¿Para qué sirve Veroshpiron? Cápsulas de Veroshpiron: instrucciones de uso oficiales*

Veroshpiron es un diurético ahorrador de potasio de origen sintético.

Aplicable en práctica médica establecer agua y equilibrio electrolítico en el cuerpo humano El principal componente activo y potente del fármaco es la espironolactona.

En esta página encontrará toda la información sobre Veroshpiron: instrucciones completas sobre la aplicación de este medicamento, los precios promedio en farmacias, análogos completos e incompletos del medicamento, así como revisiones de personas que ya han usado Veroshpiron. ¿Quieres dejar tu opinión? Por favor escribe en los comentarios.

Grupo clínico y farmacológico.

Diurético ahorrador de potasio.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Se dispensa con receta médica.

Precios

¿Cuánto cuesta Veroshpiron? precio promedio en farmacias es de 220 rublos.

Forma de lanzamiento y composición.

El medicamento está disponible en forma de cápsulas y tabletas. El elemento activo del medicamento Veroshpiron, que ayuda con hipertensión, es espironolactona. El ingrediente activo está contenido en una cantidad de 25 mg para tabletas, 50 o 100 mg para cápsulas.

Las sustancias adicionales en las tabletas son talco, dióxido de silicio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y almidón de maíz. Las cápsulas se componen de lauril sulfato de sodio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y almidón de maíz. La tapa y el cuerpo de la cápsula también contienen gelatina, colorantes y dióxido de titanio.

Efecto farmacológico

El principio activo espironolactona, según las instrucciones, es un componente que actúa en contra de la hormona suprarrenal aldosterona. Actúa en la sección renal: nefrona, elimina la retención de líquidos y sodio y suprime el efecto de eliminación de potasio. La espironolactona interfiere con la producción de enzimas tubulares renales. Al unirse a los receptores, aumenta la excreción de iones de sodio y cloruro en el agua y la orina, reduce la pérdida de iones de potasio y reduce la acidez de la orina. Según los médicos, tiene un efecto hipotensor debido a las propiedades diuréticas de la hormona aldosterona.

Después de la administración, se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad es del 100% y el consumo de alimentos la aumenta al máximo. La espironolactona alcanza su concentración más alta entre 2 y 6 horas después de la administración por la mañana. La sustancia se une a las proteínas plasmáticas en un 98%, penetra mal en órganos y tejidos, pero los metabolitos pueden superar la barrera placentaria y entrar en el la leche materna.

Indicaciones para el uso

Según las instrucciones, Veroshpiron se prescribe para:

1. Condiciones acompañadas de hiperaldosteronismo secundario, incluido el síndrome nefrótico, y otras condiciones acompañadas de edema;
2. Síndrome edematoso de fondo (como fármaco principal o en combinación con otros fármacos);
3. Hiperaldosteronismo primario (síndrome de Crohn) – durante un breve periodo de tiempo en el período preoperatorio;
4. Esencial (en combinación con otras drogas);
5. Hipopotasemia o hipomagnesemia (con fines de prevención durante el tratamiento con diuréticos).

Veroshpiron también se prescribe para establecer un diagnóstico de hiperaldosteronismo primario.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para el uso de Veroshpiron son:

• anuria;
• Pesado insuficiencia renal;
• Intolerancia a la lactosa, deficiencia de la enzima lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• Período de embarazo y lactancia;
• Infancia hasta tres años;
• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco;
• hiponatremia;
• Hiperpotasemia.

Veroshpiron se prescribe con precaución a pacientes con acidosis metabólica, hipercalcemia, diabetes mellitus, nefropatía diabética, insuficiencia hepática, cirrosis hepática, así como personas mayores, mujeres con ciclos menstruales irregulares, glándulas mamarias agrandadas y anestesia local o general.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Tomar Veroshpiron está contraindicado para mujeres durante el embarazo y la lactancia.

Si es necesario prescribir este medicamento a madres lactantes, se recomienda suspender la lactancia, ya que la espironolactona puede pasar a la leche y tener efectos adversos. impacto negativo en el cuerpo del niño.

Instrucciones de uso

Las instrucciones de uso indican que la dosis de Veroshpiron depende de la enfermedad:

1. Para el hiperaldosteronismo idiopático, el fármaco se prescribe en una dosis de 100 a 400 mg/día.
2. Para la hipertensión esencial dosis diaria para los adultos suele ser de 50 a 100 mg una vez y puede aumentarse a 200 mg, mientras que la dosis debe aumentarse gradualmente, una vez cada 2 semanas. Para lograr una respuesta adecuada al tratamiento, el medicamento debe tomarse durante al menos 2 semanas. Si es necesario, ajuste la dosis.
3. Para la hipopotasemia y/o hipomagnesemia causada por el tratamiento con diuréticos, Veroshpiron se prescribe en una dosis de 25 a 100 mg/día, una vez o en varias dosis. La dosis máxima diaria es de 400 mg si los suplementos orales de potasio u otros métodos para reponer la deficiencia de potasio son ineficaces.
4. Para el hiperaldosteronismo grave y la hipopotasemia, la dosis diaria es de 300 mg (máximo 400 mg) en 2-3 dosis; a medida que la afección mejora, la dosis se reduce gradualmente a 25 mg/día.
5. En el diagnóstico y tratamiento del hiperaldosteronismo primario, Veroshpiron se prescribe como herramienta de diagnóstico mediante una prueba de diagnóstico breve durante 4 días a 400 mg/día, dividiendo la dosis diaria en varias tomas al día. Si la concentración de potasio en sangre aumenta mientras se toma el medicamento y disminuye después de suspenderlo, se puede suponer la presencia de hiperaldosteronismo primario. Para una prueba de diagnóstico a largo plazo, el medicamento se prescribe en la misma dosis durante 3 a 4 semanas. Cuando se logra la corrección de la hipopotasemia y hipertensión arterial Se puede suponer la presencia de hiperaldosteronismo primario.
6. Una vez que se ha establecido el diagnóstico de hiperaldosteronismo utilizando métodos más precisos métodos de diagnóstico, como tratamiento breve preoperatorio para el hiperaldosteronismo primario, Veroshpiron debe tomarse en una dosis diaria de 100 a 400 mg, dividida en 1 a 4 dosis durante todo el período de preparación para cirugía. Si la cirugía no está indicada, Veroshpiron se usa como terapia de mantenimiento a largo plazo, utilizando la dosis efectiva más baja, que se selecciona individualmente para cada paciente.
7. En caso de síndrome de edema en el contexto de insuficiencia cardíaca crónica, el medicamento se prescribe diariamente durante 5 días, 100-200 mg/día en 2-3 dosis, en combinación con un asa o un diurético tiazídico. Dependiendo del efecto, la dosis diaria se reduce a 25 mg. La dosis de mantenimiento se selecciona individualmente. La dosis máxima diaria es de 200 mg.
8. Para el edema debido a cirrosis hepática, la dosis diaria de Veroshpiron para adultos suele ser de 100 mg si la proporción de iones de sodio y potasio (Na+/K+) en la orina excede 1,0. Si la proporción es inferior a 1,0, la dosis diaria suele ser de 200 a 400 mg. La dosis de mantenimiento se selecciona individualmente.
9. En el tratamiento del edema debido al síndrome nefrótico, la dosis diaria para adultos suele ser de 100 a 200 mg. No hubo efecto de la espironolactona sobre los principales proceso patologico, y por lo tanto aplicación esta droga recomendado sólo en los casos en que otros tipos de terapia sean ineficaces.

Para el edema en niños, la dosis inicial es de 1 a 3,3 mg/kg de peso corporal o de 30 a 90 mg/m2/día en 1 a 4 dosis. Después de 5 días, la dosis se ajusta y, si es necesario, se aumenta 3 veces respecto a la original.

Efectos secundarios

Veroshpiron puede provocar la aparición de tales efectos secundarios por varios sistemas cuerpo, como:

1. Hematopoyesis: trombocitopenia, agranulocitosis, megaloblastosis.
2. Sistema nervioso central: ataxia, dolores de cabeza, somnolencia y letargo, alteración de la concentración, en casos graves, letargo.
3. Tracto gastrointestinal: exacerbación de gastritis, estreñimiento o diarrea, interna. sangrado intestinal, cólico intestinal.
4. Metabolismo: aumento de la concentración de urea, acidosis hiperclorémica, alcalosis, hiperuricemia.
5. sistema urinario: fallo renal agudo.
6. Sistema muscular: calambres y espasmos de los músculos de la pantorrilla.
7. Sistema endocrino: voz más grave en mujeres, agrandamiento de las glándulas mamarias en hombres, disminución o pérdida de potencia, disminución de la función eréctil. Las mujeres también pueden experimentar sangrado durante la menopausia establecida o ausencia de menstruación durante edad reproductiva, dolor mamario de etiología desconocida e hirsutismo (crecimiento de vello de patrón masculino).

Según la lista anterior, Veroshpiron tiene varios efectos secundarios.

Sobredosis

La sobredosis se expresa en los siguientes síntomas:

• confusión de pensamientos;
• estado de somnolencia;
• náuseas y vómitos;
• diarrea;
• erupción cutanea;
• deshidración.

Si se observan estos síntomas, se debe realizar un lavado gástrico (inducir el vómito) y visitar a un médico. La asistencia se limita a la terapia sintomática.

instrucciones especiales

1. Durante el tratamiento con espironolactona, está prohibido el consumo de alcohol.
2. Debería ser evitado perdida rapida peso corporal.
3. Hiperpotasemia en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
4. La espironolactona puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia en pacientes con nefropatía diabética.
5. Se debe tener precaución al prescribir a pacientes propensos a acidosis o hiperpotasemia debido a una enfermedad subyacente (por ejemplo, diabetes mellitus).
6. También se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada (creatinina sérica entre 1,2 mg/100 ml y 1,8 mg/100 ml o aclaramiento de creatinina entre 60 ml/min y 30 ml/min), hipotensión o hipovolemia.
7. La forma de dosificación contiene lactosa. El medicamento no debe prescribirse a pacientes con raras formas congénitas Intolerancia a la lactosa: deficiencia de lactasa de Laponia, malabsorción de glucosa-galactosa.
8. El tratamiento debe interrumpirse o suspenderse si los niveles de potasio en sangre superan los 4 mg/dl.
9. La terapia con espironolactona puede interferir con la determinación de suero y digoxina, cortisol plasmático y epinefrina.
10. Uso concomitante de suplementos de potasio, dieta rica en potasio, uso de otros diuréticos ahorradores de potasio, uso de sustitutos de la sal que contengan potasio, uso de inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, antagonistas de los receptores de aldosterona, heparina o heparinas de bajo peso molecular, trimetoprima u otros fármacos que causan hiperpotasemia pueden provocar hiperpotasemia grave, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
11. La hiperpotasemia puede poner en peligro la vida. Los niveles séricos de potasio deben controlarse cuidadosamente en pacientes con insuficiencia cardíaca grave. Si los niveles de potasio en sangre superan los 3,5 mmol/L, se deben evitar los diuréticos ahorradores de potasio. Se recomienda controlar los niveles de potasio y creatinina en sangre una semana después de iniciar el tratamiento y luego cada seis meses.
12. La terapia con espironolactona puede causar un aumento transitorio del nitrógeno ureico sérico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal e hiperpotasemia preexistentes. La espironolactona puede provocar el desarrollo de acidosis metabólica hiperclorémica reversible. Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal y hepática, así como en pacientes de edad avanzada, la parámetros bioquímicos función renal y equilibrio electrolítico.

Interacciones con la drogas

1. GCS y diuréticos mejoran y aceleran mutuamente los efectos diuréticos y natriuréticos.
2. El fármaco mejora el metabolismo de fenazol, triptorelina, buserelina, gonadorelina y reduce la sensibilidad de los vasos sanguíneos a la norepinefrina.
3. Veroshpiron reduce la eficacia de los anticoagulantes, anticoagulantes indirectos y toxicidad de los glucósidos cardíacos.
4. Al tomar Veroshpiron con suplementos de potasio, suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA(acidosis), antagonistas de la angiotensina II, bloqueadores de aldosterona, indometacina, ciclosporina aumentan el riesgo de desarrollar hiperpotasemia.
5. Veroshpiron mejora efecto tóxico el litio, debido a una disminución de su aclaramiento, acelera el metabolismo y la excreción de carbenoxolona, ​​esta última a su vez contribuye a la retención de sodio.

Veroshpiron tabletas 25 mg
Cada tableta contiene:
Ingrediente activo: espironolactona 25 mg
Excipientes: dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato
Veroshpiron cápsulas 50 mg
Cada cápsula contiene:
Ingrediente activo: espironolactona 50 mg

Parte superior de la cápsula: amarillo de quinoleína (E 104), dióxido de titanio (E 171), gelatina. La parte de abajo cápsulas: dióxido de titanio (E 171), gelatina.
Veroshpiron cápsulas 100 mg
Cada cápsula contiene:
Ingrediente activo: espironolactona 100 mg
Excipientes: lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidrato Cubierta de la cápsula:
Parte superior de la cápsula: amarillo ocaso (E 110), dióxido de titanio (E 171), gelatina. Fondo de la cápsula: amarillo ocaso (E 110), dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinoleína (E 104), gelatina.

Descripción

Comprimidos de 25 mg.
Comprimidos blancos o casi blancos, planos, redondos, con bisel, con olor característico a mercaptano y marcados con “VEROSPIRON” en una cara. Diámetro: unos 9 mm.

Cápsulas 50 mg
Cápsula: gelatina dura, tamaño nº 3.
Arriba: opaco, color amarillo.
Abajo: opaco, blanco.
Cápsulas 100 mg
Cápsula: gelatina dura, tamaño nº 0.
Parte superior: opaca, naranja.
Parte inferior: opaca, amarilla.

efecto farmacológico

La espironolactona es un antagonista competitivo de la aldosterona. Actúa en el túbulo distal de la nefrona para inhibir la retención de Na+ y agua y la excreción de K+, los efectos de la aldosterona. No sólo aumenta la excreción de Na+ y C1- y disminuye la excreción urinaria de K+, sino que también disminuye la excreción de H+. Como consecuencia de su efecto diurético, tiene efecto hipotensor.

Farmacocinética

Succión

Los alimentos aumentan la biodisponibilidad de la espironolactona, lo que provoca una mayor absorción y posiblemente altera el metabolismo de primer paso de la espironolactona.

Biodisponibilidad > 90%

Al tomar 100 mg de espironolactona durante 15 días, no estomago vacio voluntarios sanos observaron Tmax 2,6 horas, Cmax 80 ng/ml y tVA 1,4 horas. Para la 7-alfa-(tiometil)-espironolactona estos valores son: tmax 3,2 horas, Cmax 391 ng/ml y tVz 13,8 horas, y para canrenona: tmax 4,3 horas, Cmax 181 ng/ml y tAr 16,5 horas.

Distribución

La canrenona y la espironolactona están unidas a proteínas en más del 90%.

Metabolismo

Después administracion oral La espironolactona se metaboliza rápida y completamente.

Los dos metabolitos activos más importantes son la canrenona y la 7-alfa-(tiometil)-espironolactona.

Eliminación

Los metabolitos se excretan principalmente por los riñones y algunos con la bilis.

Indicaciones para el uso

Insuficiencia cardíaca congestiva en los casos en que el paciente no responde al tratamiento con otros diuréticos o existe la necesidad de potenciar sus efectos. Hipertensión arterial esencial, principalmente en casos de hipopotasemia, habitualmente en combinación con otros fármacos antihipertensivos.

En casos de cirrosis hepática, acompañada de edema y/o ascitis.

Para el tratamiento del hiperaldosteronismo primario.

Para el edema causado por el síndrome nefrótico.

Para el tratamiento de la hipopotasemia en los casos en que sea imposible obtener otra terapia.

Para la prevención de la hipopotasemia en pacientes que reciben glucósidos cardíacos en los casos en que otros enfoques se consideren inapropiados o inadecuados.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a Substancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Anuria, insuficiencia renal aguda, deterioro grave de la función de excreción de nitrógeno de los riñones (tasa filtración glomerular Insuficiencia cardíaca (en el caso de una tasa de filtración glomerular de 220 µmol/l).
Hiperpotasemia.
- Hiponatremia.
La enfermedad de Addison.
- Embarazo y lactancia.
- Niños menores de 6 años.

Embarazo y lactancia

Embarazo: Veroshpiron está contraindicado.

Lactancia: Veroshpiron está contraindicado. Si se reconoce una necesidad urgente

uso del medicamento, el niño debe ser destetado.

Modo de empleo y dosis.

En general, la dosis diaria de Veroshpiron se prescribe en una o dos dosis después de las comidas. Se recomienda tomar la dosis diaria o la primera parte de la dosis diaria por la mañana.
Hiperaldosteronismo primario:
En casos de hiperaldosteronismo primario diagnosticado, el medicamento se puede recetar como preparación para la cirugía en una dosis de 100 a 400 mg. En pacientes para quienes no está prevista la cirugía, el fármaco se puede utilizar como terapia de mantenimiento a largo plazo en el mínimo dosis efectiva, determinado individualmente. En la situación descrita, está permitido reducir la dosis inicial cada 14 días hasta alcanzar el mínimo.
Edema (insuficiencia cardíaca congestiva, síndrome nefrótico):
Adultos: la dosis diaria inicial es de 100 mg (25-200 mg) y se prescribe en una o dos tomas.
En caso de cita más dosis altas, Veroshpiron se puede tomar en combinación con otros grupos de diuréticos que actúan en partes más proximales de los túbulos renales. En este caso, se debe ajustar la dosis de Veroshpiron.
Cirrosis del hígado, acompañada de asitis o edema:
Si la relación Na+/K+ en orina es superior a 1, la dosis diaria inicial y máxima diaria son 100 mg. Si esta relación es inferior a 1, la dosis diaria inicial es de 200 mg, la máxima es de 400 mg/día.
La dosis de mantenimiento debe determinarse individualmente.
Hipertensión arterial esencial:
La dosis diaria inicial, prescrita en una o dos dosis, es de 50 a 100 mg y se toma en combinación con otros fármacos antihipertensivos. El tratamiento debe continuarse durante al menos dos semanas, ya que al final de este período se alcanza el efecto antihipertensivo máximo. Luego la dosis debe ajustarse individualmente según el efecto conseguido.
Hipopotasemia:
En pacientes que no tienen suficiente aditivos alimentarios con K+ u otros métodos de potasio terapia de reemplazo, el medicamento se toma en una dosis diaria de 25 a 100 mg.
Niños:
La dosis diaria inicial es de 1 a 3 mg/kg de peso corporal en una o dos dosis. La dosis debe reducirse a 1-2 mg/kg en caso de tratamiento de mantenimiento en combinación con otros diuréticos.
Pacientes de edad avanzada:
Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis más bajas seguidas de aumentos graduales hasta efecto máximo. Es necesario tener en cuenta los factores hepáticos y trastornos renales, ya que afectan el metabolismo del fármaco y su excreción.

Efecto secundario

Las reacciones adversas son consecuencia del antagonismo competitivo de la aldosterona, que aumenta la excreción de potasio y el efecto antiandrogénico de la espironolactona.

Las reacciones adversas se presentan por clase de sistema de órganos, según Diccionario medico Actividad reguladora de MedDRA, utilizando las definiciones de frecuencia de MedDRA: muy común (> 1/10), común (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Sobredosis

Síntomas: Sobredosis aguda se manifiesta en forma de náuseas, vómitos, nubosidad de la conciencia, confusión, erupción maculopapular o eritematosa, diarrea.

Posible alteración del equilibrio hídrico y electrolítico (por ejemplo, hiperpotasemia o hiponatremia) o deshidratación.

Puede haber alteraciones en la formación y conducción de los impulsos cardíacos (p. ej., bloqueo cardíaco auriculoventricular, fibrilación auricular, paro cardíaco) o cambios en el ECG (ondas T altas y arqueadas y aumento de la amplitud del complejo QRS).

Tratamiento: Es necesario un tratamiento sintomático y de apoyo. Inducir el vómito o realizar lavado gástrico. No hay un antídoto especifico. Deben tratarse la deshidratación, el desequilibrio de líquidos y electrolitos y la hipotensión. métodos tradicionales. La hiperpotasemia se puede tratar con la administración rápida de glucosa (20-50%) e insulina regular (0,25-0,5 unidades/g de glucosa). Se pueden utilizar diuréticos ahorradores de potasio y resinas de intercambio iónico. Se debe suspender la espironolactona y limitar la ingesta de potasio (incluidos los alimentos que contienen potasio).

Interacción con otras drogas.

El uso concomitante de espironolactona y otros diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina P, bloqueadores de aldosterona y suplementos de potasio puede provocar hiperpotasemia grave.

Otros diuréticos (aumento de la diuresis).

Colestiramina, cloruro de amonio (mayor riesgo de hiperpotasemia y acidosis metabólica hiperclorémica).

Inmunosupresores (tacrolimus y ciclosporina): mayor riesgo de hiperpotasemia.

Los fármacos antihipertensivos, especialmente los bloqueadores de ganglios, pueden provocar hipotensión excesiva. Por lo tanto, es posible que sea necesario reducir la dosis de fármacos antihipertensivos cuando se añade Veroshpiron al régimen terapéutico, seguido de los ajustes necesarios.

Alcohol, barbitúricos o drogas narcóticas(puede potenciar hipotensión ortostática inducida por espironolactona).

Aminas presoras (norepinefrina): Veroshpiron reduce su efecto. Esto debe tenerse en cuenta al realizar anestesia local o general con estos medicamentos.

Glucocorticosteroides, ACTH (aumento paradójico de la excreción de potasio).

Digoxina (la espironolactona puede aumentar la vida media de la digoxina, lo que puede provocar un aumento de su contenido en el suero sanguíneo y el desarrollo de intoxicación por glucósidos).

Litio: Los preparados de litio no deben prescribirse concomitantemente con diuréticos ya que reducen Aclaramiento renal litio y puede aumentar el riesgo de intoxicación.

La carbenoxolona puede provocar retención de sodio y, por tanto, reducir la eficacia de la espironolactona.

Carbamazepina (con administración simultánea con espironolactona puede provocar el desarrollo de hiponatremia clínicamente significativa).

Derivados cumarínicos (su efecto se debilita).

Triptorelina, buserelina, gonadorelina: se potencian sus efectos.

Impacto en los resultados investigación de laboratorio: Se puede esperar un efecto sobre la determinación de la concentración de digoxina mediante métodos de radioinmunoensayo.

Características de la aplicación

La espironolactona puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia en pacientes con nefropatía diabética.

La terapia con espironolactona puede causar un aumento transitorio del nitrógeno ureico sérico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal e hiperpotasemia preexistentes. La espironolactona puede provocar el desarrollo de acidosis metabólica hiperclorémica reversible. Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal y hepática, así como en pacientes de edad avanzada, se deben examinar periódicamente los indicadores bioquímicos de la función renal, así como el equilibrio electrolítico.

Uso concomitante de suplementos de potasio, dieta rica en potasio, uso de otros diuréticos ahorradores de potasio, uso de sustitutos de la sal que contengan potasio, uso de inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, antagonistas de los receptores de aldosterona, heparina o heparinas de bajo peso molecular, trimetoprima o Otros fármacos que causan hiperpotasemia pueden provocar hiperpotasemia grave, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

Se debe tener precaución al prescribir a pacientes propensos a acidosis o hiperpotasemia debido a una enfermedad subyacente (por ejemplo, diabetes mellitus).

También se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada (creatinina sérica entre 1,2 mg/100 ml y 1,8 mg/100 ml o aclaramiento de creatinina entre 60 ml/min y 30 ml/min), hipotensión o hipovolemia.

Debe evitarse la pérdida rápida de peso.

Hiperpotasemia en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.

La hiperpotasemia puede poner en peligro la vida. Los niveles séricos de potasio deben controlarse cuidadosamente en pacientes con insuficiencia cardíaca grave. Si los niveles de potasio en sangre superan los 3,5 mmol/L, se deben evitar los diuréticos ahorradores de potasio. Se recomienda controlar los niveles de potasio y creatinina en sangre una semana después de iniciar el tratamiento y luego cada seis meses. El tratamiento debe interrumpirse o suspenderse si los niveles de potasio en sangre superan los 4 mg/dl.

La terapia con espironolactona puede interferir con la determinación de suero y digoxina, cortisol plasmático y epinefrina.
- Durante el tratamiento con espironolactona está prohibida la ingesta de alcohol.
- La forma farmacéutica contiene lactosa. El medicamento no debe prescribirse a pacientes con formas congénitas raras de intolerancia a la lactosa: deficiencia de lactasa de Laponia, malabsorción de glucosa-galactosa.

Medidas de precaución

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y trabajar con maquinaria
Al inicio del tratamiento para la conducción y mecanismos peligrosos debe abandonarse por un período de tiempo, cuya duración se determina individualmente. En el futuro, esta limitación debería abordarse de forma diferente para cada paciente individual. Efectos indeseables Por lo general, se detiene después de suspender el medicamento.

Forma de liberación

Pastillas:
20 comprimidos en blister de PVC/A1.
1 blister en caja de cartón con instrucciones de uso adjuntas.
Cápsulas de 50 mg y 100 mg:
10 cápsulas en blister de PVC/A1.
3 blisters en caja de cartón con instrucciones de uso adjuntas.

Condiciones de almacenaje

Pastillas:
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Cápsulas de 50 mg y 100 mg:
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Veroshpiron (DCI - espironolactona) es un diurético ahorrador de potasio que se utiliza para la hipertensión arterial primaria, la insuficiencia cardíaca crónica y el hiperaldosteronismo primario y secundario estrechamente relacionado (producción excesiva de aldosterona por la corteza suprarrenal). Actuando como antagonista competitivo (“antípoda”, por así decirlo) de la aldosterona, veroshpirona y otros diuréticos ahorradores de potasio en Últimamente se consideran como un grupo específico separado drogas cardiovasculares, agrupados bajo el nombre de “bloqueadores de los receptores de aldosterona”.

En la persona de la aldosterona, en términos del grado de su influencia en el cuerpo, se puede considerar fácilmente la hormona mineralcorticoide más poderosa, que se forma en la corteza suprarrenal. Su función principal es controlar los niveles de iones de sodio y potasio para mantener una homeostasis constante. Esto se logra mediante dos mecanismos: estimulación de la reabsorción de iones de sodio en el contorneado distal túbulos renales y “empujar” los iones de potasio fuera de la sangre hacia el filtrado. Normalmente, este proceso está en equilibrio, pero si se desarrolla insuficiencia cardíaca crónica en un contexto de exceso de aldosterona, aumenta la reabsorción de sodio y, en consecuencia, de agua. Esta circunstancia provoca la aparición de edema y un aumento del volumen de sangre circulante. La deficiencia de iones de potasio y magnesio provoca trastornos. ritmo cardiaco. Entonces el círculo vicioso se cierra y se desarrolla. hiperaldosteronismo secundario, cuando, como consecuencia de la insuficiencia cardíaca crónica, se activa el proceso de formación de la hormona adrenocorticotrópica por la glándula pituitaria, que, a su vez, estimula la liberación de aldosterona, de la que ya hay mucha debido a la actividad excesiva de la sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Y aquí aparece en primer plano veroshpiron, que, arremangándose, inmediatamente y durante mucho tiempo (ya que el fármaco tiene un efecto prolongado) comienza a crear confusión en el “plan Barbarroja” de aldosterona: inhibe la retención de sodio y agua. Los iones de aldosterona en las partes distales de los túbulos renales previenen la eliminación de potasio del cuerpo. Al interactuar con los receptores de aldosterona, veroshpiron aumenta la excreción de iones de cloruro de sodio y agua en la orina, al mismo tiempo que reduce la acidez de la orina. Veroshpiron no es un diurético en el sentido completo de la palabra: su efecto diurético es inconsistente y se hace sentir sólo en los días 2 a 5 de farmacoterapia.

El medicamento está disponible en forma de tabletas y cápsulas. El régimen de dosificación lo determina el médico. Durante el tratamiento de cualquier productos alcohólicos Se impone un estricto tabú. En caso de enfermedades hepáticas y renales existentes, en pacientes de edad avanzada, así como con el uso concomitante de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, se recomienda "controlar" periódicamente el contenido de electrolitos en la sangre y el funcionamiento de los riñones.

Farmacología

Diurético ahorrador de potasio, antagonista competitivo de la aldosterona de acción prolongada (hormona mineralocorticoide de la corteza suprarrenal).

En las partes distales de la nefrona, la espironolactona previene la retención de sodio y agua por la aldosterona y suprime el efecto de eliminación de potasio de la aldosterona, reduce la síntesis de permeasas en el área de los conductos colectores y los túbulos distales dependiente de la aldosterona. Al unirse a los receptores de aldosterona, aumenta la excreción de iones de sodio, cloro y agua en la orina, reduce la excreción de iones de potasio y urea y reduce la acidez de la orina.

El efecto hipotensor se debe al efecto diurético. El efecto diurético aparece entre los días 2 y 5 de tratamiento.

Farmacocinética

Succión

Después de la administración oral, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es aproximadamente del 100% y la ingesta de alimentos la aumenta al 100%. Después de una dosis diaria de 100 mg de espironolactona durante 15 días, la Cmax es de 80 ng/ml, el tiempo para alcanzar la Cmax después de la siguiente dosis de la mañana es de 2 a 6 horas.

Distribución

La unión a proteínas plasmáticas es del 98%.

La espironolactona penetra mal en órganos y tejidos, mientras que la propia espironolactona y sus metabolitos atraviesan la barrera placentaria y la canrenona penetra en la leche materna. Vd - 0,05 l/kg.

Metabolismo

Durante el proceso de biotransformación en el hígado, se forman metabolitos activos que contienen azufre, 7-alfa-tiometilespironolactona y canrenona. Canrenona alcanza su Cmax después de 2-4 horas, su unión a las proteínas plasmáticas es del 90%.

Eliminación

T1/2 - 13-24 horas Se excreta principalmente por los riñones (50% en forma de metabolitos, 10% sin cambios) y parcialmente a través de los intestinos. La excreción de canrenona (principalmente por los riñones) es de dos fases, T1/2 en la primera fase es de 2 a 3 horas, en la segunda, de 12 a 96 horas.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

En la cirrosis hepática y la insuficiencia cardíaca, la duración de T1/2 aumenta sin signos de acumulación, cuya probabilidad es mayor en la insuficiencia renal crónica y la hiperpotasemia.

Forma de liberación

Cápsulas de gelatina dura, tamaño No. 3, con tapa amarilla opaca y cuerpo blanco opaco; el contenido de las cápsulas es una mezcla de polvo granular de color blanco de grano fino.

Excipientes: lauril sulfato de sodio - 2,5 mg, estearato de magnesio - 2,5 mg, almidón de maíz - 42,5 mg, lactosa monohidrato - 127,5 mg.

Composición sólida cápsula de gelatina: tapa - tinte amarillo de quinolina (E104) - 0,48%, dióxido de titanio (E171) - 2%, gelatina - hasta 100%; cuerpo - dióxido de titanio (E171) - 2%, gelatina - hasta 100%.

10 piezas. - ampollas (3) - paquetes de cartón.

Dosis

Para la hipertensión esencial, la dosis diaria para adultos suele ser de 50 a 100 mg una vez y puede aumentarse a 200 mg, y la dosis debe aumentarse gradualmente, una vez cada 2 semanas. Para lograr una respuesta adecuada al tratamiento, el medicamento debe tomarse durante al menos 2 semanas. Si es necesario, ajuste la dosis.

Para el hiperaldosteronismo idiopático, el fármaco se prescribe en una dosis de 100 a 400 mg/día.

Para el hiperaldosteronismo grave y la hipopotasemia, la dosis diaria es de 300 mg (máximo 400 mg) en 2-3 dosis; a medida que la afección mejora, la dosis se reduce gradualmente a 25 mg/día.

Para la hipopotasemia y/o hipomagnesemia causada por el tratamiento con diuréticos, Veroshpiron se prescribe en una dosis de 25 a 100 mg/día, una vez o en varias dosis. La dosis máxima diaria es de 400 mg si los suplementos orales de potasio u otros métodos para reponer la deficiencia de potasio son ineficaces.

En el diagnóstico y tratamiento del hiperaldosteronismo primario, Veroshpiron se prescribe como herramienta de diagnóstico mediante una prueba de diagnóstico breve durante 4 días a 400 mg/día, dividiendo la dosis diaria en varias tomas al día. Si la concentración de potasio en sangre aumenta mientras se toma el medicamento y disminuye después de suspenderlo, se puede suponer la presencia de hiperaldosteronismo primario. Para una prueba de diagnóstico a largo plazo, el medicamento se prescribe en la misma dosis durante 3 a 4 semanas. Cuando se logra la corrección de la hipopotasemia y la hipertensión arterial, se puede asumir la presencia de hiperaldosteronismo primario.

Una vez establecido el diagnóstico de hiperaldosteronismo mediante métodos de diagnóstico más precisos, como tratamiento breve preoperatorio para el hiperaldosteronismo primario, Veroshpiron debe tomarse en una dosis diaria de 100 a 400 mg, dividida en 1 a 4 dosis durante todo el período de preparación. para cirugía. Si la cirugía no está indicada, Veroshpiron se usa como terapia de mantenimiento a largo plazo, utilizando la dosis efectiva más baja, que se selecciona individualmente para cada paciente.

En el tratamiento del edema debido al síndrome nefrótico, la dosis diaria para adultos suele ser de 100 a 200 mg. No se ha identificado ningún efecto de la espironolactona sobre el proceso patológico subyacente y, por lo tanto, se recomienda el uso de este medicamento sólo en los casos en que otros tipos de terapia sean ineficaces.

En caso de síndrome de edema en el contexto de insuficiencia cardíaca crónica, el medicamento se prescribe diariamente durante 5 días, 100-200 mg/día en 2-3 dosis, en combinación con un asa o un diurético tiazídico. Dependiendo del efecto, la dosis diaria se reduce a 25 mg. La dosis de mantenimiento se selecciona individualmente. La dosis máxima diaria es de 200 mg.

Para el edema debido a cirrosis hepática, la dosis diaria de Veroshpiron para adultos suele ser de 100 mg si la proporción de iones de sodio y potasio (Na + /K +) en la orina excede 1,0. Si la proporción es inferior a 1,0, la dosis diaria suele ser de 200 a 400 mg. La dosis de mantenimiento se selecciona individualmente.

Para el edema en niños, la dosis inicial es de 1 a 3,3 mg/kg de peso corporal o de 30 a 90 mg/m2/día en 1 a 4 dosis. Después de 5 días, la dosis se ajusta y, si es necesario, se aumenta 3 veces respecto a la original.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, mareos, disminución de la presión arterial, diarrea, erupción cutanea, hiperpotasemia (parestesia, debilidad muscular, arritmias), hiponatremia (sequedad de boca, sed, somnolencia), hipercalcemia, deshidratación, aumento de la concentración de urea.

Tratamiento: lavado gástrico, tratamiento sintomático deshidratación e hipotensión arterial. En caso de hiperpotasemia, es necesario normalizar el metabolismo del agua y los electrolitos con la ayuda de diuréticos que eliminan el potasio, rápidos. administración parental solución de dextrosa (soluciones al 5-20%) con insulina a razón de 0,25-0,5 UI por 1 g de dextrosa; si es necesario es posible reintroducción dextrosa. En casos severos, se realiza hemodiálisis.

Interacción

Veroshpiron reduce el efecto de los anticoagulantes, los anticoagulantes indirectos (heparina, derivados cumarínicos, indanediona) y la toxicidad de los glucósidos cardíacos (ya que la normalización del nivel de potasio en la sangre previene el desarrollo de toxicidad).

Mejora el metabolismo del fenazol.

Reduce la sensibilidad de los vasos sanguíneos a la noradrenalina (requiere precaución durante la anestesia).

Aumenta la T1/2 de digoxina, por lo que es posible la intoxicación por digoxina.

Potencia el efecto tóxico del litio debido a una disminución de su aclaramiento.

Acelera el metabolismo y la excreción de carbenoxolona.

La carbenoxolona promueve la retención de sodio mediante la espironolactona.

GCS y diuréticos (derivados de benzotiazina, furosemida, ácido etacrínico) potencian y aceleran los efectos diuréticos y natriuréticos.

Mejora el efecto de los fármacos diuréticos y antihipertensivos. medicamentos.

Los GCS potencian el efecto diurético y natriúrico en la hipoalbuminemia y/o hiponatremia.

El riesgo de desarrollar hiperpotasemia aumenta cuando se toma Veroshpiron con preparaciones de potasio, suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA (acidosis), antagonistas de la angiotensina II, bloqueadores de aldosterona, indometacina, ciclosporina.

Los salicilatos y la indometacina reducen el efecto diurético.

El cloruro de amonio y la colestiramina contribuyen al desarrollo de acidosis metabólica hiperpotasémica.

La fludrocortisona provoca un aumento paradójico de la secreción tubular de potasio.

Reduce el efecto del mitotano.

Mejora el efecto de triptorelina, buserelina, gonadorelina.

Efectos secundarios

Desde fuera sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, ulceraciones y hemorragias del tracto gastrointestinal, gastritis, cólico intestinal, dolor abdominal, estreñimiento, disfunción hepática.

Del sistema nervioso central y periférico. sistema nervioso: ataxia, letargo, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, letargo, confusión.

Del sistema hematopoyético: agranulocitosis, trombocitopenia, megaloblastosis.

Metabólicas: hiperuricemia, hipercreatininemia, aumento de la concentración de urea, hiperpotasemia, hiponatremia, acidosis hiperclorémica metabólica o alcalosis.

Desde fuera sistema endocrino: voz más grave, en hombres - ginecomastia (la probabilidad de desarrollo depende de la dosis, la duración del tratamiento y suele ser reversible y desaparece después de suspender Veroshpiron, solo en en casos raros mama permanece ligeramente aumentado), disminución de la potencia y la erección; en mujeres - trastornos ciclo menstrual, dismenorrea, amenorrea, metrorragia en menopausia, hirsutismo, dolor en las glándulas mamarias, carcinoma de mama (no se ha establecido ninguna conexión con el fármaco).

Reacciones alérgicas: urticaria; raramente: erupción maculopapular y eritematosa, fiebre medicamentosa, picazón.

Reacciones dermatológicas: alopecia, hipertricosis.

Del sistema urinario: insuficiencia renal aguda.

Desde fuera sistema musculoesquelético: espasmo muscular, calambres en los músculos de la pantorrilla.

Indicaciones

• hipertensión esencial (como parte del terapia de combinación);
• síndrome de edema en insuficiencia cardíaca crónica (puede usarse como monoterapia y en combinación con la terapia estándar);
• Condiciones en las que se puede detectar hiperaldosteronismo secundario, incl. cirrosis hepática, acompañada de ascitis y/o edema, síndrome nefrótico y otras afecciones acompañadas de edema;
• hipopotasemia/hipomagnesemia (como ayuda para su prevención durante el tratamiento con diuréticos y si es imposible utilizar otros métodos para corregir los niveles de potasio);
• hiperaldosteronismo primario (síndrome de Conn): para un tratamiento preoperatorio breve;
• para establecer el diagnóstico de hiperaldosteronismo primario.

Contraindicaciones

• La enfermedad de Addison;
• hiperpotasemia;
• hiponatremia;
• insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min);
• anuria;
• intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa;
• el embarazo;
• período de lactancia (amamantamiento);
• niños menores de 3 años;
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El medicamento debe prescribirse con precaución en caso de hipercalcemia, acidosis metabólica, bloqueo AV (la hiperpotasemia contribuye a su intensificación), diabetes mellitus (con insuficiencia renal crónica confirmada o sospechada), nefropatía diabética, intervenciones quirúrgicas, toma de medicamentos que causan ginecomastia, local. y anestesia general, irregularidades menstruales, agrandamiento de los senos, insuficiencia hepática, cirrosis hepática, así como pacientes de edad avanzada.

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso de Veroshpiron está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Uso para la disfunción hepática.

El medicamento debe prescribirse con precaución en caso de insuficiencia hepática o cirrosis hepática.

Cuando se prescribe Veroshpiron a pacientes con trastornos hepáticos, es necesario un control regular de los electrolitos séricos y la función renal.

Uso para insuficiencia renal

El fármaco está contraindicado en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min). El medicamento debe prescribirse con precaución en la nefropatía diabética.

Cuando se prescribe Veroshpiron a pacientes con insuficiencia renal, es necesaria una monitorización regular de los electrolitos séricos y la función renal.

instrucciones especiales

Cuando se usa Veroshpiron, es posible un aumento temporal en el nivel de nitrógeno ureico en el suero sanguíneo, especialmente con función renal reducida e hiperpotasemia. También es posible desarrollar acidosis metabólica hiperclorémica reversible.

Cuando se prescribe Veroshpiron a pacientes con insuficiencia renal y hepática y a pacientes de edad avanzada, es necesaria una monitorización regular de los electrolitos séricos y la función renal.

Tomar Veroshpiron dificulta determinar la concentración de digoxina, cortisol y adrenalina en la sangre.

A pesar de la falta de impacto directo en metabolismo de los carbohidratos, Disponibilidad diabetes mellitus, especialmente con nefropatía diabética, requiere especial precaución al prescribir Veroshpiron debido a la posibilidad de desarrollar hiperpotasemia.

Al tratar los AINE mientras se toma Veroshpiron, se debe controlar la función renal y los niveles de electrolitos en sangre.

Durante el tratamiento con Veroshpiron, debe evitar ingerir alimentos, rico en potasio.

Durante el tratamiento está contraindicado el consumo de alcohol.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

EN periodo inicial Durante el tratamiento, está prohibido conducir un automóvil o realizar actividades que requieran una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras. La duración de las restricciones se establece individualmente.

01.06.2017

Antes de tomar el producto es necesario aclarar:Instrucciones de uso de Veroshpiron, a qué presión.

Veroshpiron es un medicamento que se prescribe para una forma compleja de hipertensión si no se puede tratar con medicamentos para la presión arterial alta. presión arterial. De hinchazón con varias enfermedades corazón y edema que son causados ​​por estas enfermedades.

Este remedio también se prescribe para la hinchazón en enfermedades del hígado (cirrosis). A las mujeres se les prescriben quistes en los ovarios y otros. problemas ginecológicos y enfermedades asociadas con el exceso testosterona en el cuerpo femenino.

El fabricante del medicamento es una empresa húngara. Gedeón Richter.

Ingrediente activo: espironolactona

La espironolactona es una sustancia que reduce los efectos de la hormona. aldosterona producida por las glándulas suprarrenales.

La aldosterona es la hormona que estimula la liberación de potasio y magnesio del cuerpo a través de la orina, pero solo retiene agua y sales de sodio. La espironolactona tiene un efecto opuesto al de la hormona aldosterona. Durante el tratamiento con el medicamento, se eliminan líquidos y sal del cuerpo y la hinchazón se reduce significativamente. Al mismo tiempo, aumenta el contenido de potasio en la sangre. Veroshpiron exhibe un efecto diurético.

La espironolactona se excreta del cuerpo humano a través de los riñones. Si el paciente tiene insuficiencia renal, la acumulación de espironolactona en la sangre puede aumentar.

Debido a su efecto diurético, los comprimidos se toman. por hipertensión.

Indicaciones de tratamiento con Veroshpiron.

Principales síntomas y enfermedades para el tratamiento farmacológico:

• insuficiencia cardiaca;
• hipertensión;
• enfermedades y problemas del sistema endocrino (quiste ovárico, enfermedad de Conn);
• edema cerebral y edema en otras enfermedades agudas y crónicas;
• Miastenia gravis;
• falta de potasio y magnesio en el cuerpo;
• ascitis;
• Etapa primaria del hiperoldosteronismo.

Uso de un medicamento para la hipertensión.

Veroshpiron no es el fármaco de elección para la hipertensión, pero se prescribe a pacientes si las tabletas gotas para bajar la presión arterial no tienen un efecto positivo si es imposible bajar la presión por debajo de 140/90.

En muchos pacientes, la causa de la hipertensión grave es nivel aumentado aldosterona en la sangre. En estos casos, es necesario agregar Veroshpiron a los medicamentos utilizados para la presión arterial alta.

MalignohipertensoSe considera enfermedad una condición del cuerpo cuando la presión arterial no desciende por debajo de 140/90, a pesar de que el paciente esté tomando medicamentos especializados para la presión arterial. También toma diuréticos. El 10 por ciento de los pacientes padecen enfermedades malignas. hipertensión. Veroshpiron es beneficioso en muchos casos de tratamiento de esta enfermedad.

El medicamento Veroshpiron tiene propiedades diuréticas debido a su conexión con la aldosterona y bloquea la acción de la hormona al interactuar con sus receptores.

La peculiaridad de este medicamento es que, al tener propiedades diuréticas, el fármaco no reduce los niveles de potasio, sino que ayuda a su acumulación en el cuerpo humano.

Por este motivo, se clasifica como un diurético con efecto ahorrador de potasio. Elimina las sales de sodio y cloro del organismo, al igual que otros diuréticos.

Para obtener un efecto terapéutico bueno y positivo, debe tomar Veroshpiron durante al menos dos semanas. Durante este tiempo, es posible que necesite ajustar su dosis diaria. producto medicinal.

Para la presión arterial alta (hipertensión), diariamente dosis requerida La dosis varía de 50 a 100 mg, que se divide en varias veces. La dosis inicial se prescribe durante 5 días, después de los cuales se puede reducir la dosis diaria. En el futuro, el medicamento se utilizará en función del efecto terapéutico logrado por Veroshpiron. de la presión.

Veroshpiron para la presión arterialtomar durante las comidas o después de las comidas con una bebida gran cantidad Agua sin gas. Si toma el medicamento antes de las comidas, la eficacia se reduce a la mitad. Tomar los comprimidos con las comidas reduce el riesgo de náuseas y diarrea, y si los toma antes de las 18 horas, no tendrá que levantarse con frecuencia para ir al baño por la noche.

En muchos pacientes el medicamento no provoca efecto diurético, no te preocupes, esto es normal. La presión arterial no disminuye inmediatamente, sino 2 semanas después de tomar el medicamento.

Cuando tome medicamentos, no beba alcohol bajo ninguna circunstancia.

La cancelación o ajuste no autorizado de la dosis diaria de Veroshpiron es inaceptable, ya que la afección puede empeorar y provocar la muerte.

Interacción con otras drogas.

Si toma Veroshpiron simultáneamente con anticoagulantes, glucósidos (cardíacos), en este caso hay una disminución influencia tóxica en el cuerpo de estas sustancias.

Cuando se usa simultáneamente con tabletas diuréticas a base de furosemida, se produce un efecto diurético mejorado y, como resultado, aumenta la pérdida de sodio en el cuerpo. Mas fuerte Efecto positivo medicamentos al tomar sustancias antihipotenciosas junto con Veroshpiron.

Veroshpiron reduce impacto positivo sustancias norepinefrina y mitotano en el cuerpo. Si es absolutamente necesario utilizarlos juntos, se recomienda ajustar constantemente la dosis.

La indometacina reduce efecto curativo Veroshpiron.Es recomendable no tomar aspirina y otros fármacos antipiréticos y antiinflamatorios.

Efectos secundarios de la droga y sobredosis de Veroshpiron.

Mientras toma el medicamento Veroshpiron, puede experimentar efectos secundarios. Muchos Reacciones adversas no puede ser un motivo para suspender el medicamento:

• trastornos dispépticos;
• mareos, dolor de cabeza agudo y severo;
• estado de letargo, somnolencia (está prohibido realizar trabajos donde sea necesaria una reacción clara);
• cambios en los análisis de sangre;
• alteraciones en el sistema endocrino (disminución de la libido en mujeres y potencia en hombres);
• interrupción del ciclo o cese de la menstruación, sangrado uterino;
• espasmos y calambres en los músculos.

En casos extremadamente raros, existen reacciones adversas más graves que deben informarse a su médico:

• reacciones alérgicas en la piel (enrojecimiento, picazón, erupción);
• la aparición de insuficiencia renal;
• sangrado gástrico e intestinal;
• náuseas, que se convierten en vómitos, diarrea;
• alucinación, letargo.

Si aparecen tales síntomas, es necesario suspender el medicamento o reconsiderar la dosis.

Para aquellos pacientes que tienen indicación para el uso de este fármaco, los beneficios de tomarlo son mucho mayores que sus efectos negativos en el organismo.

Una sobredosis de Veroshpiron ocurre muy raramente, pero en caso de sobredosis, todas las reacciones adversas al medicamento se intensifican.

Requerido en urgentemente enjuague el estómago, beba la mayor cantidad posible de líquido con cafeína para aumentar la presión arterial. En caso de hiperpotasemia, se prescriben insulina y dextrosa.

Situaciones en las que no se prescribe el medicamento:

• niños menores de tres años;
• por la intolerancia componente activo– espironolactona, así como sensibilidad a los componentes del fármaco.
• insuficiencia renal;
• enfermedad de la corteza suprarrenal (enfermedad de Addison);
• niveles altos de potasio en la sangre;
• bajo porcentaje de sal de sodio en el cuerpo;
• insuficiencia hepática;
• diabetes mellitus;
• enfermedades ginecológicas;
• embarazo y lactancia.

Durante el embarazo, en casos extremadamente raros, se utiliza para aliviar el edema en el segundo o tercer trimestre, cuando el beneficio para la madre será mucho mayor que posible riesgo para el feto. Uso recomendado sólo bajo estricta supervisión médica.

La espironolactona pasa a la leche materna, en cuyo caso es necesario abstenerse de amamantar. Dicho tratamiento se lleva a cabo durante un corto período de tiempo y bajo la estricta supervisión de un médico y solo en un hospital hospitalario.

Debe tomar el medicamento con mucho cuidado cuando enfermedades complejas en el músculo cardíaco, durante operaciones quirúrgicas, cuando se toman diversas hormonas hormonales según lo prescrito por el médico sustancias medicinales. Atención especial Al tomar un medicamento se debe prestar atención a la edad del paciente, no es recomendable que personas mayores tomen este medicamento.

Principios a los que debe prestar atención al tomar Veroshpiron:

• no tome el producto sin prescripción médica;
• no deje de tomar el medicamento sin recomendación de un médico;
• no lo cambies tu mismo dosis diaria– esto está plagado de consecuencias negativas;
• No utilice el producto en casos graves y complejos. efectos secundarios en el cuerpo.

Composición de la droga Veroshpiron.

Los comprimidos se elaboran con 25 miligramos de la sustancia principal: espironolactona. Estos comprimidos de aspecto blanco, en forma estándar, contienen componentes auxiliares. Comprimidos con un olor característico específico.

Las cápsulas están disponibles en dosis de 50 y 100 mg del componente principal: la espironolactona. Son de estructura sólida y constan de un cuerpo y una tapa. El contenido de las cápsulas son componentes en polvo granulado: dióxido de titanio, espironolactona, gelatina. La sustancia es de color blanco o crema.

Debe guardar el medicamento en un lugar donde los niños no puedan conseguirlo. y a una temperatura del aire no superior a 30 grados.

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P N011953/01

Nombre comercial droga: Veroshpiron

Denominación común internacional:

espironolactona

Forma de dosificación:

cápsulas

COMPUESTO
1 cápsula contiene:
Cápsulas 50 mg
Substancia activa: espironolactona - 50,00 mg
lauril sulfato de sodio - 2,50 mg; estearato de magnesio - 2,50 mg; almidón de maíz - 42,50 mg; monohidrato de lactosa - 127,50 mg.
Cápsula de gelatina dura:
Tamaño No. 3.
Gorra: tinte amarillo de quinolina E 104 - 0,48%; dióxido de titanio E 171 - 2,0%; gelatina - hasta 100%.
Marco: dióxido de titanio E 171 - 2,00%; gelatina - hasta 100%.
Cápsulas 100 mg
Substancia activa: espironolactona - 100,00 mg.
Excipientes en la cápsula: lauril sulfato de sodio - 5,00 mg; estearato de magnesio - 5,0 mg; almidón de maíz - 85,00 mg; monohidrato de lactosa - 255,00 mg.
Cápsula de gelatina dura:
Talla nº 0.
Gorra: tinte amarillo atardecer E 110 - 0,04%; dióxido de titanio E 171 - 2,0%; gelatina - hasta 100%.
Marco: tinte amarillo atardecer E 110 - 0,04%; dióxido de titanio E 171 - 2,0%, colorante amarillo de quinoleína E 104 - 0,50%; gelatina - hasta 100%.

Descripción
Cápsulas de 50 mg:
Cápsula: gelatina dura, tamaño No. 3; Gorro: opaco, amarillo;
Cuerpo: opaco, blanco.
Cápsulas de 100 mg: Contenido de la cápsula: mezcla de polvo granulado de color blanco de grano fino.
Cápsula: gelatina dura, tamaño No.0; Gorro: opaco, naranja; Cuerpo: opaco, amarillo.

Grupo farmacoterapéutico:

Agente diurético ahorrador de potasio.

código ATX C03DA01

Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
La espironolactona es un diurético ahorrador de potasio, un antagonista específico de la aldosterona de acción prolongada (hormona mineralocorticosteroide de la corteza suprarrenal). En las partes distales de la nefrona, la espironolactona previene la retención de sodio y agua por la aldosterona y suprime el efecto de eliminación de potasio de la aldosterona, reduce la síntesis de permeasas en el área de los conductos colectores y los túbulos distales dependiente de la aldosterona. Al unirse a los receptores de aldosterona, aumenta la excreción de iones de sodio, cloro y agua en la orina, reduce la excreción de iones de potasio y urea y reduce la acidez de la orina.
El aumento de la diuresis se debe a la presencia de un efecto diurético, que no es constante; El efecto diurético aparece entre los días 2 y 5 de tratamiento.
Farmacocinética
Succión y distribución
Cuando se toma por vía oral, se absorbe rápida y completamente tracto gastrointestinal.
Se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 98% (canrenona - 90%). La concentración máxima (Cmax) de canrenona en el plasma sanguíneo se alcanza entre 2 y 4 horas después de la administración.
Después ingesta diaria Con 100 mg de espironolactona durante 15 días la Cmax alcanza 80 ng/ml, el tiempo para alcanzar la Cmax después de la siguiente dosis de la mañana es de 2 a 6 horas y el volumen de distribución es de 0,05 l/kg.
Metabolismo
La espironolactona se convierte en metabolitos activos: un metabolito que contiene azufre (80%) y en parte canrenona (20%). La espironolactona penetra mal en los órganos y tejidos, mientras que ella misma y sus metabolitos atraviesan la barrera placentaria y la canrenona pasa a la leche materna.
Eliminación
Excretado por los riñones; 50% - en forma de metabolitos, 10% - sin cambios y parcialmente a través de los intestinos. La vida media (T 1/2) de la espironolactona es de 13 a 24 horas, la de los metabolitos activos, hasta 15 horas. La eliminación de la canrenona (principalmente por los riñones) es de dos fases, T 1/2 en la primera fase. es de 2-3 horas, en el segundo -12-96 horas.
Farmacocinética en grupos de pacientes seleccionados.
En la cirrosis hepática y la insuficiencia cardíaca, la vida media aumenta sin signos de acumulación, cuya probabilidad es mayor en la insuficiencia renal crónica y la hiperpotasemia.

Indicaciones para el uso
- Hipertensión arterial esencial (como parte de una terapia combinada).
- Síndrome de edema en insuficiencia cardíaca crónica (puede usarse como monoterapia y en combinación con la terapia estándar);
- Condiciones en las que se puede detectar hiperaldosteronismo secundario, incluyendo cirrosis hepática acompañada de ascitis y/o edema, síndrome nefrótico, así como otras condiciones acompañadas de edema.
- Hipopotasemia/hipomagnesemia (como coadyuvante en su prevención durante el tratamiento con diuréticos y cuando sea imposible utilizar otros métodos de corrección de los niveles de potasio).
- Hiperaldosteronismo primario (síndrome de Conn): para un tratamiento preoperatorio breve.
- Establecer el diagnóstico de hiperaldosteronismo primario.

Contraindicaciones
- Mayor sensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco;
- La enfermedad de Addison;
- Hiperpotasemia;
- hiponatremia;
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min);
- Anuria;
- Embarazo, período de lactancia;
- Niños menores de 3 años (forma farmacéutica sólida);
- Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa.

Con cuidado
- Hipercalcemia, acidosis metabólica, bloqueo auriculoventricular (la hiperpotasemia contribuye a su intensificación);
- Diabetes mellitus (con insuficiencia renal crónica confirmada o sospechada);
- Nefropatía diabética;
- Intervenciones quirúrgicas, durante la anestesia;
- Tomar medicamentos que provoquen ginecomastia;
- Locales y anestesia general;
- edad avanzada;
- irregularidades menstruales, glándulas mamarias agrandadas;
- insuficiencia hepática, cirrosis del higado.

Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo:
El medicamento está contraindicado durante el embarazo.
Durante la lactancia
El medicamento está contraindicado durante la lactancia. Amamantamiento debe suspenderse si no se puede suspender la espironolactona.

Modo de empleo y dosis.
Adentro.
Para la hipertensión esencial
La dosis diaria para adultos suele ser de 50 a 100 mg una vez y puede aumentarse a 200 mg; la dosis debe aumentarse gradualmente, una vez cada 2 semanas.
Para lograr una respuesta adecuada al tratamiento, el medicamento debe tomarse durante al menos 2 semanas. Si es necesario, ajuste la dosis.
Para el hiperaldosteronismo idiopático 100-400 mg/día.
Con hiperaldosteronismo severo e hipopotasemia. 300 mg/día (máximo 400 mg) en 2-3 dosis, si la condición mejora, la dosis se reduce gradualmente a 25 mg/día en otra forma de dosificación.
Hipopotasemia/hipomagnesemia
Para la hipopotasemia y/o hipomagnesemia causada por el tratamiento con diuréticos, el medicamento se prescribe en una dosis de 25 a 100 mg/día, una vez o en varias dosis. La dosis máxima diaria es de 400 mg si los suplementos orales de potasio u otros métodos para reponer la deficiencia no son efectivos.
Diagnóstico y tratamiento del hiperaldosteronismo primario.
Como herramienta de diagnóstico para prueba diagnóstica corta: durante 4 días, 400 mg/día, repartidos en varias tomas al día. Si el contenido de potasio en la sangre aumenta mientras se toma el medicamento y disminuye después de suspenderlo, se puede suponer la presencia de hiperaldosteronismo primario.
Para una prueba de diagnóstico a largo plazo: a la misma dosis durante 3-4 semanas. Cuando se logra la corrección de la hipopotasemia y la hipertensión arterial, se puede asumir la presencia de hiperaldosteronismo primario.
Curso corto de terapia preoperatoria para el hiperaldosteronismo primario
Una vez establecido el diagnóstico de hiperaldosteronismo mediante métodos de diagnóstico más precisos, Veroshpiron se debe tomar en una dosis de 100 a 400 mg/día, dividida en 1 a 4 dosis por día durante todo el período de preparación para la cirugía. Si la cirugía no está indicada, Veroshpiron se usa como terapia de mantenimiento a largo plazo, utilizando la dosis efectiva más baja, que se selecciona individualmente para cada paciente.
Edema por síndrome nefrótico
La dosis diaria para adultos suele ser de 100 a 200 mg/día. No se ha identificado ningún efecto de la espironolactona sobre el proceso patológico subyacente y, por lo tanto, se recomienda el uso de este medicamento sólo en los casos en que otros tipos de terapia sean ineficaces.
En síndrome de edema en el contexto de la insuficiencia cardíaca crónica al día, durante 5 días, 100-200 mg/día en 2-3 dosis, en combinación con un diurético de asa o tiazídico, según el efecto, la dosis diaria se reduce a 25 mg. La dosis de mantenimiento se selecciona individualmente. Dosis máxima 200 mg/día.
Edema debido a cirrosis hepática.
Si la proporción de iones de sodio y potasio (Na + /K +) en la orina excede 1,0, la dosis diaria para adultos suele ser de 100 mg. Si la proporción es inferior a 1,0, la dosis diaria para adultos suele ser de 200 a 400 mg. La dosis de mantenimiento se selecciona individualmente.
Edema en niños
La dosis inicial en niños mayores de 3 años es de 1 a 3,3 mg/kg de peso corporal o de 30 a 90 mg/m2/día en 1 a 4 dosis. Después de 5 días, la dosis se ajusta y, si es necesario, se aumenta 3 veces respecto a la original.

Efecto secundario
Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, ulceraciones y hemorragias del tracto gastrointestinal, gastritis, cólicos intestinales, dolor abdominal, estreñimiento.
Del hígado: disfunción hepática.
Del sistema nervioso central: ataxia, letargo, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, letargo, confusión, espasmo muscular.
Desde fuera sistema hematopoyético: agranulocitosis, trombocitopenia, megaloblastosis.
De los parámetros de laboratorio: hiperuricemia, hipercreatininemia, aumento de las concentraciones de urea, alteraciones del equilibrio hídrico y electrolítico (hiperpotasemia, hiponatremia) y del equilibrio ácido-base (acidosis o alcalosis hiperclorémica metabólica).
Del sistema endocrino: voz más grave, en hombres: ginecomastia (la probabilidad de desarrollo depende de la dosis, la duración del tratamiento y, por regla general, es reversible); disminución de la potencia y la erección; en mujeres - irregularidades menstruales; dismenorrea; amenorrea; metrorragia durante la menopausia; hirsutismo; dolor en las glándulas mamarias; Carcinoma de mama (no se ha establecido ninguna conexión con el fármaco).
Cuando se usa el medicamento Veroshpiron, se puede desarrollar ginecomastia. La probabilidad de ginecomastia depende tanto de la dosis del fármaco como de la duración del tratamiento. En este caso, la ginecomastia suele ser reversible, y después de suspender el medicamento Veroshpiron desaparece, y sólo en casos raros la glándula mamaria permanece algo agrandada.
Reacciones alérgicas: urticaria, rara vez erupción maculopapular y eritematosa, fiebre medicamentosa, prurito, eosinofilia, síndrome de Steven-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Desde fuera piel: alopecia, hipertricosis.
Del sistema urinario: fallo renal agudo.
Del sistema musculoesquelético: calambres de los músculos de la pantorrilla.

Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, mareos, diarrea, erupción cutánea, hiperpotasemia (parestesia, debilidad muscular, arritmias), hiponatremia (mucosa oral seca, sed, somnolencia), hipercalcemia, deshidratación, aumento de la concentración de urea.
Tratamiento: lavado gástrico, tratamiento sintomático de la deshidratación y la hipotensión arterial. En caso de hiperpotasemia, es necesario normalizar el equilibrio hidroelectrolítico con la ayuda de diuréticos que eliminan el potasio, administración parenteral rápida de una solución de dextrosa (soluciones al 5-20%) con insulina a razón de 0,25-0,5 unidades por 1. g de dextrosa; se puede volver a introducir si es necesario. En casos severos, se realiza hemodiálisis.

Interacción con otras drogas.
Reduce el efecto de los anticoagulantes, los anticoagulantes indirectos (heparina, derivados cumarínicos, idandiona) y la toxicidad de los glucósidos cardíacos (ya que la normalización del contenido de potasio en la sangre previene el desarrollo de toxicidad).
Mejora el metabolismo del fenazol (antipirina).
Reduce la sensibilidad de los vasos sanguíneos a la noradrenalina (requiere precaución durante la anestesia), aumenta la vida media de la digoxina; es posible la intoxicación por digoxina.
Potencia el efecto tóxico del litio debido a una disminución de su aclaramiento.
Posiblemente mejora el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, tubocurarina).
Acelera el metabolismo y la excreción de carbenoxolona.
La carbenoxolona promueve la retención de sodio mediante la espironolactona.
Los glucocorticosteroides y los diuréticos (derivados de benzotiazina, furosemida, ácido etacrínico) mejoran y aceleran los efectos diuréticos y natriuréticos.
Mejora el efecto de los fármacos diuréticos y antihipertensivos. Los fármacos antiinflamatorios no esteroides reducen los efectos diuréticos y natriuréticos, aumentando el riesgo de desarrollar hiperpotasemia.
Alcohol (etanol), barbitúricos, sustancias narcóticas aumentar la hipotensión ortostática.
Los glucocorticosteroides potencian el efecto diurético y natriurético en casos de hipoalbuminemia y/o hiponatremia.
El riesgo de desarrollar hiperpotasemia aumenta cuando se toma con preparaciones de potasio, suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (acidosis), antagonistas de la angiotensina II, bloqueadores de aldosterona, indometacina, ciclosporina.
Los salicilatos y la indometacina reducen el efecto diurético.
El cloruro de amonio y la colestiramina contribuyen al desarrollo de acidosis metabólica hiperpotasémica.
La fludrocortisona provoca un aumento paradójico de la secreción tubular de potasio.
Reduce el efecto del mitotano.
Mejora el efecto de triptorelina, buserelina, gonadorelina.

instrucciones especiales
Es posible un aumento temporal del nitrógeno ureico sérico, especialmente con función renal reducida e hiperpotasemia. Es posible una acidosis metabólica hiperclorémica reversible.
En caso de enfermedades renales y hepáticas, así como en la vejez, es necesario un control regular de los electrolitos séricos y de la función renal.
El fármaco dificulta la detección de digoxina, cortisol y adrenalina en la sangre. A pesar de la falta de un efecto directo sobre el metabolismo de los carbohidratos, la presencia de diabetes mellitus, especialmente con nefropatía diabética, requiere especial precaución debido a la posibilidad de desarrollar hiperpotasemia.
Cuando se trata con fármacos antiinflamatorios no esteroides, se debe controlar la función renal y las concentraciones de electrolitos en sangre. Debes evitar comer alimentos ricos en potasio.
Durante el tratamiento está contraindicado el consumo de alcohol.

El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo y utilizar maquinaria que implique aumento del riesgo lesiones
En el período inicial de tratamiento, está prohibido conducir vehículos y realizar actividades que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras. La duración de las restricciones se establece individualmente.

Forma de liberación
Cápsulas de 50 y 100 mg.
10 cápsulas en blister de AL/PVC. 3 blisters en caja de cartón con instrucciones de uso adjuntas.

Condiciones de almacenaje
A una temperatura no superior a 30 °C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Consumir preferentemente antes del
5 años
No utilice fecha posterior indicado en el embalaje.

Condiciones de vacaciones
Dispensado con receta médica.

Fabricante
JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, calle. Demrei 19-21, Hungría

Las quejas de los consumidores deben enviarse a:
Oficina de representación en Moscú de JSC Gedeon Richter
119049 Moscú, 4.º carril Dobryninsky, edificio 8.