Regulon effetti collaterali sanguinamento cosa fare. Regulon: effetti collaterali ed esito clinico

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"Regulon" appartiene alla categoria dei monofasici contraccettivi. È usato per prevenire gravidanze indesiderate e regolare ciclo mestruale. Poiché l'effetto del farmaco è dovuto al contenuto di ormoni, le istruzioni per l'uso vengono attentamente studiate prima dell'assunzione. "Regulon" è venduto in confezioni da 21 pezzi. Questo importo è calcolato per 1 mese di ammissione.

Produttore Reglon

La medicina è prodotta dall'ungherese compagnia farmaceutica GEDEON RICHTER Plc. È disponibile in forma di tablet per uso orale. In vendita sono confezioni che includono 1 o 3 blister. Ciascuno contiene 21 compresse.

Composizione Regolo

L'effetto contraccettivo del farmaco si ottiene grazie al contenuto di desogestrel (150 mcg) ed etinilestradiolo (30 mcg). Le funzioni ausiliarie sono svolte dai seguenti componenti:

• acido carbossilico;
• lattosio monoidrato;
• vitamina E;
• biossido di silicio colloidale;
• fecola di patate;
• polivinilpirrolidone.

Il guscio esterno è costituito da ipromellosa, glicole propilenico e macrogol 6000.

Come funziona Reglon

Le pillole contraccettive "Regulon" reintegrano il livello di estrogeni e progesterone nel corpo. Secondo le istruzioni per l'uso, l'ovulazione viene bloccata sopprimendo la produzione di gonadotropine. In aggiunta a questo ingredienti attivi modificare la consistenza del muco cervicale. Per questo motivo si creano condizioni sfavorevoli per il movimento degli spermatozoi attraverso la cervice.

Con l'uso prolungato del farmaco, il processo di crescita dell'endometrio rallenta, il che rende impossibile il processo di attaccamento dell'embrione. A causa di un aumento della concentrazione di HDL (lipoproteine alta densità) rende impatto positivo per il metabolismo dei grassi. Di conseguenza, il ciclo mestruale è normalizzato.

Perché è prescritto Regulon?

Secondo le istruzioni per l'uso, pillole ormonali"Regulon" è prescritto se necessario per ottenere un effetto contraccettivo. In alcuni casi, è prescritto a scopo terapeutico. Durata ottimale la terapia in questo caso è di 3 mesi. Dopo l'interruzione del farmaco, si nota un effetto di rimbalzo. Consiste nella maturazione attiva delle uova, che spesso porta a un'ovulazione multipla. Questo tipo di trattamento è rilevante per l'infertilità.

Regulon dopo un aborto

Per riportare il sistema riproduttivo alla normalità dopo un aborto, spesso vengono prescritti contraccettivi. Aiutano a proteggere da gravidanze indesiderate e aiutano a ripristinare il ciclo mestruale. La durata dell'ammissione in questo caso è di 6 mesi. È importante seguire le istruzioni per l'uso e le raccomandazioni del medico.

Regulon prima della fecondazione in vitro

La fecondazione in vitro è una procedura inseminazione artificiale. Si tiene sotto anestesia generale dopo le procedure preparatorie. Inizialmente, laboratorio e esami strumentali. Quindi le ovaie vengono poste in uno stato dormiente per diversi mesi utilizzando un contraccettivo. Equilibra gli ormoni e stimola una risposta ovarica positiva.

Regulon dopo una gravidanza congelata

Dopo una gravidanza infruttuosa, a una donna è severamente vietato rimanere incinta per sei mesi. I rapporti sessuali interrotti non garantiscono il giusto grado di protezione. Pertanto, i medici prescrivono di assumere il farmaco "Regulon" secondo le istruzioni. Previene la crescita dell'endometrio e uniforma il ciclo. Questo aiuta a monitorare la comparsa di perdite sanguinolente atipiche, che possono comparire dopo ST (Missed Gravidanza).

Regulon per il recupero del ciclo

stress costante, immagine sbagliata vita e varie malattie causare irregolarità mestruali. Per il suo restauro è necessario terapia ormonale. Secondo le istruzioni, il contraccettivo aiuta a stabilire la frequenza delle mestruazioni in i seguenti casi:

• sindrome delle ovaie policistiche;
• anomalie nella struttura dell'utero;
• disturbi nervosi;
• polipi endometriali;
• disfunzione delle ghiandole surrenali;
• oncologia;
• malattia del fegato.

Regulon per l'endometriosi

L'endometriosi è un processo patologico di crescita degli strati uterini al di fuori di esso. La malattia è accompagnata da perdite sanguinolente di natura sbavante e dolore all'addome. Le istruzioni per l'uso indicano che i progestinici di terza generazione, che includono il farmaco, bloccano la crescita dell'epitelio uterino. Di conseguenza, lo spotting patologico scompare. Il benessere del paziente è normalizzato.

Controindicazioni a Regulon

I contraccettivi interferiscono con il background ormonale di una donna. Per evitare conseguenze indesiderabili, è necessario passare esame completo per individuare le controindicazioni. Le istruzioni per l'uso includono quanto segue:

• tromboembolia venosa nella storia;
• emicrania;
• dislipidemia;
• colelitiasi;
• periodo di allattamento;
• intolleranza ai componenti costitutivi;
• la presenza di tumori ormono-dipendenti;
• scarico sanguinante dai genitali di origine sconosciuta;
• malattia del fegato;
• trombosi e sospetto della sua presenza.

Istruzioni per l'uso delle compresse di Regulon

Prima di prendere, devi studiare attentamente come prendere Regulon. L'annotazione implica assunzione orale. Il blister contiene 21 compresse, progettate per 1 mese di utilizzo. Le compresse vengono assunte quotidianamente, alla stessa ora. Devono essere presi in piccole quantità. acqua pulita. Entro una settimana dal completamento dell'imballaggio, si verificano macchie.

Le istruzioni per l'uso hanno notato che esattamente una settimana dopo l'assunzione ultima pillola, è necessario iniziare pacco successivo farmaco. Non è necessario concentrarsi sulla durata del sanguinamento. Il farmaco viene assunto anche se il periodo non è terminato. L'effetto contraccettivo persiste non solo per la durata dell'uso, ma anche per un periodo di 7 giorni.

Come prendere Regulon per la prima volta

Il corso del trattamento inizia il primo giorno del ciclo mestruale. Non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi. È consentito assumere compresse nel periodo da 2 a 5 giorni del ciclo. Ma in questo caso sarà necessaria una protezione aggiuntiva contro la gravidanza, poiché effetto contraccettivo diminuisce.

Come bere pillole contraccettive Regulon

Le pillole contraccettive sono prese rigorosamente secondo le istruzioni per l'uso. La violazione delle regole di ammissione porta a una diminuzione dell'efficacia del farmaco. È importante considerare la possibilità di combinazione con altri farmaci. Alcuni di loro sono in grado di influenzare il tasso di assorbimento dei componenti attivi del farmaco.

Cosa fare se ti sei perso una pillola Regulon

L'intervallo tra le dosi è di 24 ore. Quello che succede quando dimentichi una pillola dipende da quanto tempo è passato dall'ultima dose. Questo è discusso nelle istruzioni per l'uso. La pillola successiva viene bevuta non appena la donna se ne ricorda. Se sono trascorse meno di 12 ore, l'effetto contraccettivo non diminuisce, se di più vengono prese ulteriori misure contraccettive.

Quando inizia a funzionare Regulon?

Fatte salve le istruzioni per l'uso, l'effetto contraccettivo viene osservato dal primo giorno di assunzione del farmaco. Quanto segue può ridurne l'efficacia:

• antibiotici;
• farmaci a base di erba di San Giovanni;
• vomito;
• farmaci che influenzano gli enzimi epatici.

Per quanto tempo posso prendere Regulon

Secondo le istruzioni per l'uso, la durata della somministrazione dipende dalla necessità della donna di azione contraccettiva. Se effetti collaterali sono assenti, il trattamento può essere effettuato per anni. La capacità di avere figli dopo l'interruzione del farmaco è completamente ripristinata.

È possibile bere Regulon senza interruzione

Non è necessario fare pause tra le dosi. Ma periodicamente, una donna dovrebbe sottoporsi a un esame completo del corpo per escludere la possibilità di effetti collaterali.

Alcune donne non fanno una pausa di 7 giorni tra una confezione e l'altra. Questo viene praticato se l'arrivo delle mestruazioni è indesiderabile per qualche motivo. Le istruzioni per l'uso consentono la possibilità di tali azioni. Ma non è consigliabile abusarne.

Effetti collaterali di Regulon

Le istruzioni per l'uso indicano le conseguenze a cui può portare Regulon. Gli effetti collaterali sono comuni. Nella maggior parte dei casi, compaiono nei primi mesi di ammissione. Questo periodo è considerato adattivo per il corpo. Gli effetti collaterali più comuni includono:

• ipertensione arteriosa;
• dolore all'epigastrio e nausea;
• emicrania;
• ritenzione di liquidi nel corpo;
• reazione allergica;
• aumento dell'appetito;
• eritema essudativo;
• cambiamento nella natura delle perdite vaginali;
• aumento del volume e della sensibilità delle ghiandole mammarie.

Importante! Se si verificano effetti collaterali, è necessario consultare un medico.

È possibile recuperare da Regulon

C'è un'opinione secondo cui puoi migliorare da Regulon. Il contraccettivo rallenta il metabolismo e favorisce la ritenzione di liquidi nel corpo. Per questo motivo, può sembrare che la donna abbia guadagnato qualche chilo. In alcuni casi, l'appetito aumenta, il che influisce indirettamente sull'aumento di peso. Durante l'assunzione del farmaco, si raccomanda di monitorare la dieta. In questo caso, è possibile evitare cambiamenti nella figura.

Quando si prende Regulon, il petto fa male

L'azione del farmaco è dovuta al contenuto di progesterone ed estrogeni. I livelli di questi ormoni cambiano nel corpo durante il ciclo mestruale. Pertanto, dopo l'ovulazione, una donna può notare dolore alle ghiandole mammarie. Le istruzioni per l'uso indicano che durante l'assunzione agente ormonale i seni possono essere sensibili nella prima metà del ciclo. Questo è considerato del tutto normale.

interazione farmacologica

Le istruzioni per l'uso indicano che non è auspicabile combinare il farmaco con farmaci che inducono gli enzimi epatici. In questo caso, aumenta il rischio di secrezione intermestruale e diminuisce l'effetto contraccettivo. Ha un effetto simile domanda congiunta contraccettivo con tetraciclina e ampicillina.

Attenzione! Le donne con diabete dovrebbero tener conto del fatto che Regulon aumenta la necessità di insulina.

Regulon e compatibilità alcolica

Nelle istruzioni per l'uso non vi è alcun divieto di combinazione bevande alcoliche con contraccettivi orali. Sull'efficacia delle compresse etanolo non influisce. Ma non è consigliabile abusare di bevande contenenti alcol. Hanno un effetto distruttivo sulle cellule del fegato. "Regulon" non fa che esacerbare questo processo.

Regolare e fumare

Le istruzioni per l'uso indicano che il farmaco è controindicato per le donne sopra i 35 anni che sono dipendenti dal fumo. Ciò è dovuto alla sua capacità di addensare il sangue. Durante il fumo si verifica vasospasmo, che, insieme a sangue denso può portare a trombosi. Questo fenomeno è considerato pericoloso per la vita e la salute.

Gravidanza e allattamento

Durante il periodo di gestazione e allattamento al seno, l'uso del farmaco è severamente vietato. IN periodo postpartum l'accoglienza è possibile solo in caso di trasferimento del bambino all'alimentazione artificiale.

Termini e condizioni di conservazione

Le istruzioni per l'uso indicano la necessità di conservare il farmaco in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini. La temperatura ottimale di stoccaggio non è superiore a 30°С e non inferiore a 15°С. La durata è di 3 anni.

Quanto costa Regulon

Ogni donna è interessata a quanto costa Regulon. Il prezzo nelle farmacie può variare a seconda del numero di compresse nella confezione e dell'ubicazione del punto vendita. Nelle farmacie della capitale il prezzo è più alto. In media, il costo per un pacchetto di 21 pezzi è di 380 rubli, 63 compresse - 1100 rubli.

Gli analoghi di Regulon

Le istruzioni per l'uso non indicano sostituti di farmaci alternativi. Il loro medico seleziona su base individuale. Questo è necessario se una donna non può usare Regulon. A farmaci simili la composizione include quanto segue:

• Marvelon;
• "Mersilone";
• "Notizia".

Se c'è intolleranza al principio attivo, selezionare mezzi simili nell'efficacia, ma diversi nella composizione. In questo caso assegna:

• "Belara";
• "Lindinetto 20";
• "Jarina";
• "Janine";
• "Registrati";
• "Jess".

Regulon o Jeanine: che è meglio

"Regulon" appartiene alla categoria delle basse dosi medicinali. Molto spesso è prescritto a giovani donne che non devono affrontare la gravidanza. "Janine" viene spesso prescritto dopo la nascita di un bambino. È meno conveniente. Il prezzo del farmaco è di 900 rubli.

Regulon o Jess: che è meglio

"Jess", a differenza del suo analogo, è prescritto in caso di problemi con la condizione della pelle o per prepararsi alla gravidanza. Che è meglio, è impossibile dirlo. Tutto dipende dalle caratteristiche del corpo della donna e dallo scopo dell'applicazione.

Regulon o Logest: che è meglio

"Logest" è più difficile da tollerare per i pazienti. Ciò è dovuto a più alto dosaggio sostanze attive. Secondo le istruzioni per l'uso, il farmaco è ideale in presenza di endometriosi. Il prezzo varia da 700 a 1900 rubli.

Regulon o Lindinet 20: che è meglio

"Lindinet 20" è spesso prescritto come alternativa. I contraccettivi differiscono nella composizione. "Regulon" è considerato di più droga forte. Pertanto, il rischio di effetti collaterali durante l'assunzione è maggiore.

Regulon o Tri Regol: che è meglio

Il vantaggio principale di "Three Regolas" è il suo costo: non più di 200 rubli. Per questo motivo è molto richiesto. Non è inferiore alla sua controparte in termini di efficienza. Il principio dell'impatto sul corpo, che si trova nelle istruzioni per l'uso, è lo stesso. La differenza principale sta nei componenti costitutivi.

Conclusione

Indipendentemente da come vengono seguite le istruzioni per l'uso, Regulon può anche essere dannoso per la salute. Pertanto, prima di usarlo, è necessario studiare le controindicazioni e fare test per gli ormoni. Solo in questo caso il farmaco sarà giustificato.

Composto

principi attivi: desogestrel, etinilestradiolo;

1 compressa rivestita con film contiene desogestrel 0,15 mg ed etinilestradiolo 0,03 mg

Eccipienti: alfa-tocoferolo (tutto-rac-α-tocoferolo), magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, acido stearico, povidone, fecola di patate, lattosio;

composizione guscio: glicole propilenico, macrogol 6000, ipromellosa.

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Forma di dosaggio

Compresse rivestite.

Gruppo farmacologico

Contraccettivi ormonali per uso sistemico. Desogestrel ed estrogeni. Codice ATC G03A A09.

Indicazioni

Contraccezione orale.

Controindicazioni

I contraccettivi orali combinati (COC) non devono essere usati nelle condizioni elencate di seguito. Se tale condizione si verifica per la prima volta durante l'assunzione di un contraccettivo orale, il suo uso deve essere interrotto immediatamente.

• La gravidanza è stabilita o la gravidanza è possibile.
• Ipertensione moderata o grave.
• Iperlipoproteinemia.
• Presenza o anamnesi di tromboembolia venosa (p. es., trombosi

vene profonde, embolia arteria polmonare).

• La presenza o l'indicazione di una storia di tromboembolia arteriosa (ad esempio, infarto

infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari) o una condizione che lo precede (ad es. angina pectoris, attacco ischemico transitorio).

• La presenza di fattori di rischio gravi o multipli per arterioso o

trombosi venosa(Vedi sezione "Particolarità applicative").

• Tendenza ereditaria o acquisita alla trombosi arteriosa o venosa, per esempio

resistenza alla proteina C attivata, carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).

• Diabete mellito con complicanze vascolari.
• Pancreatite al momento o nella storia, accompagnata da grave

ipertrigliceridemia.

• Malattia epatica grave, ittero colestatico o epatite, anche nell'anamnesi (in

In assenza di normalizzazione dei test epatici ed entro 3 mesi dalla loro normalizzazione), storia di ittero durante la gravidanza, ittero dovuto all'uso di steroidi, sindrome di Rotor, sindrome di Dubin-Johnson, tumori epatocellulari e porfiria.

• colelitiasi.
• Tumori del fegato, compresa la storia (benigni o maligni).
• Identificazione o sospetta estrogeni- tumori dipendenti(ad es. genitali e

ghiandole mammarie), iperplasia endometriale.

• Sanguinamento dalla vagina di eziologia sconosciuta.
• Emicrania con focale sintomi neurologici(Vedere la sezione "Funzionalità dell'applicazione").
• Lupus eritematoso sistemico, compresa la storia.
• Forte prurito, herpes in gravidanza, comparsa o progressione dell'otosclerosi durante

gravidanza precedente o durante l'assunzione di steroidi.

• Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti

farmaco (vedi la sezione "Composizione").

Dosaggio e somministrazione

Le compresse devono essere assunte nell'ordine indicato sul blister. Inizia a prendere le compresse dal primo giorno del ciclo mestruale e prendi 1 compressa al giorno per 21 giorni senza interruzione, se possibile, alla stessa ora del giorno. Quindi dovresti fare una pausa di 7 giorni, durante la quale si verifica un'emorragia da sospensione. L'ottavo giorno dopo

Pausa di 7 giorni (4 settimane dopo l'assunzione della prima compressa, lo stesso giorno della settimana) inizia a prendere il farmaco dalla confezione successiva, contiene anche 21 compresse, anche se l'emorragia non si è fermata. Segui questo regime per tutto il tempo in cui c'è bisogno di contraccezione. Se vengono seguite le istruzioni del medico, l'effetto contraccettivo viene mantenuto anche durante l'interruzione dell'assunzione delle pillole.

La prima dose del farmaco Regulon

La ricezione della prima compressa di Regulon dovrebbe iniziare dal primo giorno delle mestruazioni, in questo caso non è necessario utilizzare metodi aggiuntivi contraccezione.

Puoi iniziare a prendere le pillole dal 2 al 5 ° giorno delle mestruazioni, ma in questo caso, nel primo ciclo di utilizzo del farmaco, dovrebbero essere usati metodi contraccettivi aggiuntivi (barriera) nei primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Se sono trascorsi più di 5 giorni dall'inizio delle mestruazioni, è necessario posticipare l'inizio dell'assunzione del farmaco Regulon fino alla successiva mestruazione.

Assunzione del farmaco dopo un aborto nel primo trimestre

Dopo un aborto spontaneo o un aborto, dovresti iniziare a prendere le pillole immediatamente. In questo caso, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

Assunzione del farmaco dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre

Le donne che non allattano possono iniziare a prendere un contraccettivo orale a

21-28 giorni dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre. In questo caso, non è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi.

Se inizi a prendere le compresse di Regulon più tardi, nei primi 7 giorni devi utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi (di barriera).

Se dopo il parto c'era già un contatto sessuale, l'assunzione delle pillole dovrebbe essere posticipata fino alla prima mestruazione.

Nota: le donne che allattano al seno non devono assumere contraccettivi orali combinati, in quanto ciò potrebbe portare a una diminuzione della quantità latte materno(vedere la sezione "Uso durante la gravidanza o l'allattamento").

Passaggio a Regulon da altre pillole anticoncezionali.

Passare all'assunzione di compresse di Regulon da altre compresse utilizzate per 21 o

Schema di 22 giorni

Devono essere prese tutte le pillole del precedente pacchetto contraccettivo.

Passaggio all'assunzione di compresse di Regulon da altre pillole anticoncezionali utilizzate secondo il regime di 28 giorni

La prima compressa di Regulon deve essere assunta dopo aver assunto l'ultima compressa attiva (contenente ormoni) dalla confezione precedente, non è necessario fare una pausa o attendere l'inizio delle mestruazioni. In questo caso, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

Passaggio alle compresse Regulon dopo l'uso farmaci ormonali contenente solo progestinico (“mini-pillola”, iniezione o impianto) o con sistema intrauterino(IUD) che rilascia progestinico

La prima compressa di Regulon deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale. In questo caso, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

Se le mestruazioni non si verificano durante l'assunzione del "mini-drink", dopo l'esclusione della gravidanza, puoi iniziare a prendere Regulon in qualsiasi giorno del ciclo. Ma in questo caso, nei primi 7 giorni è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

Puoi iniziare a usare Regulon il giorno della rimozione dell'impianto o dello IUD, in caso di iniezione, invece dell'iniezione successiva. In questi casi, la donna deve utilizzare un metodo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

In tutti i casi descritti, se sono necessari ulteriori metodi contraccettivi, possono essere raccomandati: un cappuccio cervicale con gel spermicida, un preservativo o l'astinenza dai rapporti sessuali.

Applicazione metodo del calendario in questi casi è sconsigliato.

Inizio ritardato delle mestruazioni

Se è necessario ritardare l'inizio delle mestruazioni, è necessario continuare a prendere le compresse di Regulon il giorno successivo alla fine dell'attuale confezione, senza interruzioni. Il ritardo può essere continuato fino alla fine del secondo pacchetto. Con un ritardo delle mestruazioni, possono verificarsi emorragie da rottura o spotting, ma ciò non riduce l'effetto contraccettivo del farmaco. L'assunzione regolare di Regulon può essere ripristinata dopo la consueta pausa di 7 giorni.

pillole dimenticate

Se sono trascorse più di 12:00 dopo aver perso la pillola, l'effetto contraccettivo del farmaco non viene ridotto. Una donna ha bisogno di prendere pillola dimenticata, e poi continui a prendere il farmaco alla solita ora.

Se sono trascorse più di 12:00 dopo aver perso una pillola, l'effetto contraccettivo del farmaco potrebbe diminuire. In caso di passaggio, devono essere osservate due regole principali:

1. Non interrompa l'assunzione delle compresse per più di 7 giorni.

2. Per ottenere una soppressione sufficiente dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio, sono necessari 7 giorni di uso continuo del farmaco.

In conformità con ciò, quando si assumono compresse, è necessario seguire le seguenti raccomandazioni.

settimana 1

Una donna ha bisogno di prendere subito la pillola dimenticata, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Quindi dovresti continuare l'assunzione regolare alla solita ora del giorno. In questo caso, nei successivi 7 giorni, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera, come un preservativo. Se ci sono stati rapporti sessuali nei 7 giorni precedenti, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza. Più pillole mancano e più sono vicine alla rottura, maggiore è il rischio di gravidanza.

settimana 2

Una donna ha bisogno di prendere subito la pillola dimenticata, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Quindi dovresti continuare l'assunzione regolare alla solita ora del giorno. Fatto salvo l'uso corretto delle compresse entro 7 giorni prima della compressa dimenticata, la necessità di ulteriori misure non esiste contraccezione, ma se si dimentica più di 1 compressa, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo aggiuntivo per 7 giorni.

settimana 3

Il rischio di ridurre l'effetto contraccettivo è molto alto data la prossimità di un'interruzione nell'assunzione delle pillole. Tuttavia, questo può essere prevenuto regolando il regime della pillola. Pertanto, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive, poiché viene utilizzata una delle due opzioni seguenti, a condizione che tutte le pillole siano state assunte correttamente entro 7 giorni prima della pillola dimenticata. Altrimenti, si consiglia a una donna di essere guidata dalla prima opzione e allo stesso tempo di utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo per 7 giorni.

1. Dovresti prendere immediatamente la pillola dimenticata, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Quindi dovresti continuare l'assunzione regolare alla solita ora del giorno. Inizi una nuova confezione immediatamente dopo aver preso l'ultima compressa della confezione attuale, cioè non faccia una pausa tra una confezione e l'altra. L'inizio del sanguinamento mestruale prima della fine della seconda confezione di compresse è improbabile, ma durante l'assunzione delle compresse possono verificarsi sanguinamento da rottura o spotting.

2. Può interrompere l'assunzione delle compresse dalla confezione attuale. In questo caso, la donna dovrebbe fare una pausa di 7 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato di prendere le pillole, e poi iniziare una nuova confezione.

Se una donna ha dimenticato di prendere le pillole e quindi il sanguinamento non si è verificato durante la prima normale interruzione nell'assunzione delle pillole, si dovrebbe considerare la possibilità di una gravidanza.

Misure per il vomito e la diarrea

Se dopo l'assunzione del farmaco si verificano vomito o diarrea, l'assorbimento del farmaco potrebbe essere incompleto. Se i sintomi si sono interrotti entro le 12:00, deve prendere un'altra compressa dalla confezione di riserva, quindi continuare a prendere le compresse dalla vecchia confezione come al solito. Se i sintomi persistono per più di 12:00, è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi fino a quando lo stomaco e l'intestino non riprendono a funzionare e anche per i successivi 7 giorni.

Reazioni avverse

Gravi reazioni avverse che richiedono l'interruzione del farmaco

• È noto della relazione rivelata tra la ricezione contraccettivi orali E

un aumentato rischio di malattie trombotiche e tromboemboliche venose e arteriose, tra cui infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda, embolia polmonare. Queste reazioni avverse sono rare.

Segnalata molto raramente trombosi di altre vene o arterie, incluse epatiche, mesenteriche, renali e retiniche. Consenso sull'impatto dei contraccettivi orali sull'incidenza di questi reazioni avverse NO.

• Se si verifica ipertensione arteriosa, il farmaco deve essere immediatamente interrotto.
• L'uso di COC contenenti estrogeni può causare la crescita di tumori dipendenti da

ormoni steroidei sessuali, quindi l'uso di tali farmaci nelle donne con tumori simili è controindicato.

• Il possibile aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno dovrebbe essere discusso con il paziente e

soppesare i benefici ei rischi dell'assunzione di COC, dato che è stato dimostrato che riducono il rischio di sviluppare altri tipi di cancro, come il cancro alle ovaie e all'endometrio.

• L'uso di contraccettivi orali può portare allo sviluppo di colestatico

ittero o colelitiasi.

• Donne con una storia familiare di ipertrigliceridemia o malattia simile

sono a maggior rischio di sviluppare pancreatite con l'uso di COC.

• Nei disturbi acuti e cronici della funzionalità epatica, il farmaco dovrebbe essere

interrompere fino a quando i risultati dei test di funzionalità epatica non tornano alla normalità.

• Ittero colestatico che si è sviluppato all'inizio della gravidanza o durante

l'uso precedente di ormoni steroidei sessuali richiede l'interruzione della pillola anticoncezionale.

• Sebbene le pillole anticoncezionali possano influenzare la resistenza periferica all'insulina e

tolleranza al glucosio, non vi è alcuna indicazione sulla necessità di modificare il regime di dosaggio per i pazienti con diabete e che assumono pillole anticoncezionali. Tuttavia, le donne con diabete dovrebbero essere attentamente monitorate durante l'assunzione di pillole anticoncezionali.

• Occasionalmente, può verificarsi cloasma, specialmente nelle donne con una storia di esso.

malattie durante la gravidanza. Quelle donne che sono a rischio di sviluppare cloasma dovrebbero evitare la luce solare diretta o le radiazioni ultraviolette durante l'assunzione delle compresse.

• Molto raramente, l'uso di contraccettivi orali può attivare reattivi

lupus eritematoso sistemico.

• Un altro rara complicazione svilupparsi come risultato del prendere

contraccettivi orali, c'è la corea di Sydenham, che scompare dopo la sospensione del farmaco.

Altre reazioni avverse meno gravi che si sviluppano durante l'assunzione del farmaco Regulon

Dal sistema riproduttivo: sanguinamento intermestruale, amenorrea dopo il ritiro

farmaco, cambiamenti nello stato del muco vaginale, aumento delle dimensioni dei fibromi uterini, peggioramento del decorso dell'endometriosi e alcune infezioni della vagina, come la candidosi.

• Dalle ghiandole mammarie: tensione, dolore, ingrossamento, secrezione.
• Dal lato tratto gastrointestinale: nausea.
• Dalla pelle: eritema nodoso, eruzione cutanea, cloasma.
• Da parte degli organi visivi: aumento della sensibilità della cornea quando si indossano le lenti a contatto.
• Dal sistema nervoso: mal di testa emicrania, labilità dell'umore,

depressione.

• Da parte del metabolismo: ritenzione di liquidi nel corpo, variazioni del peso corporeo, diminuzione

tolleranza al glucosio.

Ci sono segnalazioni dell'insorgenza o del peggioramento del decorso durante la gravidanza o l'assunzione di COC delle seguenti condizioni, ma la loro relazione con l'assunzione di pillole anticoncezionali è inconcludente: ittero e/o prurito dovuto a colestasi; la formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica della corea di Sydenham; gravidanza da herpes associata a perdita dell'udito da otosclerosi morbo di Crohn, colite ulcerosa, epilessia, fibromi uterini.

Reazioni avverse che si verificano durante l'utilizzo del farmaco Regulon:

Dal lato sistema immunitario: ipersensibilità.

Da parte della nutrizione e del metabolismo: ritenzione idrica.

Disturbi mentali: depressione, labilità dell'umore, diminuzione della libido, aumento della libido.

Dal sistema nervoso: mal di testa, nervosismo, vertigini, emicrania.

Da parte degli organi della vista: intolleranza alle lenti a contatto.

Da parte degli organi dell'udito e dell'equilibrio: otosclerosi.

Dal sistema vascolare: ipertensione arteriosa, trombosi, embolia.

Dal lato apparato digerente: nausea, dolore addominale, vomito, diarrea.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: acne, eruzione cutanea, orticaria, eritema nodoso,

eritema multiforme, alopecia.

Dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: sanguinamento da rottura, spotting, dolore delle ghiandole mammarie, ingorgo delle ghiandole mammarie, dismenorrea, sindrome premestruale, amenorrea, ingrossamento del seno, perdite vaginali, secrezione dalle ghiandole mammarie.

Disturbi sistemici e complicanze al sito di iniezione: aumento di peso, perdita di peso.

Alcune reazioni avverse che si sviluppano nelle donne durante l'uso di contraccettivi orali combinati sono descritte in dettaglio nella sezione "Peculiarità d'uso"). Includono: disturbi tromboembolici venosi; disturbi tromboembolici arteriosi; AG; tumori ormono-dipendenti (ad es. tumori del fegato, cancro al seno) cloasma.

Overdose

Dopo aver assunto una dose elevata di contraccettivi orali, non sono state osservate reazioni avverse gravi. I sintomi che possono manifestarsi in questo caso sono: nausea, vomito, nelle ragazze giovani - lieve sanguinamento vaginale. Tuttavia, se viene rilevato un sovradosaggio all'interno

2-3 ore o accettato un gran numero di compresse, deve essere eseguita la lavanda gastrica. Non esiste un antidoto, deve essere utilizzato un trattamento sintomatico.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Gravidanza. Regulon è controindicato durante la gravidanza. Prima di iniziare a prendere Regulon, la gravidanza deve essere esclusa. Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di Regulon, il farmaco deve essere immediatamente interrotto.

È noto che la frequenza difetti di nascita nei bambini di donne che hanno assunto contraccettivi orali prima della gravidanza non aumenta, non è stato riscontrato alcun effetto teratogeno o mutageno durante l'uso di pillole all'inizio della gravidanza.

periodo di allattamento al seno. I contraccettivi orali possono ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, inoltre passano nel latte materno (senza evidenza di effetti avversi sulla salute dei neonati), quindi il loro uso durante l'allattamento non è raccomandato.

Bambini

Regulon non è destinato all'uso nei bambini.

Caratteristiche dell'applicazione

relative controindicazioni

Se una delle seguenti condizioni è presente durante l'assunzione del farmaco, è necessario valutare i benefici dell'assunzione di un contraccettivo orale e possibili rischi in ogni singolo caso e discuterne con il paziente prima di prendere una decisione sull'uso del farmaco.

Lo stato di salute delle donne deve essere attentamente monitorato. Se una qualsiasi delle seguenti condizioni peggiora, peggiora o compare durante l'assunzione delle compresse, la donna deve consultare un medico. Il medico decide di sospendere l'uso dei COC e raccomanda altri metodi contraccettivi non ormonali.

• Violazione della coagulazione del sangue.
• Altre condizioni che portano ad un aumentato rischio di sviluppare malattie del sistema circolatorio,

per esempio, insufficienza cardiaca latente o conclamata, insufficienza renale o una storia di queste malattie.

• Epilessia, incl. nella storia.
• Emicrania, incl. nella storia.
• Storia di colelitiasi.
• La presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di tumori estrogeno-dipendenti, sensibili agli estrogeni

disturbi come fibromi uterini o endometriosi.

• Diabete.
• Depressione grave, incl. nella storia. Se la depressione è associata a disturbi metabolici

triptofano, quindi la vitamina 6 può essere utilizzata per la correzione.

• Anemia falciforme, come in alcuni casi, come infezioni,

l'ipossia, i farmaci contenenti estrogeni in questa patologia possono provocare tromboembolia.

• In caso di deviazioni nei risultati degli esami del fegato, le compresse devono essere interrotte.

malattie tromboemboliche

È noto che esiste una relazione tra l'assunzione di contraccettivi orali e un aumentato rischio di sviluppare malattie tromboemboliche arteriose e venose, tra cui infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda, embolia polmonare). Tuttavia, questi fenomeni si sviluppano raramente.

guidato rischio aumentato sviluppo di tromboembolia venosa (TEV) durante l'uso di contraccettivi orali. Tuttavia, si sviluppa molto meno frequentemente che durante la gravidanza, quando la sua frequenza è stimata in 60 casi ogni 100.000 gravidanze. È noto che il rischio di sviluppare tromboembolia venosa nelle donne che assumono contraccettivi orali contenenti desogestrel e gestodene (le cosiddette “pillole di terza generazione”) è maggiore rispetto alle donne che assumono pillole contenenti levonogestrel (le cosiddette “pillole di seconda generazione”). .

L'incidenza di TEV in donne sane non gravide che non assumono contraccettivi ormonali orali è di 5-10 casi ogni 100.000 donne all'anno. Il rischio di sviluppare TEV è particolarmente elevato nel primo anno di contraccezione tra le donne che non hanno mai assunto contraccettivi orali combinati prima. L'1-2% dei casi di TEV è fatale. L'incidenza nelle donne che assumono pillole di seconda e terza generazione è di circa 15 casi per 100.000 donne all'anno e 25 casi per 100.000 donne all'anno, rispettivamente. Il rischio di TEV aumenta con l'età e con altri fattori di rischio, come l'obesità.

È noto che nelle donne che assumono COC contenenti etinilestradiolo, più spesso nella quantità

30 microgrammi e un progestinico come desogestrel, il rischio di TEV è maggiore rispetto alle donne che assumono COC contenenti meno di 50 microgrammi di etinilestradiolo e il progestinico levonorgestrel.

Per i preparati contenenti etinilestradiolo 30 mcg in combinazione con desogestrel o gestodene, rispetto ai preparati contenenti etinilestradiolo in una quantità inferiore a 50 mcg e levonorgestrel, il rischio relativo complessivo di sviluppare TEV è stimato a 1,5-2. L'incidenza di TEV durante l'assunzione di contraccettivi orali contenenti levonorgestrel con etinilestradiolo in una quantità inferiore a 50 microgrammi è di circa 20 casi per 100.000 anni-donna di utilizzo. Per Regulon, l'incidenza è di circa 30-40 per 100.000 anni-donna di utilizzo: ovvero 10-20 casi aggiuntivi per 100.000 anni-donna di utilizzo. La proporzione del rischio relativo di ulteriori eventi è maggiore nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati nel primo anno, in cui il rischio di sviluppare TEV è più alto per tutti i contraccettivi orali combinati.

Ci sono dati su molto casi rari l'insorgenza di trombosi arteriosa o venosa nell'area epatica, mesenterica, renale o nell'area retinica.

Il rischio di sviluppare tromboembolia arteriosa e/o venosa aumenta:

• con età;
• quando si fuma (il fumo intenso e l'età aumentano il rischio, specialmente nelle donne di età

• con una storia familiare di malattia tromboembolica (es.

trombosi arteriosa o tromboembolia venosa in un fratello o genitore giovane età). Se si sospetta una predisposizione genetica, è necessario consultare uno specialista prima di utilizzare il farmaco;

• con obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m 2);
• con dislipoproteinemia;
• con ipertensione arteriosa;
• con emicrania
• nelle cardiopatie valvolari
• fibrillazione atriale
• nel diabete
• con immobilizzazione prolungata, dopo un grande Intervento chirurgico, operativo

interventi sugli arti inferiori, traumi gravi. In questi casi, si raccomanda di interrompere temporaneamente l'uso di contraccettivi orali (non oltre 4 settimane prima dell'intervento chirurgico) e riprendere l'uso non prima di 2 settimane dopo la completa rimobilizzazione).

Non c'è consenso sulla possibile relazione delle vene varicose e della tromboflebite superficiale con il TEV.

IN periodo postpartum deve essere preso in considerazione un aumentato rischio di tromboembolia venosa (vedere paragrafo "Uso durante la gravidanza o l'allattamento").

Altre malattie che possono essere accompagnate da reazioni avverse del sistema circolatorio includono: diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica, malattia infiammatoria intestino (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.

In caso di aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'uso di contraccettivi orali (che può essere un precursore o un evento di ictus), il farmaco deve essere interrotto immediatamente.

Fattori ereditari o acquisiti che possono indicare trombosi venosa o arteriosa includono: resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, presenza di anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).

Nel valutare il rapporto beneficio/rischio dell'assunzione del farmaco, si deve tener conto del fatto che un adeguato trattamento di questa condizione riduce il rischio di trombosi e che i rischi associati alla gravidanza sono superiori ai rischi associati all'uso di contraccettivi orali.

I sintomi che indicano lo sviluppo della trombosi sono:

• improvviso forte dolore nel petto, che può cedere mano sinistra;
• improvvisa mancanza di respiro, tosse improvvisa;
• qualsiasi insolito mal di testa grave e prolungato, specialmente se si verifica

per la prima volta è più pronunciato del solito, o in combinazione con tali sintomi: improvvisa perdita completa o parziale della vista o diplopia, afasia, vertigini, forti capogiri, collasso, possibilmente con epilessia focale, debolezza o grave intorpidimento di metà del corpo, disturbi del movimento, grave dolore unilaterale muscolo del polpaccio e un addome "tagliente".

malattie oncologiche

I contraccettivi ormonali contenenti estrogeni stimolano la crescita dei tumori ormonali. Pertanto, l'uso di contraccettivi ormonali in pazienti con tali tumori è controindicato. Sono stati condotti numerosi studi con la partecipazione di donne che assumono contraccettivi orali, al fine di studiare l'incidenza del cancro ovarico, endometriale, cervicale e mammario. Secondo i risultati ottenuti, i contraccettivi orali forniscono una buona protezione contro lo sviluppo del cancro sia dell'ovaio che dell'endometrio.

Alcuni studi riportano un aumento del rischio di cancro cervicale nelle donne che per molto tempo ha preso contraccettivi ormonali, ma i risultati degli studi sono molto contraddittori. Il comportamento sessuale (ad esempio, la differenza nel numero di partner sessuali o nell'uso di contraccettivi di barriera) e altri fattori (ad esempio, l'infezione da papillomavirus umano (HPV) svolgono un ruolo significativo nello sviluppo del cancro cervicale.

Gli studi hanno dimostrato che il rischio relativo di sviluppare il cancro al seno è più elevato nelle donne che assumono contraccettivi ormonali orali.

Il rischio aggiuntivo scompare gradualmente entro 10 anni dalla cessazione dell'uso di COC. Il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni e l'incidenza aggiuntiva di cancro al seno nelle donne che stanno attualmente o recentemente assumendo COC è piccola rispetto a rischio comune. Non ci sono prove di una relazione causale in questi studi. La maggiore rilevazione del cancro al seno può essere associata a più diagnosi precoce cancro al seno nelle donne che assumono COC, l'effetto biologico di tali contraccettivi o una combinazione di entrambi i fattori. Il cancro al seno che si verifica nelle donne che hanno mai assunto tali contraccettivi è di solito clinicamente meno pronunciato del cancro nelle donne che non hanno mai assunto tali contraccettivi.

Il rischio aumenta con l'età. La percentuale di casi di cancro al seno nelle donne che assumono la pillola è bassa e l'assunzione della pillola può essere considerata uno dei tanti fattori di rischio. Tuttavia, la donna dovrebbe essere informata del potenziale rischio di sviluppare il cancro al seno e la decisione di prendere la pillola dovrebbe essere basata su una valutazione del rapporto rischio/beneficio (i COC forniscono una buona protezione contro il cancro alle ovaie e all'endometrio).

Ci sono pochi rapporti sullo sviluppo di benigni o tumore maligno fegato nelle donne che assumono contraccettivi orali per lungo tempo. Questo dovrebbe essere tenuto presente nella valutazione diagnostica differenziale del dolore addominale, che può essere dovuto all'ingrossamento del fegato o al sanguinamento intraperitoneale.

altri stati

Le donne con o una storia familiare di ipertrigliceridemia sono a maggior rischio di pancreatite durante l'assunzione di COC.

Sebbene molte donne che assumono COC subiscano un leggero aumento pressione sanguigna, molto raramente si osserva un aumento clinicamente significativo. La relazione tra uso di COC e ipertensione arteriosa non è stata stabilita. Tuttavia, con lo sviluppo di un'ipertensione arteriosa sostenuta clinicamente significativa nelle donne che assumono COC, è consigliabile interrompere l'assunzione di COC e iniziare il trattamento dell'ipertensione arteriosa. Se si raggiunge la pressione normale con terapia antipertensivaè possibile riprendere l'assunzione di COC (nel caso in cui ciò sia ritenuto opportuno).

Ci sono segnalazioni dell'insorgenza o del peggioramento durante la gravidanza o l'assunzione di COC delle seguenti condizioni, ma la loro relazione con l'assunzione di pillole anticoncezionali è inconcludente: ittero e/o prurito dovuto a colestasi; la formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica della corea di Sydenham; gravidanza da herpes associata a otosclerosi perdita dell'udito (ereditaria) angioedema.

Acuto o disturbi cronici la funzionalità epatica può richiedere l'interruzione dei contraccettivi orali combinati fino a quando i test di funzionalità epatica non tornano alla normalità. La recidiva di ittero colestatico che si è verificato durante la gravidanza o l'uso precedente di ormoni steroidei sessuali richiede l'interruzione dei COC.

Sebbene i COC possano influenzare la resistenza periferica all'insulina e la tolleranza al glucosio, non vi è alcuna evidenza della necessità di modificare il regime posologico per i pazienti diabetici che assumono COC. Tuttavia, le donne con diabete devono essere attentamente monitorate durante l'assunzione di COC.

Lo sviluppo della malattia di Crohn e della colite ulcerosa è associato all'uso di COC.

Regulon contiene lattosio. Devono essere presi in considerazione i pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Considera le informazioni di cui sopra quando scegli uno o più metodi contraccettivi.

controllo medico

Prima di iniziare a usare o prescrivere nuovamente un contraccettivo, è necessario studiare attentamente la storia familiare e personale, condurre un esame fisico e visita ginecologica compresa la misurazione della pressione sanguigna, ricerca di laboratorio esame delle ghiandole mammarie, organi pelvici, analisi citologica striscio cervicale. Tale esame dovrebbe essere effettuato regolarmente. È necessario escludere la gravidanza.

Anche la visita medica periodica è importante, tenendo conto delle controindicazioni e dei fattori di rischio che possono essere rilevati durante il periodo iniziale di uso di contraccettivi orali.

Le donne dovrebbero essere avvertite che i contraccettivi orali non proteggono dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Cambiamenti nei parametri di laboratorio

Sotto l'influenza di pillole contraccettive orali, a causa del contenuto del componente estrogeno, il livello di alcuni parametri di laboratorio può cambiare, inclusi i parametri funzionali del fegato, dei reni, delle ghiandole surrenali, della ghiandola tiroidea, degli indicatori della coagulazione e dell'emostasi, il livello di lipoproteine ​​e proteine ​​di trasporto nel plasma sanguigno.

cloasma

Il cloasma può svilupparsi, specialmente nelle donne con una storia di cloasma della gravidanza. Le donne che sono a rischio di sviluppare il cloasma dovrebbero evitare il diretto luce del sole o radiazioni ultraviolette durante l'assunzione delle compresse.

diminuzione dell'efficienza

L'efficacia dei COC può diminuire in caso di dimenticanza delle compresse, vomito o uso simultaneo di altri farmaci.

• pillole dimenticate

Se il paziente dimentica di prendere la compressa alla solita ora, la compressa deve essere assunta entro

12:00. Prossime pillole dovrebbe essere preso alla solita ora. In tali casi, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.

Se una o più compresse non vengono assunte entro le 12:00, l'effetto contraccettivo del farmaco sarà ridotto. La donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata, anche se ciò significa prendere due compresse lo stesso giorno, e continuare a prendere le compresse alla solita ora. In tali casi, saranno necessarie ulteriori misure contraccettive per i successivi 7 giorni.

• Vomito e diarrea

Se dopo l'assunzione della compressa si verificano vomito o diarrea, l'assorbimento del farmaco può essere ridotto. Se i sintomi si sono interrotti entro le 12:00, deve prendere un'altra compressa dalla confezione di riserva, quindi continuare a prendere le compresse dalla vecchia confezione come al solito. Se i sintomi persistono per più di 12:00, devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi fino a quando lo stomaco e l'intestino non riprendono a funzionare e per i successivi 7 giorni.

• Uso simultaneo di droghe

Se il paziente sta prendendo altro farmaci, che può ridurre l'effetto contraccettivo delle compresse di Regulon, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo durante l'assunzione di tale farmaco.

Quando prendi le compresse di Regulon, non dovresti prenderle preparati erboristici contenente erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) a causa di possibile riduzione concentrazione sostanze attive nel plasma e una diminuzione dell'effetto clinico delle compresse (vedere la sezione «Interazioni con altri farmaci e altri tipi di interazioni»).

L'effetto contraccettivo può diminuire se si verificano emorragie irregolari, spotting o da rottura dopo diversi mesi di assunzione di Regulon. Se l'emorragia da sospensione non si verifica o si notano disturbi emorragici, la gravidanza è improbabile e le compresse devono essere assunte fino alla fine della confezione successiva. Se non si verifica emorragia da sospensione alla fine del secondo ciclo o se persistono disturbi emorragici, le compresse devono essere interrotte e riprese solo dopo aver escluso una gravidanza.

Controllo del ciclo insufficiente

Sanguinamento irregolare (spotting o sanguinamento da rottura) può verificarsi con qualsiasi COC, specialmente durante i primi mesi di assunzione del farmaco. A questo proposito, la valutazione di eventuali sanguinamenti irregolari è significativa solo dopo un periodo di adattamento di circa tre cicli. Con sanguinamento irregolare persistente o il loro aspetto con cicli regolari le cause non ormonali dovrebbero essere considerate e appropriate misure diagnostiche per escludere un tumore maligno o una gravidanza, compreso il curettage diagnostico.

Alcune donne potrebbero non manifestare sanguinamento da sospensione dopo aver preso una pausa. Se il COC è stato utilizzato in conformità con la sezione "Modo di somministrazione e dosi", la gravidanza è improbabile. Tuttavia, se non sono state seguite le istruzioni nella sezione "Modo di somministrazione e dosaggio" prima della prima assenza di sanguinamento da sospensione, o se non ci sono due sanguinamenti da sospensione consecutivi, la gravidanza deve essere esclusa prima di continuare a prendere COC.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi

L'effetto del farmaco Regulon sulla capacità di guidare veicoli o lavorare con meccanismi non è stato identificato, ma deve essere presa in considerazione la possibilità di reazioni avverse come mal di testa e vertigini (vedere la sezione "Reazioni avverse").

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Le interazioni farmacologiche possono provocare sanguinamento da rottura e/o ridotta efficacia contraccettiva. Ciò è stato stabilito per i farmaci che inducono gli enzimi microsomiali con conseguente aumento della clearance degli ormoni sessuali (ad es. idantoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, rifabutina e oxcarbazepina, possibilmente topiramato, felbamato, ritanovir, griseofulvina e preparazioni contenenti l'erba di San Giovanni ). Il livello massimo di induzione viene solitamente raggiunto non prima di 2-3 settimane dall'inizio del trattamento, ma può durare fino a 4 settimane dopo l'interruzione del farmaco. Quando si utilizzano farmaci che inducono gli enzimi microsomiali, il metodo di barriera deve essere utilizzato in aggiunta al COC durante l'intero corso del trattamento e durante

28 giorni dopo la fine della loro domanda.

È stato anche riscontrato che antibiotici come l'ampicillina e la tetraciclina riducono l'effetto contraccettivo, ma il meccanismo dell'interazione non è stato chiarito. Le donne che assumono uno qualsiasi di questi farmaci devono anche utilizzare un metodo contraccettivo di barriera o un altro metodo contraccettivo.

Le donne che ricevono un trattamento antibiotico (ad eccezione di rifampicina e griseofulvina) devono inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante l'intero ciclo di trattamento ed entro 7 giorni dalla sospensione dell'antibiotico.

Se la durata dell'assunzione del farmaco concomitante supera il numero di pillole contraccettive nella confezione, il pacchetto successivo deve essere avviato senza interruzioni tra di loro.

Gli esperti raccomandano di aumentare la dose di un contraccettivo steroideo per le donne che lo stanno ricevendo trattamento a lungo termine farmaci che inducono gli enzimi epatici. Se una dose elevata di contraccezione non è raccomandata, o se una dose così elevata è insufficiente o pericolosa, come causare sanguinamento irregolare, si raccomanda un altro metodo contraccettivo.

Preparati erboristici contenenti St.

2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con l'erba di San Giovanni perforatum.

Orale contraccettivi può ridurre la tolleranza al glucosio, aumentare la necessità di insulina o agenti antidiabetici orali.

I contraccettivi orali possono interferire con il metabolismo di altri farmaci. Di conseguenza, nel plasma e nei tessuti, le loro concentrazioni possono aumentare (ad esempio, ciclosporina) o diminuire (ad esempio, lamotrigina).

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Proprietà farmacologiche

Farmacologico.

Regulon è un ormonale combinato farmaco contraccettivo Per somministrazione orale, la cui azione, prima di tutto, è sopprimere le gonadotropine e sopprimere l'ovulazione. Inoltre, rallenta il movimento degli spermatozoi canale cervicale e impedisce l'impianto di un ovulo fecondato.

L'etinilestradiolo è un estrogeno sintetico.

Desogestrel è un progestinico sintetico che, dopo somministrazione orale, inibisce l'ovulazione, mostra un pronunciato effetto progestinico e antiestrogenico, non mostra attività estrogenica e ha una debole attività androgenica e anabolica.

Farmacocinetica.

desogestrel

Aspirazione. Il desogestrel viene rapidamente e quasi completamente assorbito, seguito dalla trasformazione in 3-cheto-desogestrel (etonogestrel), che è il metabolita biologicamente attivo del desogestrel. La concentrazione plasmatica massima (Cmax) è approssimativa

2 ng/ml e si raggiunge dopo 1,5 ore (t max). La biodisponibilità del desogestrel è del 62-81%.

Distribuzione. Il 3-cheto-desogestrel si lega bene alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina e alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). Solo il 2-4% della quantità totale di desogestrel nel siero del sangue appare come steroidi liberi e il 40-70% è specificamente associato a SHBG. L'aumento della concentrazione di SHBG indotto dall'etinilestradiolo influisce sulla distribuzione delle proteine ​​sieriche, determinando un aumento della frazione legata all'SHBG e una diminuzione della frazione legata all'albumina. Il volume di distribuzione previsto è di 1,5 l/kg.

Metabolismo. L'etonogestrel è completamente degradato dalle vie note del metabolismo degli steroidi. Il tasso di escrezione dei metaboliti dal siero del sangue è approssimativamente

2ml/minuto/kg. Non sono state identificate interazioni di etonogestrel con etinilestradiolo.

Oltre al 3-cheto-desogestrel, che si forma nel fegato e nella parete intestinale, si formano anche altri metaboliti del desogestrel: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel ( i cosiddetti metaboliti di fase I). Questi metaboliti non hanno attività farmacologica; sono sequenzialmente convertiti in metaboliti polari, principalmente solfati e glucuronidi, in parte per coniugazione (metabolismo di fase II).

Conclusione. L'emivita del 3-cheto-desogestrel è di circa 30 ore. I metaboliti vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di 6: 4.

Stato di equilibrio. La farmacocinetica di etonogestrel è influenzata dal contenuto di SHBG nel siero, che aumenta di tre volte durante l'assunzione di etinilestradiolo. A assunzione giornaliera lo stato di equilibrio viene raggiunto nella seconda metà del ciclo, quando la concentrazione di etonogestrel nel siero del sangue aumenta di 2-3 volte.

etinilestradiolo

Aspirazione. L'etinilestradiolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito. La massima concentrazione plasmatica (Cmax) è di 80 pg/ml e viene raggiunta dopo 1-2 ore (tmax). La biodisponibilità dovuta alla coniugazione presistemica e all'effetto di "primo passaggio" è di circa il 60%.

Distribuzione. L'etinilestradiolo si lega quasi completamente alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina, e attiva l'SHBG nel siero del sangue. Il volume di distribuzione previsto dell'etinilestradiolo è di 5 L/kg.

Metabolismo. L'etinilestradiolo subisce una coniugazione presistemica nella mucosa dell'intestino tenue e del fegato. L'etinilestradiolo è principalmente metabolizzato dall'idrossilazione aromatica, ma si formano anche molti altri metaboliti idrossilati e metilati, che appaiono come metaboliti liberi, così come solfati coniugati e glucuronidi. La velocità di clearance metabolica è di circa 5 ml/min/kg.

Condizioni di archiviazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Pacchetto

21 (21x1) compresse in un blister, 1 (21x1) o 3 (21x3) blister in una scatola di cartone.

La scatola contiene un astuccio di cartone piatto per conservare il blister.

Nome:

Regulon

Farmacologico
azione:

Monofasico Contraccettivi orali. Principale azione contraccettivaè quello di inibire la sintesi delle gonadotropine e sopprimere l'ovulazione. Inoltre, aumentando la viscosità del muco cervicale, il movimento degli spermatozoi attraverso il canale cervicale rallenta e un cambiamento nello stato dell'endometrio impedisce l'impianto di un ovulo fecondato.
Etinilestradiolo è analogo sintetico dell'estradiolo endogeno.
Desogestrel ha un pronunciato effetto gestageno e antiestrogenico, simile al progesterone endogeno, debole attività androgenica e anabolica.
Regulon ha un effetto benefico sul metabolismo dei lipidi: aumenta la concentrazione di HDL nel plasma sanguigno, senza intaccare il contenuto di LDL.
Quando si prende il farmaco perdite notevolmente ridotte sangue mestruale (con menorragia iniziale), il ciclo mestruale si normalizza, c'è un effetto benefico su pelle soprattutto in presenza di acne vulgaris.

Indicazioni per
applicazione:

Contraccezione;
- trattamento dei disturbi mestruali come dismenorrea, sindrome premestruale, sanguinamento uterino disfunzionale.

Modalità di applicazione:

Il farmaco viene somministrato per via orale: Il ricevimento di targhe è cominciato a partire dal 1o giorno di un ciclo mestruale. Assegna 1 compressa / per 21 giorni, se possibile alla stessa ora del giorno. Dopo aver preso l'ultima pillola dalla confezione, viene presa una pausa di 7 giorni, durante la quale si verifica un sanguinamento mestruale dovuto alla sospensione del farmaco. Il giorno successivo dopo una pausa di 7 giorni (4 settimane dopo l'assunzione della prima compressa, lo stesso giorno della settimana), il farmaco viene ripreso dalla confezione successiva, anch'essa contenente 21 compresse, anche se l'emorragia non si è fermata. Questo schema di assunzione di pillole viene seguito finché è necessaria la contraccezione. Fatte salve le regole di ammissione, l'effetto contraccettivo persiste per la durata della pausa di 7 giorni.
Prima dose del farmaco: La prima compressa deve essere assunta dal primo giorno del ciclo mestruale. In questo caso, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Puoi iniziare a prendere le pillole dal 2 al 5 ° giorno delle mestruazioni, ma in questo caso, nel primo ciclo di utilizzo del farmaco, dovrebbero essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi nei primi 7 giorni di assunzione delle pillole.
Se sono trascorsi più di 5 giorni dall'inizio delle mestruazioni, è necessario posticipare l'inizio dell'assunzione del farmaco fino alla successiva mestruazione.
Assunzione del farmaco dopo il parto: Le donne che non allattano possono iniziare a prendere le pillole non prima di 21 giorni dopo il parto, dopo aver consultato il proprio medico. In questo caso, non è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi. Se dopo il parto c'era già un contatto sessuale, l'assunzione delle pillole dovrebbe essere posticipata fino alla prima mestruazione. Se si decide di assumere il farmaco entro 21 giorni dalla nascita, nei primi 7 giorni è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Assunzione del farmaco dopo un aborto: Dopo un aborto, in assenza di controindicazioni, le pillole dovrebbero essere assunte dal primo giorno dopo l'operazione, e in questo caso non è necessario utilizzare ulteriori metodi contraccettivi.
Passaggio da un altro contraccettivo orale: Quando si passa da un'altra preparazione orale (21 o 28 giorni): si consiglia di assumere la prima compressa di Regulon il giorno successivo al completamento del corso della confezione di 28 giorni del farmaco. Dopo aver completato il corso di 21 giorni, devi fare la solita pausa di 7 giorni e quindi iniziare a prendere Regulon. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Passaggio a Regulon dopo aver utilizzato preparati ormonali orali a base di solo progestinico ("mini-pillola")
La prima compressa di Regulon deve essere assunta il 1° giorno del ciclo. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Se le mestruazioni non si verificano durante l'assunzione della "mini-pillola", dopo l'esclusione della gravidanza, è possibile iniziare a prendere Regulon in qualsiasi giorno del ciclo, ma in questo caso è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi nei primi 7 giorni (uso di un cappuccio cervicale con gel spermicida, preservativo o astinenza dai rapporti sessuali). L'uso del metodo del calendario in questi casi è sconsigliato.
Rinvio del ciclo mestruale: Se è necessario ritardare le mestruazioni, è necessario continuare a prendere le compresse da nuova confezione, senza una pausa di 7 giorni, secondo il solito schema. Con un ritardo delle mestruazioni, possono verificarsi emorragie da rottura o spotting, ma ciò non riduce l'effetto contraccettivo del farmaco. L'assunzione regolare di Regulon può essere ripristinata dopo la consueta pausa di 7 giorni.
Pillole dimenticate: Se una donna ha dimenticato di prendere una pillola in modo tempestivo e non sono trascorse più di 12 ore da quella persa, è necessario prendere la pillola dimenticata e poi continuare a prenderla alla solita ora. Se sono trascorse più di 12 ore tra l'assunzione delle pillole, questa è considerata una pillola dimenticata, l'affidabilità della contraccezione in questo ciclo non è garantita e si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi.
Se una compressa viene dimenticata nella prima o nella seconda settimana del ciclo, è necessario assumere 2 compresse il giorno successivo e poi continuare l'assunzione regolare utilizzando metodi contraccettivi aggiuntivi fino alla fine del ciclo.
Se dimentichi una pillola nella terza settimana del ciclo, devi prendere la pillola dimenticata, continuare a prenderla regolarmente e non fare una pausa di 7 giorni. È importante ricordare che a causa di dose minima gli estrogeni aumentano il rischio di ovulazione e/o sanguinamento quando si dimentica una pillola e pertanto si raccomandano metodi contraccettivi aggiuntivi.
Vomito/diarrea: Se dopo l'assunzione del farmaco si verificano vomito o diarrea, l'assorbimento del farmaco potrebbe essere difettoso. Se i sintomi si sono interrotti entro 12 ore, è necessario assumere un'altra compressa in aggiunta. Successivamente, deve continuare a prendere le compresse come di consueto. Se il vomito o la diarrea continuano per più di 12 ore, devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi durante il vomito o la diarrea e per i successivi 7 giorni.

Effetti collaterali:

Dal lato del sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa; raramente - tromboembolia arteriosa e venosa (incluso infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare); molto raramente - tromboembolia arteriosa o venosa delle arterie e delle vene epatiche, mesenteriche, renali, retiniche.
Dagli organi di senso: Perdita dell'udito dovuta a otosclerosi.
Altro: sindrome emolitico-uremica, porfiria; raramente - esacerbazione del lupus eritematoso sistemico reattivo; molto raramente - corea di Sydenham (che passa dopo l'interruzione del farmaco).
Altro effetti collaterali che sono più comuni ma meno gravi. L'opportunità di continuare l'uso del farmaco viene decisa individualmente dopo aver consultato un medico, in base al rapporto beneficio / rischio.
Dal sistema riproduttivo: sanguinamento aciclico / perdite di sangue dalla vagina, amenorrea dopo l'interruzione del farmaco, alterazioni dello stato del muco vaginale, sviluppo processi infiammatori vagina, candidosi, tensione, dolore, ingrossamento del seno, galattorrea.
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, morbo di Crohn, colite ulcerosa, comparsa o esacerbazione di ittero e/o prurito associato a colestasi, colelitiasi.
Reazioni dermatologiche: eritema nodoso, eritema essudativo, rash, cloasma.
Dal SNC: mal di testa, emicrania, labilità dell'umore, depressione.
Dall'organo della vista: aumento della sensibilità della cornea (quando si indossano lenti a contatto).
Dal lato del metabolismo: ritenzione di liquidi nel corpo, variazione (aumento) del peso corporeo, diminuzione della tolleranza ai carboidrati.
Altro: reazioni allergiche.

Controindicazioni:

La presenza di fattori di rischio gravi e/o multipli per venoso o trombosi arteriosa(inclusa ipertensione arteriosa grave o grado medio gravità con PA ≥ 160/100 mm Hg);
- la presenza o l'indicazione nell'anamnesi dei precursori della trombosi (incluso attacco ischemico transitorio, angina pectoris);
- emicrania con sintomi neurologici focali, incl. nella storia;
- trombosi venosa o arteriosa/tromboembolia (inclusi infarto miocardico, ictus, trombosi venosa profonda della parte inferiore della gamba, embolia polmonare) al momento o nella storia;
- la presenza di tromboembolia venosa nella storia;
- diabete mellito (con angiopatia);
- pancreatite (compresa la storia), accompagnata da grave ipertrigliceridemia;
- dislipidemia;
- malattie gravi fegato, ittero colestatico (anche durante la gravidanza), epatite, incl. nella storia (prima della normalizzazione dei parametri funzionali e di laboratorio ed entro 3 mesi dalla loro normalizzazione);
- ittero durante l'assunzione di GCS;
- colelitiasi presente o pregressa;
- sindrome di Gilbert, sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor;
- tumori del fegato (compresa la storia);
- forte prurito, otosclerosi o sua progressione durante una precedente gravidanza o assunzione di corticosteroidi;
- dipendente dall'ormone neoplasie maligne organi genitali e ghiandole mammarie (anche se sospettati);
- sanguinamento vaginale eziologia poco chiara;
- fumare oltre i 35 anni (più di 15 sigarette al giorno);
- gravidanza o sospetto di essa;
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Accuratamente il farmaco deve essere prescritto in condizioni che aumentano il rischio di sviluppare trombosi/tromboembolia venosa o arteriosa: età superiore a 35 anni, fumo, storia familiare, obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2), dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, epilessia , difetti valvolari cuore, fibrillazione atriale, immobilizzazione prolungata, estesa Intervento chirurgico, interventi chirurgici agli arti inferiori, trauma grave, vene varicose e tromboflebite superficiale, periodo postpartum, depressione grave (compresa l'anamnesi), alterazioni dei parametri biochimici (resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, carenza di antitrombina III, carenza di proteine ​​C o S, anticorpi antifosfolipidi , compresi gli anticorpi anti cardiolipina, compreso il lupus anticoagulante), diabete mellito non complicato da disturbi vascolari, LES, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, ipertrigliceridemia (inclusa anamnesi familiare), malattia epatica acuta e cronica.

Interazione
altri medicinali
con altri mezzi:

medicinali, inducendo gli enzimi epatici come idantoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparati di erba di San Giovanni riducono l'efficacia dei contraccettivi orali e aumentano il rischio di sanguinamento da rottura. Il livello massimo di induzione viene solitamente raggiunto non prima di 2-3 settimane, ma può durare fino a 4 settimane dopo l'interruzione del farmaco.
Ampicillina e tetraciclina ridurre l'efficacia di Regulon (il meccanismo di interazione non è stato stabilito). Se è necessaria la co-somministrazione, si raccomanda di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo per tutto il corso del trattamento e per 7 giorni (per rifampicina - entro 28 giorni) dopo l'interruzione del farmaco.
contraccettivi orali

Condizioni di archiviazione:

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura compresa tra 15 ° e 30 ° C.
Da consumarsi preferibilmente entro- 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie: Il farmaco viene dispensato su prescrizione medica.

Pillole coperto guaina cinematografica, biconvessa bianca o quasi Colore bianco, a forma di disco marcato "P8" da un lato, "RG" dall'altro.

1 compressa contiene:
0,03 mg di etinilestradiolo e 0,15 mg di desogestrel;
Eccipienti: alfa-tocoferolo, magnesio stearato, silice colloidale anidra, acido stearico, povidone, fecola di patate, lattosio monoidrato;
conchiglia: glicole propilenico, macrogol 6000, ipromellosa;
21 pezzi in un blister, 1 o 3 blister in una scatola.

Tra i modi per prevenire una gravidanza non pianificata, le pillole anticoncezionali sono considerate una delle più affidabili. Il contraccettivo Regulon è giustamente considerato affidabile da molti ginecologi. I progestinici e l'estradiolo inclusi nel farmaco non consentono all'uovo di lasciare il follicolo, il che rende impossibile il concepimento. L'istruzione descrive lo schema di ricezione.

Composizione di Regulon

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse biconvesse. forma rotonda, che vengono inseriti in 21 pezzi in blister (in un pacco di cartone, 3 o 1 piatto). Le compresse sono rivestite (rivestite con film), di colore bianco. Composto:

Farmacodinamica e farmacocinetica

Istruzioni per l'uso Regulon (Regulon) afferma che il farmaco appartiene al gruppo dei contraccettivi orali monofasici combinati, ha un effetto contraccettivo estrogeno-progestinico. Il meccanismo del suo lavoro è associato alla soppressione dei componenti attivi della sintesi delle gonadotropine da parte della ghiandola pituitaria (ormone follicolo-stimolante, luteinizzante).

Ciò porta a difficoltà nell'ovulazione, aumento della densità del muco cervicale e prevenzione della penetrazione dello sperma all'interno del corpo uterino. L'etinilestradiolo è un analogo sintetico dell'estradiolo prodotto nel corpo di una donna durante la sua prima mestruazione. Desogestrel ha effetti antiestrogenici e progestinici pronunciati, pari alle proprietà del progesterone endogeno. Questa sostanza è debole in androgeni e attività anabolica.

Con la menorragia, l'assunzione del farmaco porta a una riduzione della perdita di sangue durante le mestruazioni, migliora le condizioni della pelle, soprattutto in presenza di acne vulgaris. Entrambi i principi attivi vengono assorbiti rapidamente e completamente tratto digerente. Il desogestrel viene metabolizzato con la formazione del metabolita attivo cheto-desogestrel, raggiunge la massima concentrazione dopo un'ora e mezza.

L'etinilestradiolo raggiunge il suo contenuto massimo dopo 1-2 ore. Il desogestrel ha una biodisponibilità del 62-81%, per l'etinilestradiolo questa cifra è del 60%, che è associata alla coniugazione presistemica, l'effetto del primo passaggio attraverso il fegato. L'emivita per il desogestrel è di 30 ore (i metaboliti vengono escreti nelle urine, feci in un rapporto di 4:6), per l'etinilestradiolo - giorni (nello stesso rapporto).

Indicazioni per l'uso

L'indicazione principale per l'uso del farmaco è contraccezione orale(prevenzione della gravidanza non pianificata). Il farmaco ha confermato la sua efficacia in una serie di condizioni dolorose che sono la ragione della sua nomina:

• sindrome premestruale;
• disfunzionale sanguinamento uterino;
• dismenorrea;
• dolore nell'addome inferiore, durante le mestruazioni;
• profusione di sanguinamento mestruale;
• scarico di un colore scuro durante il periodo premestruale;
• disparurenia;
• dolore delle ghiandole mammarie;
• rafforzare l'efficacia del trattamento dell'endometriosi;
• contrastare lo sviluppo di tumori nel mioma uterino (efficace nella fase in cui il tumore non supera i 2 cm);
• supporto per il riassorbimento delle cisti ovariche da ritenzione;
• Conseguenze negative aborto.

Come prendere Regulon

Secondo le istruzioni, le compresse vengono assunte dal primo giorno del ciclo mestruale alla stessa ora ogni giorno per 21 giorni. Dopo l'ultima compressa, viene mantenuto un intervallo settimanale durante il quale sanguinamento mestruale. L'ottavo giorno, anche se l'emorragia non si è ancora fermata, è necessario iniziare il ciclo successivo di 21 compresse. Lo schema di applicazione viene mantenuto finché vi è necessità di contraccezione.

Se segui le istruzioni, allora effetto contraccettivo persiste anche durante pausa di sette giorni. La prima compressa viene bevuta il primo giorno del ciclo mestruale, in questo momento non sono necessari ulteriori metodi contraccettivi. Se la ricezione inizia tra 2-5 giorni del ciclo, è necessario utilizzare la prima settimana contraccettivi di barriera(con i preservativi). Se le mestruazioni sono iniziate più di cinque giorni fa, è meglio prendere le compresse dal ciclo successivo.

Prendere pillole dopo il parto

Se una donna che ha partorito non allatta un bambino, 21 giorni dopo il parto può iniziare a prendere le pillole dopo aver consultato un ginecologo. Non è necessario utilizzare il preservativo durante questo periodo. Se dopo il parto si sono verificati rapporti sessuali, l'inizio dell'assunzione del medicinale, secondo le istruzioni, viene posticipato al ciclo mestruale successivo. Se il farmaco viene assunto più tardi di tre settimane dopo il parto, i primi 7 giorni dovrebbero essere ulteriormente protetti.

Regulon dopo un aborto

Le pillole anticoncezionali Regulon vengono assunte dopo un aborto il primo giorno, se non ci sono controindicazioni. Non è necessario utilizzare altri contraccettivi. Secondo le istruzioni, il farmaco viene prescritto dopo il curettage per ripristinare funzione normale ovaie e prevenendo lo sviluppo di complicanze infiammatorie (un terzo delle donne che hanno subito un secondo aborto le affronta).

Il farmaco contiene un componente progestinico altamente attivo che non mostra effetti collaterali. Compensa la carenza di progesterone causata dall'aborto, lo sviluppo di processi proliferativi associati all'ormone negli organi del sistema riproduttivo. Questi includono mastopatia, ovaie policistiche, ipertecosi, iperplasia tekatkan, endometriosi, fibromioma, iperplasia endometriale.

Passaggio da altri farmaci ormonali

Secondo le istruzioni, quando si passa a Regulon da un altro agente ormonale, la prima compressa viene bevuta il giorno successivo al completamento della confezione, progettata per 28 giorni. Non è necessaria alcuna contraccezione aggiuntiva. Quando si passa da una minipillola, la compressa viene assunta il primo giorno del ciclo. Se non ci sono state le mestruazioni durante l'uso delle minipillole, Regulon viene assunto in qualsiasi giorno del ciclo dopo l'esclusione della gravidanza. La prima settimana è necessario proteggersi ulteriormente (con preservativi, cappucci con gel spermicida) o astenersi. Il metodo contraccettivo del calendario non funziona.

Rinvio delle mestruazioni

Regulon può essere utilizzato quando è necessario ritardare le mestruazioni. Per questo, secondo le istruzioni, le dosi vengono assunte senza una pausa di sette giorni. Con questa opzione, una donna può sperimentare sanguinamento da rottura o spotting, che non porta a una diminuzione dell'efficacia del rimedio. Dopo un'assunzione di sette giorni, inizia un nuovo pacchetto. Non è consigliabile ripeterlo regolarmente, salvo diversa prescrizione medica.

Prendere Regulon quando ti manca una pillola

Se sono trascorse fino a 12 ore dalla compressa dimenticata, viene presa immediatamente dopo essere stata ricordata, quindi la ricezione è standard. Secondo le istruzioni, se l'intervallo di salto è superiore a 12 ore, l'affidabilità del farmaco nel ciclo è inferiore al 100%, utilizzalo fino alla volta successiva fondi aggiuntivi protezione. Se la dose viene dimenticata nei primi 7-14 giorni del ciclo, il giorno successivo vengono presi 2 pezzi, quindi l'uso è standard, accompagnato da una protezione complessa.

Se si dimentica un farmaco tra 14 e 21 giorni del ciclo, l'applicazione viene continuata con l'uso della dose dimenticata senza una pausa di sette giorni. Se è consentito un passaggio, aumenta il rischio di ovulazione, la comparsa di perdite vaginali sanguinolente, che è associato all'essere nella composizione della dose minima di estrogeni. Richiede l'uso di ulteriori misure protettive contro la gravidanza indesiderata.

istruzioni speciali

Le istruzioni per l'uso di Regulon ne parlano istruzioni speciali:

1. Con un deterioramento dei test di funzionalità epatica durante l'assunzione del farmaco, viene annullato.
2. I primi mesi di utilizzo di Regulon, è possibile il sanguinamento intermestruale aciclico. Il loro aspetto non è un motivo per interrompere la terapia, ma se continuano per più di tre mesi, dovresti consultare un medico per un esame.
3. Al momento dell'assunzione del farmaco, si raccomanda di smettere di fumare, poiché aumenta il rischio di sviluppare tromboembolia.
4. Se dopo aver assunto il farmaco nel secondo ciclo non ci sono mestruazioni, è necessario eseguire un test di gravidanza.
5. L'attività teratogena di Regulon non è stata dimostrata, pertanto, se si verifica una gravidanza durante l'assunzione del farmaco, la gravidanza non viene interrotta.
6. Durante l'assunzione di farmaci corpo femminile cambiamenti osservati caratteristici delle prime settimane di gravidanza. Puoi prendere le pillole per molto tempo.
7. Se trattato con farmaci, il sanguinamento intermestruale diventa scarso, questo può essere utilizzato nel trattamento dell'endometriosi. L'abolizione di Regulon porta ad un aumento del lavoro delle ovaie, quindi, in questo contesto, l'abbondanza delle mestruazioni può aumentare. Se non ci sono mestruazioni dopo la cancellazione, si può sospettare un fallimento della funzione ovarica, che si riprende da sola un mese dopo la fine dell'assunzione.
8. Alcune donne affermano che l'assunzione di farmaci ormonali provoca un aumento del peso corporeo. Ciò può essere dovuto al fatto che desogestrel trattiene i liquidi nel corpo. Se segui le regole della nutrizione e della routine quotidiana, non ci sarà alcun effetto sul peso. Gli ormoni sessuali nella composizione accelerano reazioni biochimiche lipidi e carboidrati. Con un livello sufficiente regolare attività fisica le calorie vengono convertite in energia e, in loro assenza, si depositano chili in più sul corpo.
9. A ricezione corretta significa che la probabilità di gravidanza è trascurabile, l'efficacia di Regulon è quasi del 100%. Il rischio di concepimento è elevato quando si cambia il rimedio, saltando le pillole, violando il regime, neutralizzando l'azione.

Durante la gravidanza

Quando si verifica una gravidanza, viene introdotto il divieto di assumere Regulon. Durante il periodo dell'allattamento al seno, non puoi assumere il farmaco, altrimenti devi passare all'alimentazione artificiale. Ciò è dovuto al fatto che i componenti attivi del farmaco hanno un effetto deprimente sulla crescita del bambino e provocano una diminuzione del volume del latte materno. Come contraccettivo, Regulon può essere assunto per diversi anni.

La domanda è come l'accoglienza influenzerà la possibilità di rimanere incinta in futuro, le funzioni del sistema riproduttivo. I ginecologi sottolineano che se si segue il regime prescritto dal medico e le istruzioni, non ci saranno problemi con la pianificazione della gravidanza. Termine standard la gravidanza è di sei mesi dopo l'interruzione del farmaco. Per le donne che hanno pianificato una gravidanza, l'istruzione consiglia di interrompere l'assunzione di Regulon tre mesi prima del concepimento.

interazione farmacologica

1. L'efficacia del farmaco è livellata da Griseovulfin, Rifampicin, St. Aumentano anche la probabilità di sanguinamento da rottura.
2. Combinazioni di compresse con antibiotici (ampicillina. Tetraciclina), antispasmodici, antidepressivi, lassativi possono interrompere il ciclo mestruale e ridurre l'effetto contraccettivo.
3. La combinazione di Regulon con anticoagulanti è prescritta con cautela a causa di possibile aumento tempo di protrombina.
4. La combinazione di compresse con agenti epatotossici è vietata.
5. Sullo sfondo dell'assunzione di Regulon, la tolleranza ai carboidrati diminuisce, aumenta la necessità di insulina e farmaci antidiabetici orali.

Effetti collaterali di Regulon

Regulon è associato a un rischio di effetti collaterali. I più indesiderabili e pericolosi per la salute includono quanto segue:

• aumento della pressione (ipertensione arteriosa);
• tromboembolia di arterie e vene (trombosi nelle vene profonde, infarto del miocardio, ictus);
• tromboembolia del sistema circolatorio dei reni e del fegato;
• tromboembolia delle arterie e delle vene mesenteriche o retiali;
• malattia da porfirina;
• perdita dell'udito dovuta a otospongiosi;
• sindrome emolitico-uremica;
• corea reumatica (che scompare dopo l'interruzione del farmaco);
• esacerbazione del lupus eritematoso.

C'è un elenco con meno pericoloso effetti collaterali che si verificano durante l'assunzione di Regulon:

• amenorrea (si verifica dopo l'abolizione delle compresse);
• sanguinamento aciclico;
• sanguinante perdite vaginali;
• dolore delle ghiandole mammarie sullo sfondo del loro aumento e tensione;
• nausea e vomito;
• angiopatia;
• cambiamento nella densità delle secrezioni cervicali;
• galattorrea;
• colelitiasi;
• cloasma;
• la comparsa di infiammazione nella vagina;
• la comparsa o l'esacerbazione di ittero e prurito causati dalla colestasi;
• essudativo o eritema nodoso;
• tordo;
• Morbo di Crohn;
• emicrania;
• eruzione cutanea;
• rifiuto dei carboidrati;
• cambiamento di umore emotivo;
• depressione;
• ritenzione di liquidi nel corpo;
• aumento della sensibilità della cornea dell'occhio;
• aumento di peso.

Overdose

Il farmaco non ha un antidoto appositamente progettato, quindi contrastare il sovradosaggio si basa sull'eliminazione sintomi negativi. A dosi molto elevate - lavanda gastrica, che si consiglia di eseguire immediatamente, l'assunzione di assorbenti. I sintomi di sovradosaggio sono i seguenti:

• crampi ai muscoli del polpaccio;
• dispepsia;
• vomito;
• adenomiosi;
• epatosi;
• nausea;
• manifestazioni vaginali sanguinanti, dolore nell'intestino;
• Forte mal di testa.

Controindicazioni

Le caratteristiche dell'azione di Regulon sul corpo hanno portato alla presenza di un elenco di controindicazioni. Per prendere le pillole è:

• gravi disturbi fegato;
• gravidanza;
• allattamento al seno;
• varietà familiari di iperlipidemia;
• tromboembolia e trombosi, nonché il rischio del loro sviluppo;
• ittero delle donne incinte nella storia della malattia;
• iperbilirubinemia benigna;
• forme moderate e gravi di ipertensione arteriosa;
• herpes del secondo tipo;
• diabete in gravidanza;
• emicrania;
• forte prurito e otospongiosi dovuti a precedente gravidanza o trattamento con glucocorticosteroidi;
• sanguinamento vaginale natura incomprensibile;
• tumori estrogeno-dipendenti identificati o sospetto della loro presenza;
• stadio grave del diabete;
• disfunzione dell'emocoagulazione.

Condizioni di vendita e conservazione

Regulon è venduto in farmacia su prescrizione medica. Lo stoccaggio viene effettuato in un luogo inaccessibile ai bambini a una temperatura di 15-30 gradi Celsius. Periodo di validità - 3 anni.

Analoghi

Per sostituire il farmaco, puoi scegliere altri contraccettivi ormonali. Questi includono:

• Marvelon - compresse a base di desogestrel, etinilestradiolo;
• Novinet - contraccettivi con la stessa composizione dell'analogo;
• Belara - compresse contenenti etinilestradiolo, clormadinone;
• Jeanine - compresse monofasiche a base di dienogest, etinilestradiolo;
• Lindinette - compresse contenenti gestodene, etinilestradiolo;
• Femodene - confetto con gestodene ed etinilestradiolo nella composizione.

Prezzo regolare

Farmaco Regulon è un farmaco venduto via Internet e farmacie a un costo che dipende dal numero di compresse in una confezione e politica dei prezzi. Prezzi approssimativi di Mosca.

Compresse rivestite con film bianche o biancastre, rotonde, biconvesse (contrassegnate con "P8" su un lato e "RG" sull'altro). 1 compressa contiene etinilestradiolo 30 mcg, desogestrel 150 mcg. Eccipienti: α-tocoferolo, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, acido stearico, povidone, fecola di patate, lattosio monoidrato. Ci sono 21 pezzi in una scatola, 1 o 3 pezzi in una scatola.

Azione farmacologica

Contraccettivo orale monofasico. La principale azione contraccettiva consiste nell'inibire la sintesi delle gonadotropine e sopprimere l'ovulazione. Inoltre, aumentando la viscosità del muco cervicale, il movimento degli spermatozoi attraverso il canale cervicale rallenta e un cambiamento nello stato dell'endometrio impedisce l'impianto di un ovulo fecondato. L'etinilestradiolo è un analogo sintetico dell'estradiolo endogeno. Desogestrel ha un pronunciato effetto gestageno e antiestrogenico, simile al progesterone endogeno, debole attività androgenica e anabolica. Regulon ha un effetto benefico sul metabolismo lipidico: aumenta la concentrazione di HDL nel plasma sanguigno, senza intaccare il contenuto di LDL. Quando si assume il farmaco, la perdita di sangue mestruale si riduce significativamente (con menorragia iniziale), il ciclo mestruale si normalizza e si nota un effetto benefico sulla pelle, soprattutto in presenza di acne vulgaris.

Indicazioni per l'uso

• contraccezione orale;
• disturbi funzionali del ciclo mestruale;
• sindrome premestruale.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco è prescritto all'interno. Il ricevimento di targhe è cominciato a partire dal 1o giorno di un ciclo mestruale. Assegna 1 compressa per 21 giorni, se possibile alla stessa ora del giorno. Dopo aver preso l'ultima pillola dalla confezione, viene presa una pausa di 7 giorni, durante la quale si verifica un sanguinamento mestruale dovuto alla sospensione del farmaco. Il giorno successivo dopo una pausa di 7 giorni (4 settimane dopo l'assunzione della prima compressa, lo stesso giorno della settimana), il farmaco viene ripreso dalla confezione successiva, anch'essa contenente 21 compresse, anche se l'emorragia non si è fermata. Questo schema di assunzione di pillole viene seguito finché è necessaria la contraccezione. Fatte salve le regole di ammissione, l'effetto contraccettivo persiste per la durata della pausa di 7 giorni.

Iniziare il farmaco

• In assenza di uso precedente di contraccettivi ormonali
  La prima compressa deve essere assunta dal primo giorno del ciclo mestruale. In questo caso, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Puoi iniziare a prendere le pillole dal 2 al 5 ° giorno delle mestruazioni, ma in questo caso, nel primo ciclo di utilizzo del farmaco, dovrebbero essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi nei primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Se sono trascorsi più di 5 giorni dall'inizio delle mestruazioni, è necessario posticipare l'inizio dell'assunzione del farmaco fino alla successiva mestruazione.
• Assunzione del farmaco dopo il parto
  Le donne che non allattano possono iniziare a prendere le pillole non prima di 21 giorni dopo il parto, dopo aver consultato il proprio medico. In questo caso, non è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi. Se dopo il parto c'era già un contatto sessuale, l'assunzione delle pillole dovrebbe essere posticipata fino alla prima mestruazione. Se si decide di assumere il farmaco entro 21 giorni dalla nascita, nei primi 7 giorni è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
• Assumere il farmaco dopo un aborto
  Dopo un aborto, in assenza di controindicazioni, le pillole dovrebbero essere assunte dal primo giorno dopo l'operazione, e in questo caso non è necessario utilizzare ulteriori metodi contraccettivi.
• Passaggio da un altro contraccettivo orale
  Quando si passa da un'altra preparazione orale (21 o 28 giorni): si consiglia di assumere la prima compressa di Regulon il giorno successivo al completamento del corso della confezione di 28 giorni del farmaco. Dopo aver completato il corso di 21 giorni, devi fare la solita pausa di 7 giorni e quindi iniziare a prendere Regulon. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
• Passaggio a Regulon dopo aver utilizzato preparati ormonali orali a base di solo progestinico ("mini-pillola")
  La prima compressa di Regulon deve essere assunta il 1° giorno del ciclo. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Se le mestruazioni non si verificano durante l'assunzione della "mini-pillola", dopo l'esclusione della gravidanza, è possibile iniziare a prendere Regulon in qualsiasi giorno del ciclo, ma in questo caso è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi nei primi 7 giorni (uso di un cappuccio cervicale con gel spermicida, preservativo o astinenza dai rapporti sessuali). L'uso del metodo del calendario in questi casi è sconsigliato.

Come spostare o ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale

Se è necessario ritardare le mestruazioni, è necessario continuare a prendere le compresse dalla nuova confezione, senza una pausa di 7 giorni, secondo lo schema abituale. Con un ritardo delle mestruazioni, possono verificarsi emorragie da rottura o spotting, ma ciò non riduce l'effetto contraccettivo del farmaco. L'assunzione regolare di Regulon può essere ripristinata dopo la consueta pausa di 7 giorni.

In caso di compresse dimenticate

Se una donna ha dimenticato di prendere una pillola in modo tempestivo, e dopo il mancato non più di 12 ore, devi prendere la pillola dimenticata e poi continuare a prenderla alla solita ora. Se è passato tra l'assunzione delle pillole più di 12 ore - questa è considerata una pillola dimenticata, l'affidabilità contraccettiva non è garantita in questo ciclo e si raccomandano metodi contraccettivi aggiuntivi.

Quando manca una compressa prima o seconda settimana del ciclo, è necessario assumere 2 compresse il giorno successivo e poi continuare a prenderlo regolarmente utilizzando metodi contraccettivi aggiuntivi fino alla fine del ciclo.

Quando ti manca un tablet terza settimana del ciclo devi prendere una pillola dimenticata, continuare l'assunzione regolare e non fare una pausa di 7 giorni. È importante ricordare che a causa della dose minima di estrogeni, il rischio di ovulazione e/o sanguinamento aumenta quando si dimentica una pillola e pertanto si raccomanda l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi.

Se dopo l'assunzione del farmaco si verificano vomito o diarrea, l'assorbimento del farmaco potrebbe essere difettoso. Se i sintomi si sono interrotti entro 12 ore, è necessario assumere un'altra compressa in aggiunta. Successivamente, deve continuare a prendere le compresse come di consueto. Se il vomito o la diarrea continuano per più di 12 ore, devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi durante il vomito o la diarrea e per i successivi 7 giorni.

Effetto collaterale

Effetti collaterali che richiedono l'interruzione del farmaco

Dal lato del sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa; raramente - tromboembolia arteriosa e venosa (incluso infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare); molto raramente - tromboembolia arteriosa o venosa delle arterie e delle vene epatiche, mesenteriche, renali, retiniche.

Dagli organi di senso: perdita dell'udito a causa di otosclerosi.

Altri: sindrome emolitico-uremica, porfiria; raramente - esacerbazione del lupus eritematoso sistemico reattivo; molto raramente - corea di Sydenham (che passa dopo l'interruzione del farmaco).

Altri effetti indesiderati più comuni ma meno gravi.

L'opportunità di continuare l'uso del farmaco viene decisa individualmente dopo aver consultato un medico, in base al rapporto beneficio / rischio.

Dal sistema riproduttivo: sanguinamento / spotting aciclico dalla vagina, amenorrea dopo l'interruzione del farmaco, alterazioni dello stato del muco vaginale, sviluppo di processi infiammatori nella vagina, candidosi, tensione, dolore, ingrossamento delle ghiandole mammarie, galattorrea.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, morbo di Crohn, colite ulcerosa, insorgenza o esacerbazione di ittero e/o prurito associato a colestasi, colelitiasi.

Reazioni dermatologiche: eritema nodoso, eritema essudativo, rash, cloasma.

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, emicrania, labilità dell'umore, depressione.

Dal lato dell'organo della visione: aumento della sensibilità della cornea (quando si indossano lenti a contatto).

Dal lato del metabolismo: ritenzione di liquidi nel corpo, cambiamento (aumento) del peso corporeo, diminuzione della tolleranza ai carboidrati.

Altri: reazioni allergiche.

Controindicazioni per l'uso

• la presenza di fattori di rischio gravi e/o multipli per trombosi venosa o arteriosa (inclusa ipertensione arteriosa grave o moderata con pressione arteriosa ≥ 160/100 mm Hg);
• la presenza o l'indicazione nell'anamnesi dei precursori della trombosi (incluso attacco ischemico transitorio, angina pectoris);
• emicrania con sintomi neurologici focali, incl. nella storia;
• trombosi venosa o arteriosa/tromboembolia (inclusi infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda della parte inferiore della gamba, embolia polmonare) al momento o nella storia;
• la presenza di tromboembolia venosa nella storia;
• diabete mellito (con angiopatia);
• pancreatite (compresa la storia), accompagnata da grave ipertrigliceridemia;
• dislipidemia;
• grave malattia del fegato, ittero colestatico (anche durante la gravidanza), epatite, incl. nella storia (prima della normalizzazione dei parametri funzionali e di laboratorio ed entro 3 mesi dalla loro normalizzazione);
• ittero durante l'assunzione di GCS;
• colelitiasi presente o nella storia;
• sindrome di Gilbert, sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor;
• tumori del fegato (compresa la storia);
• forte prurito, otosclerosi o sua progressione durante una precedente gravidanza o assunzione di corticosteroidi;
• neoplasie maligne ormono-dipendenti degli organi genitali e delle ghiandole mammarie (anche se sospettate);
• sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
• fumare oltre i 35 anni (più di 15 sigarette al giorno);
• gravidanza o sospetto di essa;
• periodo di allattamento;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Accuratamente

Il farmaco deve essere prescritto con cautela in condizioni che aumentano il rischio di sviluppare trombosi / tromboembolia venosa o arteriosa: età superiore a 35 anni, fumo, storia familiare, obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m2), dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania, epilessia, cardiopatia valvolare, fibrillazione atriale, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici estesi, interventi chirurgici agli arti inferiori, traumi gravi, vene varicose e tromboflebiti superficiali, periodo postpartum, depressione grave (compresa la storia), alterazioni dei parametri biochimici (proteina C attivata resistenza, iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C o S, anticorpi antifosfolipidi, inclusi gli anticorpi anti cardiolipina, incluso il lupus anticoagulante), diabete mellito non complicato da disturbi vascolari, LES, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, ipertrigliceridemia (incluso . storia familiare), malattie epatiche acute e croniche.

L'uso di Regulon durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato. Durante l'allattamento, è necessario risolvere il problema dell'interruzione del farmaco o dell'interruzione dell'allattamento al seno.

Utilizzare per violazioni del fegato e dei reni

• Controindicato in caso di insufficienza epatica.
• A insufficienza renale(anche nell'anamnesi) il farmaco deve essere prescritto con cautela e solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi dell'uso.

istruzioni speciali

Prima di iniziare l'uso del farmaco, è necessario condurre un esame medico generale (anamnesi familiare e personale dettagliata, misurazione della pressione sanguigna, test di laboratorio) e ginecologico (compreso l'esame delle ghiandole mammarie, degli organi pelvici, l'analisi citologica di un collo dell'utero striscio). Un esame simile durante il periodo di assunzione del farmaco viene effettuato regolarmente, ogni 6 mesi.

Il farmaco è un contraccettivo affidabile: l'indice Pearl (un indicatore del numero di gravidanze verificatesi durante l'uso di un metodo contraccettivo in 100 donne per 1 anno) con corretta applicazioneè circa 0,05.

In ogni caso, prima di prescrivere contraccettivi ormonali, i benefici o possibili effetti negativi la loro accettazione. Questo problema deve essere discusso con il paziente, che, dopo aver ricevuto le informazioni necessarie, prenderà la decisione finale sulla preferenza per ormonale o qualsiasi altro metodo di contraccezione.

Lo stato di salute delle donne deve essere attentamente monitorato. Se una qualsiasi delle seguenti condizioni/malattie compare o peggiora durante l'assunzione del farmaco, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e passare a un altro metodo contraccettivo non ormonale:

• malattie del sistema emostatico;
• condizioni/malattie predisponenti allo sviluppo di insufficienza cardiovascolare, renale;
• epilessia;
• emicrania;
• il rischio di sviluppare un tumore estrogeno-dipendente o malattie ginecologiche estrogeno-dipendenti;
• diabete mellito, non complicato da disturbi vascolari;
• grave depressione (se la depressione è associata a un alterato metabolismo del triptofano, allora la vitamina B6 può essere utilizzata per correggerla);
• anemia falciforme, tk. in alcuni casi (ad esempio infezioni, ipossia), i farmaci contenenti estrogeni in questa patologia possono provocare tromboembolia;
• la comparsa di anomalie nei test di laboratorio per valutare la funzionalità epatica.

Malattie tromboemboliche

Studi epidemiologici hanno dimostrato che esiste una connessione tra l'assunzione di contraccettivi ormonali orali e un aumentato rischio di sviluppare malattie tromboemboliche arteriose e venose (inclusi infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare). È stato dimostrato un aumento del rischio di malattia tromboembolica venosa, ma è significativamente inferiore rispetto alla gravidanza (60 casi ogni 100.000 gravidanze).

Alcuni ricercatori suggeriscono che la probabilità di sviluppare una malattia tromboembolica venosa è maggiore con l'uso di farmaci contenenti desogestrel e gestodene (farmaci di terza generazione) rispetto a farmaci contenenti levonorgestrel (farmaci di seconda generazione).

La frequenza di insorgenza spontanea di nuovi casi di malattia tromboembolica venosa in donne sane non gravide che non assumono contraccettivi orali è di circa 5 casi ogni 100.000 donne all'anno. Quando si usano farmaci di seconda generazione - 15 casi ogni 100mila donne all'anno e quando si usano farmaci di terza generazione - 25 casi ogni 100mila donne all'anno.

Quando si utilizza orale contraccettivi molto raramente si osserva tromboembolia arteriosa o venosa dei vasi epatici, mesenterici, renali o retinici.

Il rischio di sviluppare malattie tromboemboliche arteriose o venose aumenta:

• con età;
• quando si fuma (il fumo intenso e l'età superiore a 35 anni sono fattori di rischio);
• se c'è una storia familiare di malattie tromboemboliche (ad esempio, nei genitori, un fratello o una sorella). Se si sospetta una predisposizione genetica, è necessario consultare uno specialista prima di utilizzare il farmaco;
• con obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m 2);
• con dislipoproteinemia;
• con ipertensione arteriosa;
• nelle malattie delle valvole cardiache, complicate da disturbi emodinamici;
• con fibrillazione atriale;
• con diabete mellito complicato da lesioni vascolari;
• con immobilizzazione prolungata, dopo un intervento chirurgico importante, dopo un intervento chirurgico agli arti inferiori, dopo un grave infortunio.

In questi casi è prevista una sospensione temporanea del farmaco (non oltre 4 settimane prima dell'intervento chirurgico e ripresa non prima di 2 settimane dopo la rimobilizzazione).

Le donne dopo il parto hanno un aumentato rischio di malattia tromboembolica venosa.

Va tenuto presente che il diabete mellito, il lupus eritematoso sistemico, la sindrome emolitico-uremica, il morbo di Crohn, la colite ulcerosa, l'anemia falciforme, aumentano il rischio di sviluppare malattie tromboemboliche venose.

Va tenuto presente che la resistenza alla proteina C attivata, l'iperomocisteinemia, la carenza di proteine ​​C e S, la carenza di antitrombina III, la presenza di anticorpi antifosfolipidi aumentano il rischio di sviluppare malattie tromboemboliche arteriose o venose.

Nel valutare il rapporto beneficio / rischio dell'assunzione del farmaco, è necessario tenere conto del fatto che il trattamento mirato di questa condizione riduce il rischio di tromboembolia. I sintomi del tromboembolismo sono:

• dolore toracico improvviso che si irradia al braccio sinistro;
• improvvisa mancanza di respiro;
• qualsiasi mal di testa insolitamente grave che dura a lungo o appare per la prima volta, specialmente se combinato con improvvisa perdita completa o parziale della vista o diplopia, afasia, vertigini, collasso, epilessia focale, debolezza o grave intorpidimento di una metà del corpo , disturbi del movimento, forte dolore unilaterale nel muscolo del polpaccio, addome acuto.

Malattie tumorali

Alcuni studi hanno riportato un aumento dell'incidenza del cancro cervicale nelle donne che hanno assunto contraccettivi ormonali per lungo tempo, ma i risultati degli studi sono contrastanti. Il comportamento sessuale, l'infezione da papillomavirus umano e altri fattori svolgono un ruolo significativo nello sviluppo del cancro cervicale.

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha mostrato che esiste un aumento relativo del rischio di cancro al seno tra le donne che assumono contraccettivi ormonali orali, ma una maggiore individuazione del cancro al seno potrebbe essere associata a una maggiore regolarità visita medica. Il cancro al seno è raro tra le donne sotto i 40 anni, indipendentemente dal fatto che stiano assumendo contraccettivi ormonali o meno, e aumenta con l'età. L'assunzione di pillole può essere considerata uno dei tanti fattori di rischio. Tuttavia, le donne devono essere informate del potenziale rischio di sviluppare il cancro al seno sulla base di una valutazione del rapporto rischio-beneficio (protezione contro il cancro dell'ovaio e dell'endometrio).

Ci sono poche segnalazioni sullo sviluppo di tumori epatici benigni o maligni nelle donne che assumono contraccettivi ormonali per lungo tempo. Questo dovrebbe essere tenuto presente nella valutazione diagnostica differenziale del dolore addominale, che può essere associato ad un aumento delle dimensioni del fegato o sanguinamento intraperitoneale.

Cloasma

Il cloasma può svilupparsi nelle donne che hanno una storia di questa malattia durante la gravidanza. Quelle donne che sono a rischio di sviluppare cloasma dovrebbero evitare il contatto con raggi di sole o radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di Regulon.

Efficienza

L'efficacia del farmaco può diminuire nei seguenti casi: pillole dimenticate, vomito e diarrea, applicazione simultanea altri farmaci che riducono l'efficacia delle pillole anticoncezionali.

Se il paziente sta assumendo contemporaneamente un altro farmaco che può ridurre l'efficacia delle pillole anticoncezionali, devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi.

L'efficacia del farmaco può diminuire se, dopo diversi mesi dal loro utilizzo, compaiono emorragie irregolari, spotting o da rottura, in tali casi è consigliabile continuare a prendere le compresse fino a quando non sono finite nella confezione successiva. Se alla fine del secondo ciclo il sanguinamento mestruale non inizia o lo spotting aciclico non si interrompe, interrompere l'assunzione delle compresse e riprenderla solo dopo aver escluso la gravidanza.

Cambiamenti nei parametri di laboratorio

Sotto l'influenza delle pillole contraccettive orali - a causa della componente estrogenica - il livello di alcuni parametri di laboratorio (parametri funzionali di fegato, reni, ghiandole surrenali, ghiandola tiroidea, indicatori di emostasi, livelli di lipoproteine ​​​​e proteine ​​​​di trasporto) può cambiare.

Informazioni aggiuntive

Dopo un acuto Epatite virale il farmaco deve essere assunto dopo la normalizzazione della funzionalità epatica (non prima di 6 mesi).

Per la diarrea o disturbi intestinali, l'effetto contraccettivo del vomito può diminuire. Senza interrompere l'assunzione del farmaco, è necessario utilizzare ulteriori metodi contraccettivi non ormonali.

Le donne che fumano hanno un aumentato rischio di sviluppare malattie vascolari con gravi conseguenze (infarto del miocardio, ictus). Il rischio dipende dall'età (soprattutto nelle donne sopra i 35 anni) e dal numero di sigarette fumate.

Una donna dovrebbe essere avvertita che il farmaco non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare un'auto e lavorare con i meccanismi.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, nelle ragazze - perdite di sangue dalla vagina.

Trattamento: nelle prime 2-3 ore dopo l'assunzione del farmaco ad alte dosi, si consiglia la lavanda gastrica. Non esiste un antidoto specifico, il trattamento è sintomatico.

interazione farmacologica

Farmaci che inducono gli enzimi epatici come idantoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, erba di San Giovanni riducono l'efficacia dei contraccettivi orali e aumentano il rischio di sanguinamento da rottura. Il livello massimo di induzione viene solitamente raggiunto non prima di 2-3 settimane, ma può durare fino a 4 settimane dopo l'interruzione del farmaco.

Ampicillina e tetraciclina riducono l'efficacia di Regulon (il meccanismo di interazione non è stato stabilito). Se è necessaria la co-somministrazione, si raccomanda di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo per tutto il corso del trattamento e per 7 giorni (per rifampicina - entro 28 giorni) dopo l'interruzione del farmaco.

I contraccettivi orali possono ridurre la tolleranza ai carboidrati, aumentare la necessità di insulina o agenti antidiabetici orali.