Tablety glimepiridu sú dostupné v dávkach 1, 2, 3, 4 alebo 6 mg + Pomocné látky: monohydrát laktózy, povidón, mikrokryštalická celulóza, škrobový glykolát, polysorbát 80, magnéziumstearát.

V závislosti od dávkovania tablety navyše obsahujú farbivá:

• 1 mg - červený oxid železitý;
• 2 mg - indigokarmínový lak hliník a žltý oxid železitý;
• 3 mg - oxid železitý žltý;
• 4 mg - indigokarmín.

Formulár na uvoľnenie

Liek sa vyrába v blistroch vyrobených z PVC fólie a hliníkovej fólie, jeden blister v kartónovom obale.

Ploché cylindrické tablety s deliacou ryhou, skosené, svetloružové, zelené, žlté alebo modrej farby v závislosti od dávkovania.

farmakologický účinok

Hypoglykemická látka.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Glimepirid - hypoglykemický látka zo skupiny sulfonylmočovina . Liek sa môže použiť na nezávislá od inzulínu .

Látka pôsobí stimuláciou uvoľňovania z beta bunky v pankrease.

Všetky drogy sulfonylmočovina regulujú sekréciu inzulínu ATP-dependentný draslíkový kanál v membránach pankreasu. Zatvorením tohto kanála depolarizácia beta buniek a otvorenie vápnikových kanálov a uvoľnenie inzulínu. Je pozoruhodné, že glimepirid sa rýchlo viaže na membránové proteíny. beta bunky Komunikácia sa však uskutočňuje prostredníctvom iných kanálov, ktoré sa líšia od iných derivátov sulfonylmočovina .

Blokáda závislé od ATP draslíkové kanály myocyty srdce sa nevyskytuje.

Účinná látka má tiež pankreasu účinky. Patrí medzi ne zvýšená citlivosť periférnych tkanív (tuku a svalov). inzulín a znížená aktivita využitia inzulínu pečeňovými bunkami.

Droga zvyšuje aktivitu glykozylfosfatidylinozitol-špecifická fosfolipáza C , čím sa zvyšuje hypo- A glykogenéza .

Stupeň vplyvu lieku na telo závisí od dávkovania. Počas užívania lieku zostáva reakcia zníženia produkcie inzulínu pri akútnej fyzickej námahe.

Liek má antioxidant , protidoštičkový A antiaterogénne akcie.

Jedenie žiadnym spôsobom neovplyvňuje proces vstrebávania. účinná látka od gastrointestinálny trakt . Biologická dostupnosť lieku je takmer 100%. 2,5 hodiny po užití tablety dosiahne glimepirid svoju maximálnu hladinu v .

Droga má pomalú rýchlosť odbavenie a vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny (takmer 99 %). Droga prekonáva placentárne bariéra, a bezvýznamný stupeň krv-mozog .

Polčas rozpadu je od 5 do 8 hodín, keď sa užíva veľmi veľké dávky tento ukazovateľ trochu zvyšuje.

Činidlo podlieha reakciám v pečeni s enzýmom SUR2S9 , asi 60% sa vylučujú močom a asi 30 % stolicou. Droga sa nehromadí v tele.

Farmakokinetické parametre prakticky nezávisia od veku alebo pohlavia.

Indikácie na použitie

Glimepirid je predpísaný pre diabetes mellitus závislý od inzulínu druhý typ, ak , cvičenie a chudnutie nie sú dostatočne účinné.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný:

• tehotné a dojčiace ženy;
• keď je na niektorom z jeho komponentov;
• osoby, ktoré sú choré diabetická ketoacidóza ;
• pri cukrovka prvý typ;
• v a predísť ;
• pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.

Vedľajšie účinky

Počas klinického a post marketingový výskum Boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie:

• kožné vyrážky, citlivosť na svetlo;
• nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie;
• leukopénia , trombocytopénia , hemolytická anémia , pancytopénia (reakcie spravidla prebehli po stiahnutí opravného prostriedku);
• reakcie precitlivenosť , pád , šok ;
• cholestáza , žltačka , zlyhanie pečene, ;
• hypoglykémia ;
• zníženie hladiny sodíka v krvi.

Výskyt nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známy:

• zvýšiť úroveň pečeňových enzýmov ;
• poruchy zrakovej ostrosti v prvých týždňoch liečby;
• kríž s sulfónamidy a deriváty sulfonylmočovina .

Návod na použitie glimepiridu (spôsob a dávkovanie)

Malo by sa to pamätať úspešná liečba cukrovka priamo závisí od toho, či pacient dodržiava diétu, diétu a fyzická aktivita.

Dávkovanie závisí od obsahu glukózy v krvi a moči. Pridelené ošetrujúcim lekárom.

Návod na použitie glimepiridu

Liek sa odporúča užívať krátko pred jedlom alebo počas jedla (raňajky). Týmto spôsobom je možné minimalizovať pravdepodobnosť nevoľnosti a nepohodlia v bruchu. Tabletu prehltnite celú, bez štiepenia alebo žuvania.

Liečivo sa zvyčajne začína dávkou 1 mg denne. Ďalej, v závislosti od testov, sa dávka postupne zvyšuje na 2, 3 alebo 4 mg denne. Rýchlosť zvýšenia by mala byť 1 mg za 7-14 dní. Maximálne denná dávka je 6 mg liečiva.

Kombinovaná terapia

Pri kombinácii liekov s alebo, pričom Glimepirid Mali by ste tiež začať s nízkou dávkou. Potom sa môže aj postupne zvyšovať, v závislosti od krvného obrazu.

Kedy Nežiaduce reakcie už pri príjme 1 mg lieku denne sa má liečba liekom prerušiť.

Prechod na glimepirid z iných hypoglykemických látok

Tento druh výmeny by sa mal vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou a pod dohľadom lekára.

Ak liek (napr. Chlórpropamid ) má tendenciu sa hromadiť v tele, potom si pred užitím glimepiridu musíte urobiť niekoľkodňovú prestávku.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom môže viesť k hypoglykémia , ktorá trvá od 12 hodín do 3 dní, niekedy po remisie sa môže znova objaviť.

Symptómy sa spravidla objavia do jedného dňa po absorpcii lieku gastrointestinálny trakt . Pozorované: nevoľnosť, vracanie, bolesť na pravej strane, nepokoj, skreslenie zraku, nekoordinovanosť a kŕče .

Ako terapia sa odporúča vyvolať zvracanie alebo vykonať výplach žalúdka, užívať adsorbenty (), prenosné prostriedky ( síran sodný ). Niekedy je potrebná hospitalizácia pacienta, úvod glukózy i/v . Ďalej sledujte hladinu cukru v krvi.

Interakcia

Hypoglykemický účinok lieku sa zvyšuje v kombinácii s inzulín, fenfluramín, fibráty, guanetidín, inhibítory MAO, fenylbutazón, sulfónamidy, ACE inhibítory, anaboliká, deriváty kumarínu, disopyramid, feniramidol, izofosfamidy, azapropazón, probenicid, chinolóny.

Pri kombinovaní lieku s blokátory histamínových H2 receptorov ( , ) A etanol .

Pri kombinácii s , kortikosteroidy, diuretiká, sympatomimetiká, laxatíva, fenotiazín, barbituráty, diazoxid, gestagény, fenytoín A štítna žľaza účinnosť nástroja je znížená.

Kombinácia derivátov s glimepiridom môže oslabiť alebo zvýšiť ich účinok na organizmus.

Podmienky predaja

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Dátum minimálnej trvanlivosti

špeciálne pokyny

So zmenou hmotnosti, životného štýlu, objavením sa ďalších faktorov, ktoré prispievajú k rozvoju hyper- alebo hypoglykémia, mala by sa zvážiť otázka prerušenia liečby.

Liek sa má kombinovať s opatrnosťou u pacientov so zníženou výkonnosťou štítna žľaza , adrenokortikálnej alebo adenohypofýzová nedostatočnosť .

V prvých týždňoch liečby sa môže vyvinúť liek hypoglykémia , najmä ak pacient nedodržiava diétu, pije alkohol, necvičí cvičenie. V tomto prípade treba tento stav zastaviť príjmom sacharidov.

Niekedy je potrebné preložiť pacienta napríklad počas operácií, chirurgických zákrokov, infekčné choroby.

Počas liečby je potrebné sledovať obsah cukru v moči a krvi.

Analógy glimepiridu

Zápasy podľa ATX kód 4. úroveň:

Je potrebné zastaviť (alebo prestať užívať liek).

Komentáre: 0

Komentáre:

Glimepirid: návod na použitie predpisuje jeho použitie pri veľmi úzkom rozsahu ochorení. A to nie je prekvapujúce, pretože liek je určený len na liečbu ľudí trpiacich cukrovkou 2. typu.

Forma a zloženie dvoch variantov lieku

Glimepirid je perorálne hypoglykemické činidlo. Dostupné v dvoch formách:

1. Najprv. Biele, ploché, valcovité tablety so skosenou hranou a rizikom. Každá tableta obsahuje 2 miligramy glimepiridu.
2. Po druhé. Žltkasté, ploché, valcovité tablety so skosením a rizikom. Každá tableta obsahuje 3 miligramy glimepiridu.

Indikácie, choroby a kontraindikácie

Tento liek sa používa na liečbu cukrovky 2. typu, ak sa diétne obmedzenia a iné neliekové zásahy ukázali ako neúčinné. Môže sa použiť, ak je monoterapia glimepiridom neúčinná.

Ochorenie, pri ktorom sa glimepirid používa, je len jedno – inzulín-dependentný diabetes mellitus 2. typu.

Tento liek je úplne kontraindikovaný u ľudí trpiacich:

Liek by nemali užívať tehotné a dojčiace ženy. Okrem toho by sa nemal podávať deťom a dospievajúcim, kým nedosiahnu plnú dospelosť.

Použitím tento nástroj osobitná pozornosť sa musí venovať nasledujúcim podmienkam:

• rozsiahle a ťažké popáleniny;
• chirurgické zákroky v telesnej dutine;
• ťažké traumatické poranenia;
• obštrukcia v črevách.

Dávkovanie v rôznych podmienkach

Keďže glimepirid ovplyvňuje hladiny glukózy v krvi, počiatočné a udržiavacie dávky určuje ošetrujúci lekár na základe individuálneho vyšetrenia a identifikácie počiatočného stavu pacienta.

Na začiatku sa glimepirid predpisuje v minimálnej dávke 1 mg 1-krát denne. Po pozitívnom liečivý účinok, dávka sa upraví a nastaví ako udržiavacia.

Ak nie je možné monitorovať glykémiu, denná dávka sa zvyšuje postupne, sprevádzaná pravidelnými kontrolami hladín glukózy v krvi. Toto sa vykonáva raz za jeden alebo dva týždne. Etapy postupného zvyšovania dávky: až 2, 3, 4 mg denne. Užívajte iba viac ako 4 mg denne extrémne prípady. Maximálna dávka nie je väčšia ako 6 mg denne.

Celá denná dávka sa užíva naraz pred jedlom alebo počas jedla. Najlepšie je užiť liek počas raňajok. Predpísané sú iné spôsoby užívania glimepiridu zdravotnícky pracovník s prihliadnutím na anamnézu a životný štýl človeka.

Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť pol pohárom vody. Dôrazne sa neodporúča robiť medzi dávkami prestávky, dokonca aj bezvýznamné. Dĺžku liečby určuje lekár, pretože závisí od stavu tela pacienta a množstva glukózy v krvi.

Ak je potrebné liek piť spolu s metformínom, musíte začať všetko znova od začiatku, to znamená s minimálna dávka glimepirid. V tomto prípade sa má dávka metformínu zachovať ako predtým. Ďalšie zvyšovanie dávky sa uskutočňuje postupne. Tvorba štádií závisí od koncentrácie glukózy, ktorú je žiaduce udržiavať.

Ak užívanie najvyššej dávky glimepiridu nedáva požadovaný účinok, to znamená, že hladina glukózy neklesne na požadovanú koncentráciu, potom sa tento liek môže kombinovať s inzulínom.

Pri tejto kombinácii je predtým používaná dávka glimepiridu fixovaná v nízkej forme. V tomto prípade je inzulín predpísaný od veľmi malá dávka. Následne je možné tieto dávky zvyšovať, ale vždy pod kontrolou množstva glukózy.

Ak je potrebné previesť osobu z iného hypoglykemického lieku na glimepirid, príjem sa má v každom prípade začať dávkou 1 mg. Zvýšenie dávok sa uskutočňuje podľa rovnakých pravidiel, aké sú opísané pre začiatok prijatia v prípade monoterapie.

Nemožno však ignorovať povahu účinku predchádzajúceho nápravného opatrenia. Je potrebné poznať a pamätať si dávkovanie, trvanie liečby a účinnosť predchádzajúceho hypoglykemického lieku. Ak sa používa liečivý prípravok s dlhé obdobie polčase rozpadu, je potrebné urobiť pauzu liečebný kurz. Mal by sa rovnať tomuto polčasu rozpadu.

Vedľajšie účinky a ich vlastnosti

Tento liek, rovnako ako jeho analógy, má veľký súbor vedľajších účinkov. Môžu zahŕňať nasledujúce procesy.

Sú chvíle, keď vedľajšie účinky môžu byť mimoriadne nebezpečné nielen pre zdravie, ale aj pre život. Patria sem: závažná hypoglykémia, významné zmeny v zložení krvi, silné prejavy alergie, vzhľad zlyhania pečene.

V takýchto prípadoch by ste mali okamžite prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Analógy glimepiridu

Tento liek patrí k tým liekom, ktoré sa vyznačujú širokou škálou analógov, čo vám umožňuje vybrať lieky konkrétnu situáciu a vlastnosti tela.

Medzi analógmi glimepiridu sú najobľúbenejšie dve liečivá. Patria do kategórie liekov novej generácie s dobrou účinnosťou a nahraditeľnosťou v prípade alergickej reakcie.

1. Glimepiridový kánon. Použitie tohto lieku sa nelíši od skutočného glimepiridu. Analóg je však nástroj, ktorý má napriek podobnosti svoje vlastné rozdiely. Glimepirid canon sa predpisuje v rovnakých dávkach a pri podobné príznaky. Podobné sú aj kontraindikácie. Nepoužíva sa na diabetes mellitus 1. typu a počas tehotenstva a laktácie sa ženy prenášajú na iné lieky. Významné rozdiely počas používania kánonu glimepiridu sa pozorujú pri vystavení organizmom ľudí trpiacich patologickými stavmi. endokrinný systém najmä štítnu žľazu. Ak sa po užití lieku Glimepiride Canon dosiahne kompenzácia diabetes mellitus, potom je potrebné očakávať zvýšenie úrovne citlivosti na inzulín, čo výrazne znižuje potrebu glimepiridu a jeho analógov.
2. Glimepirid Teva. Aj on má účinná látka, teda glimepirid, ale jeho tablety sú dostupné v troch dávkach – 1, 2 a 3 mg. Glimepirid teva je rovnaké hypoglykemické liečivo súvisiace s derivátmi sulfonylmočoviny tretej generácie. Jeho farmakologické vlastnosti majú stimulovať činnosť pankreasu a uvoľňovanie inzulínu z beta buniek. To znamená, že glimepirid teva, podobne ako iné deriváty sulfonylmočoviny, zvyšuje odpoveď beta buniek pankreasu na stimuláciu glukózou. Množstvo inzulínu, ktoré sa uvoľňuje pod vplyvom lieku Glimepirid Teva, sa však výrazne líši smerom nadol v porovnaní s účinkami tradičné drogy- deriváty sulfonylmočoviny.

Formulár na uvoľnenie
Tabletky

Balíček
30 ks.

farmakologický účinok
Glimepirid je perorálne hypoglykemické liečivo – derivát sulfonylmočoviny novej (tretej) generácie. Glimepirid účinkuje predovšetkým stimuláciou sekrécie a uvoľňovania inzulínu z pankreatických beta buniek (pankreatický účinok). Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny je tento účinok založený na zvýšení odpovede beta buniek pankreasu na fyziologickú stimuláciu glukózou, pričom množstvo vylučovaného inzulínu je oveľa menšie ako pri pôsobení tradičných liečiv – derivátov sulfonylmočoviny. Najmenej stimulujúci účinok glimepiridu na sekréciu inzulínu tiež poskytuje nižšie riziko hypoglykémie. Okrem toho má glimepirid extrapankreatický účinok - schopnosť zlepšiť citlivosť periférnych tkanív (svaly, tuk) na pôsobenie vlastný inzulín, znížiť absorpciu inzulínu pečeňou; inhibuje produkciu glukózy v pečeni. Glimepirid selektívne inhibuje cyklooxygenázu a znižuje konverziu kyselina arachidónová na tromboxán A2, ktorý podporuje agregáciu krvných doštičiek, čím má antitrombotický účinok.
Glimepirid prispieva k normalizácii hladín lipidov, znižuje hladinu malého aldehydu v krvi, čo vedie k výraznému zníženiu peroxidácie lipidov, čo prispieva k antiaterogénnemu účinku lieku.
Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho α-tokoferolu, aktivitu katalázy, glutatiónperoxidázy a superoxiddismutázy, čo pomáha znižovať závažnosť oxidačného stresu v tele pacienta, ktorý je u diabetes mellitus 2. typu neustále prítomný.

Indikácie
Liek je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu s neúčinnosťou predtým predpísanej stravy a cvičenia.
Ak je monoterapia glimepiridom neúčinná, môže sa použiť v kombinovanej liečbe s metformínom alebo inzulínom.

Kontraindikácie
diabetes 1. typu; diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma a kóma; hyperosmolárna kóma; precitlivenosť na glimepirid alebo na ktorúkoľvek inaktívnu zložku lieku, na iné deriváty sulfonylmočoviny alebo na sulfanilamidové lieky (riziko rozvoja reakcií z precitlivenosti); ťažká dysfunkcia pečene; ťažká renálna dysfunkcia (vrátane pacientov na hemodialýze); intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia; detstva do 18 rokov; nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; obdobie tehotenstva a dojčenia.
S opatrnosťou - stavy vyžadujúce prechod pacienta na inzulínovú terapiu (rozsiahle popáleniny, ťažké viacnásobná trauma rozsiahle chirurgické zákroky); nedostatočnosť nadobličiek; ochorenia štítnej žľazy (hypotyreóza, tyreotoxikóza); malabsorpcia potravy a liekov v gastrointestinálnom trakte, vrátane črevnej obštrukcie, črevnej parézy; infekčná horúčka; alkoholizmus; v prvých dňoch liečby (zvýšené riziko hypoglykémie); so zvýšeným rizikom vzniku hypoglykémie; s interkurentnými ochoreniami počas liečby alebo so zmenou životného štýlu pacienta (zmena stravy a času jedla, zvýšenie alebo zníženie fyzickej aktivity).

Použitie počas tehotenstva a laktácie
Glimepirid je kontraindikovaný na použitie u tehotných žien. V prípade plánovaného tehotenstva alebo ak dôjde k otehotneniu, má byť žena prevedená na inzulínovú terapiu.
Keďže sa zdá, že glimepirid prechádza do materského mlieka, nemá sa podávať ženám počas laktácie. V tomto prípade je potrebné prejsť na inzulínovú terapiu alebo prestať dojčiť.

špeciálne pokyny
Glimepirid sa má užívať v odporúčaných dávkach a časoch. Chyby v užívaní lieku, ako je vynechanie dávky, sa nikdy nedajú napraviť tým, že si vezmete viac vysoká dávka. Lekár a pacient by mali vopred prediskutovať opatrenia, ktoré je potrebné prijať v prípade takýchto chýb (napríklad vynechanie lieku alebo jedla) alebo v situáciách, keď nie je možné užiť ďalšiu dávku lieku. nastav čas. Pacient by mal okamžite informovať lekára v prípade, že užil príliš vysokú dávku lieku.
Ak sa u pacienta rozvinie hypoglykemická reakcia pri užívaní 1 mg glimepiridu denne, znamená to, že u tohto pacienta je možné dosiahnuť normalizáciu hladín glukózy v krvi použitím samotnej diéty.
Keď sa dosiahne kompenzácia diabetes mellitus 2. typu, zvyšuje sa citlivosť na inzulín. V tejto súvislosti môže počas liečby klesnúť potreba glimepiridu. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebné dočasne znížiť dávku alebo vysadiť glimepirid. Úprava dávky sa má vykonať aj pri zmene telesnej hmotnosti pacienta, pri zmene jeho životného štýlu alebo pri objavení sa iných faktorov, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypo- alebo hyperglykémie. Rovnaký efekt má adekvátna strava, pravidelný a dostatočný pohyb a v prípade potreby aj chudnutie. dôležitosti na dosiahnutie optimálnej kontroly glukózy v krvi, ako aj pravidelný príjem glimepiridu.
Klinické príznaky hyperglykémie (nedostatočné zníženie hladiny glukózy v krvi) sú: zvýšená frekvencia močenia, intenzívny smäd, sucho v ústach a sucho koža. V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť starostlivé sledovanie pacienta. Počas liečby glimepiridom sa môže pri nepravidelnom jedle alebo vynechávaní jedla vyvinúť hypoglykémia. jej možné príznaky sú: bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, poruchy koncentrácie, pozornosti a reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, zmyslové poruchy, závraty, delírium, cerebrálne zášklby, zmätenosť alebo strata vedomia vrátane kóma, plytké dýchanie, bradykardia. Okrem toho v dôsledku adrenergného mechanizmu spätná väzba potenie, nepokoj, tachykardia, zvýšený krvný tlak, angína a tep srdca. Medzi faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypoglykémie, patria:
neochota alebo (najmä u starších ľudí) nedostatočná schopnosť pacienta spolupracovať s lekárom;
nedostatočná, nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst, zmeny v obvyklom stravovaní;
nerovnováha medzi fyzická aktivita a konzumácia uhľohydrátov;
pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál;
zhoršená funkcia obličiek;
ťažká dysfunkcia pečene;
predávkovanie glimepiridom;
niektoré nekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré postihujú metabolizmus uhľohydrátov(napr. dysfunkcia štítnej žľazy, zlyhanie hypofýzy alebo nedostatočnosť kôry nadobličiek);
súčasné užívanie liekov, ktoré zvyšujú účinok glimepiridu.
Lekár má byť informovaný o vyššie uvedených faktoroch a epizódach hypoglykémie, pretože si vyžadujú obzvlášť prísne sledovanie pacienta. V prípade takých faktorov, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypoglykémie, sa má dávka glimepiridu alebo celý liečebný režim upraviť. Toto treba urobiť aj v prípade interkurentného ochorenia alebo zmeny životného štýlu pacienta.
Príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, u pacientov trpiacich autonómnou neuropatiou alebo liečených simultánna liečbaβ-blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín alebo iné sympatolytiká. Hypoglykémia sa dá takmer vždy rýchlo dostať pod kontrolu okamžitým príjmom sacharidov (glukóza alebo cukor napr. vo forme kocky cukru, sladkého ovocný džús alebo čaj). V tomto smere by mal mať pacient vždy pri sebe aspoň 20 g glukózy (4 ks cukru). Sladidlá sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.
Zo skúseností s inými derivátmi sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočným úspechom pri zastavení hypoglykémie je možný jej opakovaný výskyt. V tejto súvislosti je potrebné neustále a starostlivé sledovanie pacienta. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje okamžitú liečbu pod dohľadom lekára a za určitých okolností aj hospitalizáciu pacienta.
Ak je diabetický pacient liečený rôznymi lekármi (napríklad počas pobytu v nemocnici po úraze, pri chorobe cez víkendy), musí ich nevyhnutne informovať o svojom ochorení a predchádzajúcej liečbe.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a periférna krv(najmä počet leukocytov a krvných doštičiek).
IN stresové situácie(napr. trauma, chirurgická intervencia infekčné choroby sprevádzané horúčkou) môže byť potrebné dočasný prevod pacient na inzulínovej terapii.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek alebo u pacientov na hemodialýze. Ukázalo sa, že pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene sú prevedení na inzulínovú terapiu.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, ako aj koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu.
Na začiatku liečby, pri prechode z jedného lieku na druhý alebo pri nepravidelnom užívaní glimepiridu, môže dôjsť k zníženiu koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií pacienta v dôsledku hypo- alebo hyperglykémie. To môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo ovládať rôzne stroje a mechanizmy.

Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje:
Účinná látka - glimepirid - 2 mg
Pomocné látky: laktóza (mliečny cukor), mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, laurylsulfát sodný, magnéziumstearát.

Dávkovanie a podávanie
Liečivo sa aplikuje vo vnútri. Počiatočné a udržiavacie dávky Glimepiridu-Teva sa stanovujú individuálne na základe výsledkov pravidelného sledovania koncentrácií glukózy v krvi.
Počiatočná dávka a úprava dávky
Na začiatku liečby sa predpisuje 1 mg glimepiridu raz denne. Po dosiahnutí optima terapeutický účinok odporúča sa užívať túto dávku ako udržiavaciu dávku. Pri absencii glykemickej kontroly sa má denná dávka postupne zvyšovať za pravidelného monitorovania koncentrácie glukózy v krvi (v intervaloch 1-2 týždňov) na 2 mg, 3 mg alebo 4 mg denne. Dávky nad 4 denne sú účinné len vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná denná dávka je 6 mg. Používajte v kombinácii s metformínom
Pri absencii kontroly glykémie u pacientov užívajúcich metformín sa môže začať súbežná liečba glimepiridom. Pri udržiavaní dávky metformínu na rovnakej úrovni sa liečba glimepiridom začína minimálnou dávkou a potom sa dávka postupne zvyšuje v závislosti od požadovanej úrovne kontroly glykémie až po maximálnu dennú dávku. Kombinovaná liečba sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.
Používajte v kombinácii s inzulínom
V prípadoch, keď nie je možné dosiahnuť glykemickú kontrolu užívaním maximálna dávka Glimepirid – v monoterapii alebo v kombinácii s maximálnou dávkou metformínu je možná kombinácia glimepiridu s inzulínom. V tomto prípade zostáva posledná dávka glimepiridu predpísaná pacientovi nezmenená. Liečba inzulínom sa v tomto prípade začína minimálnou dávkou s možným následným postupným zvyšovaním jeho dávky pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi. Kombinovaná liečba vyžaduje povinný lekársky dohľad.
Čas a frekvenciu užívania dennej dávky určuje lekár s prihliadnutím na životný štýl pacienta. Spravidla stačí predpísať dennú dávku v jednej dávke bezprostredne pred alebo počas výdatné raňajky alebo prvé hlavné jedlo. Tablety glimepiridu sa užívajú celé, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny (asi 0,5 šálky). Je veľmi dôležité nevynechávať jedlo po užití glimepiridu.
Trvanie liečby
Liečba glimepiridom je spravidla dlhodobá.
Prechod pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid.
Pri prechode pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid má byť počiatočná denná dávka glimepiridu 1 mg (aj keď pacient prechádza na glimepirid z maximálnej dávky iného perorálneho hypoglykemického lieku). Akékoľvek zvýšenie dávky glimepiridu sa má vykonať postupne v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami. Je potrebné vziať do úvahy účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého hypoglykemického činidla. V niektorých prípadoch, najmä pri užívaní hypoglykemických liekov s dlhým polčasom rozpadu (napríklad chlórpropamid), môže byť potrebné dočasne (do niekoľkých dní) prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnemu účinku, ktorý zvyšuje riziko hypoglykémie.
Prevod pacienta z inzulínu na glimepirid
Vo výnimočných prípadoch, pri vykonávaní inzulínovej terapie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, s kompenzáciou ochorenia a so zachovanou sekrečnou funkciou (3-bunky pankreasu, je možné nahradiť inzulín glimepiridom. Prenos sa má uskutočniť pod V tomto prípade sa prechod pacienta na glimepirid začína minimálnou dávkou 1 mg.

Vedľajšie účinky
Zriedka:
Na strane metabolizmu: vývoj hypoglykemických reakcií. Tieto reakcie sa vyskytujú hlavne krátko po užití lieku a nie je vždy ľahké ich zastaviť.
Na strane orgánov zraku: počas liečby (najmä na jej začiatku) možno pozorovať prechodné zhoršenie zraku v dôsledku zmeny koncentrácie glukózy v krvi.
Z tráviaceho systému: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).
Z hematopoetického systému: trombocytopénia (stredná až ťažká), leukopénia, hemolytická alebo aplastická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia.
Niekedy:
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, pocit ťažkosti alebo nepohodlia v epigastriu, bolesť brucha, hnačka, veľmi zriedkavo vedúca k prerušeniu liečby.
Alergické reakcie: objavenie sa príznakov urtikárie (svrbenie, kožná vyrážka). Takéto reakcie sú spravidla mierne výrazné, ale môžu postupovať, sprevádzané poklesom krvného tlaku, dýchavičnosťou až po rozvoj anafylaktického šoku. Ak sa objavia príznaky žihľavky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Možná skrížená alergia s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi alebo podobnými látkami, je tiež možné vyvinúť alergickú vaskulitídu.
Vo výnimočných prípadoch:
Ďalšie vedľajšie účinky: môže sa vyvinúť fotosenzitivita, hyponatrémia.
Vzhľadom na niektoré vedľajšie účinky, ako sú: ťažká hypoglykémia, zásadné zmeny krvné obrazy, ťažké alergické reakcie, zlyhanie pečene, môže byť za určitých okolností ohrozením života, v prípade rozvoja nežiaducich alebo závažných reakcií by mal pacient o nich bezodkladne informovať ošetrujúceho lekára a v žiadnom prípade nepokračovať v užívaní lieku bez jeho odporúčania.

lieková interakcia
Glimepirid je metabolizovaný cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9). Pri súčasnom použití s ​​induktormi izoenzýmu CYP2C9, napríklad rifampicínom, je možné znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu a zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sú zrušené bez úpravy dávky glimepiridu. Pri súčasnom použití s ​​inhibítormi izoenzýmu CYP2C9, napríklad flukonazolom, je možné zvýšiť hypoglykemický účinok glimepiridu a zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie a vedľajších účinkov glimepiridu a je tiež možné znížiť jeho hypoglykemický účinok, ak sa zrušia bez úpravy dávky glimepiridu. Zvýšený hypoglykemický účinok a súvisiace možný vývoj Hypoglykémia sa môže pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s inzulínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, metformínom, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužskými pohlavnými hormónmi, chloramfenikolom, derivátmi kumarínu, cyklo-, tro- a izofosfamidmi fenfluramín, dizopyramid, fibráty, fluoxetín, sympatolytiká (guanetidín), inhibítory monoaminooxidázy (MAO), mikonazol, flukonazol, pentoxifylín (s parenterálne podanie vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenicid, chinolóny, salicyláty a kyselina aminosalicylová, sulfinpyrazón, niektoré sulfónamidy dlhodobo pôsobiace tetracyklíny, tritokvalín. Oslabenie hypoglykemického účinku as tým spojené zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi možno pozorovať pri súčasnom užívaní glimepiridu s acetazolamidom, barbiturátmi, glukokortikosteroidmi, glukagónom, laxatívami (s dlhodobé užívanie), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyselina nikotínová estrogény a gestagény, fenotiazíny, chlórpromazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, soli lítia. Blokátory H2-histamínových receptorov, klonidín a rezerpín, môžu zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu. Pod vplyvom takých sympatolytiká ako beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, prípadne oslabenie alebo absencia klinické príznaky hypoglykémia. Na pozadí užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu. Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, sa zvyšuje riziko myelosupresie. Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholu môže zvýšiť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Predávkovanie
Symptómy: hypoglykémia (nevoľnosť, vracanie a bolesť epigastrická oblasť nepokoj, triaška, poruchy videnia, nekoordinovanosť, ospalosť, kóma a kŕče). Liečba: ak je pacient pri vedomí - vyvolanie zvracania, hojný nápoj, Aktívne uhlie a preháňadlo. V prípade závažného predávkovania - intravenózne bolusové podanie roztoku dextrózy (50 ml 40% roztoku), potom - podávanie infúzie 10% roztoku. Je potrebné neustále monitorovať pacienta, udržiavať vitálne funkcie a kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi (možný je opakovaný výskyt epizód hypoglykémie). IN ďalšia liečba symptomatická.

Podmienky skladovania
Pri teplote nie vyššej ako 30°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky.

Podmienky výdaja z lekární
Vydané na lekársky predpis

Glimepirid- antidiabetikum, hypoglykemický liek.
Glimepirid je hypoglykemická látka, ktorá je aktívna v perorálny príjem, ktorá patrí do skupiny sulfonylmočoviny. Môže sa použiť pri diabetes mellitus nezávislom od inzulínu.
Glimepirid účinkuje predovšetkým stimuláciou uvoľňovania inzulínu z beta buniek pankreasu.
Rovnako ako v prípade iných sulfonylmočovinových liečiv je tento účinok založený na zvýšení citlivosti pankreatických buniek na fyziologickú stimuláciu glukózou. Okrem toho má glimepirid výrazný postpankreatický účinok, ktorý je charakteristický aj pre iné deriváty sulfonylmočoviny.
Sulfonylmočoviny regulujú sekréciu inzulínu uzavretím ATP-dependentného draslíkového kanála umiestneného v membráne beta buniek pankreasu. Uzavretie draslíkového kanála spôsobuje depolarizáciu beta bunky a v dôsledku otvorenia vápnikových kanálov vedie k zvýšeniu prítoku vápnika do bunky, čo následne vedie k uvoľňovaniu inzulínu exocytózou.
Glimepirid s vysoká rýchlosť substitúcia sa viaže na membránový proteín beta-buniek spojený s ATP-dependentným draslíkovým kanálom, ale umiestnenie jeho väzbového miesta sa líši od obvyklé miesto viazanie sulfonylmočovinových liečiv.
Post-pankreatická aktivita
Medzi postpankreatické účinky patrí napríklad zlepšená citlivosť periférnych tkanív na inzulín a znížená utilizácia inzulínu pečeňou. Využitie glukózy v krvi periférne tkanivá(sval a tuk) sa vyskytuje pomocou špeciálnych transportné proteíny nachádza sa v bunková membrána. Rýchlosť transportu glukózy do týchto tkanív je obmedzená krokom využitia glukózy. Glimepirid veľmi rýchlo zvyšuje počet aktívnych molekúl, ktoré transportujú glukózu plazmatické membrány bunky svalového a tukového tkaniva, čo vedie k stimulácii vychytávania glukózy.
Glimepirid zvyšuje aktivitu fosfolipázy C špecifickej pre glykozylfosfatidylinozitol, s ktorou je možné korelovať lipogenézu a glykogenézu vyvolanú liekom v izolovaných svalových a tukových bunkách.
Glimepirid inhibuje produkciu glukózy v pečeni zvýšením intracelulárnych koncentrácií fruktóza-2,6-bisfosfátu, čo následne inhibuje glukoneogenézu.
Farmakokinetika
Absorpcia: po podaní má glimepirid 100 % biologickú dostupnosť. Jedenie nemá výrazný vplyv na vstrebávanie, ale len mierne spomaľuje rýchlosť vstrebávania. Maximálna koncentrácia v krvnom sére (Cmax) sa dosiahne 2,5 hodiny po užití lieku (priemer je 0,3 μg / ml pri užívaní viacnásobnej dennej dávky 4 mg). Existuje lineárny vzťah medzi dávkou a Cmax, ako aj dávkou a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času).
Distribúcia Glimepirid má veľmi nízky distribučný objem (asi 8,8 l), ktorý sa približne rovná distribučnému objemu albumínu, vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %) a nízky klírens (asi 48 ml/min. ).
U zvierat glimepirid prechádza do materského mlieka. Glimepirid prechádza placentou. Prienik cez hematoencefalickú bariéru je nízky.
Metabolizmus a eliminácia: Priemerný polčas primárnej eliminácie pri plazmatických koncentráciách zodpovedajúcich viacnásobným dávkovacím režimom je približne 5 až 8:00. Po užití veľkých dávok sa pozorovalo mierne zvýšenie polčasu.
Po jednorazovej dávke glimepiridu zn rádioaktívny izotop 58 % rádioaktívneho materiálu bolo v moči a 35 % vo výkaloch. Zmenená látka v moči sa neprejavila. V moči a stolici sa nachádzajú dva metabolity, ktoré sa s najväčšou pravdepodobnosťou tvoria ako výsledok metabolizmu v pečeni (hlavný enzým je CYP2C9), z ktorých jeden sú hydroxyderiváty a druhý je karboxypoid. Po podaní glimepiridu sa terminálne polčasy eliminácie týchto metabolitov pohybovali od 3 do 6 a od 5 do 6 hodín.
Porovnanie farmakokinetiky po jednorazovej dávke a viacnásobných dávkach lieku jedenkrát denne neodhalilo významné rozdiely. Interindividuálna variabilita bola veľmi nízka. Kumulácia, ktorá bola dôležitá, nebola pozorovaná.

Indikácie na použitie:
Droga Glimepirid sa používa na liečbu diabetes mellitus 2. typu, ktorý nie je závislý od inzulínu, keď hladinu cukru v krvi nie je možné primerane udržať iba diétou, cvičením a chudnutím.

Spôsob aplikácie:
Úspešná liečba cukrovky závisí od pacientov, ktorí dodržiavajú vhodnú diétu, pravidelnú fyzickú aktivitu a neustále monitorujú hladinu glukózy v krvi a moči. Nedodržiavanie diéty pacienta sa nedá kompenzovať užívaním tabletiek alebo inzulínu.
Droga Glimepirid používané dospelými.
Dávkovanie závisí od výsledkov testov glukózy v krvi a moči. Počiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa takouto dávkou dosiahne kontrola ochorenia, má sa použiť na udržiavaciu liečbu.
Ak kontrola glykémie nie je optimálna, dávka sa má postupne zvyšovať na 2, 3 alebo 4 mg glimepiridu denne (v intervaloch 1-2 týždňov).
Dávky nad 4 mg denne najlepšie skóre len v určitých prípadoch. Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg glimepiridu denne.
Ak maximálna denná dávka metformínu nezabezpečuje dostatočnú kontrolu glykémie, môžete začať sprievodná terapia glimepirid.
Po podaní metformínu pred podaním dávky sa má glimepirid začať nízkou dávkou, ktorá sa potom môže postupne zvyšovať na maximálnu dennú dávku so zameraním na požadovanú úroveň metabolickej kontroly. kombinovaná terapia sa má robiť pod lekárskym dohľadom.
Ak maximálna denná dávka glimepiridu nezabezpečuje dostatočnú kontrolu glykémie, v prípade potreby možno začať súbežnú inzulínovú liečbu. Po predchádzajúcej dávke glimepiridu sa má liečba inzulínom začať nízkou dávkou, ktorá sa potom môže zvyšovať na základe požadovanej úrovne metabolickej kontroly. Kombinovaná liečba sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom.
Zvyčajne postačuje jedna dávka glimepiridu denne. Odporúča sa užiť krátko pred alebo počas výdatné raňajky alebo - ak nie sú raňajky, - krátko pred prvým hlavným jedlom alebo počas neho. Chyby v užívaní lieku, ako je vynechanie ďalšej dávky, sa nikdy nedajú napraviť následným užitím vyššej dávky. Tableta sa má prehltnúť bez žuvania a zapiť tekutinou.
Ak má pacient hypoglykemickú reakciu na užívanie glimepiridu v dávke 1 mg denne, znamená to, že ochorenie možno kontrolovať iba diétou.
Zlepšená kontrola diabetu je sprevádzaná zvýšením citlivosti na inzulín, takže potreba glimepiridu sa môže v priebehu liečby znížiť. Aby ste sa vyhli hypoglykémii, postupne znižujte dávku alebo úplne prerušte liečbu. Potreba upraviť dávkovanie môže vzniknúť aj vtedy, ak sa u pacienta zmenila telesná hmotnosť alebo životný štýl alebo iné faktory, ktoré zvyšujú riziko hypo- alebo hyperglykémie.
Prechod z perorálnych antidiabetík na glimepirid.
Z iných perorálnych antidiabetík možno zvyčajne prejsť na glimepirid. Pri takomto prechode treba brať do úvahy silu a polčas rozpadu predchádzajúceho činidla. V niektorých prípadoch, najmä ak má antidiabetikum dlhý polčas rozpadu (napr. chlórpropamid), sa odporúča pred začatím liečby glimepiridom počkať niekoľko dní. Tým sa zníži riziko hypoglykemických reakcií v dôsledku aditívneho pôsobenia týchto dvoch látok.
Odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ako je uvedené vyššie, dávka sa môže postupne zvyšovať, berúc do úvahy reakcie na liek.
Prechod z inzulínu na glimepirid.
Vo výnimočných prípadoch sa u pacientov s diabetom typu II, ktorí užívajú inzulín, môže ukázať, že ho nahradia glimepiridom. Takýto prechod by sa mal vykonávať pod dohľadom lekára.

Vedľajšie účinky:
Vzhľadom na skúsenosti s používaním glimepiridu a iných derivátov sulfonylmočoviny je potrebné vziať do úvahy možnosť nežiaducich reakcií, ktoré sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov v klesajúcom poradí ich frekvencie: veľmi často ≥ 1/10; často: ≥ 1/100 až<1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, неизвестно (нельзя рассчитать по имеющимся данным).
Z krvi a lymfatického systému. Zriedkavo trombocytopénia, leukopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, erytropénia, hemolytická anémia a pancytopénia, ktoré sú zvyčajne reverzibilné po vysadení lieku.
Z imunitného systému. Veľmi zriedkavo je leukocytoklastická vaskulitída miernou reakciou z precitlivenosti, ktorá môže prejsť do ťažkých foriem s dyspnoe, nízkym krvným tlakom a niekedy šokom. Neznáme: Možná skrížená alergia na sulfonylmočoviny, sulfónamidy alebo príbuzné látky.
Poruchy metabolizmu a výživy
Zriedkavo hypoglykémia. Takéto hypoglykemické reakcie sú prevažne okamžité, môžu byť závažné a nemusia sa vždy ľahko napraviť. Výskyt takýchto reakcií, ako v prípade liečby inými hypoglykemickými látkami, závisí od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky a dávka (podrobnejšie pozri časť „Osobitnosti použitia“).
Z orgánov zraku. Neznáme: Môžu sa vyskytnúť prechodné poruchy videnia, najmä na začiatku liečby, v dôsledku zmien hladín glukózy v krvi.
Z gastrointestinálneho traktu. Veľmi zriedkavé: nevoľnosť, vracanie, hnačka, pocit ťažoby a nepohodlia v bruchu, bolesť brucha, zriedkavo vedú k potrebe ukončiť liečbu.
hepatobiliárny systém. Neznáme: zvýšené pečeňové enzýmy. Veľmi zriedkavé: dysfunkcia pečene (napr. cholestáza, žltačka), hepatitída a zlyhanie pečene.
Z kože a podkožného tkaniva. Neznáme: Môžu sa vyskytnúť kožné reakcie z precitlivenosti, ako je pruritus, vyrážka, žihľavka a citlivosť na svetlo.
Laboratórne ukazovatele. Veľmi zriedkavé: Znížené hladiny sodíka v krvi.

Kontraindikácie:
Glimepirid nie je určený na liečbu inzulín-dependentného diabetes mellitus I. typu, diabetickej ketoacidózy, diabetickej prekómy a kómy, závažných funkčných porúch obličiek alebo pečene.
Glimepirid sa nemá podávať pacientom s precitlivenosťou na glimepirid alebo na niektorú z pomocných látok, ktoré tvoria liečivo, na deriváty sulfonylmočoviny alebo iné sulfónamidové liečivá (riziko reakcií z precitlivenosti).

Tehotenstvo:
riziko spojené s cukrovkou.
Odchýlky od normálnej hladiny glukózy v krvi počas tehotenstva môžu byť zodpovedné za zvýšené riziko vrodených vývojových chýb a perinatálnej úmrtnosti. Preto je potrebné starostlivo sledovať množstvo glukózy v krvi tehotnej ženy, aby sa predišlo teratogénnemu riziku.
Tehotná žena s cukrovkou by mala byť prevedená na inzulín. Ženy s cukrovkou by mali informovať svojho lekára o plánovanom tehotenstve, aby sa upravila liečba a prešli na inzulín.
Riziko spojené s glimepiridom.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití glimepiridu u gravidných žien. Vzhľadom na výsledky pokusov na zvieratách má liek reprodukčnú toxicitu, pravdepodobne spojenú s farmakologickým účinkom glimepiridu (hypoglykémia).
Preto počas celého obdobia tehotenstva žena Glimepirid nemožno použiť.
Ak pacientka užívajúca glimepirid plánuje otehotnieť alebo otehotnie, má čo najskôr prejsť na inzulínovú liečbu.
obdobie dojčenia.
Nie je známe, či sa glimepirid vylučuje do materského mlieka. Je známe, že sa vylučuje do mlieka potkanov. Počas laktácie sa odporúča ukončiť liečbu glimepiridom, pretože v materskom mlieku sa objavujú iné deriváty sulfonylmočoviny a u novorodencov existuje riziko hypoglykémie.

Interakcia s inými liekmi:
Súčasné podávanie lieku Glimepirid s určitými liekmi môže spôsobiť zníženie aj zvýšenie hypoglykemického účinku glimepiridu. Iné lieky by sa preto mali užívať len so súhlasom (alebo na predpis) lekára. Glimepirid je metabolizovaný cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9). Je známe, že v dôsledku súčasného podávania induktorov (napr. rifampicínu) alebo inhibítorov CYP2C9 (napr. flukonazolu) sa tento metabolizmus môže zmeniť. Výsledky z interakčnej štúdie in vivo ukázali, že flukonazol, jeden z najsilnejších inhibítorov CYP2C9, približne zdvojnásobil AUC glimepiridu. Existenciu týchto typov interakcií dokazujú skúsenosti s používaním glimepiridu a iných derivátov sulfonylmočoviny.
Zosilnenie účinku znižovania hladín glukózy v krvi, a preto v niektorých prípadoch môže dôjsť k hypoglykémii v prípade súčasného užívania glimepiridu s liekmi ako fenylbutazón, azapropazón a oxyfenbutazón, inzulínom a perorálnymi antidiabetikami, niektorými dlhodobo pôsobiacimi sulfónamidmi, metformínom tetracyklíny, salicyláty a d.aminokyselina salicylová, inhibítory MAO, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, chinolónové antibiotiká a klaritromycín, chloramfenikol, probenecid, sulfinpyrazon, nepriame antikoagulanciá, mikonazol, fenfluramín, disopyrilín, rodičovská dávka, disopyrighes tritokvalín, ACE inhibítory, flukonazol, fluoxetín, alopurinol, sympatolytiká, cyklo-, tro- a ifosfamidy. Oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi a teda zvýšenie tejto hladiny môže nastať, keď pacient súčasne užíva také lieky: estrogény a gestagény; saluretiká, tiazidové diuretiká lieky, ktoré stimulujú funkciu štítnej žľazy, glukokortikoidy, deriváty fenotiazínu, chlórpromazín, adrenalín a sympatomimetiká; kyselina nikotínová (vysoké dávky) a jej deriváty; laxatíva (dlhodobé užívanie) fenytoín, diazoxid; glukagón, barbituráty a rifampicín; acetozolamid.
Antagonisty H 2 receptora, beta-blokátory, klonidín a rezerpín môžu viesť k zosilneniu aj oslabeniu účinku na zníženie hladiny glukózy v krvi. Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa môžu prejavy adrenergnej reverznej regulácie hypoglykémie znížiť alebo vymiznúť. Konzumácia alkoholu môže zvýšiť alebo znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu nepredvídateľným spôsobom.
Glimepirid je schopný zvýšiť aj znížiť účinok derivátov kumarínu.

Predávkovanie:
Predávkovanie Glimepirid môže viesť k hypoglykémii, ktorá trvá 12 až 72 hodín a po prvej úľave sa môže znova objaviť. Symptómy sa môžu objaviť 24 hodín po absorpcii lieku. U takýchto pacientov sa spravidla odporúča pozorovanie na klinike. Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie a bolesť v epigastrickej oblasti. Hypoglykémia môže byť často sprevádzaná neurologickými príznakmi, ako sú nepokoj, tras, poruchy videnia, nekoordinovanosť, ospalosť, kóma a záchvaty.
Liečba má predovšetkým zabrániť vstrebávaniu. Za týmto účelom vyvolajte zvracanie a potom vypite vodu alebo limonádu s aktívnym uhlím (adsorbent) a síranom sodným (laxatívum). Ak sa užije veľké množstvo glimepiridu, výplach žalúdka, po ktorom nasleduje použitie aktívneho uhlia a síranu sodného. V prípade závažného predávkovania je nutná hospitalizácia na jednotke intenzívnej starostlivosti. Podávanie glukózy sa má začať čo najskôr: ak je to potrebné, najskôr jednorazová intravenózna injekcia 50 ml 50 % roztoku a potom infúzia 10 % roztoku a neustále sledovanie hladín glukózy v krvi. Ďalšia liečba je symptomatická.
Pri liečbe hypoglykémie v dôsledku náhodného použitia glimepiridu u dojčiat a malých detí sa má dávka glukózy zvlášť starostlivo upraviť, aby sa zohľadnila možnosť nebezpečnej hyperglykémie, a jej kontrola sa má vykonávať starostlivým sledovaním hladín glukózy v krvi.

Podmienky skladovania:
Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Formulár na uvoľnenie:
Glimepirid - tablety.
Balenie: 10 tabliet v blistri z PVC fólie a hliníkovej fólie. 1 blister v kartónovej škatuľke.

zlúčenina:
1 tableta Glimepirid obsahuje 1 mg, 2 mg, 3 mg alebo 4 mg glimepiridu.
Pomocné látky:
1 mg tablety laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, červený oxid železitý (E172)
2 mg tablety laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172), indigovohlinitý lak (E 132)
3 mg tablety laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172)
4 mg tablety laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, indigovohlinitý lak (E 132).

Okrem toho:
Klinické údaje týkajúce sa aplikácie Glimepirid deti do 8 rokov nie. Pre deti a dospievajúcich vo veku 8 až 17 rokov sú k dispozícii obmedzené údaje o použití glimepiridu v monoterapii (pozri časť „ Farmakologické vlastnosti"). Existujúce údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku pre deti nie sú dostatočné, preto sa neodporúča pre túto kategóriu pacientov.
Glimepirid sa má užívať krátko pred jedlom alebo počas jedla.
V prípade nepravidelného jedla alebo vynechania jedla môže glimepirid spôsobiť hypoglykémiu. Medzi možné príznaky hypoglykémie patrí bolesť hlavy, silný hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, zvýšená motorická aktivita, agresivita, porucha koncentrácie, úzkosť a oneskorenie reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, poruchy zmyslového vnímania, závraty, bezmocnosť, strata sebakontroly, delírium, cerebrálne kŕče, ospalosť a strata vedomia až kóma, plytké dýchanie a bradykardia. Okrem toho sa môžu vyskytnúť príznaky adrenergnej kontraregulácie, ako je potenie, studená a mokrá koža, úzkosť, tachykardia, hypertenzia, tachykardia, angína a arytmie.
Klinický obraz závažnej epizódy hypoglykémie môže pripomínať mŕtvicu. Príznaky hypoglykémie sa dajú takmer vždy rýchlo vyriešiť okamžitou konzumáciou sacharidov (cukru). Umelé sladidlá nie sú účinné.
Zo skúseností s inými derivátmi sulfonylmočoviny je známe, že aj napriek počiatočnej účinnosti opatrení na elimináciu hypoglykémie sa môže znova objaviť. Ťažká alebo dlhotrvajúca hypoglykémia, ktorá sa dá len dočasne odstrániť príjmom obvyklého množstva cukru, si vyžaduje okamžitú liečbu, niekedy aj hospitalizáciu.
Medzi faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie patria: neochota alebo (najmä u starších ľudí) neschopnosť pacienta spolupracovať s lekárom; podvýživa, nepravidelné stravovanie alebo vynechávanie jedál alebo obdobia pôstu; porušenie diéty; nesúlad medzi cvičením a príjmom sacharidov; pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál; zhoršená funkcia obličiek; ťažká dysfunkcia pečene; predávkovanie glimepiridom; niektoré dekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov alebo kontrareguláciu hypoglykémie (napríklad s určitými dysfunkciami štítnej žľazy a nedostatočnou funkciou prednej hypofýzy alebo kôry nadobličiek); súčasné užívanie iných liekov (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“).
Liečba glimepiridom si vyžaduje pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi a moči. Okrem toho sa odporúča určiť obsah glykozylovaného hemoglobínu v krvi.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelne kontrolovať pečeňové testy a hematologické parametre (najmä počet leukocytov a krvných doštičiek).
V stresových situáciách (napríklad pri úrazoch, neplánovaných chirurgických zákrokoch, infekciách sprevádzaných zvýšením telesnej teploty) môže byť indikovaný dočasný prechod pacienta na inzulín.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo u dialyzovaných pacientov.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa ukazuje, že prechádzajú na inzulín.
Liečba pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy sulfonylmočovinou môže viesť k rozvoju hemolytickej anémie. Pretože glimepirid patrí do skupiny liekov na báze sulfonylmočoviny, má sa používať s opatrnosťou u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Mali by im podávať alternatívne lieky, ktoré neobsahujú sulfonylmočovinu.
Glimepirid obsahuje laktózu. Tento liek by nemali užívať pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu Saami laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov
Štúdia účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami sa neuskutočnila. Schopnosť koncentrácie a rýchlosť reakcie môžu byť znížené v dôsledku hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad v dôsledku poškodenia zraku. To môže spôsobiť riziko v situáciách, keď je takáto schopnosť obzvlášť dôležitá (napríklad pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov).
Pacientov treba upozorniť, že by si nemali dovoliť rozvinúť hypoglykémiu počas jazdy. To platí najmä pre tých jedincov, ktorí v sebe slabo alebo úplne nedokážu rozpoznať symptómy hypoglykémie, a pre tých, ktorí majú časté hypoglykémie. Je potrebné vážne zvážiť, či sa za takýchto okolností oplatí jazdiť alebo pracovať s mechanizmami.