Insulin Rapid: čas pôsobenia a návod na použitie. Zo strany kože

Symptómy

Predávkovanie inzulínom, napríklad podanie nadmerného množstva inzulínu v porovnaní s príjmom potravy alebo výdajom energie, môže viesť k závažnej a niekedy dlhotrvajúcej a život ohrozujúcej hypoglykémii

Liečba

Mierne epizódy hypoglykémie (pacient je pri vedomí) možno zastaviť požitím sacharidov. Môže byť potrebná úprava dávky inzulínu, príjmu potravy a fyzickej aktivity.

Závažnejšie epizódy hypoglykémie s kómou, záchvatmi alebo neurologickými deficitmi možno liečiť intramuskulárnym alebo subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovanej dextrózy. U detí je množstvo podávanej dextrózy nastavené úmerne k telesnej hmotnosti dieťaťa. Po zvýšení koncentrácie glukózy v krvi môže byť potrebný udržiavací príjem sacharidov a pozorovanie, pretože po zjavnom klinickom vymiznutí príznakov hypoglykémie je možný jej opätovný rozvoj. V prípadoch závažnej alebo dlhotrvajúcej hypoglykémie po injekcii glukagónu alebo podaní dextrózy sa odporúča infúzia s menej koncentrovaným roztokom dextrózy, aby sa zabránilo opätovnému výskytu hypoglykémie. U malých detí je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu glukózy v krvi, vzhľadom na možný rozvoj závažnej hyperglykémie.

Kombinované použitie s perorálnymi hypoglykemickými látkami, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, dizopyramidom, fibrátmi, fluoxetínom, inhibítormi monoaminooxidázy, pentoxifylínom, propoxyfénom, salicylátmi, amfetamínom, anabolickými steroidmi a mužskými pohlavnými hormónmi, cibenzolínom, cyklofosfamidom; fenfluramín, guanetidín, ifosfamid, fenoxybenzamín, fentolamín, somatostatín a jeho analógy; sulfónamidy, tetracyklíny, tritokvalín alebo trofosfamidmôže zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a zvýšiť náchylnosť na rozvoj hypoglykémie.

Súbežné podávanie s kortikotropínom, glukokortikosteroidmi, danazolom, diazoxidom, diuretikami, glukagónom, izoniazidom, estrogénmi a gestagénmi (napr. tými, ktoré sú prítomné v kombinovanej antikoncepcii), derivátmi fenotiazínu, somatotropínom, sympatomimetikami, hormónmi štítnej žľazy (napr. , barbituráty, kyselina nikotínová, fenolftaleín, deriváty fenytoínu, doxazosínmôže oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu.

Beta-blokátory, lítiové soli môže buď zosilniť alebo oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu.

S etanolom

Etanol môže buď zosilniť alebo oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu. Pitie etanolu môže spôsobiť hypoglykémiu alebo znížiť už aj tak nízku hladinu glukózy v krvi na nebezpečnú úroveň. Tolerancia etanolu u pacientov užívajúcich inzulín je znížená. Prípustné množstvá alkoholu na konzumáciu musí určiť lekár.

S pentamidínom

Pri súčasnom podávaní sa môže vyvinúť hypoglykémia, ktorá môže niekedy prejsť do hyperglykémie.

Pri použití spolu so sympatolytikami, ako sú beta-blokátory, guanetidín a možné oslabenie alebo úplná absencia príznakov reflexnej (v reakcii na hypoglykémiu) aktivácie sympatického nervového systému.

V prípade nedostatočnej glykemickej kontroly alebo tendencie k epizódam hyper- alebo hypoglykémie, pred rozhodnutím o úprave dávky inzulínu je nevyhnutné skontrolovať predpísaný režim podávania inzulínu, uistiť sa, že inzulín je podaný do odporúčanej oblasti skontrolujte správnu injekčnú techniku ​​a všetky ostatné faktory, ktoré môžu ovplyvniť účinok inzulínu.

Keďže súčasné užívanie viacerých liekov (pozri časť „Interakcia s inými liekmi“) môže oslabiť alebo zosilniť hypoglykemický účinok lieku Insuman® Rapid GT, pri jeho použití by sa nemali užívať žiadne iné lieky bez osobitného povolenia lekár.

hypoglykémia

Hypoglykémia nastáva, keď dávka inzulínu prekročí jeho potrebu.

Riziko hypoglykémie je vysoké na začiatku liečby inzulínom, pri prechode na iný inzulínový prípravok, u pacientov s nízkou udržiavacou koncentráciou glukózy v krvi.

Tak ako pri všetkých inzulínoch, je potrebné venovať osobitnú pozornosť a odporúča sa intenzívne sledovanie koncentrácií glukózy v krvi u pacientov, u ktorých môžu mať hypoglykemické príhody osobitný klinický význam, ako sú pacienti so závažnou stenózou koronárnych alebo mozgových tepien (riziko srdcovej alebo cerebrálnej komplikácie hypoglykémie), ako aj u pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak nepodstúpili fotokoaguláciu (laserová terapia), pretože u nich existuje riziko prechodnej amaurózy (úplnej slepoty) s rozvojom hypoglykémie.

Existujú určité klinické symptómy a znaky, ktoré by mali pacientovi alebo iným naznačovať, že sa hypoglykémia vyvíja. Patria sem: zvýšené potenie, vlhkosť kože, tachykardia, poruchy srdcového rytmu, zvýšený krvný tlak, retrosternálna bolesť, triaška, úzkosť, hlad, ospalosť, poruchy spánku, strach, depresia, podráždenosť, nezvyčajné správanie, úzkosť, parestézia v ústach a okolí úst, bledosť kože, bolesť hlavy, zhoršená koordinácia pohybov, ako aj prechodné neurologické poruchy (poruchy reči a videnia, paralytické symptómy) a nezvyčajné pocity. So zvyšujúcim sa poklesom: koncentrácie glukózy môže pacient stratiť sebakontrolu a dokonca aj vedomie. V takýchto prípadoch môže dôjsť k ochladeniu a vlhkosti pokožky, môžu sa objaviť aj kŕče.

Preto sa každý pacient s cukrovkou, ktorý dostáva inzulín, musí naučiť rozoznávať príznaky, ktoré sú znakom rozvíjajúcej sa hypoglykémie. U pacientov, ktorí si pravidelne sledujú hladinu glukózy v krvi, je menšia pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie. Pacient sám môže korigovať pokles koncentrácie glukózy v krvi, ktorý zaznamenal, konzumáciou cukru alebo potravín s vysokým obsahom sacharidov. Na tento účel by mal mať pacient vždy pri sebe 20 g glukózy. Pri ťažších stavoch hypoglykémie je indikovaná subkutánna injekcia glukagónu (ktorú môže urobiť lekár alebo ošetrujúci personál). Po dostatočnom zlepšení stavu by mal pacient jesť. Ak sa hypoglykémia nedá okamžite odstrániť, mali by ste okamžite zavolať lekára. O vývoji hypoglykémie je potrebné okamžite informovať lekára, aby rozhodol o potrebe úpravy dávky inzulínu. Zlá strava, vynechané injekcie inzulínu, zvýšená potreba inzulínu v dôsledku infekčných alebo iných ochorení, znížená fyzická aktivita môže viesť k zvýšeniu hladiny glukózy v krvi (hyperglykémii), prípadne so zvýšením hladiny ketolátok v krvi (ketoacidóza). Ketoacidóza sa môže vyvinúť v priebehu hodín alebo dní. Pri prvých príznakoch metabolickej acidózy (smäd, časté močenie, nechutenstvo, únava, suchá koža, hlboké a zrýchlené dýchanie, vysoké koncentrácie acetónu a glukózy v moči) je nutný urgentný lekársky zásah.

Pri zmene lekára (napríklad hospitalizácia v dôsledku úrazu, choroba na dovolenke) musí pacient lekárovi oznámiť, že má cukrovku.

Pacienti by mali byť upozornení na stavy, ktoré sa môžu meniť, byť menej výrazné alebo úplne chýbajúce symptómy, ktoré varujú pred rozvojom hypoglykémie, napríklad:

S výrazným zlepšením kontroly glykémie;

S postupným rozvojom hypoglykémie;

U starších pacientov;

U pacientov s autonómnou neuropatiou;

U pacientov s dlhou anamnézou diabetes mellitus;

U pacientov súčasne liečených určitými liekmi (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).

Takéto situácie môžu viesť k rozvoju ťažkej hypoglykémie (a možno k strate vedomia) skôr, ako si pacient uvedomí, že sa u neho vyvíja hypoglykémia.

V prípade zistenia normálnych alebo znížených hodnôt glykovaného hemoglobínu treba myslieť na možnosť vzniku opakujúcich sa, nerozpoznaných (najmä nočných) epizód hypoglykémie.

Na zníženie rizika hypoglykémie je potrebné, aby pacient dôsledne dodržiaval predpísaný dávkovací režim a diétu, správne podával inzulínové injekcie a bol upozornený na príznaky vznikajúcej hypoglykémie.

Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť na rozvoj hypoglykémie, vyžadujú starostlivé sledovanie a môžu vyžadovať úpravu dávky.

Tieto faktory zahŕňajú:

Zmena oblasti injekcie inzulínu;

Zvýšená citlivosť na inzulín (napríklad eliminácia stresových faktorov);

Nezvyknutý (zvýšená alebo dlhotrvajúca fyzická aktivita);

Interkurentná patológia (vracanie, hnačka);

Nedostatočný príjem potravy;

vynechávanie jedál;

konzumácia alkoholu;

Niektoré nekompenzované endokrinné ochorenia (ako je hypotyreóza a nedostatočnosť prednej hypofýzy alebo nedostatočnosť nadobličiek);

Súčasné užívanie určitých liekov (pozri časť „Interakcia s inými liekmi“).

Interkurentné ochorenia

Interkurentné ochorenia vyžadujú intenzívnu metabolickú kontrolu. V mnohých prípadoch je indikovaná analýza moču na prítomnosť ketolátok a často je potrebná úprava dávky inzulínu. Potreba inzulínu sa často zvyšuje. Pacienti s diabetom 1. typu by mali pokračovať v pravidelnej konzumácii aspoň malého množstva uhľohydrátov, aj keď môžu prijímať len malé množstvá jedla alebo pri vracaní, a nikdy by nemali úplne prestať podávať inzulín.

Krížové imunologické reakcie

U pomerne veľkého počtu pacientov s precitlivenosťou na zvierací inzulín je prechod na ľudský inzulín obtiažny v dôsledku imunologickej skríženej reakcie ľudského a zvieracieho inzulínu. Pri zvýšenej citlivosti pacienta na inzulín živočíšneho pôvodu, ako aj na m-krezol, by sa mala znášanlivosť lieku Insuman® Rapid GT vyhodnotiť na klinike pomocou intradermálnych testov. Ak intradermálny test odhalí precitlivenosť na ľudský inzulín (okamžitá reakcia, typ Arthus), ďalšia liečba sa má vykonať pod klinickým dohľadom.

Návod na použitie a zaobchádzanie naplnené injekčné pero SoloStar®

Pred prvým použitím sa musí pero injekčnej striekačky uchovávať pri izbovej teplote počas 1-2 hodín.

Pred použitím skontrolujte náplň vo vnútri injekčného pera. Má sa použiť len vtedy, ak je roztok inzulínu úplne číry, bezfarebný, bez viditeľných cudzích častíc.

Prázdne injekčné perá SoloStar® sa nesmú znovu použiť a musia sa zničiť.

Aby sa predišlo infekcii, naplnené pero má používať iba jeden pacient a nesmie ho zdieľať s inou osobou.

Zaobchádzanie s perom SoloStar®

Pred použitím injekčného pera SoloStar® si pozorne prečítajte informácie na použitie.

Dôležité informácie o používaní injekčného pera SoloStar®

Pred každým použitím opatrne pripojte novú ihlu k peru a vykonajte test bezpečnosti.

Mali by sa používať iba ihly kompatibilné so SoloStar®.

Musia sa prijať osobitné opatrenia, aby sa predišlo nehodám s ihlou a možnosti prenosu infekcie.

Nikdy nepoužívajte pero SoloStar®, ak je poškodené alebo ak si nie ste istý, či bude správne fungovať.

Vždy majte k dispozícii náhradné pero SoloStar® pre prípad straty alebo poškodenia vašej kópie pera SoloStar®.

Pokyny na skladovanie

Prečítajte si časť „Skladovacie podmienky“ týkajúcu sa pravidiel skladovania injekčného pera SoloStar®.

Ak je injekčné pero SoloStar® uložené v chladničke, vyberte ho odtiaľ 1-2 hodiny pred zamýšľanou injekciou, aby roztok dosiahol izbovú teplotu. Zavedenie chladeného inzulínu je bolestivejšie.

Použité injekčné pero SoloStar® sa musí zničiť.

Vykorisťovanie

Injekčné pero SoloStar® musí byť chránené pred prachom a nečistotami.

Vonkajšiu stranu pera SoloStar® je možné čistiť utretím vlhkou handričkou.

Neponárajte do tekutiny, neoplachujte a pero SoloStar® nemažte, pretože by ste ho mohli poškodiť.

Injekčná striekačka SoloStar® presne dávkuje inzulín a jej použitie je bezpečné. Vyžaduje tiež starostlivé zaobchádzanie. Vyhnite sa situáciám, v ktorých môže dôjsť k poškodeniu injekčného pera SoloStar®. Ak máte podozrenie, že vaša kópia pera SoloStar® mohla byť poškodená, použite nové pero.

Fáza 1. Kontrola inzulínu

Je potrebné skontrolovať štítok na pere SoloStar®, aby ste sa uistili, že obsahuje správny inzulín. Pre Insuman® Rapid GT je injekčné pero SoloStar® biele so žltým injekčným tlačidlom s reliéfnym krúžkom. Po odstránení uzáveru pera injekčnej striekačky sa kontroluje vzhľad inzulínu v ňom obsiahnutého: roztok inzulínu musí byť absolútne priehľadný, bezfarebný, bez viditeľných cudzích častíc.

Fáza 2. Pripojenie ihly

Je potrebné používať iba ihly kompatibilné s injekčným perom SoloStar®.

Pri každej ďalšej injekcii vždy použite novú sterilnú ihlu. Po odstránení krytu sa ihla musí opatrne nasadiť na pero injekčnej striekačky.

Fáza 3: Vykonanie bezpečnostného testu

Pred každou injekciou sa má vykonať skúška bezpečnosti, aby sa zabezpečilo, že pero a ihla dobre fungujú a že sa odstránili vzduchové bubliny.

Odmerajte dávku rovnajúcu sa 2 jednotkám.

Vonkajší a vnútorný kryt ihly sa musí odstrániť.

Umiestnite pero injekčnej striekačky ihlou hore a jemne poklepte prstom na inzulínovú náplň tak, aby všetky vzduchové bubliny smerovali k ihle.

Úplne stlačte injekčné tlačidlo.

Ak sa na hrote ihly objaví inzulín, pero a ihla fungujú správne.

Ak sa na hrote ihly neobjaví žiadny inzulín, potom je možné opakovať krok 3, kým sa inzulín na hrote ihly neobjaví.

Fáza 4. Výber dávky

Dávku je možné nastaviť s presnosťou na 1 jednotku od minimálnej dávky 1 jednotka po maximálnu dávku 80 jednotiek. Ak je potrebné podať dávku vyššiu ako 80 jednotiek, majú sa podať 2 alebo viac injekcií.

Po dokončení testu bezpečnosti by sa v dávkovacom okienku malo zobraziť „O“. Potom je možné nastaviť požadovanú dávku.

Fáza 5. Dávkovanie

O injekčnej technike má pacienta informovať zdravotnícky pracovník.

Ihla sa musí vpichnúť pod kožu.

Injekčné tlačidlo musí byť úplne stlačené. V tejto polohe sa drží ďalších 10 sekúnd, kým sa ihla nevytiahne. Zavedenie zvolenej dávky inzulínu je teda úplne zabezpečené.

Fáza 6. Odstránenie a vysunutie ihly

Vo všetkých prípadoch musí byť ihla po každej injekcii odstránená a zlikvidovaná. Tým sa zabezpečí, že sa zabráni kontaminácii a/alebo infekcii, vzduch sa dostane do zásobníka na inzulín a inzulín unikne.

Pri odstraňovaní a likvidácii ihly sa musia dodržiavať osobitné opatrenia. Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné opatrenia na odstraňovanie a likvidáciu ihiel (napr. technika uzatvárania krytom jednou rukou), aby ste znížili riziko nehôd súvisiacich s ihlou a predchádzanie infekcii.

Po odstránení ihly uzavrite pero SoloStar® uzáverom.

Schopnosť koncentrácie pacienta a rýchlosť psychomotorických reakcií môže byť narušená v dôsledku hypoglykémie alebo hyperglykémie, ako aj v dôsledku porúch zraku. To môže predstavovať určité riziko v situáciách, keď sú tieto schopnosti dôležité (riadenie motorových vozidiel alebo iné mechanizmy).

Pacientov treba upozorniť, aby boli opatrní a vyhýbali sa hypoglykémii počas jazdy. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov, ktorí majú znížené alebo žiadne povedomie o príznakoch, ktoré naznačujú rozvoj hypoglykémie, alebo ktorí majú časté epizódy hypoglykémie. U takýchto pacientov by sa otázka možnosti vedenia motorových vozidiel alebo iných mechanizmov mala rozhodnúť individuálne.

5 ml lieku vo fľaši z priehľadného a bezfarebného skla (typ 1). Fľaša je zazátkovaná, zvlnená hliníkovým uzáverom a pokrytá ochranným plastovým uzáverom. 5 fliaš s návodom na použitie v kartónovej krabici.

3 ml liečiva v priehľadnej a bezfarebnej sklenenej kartuši (typ I). Náplň je na jednej strane utesnená korkom a zvlnená hliníkovým uzáverom, na druhej strane piestom. 5 náplní v blistrovom balení z PVC fólie a hliníkovej fólie. 1 blistrové balenie spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

3 ml liečiva v priehľadnej a bezfarebnej sklenenej kartuši (typ I). Náplň je na jednej strane utesnená korkom a zvlnená hliníkovým uzáverom, na druhej strane piestom. Náplň je namontovaná v jednorazovom injekčnom pere SoloStar®.

5 injekčných pier SoloStar® spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Skladovať na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 2 až 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Účinná látka: ľudský inzulín (100% rozpustný ľudský inzulín) - 3,571 mg (100 IU);
pomocné látky: metakrezol (m-krezol), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​glycerol (85 %), hydroxid sodný (používa sa na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (používa sa na úpravu pH), voda na injekciu.
Popis: číra bezfarebná kvapalina.

Farmakodynamika. Insuman® Rapid GT obsahuje inzulín, ktorý má rovnakú štruktúru ako ľudský inzulín a je získaný genetickým inžinierstvom s použitím kmeňa K12 E. Coli. Mechanizmus účinku inzulínu:
- znižuje koncentráciu glukózy v krvi, podporuje anabolické účinky a znižuje katabolické účinky;
- zvyšuje prenos glukózy do buniek a tvorbu glykogénu vo svaloch a pečeni a zlepšuje využitie pyruvátu, inhibuje glykogenolýzu a glukoneogenézu;
- zvyšuje lipogenézu v pečeni a tukovom tkanive a inhibuje lipolýzu;
- podporuje vstup aminokyselín do buniek a syntézu bielkovín;
- zvyšuje tok draslíka do buniek.
Insuman® Rapid GT je inzulín s rýchlym nástupom účinku a krátkym trvaním účinku. Po subkutánnom podaní sa hypoglykemický účinok dostaví do 30 minút a maximum dosiahne v priebehu 1-4 hodín. Účinok pretrváva 7-9 hodín.

Diabetes mellitus vyžadujúci liečbu inzulínom.
- Liečba diabetickej kómy a.
- Dosiahnutie metabolickej kompenzácie u pacientov s diabetes mellitus počas chirurgických zákrokov (pred operáciou, počas operácie a v pooperačnom období).

Výber dávky inzulínu u pacienta vykonáva lekár individuálne v závislosti od stravy, úrovne fyzickej aktivity a životného štýlu. Dávka inzulínu sa určuje na základe hladiny cukru v krvi, ako aj na základe plánovanej úrovne fyzickej aktivity a stavu metabolizmu sacharidov. Prečítajte si viac o výpočte dávok pre diabetes 1. a 2. typu. Liečba inzulínom si vyžaduje primeranú vlastnú prípravu pacienta. Lekár by mal poskytnúť potrebné pokyny, ako často kontrolovať hladinu cukru v krvi a prípadne v moči, ako aj poskytnúť vhodné odporúčania v prípade akýchkoľvek zmien v stravovaní alebo v režime inzulínovej terapie.
Priemerná denná dávka inzulínu je od 0,5 do 1,0 IU na kg telesnej hmotnosti pacienta, pričom 40 – 60 % dávky pripadá na dlhodobo pôsobiaci ľudský inzulín.
Pri prechode zo zvieracích inzulínov na ľudský inzulín môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu. Prechod z iných typov inzulínu na tento liek sa môže uskutočniť len pod lekárskym dohľadom. V prvých týždňoch po takomto prechode je potrebné obzvlášť časté sledovanie stavu metabolizmu sacharidov.
Insuman Rapid GT sa zvyčajne podáva hlboko subkutánne 15 – 20 minút pred jedlom. Intramuskulárne podanie lieku je povolené. Miesto vpichu sa musí zakaždým zmeniť. Zmena miesta vpichu (napríklad z brucha na stehno) by sa mala robiť len po konzultácii s lekárom.
Insuman Rapid GT sa môže podávať intravenózne pri liečbe hyperglykemickej kómy a ketoacidózy, ako aj na dosiahnutie metabolickej kompenzácie v pred-, intra- a pooperačnom období u pacientov s diabetes mellitus.
Insuman Rapid GT sa nepoužíva v rôznych typoch inzulínových púmp (vrátane implantovaných), kde sa používa silikónový povlak.
Nemiešajte Insuman Rapid GT s inzulínmi iných koncentrácií (napríklad 40 IU / ml a 100 IU / ml), s inzulínmi živočíšneho pôvodu alebo inými liekmi. Mali by sa použiť iba číre, bezfarebné roztoky Insuman Rapid GT bez viditeľných mechanických inklúzií.
Je potrebné pamätať na to, že koncentrácia inzulínu v injekčnej liekovke je 100 IU / ml, preto by sa mali používať iba plastové striekačky určené na túto koncentráciu inzulínu. Striekačka nesmie obsahovať žiadne iné liečivo ani jeho zvyškové množstvá.
Pred prvou sadou inzulínu z injekčnej liekovky musíte odstrániť plastový uzáver (prítomnosť uzáveru je dôkazom neotvorenej injekčnej liekovky). Injekčný roztok musí byť úplne priehľadný a bezfarebný.
Pred podaním inzulínu z injekčnej liekovky sa do injekčnej striekačky nasaje objem vzduchu rovnajúci sa predpísanej dávke inzulínu a vstrekne sa do injekčnej liekovky (nie do tekutiny). Potom sa injekčná liekovka spolu so striekačkou obráti so striekačkou hore dnom a natiahne sa potrebné množstvo inzulínu. Pred injekciou sa musia zo striekačky odstrániť vzduchové bubliny.
V mieste vpichu sa odoberie záhyb kože, pod kožu sa vpichne ihla a pomaly sa vstrekne inzulín. Po injekcii sa ihla pomaly odstráni a miesto vpichu sa na niekoľko sekúnd stlačí vatovým tampónom. Dátum prvej sady inzulínu z injekčnej liekovky by mal byť zaznamenaný na štítku injekčnej liekovky.
Po otvorení je možné injekčné liekovky uchovávať pri teplote neprevyšujúcej +25°C počas 4 týždňov na mieste chránenom pred svetlom a teplom.

V prípade nedostatočnej glykemickej kontroly alebo tendencie k epizódam hyper- alebo hypoglykémie, pred rozhodnutím o úprave dávky inzulínu je nevyhnutné skontrolovať predpísaný režim podávania inzulínu, uistiť sa, že inzulín je podaný do odporúčanej oblasti skontrolujte správnu injekčnú techniku ​​a všetky ostatné faktory, ktoré môžu ovplyvniť účinok inzulínu.
Keďže súčasné užívanie viacerých liekov (pozri časť „Interakcia s inými liekmi“) môže zoslabiť alebo zosilniť hypoglykemický účinok lieku Insuman® Rapid GT, pri jeho používaní by sa nemali užívať žiadne iné lieky bez osobitného povolenia. lekár.
Hypoglykémia nastáva, keď dávka inzulínu prekročí jeho potrebu. Riziko hypoglykémie je vysoké na začiatku liečby inzulínom, pri prechode na iný inzulínový prípravok, u pacientov s nízkou udržiavacou koncentráciou glukózy v krvi.
Tak ako pri všetkých inzulínoch, je potrebné venovať osobitnú pozornosť a odporúča sa intenzívne sledovanie koncentrácií glukózy v krvi u pacientov, u ktorých môžu mať hypoglykemické príhody osobitný klinický význam, ako sú pacienti so závažnou stenózou koronárnych alebo mozgových tepien (riziko srdcovej alebo cerebrálnej komplikácie hypoglykémie), ako aj u pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak nepodstúpili fotokoaguláciu (laserová terapia), pretože u nich existuje riziko prechodnej amaurózy (úplnej slepoty) s rozvojom hypoglykémie.
Existujú určité klinické symptómy a znaky, ktoré by mali pacientovi alebo iným naznačovať, že sa hypoglykémia vyvíja. Patria sem: zvýšené potenie, vlhkosť kože, poruchy srdcového rytmu, zvýšený krvný tlak, retrosternálna bolesť, úzkosť, hlad, ospalosť, strach, podráždenosť, nezvyčajné správanie, úzkosť, parestézia v ústach a okolo nich, bledosť kože, zhoršená koordinácia pohyby, ako aj prechodné neurologické poruchy (poruchy reči a zraku, paralytické symptómy) a nezvyčajné pocity. So zvyšujúcim sa poklesom koncentrácie glukózy môže pacient stratiť sebakontrolu a dokonca aj vedomie. V takýchto prípadoch môže dôjsť k ochladeniu a vlhkosti pokožky a môže sa tiež objaviť.
Preto sa každý pacient s cukrovkou, ktorý dostáva inzulín, musí naučiť rozoznávať príznaky, ktoré sú znakom rozvíjajúcej sa hypoglykémie. U pacientov, ktorí si pravidelne sledujú hladinu glukózy v krvi, je menšia pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie. Pacient sám môže korigovať pokles koncentrácie glukózy v krvi, ktorý zaznamenal, konzumáciou cukru alebo potravín s vysokým obsahom sacharidov. Na tento účel by mal mať pacient vždy pri sebe 20 g glukózy. Pri ťažších stavoch hypoglykémie je indikovaná subkutánna injekcia glukagónu (ktorú môže urobiť lekár alebo ošetrujúci personál). Po dostatočnom zlepšení stavu by mal pacient jesť. Ak sa hypoglykémia nedá okamžite odstrániť, mali by ste okamžite zavolať lekára. O vývoji hypoglykémie je potrebné okamžite informovať lekára, aby rozhodol o potrebe úpravy dávky inzulínu. Zlá strava, vynechané injekcie inzulínu, zvýšená potreba inzulínu v dôsledku infekčných alebo iných ochorení, znížená fyzická aktivita môže viesť k zvýšeniu hladiny glukózy v krvi (hyperglykémii), prípadne so zvýšením hladiny ketolátok v krvi (ketoacidóza). Ketoacidóza sa môže vyvinúť v priebehu hodín alebo dní. Pri prvých príznakoch (smäd, časté močenie, nechutenstvo, únava, suchá koža, hlboké a zrýchlené dýchanie, vysoké koncentrácie acetónu a glukózy v moči) je nutný urgentný lekársky zásah.
Pri zmene lekára (napríklad pri hospitalizácii z dôvodu úrazu, choroby počas dovolenky) musí pacient lekárovi oznámiť, že má.
Pacienti by mali byť upozornení na stavy, ktoré sa môžu meniť, byť menej výrazné alebo úplne chýbajúce symptómy, ktoré varujú pred rozvojom hypoglykémie, napríklad:
- s výrazným zlepšením kontroly glykémie;
- s postupným rozvojom hypoglykémie;
- u starších pacientov;
- u pacientov s autonómnou neuropatiou;
- u pacientov s dlhou anamnézou diabetes mellitus;
- u pacientov súčasne liečených určitými liekmi (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“). Takéto situácie môžu viesť k rozvoju ťažkej hypoglykémie (a možno k strate vedomia) skôr, ako si pacient uvedomí, že sa u neho vyvíja hypoglykémia.
V prípade zistenia normálnych alebo znížených hodnôt glykovaného hemoglobínu treba myslieť na možnosť vzniku opakujúcich sa, nerozpoznaných (najmä nočných) epizód hypoglykémie.
Na zníženie rizika hypoglykémie je potrebné, aby pacient dôsledne dodržiaval predpísaný dávkovací režim a diétu, správne podával inzulínové injekcie a bol upozornený na príznaky vznikajúcej hypoglykémie.
Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť na rozvoj hypoglykémie, vyžadujú starostlivé sledovanie a môžu vyžadovať úpravu dávky. Tieto faktory zahŕňajú:
- zmena oblasti injekcie inzulínu;
- zvýšená citlivosť na inzulín (napríklad eliminácia stresových faktorov);
- nezvyčajné (zvýšená alebo dlhotrvajúca fyzická aktivita);
- interkurentná patológia (vracanie,);
- nedostatočný príjem potravy;
- vynechávanie jedál
- konzumácia alkoholu;
- niektoré nekompenzované endokrinné ochorenia (ako je nedostatočnosť prednej hypofýzy alebo nedostatočnosť kôry nadobličiek);
- súbežné užívanie určitých liekov (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“). Interkurentné ochorenia
Interkurentné ochorenia vyžadujú intenzívnu metabolickú kontrolu. V mnohých prípadoch je indikovaná analýza moču na prítomnosť ketolátok a často je potrebná úprava dávky inzulínu. Potreba inzulínu sa často zvyšuje. Pacienti s diabetom 1. typu by mali naďalej pravidelne konzumovať aspoň malé množstvo uhľohydrátov, aj keď môžu prijímať len malé množstvá jedla alebo ak áno, a nikdy by nemali úplne prestať podávať inzulín. Krížové imunologické reakcie
U pomerne veľkého počtu pacientov s precitlivenosťou na zvierací inzulín je prechod na ľudský inzulín obtiažny v dôsledku imunologickej skríženej reakcie ľudského a zvieracieho inzulínu. Pri zvýšenej citlivosti pacienta na inzulín živočíšneho pôvodu, ako aj na m-krezol, by sa mala znášanlivosť lieku Insuman® Rapid GT vyhodnotiť na klinike pomocou intradermálnych testov. Ak intradermálny test odhalí precitlivenosť na ľudský inzulín (okamžitá reakcia, typ Arthus), ďalšia liečba sa má vykonať pod klinickým dohľadom.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy
Schopnosť koncentrácie pacienta a rýchlosť psychomotorických reakcií môže byť narušená v dôsledku hypoglykémie alebo aj v dôsledku porúch zraku. To môže predstavovať určité riziko v situáciách, keď sú tieto schopnosti dôležité (riadenie motorových vozidiel alebo iné mechanizmy).
Pacientov treba upozorniť, aby boli opatrní a vyhýbali sa hypoglykémii počas jazdy. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov, ktorí majú znížené alebo žiadne povedomie o príznakoch, ktoré naznačujú rozvoj hypoglykémie, alebo ktorí majú časté epizódy hypoglykémie. U takýchto pacientov by sa otázka možnosti vedenia motorových vozidiel alebo iných mechanizmov mala rozhodnúť individuálne.

Hypoglykémia, najčastejší vedľajší účinok, sa môže vyvinúť, ak dávka podávaného inzulínu prekročí jeho potrebu (pozri „Bezpečnostné opatrenia a špeciálne pokyny“).
Výrazné kolísanie hladiny cukru v krvi môže spôsobiť krátkodobé poruchy videnia. Taktiež najmä pri intenzívnej inzulínovej terapii je možné krátkodobé zhoršenie priebehu. U pacientov s proliferatívnou retinopatiou môžu ťažké hypoglykemické stavy bez použitia laserovej terapie viesť k slepote.
Niekedy v mieste vpichu môže dôjsť k hypertrofii tukového tkaniva, čomu sa dá vyhnúť neustálou zmenou miesta vpichu. V zriedkavých prípadoch môže byť v mieste vpichu mierne začervenanie, ktoré pri pokračujúcej liečbe zmizne. Ak sa vytvorí výrazný erytém sprevádzaný svrbením a opuchom a jeho rýchle rozšírenie za hranice miesta vpichu, ako aj iné závažné nežiaduce reakcie na zložky lieku (inzulín, m-krezol), je potrebné okamžite o tom informujte lekára, pretože v niektorých prípadoch môžu takéto reakcie predstavovať hrozbu pre život pacienta. Závažné reakcie z precitlivenosti sú pomerne zriedkavé. Môžu byť tiež sprevádzané rozvojom angioedému, bronchospazmu, poklesu krvného tlaku a veľmi zriedkavo anafylaktického šoku. Reakcie z precitlivenosti vyžadujú okamžitú korekciu prebiehajúcej inzulínovej terapie a prijatie vhodných núdzových opatrení.
Je možná tvorba protilátok proti inzulínu, čo si môže vyžadovať úpravu dávky podávaného inzulínu. Retencia sodíka s následným opuchom tkaniva je tiež možná, najmä po intenzívnej liečbe inzulínom.
Pri prudkom poklese hladiny cukru v krvi je možný vývoj (komplikácie z kardiovaskulárneho systému) alebo rozvoj mozgového edému.
Keďže niektoré nežiaduce účinky môžu byť za určitých podmienok život ohrozujúce, je potrebné o ich výskyte informovať ošetrujúceho lekára.
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, navštívte svojho lekára!

Kombinované použitie s perorálnymi hypoglykemickými látkami, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, dizopyramidom, fibrátmi, fluoxetínom, inhibítormi monoaminooxidázy,
pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, amfetamín, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, cibenzolín, cyklofosfamid, fenfluramín, guanetidín, ifosfamid, fenoxybenzamín, fentolamín, somatostatín a jeho analógy, sulfónamidy, tetraglykemidy, tritokvalín, môžu zvýšiť účinok inzulínu, hypoglykemotropín, tritokvalín náchylnosť k rozvoju hypoglykémie.
Súbežné podávanie s kortikotropínom, glukokortikosteroidmi, danazolom, diazoxidom, diuretikami, glukagónom, izoniazidom, estrogénmi a gestagénmi (napr. tými, ktoré sú prítomné v kombinovanej antikoncepcii), derivátmi fenotiazínu, somatotropínom, sympatomimetikami, hormónmi štítnej žľazy (napr. , barbituráty, kyselina nikotínová, fenolftaleín, deriváty fenytoínu, doxazosín môžu oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu.
Beta-blokátory, klonidín, lítne soli môžu buď zosilniť alebo oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu.
S etanolom
Etanol môže buď zosilniť alebo oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu. Pitie etanolu môže spôsobiť hypoglykémiu alebo znížiť už aj tak nízku hladinu glukózy v krvi na nebezpečnú úroveň. Tolerancia etanolu u pacientov užívajúcich inzulín je znížená. Prípustné množstvá alkoholu na konzumáciu musí určiť lekár. S pentamidínom
Pri súčasnom podávaní sa môže vyvinúť hypoglykémia, ktorá môže niekedy prejsť do hyperglykémie.
Pri použití spolu so sympatolytikami, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, môže dôjsť k oslabeniu alebo úplnému vynechaniu príznakov reflexnej (v reakcii na hypoglykémiu) aktivácie sympatického nervového systému.

Hypoglykémia.
- Reakcia z precitlivenosti na inzulín alebo na niektorú z pomocných zložiek lieku.
Ak máte niektorú z týchto chorôb alebo stavov, pred použitím lieku sa určite poraďte so svojím lekárom. Opatrne
- S (možné zníženie potreby inzulínu v dôsledku zníženia metabolizmu inzulínu).
- U starších pacientov (môže postupný pokles funkcie obličiek).
viesť k stále väčšiemu poklesu potreby inzulínu).
- U pacientov s hepatálnou insuficienciou (potreba inzulínu sa môže znížiť v dôsledku zníženia schopnosti glukoneogenézy a zníženia metabolizmu inzulínu).
- U pacientov so závažnou stenózou koronárnych a cerebrálnych artérií (hypoglykemické príhody môžu mať osobitný klinický význam, pretože existuje zvýšené riziko srdcových alebo cerebrálnych komplikácií hypoglykémie).
- U pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä u tých, ktorí nepodstúpili fotokoagulačnú (laserovú) liečbu, pretože u nich existuje riziko prechodnej amaurózy - úplná slepota s hypoglykémiou.
- U pacientov s interkurentnými ochoreniami (pretože interkurentné ochorenia často zvyšujú potrebu inzulínu).
Ak máte niektorú z týchto chorôb alebo stavov, pred použitím lieku sa určite poraďte so svojím lekárom. Tehotenstvo a laktácia
V liečbe Insumanom Rapid HT sa má pokračovať, keď dôjde k otehotneniu. Inzulín neprechádza placentárnou bariérou. Účinné udržiavanie metabolickej kontroly počas tehotenstva je povinné u žien, ktoré mali cukrovku pred tehotenstvom alebo u žien, u ktorých sa vyvinul gestačný diabetes.
Potreba inzulínu počas tehotenstva sa môže znížiť počas prvého trimestra tehotenstva a zvyčajne sa zvýši počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva. Ihneď po pôrode potreba inzulínu rýchlo klesá (zvýšené riziko hypoglykémie). Počas tehotenstva a najmä po pôrode je povinné starostlivé sledovanie koncentrácií glukózy v krvi.
Keď otehotniete alebo plánujete tehotenstvo, je nevyhnutné informovať lekára.
Neexistujú žiadne obmedzenia na liečbu inzulínom počas dojčenia.
dostupné, ale môže byť potrebná úprava dávky inzulínu a diéty.

Symptómy
Predávkovanie inzulínom, napríklad podanie nadmerného množstva inzulínu v porovnaní s príjmom potravy alebo výdajom energie, môže viesť k závažnej a niekedy dlhotrvajúcej a život ohrozujúcej hypoglykémii Liečba
Mierne epizódy hypoglykémie (pacient je pri vedomí) možno zastaviť požitím sacharidov. Môže byť potrebná úprava dávky inzulínu, príjmu potravy a fyzickej aktivity.
Závažnejšie epizódy hypoglykémie s kómou, záchvatmi alebo neurologickými deficitmi možno liečiť intramuskulárnym alebo subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovanej dextrózy. U detí je množstvo podávanej dextrózy nastavené úmerne k telesnej hmotnosti dieťaťa. Po zvýšení koncentrácie glukózy v krvi môže byť potrebný udržiavací príjem sacharidov a pozorovanie, pretože po zjavnom klinickom vymiznutí príznakov hypoglykémie je možný jej opätovný rozvoj. V prípadoch závažnej alebo dlhotrvajúcej hypoglykémie po injekcii glukagónu alebo podaní dextrózy sa odporúča infúzia s menej koncentrovaným roztokom dextrózy, aby sa zabránilo opätovnému výskytu hypoglykémie. U malých detí je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu glukózy v krvi, vzhľadom na možný rozvoj závažnej hyperglykémie.
Za určitých podmienok sa odporúča hospitalizácia pacientov na jednotkách intenzívnej starostlivosti pre starostlivejšie sledovanie ich stavu a kontrolu nad prebiehajúcou terapiou.