Instrucțiuni de utilizare pentru trigliceride Omega 3. Omacor: instrucțiuni de utilizare

Trigliceridele Omega 3 sunt o substanta complexa formata dintr-un amestec de esteri etilici extrasi din acizi grasi polinesaturati. Cei mai importanți pentru corpul uman sunt doi acizi esențiali: eicosapentaenoic (EPA) și docosahexaenoic (DHA). Trigliceridele Omega 3 sunt un medicament oficial aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente și recunoscut în 40 de țări. Mai jos vor fi instrucțiuni pentru utilizarea „trigliceridelor Omega 3”.

Forma de eliberare și compoziția

Trigliceridele Omega 3 sunt disponibile sub formă de capsule gelatinoase orale. O capsulă conține 1000 mg de ingredient activ compus în următorul procent: 46-50% EPA și 37-40% DHA, până la 17% esteri etilici ai altor acizi organici. O substanță auxiliară care facilitează absorbția esterilor etilici de către organismul uman este alfa-tocoferolul, conținut în cantitate de 4-5 mg. Compoziția învelișului capsulei include următoarele componente: gelatină, glicerol, apă.

efect farmacologic

EPA și DHA sunt absorbite de membranele mucoase ale pereților tractului gastrointestinal atunci când capsula este înghițită fără a deteriora integritatea învelișului sau de membranele mucoase ale cavității bucale și pereții tractului gastrointestinal atunci când capsula de gelatină este mestecat sau resorbit. Prin mucoasele, esterii etilici pătrund în plasma sanguină, unde sunt atașați de proteinele de transport, producând în principal mișcarea selectivă a ionilor de sodiu și potasiu, ceea ce permite optimizarea efectului terapeutic prin formarea de legături covalente puternice cu celulele cardiace. În timpul trecerii metabolismului în ficat, sinteza lipoproteinelor cu densitate foarte mică este inhibată, ceea ce la rândul său reduce cantitatea de lipoproteine ​​cu densitate mică. În acest sens, medicamentul în cauză aparține grupului farmacologic al medicamentelor hipolipemiante.

Farmacodinamica acestui medicament vă permite să obțineți următorul efect terapeutic:

• Legăturile puternice ale substanței active cu canalele ionice de sodiu și potasiu contribuie la blocarea declanșării mecanismului de aritmie la nivelul miocardului, care este predispus la boli coronariene cronice.
• Ajută la scăderea colesterolului total și a trigliceridelor.
• Inhibă biosinteza tromboxanului de tip A2 și reduce moderat rata de coagulare a sângelui, ceea ce contribuie la prevenirea bolilor sistemului circulator uman.
• Crește ușor cantitatea de lipoproteine ​​cu densitate mare (colesterol „bun”) prin reducerea nivelului de lipoproteine ​​cu densitate scăzută și foarte mică.
• Crește rata și productivitatea acizilor grași prin stimularea activității peroxidului P. Ca urmare, cantitatea de acizi liberi care sunt necesari pentru sinteza trigliceridelor este minimizată.

Farmacocinetica se realizează în trei moduri principale:

• După metabolizarea în ficat, metaboliții EPA, DHA și esterii altor acizi sunt transportați de lipoproteine ​​către țesuturile periferice cu rezerve mari de lipide.
• Înlocuirea parțială a fosfolipidelor originale care alcătuiesc membranele celulare cu fosfolipide care conțin metaboliți activi ai ingredientului activ.
• Oxidarea EPA, DHA și a altor acizi sub formă de esteri cu transformare ulterioară în potențialul energetic al corpului uman.

Excreția finală a reziduurilor de esteri ai acizilor grași activi prin intestine și rinichi are loc în maximum 48 de ore. Cu toate acestea, efectul terapeutic persistă după eliminarea cursului de tratament cu trigliceride omega 3 pentru o lungă perioadă de timp, care depinde direct de durata cursului de terapie sau profilaxie. Cu cât tratamentul cu acest medicament este mai lung, cu atât efectul terapeutic rămâne mai lung.

Indicatii de utilizare

• Insuficiență cardiacă cronică. Este utilizat în terapia complexă cu medicamente care vizează oprirea atacurilor de cord și medicamente de întărire generală care vizează menținerea și stabilizarea activității sistemului cardiovascular.
• Hipergliceridemie pură. Trigliceridele Omega 3 sunt utilizate ca medicament monoterapeutic, sau ca principal în terapia complexă.
• Hipergliceridemie combinată. Trigliceridele Omega 3 sunt utilizate ca parte a terapiei complexe. Principalul medicament terapeutic este selectat pe baza analizei compoziției sanguine a pacientului.
• Hiperlipidemia care apare cu un nivel crescut de trigliceride în plasma sanguină umană. Medicamentul este utilizat ca parte a terapiei complexe, în care agenții de scădere a lipidelor (de obicei aparținând grupului de inhibitori de reductază) acționează ca medicament principal.

Indicații pentru utilizarea „trigliceridelor Omega 3” ca măsură preventivă

Principala indicație pentru utilizarea medicamentului luat în considerare în scopuri profilactice este un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic care a apărut pe fondul bolii coronariene sau contribuie la apariția bolii coronariene.

Mod de aplicare și dozare

Capsulele de trigliceride Omega 3 sunt pentru uz oral și sunt consumate în unul din două moduri:

• Înghițirea medicamentului fără a mesteca, bea multă apă. În acest caz, absorbția are loc în tractul gastrointestinal cu mai mult de 99%.
• Mestecarea sau resorbția lentă a capsulei până când substanța activă este complet turnată în cavitatea bucală, urmată de înghițire. Spălarea capsulei cu apă după resorbție sau deteriorarea mecanică a învelișului de gelatină este la latitudinea persoanei care ia medicamentul. În acest caz, procentul de absorbție este distribuit aproximativ după cum urmează: 30% din substanțele active sunt absorbite de mucoasele cavității bucale și ale esofagului, iar 70% de mucoasele tractului gastro-intestinal.

Contraindicații de utilizare

• Intoleranță individuală la substanțele principale sau auxiliare care alcătuiesc medicamentul.
• Sarcina și alăptarea în timpul alăptării. Utilizarea în această perioadă nu este bine înțeleasă.

Interacțiunea cu alte medicamente

• Medicamente hipolipemiante (în primul rând statine și fibrați). Acest lucru se datorează capacității medicamentelor de a îmbunătăți reciproc efectul asupra organismului. Este necesară ajustarea dozei de medicamente de către medicul specialist. Acesta nu este un motiv pentru refuzul de a utiliza unul dintre medicamente, deoarece într-o serie de boli o astfel de combinație este recomandată / obligatorie pentru a obține efectul terapeutic dorit (de exemplu, hiperlipidemia care apare pe fondul unui nivel ridicat de trigliceride în plasma din sânge).
• Anticoagulante și alte medicamente care reduc rata de coagulare a sângelui. Având în vedere că trigliceridele omega 3 pot avea și un efect moderat asupra indicelui de coagulare a sângelui, reducându-l pe acesta din urmă, este necesară ajustarea dozei de medicamente dacă este necesară utilizarea lor combinată (de exemplu, pentru prevenirea trombozei).

Pentru o mai bună absorbție a medicamentului și pentru a reduce probabilitatea reacțiilor adverse, se recomandă să luați capsulele în timp ce mâncați. În scop profilactic, se prescrie o doză de o capsulă pe zi. În scop terapeutic, se prescrie o doză de două capsule pe zi. Doza zilnică maximă este de patru capsule o dată sau de două capsule la fiecare douăsprezece ore. Durata cursului de tratament este aleasă de medic în funcție de caracteristicile individuale ale corpului pacientului și de tipul de boală / patologie. Cursul mediu de tratament este de trei luni. Cu o durată a cursului de până la șase luni, după o terapie/profilaxie de șase luni, este necesară o pauză de cel puțin două săptămâni. Apoi cursul poate fi repetat.

Efecte secundare

• Fenomene dispeptice de diferite tipuri: greață, indigestie, balonare, constipație sau diaree.
• Reacții alergice sub formă de erupții cutanate și mâncărime.
• Scăderea moderată a tensiunii arteriale, care apare pe fondul amețelilor și/sau durerilor de cap.
• Gastroenterita. Rareori se dezvoltă cu utilizarea prelungită a „trigliceridelor Omega 3”, de regulă, în prezența unei predispoziții la această boală.
• Uscaciunea mucoaselor (mai ales la nivelul nasului). În cele mai multe cazuri, poate fi observată cu un tratament pe termen lung atunci când se utilizează dozele maxime ale medicamentului.
• Acnee.
• Încălcarea senzațiilor gustative.
• Disfuncție hepatică reversibilă.

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Capsule gelatină moale, transparentă, mărime 20; conținutul capsulelor este un lichid uleios galben deschis.

Compoziția învelișului capsulei: gelatină, glicerol, apă purificată.

28 buc. - sticle din polietilenă (1) - pachete de carton.
100 bucăți. - sticle din polietilenă (1) - pachete de carton.

Grupa clinica si farmacologica

Medicament hipolipemiant

efect farmacologic

medicament hipolipemiant. Conține acizi grași esențiali polinesaturați din clasa omega-3 - acidul eicosapentaenoic (EPA) și acidul docosahexaenoic (DHA) - aparțin acizilor grași esențiali (esențiali) (NEFA).

Omacor reduce conținutul de trigliceride ca urmare a scăderii concentrației de VLDL, în plus, afectează activ hemostaza, reducând sinteza tromboxanului A 2 și crescând ușor timpul de coagulare.

Întârzie sinteza trigliceridelor în ficat (datorită inhibării esterificării EPA și DHA).

Scăderea nivelului de trigliceride este facilitată de o creștere a beta-oxidării peroxizomilor acizilor grași (o scădere a cantității de acizi grași liberi disponibili pentru sinteza trigliceridelor).

Creșterea HDL este foarte mică și nu permanentă. Este mult mai mică decât după administrarea de fibrați.

Rezultatele observațiilor (timp de 3,5 ani) ale pacienților care au luat Omacor în doză de 1 g/zi au arătat o reducere semnificativă a indicatorului combinat, inclusiv mortalitatea din toate cauzele, precum și infarctul miocardic non-letal și accidentul vascular cerebral.

Farmacocinetica

În timpul și după absorbția acizilor grași omega-3, există 3 căi principale pentru metabolismul lor:

- acizii grași sunt livrați mai întâi la ficat, unde sunt incluși în diverse categorii de lipoproteine ​​și trimiși în depozitele periferice de lipide;

- fosfolipidele membranelor celulare sunt înlocuite cu fosfolipidele lipoproteinelor, după care acizii grași pot acționa ca precursori ai diferitelor eicosanoide;

Majoritatea acizilor grași sunt oxidați pentru a satisface nevoile energetice.

Concentrația de acizi grași omega-3 - EPA și DHA - în fosfolipidele plasmatice corespunde concentrației acestor acizi grași incluși în membranele celulare.

Indicații pentru utilizarea medicamentului

Prevenirea secundară a infarctului miocardic (ca parte a terapiei combinate cu statine, agenți antiplachetari, beta-blocante, inhibitori ECA).

Hipertrigliceridemie: hipertrigliceridemie endogenă - ca adaos la dieta cu eficacitatea sa insuficientă:

- tipul IV (ca monoterapie);

- tip IIb / III (în combinație cu statine - în cazul în care concentrația de trigliceride rămâne ridicată).

Regimul de dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, în timpul mesei.

Pentru prevenirea secundară a infarctului miocardic se recomanda administrarea a 1 capsula/zi.

La tratamentul hipertrigliceridemiei doza initiala de Omacor este de 2 capsule/zi. În absența unui efect terapeutic, este posibilă creșterea dozei la 4 capsule/zi.

Durata tratamentului este stabilită individual.

Efect secundar

Determinarea frecvenței efectelor secundare: adesea (1-10%); rar (0,1-1%); rar (0,01-0,1%); foarte rar (sub 0,01%), inclusiv cazuri izolate.

Din sistemul digestiv: adesea - dispepsie, greață; rareori - dureri abdominale, tulburări gastrointestinale, gastrită, dureri în abdomenul superior, gastroenterită; rar - funcție hepatică anormală; foarte rar - sângerare din tractul gastrointestinal inferior; în cazuri izolate - activitate crescută a enzimelor hepatice.

Din partea sistemului nervos central: rareori - amețeli, disgeuzie (perversiune a gustului); rareori - cefalee.

Reactii alergice: rar - reacții de hipersensibilitate.

Din partea metabolismului: rar - hiperglicemie; în cazuri izolate - o creștere a necesarului de insulină (nevoia de a crește doza standard).

Din partea sistemului cardiovascular: foarte rar - o scădere a tensiunii arteriale.

Din sistemul respirator: foarte rar - uscăciune în nas.

Reacții dermatologice: rar - acnee, erupție cutanată cu mâncărime; foarte rar - urticarie; în cazuri izolate - rozacee, erupții cutanate, hiperemie / eritem, urticarie în piept, gât și umeri.

În timpul cercetării: foarte rar - o creștere a numărului de leucocite în sângele periferic, o creștere a nivelului de LDH; în cazuri izolate - o creștere a nivelului de CPK, mialgie, o creștere a ACT, ALT, o creștere a greutății corporale. La pacienții cu hipertrigliceridemie, a fost raportată o creștere moderată a transaminazelor (ACT, ALT).

Contraindicații la utilizarea medicamentului

- hipertrigliceridemie exogenă (hiperchilomicronemia) (tip I conform clasificării Fredrickson);

- sarcina;

- perioada de alăptare (alăptare);

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

DIN prudență medicamentul trebuie prescris pentru încălcări severe ale funcției hepatice, simultan cu fibrați, simultan cu anticoagulante orale, cu leziuni severe, operații chirurgicale (datorită riscului de creștere a timpului de sângerare), pacienți vârstnici (peste 70 de ani), precum și copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptare).

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

DIN prudență medicamentul trebuie prescris pentru disfuncția hepatică severă. La pacienții cu insuficiență hepatică (în special atunci când iau medicamentul în doză de 4 capsule pe zi), este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice (determinarea activității ACT și ALT).

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Pacienți cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei.

Instrucțiuni Speciale

Datorită creșterii moderate a timpului de sângerare (atunci când se administrează Omacor în doză mare - 4 capsule), este necesară supravegherea medicală constantă a pacienților sub tratament anticoagulant și, dacă este necesar, o ajustare adecvată a dozei de anticoagulant. Această terapie nu exclude monitorizarea obișnuită prevăzută în tratamentul unor astfel de pacienți.

O creștere a timpului de sângerare trebuie luată în considerare la pacienții cu risc crescut de hemoragie (de exemplu, ca urmare a unui traumatism sever, intervenții chirurgicale).

Experiența disponibilă în studiul hipertrigliceridemiei endogene secundare (în special în diabetul zaharat necontrolat) este foarte limitată.

Nu există experiență clinică în tratamentul hipertrigliceridemiei în asociere cu fibrați, astfel încât utilizarea concomitentă a Omacor cu fibrați nu este recomandată.

Când luați Omacor, este posibilă o creștere moderată a activității transaminazelor hepatice.

La pacienții cu insuficiență hepatică (în special atunci când iau o doză mare de 4 capsule), este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice (determinarea activității ACT și ALT).

Pacienții cu insuficiență renală nu este necesară ajustarea dozei.

Nu există date privind utilizarea Omacor la copii, la pacienți vârstnici cu vârsta peste 70 de ani sau la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizare pediatrică

Eficacitatea și siguranța utilizării Omacor în copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este instalat.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Omacor nu afectează capacitatea de a efectua lucrări care necesită o concentrare mare a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptome: pot exista efecte secundare sau o creștere a severității acestora.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice.

interacțiunea medicamentoasă

Odată cu utilizarea simultană a Omacor cu anticoagulante orale, există riscul creșterii timpului de sângerare.

Numirea Omacor împreună cu warfarină nu duce la nicio complicație hemoragică. Cu toate acestea, odată cu utilizarea combinată a Omacor și warfarină sau întreruperea cursului de tratament cu Omacor, este necesar controlul timpului de protrombină.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C; nu înghețați. Perioada de valabilitate - 3 ani.

"

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Omacor. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opinii ale medicilor specialiștilor cu privire la utilizarea Omacor în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nedeclarate de producător în adnotare. Analogii Omacor în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul hipertrigliceridemiei și deficitului de omega 3, prevenirea infarctului miocardic la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Omacor- acizi grași esențiali polinesaturați din clasa omega-3 - acidul eicosapentaenoic (EPA) și acidul docosahexaenoic (DHA) - aparțin acizilor grași esențiali (esențiali) (NEFA).

Omacor reduce conținutul de trigliceride ca urmare a scăderii concentrației de VLDL, în plus, afectează activ hemostaza, reducând sinteza tromboxanului A2 și crescând ușor timpul de coagulare.

Întârzie sinteza trigliceridelor în ficat (datorită inhibării esterificării EPA și DHA).

Scăderea nivelului de trigliceride este facilitată de o creștere a beta-oxidării peroxizomilor acizilor grași (o scădere a cantității de acizi grași liberi disponibili pentru sinteza trigliceridelor).

Creșterea concentrației de lipoproteine ​​de înaltă densitate (HDL) este minimă și semnificativ mai mică decât după administrarea fibraților.

Rezultatele clinice din studiile cu Omacor 1 g pe zi timp de 3,5 ani au arătat o reducere semnificativă a compoziției mortalității de orice cauză plus infarct miocardic non-letal și accident vascular cerebral.

Compus

Esteri etilici ai acizilor grași polinesaturați Omega-3 + excipienți.

Farmacocinetica

În timpul și după absorbția acizilor grași omega-3, există 3 căi principale pentru metabolismul lor:

• acizii grași sunt livrați mai întâi la ficat, unde sunt incluși în diverse categorii de lipoproteine ​​și trimiși în depozitele periferice de lipide;
• fosfolipidele membranelor celulare sunt înlocuite cu fosfolipidele lipoproteinelor, după care acizii grași pot acționa ca precursori ai diferitelor eicosanoide;
• majoritatea acizilor grași sunt oxidați pentru nevoile energetice.

Concentrația de acizi grași omega-3 EPA și DHA din fosfolipidele din plasma sanguină corespunde concentrației acestor acizi grași incluși în membranele celulare.

Indicatii

Hipertrigliceridemie:

• hipertrigliceridemie endogenă de tip 4 conform clasificării Fredrickson (în monoterapie) ca adaos la o dietă hipolipemiantă cu eficacitatea sa insuficientă;
• hipertrigliceridemie endogene tip 2b sau tip 3 conform clasificării Fredrickson (în combinație cu agenți hipolipemianți - inhibitori ai HMG-CoA reductază (statine)).

Prevenirea secundară a infarctului miocardic (ca parte a terapiei combinate): în asociere cu inhibitori ai HMG-CoA reductază (statine), agenți antiplachetari, beta-blocante, inhibitori ECA.

Formular de eliberare

Capsule 1000 mg într-un pachet de 28 sau 100 de bucăți (uneori numite greșit comprimate).

Instrucțiuni de utilizare și regim

Medicamentul se administrează pe cale orală, simultan cu mesele.

În cazul hipertrigliceridemiei, doza inițială de Omacor este de 2 capsule pe zi. În absența unui efect terapeutic, este posibilă creșterea dozei până la doza zilnică maximă - 4 capsule. Durata tratamentului și cursurile repetate sunt stabilite la recomandarea medicului.

Pentru prevenirea secundară a infarctului miocardic, se recomandă administrarea a 1 capsulă pe zi. Durata tratamentului și cursurile repetate sunt stabilite la recomandarea medicului.

Efect secundar

• reacții de hipersensibilitate;
• hiperglicemie;
• ameţeală;
• disgeuzie (perversiune a gustului);
• durere de cap;
• scăderea pronunțată a tensiunii arteriale;
• uscăciunea mucoasei nazale;
• dispepsie;
• greaţă;
• durere abdominală;
• tulburări gastro-intestinale (boala de reflux gastroesofagian, eructații, vărsături, constipație);
• sângerare din tractul gastrointestinal inferior;
• mâncărimi ale pielii;
• eczemă;
• urticarie;
• o creștere a conținutului de leucocite în sânge;
• diateză hemoragică;
• cu utilizarea prelungită a medicamentului Omacor în doze mari (4 g pe zi), este posibilă eructarea cu miros sau gust de pește.

Contraindicații

• hipertrigliceridemie exogenă (hiperchilomicronemia) (tip 1 conform clasificării Fredrickson);
• sarcina;
• perioada de alăptare (alăptare);
• vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
• hipersensibilitate la substanța activă, excipienți, precum și la soia.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date clinice privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.

Se prescrie Omacor în timpul sarcinii cu prudență, numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu, atunci când beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Utilizarea medicamentului Omacor este contraindicată în timpul alăptării. Dacă administrarea Omacor este necesară în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare la copii

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Instrucțiuni Speciale

Datorită creșterii moderate a timpului de sângerare (la administrarea unei doze mari - 4 capsule), monitorizarea pacienților cu tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui, precum și primirea de terapie anticoagulantă sau medicamente care afectează sistemul de hemostază (acid acetilsalicilic ca agent antiagregant plachetar). , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)) și, dacă este necesar, o ajustare adecvată a dozei de anticoagulant sau medicamente care afectează sistemul hemostază.

La pacienții cu insuficiență hepatică (în special atunci când iau o doză mare - 4 capsule), este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice (ACT și ALT).

Utilizarea Omacor împreună cu warfarină nu duce la nicio complicație hemoragică. Cu toate acestea, odată cu utilizarea combinată a Omacor și warfarină sau întreruperea cursului de tratament cu Omacor, este necesar controlul timpului de protrombină sau MHO (raportul normalizat internațional).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului Omacor asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută și viteza reacțiilor psihomotorii.

În timpul perioadei de tratament cu Omacor, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

interacțiunea medicamentoasă

Odată cu utilizarea simultană a Omacor cu anticoagulante orale și alte medicamente care afectează sistemul de hemostază, crește riscul de creștere a timpului de sângerare.

Nu există date privind utilizarea concomitentă cu fibrați în tratamentul hipertrigliceridemiei.

Analogi ai medicamentului Omacor

Omacor nu are analogi structurali pentru substanța activă. Medicamentul este unic în compoziția ingredientelor active.

Analogi pentru grupul farmacologic (medicamente hipolipemiante):

• Alisat este super;
• Allie;
• Allicor;
• Allilchep;
• Allitera;
• Acidul alfa-lipoic;
• Ateroclefită;
• Vitanorm;
• Vitrum Omega 3;
• Qui;
• scoici;
• Xenalten;
• Xenical;
• Kurdlipid;
• lacrinate;
• Varec;
• Lysivit C;
• acid lipoic;
• lipotioxonă;
• Listat;
• Octolipen;
• Optinat;
• Orlimax;
• Orlistat;
• Orsoten;
• Orsoten slim;
• polisponină;
• polenizat;
• Splatinat;
• Tioctacid 600;
• Thiolipon;
• Tribestan;
• Tritinat;
• Tykveol;
• Urso 100;
• acid ursodeoxicolic;
• PhytoTransit;
• Ezetrol;
• Eikonol;
• Eifitol;
• Exhol;
• Espa Lipon.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile cu care medicamentul corespunzător le ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Conţinut

Medicamentul Omacor conține trigliceride Omega-3, care oferă un efect de scădere a lipidelor (elimină lipsa de lipide). Medicii prescriu medicamente pentru niveluri crescute de substanțe lipidice din sânge, care pot provoca infarct miocardic. Instrucțiunile medicamentului vă vor ajuta să înțelegeți caracteristicile utilizării acestuia.

tablete Omacor

Medicamentul Omacor aparține grupului de medicamente antisclerotice bazate pe acizii eicosapentaenoic și docosahexaenoic, care sunt acizi Omega-3. Acestea reglează nivelul de gliceride și lipide, ajutând la prevenirea riscului de infarct miocardic și a altor boli asociate cu concentrația de trigliceride. Omacor are propriile sale particularități de aplicare.

Ingrediente Omacor

Medicamentul este disponibil sub formă de capsule de gelatină transparente care conțin un lichid uleios gălbui. Sunt ambalate în sticle de polietilenă de 28 și 100 de bucăți. Compoziția conținutului capsulei și învelișului este prezentată în tabel:

Farmacodinamica si farmacocinetica

Medicamentul reduce nivelul de trigliceride prin reducerea concentrației de lipoproteine ​​cu densitate foarte scăzută (VLDL), precum și un efect activ asupra hemostazei, reducând sinteza tromboxanului A2. Medicamentul inhibă sinteza trigliceridelor în ficat, deoarece acidul docosahexaenoic (DHA) și acidul eicosapentaenoic (EPA) inhibă esterificarea (reacția de formare a esterului) acizilor grași, interacționează cu enzimele creatin fosfokinaza (participant la procesul de metabolism energetic) și lactat dehidrogenază (participant la formarea acidului lactic).

Scăderea nivelului de trigliceride este afectată de o scădere a nivelului de acizi grași liberi, care sunt implicați în sinteza trigliceridelor. Statisticile medicale arată că la pacienții care iau 1 g de medicament pe zi, riscul de deces, accident vascular cerebral și infarct miocardic non-letal este redus semnificativ. Acizii grași Omega-3 sunt absorbiți în intestinul subțire și metabolizați în trei moduri:

1. Ele sunt transportate la ficat, unde intră în compoziția diferitelor categorii de lipoproteine ​​și completează depozitele periferice de lipide.
2. Fosfolipidele membranelor celulare sunt înlocuite cu fosfolipidele lipoproteinelor, acizii grași sunt precursori ai eicosanoizilor.
3. Majoritatea acizilor grași sunt supuși unui proces de β-oxidare pentru a satisface nevoile energetice ale organismului.

Indicații de utilizare Omacor

• Prevenirea infarctului miocardic secundar în terapia complexă cu alte metode standard de tratament: medicamente antiplachetare, statine, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), beta-blocante.
• Hipertrigliceridemia endogenă de tip IV sub formă de adaos la o dietă hipolipemiantă, cu condiția ca aceasta să aibă o eficiență redusă.
• Hipertrigliceridemia endogenă de tip llb sau de tip III în combinație cu inhibitori de statine dacă nivelurile de trigliceride nu sunt controlate în mod adecvat prin utilizarea statinelor.

Instrucțiuni de utilizare Omacor

Medicamentul este destinat ingerării în timpul meselor. Dacă indicația de utilizare este prevenirea infarctului miocardic secundar, atunci doza este de o capsulă pe zi. Pentru tratamentul hipertrigliceridemiei, doza inițială este de două capsule/zi. În absența unui efect semnificativ clinic, doza poate fi crescută la patru capsule/zi. Medicul prescrie individual durata tratamentului. Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza nu este ajustată.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu vârsta peste 70 de ani, persoane cu insuficiență hepatică, cu diateză hemoragică, intervenții chirurgicale sau leziuni severe, medicația trebuie luată cu prudență. Datorită efectului dozelor mari asupra timpului de sângerare, trebuie monitorizați pacienții cu diagnostic de tulburări de sângerare și care urmează tratament anticoagulant. Pacienții care primesc medicamente cu efect asupra hemostazei și leucocitelor necesită o atenție specială.

Dacă sunt detectate reacții adverse nedorite atunci când medicamentul este combinat cu anticoagulante, doza acestora din urmă trebuie ajustată. În unele cazuri, utilizarea medicamentului poate determina o creștere a activității aspartat aminotransferazei, transaminazei și alanin aminotransferazei, dar nu au existat precedente pentru un risc crescut de a lua medicamentul la pacienții cu insuficiență hepatică. Medicamentul poate provoca amețeli, prin urmare, este necesară o atenție sporită atunci când conduceți vehicule.

În timpul sarcinii

Până în prezent, nu există date obiective și autorizate cu privire la caracteristicile luării medicamentului în timpul sarcinii. Din acest motiv, utilizarea medicamentului este posibilă cu prudență și numai dacă se înțelege că probabilitatea de a beneficia mamei va fi mai mare decât riscul posibil pentru copilul nenăscut. În timpul alăptării, medicamentul este interzis.

În copilărie

Nu există studii clinice privind efectul medicamentului asupra copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Este imposibil să se prezică în mod fiabil și obiectiv consecințele luării unui medicament în ceea ce privește posibila eficacitate și siguranță. În acest sens, numirea Omacor atât în ​​monoterapie, cât și în combinație cu alte medicamente pentru aceste grupuri ar trebui să fie recunoscută ca inadecvată.

Compatibilitate cu Omacor și alcool

În timpul tratamentului cu Omacor, alcoolul nu trebuie luat. Ambele produse sunt procesate de ficat, crescând sarcina asupra organului. Acest lucru poate duce la intoxicația organismului, dezvoltarea de efecte secundare și o deteriorare a efectului medicamentului. După încheierea terapiei medicamentoase, nu este recomandat să luați băuturi care conțin alcool și medicamente pe bază de etanol pentru încă câteva zile.

interacțiunea medicamentoasă

Combinația simultană de Omacor cu fibrați, anticoagulante orale și alte medicamente care afectează hemostaza crește riscul de creștere a timpului de sângerare. Warfarina (anticoagulant indirect) în combinație cu medicamentul nu duce la complicații de tip hemoragic, dar în acest caz este necesar să se controleze raportul internațional normalizat (INR) al sângelui. Medicamentul slăbește efectul insulinei.

Efecte secundare

În timpul utilizării capsulelor Omacor, pot fi observate efecte secundare de altă natură. Condițiile comune includ:

• reacții de hipersensibilitate;
• gută, hiperglicemie, piele uscată, erupție cutanată pe ea;
• amețeli, dureri de cap, creșterea nivelului de colesterol;
• scăderea tensiunii arteriale, sângerări nazale;
• balonare, dureri abdominale, constipație;
• flatulență, dispepsie, eructații, greață, dureri musculare;
• vărsături, boală de reflux gastroesofagian, sângerare gastrointestinală, disfuncție hepatică, gastrită, gastroenterită;
• erupții cutanate pe gât, urticarie, reacții alergice, eritem.

Supradozaj

Medicii nu menționează cazuri acute de supradozaj. Dacă doza recomandată de medicament este depășită, este posibilă o dezvoltare crescută a reacțiilor adverse. Când apar, ar trebui să încetați imediat să luați medicamentul și să consultați un medic. Pacienților cu suspiciune de supradozaj sunt prezentate: terapie simptomatică, lavaj gastric, administrarea de adsorbanți.

Contraindicații

Recepție Omacor are o serie de contraindicații datorită acțiunii sale farmacologice. Printre aceștia se numără următorii factori:

• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• bătrânețe peste 70 de ani;
• disfuncție hepatică;
• Diabet;
• combinație cu fibrați, anticoagulante orale;
• perioada de după operații chirurgicale, leziuni grave (strict la discreția medicului);
• hipertrigliceridemie exogenă, hiperchilomicronemia;
• alăptarea;
• hipersensibilitate la componente.

Condiții de vânzare și depozitare

Medicamentul poate fi cumpărat pe bază de rețetă. Trebuie păstrat la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 de grade. Perioada de valabilitate nu trebuie să depășească trei ani.

Analogii

Înlocuitorii Omacor includ medicamente cu aceeași substanță activă în compoziție sau alta, dar care prezintă același efect în raport cu corpul uman. Analogi populari ai medicamentului:

• Vitrum Cardio Omega-3 este un analog direct cu același ingredient activ;
• Angionorm este un preparat din plante pentru tratamentul afecțiunilor însoțite de tulburări vasculare;
• Uleiul de peste - contine un complex omega-3 (poate fi obtinut din anghila, somon).

Pret Omacor

Costul medicamentului variază în funcție de politica de preț a rețelei farmaceutice. Costul aproximativ al medicamentului și al analogilor săi la Moscova și Sankt Petersburg este prezentat în tabel.

Compus

Descrierea formei de dozare

Capsulă de gelatină moale transparentă mărimea 20.

Conținutul capsulei este un lichid uleios galben deschis.

efect farmacologic

efect farmacologic- hipolipemiante.

Farmacodinamica

Omega-3 PUFA - EPA și DHA - sunt acizi grași esențiali.

Omacor este activ împotriva lipidelor plasmatice, reduce concentrația de trigliceride ca urmare a scăderii concentrației de VLDL. În plus, afectează tensiunea arterială și hemostaza.

Omacor reduce sinteza trigliceridelor în ficat, deoarece. EPA și DHA sunt substraturi mai puțin active pentru enzimele responsabile de sinteza trigliceridelor și inhibă esterificarea altor acizi grași. Scăderea concentrației de trigliceride este, de asemenea, facilitată de creșterea P-oxidării acizilor grași din peroxizomii hepatici, reducând astfel cantitatea de acizi grași liberi disponibili pentru sinteza trigliceridelor. Inhibarea acestei sinteze reduce nivelurile de VLDL.

Omacor crește nivelul LDL-C la unii pacienți cu hipertrigliceridemie. Creșterea concentrației de HDL-C este minimă, semnificativ mai mică decât după administrarea de fibrați și intermitentă. Durata efectului de scădere a lipidelor atunci când se administrează Omacor mai mult de 1 an nu a fost studiată. În caz contrar, nu există dovezi puternice că scăderea trigliceridelor reduce riscul de CHD. În timpul terapiei cu Omacor, s-a observat o scădere a sintezei tromboxanului A2 și o ușoară creștere a timpului de coagulare a sângelui. Nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra altor factori de coagulare a sângelui. Rezultatele studiului clinic Prevenirea GISSI obținute pe parcursul a 3,5 ani de urmărire au arătat o reducere semnificativă a riscului relativ de mortalitate de orice cauză, infarct miocardic non-fatal și accident vascular cerebral non-fatal cu 15% (p = 0,0226) la pacienții după un infarct miocardic recent care au luat Omacor 1 g/zi În plus, RR pentru deces din cauza bolilor cardiovasculare, infarct miocardic non-letal și accident vascular cerebral non-fatal a fost redus cu 20% (p=0,0082). Rezultatele unui alt studiu clinic - GISSI-Insuficiență cardiacă- la care pacienții cu ICC au primit Omacor 1 g/zi timp de 3,9 ani în medie, au prezentat o scădere a RR a mortalității de toate cauzele cu 9% (p=0,041), o scădere a RR a mortalității de toate cauzele și spitalizare datorată la patologii cardio-vasculare cu 8% (p=0,009), scăderea RR a spitalizării primare din cauza aritmiilor ventriculare cu 28% (p=0,013).

Farmacocinetica

În timpul și după absorbția acizilor grași omega-3 (AG) în intestinul subțire, există 3 căi principale pentru metabolismul lor:

FA-urile sunt mai întâi livrate la ficat, unde sunt incluse în diferite categorii de lipoproteine ​​și trimise în depozitele periferice de lipide;

Fosfolipidele membranelor celulare sunt înlocuite cu fosfolipidele lipoproteinelor, după care FA pot acționa ca precursori ai diferitelor eicosanoide;

Majoritatea acizilor grași sunt oxidați pentru a satisface nevoile energetice. Concentrația de acizi grași omega-3, EPA și DHA din fosfolipidele din plasma sanguină corespunde concentrației de EPA și DHA incluse în membranele celulare. Studiile farmacocinetice la animale au arătat că esterii etilici ai acizilor omega-3 suferă o hidroliză completă, după care EPA și DHA sunt absorbite în cantități suficiente și incluse în compoziția fosfolipidelor și a esterilor de colesterol din plasma sanguină.

Indicații pentru Omacor

hipertrigliceridemie:

Hipertrigliceridemia endogenă de tip IV conform clasificării Fredrickson (în monoterapie) ca adaos la o dietă hipolipemiantă cu eficacitatea sa insuficientă;

Hipertrigliceridemia endogenă IIb sau III conform clasificării Fredrickson în combinație cu inhibitori ai HMG-CoA reductază (statine), când concentrația de trigliceride nu este suficient controlată prin administrarea de statine;

prevenire secundară după infarctul miocardic (ca parte a terapiei combinate): în asociere cu statine, agenți antiplachetari, beta-blocante, inhibitori ai ECA.

Contraindicații

hipersensibilitate la substanța activă, soia, arahide sau la oricare dintre excipienții care compun medicamentul;

hipertrigliceridemie exogenă (hiperchilomicronemia tip I);

perioada de sarcină și alăptare;

vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija: hipersensibilitate sau alergie stabilită la pește; vârsta peste 70 de ani; disfuncție hepatică; recepție simultană cu anticoagulante orale; diateză hemoragică; pacienți cu risc crescut de sângerare (datorită traumatisme severe, intervenții chirurgicale); hipertrigliceridemie endogenă secundară (mai ales în diabetul zaharat necontrolat).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date sigure despre utilizarea medicamentului Omacor în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au arătat nicio toxicitate asupra reproducerii. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut.

Femeilor însărcinate trebuie administrat Omacor cu prudență, numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu, atunci când beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Datele privind alocarea medicamentului Omacor cu laptele matern nu sunt disponibile. Prin urmare, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitate. Nu există date sigure despre efectul Omacor asupra fertilităţii.

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos a fost determinată în funcție de următoarele: foarte des (≥1/10); adesea (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

Din partea sistemului imunitar: rar - hipersensibilitate.

Din punct de vedere al metabolismului și al nutriției: rar - hiperglicemie, gută.

Din partea sistemului nervos: rar - amețeli, disgeuzie (perversiune a gustului), cefalee.

Din partea vasculară: rar – hipotensiune arterială.

Din sistemul respirator, organele toracice și mediastinul: rar – epistaxis (sângerare nazală).

Din tractul gastrointestinal: adesea - tulburări gastrointestinale (inclusiv balonare, dureri abdominale, constipație, diaree, dispepsie, flatulență, eructații, BRGE, greață sau vărsături); rar - sângerare gastrointestinală.

Din partea ficatului și a tractului biliar: rar - funcție hepatică anormală, incl. activitate crescută a transaminazelor (ALT și AST).

Din piele și țesuturi subcutanate: rar - erupție cutanată; rar - urticarie; frecvență necunoscută - prurit.

Interacţiune

Odată cu utilizarea simultană a medicamentului Omacor cu anticoagulante orale sau alte medicamente care afectează sistemul de hemostază (de exemplu, acid acetilsalicilic sau AINS), a fost observată o creștere a timpului de coagulare a sângelui, care se poate datora unui posibil efect aditiv asupra coagulării sângelui. timp. În același timp, nu au fost observate complicații hemoragice (vezi „Instrucțiuni speciale”).

Acid acetilsalicilic. Pacienții trebuie informați cu privire la posibila creștere a timpului de coagulare.

Utilizarea combinată a medicamentului Omacor cu warfarină nu a dus la nicio complicație hemoragică. Cu toate acestea, este necesar să se controleze raportul PV / INR atunci când se utilizează Omacor împreună cu alte medicamente care afectează raportul PV / INR sau după oprirea terapiei cu Omacor.

Dozaj si administrare

interior indiferent de aportul alimentar. Pentru a evita dezvoltarea unor posibile efecte adverse la nivelul tractului gastrointestinal, Omacor poate fi luat cu alimente.

Hipertrigliceridemie. Doza inițială este de 2 capsule/zi. În absența unui efect terapeutic, este posibilă creșterea dozei la o doză zilnică maximă de 4 capsule.

Prevenirea secundară a infarctului miocardic. Se recomanda administrarea a 1 capsula/zi.

Datele privind utilizarea medicamentului Omacor la copii și adolescenți, pacienți vârstnici cu vârsta peste 70 de ani și pacienți cu insuficiență hepatică (vezi „Instrucțiuni speciale”) nu sunt disponibile. Există date limitate despre utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală.

Supradozaj

Nici o informatie disponibila.

Tratament: trebuie efectuată o terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Omacor trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu hipersensibilitate sau alergie cunoscută la pește.

Datorită creșterii moderate a timpului de coagulare a sângelui (atunci când se administrează în doză mare, adică 4 capsule/zi), este necesară monitorizarea pacienților cu tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui sau care primesc terapie anticoagulantă sau alte medicamente care afectează sistemul hemostază (pentru de exemplu, acid acetilsalicilic sau AINS); dacă este necesar, doza de anticoagulant trebuie ajustată (vezi „Interacțiune”).

Este necesar să se țină cont de creșterea timpului de coagulare a sângelui la pacienții cu risc crescut de sângerare (datorită unor traumatisme severe, intervenții chirurgicale etc.). În timpul terapiei cu Omacor, nivelul de formare a tromboxanului A2 scade. Nu a existat niciun efect semnificativ asupra nivelului altor factori de coagulare a sângelui. În studiile clinice, nu a existat o creștere a frecvenței episoadelor de sângerare.

La unii pacienți, a fost observată o creștere ușoară, dar semnificativă a activității AST și ALT (în intervalul normal), în timp ce nu există date care să indice un risc crescut de a lua medicamentul Omacor la pacienții cu insuficiență hepatică. Este necesar să se controleze activitatea AST și ALT la pacienții cu orice semne de afectare a funcției hepatice (în special, atunci când sunt luate în doze mari, adică 4 capsule pe zi).

Nu este disponibilă experiența cu utilizarea medicamentului Omacor pentru tratamentul hipertrigliceridemiei exogene (hiperchilomicronemia tip 1). Experiența utilizării Omacor în hipertrigliceridemia endogenă secundară este limitată (în special în diabetul zaharat necontrolat).

Influență asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme. Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului Omacor asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Cu toate acestea, nu se așteaptă ca medicamentul să aibă vreun efect semnificativ asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Formular de eliberare