Tablety glimepiridu sú dostupné v dávkach 1, 2, 3, 4 alebo 6 mg + Pomocné látky: monohydrát laktózy, povidón, mikrokryštalická celulóza, škrobový glykolát, polysorbát 80, magnéziumstearát.

V závislosti od dávkovania tablety navyše obsahujú farbivá:

• 1 mg – červený oxid železitý;
• 2 mg – indigokarmínový lak hliník a žltý oxid železitý;
• 3 mg – žltý oxid železitý;
• 4 mg – indigokarmín.

Formulár na uvoľnenie

Liek sa vyrába v blistroch vyrobených z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej fólie, jeden blister v kartónovom obale.

Ploché cylindrické tablety s deliacou ryhou, skosené, svetloružové, zelené, žlté alebo modrej farby, v závislosti od dávkovania.

farmakologický účinok

Hypoglykemická látka.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Glimepirid - hypoglykemický látka zo skupiny sulfonylmočoviny . Liek sa môže použiť na nezávislá od inzulínu .

Látka pôsobí stimuláciou uvoľňovania z beta bunky v pankrease.

Všetky drogy sulfonylmočoviny regulovať proces sekrécie inzulínu, uzatváranie ATP-hradený draslíkový kanál v membránach pankreasu. Vďaka zatvoreniu tohto kanála depolarizácia beta buniek a otvorenie vápnikových kanálov a uvoľnenie inzulínu. Je pozoruhodné, že glimepirid sa rýchlo viaže na membránové proteíny beta bunky Komunikácia však prebieha prostredníctvom iných kanálov ako iných derivátov sulfonylmočoviny .

Blokáda závislé od ATP draslíkové kanály myocyty nedochádza k srdcu.

Účinná látka má tiež č pankreasu účinky. Patrí medzi ne zvýšená citlivosť periférnych tkanív (tuku a svalov). inzulín a zníženie aktivity využitia inzulínu pečeňovými bunkami.

Droga zvyšuje aktivitu glykozylfosfatidylinozitol-špecifická fosfolipáza C , čím sa zvyšuje hypo- A glykogenéza .

Stupeň vplyvu lieku na telo závisí od dávkovania. Počas užívania lieku pretrváva reakcia zníženej produkcie inzulínu pri akútnej fyzickej námahe.

Liek má antioxidant , protidoštičkový A antiaterogénne akcie.

Jedenie žiadnym spôsobom neovplyvňuje proces vstrebávania účinná látka od Gastrointestinálny trakt . Biologická dostupnosť lieku je takmer 100%. 2,5 hodiny po užití tablety dosiahne glimepirid maximálnu hladinu .

Liečivo má nízku rýchlosť svetlá výška a vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny (takmer 99 %). Droga prekonáva placentárne bariéra, a vedľajší stupeň hematoencefalické .

Polčas rozpadu je od 5 do 8 hodín, keď sa užíva veľmi veľké dávky tento ukazovateľ mierne zvyšuje.

Produkt prechádza reakciami v pečeni za účasti enzýmu SUR2S9 , asi 60% vylučuje močom a asi 30 % stolicou. Liek sa nehromadí v tele.

Farmakokinetické parametre prakticky nezávisia od veku alebo pohlavia.

Indikácie na použitie

Glimepirid je predpísaný pre inzulín-dependentný diabetes mellitus druhého typu, ak , cvičenie a chudnutie nie sú dostatočne účinné.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný:

• tehotné a dojčiace ženy;
• keď je na niektorom z jeho komponentov;
• ľudia, ktorí sú chorí diabetická ketoacidóza ;
• pri cukrovka prvý typ;
• v a predísť ;
• pacientov s ťažkým poškodením pečene alebo obličiek.

Vedľajšie účinky

Počas klinického a post marketingový výskum Boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie:

• kožné vyrážky, citlivosť na svetlo;
• nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie;
• leukopénia , trombocytopénia , hemolytická anémia , pancytopénia (reakcie spravidla zmizli po vysadení lieku);
• reakcie precitlivenosť , pád , šok ;
• cholestáza , žltačka , zlyhanie pečene, ;
• hypoglykémia ;
• zníženie hladiny sodíka v krvi.

Výskyt nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známy:

• zvýšiť úroveň pečeňových enzýmov ;
• zhoršená zraková ostrosť v prvých týždňoch liečby;
• kríž s sulfónamidy a deriváty sulfonylmočoviny .

Návod na použitie glimepiridu (metóda a dávkovanie)

Malo by sa to pamätať úspešná liečba cukrovka priamo závisí od toho, či pacient dodržiava diétu, výživový režim a fyzická aktivita.

Dávkovanie závisí od hladiny glukózy v krvi a moči. Predpísané ošetrujúcim lekárom.

Návod na použitie Glimepiridu

Odporúča sa užívať liek krátko pred jedlom alebo počas jedla (raňajky). Týmto spôsobom môžete minimalizovať pravdepodobnosť nevoľnosti a nepohodlia v bruchu. Tabletu prehltnite celú, bez štiepenia alebo žuvania.

Užívanie lieku sa spravidla začína dávkou 1 mg denne. Potom sa v závislosti od testov dávka postupne zvyšuje na 2, 3 alebo 4 mg denne. Rýchlosť zvýšenia by mala byť 1 mg každých 7-14 dní. Maximálne denná dávka je 6 mg liečiva.

Kombinovaná terapia

Pri kombinácii lieku s alebo užívaním Glimepirid Musíte tiež začať s nízkou dávkou. Potom sa môže aj postupne zvyšovať, v závislosti od krvného obrazu.

Kedykoľvek Nežiaduce reakcie Už pri užívaní 1 mg lieku denne sa má liečba liekom ukončiť.

Prechod na Glimepirid z iných hypoglykemických liekov

Tento typ náhrady by sa mal vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou a pod dohľadom lekára.

Ak liek (napr. Chlórpropamid ) má tendenciu sa hromadiť v tele, potom si pred užitím Glimepiridu musíte urobiť niekoľkodňovú prestávku.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom môže viesť k hypoglykémia , ktorá trvá od 12 hodín do 3 dní, niekedy po remisie sa môže znova objaviť.

Symptómy sa spravidla objavia do 24 hodín po absorpcii lieku Gastrointestinálny trakt . Pozorované: nevoľnosť, vracanie, bolesť na pravej strane, nepokoj, skreslenie zraku, zhoršená koordinácia pohybov a kŕče .

Ako terapia sa odporúča vyvolať zvracanie alebo vykonať výplach žalúdka, vziať adsorbenty (), nosné prostriedky ( síran sodný ). Niekedy je potrebné pacienta hospitalizovať, podať glukózy IV . Ďalej sa sleduje hladina cukru v krvi.

Interakcia

Hypoglykemický účinok lieku sa zvyšuje v kombinácii s inzulín, fenfluramín, fibráty, guanetidín, inhibítory MAO, fenylbutazón, sulfónamidy, ACE inhibítory, anaboliká, deriváty kumarínu, disopyramid, feniramidol, izofosfamidy, azapropazón, probenicid, chinolóny.

Pri kombinovaní liekov s blokátory histamínových H2 receptorov ( , ) A etanol .

Pri kombinácii s , kortikosteroidy, diuretiká, sympatomimetiká, laxatíva, fenotiazín, barbituráty, diazoxid, gestagény, fenytoín A štítna žľaza účinnosť prípravku klesá.

Kombinácia derivátov s glimepiridom môže oslabiť alebo zvýšiť ich účinok na organizmus.

Podmienky predaja

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Dátum minimálnej trvanlivosti

špeciálne pokyny

Pri zmene hmotnosti, životného štýlu, či iných faktorov, ktoré prispievajú k rozvoju hyper- alebo hypoglykémia, mala by sa rozhodnúť otázka ukončenia liečby.

Liek sa má kombinovať s opatrnosťou u pacientov so zníženou výkonnosťou štítna žľaza , adrenokortikálnej alebo adenopituitárna nedostatočnosť .

V prvých týždňoch liečby liekom sa môže vyvinúť hypoglykémia , najmä ak pacient nedodržiava diétu, pije alkohol alebo necvičí fyzické cvičenie. V tomto prípade treba tento stav zastaviť príjmom sacharidov.

Niekedy je potrebné preložiť pacienta napríklad počas operácií, chirurgických zákrokov, infekčné choroby.

Počas liečby sa má sledovať hladina cukru v moči a krvi.

Analógy glimepiridu

Zápasy podľa ATX kód 4. úroveň:

Je potrebné zastaviť (alebo prestať užívať liek).

Komentáre: 0

Komentáre:

Glimepirid: návod na použitie predpisuje jeho použitie pri veľmi úzkom rozsahu ochorení. A to nie je prekvapujúce, pretože liek je určený len na liečbu ľudí trpiacich cukrovkou 2. typu.

Forma a zloženie dvoch verzií lieku

Glimepirid je perorálne hypoglykemické činidlo. Dostupné v dvoch formách:

1. Najprv. Biele, ploché, valcovité tablety, skosené a s deliacou ryhou. Každá tableta obsahuje 2 miligramy glimepiridu.
2. Po druhé. Žltkasté, ploché, valcovité tablety so skosením a deliacou ryhou. Každá tableta obsahuje 3 miligramy glimepiridu.

Indikácie, choroby a kontraindikácie

Tento liek lieči cukrovku 2. typu, ak sú diétne obmedzenia a iné opatrenia bez liekov neúčinné. Môže sa použiť v prípade nízkej účinnosti monoterapie glimepiridom.

Existuje len jedna choroba, na ktorú sa glimepirid používa – inzulín-dependentný diabetes mellitus 2.

Tento liek je úplne kontraindikovaný u ľudí trpiacich:

Liek by nemali užívať tehotné a dojčiace ženy. Okrem toho by sa nemal podávať deťom a dospievajúcim, kým nedosiahnu plnú dospelosť.

Použitím tento nástroj Osobitná pozornosť sa musí venovať nasledujúcim podmienkam:

• rozsiahle a ťažké popáleniny;
• chirurgické zákroky v telesnej dutine;
• ťažké traumatické poranenia;
• obštrukcia v črevách.

Dávkovanie v rôznych podmienkach

Keďže glimepirid ovplyvňuje hladiny glukózy v krvi, počiatočné a udržiavacie dávky určuje ošetrujúci lekár na základe individuálneho vyšetrenia a identifikácie počiatočného stavu pacienta.

Na začiatku sa glimepirid predpisuje v minimálnej dávke 1 mg raz denne. Po pozitívnom liečivý účinok, dávka sa upraví a nastaví ako udržiavacia.

Ak nie je možné monitorovať glykémiu, denná dávka sa zvyšuje postupne, sprevádzaná pravidelnými kontrolami hladín glukózy v krvi. Toto sa vykonáva raz za jeden alebo dva týždne. Etapy postupného zvyšovania dávky: až na 2, 3, 4 mg denne. Môžete užiť viac ako 4 mg denne iba v extrémne prípady. Maximálna povolená dávka za deň nie je väčšia ako 6 mg.

Celá denná dávka sa užíva naraz pred jedlom alebo počas jedla. Najlepšie je užiť liek počas raňajok. Predpísané sú iné spôsoby užívania glimepiridu zdravotnícky pracovník berúc do úvahy históriu a životný štýl osoby.

Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť pol pohárom vody. Robiť prestávky, dokonca aj menšie, medzi dávkami sa prísne neodporúča. Dĺžku liečby určuje lekár, pretože závisí od stavu tela pacienta a množstva glukózy v krvi.

Ak potrebujete užívať liek spolu s metformínom, musíte začať všetko znova od začiatku, to znamená s minimálna dávka glimepirid. V tomto prípade sa má dávka metformínu zachovať ako predtým. Ďalšie zvyšovanie dávky sa uskutočňuje postupne. Tvorba štádií závisí od koncentrácie glukózy, ktorú je žiaduce udržiavať.

Ak užívanie najvyššej dávky glimepiridu nedáva požadovaný účinok, to znamená, že hladina glukózy neklesne na požadovanú koncentráciu, potom sa tento liek môže kombinovať s inzulínom.

Pri tejto kombinácii je predtým používaná dávka glimepiridu fixovaná v nízkej forme. V tomto prípade je inzulín predpísaný od veľmi nízka dávka. Následne je možné tieto dávky zvyšovať, ale vždy pod kontrolou množstva glukózy.

Ak je potrebné previesť osobu z iného hypoglykemického lieku na glimepirid, dávka sa má v každom prípade začať dávkou 1 mg. Zvyšovanie dávok sa uskutočňuje podľa rovnakých pravidiel, aké sú opísané pre začatie podávania v prípade monoterapie.

Nemožno však ignorovať povahu účinku predchádzajúceho nápravného opatrenia. Je nevyhnutné poznať a pamätať si dávkovanie, trvanie liečby a účinnosť predchádzajúceho hypoglykemického lieku. Ak sa používa liečivá droga s dlhé obdobie polčas, potom je potrebné prerušiť liečebný kurz. Mal by sa rovnať tomuto polčasu rozpadu.

Vedľajšie účinky a ich vlastnosti

Tento liek, rovnako ako jeho analógy, má širokú škálu vedľajších účinkov. Môžu pozostávať z nasledujúcich procesov.

Existujú prípady, keď vedľajšie účinky môžu byť mimoriadne nebezpečné nielen pre zdravie, ale aj pre život. Patria sem: závažná hypoglykémia, významné zmeny v zložení krvi, silné prejavy alergie, vzhľad zlyhania pečene.

V takýchto prípadoch by ste mali okamžite prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Analógy glimepiridu

Tento liek patrí k tým liekom, ktoré majú širokú škálu analógov, čo vám umožňuje vybrať lieky konkrétnu situáciu a vlastnosti tela.

Najpopulárnejšie medzi analógmi glimepiridu sú dve drogy. Patria do kategórie liekov novej generácie, ktoré majú dobrú účinnosť a nahraditeľnosť v prípade alergickej reakcie.

1. Glimepiridový kánon. Použitie tohto lieku sa nelíši od samotného glimepiridu. Analóg je však nástroj, ktorý má napriek svojej podobnosti svoje vlastné rozdiely. Glimepirid canon sa predpisuje v rovnakých dávkach a pre podobné príznaky. Kontraindikácie sú podobné. Nepoužíva sa pri cukrovke 1. typu a počas tehotenstva a laktácie ženy prechádzajú na iné lieky. Významné rozdiely počas užívania kánonu glimepiridu sa pozorujú pri vystavení telám ľudí trpiacich patologickými stavmi endokrinný systém, najmä štítnej žľazy. Ak sa po užití lieku Glimepirid canon dosiahne kompenzácia diabetes mellitus, potom by sa malo očakávať zvýšenie úrovne citlivosti na inzulín, čo výrazne znižuje potrebu glimepiridu a jeho analógov.
2. Glimepirid Teva. Aj on má účinná látka, teda glimepirid, ale jeho tablety sú dostupné v troch dávkach – 1, 2 a 3 mg. Glimepirid Teva je rovnaké hypoglykemické liečivo, ktoré patrí do tretej generácie derivátov sulfonylmočoviny. Jeho farmakologické vlastnosti spočívajú v stimulácii činnosti pankreasu a uvoľňovaní inzulínu z beta buniek. To znamená, že glimepirid Teva, podobne ako iné deriváty sulfonylmočoviny, pomáha zvyšovať odpoveď beta buniek pankreasu na glukózovú stimuláciu. Množstvo inzulínu, ktoré sa uvoľňuje pod vplyvom lieku Glimepiride teva, sa však v porovnaní s účinkami výrazne líši v menšej miere tradičné drogy- deriváty sulfonylmočoviny.

Formulár na uvoľnenie
Tabletky

Balíček
30 ks.

farmakologický účinok
Glimepirid je hypoglykemický liek na perorálne použitie - derivát sulfonylmočoviny novej (tretej) generácie. Glimepirid účinkuje predovšetkým stimuláciou sekrécie a uvoľňovania inzulínu z beta buniek pankreasu (pankreatický účinok). Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny je tento účinok založený na zvýšení odpovede beta buniek pankreasu na fyziologickú stimuláciu glukózou, pričom množstvo vylučovaného inzulínu je výrazne nižšie ako pri tradičných liekoch na báze sulfonylmočoviny. Najmenej stimulujúci účinok glimepiridu na sekréciu inzulínu tiež poskytuje nižšie riziko vzniku hypoglykémie. Okrem toho má glimepirid extrapankreatický účinok - schopnosť zlepšiť citlivosť periférnych tkanív (svaly, tuk) na pôsobenie vlastný inzulín, znížiť absorpciu inzulínu pečeňou; inhibuje produkciu glukózy v pečeni. Glimepirid selektívne inhibuje cyklooxygenázu a znižuje konverziu kyselina arachidónová do tromboxánu A2, ktorý podporuje agregáciu krvných doštičiek, čím má antitrombotický účinok.
Glimepirid pomáha normalizovať hladiny lipidov, znižuje hladinu minoritného aldehydu v krvi, čo vedie k výraznému zníženiu peroxidácie lipidov, čo prispieva k antiaterogénnemu účinku lieku.
Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho α-tokoferolu, aktivitu katalázy, glutatiónperoxidázy a superoxiddismutázy, čo pomáha znižovať závažnosť oxidačného stresu v tele pacienta, ktorý je neustále prítomný pri diabetes mellitus 2.

Indikácie
Liek je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu, keď predtým predpísaná diéta a fyzická aktivita sú neúčinné.
Ak je monoterapia glimepiridom neúčinná, môže sa použiť v kombinovanej liečbe s metformínom alebo inzulínom.

Kontraindikácie
Diabetes mellitus typu 1; diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma a kóma; hyperosmolárna kóma; precitlivenosť na glimepirid alebo na ktorúkoľvek inaktívnu zložku lieku, na iné deriváty sulfonylmočoviny alebo na sulfónamidové lieky (riziko rozvoja reakcií z precitlivenosti); ťažká dysfunkcia pečene; ťažká renálna dysfunkcia (vrátane pacientov na hemodialýze); intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia; detstva do 18 rokov; nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; obdobie tehotenstva a dojčenia.
S opatrnosťou - stavy vyžadujúce prechod pacienta na inzulínovú terapiu (rozsiahle popáleniny, ťažké viacnásobná trauma rozsiahle chirurgické zákroky); nedostatočnosť nadobličiek; ochorenia štítnej žľazy (hypotyreóza, tyreotoxikóza); zhoršená absorpcia potravy a liekov v gastrointestinálnom trakte, vrátane črevnej obštrukcie, črevnej parézy; infekčná horúčka; alkoholizmus; v prvých dňoch liečby (zvýšené riziko hypoglykémie); so zvýšeným rizikom vzniku hypoglykémie; pri interkurentných ochoreniach počas liečby alebo pri zmene životného štýlu pacienta (zmena stravy a času jedla, zvýšenie alebo zníženie fyzickej aktivity).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Glimepirid je kontraindikovaný na použitie u tehotných žien. V prípade plánovaného tehotenstva alebo ak dôjde k otehotneniu, má byť žena prevedená na inzulínovú liečbu.
Keďže sa zdá, že glimepirid prechádza do materského mlieka, nemá sa predpisovať ženám počas laktácie. V tomto prípade je potrebné prejsť na inzulínovú terapiu alebo prestať dojčiť.

špeciálne pokyny
Glimepirid sa má užívať v odporúčaných dávkach a v predpísaných časoch. Chyby v užívaní lieku, ako napríklad chýbajúce dávky, by sa nikdy nemali korigovať následnými dávkami väčšími vysoká dávka. Lekár a pacient by mali vopred prediskutovať opatrenia, ktoré je potrebné prijať v prípade takýchto chýb (napríklad vynechanie dávky lieku alebo jedla) alebo v situáciách, keď nie je možné užiť ďalšiu dávku lieku včas . nastav čas. Pacient by mal okamžite informovať lekára, ak je dávka lieku príliš vysoká.
Ak sa u pacienta rozvinie hypoglykemická reakcia pri užívaní 1 mg glimepiridu denne, znamená to, že tento pacient môže normalizovať hladiny glukózy v krvi samotnou diétou.
Keď sa dosiahne kompenzácia diabetes mellitus 2. typu, zvyšuje sa citlivosť na inzulín. V tejto súvislosti môže počas liečby klesnúť potreba glimepiridu. Aby sa predišlo rozvoju hypoglykémie, je potrebné dočasne znížiť dávku alebo vysadiť glimepirid. Úprava dávky sa má vykonať aj vtedy, keď sa zmení telesná hmotnosť pacienta, keď sa zmení jeho životný štýl alebo keď sa objavia iné faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypo- alebo hyperglykémie. To isté má adekvátna strava, pravidelný a dostatočný pohyb a v prípade potreby aj chudnutie dôležité na dosiahnutie optimálnej kontroly hladín glukózy v krvi, ako aj pravidelné užívanie glimepiridu.
Klinické príznaky hyperglykémie (nedostatočné zníženie hladiny glukózy v krvi) sú: zvýšená frekvencia močenia, extrémny smäd, sucho v ústach a sucho koža. V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť starostlivé sledovanie pacienta. Počas liečby glimepiridom sa môže vyvinúť hypoglykémia, ak sa stravujete nepravidelne alebo vynechávate jedlá. jej možné príznaky sú: bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, pocit únavy, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, poruchy koncentrácie, pozornosti a reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, zmyslové poruchy, závraty, delírium, cerebrálne kŕče, zmätenosť alebo strata vedomia vrátane kóma, plytké dýchanie, bradykardia. Okrem toho v dôsledku adrenergného mechanizmu spätná väzba môže sa vyskytnúť potenie, nepokoj, tachykardia, zvýšený krvný tlak, angina pectoris a poruchy tep srdca. Medzi faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypoglykémie, patria:
neochota alebo (najmä vo vyššom veku) nedostatočná schopnosť pacienta spolupracovať s lekárom;
nedostatočná, nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst, zmeny v obvyklom stravovaní;
nerovnováha medzi fyzická aktivita a spotreba sacharidov;
pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál;
renálna dysfunkcia;
ťažká dysfunkcia pečene;
predávkovanie glimepiridom;
niektoré nekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré postihujú metabolizmus sacharidov(napríklad dysfunkcia štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy alebo nedostatočnosť nadobličiek);
súčasné užívanie liekov, ktoré zvyšujú účinok glimepiridu.
Lekár by mal byť informovaný o vyššie uvedených faktoroch ao epizódach hypoglykémie, pretože si vyžadujú obzvlášť prísne sledovanie pacienta. Ak existujú faktory, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie, má sa upraviť dávka glimepiridu alebo celý liečebný režim. Toto je potrebné urobiť aj v prípade interkurentného ochorenia alebo zmeny životného štýlu pacienta.
Príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, u pacientov trpiacich autonómnou neuropatiou alebo liečených simultánna liečbaβ-blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín alebo iné sympatolytiká. Hypoglykémia sa dá takmer vždy rýchlo zvrátiť okamžitým príjmom sacharidov (glukóza alebo cukor napr. vo forme kocky cukru, sladkého ovocný džús alebo čaj). V tomto smere by mal mať pacient vždy pri sebe aspoň 20 g glukózy (4 kocky cukru). Sladidlá sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.
Zo skúseností s užívaním iných derivátov sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočným úspechom pri zmierňovaní hypoglykémie je možný jej opakovaný výskyt. V tejto súvislosti je potrebné neustále a starostlivé sledovanie pacienta. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje okamžitú liečbu pod lekárskym dohľadom a za určitých okolností aj hospitalizáciu pacienta.
Ak pacienta s cukrovkou liečia rôzni lekári (napríklad pri pobyte v nemocnici po úraze, pri chorobe cez víkend), musí ich informovať o svojej chorobe a predchádzajúcej liečbe.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a obrazu. periférna krv(najmä počet leukocytov a krvných doštičiek).
IN stresové situácie(napr. v prípade zranenia, chirurgická intervencia, infekčné choroby sprevádzané horúčkou) môže byť potrebná dočasný prevod pacient na inzulínovej terapii.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek alebo u pacientov na hemodialýze. Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene sa odporúča prejsť na inzulínovú liečbu.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, ako aj koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu.
Na začiatku liečby, pri prechode z jedného lieku na druhý alebo pri nepravidelnom užívaní glimepiridu môže dôjsť k zníženiu koncentrácie pacienta a rýchlosti psychomotorických reakcií v dôsledku hypo- alebo hyperglykémie. To môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať rôzne stroje a mechanizmy.

Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje:
Účinná látka - glimepirid - 2 mg
Pomocné látky: laktóza (mliečny cukor), mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, laurylsulfát sodný, magnéziumstearát.

Návod na použitie a dávkovanie
Liečivo sa podáva perorálne. Počiatočné a udržiavacie dávky Glimepiridu-Teva sa stanovujú individuálne na základe výsledkov pravidelného sledovania koncentrácií glukózy v krvi.
Počiatočná dávka a výber dávky
Na začiatku liečby sa predpisuje 1 mg glimepiridu raz denne. Po dosiahnutí optima terapeutický účinok Odporúča sa užívať túto dávku ako udržiavaciu dávku. Pri absencii glykemickej kontroly sa má denná dávka postupne zvyšovať za pravidelného monitorovania koncentrácií glukózy v krvi (v intervaloch 1-2 týždňov) na 2 mg, 3 mg alebo 4 mg denne. Dávky nad 4 denne sú účinné len vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná denná dávka je 6 mg. Používajte v kombinácii s metformínom
Pri absencii kontroly glykémie u pacientov užívajúcich metformín sa môže začať súbežná liečba glimepiridom. Pri udržiavaní dávky metformínu na rovnakej úrovni sa liečba glimepiridom začína minimálnou dávkou a potom sa dávka postupne zvyšuje v závislosti od požadovanej úrovne kontroly glykémie až po maximálnu dennú dávku. Kombinovaná liečba sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.
Používajte v kombinácii s inzulínom
V prípadoch, keď sa glykemická kontrola nedá dosiahnuť užívaním maximálna dávka Glimepirid - v monoterapii alebo v kombinácii s maximálnou dávkou metformínu je možná kombinácia glimepiridu s inzulínom. V tomto prípade zostáva posledná dávka Glimepiridu predpísaná pacientovi nezmenená. V tomto prípade sa liečba inzulínom začína minimálnou dávkou s možným následným postupným zvyšovaním jeho dávky pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi. Kombinovaná liečba vyžaduje povinný lekársky dohľad.
Čas a frekvenciu užívania dennej dávky určuje lekár s prihliadnutím na životný štýl pacienta. Spravidla stačí predpísať dennú dávku v jednej dávke bezprostredne pred alebo počas výdatné raňajky alebo prvé hlavné jedlo. Tablety glimepiridu sa užívajú celé, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny (asi 0,5 šálky). Je veľmi dôležité, aby ste po užití glimepiridu nevynechávali jedlo.
Trvanie liečby
Liečba glimepiridom je spravidla dlhodobá.
Prechod pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid.
Pri prechode pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na Glimepirid má byť počiatočná denná dávka tohto lieku 1 mg (aj keď pacient prechádza na Glimepirid z maximálnej dávky iného perorálneho hypoglykemického lieku). Akékoľvek zvýšenie dávky glimepiridu sa má vykonať postupne v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami. Je potrebné vziať do úvahy účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého hypoglykemického činidla. V niektorých prípadoch, najmä pri užívaní hypoglykemických liekov s dlhým polčasom rozpadu (napríklad chlórpropamid), môže byť potrebné dočasne (na niekoľko dní) prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnym účinkom, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie.
Prevod pacienta z inzulínu na glimepirid
Vo výnimočných prípadoch, pri vykonávaní inzulínovej terapie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, s kompenzáciou ochorenia a so zachovanou sekrečnou funkciou (3-bunky pankreasu), je možné nahradiť inzulín glimepiridom. pod starostlivým dohľadom lekára.V tomto prípade sa prechod pacienta na Glimepirid začína minimálnou dávkou 1 mg.

Vedľajšie účinky
Zriedka:
Metabolizmus: rozvoj hypoglykemických reakcií. Tieto reakcie sa vyskytujú hlavne krátko po užití lieku a nie sú vždy ľahko kontrolovateľné.
Na strane zrakových orgánov: počas liečby (najmä na začiatku) možno pozorovať prechodné zhoršenie videnia v dôsledku zmien koncentrácie glukózy v krvi.
Z tráviaceho systému: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).
Z hematopoetického systému: trombocytopénia (stredná až ťažká), leukopénia, hemolytická alebo aplastická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia.
Niekedy:
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, pocit ťažoby alebo nepohodlia v epigastriu, bolesť brucha, hnačka, veľmi zriedkavo vedúca k ukončeniu liečby.
Alergické reakcie: objavenie sa príznakov urtikárie (svrbenie, kožná vyrážka). Takéto reakcie sú zvyčajne mierne, ale môžu progredovať, sprevádzané poklesom krvného tlaku, dýchavičnosťou a dokonca rozvojom anafylaktického šoku. Ak sa objavia príznaky žihľavky, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom. Je možná skrížená alergia s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi alebo podobnými látkami a je možný aj rozvoj alergickej vaskulitídy.
Vo výnimočných prípadoch:
Iné vedľajšie účinky: možný rozvoj fotosenzitivity, hyponatrémia.
Vzhľadom na určité vedľajšie účinky, ako sú: ťažká hypoglykémia, zásadné zmeny krvné obrazy, závažné alergické reakcie, zlyhanie pečene, môže za určitých okolností ohroziť život, v prípade nežiaducich alebo závažných reakcií o nich musí pacient bezodkladne informovať ošetrujúceho lekára a v žiadnom prípade nepokračovať v užívaní lieku bez jeho odporúčania.

Liekové interakcie
Glimepirid je metabolizovaný cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9). Pri súčasnom použití s ​​induktormi izoenzýmu CYP2C9, napríklad rifampicínom, sa hypoglykemický účinok glimepiridu môže znížiť a riziko hypoglykémie sa môže zvýšiť, ak sa ich liečba preruší bez úpravy dávky glimepiridu. Pri súčasnom použití s ​​inhibítormi izoenzýmu CYP2C9, napríklad flukonazolom, sa môže zvýšiť hypoglykemický účinok glimepiridu a môže sa zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie a vedľajších účinkov glimepiridu a jeho hypoglykemický účinok sa môže tiež znížiť, ak sa vysadia bez úpravy dávky glimepiridu. Zvýšený hypoglykemický účinok a súvisiaci možný vývoj hypoglykémia sa môže pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s inzulínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, metformínom, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužskými pohlavnými hormónmi, chloramfenikolom, derivátmi kumarínu, cyklo-, tro- a izofosfamidmi, fenfluramín, dizopyramid, fibráty, fluoxetín, sympatolytiká (guanetidín), inhibítory monoaminooxidázy (MAO), mikonazol, flukonazol, pentoxifylín (s parenterálne podávanie vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinolóny, salicyláty a kyselina aminosalicylová, sulfinpyrazón, niektoré sulfónamidy dlhé herectvo tetracyklíny, tritokvalín. Zoslabenie hypoglykemického účinku a súvisiace zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s acetazolamidom, barbiturátmi, glukokortikosteroidmi, glukagónom, laxatívami (s dlhodobé užívanie), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyselina nikotínová estrogény a gestagény, fenotiazíny, chlórpromazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, soli lítia. Blokátory H2-histamínových receptorov, klonidín a rezerpín, môžu zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu. Pod vplyvom takých sympatolytiká, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, môžu byť oslabené alebo chýbajú klinické príznaky hypoglykémia. Počas užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu. Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, sa zvyšuje riziko myelosupresie. Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholu môže buď zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Predávkovanie
Symptómy: hypoglykémia (nevoľnosť, vracanie a bolesť epigastrická oblasť, nepokoj, tras, poruchy videnia, problémy s koordináciou, ospalosť, kóma a kŕče). Liečba: ak je pacient pri vedomí - vyvolanie zvracania, piť veľa tekutín, Aktívne uhlie a preháňadlo. V prípade závažného predávkovania - intravenózne bolusové podanie roztoku dextrózy (50 ml 40% roztoku), potom - podávanie infúzie 10% roztoku. Je potrebné neustále monitorovať pacienta, udržiavať vitálne funkcie a kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi (je možný opakovaný výskyt hypoglykemických epizód). IN ďalšia liečba symptomatická.

Podmienky skladovania
Pri teplote nie vyššej ako 30°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky.

Podmienky výdaja z lekární
Vydáva sa na lekársky predpis

Glimepirid- antidiabetikum, hypoglykemický liek.
Glimepirid je hypoglykemická látka aktívna v ústne, ktorá patrí do skupiny sulfonylmočoviny. Môže sa použiť na diabetes mellitus nezávislý od inzulínu.
Glimepirid účinkuje predovšetkým stimuláciou uvoľňovania inzulínu z beta buniek pankreasu.
Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny je tento účinok založený na zvýšení citlivosti buniek pankreasu na fyziologickú stimuláciu glukózou. Okrem toho má glimepirid výrazný postpankreatický účinok, ktorý je charakteristický aj pre iné deriváty sulfonylmočoviny.
Sulfonylmočoviny regulujú sekréciu inzulínu uzavretím ATP-dependentného draslíkového kanála umiestneného v membráne beta buniek pankreasu. Uzavretie draslíkového kanála spôsobuje depolarizáciu beta bunky a výsledné otvorenie vápnikových kanálov vedie k zvýšenému prítoku vápnika do bunky, čo následne vedie k uvoľňovaniu inzulínu exocytózou.
Glimepirid s vysoká rýchlosť substitúcia sa viaže na membránový proteín beta buniek spojený s ATP-dependentným draslíkovým kanálom, ale umiestnenie jeho väzbového miesta je odlišné od obvyklé miesto viazanie sulfonylmočovinových liečiv.
Postpankreatická aktivita
Medzi postpankreatické účinky patrí napríklad zlepšenie citlivosti periférnych tkanív na inzulín a zníženie využitia inzulínu pečeňou. Likvidácia glukózy v krvi periférne tkanivá(sval a tuk) sa vyskytuje pomocou špeciálnych transportné proteíny nachádza sa v bunková membrána. Transport glukózy do týchto tkanív je limitovaný krokom využitia glukózy. Glimepirid veľmi rýchlo zvyšuje počet aktívnych molekúl, ktoré transportujú glukózu plazmatické membrány bunky svalového a tukového tkaniva, čo vedie k stimulácii vychytávania glukózy.
Glimepirid zvyšuje aktivitu fosfolipázy C špecifickej pre glykozylfosfatidylinozitol, s ktorou môže liekmi indukovaná lipogenéza a glykogenéza korelovať v izolovaných svalových a tukových bunkách.
Glimepirid potláča produkciu glukózy v pečeni zvýšením intracelulárnych koncentrácií fruktóza-2,6-bisfosfátu, čo následne potláča glukoneogenézu.
Farmakokinetika
Absorpcia: po podaní má glimepirid 100 % biologickú dostupnosť. Jedenie nemá výrazný vplyv na vstrebávanie, ale len mierne spomaľuje rýchlosť vstrebávania. Maximálne sérové ​​koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu 2,5 hodiny po užití lieku (priemer je 0,3 mcg/ml pri užívaní viacnásobnej dennej dávky 4 mg). Existuje lineárny vzťah medzi dávkou a Cmax, ako aj dávkou a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času).
Distribúcia Glimepirid má veľmi nízky distribučný objem (asi 8,8 l), ktorý sa približne rovná distribučnému objemu albumínu, vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %) a nízky klírens (asi 48 ml/min). .
U zvierat glimepirid prechádza do materského mlieka. Glimepirid prechádza placentou. Prienik cez hematoencefalickú bariéru je nízky.
Metabolizmus a eliminácia: Priemerný hlavný polčas pri plazmatických koncentráciách lieku zodpovedajúcich viacnásobným dávkovacím režimom je približne 5 až 8:00. Po užití veľkých dávok bolo pozorované mierne zvýšenie polčasu.
Po jednorazovej dávke glimepiridu zn rádioaktívny izotop 58 % rádioaktívnej látky sa našlo v moči a 35 % vo výkaloch. Zmenená látka sa v moči neobjavila. V moči a stolici sa nachádzajú dva metabolity, ktoré sa s najväčšou pravdepodobnosťou tvoria ako výsledok metabolizmu v pečeni (hlavný enzým je CYP2C9), z ktorých jeden je hydroxyderivát a druhý je karboxyderivát. Po podaní glimepiridu sa terminálne polčasy týchto metabolitov pohybovali od 3 do 6 a od 5 do 6:00.
Porovnanie farmakokinetiky po jednorazovej dávke a viacnásobných dávkach lieku jedenkrát denne neodhalilo významné rozdiely. Interindividuálna variabilita bola veľmi nízka. Kumulácia, ktorá bola dôležitá, nebola pozorovaná.

Indikácie na použitie:
Droga Glimepirid používa sa na liečbu diabetes mellitus typu II nezávislého od inzulínu, keď hladiny cukru v krvi nie je možné primerane udržať iba diétou, cvičením a chudnutím.

Spôsob aplikácie:
Úspešná liečba cukrovky závisí od dodržiavania vhodnej diéty pacienta, pravidelnej fyzickej aktivity a neustáleho sledovania hladiny glukózy v krvi a moči. Nedodržiavanie diéty pacienta sa nedá kompenzovať užívaním tabletiek alebo inzulínu.
Droga Glimepirid používané dospelými.
Dávkovanie závisí od výsledkov testov glukózy v krvi a moči. Počiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa takouto dávkou dosiahne kontrola ochorenia, má sa použiť na udržiavaciu liečbu.
Ak kontrola glykémie nie je optimálna, dávka sa má postupne zvyšovať na 2, 3 alebo 4 mg glimepiridu denne (v intervaloch 1-2 týždňov).
Dávka viac ako 4 mg denne dáva najlepšie skóre len v jednotlivých prípadoch. Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg glimepiridu denne.
Ak maximálna denná dávka metformínu nezabezpečuje dostatočnú kontrolu glykémie, môžete začať sprievodná terapia glimepirid.
Po podaní metformínu pred podaním dávky sa má glimepirid začať nízkou dávkou, ktorá sa potom môže postupne zvyšovať na maximálnu dennú dávku na základe požadovanej úrovne metabolickej kontroly. Kombinovaná terapia sa musí vykonávať pod dohľadom lekára.
Ak maximálna denná dávka glimepiridu nezabezpečuje dostatočnú kontrolu glykémie, v prípade potreby možno začať súbežnú liečbu inzulínom. Po predchádzajúcej dávke glimepiridu sa má liečba inzulínom začať nízkou dávkou, ktorá sa potom môže zvyšovať na základe požadovanej úrovne metabolickej kontroly. Kombinovaná liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára.
Zvyčajne postačuje jedna dávka glimepiridu denne. Odporúča sa užiť krátko pred alebo počas výdatné raňajky alebo - ak nie sú raňajky - krátko pred prvým hlavným jedlom alebo počas neho. Chyby v užívaní lieku, ako napríklad vynechanie dávky, by sa nikdy nemali napravovať následným užitím vyššej dávky. Tableta sa má prehltnúť bez žuvania, zapiť tekutinou.
Ak sa u pacienta vyskytne hypoglykemická reakcia na glimepirid v dávke 1 mg denne, znamená to, že ochorenie možno kontrolovať iba diétou.
Zlepšená kontrola diabetu je sprevádzaná zvýšenou citlivosťou na inzulín, takže potreba glimepiridu sa môže v priebehu liečby znížiť. Aby sa predišlo hypoglykémii, dávka sa má postupne znižovať alebo sa má liečba úplne prerušiť. Potreba prehodnotiť dávkovanie môže vzniknúť aj vtedy, ak sa telesná hmotnosť alebo životný štýl pacienta zmení, alebo ak existujú iné faktory, ktoré zvyšujú riziko hypo- alebo hyperglykémie.
Prechod z perorálnych antidiabetík na glimepirid.
Zvyčajne je možné prejsť z iných perorálnych antidiabetík na glimepirid. Počas tohto prechodu by sa mala zvážiť sila a polčas rozpadu predchádzajúceho činidla. V niektorých prípadoch, najmä ak má antidiabetikum dlhý polčas rozpadu (ako je chlórpropamid), sa odporúča s užitím glimepiridu počkať niekoľko dní. Tým sa zníži riziko hypoglykemických reakcií v dôsledku aditívneho účinku týchto dvoch látok.
Odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ako je uvedené vyššie, dávka sa môže postupne zvyšovať v závislosti od reakcií na liek.
Prechod z inzulínu na glimepirid.
Vo výnimočných prípadoch sa pacientom s cukrovkou typu II, ktorí užívajú inzulín, môže odporučiť, aby ho nahradili glimepiridom. Tento prechod by sa mal vykonávať pod dohľadom lekára.

Vedľajšie účinky:
Berúc do úvahy skúsenosti s používaním glimepiridu a iných derivátov sulfonylmočoviny, je potrebné vziať do úvahy možnosť nežiaducich reakcií uvedených nižšie podľa tried orgánových systémov v poradí klesajúcej frekvencie: veľmi často ≥ 1/10; často: ≥ 1/100 až<1/10; нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, неизвестно (нельзя рассчитать по имеющимся данным).
Z krvi a lymfatického systému. Zriedkavo trombocytopénia, leukopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, erytropénia, hemolytická anémia a pancytopénia, ktoré sú zvyčajne reverzibilné po vysadení lieku.
Z imunitného systému. Veľmi zriedkavo leukocytoklastická vaskulitída, mierna reakcia z precitlivenosti, ktorá môže prejsť do ťažkých foriem, sprevádzaná dýchavičnosťou, poklesom krvného tlaku a niekedy šokom. Neznáme: Možná skrížená alergia na sulfonylmočoviny, sulfónamidy alebo príbuzné látky.
Poruchy metabolizmu a výživy
Zriedkavo hypoglykémia. Tieto hypoglykemické reakcie sa väčšinou vyskytujú okamžite, môžu byť závažné a nie je možné ich vždy ľahko napraviť. Výskyt takýchto reakcií, ako v prípade liečby inými hypoglykemickými látkami, závisí od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky a dávka (podrobnejšie pozri časť „Osobitnosti aplikácie“).
Z orgánov zraku. Neznáme: Môžu sa vyskytnúť prechodné poruchy videnia, najmä na začiatku liečby, v dôsledku zmien hladín glukózy v krvi.
Z gastrointestinálneho traktu. Veľmi zriedkavé: nevoľnosť, vracanie, hnačka, pocit ťažoby a nepohodlia v bruchu, bolesť brucha, zriedkavo vedú k potrebe prerušiť liečbu.
Hepatobiliárny systém. Neznáme: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov. Veľmi zriedkavé: dysfunkcia pečene (napr. cholestáza, žltačka), hepatitída a zlyhanie pečene.
Z kože a podkožného tkaniva. Neznáme: Môžu sa vyskytnúť kožné reakcie z precitlivenosti, ako je svrbenie, vyrážka, žihľavka a citlivosť na svetlo.
Laboratórne ukazovatele. Veľmi zriedkavé: znížená hladina sodíka v krvi.

Kontraindikácie:
Glimepirid nie je určený na liečbu inzulín-dependentného diabetes mellitus typu I, diabetickej ketoacidózy, diabetickej prekómy a kómy, závažných funkčných porúch obličiek alebo pečene.
Glimepirid sa nemá predpisovať pacientom s precitlivenosťou na glimepirid alebo na akúkoľvek pomocnú zložku lieku, deriváty sulfonylmočoviny alebo iné sulfonylamidové lieky (riziko vzniku reakcií z precitlivenosti).

Tehotenstvo:
Riziko spojené s cukrovkou.
Odchýlky od normálnych hladín glukózy v krvi počas tehotenstva môžu zvýšiť pravdepodobnosť vrodených malformácií a perinatálnej úmrtnosti. Preto je potrebné starostlivo sledovať množstvo glukózy v krvi tehotnej ženy, aby sa predišlo teratogénnemu riziku.
Tehotná žena s cukrovkou by mala prejsť na inzulín. Ženy s cukrovkou by mali informovať svojho lekára o plánovanom tehotenstve, aby sa upravila liečba a prešli na inzulín.
Riziko spojené s glimepiridom.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití glimepiridu u gravidných žien. Berúc do úvahy výsledky pokusov na zvieratách, liek má reprodukčnú toxicitu, pravdepodobne spojenú s farmakologickým účinkom glimepiridu (hypoglykémia).
Preto počas celého obdobia tehotenstva žena Glimepirid nemôže byť použitý.
Ak pacientka užívajúca glimepirid plánuje otehotnieť alebo otehotnie, má byť čo najskôr prevedená na inzulínovú liečbu.
Obdobie dojčenia.
Nie je známe, či sa glimepirid vylučuje do materského mlieka. Je známe, že sa vylučuje do mlieka potkanov. Počas dojčenia sa odporúča prerušiť liečbu glimepiridom, pretože iné deriváty sulfonylmočoviny sa vylučujú do materského mlieka a u novorodenca existuje riziko hypoglykémie.

Interakcia s inými liekmi:
Súčasné užívanie lieku Glimepirid s určitými liekmi môže spôsobiť zníženie aj zvýšenie hypoglykemického účinku glimepiridu. Iné lieky by sa preto mali užívať len so súhlasom (alebo na predpis) lekára. Glimepirid je metabolizovaný cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9). Je známe, že v dôsledku súčasného podávania induktorov (napríklad rifampicínu) alebo inhibítorov CYP2C9 (napríklad flukonazolu) sa tento metabolizmus môže zmeniť. Výsledky z interakčnej štúdie in vivo ukázali, že flukonazol, jeden z najsilnejších inhibítorov CYP2C9, približne zdvojnásobil AUC glimepiridu. Existenciu týchto typov interakcií dokazujú skúsenosti s použitím glimepiridu a iných derivátov sulfonylmočoviny.
Zosilnenie účinku znižovania hladín glukózy v krvi, a preto v niektorých prípadoch môže dôjsť k hypoglykémii, ak sa glimepirid užíva súčasne s liekmi ako fenylbutazón, azapropazón a oxyfenbutazón, inzulín a perorálne antidiabetiká, niektoré dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, metformín, tetracyklíny , salicyláty a kyselina d. aminosalicylová, inhibítory MAO, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, chinolónové antibiotiká a klaritromycín, chloramfenikol, probenecid, sulfinpyrazon, nepriame antikoagulanciá, mikonazol, fenfluramín, dizopyramid, triightoxifylín parenterálne, filigoxifylín ACE inhibítory, flukonazol, fluoxetín, alopurinol, sympatolytiká, cyklo-, tro- a ifosfamidy. K oslabeniu účinku znižovania hladín glukózy v krvi, a teda k zvýšeniu tejto hladiny, môže dôjsť, keď pacient súčasne užíva nasledujúce lieky: estrogény a gestagény; saluretiká, tiazidové diuretiká, lieky stimulujúce funkciu štítnej žľazy, glukokortikoidy, deriváty fenotiazínu, chlórpromazín, adrenalín a sympatomimetiká; kyselina nikotínová (vysoké dávky) a jej deriváty; laxatíva (dlhodobé užívanie) fenytoín, diazoxid; glukagón, barbituráty a rifampicín; acetozolamid.
Antagonisty H2 receptorov, betablokátory, klonidín a rezerpín môžu viesť buď k zosilneniu, alebo k oslabeniu účinku znižovania hladín glukózy v krvi. Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa môžu prejavy adrenergnej spätnoväzbovej regulácie hypoglykémie znížiť alebo vymiznúť. Konzumácia alkoholu môže zvýšiť alebo znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu nepredvídateľným spôsobom.
Glimepirid je schopný zvýšiť aj znížiť účinok derivátov kumarínu.

Predávkovanie:
Predávkovanie Glimepirid môže viesť k hypoglykémii, ktorá trvá 12 až 72 hodín a po prvej úľave sa môže znova objaviť. Symptómy sa môžu objaviť 24 hodín po vstrebaní lieku. U takýchto pacientov sa spravidla odporúča klinické pozorovanie. Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie a bolesť v epigastrickej oblasti. Hypoglykémia môže byť často sprevádzaná neurologickými príznakmi, ako sú nepokoj, tras, poruchy videnia, nekoordinovanosť, ospalosť, kóma a záchvaty.
Liečba spočíva predovšetkým v zabránení absorpcie. Aby ste to dosiahli, musíte vyvolať zvracanie a potom vypiť vodu alebo limonádu s aktívnym uhlím (adsorbent) a síranom sodným (laxatívum). Ak sa užije veľké množstvo glimepiridu, nasleduje výplach žalúdka s použitím aktívneho uhlia a síranu sodného. V prípade závažného predávkovania je nutná hospitalizácia na jednotke intenzívnej starostlivosti. Podávanie glukózy sa má začať čo najskôr: ak je to potrebné, najskôr jednorazová intravenózna injekcia 50 ml 50% roztoku a potom infúzia 10% roztoku a neustále sledovanie hladiny glukózy v krvi. Ďalšia liečba je symptomatická.
Pri liečbe hypoglykémie spôsobenej náhodným požitím glimepiridu u dojčiat a malých detí sa má dávka glukózy zvlášť starostlivo upraviť tak, aby sa zohľadnila možnosť nebezpečnej hyperglykémie a kontrolovaná starostlivým monitorovaním hladín glukózy v krvi.

Podmienky skladovania:
Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Formulár na uvoľnenie:
Glimepirid - tablety.
Balenie: 10 tabliet v blistri vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej fólie. 1 blister v kartónovom balení.

zlúčenina:
1 tableta Glimepirid obsahuje 1 mg, 2 mg, 3 mg alebo 4 mg glimepiridu.
Pomocné látky:
tablety 1 mg laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, červený oxid železitý (E172)
tablety 2 mg laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172), indigovohlinitý lak (E 132)
tablety 3 mg laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172)
4 mg tablety laktóza, sodná soľ škrobu (typ A), povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, indigohliníkový lak (E 132).

Okrem toho:
Klinické údaje o použití Glimepirid deti do 8 rokov č. Pre deti a dospievajúcich vo veku 8 až 17 rokov sú k dispozícii obmedzené údaje o použití glimepiridu v monoterapii (pozri časť „ Farmakologické vlastnosti"). Neexistujú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku pre deti, preto sa neodporúča používať u tejto kategórie pacientov.
Glimepirid sa má užívať krátko pred jedlom alebo počas jedla.
V prípade nepravidelného jedenia alebo vynechávania jedál môže liečba glimepiridom spôsobiť hypoglykémiu. Medzi možné príznaky hypoglykémie patrí bolesť hlavy, silný hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, zvýšená motorická aktivita, agresivita, porucha koncentrácie, úzkosť a oneskorené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, zmyslové poruchy, závraty, bezmocnosť, strata sebakontroly, delírium, mozgové kŕče, ospalosť a strata vedomia až kóma, plytké dýchanie a bradykardia. Okrem toho možno pozorovať príznaky adrenergnej kontraregulácie, ako je potenie, studená a vlhká koža, úzkosť, tachykardia, hypertenzia, tachykardia, angína a arytmia.
Klinický obraz závažnej epizódy hypoglykémie môže pripomínať mŕtvicu. Príznaky hypoglykémie sa dajú takmer vždy rýchlo zvrátiť okamžitou konzumáciou sacharidov (cukru). Umelé sladidlá nie sú účinné.
Zo skúseností s inými derivátmi sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočnej účinnosti opatrení na odstránenie hypoglykémie sa môže opakovať. Ťažká alebo dlhotrvajúca hypoglykémia, ktorá sa len dočasne zmierni príjmom obvyklého množstva cukru, si vyžaduje okamžitú liečbu, niekedy aj hospitalizáciu.
Medzi faktory, ktoré sa podieľajú na vzniku hypoglykémie, patrí: neochota pacienta alebo (najmä v starobe) neschopnosť spolupracovať s lekárom; podvýživa, nepravidelné jedenie alebo vynechávanie jedál alebo obdobia pôstu; porušenie diéty; nesúlad medzi fyzickou aktivitou a príjmom sacharidov; pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál; renálna dysfunkcia; ťažká dysfunkcia pečene; predávkovanie glimepiridom; niektoré dekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré ovplyvňujú metabolizmus sacharidov alebo kontrareguláciu hypoglykémie (napríklad pri niektorých poruchách funkcie štítnej žľazy a nedostatočnosti prednej hypofýzy alebo kôry nadobličiek); súčasné užívanie iných liekov (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“).
Liečba glimepiridom si vyžaduje pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi a moči. Okrem toho sa odporúča určiť obsah glykozylovaného hemoglobínu v krvi.
Počas liečby glimepiridom sa majú pravidelne kontrolovať pečeňové testy a hematologické parametre (najmä počet leukocytov a krvných doštičiek).
V stresových situáciách (napríklad úrazy, neplánované chirurgické zákroky, infekcie sprevádzané zvýšením telesnej teploty) môže byť indikovaný dočasný prechod pacienta na inzulín.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo u pacientov na dialýze.
Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa odporúča prejsť na inzulín.
Liečba pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy derivátmi sulfonylmočoviny môže viesť k rozvoju hemolytickej anémie. Keďže glimepirid je sulfonylmočovinové liečivo, u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy sa má používať s opatrnosťou. Mali by im predpísať alternatívne lieky, ktoré neobsahujú sulfonylmočoviny.
Glimepirid obsahuje laktózu. Tento liek by nemali užívať pacienti, ktorí majú zriedkavú dedičnú intoleranciu galaktózy, nedostatok laktázy Sami alebo poruchy absorpcie glukózy a galaktózy.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov
Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal. Koncentrácia a rýchlosť reakcie sa môžu znížiť v dôsledku hypoglykémie alebo hyperglykémie alebo napríklad v dôsledku zhoršeného videnia. To môže predstavovať riziko v situáciách, keď je takáto schopnosť obzvlášť dôležitá (napríklad pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov).
Pacientov treba upozorniť, že by si nemali dovoliť rozvinúť hypoglykémiu počas jazdy. Platí to najmä pre tých jedincov, ktorí slabo alebo úplne nedokážu rozpoznať varovné príznaky hypoglykémie, a pre tých, ktorí zažívajú časté záchvaty hypoglykémie. Je potrebné vážne zvážiť, či sa za takýchto okolností oplatí viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.