दवाओं की सूची। अन्य दवाओं के साथ बातचीत
औषधीय प्रभाव
न्यूक्लियोसाइड एनालॉग रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर. चयनात्मक एंटीवायरल एक्शनमानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस प्रकार 1 और 2 के संबंध में (एचआईवी-1तथा एचआईवी-2), समेत एचआईवी -1 उपभेदजिडोवुडिन, लैमिवुडिन, ज़ाल्सीटैबाइन, डेडानोसिन, या नेविरापीन के लिए प्रतिरोधी। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि अबाकवीर की क्रिया का तंत्र रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस निषेध है। HIV, जो आरएनए श्रृंखला की समाप्ति और वायरल प्रतिकृति की समाप्ति की ओर जाता है। इन विट्रो में, नेविरापीन और जिडोवुडिन के साथ अबाकवीर के संयोजन में क्रिया का एक तालमेल पाया गया। अबाकवीर का डेडानोसिन, ज़ाल्सीटैबाइन, लैमिवुडिन और स्टैवूडीन के साथ संयोजन में एक योगात्मक प्रभाव होता है। इन विट्रो में उपभेदों को अलग किया गया है एचआईवी -1अबाकवीर के लिए प्रतिरोधी। प्रतिरोध का विकास रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस (कोडन M184V, K65R, L74V और Y115F) के एक विशिष्ट कोडन क्षेत्र में जीनोटाइपिक परिवर्तनों से जुड़ा है। इन विट्रो और विवो में अबाकवीर के लिए एचआईवी प्रतिरोध अपेक्षाकृत धीरे-धीरे विकसित होता है; वायरस के "जंगली" तनाव की तुलना में आईसी 50 एकाग्रता को 8 गुना बढ़ाने के लिए कई उत्परिवर्तन की आवश्यकता होती है, जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकता है। अबाकवीर के प्रतिरोधी उपभेदों में, लैमिवुडिन, ज़ाल्सीटैबाइन और / या डेडानोसिन के प्रति संवेदनशीलता कम हो सकती है, लेकिन ज़िडोवुडिन और स्टैवूडीन के प्रति संवेदनशीलता बनी रहती है। यह संभावना नहीं है कि अबाकवीर और प्रोटीज अवरोधकों या गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधकों के बीच क्रॉस-प्रतिरोध विकसित होगा।
पर नैदानिक अनुसंधानने प्रदर्शित किया कि ज़िडोवूडीन और लैमिवुडिन के संयोजन में ज़ियाजेन के साथ उपचार के साथ वायरस की एकाग्रता में एक स्पष्ट और निरंतर कमी और वयस्कों और बच्चों में सीडी 4+ कोशिकाओं की संख्या में एक समान वृद्धि हुई थी।
उन रोगियों में जिन्हें पहले एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं नहीं मिली हैं, ज़ियाजेन अन्य दवाओं के साथ संयोजन में अत्यधिक प्रभावी प्रारंभिक चिकित्सा की अनुमति देता है।
जिन रोगियों ने पहले एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी प्राप्त की है, उनके पास कुछ डेटा उपलब्ध हैं कि न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के लिए ज़ियाजेन को जोड़ने से वायरस की एकाग्रता में अतिरिक्त कमी आती है और सीडी 4+ कोशिकाओं की संख्या बढ़ जाती है। ऐसे मामलों में, ज़ियागेन की प्रभावशीलता पिछली चिकित्सा की प्रकृति और अवधि पर निर्भर करती है, जिससे अबाकवीर के क्रॉस-प्रतिरोध के साथ एचआईवी उपभेदों का निर्माण हो सकता है।
अबाकवीर बीबीबी को पार करता है और एचआईवी -1 आरएनए के स्तर को कम करता है मस्तिष्कमेरु द्रव. दूसरों के साथ संयोजन में एंटीरेट्रोवाइरल दवाएंज़ियागेन प्रतिरोध के विकास को धीमा कर सकता है और रोकने में भी भूमिका निभा सकता है तंत्रिका संबंधी जटिलताएंएचआईवी संक्रमण से जुड़ा हुआ है।
संकेत
वयस्कों और बच्चों में एचआईवी संक्रमण का उपचार (संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के भाग के रूप में)।
खुराक आहार
ज़ियाजेन को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।
ज़ियाजेन को एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव वाले विशेषज्ञों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर
दवा 300 मिलीग्राम 2 बार / दिन निर्धारित की जाती है।
3 महीने से 12 साल तक के बच्चे
खुराक की गणना शरीर के वजन के 8 मिलीग्राम/किलोग्राम के आधार पर की जाती है, लेकिन 600 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं। रिसेप्शन की बहुलता 2 बार / दिन।
ज़ियाजेन के उपयोग पर वर्तमान में कोई डेटा नहीं है 3 महीने से कम उम्र के बच्चे.
वर्तमान में, दवा के उपयोग पर कोई आवश्यक नैदानिक डेटा नहीं है बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी. इस तथ्य के कारण कि अबाकवीर मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है, वर्तमान में बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के प्रभाव की जांच के लिए एक अध्ययन चल रहा है। बदलती डिग्रियांइस श्रेणी के रोगियों में खुराक के नियम पर सिफारिशें विकसित करने के लिए अबाकवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स पर गंभीरता।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
विशेष चयनखुराक की आवश्यकता नहीं है।
दवा निर्धारित करते समय बुजुर्गकम जिगर, गुर्दा और हृदय समारोह की उच्च घटनाओं को ध्यान में रखना चाहिए, की उपस्थिति सहवर्ती रोगऔर अन्य दवाएं लेना।
दुष्प्रभाव
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया
नैदानिक अध्ययनों में, अबाकवीर के साथ इलाज किए गए लगभग 4% रोगियों में एक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया विकसित हुई, और दुर्लभ मामलेनेतृत्व करने के लिए घातक परिणाम. अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया उन लक्षणों से प्रकट हुई जो कई अंग / प्रणालीगत घावों का संकेत देते थे। ज्यादातर मामलों में, अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम की अभिव्यक्तियों में से एक बुखार और / या दाने (आमतौर पर मैकुलोपापुलर या पित्ती) था, लेकिन इन लक्षणों के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया नहीं हो सकती है। लक्षण आमतौर पर दवा के साथ उपचार के पहले 6 सप्ताह के दौरान विकसित होते हैं (उपचार शुरू होने के औसत 11 दिन बाद)।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:
> = 10% - दाने (मैकुलोपापुलर या पित्ती)।
> = 10% - मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, लिवर फंक्शन टेस्ट में वृद्धि; शायद ही कभी - मौखिक श्लेष्मा का अल्सरेशन, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह।
इस ओर से श्वसन प्रणाली:
शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, गले में खराश।
सीएनएस और परिधीय से तंत्रिका प्रणाली:
> = 10% - सिरदर्द; शायद ही कभी - पेरेस्टेसिया।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:
शायद ही कभी - लिम्फोपेनिया।
इस ओर से हाड़ पिंजर प्रणाली:
> = 10% - मायालगिया; शायद ही कभी - मायोलिसिस, आर्थ्राल्जिया, सीपीके का बढ़ा हुआ स्तर।
मूत्र प्रणाली से:
क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, बिगड़ा गुर्दे समारोह।
अन्य:
> = 10% - बुखार, थकान, सामान्य अस्वस्थता; शायद ही कभी - एडिमा, लिम्फैडेनोपैथी, धमनी हाइपोटेंशन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
कुछ रोगियों में, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया को शुरू में एक श्वसन रोग (निमोनिया, ब्रोंकाइटिस, ग्रसनीशोथ), इन्फ्लूएंजा जैसी बीमारी, गैस्ट्रोएंटेराइटिस या अन्य दवाओं की प्रतिक्रिया के रूप में माना जाता था।
अन्य दुष्प्रभाव
कई अन्य दुष्प्रभावों के लिए, यह स्पष्ट नहीं है कि क्या वे अबाकवीर के कारण होते हैं, अन्य दवाईया स्वयं एचआईवी संक्रमण की जटिलताएं हैं।
इस ओर से पाचन तंत्र:
मतली, उल्टी, दस्त, भूख न लगना। अग्नाशयशोथ के विकास की खबरें हैं, लेकिन अबाकवीर लेने के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
अन्य:
बुखार, सिरदर्द, उनींदापन, थकान, दाने (साथ में नहीं) प्रणालीगत अभिव्यक्तियाँ) नैदानिक अध्ययनों में, प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन शायद ही कभी देखे गए थे; नोट नहीं किया गया महत्वपूर्ण अंतरमुख्य और नियंत्रण समूहों के रोगियों के बीच प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन की आवृत्ति में।
मतभेद
दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
यदि गर्भावस्था के दौरान दवा को निर्धारित करना आवश्यक है, तो मां को इच्छित लाभ और भ्रूण को संभावित जोखिम का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए। स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित करते समय, स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान अबाकवीर की सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं की गई है।
पर प्रायोगिक अध्ययनप्रयोगशाला जानवरों में यह दिखाया गया है कि अबाकवीर और/या इसके मेटाबोलाइट्स प्लेसेंटल बाधा को पार कर सकते हैं। अबाकवीर प्रदान किया गया विषाक्त प्रभावकेवल चूहों में भ्रूण और भ्रूण के विकास पर गर्भवती महिलाओं के लिए विषाक्त खुराक (500 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन या अधिक)। ये खुराक की तुलना में 32-35 गुना अधिक हैं चिकित्सीय खुराकएक व्यक्ति के लिए। पहचाने गए विकारों में एडिमा और भ्रूण की असामान्यताएं, पुनर्जीवन, भ्रूण का वजन कम होना और मृत भ्रूणों की संख्या में वृद्धि शामिल थी। खुराक जो नहीं है प्रतिकूल प्रभावप्रसव पूर्व और प्रसवोत्तर विकास के लिए प्रति दिन शरीर के वजन का 160 मिलीग्राम/किलोग्राम था। यह खुराक मानव खुराक का लगभग 10 गुना है। उल्लेखित परिवर्तनखरगोशों में नहीं पाया जाता है।
चूहों में किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि अबाकवीर 500 मिलीग्राम/किलोग्राम तक की खुराक पर पुरुषों और महिलाओं की प्रजनन क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। जानवरों में अध्ययन के परिणाम हमेशा मनुष्यों के लिए भविष्यसूचक नहीं होते हैं।
अबाकवीर और इसके मेटाबोलाइट्स स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में चले जाते हैं। यह माना जा सकता है कि वे स्तनपान कराने वाली महिलाओं के स्तन के दूध में भी प्रवेश करते हैं, लेकिन वर्तमान में इसका कोई प्रमाण नहीं है। 3 महीने से कम उम्र के बच्चों में अबाकवीर की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। विशेषज्ञ एचआईवी संक्रमित महिलाओं को इससे परहेज करने की सलाह देते हैं स्तनपानताकि बच्चे को एचआईवी से संक्रमित होने से बचाया जा सके।
यदि अतिसंवेदनशीलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगी को तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। जब एक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के निदान की पुष्टि हो जाती है, तो ज़ियाजेन को तुरंत बंद कर देना चाहिए। भविष्य में दवा के आकस्मिक उपयोग से बचने के लिए रोगी को सभी अप्रयुक्त टैबलेट / सिरप डॉक्टर को वापस करने के लिए कहना आवश्यक है। निरंतर उपचार के साथ, लक्षण बिगड़ जाते हैं, जिससे रोगी की जान को खतरा हो सकता है। ज़ियागेन के उन्मूलन के साथ, एक नियम के रूप में, अतिसंवेदनशीलता के लक्षण पारित हो गए। अबाकवीर के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की स्थिति में, ज़ियाजेन या अबाकवीर युक्त किसी अन्य दवा को बाद में कभी भी निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि। अधिकांश गंभीर लक्षण(जीवन के लिए खतरा धमनी हाइपोटेंशन सहित), कुछ ही मिनटों में फिर से शुरू करें और घातक हो सकता है।
के लिये समय पर निदानअतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और जीवन-धमकाने वाले हाइपोटेंशन के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, यदि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का संदेह होता है, तो ज़ियाजेन को बंद कर दिया जाना चाहिए, यहां तक कि उन मामलों में भी जहां एक और निदान की संभावना (उदाहरण के लिए, श्वसन रोग, इन्फ्लूएंजा जैसी बीमारी, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, या प्रतिक्रियाएं अन्य दवाओं) से इंकार नहीं किया जा सकता है। ज़ियाजेन के साथ थेरेपी को फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए, भले ही अन्य दवाएं लेते समय लक्षण फिर से प्रकट हों।
यदि ज़ियाजेन के साथ चिकित्सा को निलंबित कर दिया गया है और इसे जारी रखने का निर्णय लिया गया है, तो अतिसंवेदनशीलता के लक्षणों की संभावना को बाहर करने के लिए दवा को बंद करने के कारणों का सावधानीपूर्वक विश्लेषण किया जाना चाहिए। यदि अतिसंवेदनशीलता के लक्षणों को बाहर नहीं किया जाता है, तो ज़ियाजेन थेरेपी को फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
ज़ियाजेन की बहाली के बाद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, जब दवा की अस्थायी वापसी केवल एक मुख्य लक्षण (उदाहरण के लिए, दांत, बुखार, या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी) से पहले थी। ऐसे मामलों में जहां रोगियों में अतिसंवेदनशीलता के निदान की पुष्टि नहीं की गई है, जिन्होंने अस्थायी रूप से ज़ियाजेन को बंद कर दिया है (एक लक्षण मौजूद है), यह अनुशंसा की जाती है: इस संभावना पर विचार करने के लिए कि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया दवा को वापस लेने से पहले हुई थी; जोखिम और संभव के अनुपात का मूल्यांकन करें उपचारात्मक प्रभावज़ियाजेन थेरेपी की बहाली; यदि ज़ियागेन के साथ चिकित्सा फिर से शुरू करने का निर्णय लिया जाता है, तो इसे एक उपयुक्त चिकित्सा संस्थान में किया जाना चाहिए।
बहुत कम ही, एक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की सूचना दी गई है जो कि अतिसंवेदनशीलता के स्पष्ट पिछले लक्षणों के बिना रोगियों में ज़ियाजेन के साथ चिकित्सा को फिर से शुरू करने के बाद विकसित हुई है। कई मामलों में, दस्तावेजी डेटा स्पष्ट रूप से अपर्याप्त थे। इन संदेशों का नैदानिक महत्व स्थापित नहीं किया गया है। यदि ज़ियाजेन के साथ चिकित्सा फिर से शुरू करने का निर्णय लिया जाता है, तो रोगी को तत्काल चिकित्सा सहायता प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए।
रोगी को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए संभावित प्रतिक्रियाएंअबाकवीर के लिए अतिसंवेदनशीलता, जो जीवन के लिए खतरा या घातक लक्षणों के साथ उपस्थित हो सकती है, और रोगी को इसकी आवश्यकता के बारे में पता होना चाहिए तत्काल अपीलयदि आपको बुखार, मतली, उल्टी, दस्त या पेट में दर्द, श्वसन संबंधी विकार (सांस की तकलीफ, खांसी, गले में खराश) हो तो डॉक्टर से मिलें। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी वाले रोगियों के लिए एक विशेष कार्ड ज़ियाजेन पैकेज में शामिल है, और रोगियों को इसे हर समय अपने साथ ले जाने के लिए याद दिलाया जाना चाहिए।
एचआईवी संक्रमित रोगियों (मुख्य रूप से महिलाएं) में जिन्होंने न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के समूह से मोनोथेरेपी के रूप में या के हिस्से के रूप में एंटीरेट्रोवाइरल दवाएं लीं जटिल चिकित्सा, अबाकवीर सहित, लैक्टिक एसिडोसिस के दुर्लभ मामलों और फैटी लीवर (घातक सहित) के साथ गंभीर हेपेटोमेगाली का वर्णन किया गया है। ज़ियागेन का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, खासकर अगर रोगियों में जिगर की बीमारी के जोखिम कारक हैं। नैदानिक या की स्थिति में प्रयोगशाला संकेतलैक्टिक एसिडोसिस या यकृत रोग, ज़ियाजेन को बंद कर दिया जाना चाहिए।
ज़ियाजेन या अन्य एंटीरेट्रोवायरल दवाएं लेने के बावजूद, रोगियों में संक्रमण हो सकता है अवसरवादी रोगाणु, और एचआईवी संक्रमण की अन्य जटिलताओं। इसलिए, रोगियों को कम होना चाहिए निरंतर निगरानीएचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक। मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि एंटीरेट्रोवायरल दवाओं (अबाकवीर सहित) के साथ उपचार यौन संभोग या रक्त आधान के माध्यम से एचआईवी को दूसरों तक पहुंचाने के जोखिम को नहीं रोकता है, इसलिए रोगियों को उचित सावधानी बरतनी चाहिए।
मौखिक समाधान में सोर्बिटोल होता है, जो पेट दर्द और दस्त का कारण बन सकता है। चयापचय की प्रक्रिया में, सोर्बिटोल को फ्रुक्टोज में बदल दिया जाता है, इसलिए जन्मजात फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों के लिए मौखिक समाधान के रूप में ज़ियाजेन का संकेत नहीं दिया जाता है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
संभावित रूप से संलग्न होने की क्षमता पर अबाकवीर के प्रभाव का समर्थन करने के लिए कोई डेटा नहीं है खतरनाक प्रजातिगतिविधियों पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता है।
जरूरत से ज्यादा
नैदानिक अध्ययनों में, रोगियों को अबाकवीर की एकल खुराक 1200 मिलीग्राम तक और दैनिक खुराक 1800 मिलीग्राम तक प्राप्त हुई। अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की कोई रिपोर्ट नहीं थी। कार्रवाई खत्म उच्च खुराकअबाकवीर अज्ञात है।
इलाज:
नशे के लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो रखरखाव चिकित्सा करें। हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस का उपयोग करके अबाकवीर को हटाने की संभावना पर कोई डेटा नहीं है।
दवा बातचीत
इन विट्रो अध्ययन के परिणाम और अबाकवीर चयापचय के प्रमुख मार्गों पर डेटा कम संभावना का संकेत देते हैं दवाओं का पारस्परिक प्रभावअबाकवीर के साथ Abacavir साइटोक्रोम P 450 सिस्टम के CYP3A4 एंजाइम से जुड़ी चयापचय प्रक्रियाओं को बाधित नहीं करता है। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि अबाकवीर उन दवाओं के साथ बातचीत नहीं करता है जिन्हें CYP3A4, CYP2C9 या CYP2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। नैदानिक अध्ययनों में, दवा के प्रभाव में यकृत चयापचय में कोई वृद्धि नहीं हुई। इसलिए, साइटोक्रोम पी 450 प्रणाली के एंजाइमों की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज्ड एंटीरेट्रोवाइरल प्रोटीज इनहिबिटर और अन्य दवाओं के साथ अबाकवीर की बातचीत की संभावना नहीं है।
नैदानिक अध्ययनों ने अबाकवीर, जिडोवुडिन और लैमीवुडिन के बीच नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की है।
इथेनॉल अबाकवीर के चयापचय को बदल देता है, जिसके परिणामस्वरूप अबाकवीर के एयूसी में लगभग 41% की वृद्धि होती है। अबाकवीर की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को देखते हुए, इन परिवर्तनों को चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन माना जा सकता है। अबाकवीर एथिल अल्कोहल के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।
एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, 600 मिलीग्राम 2 बार / दिन और मेथाडोन की खुराक पर अबाकवीर के सह-प्रशासन से सी अधिकतम में 35% की कमी आई और इसे 1 घंटे तक प्राप्त करने के समय में वृद्धि हुई। उसी समय , AUC मान नहीं बदला। ऐसा माना जाता है कि इन आंकड़ों के पास नहीं है नैदानिक महत्व. इस अध्ययन में, अबाकवीर ने मेथाडोन की औसत प्रणालीगत निकासी में 22% की वृद्धि की। अधिकांश रोगियों के लिए, ये परिवर्तन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं हैं, लेकिन कभी-कभी मेथाडोन की खुराक में और वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है।
रेटिनोइड्स (जैसे आइसोट्रेटिनॉइन) अल्कोहल डिहाइड्रोजनेज द्वारा निष्क्रिय होते हैं। हालांकि, अबाकवीर के साथ बातचीत संभव है विशेष अध्ययननहीं किया गया था।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
ज़ियाजेन पर्चे द्वारा उपलब्ध है।
अबाकवीर (अबाकावीर)
दवा की रिहाई की संरचना और रूप
गोलियाँ, लेपित फिल्म म्यान पीली रोशनी करना, गोल, उभयलिंगी।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 395.2 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च - 48 मिलीग्राम, K25 - 36 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 12 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 6 मिलीग्राम।
फिल्म खोल की संरचना: Opadry II 85F220118 पीला - 30 मिलीग्राम, जिसमें शामिल हैं: पॉलीविनाइल अल्कोहल - 12 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 7.392 मिलीग्राम, मैक्रोगोल -3350 - 6.06 मिलीग्राम, तालक - 4.44 मिलीग्राम, आयरन डाई पीला ऑक्साइड - 0.108 मिलीग्राम।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (3) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (4) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (5) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर समोच्च पैकिंग (6) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (9) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (10) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (3) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (4) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (5) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
20 पीसी। - सेलुलर समोच्च पैकिंग (6) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (9) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (10) - कार्डबोर्ड के पैक।
30 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
30 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
30 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (3) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
30 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (4) - कार्डबोर्ड के पैक।
30 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (5) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
30 पीसी। - सेलुलर समोच्च पैकिंग (6) - कार्डबोर्ड के पैक।
30 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (9) - कार्डबोर्ड के पैक।
30 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (10) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी। - डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
30 पीसी। - डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
40 पीसी। - डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
50 पीसी। - डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
60 पीसी। - डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
90 पीसी। - डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
100 नग। - डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
120 पीसी। - डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
मतलब, न्यूक्लियोसाइड्स का सिंथेटिक कार्बोसाइक्लिक एनालॉग। कोशिका के अंदर, अबाकवीर सेलुलर एंजाइमों की भागीदारी के साथ सक्रिय मेटाबोलाइट कार्बोविर ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित हो जाता है। कार्बोविर ट्राइफॉस्फेट डीऑक्सीगुआनोसिन -5 "-ट्राइफॉस्फेट (डीजीटीपी) का एक एनालॉग है। कार्बोविर ट्राइफॉस्फेट एचआईवी -1 रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, जो प्राकृतिक सब्सट्रेट डीजीटीपी के साथ प्रतिस्पर्धा और वायरल डीएनए में इसके समावेश के विघटन के कारण होता है। का नुकसान एम्बेडेड न्यूक्लियोसाइड एनालॉग में 3 "-ओएच समूह डीएनए श्रृंखला के विस्तार के लिए आवश्यक 5" - और 3 "-फॉस्फोरोथर बांड के गठन को रोकता है। नतीजतन, वायरल डीएनए की वृद्धि रुक जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण अधिक होता है, जैव उपलब्धता 83% होती है। सी अधिकतम - 3 माइक्रोग्राम / एमएल, टी अधिकतम - 1-1.5 घंटे। एयूसी (प्रशासन के बाद 12 घंटे के भीतर) - 6 माइक्रोग्राम / एमएल / एच। भोजन अबकावीर के अवशोषण को धीमा कर देता है और सीमैक्स को कम कर देता है, लेकिन एयूसी को प्रभावित नहीं करता है। बीबीबी के माध्यम से प्रवेश करता है, मस्तिष्कमेरु द्रव में अबाकवीर की एकाग्रता उस में से 30-44% है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग कम है। एसिटालडिहाइडरोजेनेज की भागीदारी और ग्लुकुरोनाइड संयुग्मों (5 "-कार्बोक्जिलिक एसिड और 5" -ग्लुकुरोनाइड) के गठन के साथ यकृत में चयापचय होता है। T1 / 2 - 1.5 घंटे। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 83% चयापचयों के रूप में और 2% अपरिवर्तित; बाकी आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। जमा नहीं होता।
संकेत
एचआईवी संक्रमण का उपचार (के भाग के रूप में संयोजन चिकित्सा).
मतभेद
मध्यम और गंभीर जिगर की शिथिलता; बचपन 3 महीने से कम और शरीर का वजन 14 किलो से कम; अबाकवीर के लिए अतिसंवेदनशीलता।
मात्रा बनाने की विधि
दूसरों के साथ संयोजन में एंटीवायरल एजेंटवयस्कों के अंदर 300 मिलीग्राम 2 बार / दिन, 3 महीने से 16 साल तक के बच्चे - 8 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन।
दुष्प्रभाव
त्वचा और त्वचा के उपांगों से:दाने (आमतौर पर मैकुलोपापुलर या पित्ती); बहुत दुर्लभ - बहुरूप एक्सयूडेटिव एरिथेमास्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित।
पाचन तंत्र से:भूख में कमी, मतली, उल्टी, दस्त, मौखिक श्लेष्मा का अल्सर, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, यकृत की विफलता।
श्वसन प्रणाली से:सांस की तकलीफ, खांसी, गले में खराश, श्वसन संकट सिंड्रोमवयस्क, श्वसन विफलता।
तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, उनींदापन।
हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणालियों से:लिम्फोपेनिया।
मूत्र प्रणाली की ओर से:सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि, गुर्दे की विफलता।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - हाइपरलैक्टेटेमिया; शायद ही कभी - लैक्टिक एसिडोसिस, वसा ऊतक का संचय / पुनर्वितरण, मायलगिया, रबडोमायोलिसिस, आर्थ्राल्जिया, सीपीके गतिविधि में वृद्धि।
अन्य:बुखार, थकान, अस्वस्थता, एडिमा, लिम्फैडेनोपैथी, धमनी हाइपोटेंशन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
दवा बातचीत
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों के अनुसार, मेथाडोन के साथ संयोजन में 600 मिलीग्राम 2 बार / दिन की खुराक पर अबाकवीर का उपयोग सीरम में अबाकवीर के सीमैक्स को 35% तक कम कर देता है, सीरम में सीमैक्स तक पहुंचने का समय 1 घंटे बढ़ जाता है, लेकिन एयूसी नहीं बदलता है। . नैदानिक प्रासंगिकताये परिवर्तन छोटे हैं। इसी अध्ययन में पाया गया कि अबाकवीर ने मेथाडोन की प्रणालीगत निकासी में 22% की वृद्धि की। ज्यादातर मामलों में, इन परिवर्तनों को चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन भी माना जाता है, लेकिन कुछ खास स्थितियांआपको मेथाडोन की खुराक बदलने की आवश्यकता हो सकती है।
रेटिनोइड्स, जैसे आइसोट्रेटिनॉइन, अल्कोहल डिहाइड्रोजनेज द्वारा समाप्त हो जाते हैं, इसलिए वे अबाकवीर के साथ बातचीत कर सकते हैं, लेकिन इस समय कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।
विशेष निर्देश
अबाकवीर के साथ उपचार शुरू होने के बाद अतिसंवेदनशीलता के लक्षण किसी भी समय प्रकट हो सकते हैं, लेकिन ज्यादातर वे पहले 6 सप्ताह के भीतर होते हैं।
यदि, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के विकास के साथ, रोगी अबाकवीर लेना जारी रखते हैं, तो नैदानिक अभिव्यक्तियाँअधिक स्पष्ट हो जाते हैं और ले सकते हैं जीवन के लिए खतराचरित्र। ज्यादातर मामलों में, अबाकवीर के बंद होने पर लक्षण गायब हो जाते हैं।
लैक्टिक एसिडोसिस, हेपेटोमेगाली और यकृत के वसायुक्त अध: पतन के विकास की खबरें हैं, सहित। न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के कारण घातक परिणाम के साथ, अबाकवीर, और जिडोवुडिन सहित, अकेले या संयोजन में लिया गया। ज्यादातर मामलों में, ये जटिलताएं महिलाओं में होती हैं।
लैक्टिक एसिडोसिस के सूचक लक्षणों में शामिल हैं: सामान्य कमज़ोरीभूख न लगना, तेजी से वजन कम होना अस्पष्ट एटियलजि, जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकार और श्वसन प्रणाली के विकार (सांस की तकलीफ और क्षिप्रहृदयता)।
किसी भी रोगी में अबाकवीर के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से जिगर की क्षति के जोखिम कारकों की उपस्थिति में। यदि लैक्टिक एसिडोसिस या हेपेटोटॉक्सिसिटी के नैदानिक या प्रयोगशाला लक्षण दिखाई देते हैं (अमीनोट्रांसफेरेज़ गतिविधि में स्पष्ट वृद्धि की अनुपस्थिति में भी यकृत के हेपेटोमेगाली और फैटी अध: पतन के रूप में प्रकट हो सकता है), अबाकवीर के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी लिपोडिस्ट्रोफी सिंड्रोम के विकास के साथ हो सकती है। पर नैदानिक परीक्षणउपचार की अवधि के दौरान रोगियों को चमड़े के नीचे के वसा के पुनर्वितरण पर ध्यान देना चाहिए। प्रयोगशाला परीक्षासीरम लिपिड एकाग्रता और रक्त एकाग्रता का निर्धारण शामिल होना चाहिए। लिपिड चयापचय के उल्लंघन में, उचित उपचार निर्धारित है।
यदि एचआईवी संक्रमित गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (एआरटी) की शुरुआत के समय स्पर्शोन्मुख या ओलिगोसिम्प्टोमैटिक अवसरवादी संक्रमण होते हैं, तो इस तरह की चिकित्सा से अवसरवादी संक्रमण या अन्य के लक्षणों में वृद्धि हो सकती है। गंभीर परिणाम. ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर एआरटी शुरू करने के पहले हफ्तों या महीनों के भीतर होती हैं। विशिष्ट उदाहरण साइटोमेगालोवायरस रेटिनाइटिस हैं, माइकोबैक्टीरिया के कारण सामान्यीकृत या फोकल संक्रमण, और न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी (पूर्व में पी। कैरिनी) के कारण होने वाला निमोनिया। सूजन के किसी भी लक्षण की उपस्थिति के लिए तत्काल परीक्षा और यदि आवश्यक हो, उपचार की आवश्यकता होती है।
अबाकवीर का उपयोग अवसरवादी संक्रमण या एचआईवी संक्रमण की अन्य जटिलताओं के विकास की संभावना को बाहर नहीं करता है, इसलिए रोगियों को इन रोगों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में रहना चाहिए।
अबाकवीर युक्त दवाओं सहित एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी का उपयोग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए संभावित जोखिमआईबीएस की घटना। सभी परिवर्तनीय जोखिम कारकों को कम करने के लिए सभी उपाय किए जाने चाहिए (जैसे धमनी का उच्च रक्तचाप, डिस्लिपिडेमिया, मधुमेहऔर धूम्रपान)।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान अबाकवीर के उपयोग की सुरक्षा का पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है।
यदि आवश्यक हो, तो गर्भावस्था के दौरान उपयोग को मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और भ्रूण को संभावित जोखिम को तौलना चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि अबाकवीर से उत्सर्जित होता है या नहीं स्तन का दूध. यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।
बचपन में आवेदन
3 महीने से 16 साल तक के बच्चे - 8 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन।
सक्रिय संघटक का विवरण
औषधीय प्रभाव
एंटीवायरल एजेंट, न्यूक्लियोसाइड्स का सिंथेटिक कार्बोसाइक्लिक एनालॉग। कोशिका के अंदर, अबाकवीर सेलुलर एंजाइमों की भागीदारी के साथ सक्रिय मेटाबोलाइट कार्बोविर ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित हो जाता है। कार्बोविर ट्राइफॉस्फेट डीऑक्सीगुआनोसिन -5 "-ट्राइफॉस्फेट (डीजीटीपी) का एक एनालॉग है। कार्बोविर ट्राइफॉस्फेट एचआईवी -1 रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, जो प्राकृतिक सब्सट्रेट डीजीटीपी के साथ प्रतिस्पर्धा और वायरल डीएनए में इसके समावेश के विघटन के कारण होता है। का नुकसान एम्बेडेड न्यूक्लियोसाइड एनालॉग में 3 "-ओएच समूह डीएनए श्रृंखला के विस्तार के लिए आवश्यक 5" - और 3 "-फॉस्फोरोथर बांड के गठन को रोकता है। नतीजतन, वायरल डीएनए की वृद्धि रुक जाती है।
संकेत
एचआईवी संक्रमण का उपचार (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।
खुराक आहार
वयस्कों के अंदर अन्य एंटीवायरल एजेंटों के साथ संयोजन में 300 मिलीग्राम 2 बार / दिन, 3 महीने से 16 वर्ष की आयु के बच्चे - 8 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन।
दुष्प्रभाव
त्वचा और त्वचा के उपांगों से:दाने (आमतौर पर मैकुलोपापुलर या पित्ती); बहुत कम ही - एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं।
पाचन तंत्र से:भूख में कमी, मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, मौखिक श्लेष्मा का अल्सर, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, यकृत की विफलता।
श्वसन प्रणाली से:सांस की तकलीफ, खांसी, गले में खराश, वयस्क श्वसन संकट सिंड्रोम, श्वसन विफलता।
तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, उनींदापन।
हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणालियों से:लिम्फोपेनिया।
जिगर और अग्न्याशय की ओर से:
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:मायालगिया, शायद ही कभी - रबडोमायोलिसिस, आर्थ्राल्जिया, सीपीके गतिविधि में वृद्धि।
मूत्र प्रणाली से:सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि, गुर्दे की विफलता।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - हाइपरलैक्टेटेमिया; शायद ही कभी - लैक्टिक एसिडोसिस, वसा ऊतक का संचय / पुनर्वितरण। इनकी आवृत्ति विपरित प्रतिक्रियाएंसहित कई कारकों पर निर्भर करता है। अबाकवीर के साथ संयोजन में उपयोग की जाने वाली एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं से।
अन्य:बुखार, थकान, अस्वस्थता, एडिमा, लिम्फैडेनोपैथी, धमनी हाइपोटेंशन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
मतभेद
मध्यम और गंभीर जिगर की शिथिलता; 3 महीने से कम उम्र के बच्चे और शरीर का वजन 14 किलो से कम; अबाकवीर के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान अबाकवीर के उपयोग की सुरक्षा का पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है।
यदि आवश्यक हो, तो गर्भावस्था के दौरान उपयोग को मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और भ्रूण को संभावित जोखिम को तौलना चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि अबकावीर स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।
बच्चों के लिए आवेदन
3 महीने से 16 साल तक के बच्चे - 8 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन।
विशेष निर्देश
अबाकवीर के साथ उपचार शुरू होने के बाद अतिसंवेदनशीलता के लक्षण किसी भी समय प्रकट हो सकते हैं, लेकिन ज्यादातर वे पहले 6 सप्ताह के भीतर होते हैं।
यदि, एक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के विकास के साथ, रोगी अबाकवीर लेना जारी रखते हैं, तो नैदानिक अभिव्यक्तियाँ अधिक स्पष्ट हो जाती हैं और जीवन के लिए खतरा बन सकती हैं। ज्यादातर मामलों में, अबाकवीर के बंद होने पर लक्षण गायब हो जाते हैं।
लैक्टिक एसिडोसिस, हेपेटोमेगाली, और फैटी लीवर रोग की रिपोर्टें मिली हैं, जिनमें घातक मामले भी शामिल हैं, न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के बाद, जिसमें अबाकवीर, लैमिवुडिन और जिडोवुडिन शामिल हैं, अकेले या संयोजन में लिया गया है। ज्यादातर मामलों में, ये जटिलताएं महिलाओं में होती हैं।
लैक्टिक एसिडोसिस के लक्षणों में सामान्य कमजोरी, भूख न लगना, अज्ञात एटियलजि का तेजी से वजन कम होना, जठरांत्र पथऔर श्वसन प्रणाली के विकार (डिस्पेनिया और टैचीपनिया)।
किसी भी रोगी में अबाकवीर के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से जिगर की क्षति के जोखिम कारकों की उपस्थिति में। यदि लैक्टिक एसिडोसिस या हेपेटोटॉक्सिसिटी के नैदानिक या प्रयोगशाला लक्षण दिखाई देते हैं (अमीनोट्रांसफेरेज़ गतिविधि में स्पष्ट वृद्धि की अनुपस्थिति में भी यकृत के हेपेटोमेगाली और फैटी अध: पतन के रूप में प्रकट हो सकता है), अबाकवीर के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी लिपोडिस्ट्रोफी सिंड्रोम के विकास के साथ हो सकती है। उपचार की अवधि के दौरान रोगियों की नैदानिक परीक्षा के दौरान, चमड़े के नीचे के वसा के पुनर्वितरण पर ध्यान देना आवश्यक है। प्रयोगशाला परीक्षा में सीरम लिपिड एकाग्रता और रक्त ग्लूकोज एकाग्रता का निर्धारण शामिल होना चाहिए। लिपिड चयापचय के उल्लंघन में, उचित उपचार निर्धारित है।
यदि गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (एआरटी) की शुरुआत के समय स्पर्शोन्मुख या ओलिगोसिम्प्टोमैटिक अवसरवादी संक्रमण होते हैं, तो ऐसी चिकित्सा की शुरूआत से अवसरवादी संक्रमण या अन्य गंभीर परिणामों के लक्षणों में वृद्धि हो सकती है। ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर एआरटी शुरू करने के पहले हफ्तों या महीनों के भीतर होती हैं। विशिष्ट उदाहरण साइटोमेगालोवायरस रेटिनाइटिस हैं, माइकोबैक्टीरिया के कारण सामान्यीकृत या फोकल संक्रमण, और न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी (पूर्व में पी। कैरिनी) के कारण होने वाला निमोनिया। सूजन के किसी भी लक्षण की उपस्थिति के लिए तत्काल परीक्षा और यदि आवश्यक हो, उपचार की आवश्यकता होती है।
अबाकवीर का उपयोग अवसरवादी संक्रमण या एचआईवी संक्रमण की अन्य जटिलताओं के विकास की संभावना को बाहर नहीं करता है, इसलिए रोगियों को इन रोगों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में रहना चाहिए।
कोरोनरी धमनी की बीमारी के संभावित जोखिम वाले रोगियों में, अबाकवीर युक्त दवाओं सहित एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए। सभी परिवर्तनीय जोखिम कारकों (जैसे धमनी उच्च रक्तचाप, डिस्लिपिडेमिया, मधुमेह मेलिटस और धूम्रपान) को कम करने के लिए सभी उपाय किए जाने चाहिए।
औषधीय समूह: न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के समूह से रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर।
औषधीय क्रिया: इसमें मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस प्रकार 1 और 2 (एचआईवी -1 और एचआईवी -2) के खिलाफ एक चयनात्मक एंटीवायरल प्रभाव होता है, जिसमें एचआईवी -1 स्ट्रेन ज़िडोवुडिन, ज़ाल्सीटैबिन, डिडानोसिन या नेविरापीन के प्रतिरोधी होते हैं। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि अबाकवीर की क्रिया का तंत्र एचआईवी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस का निषेध है, जो आरएनए श्रृंखला की समाप्ति और वायरल प्रतिकृति की समाप्ति की ओर जाता है।
व्यवस्थित (आईयूपीएसी) नाम: ((1एस, 4आर)-4-साइक्लोपेंट-2-एन-1-वाईएल) मेथनॉल
व्यापार नाम: ज़ियागेन
कानूनी स्थिति: केवल नुस्खे द्वारा उपलब्ध
आवेदन: मौखिक रूप से (समाधान या गोलियाँ)
जैव उपलब्धता: 83%
चयापचय: यकृत
आधा जीवन: 1.54 ± 0.63 एच
उत्सर्जन: वृक्क (1.2% अबाकवीर, 30% 5 "-कार्बोक्जिलिक एसिड मेटाबोलाइट, 36% 5" ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट, 15% अज्ञात मामूली मेटाबोलाइट्स)। फेकल (16%)
फॉर्मूला: सी 14 एच 18 एन 6 ओ
मोल। द्रव्यमान: 286.332 ग्राम/मोल
गलनांक: 165°C (329°F)
अबाकवीर एक न्यूक्लियोसाइड एनालॉग रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक है जिसका उपयोग एचआईवी और एड्स के इलाज के लिए किया जाता है। यह के तहत उपलब्ध है व्यापरिक नामज़ियाजेन (वीआईआईवी हेल्थकेयर) और के हिस्से के रूप में संयुक्त दवाएं Trizivir (Abacavir, Zidovudine and) और Kivexa / Epzicom (Abacavir and). दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है खराब असरअतिसंवेदनशीलता है, जो बहुत गंभीर हो सकती है, और दुर्लभ मामलों में घातक हो सकती है। किसी व्यक्ति के पास यह पता लगाने के लिए आनुवंशिक परीक्षण का उपयोग किया जा सकता है अतिसंवेदनशीलता; अबाकवीर 90% से अधिक रोगियों के लिए सुरक्षित है। हालांकि, एक अलग अध्ययन में, दवा को जोखिम बढ़ाने के लिए दिखाया गया था दिल का दौरालगभग 90% तक। वायरल उपभेद जो ज़िडोवुडिन के प्रतिरोधी हैं या आम तौर पर अबाकवीर के प्रति संवेदनशील हैं, हालांकि, कई अपवाद हैं।
नैदानिक संकेत
अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयोजन में गोलियों और मौखिक समाधान के रूप में अबाकवीर, एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। Abacavir का उपयोग अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए। वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया के नुकसान के कारण एंटीरेट्रोवाइरल रेजिमेंस को बदलते समय अबाकवीर का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।
अबाकवीर (ज़ियाजेन) के दुष्प्रभाव
सामान्य विपरित प्रतिक्रियाएंमतली शामिल करें, सरदर्द, थकान, उल्टी, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, दस्त, बुखार / ठंड लगना, अवसाद, दाने, चिंता, यूआरआई के बढ़े हुए स्तर, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज, ऐलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया और लिपोडिस्ट्रोफी। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, गंभीर एनाफिलेक्सिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, लैक्टिक एसिडोसिस, हेपेटोमेगाली / स्टीटोसिस, अग्नाशयशोथ, प्रतिरक्षा पुनर्गठन सिंड्रोम, और ऑटोम्यून्यून विकार शामिल हैं।
चेतावनी
जिगर की बीमारी के रोगियों को अबाकवीर का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि इससे रोगी की स्थिति और खराब हो सकती है। न्यूक्लियोसाइड दवाओं जैसे अबाकवीर का उपयोग, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, लैक्टिक एसिडोसिस का कारण बन सकता है। अबाकवीर का प्रतिरोध एचआईवी के प्रयोगशाला संस्करणों में विकसित होता है जो अन्य एचआईवी-विशिष्ट एंटीरेट्रोवाइरल जैसे कि डिडानोसिन और ज़ाल्सीटैबाइन के लिए भी प्रतिरोधी होते हैं। एचआईवी स्ट्रेन जो प्रोटीज इनहिबिटर के लिए प्रतिरोधी हैं, उनके अबैकवीर के प्रतिरोधी होने की संभावना नहीं है। एंटीवायरल लेने वाले लोगों में दवाई, लिपोडिस्ट्रॉफी (वसा का पुनर्वितरण या संचय) विकसित हो सकता है, जिससे केंद्रीय मोटापा हो सकता है, चेहरे, हाथ, पैर और/या नितंबों की बर्बादी, स्तन वृद्धि, और गर्दन के आधार पर वसा का संचय ("बैल का कूबड़") हो सकता है। अबाकवीर 3 महीने से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए contraindicated है।
जरूरत से ज्यादा
अबाकवीर की अधिक मात्रा के प्रभावों के बारे में बहुत कम जानकारी है। ओवरडोज पीड़ितों को इलाज के लिए अस्पताल के आपातकालीन कक्ष में ले जाना चाहिए।
अबाकवीर अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम
अबाकवीर के लिए अतिसंवेदनशीलता मानव ल्यूकोसाइट एंटीजन बी * 5701 लोकस में एकल न्यूक्लियोटाइड बहुरूपता से जुड़ी है। HLA-B*5701 की व्यापकता और आनुवंशिकता के बीच एक संबंध है। इस एलील की व्यापकता यूरोपीय वंश की आबादी में औसतन 3.4 से 5.8%, अमेरिकी भारतीयों में 17.6%, हिस्पैनिक अमेरिकियों में 3.0% और चीनी अमेरिकियों में 1.2% होने का अनुमान है। HLA-B*5701 के प्रसार में महत्वपूर्ण परिवर्तनशीलता है अफ्रीकी आबादी. अफ्रीकी अमेरिकियों में, प्रसार का अनुमान औसतन 1.0%, नाइजीरिया के योरूबा में 0%, केन्या के लुह्या में 3.3% और केन्या के मसाई में 13.6% है, हालांकि औसत नमूना समूहों के भीतर अत्यधिक परिवर्तनशील आवृत्तियों से प्राप्त होता है। . अबाकवीर अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम के सामान्य लक्षणों में बुखार, अस्वस्थता, मतली और दस्त शामिल हैं, कुछ रोगी इसके साथ भी उपस्थित हो सकते हैं त्वचा के लाल चकत्ते. अबाकवीर अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम के लक्षण आमतौर पर अबाकवीर के उपचार के छह सप्ताह के भीतर दिखाई देते हैं, हालांकि वे एचआईवी के लक्षणों के साथ भ्रमित हो सकते हैं, एक सिंड्रोम प्रतिरक्षा वसूली, अन्य दवाओं, या संक्रमण से जुड़े अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम। 24 जुलाई 2008 को, FDA ने अबाकवीर और अबाकवीर युक्त दवाओं के संबंध में एक चेतावनी जारी की। उपचार शुरू करने से पहले एचएलए-बी*5701 एलील की जांच करने की सिफारिश की जाती है, और इस एलील वाले रोगियों में उपयोग करने के लिए वैकल्पिक तरीकेइलाज। अबाकवीर या अबाकवीर युक्त दवाओं के साथ उपचार शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले एचएलए-बी * 5701 एलील के आनुवंशिक परीक्षण की सिफारिश की जाती है। ट्रांसडर्मल पैच टेस्ट विधि का उपयोग यह निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है कि क्या कोई व्यक्ति अबाकवीर को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का अनुभव करेगा, हालांकि अतिसंवेदनशीलता के लिए अतिसंवेदनशील कुछ रोगी पैच परीक्षण का बिल्कुल भी जवाब नहीं दे सकते हैं। यदि अबाकवीर को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का संदेह है, तो एचएलए-बी * 5701 एलील के बिना सभी रोगियों में अबाकवीर को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। 1 मार्च, 2011 को, FDA ने जनता को अबाकवीर की चल रही सुरक्षा समीक्षा के बारे में सूचित किया और संभावित वृद्धिइस दवा के उपयोग से जुड़े दिल के दौरे का खतरा।
इम्यूनोपैथोजेनेसिस
अबाकवीर अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम में अंतर्निहित तंत्र HLA-B*5701 . में परिवर्तन के साथ जुड़ा हुआ है प्रोटीन उत्पाद. अबाकवीर एचएलए-बी*5701 प्रोटीन के लिए उच्च विशिष्टता के साथ बांधता है, एंटीजन-बाइंडिंग फांक के आकार और रसायन विज्ञान को बदल देता है। यह प्रतिरक्षाविज्ञानी सहिष्णुता में बदलाव और अबकावीर-विशिष्ट साइटोटोक्सिक टी कोशिकाओं के बाद के सक्रियण की ओर जाता है, जो उत्पादन करते हैं प्रणालीगत प्रतिक्रिया"अबाकवीर अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम" के रूप में जाना जाता है।
अबाकवीर की क्रिया का तंत्र
एबीसी ग्वानोसिन (प्यूरिन) का एक एनालॉग है। इसका लक्ष्य वायरल रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस एंजाइम है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अबाकवीर को मौखिक रूप से लिया जाता है और इसकी उच्च जैवउपलब्धता (83%) होती है। यह मुख्य रूप से अल्कोहल डिहाइड्रोजनेज या ग्लुकुरोनील ट्रांसफ़ेज़ द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। अबाकवीर रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार कर सकता है।
कहानी
18 दिसंबर 1998 को, अबाकवीर को यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था और इस प्रकार यह संयुक्त राज्य अमेरिका में पंद्रहवीं स्वीकृत एंटीरेट्रोवाइरल दवा है। उनका पेटेंट 26 दिसंबर, 2009 को अमेरिका में समाप्त हो गया।
उपलब्धता:
आज हम बात करेंगे:
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन सी.ए. (वेनेजुएला)
सक्रिय सामग्री
अबाकवीर
डायहाइड्रोटैचिस्टेरॉल
रोग वर्ग
निर्दिष्ट नहीं है। निर्देश देखेंनैदानिक और औषधीय समूह
निर्दिष्ट नहीं है। निर्देश देखेंऔषधीय क्रिया
निर्दिष्ट नहीं है। निर्देश देखेंऔषधीय समूह
एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए साधनगोलियाँ मौखिक अबाकवीर (अबाकवीर)
के लिए निर्देश चिकित्सा उपयोगदवाविषय
विवरण औषधीय क्रिया
उपयोग के संकेत
रिलीज़ फ़ॉर्म
दवा के फार्माकोडायनामिक्स
दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स
गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करें
बिगड़ा गुर्दे समारोह में प्रयोग करें
उपयोग के लिए मतभेद
दुष्प्रभाव
खुराक और प्रशासन
जरूरत से ज्यादा
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
उपयोग के लिए सावधानियां
प्रवेश के लिए विशेष निर्देश
जमा करने की अवस्था
इस तारीक से पहले उपयोग करे
औषधीय क्रिया का विवरण
एचआईवी -1 और एचआईवी -2 रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस को रोकता है। आरएनए श्रृंखला समाप्ति का कारण बनता है और वायरस प्रतिकृति को रोकता है। मौखिक प्रशासन के बाद तेजी से और काफी पूरी तरह से अवशोषित। पूर्ण जैव उपलब्धता - 83%। Cmax 1-1.5 घंटे के बाद पहुंचता है और लगभग 3 μg / ml होता है। खाने से अवशोषण धीमा हो जाता है।
रक्त में, यह प्रोटीन को बांधता है, आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं (बीबीबी को छोड़कर) से गुजरता है और ऊतकों में प्रवेश करता है, वितरण की मात्रा 0.8 एल / किग्रा है। यह अल्कोहल डिहाइड्रोजनेज और ग्लुकुरोनील ट्रांसफरेज की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय होता है। लगभग 66% खुराक मुख्य रूप से गुर्दे (80% से अधिक), आंशिक रूप से मल के साथ ग्लूकोरोनाइड संयुग्म (केवल 2% अपरिवर्तित) के रूप में उत्सर्जित होती है; T1 / 2 - 1.5 घंटे। जमा नहीं होता है।
संयोजन चिकित्सा (एज़िडोथाइमिडीन और एपिविर के साथ संयोजन) के हिस्से के रूप में, यह एचआईवी संक्रमण की प्रगति को धीमा कर देता है, एड्स से जुड़े रोगों की आवृत्ति और गंभीरता को कम करता है, और प्रतिरक्षा प्रणाली के कार्य में सुधार करता है।
उपयोग के संकेत
एचआईवी संक्रमण का उपचार (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में।
रिलीज़ फ़ॉर्म
लेपित गोलियाँ 300 मिलीग्राम;
फार्माकोडायनामिक्स
न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के समूह से एक एंटीवायरल एजेंट। इसका एचआईवी -1 और एचआईवी -2 पर चयनात्मक प्रभाव पड़ता है (एचआईवी -1 के जिडोवुडिन, लैमिवुडिन, ज़ाल्सीटैबिन, डेडानोसिन और नेविरापीन के लिए प्रतिरोधी उपभेदों सहित)। रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस को बाधित करके, यह आरएनए श्रृंखला समाप्ति और वायरल प्रतिकृति की समाप्ति की ओर जाता है। संभावित विकासप्रतिरोध रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस (कोडन M184V, K65R, L74V और Y115F) के एक विशिष्ट कोडन क्षेत्र में जीनोटाइपिक परिवर्तनों से जुड़ा है। एचआईवी प्रतिरोध अपेक्षाकृत धीरे-धीरे विकसित होता है; IC50 एकाग्रता को 8 गुना बढ़ाने के लिए कई उत्परिवर्तन की आवश्यकता होती है। क्रॉस-प्रतिरोध के विकास की संभावना नहीं है। रक्त में सीडी4 कोशिकाओं की संख्या को बढ़ाता है और वायरल आरएनए (मस्तिष्कमेरु द्रव सहित) की सांद्रता को कम करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण - उच्च, जैव उपलब्धता - 83%। सीमैक्स - 3 माइक्रोग्राम / एमएल, सीमैक्स तक पहुंचने का समय - 1-1.5 घंटे (क्रमशः समाधान और गोलियों के मौखिक प्रशासन के बाद)। एयूसी (अंतर्ग्रहण के बाद 12 घंटे के भीतर) - 6 एमसीजी / एच / एमएल। भोजन अबकावीर के अवशोषण को धीमा कर देता है और सीमैक्स को कम कर देता है, लेकिन एयूसी को प्रभावित नहीं करता है। बीबीबी के माध्यम से प्रवेश, मस्तिष्कमेरु द्रव और प्लाज्मा में एयूसी का अनुपात 30-44% है। प्रोटीन के साथ संचार - कम। यह अल्कोहल डिहाइड्रोजनेज की भागीदारी और ग्लुकुरोनाइड संयुग्म (5 "-कार्बोक्जिलिक एसिड और 5" -ग्लुकुरोनाइड) के गठन के साथ यकृत में चयापचय होता है। टी 1/2 - 1.5 घंटे। गुर्दे द्वारा उत्सर्जन - 83% (मेटाबोलाइट्स के रूप में) और 2% (अपरिवर्तित), बाकी आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान अबाकवीर के उपयोग की सुरक्षा का पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है।
यदि आवश्यक हो, तो गर्भावस्था के दौरान उपयोग को मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और भ्रूण को संभावित जोखिम को तौलना चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि अबकावीर स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह में प्रयोग करें
साइड इफेक्ट: शायद ही कभी - गुर्दे की विफलता।
उपयोग के लिए मतभेद
अतिसंवेदनशीलता; बच्चों की उम्र (3 महीने तक)।
सावधानी के साथ - गर्भावस्था, दुद्ध निकालना।
दुष्प्रभाव
एलर्जी प्रतिक्रियाएं, बुखार, उनींदापन, थकान, मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द; मायालगिया, जोड़ों का दर्द, सांस की तकलीफ, सिरदर्द, पारेषण; लिम्फैडेनोपैथी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, मौखिक श्लेष्मा का अल्सरेशन; "यकृत" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, सीपीके की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरक्रिएटिनिनमिया; लैक्टिक एसिडोसिस, हेपेटोमेगाली, वसायुक्त अध: पतनजिगर (मुख्य रूप से महिलाओं में)।
विशेष निर्देश। उपचार की अवधि के दौरान, अवसरवादी सूक्ष्मजीवों के कारण संक्रमण का विकास संभव है। मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि एंटीरेट्रोवायरल दवाओं के साथ उपचार यौन संभोग या रक्त आधान के माध्यम से एचआईवी के संचरण के जोखिम को नहीं रोकता है, इसलिए रोगियों को उचित सावधानी बरतनी चाहिए।
खुराक और प्रशासन
अंदर, वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 300 मिलीग्राम दिन में 2 बार। 3 महीने से 12 साल तक के बच्चे - 8 मिलीग्राम / किग्रा दिन में 2 बार; अधिकतम खुराक- 600 मिलीग्राम / दिन।
जरूरत से ज्यादा
नैदानिक अध्ययनों में, रोगियों को अबाकवीर की एकल खुराक 1200 मिलीग्राम तक और दैनिक खुराक 1800 मिलीग्राम तक प्राप्त हुई। अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की कोई रिपोर्ट नहीं थी। अबाकवीर की उच्च खुराक का प्रभाव अज्ञात है।
इलाज:नशे के लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो रखरखाव चिकित्सा करें। हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस का उपयोग करके अबाकवीर को हटाने की संभावना पर कोई डेटा नहीं है।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
CYP3A4, CYP2C9 और CYP2D6 isoenzymes से जुड़ी चयापचय प्रक्रियाओं को रोकता नहीं है। डेडानोसिन, ज़ाल्सीटैबाइन, लैमिवुडिन और स्टैवूडीन के संयोजन में योगात्मक क्रिया। इथेनॉल एयूसी को 41% बढ़ाता है।
उपयोग के लिए सावधानियां
मोनोथेरेपी की अनुमति नहीं है। केवल एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव वाला विशेषज्ञ ही दवा लिख सकता है। सक्रिय एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी शुरू करने से पहले, रोगी की एक पूर्ण नैदानिक और प्रयोगशाला परीक्षा की जाती है, जिसमें शामिल हैं। प्लाज्मा पर वायरल लोड का स्तर और सीडी 4 + टी-लिम्फोसाइटों की संख्या निर्धारित की जाती है। उपचार के दौरान, प्रतिकृति प्रक्रिया के स्तर, प्लाज्मा वायरल लोड (बीडीएनए और आरटी-पीसीआर का निर्धारण) और सीडी4+ कोशिकाओं के स्तर का नियमित (हर 3-6 महीने) मूल्यांकन दिखाया जाता है।
एचआईवी संक्रमण के नैदानिक लक्षणों की उपस्थिति में, सीडी 4 + कोशिकाओं की संख्या और प्लाज्मा पर वायरल लोड के स्तर को ध्यान में रखे बिना चिकित्सा शुरू करना आवश्यक है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के किसी भी लक्षण की उपस्थिति (आमतौर पर उपचार के पहले 6 सप्ताह में होती है) उनके कारण संभावित खतराजीवन के लिए विच्छेदन की आवश्यकता होती है (और दवा का आगे उपयोग अस्वीकार्य है)। रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि उपचार से दूसरों को एचआईवी होने का खतरा कम नहीं होता है।
