Efectos secundarios de Cordarone con uso prolongado. Kordaron: instrucciones de uso y para qué sirve, precio, opiniones, análogos

Propiedades antiarrítmicas:

Prolonga la 3ª fase del potencial de acción de las células del corazón, que se expresa principalmente en una disminución de las corrientes de potasio (clase III según la clasificación de Vaughan Williams);

Reduce el automatismo del nodo sinusal a bradicardia, no respondiendo a los efectos de la atropina.

Inhibe de forma no competitiva la actividad adrenérgica alfa y beta.

Ralentiza la conducción en el nódulo sinoauricular, las aurículas y el nódulo auriculoventricular (AV), que es más pronunciada con un ritmo acelerado.

No cambia la conducción intraventricular.

Aumenta el período refractario y reduce la excitabilidad del miocardio a nivel auricular, nodal AV y ventricular.

Enlentece la conducción y alarga el período refractario de las vías auriculoventriculares accesorias.

Propiedades antiisquémicas

Reduce moderadamente la resistencia vascular periférica y reduce la frecuencia cardíaca, lo que conduce a una disminución del consumo de oxígeno.

Exhibe antagonismo adrenérgico alfa y beta por un mecanismo no competitivo. Aumenta el flujo sanguíneo coronario debido a un efecto directo sobre músculo liso arterias miocárdicas.

Mantiene el gasto cardíaco al reducir la presión intraarterial y la resistencia vascular periférica. La amiodarona no tiene un efecto inotrópico negativo significativo.

No se han realizado estudios pediátricos controlados.

ingesta oral

Dosis de carga: 10-20 mg/kg/día. dentro de 7-10 días (o 500 mg / m 2 / día por metro cuadrado de superficie corporal)

Dosis de mantenimiento: dosis mínima eficaz; dependiendo de la respuesta individual, puede variar de 5 a 10 mg/kg/día. (o 250 mg/m2/día por metro cuadrado de superficie corporal)

Farmacocinética

Succión

La absorción de amiodarona es lenta y variable, el fármaco tiene una alta afinidad por los tejidos.

Distribución

El volumen de distribución es muy grande, pero varía individualmente, ya que la amiodarona se acumula activamente en los tejidos (tejido adiposo, hígado, pulmones, bazo).

Biotransformación

La amiodarona se metaboliza principalmente por CYP3A4 y también por CYP2C8.

La amiodarona y su metabolito, la deetilamiodarona, tienen la capacidad de inhibir CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 y 2C8 in vitro. La amiodarona y la deetilamiodarona también tienen la capacidad de inhibir algunos sistemas de transporte, por ejemplo, glicoproteína P y transportador de cationes orgánicos (OCT2). (Un estudio informó un aumento del 1,1 % en la creatinina (sustrato OST 2)). Los datos in vitro brindan información sobre las interacciones con los sustratos CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 y la glicoproteína P.

La biodisponibilidad después de la administración oral oscila entre el 30 % y el 80 % (promedio del 50 %). La concentración máxima en plasma después de tomar una dosis única se observa después de 3-7 horas. El efecto terapéutico se desarrolla en promedio dentro de una semana (de varios días a dos semanas).

cría

La amiodarona tiene una vida media larga, que varía individualmente (de 20 a 100 días). Durante los primeros días de tratamiento, la amiodarona se acumula en la mayoría de los tejidos corporales, especialmente en el tejido adiposo. La eliminación comienza a los pocos días y la concentración de equilibrio se alcanza al cabo de uno o varios meses, según el paciente. Debido a estas propiedades, para lograr rápidamente en los tejidos fin tradiciones necesarias para la manifestación efecto terapéutico

Relación entre Farmacocinética y Farmacodinamia

Una dosis de amiodarona de 200 mg contiene 75 mg de yodo. El grupo yodo se separa de la molécula y entra en la orina en forma de yoduros. Esto corresponde a 6 mg/24 horas. yodo libre Para dosis diaria amiodarona 200 mg. La amiodarona se excreta principalmente con la bilis y las heces. La excreción renal es insignificante, lo que permite el uso dosis estándar en pacientes con insuficiencia renal. Después de suspender el tratamiento, la excreción del fármaco continúa durante varios meses; cabe señalar que el efecto farmacodinámico persiste por un período de 10 días a un mes.

Ni la amiodarona ni sus metabolitos pueden eliminarse mediante diálisis.

No se han realizado estudios pediátricos controlados. En los limitados datos publicados sobre pacientes pediátricos, no se han observado diferencias con los adultos.

Datos de estudios preclínicos

Datos preclínicos basados ​​en estudios tradicionales seguridad farmacológica, toxicidad por uso repetido, genotoxicidad, carcinogenicidad, teratogenicidad y toxicidad contra función reproductiva, no reveló ningún riesgo específico para la salud humana, con excepción de la información indicada en la sección Embarazo, amamantamiento y fertilidad

Indicaciones para el uso

Prevención de recaídas:

potencialmente mortal taquicardia ventricular: el tratamiento debe iniciarse en un hospital con estrecha vigilancia.

Taquicardia ventricular sintomática e incapacitante confirmada electrocardiográficamente.

Taquicardia supraventricular confirmada electrocardiográficamente, con necesidad de tratamiento establecida, si la taquicardia es resistente a otros tratamientos, o existen contraindicaciones para el uso de otros fármacos.

La fibrilación ventricular.

Prevención de alteraciones del ritmo en el síndrome de Wolff-Parkinson-White.

Tratamiento fibrilación auricular: ritmo cardíaco lento o recuperación ritmo sinusal con aleteo o parpadeo (fibrilación) de las aurículas.

Se puede usar amiodarona si enfermedad coronaria corazón y/o la presencia de disfunción ventricular izquierda (ver Farmacodinamia).

Prevención de muerte por arritmias en pacientes con alto riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva sintomática o infarto de miocardio reciente con fracción de eyección baja o asintomáticos extrasístoles ventriculares.

La amiodarona está indicada para la prevención de la mortalidad por todas las causas, incluida la muerte súbita cardíaca, en pacientes de alto riesgo con insuficiencia cardíaca congestiva isquémica o no isquémica. alto riesgo básicamente definido como tener síntomas clínicos Insuficiencia cardíaca grave o disminución de la fracción de eyección ventricular por debajo del 40 % de lo normal con o sin la presencia de: signos de arritmia gástrica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la amiodarona o a cualquiera de los excipientes, o yodo.

Bradicardia sinusal y bloqueo cardíaco sinoauricular, a menos que la afección se corrija con un marcapasos artificial.

Síndrome de debilidad del nodo sinusal, a excepción de los casos de corrección de la condición por un marcapasos artificial (peligro de bloqueo del nodo sinusal).

Alteraciones severas de la conducción, en ausencia de corrección de la condición por un marcapasos artificial.

Hipertiroidismo, debido al posible agravamiento del cuadro por la amiodarona.

El embarazo

Amamantamiento.

Combinación con fármacos que pueden causar taquicardia tipo "pirueta" (torsades de pointes):

Fármacos antiarrítmicos de clase 1a (quinidina, hidroquinidina, disopiramida),

Fármacos antiarrítmicos de clase III (sotalol, dofetilida, ibutilida), sultoprida,

Otros fármacos como bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina intravenosa, mizolastina, moxifloxacina, vincamina intravenosa

Embarazo y lactancia

En estudios con animales, el fármaco tuvo un efecto fetotóxico en algunas especies. Tomar amiodarona en el segundo y tercer trimestre del embarazo y especialmente antes del parto se asocia con riesgo; el fármaco puede causar bradicardia y prolongación del intervalo QT en recién nacidos y deteriorar la función glándula tiroides en el feto. En este sentido, la terapia con amiodarona durante el embarazo está contraindicada, excepto en los casos (cuando el beneficio supera el riesgo).

Amamantamiento

Amiodarona en cantidades significativas va a la leche materna, y por lo tanto, el uso del medicamento durante la lactancia está contraindicado.

Dosificación y administración

Las dosis mostradas son solo para adultos.

Tratamiento inicial

El régimen de dosificación inicial (dosis de carga) es el nombramiento de 3 tabletas (600 mg) por día durante 8-10 días. En algunos casos se pueden utilizar dosis mayores (4 o 5 comprimidos al día) al inicio del tratamiento, pero solo por un tiempo breve y bajo control electrocardiográfico. El resultado de la saturación terapéutica son cambios característicos en el ECG: prolongación del intervalo QT (debido a la prolongación del período de repolarización) con posible apariencia Ondas U (ver instrucciones especiales).

Cuidados de apoyo

Se debe elegir la dosis mínima efectiva que, de acuerdo con la respuesta individual del paciente, puede estar en el rango de 1/g de tableta por día (o una tableta en días alternos) a 2 tabletas por día. Durante el tratamiento, es necesario un control ECG regular.

Grupos especiales de pacientes

insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal, no se requiere ajuste de dosis (ver Farmacodinamia. Relación entre farmacocinética y farmacodinamia), sin embargo Experiencia clínica ausente.

insuficiencia hepática

No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática.

Pacientes de edad avanzada

No hay suficientes datos clínicos sobre el uso en pacientes de edad avanzada. La amiodarona se debe utilizar en pacientes de edad avanzada con extrema precaución.

Pacientes pediátricos

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la amiodarona en niños. Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones de Farmacodinámica y Farmacocinética).

Modo de aplicación Recepción interior.

Efecto secundario

Los efectos secundarios se clasificaron por órganos y sistemas, así como por la frecuencia de manifestación de la siguiente manera:

Muy a menudo (> 1/10); frecuencia (>1/100 a 1/1000 a 1/10000 a

Si experimenta síntomas similares a los que se describen a continuación (especialmente los que aparecen en negrita y cursiva), ¡comuníquese con su médico de inmediato!

Violaciones del órgano de la visión:

Los microdepósitos corneales muy comunes, casi siempre presentes en adultos, suelen estar limitados al área debajo de la pupila y no requieren la interrupción del tratamiento. Rara vez conducen a una discapacidad visual en forma de un halo de color en una luz brillante o una sensación de niebla. Los microdepósitos en la córnea están compuestos de complejos lípido x componentes y siempre son completamente reversibles después de la interrupción del medicamento.

Muy raros: Se han descrito varios casos de neuropatía/neuritis óptica con visión borrosa, disminución de la agudeza visual y edema del fondo de ojo. Esto puede conducir a una reducción más o menos severa de la agudeza visual. Sin embargo, aún no se ha establecido la relación de este fenómeno con la amiodarona, en ausencia de otros razones obvias, el tratamiento farmacológico debe suspenderse.

Trastornos de la piel:

Muy común Fotosensibilidad: Se debe advertir a los pacientes que eviten luz de sol(Y rayos ultravioleta en absoluto).

A menudo, pigmentación de la piel grisácea o azulada; después del cese del tratamiento, esta pigmentación desaparece lentamente (dentro de 10 a 24 meses).

Muy raramente:

El eritema puede ocurrir durante la radioterapia.

Hay informes sobre erupción cutanea, generalmente inespecífica

Casos aislados de dermatitis exfoliativa; sin embargo, no se ha establecido la relación con la droga.

Perdida de cabello.

Frecuencia desconocida:

Urticaria

Desordenes endocrinos

Precauciones de aplicación)

hipotiroidismo,

Hipertiroidismo, a veces con resultado letal

Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIAH)

Desórdenes respiratorios:

A menudo se describen casos de toxicidad pulmonar (neumonitis alveolar/intersticial y bronquiolitis obliterante con neumonía), a veces con desenlace fatal. En pacientes con disnea en desarrollo o tos improductiva ambos síntomas independientes y empeoramiento condición general(fatiga, pérdida de peso, fiebre) Se debe tomar una radiografía pecho y, si es necesario, suspenda la droga. Estos tipos de neumopatía pueden provocar fibrosis del pulmon sin embargo, en su mayoría son reversibles con la suspensión temprana de la amiodarona con o sin corticosteroides. Los síntomas clínicos suelen desaparecer en 3-4 semanas, y luego hay una recuperación más lenta del cuadro radiológico y de la función pulmonar (varios meses).

Ha habido casos de pleuresía asociada a neumopatías intersticiales.

También hay casos de hemorragia pulmonar (ocurrencia desconocida).

Muy raramente:

Se han descrito varios casos de broncoespasmo, especialmente en pacientes con asma bronquial.

varios casos agudos síndrome respiratorio, a veces termina fatalmente, la mayoría de las veces, inmediatamente después Intervención quirúrgica(posiblemente influenciado alta concentración oxígeno durante la ventilación mecánica) (ver Instrucciones y precauciones especiales de empleo).

Trastornos del sistema nervioso:

Temblor u otros síntomas extrapiramidales

Alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas.

Neuropatías periféricas sensitivas, motoras o mixtas.

Con poca frecuencia:

Miopatías. Neuropatías y/o miopatías sensitivomotoras periféricas, generalmente reversibles tras la suspensión del fármaco con el uso prolongado de amiodarona. Pueden desarrollarse solo después de varios meses, a veces después de varios años de tratamiento. Suelen ser reversibles tras la suspensión del fármaco. Sin embargo, la recuperación puede ser incompleta, muy lenta y aparecer solo unos meses después de la retirada.

Muy raramente:

ataxia cerebelosa,

benigno hipertensión intracraneal, dolor de cabeza. La aparición de dolores de cabeza requiere un examen para determinar las causas.

Trastornos hepáticos:

Se ha observado disfunción hepática nivel elevado transaminasas séricas. Se han reportado los siguientes eventos:

Frecuentes: hepatopatía aguda con transaminasas séricas elevadas y/o ictericia, incluida la muerte; en tales casos, el tratamiento debe interrumpirse.

Muy raro: hay informes de hepatitis crónica en tratamiento a largo plazo. La histología es compatible con hepatitis pseudoalcohólica. síntomas clínicos y cambios de laboratorio puede ser mínimo (hepatomegalia no permanente, niveles de transaminasas aumentados hasta 1,5-5 veces en comparación con lo normal); por lo tanto, se recomienda un control regular de la función hepática durante el tratamiento. Incluso un aumento moderado en los niveles de transaminasas observado después de un tratamiento de más de 6 meses puede indicar trastornos hepáticos crónicos. Las anomalías clínicas y biológicas suelen retroceder después de suspender el fármaco; sin embargo, hay varios informes de cambios irreversibles.

Trastorno cardíaco:

Frecuentes: generalmente bradicardia leve y dependiente de la dosis.

Poco frecuentes: alteraciones de la conducción (bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de diversos grados)

Muy raras: En algunos casos (disfunción del nodo sinusal, pacientes de edad avanzada), se ha descrito bradicardia severa o, en casos excepcionales, parada del nodo sinusal.

Frecuencia desconocida:

Taquicardia tipo pirueta (torsades de pointes) (ver Instrucciones especiales y

precauciones de uso e interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

Desórdenes gastrointestinales:

Muy frecuentes: trastornos gastrointestinales benignos (náuseas, vómitos, sensaciones gustativas), suele aparecer al inicio del tratamiento y desaparece al reducir la dosis

Trastornos del aparato reproductor:

Muy raras: epididimitis.

Impotencia.

Violaciones por:

Muy raras: vasculitis.

Influencia en el resultado de estudios de laboratorio e instrumentales:

Muy raras: disfunción renal con elevación leve de la creatinina

Trastornos sanguíneos y linfáticos:

Muy raramente:

Trombocitopenia

Anemia hemolítica

anemia aplásica

Trastornos del sistema inmunológico:

Angioedema (edema de Quincke) (desconocido).

Sobredosis

Busque atención médica inmediata o vaya a la sala de emergencias si

Información de admisión altas dosis casos bradicardia sinusal, ataques de taquicardia ventricular, en particular taquicardia ventricular del tipo "pirueta", y daño hepático. El tratamiento debe ser sintomático. Teniendo en cuenta el perfil farmacocinético del medicamento, se recomienda monitorear la condición del paciente durante un tiempo suficientemente largo, el monitoreo es especialmente importante. ritmo cardiaco. Ni la amiodarona ni sus metabolitos se eliminan durante la diálisis.

Interacción con otras drogas

Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando junto con Kordaron, incluso si esto sucede caso por caso.

Medicamentos que causan arritmias tipo Torsade de Pointes o prolongan el intervalo QT

A/ Fármacos que provocan arritmias del tipo Torsade de Pointes

Está contraindicada la administración concomitante de fármacos que pueden causar arritmia torsade de pointes (ver sección 4.3):

Antiarrítmicos clase 1a, sotalol, bepridil

Agentes no antiarrítmicos como vincamina, sultoprida, eritromicina IV, pentamidina (cuando se usa por vía parenteral) según disponibilidad aumento del riesgo desarrollo de arritmias potencialmente letales como torsade de pointes.

B/ Fármacos que prolongan el intervalo QT

La coadministración de amiodarona con medicamentos que prolongan el intervalo QT debe basarse en una evaluación cuidadosa posibles beneficios y el riesgo para cada paciente, ya que puede aumentar el riesgo de desarrollar arritmias tipo torsade de pointes (ver sección 4.4) y se debe controlar la prolongación del intervalo QT en los pacientes.

Las fluoroquinolonas deben evitarse en pacientes que reciben amiodarona.

Medicamentos que disminuyen la frecuencia cardíaca o perturbador automatismo o conducción:

Beta bloqueadores e inhibidores canales de calcio que reducen la frecuencia cardiaca (verapamilo, diltiazem), ya que pueden desarrollarse trastornos del automatismo (bradicardia excesiva) y de la conducción.

Medicamentos que pueden causar hipopotasemia:

laxantes estimulantes, que pueden causar hipopotasemia, lo que aumenta el riesgo de desarrollar torsades de pointes, se deben usar otros tipos de laxantes.

dabigatrán

Se debe tener precaución cuando se coadministre amiodarona con dabigatrán debido al riesgo de hemorragia. Puede ser necesario ajustar la dosis de dabigatrán según su indicación.

Sustratos CYP 2C9

La amiodarona aumenta la concentración de sustratos del CYP 2C9, como la warfarina o la fenitoína, al inhibir el citocromo P450 2C9.

Se debe tener precaución al usar los siguientes medicamentos en combinación con cordarone:

Diuréticos que provocan hipopotasemia (tanto monofármacos como combinados).

Corticosteroides sistémicos (gluco-, mineralo-), tetracosactida.

Anfotericina B (i.v.).

Es necesario prevenir el desarrollo de hipopotasemia y corregirla si se presenta. El intervalo QT debe ser monitoreado y no debe administrarse en caso de arritmia torsade de pointes. fármacos antiarrítmicos(se debe iniciar marcapasos ventricular, se puede usar magnesio IV).

Anestesia general:

Se han notificado complicaciones potencialmente graves en pacientes sometidos a anestesia general: bradicardia (resistente a la atropina), hipotensión, alteraciones de la conducción, disminución salida cardíaca.

en muy casos raros observado complicaciones graves desde el lado Sistema respiratorio(picante dificultad respiratoria síndrome del adulto), a veces mortal, por lo general inmediatamente periodo postoperatorio. se puede suponer posible relacion con alta concentración de oxígeno.

La amiodarona y/o sus metabolitos, deetilamiodarona, inhiben CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 y la glicoproteína P y pueden aumentar la exposición a sus sustratos.

Debido a período largo vida media de eliminación de la amiodarona Las interacciones pueden ocurrir durante varios meses después de la interrupción de la amiodarona.

Sustratos P-gp

La amiodarona es un inhibidor de la P-gp. Se asume que aplicación simultánea con sustratos de P-gp aumentará su exposición.

Digital:

Se puede desarrollar una violación del automatismo (bradicardia excesiva) y la conducción auriculoventricular (acción sinérgica); además, es posible un aumento en la concentración de digoxina en plasma debido a una disminución en la depuración de digoxina.

Se deben monitorear los niveles de digoxina en plasma y ECG, y se debe monitorear a los pacientes para signos clínicos toxicidad digitálica. Puede ser necesario corregir dosis terapéutica digital.

warfarina

La combinación de warfarina con amiodarona puede potenciar el efecto de un anticoagulante oral, aumentando así el riesgo de hemorragia. Necesitar más

controle regularmente el nivel de protrombina y ajuste la dosis de -anticoagulantes orales como en el proceso de tratamiento con amiodarona, tratamiento con amiodarona.

fenitoína

La combinación de fenitoína con amiodarona puede provocar una sobredosis de fenitoína con el desarrollo manifestaciones neurológicas. Se debe realizar vigilancia clínica y se debe reducir la dosis de fenitoína tan pronto como aparezcan signos de sobredosis; deben determinarse los niveles plasmáticos de fenitoína.

sustratosCYP2D6

flecainida

La amiodarona aumenta las concentraciones plasmáticas de flecainida al inhibir el citocromo CYP 2D6. Por lo tanto, se debe reducir la dosis de amiodarona.

Sustratos CYP P450 ZA4

Cuando estos fármacos se administran de forma concomitante con amiodarona, un inhibidor de CYP3A4, pueden provocar más nivel alto sus concentraciones plasmáticas, lo que puede causar posible aumento su toxicidad:

Ciclosporina: Su combinación con amiodarona puede aumentar el nivel plasmático de ciclosporina, por lo que se debe ajustar la dosis.

Fentanilo: combinarlo con amiodarona puede aumentar efectos farmacológicos fentanilo y aumentar el riesgo de su toxicidad.

estatinas Con el uso concomitante de amiodarona con estatinas metabolizadas por CYP3A 4, como simvastatina, atorvastatina y lovastatina, aumenta el riesgo de toxicidad muscular.

Otros fármacos metabolizados por CYP 3A4: lidocaína, tacrolimus, sildenafilo, midazolam, triazolam, dihidroergotamina, ergotamina, colchicina.

Fármacos con efecto inotrópico negativo que provocan bradicardia y/o deprimen el nódulo AV: es necesaria la monitorización de las manifestaciones clínicas y el ECG.

Fármacos antiarrítmicos varios grupos: Su uso puede ser beneficioso, pero requiere una cuidadosa monitorización y verificación del ECG.

Los inhibidores de CYP3A4 y los inhibidores de CYP2C8 tienen el potencial de inhibir el metabolismo de la amiodarona y aumentar su exposición.

Características de la aplicación

Efectos cardíacos

Antes de iniciar el tratamiento, se debe realizar un ECG.

En pacientes de edad avanzada, la frecuencia cardíaca puede disminuir de forma más pronunciada.

La acción farmacológica de la amiodarona provoca cambios en el ECG: prolongación del intervalo QT (por prolongación de la repolarización) con posible aparición de onda U; estos cambios son el resultado de la saturación terapéutica, no de la toxicidad.

El fármaco debe suspenderse en caso de bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, bloqueo sinoauricular o bloqueo bifascicular. En el caso del desarrollo de bloqueo auriculoventricular de 1er grado, se debe fortalecer el monitoreo.

Hay informes de aparición de nuevos tipos de arritmias o agravamiento de las ya existentes (ver. Efecto secundario).

El efecto arritmogénico de la amiodarona es débil, menor que el de la mayoría de los fármacos antiarrítmicos, y generalmente ocurre en combinación con ciertos fármacos (ver Interacciones con otros fármacos y otras formas de interacción) o desequilibrio electrolítico.

Síntomas de la tiroides

La amiodarona contiene yodo y, por lo tanto, puede interferir con los resultados de algunas pruebas utilizadas para evaluar la función tiroidea (unión yodo radiactivo, PBI). Sin embargo, la función tiroidea se puede monitorear determinando el nivel de hormonas en la sangre (T3, T4, TSH).

La amiodarona puede causar disfunción tiroidea, especialmente en pacientes con antecedentes de disfunción tiroidea. Por lo tanto, antes del inicio del tratamiento, regularmente (por ejemplo, cada 6 meses) durante el tratamiento y varios meses después de finalizar el tratamiento, es necesario medir nivel de TSH en suero. Si se sospecha disfunción tiroidea durante el tratamiento con amiodarona, también se deben medir los niveles de TSH (ver Efectos secundarios).

Síntomas pulmonares

Los ataques de disnea o tos seca pueden estar asociados con toxicidad pulmonar, como el desarrollo de neumonitis intersticial.

Los pacientes que experimentaron episodios de disnea después actividad física, como único síntoma o en el contexto de un deterioro en el estado general del paciente (fatiga, pérdida de peso y fiebre), se debe realizar una celda fluorográfica. Se debe considerar la continuación del tratamiento con amiodarona, ya que la neumonitis intersticial a menudo es reversible con la suspensión temprana de la amiodarona (los síntomas clínicos se resuelven en 3 a 4 semanas, los cambios radiológicos y la mejoría función pulmonar observado durante varios meses). Se debe evaluar la posibilidad de utilizar corticoides.

En casos muy raros, complicaciones respiratorias graves, a veces mortales ( síndrome agudo insuficiencia respiratoria en adultos), generalmente después de la cirugía. Estas complicaciones pueden desarrollarse debido a interacciones asociadas con altas concentraciones de oxígeno.

Con terapia oral, aguda (hepatocelular grave) insuficiencia hepática o daño hepático, a veces fatal) o trastornos crónicos Función del hígado; en este sentido, se recomienda reducir la dosis de amiodarona o suspender el tratamiento con el medicamento si el nivel de transaminasa supera la norma en más de 3 veces.

Clínico y síntomas biológicos crónico insuficiencia renal con la terapia oral, pueden ser de gravedad leve (agrandamiento del hígado, un aumento en el nivel de aminotransferasas 5 veces más alto de lo normal) y reversibles cuando se suspende el medicamento, pero también se han informado muertes.

Síntomas neumusculares

La amiodarona puede causar neuropatías y miopatías periféricas sensoriales, motoras o mixtas (ver Efectos adversos). La resolución de los síntomas generalmente se observa dentro de unos meses después de la interrupción del tratamiento con amiodarona, sin embargo, algunos síntomas pueden persistir.

Síntomas oftálmicos

Si la visión es borrosa o la agudeza visual se reduce, se debe realizar de inmediato un examen oftalmológico completo, incluido el examen del fondo de ojo. Si se desarrolla neuropatía o neuritis nervio óptico causado por amiodarona, el medicamento debe suspenderse, ya que existe la posibilidad de desarrollar ceguera

Combinaciones (ver Interacciones medicamentosas y otras formas de interacción) con:

bloqueadores beta-adrenérgicos, excepto sotalol (combinación contraindicada) y esmolol (una combinación que requiere precaución cuando se usa);

el verapamilo y el diltiazem solo deben usarse para la prevención de arritmias ventriculares potencialmente mortales. Dado que el medicamento contiene lactosa, está contraindicado en pacientes que padecen galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.

Medidas de precaución

Los efectos secundarios (ver Efectos adversos) generalmente dependen de la dosis y, por lo tanto, se debe usar la dosis terapéutica efectiva más baja.

Se debe advertir a los pacientes que eviten la luz solar y utilicen medidas de protección solar durante el tratamiento (ver Efectos adversos).

Supervisión condición clínica(ver Instrucciones y precauciones especiales de empleo y Efectos secundarios).

Además, dado que la amiodarona puede provocar hipotiroidismo o hipertiroidismo, especialmente en pacientes con antecedentes de trastornos de la tiroides, se recomienda iniciar un control clínico y biológico (TSH) antes de usar amiodarona. Este seguimiento debe continuarse durante el tratamiento y durante varios meses después de su finalización. Si se sospecha disfunción tiroidea, se deben medir los niveles de TSH en suero.

Se han informado aumentos en la desfibrilación ventricular y/o el umbral de estimulación de un marcapasos o desfibrilador cardíaco implantable, lo que podría afectar la eficacia del fármaco, especialmente en el contexto de uso a largo plazo fármacos antiarrítmicos.

En este sentido, antes y durante el tratamiento con amiodarona, se debe realizar un control periódico del funcionamiento del dispositivo utilizado.

Enfermedad de la tiroides (ver efectos secundarios)

La amiodarona contiene yodo y, por lo tanto, puede interferir con la ingesta de yodo radioactivo. Sin embargo, los resultados de las pruebas de función tiroidea (T3 libre, T4 libre, TSH) siguen siendo interpretables. La amiodarona inhibe la conversión periférica de tiroxina (T4) a triyodotironina (T3) y puede causar cambios bioquímicos locales en pacientes con función normal glándula tiroides (aumento en el nivel de T4 libre en el contexto de una ligera disminución o incluso mantenimiento del nivel normal de T3 libre). Fenómenos similares no requieren la interrupción del tratamiento con amiodarona.

La base para la sospecha de hipotiroidismo es el desarrollo de los siguientes síntomas clínicos: aumento de peso, intolerancia al frío, actividad reducida, bradicardia excesiva. El diagnóstico se confirma por un marcado aumento en los niveles séricos de TSH. La recuperación de la función tiroidea a la normalidad generalmente ocurre dentro de 1 a 3 meses después de la interrupción de la terapia. En casos que amenazan la vida, la terapia con amiodarona puede continuarse en combinación con L-tiroxina. La dosis de L-tiroxina se ajusta según el nivel de TSH.

Pacientes pediátricos

No se ha establecido la eficacia y seguridad de la amiodarona en niños, por lo que no se recomienda el uso del fármaco en pacientes pediátricos. Los datos actualmente disponibles se presentan en las secciones de Farmacodinámica y Farmacocinética.

Anestesia (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción y Efectos secundarios)

Antes de la cirugía, se debe informar al anestesiólogo que el paciente está tomando amiodarona.

Medicamento contiene lactosa monohidrato (71 mg). El medicamento no debe ser tomado por pacientes con intolerancia hereditaria a la lactosa, intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa-galactosa.

Forma de liberación

10 comprimidos partidos en blister de PVC/aluminio. 3 blisters en caja de cartón junto con instrucciones de uso.

La automedicación puede ser perjudicial para su salud.
Es necesario consultar a un médico y también leer las instrucciones antes de usar.

Fármaco antiarrítmico de clase III
Preparación: CORDARON

El principio activo de la droga: amiodarona
Codificación ATX: C01BD01
CFG: Fármaco antiarrítmico
Número de registro: N° P 014833/01-2003
Fecha de registro: 12.03.03
El titular del registro. Premio: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia)

Las tabletas son redondas, divididas, blancas o blancas con un tinte cremoso, grabadas con un símbolo en forma de medio y el número "200" en un lado; las tabletas se pueden separar fácilmente a lo largo de la línea de ruptura cuando condiciones normales aplicaciones 1 pestaña clorhidrato de amiodarona 200 mg
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, polividona K90F, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
10 piezas. - blisters (3) - packs de cartón.
La solución para administración intravenosa es transparente, de color amarillo pálido. 1 amperio clorhidrato de amiodarona 150 mg
Excipientes: alcohol bencílico, polisorbato 80, agua para inyección, nitrógeno.
3 ml - ampollas de vidrio incoloro (6) - envase contorno (1) - cajas de cartón.

La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacológica Kordaron

Fármaco antiarrítmico de clase III. Tiene efectos antiarrítmicos y antianginosos.
El efecto antiarrítmico se debe a un aumento de la 3ª fase del potencial de acción, principalmente por una disminución de la corriente de potasio a través de los canales. membranas celulares cardiomiocitos y una disminución en el automatismo del nodo sinusal. El fármaco bloquea de forma no competitiva - y -receptores adrenérgicos. Ralentiza la conducción sinoauricular, auricular y nodal sin afectar la conducción intraventricular. Kordaron aumenta el período refractario y reduce la excitabilidad del miocardio. Ralentiza la conducción de la excitación y prolonga el período refractario de las vías auriculoventriculares adicionales.
El efecto antianginoso de Kordaron se debe a una disminución del consumo de oxígeno del miocardio (debido a una disminución de la frecuencia cardíaca y una disminución del OPSS), bloqueo no competitivo de los receptores - y -adrenérgicos, aumento de flujo sanguíneo coronario por acción directa sobre los músculos lisos de las arterias, manteniendo el gasto cardíaco al reducir la presión en la aorta y reduciendo la resistencia periférica.
Cordarone no tiene un efecto negativo significativo efecto inotrópico, reduce la contractilidad miocárdica principalmente después de la administración intravenosa.
Afecta el metabolismo de las hormonas tiroideas, inhibe la conversión de TK a T4 (bloqueo de tiroxina-5-desyodasa) y bloquea la captación de estas hormonas por los cardiocitos y hepatocitos, lo que conduce a un debilitamiento del efecto estimulante de las hormonas tiroideas sobre el miocardio. . Se determina en el plasma sanguíneo durante 9 meses después de suspender su ingesta.
Los efectos terapéuticos se observan después de 1 semana (de varios días a 2 semanas) después del inicio de la administración oral del medicamento.
Con el on/in de la introducción de Kordaron, su actividad alcanza un máximo a los 15 minutos y desaparece aproximadamente a las 4 horas de su administración. A pesar de que la cantidad de Cordarone administrada en la sangre disminuye rápidamente, se logra la saturación de los tejidos con el fármaco. En ausencia de inyecciones repetidas, el fármaco se elimina gradualmente. Al reanudar su administración o al prescribir el medicamento para administración oral, se forma su reserva tisular.

Farmacocinética del fármaco.

Succión
Después de la administración oral, la amiodarona se absorbe lentamente (la absorción es del 30 al 50 %), la tasa de absorción está sujeta a fluctuaciones significativas. La biodisponibilidad después de la administración oral oscila entre el 30 y el 80 % en diferentes pacientes (en promedio, alrededor del 50 %). Después de una dosis única del medicamento en el interior, la Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza después de 3 a 7 horas.
Distribución
La amiodarona tiene un gran Vd. La amiodarona se acumula principalmente en el tejido adiposo, el hígado, los pulmones, el bazo y la córnea. Después de unos días, la amiodarona se excreta del cuerpo. Css se logra dentro de 1 a varios meses, dependiendo de caracteristicas individuales paciente. Unión a proteínas plasmáticas - 95% (62% - con albúmina, 33,5% - con beta-lipoproteínas).
Metabolismo
Metabolizado en el hígado. El metabolito principal, la deetilamiodarona, es farmacológicamente activo y puede potenciar el efecto antiarrítmico del compuesto principal. Cada dosis de Kordaron (200 mg) contiene 75 mg de yodo; Se determinó que 6 mg de estos se liberaban como yodo libre. Con un tratamiento prolongado, sus concentraciones pueden alcanzar el 60-80% de las concentraciones de amiodarona.
cría
La eliminación por ingestión procede en 2 fases: T1/2 en la fase - - 4-21 horas, T1 / 2 en la fase - - 25-110 días. Tras una administración oral prolongada, el T1/2 medio es de 40 días (esto ha importancia a la hora de elegir una dosis, porque se tarda al menos 1 mes en estabilizar la concentración plasmática y la eliminación completa puede durar más de 4 meses).
Después de suspender el medicamento, su eliminación completa del cuerpo continúa durante varios meses. Se debe tener en cuenta la presencia de efectos farmacodinámicos de Kordaron durante 10 días y hasta 1 mes después de su cancelación. La amiodarona se excreta en la bilis y las heces. La excreción renal es insignificante.

Farmacocinética del fármaco.

en situaciones clínicas especiales
La excreción insignificante del medicamento en la orina le permite prescribir el medicamento para la insuficiencia renal en dosis medias. La amiodarona y sus metabolitos no están sujetos a diálisis.

Indicaciones para el uso:

Alivio de ataques ventriculares taquicardia paroxística;
- alivio de los ataques de taquicardia paroxística supraventricular con una alta frecuencia de contracciones ventriculares (especialmente en el contexto del síndrome de WPW);
- alivio de la paroxística y forma sostenible fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular.
Prevención de recaídas
- en peligro la vida arritmias ventriculares y fibrilación ventricular del corazón (el tratamiento debe iniciarse en un hospital con un control cardíaco cuidadoso);
- taquicardias paroxísticas supraventriculares, incl. ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con cardiopatía orgánica; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes sin enfermedades orgánicas corazón cuando fármacos antiarrítmicos otras clases no son efectivas o existen contraindicaciones para su uso; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con síndrome de WPW;
- fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular.
- prevención de muerte súbita arrítmica en pacientes de alto riesgo tras reciente infarto de miocardio miocardio con más de 10 extrasístoles ventriculares en 1 hora, manifestaciones clínicas insuficiencia cardíaca crónica y disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (<40%).
Kordaron está especialmente recomendado para pacientes con cardiopatía orgánica (incluida la enfermedad de las arterias coronarias), acompañada de disfunción del ventrículo izquierdo.
Kordaron para administración intravenosa está diseñado para usarse solo en un hospital en los casos en que se requiera un rápido logro de un efecto antiarrítmico o cuando no sea posible la administración oral del medicamento.

Para administración oral
Al prescribir el medicamento en una dosis de carga, se pueden usar varios esquemas. Cuando se utiliza en un hospital, la dosis inicial, dividida en varias tomas, oscila entre 600-800 mg/día hasta un máximo de 1200 mg/día (habitualmente en 5-8 días).
Para la administración ambulatoria, la dosis inicial, dividida en varias tomas, oscila entre 600 mg y 800 mg/día (habitualmente en 10-14 días).
La dosis de mantenimiento se determina a razón de 3 mg/kg de peso corporal por día y puede oscilar entre 100 mg/día y 400 mg/día cuando se toma 1 vez/día. Se debe utilizar la dosis eficaz más baja. Porque La amiodarona tiene una vida media muy prolongada y se puede tomar cada dos días (se pueden administrar 200 mg en días alternos, mientras que se recomiendan 100 mg al día) o de forma intermitente (2 días a la semana).

La dosis de carga de Kordaron es inicialmente de 5 a 7 mg/kg de peso corporal en 250 ml de una solución de dextrosa (glucosa) al 5 % durante 30 a 60 minutos. El efecto terapéutico de Kordaron aparece durante los primeros minutos de administración y desaparece gradualmente, lo que obliga a corregir la velocidad de su administración de acuerdo con los resultados del tratamiento.
Para la terapia de mantenimiento, el medicamento se prescribe como infusión intravenosa continua o intermitente (2-3 veces / día) en una solución de dextrosa (glucosa) al 5% durante varios días a una dosis de hasta 1200 mg / día. Después de la administración intravenosa a una dosis de carga, en lugar de continuar con la infusión intravenosa, es posible cambiar a Kordarone por vía oral a una dosis de 600-800 mg a 1200 mg/día. Desde el primer día de administración intravenosa de Kordaron, se recomienda iniciar una transición gradual a la toma del medicamento por vía oral.
Al realizar inyecciones intravenosas, el medicamento se administra en una dosis de 5 mg / kg durante al menos 3 minutos. ¡Kardaron no debe tomarse en la misma jeringa con otros medicamentos!
Para perfusión intravenosa, no se deben utilizar concentraciones inferiores a 600 mg/l. Para la preparación de soluciones para administración intravenosa, use solo una solución de dextrosa (glucosa) al 5%.

Efectos secundarios de Kordaron:

Solución para administración intravenosa
Reacciones sistémicas: sensación de calor, aumento de la sudoración, disminución de la presión arterial (generalmente moderada y transitoria); casos de hipotensión arterial severa o colapso (se informaron con sobredosis o administración demasiado rápida), bradicardia moderada (en algunos casos, especialmente en pacientes de edad avanzada, bradicardia severa y, en casos excepcionales, parada del nodo sinusal, lo que requiere la interrupción de la terapia); raramente - acción proarrítmica. Al comienzo de la terapia, hay un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo, que generalmente permanece moderada (1.5-3 veces el límite superior de lo normal /LSN/) y, por regla general, se normaliza con una disminución de dosis o incluso espontáneamente. Con un aumento significativo en el nivel de transaminasas, se debe suspender el tratamiento. Existen informes separados de casos de insuficiencia hepática aguda con niveles elevados de transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo y/o ictericia (algunas fatales). En casos aislados (extremadamente raros), se han observado shock anafiláctico, hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral), broncoespasmo y/o apnea en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, especialmente en pacientes con asma bronquial. Se observaron varios casos de dificultad respiratoria aguda, principalmente asociados a neumonitis intersticial.
Reacciones locales: flebitis (puede evitarse mediante el uso de un catéter venoso central).
Para administración oral
Del lado del sistema cardiovascular: bradicardia (en su mayoría moderada y dependiente de la dosis); en algunos casos (con disfunción del nódulo sinusal, en ancianos) - bradicardia severa; en casos excepcionales - bloqueo sinusal; raramente - alteraciones de la conducción (bloqueo sinoauricular, bloqueo AV de varios grados, bloqueo intraventricular); en algunos casos, la aparición de nuevas arritmias o el empeoramiento de las existentes, en algunos casos, con un paro cardíaco posterior (según los datos disponibles, es imposible establecer una conexión con el uso de la droga, con la gravedad del daño cardíaco) o con fracaso del tratamiento). Estos efectos se observan principalmente en casos de uso conjunto de Kordaron con medicamentos que prolongan el período de repolarización de los ventrículos del corazón (intervalo QTc) o en violación del equilibrio electrolítico.
Por parte del órgano de la visión: los microdepósitos de lipofuscina en la córnea del ojo (casi siempre presentes) generalmente se limitan al área de la pupila, son reversibles después de suspender el medicamento, a veces conducen a una discapacidad visual en forma de halo de color en luz brillante o una sensación de niebla; en algunos casos, neuropatía/neuritis óptica (aún no se ha establecido claramente la relación con la ingesta de amiodarona).
Reacciones dermatológicas: fotosensibilidad; eritema (durante la radioterapia); en algunos casos, una erupción (generalmente inespecífica), dermatitis exfoliativa (la relación con el medicamento no se ha establecido formalmente); con uso prolongado en dosis altas: pigmentación grisácea o azulada de la piel (desaparece lentamente después de suspender el tratamiento).
Del sistema endocrino: un aumento en el nivel de T3 en el suero sanguíneo (T4 permanece normal o ligeramente reducido) en tales casos, en ausencia de signos clínicos de disfunción tiroidea, no se requiere la suspensión del medicamento); posible desarrollo de hipotiroidismo (aumento de peso leve, actividad reducida, más pronunciado / en comparación con lo esperado / bradicardia); hipertiroidismo (tanto durante la terapia como dentro de unos meses después de la interrupción del medicamento). La sospecha de hipertiroidismo puede ocurrir con los siguientes síntomas clínicos leves: pérdida de peso, arritmias, angina de pecho, insuficiencia cardíaca. El diagnóstico se confirma por una clara disminución de la TSH sérica. La amiodarona debe suspenderse.
Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, alteraciones del gusto (generalmente ocurren al comienzo de la terapia cuando se usan en dosis de carga y disminuyen con la reducción de la dosis); al comienzo del tratamiento: un aumento aislado (1.5-3 veces mayor que el ULN) en la actividad de las transaminasas hepáticas (disminución con una disminución en la dosis del medicamento o incluso espontáneamente); en algunos casos, disfunción hepática aguda y / o ictericia (requiere retiro del medicamento), hepatosis grasa, cirrosis. Los síntomas clínicos y los cambios de laboratorio pueden ser mínimos (es posible la hepatomegalia, un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas aumenta hasta 1.5-5 veces en comparación con VGN); por lo tanto, se recomienda un control regular de la función hepática durante el tratamiento.
Del sistema respiratorio: en algunos casos: neumonitis, fibrosis, pleuresía, bronquiolitis obliterante con neumonía (a veces fatal), broncoespasmo en pacientes con enfermedades respiratorias graves (especialmente con asma bronquial), síndrome de dificultad respiratoria aguda en adultos.
Del lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: raramente - neuropatías y / o miopatías periféricas sensitivomotoras (generalmente reversibles después de la interrupción del medicamento), temblor extrapiramidal, ataxia cerebelosa; en casos raros - hipertensión intracraneal benigna, pesadillas.
Reacciones alérgicas: raramente - vasculitis, daño renal con aumento de los niveles de creatinina, trombocitopenia; en algunos casos - anemia hemolítica, anemia aplásica.
Otros: alopecia; en algunos casos, epididimitis, impotencia (no se ha establecido la conexión con el uso de la droga).

Contraindicaciones de la droga:

Para administración oral
- SSSU (bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular) excepto en los casos de corrección por marcapasos artificial;
- trastornos de la conducción AV e intraventricular (bloqueo AV de grado II y III, bloqueo de rama) en ausencia de un marcapasos artificial (marcapasos);
- disfunción tiroidea (hipotiroidismo, hipertiroidismo);
- hipopotasemia;
- insuficiencia cardíaca (en la etapa de descompensación);
- recepción simultánea de inhibidores de la MAO;
- enfermedad pulmonar intersticial;

- el embarazo;
- lactancia;

Para solución para administración intravenosa
- SSSU (bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular) a excepción de los pacientes con marcapasos artificial (peligro de bloqueo del nodo sinusal);
- Bloqueo AV de grado II y III, violaciones de la conducción intraventricular (bloqueo de dos y tres patas del haz de His); en estos casos, la amiodarona intravenosa puede usarse en departamentos especializados al amparo de un marcapasos artificial (marcapasos);
- insuficiencia cardiovascular aguda (shock, colapso);
- hipotensión arterial severa;
- uso simultáneo con medicamentos que pueden causar taquicardia ventricular polimórfica del tipo "pirueta";
- disfunción de la glándula tiroides (hipotiroidismo, hipertiroidismo);
- el embarazo;
- lactancia;
- edad hasta 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad);
- Hipersensibilidad al yodo y/o amiodarona.
En / en la introducción está contraindicado en el deterioro severo de la función pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial), miocardiopatía o insuficiencia cardíaca descompensada (posiblemente empeoramiento de la condición del paciente).
Usar con precaución en insuficiencia cardiaca crónica, insuficiencia hepática, asma bronquial, en la vejez (por el alto riesgo de desarrollar bradicardia severa).

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo, Kordaron se prescribe solo por razones de salud, porque. la droga tiene un efecto sobre la glándula tiroides del feto.
La amiodarona se excreta en la leche materna en cantidades significativas, por lo que el medicamento está contraindicado para su uso durante la lactancia.

Instrucciones especiales para el uso de Kordaron.

Se recomienda un estudio de ECG antes y durante el tratamiento. Debido a la prolongación del período de repolarización de los ventrículos del corazón, la acción farmacológica de Kordaron provoca ciertos cambios en el ECG: prolongación del intervalo QT, QTc, pueden aparecer ondas U. Un aumento en el intervalo QTc no es más de 450 ms o no más del 25% del valor inicial. Estos cambios no son una manifestación del efecto tóxico del fármaco, pero requieren un seguimiento para el ajuste de la dosis y la evaluación del posible efecto proarrítmico de Kordaron.
Hay que tener en cuenta que en los pacientes de edad avanzada se produce una disminución más pronunciada de la frecuencia cardíaca.
Con el desarrollo de bloqueo AV de grado II o III, bloqueo sinoauricular o bifascicular, se debe interrumpir el tratamiento con Cordaron.
La aparición de dificultad para respirar o tos improductiva puede estar asociada con el efecto tóxico de Kordaron en los pulmones. En pacientes con disnea creciente durante el esfuerzo físico, independientemente del deterioro de su estado general (aumento de la fatiga, pérdida de peso, fiebre), se debe realizar una radiografía de tórax antes de iniciar la terapia. Los trastornos respiratorios son en su mayoría reversibles con la suspensión temprana de la amiodarona. Los síntomas clínicos generalmente desaparecen dentro de 3-4 semanas, y luego hay una recuperación más lenta de la imagen de rayos X y la función pulmonar (varios meses). Por lo tanto, se debe considerar la reevaluación de la terapia con amiodarona y la prescripción de corticosteroides.
Si hay visión borrosa o disminución de la agudeza visual mientras toma Kordaron, se recomienda realizar un examen oftalmológico completo, incluida la fundoscopia. Los casos de neuropatía óptica y/o neuritis óptica requieren una decisión sobre la conveniencia de utilizar Kordaron.
Cordarone contiene yodo (200 mg contienen 75 mg de yodo), por lo que puede afectar los resultados de las pruebas de acumulación de yodo radiactivo en la glándula tiroides, pero no afecta la fiabilidad de la determinación de T3, T4 y TSH. La amiodarona puede causar disfunción tiroidea, especialmente en pacientes con antecedentes de disfunción tiroidea (incluidos los antecedentes familiares). Por lo tanto, antes del inicio del tratamiento, durante el tratamiento y varios meses después de finalizar el tratamiento, se debe realizar un seguimiento clínico y de laboratorio cuidadoso. Si se sospecha disfunción tiroidea, se deben medir los niveles de TSH en suero. Cuando aparecen signos de hipotiroidismo, la normalización de la función tiroidea suele observarse entre 1 y 3 meses después de suspender el tratamiento. En situaciones que amenazan la vida, se puede continuar el tratamiento con amiodarona, con la administración adicional simultánea de levotiroxina. Los niveles séricos de TSH sirven como guía para la dosificación de levotiroxina. Si aparecen signos de hipertiroidismo, se debe suspender la amiodarona. La normalización de la función tiroidea generalmente ocurre dentro de unos meses después de la interrupción del medicamento. En este caso, los síntomas clínicos se normalizan antes de que ocurra la normalización del nivel de hormonas que reflejan la función de la glándula tiroides. En casos severos, se requiere intervención médica urgente. El tratamiento en cada caso individual se selecciona individualmente e incluye medicamentos antitiroideos (que pueden no siempre ser efectivos), corticosteroides, bloqueadores beta.
Kordaron para administración intravenosa se usa solo en un departamento especializado de un hospital bajo control constante de ECG, presión arterial. En este caso, Kordaron debe administrarse como infusiones y no como inyecciones, debido al riesgo de alteraciones hemodinámicas (hipotensión arterial, insuficiencia cardiovascular aguda).
Las inyecciones in / in de Kordaron deben realizarse solo en situaciones de emergencia, cuando no haya otras opciones terapéuticas, y solo en unidades de cuidados intensivos cardiovasculares con monitoreo continuo de ECG.
Cuando Cordarone se administra como una inyección, se debe administrar una dosis de aproximadamente 5 mg/kg durante al menos 3 minutos. La inyección no debe repetirse antes de 15 minutos después de la primera inyección, incluso si la última consiste en una sola ampolla (es posible que se produzca un colapso irreversible).
Se requiere especial cuidado al infundir el medicamento en caso de hipotensión arterial, insuficiencia respiratoria grave, miocardiopatía descompensada o insuficiencia cardíaca grave.
Los pacientes deben evitar la exposición prolongada al sol y la exposición a los rayos UV (o usar protector solar).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.
Actualmente, no hay evidencia de que Kordaron afecte la capacidad de conducir vehículos y controlar los mecanismos.

Sobredosis de droga:

Síntomas: bradicardia sinusal, paro cardíaco, taquicardia ventricular, taquiarritmias ventriculares paroxísticas del tipo "pirueta", trastornos circulatorios, disfunción hepática, disminución de la presión arterial.
Tratamiento: se lleva a cabo una terapia sintomática (lavado gástrico, el nombramiento de colestiramina, con bradicardia - beta-adrenoestimuladores o la instalación de un marcapasos, con taquicardia del tipo "pirueta" - en / en la introducción de sales de magnesio, marcapasos lento) . La amiodarona y sus metabolitos no se eliminan mediante diálisis.
No hay información sobre sobredosis con el / en la introducción de Kordaron.

Interacción Cordarone con otras drogas.

Mientras toma Kordaron con medicamentos antiarrítmicos (incluidos bepridil, medicamentos de clase I A, sotalol), así como con vincamina, sultoprida, eritromicina para administración intravenosa, pentamidina para administración parenteral, aumenta el riesgo de desarrollar taquicardia ventricular paroxística polimórfica del tipo "pirueta". . Por lo tanto, estas combinaciones están contraindicadas.
No se recomienda la terapia combinada con bloqueadores beta, algunos bloqueadores de los canales de calcio (verapamilo, diltiazem). pueden desarrollarse alteraciones del automatismo (manifestado por bradicardia) y de la conducción.
No se recomienda usar Kordaron simultáneamente con laxantes (que estimulan la motilidad intestinal), lo que puede causar hipopotasemia, tk. aumenta el riesgo de desarrollar taquicardia ventricular del tipo "pirueta".
Con precaución, Kordaron debe usarse simultáneamente con medicamentos que causan hipopotasemia (diuréticos, corticosteroides y mineralocorticoides sistémicos, tetracosactida, anfotericina B / para administración intravenosa /), porque es posible el desarrollo de la taquicardia ventricular del tipo "pirueta".
Con el uso simultáneo de Kordaron con anticoagulantes orales, aumenta el riesgo de sangrado (por lo tanto, es necesario controlar el nivel de protrombina y ajustar la dosis de anticoagulantes).
Con el uso simultáneo de Kordaron con glucósidos cardíacos, se pueden observar alteraciones del automatismo (manifestadas por bradicardia grave) y alteraciones de la conducción auriculoventricular. Además, es posible aumentar la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo debido a una disminución de su eliminación (por lo tanto, es necesario controlar la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo, realizar un control de ECG y de laboratorio y, si es necesario , cambiar

Dosis y método de aplicación del fármaco.

glucósidos cardíacos).
Con el uso simultáneo de Kordaron con fenitoína, ciclosporina, flecainida, es posible un aumento en la concentración de este último en el plasma sanguíneo (por lo tanto, se debe controlar la concentración de fenitoína, ciclosporina, flecainida en el plasma sanguíneo y, si es necesario, se debe ajustar su dosis).
Se describen casos de bradicardia (resistente a la atropina), hipotensión arterial, trastornos de la conducción y disminución del gasto cardíaco en pacientes que toman Kordaron y se someten a anestesia general.
Cuando se usa la oxigenoterapia en el período postoperatorio en pacientes tratados con Kordaron, se describen casos raros de desarrollo de complicaciones respiratorias graves, que a veces terminan en la muerte (síndrome de dificultad respiratoria aguda en adultos).
Cuando se usa junto con simvastatina, es posible que aumente el riesgo de efectos secundarios (principalmente rabdomiolisis) debido al metabolismo alterado de simvastatina (si tal combinación es necesaria, la dosis de simvastatina no debe exceder los 20 mg / día, si el efecto terapéutico no se logra con esta dosis, debe cambiar a otro medicamento para reducir los lípidos).

Condiciones de venta en farmacias.

El medicamento se dispensa con receta médica. El medicamento en forma de solución para administración intravenosa está diseñado para usarse solo en un entorno hospitalario.

Términos de las condiciones de almacenamiento de la droga Kordaron.

El medicamento en forma de tabletas debe almacenarse a temperatura ambiente (no superior a 30°C). La vida útil de las tabletas es de 3 años. El medicamento en forma de solución para administración intravenosa debe almacenarse en un lugar seco a una temperatura que no exceda los 25 ° C. La vida útil de la solución para administración intravenosa es de 2 años.

Pastillas

Prevención de recaídas:

Arritmias ventriculares potencialmente mortales, incluidas taquicardia ventricular y fibrilación ventricular (el tratamiento debe iniciarse en un hospital con estrecha vigilancia cardíaca);

Taquicardia paroxística supraventricular: ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con cardiopatía orgánica; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes sin cardiopatía orgánica, cuando los medicamentos antiarrítmicos de otras clases no son efectivos o existen contraindicaciones para su uso; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White;

Fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular.

Prevención de muerte súbita arrítmica en pacientes de alto riesgo: después de un infarto de miocardio reciente, con más de 10 extrasístoles ventriculares por hora, manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (menos del 40%).

Tratamiento de arritmias en pacientes con cardiopatía isquémica y/o alteración de la función ventricular izquierda.

Forma de inyección de Kordaron®

Alivio de ataques de taquicardia paroxística ventricular; taquicardia paroxística supraventricular con una alta frecuencia de contracciones ventriculares, especialmente en el contexto del síndrome de Wolff-Parkinson-White; alivio de formas paroxísticas y estables de fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular;

Reanimación cardiaca en la parada cardiaca por fibrilación ventricular resistente a la cardioversión.

Forma de liberación de la droga Kordaron.

tabletas de 200 mg; blíster 10, paquete de cartón 3;

Compuesto
Comprimidos divisibles 1 tab.
clorhidrato de amiodarona 200 mg
excipientes: lactosa monohidrato; maicena; estearato de magnesio; povidona K90F; dióxido de silicio coloidal anhidro
en una ampolla de 10 piezas; en caja de 3 blisters.

Solución para administración intravenosa 3 ml
clorhidrato de amiodarona 150 mg
excipientes (por ampolla): alcohol bencílico - 60 mg; polisorbato 80 - 300 mg; agua para inyección - hasta 3 ml
en ampollas de 3 ml; en una caja de 6 uds.

Farmacodinámica de Cordaron

La amiodarona pertenece a la clase III de fármacos antiarrítmicos (una clase de inhibidores de la repolarización) y tiene un mecanismo único de acción antiarrítmica, tk. Además de las propiedades de los antiarrítmicos de clase III (bloqueo de canales de potasio), tiene los efectos de los antiarrítmicos de clase I (bloqueo de canales de sodio), antiarrítmicos de clase IV (bloqueo de canales de calcio) y acción bloqueadora beta-adrenérgica no competitiva.

Además de la acción antiarrítmica, tiene efectos antianginosos, dilatadores coronarios, alfa y beta adrenobloqueantes.

Propiedades antiarrítmicas:

Un aumento en la duración de la 3ª fase del potencial de acción de los cardiomiocitos, principalmente debido al bloqueo de la corriente iónica en los canales de potasio (el efecto de un antiarrítmico de clase III según la clasificación de Vaughan-Williams);

Disminución del automatismo del nodo sinusal, lo que lleva a una disminución de la frecuencia cardíaca;

Bloqueo no competitivo de los receptores adrenérgicos alfa y beta;

Desaceleración de la conducción sinoauricular, auricular y AV, más pronunciada con taquicardia;

Sin cambios en la conducción ventricular;

Un aumento en los períodos refractarios y una disminución en la excitabilidad del miocardio de las aurículas y los ventrículos, así como un aumento en el período refractario del nodo AV;

Conducción lenta y aumento de la duración del período refractario en haces adicionales de conducción auriculoventricular.

Otros efectos:

Ausencia de acción inotrópica negativa cuando se administra por vía oral y parenteral;

Reducir el consumo de oxígeno del miocardio debido a una disminución moderada de la resistencia periférica y la frecuencia cardíaca, así como la contractilidad del miocardio debido a la acción de los bloqueadores beta;

Un aumento en el flujo sanguíneo coronario debido a un efecto directo sobre los músculos lisos de las arterias coronarias;

Mantenimiento del gasto cardíaco mediante la reducción de la presión en la aorta y la reducción de la resistencia periférica;

Influencia en el metabolismo de las hormonas tiroideas: inhibición de la conversión de T3 a T4 (bloqueo de la tiroxina-5-desyodasa) y bloqueo de la captura de estas hormonas por los cardiocitos y hepatocitos, lo que conduce a un debilitamiento del efecto estimulante de las hormonas tiroideas sobre el miocardio .

Recuperación de la actividad cardiaca en la parada cardiaca por fibrilación ventricular resistente a la cardioversión.

Los efectos terapéuticos se observan en promedio una semana después del inicio del medicamento (de varios días a dos semanas). Después de suspender su ingesta, la amiodarona se determina en el plasma sanguíneo durante 9 meses. Se debe tener en cuenta la posibilidad de mantener la acción farmacodinámica de la amiodarona durante 10-30 días tras su retirada.

Farmacocinética de Cordaron

La biodisponibilidad después de la administración oral en diferentes pacientes oscila entre el 30 y el 80 % (el valor medio es de alrededor del 50 %). Después de una dosis única de amiodarona, la Cmax en plasma se alcanza después de 3 a 7 horas, sin embargo, el efecto terapéutico generalmente se desarrolla una semana después del inicio del medicamento (de varios días a 2 semanas). La amiodarona es un fármaco de liberación lenta y alta afinidad.

La unión a proteínas plasmáticas es del 95% (62% con albúmina, 33,5% con beta-lipoproteínas). La amiodarona tiene un gran volumen de distribución. Durante los primeros días de tratamiento, el medicamento se acumula en casi todos los tejidos, especialmente en el tejido adiposo y además en el hígado, los pulmones, el bazo y la córnea.

La amiodarona se metaboliza en el hígado. Su principal metabolito, la deetilamiodarona, es farmacológicamente activo y puede potenciar el efecto antiarrítmico del compuesto principal.

La amiodarona es un inhibidor de las isoenzimas hepáticas de oxidación microsomal: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

La eliminación de la amiodarona comienza después de unos días y el logro del equilibrio entre la ingesta y la excreción del fármaco (logro de un estado de equilibrio) se produce después de uno a varios meses, según las características individuales del paciente. La vía principal de excreción de amiodarona es el intestino. La amiodarona y sus metabolitos no se excretan por hemodiálisis. La amiodarona tiene un T1/2 largo con gran variabilidad individual (por lo que a la hora de seleccionar una dosis, por ejemplo, aumentándola o disminuyéndola, se debe recordar que se necesita al menos 1 mes para estabilizar la nueva concentración plasmática de amiodarona). La eliminación por ingestión procede en 2 fases: T1/2 inicial (primera fase) - 4-21 horas, T1/2 en la 2ª fase - 25-110 días (20-100 días). Después de una administración oral prolongada, el T1/2 promedio es de 40 días. Después de suspender el medicamento, la eliminación completa de amiodarona del cuerpo puede durar varios meses.

Cada dosis de amiodarona (200 mg) contiene 75 mg de yodo. Parte del yodo se libera del fármaco y se encuentra en la orina en forma de yoduro (6 mg/día en una dosis diaria de amiodarona de 200 mg). La mayor parte del yodo que queda en el fármaco se excreta en las heces después de pasar por el hígado; sin embargo, con el uso prolongado de amiodarona, las concentraciones de yodo pueden alcanzar el 60-80 % de las concentraciones de amiodarona.

Las peculiaridades de la farmacocinética del fármaco explican el uso de dosis de "carga", cuyo objetivo es alcanzar rápidamente el nivel requerido de saturación del tejido, en el que se manifiesta su efecto terapéutico.

Farmacocinética en insuficiencia renal: debido a la insignificancia de la excreción del fármaco por vía renal en pacientes con insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis de amiodarona.

Con el on/in de la introducción de Kordaron®, su actividad alcanza un máximo a los 15 minutos y desaparece aproximadamente a las 4 horas de su administración. Después de la introducción de amiodarona, su concentración en la sangre disminuye rápidamente debido al flujo del fármaco hacia los tejidos. En ausencia de inyecciones repetidas, el fármaco se excreta gradualmente. Con la reanudación de su administración intravenosa o con el nombramiento del medicamento en el interior, la amiodarona se acumula en los tejidos. La amiodarona tiene un gran volumen de distribución y puede acumularse en casi todos los tejidos, especialmente en el tejido adiposo y además en hígado, pulmones, bazo y córnea.

La amiodarona y sus metabolitos no están sujetos a diálisis.

Se excreta principalmente con bilis y heces a través de los intestinos. La eliminación de la amiodarona es muy lenta. La amiodarona y sus metabolitos se determinan en el plasma sanguíneo durante 9 meses después de suspender el tratamiento.

Uso de Cordarone durante el embarazo

El embarazo

La información clínica actualmente disponible es insuficiente para determinar si pueden o no ocurrir malformaciones fetales cuando se usa amiodarona en el primer trimestre del embarazo.

Dado que la tiroides fetal comienza a unirse al yodo solo a partir de la semana 14 del embarazo, no se espera que se vea afectada por la amiodarona si se usa antes. El exceso de yodo al usar el medicamento después de este período puede provocar la aparición de síntomas de laboratorio de hipotiroidismo en el recién nacido o incluso la formación de un bocio clínicamente significativo en él.

Debido al efecto del fármaco sobre la glándula tiroides del feto, la amiodarona está contraindicada durante el embarazo, excepto en casos especiales en los que el beneficio esperado supere el riesgo (con arritmias ventriculares potencialmente mortales).

período de lactancia

La amiodarona se excreta en la leche materna en cantidades significativas, por lo que está contraindicada durante la lactancia (por lo tanto, durante este período, se debe suspender el medicamento o interrumpir la lactancia).

Contraindicaciones para el uso de Cordaron

Común para ambas formas de dosificación

Hipersensibilidad al yodo, amiodarona o excipientes de la droga;

Síndrome del seno débil (bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular), excepto en los casos de corrección mediante marcapasos artificial (peligro de "tapar" el nodo sinusal).

bloqueo AV grado II-III, bloqueo de dos y tres haces en ausencia de un marcapasos artificial (marcapasos);

Hipopotasemia, hipomagnesemia;

Combinación con fármacos que pueden prolongar el intervalo QT y provocar el desarrollo de taquicardias paroxísticas, incluida la taquicardia ventricular polimórfica del tipo "pirueta" (torsade de pointes) (ver "Interacción"):

Antiarrítmicos: clase IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida procainamida); fármacos antiarrítmicos de clase III (dofetilida, ibutilida, tosilato de bretilio); sotalol;

Otros fármacos (no antiarrítmicos) como bepridil; vincamina; algunos antipsicóticos: fenotiazinas (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, flufenazina), benzamidas (amisulprida, sultoprida, sulprida, tiaprida, veraliprida), butirofenonas (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozida; cisaprida; antidepresivos tricíclicos; antibióticos macrólidos (en particular, eritromicina cuando se administra por vía intravenosa, espiramicina); azoles; antipalúdicos (quinina, cloroquina, mefloquina, halofantrina); pentamidina cuando se administra por vía parenteral; sulfato de metilo de difemanilo; mizolastina; astemizol, terfenadina; fluoroquinolonas.

Prolongación congénita o adquirida del intervalo QT.

Disfunción tiroidea (hipotiroidismo, hipertiroidismo).

Embarazo (ver "Uso durante el embarazo y la lactancia");

Período de lactancia (ver "Uso durante el embarazo y la lactancia");

Edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas).

Para tabletas adicionalmente: enfermedad pulmonar intersticial.

Para la forma de inyección adicionalmente:

Violaciones de la conducción intraventricular (bloqueos de dos y tres haces) en ausencia de un marcapasos artificial permanente (marcapasos): en estos casos, la amiodarona intravenosa se puede usar en departamentos especializados bajo la cobertura de un marcapasos artificial (marcapasos);

Hipotensión arterial severa, colapso, shock cardiogénico.

Todas las contraindicaciones anteriores no se aplican al uso de Kordaron® durante la cardiorreanimación en un paro cardíaco causado por fibrilación ventricular resistente a la cardioversión.

Usar con precaución en hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca descompensada o crónica severa (III-IV FC según la clasificación NYHA), insuficiencia hepática, asma bronquial, insuficiencia respiratoria severa, en pacientes de edad avanzada (alto riesgo de desarrollar bradicardia severa), con bloqueo AV de primer grado.

Efectos secundarios de Cordaron

La frecuencia de los efectos secundarios se definió de la siguiente manera: muy a menudo - ≥10 %, a menudo - ≥1 %,<10; нечасто - ≥0,1%, <1%; редко - ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения - <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Pastillas.

Dado que el sistema cardiovascular: a menudo, bradicardia moderada, cuya gravedad depende de la dosis del medicamento. Con poca frecuencia, trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular, bloqueo AV de varios grados); efecto arritmogénico (existen informes de aparición de nuevas arritmias o agravamiento de las ya existentes, en algunos casos con parada cardiaca posterior). A la luz de los datos disponibles, es imposible determinar si esto es consecuencia del uso del fármaco, o está asociado a la gravedad del daño cardíaco, o es consecuencia del fracaso del tratamiento. Estos efectos se observan principalmente en casos de uso de Cordarone® junto con medicamentos que prolongan el período de repolarización de los ventrículos del corazón (intervalo QTc) o en desequilibrio electrolítico (ver "Interacción"). Muy raramente - bradicardia severa o, en casos excepcionales, parada del nódulo sinusal, que se observaron en algunos pacientes (pacientes con disfunción del nódulo sinusal y pacientes de edad avanzada). La frecuencia no se conoce: la progresión de la insuficiencia cardíaca crónica (con uso prolongado).

Por parte del sistema digestivo: muy a menudo: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, embotamiento o pérdida de las sensaciones gustativas, sensación de pesadez en el epigastrio, especialmente al comienzo del tratamiento; paso después de la reducción de la dosis; un aumento aislado de la actividad de las transaminasas séricas, generalmente moderado (1,5-3 veces por encima de los valores normales) y que disminuye con la reducción de la dosis o incluso de forma espontánea. A menudo, daño hepático agudo con aumento de las transaminasas y/o ictericia, incluido el desarrollo de insuficiencia hepática, a veces mortal (ver "Instrucciones especiales"). Muy raramente - enfermedad hepática crónica (hepatitis pseudo-alcohólica, cirrosis), a veces fatal. Incluso con un aumento moderado en la actividad de las transaminasas en la sangre, observado después de un tratamiento que duró más de 6 meses, se debe sospechar daño hepático crónico.

Del sistema respiratorio: a menudo, se han notificado casos de neumonitis intersticial o alveolar y bronquiolitis obliterante con neumonía, que a veces provocan la muerte. Se han observado varios casos de pleuresía. Estos cambios pueden conducir al desarrollo de fibrosis pulmonar, pero generalmente son reversibles con la suspensión temprana de la amiodarona con o sin corticosteroides. Las manifestaciones clínicas suelen desaparecer en 3-4 semanas. La recuperación de la imagen de rayos X y la función pulmonar ocurre más lentamente (varios meses). La aparición en un paciente que recibe amiodarona de dificultad respiratoria grave o tos seca, acompañadas y no acompañadas de un deterioro del estado general (fatiga, pérdida de peso, fiebre) requiere una radiografía de tórax y, si es necesario, la suspensión del tratamiento. droga. Muy raramente: broncoespasmo en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, especialmente en pacientes con asma bronquial; síndrome de dificultad respiratoria aguda, a veces fatal y a veces inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas (posible interacción con altas dosis de oxígeno) (ver "Instrucciones especiales"). La frecuencia no se conoce - sangrado pulmonar.

De los órganos sensoriales: muy a menudo: microdepósitos en el epitelio corneal, que consisten en lípidos complejos, incluida la lipofuscina, generalmente se limitan al área de la pupila y no requieren la interrupción del tratamiento y desaparecen después de la interrupción del medicamento. A veces pueden causar alteraciones visuales en forma de un halo de color o contornos borrosos en luz brillante. Muy raras: se han descrito algunos casos de neuritis óptica/neuropatía óptica. Aún no se ha establecido su asociación con la amiodarona. Sin embargo, dado que la neuritis óptica puede conducir a la ceguera, si se presenta visión borrosa o disminución de la agudeza visual mientras se toma Cordarone®, se recomienda realizar un examen oftalmológico completo, incluida la fundoscopia, y si se detecta neuritis óptica, dejar de tomar amiodarona.

Trastornos endocrinos: a menudo - hipotiroidismo con sus manifestaciones clásicas: aumento de peso, escalofríos, apatía, disminución de la actividad, somnolencia, bradicardia excesiva en comparación con el efecto esperado de la amiodarona. El diagnóstico se confirma por la detección de un nivel sérico elevado de TSH. La normalización de la función tiroidea generalmente se observa dentro de 1 a 3 meses después de la interrupción del tratamiento. En situaciones de peligro para la vida, se puede continuar el tratamiento con amiodarona, con la administración adicional simultánea de L-tiroxina bajo el control de los niveles séricos de TSH. Hipertiroidismo, cuya aparición es posible durante y después del tratamiento (se han descrito casos de hipertiroidismo que se desarrollaron varios meses después de la retirada de amiodarona). El hipertiroidismo es más insidioso con pocos síntomas: pérdida de peso leve e inexplicable, disminución de la eficacia antiarrítmica y/o antianginosa; trastornos mentales en pacientes de edad avanzada o incluso fenómenos de tirotoxicosis. El diagnóstico se confirma por la detección de un nivel de TSH sérico reducido (criterio supersensible). Si se detecta hipertiroidismo, se debe suspender la amiodarona. La normalización de la función tiroidea generalmente ocurre dentro de unos meses después de la interrupción del medicamento. Al mismo tiempo, los síntomas clínicos se normalizan antes (después de 3 a 4 semanas) de lo que ocurre la normalización del nivel de hormonas tiroideas. Los casos severos pueden ser fatales, por lo que en tales casos se requiere atención médica urgente. El tratamiento en cada caso se selecciona individualmente. Si el estado del paciente empeora, ya sea por la propia tirotoxicosis o por un peligroso desequilibrio entre la demanda miocárdica de oxígeno y su aporte, se recomienda iniciar inmediatamente el tratamiento con corticoides (1 mg/kg) y continuarlo durante un tiempo suficientemente prolongado (3 meses), en lugar del uso de fármacos antitiroideos sintéticos, que pueden no ser siempre efectivos en este caso. Muy raramente, un síndrome de alteración de la secreción de la hormona antidiurética.

Por parte de la piel: muy a menudo - fotosensibilidad. A menudo, en el caso del uso prolongado del medicamento en altas dosis diarias, se puede observar una pigmentación grisácea o azulada de la piel; después de suspender el tratamiento, esta pigmentación desaparece lentamente. Muy raramente: durante la radioterapia, pueden ocurrir casos de eritema, hay informes de erupciones cutáneas, generalmente de baja especificidad, casos aislados de dermatitis exfoliativa (no se ha establecido la relación con el medicamento); alopecia.

Del lado del sistema nervioso central: a menudo - temblor u otros síntomas extrapiramidales; trastornos del sueño, incluido pesadillas En raras ocasiones, neuropatías periféricas sensoriomotoras, motoras y mixtas y / o miopatía, generalmente reversibles después de la interrupción del medicamento. Muy raramente - ataxia cerebelosa, hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor del cerebro), dolor de cabeza.

Otros: muy raramente - vasculitis, epididimitis, varios casos de impotencia (no se ha establecido la relación con el fármaco), trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica.

Inyección

Del lado del sistema cardiovascular: a menudo - bradicardia (generalmente una disminución moderada de la frecuencia cardíaca); disminución de la presión arterial, generalmente moderada y transitoria. Se observaron casos de hipotensión arterial grave o colapso con sobredosis o administración demasiado rápida del fármaco. Muy raramente, un efecto proarrítmico (hay informes sobre la aparición de nuevas arritmias, incluida la taquicardia ventricular polimórfica del tipo "pirueta", o el agravamiento de las existentes, en algunos casos con un paro cardíaco posterior). Estos efectos se observan principalmente en casos de uso de Cordarone® junto con medicamentos que prolongan el período de repolarización de los ventrículos del corazón (intervalo QTc) o en violación del equilibrio electrolítico (ver "Interacción"). A la luz de los datos disponibles, es imposible determinar si la aparición de estas arritmias es causada por Kordaron®, o está asociada con la gravedad de la patología cardíaca, o es consecuencia del fracaso del tratamiento. Bradicardia grave o, en casos excepcionales, paro sinusal, que se ha observado en algunos pacientes (pacientes con disfunción del nódulo sinusal y pacientes de edad avanzada), enrojecimiento de la piel de la cara, progresión de la insuficiencia cardíaca (posiblemente con la administración de un chorro intravenoso).

Del sistema respiratorio: muy raramente - tos, dificultad para respirar, neumonitis intersticial; broncoespasmo y/o apnea en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, especialmente en pacientes con asma bronquial; síndrome de dificultad respiratoria aguda, a veces fatal y a veces inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas (posible interacción con altas concentraciones de oxígeno) (ver "Instrucciones especiales").

Del sistema digestivo: muy a menudo - náuseas. Muy raramente: un aumento aislado de la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo, generalmente moderado (1,5 a 3 veces por encima de los valores normales) y que disminuye con la reducción de la dosis o incluso espontáneamente. Daño hepático agudo (dentro de las 24 horas posteriores a la administración de amiodarona) con aumento de las transaminasas y/o ictericia, incluido el desarrollo de insuficiencia hepática, a veces fatal (ver "Instrucciones especiales").

Por parte de la piel: muy raramente - sensación de calor, aumento de la sudoración.

Del lado del sistema nervioso central: muy raramente - hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor del cerebro), dolor de cabeza.

Trastornos del sistema inmunológico: muy raramente - shock anafiláctico. Frecuencia desconocida - angioedema.

Reacciones en el lugar de la inyección: a menudo, reacciones inflamatorias, como flebitis superficial, cuando se inyecta directamente en una vena periférica. Reacciones en el lugar de la inyección tales como: dolor, eritema, edema, necrosis, extravasación, infiltración, inflamación, induración, tromboflebitis, flebitis, celulitis, infección, pigmentación.

Dosis y administración de Kordaron

Pastillas. En el interior, antes de las comidas, bebiendo abundante agua. ¡El medicamento debe tomarse solo según lo prescrito por un médico!

Dosis de carga (“saturación”): Se pueden utilizar varios esquemas de saturación.

En el hospital: la dosis inicial, repartida en varias tomas, es de 600-800 mg (hasta un máximo de 1200 mg) al día hasta alcanzar una dosis total de 10 g (habitualmente en 5-8 días).

Paciente ambulatorio: La dosis inicial, repartida en varias tomas, es de 600 a 800 mg al día hasta alcanzar una dosis total de 10 g (habitualmente en 10-14 días).

Dosis de mantenimiento: puede variar en diferentes pacientes de 100 a 400 mg/día. Se debe utilizar la dosis mínima eficaz de acuerdo con el resultado terapéutico individual.

Dado que Kordaron® tiene una vida media muy larga, se puede tomar cada dos días o hacer pausas para tomarlo 2 días a la semana.

La dosis única terapéutica promedio es de 200 mg. La dosis diaria terapéutica promedio es de 400 mg. La dosis única máxima es de 400 mg. La dosis diaria máxima es de 1200 mg.

Inyección.

En / en la introducción: Kordaron® (forma inyectable) está destinado al uso en los casos en que se requiere un rápido logro de un efecto antiarrítmico, o si es imposible usar el medicamento en el interior.

¡Con la excepción de situaciones clínicas urgentes, el medicamento solo debe usarse en un hospital en una unidad de cuidados intensivos bajo control constante de ECG y presión arterial!

Cuando se administra por vía intravenosa, Kordaron no debe mezclarse con otros medicamentos o estos deben administrarse simultáneamente a través del mismo acceso venoso. Utilizar diluido únicamente. Para diluir Kordaron®, solo se debe usar una solución de dextrosa (glucosa) al 5%. Debido a las peculiaridades de la forma de dosificación del fármaco, no se recomienda utilizar la concentración de la solución para perfusión, que es inferior a la que se obtiene diluyendo 2 ampollas en 500 ml de dextrosa (glucosa) al 5%.

La amiodarona debe administrarse a través de un catéter venoso central para evitar reacciones en el lugar de la inyección, excepto en casos de fibrilación ventricular resistente a la cardioversión, cuando, en ausencia de un acceso venoso central, se pueden utilizar las venas periféricas (la vena periférica más grande con el flujo sanguíneo máximo). para administrar el medicamento. ) (ver "Instrucciones especiales").

Arritmias cardíacas graves, en los casos en que sea imposible tomar el medicamento por vía oral (a excepción de los casos de cardiorreanimación durante un paro cardíaco causado por fibrilación ventricular resistente a la cardioversión).

Goteo intravenoso a través de un catéter venoso central

La dosis de carga habitual es de 5 mg/kg en 250 ml de solución de dextrosa (glucosa) al 5%, administrada mediante bomba electrónica, si es posible, durante 20-120 minutos. Se puede reintroducir 2-3 veces en 24 horas.La velocidad de administración del fármaco se ajusta en función del efecto clínico. El efecto terapéutico aparece durante los primeros minutos de la administración y disminuye gradualmente después de que se detiene la infusión, por lo que, si es necesario continuar el tratamiento con Kordaron® inyectable, se recomienda cambiar a un goteo intravenoso permanente del medicamento.

Dosis de mantenimiento: 10 a 20 mg/kg/día (generalmente 600 a 800 mg, pero puede aumentarse a 1 200 mg/día) en 250 ml de solución de dextrosa (glucosa) al 5% durante varios días. Desde el primer día de infusión, debe comenzar una transición gradual a la toma de Cordarone® (3 tabletas, 200 mg por día). La dosis se puede aumentar a 4 o incluso 5 comprimidos. 200 mg por día.

Reanimación cardiaca en parada cardiaca por fibrilación ventricular resistente a cardioversión

Administración de chorro intravenoso (ver "Instrucciones especiales")

La primera dosis es de 300 mg (o 5 mg/kg) de cordarona, después de la dilución en 20 ml de una solución de dextrosa (glucosa) al 5% y se administra por vía intravenosa (chorro).

Si no se detiene la fibrilación, entonces es posible la administración intravenosa a chorro adicional de Kordaron® a una dosis de 150 mg (o 2,5 mg/kg).

Sobredosis de Kordaron

Síntomas: Se han descrito varios casos de bradicardia sinusal, paro cardíaco, ataques de taquicardia ventricular, torsades de pointes paroxísticas y daño hepático con dosis orales muy altas. Es posible ralentizar la conducción auriculoventricular, aumentar la insuficiencia cardíaca ya existente.

Tratamiento: sintomático (lavado gástrico, administración de carbón activado (si el fármaco se ha tomado recientemente), en otros casos se realiza terapia sintomática: para bradicardia - estimuladores beta-adrenérgicos o instalación de marcapasos, para taquicardia tipo pirueta - administración intravenosa de sales de magnesio o marcapasos.Ni la amiodarona ni sus metabolitos se eliminan por hemodiálisis.No existe un antídoto específico.

No hay información sobre una sobredosis de amiodarona para administración intravenosa.

Interacciones de la droga Kordaron con otras drogas.

La arritmia grave, como la torsade de pointes, puede ser causada por varios fármacos, principalmente antiarrítmicos de clase IA y III y algunos antipsicóticos (véase más adelante). Los factores predisponentes para su desarrollo pueden ser hipopotasemia, bradicardia o prolongación congénita o adquirida del intervalo QT.

Combinaciones contraindicadas (ver "Contraindicaciones"):

Fármacos que pueden causar taquicardia ventricular polimórfica tipo "pirueta" (torsade de pointes) (cuando se combina con amiodarona aumenta el riesgo de taquicardia ventricular tipo "pirueta" potencialmente mortal):

Fármacos antiarrítmicos: clase IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, procainamida), clase III (dofetilida, ibutilida, tosilato de bretilio), sotalol;

Otros fármacos (no antiarrítmicos) como bepridil; vincamina; algunos antipsicóticos: fenotiazinas (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, flufenazina), benzamidas (amisulprida, sultoprida, sulprida, tiaprida, veraliprida), butirofenonas (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozida; antidepresivos tricíclicos; cisaprida; antibióticos macrólidos (eritromicina cuando se administra por vía intravenosa, espiramicina); azoles; antipalúdicos (quinina, cloroquina, mefloquina, halofantrina, lumefantrina); pentamidina cuando se administra por vía parenteral; sulfato de metilo de difemanilo; mizolastina; astemizol; terfenadina; fluoroquinolonas (en particular, moxifloxacino).

Betabloqueantes, BCC que reducen la frecuencia cardíaca (verapamilo, diltiazem), porque existe el riesgo de desarrollar trastornos de automatismo (bradicardia severa) y conducción.

Laxantes que estimulan la motilidad intestinal, lo que puede causar hipopotasemia, lo que aumenta el riesgo de desarrollar taquicardia ventricular tipo "pirueta". Cuando se combina con amiodarona, se deben usar laxantes de otros grupos.

Combinaciones que requieren precaución al usar:

Fármacos que pueden causar hipopotasemia:

Diuréticos que causan hipopotasemia (en monoterapia o en combinación);

Anfotericina B (i.v.);

GCS sistémica;

tetracosactida.

Un mayor riesgo de desarrollar arritmias ventriculares, especialmente taquicardia ventricular del tipo "pirueta" (la hipopotasemia es un factor predisponente). Es necesario monitorear el nivel de electrolitos en la sangre, si es necesario, corregir la hipopotasemia y un control clínico y electrocardiográfico constante del paciente. En el caso del desarrollo de taquicardia ventricular del tipo "pirueta", no se deben usar medicamentos antiarrítmicos (se debe iniciar la estimulación ventricular, es posible la administración intravenosa de sales de magnesio).

Procainamida (ver "Combinaciones contraindicadas"): la amiodarona puede aumentar la concentración plasmática de procainamida y su metabolito N-acetilprocainamida, lo que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de la procainamida.

Anticoagulantes de acción indirecta. La amiodarona aumenta la concentración de warfarina al inhibir el citocromo P4502C9. Cuando la warfarina se combina con la amiodarona, pueden potenciarse los efectos de un anticoagulante indirecto, lo que aumenta el riesgo de hemorragia. El INR debe controlarse con más frecuencia y las dosis de anticoagulantes deben ajustarse tanto durante como después del tratamiento con amiodarona.

Glucósidos cardíacos (preparados digitálicos): la posibilidad de violaciones del automatismo (bradicardia pronunciada) y la conducción auriculoventricular. Además, la combinación de digoxina con amiodarona puede aumentar la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo (debido a una disminución de su aclaramiento). Por lo tanto, al combinar digoxina con amiodarona, es necesario determinar la concentración de digoxina en la sangre y controlar las posibles manifestaciones clínicas y electrocardiográficas de intoxicación digitálica. Es posible que sea necesario reducir las dosis de digoxina.

Esmolol: violaciones de la contractilidad, el automatismo y la conducción (supresión de las reacciones compensatorias del sistema nervioso simpático). Se requiere monitorización clínica y electrocardiográfica.

Fenitoína (y, por extrapolación, fosfenitoína): la amiodarona puede aumentar las concentraciones plasmáticas de fenitoína debido a la inhibición del citocromo P4502C9, por lo tanto, cuando la fenitoína se combina con amiodarona, se puede desarrollar una sobredosis de fenitoína, que puede provocar síntomas neurológicos; es necesaria la vigilancia clínica y, ante los primeros signos de sobredosis, una reducción de la dosis de fenitoína; es deseable determinar la concentración de fenitoína en el plasma sanguíneo.

Flecainida: la amiodarona aumenta la concentración plasmática de flecainida al inhibir el citocromo CYP2D6. En este sentido, es necesario ajustar la dosis de flecainida.

En este artículo médico, puede familiarizarse con la droga Kordaron. Las instrucciones de uso explicarán en qué casos puede tomar inyecciones o tabletas, con qué ayuda el medicamento, cuáles son las indicaciones de uso, las contraindicaciones y los efectos secundarios. La anotación presenta la forma de liberación del fármaco y su composición.

En el artículo, los médicos y los consumidores solo pueden dejar comentarios reales sobre Kordaron, a partir de los cuales puede averiguar si el medicamento ayudó en el tratamiento de la arritmia y la fibrilación auricular y ventricular en adultos y niños, para los cuales también se prescribe. Las instrucciones enumeran los análogos de Cordarone, los precios de los medicamentos en las farmacias y su uso durante el embarazo.

Cordarone es un fármaco antiarrítmico. Las instrucciones de uso informan que las tabletas de 200 mg, las inyecciones en ampollas para inyecciones intravenosas tienen un efecto dilatador coronario y antianginoso.

Forma de liberación y composición.

Kordaron se produce en la forma:

• tabletas para administración oral en ampollas de 10 piezas, 3 ampollas en una caja de cartón con instrucciones adjuntas. En un lado de la tablilla hay un grabado en forma de corazón;
• solución para administración intravenosa (in / in): un líquido transparente de color amarillo claro (3 ml en ampollas, 6 piezas en una caja).

El principal ingrediente activo del medicamento es el clorhidrato de amiodarona, 1 tableta contiene 200 mg. Además, la composición del medicamento incluye una serie de componentes auxiliares, incluido el monohidrato de lactosa, que deben tenerse en cuenta en pacientes con intolerancia congénita a la lactosa.

En 1 ml de solución - 50 mg del ingrediente activo.

efecto farmacológico

Además de la acción antiarrítmica, Kordaron tiene efectos dilatadores coronarios, antianginosos y alfa y beta adrenobloqueantes. El mecanismo de la acción antiarrítmica de Kordaron se debe a la capacidad del fármaco para bloquear la corriente de iones en los canales de potasio y, por lo tanto, aumentar la duración de la tercera fase del potencial de acción de los cardiomiocitos.

Reduce la frecuencia cardíaca al reducir el automatismo del nodo sinusal, bloquea los adrenorreceptores alfa y beta, ralentiza la conducción auricular, sinoauricular y AV, y también reduce la excitabilidad del miocardio auricular y ventricular. El uso del medicamento le permite lograr el efecto deseado después de 7 días desde el inicio de la terapia. A veces, este período toma de varios días a dos semanas.

Indicaciones para el uso

¿Qué ayuda a Kordaron? Las tabletas se prescriben para prevenir recaídas:

• fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular;
• arritmias ventriculares y fibrilación ventricular potencialmente mortales (el tratamiento debe iniciarse en un hospital con un control cardíaco cuidadoso);
• ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes sin cardiopatía orgánica, cuando los medicamentos antiarrítmicos de otras clases no son efectivos o existen contraindicaciones para su uso;
• taquicardias paroxísticas supraventriculares, incl. ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con cardiopatía orgánica;
• ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con síndrome de WPW.

Prevención de muerte súbita arrítmica en pacientes de alto riesgo: pacientes después de un infarto de miocardio reciente con más de 10 extrasístoles ventriculares en 1 hora, manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (<40%).

Solución

• alivio de formas paroxísticas y estables de fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular;
• cardiorreanimación en parada cardiaca por fibrilación ventricular resistente a la cardioversión;
• alivio de los ataques de taquicardia paroxística supraventricular con una alta frecuencia de contracciones ventriculares (especialmente en el contexto del síndrome de WPW);
• alivio de los ataques de taquicardia paroxística ventricular.

Instrucciones de uso

Tabletas de cordarona: por vía oral, antes de las comidas, con una pequeña cantidad de agua. La dosificación es prescrita por el médico según las indicaciones clínicas y el estado del paciente. Se aumenta la dosis de carga en un hospital, comenzando con una dosis diaria de 0,6-0,8 g (hasta 1,2 g) dividida en varias tomas, hasta alcanzar una dosis total de 10 g a los 5-8 días de ingreso; la saturación ambulatoria de hasta 10 g se realiza dentro de los 10-14 días a una dosis diaria de 0,6-0,8 g.

La dosis de mantenimiento debe ser la mínima efectiva, seleccionada individualmente, puede oscilar entre 0,1 y 0,4 g por día. La dosis única terapéutica promedio es de 0,2 g, la dosis diaria es de 0,4 g, la dosis única máxima es de 0,4 g, la dosis diaria es de 1,2 g, las tabletas se pueden tomar en días alternos o con un descanso en la toma de 2 días a la semana.

Inyección: está destinado a la administración intravenosa para lograr un efecto antiarrítmico rápido o cuando es imposible tomar el medicamento por vía oral. Además de las situaciones clínicas especiales de emergencia, la solución debe usarse solo en hospitales de cuidados intensivos bajo un control constante de la presión arterial y el electrocardiograma (ECG).

No mezcle la solución con otros agentes, ingrese en la misma línea del sistema de infusión o use sin diluir. Para la dilución, es necesario usar solo una solución de dextrosa (glucosa) al 5%, la concentración de la solución resultante no debe ser menor que cuando se diluyen 6 ml del medicamento en 500 ml de dextrosa (glucosa) al 5%.

La introducción debe hacerse siempre a través de un catéter venoso central, la introducción a través de las venas periféricas está permitida para la cardiorreanimación en la fibrilación ventricular resistente a la cardioversión, en ausencia de un acceso venoso central.

En caso de arritmias cardíacas graves, si es imposible tomar el medicamento por vía oral, se recomienda goteo intravenoso a través de un catéter venoso central a la dosis de carga habitual a razón de 0,005 g por 1 kg de peso del paciente en 250 ml de 5%. solución de dextrosa (glucosa). Debe administrarse dentro de los 20-120 minutos, preferiblemente con una bomba electrónica. Puede administrarse dentro de las 24 horas 2-3 veces, la corrección de la velocidad de administración depende del efecto clínico.

La dosis diaria de mantenimiento de amiodarona generalmente se prescribe en una cantidad de 0,6 a 0,8 g, se permite aumentar a 1,2 g en 250 ml de una solución de dextrosa (glucosa) al 5%. Dentro de los 2-3 días posteriores a la administración intravenosa, debe cambiar gradualmente a tomar el medicamento por vía oral.

Se recomienda la administración de chorro intravenoso durante la reanimación cardíaca durante un paro cardíaco en el contexto de fibrilación ventricular resistente a la cardioversión a una dosis de 0,3 g del fármaco diluido en 20 ml de solución de dextrosa (glucosa) al 5%. En ausencia de un efecto clínico, es posible la administración adicional de 0,15 g de amiodarona.

Contraindicaciones

Este medicamento puede ser utilizado por pacientes solo con prescripción médica después de un examen completo. Antes de comenzar la terapia, se recomienda estudiar cuidadosamente las instrucciones adjuntas para las restricciones. Las contraindicaciones para el uso de Cordaron son:

• bradicardia sinusal;
• intolerancia congénita a la lactosa o deficiencia de lactasa;
• enfermedad pulmonar intersticial;
• Edad hasta 18 años;
• Uso simultáneo de medicamentos que cambian los parámetros del electrocardiograma y pueden causar el desarrollo de taquicardia paroxística;
• Embarazo y el período de lactancia;
• Intolerancia individual a los componentes de la droga;
• Disfunción tiroidea grave (hiper o hipotiroidismo);
• Hipopotasemia o hipomagnesemia.

Con especial cuidado, el medicamento puede usarse en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en etapa de descompensación, insuficiencia hepática o renal, asma bronquial, insuficiencia respiratoria, así como en ancianos (mayores de 65 años).

Efectos secundarios

Kordaron puede causar los siguientes efectos secundarios: alopecia, disminución de la potencia, miopatía, vasculitis, epididimitis, fotosensibilidad, pigmentación de la piel, aumento de la sudoración.

El uso a largo plazo causa anemia aplásica, anemia hemolítica, trombocitopenia, reacciones alérgicas, dermatitis. Con la administración parenteral, se desarrolla flebitis.

• Sistema respiratorio: apnea, broncoespasmo, pleuresía, fibrosis pulmonar, alveolitis, neumonía antersticial, dificultad para respirar, tos.
• Órganos de los sentidos: microdesprendimiento de retina, depósito de lipofuscina en el epitelio corneal, uveítis.
• Sistema cardiovascular: caída de la presión arterial, taquicardia, progresión de la ICC, bloqueo auriculoventricular, bradicardia sinusal. Metabolismo: tirotoxicosis, hipotiroidismo, niveles elevados de T4.
• Sistema digestivo: cirrosis del hígado, ictericia, colestasis, hepatitis tóxica, aumento de los niveles de enzimas hepáticas, pérdida, embotamiento de la percepción del gusto, disminución del apetito, vómitos, náuseas.
• Sistema nervioso: trastornos del sueño, trastornos de la memoria, neuropatía periférica, parestesias, alucinaciones auditivas, fatiga, depresión, mareos, debilidad, cefalea, neuritis óptica, hipertensión intracraneal, ataxia, manifestaciones extrapiramidales.

Niños, durante el embarazo y la lactancia.

Cordarone está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

La amiodarona se excreta en la leche materna en cantidades significativas, por lo tanto, si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia debe interrumpir la lactancia.

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (eficacia y seguridad no establecidas).

instrucciones especiales

Antes de comenzar la terapia, se debe realizar un estudio de ECG y un análisis de sangre para determinar el contenido de potasio. La hipopotasemia debe corregirse antes de iniciar el fármaco. Cada 3 meses durante el tratamiento, debe someterse a un ECG, controlar la actividad de las transaminasas y otros indicadores de la función hepática.

Los pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea deben someterse a pruebas de detección de disfunción y enfermedad tiroidea antes de comenzar el tratamiento. Durante la terapia con Kordaron, se debe realizar un examen de rayos X de los pulmones y pruebas funcionales pulmonares cada seis meses.

Con el desarrollo de bloqueo AV de grado II y III, bloqueo sinoauricular o bloqueo intraventricular de dos haces, Kordaron debe cancelarse. El uso a largo plazo del fármaco puede aumentar el riesgo hemodinámico cuando se administra anestesia local o general.

la interacción de drogas

Hipotensión arterial, bradicardia, alteraciones de la conducción pueden desarrollarse durante la oxigenoterapia, durante la anestesia general utilizando fármacos para la anestesia por inhalación.

Kordaron provoca un aumento en el nivel de procainamida, fenitoína, quinidina, digoxina, ciclosporina, flecainida en el plasma sanguíneo.

Los medicamentos que causan fotosensibilidad pueden causar un efecto fotosensibilizante aditivo.

Con el uso simultáneo de preparaciones de litio, aumenta el riesgo de desarrollar hipotiroidismo. La cimetidina aumenta la vida media del componente principal y la colestiramina reduce su absorción en el plasma sanguíneo.

Los diuréticos de asa, astemizol, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, terfenadina, tiazidas, sotalol, glucocorticosteroides, laxantes, pentamidina, tetracosactida, antiarrítmicos de primera clase, anfotericina B pueden provocar un efecto arritmogénico.

Cordarone es capaz de suprimir la absorción de pertechnett de sodio, yoduro de sodio por la glándula tiroides. El fármaco provoca un aumento de los efectos de los anticoagulantes indirectos (acenocumarol y warfarina).

Los glucósidos cardíacos, el verapamilo y los bloqueadores beta aumentan la probabilidad de inhibición de la conducción auriculoventricular, el desarrollo de bradicardia. Al prescribir warfarina, su dosis se reduce al 66%, al prescribir acenocumarol, al 50%, es obligatorio controlar el tiempo de protrombina.

Los análogos de Cordaron

Según la estructura, se determinan los análogos:

1. Amiodarona.

Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños a temperatura ambiente. Período de validez de las tabletas - 3 años, solución inyectable - 2 años

Cordarone es un fármaco antiarrítmico.

Forma de liberación y composición.

Formas de dosificación:

• Las tabletas son divisibles: de blanco con un tinte cremoso a blanco, de forma redonda con un chaflán en ambos lados, un bisel desde los bordes hasta la línea de falla en uno de los lados y grabado: sobre el riesgo de separación: un símbolo en la forma del corazón, bajo el riesgo - el número 200 (10 piezas en blistere, en el fajo de cartón 3 blistere);
• Solución para administración intravenosa (in / in): un líquido transparente de color amarillo claro (3 ml en ampollas, 6 piezas en una caja).

El principio activo es clorhidrato de amiodarona:

• 1 tableta - 200 mg;
• 1 ml de solución - 50 mg.

Componentes auxiliares:

• Comprimidos: almidón de maíz, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, povidona K90F;
• Solución: alcohol bencílico, polisorbato 80, agua para inyección.

Indicaciones para el uso

El uso de Kordaron en forma de tabletas está indicado para la prevención de recaídas:

• Taquicardia paroxística supraventricular: ataques de taquicardia supraventricular paroxística sostenida recurrente, fijados en pacientes con cardiopatía orgánica; ataques de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente, fijos en pacientes sin cardiopatía orgánica (con la ineficacia de los fármacos antiarrítmicos de otras clases o contraindicaciones para su uso); ataques de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente, fijos en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White;
• Arritmias ventriculares que representan una amenaza para la vida del paciente, incluidas la taquicardia ventricular y la fibrilación ventricular (con tratamiento hospitalario con monitorización cardíaca cuidadosa);
• Fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular.

Además, las tabletas se prescriben para el tratamiento de pacientes con arritmias en el contexto de una función ventricular izquierda alterada y / o enfermedad coronaria (CHD).

Los comprimidos se toman para prevenir la muerte súbita arrítmica en pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio, que tienen manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca crónica o más de 10 extrasístoles ventriculares en 1 hora y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (menos del 40%).

El uso del medicamento en forma de solución está indicado para el alivio de los ataques de taquicardia paroxística ventricular, taquicardia paroxística supraventricular con alta frecuencia de contracciones ventriculares (especialmente en el síndrome de Wolff-Parkinson-White), una forma estable y paroxística de fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular.

Las inyecciones de Cordarone también se utilizan para la reanimación cardíaca durante un paro cardíaco, en el contexto de la fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación.

Contraindicaciones

Contraindicaciones para el uso de tabletas y solución:

• Edad hasta 18 años;
• Bloqueo auriculoventricular (AV) de grado II y III, bloqueo de dos y tres haces en pacientes sin marcapasos;
• Síndrome de debilidad del nodo sinusal (bloqueo sinoauricular, bradicardia sinusal), excepto en los casos de corrección mediante un marcapasos artificial (marcapasos);
• Uso simultáneo con agentes que prolongan el intervalo QT y provocan el desarrollo de taquicardia paroxística, incluida la taquicardia ventricular de "pirueta": fármacos antiarrítmicos de clase IA (hidroquinidina, quinidina, procainamida, disopiramida) y clase III (tosilato de bretilio, ibutilida, dofetilida), sotalol ; otros fármacos no antiarrítmicos: vincamina, bepridil, fenotiazinas (flufenazina, ciamemazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, tioridazina), benzamidas (sultoprida, amisulprida, sulprida, veraliprida, tiaprida), pimozida, butirofenonas (haloperidol, droperidol), ser tindol, cisaprida, antidepresivos tricíclicos, azoles, antibióticos macrólidos (incluyendo espiramicina, eritromicina cuando se administra por vía intravenosa), antipalúdicos (cloroquina, halofantrina, quinina, mefloquina), difemanil metilsulfato, pentamidina solo cuando se administra por vía parenteral, mizolastina, fluoroquinolonas, astemizol y terfenadina;
• Hipomagnesemia, hipopotasemia;
• Prolongación del intervalo QT, incluso congénita;
• El período de embarazo y lactancia;
• Disfunción tiroidea (hipertiroidismo, hipotiroidismo);
• Hipersensibilidad a los componentes de la droga y al yodo.

Cordarone debe administrarse con precaución a pacientes con bloqueo AV de primer grado, hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca grave crónica (clase funcional III-IV según la clasificación NYHA) o descompensada, insuficiencia hepática, asma bronquial, insuficiencia respiratoria grave y pacientes de edad avanzada. .

Las tabletas no deben tomarse con enfermedad pulmonar intersticial.

Contraindicaciones adicionales para el uso de la solución:

• Hipotensión arterial grave, shock cardiogénico, colapso;
• Violaciones de la conducción intraventricular (bloqueo de dos y tres haces) en ausencia de un marcapasos permanente;
• Insuficiencia cardíaca, hipotensión arterial, miocardiopatía o insuficiencia respiratoria grave: para administración intravenosa a chorro.

Todas estas contraindicaciones no deben tenerse en cuenta al realizar la cardiorreanimación en un paro cardíaco en el contexto de la fibrilación ventricular resistente a la cardioversión.

El uso de amiodarona en mujeres embarazadas es posible con arritmias ventriculares que amenazan la vida de la madre, si el efecto clínico esperado supera el riesgo potencial y el peligro para el feto.

Método de aplicación y dosificación.

• Comprimidos: por vía oral, antes de las comidas, con una pequeña cantidad de agua. La dosificación es prescrita por el médico según las indicaciones clínicas y el estado del paciente. Se aumenta la dosis de carga en un hospital, comenzando con una dosis diaria de 0,6-0,8 g (hasta 1,2 g) dividida en varias tomas, hasta alcanzar una dosis total de 10 g a los 5-8 días de ingreso; la saturación ambulatoria hasta 10 g se realiza dentro de 10-14 días a una dosis diaria de 0,6-0,8 g La dosis de mantenimiento debe ser la mínima efectiva, seleccionada individualmente, puede variar de 0,1 a 0,4 g por día. La dosis única terapéutica promedio es de 0,2 g, la dosis diaria es de 0,4 g La dosis única máxima es de 0,4 g, la dosis diaria es de 1,2 g Las tabletas se pueden tomar en días alternos o con un descanso en la toma 2 días a la semana;
• Solución inyectable: destinada a la administración intravenosa para lograr un efecto antiarrítmico rápido o cuando es imposible tomar el medicamento por vía oral. Además de las situaciones clínicas especiales de emergencia, la solución debe usarse solo en hospitales de cuidados intensivos bajo un control constante de la presión arterial y el electrocardiograma (ECG). No mezcle la solución con otros agentes, ingrese en la misma línea del sistema de infusión o use sin diluir. Para la dilución, es necesario usar solo una solución de dextrosa (glucosa) al 5%, la concentración de la solución resultante no debe ser menor que cuando se diluyen 6 ml del medicamento en 500 ml de dextrosa (glucosa) al 5%. La introducción debe hacerse siempre a través de un catéter venoso central, la introducción a través de las venas periféricas está permitida para la cardiorreanimación en la fibrilación ventricular resistente a la cardioversión, en ausencia de un acceso venoso central. En caso de arritmias cardíacas graves, si es imposible tomar el medicamento por vía oral, se recomienda goteo intravenoso a través de un catéter venoso central a la dosis de carga habitual a razón de 0,005 g por 1 kg de peso del paciente en 250 ml de 5%. solución de dextrosa (glucosa). Debe administrarse dentro de los 20-120 minutos, preferiblemente con una bomba electrónica. Puede administrarse dentro de las 24 horas 2-3 veces, la corrección de la velocidad de administración depende del efecto clínico. La dosis diaria de mantenimiento de amiodarona generalmente se prescribe en una cantidad de 0,6 a 0,8 g, se permite aumentar a 1,2 g en 250 ml de una solución de dextrosa (glucosa) al 5%. Dentro de los 2-3 días posteriores a la administración intravenosa, debe cambiar gradualmente a tomar el medicamento por vía oral. Se recomienda la administración de chorro intravenoso durante la reanimación cardíaca durante un paro cardíaco en el contexto de fibrilación ventricular resistente a la cardioversión a una dosis de 0,3 g del fármaco diluido en 20 ml de una solución de dextrosa (glucosa) al 5%. En ausencia de un efecto clínico, es posible la administración adicional de 0,15 g de amiodarona.

Efectos secundarios

El uso de Kordaron puede causar efectos secundarios comunes para cada una de las formas:

• Del sistema respiratorio: muy raramente - broncoespasmo y / o apnea en el contexto de insuficiencia respiratoria grave, especialmente asma bronquial; síndrome de dificultad respiratoria aguda (a veces inmediatamente después de la cirugía, a veces fatal);
• Del lado del sistema cardiovascular: a menudo - bradicardia moderada (dependiente de la dosis); muy raramente - bradicardia severa o paro del nódulo sinusal (en casos excepcionales), más a menudo en pacientes con disfunción del nódulo sinusal y pacientes de edad avanzada;
• Del sistema nervioso: muy raramente - dolor de cabeza, hipertensión intracraneal benigna.

El uso de tabletas puede causar los siguientes efectos secundarios:

• Del lado del sistema cardiovascular: con poca frecuencia: bloqueo AV de varios grados, bloqueo sinoauricular (alteración de la conducción), aparición de arritmias nuevas o agravamiento de las existentes; la frecuencia es desconocida: la progresión de la insuficiencia cardíaca crónica (en el contexto de la terapia a largo plazo);
• Del sistema respiratorio: a menudo - casos de desarrollo de neumonitis alveolar o intersticial, bronquiolitis obliterante con neumonía (a veces fatal), pleuresía, fibrosis pulmonar, falta de aire severa o tos seca con síntomas de deterioro en el estado general (fatiga, pérdida de peso, fiebre) o sin ella; frecuencia desconocida - hemorragia pulmonar;
• Por parte del sistema digestivo: muy a menudo: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, disminución de las sensaciones gustativas o su pérdida, sensación de pesadez en el epigastrio (especialmente al comienzo del uso, desaparece después de una reducción de la dosis), un violación abrupta aislada de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero sanguíneo; a menudo: ictericia, daño hepático agudo, insuficiencia hepática (a veces fatal); muy raramente - enfermedades hepáticas crónicas como cirrosis, hepatitis pseudoalcohólica (a veces fatal);
• De los órganos sensoriales: muy a menudo - una discapacidad visual transitoria (desenfoque de contornos en luz brillante), causada por la deposición de lípidos complejos en el epitelio corneal; muy raramente - neuritis óptica o neuropatía óptica;
• Del lado de la piel: muy a menudo - fotosensibilidad; a menudo - pigmentación transitoria de la piel (con terapia a largo plazo); muy raramente: eritema, erupción cutánea, alopecia, dermatitis exfoliativa (no se ha confirmado la relación con el medicamento);
• Del sistema nervioso: a menudo - síntomas extrapiramidales (temblor), trastornos del sueño, pesadillas; raramente - miopatía y / o neuropatías periféricas (motoras sensoriales, mixtas, motoras); muy raramente - ataxia cerebelosa;
• Trastornos endocrinos: a menudo - hipotiroidismo (con un alto nivel de hormona estimulante de la tiroides (TSH) en el suero sanguíneo, el medicamento debe suspenderse), hipertiroidismo; muy raramente - un síndrome de alteración de la secreción de hormona antidiurética;
• Otros: muy raramente - epididimitis, vasculitis, impotencia (no se ha confirmado ninguna conexión con la amiodarona), anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia aplásica.

El uso de Kordaron en forma de solución provoca efectos indeseables:

• Del lado del sistema cardiovascular: a menudo - una disminución moderada y transitoria de la presión arterial (PA); muy raramente: efecto proarrítmico, progresión de la insuficiencia cardíaca, enrojecimiento de la sangre en la piel de la cara (con administración de chorro intravenoso);
• Trastornos del sistema inmunológico: muy raramente - shock anafiláctico; frecuencia desconocida - angioedema;
• Del sistema respiratorio: muy raramente - dificultad para respirar, tos, neumonitis intersticial;
• Por parte de la piel: muy raramente - aumento de la sudoración, sensación de calor;
• Del sistema digestivo: muy a menudo - náuseas; muy raramente - aumento o disminución de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (aislado), daño hepático agudo (a veces mortal);
• Reacciones en el lugar de la inyección: a menudo - dolor, hinchazón, induración, eritema, necrosis, infiltración, extravasación, inflamación, flebitis (incluso superficial), tromboflebitis, celulitis, pigmentación, infección.

instrucciones especiales

¡El medicamento debe tomarse solo según lo prescrito por un médico!

Los efectos secundarios de Kordaron dependen de la dosis, por lo tanto, el tratamiento debe llevarse a cabo con las dosis mínimas efectivas.

Durante el período de uso del medicamento, los pacientes deben evitar la exposición a la luz solar directa.

El propósito del medicamento debe hacerse teniendo en cuenta los datos del estudio del ECG y la sangre para determinar el contenido de potasio. La hipopotasemia debe corregirse antes de iniciar el tratamiento. El tratamiento debe ir acompañado de controles periódicos de ECG (1 cada 3 meses) y pruebas de función hepática.

Los pacientes con y sin enfermedad de la tiroides deben someterse a un examen clínico y de laboratorio de la tiroides antes de comenzar la terapia con amiodarona, durante el tratamiento y durante varios meses después de suspender el fármaco.

En caso de sospecha de trastornos funcionales, es necesario determinar el nivel de TSH en el suero sanguíneo.

Durante el período de uso del medicamento, los pacientes deben someterse a un examen de rayos X de los pulmones y pruebas pulmonares funcionales cada 6 meses.

Con la terapia a largo plazo de pacientes con marcapasos o desfibrilador implantado, es necesario monitorear regularmente el correcto funcionamiento de los mismos.

Con la aparición de bloqueo AV de primer grado, es necesario fortalecer la observación. El tratamiento debe interrumpirse si se desarrolla bloqueo sinoauricular, bloqueo AV de grado II o III o bloqueo intraventricular bifascicular.

Se debe realizar un examen oftalmológico con exploración del fondo de ojo con disminución de la agudeza visual y aparición de visión borrosa. Los pacientes con neuritis óptica o neuropatía que se desarrollaron mientras tomaban amiodarona, deben suspender el uso posterior del medicamento.

Antes de la operación, es necesario informar al anestesiólogo sobre la ingesta de medicamentos.

La terapia a largo plazo con Cordaron puede aumentar el riesgo hemodinámico asociado con la anestesia.

Además, en casos raros, el síndrome de dificultad respiratoria aguda puede ocurrir en pacientes inmediatamente después de la cirugía, lo que requiere un control cuidadoso durante la ventilación mecánica.

La inyección en el chorro debe realizarse durante al menos 3 minutos, la reintroducción es posible solo 15 minutos después de la primera.

En el contexto de la administración del fármaco, es posible el desarrollo de neumonitis intersticial, por lo tanto, en caso de dificultad respiratoria grave o tos seca, con o sin deterioro del estado general (fatiga, fiebre) o sin él, el el paciente debe someterse a una radiografía de tórax. En caso de violación de la imagen de rayos X, el medicamento debe suspenderse, ya que la enfermedad puede desarrollar fibrosis pulmonar.

Es posible desarrollar daño hepático agudo severo con el desarrollo de insuficiencia hepática (a veces fatal) durante el primer día de uso de la inyección, es necesario monitorear regularmente la función hepática durante la terapia.

El uso simultáneo con verapamilo, diltiazem y bloqueadores beta, excepto esmolol y sotalol, solo es posible para la prevención de arritmias ventriculares potencialmente mortales y la restauración de la actividad cardíaca después de un paro cardíaco causado por fibrilación ventricular resistente a la cardioversión.

la interacción de drogas

Solo el médico tratante puede determinar la posibilidad de una terapia concomitante, teniendo en cuenta la condición y las indicaciones clínicas del paciente.

análogos

Los análogos de Kordaron son: Amiocordin, Amiodaron, Amiodaron-SZ, Vero-Amiodaron, Cardiodaron, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.

Términos y condiciones de almacenamiento

Manténgase fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 °C.

Vida útil - 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Liberado por prescripción médica.

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Kordaron

Compuesto

1 tableta contiene 200 mg del ingrediente activo clorhidrato de amiodarona. Los componentes adicionales son: povidona, almidón, dióxido de silicio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio.

1 ml de la solución contiene 50 mg del ingrediente activo clorhidrato de amiodarona. Los componentes adicionales son: polisorbato, agua de inyección, alcohol bencílico.

Forma de liberación

Disponible en forma de tabletas, como solución.

efecto farmacológico

Agente antiarrítmico, inhibidor de la repolarización.

Farmacodinámica y farmacocinética

La sustancia principal es la amiodarona. Tiene efectos dilatadores coronarios, antianginosos, hipotensores, bloqueadores alfa-adrenérgicos, bloqueadores beta-adrenérgicos. Bajo la acción de la droga, la demanda de oxígeno del músculo cardíaco disminuye, lo que explica el efecto antianginoso. Kordaron inhibe el trabajo de los receptores alfa y beta adrenérgicos del sistema cardiovascular sin bloquearlos.

La amiodarona reduce la sensibilidad del sistema nervioso simpático a la hiperestimulación, reduce el tono de las arterias coronarias, mejora el flujo sanguíneo, disminuye el pulso, aumenta las reservas de energía del miocardio y disminuye la presión arterial.

El efecto antiarrítmico se logra al influir en el curso de los procesos electrofisiológicos en el miocardio, alargando el potencial de acción de los miocardiocitos, aumentando el período efectivo refractario de las aurículas, el haz de His, el nódulo AV y los ventrículos.

Cordarone es capaz de inhibir la despolarización lenta y diastólica de la membrana celular del nódulo sinusal, inhibir la conducción auriculoventricular y causar bradicardia. La estructura del componente principal de la droga es similar a la hormona tiroidea.

Indicaciones para el uso de Kordaron

El medicamento se prescribe para arritmias paroxísticas (tratamiento, prevención). Las indicaciones para el uso de Kordaron son: fibrilación ventricular, arritmias ventriculares mortales, arritmias supraventriculares, aleteo auricular, paroxismo auricular, angina de pecho, arritmia ventricular en pacientes con miocarditis chagásica, arritmias en insuficiencia coronaria, parasistolia.

Contraindicaciones

Cordarone no se prescribe para bradicardia sinusal, intolerancia al yodo, amiodarona, shock cardiogénico, colapso, hipopotasemia, hipotiroidismo, hipotensión arterial, lactancia, enfermedad pulmonar intersticial, embarazo, tomar inhibidores de la MAO, hipopotasemia, bloqueo auriculoventricular 2-3 grados.

Las personas mayores, con patología hepática, insuficiencia cardíaca, pacientes menores de 18 años, con patología del sistema hepático se prescriben con precaución.

Efectos secundarios

Sistema nervioso: trastornos del sueño, trastornos de la memoria, neuropatía periférica, parestesias, alucinaciones auditivas, fatiga, depresión, mareos, debilidad, cefalea, neuritis óptica, hipertensión intracraneal, ataxia, manifestaciones extrapiramidales.

Órganos de los sentidos: microdesprendimiento de retina, depósito de lipofuscina en el epitelio corneal, uveítis.

Sistema cardiovascular: caída de la presión arterial, taquicardia, progresión de la ICC, bloqueo auriculoventricular, bradicardia sinusal. Metabolismo: tirotoxicosis, hipotiroidismo, niveles elevados de T4.

Sistema respiratorio: apnea, broncoespasmo, pleuresía, fibrosis pulmonar, alveolitis, neumonía antersticial, dificultad para respirar, tos.

Sistema digestivo: cirrosis del hígado, ictericia, colestasis, hepatitis tóxica, aumento de los niveles de enzimas hepáticas, pérdida, embotamiento de la percepción del gusto, disminución del apetito, vómitos, náuseas.

El uso a largo plazo causa anemia aplásica, anemia hemolítica, trombocitopenia, reacciones alérgicas, dermatitis. Con la administración parenteral, se desarrolla flebitis.

Kordaron puede causar los siguientes efectos secundarios: alopecia, disminución de la potencia, miopatía, vasculitis, epididimitis, fotosensibilidad, pigmentación de la piel, aumento de la sudoración.

La instrucción de la aplicación de Kordaron (el Modo y la dosificación)

Solución de Kordaron, instrucciones de uso.

La solución se administra por vía intravenosa según el esquema de 5 mg/kg para el alivio de las alteraciones agudas del ritmo, los pacientes con ICC se calculan según el esquema de 2,5 mg/kg. Las infusiones se realizan durante 10-20 minutos.

Tabletas Kordaron, instrucciones de uso.

Las tabletas se toman antes de las comidas: 0.6-0.8 gramos para 2-3 dosis; la dosis se reduce después de 5-15 días a 0,3-0,4 gramos por día, después de lo cual se cambia a una terapia de mantenimiento de 0,2 gramos por día para 1-2 dosis.

Para evitar la acumulación, el medicamento se toma durante 5 días, luego de lo cual se toma un descanso de 2 días.

Sobredosis

Se caracteriza por una caída de la presión arterial, bloqueo auriculoventricular, bradicardia.

Requiere el nombramiento de colestiramina, lavado gástrico, la instalación de un marcapasos. Se encontró que la hemodiálisis era ineficaz.

Interacción

Kordaron provoca un aumento en el nivel de procainamida, fenitoína, quinidina, digoxina, ciclosporina, flecainida en el plasma sanguíneo.

El fármaco provoca un aumento de los efectos de los anticoagulantes indirectos (acenocumarol y warfarina).

Al prescribir warfarina, su dosis se reduce al 66%, al prescribir acenocumarol, al 50%, es obligatorio controlar el tiempo de protrombina.

Los diuréticos de asa, astemizol, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, terfenadina, tiazidas, sotalol, glucocorticosteroides, laxantes, pentamidina, tetracosactida, antiarrítmicos de primera clase, anfotericina B pueden provocar un efecto arritmogénico.

Los glucósidos cardíacos, el verapamilo y los bloqueadores beta aumentan la probabilidad de inhibición de la conducción auriculoventricular, el desarrollo de bradicardia.

Los medicamentos que causan fotosensibilidad pueden causar un efecto fotosensibilizante aditivo.

Hipotensión arterial, bradicardia, alteraciones de la conducción pueden desarrollarse durante la oxigenoterapia, durante la anestesia general utilizando fármacos para la anestesia por inhalación.

Cordarone es capaz de suprimir la absorción de pertechnett de sodio, yoduro de sodio por la glándula tiroides.

Con el uso simultáneo de preparaciones de litio, aumenta el riesgo de desarrollar hipotiroidismo. La cimetidina aumenta la vida media del componente principal y la colestiramina reduce su absorción en el plasma sanguíneo.

Condiciones de venta

Requiere receta médica.

Condiciones de almacenaje

En un lugar inaccesible para los niños a una temperatura que no supere los 25 grados centígrados.

Consumir preferentemente antes del

No más de dos años.

instrucciones especiales

En la víspera de la cita de la terapia antiarrítmica, se realiza un examen del sistema hepático, se evalúa el trabajo de la glándula tiroides, se realiza un examen de rayos X del sistema pulmonar y se determina el nivel de electrolitos en el plasma. determinado.

Durante el tratamiento, asegúrese de controlar el nivel de enzimas hepáticas, ECG. La función de la respiración externa se examina cada seis meses, el examen de rayos X de los pulmones se realiza una vez al año, el nivel de hormonas tiroideas se determina una vez cada 6 meses. En ausencia de un cuadro clínico de disfunción tiroidea, se continúa el tratamiento antiarrítmico.

Se recomienda utilizar protectores solares especiales, evitar la luz solar directa para evitar el desarrollo de fotosensibilidad. Se requiere la observación periódica por parte de un oftalmólogo para diagnosticar depósitos en la córnea.

La retirada del fármaco puede provocar una recaída del trastorno del ritmo.

La administración parenteral del medicamento Kordaron solo es posible en un hospital bajo el control de la presión arterial, el pulso y el ECG.

La cita durante la lactancia y el embarazo solo es posible en casos que amenazan la vida de una mujer.

Después de suspender el tratamiento, el efecto farmacodinámico persiste durante 10 a 30 días.

Cordarone contiene yodo en su composición, lo que puede provocar pruebas falsas positivas para la determinación de yodo radiactivo en la glándula tiroides.

Durante las intervenciones quirúrgicas, el equipo debe ser informado sobre el uso del medicamento debido a la posibilidad de desarrollar una forma aguda de síndrome de angustia.

La amiodarona afecta la conducción, la atención.

INN: Amiodarona.

¿Cuánto tiempo se puede tomar el medicamento?

Después de la saturación con el medicamento (generalmente dentro de una semana), cambian a una terapia de mantenimiento, que puede durar bastante tiempo. La terapia debe llevarse a cabo bajo la supervisión del médico tratante.

cordarona y alcohol

La droga es incompatible con el alcohol.

Los análogos de Kordaron

Coincidencia en el código ATX del 4º nivel:

¿Qué puede reemplazar el remedio? Los análogos se pueden llamar medicamentos: Amiodarona, Amiocordina, Aritmil, Cardiodaron, Rotaritmil.

Opiniones sobre Cordarone

Hay una gran cantidad de opiniones de que el medicamento es efectivo en la fibrilación auricular, realmente alivia los síntomas y alivia el estado general.

Sin embargo, hay muchas reseñas sobre Cordarone en los foros, que indican que el medicamento no ayuda en absoluto o solo ayuda un poco.

Precio Kordaron, donde comprar

El precio de Kordaron en tabletas de 200 mg es de 320 rublos por paquete de 30 piezas.

• Farmacias online en RusiaRusia
• Farmacias de Internet de UcraniaUcrania
• Farmacias de Internet de KazajstánKazajstán

DONDE ESTAS

• Kordaron tabletas 200 mg 30 uds Sanofi-Vintrop Industry
• Cordarone solución 50 mg/ml 3 ml 6 uds Sanofi Avents [Sanofi-Aventis]

ZdravZona

• Kordaron solución para inyecciones 150mg/3ml №6 amp.
• Cordarone 200mg №30 tabletasChinoína Trabajo Químico y Farmacéutico

Farmacia IFK

• KordaronSanofi/ Chinoin, Hungría
• KordaronSanofi-Winthrop, Francia

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Farmacia24

• Solución de Kordaron para in. Amperio de 150 mg. 3ml №6 AcciónSanofi (Francia)
• KordaronSanofi Winthrop Industrie (Francia)

PaniApteka

• Kordaron rr d/in. Amperio de 150 mg. 3ml №6

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BIOSFERA

• Cordarone 200 mg N° 30 tabletas del Sanofi-Winthrop Industrie (Francia)

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¡NOTA! La información sobre medicamentos en el sitio es una referencia general, recopilada de fuentes disponibles públicamente y no puede servir como base para tomar una decisión sobre el uso de medicamentos en el curso del tratamiento. Ante la aplicación del medicamento Kordaron consulten obligatoriamente con el médico de cabecera.

medicalmed.ru

Kordaron

Kordaron es un fármaco con acción antiarrítmica.

Forma de liberación y composición.

Cordarone se produce en las siguientes formas de dosificación:

• Comprimidos: redondos, de color blanquecino a blanco, con una línea de rotura en un lado, achaflanados y biselados desde los bordes hasta la línea de rotura en ambos lados, con un símbolo de corazón sobre la línea de rotura y el número "200" debajo de la línea de rotura (10 piezas en ampollas, 3 ampollas en una caja de cartón);
• Solución para administración intravenosa: amarillo claro, transparente (en ampollas de vidrio incoloro de 3 ml, 6 ampollas en blisters de plástico, 1 envase en una caja de cartón).

La composición de 1 tableta incluye:

• Sustancia activa: clorhidrato de amiodarona - 200 mg;
• Componentes auxiliares: almidón de maíz, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, povidona K90F, dióxido de silicio coloidal anhidro.

La composición de 1 ampolla incluye:

• Sustancia activa: clorhidrato de amiodarona - 150 mg;
• Componentes auxiliares: polisorbato 80 - 300 mg; alcohol bencílico - 60 mg; agua para inyección - hasta 3 ml.

Indicaciones para el uso

Cordarone en forma de tabletas:

• Prevención de la recurrencia de arritmias ventriculares potencialmente mortales, incluidas la fibrilación ventricular y la taquicardia ventricular (el tratamiento debe iniciarse en un hospital con un control cardíaco cuidadoso);
• Prevención de la recurrencia de la taquicardia paroxística supraventricular, incluidos los ataques documentados de taquicardia supraventricular paroxística sostenida recurrente en pacientes con cardiopatía orgánica; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes sin cardiopatía orgánica en los casos en que los fármacos antiarrítmicos de otras clases son ineficaces o existen contraindicaciones para su uso; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White;
• Prevención de la recurrencia del aleteo auricular y la fibrilación auricular (fibrilación auricular);
• Prevención de muerte súbita arrítmica en pacientes de alto riesgo (después de un infarto de miocardio reciente, con manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida, así como pacientes con más de 10 extrasístoles ventriculares en 1 hora);
• Tratamiento de arritmias en pacientes con cardiopatía isquémica y/o disfunción ventricular izquierda.

Cordarone en forma de solución para administración intravenosa:

• Alivio de los ataques de taquicardia paroxística, incluido el alivio de los ataques de taquicardia paroxística supraventricular con una alta frecuencia de contracciones ventriculares, especialmente en el síndrome de Wolff-Parkinson-White; alivio de ataques de taquicardia paroxística ventricular; alivio de una forma estable y paroxística de fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular;
• Reanimación cardíaca en el paro cardíaco causado por fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación.

Contraindicaciones

• Síndrome de debilidad del nódulo sinusal (bloqueo sinoauricular, bradicardia sinusal) en ausencia de un marcapasos: un marcapasos artificial (debido al peligro de "detener" el nódulo sinusal);
• bloqueo AV grado II-III en ausencia de un marcapasos permanente;
• Trastornos de la conducción intraventricular (bloqueos de dos y tres haces) en ausencia de un marcapasos permanente. Con tales trastornos de la conducción, el uso intravenoso de Kordaron solo es posible en departamentos especializados bajo la cobertura de un marcapasos temporal;
• Hipomagnesemia, hipopotasemia;
• Shock cardiogénico, colapso, hipotensión arterial severa;
• Trastornos funcionales de la glándula tiroides (hipertiroidismo, hipotiroidismo);
• Prolongación del intervalo QT (adquirida o congénita);
• Uso simultáneo con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT y provocar el desarrollo de taquicardia paroxística, incluidas las torsades de pointes ventriculares: sotalol; fármacos antiarrítmicos de clase I A (hidroquinidina, quinidina, procainamida, disopiramida); antiarrítmicos de clase III (ibutilida, dofetilida, tosilato de bretilio); otros fármacos (no antiarrítmicos) (p. ej., bepridil); antidepresivos tricíclicos; vincamina; cisaprida; azoles; algunos antipsicóticos fenotiazinas (ciamemazina, clorpromazina, flufenazina, levomepromazina, trifluoperazina, tioridazina), benzamidas (veraliprida, sulpirida, amisulprida, tiaprida, sultoprida), butirofenonas (haloperidol, droperidol), sertindol, pimozida; antibióticos del grupo de los macrólidos (en particular, espiramicina, eritromicina cuando se administran por vía intravenosa); pentamidina cuando se administra por vía parenteral; medicamentos antipalúdicos (cloroquina, quinina, halofantrina, mefloquina); mizolastina; sulfato de metilo de difemanilo; fluoroquinolonas; terfenadina, astemizol;
• Embarazo y el período de lactancia (lactancia);
• Edad hasta 18 años (no se ha establecido la seguridad y eficacia para este grupo de edad de pacientes);
• Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

La administración intravenosa a chorro de Cordarone está contraindicada en insuficiencia respiratoria grave, hipotensión arterial, insuficiencia cardiaca o cardiomiopatía (debido al posible agravamiento de estas condiciones).

No se aplican las contraindicaciones anteriores para el uso de Kordaron durante la resucitación cardíaca en caso de paro cardíaco causado por fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación.

Kordaron debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada (debido al alto riesgo de desarrollar bradicardia grave), así como en las siguientes enfermedades/condiciones:

• hipotensión arterial;
• Asma bronquial;
• Insuficiencia cardiaca descompensada o severa (clases funcionales III-IV según la clasificación NYHA);
• insuficiencia hepática;
• insuficiencia respiratoria grave;
• Bloqueo AV I grado.

Método de aplicación y dosificación.

Kordaron en forma de tabletas debe tomarse antes de las comidas en el interior, bebiendo mucha agua. El medicamento se usa solo según las indicaciones de un médico.

Dosis de carga ("que satura"): es posible usar varios esquemas de saturación.

Tratamiento hospitalario: la dosis diaria inicial puede variar de 600-800 mg hasta un máximo de 1200 mg. La dosis diaria debe dividirse en varias tomas. El medicamento se toma hasta alcanzar una dosis total de 10 g (generalmente de 5 a 8 días).

Tratamiento ambulatorio: la dosis diaria inicial suele ser de 600-800 mg. La dosis diaria debe dividirse en varias tomas. El medicamento se toma hasta alcanzar una dosis total de 10 g (generalmente de 10 a 14 días).

Dosis de mantenimiento: en diferentes pacientes puede variar de 100 a 400 mg por día. Es necesario aplicar la dosis efectiva más pequeña, determinada por el efecto terapéutico individual.

Dado que Kordaron tiene una vida media muy larga, se puede usar cada dos días o con dos días de descanso por semana.

Dosis terapéutica media: individual - 200 mg, diaria - 400 mg.

Dosis máxima: individual - 400 mg; diario - 1200 mg.

Por vía intravenosa, Kordaron se usa en los casos en que es necesario lograr un efecto antiarrítmico rápido o cuando es imposible tomar el medicamento por vía oral.

Además de las situaciones clínicas de emergencia, Kordaron debe usarse únicamente en la unidad de cuidados intensivos de un hospital bajo control constante de la presión arterial y el electrocardiograma (ECG).

Kordaron cuando se administra por vía intravenosa no se puede mezclar con otras drogas. No inyecte simultáneamente otros medicamentos en la misma línea del sistema de infusión.

La solución inyectable se usa solo diluida. Para diluir Kordaron, solo se puede usar una solución de glucosa (dextrosa) al 5%. Debido a las peculiaridades de la forma de dosificación, no se recomienda utilizar una concentración de la solución para perfusión inferior a la obtenida diluyendo 2 ampollas en 0,5 l de solución de glucosa (dextrosa) al 5%.

Para evitar el desarrollo de reacciones en el lugar de la inyección, Kordaron debe administrarse a través de un catéter venoso central, excepto en casos de cardiorreanimación con fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación. En este caso, en ausencia de un acceso venoso central para la introducción de Kordaron, es posible utilizar venas periféricas (la vena periférica más grande con flujo sanguíneo máximo).

En arritmias cardíacas severas cuando es imposible tomar el fármaco por vía oral (excepto en casos de reanimación cardíaca durante un paro cardíaco causado por fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación), Kordaron puede administrarse por vía intravenosa por goteo a través de un catéter venoso central o por vía intravenosa por chorro.

Cuando se administra por vía intravenosa a través de un catéter venoso central, la dosis de carga suele ser de 5 mg/kg de peso corporal en 250 ml de solución de glucosa (dextrosa) al 5%. El medicamento, si es posible, se administra mediante una bomba electrónica durante 20-120 minutos. Dentro de las 24 horas, el procedimiento se puede repetir hasta 3 veces. Dependiendo del efecto clínico, se puede ajustar la velocidad de administración de Cordarone. Debido al hecho de que el efecto terapéutico del medicamento disminuye gradualmente después de que se detiene la infusión, si es necesario continuar la terapia con una solución inyectable, se recomienda cambiar a la administración continua de goteo intravenoso de Kordaron.

Dosis de mantenimiento: 10-20 mg/kg por día (generalmente 600-800 mg, pero si es necesario, se puede aumentar a 1200 mg en 24 horas) en 250 ml de solución de glucosa (dextrosa) al 5% durante varios días. Desde el primer día de terapia, se recomienda comenzar gradualmente a tomar Cordarone por vía oral (3 tabletas de 200 mg por día, si es necesario, la dosis puede aumentarse a 4-5 tabletas).

La administración de chorro intravenoso solo se puede realizar en casos urgentes con la ineficacia de otros tipos de terapia y solo en unidades de cuidados intensivos bajo control constante de la presión arterial y el ECG. Por lo general, no se recomienda tal introducción debido al alto riesgo hemodinámico (colapso y una fuerte disminución de la presión arterial).

La dosis suele ser de 5 mg/kg de peso corporal. La administración del jet intravenoso de Kordaron debe realizarse durante al menos 3 minutos (excepto en casos de cardiorreanimación en caso de fibrilación ventricular resistente a la desfibrilación). La reintroducción del fármaco no debe realizarse antes de 15 minutos después de la primera inyección, incluso si se utilizó el contenido de una sola ampolla durante la primera inyección de la solución (debido a la posibilidad de colapso irreversible). Si es necesario un uso posterior del medicamento, debe administrarse como una infusión.

En el curso de la reanimación cardiaca durante la parada cardiaca por fibrilación ventricular, que presente resistencia a la desfibrilación, está indicada la administración en bolo intravenoso a la dosis de 300 mg (5 mg/kg), diluidos en 20 ml de solución de glucosa al 5% (dextrosa). Si no se pudiera detener la fibrilación, Kordaron se puede inyectar adicionalmente por vía intravenosa en una dosis de 150 mg (2,5 mg/kg).

Efectos secundarios

Durante la terapia, es posible el desarrollo de trastornos de algunos sistemas del cuerpo:

• Sistema respiratorio: muy raramente - tos, neumonitis intersticial, dificultad para respirar, apnea y/o broncoespasmo (en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, especialmente con asma bronquial), síndrome de dificultad respiratoria aguda (a veces fatal);
• Sistema cardiovascular: a menudo: bradicardia (generalmente una disminución moderada de la frecuencia cardíaca), disminución de la presión arterial, generalmente transitoria y moderada (se observaron casos de colapso o hipotensión arterial severa cuando el medicamento se administró demasiado rápido o en sobredosis); muy raramente - un efecto arritmogénico (la aparición de nuevas arritmias, incluida la "pirueta" de taquicardia ventricular, o el empeoramiento de las existentes, a veces con un paro cardíaco posterior. Estos efectos se observan principalmente cuando Kordaron se usa junto con medicamentos que prolongan el período de repolarización de los ventrículos del corazón o con violaciones del contenido en electrolitos sanguíneos); bradicardia severa o, en casos raros, paro del nódulo sinusal, que requiere la interrupción de la terapia, especialmente en pacientes con disfunción del nódulo sinusal y/o pacientes de edad avanzada, enrojecimiento de la piel de la cara; con una frecuencia desconocida: taquicardia ventricular del tipo "pirueta";
• Sistema musculoesquelético: con una frecuencia desconocida - dolor en algunas partes de la columna (lumbar y lumbosacra);
• Sistema inmunológico: muy raramente - shock anafiláctico; con una frecuencia desconocida - angioedema (edema de Quincke);
• Sistema digestivo: muy raramente - náuseas;
• Sistema endocrino: con una frecuencia desconocida - hipertiroidismo;
• Sistema nervioso: muy raramente - dolor de cabeza, hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor del cerebro);
• Piel y tejidos subcutáneos: muy raramente - aumento de la sudoración, sensación de calor; con una frecuencia desconocida - urticaria;
• Tracto biliar e hígado: muy raramente - un aumento aislado en la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo (generalmente moderado, el exceso de valores normales en 1.5-3 veces disminuye con la reducción de la dosis o incluso espontáneamente), hígado agudo daño (dentro de las 24 horas posteriores a la administración de Kordaron) con ictericia y/o aumento de las transaminasas, incluido el desarrollo de insuficiencia hepática, a veces con desenlace fatal;
• Reacciones locales: a menudo, reacciones en el lugar de la inyección (infección, infiltración, eritema, dolor, necrosis, edema, tromboflebitis, pigmentación, extravasación, induración, inflamación, celulitis, flebitis).

instrucciones especiales

Dado que la gravedad de los efectos secundarios depende de las dosis tomadas, la terapia debe llevarse a cabo con las dosis efectivas más bajas.

Durante el período de tratamiento, se debe evitar la exposición a la luz solar directa o se deben tomar las medidas de protección necesarias (usar ropa adecuada y aplicar protector solar).

Antes de comenzar la terapia, debe realizar un estudio de ECG y determinar el contenido de potasio en la sangre. La hipopotasemia debe corregirse antes de iniciar Cordaron.

Debido a que la amiodarona puede conducir al desarrollo de hipotiroidismo o hipertiroidismo, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea, se deben realizar exámenes clínicos y de laboratorio antes de tomar Cordarone para detectar disfunción tiroidea.

La aparición de tos seca o dificultad para respirar puede indicar toxicidad pulmonar, lo que requiere pruebas de función pulmonar y radiografía de tórax.

Con el desarrollo de bloqueo sinoauricular, bloqueo AV de grado II y III o bloqueo intraventricular bifascicular, se debe interrumpir la terapia. Con bloqueo AV de 1er grado, es necesario fortalecer la observación del paciente.

Ante una disminución de la agudeza visual o visión borrosa, se debe realizar urgentemente un examen oftalmológico. Con el desarrollo de neuritis o neuropatía del nervio óptico, Kordaron debe cancelarse debido al riesgo de desarrollar ceguera.

Antes de realizar una intervención quirúrgica, el anestesiólogo debe ser informado sobre la terapia que se está realizando.

Los signos clínicos y de laboratorio de insuficiencia hepática crónica cuando Cordarone se toma por vía oral pueden ser mínimamente pronunciados y reversibles después de la interrupción del medicamento; sin embargo, existen informes de casos de muerte debido a daño hepático.

Excepto en casos de emergencia, la administración intravenosa de Kordaron debe realizarse únicamente en la unidad de cuidados intensivos con monitorización ECG constante.

Debe recordarse que incluso una administración intravenosa lenta del fármaco puede provocar el desarrollo de una disminución excesiva de la presión arterial y un colapso circulatorio.

Durante los primeros días después del inicio del uso de Kordaron en forma de solución inyectable, puede ocurrir daño hepático agudo severo con el desarrollo de insuficiencia hepática (en algunos casos con desenlace fatal).

Los pacientes con paroxismos de arritmias severas durante el período de terapia, es deseable que se abstengan de actividades que requieran la velocidad de las reacciones psicomotoras y una mayor concentración de la atención (conducción de vehículos y actividades potencialmente peligrosas).

la interacción de drogas

Dado que el uso simultáneo de Kordaron con ciertos medicamentos puede conducir al desarrollo de consecuencias indeseables (causar taquicardia ventricular bidireccional del tipo "pirueta", hipopotasemia, aumento de la duración del intervalo QT, etc.), durante el período de terapia, el El uso de otros medicamentos debe acordarse con el médico.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del:

• Tabletas - 3 años a temperaturas de hasta 30 ° C;
• Solución para administración intravenosa - 2 años a temperaturas de hasta 25 ° C.

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Instrucciones de uso de Kordaron, contraindicaciones, efectos secundarios, revisiones.

Fármaco antiarrítmico de clase III Fármaco: CORDARON

Sustancia activa del medicamento: amiodarona Código ATC: C01BD01 CFG: Medicamento antiarrítmico Número de registro: P No. 014833/01-2003 Fecha de registro: 12/03/03

El titular del registro. Premio: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia)

Formulario de liberación Kordaron, empaque y composición de medicamentos.

Las tabletas son redondas, divididas, blancas o blancas con un tinte cremoso, grabadas con un símbolo en forma de medio y el número "200" en un lado; las tabletas se pueden separar fácilmente a lo largo de la línea de rotura en condiciones normales de uso. 1 pestaña hidrocloruro de amiodarona 200 mg Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, polividona K90F, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. 10 piezas. - blisters (3) - packs de cartón. La solución para administración intravenosa es transparente, de color amarillo pálido. 1 amperio clorhidrato de amiodarona 150 mg Excipientes: alcohol bencílico, polisorbato 80, agua para inyección, nitrógeno.

3 ml - ampollas de vidrio incoloro (6) - envase contorno (1) - cajas de cartón.

La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacológica Kordaron

Fármaco antiarrítmico de clase III. Tiene efectos antiarrítmicos y antianginosos. El efecto antiarrítmico se debe a un aumento de la 3ª fase del potencial de acción, principalmente por una disminución de la corriente de potasio a través de los canales de las membranas celulares de los cardiomiocitos y una disminución del automatismo del nodo sinusal. El fármaco bloquea de forma no competitiva - y -receptores adrenérgicos. Ralentiza la conducción sinoauricular, auricular y nodal sin afectar la conducción intraventricular. Kordaron aumenta el período refractario y reduce la excitabilidad del miocardio. Ralentiza la conducción de la excitación y prolonga el período refractario de las vías auriculoventriculares adicionales. El efecto antianginoso de Kordaron se debe a una disminución del consumo de oxígeno del miocardio (debido a una disminución de la frecuencia cardíaca y una disminución de la OPSS), bloqueo no competitivo de los receptores - y -adrenérgicos, aumento del flujo sanguíneo coronario por acción directa sobre los músculos lisos de las arterias, manteniendo el gasto cardíaco al reducir la presión en la aorta y una disminución de la resistencia periférica. Kordaron no tiene un efecto inotrópico negativo significativo, reduce la contractilidad miocárdica principalmente después de la administración intravenosa. Afecta el metabolismo de las hormonas tiroideas, inhibe la conversión de TK a T4 (bloqueo de tiroxina-5-desyodasa) y bloquea la captación de estas hormonas por los cardiocitos y hepatocitos, lo que conduce a un debilitamiento del efecto estimulante de las hormonas tiroideas sobre el miocardio. . Se determina en el plasma sanguíneo durante 9 meses después de suspender su ingesta. Los efectos terapéuticos se observan después de 1 semana (de varios días a 2 semanas) después del inicio de la administración oral del medicamento.

Con el on/in de la introducción de Kordaron, su actividad alcanza un máximo a los 15 minutos y desaparece aproximadamente a las 4 horas de su administración. A pesar de que la cantidad de Cordarone administrada en la sangre disminuye rápidamente, se logra la saturación de los tejidos con el fármaco. En ausencia de inyecciones repetidas, el fármaco se elimina gradualmente. Al reanudar su administración o al prescribir el medicamento para administración oral, se forma su reserva tisular.

Farmacocinética del fármaco.

Absorción Después de la administración oral, la amiodarona se absorbe lentamente (la absorción es del 30 al 50 %), la tasa de absorción está sujeta a fluctuaciones significativas. La biodisponibilidad después de la administración oral oscila entre el 30 y el 80 % en diferentes pacientes (en promedio, alrededor del 50 %). Después de una sola dosis del medicamento en el interior, la Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza después de 3 a 7 horas.La distribución de Amiodarona tiene un gran Vd. La amiodarona se acumula principalmente en el tejido adiposo, el hígado, los pulmones, el bazo y la córnea. Después de unos días, la amiodarona se excreta del cuerpo. Css se logra dentro de 1 a varios meses, dependiendo de las características individuales del paciente. Unión a proteínas plasmáticas - 95% (62% - con albúmina, 33,5% - con beta-lipoproteínas). Metabolismo Metabolizado en el hígado. El metabolito principal, la deetilamiodarona, es farmacológicamente activo y puede potenciar el efecto antiarrítmico del compuesto principal. Cada dosis de Kordaron (200 mg) contiene 75 mg de yodo; Se determinó que 6 mg de estos se liberaban como yodo libre. Con un tratamiento prolongado, sus concentraciones pueden alcanzar el 60-80% de las concentraciones de amiodarona. Retiro Excreción cuando se toma por vía oral procede en 2 fases: T1 / 2 en la -fase - 4-21 horas, T1 / 2 en la -fase - 25-110 días. Tras una administración oral prolongada, el T1/2 medio es de 40 días (esto es importante a la hora de elegir una dosis, porque se tarda al menos 1 mes en estabilizar las concentraciones plasmáticas, y la eliminación completa puede durar más de 4 meses).

Después de suspender el medicamento, su eliminación completa del cuerpo continúa durante varios meses. Se debe tener en cuenta la presencia de efectos farmacodinámicos de Kordaron durante 10 días y hasta 1 mes después de su cancelación. La amiodarona se excreta en la bilis y las heces. La excreción renal es insignificante.

Farmacocinética del fármaco.

en situaciones clínicas especiales La excreción insignificante del fármaco en la orina le permite prescribir el fármaco en caso de insuficiencia renal en dosis medias. La amiodarona y sus metabolitos no están sujetos a diálisis.

Indicaciones para el uso:

Alivio de ataques de taquicardia paroxística ventricular; - alivio de los ataques de taquicardia paroxística supraventricular con una alta frecuencia de contracciones ventriculares (especialmente en el contexto del síndrome de WPW); - alivio de formas paroxísticas y estables de fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular. Prevención de recaídas: arritmias ventriculares potencialmente mortales y fibrilación ventricular del corazón (el tratamiento debe iniciarse en un hospital con un control cardíaco cuidadoso); - taquicardias paroxísticas supraventriculares, incl. ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con cardiopatía orgánica; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes sin cardiopatía orgánica, cuando los medicamentos antiarrítmicos de otras clases no son efectivos o existen contraindicaciones para su uso; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sostenida recurrente en pacientes con síndrome de WPW; - fibrilación auricular (fibrilación auricular) y aleteo auricular. - prevención de la muerte súbita arrítmica en pacientes de alto riesgo después de un infarto de miocardio reciente con más de 10 extrasístoles ventriculares por hora, manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (