बच्चों के लिए केटोटिफेन: उपयोग के लिए समीक्षाएं और निर्देश। बच्चों के लिए केटोटिफेन सिरप के उपयोग के लिए संपूर्ण निर्देश

बच्चों में एलर्जी त्वचा पर चकत्ते और श्वसन प्रणाली की समस्याओं के रूप में प्रकट हो सकती है। इसकी जटिलताओं (एक्जिमा, अस्थमा, ऑटोइम्यून रोग) के विकास को रोकने के लिए, उपचार में देरी न करना महत्वपूर्ण है। केटोटिफेन, जो अक्सर डॉक्टरों द्वारा निर्धारित किया जाता है, इसमें मदद करता है। बच्चे को दवा देने से पहले, माता-पिता को निर्देशों का अध्ययन करना चाहिए और उपचार योजना का सख्ती से पालन करना चाहिए।

केटोटिफेन: दवा की संरचना और कार्रवाई का सिद्धांत

केटोटिफेन एक ऐसी दवा है जो एलर्जी के लक्षणों से राहत दिला सकती है। यह दीर्घकालिक चिकित्सीय और रोगनिरोधी उपयोग के साथ प्रभावी है, लेकिन तीव्र ब्रोंकोस्पज़म से राहत देने में सक्षम नहीं है। दवा हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करती है, जिससे हिस्टामाइन (एक पदार्थ जो एलर्जी प्रतिक्रियाओं को भड़काता है) के उत्पादन में कमी आती है। इसके अतिरिक्त, दवा के घटक ब्रोन्कियल सक्रियता को रोकते हैं और ऐंठन को रोकते हैं।

दवा का उत्पादन कई घरेलू कंपनियों द्वारा किया जाता है; एक बल्गेरियाई दवा है, केटोटिफेन सोफार्मा। दवा दो रूपों में उपलब्ध है:

• सिरप। स्ट्रॉबेरी या वेनिला सुगंध के साथ चिपचिपा तरल। 50 और 100 मिलीलीटर की बोतलों में पैक किया गया।
• गोलियाँ. छोटी गोल गोलियाँ 10 टुकड़ों के फफोले में पैक। एक पैक में 6 छाले तक हो सकते हैं।

दवा का सक्रिय घटक केटोटिफेन फ्यूमरेट (हाइड्रोफ्यूमरेट) है। किटोटिफेन के संदर्भ में, सिरप या टैबलेट की एक सर्विंग में इसकी मात्रा 1 मिलीग्राम है। दवा के सहायक घटक (टैबलेट के रूप में) आलू स्टार्च, कैल्शियम फॉस्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट हैं। सिरप का फार्मूला इस बात पर निर्भर करता है कि कौन सी दवा कंपनी इसका उत्पादन करती है। इसमें आमतौर पर साइट्रिक एसिड, सोडियम सैकरिनेट और स्वाद शामिल होते हैं।

लेने पर, दवा पूरी तरह से अवशोषित हो जाती है, शरीर में अधिकतम सांद्रता 3 घंटे के बाद देखी जाती है। यह दो दिनों के भीतर मूत्र में उत्सर्जित हो जाता है। गुर्दे 60% उत्सर्जन के लिए और यकृत 30% के लिए जिम्मेदार होते हैं।

केटोटिफेन की शेल्फ लाइफ 3 साल तक है। सिरप के भंडारण के लिए 5-15 डिग्री का तापमान उपयुक्त है; गोलियों को 5-25 डिग्री के तापमान पर सूखी जगह पर रखा जाता है।

केटोटिफेन सिरप रोगसूचक उपयोग के लिए दवाओं के एंटीहिस्टामाइन समूह से संबंधित है। औषधीय विशेषताएं - हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करना, ब्रोन्कियल सक्रियता का निषेध और श्वसन पथ की सूजन के फॉसी का पूर्ण दमन। हालाँकि, इसका ब्रोंकोडायलेटर प्रभाव नहीं होता है। चिकित्सीय प्रभाव बहुत धीरे-धीरे विकसित होता है - परिणाम उपयोग के पहले महीने के बाद दिखाई देता है।

केटोटिफेन सिरप के उपयोग के निर्देशों में उपयोग, खुराक, उपचार की अवधि और संकेत और मतभेद पर निर्देश शामिल हैं।

केटोटिफेन सिरप के उपयोग के लिए संकेत

• ब्रोन्कियल अस्थमा, राइनाइटिस और एलर्जी प्रकृति के नेत्रश्लेष्मलाशोथ, हे फीवर, एलर्जिक डर्मेटाइटिस, पित्ती और हे फीवर का निवारक उपचार।
• बोर्शचागोव्स्की फार्मास्युटिकल प्लांट द्वारा निर्मित केटोटिफेन सिरप, स्विस दवा ज़ेडिटेन के बिल्कुल समान है, जो इस दवा के साथ उपचार की प्रभावशीलता को इंगित करता है।
• ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज का कोर्स काफी लंबा है - दो महीने तक, इसलिए अचानक दवा बंद करने की सलाह नहीं दी जाती है।
• ली जाने वाली दवा की खुराक को 4 सप्ताह की अवधि में कम किया जाना चाहिए; इससे अस्थमा के लक्षण दोबारा शुरू हो सकते हैं।
• निवारक उद्देश्यों के लिए, उत्पाद को 20 दिनों तक लेना पर्याप्त है।
• सिरप के नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामस्वरूप, एलर्जी संबंधी बीमारियों के इलाज, नैदानिक ​​​​संकेतकों और रोगियों की भलाई में सुधार के साथ-साथ बीमारियों की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने की प्रभावशीलता का पता चला।

दवा और खुराक की रिहाई के रूप

यह दवा 100 मिलीलीटर और 50 मिलीलीटर की बोतलों में गोलियों और सिरप के रूप में उपलब्ध है। सिरप में शामिल हैं:

1. केटोटिफेन हाइड्रोफ्यूमरेट,
2. नींबू एसिड,
3. सोडियम सैक्रीन,
4. ग्लिसरॉल
5. केले का स्वाद.

भौतिक विशेषताएँ - एक विशिष्ट स्वाद के साथ रंगहीन गाढ़ा तरल। केटोटिफेन सिरप बच्चों और वयस्कों में मौखिक उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।

ध्यान! डॉक्टर का परामर्श आवश्यक!

वयस्कों के लिए खुराक - नाश्ते और रात के खाने के बाद 5 मिली। यदि आवश्यक हो, तो एकल खुराक को दोगुना कर 10 मिलीलीटर कर दिया जाता है, जो प्रति दिन 20 मिलीलीटर के अनुरूप होता है।

6 महीने से 3 साल तक के बच्चों को सुबह और शाम शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.25 मिलीलीटर का सेवन करना चाहिए। उदाहरण: 10 किलोग्राम वजन वाले बच्चे के लिए, एक खुराक 2.5 मिलीग्राम या ½ चम्मच है।

3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, खुराक सुबह और शाम दो बार 5 मिलीलीटर (1 बड़ा चम्मच) तक बढ़ा दी जाती है।

दवा को अधिक प्रभावी बनाने के लिए उपचार के दौरान खुराक बढ़ाई जा सकती है। 6 महीने से कम उम्र के छोटे बच्चों के लिए, दवा वर्जित है।वृद्ध लोगों के लिए, दवा की खुराक वयस्कों के लिए खुराक के समान है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में केटोटिफेन सिरप का उपयोग करते समय, याद रखें कि इस दवा का उद्देश्य तत्काल अस्थमा के दौरे से राहत देना नहीं है।

उपयोग के लिए मतभेद

• मधुमेह की दवाओं के साथ दवा लेते समय, रक्त में प्लेटलेट्स के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
• उपचार की शुरुआत में, गुर्दे की ग्रंथि की विफलता के संभावित विकास के कारण दमा-विरोधी दवाओं को बंद करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
• लीवर की समस्या और मिर्गी के रोगियों को अत्यधिक सावधानी बरतनी चाहिए।
• सिरप के लंबे समय तक उपयोग से क्षय का विकास हो सकता है।
• इस दवा को लेते समय शराब पीने से बचें।
• यदि दवा से उपचार रद्द करना संभव नहीं है, तो इसका उपयोग बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए।
• , बच्चे का दूध छुड़ाना चाहिए।
• उपचार के पाठ्यक्रम की शुरुआत में, दवा "केटोटिफेन" प्रतिक्रिया की गति को कम कर देती है और वाहन चलाते समय चालक की असावधानी का कारण बन सकती है।
• केटोटिफेन सिरप उन लोगों के लिए वर्जित है जो दवा के प्रति पूरी तरह से असहिष्णु हैं, साथ ही संक्रामक रोगों के उन्नत रूपों वाले रोगियों के लिए भी।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया और अवांछनीय प्रभाव

दवा "केटोटिफेन" नींद की गोलियों, शामक, एंटीहिस्टामाइन और शराब के शरीर पर प्रभाव को बढ़ाती है।

एट्रोपिन जैसी दवाओं के साथ परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप शुष्क मुँह, मूत्र प्रतिधारण और कब्ज में वृद्धि हो सकती है।

दुष्प्रभाव हल्के होते हैं, दवा लेने के पहले दिनों में होते हैं और थोड़े समय में गायब हो जाते हैं। निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: उल्टी, मतली, उनींदापन में वृद्धि, तंत्रिका उत्तेजना, अनिद्रा, वजन बढ़ना, भूख, सिस्टिटिस और हेपेटाइटिस।

फार्माकोलॉजिकल कैनेटीक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो केटोटिफेन लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। केटोटिफेन का मुख्य घटक, γ-ग्लुकुरोनाइड, शरीर के लिए लगभग गैर विषैला होता है। 3 घंटे के बाद रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता तक पहुँच जाता है। यह शरीर से दो चरणों में उत्सर्जित होता है। पहला 5 घंटे बाद, दूसरा 21 घंटे बाद। 60% गुर्दे द्वारा, 30% यकृत द्वारा और 10% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। दो दिनों के अंदर मूत्र के साथ शरीर से पूरी तरह बाहर निकल जाता है।

केटोटिफेन सिरप के लिए शेल्फ जीवन और भंडारण की स्थिति

शेल्फ जीवन पैकेजिंग पर दर्शाया गया है और 3 वर्ष है। समाप्ति तिथि के अंत में, औषधीय उत्पाद को नष्ट कर देना चाहिए।

स्थितियाँ: सूखी, अंधेरी जगह में 5 डिग्री सेल्सियस से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।

याद करना! सभी दवाओं को बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए!

सक्रिय पदार्थ:केटोटिफेन हाइड्रोफ्यूमरेट;

5 मिलीलीटर सिरप में 1 मिलीग्राम केटोटिफेन हाइड्रोफ्यूमरेट होता है (किटोटिफेन और 100% शुष्क पदार्थ के संदर्भ में)

सहायक पदार्थ:सोडियम बेंजोएट (ई 211), तरल माल्टिटोल, सोडियम सैकरिन, सोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, फ्यूमरिक एसिड, ग्लिसरीन, हाइड्रोक्सीएथाइलसेलुलोज, केले का स्वाद, शुद्ध पानी।

दवाई लेने का तरीका

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:एक विशिष्ट गंध वाला रंगहीन या थोड़ा पीला पारदर्शी चिपचिपा तरल।

औषधीय समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीहिस्टामाइन।

एटीएक्स कोड

औषधीय गुण

औषधीय. केटोटिफेन में झिल्ली-स्थिरीकरण, एंटीएलर्जिक और एंटीहिस्टामाइन प्रभाव होते हैं। केटोटिफेन की क्रिया का तंत्र मस्तूल कोशिकाओं और बेसोफिल्स (हिस्टामाइन, ल्यूकोट्रिएन्स) द्वारा जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की रिहाई के निषेध के कारण होता है, साइटोकिन्स द्वारा ईोसिनोफिल के संवेदीकरण को रोकना, सूजन के फॉसी में उनके प्रवास को रोकना। दवा प्लेटलेट सक्रियण कारक (पीएएफ) या एलर्जी के प्रभाव में प्लेटलेट सक्रियण के कारण होने वाले वायुमार्ग अतिसक्रियता के विकास को रोकती है। दवा फॉस्फोडिएस्टरेज़ को रोकती है और कोशिकाओं में सीएमपी के स्तर को बढ़ाती है। केटोटिफेन एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी का कारण बनता है। ब्रोंकोस्पज़म को प्रभावी ढंग से रोकता है, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और ब्रोन्कोडायलेटर्स की आवश्यकता को कम करता है। कोई ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव नहीं है. दवा का चिकित्सीय प्रभाव 1-2 महीनों में धीरे-धीरे विकसित होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो केटोटिफेन लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। केटोटिफेन एन-ग्लुकुरोनाइड का मुख्य मेटाबोलाइट व्यावहारिक रूप से गैर विषैला है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 2-4 घंटों के बाद हासिल की जाती है। प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 75% है। शरीर से किटोटिफेन का उन्मूलन दो चरण का होता है: पहला आधा जीवन 3-5 घंटे का होता है, दूसरा आधा जीवन 21 घंटे का होता है। दवा का 60-70% गुर्दे द्वारा और 20-30% यकृत द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, 10% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। 48 घंटों के भीतर, दवा की ली गई एकल खुराक का मुख्य भाग मूत्र में उत्सर्जित हो जाता है।

संकेत

ब्रोन्कियल अस्थमा, विशेष रूप से एटोपिक अस्थमा का निवारक उपचार।

एलर्जिक राइनाइटिस और नेत्रश्लेष्मलाशोथ सहित एलर्जी स्थितियों का लक्षणात्मक उपचार।

मतभेद

• किटोटिफेन या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
• जब तक इस घटना का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया जाता है, तब तक केटोटिफेन और मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए (प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होने का जोखिम)।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

एट्रोपिन (एट्रोपिन जैसी क्रिया वाली दवाएं):मूत्र प्रतिधारण, कब्ज और शुष्क मुँह जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है।

शामक, सम्मोहन:केटोटिफेन अन्य दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकता है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाती हैं।

एंटीथिस्टेमाइंस:उनके प्रभावों की परस्पर प्रबलता हो सकती है।

इथेनॉल:केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर किटोटिफेन के अवसादग्रस्त प्रभाव को बढ़ाता है।

मौखिक मधुमेह विरोधी एजेंट:रिवर्स थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का कारण हो सकता है।

किटोटिफेन के उपयोग से इसकी आवश्यकता कम हो सकती है बीटा-एड्रेनोमिमेटिक दवाएं, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्सऔर methylxanthine .

आवेदन की विशेषताएं

यह दवा ब्रोन्कियल अस्थमा के दौरे के आपातकालीन उपचार के लिए नहीं है!

केटोटिफेन दवा का उपयोग करते समय, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और ब्रोन्कोडायलेटर्स की आवश्यकता कम हो सकती है।

केटोटिफेन के साथ उपचार की शुरुआत में, अधिवृक्क अपर्याप्तता के संभावित विकास के कारण अस्थमा विरोधी दवाओं, विशेष रूप से प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स को अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए। इन मामलों में, तनाव के प्रति हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क ग्रंथियों की सामान्य प्रतिक्रिया की वापसी की अवधि 1 वर्ष तक रह सकती है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में केटोटिफेन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

बेहोशी को रोकने के लिए, दवा लेना पहले दिनों में आधी खुराक के साथ शुरू किया जा सकता है।

कार्बोहाइड्रेट के प्रति खराब सहनशीलता वाले लोग (उदाहरण के लिए, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन), मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को यह ध्यान रखना चाहिए कि दवा में कार्बोहाइड्रेट होते हैं (सिरप में प्रति 1 मिलीलीटर में 0.06 ग्राम कार्बोहाइड्रेट होते हैं)। सिरप में तरल रूप में माल्टिटोल (हाइड्रेटेड ग्लूकोज सिरप) होता है। दुर्लभ वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

सिरप का बार-बार और लंबे समय तक उपयोग दांतों के लिए हानिकारक हो सकता है (क्षरण का विकास)।

जब हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है, तो परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है (क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया संभव है)।

केटोटिफेन का उपयोग दौरे की प्रवृत्ति वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, मिर्गी के इतिहास के साथ), क्योंकि दवा दौरे की सीमा को कम कर सकती है।

किटोटिफेन के उपयोग के अनुभव से पता चलता है कि बुजुर्ग लोगों के लिए किसी विशेष सिफारिश की आवश्यकता नहीं है।

नैदानिक ​​अवलोकन फार्माकोकाइनेटिक्स के अनुरूप हैं और संकेत देते हैं कि इष्टतम परिणामों के लिए, बच्चों को वयस्कों की तुलना में शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है। ऐसी उच्च खुराक भी बच्चों द्वारा सहन की जाती है और न्यूनतम खुराक भी।

किटोटिफेन से उपचार के दौरान, आपको शराब पीने से बचना चाहिए!

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

केटोटिफेन स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए दवा लेते समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

उपचार की शुरुआत में, केटोटिफेन दवा प्रतिक्रियाओं की दर को धीमा कर सकती है और वाहन चलाते समय और मशीनरी के साथ काम करते समय रोगी को अतिरिक्त सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

6 महीने से 3 साल तक के बच्चेशरीर के वजन के प्रति 1 किलो प्रति 0.25 मिलीलीटर (0.05 मिलीग्राम केटोटिफेन) की एक खुराक में सिरप निर्धारित करें, प्रशासन की आवृत्ति दिन में 2 बार (सुबह और शाम) है। डोज़िंग चम्मच का उपयोग करके आवश्यक खुराक को मापें।

उदाहरण के लिए, 10 किलोग्राम वजन वाले बच्चे को 2.5 मिलीलीटर (खुराक चम्मच पर लेबल के अनुसार) दिन में 2 बार (सुबह और शाम के भोजन के साथ) दिया जा सकता है।

3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चेदिन में 2 बार (भोजन के दौरान सुबह और शाम) 5 मिली / 1 मिलीग्राम केटोटिफेन (1 खुराक चम्मच) सिरप दें।

उपचार शुरू होने के 2-4 सप्ताह के बाद दवा का चिकित्सीय प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, इसलिए उपचार का कोर्स लंबा (2-3 महीने से) होना चाहिए। उपचार 2-4 सप्ताह में धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए, इस दौरान अस्थमा के लक्षण दोबारा शुरू हो सकते हैं।

बच्चे।

दवा का उपयोग 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों में किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षणगंभीर बेहोशी (गंभीर उनींदापन सहित), सुस्ती, भ्रम, भटकाव, निस्टागमस, सिरदर्द, टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया, अतालता, श्वसन केंद्र का अवसाद, धमनी हाइपोटेंशन, कोमा के रूप में प्रकट हो सकता है; केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना के संभावित लक्षण (विशेषकर बच्चों में): बढ़ी हुई उत्तेजना, आक्षेप।

मिश्रण

हर गोली में है: सक्रिय पदार्थ- केटोटिफेन (किटोटिफेन फ्यूमरेट के रूप में) - 1 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ -माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज़ मोनोहाइड्रेट।

विवरण

गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, उभयलिंगी होती हैं।

औषधीय प्रभाव

औषधीय क्रिया - झिल्ली स्थिरीकरण, एंटीएलर्जिक, एंटीहिस्टामाइन, एंटीअस्थमैटिक। मस्तूल कोशिकाओं और बेसोफिल्स से हिस्टामाइन और अन्य मध्यस्थों (जैसे एनाफिलेक्सिस, लिम्फोकिन्स के धीरे-धीरे प्रतिक्रिया करने वाले पदार्थ) की रिहाई को रोकता है। गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है, फॉस्फोडिएस्टरेज़ को रोकता है, कोशिकाओं में चक्रीय एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट के स्तर को बढ़ाता है, कोशिकाओं में कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, और ल्यूकोट्रिएन्स का एक कार्यात्मक विरोधी है। साइटोकिन्स द्वारा ईोसिनोफिल्स की संवेदनशीलता को दबाता है, श्वसन पथ में एलर्जी सूजन के क्षेत्रों में ईोसिनोफिलिक घुसपैठ को रोकता है। प्लेटलेट सक्रिय करने वाले कारक या एलर्जी के संपर्क के कारण होने वाले वायुमार्ग अतिसक्रियता के लक्षणों के विकास को रोकता है। ब्रोंकोस्पज़म के विकास को रोकता है (ब्रोंकोडायलेटर प्रभाव नहीं होता है)। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण लगभग पूरा हो गया है, जैवउपलब्धता लगभग 50% है (यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव की उपस्थिति के कारण)। सहवर्ती भोजन का सेवन किटोटिफेन के अवशोषण (जैवउपलब्धता) की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने का समय 2-4 घंटे है, प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 75% है। रक्त-मस्तिष्क बाधा से होकर गुजरता है। स्तन के दूध में चला जाता है. यकृत में चयापचय होता है। यह गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है (मुख्य मेटाबोलाइट, केटोटिफेन एन-ग्लुकुरोनाइड, औषधीय रूप से निष्क्रिय है)। 48 घंटों के भीतर, ली गई खुराक का बड़ा हिस्सा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (1% अपरिवर्तित और 60-70% मेटाबोलाइट्स के रूप में)। उन्मूलन द्विचरणीय है: पहले चरण का आधा जीवन 3-5 घंटे है, दूसरे का 21 घंटे है।

बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं।बच्चों में किटोटिफेन का चयापचय वयस्कों की तरह ही होता है, लेकिन बच्चों में निकासी अधिक होती है। इसलिए, 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए वयस्कों की तरह ही दैनिक खुराक की आवश्यकता होती है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं।व्यक्तियों के इस समूह में किटोटिफेन के फार्माकोकाइनेटिक्स का कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि केटोटीफेन को ग्लुकुरोनिडेशन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है, गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले व्यक्तियों में, चयापचय धीमा हो सकता है और रक्त में किटोटिफेन की एकाग्रता बढ़ सकती है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं।व्यक्तियों के इस समूह में किटोटिफेन के फार्माकोकाइनेटिक्स का कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। यह ध्यान में रखते हुए कि 60-70% दवा मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होती है, गंभीर गुर्दे की शिथिलता के साथ रक्त में मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता में वृद्धि और उनके अवांछनीय प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

उपयोग के संकेत

मल्टीसिस्टम एलर्जिक रोगों की रोकथाम और उपचार:

क्रोनिक इडियोपैथिक पित्ती (उदाहरण के लिए, ठंडी पित्ती);

सहवर्ती ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ या उसके बिना एलर्जिक राइनाइटिस;

एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ;

ऐटोपिक डरमैटिटिस।

यदि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, तो केटोटिफेन का उपयोग कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (साँस द्वारा या प्रणालीगत) के साथ उपचार को प्रतिस्थापित नहीं करता है।

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था, स्तनपान (यदि दवा का उपयोग करना आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए), 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, मिर्गी और दौरे का इतिहास।

सावधानी से:यकृत का काम करना बंद कर देना।

गर्भावस्था और स्तनपान

हालांकि टेराटोजेनिक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है, गर्भावस्था के दौरान केटोटिफेन लेने की सिफारिश नहीं की जाती है। केटोटीफेन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए केटोटीफेन प्राप्त करने वाली माताओं को अपने शिशुओं को स्तनपान नहीं कराना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा भोजन के साथ मौखिक रूप से ली जाती है।

वयस्कों के लिए 1 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में दो बार (सुबह और शाम) दें।

बेहोश करने की प्रवृत्ति वाले रोगियों में, पहले सप्ताह के दौरान धीमी खुराक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। दिन में एक बार शाम को 1 गोली लेना शुरू करने और खुराक को 5 दिनों में पूरी दैनिक खुराक तक बढ़ाने की सलाह दी जाती है। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को 4 मिलीग्राम (4 गोलियाँ) तक बढ़ाया जा सकता है और दो खुराक में विभाजित किया जा सकता है। उच्च खुराक का उपयोग करते समय, प्रभाव की तेज शुरुआत की उम्मीद की जा सकती है।

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे 1 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में दो बार (सुबह और शाम) दें। यह देखते हुए कि फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों ने किटोटिफेन के चयापचय की उच्च दर दिखाई है, बच्चों में इष्टतम प्रभाव प्राप्त करने के लिए शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम दवा की उच्च खुराक निर्धारित करना आवश्यक हो सकता है। हालाँकि, ऐसी खुराक की सहनशीलता अच्छी रहती है।

ब्रोंकोडाईलेटर्स का एक साथ उपयोग।केटोटिफेन लेते समय, ब्रोन्कोडायलेटर्स लेने की आवृत्ति कम हो सकती है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें.बुजुर्ग लोगों को किटोटिफेन निर्धारित करते समय, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

चिकित्सा की अवधि

किटोटिफेन के पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने में कई सप्ताह लगते हैं। यदि रोगी को कई हफ्तों के भीतर केटोटिफेन लेने पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो स्थायी प्रभाव प्राप्त करने के लिए इसका आगे उपयोग कम से कम 2-3 महीने तक जारी रखना चाहिए। केटोटिफेन को 2-4 सप्ताह में धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए, जिसके परिणामस्वरूप एलर्जी रोग के लक्षण बढ़ सकते हैं।

खराब असर

साइड इफेक्ट की आवृत्ति निम्नलिखित क्रम में दी गई है: बहुत बार (>1/10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से:कभी-कभी - चक्कर आना, धीमी प्रतिक्रिया गति (चिकित्सा के कुछ दिनों के बाद गायब हो जाती है), बेहोशी, थकान की भावना; शायद ही कभी - चिंता, नींद की गड़बड़ी, घबराहट (विशेषकर बच्चों में); अज्ञात - आक्षेप, उनींदापन, सिरदर्द।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत कम ही - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं।

त्वचा से:अज्ञात - दाने, पित्ती।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

पाचन तंत्र से:कभी-कभार - भूख में वृद्धि, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन; शायद ही कभी - अपच संबंधी लक्षण; अज्ञात - मतली, उल्टी, कब्ज, दस्त।

जिगर से:बहुत कम ही - हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों का बढ़ा हुआ स्तर।

चयापचय की ओर से:शायद ही कभी - वजन बढ़ना।

मूत्र प्रणाली से:असामान्य - डिसुरिया, सिस्टिटिस।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:उनींदापन, निस्टागमस, भ्रम, भटकाव, ब्रैडी- या टैचीकार्डिया, रक्तचाप में कमी, सांस की तकलीफ, सायनोसिस, ऐंठन, बढ़ी हुई उत्तेजना (विशेषकर बच्चों में), कोमा विकसित हो सकता है।
इलाज: उल्टी को प्रेरित करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना (यदि प्रशासन के बाद थोड़ा समय बीत चुका है), सक्रिय चारकोल, खारा जुलाब का प्रशासन; ऐंठन सिंड्रोम के विकास के साथ रोगसूचक उपचार - लघु-अभिनय बार्बिटुरेट्स और बेंजोडायजेपाइन। डायलिसिस अप्रभावी है.

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

शामक, कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीहिस्टामाइन, इथेनॉल के प्रभाव को मजबूत करता है।
केटोटिफेन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं को एक साथ लेने पर, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होने की बढ़ती संभावना के कारण प्लेटलेट स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।

एहतियाती उपाय

केटोटिफेन थेरेपी में शामिल होने के बाद ब्रोन्कियल अस्थमा और ब्रोंकोस्पैस्टिक सिंड्रोम वाले रोगियों में बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन की तैयारी के साथ पिछले उपचार को अचानक रद्द करना अवांछनीय है; रद्दीकरण कम से कम 2 सप्ताह के लिए किया जाता है, धीरे-धीरे खुराक कम कर दी जाती है।

सक्रिय पदार्थ है ketotifen जैसा केटोटीफेन फ्यूमरेट .

केटोटिफेन टैबलेट में 1 मिलीग्राम सक्रिय घटक होता है। अतिरिक्त पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

सिरप में 1 मिलीग्राम/5 मिलीलीटर सक्रिय घटक होता है।

आई ड्रॉप में 0.25 मिलीग्राम/मिलीलीटर सक्रिय पदार्थ होता है। अतिरिक्त पदार्थ: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, क्लोराइड बेंज़ालकोनियम, ट्रिलोन बी, क्लोराइड सोडियम, शुद्ध जल,साइट्रिक एसिड।

रिलीज़ फ़ॉर्म

यह दवा सिरप, टैबलेट और आई ड्रॉप के रूप में उपलब्ध है।

औषधीय प्रभाव

औषधि का उच्चारण होता है एंटीहिस्टामाइन प्रभाव . यह समूह का एक उत्पाद है दमारोधी गैर-ब्रोंकोडाईलेटिंग दवाएं।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा निम्नानुसार कार्य करती है: यह मस्तूल कोशिकाओं से हिस्टामाइन, साथ ही अन्य मध्यस्थों की रिहाई को रोकती है, और यह हिस्टामाइन को भी अवरुद्ध करती है। H1 रिसेप्टर्स , पीडीई एंजाइम को रोकते हुए। इन कार्यों के परिणामस्वरूप, का स्तर शिविर. केटोटिफेन प्लेटलेट-सक्रिय करने वाले कारक के प्रभाव को दबा देता है। यदि औषधि का प्रयोग स्वतंत्र रूप से किया जाए तो आक्रमण करता है दमा डॉक नहीं किए गए हैं. साथ ही, दवा उनकी घटना को रोकती है और इन हमलों की तीव्रता और अवधि को काफी कम कर देती है। कुछ मामलों में ये पूरी तरह बंद हो जाते हैं. रक्त प्लाज्मा में, दवा की अधिकतम सांद्रता 2-4 घंटों के बाद देखी जाती है। दवा की अधिकांश खुराक का चयापचय यकृत में होता है।

केटोटिफेन के उपयोग के लिए संकेत

ये गोलियाँ किस लिए हैं, और सिरप और आई ड्रॉप किस लिए हैं?

दवा का उपयोग दीर्घकालिक एटोपिक थेरेपी की प्रक्रिया में एक अतिरिक्त एजेंट के रूप में किया जाता है। इसके अलावा, केटोटिफेन के उपयोग के संकेत नेत्रश्लेष्मलाशोथ और सहित कई एलर्जी संबंधी स्थितियां हैं।

मतभेद

दवा का उपयोग उन रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो केटोटिफेन के सक्रिय या सहायक घटकों के प्रति अत्यधिक संवेदनशील हैं। गर्भावस्था की पहली तिमाही के साथ-साथ स्तनपान के दौरान भी दवा लेना प्रतिबंधित है।

दुष्प्रभाव

इस दवा से उपचार के दौरान कुछ दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं। अक्सर उनींदापन, शुष्क मुँह, बढ़ी हुई उनींदापन और चक्कर आने की स्थिति दिखाई देती है। जठरांत्र संबंधी समस्याएं हो सकती हैं - मतली, उल्टी। उपचार के दौरान ये घटनाएं अपने आप गायब हो जाती हैं। साथ ही भूख बढ़ने से वजन भी बढ़ सकता है। चिड़चिड़ापन और व्याकुलता तथा अतिसंवेदनशीलता के लक्षण कम बार सामने आते हैं। बच्चों को दौरे पड़ सकते हैं। यह बहुत कम ही घटित हो सकता है, पीलिया , पेशाब का रंग गहरा होना। अधिक मात्रा के मामले में, उनींदापन हो सकता है, अल्प रक्त-चाप , चक्कर आना, उल्टी और मतली, बच्चों में ऐंठन। इस स्थिति में, तत्काल गैस्ट्रिक पानी से धोना और रोगसूचक दवाएं लेना आवश्यक है।

केटोटिफेन के उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

केटोटिफेन गोलियाँ, उपयोग के लिए निर्देश

भोजन के दौरान थोड़ी मात्रा में पानी के साथ सेवन करें। एक टैबलेट में 1 मिलीग्राम दवा होती है। वयस्क दिन में दो बार एक गोली लें। जिन रोगियों को गंभीर बेहोशी का अनुभव होता है, उन्हें धीरे-धीरे दवा की खुराक बढ़ानी चाहिए। यह सात दिनों में किया जाता है, आपको 0.5 मिलीग्राम से शुरुआत करनी होगी। यह खुराक सोने से पहले ली जाती है, और दवा की मात्रा धीरे-धीरे चिकित्सीय खुराक तक बढ़ाई जाती है। तीन साल से अधिक उम्र के बच्चे दिन में दो बार - सुबह और शाम 1 गोली लें। भोजन के दौरान दवा उसी तरह ली जाती है।

केटोटिफेन सोफार्मा का उपयोग इसी तरह किया जाता है।

केटोटिफेन सिरप, उपयोग के लिए निर्देश

एक से तीन साल के बच्चे केटोटिफेन को विशेष रूप से सिरप के रूप में ले सकते हैं, जिसे दिन में दो बार बच्चे के वजन के अनुसार 0.25 मिलीलीटर प्रति किलोग्राम की खुराक दी जाती है। 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन के साथ 5 मिलीलीटर सिरप दिन में दो बार लेना चाहिए।

आई ड्रॉप के लिए निर्देश

3 साल से शुरू करके, आप कंजंक्टिवल थैली में दिन में दो बार एक बूंद डाल सकते हैं।

केटोटिफेन से उपचार में लंबी अवधि लगती है। इस मामले में, इसे लेने के बाद ध्यान देने योग्य प्रभाव 2-3 सप्ताह की चिकित्सा के बाद प्राप्त होगा। उपचार का सामान्य कोर्स दो से तीन महीने का हो सकता है। जिन रोगियों को दवा लेने के कई हफ्तों के बाद भी कोई प्रभाव दिखाई नहीं देता है, उन्हें यह दवा विशेष रूप से लंबी अवधि तक लेनी चाहिए। इस दवा से उपचार कई हफ्तों में धीरे-धीरे बंद कर दिया जाता है। ऐसा बचने के लिए किया जाता है दमा के लक्षणों की पुनरावृत्ति .

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है। 20 मिलीग्राम दवा का सेवन करने के बाद कोई गंभीर लक्षण नजर नहीं आए।

इंटरैक्शन

नींद की गोलियों, साथ ही एंटीहिस्टामाइन और एथिल अल्कोहल के प्रभाव को काफी बढ़ा सकते हैं।

बिक्री की शर्तें

एक नुस्खे की आवश्यकता है.

जमा करने की अवस्था

सूखी, अंधेरी जगह में, बच्चों की पहुंच से दूर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष से अधिक नहीं.

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग नहीं किया जाता है दमा के दौरे रोकें. इस दवा के साथ चिकित्सा शुरू करते समय, अन्य अस्थमा-विरोधी दवाओं के साथ उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए। यह विशेष रूप से चिंता का विषय है प्रणालीगत जीसीएस. जो लोग स्टेरॉयड पर निर्भर हैं उनमें अधिवृक्क अपर्याप्तता विकसित हो सकती है।

इस दवा में दौरे की सीमा को कम करने का गुण होता है, इसलिए, इसे उन रोगियों को सावधानीपूर्वक निर्धारित किया जाता है जिन्हें दौरे पड़ते हैं। गर्भावस्था के दौरान, यह दवा केवल तभी निर्धारित की जाती है जब प्रत्यक्ष संकेत होते हैं और इसे लेने से होने वाले लाभ महिला और भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक होते हैं। दवा लेते समय, आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए। उनींदापन की संभावित अभिव्यक्ति के कारण, ड्राइवरों और संभावित खतरनाक इकाइयों के साथ काम करने वाले लोगों द्वारा केटोटिफेन का बहुत सावधानी से उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

स्पोर्ट्सवीक्स वेबसाइट के अनुसार, यह दवा बीटा-2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता को बढ़ाती है, जिसके परिणामस्वरूप इसका उपयोग अक्सर बॉडीबिल्डिंग और वजन घटाने के लिए किया जाता है। हम आपको सलाह देते हैं कि इस दवा के उपयोग की संभावना के बारे में अपने डॉक्टर से परामर्श करें।

बच्चों के लिए

निर्देश

एक से तीन वर्ष की आयु में, दवा को सिरप के रूप में बच्चे के वजन के अनुसार 0.25 मिलीलीटर प्रति किलोग्राम की खुराक पर दिन में दो बार दिया जाता है। 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को सुबह और शाम 5 मिलीलीटर सिरप या 1 गोली लेने की सलाह दी जाती है।

बच्चों के लिए केटोटिफ़ेन की समीक्षाएँ

बच्चों में इस्तेमाल होने पर यह दवा प्रभावी होती है। दवा एलर्जी के हमलों से राहत देती है, लेकिन लंबे समय तक उपयोग की आवश्यकता होती है। उनींदापन जैसे दुष्प्रभाव भी संभव हैं।

शराब अनुकूलता

ड्रग थेरेपी के दौरान, आपको मादक पेय नहीं पीना चाहिए क्योंकि शराब केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसादग्रस्तता प्रभाव को काफी बढ़ा देती है।

केटोटिफेन के एनालॉग्स

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

एक एनालॉग को दवा कहा जा सकता है।

केटोटिफेन की समीक्षा

एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए दवा को एक सस्ता, प्रभावी उपाय माना जाता है। नुकसान में पाठ्यक्रम की अवधि और दुष्प्रभाव शामिल हैं, विशेष रूप से दवा का उपयोग करने के बाद उनींदापन में वृद्धि।

केटोटिफेन कीमत

1 मिलीग्राम टैबलेट में केटोटिफेन की कीमत 30 टुकड़ों के प्रति पैक 50 रूबल है।

केटोटिफेन आई ड्रॉप की कीमत 170 रूबल है।

सिरप की कीमत 70 रूबल है।

आप यूक्रेन में निम्नलिखित कीमतों पर दवा खरीद सकते हैं:

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