वेरोशपिरोन किसके लिए है? वेरोशपिरोन कैप्सूल - उपयोग के लिए आधिकारिक* निर्देश

वेरोशपिरोन सिंथेटिक मूल का एक पोटेशियम-बख्शने वाला मूत्रवर्धक है।

में लागू मेडिकल अभ्यास करनाजल की स्थापना करना तथा इलेक्ट्रोलाइट संतुलनमानव शरीर में। दवा का मुख्य सक्रिय, शक्तिशाली घटक स्पिरोनोलैक्टोन है।

इस पेज पर आपको वेरोशपिरोन के बारे में सारी जानकारी मिलेगी: पूर्ण निर्देशइस दवा के उपयोग पर, फार्मेसियों में औसत कीमतें, दवा के पूर्ण और अपूर्ण एनालॉग्स, साथ ही उन लोगों की समीक्षाएं जो पहले से ही वेरोशपिरोन का उपयोग कर चुके हैं। क्या आप अपनी राय छोड़ना चाहेंगे? कृपया टिप्पणियों में लिखें।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

पोटेशियम-बख्शने वाला मूत्रवर्धक।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

डॉक्टर के नुस्खे के साथ वितरण।

कीमतों

वेरोशपिरॉन की कीमत कितनी है? औसत मूल्यफार्मेसियों में यह 220 रूबल के स्तर पर है।

रिलीज फॉर्म और रचना

यह दवा कैप्सूल और टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। वेरोशपिरोन दवा का सक्रिय तत्व, जो मदद करता है उच्च रक्तचाप, स्पिरोनोलैक्टोन है। सक्रिय घटक गोलियों के लिए 25 मिलीग्राम, कैप्सूल के लिए 50 या 100 मिलीग्राम की मात्रा में निहित है।

गोलियों में अतिरिक्त पदार्थ टैल्क, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च हैं। कैप्सूल में सोडियम लॉरिल सल्फेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च होता है। कैप्सूल की टोपी और बॉडी में जिलेटिन, डाई और टाइटेनियम डाइऑक्साइड भी होता है।

औषधीय प्रभाव

निर्देशों के अनुसार सक्रिय पदार्थ स्पिरोनोलैक्टोन, एक घटक है जो अधिवृक्क हार्मोन एल्डोस्टेरोन के विपरीत कार्य करता है। किडनी विभाग में कार्य करता है - नेफ्रोन, द्रव और सोडियम प्रतिधारण को समाप्त करता है, पोटेशियम हटाने वाले प्रभाव को दबाता है। स्पिरोनोलैक्टोन किडनी ट्यूबलर एंजाइम के उत्पादन में हस्तक्षेप करता है। रिसेप्टर्स से जुड़कर, यह पानी और मूत्र के साथ सोडियम और क्लोरीन आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है, पोटेशियम आयनों के नुकसान को कम करता है और मूत्र की अम्लता को कम करता है। डॉक्टरों के अनुसार, हार्मोन एल्डोस्टेरोन के मूत्रवर्धक गुणों के कारण इसका हाइपोटेंशन प्रभाव होता है।

प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, जैवउपलब्धता 100% है, भोजन की खपत इसे अधिकतम तक बढ़ा देती है। स्पिरोनोलैक्टोन सुबह के प्रशासन के 2-6 घंटे बाद अपनी उच्चतम सांद्रता तक पहुँच जाता है। पदार्थ 98% तक प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है, अंगों और ऊतकों में खराब रूप से प्रवेश करता है, लेकिन मेटाबोलाइट्स प्लेसेंटल बाधा को दूर करने और प्रवेश करने में सक्षम होते हैं स्तन का दूध.

उपयोग के संकेत

निर्देशों के अनुसार, वेरोशपिरोन इसके लिए निर्धारित है:

  1. माध्यमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के साथ स्थितियाँ, जिनमें नेफ्रोटिक सिन्ड्रोम और एडिमा के साथ अन्य स्थितियाँ शामिल हैं;
  2. पृष्ठभूमि में एडेमेटस सिंड्रोम (मुख्य दवा के रूप में या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में);
  3. प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म (क्रोहन सिंड्रोम) - प्रीऑपरेटिव अवधि में थोड़े समय के लिए;
  4. आवश्यक (अन्य दवाओं के साथ संयोजन में);
  5. हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया (मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान रोकथाम के उद्देश्य से)।

वेरोशपिरोन को प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म का निदान स्थापित करने के लिए भी निर्धारित किया गया है।

मतभेद

वेरोशपिरोन के उपयोग में अंतर्विरोध हैं:

  • अनुरिया;
  • भारी वृक्कीय विफलता;
  • लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज एंजाइम की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण;
  • गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
  • बचपनतीन साल तक;
  • दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
  • हाइपोनेट्रेमिया;
  • हाइपरकेलेमिया।

मेटाबोलिक एसिडोसिस, हाइपरकैल्सीमिया, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को सावधानी के साथ वेरोशपिरोन निर्धारित किया जाता है। मधुमेह अपवृक्कता, यकृत की विफलता, यकृत का सिरोसिस, साथ ही बुजुर्ग लोग, अनियमित मासिक धर्म चक्र वाली महिलाएं, बढ़ी हुई स्तन ग्रंथियां और स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

वेरोशपिरोन लेना गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं के लिए वर्जित है।

यदि स्तनपान कराने वाली माताओं को यह दवा देना आवश्यक है, तो स्तनपान बंद करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि स्पिरोनोलैक्टोन दूध में पारित हो सकता है और प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। नकारात्मक प्रभावबच्चे के शरीर पर.

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के निर्देश बताते हैं कि वेरोशपिरोन की खुराक रोग पर निर्भर करती है:

  1. इडियोपैथिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के लिए, दवा 100-400 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर निर्धारित की जाती है।
  2. आवश्यक उच्च रक्तचाप के लिए रोज की खुराकवयस्कों के लिए यह आमतौर पर एक बार 50-100 मिलीग्राम है और इसे 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, जबकि खुराक को धीरे-धीरे, हर 2 सप्ताह में एक बार बढ़ाया जाना चाहिए। चिकित्सा के प्रति पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए, दवा को कम से कम 2 सप्ताह तक लेना चाहिए। यदि आवश्यक हो तो खुराक समायोजित करें।
  3. मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया और/या हाइपोमैग्नेसीमिया के लिए, वेरोशपिरोन 25-100 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर, एक बार या कई खुराक में निर्धारित किया जाता है। यदि मौखिक पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम की कमी को पूरा करने के अन्य तरीके अप्रभावी हैं तो अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
  4. गंभीर हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म और हाइपोकैलिमिया के लिए, दैनिक खुराक 2-3 खुराक में 300 मिलीग्राम (अधिकतम 400 मिलीग्राम) है; जैसे-जैसे स्थिति में सुधार होता है, खुराक धीरे-धीरे 25 मिलीग्राम / दिन तक कम हो जाती है।
  5. प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म का निदान और उपचार करते समय, वेरोशपिरोन को 400 मिलीग्राम/दिन पर 4 दिनों के लिए एक लघु नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए एक नैदानिक ​​​​उपकरण के रूप में निर्धारित किया जाता है, दैनिक खुराक को प्रति दिन कई खुराक में विभाजित किया जाता है। यदि दवा लेते समय रक्त में पोटेशियम की सांद्रता बढ़ जाती है और दवा बंद करने के बाद कम हो जाती है, तो प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म की उपस्थिति मानी जा सकती है। दीर्घकालिक नैदानिक ​​परीक्षण के लिए, दवा को 3-4 सप्ताह के लिए एक ही खुराक में निर्धारित किया जाता है। जब हाइपोकैलिमिया का सुधार प्राप्त किया जाता है और धमनी का उच्च रक्तचापप्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म की उपस्थिति का अनुमान लगाया जा सकता है।
  6. एक बार हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म का निदान अधिक सटीक उपयोग से स्थापित किया गया है निदान के तरीकेप्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के लिए प्रीऑपरेटिव थेरेपी के एक संक्षिप्त कोर्स के रूप में, वेरोशपिरोन को 100-400 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में लिया जाना चाहिए, जिसे तैयारी की पूरी अवधि के दौरान 1-4 खुराक में विभाजित किया गया है। शल्य चिकित्सा. यदि सर्जरी का संकेत नहीं दिया गया है, तो वेरोशपिरोन का उपयोग दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जाता है, जिसमें सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाता है, जिसे प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।
  7. पुरानी हृदय विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ एडिमा सिंड्रोम के मामले में, दवा को लूप या थियाजाइड मूत्रवर्धक के संयोजन में, 2-3 खुराक में 100-200 मिलीग्राम / दिन 5 दिनों के लिए दैनिक रूप से निर्धारित किया जाता है। प्रभाव के आधार पर, दैनिक खुराक 25 मिलीग्राम तक कम हो जाती है। रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।
  8. लीवर सिरोसिस के कारण होने वाले एडिमा के लिए, यदि मूत्र में सोडियम और पोटेशियम आयनों (Na+/K+) का अनुपात 1.0 से अधिक है, तो वयस्कों के लिए वेरोशपिरोन की दैनिक खुराक आमतौर पर 100 मिलीग्राम है। यदि अनुपात 1.0 से कम है, तो दैनिक खुराक आमतौर पर 200-400 मिलीग्राम है। रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।
  9. नेफ्रोटिक सिंड्रोम के कारण एडिमा का इलाज करते समय, वयस्कों के लिए दैनिक खुराक आमतौर पर 100-200 मिलीग्राम होती है। मुख्य पर स्पिरोनोलैक्टोन का कोई प्रभाव नहीं था पैथोलॉजिकल प्रक्रिया, और इसलिए आवेदन यह दवाकेवल उन मामलों में इसकी अनुशंसा की जाती है जहां अन्य प्रकार की चिकित्सा अप्रभावी होती है।

बच्चों में एडिमा के लिए, प्रारंभिक खुराक 1-3.3 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन या 1-4 खुराक में 30-90 मिलीग्राम/एम2/दिन है। 5 दिनों के बाद, खुराक को समायोजित किया जाता है और, यदि आवश्यक हो, तो मूल की तुलना में 3 गुना बढ़ा दिया जाता है।

दुष्प्रभाव

वेरोशपिरोन ऐसे दुष्प्रभावों की उपस्थिति को भड़का सकता है विभिन्न प्रणालियाँशरीर, जैसे:

  1. हेमटोपोइजिस: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मेगालोब्लास्टोसिस।
  2. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: गतिभंग, सिरदर्द, उनींदापन और सुस्ती, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, गंभीर मामलों में, सुस्ती।
  3. जठरांत्र पथ: जठरशोथ, कब्ज या दस्त, आंतरिक का तेज होना आंत्र रक्तस्राव, आंतों का शूल।
  4. चयापचय: ​​यूरिया की बढ़ी हुई सांद्रता, हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस, अल्कलोसिस, हाइपरयुरिसीमिया।
  5. मूत्र प्रणाली: एक्यूट रीनल फ़ेल्योर।
  6. मांसपेशी तंत्र: पिंडली की मांसपेशियों में ऐंठन और ऐंठन।
  7. अंत: स्रावी प्रणाली: महिलाओं में आवाज का गहरा होना, पुरुषों में स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, शक्ति में कमी या हानि, स्तंभन क्रिया में कमी। महिलाओं को रजोनिवृत्ति के दौरान या मासिक धर्म की अनुपस्थिति के दौरान भी रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है प्रजनन आयु, अज्ञात एटियलजि का स्तन दर्द और अतिरोमता (पुरुष पैटर्न बाल विकास)।

उपरोक्त सूची के आधार पर, वेरोशपिरोन के कई दुष्प्रभाव हैं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ निम्नलिखित लक्षणों में व्यक्त किया गया है:

  • विचारों का भ्रम;
  • उनींदी अवस्था;
  • समुद्री बीमारी और उल्टी;
  • दस्त;
  • त्वचा के लाल चकत्ते;
  • निर्जलीकरण

यदि ये लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको गैस्ट्रिक पानी से धोना (उल्टी प्रेरित करना) करना चाहिए और डॉक्टर से मिलना चाहिए। सहायता प्रदान करना रोगसूचक उपचार तक ही सीमित है।

विशेष निर्देश

  1. स्पिरोनोलैक्टोन से उपचार के दौरान शराब का सेवन वर्जित है।
  2. से बचा जाना चाहिए शीघ्र हानिशरीर का वजन।
  3. गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में हाइपरकेलेमिया
  4. स्पिरोनोलैक्टोन मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ा सकता है।
  5. किसी अंतर्निहित बीमारी (उदाहरण के लिए, मधुमेह मेलेटस) के कारण एसिडोसिस या हाइपरकेलेमिया से ग्रस्त रोगियों को दवा लिखते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
  6. मध्यम गुर्दे की हानि (1.2 मिलीग्राम/100 मिली और 1.8 मिलीग्राम/100 मिली के बीच सीरम क्रिएटिनिन या 60 मिली/मिनट और 30 मिली/मिनट के बीच क्रिएटिनिन क्लीयरेंस), हाइपोटेंशन या हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों में भी सावधानी बरती जानी चाहिए।
  7. खुराक के रूप में लैक्टोज होता है। यह दवा दुर्लभ रोगियों को नहीं दी जानी चाहिए जन्मजात रूपलैक्टोज असहिष्णुता: लैप लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण।
  8. यदि रक्त में पोटेशियम का स्तर 4 मिलीग्राम/डीएल से अधिक हो तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए या निलंबित कर दिया जाना चाहिए।
  9. स्पिरोनोलैक्टोन थेरेपी सीरम और डिगॉक्सिन, प्लाज्मा कोर्टिसोल और एपिनेफ्रिन के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकती है।
  10. पोटेशियम की खुराक का सहवर्ती उपयोग, पोटेशियम से भरपूर आहार, अन्य पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक का उपयोग, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प का उपयोग, एसीई अवरोधकों का उपयोग, एंजियोटेंसिन II विरोधी, एल्डोस्टेरोन रिसेप्टर विरोधी, हेपरिन या कम आणविक भार हेपरिन, ट्राइमेथोप्रिम या अन्य दवाएं जो हाइपरकेलेमिया का कारण बनती हैं, गंभीर हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकती हैं, खासकर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में।
  11. हाइपरकेलेमिया जीवन के लिए खतरा हो सकता है। गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में सीरम पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि रक्त में पोटेशियम का स्तर 3.5 mmol/L से अधिक है, तो पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक से बचना चाहिए। उपचार शुरू करने के एक सप्ताह बाद और फिर हर छह महीने में रक्त में पोटेशियम और क्रिएटिनिन के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
  12. स्पिरोनोलैक्टोन थेरेपी सीरम यूरिया नाइट्रोजन में क्षणिक वृद्धि का कारण बन सकती है, विशेष रूप से पहले से मौजूद गुर्दे की हानि और हाइपरकेलेमिया वाले रोगियों में। स्पिरोनोलैक्टोन प्रतिवर्ती हाइपरक्लोरेमिक मेटाबोलिक एसिडोसिस के विकास का कारण बन सकता है। इसलिए, बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों में भी जैव रासायनिक पैरामीटरगुर्दे का कार्य, और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

  1. जीसीएस और मूत्रवर्धक परस्पर मूत्रवर्धक और नैट्रियूरेटिक प्रभाव को बढ़ाते और तेज करते हैं।
  2. दवा फेनाज़ोल, ट्रिप्टोरेलिन, बुसेरेलिन, गोनाडोरेलिन के चयापचय को बढ़ाती है और नॉरपेनेफ्रिन के प्रति रक्त वाहिकाओं की संवेदनशीलता को कम करती है।
  3. वेरोशपिरोन एंटीकोआगुलंट्स की प्रभावशीलता को कम करता है, अप्रत्यक्ष थक्कारोधीऔर कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स की विषाक्तता।
  4. वेरोशपिरोन को पोटेशियम सप्लीमेंट, पोटेशियम सप्लीमेंट और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ लेते समय, एसीई अवरोधक(एसिडोसिस), एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी, एल्डोस्टेरोन ब्लॉकर्स, इंडोमिथैसिन, साइक्लोस्पोरिन से हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
  5. वेरोशपिरोन बढ़ाता है विषैला प्रभावलिथियम, इसकी निकासी में कमी के कारण, कार्बेनॉक्सोलोन के चयापचय और उत्सर्जन को तेज करता है, जो बदले में सोडियम प्रतिधारण में योगदान देता है।
वेरोशपिरोन गोलियाँ 25 मिलीग्राम
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: स्पिरोनोलैक्टोन 25 मिलीग्राम
excipients: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड निर्जल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
वेरोशपिरोन कैप्सूल 50 मिलीग्राम
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: स्पिरोनोलैक्टोन 50 मिलीग्राम

कैप्सूल का ऊपरी भाग: क्विनोलिन पीला (ई 104), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन। नीचे के भागकैप्सूल: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन।
वेरोशपिरोन कैप्सूल 100 मिलीग्राम
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: स्पिरोनोलैक्टोन 100 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट कैप्सूल शेल:
कैप्सूल का ऊपरी भाग: सूर्यास्त पीला (ई 110), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन। कैप्सूल का निचला भाग: सूर्यास्त पीला (ई 110), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), क्विनोलिन पीला (ई 104), जिलेटिन।

विवरण

गोलियाँ 25 मि.ग्रा
सफ़ेद या लगभग सफ़ेद, चपटी, गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल गोल विधि के रूप में, जिसमें एक विशेष मर्कैप्टन गंध होती है और एक तरफ "वेरोस्पिरॉन" अंकित होता है। व्यास: लगभग 9 मिमी.

कैप्सूल 50 मिलीग्राम
कैप्सूल: हार्ड जिलेटिन, आकार संख्या 3।
शीर्ष: अपारदर्शी, पीला रंग.
नीचे: अपारदर्शी, सफ़ेद.
कैप्सूल 100 मिलीग्राम
कैप्सूल: हार्ड जिलेटिन, आकार संख्या 0।
ऊपरी भाग: अपारदर्शी, नारंगी.
निचला भाग: अपारदर्शी, पीला.

औषधीय प्रभाव

स्पिरोनोलैक्टोन एल्डोस्टेरोन का प्रतिस्पर्धी विरोधी है। यह नेफ्रॉन के दूरस्थ नलिका में कार्य करके Na+ और जल प्रतिधारण और K+ उत्सर्जन - एल्डोस्टेरोन के प्रभाव को रोकता है। यह न केवल Na+ और C1- उत्सर्जन को बढ़ाता है और मूत्र में K+ उत्सर्जन को कम करता है - बल्कि यह H+ उत्सर्जन को भी कम करता है। इसके मूत्रवर्धक प्रभाव के परिणामस्वरूप, यह होता है काल्पनिक प्रभाव.

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

भोजन स्पिरोनोलैक्टोन की जैवउपलब्धता को बढ़ाता है, जिससे अवशोषण में वृद्धि होती है और संभवतः स्पिरोनोलैक्टोन के प्रथम-पास चयापचय में बाधा आती है।

जैवउपलब्धता > 90%

15 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम स्पिरोनोलैक्टोन लेते समय, नहीं खाली पेटस्वस्थ स्वयंसेवकों ने टीएमएक्स 2.6 घंटे, सीमैक्स 80 एनजी/एमएल और टीवीए 1.4 घंटे देखा। 7-अल्फा-(थियोमिथाइल)-स्पाइरोनोलैक्टोन के लिए ये मान हैं: टीएमएक्स 3.2 घंटे, सीमैक्स 391 एनजी/एमएल और टीवीजेड 13 .8 घंटे, और कैनरेनोन के लिए - टीएमएक्स 4.3 घंटे, सीमैक्स 181 एनजी/एमएल और टीएआर 16.5 घंटे।

वितरण

कैनरेनोन और स्पिरोनोलैक्टोन 90% से अधिक प्रोटीन से बंधे हैं।

उपापचय

बाद मौखिक प्रशासनस्पिरोनोलैक्टोन तेजी से और पूरी तरह से चयापचय होता है।

दो सबसे महत्वपूर्ण सक्रिय मेटाबोलाइट्स कैनरेनोन और 7-अल्फा-(थियोमिथाइल)-स्पिरोनोलैक्टोन हैं।

निष्कासन

मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, कुछ - पित्त के साथ।


उपयोग के संकेत

ऐसे मामलों में कंजेस्टिव हृदय विफलता जहां रोगी अन्य मूत्रवर्धक के साथ उपचार का जवाब नहीं देता है या उनके प्रभाव को प्रबल करने की आवश्यकता होती है। आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप, मुख्य रूप से हाइपोकैलिमिया के मामलों में, आमतौर पर अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में।

लीवर सिरोसिस के मामलों में, एडिमा और/या जलोदर के साथ।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के उपचार के लिए।

नेफ्रोटिक सिंड्रोम के कारण होने वाली सूजन के लिए.

ऐसे मामलों में हाइपोकैलिमिया के उपचार के लिए जहां अन्य चिकित्सा प्राप्त करना असंभव है।

उन मामलों में कार्डियक ग्लाइकोसाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोकैलिमिया की रोकथाम के लिए जहां अन्य तरीकों को अनुचित या अनुपयुक्त माना जाता है।

मतभेद

-अतिसंवेदनशीलता सक्रिय पदार्थया किसी भी सहायक पदार्थ के लिए।
औरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, गुर्दे के नाइट्रोजन उत्सर्जन समारोह की गंभीर हानि (दर केशिकागुच्छीय निस्पंदनदिल की विफलता (220 μmol/l की ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर के मामले में)।
हाइपरकेलेमिया।
- हाइपोनेट्रेमिया।
एडिसन के रोग।
- गर्भावस्था और स्तनपान.
- 6 साल से कम उम्र के बच्चे।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था: वेरोशपिरोन वर्जित है।

स्तनपान: वेरोशपिरोन को वर्जित किया गया है। यदि तत्काल आवश्यकता पहचानी जाती है

दवा का उपयोग करते समय, बच्चे का दूध छुड़ाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

सामान्य तौर पर, वेरोशपिरोन की दैनिक खुराक भोजन के बाद एक या दो खुराक में निर्धारित की जाती है। दैनिक खुराक या दैनिक खुराक का पहला भाग सुबह लेने की सलाह दी जाती है।
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म:
निदान किए गए प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के मामलों में, दवा को 100-400 मिलीग्राम की खुराक पर सर्जरी की तैयारी में निर्धारित किया जा सकता है। जिन रोगियों के लिए सर्जरी की योजना नहीं बनाई गई है, उनमें दवा का उपयोग कम से कम दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा के रूप में किया जा सकता है प्रभावी खुराक, व्यक्तिगत रूप से निर्धारित। वर्णित स्थिति में, प्रारंभिक खुराक को हर 14 दिनों में न्यूनतम तक कम करने की अनुमति है
एडेमा (कंजेस्टिव हृदय विफलता, नेफ्रोटिक सिंड्रोम):
वयस्क: प्रारंभिक दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम (25-200 मिलीग्राम) है और एक या दो खुराक में निर्धारित है।
अधिक नियुक्ति के मामले में उच्च खुराक, वेरोशपिरोन को मूत्रवर्धक के अन्य समूहों के साथ संयोजन में लिया जा सकता है जो वृक्क नलिकाओं के अधिक समीपस्थ भागों में कार्य करते हैं। इस मामले में, वेरोशपिरोन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
यकृत का सिरोसिस, असाइटिस या एडिमा के साथ:
यदि मूत्र में Na+/K+ अनुपात 1 से अधिक है, तो प्रारंभिक दैनिक और अधिकतम दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम है। यदि यह अनुपात 1 से कम है, तो प्रारंभिक दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है, अधिकतम 400 मिलीग्राम/दिन है।
रखरखाव की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जानी चाहिए।
आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप:
प्रारंभिक दैनिक खुराक, एक या दो खुराक में निर्धारित, 50-100 मिलीग्राम है और इसे अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाता है। थेरेपी को कम से कम दो सप्ताह तक जारी रखा जाना चाहिए, क्योंकि इस अवधि के अंत तक अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त हो जाता है। फिर प्राप्त प्रभाव के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए।
हाइपोकैलिमिया:
उन रोगियों में जिनके पास पर्याप्त नहीं है खाद्य योज्य K+ या अन्य पोटेशियम विधियों के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा, दवा 25-100 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में ली जाती है।
बच्चे:
प्रारंभिक दैनिक खुराक एक या दो खुराक में 1-3 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है। अन्य मूत्रवर्धक के साथ रखरखाव चिकित्सा के मामले में खुराक को 1-2 मिलीग्राम/किग्रा तक कम किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी:
कम खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, जिसके बाद धीरे-धीरे खुराक बढ़ाई जाती है अधिकतम प्रभाव. मौजूदा यकृत और को ध्यान में रखना आवश्यक है गुर्दे संबंधी विकार, क्योंकि वे दवा के चयापचय और उसके उत्सर्जन को प्रभावित करते हैं।

खराब असर

प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं एल्डोस्टेरोन के प्रतिस्पर्धी विरोध का परिणाम हैं, जो पोटेशियम उत्सर्जन और स्पिरोनोलैक्टोन के एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव को बढ़ाती है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अंग प्रणाली वर्ग के अनुसार प्रस्तुत की जाती हैं चिकित्सा शब्दकोशमेडड्रा नियामक गतिविधि, मेडड्रा आवृत्ति परिभाषाओं का उपयोग करते हुए: बहुत सामान्य (> 1/10), सामान्य (> 1/100, 1/1000, 1/10000,


जरूरत से ज्यादा

लक्षण: तीव्र अतिमात्रामतली, उल्टी, चेतना के बादल, भ्रम, मैकुलोपापुलर या एरिथेमेटस दाने, दस्त के रूप में प्रकट होता है।

पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की संभावित गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, हाइपरकेलेमिया या हाइपोनेट्रेमिया) या निर्जलीकरण।

हृदय आवेगों के निर्माण और संचालन में गड़बड़ी हो सकती है (उदाहरण के लिए, एट्रियोवेंट्रिकुलर हार्ट ब्लॉक, एट्रियल फाइब्रिलेशन, कार्डियक अरेस्ट) या ईसीजी में परिवर्तन (लंबी, धनुषाकार टी तरंगें और क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का बढ़ा हुआ आयाम)।

उपचार: रोगसूचक और सहायक उपचार आवश्यक है। उल्टी प्रेरित करें या गैस्ट्रिक पानी से धोएं। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। निर्जलीकरण, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और हाइपोटेंशन का इलाज किया जाना चाहिए पारंपरिक तरीके. हाइपरकेलेमिया का इलाज ग्लूकोज (20-50%) और नियमित इंसुलिन (0.25-0.5 यूनिट/ग्राम ग्लूकोज) के तेजी से प्रशासन से किया जा सकता है। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और आयन एक्सचेंज रेजिन का उपयोग किया जा सकता है। स्पिरोनोलैक्टोन को बंद कर देना चाहिए और पोटेशियम का सेवन सीमित करना चाहिए (पोटेशियम युक्त खाद्य पदार्थों सहित)।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

स्पिरोनोलैक्टोन और अन्य पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन-पी रिसेप्टर विरोधी, एल्डोस्टेरोन ब्लॉकर्स, पोटेशियम की खुराक के सहवर्ती उपयोग से गंभीर हाइपरकेलेमिया हो सकता है।

अन्य मूत्रवर्धक (मूत्रवर्धक में वृद्धि)।

कोलेस्टारामिन, अमोनियम क्लोराइड (हाइपरकेलेमिया और हाइपरक्लोरेमिक मेटाबोलिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है)।

इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (टैक्रोलिमस और साइक्लोस्पोरिन): हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है।

उच्चरक्तचापरोधी दवाएं - विशेष रूप से गैंग्लियन ब्लॉकर्स - अत्यधिक हाइपोटेंशन का कारण बन सकती हैं। इस प्रकार, जब वेरोशपिरोन को चिकित्सीय आहार में शामिल किया जाता है, और उसके बाद आवश्यकतानुसार समायोजन किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

शराब, बार्बिट्यूरेट्स या नशीली दवाएं(सक्षम कर सकते हैं ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशनस्पिरोनोलैक्टोन से प्रेरित)।

प्रेसर एमाइन (नॉरपेनेफ्रिन): वेरोशपिरोन उनके प्रभाव को कम कर देता है। इन दवाओं का उपयोग करके स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, ACTH (पोटेशियम उत्सर्जन में विरोधाभासी वृद्धि)।

डिगॉक्सिन (स्पिरोनोलैक्टोन डिगॉक्सिन के आधे जीवन को बढ़ा सकता है, जिससे रक्त सीरम में इसकी सामग्री में वृद्धि हो सकती है और ग्लाइकोसाइड नशा का विकास हो सकता है)।

लिथियम: लिथियम की तैयारी को मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती रूप से निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि वे कम कर देते हैं गुर्दे की निकासीलिथियम और नशे का खतरा बढ़ सकता है।

कार्बेनॉक्सोलोन सोडियम प्रतिधारण का कारण बन सकता है और इस प्रकार स्पिरोनोलैक्टोन की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।

कार्बामाज़ेपाइन (साथ) एक साथ प्रशासनस्पिरोनोलैक्टोन के साथ चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोनेट्रेमिया का विकास हो सकता है)।

Coumarin डेरिवेटिव (उनका प्रभाव कमजोर हो गया है)।

ट्रिप्टोरेलिन, बुसेरेलिन, गोनाडोरेलिन: उनके प्रभाव बढ़ जाते हैं।

नतीजों पर असर प्रयोगशाला अनुसंधान: रेडियोइम्यूनोएसे विधियों द्वारा डिगॉक्सिन सांद्रता के निर्धारण पर प्रभाव की उम्मीद की जा सकती है।

आवेदन की विशेषताएं

स्पिरोनोलैक्टोन मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ा सकता है।

स्पिरोनोलैक्टोन थेरेपी सीरम यूरिया नाइट्रोजन में क्षणिक वृद्धि का कारण बन सकती है, विशेष रूप से पहले से मौजूद गुर्दे की हानि और हाइपरकेलेमिया वाले रोगियों में। स्पिरोनोलैक्टोन प्रतिवर्ती हाइपरक्लोरेमिक मेटाबोलिक एसिडोसिस के विकास का कारण बन सकता है। इस प्रकार, बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक संकेतक, साथ ही इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की नियमित जांच की जानी चाहिए।

पोटेशियम की खुराक का सहवर्ती उपयोग, पोटेशियम से भरपूर आहार, अन्य पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक का उपयोग, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प का उपयोग, एसीई अवरोधकों का उपयोग, एंजियोटेंसिन II विरोधी, एल्डोस्टेरोन रिसेप्टर विरोधी, हेपरिन या कम आणविक भार हेपरिन, ट्राइमेथोप्रिम या अन्य दवाएं जो हाइपरकेलेमिया का कारण बनती हैं, गंभीर हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकती हैं। विशेष रूप से गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में।

किसी अंतर्निहित बीमारी (उदाहरण के लिए, मधुमेह मेलेटस) के कारण एसिडोसिस या हाइपरकेलेमिया से ग्रस्त रोगियों को दवा लिखते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

मध्यम गुर्दे की हानि (1.2 मिलीग्राम/100 मिली और 1.8 मिलीग्राम/100 मिली के बीच सीरम क्रिएटिनिन या 60 मिली/मिनट और 30 मिली/मिनट के बीच क्रिएटिनिन क्लीयरेंस), हाइपोटेंशन या हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों में भी सावधानी बरती जानी चाहिए।

तेजी से वजन घटाने से बचना चाहिए।

गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में हाइपरकेलेमिया

हाइपरकेलेमिया जीवन के लिए खतरा हो सकता है। गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में सीरम पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि रक्त में पोटेशियम का स्तर 3.5 mmol/L से अधिक है, तो पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक से बचना चाहिए। उपचार शुरू करने के एक सप्ताह बाद और फिर हर छह महीने में रक्त में पोटेशियम और क्रिएटिनिन के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यदि रक्त में पोटेशियम का स्तर 4 मिलीग्राम/डीएल से अधिक हो तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए या निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

स्पिरोनोलैक्टोन थेरेपी सीरम और डिगॉक्सिन, प्लाज्मा कोर्टिसोल और एपिनेफ्रिन के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकती है।
- स्पिरोनोलैक्टोन से उपचार के दौरान शराब का सेवन वर्जित है।
- खुराक के रूप में लैक्टोज होता है। लैक्टोज असहिष्णुता के दुर्लभ जन्मजात रूपों वाले रोगियों को दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए: लैप लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन।

एहतियाती उपाय

गाड़ी चलाने की क्षमता पर असर वाहनोंऔर मशीनरी के साथ काम करते हैं
ड्राइविंग के लिए उपचार की शुरुआत में और खतरनाक तंत्रकुछ समय के लिए छोड़ दिया जाना चाहिए, जिसकी अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। भविष्य में, प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी के लिए इस सीमा पर अलग-अलग विचार किया जाना चाहिए। अवांछनीय प्रभावआमतौर पर दवा बंद करने के बाद बंद हो जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ:
पीवीसी/ए1 ब्लिस्टर में 20 गोलियाँ।
उपयोग के लिए संलग्न निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 ब्लिस्टर।
कैप्सूल 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम:
पीवीसी/ए1 ब्लिस्टर में 10 कैप्सूल।
उपयोग के लिए संलग्न निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 छाले।

जमा करने की अवस्था

गोलियाँ:
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।
कैप्सूल 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम:
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

वेरोशपिरोन (आईएनएन - स्पिरोनोलैक्टोन) एक पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक है जिसका उपयोग प्राथमिक धमनी उच्च रक्तचाप, पुरानी हृदय विफलता और निकट से संबंधित प्राथमिक और माध्यमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म (अधिवृक्क प्रांतस्था द्वारा एल्डोस्टेरोन का अत्यधिक उत्पादन) के लिए किया जाता है। एल्डोस्टेरोन, वर्शपिरोन और अन्य पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के प्रतिस्पर्धी प्रतिपक्षी ("एंटीपोड", यदि आप चाहें) के रूप में कार्य करना हाल ही मेंएक अलग विशिष्ट समूह के रूप में माना जाता है हृदय संबंधी औषधियाँ, "एल्डोस्टेरोन रिसेप्टर ब्लॉकर्स" नाम के तहत समूहीकृत।

व्यक्ति में एल्डोस्टेरोन को शरीर पर इसके प्रभाव की डिग्री के संदर्भ में सबसे शक्तिशाली मिनरलकॉर्टिकॉइड हार्मोन पर आसानी से विचार किया जा सकता है, जो अधिवृक्क प्रांतस्था में बनता है। इसका मुख्य कार्य निरंतर होमियोस्टेसिस बनाए रखने के लिए सोडियम और पोटेशियम आयनों के स्तर को नियंत्रित करना है। यह दो तंत्रों के माध्यम से प्राप्त किया जाता है: दूरस्थ घुमावदार में सोडियम आयनों के पुनर्अवशोषण की उत्तेजना गुर्दे की नलीऔर पोटेशियम आयनों को रक्त से बाहर छानकर "धकेलना" पड़ता है। आम तौर पर, यह प्रक्रिया संतुलन में होती है, लेकिन यदि एल्डोस्टेरोन की अधिकता की पृष्ठभूमि के खिलाफ पुरानी हृदय विफलता विकसित होती है, तो सोडियम और, परिणामस्वरूप, पानी का पुनर्अवशोषण बढ़ जाता है। यह परिस्थिति एडिमा की उपस्थिति और परिसंचारी रक्त की मात्रा में वृद्धि का कारण बनती है। पोटेशियम और मैग्नीशियम आयनों की कमी विकारों को भड़काती है हृदय दर. तब दुष्चक्र बंद हो जाता है और विकसित होता है द्वितीयक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, जब, पुरानी हृदय विफलता के परिणामस्वरूप, पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन के गठन की प्रक्रिया सक्रिय होती है, जो बदले में, एल्डोस्टेरोन की रिहाई को उत्तेजित करती है, जिसमें से अत्यधिक गतिविधि के कारण पहले से ही बहुत कुछ है रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली।

और यहां वर्शपिरोन अग्रभूमि में दिखाई देता है, जो तुरंत और लंबे समय तक अपनी आस्तीन ऊपर चढ़ाता है (चूंकि दवा का लंबे समय तक प्रभाव रहता है) एल्डोस्टेरोन "बारब्रोसा प्लान" में भ्रम पैदा करना शुरू कर देता है: यह सोडियम और पानी के प्रतिधारण को रोकता है वृक्क नलिकाओं के दूरस्थ भागों में एल्डोस्टेरोन द्वारा आयन, शरीर से पोटेशियम को हटाने से रोकता है। एल्डोस्टेरोन रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करके, वर्शपिरोन मूत्र में सोडियम क्लोराइड आयनों और पानी के उत्सर्जन को बढ़ाता है, साथ ही मूत्र की अम्लता को कम करता है। वेरोशपिरोन शब्द के पूर्ण अर्थ में एक मूत्रवर्धक नहीं है: इसका मूत्रवर्धक प्रभाव असंगत है और केवल फार्माकोथेरेपी के 2-5 दिनों में ही महसूस होता है।

यह दवा टैबलेट और कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है। खुराक का नियम डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है। किसी के इलाज के दौरान मादक उत्पादएक सख्त वर्जना लगाई गई है। मौजूदा यकृत और गुर्दे की बीमारियों के मामले में, बुजुर्ग रोगियों में, साथ ही गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के सहवर्ती उपयोग के मामले में, रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री और गुर्दे की कार्यप्रणाली की नियमित रूप से "निगरानी" करने की सिफारिश की जाती है।

औषध

पोटेशियम-बख्शने वाला मूत्रवर्धक, लंबे समय तक काम करने वाला प्रतिस्पर्धी एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी (एड्रेनल कॉर्टेक्स का मिनरलोकॉर्टिकॉइड हार्मोन)।

नेफ्रॉन के दूरस्थ भागों में, स्पिरोनोलैक्टोन एल्डोस्टेरोन द्वारा सोडियम और पानी के प्रतिधारण को रोकता है और एल्डोस्टेरोन के पोटेशियम-हटाने वाले प्रभाव को दबाता है, एकत्रित नलिकाओं और डिस्टल नलिकाओं के एल्डोस्टेरोन-निर्भर क्षेत्र में पर्मिज़ के संश्लेषण को कम करता है। एल्डोस्टेरोन रिसेप्टर्स से जुड़कर, यह मूत्र में सोडियम, क्लोरीन और पानी आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है, पोटेशियम और यूरिया आयनों के उत्सर्जन को कम करता है और मूत्र की अम्लता को कम करता है।

हाइपोटेंशन प्रभाव मूत्रवर्धक प्रभाव के कारण होता है। उपचार के 2-5 दिनों में मूत्रवर्धक प्रभाव दिखाई देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। जैवउपलब्धता लगभग 100% है, और भोजन का सेवन इसे 100% तक बढ़ा देता है। 15 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम स्पिरोनोलैक्टोन की दैनिक खुराक के बाद, सीमैक्स 80 एनजी/एमएल है, अगली सुबह की खुराक के बाद सीमैक्स तक पहुंचने का समय 2-6 घंटे है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 98% है।

स्पिरोनोलैक्टोन अंगों और ऊतकों में खराब रूप से प्रवेश करता है, जबकि स्पिरोनोलैक्टोन स्वयं और इसके मेटाबोलाइट्स प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करते हैं, और कैनरेनोन स्तन के दूध में प्रवेश करते हैं। वीडी - 0.05 एल/किग्रा।

उपापचय

लीवर में बायोट्रांसफॉर्मेशन प्रक्रिया के दौरान, सक्रिय सल्फर युक्त मेटाबोलाइट्स 7-अल्फा-थियोमिथाइलस्पिरोनोलैक्टोन और कैन्रेनोन बनते हैं। कैन्रेनोन 2-4 घंटों के बाद अपने सीमैक्स तक पहुंच जाता है, प्लाज्मा प्रोटीन से इसका बंधन 90% होता है।

निष्कासन

टी1/2 - 13-24 घंटे। मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (मेटाबोलाइट्स के रूप में 50%, 10% अपरिवर्तित) और आंशिक रूप से आंतों के माध्यम से। कैन्रेनोन उत्सर्जन (मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा) दो चरण है, पहले चरण में टी 1/2 2-3 घंटे है, दूसरे में - 12-96 घंटे।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

यकृत के सिरोसिस और हृदय विफलता के साथ, टी1/2 की अवधि संचयन के संकेतों के बिना बढ़ जाती है, जिसकी संभावना क्रोनिक रीनल फेल्योर और हाइपरकेलेमिया में अधिक होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

कठोर जिलेटिन कैप्सूल, आकार संख्या 3, एक अपारदर्शी पीली टोपी और एक अपारदर्शी सफेद शरीर के साथ; कैप्सूल की सामग्री सफेद रंग का बारीक दानेदार पाउडर मिश्रण है।

सहायक पदार्थ: सोडियम लॉरिल सल्फेट - 2.5 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2.5 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 42.5 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 127.5 मिलीग्राम।

ठोस रचना जिलेटिन कैप्सूल: कैप - क्विनोलिन पीला डाई (ई104) - 0.48%, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) - 2%, जिलेटिन - 100% तक; शरीर - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) - 2%, जिलेटिन - 100% तक।

10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

आवश्यक उच्च रक्तचाप के लिए, वयस्कों के लिए दैनिक खुराक आमतौर पर एक बार 50-100 मिलीग्राम है और इसे 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, और खुराक को हर 2 सप्ताह में एक बार धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए। चिकित्सा के प्रति पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए, दवा को कम से कम 2 सप्ताह तक लेना चाहिए। यदि आवश्यक हो तो खुराक समायोजित करें।

इडियोपैथिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के लिए, दवा 100-400 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर निर्धारित की जाती है।

गंभीर हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म और हाइपोकैलिमिया के लिए, दैनिक खुराक 2-3 खुराक में 300 मिलीग्राम (अधिकतम 400 मिलीग्राम) है; जैसे-जैसे स्थिति में सुधार होता है, खुराक धीरे-धीरे 25 मिलीग्राम / दिन तक कम हो जाती है।

मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया और/या हाइपोमैग्नेसीमिया के लिए, वेरोशपिरोन 25-100 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर, एक बार या कई खुराक में निर्धारित किया जाता है। यदि मौखिक पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम की कमी को पूरा करने के अन्य तरीके अप्रभावी हैं तो अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म का निदान और उपचार करते समय, वेरोशपिरोन को 400 मिलीग्राम/दिन पर 4 दिनों के लिए एक लघु नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए एक नैदानिक ​​​​उपकरण के रूप में निर्धारित किया जाता है, दैनिक खुराक को प्रति दिन कई खुराक में विभाजित किया जाता है। यदि दवा लेते समय रक्त में पोटेशियम की सांद्रता बढ़ जाती है और दवा बंद करने के बाद कम हो जाती है, तो प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म की उपस्थिति मानी जा सकती है। दीर्घकालिक नैदानिक ​​परीक्षण के लिए, दवा को 3-4 सप्ताह के लिए एक ही खुराक में निर्धारित किया जाता है। जब हाइपोकैलिमिया और धमनी उच्च रक्तचाप का सुधार हासिल किया जाता है, तो प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म की उपस्थिति मानी जा सकती है।

हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म का निदान अधिक सटीक निदान विधियों का उपयोग करके स्थापित होने के बाद, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म के लिए प्रीऑपरेटिव थेरेपी के एक छोटे कोर्स के रूप में, वेरोशपिरोन को 100-400 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में लिया जाना चाहिए, जिसे तैयारी की पूरी अवधि के दौरान 1-4 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। सर्जरी के लिए. यदि सर्जरी का संकेत नहीं दिया गया है, तो वेरोशपिरोन का उपयोग दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जाता है, जिसमें सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाता है, जिसे प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

नेफ्रोटिक सिंड्रोम के कारण एडिमा का इलाज करते समय, वयस्कों के लिए दैनिक खुराक आमतौर पर 100-200 मिलीग्राम होती है। अंतर्निहित रोग प्रक्रिया पर स्पिरोनोलैक्टोन के किसी भी प्रभाव की पहचान नहीं की गई है, और इसलिए इस दवा के उपयोग की सिफारिश केवल उन मामलों में की जाती है जहां अन्य प्रकार की चिकित्सा अप्रभावी होती है।

पुरानी हृदय विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ एडिमा सिंड्रोम के मामले में, दवा को लूप या थियाजाइड मूत्रवर्धक के संयोजन में, 2-3 खुराक में 100-200 मिलीग्राम / दिन 5 दिनों के लिए दैनिक रूप से निर्धारित किया जाता है। प्रभाव के आधार पर, दैनिक खुराक 25 मिलीग्राम तक कम हो जाती है। रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।

लीवर सिरोसिस के कारण होने वाले एडिमा के लिए, वयस्कों के लिए वेरोशपिरोन की दैनिक खुराक आमतौर पर 100 मिलीग्राम है यदि मूत्र में सोडियम और पोटेशियम आयनों (Na + /K +) का अनुपात 1.0 से अधिक है। यदि अनुपात 1.0 से कम है, तो दैनिक खुराक आमतौर पर 200-400 मिलीग्राम है। रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

बच्चों में एडिमा के लिए, प्रारंभिक खुराक 1-3.3 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन या 1-4 खुराक में 30-90 मिलीग्राम/एम2/दिन है। 5 दिनों के बाद, खुराक को समायोजित किया जाता है और, यदि आवश्यक हो, तो मूल की तुलना में 3 गुना बढ़ा दिया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, चक्कर आना, रक्तचाप में कमी, दस्त, त्वचा के लाल चकत्ते, हाइपरकेलेमिया (पेरेस्टेसिया, मांसपेशियों में कमजोरी, अतालता), हाइपोनेट्रेमिया (शुष्क मुंह, प्यास, उनींदापन), हाइपरकैल्सीमिया, निर्जलीकरण, यूरिया एकाग्रता में वृद्धि।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, लक्षणात्मक इलाज़निर्जलीकरण और धमनी हाइपोटेंशन। हाइपरकेलेमिया के मामले में, पोटेशियम-हटाने वाले मूत्रवर्धक की मदद से पानी-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय को तेजी से सामान्य करना आवश्यक है पैरेंट्रल प्रशासनडेक्सट्रोज़ समाधान (5-20% समाधान) इंसुलिन के साथ 0.25-0.5 आईयू प्रति 1 ग्राम डेक्सट्रोज़ की दर से; यदि आवश्यक हो तो यह संभव है पुनः परिचयडेक्सट्रोज़ गंभीर मामलों में, हेमोडायलिसिस किया जाता है।

इंटरैक्शन

वेरोशपिरोन एंटीकोआगुलंट्स, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (हेपरिन, क्यूमरिन डेरिवेटिव, इंडेनडायोन) और कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स की विषाक्तता के प्रभाव को कम करता है (क्योंकि रक्त में पोटेशियम के स्तर को सामान्य करने से विषाक्तता के विकास को रोकता है)।

फेनाज़ोल के चयापचय को बढ़ाता है।

रक्त वाहिकाओं की नॉरपेनेफ्रिन के प्रति संवेदनशीलता कम कर देता है (एनेस्थीसिया के दौरान सावधानी की आवश्यकता होती है)।

डिगॉक्सिन का टी1/2 बढ़ जाता है, इसलिए डिगॉक्सिन नशा संभव है।

इसकी निकासी में कमी के कारण लिथियम के विषाक्त प्रभाव को मजबूत करता है।

कार्बेनॉक्सोलोन के चयापचय और उत्सर्जन को तेज करता है।

कार्बेनॉक्सोलोन स्पिरोनोलैक्टोन द्वारा सोडियम प्रतिधारण को बढ़ावा देता है।

जीसीएस और मूत्रवर्धक (बेंज़ोथियाज़िन डेरिवेटिव, फ़्यूरोसेमाइड, एथैक्रिनिक एसिड) मूत्रवर्धक और नैट्रियूरेटिक प्रभाव को बढ़ाते हैं और तेज करते हैं।

मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है दवाइयाँ.

जीसीएस हाइपोएल्ब्यूमिनमिया और/या हाइपोनेट्रेमिया में मूत्रवर्धक और नैट्रियूरिक प्रभाव को बढ़ाता है।

वेरोशपिरोन को पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम की खुराक और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक (एसिडोसिस), एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी, एल्डोस्टेरोन ब्लॉकर्स, इंडोमेथेसिन, साइक्लोस्पोरिन के साथ लेने पर हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

सैलिसिलेट्स और इंडोमिथैसिन मूत्रवर्धक प्रभाव को कम करते हैं।

अमोनियम क्लोराइड और कोलेस्टारामिन हाइपरकेलेमिक मेटाबोलिक एसिडोसिस के विकास में योगदान करते हैं।

फ्लुड्रोकार्टिसोन पोटेशियम के ट्यूबलर स्राव में विरोधाभासी वृद्धि का कारण बनता है।

माइटोटेन के प्रभाव को कम करता है।

ट्रिप्टोरेलिन, बुसेरेलिन, गोनाडोरेलिन के प्रभाव को बढ़ाता है।

दुष्प्रभाव

बाहर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, दस्त, अल्सरेशन और जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव, गैस्ट्रिटिस, आंतों का शूल, पेट दर्द, कब्ज, लीवर की खराबी।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय से तंत्रिका तंत्र: गतिभंग, सुस्ती, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन, सुस्ती, भ्रम।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, मेगालोब्लास्टोसिस।

मेटाबोलिक: हाइपरयुरिसीमिया, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया सांद्रता में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, मेटाबॉलिक हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस या अल्कलोसिस।

बाहर से अंत: स्रावी प्रणाली: आवाज का गहरा होना, पुरुषों में - गाइनेकोमेस्टिया (विकास की संभावना खुराक, उपचार की अवधि पर निर्भर करती है और आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है और वेरोशपिरोन के बंद होने के बाद गायब हो जाती है, केवल में) दुर्लभ मामलों में स्तनथोड़ा बढ़ा हुआ रहता है), शक्ति और इरेक्शन में कमी; महिलाओं में - विकार मासिक धर्म, कष्टार्तव, रजोरोध, मेट्रोरेजिया में रजोनिवृत्ति, अतिरोमता, स्तन ग्रंथियों में दर्द, स्तन कार्सिनोमा (दवा के साथ कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है)।

एलर्जी: पित्ती; शायद ही कभी - मैकुलोपापुलर और एरिथेमेटस दाने, दवा बुखार, खुजली।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: खालित्य, हाइपरट्रिचोसिस।

मूत्र प्रणाली से: तीव्र गुर्दे की विफलता.

बाहर से हाड़ पिंजर प्रणाली: मांसपेशी में ऐंठन, पिंडली की मांसपेशियों में ऐंठन।

संकेत

  • आवश्यक उच्च रक्तचाप (के भाग के रूप में) संयोजन चिकित्सा);
  • पुरानी हृदय विफलता में एडिमा सिंड्रोम (मोनोथेरेपी के रूप में और मानक चिकित्सा के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है);
  • ऐसी स्थितियाँ जिनमें द्वितीयक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म का पता लगाया जा सकता है, सहित। लिवर सिरोसिस, जलोदर और/या एडिमा के साथ, नेफ्रोटिक सिंड्रोम और एडिमा के साथ अन्य स्थितियाँ;
  • हाइपोकैलिमिया/हाइपोमैग्नेसीमिया (जैसे सहायतामूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान इसकी रोकथाम के लिए और यदि पोटेशियम के स्तर को ठीक करने के अन्य तरीकों का उपयोग करना असंभव है);
  • प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म (कॉन सिंड्रोम) - उपचार के एक छोटे प्रीऑपरेटिव कोर्स के लिए;
  • प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म का निदान स्थापित करने के लिए।

मतभेद

  • एडिसन के रोग;
  • हाइपरकेलेमिया;
  • हाइपोनेट्रेमिया;
  • गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली/मिनट से कम);
  • औरिया;
  • लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज/गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
  • गर्भावस्था;
  • स्तनपान अवधि (स्तनपान);
  • 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
  • दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

दवा को हाइपरकैल्सीमिया, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, एवी ब्लॉक (हाइपरकेलेमिया इसकी तीव्रता में योगदान देता है), मधुमेह मेलेटस (पुष्टि या संदिग्ध क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ), मधुमेह नेफ्रोपैथी, सर्जिकल हस्तक्षेप, गाइनेकोमेस्टिया का कारण बनने वाली दवाएं लेने, स्थानीय के मामले में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। और सामान्य संज्ञाहरण, मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं, स्तन वृद्धि, यकृत विफलता, यकृत सिरोसिस, साथ ही बुजुर्ग रोगी।

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वेरोशपिरोन का उपयोग वर्जित है।

यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

लीवर की विफलता या लीवर सिरोसिस के मामले में दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

यकृत विकार वाले रोगियों को वेरोशपिरोन निर्धारित करते समय, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी आवश्यक है।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली/मिनट से कम) में दवा को वर्जित किया गया है। मधुमेह अपवृक्कता के लिए दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों को वेरोशपिरोन निर्धारित करते समय, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी आवश्यक है।

विशेष निर्देश

वेरोशपिरोन का उपयोग करते समय, रक्त सीरम में यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में अस्थायी वृद्धि संभव है, विशेष रूप से कम गुर्दे समारोह और हाइपरकेलेमिया के साथ। प्रतिवर्ती हाइपरक्लोरेमिक मेटाबोलिक एसिडोसिस विकसित होना भी संभव है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों को वेरोशपिरोन निर्धारित करते समय, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी आवश्यक है।

वेरोशपिरोन लेने से रक्त में डिगॉक्सिन, कोर्टिसोल और एड्रेनालाईन की सांद्रता निर्धारित करना मुश्किल हो जाता है।

पर सीधा असर न होने के बावजूद कार्बोहाइड्रेट चयापचय, उपलब्धता मधुमेहविशेष रूप से मधुमेह अपवृक्कता के साथ, हाइपरकेलेमिया विकसित होने की संभावना के कारण वेरोशपिरोन निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

वेरोशपिरोन लेते समय एनएसएआईडी का इलाज करते समय, गुर्दे के कार्य और रक्त इलेक्ट्रोलाइट स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

वेरोशपिरोन से उपचार के दौरान आपको खाना खाने से बचना चाहिए, पोटेशियम से भरपूर.

उपचार के दौरान, शराब का सेवन वर्जित है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

में प्रारम्भिक कालउपचार के दौरान, कार चलाने या ऐसी गतिविधियों में शामिल होने से मना किया जाता है जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। प्रतिबंधों की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की गई है।

01.06.2017

उत्पाद लेने से पहले आपको यह स्पष्ट करना होगा:उपयोग के लिए वेरोशपिरॉन निर्देश, किस दबाव पर।

वेरोशपिरोन एक ऐसी दवा है जो उच्च रक्तचाप के जटिल रूप के लिए निर्धारित की जाती है यदि इसका इलाज उच्च रक्तचाप की दवाओं से नहीं किया जा सकता है। रक्तचाप. सूजन से विभिन्न रोगहृदय और सूजन जो इन रोगों के कारण होते हैं।

यह उपाय यकृत रोग (सिरोसिस) में सूजन के लिए भी निर्धारित है। महिलाओं को अंडाशय और अन्य पर सिस्ट के लिए निर्धारित किया जाता है स्त्री रोग संबंधी समस्याएंऔर अत्यधिक से जुड़ी बीमारियाँ महिला शरीर में टेस्टोस्टेरोन.

दवा की निर्माता एक हंगेरियन कंपनी हैगेडियन रिक्टर.

सक्रिय संघटक: स्पिरोनोलैक्टोन

स्पिरोनोलैक्टोन एक ऐसा पदार्थ है जो हार्मोन के प्रभाव को कम करता है एल्डोस्टेरोन अधिवृक्क ग्रंथियों द्वारा निर्मित होता है।

एल्डोस्टेरोन वह हार्मोन है जो मूत्र में शरीर से पोटेशियम और मैग्नीशियम की रिहाई को उत्तेजित करता है, लेकिन केवल पानी और सोडियम लवण को बरकरार रखता है। स्पिरोनोलैक्टोन का प्रभाव एल्डोस्टेरोन हार्मोन के विपरीत होता है। दवा से उपचार के दौरान, शरीर से तरल पदार्थ और नमक निकाल दिया जाता है, और सूजन काफी कम हो जाती है। साथ ही रक्त में पोटैशियम की मात्रा बढ़ जाती है। वेरोशपिरोन एक मूत्रवर्धक प्रभाव प्रदर्शित करता है।

स्पिरोनोलैक्टोन मानव शरीर से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। यदि रोगी की किडनी खराब है, तो रक्त में स्पिरोनोलैक्टोन का संचय बढ़ सकता है।

इसके मूत्रवर्धक प्रभाव के कारण गोलियाँ ली जाती हैंउच्च रक्तचाप से.

वेरोशपिरोन के साथ उपचार के लिए संकेत

औषध उपचार के लिए मुख्य लक्षण एवं रोग:

  • दिल की धड़कन रुकना;
  • उच्च रक्तचाप;
  • अंतःस्रावी तंत्र में रोग और समस्याएं (डिम्बग्रंथि पुटी, कॉन रोग);
  • सेरेब्रल एडिमा और अन्य तीव्र और पुरानी बीमारियों में एडिमा;
  • मियासथीनिया ग्रेविस;
  • शरीर में पोटेशियम और मैग्नीशियम की कमी;
  • जलोदर;
  • हाइपरओल्डोस्टेरोनिज़्म का प्राथमिक चरण।

उच्च रक्तचाप के लिए एक दवा का उपयोग

वेरोशपिरोन उच्च रक्तचाप के लिए पसंद की दवा नहीं है, लेकिन यह रोगियों को गोलियाँ दी जाती हैचला जाता है यदि रक्तचाप को 140/90 से नीचे कम करना असंभव है तो रक्तचाप को कम करने पर कोई सकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

कई रोगियों में इसका कारण गंभीर उच्च रक्तचाप होता है बढ़ा हुआ स्तररक्त में एल्डोस्टेरोन. इन मामलों में, आपको उच्च रक्तचाप के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं में वेरोशपिरोन जोड़ने की आवश्यकता है।

घातकउच्च रक्तचाप से ग्रस्तरोग, शरीर की एक ऐसी स्थिति मानी जाती है जब रक्तचाप 140/90 से नीचे नहीं जाता है, इस तथ्य के बावजूद कि रोगी रक्तचाप की विशेष दवाएँ ले रहा है। वह मूत्रवर्धक भी लेते हैं। 10 प्रतिशत मरीज घातक बीमारी से पीड़ित हैं उच्च रक्तचाप. वेरोशपिरोन इस बीमारी के इलाज के कई मामलों में फायदेमंद है।

वेरोशपिरोन दवा में एल्डोस्टेरोन के साथ संबंध के कारण मूत्रवर्धक गुण होते हैं और यह अपने रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करके हार्मोन की क्रिया को अवरुद्ध करता है।

इस दवा की ख़ासियत यह है कि, मूत्रवर्धक गुण होने के कारण, यह दवा पोटेशियम के स्तर को कम नहीं करती है, बल्कि मानव शरीर में इसके संचय में मदद करती है।

इस कारण से, इसे पोटेशियम-बख्शते प्रभाव वाले मूत्रवर्धक के रूप में वर्गीकृत किया गया है। यह अन्य मूत्रवर्धक की तरह, शरीर से सोडियम और क्लोरीन लवण को निकालता है।

अच्छे और सकारात्मक चिकित्सीय प्रभाव के लिए, आपको कम से कम दो सप्ताह तक वेरोशपिरोन लेना चाहिए। इस दौरान, आपको अपनी दैनिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। औषधीय उत्पाद.

उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के लिए प्रतिदिन आवश्यक खुराकखुराक 50 से 100 मिलीग्राम तक होती है, जिसे कई बार में विभाजित किया जाता है। प्रारंभिक खुराक 5 दिनों के लिए निर्धारित की जाती है, जिसके बाद दैनिक खुराक कम की जा सकती है। भविष्य में, वेरोशपिरोन के प्राप्त चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर दवा का उपयोग किया जाता हैदबाव से.

रक्तचाप के लिए वेरोशपिरोनभोजन के दौरान या भोजन के बाद पेय के साथ लें बड़ी राशि ठहरा पानी. यदि आप भोजन से पहले दवा लेते हैं, तो प्रभावशीलता आधी हो जाती है। भोजन के साथ गोलियाँ लेने से मतली और दस्त का खतरा कम हो जाता है, और यदि आप इन्हें 18 घंटे से पहले लेते हैं, तो आपको रात में बार-बार शौचालय जाने के लिए उठना नहीं पड़ेगा।

कई रोगियों में, दवा मूत्रवर्धक प्रभाव पैदा नहीं करती है, चिंता न करें, यह सामान्य है। रक्तचाप तुरंत कम नहीं होता है, लेकिन दवा लेने के 2 सप्ताह बाद कम होता है।

दवा लेते समय किसी भी परिस्थिति में शराब न पियें।

वेरोशपिरोन की दैनिक खुराक का अनधिकृत रद्दीकरण या समायोजन अस्वीकार्य है, क्योंकि स्थिति खराब हो सकती है और मृत्यु हो सकती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

यदि आप वेरोशपिरोन को एंटीकोआगुलंट्स, ग्लाइकोसाइड्स (हृदय) के साथ एक साथ लेते हैं, तो इस मामले में कमी होती है विषैला प्रभावइन पदार्थों के शरीर पर.

जब फ़्यूरोसेमाइड-आधारित मूत्रवर्धक गोलियों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एक बढ़ा हुआ मूत्रवर्धक प्रभाव होता है और, परिणामस्वरूप, शरीर में सोडियम की हानि बढ़ जाती है। अधिक मज़बूत सकारात्म असरवेरोशपिरोन के साथ एंटीहाइपोटेंसिव पदार्थ लेने पर दवाएं।

वेरोशपिरोन कम कर देता है सकारात्मक प्रभावशरीर पर नोरेपेनेफ्रिन और माइटोटेन नामक पदार्थ। यदि उन्हें एक साथ उपयोग करना नितांत आवश्यक है, तो खुराक को लगातार समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।

इंडोमिथैसिन कम हो जाता है उपचार प्रभाववेरोशपिरोन।यह सलाह दी जाती है कि एस्पिरिन और अन्य ज्वरनाशक और सूजन-रोधी दवाएं न लें।

दवा के दुष्प्रभाव और वेरोशपिरोन की अधिक मात्रा

वेरोशपिरोन दवा लेते समय आपको अनुभव हो सकता है दुष्प्रभाव. अनेक विपरित प्रतिक्रियाएंदवा बंद करने का कोई कारण नहीं हो सकता:

  • अपच संबंधी विकार;
  • चक्कर आना, तेज और गंभीर सिरदर्द;
  • सुस्ती, उनींदापन की स्थिति (जहां स्पष्ट प्रतिक्रिया आवश्यक हो वहां काम करना निषिद्ध है);
  • रक्त परीक्षण में परिवर्तन;
  • अंतःस्रावी तंत्र में व्यवधान (महिलाओं में कामेच्छा और पुरुषों में शक्ति में कमी);
  • चक्र में व्यवधान या मासिक धर्म की समाप्ति, गर्भाशय रक्तस्राव;
  • मांसपेशियों में ऐंठन और ऐंठन।

अत्यंत दुर्लभ मामलों में, अधिक गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं जिन्हें आपके डॉक्टर के ध्यान में लाने की आवश्यकता होती है:

  • त्वचा पर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (लालिमा, खुजली, दाने);
  • गुर्दे की विफलता की घटना;
  • गैस्ट्रिक और आंतों से रक्तस्राव;
  • मतली, उल्टी, दस्त में बदलना;
  • मतिभ्रम, सुस्ती.

यदि ऐसे लक्षण होते हैं, तो दवा बंद करना या खुराक पर पुनर्विचार करना आवश्यक है।

उन रोगियों के लिए जिनके पास इस दवा के उपयोग के संकेत हैं, इसे लेने के लाभ शरीर पर इसके नकारात्मक प्रभावों से कहीं अधिक हैं।

वेरोशपिरोन की अधिक मात्रा बहुत ही कम होती है, लेकिन अधिक मात्रा की स्थिति में, दवा के प्रति सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं तेज हो जाती हैं।

में आवश्यक है तत्कालपेट को धोएं, रक्तचाप बढ़ाने के लिए जितना संभव हो कैफीन युक्त तरल पदार्थ पियें। हाइपरकेलेमिया के मामले में, इंसुलिन और डेक्सट्रोज़ निर्धारित हैं।

ऐसी स्थितियाँ जिनमें दवा निर्धारित नहीं है:

  • तीन वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
  • असहिष्णुता के लिए सक्रिय घटक- स्पिरोनोलैक्टोन, साथ ही दवा के घटकों के प्रति संवेदनशीलता।
  • वृक्कीय विफलता;
  • अधिवृक्क प्रांतस्था का रोग (एडिसन रोग);
  • रक्त में उच्च पोटेशियम का स्तर;
  • शरीर में सोडियम नमक का कम प्रतिशत;
  • यकृत का काम करना बंद कर देना;
  • मधुमेह;
  • स्त्री रोग संबंधी रोग;
  • गर्भावस्था और स्तनपान.

गर्भावस्था के दौरान, अत्यंत दुर्लभ मामलों में, इसका उपयोग दूसरी या तीसरी तिमाही में एडिमा से राहत देने के लिए किया जाता है, जब माँ के लिए लाभ इससे कहीं अधिक होगा संभावित जोखिमभ्रूण के लिए. केवल सख्त चिकित्सकीय देखरेख में ही उपयोग की अनुशंसा की जाती है।

स्पिरोनोलैक्टोन स्तन के दूध में गुजरता है, ऐसी स्थिति में स्तनपान से बचना आवश्यक है। ऐसा उपचार थोड़े समय के लिए और डॉक्टर की सख्त निगरानी में और केवल अस्पताल अस्पताल में ही किया जाता है।

जब आपको दवा बहुत सावधानी से लेनी चाहिए जटिल रोगहृदय की मांसपेशियों में, सर्जिकल ऑपरेशन के दौरान, डॉक्टर द्वारा निर्धारित विभिन्न हार्मोनल हार्मोन लेते समय औषधीय पदार्थ. विशेष ध्यानदवा लेते समय रोगी की उम्र पर ध्यान दें, अधिक उम्र के लोगों को यह दवा लेना उचित नहीं है।

वेरोशपिरोन लेते समय आपको जिन सिद्धांतों पर ध्यान देने की आवश्यकता है:

  • डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के बिना उत्पाद न लें;
  • डॉक्टर की सलाह के बिना दवा लेना बंद न करें;
  • इसे स्वयं मत बदलो दैनिक खुराक- यह नकारात्मक परिणामों से भरा है;
  • गंभीर और जटिल के लिए उत्पाद का उपयोग न करें दुष्प्रभावशरीर पर।

वेरोशपिरोन दवा की संरचना


गोलियाँ 25 मिलीग्राम मुख्य पदार्थ - स्पिरोनोलैक्टोन से बनाई जाती हैं। ये सफेद दिखने वाली गोलियाँ, मानक रूप में होती हैं सहायक घटक. एक विशिष्ट विशिष्ट गंध वाली गोलियाँ।

कैप्सूल मुख्य घटक - स्पिरोनोलैक्टोन की 50 और 100 मिलीग्राम खुराक में उपलब्ध हैं। ये संरचना में ठोस होते हैं और इनमें एक बॉडी और एक ढक्कन होता है। कैप्सूल में मौजूद सामग्री दानेदार पाउडर घटक हैं: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, स्पिरोनोलैक्टोन, जिलेटिन। पदार्थ सफेद या क्रीम रंग का होता है।

आपको दवा को ऐसे स्थान पर रखना होगा जहां यह बच्चों को न मिल सके। और हवा का तापमान 30 डिग्री से अधिक नहीं होना चाहिए।

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पी एन011953/01

व्यापरिक नामदवाई:वेरोशपिरोन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

स्पैरोनोलाक्टोंन

दवाई लेने का तरीका:

कैप्सूल

मिश्रण
1 कैप्सूल में शामिल हैं:
कैप्सूल 50 मिलीग्राम
सक्रिय पदार्थ:स्पिरोनोलैक्टोन - 50.00 मिलीग्राम
सोडियम लॉरिल सल्फेट - 2.50 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2.50 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 42.50 मिलीग्राम; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 127.50 मिलीग्राम।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल:
साइज़ नं. 3.
कैप:क्विनोलिन पीला डाई ई 104 - 0.48%; टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 - 2.0%; जिलेटिन - 100% तक।
चौखटा:टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 - 2.00%; जिलेटिन - 100% तक।
कैप्सूल 100 मिलीग्राम
सक्रिय पदार्थ:स्पिरोनोलैक्टोन - 100.00 मिलीग्राम।
कैप्सूल में सहायक पदार्थ:सोडियम लॉरिल सल्फेट - 5.00 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 5.0 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 85.00 मिलीग्राम; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 255.00 मिलीग्राम।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल:
आकार संख्या 0.
कैप:सूर्यास्त पीला रंग ई 110 - 0.04%; टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 - 2.0%; जिलेटिन - 100% तक।
चौखटा:सूर्यास्त पीला रंग ई 110 - 0.04%; टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 - 2.0%, क्विनोलिन पीला डाई ई 104 - 0.50%; जिलेटिन - 100% तक।

विवरण
50 मिलीग्राम कैप्सूल:
कैप्सूल: हार्ड जिलेटिन, आकार संख्या 3; टोपी: अपारदर्शी, पीला;
शरीर: अपारदर्शी, सफेद.
100 मिलीग्राम कैप्सूल:कैप्सूल सामग्री: सफेद रंग का महीन दानेदार पाउडर मिश्रण।
कैप्सूल: हार्ड जिलेटिन, आकार संख्या 0; टोपी: अपारदर्शी, नारंगी; शरीर: अपारदर्शी, पीला.

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

मूत्रवर्धक पोटेशियम-बख्शने वाला एजेंट।

एटीएक्स कोड C03DA01

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
स्पिरोनोलैक्टोन एक पोटेशियम-बख्शने वाला मूत्रवर्धक है, जो लंबे समय तक काम करने वाले एल्डोस्टेरोन (एड्रेनल कॉर्टेक्स के मिनरलोकोर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन) का एक विशिष्ट विरोधी है। नेफ्रॉन के दूरस्थ भागों में, स्पिरोनोलैक्टोन एल्डोस्टेरोन द्वारा सोडियम और पानी के प्रतिधारण को रोकता है और एल्डोस्टेरोन के पोटेशियम-हटाने वाले प्रभाव को दबाता है, एकत्रित नलिकाओं और डिस्टल नलिकाओं के एल्डोस्टेरोन-निर्भर क्षेत्र में पर्मिज़ के संश्लेषण को कम करता है। एल्डोस्टेरोन रिसेप्टर्स से जुड़कर, यह मूत्र में सोडियम, क्लोरीन और पानी आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है, पोटेशियम और यूरिया आयनों के उत्सर्जन को कम करता है और मूत्र की अम्लता को कम करता है।
बढ़ा हुआ मूत्राधिक्य एक मूत्रवर्धक प्रभाव की उपस्थिति के कारण होता है, जो स्थिर नहीं होता है; उपचार के 2-5 दिनों में मूत्रवर्धक प्रभाव दिखाई देता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन और वितरण
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है जठरांत्र पथ.
लगभग 98% तक प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है (कैरेनोन - 90%)। रक्त प्लाज्मा में कैन्रेनोन की अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) प्रशासन के 2-4 घंटे बाद हासिल की जाती है।
बाद प्रतिदिन का भोजन 15 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम स्पिरोनोलैक्टोन सीमैक्स 80 एनजी/एमएल तक पहुंच जाता है, अगली सुबह की खुराक के बाद सीमैक्स तक पहुंचने का समय 2-6 घंटे है। वितरण की मात्रा 0.05 एल/किग्रा है।
उपापचय
स्पिरोनोलैक्टोन सक्रिय मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित हो जाता है: एक मेटाबोलाइट जिसमें सल्फर (80%) और आंशिक रूप से कैनरेनोन (20%) होता है। स्पिरोनोलैक्टोन अंगों और ऊतकों में खराब रूप से प्रवेश करता है, जबकि स्वयं और इसके मेटाबोलाइट्स प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करते हैं, और कैनरेनोन स्तन के दूध में गुजरता है।
निष्कासन
गुर्दे द्वारा उत्सर्जित; 50% - मेटाबोलाइट्स के रूप में, 10% - अपरिवर्तित और आंशिक रूप से आंतों के माध्यम से। स्पिरोनोलैक्टोन का आधा जीवन (टी 1/2) 13-24 घंटे है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स का - 15 घंटे तक। कैनरेनोन (मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा) का उन्मूलन दो चरण है, पहले चरण में टी 1/2 2-3 घंटे है, दूसरे में -12-96 घंटे।
चयनित रोगी समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स
लीवर सिरोसिस और हृदय विफलता में, संचय के संकेतों के बिना आधा जीवन बढ़ जाता है, जिसकी संभावना क्रोनिक रीनल फेल्योर और हाइपरकेलेमिया में अधिक होती है।

उपयोग के संकेत
- आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।
- क्रोनिक हृदय विफलता में एडिमा सिंड्रोम (मोनोथेरेपी के रूप में और मानक चिकित्सा के संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है);
- ऐसी स्थितियाँ जिनमें द्वितीयक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म का पता लगाया जा सकता है, जिसमें जलोदर और/या एडिमा के साथ यकृत का सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, साथ ही एडिमा के साथ अन्य स्थितियाँ शामिल हैं।
- हाइपोकैलिमिया/हाइपोमैग्नेसीमिया (मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान इसकी रोकथाम के लिए एक सहायक के रूप में और जब पोटेशियम के स्तर को सही करने के अन्य तरीकों का उपयोग करना असंभव हो)।
- प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म (कॉन सिंड्रोम) - उपचार के एक छोटे प्रीऑपरेटिव कोर्स के लिए।
- प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म का निदान स्थापित करना।

मतभेद
- संवेदनशीलता में वृद्धिदवा के किसी भी घटक के लिए;
- एडिसन के रोग;
- हाइपरकेलेमिया;
- हाइपोनेट्रेमिया;
- गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली/मिनट से कम);
- अनुरिया;
- गर्भावस्था, स्तनपान अवधि;
- 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (ठोस खुराक फॉर्म);
- लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण।

सावधानी से
- हाइपरकैल्सीमिया, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (हाइपरकेलेमिया इसकी तीव्रता में योगदान देता है);
- मधुमेह मेलिटस (पुष्टि या संदिग्ध क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ);
- मधुमेह अपवृक्कता;
- सर्जिकल हस्तक्षेप, संज्ञाहरण के दौरान;
- ऐसी दवाएं लेना जो गाइनेकोमेस्टिया का कारण बनती हैं;
- स्थानीय और जेनरल अनेस्थेसिया;
- बुजुर्ग उम्र;
- मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं, बढ़ी हुई स्तन ग्रंथियां;
- यकृत का काम करना बंद कर देना, जिगर का सिरोसिस।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान:
गर्भावस्था के दौरान दवा वर्जित है।
स्तनपान के दौरान
स्तनपान के दौरान दवा को वर्जित किया गया है। स्तन पिलानेवालीयदि स्पिरोनोलैक्टोन को बंद नहीं किया जा सकता है तो इसे बंद कर देना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
अंदर।
आवश्यक उच्च रक्तचाप के लिए
वयस्कों के लिए दैनिक खुराक आमतौर पर एक बार 50-100 मिलीग्राम है और इसे 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, और खुराक को हर 2 सप्ताह में एक बार धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।
चिकित्सा के प्रति पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए, दवा को कम से कम 2 सप्ताह तक लेना चाहिए। यदि आवश्यक हो तो खुराक समायोजित करें।
इडियोपैथिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के लिए 100-400 मिलीग्राम/दिन।
गंभीर हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म और हाइपोकैलिमिया के साथ 2-3 खुराक में 300 मिलीग्राम/दिन (अधिकतम 400 मिलीग्राम), यदि स्थिति में सुधार होता है, तो खुराक धीरे-धीरे कम करके 25 मिलीग्राम/दिन कर दी जाती है। दवाई लेने का तरीका.
हाइपोकैलिमिया/हाइपोमैग्नेसीमिया
मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया और/या हाइपोमैग्नेसीमिया के लिए, दवा 25-100 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर, एक बार या कई खुराक में निर्धारित की जाती है। यदि मौखिक पोटेशियम की खुराक या कमी को पूरा करने के अन्य तरीके अप्रभावी हैं तो अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म का निदान और उपचार
के लिए एक निदान उपकरण के रूप में लघु निदान परीक्षण: 4 दिनों के लिए, 400 मिलीग्राम/दिन, प्रति दिन कई खुराकों में विभाजित। यदि दवा लेते समय रक्त में पोटेशियम की मात्रा बढ़ जाती है और दवा बंद करने के बाद कम हो जाती है, तो प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म की उपस्थिति मानी जा सकती है।
दीर्घकालिक निदान परीक्षण के लिए: 3-4 सप्ताह तक एक ही खुराक पर। जब हाइपोकैलिमिया और धमनी उच्च रक्तचाप का सुधार हासिल किया जाता है, तो प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म की उपस्थिति मानी जा सकती है।
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के लिए प्रीऑपरेटिव थेरेपी का संक्षिप्त कोर्स
अधिक सटीक निदान विधियों का उपयोग करके हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म का निदान स्थापित होने के बाद, वेरोशपिरोन को 100-400 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर लिया जाना चाहिए, जिसे सर्जरी की तैयारी की पूरी अवधि के दौरान प्रति दिन 1-4 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। यदि सर्जरी का संकेत नहीं दिया गया है, तो वेरोशपिरोन का उपयोग दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जाता है, जिसमें सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाता है, जिसे प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।
नेफ्रोटिक सिन्ड्रोम के कारण एडिमा
वयस्कों के लिए दैनिक खुराक आमतौर पर 100-200 मिलीग्राम/दिन है। अंतर्निहित रोग प्रक्रिया पर स्पिरोनोलैक्टोन के किसी भी प्रभाव की पहचान नहीं की गई है, और इसलिए इस दवा के उपयोग की सिफारिश केवल उन मामलों में की जाती है जहां अन्य प्रकार की चिकित्सा अप्रभावी होती है।
पर एडिमा सिंड्रोमक्रोनिक हृदय विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफप्रतिदिन, 5 दिनों के लिए, 2-3 खुराक में 100-200 मिलीग्राम/दिन, लूप या थियाजाइड मूत्रवर्धक के संयोजन में, प्रभाव के आधार पर, दैनिक खुराक 25 मिलीग्राम तक कम हो जाती है। रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। अधिकतम खुराक 200 मिलीग्राम/दिन.
लीवर सिरोसिस के कारण एडिमा
यदि मूत्र में सोडियम और पोटेशियम आयनों (Na + /K +) का अनुपात 1.0 से अधिक है, तो वयस्कों के लिए दैनिक खुराक आमतौर पर 100 मिलीग्राम है। यदि अनुपात 1.0 से कम है, तो वयस्कों के लिए दैनिक खुराक आमतौर पर 200-400 मिलीग्राम है। रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।
बच्चों में सूजन
3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में प्रारंभिक खुराक 1-3.3 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन या 1-4 खुराक में 30-90 मिलीग्राम/एम2/दिन है। 5 दिनों के बाद, खुराक को समायोजित किया जाता है और, यदि आवश्यक हो, तो मूल की तुलना में 3 गुना बढ़ा दिया जाता है।

खराब असर
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:मतली, उल्टी, दस्त, अल्सरेशन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से रक्तस्राव, गैस्ट्रिटिस, आंतों का दर्द, पेट दर्द, कब्ज।
जिगर से:जिगर की शिथिलता.
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से:गतिभंग, सुस्ती, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन, सुस्ती, भ्रम, मांसपेशियों में ऐंठन।
बाहर से हेमेटोपोएटिक प्रणाली: एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, मेगालोब्लास्टोसिस।
प्रयोगशाला मापदंडों से:हाइपरयुरिसीमिया, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया सांद्रता में वृद्धि, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी (हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और एसिड-बेस बैलेंस (मेटाबॉलिक हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस या अल्कलोसिस)।
अंतःस्रावी तंत्र से:आवाज का गहरा होना, पुरुषों में - गाइनेकोमेस्टिया (विकास की संभावना खुराक, उपचार की अवधि पर निर्भर करती है और आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है); शक्ति और स्तंभन में कमी; महिलाओं में - मासिक धर्म की अनियमितता; कष्टार्तव; रजोरोध; रजोनिवृत्ति के दौरान मेट्रोरेजिया; अतिरोमता; स्तन ग्रंथियों में दर्द; स्तन कार्सिनोमा (दवा के साथ कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है)।
वेरोशपिरोन दवा का उपयोग करते समय गाइनेकोमेस्टिया विकसित हो सकता है। गाइनेकोमेस्टिया की संभावना दवा की खुराक और उपचार की अवधि दोनों पर निर्भर करती है। इस मामले में, गाइनेकोमेस्टिया आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है, और वेरोशपिरोन दवा बंद करने के बाद गायब हो जाता है, और केवल दुर्लभ मामलों में स्तन ग्रंथि कुछ हद तक बढ़ी हुई रहती है।
एलर्जी:पित्ती, शायद ही कभी मैकुलोपापुलर और एरिथेमेटस दाने, दवा बुखार, प्रुरिटस, ईोसिनोफिलिया, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
बाहर से त्वचा: खालित्य, हाइपरट्रिकोसिस।
मूत्र प्रणाली से:एक्यूट रीनल फ़ेल्योर।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:पिंडली की मांसपेशियों में ऐंठन.

जरूरत से ज्यादा
लक्षण: मतली, उल्टी, चक्कर आना, दस्त, त्वचा पर लाल चकत्ते, हाइपरकेलेमिया (पेरेस्टेसिया, मांसपेशियों की कमजोरी, अतालता), हाइपोनेट्रेमिया (सूखी मौखिक श्लेष्मा, प्यास, उनींदापन), हाइपरकैल्सीमिया, निर्जलीकरण, यूरिया एकाग्रता में वृद्धि।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, निर्जलीकरण और धमनी हाइपोटेंशन का रोगसूचक उपचार। हाइपरकेलेमिया के मामले में, पोटेशियम-हटाने वाले मूत्रवर्धक की मदद से पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को सामान्य करना आवश्यक है, 0.25-0.5 यूनिट प्रति 1 की दर से इंसुलिन के साथ डेक्सट्रोज समाधान (5-20% समाधान) का तेजी से पैरेंट्रल प्रशासन। जी डेक्सट्रोज़; यदि आवश्यक हो तो पुनः दर्ज किया जा सकता है। गंभीर मामलों में, हेमोडायलिसिस किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
एंटीकोआगुलंट्स, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (हेपरिन, क्यूमरिन डेरिवेटिव, इडानडियोन) के प्रभाव और कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स की विषाक्तता को कम करता है (चूंकि रक्त में पोटेशियम सामग्री का सामान्यीकरण विषाक्तता के विकास को रोकता है)।
फेनाज़ोल (एंटीपायरिन) के चयापचय को बढ़ाता है।
नॉरएपिनेफ्रिन के प्रति रक्त वाहिकाओं की संवेदनशीलता को कम करता है (एनेस्थीसिया के दौरान सावधानी की आवश्यकता होती है), डिगॉक्सिन का आधा जीवन बढ़ जाता है - डिगॉक्सिन नशा संभव है।
इसकी निकासी में कमी के कारण लिथियम के विषाक्त प्रभाव को मजबूत करता है।
संभवतः गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन) के प्रभाव को बढ़ाता है।
कार्बेनॉक्सोलोन के चयापचय और उत्सर्जन को तेज करता है।
कार्बेनॉक्सोलोन स्पिरोनोलैक्टोन द्वारा सोडियम प्रतिधारण को बढ़ावा देता है।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड दवाएं और मूत्रवर्धक (बेंज़ोथियाज़िन डेरिवेटिव, फ़्यूरोसेमाइड, एथैक्रिनिक एसिड) मूत्रवर्धक और नैट्रियूरेटिक प्रभाव को बढ़ाते हैं और तेज़ करते हैं।
मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है। नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं मूत्रवर्धक और नैट्रियूरेटिक प्रभाव को कम करती हैं, जिससे हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
अल्कोहल (इथेनॉल), बार्बिट्यूरेट्स, मादक पदार्थऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन बढ़ाएँ।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड दवाएं हाइपोएल्ब्यूमिनमिया और/या हाइपोनेट्रेमिया के मामलों में मूत्रवर्धक और नैट्रियूरेटिक प्रभाव को बढ़ाती हैं।
पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम की खुराक और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (एसिडोसिस), एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी, एल्डोस्टेरोन ब्लॉकर्स, इंडोमेथेसिन, साइक्लोस्पोरिन के साथ लेने पर हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
सैलिसिलेट्स और इंडोमिथैसिन मूत्रवर्धक प्रभाव को कम करते हैं।
अमोनियम क्लोराइड और कोलेस्टारामिन हाइपरकेलेमिक मेटाबोलिक एसिडोसिस के विकास में योगदान करते हैं।
फ्लुड्रोकार्टिसोन पोटेशियम के ट्यूबलर स्राव में विरोधाभासी वृद्धि का कारण बनता है।
माइटोटेन के प्रभाव को कम करता है।
ट्रिप्टोरेलिन, बुसेरेलिन, गोनाडोरेलिन के प्रभाव को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश
सीरम यूरिया नाइट्रोजन में अस्थायी वृद्धि संभव है, विशेष रूप से कम गुर्दे समारोह और हाइपरकेलेमिया के साथ। प्रतिवर्ती हाइपरक्लोरेमिक मेटाबोलिक एसिडोसिस संभव है।
किडनी और लीवर की बीमारियों के साथ-साथ बुढ़ापे में, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और किडनी की कार्यप्रणाली की नियमित निगरानी आवश्यक है।
यह दवा रक्त में डिगॉक्सिन, कोर्टिसोल और एड्रेनालाईन का पता लगाना मुश्किल बना देती है। कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर प्रत्यक्ष प्रभाव की कमी के बावजूद, मधुमेह मेलेटस की उपस्थिति, विशेष रूप से मधुमेह अपवृक्कता के साथ, हाइपरकेलेमिया विकसित होने की संभावना के कारण विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ इलाज करते समय, गुर्दे के कार्य और रक्त इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए। आपको पोटैशियम से भरपूर खाद्य पदार्थ खाने से बचना चाहिए।
उपचार के दौरान, शराब का सेवन वर्जित है।

वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर दवा का प्रभाव बढ़ा हुआ खतराचोट लगने की घटनाएं
उपचार की प्रारंभिक अवधि में, वाहन चलाना और ऐसी गतिविधियों में शामिल होना जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है, निषिद्ध है। प्रतिबंधों की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की गई है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
50 और 100 मिलीग्राम के कैप्सूल.
एक एएल/पीवीसी ब्लिस्टर में 10 कैप्सूल। उपयोग के लिए संलग्न निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 छाले।

जमा करने की अवस्था
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर.
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

तारीख से पहले सबसे अच्छा
5 साल
उपयोग नहीं करो बाद की तिथिपैकेजिंग पर दर्शाया गया है।

अवकाश की स्थितियाँ
नुस्खे द्वारा वितरित।

उत्पादक
जेएससी "गेडियन रिक्टर"
1103 बुडापेस्ट, सेंट। डेमरेई 19-21, हंगरी

उपभोक्ता शिकायतें यहां भेजी जानी चाहिए:
जेएससी गेडियन रिक्टर का मास्को प्रतिनिधि कार्यालय
119049 मॉस्को, 4थी डोब्रिनिंस्की लेन, बिल्डिंग 8।

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