Instrucțiuni de utilizare a analogilor naloxonei. Denumire comună internațională

Antagonist competitiv al receptorilor opioizi

Substanta activa

clorhidrat de naloxonă (naloxonă)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Injecţie incolor, transparent.

Instrucțiuni Speciale

Când utilizați Naloxone, ar trebui să fie posibil oxigenoterapieși resuscitare, precum și accesul la echipamente care permit resuscitarea cardiopulmonară.

Se recomandă prudență atunci când se utilizează Naloxone la pacienții cu boli de inimă, boli pulmonare, afectare a funcției hepatice și/sau renale, în timpul sarcinii, alăptării, în copilărie, la persoanele cu stabilite sau suspectate dependenta fizica de la opioide, precum și la nou-născuții ale căror mame au indicat antecedente de dependență de opioide (retragerea bruscă și completă a efectului narcotic poate provoca un sindrom de sevraj acut).

Atenție la utilizarea Naloxonei în tratamentul depresiei respiratorii cauzate de utilizarea buprenorfinei, deoarece. răspunsul la medicament poate fi incomplet. În acest caz, ar trebui utilizat IVL. pentru că durata de acțiune a naloxonei este mai scurtă decât durata de acțiune a opioidelor, existând riscul reducerii activității respiratorii.

Retragerea bruscă a opioidelor după intervenție chirurgicală poate provoca greață, vărsături, transpirație, tremor, tahicardie și alte simptome.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Când se utilizează medicamentul, este interzisă administrarea vehiculeși alte dispozitive mecanice în mișcare.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și în timpul alaptarea copil, medicamentul trebuie utilizat numai în cazuri de nevoie urgentă.

Aplicație în copilărie

Se poate folosi conform indicatiilor si in doze care tin cont de varsta copilului.

Se recomandă prudență la utilizarea Naloxonei în copilărie, precum și la nou-născuții ale căror mame au indicat antecedente de dependență de opioide (întreruperea bruscă și completă a efectului narcotic poate provoca un sindrom de sevraj acut).

Naloxonă: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Naloxonă

Cod ATX: V03AB15

Substanta activa: naloxonă (naloxonă)

Producator: Kern Pharma, S.L. (Kern Pharma, S.L.) (Spania); Plant Endocrin din Moscova Întreprinderea Unitară Federală de Stat (Rusia); Varşovia uzină farmaceutică Polfa JSC (Warsaw Pharmaceutical Work Polfa, S.A.) (Polonia)

Descriere și actualizare foto: 19.05.2018

Naloxona este un antagonist competitiv al receptorilor opioizi.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - soluție injectabilă: incoloră lichid limpede(1 ml fiecare: în fiole de sticlă incoloră, 5 buc în tăvi PVC, 2 tăvi într-o cutie de carton; în fiole, 5 buc în suporturi din plastic, într-o cutie de carton 2 suporturi sau 10 buc în cutie de carton; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni de utilizare a naloxonei).

Substanța activă a naloxonei este clorhidratul de naloxonă (sub formă de clorhidrat de naloxonă dihidrat), în 1 ml - 0,4 mg.

Componente auxiliare: acid clorhidric (până la pH 3-5), clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Naloxona este un antagonist specific al receptorilor opioizi. Mecanismul acțiunii sale se datorează capacității de a se lega competitiv de principalele tipuri de receptori opioizi și de a elimina sau de a preveni efectele periferice și centrale (inclusiv depresia respiratorie) ale peptidelor opioide endogene și ale opioidelor exogene (analgezicele narcotice și surogații acestora).

Naloxona afectează, de asemenea, sistemele dopaminergice și GABAergice ale creierului. Când dependența de droguri determină dezvoltarea simptomelor de sevraj. Nu creează dependență și dependența de droguri.

Efecte semnificative clinic ale naloxonei: slăbirea efectului hipotensiv, reducerea efectelor sedative și euforice, restabilirea respirației.

Medicamentul nu are un efect pronunțat asupra distrofiei și efectelor psihomimetice cauzate de analgezicele narcotice din grupul agonist-antagonist (de exemplu, pentazocină sau butofanol). Nu este capabil să elimine complet efectele buprenorfinei și este ineficient ca antagonist al tramadolului.

La pacienții cu dependență de droguri de opioide, naloxona provoacă dezvoltarea unui sindrom de sevraj.

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă a medicamentului, efectul se dezvoltă în primele 2 minute, după injecții intramusculare și subcutanate - în 2-5 minute. Acțiune maximă observată după 5-15 minute, durata sa este de 20-45 minute - cu administrare intravenoasă si 2,5-3 ore - cu administrare intramusculara/subcutanata.

Naloxona traversează barierele hematoencefalice și placentare.

Este metabolizat în ficat cu formarea predominantă de glucuronide. Este excretat prin rinichi, cu 70% din doza administrată excretată din organism în decurs de 72 de ore.

Timpul de înjumătățire (T 1/2) din plasma sanguină este în medie de 1 oră (30 până la 80 de minute). T 1/2 la adulți - 64 ± 12 minute, la nou-născuți (după injectare în vena ombilicală) - 3,1±0,5 h, la prematuri - 51,8±9,2 min.

Indicatii de utilizare

  • Intoxicație acută, inclusiv pe fondul unei supradoze de analgezice opioide (fentanil, trimeperidină, morfină) și alte medicamente, efect toxic care se datorează prezenței unei componente opioide (metadonă, surogate opioide, pentazocină, butorfanol, buprenorfină, nalbufină) ca parte a măsurilor complexe de resuscitare;
  • Utilizare postoperatorie (doar dacă în timpul operației se folosesc analgezice narcotice) - pentru a accelera recuperarea anestezie generala, înainte de finalizarea respirației controlate;
  • Restabilirea respirației la nou-născuți, în cazul introducerii mamei de analgezice opioide în timpul nașterii;
  • Agent de diagnostic pentru dependența de opioide (test naloxonă).

Contraindicatii

Naloxona este contraindicată în caz de hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, în copilărie și la nou-născuți.

Numirea în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai dacă este absolut necesar.

Naloxonă, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Naloxona este destinată administrării intravenoase (IV), intramusculare (IM) și subcutanate (SC).

Viteza de administrare este selectată individual, luând în considerare răspunsul pacientului la medicament și dozele unice anterioare.

Pentru utilizarea perfuziei, se diluează soluția de naloxonă în soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%, observând proporția - 1 fiolă de medicament la 100 ml mediu de perfuzie. Pregătiți soluția înainte de utilizare directă.

Doza si metoda de administrare sunt prescrise de medic, tinand cont de starea pacientului, de tipul si cantitatea de opioid luata de acesta.

  • Adulți: doza unică inițială este de 0,4-2 mg. La amenințătoare de viață condiții, medicamentul trebuie administrat intravenos lent, timp de 2-3 minute. Pentru realizare efect clinic reintroducerea este indicată după 2-3 minute, procedura se repetă până la restabilirea uniformității respirației și a conștiinței. Dacă recuperarea conștienței și a respirației nu a avut loc după o doză totală de 10 mg, trebuie luată în considerare o cauză non-opioide a otrăvirii. Poate fi folosit în / m sau s / c;
  • Copii: doza unică inițială - la o rată de 0,01 mg la 1 kg din greutatea copilului, de preferință în / în introducere timp de 2-3 minute. Dacă este necesar, după 2-3 minute se arată administrarea repetată a unei doze de 0,1 mg la 1 kg greutate. Dacă administrarea intravenoasă nu este posibilă, medicamentul se administrează în doze divizate intramuscular sau s/c cu un interval de 2-3 minute, caz în care efectul apare mai lent. Pentru a obține o acțiune mai îndelungată, se recomandă o singură administrare intramusculară sau s/c la o doză de aproximativ 0,2 mg sau 0,06 mg la 1 kg din greutatea copilului.

Utilizarea postoperatorie a naloxonei:

  • Adulti: IV la 0,1-0,2 mg cu un interval de 2-3 minute pana apare ventilatia pulmonara normala si pacientul se trezeste, dar in lipsa unor senzatii distincte de disconfort si durere. Exces minim de simptome doza necesară ar putea fi o creștere tensiune arteriala(AD), încetarea analgeziei, transpirații, greață, vărsături, criză de circulație. Uneori, mai ales în cazurile de utilizare a analgezicelor opioide cu efect de durată, este necesară administrarea intramusculară suplimentară de naloxonă în decurs de 1-2 ore. Medicamentul poate fi administrat și prin perfuzie intravenoasă;
  • Copii: intravenos la 0,01 mg la 1 kg de greutate, în absența efectului dorit, puteți introduce suplimentar o doză corespunzătoare la 0,1 mg la 1 kg de greutate a copilului. În absența posibilității de administrare intravenoasă, administrarea intramusculară fracționată sau s/c se arată la fiecare 2-3 minute. o singura doza nu trebuie să depășească 0,2 mg de medicament. In plus, este indicata administrarea in perfuzie.

În cazul utilizării analgezicelor opioide în timpul nașterii, pentru restabilirea respirației la nou-născuți, este indicată administrarea intravenoasă, intramusculară sau subcutanată de Naloxone. Înainte de inserare, este necesar să se verifice permeabilitatea tractului respirator bebelus. Doza recomandată este de 0,01 mg per 1 kg greutate corporală, este posibil să se repete doza după 2-3 minute. Pentru a preveni un nou-născut, puteți introduce 0,2 mg sau 0,06 mg la 1 kg de greutate corporală o dată intramuscular.

Ca instrument de diagnostic pentru dependența de droguri (opioide), medicamentul este utilizat prin administrarea intravenoasă a unei doze de 0,0005 mg per 1 kg din greutatea pacientului testat. Această doză vă permite să stabiliți dacă dificultățile de urinare și depresia respiratorie sunt cauzate sau nu de opioide. După aceea, doza poate fi crescută ușor, dar nu până la doze mari, deoarece dozele mari îndepărtează complet efectul opioidului, inclusiv efectul analgezic, provoacă excitarea sistemului circulator și a sistemului simpatic.

Efecte secundare

Utilizarea naloxonei în perioada postoperatorie poate provoca următoarele efecte secundare: sufocare, creștere sau scădere a tensiunii arteriale, tahicardie ventriculară și fibrilație ventriculară, edem pulmonar, stop cardiac (efecte menționate în cazuri rare poate duce la comă și encefalopatie, până la rezultat letal). Doze mai mari decât cele recomandate pot provoca agitatie psihomotorieși pierderea analgeziei.

Retragerea bruscă a medicamentului poate duce la transpirație, greață, vărsături, edem pulmonar, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară, provoacă tremurături și convulsii ale corpului, stop cardiac, inclusiv moarte.

Simptome ale sindromului de sevraj în dependența de opioide: slăbiciune, greață, vărsături, febră, transpirație, crampe în regiunea epigastrică, diaree, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, rinită, strănut, piloerecție, nervozitate, iritabilitate, căscat, anxietate, tremur, durere localizare necunoscută; la nou-născuți - plâns nereținut, convulsii, hiperreflexie.

Supradozaj

Rapoarte de caz supradozaj acut nu a actionat.

Când se administrează naloxonă doze mari(de la 4 mg/kg) posibil următoarele simptome: frisoane, greata, varsaturi, scadere sau crestere marcata a tensiunii arteriale, bradicardie, hiperventilatie, convulsii. Se arată ținând tratament conservatorîn centre de terapie intensivă.

La o doză de 2 mg/kg, medicamentul poate provoca probleme cognitive și tulburări de comportament, inclusiv lipsa poftei de mâncare, tensiune, anxietate, depresie, suspiciune, iritabilitate, dificultăți de concentrare. simptome comportamentale poate continua timp de 2-3 zile.

De asemenea, este posibil să se dezvolte semne somatice cum ar fi dureri de stomac, senzație de greutate, greață, transpirații, amețeli.

Tratamentul este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Naloxona este utilizată în condiții staționare prevazut cu posibilitatea de resuscitare (inclusiv cardiopulmonara) si oxigenoterapie.

Se recomandă prudență la tratarea nou-născuților cu antecedente de dependență maternă de opioide, deoarece întreruperea completă bruscă a medicamentului poate potența dezvoltarea. sindrom acut anulare.

Pacienților cu patologie pulmonară, cardiacă, insuficiență renală și/sau hepatică, dependență fizică suspectată sau stabilită de opioide, în timpul sarcinii, alăptării, în copilărie, se recomandă utilizarea medicamentului sub strictă supraveghere medicală.

Deoarece răspunsul la utilizarea Naloxonei în tratamentul depresiei respiratorii în timpul tratamentului cu buprenorfină poate fi incomplet și există riscul unei activități respiratorii reduse, pacientul poate avea nevoie de ventilație mecanică.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În perioada de utilizare a naloxonei, pacientului i se interzice orice activitate legată de gestionarea vehiculelor și mecanismelor.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, Naloxone poate fi prescris în caz de nevoie urgentă.

Aplicație în copilărie

În pediatrie, utilizarea naloxonei este permisă dacă este indicată. Trebuie avut grijă să prescrieți medicamentul în doze în funcție de vârsta copilului.

Se recomandă prudență la tratarea nou-născuților ale căror mame au antecedente de dependență de opioide, deoarece întreruperea completă și bruscă. substanta narcotica poate provoca un sindrom acut de sevraj.

Pentru afectarea funcției renale

Naloxona trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru afectarea funcției hepatice

Naloxona trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

interacțiunea medicamentoasă

Atunci când este administrată intravenos, Naloxona nu trebuie amestecată cu alți agenți, iar medicamentul este, de asemenea, incompatibil cu soluțiile care conțin bisulfiți.

Medicamentul reduce efect hipotensiv clonidina, acțiunea analgezicelor opioide (nalbufină, butorfanol, pentazocină, remifentanil, fentanil), care contribuie la accelerarea sindromului de sevraj.

Utilizarea simultană a blocurilor metohexitale perioada acuta simptome de sevraj care au apărut în timpul utilizării naloxonei la pacienții cu dependența de droguri.

Compatibil cu soluție de dextroză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9% și apa sterila pentru injectare.

Analogii

Analogii Naloxonei sunt Antakson, Vivitrol, Naltrexone, Naltrexone FV, Prodetoxon, Relistor etc.

Termeni si conditii de depozitare

Stai departe de copii.

A se păstra într-un loc întunecat la temperaturi de până la 25°C.

Perioada de valabilitate - 4 ani.

  • Agenți de detoxifiere, inclusiv antidoturi
  • Opioide nu analgezice narcotice
  • Compoziția și forma eliberării


    în fiole de 1 ml; într-o cutie de 10 fiole.

    efect farmacologic

    Efect farmacologic - blocarea receptorilor opiacee.

    Previne, slăbește sau elimină efectele agoniştilor opioizi. Restabilește respirația, reduce efectele sedative și euforice, reduce hipotensiunea.

    Farmacocinetica

    Cu / în introducere, rezultatul este exprimat în primele 2 minute, cu a / m și s / c - după câteva minute și durează 20-45 minute după / în introducere și 2,5-3 ore după / m sau p / la introducere. T1 / 2 - aproximativ 1 oră Metabolizat în ficat, excretat prin rinichi.

    Indicații pentru naloxonă

    Intoxicatii acute cu analgezice narcotice: agonisti completi (morfina, promedol, fentanil) si partiali (buprenorfina) si agonisti antagonisti (pentazocina, butorfanol, nalbufina etc.); încetarea acțiunii analgezicelor narcotice; restabilirea respirației la nou-născuți după introducerea analgezicelor opioide la o femeie în travaliu; diagnosticul dependenței de opioide.

    Contraindicatii

    Hipersensibilitate, sarcina, alaptare.

    Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

    Contraindicat în sarcină. În momentul tratamentului, trebuie întreruptă alăptarea.

    Efecte secundare

    Din lateral sistem nervosși organele de simț: tremur, convulsii. Din lateral a sistemului cardio-vascularși sânge (hematopoieza, hemostaza): hipertensiune arterială, tahicardie, stop cardiac. Din tractul digestiv: greață, vărsături. Alții: transpirație crescută.

    Dozaj si administrare

    I/Vîncet (în 2-3 minute), Sunt sau PC. Pentru otrăvirea cu analgezice opioide: doza inițială - 0,4 mg, dacă este necesar, în mod repetat, la intervale de 3-5 minute, până când apare conștiența și respirația spontană este restabilită, cea mai mare doză este de 10 mg; copii (doza inițială) - 0,005-0,01 mg / kg. Pentru a accelera recuperarea după anestezie chirurgicală: 0,1-0,2 mg (1,5 -3 mcg/kg) la fiecare 2-3 minute până când apare o ventilație pulmonară adecvată și pacientul se trezește; copii - 0,001-0,002 mg / kg IV, în absența efectului - în mod repetat până la 0,1 mg / kg la fiecare 2 minute până când apare respirația spontană și conștiența este restabilită. Dacă este imposibil să / în injecție se administrează în / m sau s / c în doze fracționate; la nou-născuți la doza inițială - 0,01 mg / kg. Cu depresie respiratorie la nou-născuți cauzată de introducerea de analgezice narcotice în timpul nașterii: 0,1 mg/kg i/m, s/c sau i/v, ulterior administrare profilactică la o doză de 0,2 mg (0,06 mg/kg) i/m. În scopul diagnosticării dependenței de opioide: 0,8 mg IV.

    Masuri de precautie

    Trebuie avut în vedere faptul că atunci când este utilizat în perioada postoperatorieîn doze ce depăşesc minimul necesar poate provoca încetarea analgeziei, agitaţie, hipotensiune sau hipertensiune arterială, tahicardie ventriculară, fibrilaţie şi edem pulmonar. Având în vedere că durata de acțiune a unor analgezice narcotice o poate depăși pe cea a naloxonei, este necesar supraveghere constantă pentru bolnavi şi crearea condiţiilor care asigură IVLși alte activități de resuscitare.

    Condiții de păstrare a medicamentului Naloxone

    Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de 15-25 ° C.

    A nu se lasa la indemana copiilor.

    Perioada de valabilitate a naloxonei

    A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

    Antagonist competitiv al receptorilor opioizi.

    Medicament: NALOXONE
    Ingredient activ: naloxonă
    Cod ATX: V03AB15
    KFG: Antagonist competitiv al receptorilor opioizi
    Reg. număr: P Nr 011962/01
    Data înregistrării: 31.03.06
    Proprietarul reg. conform: LUCRARE FARMACEUTICĂ VARSOVIA POLFA S.A. (Polonia)


    FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

    Excipienți: clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

    1 ml - fiole (10) - pachete de carton.


    Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

    EFECT FARMACOLOGIC

    Antagonist competitiv al receptorilor opioizi. Blochează predominant mu-receptorii, într-o măsură mai mică afectează alți receptori opioizi și elimină efectul atât al peptidelor opioide endogene, cât și al analgezicelor opioide exogene.

    Introducerea naloxonei previne, slăbește sau elimină (în funcție de doza și timpul de administrare) efectele analgezicelor opioide, restabilește respirația, reduce efect sedativși euforie, slăbește efectul hipotensiv.

    Naloxona nu are un efect pronunțat asupra efectelor psihomimetice și a disforiei cauzate de analgezicele opioide din grupul agonist-antagonist (pentazocină, butorfanol). Nu este foarte eficient ca antagonist al tramadolului. Nu elimină complet efectele buprenorfinei.

    Naloxona provoacă un sindrom de sevraj la pacienții cu dependență de opioide.

    Cu administrarea intravenoasă, efectul medicamentului începe în primele 2 minute, cu administrare intramusculară și s/c - după câteva minute. Durata de acțiune este de 20-45 minute după administrarea intravenoasă și 2,5-3 ore după administrarea intramusculară sau s/c.


    FARMACOCINETICĂ

    Metabolism și excreție

    Naloxona este biotransformată în ficat pentru a forma glucuronide. T 1/2 este de aproximativ 1 oră.Se excretă prin rinichi.


    INDICAȚII

    Intoxicatia acuta cu analgezice opioide (morfina, promedol, fentanil) si alte medicamente, in mecanism acțiune toxică care au o componentă opioid (metadonă, pentazocină, buprenorfină, butorfanol, nalbufină) în combinație cu alte măsuri de resuscitare;

    În anestezie, pentru a opri acțiunea analgezicelor asemănătoare morfinei în timpul intervenției chirurgicale în circumstanțe speciale;

    Pentru a restabili respirația la nou-născuți după introducerea analgezicelor opioide la o femeie în travaliu;

    Ca instrument de diagnostic la pacienții cu suspiciune de dependență de opioide (test cu naloxonă).


    MOD DE DOZARE

    Doza de medicament și calea de administrare depind de starea pacientului și de cantitatea de agonist opioid prezent în organism.

    La intoxicații cu analgezice opioide Doza inițială de naloxonă este de 0,4-2 mg IV lent (peste 2-3 minute), IM sau s/C. În condițiile care pun viața în pericol, este preferată calea de administrare intravenoasă. Se pot administra doze repetate după 2-5 minute înainte de apariția stării de conștiență și restabilirea respirației spontane. Dacă, după administrarea unei doze totale de Naloxonă 10 mg, nu are loc refacerea conștienței și a respirației, trebuie luată în considerare o altă cauză (neopioid) de otrăvire.

    Doza inițială pt copii este de 5-10 mcg/kg greutate corporală. Posibil dacă este necesar injecții repetate medicament.

    Pentru accelerarea recuperării după anestezie chirurgicală Naloxona este prescrisă în doze mai mici - de la 100 până la 200 mcg (1,5-3 mcg/kg) la fiecare 2-3 minute, până când apare o ventilație pulmonară adecvată și pacientul se trezește, dar fără a face distincție. durere si disconfort. O doză mai mare decât minimul necesar poate provoca încetarea analgeziei și creșterea tensiunii arteriale, precum și alte simptome - greață, vărsături, transpirație crescută, criză de circulație.

    Doza inițială de Naloxonă pt copii este de 1-2 mcg/kg de greutate corporală în/in. Dacă nu există efectul dorit, medicamentul este reintrodus în doze de până la 100 mcg/kg greutate corporală la fiecare 2 minute până când apare respirația spontană și conștiența este restabilită. Dacă este imposibil să se efectueze o injecție intravenoasă, medicamentul este administrat intramuscular sau s/c în doze fracționate.

    Pentru nou-născuți doza inițială face 10 mcg/kg greutate corporală. Introducerea poate fi repetată în conformitate cu principiile de utilizare la adulți cu depresie postoperatorie respirația în timpul utilizării analgezicelor opioide.

    La depresie respiratorie cauzată de administrarea mamei de analgezice opioide în timpul anesteziei perinatale, naloxona se administrează nou-născuților în doză inițială de 1-2 μg/kg greutate corporală IM, SC sau IV. Dacă nu există efectul dorit, medicamentul este reintrodus într-o doză de până la 100 mcg/kg greutate corporală la fiecare 2 minute până când apare respirația spontană și conștiența este restabilită. Înainte de introducerea medicamentului, este necesar să se verifice permeabilitatea tractului respirator la nou-născut. Posibilă administrare intramusculară profilactică a 200 mcg (60 mcg/kg greutate corporală) naloxonă.

    Cu scopul de a diagnosticarea dependenței de opioide Se injectează intravenos 800 mcg de naloxonă și se monitorizează starea pacientului pentru a identifica semnele unui sindrom de sevraj.


    EFECT SECUNDAR

    Rapid dezvoltare inversă Opresiunea narcotică la utilizarea Naloxonei poate fi însoțită de diferite reacții.

    Din lateral sistem digestiv: greață, vărsături.

    Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, hipertensiune arteriala, stop cardiac.

    Din partea sistemului nervos central: tremur, convulsii.

    Alții: transpirație crescută.

    Când este folosit în doze terapeutice la pacienții care nu conțin opioide, naloxona de obicei nu provoacă reacții adverse.

    Când se utilizează Naloxone în perioada postoperatorie în doze care depășesc minimul necesar, este posibilă dispariția analgeziei și a excitației, hipotensiune arterială, hipertensiune arteriala, tahicardie ventriculară, fibrilație, edem pulmonar.

    Sindromul de sevraj la pacienții cu dependență de opioide: durere de localizare nespecificată, diaree, hipertermie, rinoree, strănut, " cosuri de gasca", transpirații, greață, vărsături, oboseală, tremor, spasme în regiunea epigastrică; la nou-născuți - convulsii, diaree, hipertermie, plâns necontrolat, hiperreflexie, strănut, tremor, iritabilitate severă, vărsături.


    CONTRAINDICAȚII

    Hipersensibilitate la medicament.

    SARCINA SI ALAPTAREA

    Utilizați Naloxone cu prudență în timpul sarcinii.

    Nu se știe dacă naloxona este excretată din lapte matern. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării (alăptarea) este posibilă conform indicațiilor absolute.


    INSTRUCȚIUNI SPECIALE

    Durata de acțiune a unor analgezice opioide poate depăși durata de acțiune a naloxonei, astfel încât pacienții trebuie să fie sub constantă. supraveghere medicalăși în condiții care permit ventilația mecanică și alte resuscitare.

    Naloxona este ineficientă pentru depresia respiratorie cauzată de medicamente non-opioide.

    Medicamentul nu provoacă dezvoltarea dependenței și formarea dependenței de droguri.


    Supradozaj

    În prezent, nu există date privind supradozajul cu Naloxone.

    INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

    Reduce efectul analgezicelor opioide (inclusiv butorfanol, fentanil, pentazocină, nalbufină, remifentanil) și accelerează debutul sevrajului.

    La aplicare simultană Naloxona poate reduce efectul antihipertensiv al clonidinei.

    Nu este compatibil cu soluțiile medicamente conţinând bisulfiţi.


    TERMENI SI CONDITII DE REDUCERE DE LA FARMACII

    Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

    TERMENI SI CONDITII DE DEPOZITARE

    Forma de eliberare, compoziție și ambalare

    Injecţie incolor, transparent.

    Excipienți: clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

    1 ml - fiole (5) - suporturi din plastic (1) - pachete de carton.
    1 ml - fiole (10) - suporturi din plastic (1) - pachete de carton.
    1 ml - fiole (100) - suporturi din plastic (1) - pachete de carton.

    efect farmacologic

    Antagonist al receptorilor opioizi. Blochează receptorii opioizi, elimină efectele centrale (inclusiv depresia respiratorie) și periferice ale opioidelor. De asemenea, afectează sistemele dopaminergice și GABAergice ale creierului. Nu provoacă toleranță și dependență de droguri. La persoanele cu dependență de droguri provoacă dezvoltarea simptomelor de sevraj.

    După / în introducere, efectul se dezvoltă după 1-2 minute, după / m - 2-5 minute, atinge maxim după 5-15 minute; durata efectului depinde de doză și calea de administrare - cu o injecție intravenoasă de 0,4 mg, durata efectului este de 45 de minute, cu o injecție intramusculară - mai lungă (până la 4 ore).

    În experimente pe șoareci și șobolani, s-a evidențiat suprimarea fertilității și absența unui efect teratogen.

    Farmacocinetica

    Pătrunde prin bariera hematoencefalică și placentară. Metabolizat în ficat. T 1/2 naloxonă - 30-80 min. Se elimină prin rinichi (70% din doza administrată este excretată în 72 de ore).

    Dozare

    Medicamentul se administrează intravenos, intramuscular, subcutanat.

    Cu o supradoză de analgezice narcotice adultii- în doză de 0,4-2 mg, copii- 5-10 mcg/kg. Daca utilizarea in doza indicata nu aduce efectul asteptat, administrarea in aceeasi doza se repeta dupa 2-3 minute. Doza totală maximă este de 10 mg/zi. Dacă nu are loc recuperarea conștiinței și a respirației, trebuie luată în considerare o altă cauză (neopioid) de otrăvire.

    Administrarea postoperatorie se efectuează în/in, în doză de 0,1-0,2 mg, după 2-3 minute se repetă introducerea aceleiași doze până la restabilirea respirației satisfăcătoare a pacientului. Apoi, dacă este necesar, se continuă administrarea intramusculară timp de câteva ore.

    La copiiîn / în doza inițială - 1-2 mcg / kg. Dacă nu există efectul dorit, se reintroduce în doze de până la 0,1 mg/kg la fiecare 2 minute, până când apare respirația spontană și conștiența este restabilită. Dacă administrarea intravenoasă nu este posibilă, aceasta poate fi administrată intramuscular sau subcutanat în doze divizate.

    La nou-născuți doza inițială - 0,01 mg / kg. Introducerea poate fi repetată în conformitate cu principiile de utilizare la adulți.

    Cu depresia respiratorie cauzată de introducerea analgezicelor opioide la mamă în timpul nașterii, nou-născuților li se administrează 0,1 mg/kg IM, subcutanat sau intravenos. Înainte de introducere, este necesar să se asigure permeabilitatea tractului respirator la nou-născut. Posibilă injecție intramusculară profilactică de 0,2 mg (0,06 mg/kg).

    Diagnosticul dependenței de opioide - în / în 0,08 mg.

    interacțiunea medicamentoasă

    Reduce acțiune hipotensivă clonidina.

    Reduce efectul analgezicelor narcotice (inclusiv butorfanol, nalbufină, pentazocină, fentanil, remifentanil) și accelerează apariția sindromului de „sevraj”.

    Incompatibil cu soluțiile de medicamente care conțin hidrosulfați. Compatibil farmaceutic cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5%, apă sterilă pentru preparate injectabile.

    Sarcina și alăptarea

    Utilizarea în timpul sarcinii este acceptabilă dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt. Nu se știe dacă naloxona se excretă în laptele matern. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este posibilă conform indicațiilor absolute.

    Efecte secundare

    Din sistemul digestiv: greață, vărsături.

    Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, aritmie, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale.

    După administrarea în doze care depășesc cea terapeutică (mai ales în perioada postoperatorie la pacienții cu afecțiuni ale sistemului cardiovascular): dispariția analgeziei și excitației, scăderea/creșterea tensiunii arteriale, ventriculare. tahicardie paroxistica, fibrilație ventriculară, edem pulmonar, stop cardiac.

    Din partea sistemului nervos central: tremor, nervozitate, agitație, iritabilitate, oboseală, convulsii, tulburări de comportament.

    Alții: transpirație crescută, reactii alergice, edem pulmonar.

    Sindromul de sevraj la pacienții cu dependență de opioide: dureri vagi, diaree, hipertermie, rinoree, strănut, pielea de găină, transpirație, greață, vărsături, nervozitate, oboseală, iritabilitate, tremor, spasme în regiunea epigastrică, tahicardie, slăbiciune; la nou-născuți - convulsii, diaree, hipertermie, plâns nestăpânit, hiperreflexie, strănut, tremor, iritabilitate neobișnuită, vărsături.

    Termeni si conditii de depozitare

    Depozitați medicamentul într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

    Cel mai bun înainte de data - 4 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

    Indicatii

    Supradozaj de analgezice narcotice.

    Utilizare postoperatorie: Accelerarea recuperării după anestezie generală, înainte de terminarea respirației controlate. Postoperator, medicamentul este utilizat numai dacă analgezicele narcotice au fost utilizate în timpul anesteziei. Naloxona nu este eficientă pentru tratamentul depresiei respiratorii cauzate de alte substanțe decât opioidele.

    CATEGORII

    ARTICOLE POPULARE

    2022 "kingad.ru" - examinarea cu ultrasunete a organelor umane