Insulin Rapid: tempo d'azione e modalità d'uso. Dal lato della pelle

Sintomi

Il sovradosaggio di insulina, ad esempio, la somministrazione di una quantità eccessiva di insulina rispetto all'assunzione di cibo o al dispendio energetico, può portare a un'ipoglicemia grave e talvolta prolungata e pericolosa per la vita

Trattamento

Lievi episodi di ipoglicemia (il paziente è cosciente) possono essere fermati dall'ingestione di carboidrati. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina, dell'assunzione di cibo e dell'attività fisica.

Episodi più gravi di ipoglicemia con coma, convulsioni o deficit neurologici possono essere trattati con glucagone per via intramuscolare o sottocutanea o con somministrazione endovenosa di destrosio concentrato. Nei bambini, la quantità di destrosio somministrata è impostata in proporzione al peso corporeo del bambino. Dopo un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, può essere necessaria l'assunzione e l'osservazione di carboidrati di mantenimento, poiché dopo l'apparente risoluzione clinica dei sintomi dell'ipoglicemia, è possibile il suo nuovo sviluppo. In caso di ipoglicemia grave o prolungata dopo iniezione di glucagone o somministrazione di destrosio, si raccomanda di infondere una soluzione di destrosio meno concentrata per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia. Nei bambini piccoli è necessario monitorare attentamente la concentrazione di glucosio nel sangue, a causa del possibile sviluppo di una grave iperglicemia.

Uso combinato con ipoglicemizzanti orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino ossidasi, pentossifillina, propossifene, salicilati, anfetamina, steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili, cibenzolina, ciclofosfamide; fenfluramina, guanetidina, ifosfamide, fenossibenzamina, fentolamina, somatostatina e suoi analoghi; sulfamidici, tetracicline, tritoqualin o trofosfamidepuò aumentare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e aumentare la suscettibilità allo sviluppo dell'ipoglicemia.

Somministrazione concomitante con corticotropina, glucocorticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici (p. es., quelli presenti nei contraccettivi combinati), derivati ​​della fenotiazine, somatotropina, agenti simpaticomimetici (p. es., epinefrina, salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei , barbiturici, acido nicotinico, fenolftaleina, derivati ​​della fenitoina, doxazosinapuò indebolire l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.

Beta-bloccanti, sali di litio può potenziare o indebolire l'azione ipoglicemizzante dell'insulina.

Con etanolo

L'etanolo può potenziare o indebolire l'azione ipoglicemizzante dell'insulina. Bere etanolo può causare ipoglicemia o abbassare una glicemia già bassa a livelli pericolosi. La tolleranza all'etanolo nei pazienti che ricevono insulina è ridotta. Le quantità consentite di alcol da consumare devono essere determinate da un medico.

Con pentamidina

Con la somministrazione simultanea, può svilupparsi ipoglicemia, che a volte può trasformarsi in iperglicemia.

Quando combinato con agenti simpaticolitici, come beta-bloccanti, guanetidina e, possibile indebolimento o completa assenza di sintomi di attivazione riflessa (in risposta all'ipoglicemia) del sistema nervoso simpatico.

In caso di insufficiente controllo glicemico o tendenza ad episodi di iper- o ipoglicemia, prima di decidere di aggiustare la dose di insulina, è indispensabile controllare il regime di somministrazione dell'insulina prescritto, assicurarsi che l'insulina venga iniettata nella zona raccomandata , controllare la corretta tecnica di iniezione e tutti gli altri fattori. , che possono interferire con l'effetto dell'insulina.

Poiché l'uso simultaneo di un certo numero di farmaci (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci") può indebolire o aumentare l'effetto ipoglicemizzante del farmaco Insuman® Rapid GT, quando lo si utilizza, nessun altro farmaco deve essere assunto senza il permesso speciale di un medico.

ipoglicemia

L'ipoglicemia si verifica quando la dose di insulina supera il fabbisogno.

Il rischio di ipoglicemia è elevato all'inizio del trattamento con insulina, quando si passa a un altro preparato di insulina, in pazienti con una bassa concentrazione di glucosio nel sangue di mantenimento.

Come per tutte le insuline, occorre prestare particolare attenzione e si raccomanda un monitoraggio intensivo delle concentrazioni di glucosio nel sangue nei pazienti per i quali gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare significato clinico, come i pazienti con grave stenosi coronarica o dell'arteria cerebrale (rischio di complicanze cardiache o cerebrali di ipoglicemia), nonché nei pazienti con retinopatia proliferativa, specie se non sottoposti a fotocoagulazione (laserterapia), poiché presentano un rischio di amaurosi transitoria (cecità totale) con sviluppo di ipoglicemia.

Ci sono alcuni sintomi e segni clinici che dovrebbero indicare al paziente o ad altri che si sta sviluppando l'ipoglicemia. Questi includono: aumento della sudorazione, umidità della pelle, tachicardia, disturbi del ritmo cardiaco, aumento della pressione sanguigna, dolore retrosternale, tremore, ansia, fame, sonnolenza, disturbi del sonno, paura, depressione, irritabilità, comportamento insolito, ansia, parestesie in bocca e intorno bocca, pallore della pelle, mal di testa, compromissione della coordinazione dei movimenti, nonché disturbi neurologici transitori (disturbi della parola e della vista, sintomi paralitici) e sensazioni insolite. Con una diminuzione crescente di: la concentrazione di glucosio, il paziente può perdere l'autocontrollo e persino la coscienza. In questi casi possono verificarsi raffreddamento e idratazione della pelle e possono verificarsi anche convulsioni.

Pertanto, ogni paziente diabetico che riceve insulina deve imparare a riconoscere i sintomi che sono un segno di sviluppo dell'ipoglicemia. I pazienti che monitorano regolarmente i livelli di glucosio nel sangue hanno meno probabilità di sviluppare ipoglicemia. Il paziente stesso può correggere la diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue che ha notato mangiando zucchero o cibi ricchi di carboidrati. A tale scopo, il paziente dovrebbe avere sempre con sé 20 g di glucosio. Nelle condizioni più gravi di ipoglicemia è indicata un'iniezione sottocutanea di glucagone (che può essere eseguita da un medico o da personale infermieristico). Dopo un sufficiente miglioramento della condizione, il paziente dovrebbe mangiare. Se l'ipoglicemia non può essere eliminata immediatamente, dovresti chiamare immediatamente un medico. È necessario informare immediatamente il medico dello sviluppo dell'ipoglicemia affinché possa decidere sulla necessità di adeguare la dose di insulina. Dieta inadeguata, iniezioni di insulina mancate, maggiore fabbisogno di insulina a causa di malattie infettive o di altro tipo, ridotta attività fisica possono portare ad un aumento della glicemia (iperglicemia), possibilmente con un aumento del livello di corpi chetonici nel sangue (chetoacidosi ). La chetoacidosi può svilupparsi nell'arco di ore o giorni. Ai primi sintomi di acidosi metabolica (sete, minzione frequente, perdita di appetito, affaticamento, pelle secca, respiro profondo e rapido, alte concentrazioni di acetone e glucosio nelle urine), è necessario un intervento medico urgente.

Quando si cambia medico (ad esempio, ricovero per infortunio, malattia durante le ferie), il paziente deve informare il medico di avere il diabete.

I pazienti devono essere avvertiti delle condizioni che possono cambiare, essere meno pronunciate o sintomi completamente assenti che avvertono dello sviluppo di ipoglicemia, ad esempio:

Con un significativo miglioramento del controllo glicemico;

Con il graduale sviluppo dell'ipoglicemia;

Nei pazienti anziani;

Nei pazienti con neuropatia autonomica;

In pazienti con una lunga storia di diabete mellito;

Nei pazienti che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni farmaci (vedi la sezione "Interazione con altri farmaci").

Tali situazioni possono portare allo sviluppo di una grave ipoglicemia (e forse alla perdita di coscienza) prima che il paziente si renda conto che sta sviluppando l'ipoglicemia.

Nel caso di rilevamento di valori normali o ridotti di emoglobina glicata, si dovrebbe pensare alla possibilità di sviluppare episodi di ipoglicemia ricorrenti, non riconosciuti (soprattutto notturni).

Per ridurre il rischio di ipoglicemia, è necessario che il paziente segua rigorosamente il regime di dosaggio e la dieta prescritti, somministri correttamente le iniezioni di insulina e sia avvertito dei sintomi dello sviluppo dell'ipoglicemia.

I fattori che aumentano la suscettibilità allo sviluppo di ipoglicemia richiedono un attento monitoraggio e possono richiedere un aggiustamento della dose.

Questi fattori includono:

Modifica dell'area di iniezione di insulina;

Aumento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminazione dei fattori di stress);

Non abituato (attività fisica aumentata o prolungata);

Patologia intercorrente (vomito, diarrea);

Assunzione di cibo insufficiente;

saltare i pasti;

Consumo di alcool;

Alcune malattie endocrine non compensate (come ipotiroidismo e insufficienza dell'ipofisi anteriore o insufficienza surrenalica);

Il ricevimento simultaneo di preparazioni certe (vedi la sezione «L'interazione con altre preparazioni»).

Malattie intercorrenti

Le malattie intercorrenti richiedono un controllo metabolico intensivo. In molti casi è indicata l'analisi delle urine per la presenza di corpi chetonici e spesso è necessario un aggiustamento della dose di insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete di tipo 1 dovrebbero continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se possono mangiare solo piccole quantità di cibo o se vomitano, e non dovrebbero mai interrompere completamente la somministrazione di insulina.

Reazioni immunologiche incrociate

In un numero abbastanza elevato di pazienti con ipersensibilità all'insulina di origine animale, il passaggio all'insulina umana è difficile a causa della reazione crociata immunologica dell'insulina umana e dell'insulina di origine animale. Con una maggiore sensibilità del paziente all'insulina di origine animale, nonché all'm-cresolo, la tollerabilità del farmaco Insuman® Rapid GT deve essere valutata in clinica mediante test intradermici. Se un test intradermico rivela ipersensibilità all'insulina umana (reazione immediata, tipo Arthus), è necessario eseguire un ulteriore trattamento sotto controllo clinico.

Istruzioni per l'uso e la manipolazione penna a siringa riempita SoloStar®

Prima del primo utilizzo, la penna a siringa deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore.

Prima dell'uso, ispezionare la cartuccia all'interno della penna a siringa. Deve essere utilizzato solo se la soluzione di insulina è completamente limpida, incolore, senza particelle estranee visibili.

Le penne a siringa SoloStar® vuote non devono essere riutilizzate e devono essere distrutte.

Per prevenire l'infezione, la penna preriempita deve essere utilizzata solo da un paziente e non condivisa con un'altra persona.

Manipolazione della penna SoloStar®

Prima di utilizzare la penna a siringa SoloStar®, leggere attentamente le informazioni per l'uso.

Informazioni importanti sull'uso della penna a siringa SoloStar®

Prima di ogni utilizzo, collegare con cura un nuovo ago alla penna ed eseguire un test di sicurezza.

Utilizzare solo aghi compatibili SoloStar®.

Devono essere prese precauzioni speciali per evitare incidenti con aghi e la possibilità di trasmissione di infezioni.

Non utilizzare mai la penna SoloStar® se è danneggiata o se non si è sicuri che funzioni correttamente.

Tieni sempre a disposizione una penna SoloStar® di riserva nel caso in cui la tua copia della penna SoloStar® venga smarrita o danneggiata.

Istruzioni per la conservazione

Si prega di leggere la sezione "Condizioni di conservazione" relativa alle regole per la conservazione della penna siringa SoloStar®.

Se la penna siringa SoloStar® è conservata in frigorifero, rimuoverla da lì 1-2 ore prima dell'iniezione prevista in modo che la soluzione raggiunga la temperatura ambiente. L'introduzione dell'insulina refrigerata è più dolorosa.

La penna siringa usata SoloStar® deve essere distrutta.

Sfruttamento

La penna a siringa SoloStar® deve essere protetta da polvere e sporco.

L'esterno della penna SoloStar® può essere pulito strofinandolo con un panno umido.

Non immergere in liquidi, non risciacquare e non lubrificare la penna SoloStar®, poiché ciò potrebbe danneggiarla.

La siringa a penna SoloStar® dosa accuratamente l'insulina ed è sicura da usare. Richiede anche un'attenta manipolazione. Evitare situazioni in cui possono verificarsi danni alla penna siringa SoloStar®. Se si sospetta che la propria copia della penna SoloStar® possa essere stata danneggiata, utilizzare una penna nuova.

Fase 1. Controllo dell'insulina

Controllare l'etichetta sulla penna SoloStar® per assicurarsi che contenga l'insulina corretta. Per Insuman® Rapid GT, la penna a siringa SoloStar® è bianca con un pulsante di iniezione giallo con un anello in rilievo. Dopo aver rimosso il cappuccio della penna della siringa, l'aspetto dell'insulina in essa contenuta è controllato: la soluzione di insulina deve essere assolutamente trasparente, incolore, senza particelle estranee visibili.

Fase 2. Collegamento dell'ago

È necessario utilizzare solo aghi compatibili con la penna siringa SoloStar®.

Per ogni iniezione successiva, utilizzare sempre un nuovo ago sterile. Dopo aver rimosso il cappuccio, l'ago deve essere installato con cura sulla penna a siringa.

Fase 3: esecuzione di un test di sicurezza

Prima di ogni iniezione, deve essere eseguito un test di sicurezza per garantire che la penna e l'ago funzionino bene e che le bolle d'aria siano state rimosse.

Misurare la dose pari a 2 unità.

I cappucci dell'ago esterno ed interno devono essere rimossi.

Posizionando la penna a siringa con l'ago rivolto verso l'alto, picchietti delicatamente la cartuccia di insulina con il dito in modo che tutte le bolle d'aria siano dirette verso l'ago.

Premere completamente il pulsante di iniezione.

Se l'insulina appare sulla punta dell'ago, la penna e l'ago funzionano correttamente.

Se non compare insulina sulla punta dell'ago, è possibile ripetere il passaggio 3 finché non compare l'insulina sulla punta dell'ago.

Fase 4. Selezione della dose

La dose può essere impostata con una precisione di 1 unità da una dose minima di 1 unità a una dose massima di 80 unità. Se è necessario somministrare una dose superiore a 80 unità, devono essere somministrate 2 o più iniezioni.

La finestra di dosaggio dovrebbe mostrare "O" dopo il completamento del test di sicurezza. Successivamente, è possibile impostare la dose richiesta.

Fase 5. Dosaggio

Il paziente deve essere informato sulla tecnica di iniezione da un operatore sanitario.

L'ago deve essere inserito sotto la pelle.

Il pulsante di iniezione deve essere completamente premuto. Viene mantenuto in questa posizione per altri 10 secondi fino a quando l'ago non viene ritirato. Pertanto, l'introduzione della dose di insulina selezionata è completamente assicurata.

Fase 6. Rimozione ed espulsione dell'ago

In tutti i casi, l'ago deve essere rimosso e gettato dopo ogni iniezione. Ciò garantisce che la contaminazione e/o l'infezione siano prevenute, l'aria entri nel contenitore dell'insulina e le perdite di insulina.

Devono essere prese precauzioni speciali durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago. Seguire le precauzioni di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (ad es. tecnica di chiusura con una sola mano) per ridurre il rischio di incidenti correlati agli aghi e prevenire l'infezione.

Dopo aver rimosso l'ago, chiudere la penna SoloStar® con un cappuccio.

La capacità di concentrazione del paziente e la velocità delle reazioni psicomotorie possono essere compromesse a causa di ipoglicemia o iperglicemia, nonché a causa di disturbi visivi. Ciò può presentare un certo rischio in situazioni in cui queste capacità sono importanti (guida di veicoli a motore o altri meccanismi).

I pazienti devono essere avvisati di prestare attenzione ed evitare l'ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che hanno una consapevolezza ridotta o assente dei sintomi che indicano lo sviluppo di ipoglicemia o che hanno frequenti episodi di ipoglicemia. In tali pazienti, la questione della possibilità di guidare veicoli a motore o altri meccanismi dovrebbe essere decisa individualmente.

5 ml del farmaco in una bottiglia di vetro trasparente e incolore (tipo 1). La bottiglia è tappata, arricciata con un tappo di alluminio e coperta con un tappo di plastica protettivo. 5 bottiglie con istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

3 ml del farmaco in una cartuccia di vetro trasparente e incolore (tipo I). La cartuccia è sigillata su un lato con un tappo e crimpata con un cappuccio di alluminio, sull'altro lato con uno stantuffo. 5 cartucce in un blister di film in PVC e foglio di alluminio. 1 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

3 ml del farmaco in una cartuccia di vetro trasparente e incolore (tipo I). La cartuccia è sigillata su un lato con un tappo e crimpata con un cappuccio di alluminio, sull'altro lato con uno stantuffo. La cartuccia è montata in una penna siringa monouso SoloStar®.

5 penne a siringa SoloStar® insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Immagazzinare nel posto protetto da luce a una temperatura a partire da 2 a 8 °C. Non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Principio attivo: insulina umana (insulina umana solubile al 100%) - 3.571 mg (100 UI);
eccipienti: metacresolo (m-cresolo), sodio diidrogeno fosfato diidrato, glicerolo (85%), sodio idrossido (usato per aggiustare il pH), acido cloridrico (usato per aggiustare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione: liquido limpido incolore.

Farmacodinamica. Insuman® Rapid GT contiene insulina identica nella struttura all'insulina umana e ottenuta mediante ingegneria genetica utilizzando il ceppo K12 di E. Coli. Meccanismo d'azione dell'insulina:
- riduce la concentrazione di glucosio nel sangue, favorisce gli effetti anabolici e riduce gli effetti catabolici;
- aumenta il trasferimento di glucosio nelle cellule e la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzo del piruvato, inibisce la glicogenolisi e la gluconeogenesi;
- aumenta la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo e inibisce la lipolisi;
- favorisce l'ingresso di aminoacidi nelle cellule e la sintesi proteica;
- aumenta il flusso di potassio nelle cellule.
Insuman® Rapid GT è un'insulina con una rapida insorgenza d'azione e una breve durata d'azione. Dopo somministrazione sottocutanea, l'effetto ipoglicemizzante si manifesta entro 30 minuti e raggiunge un massimo entro 1-4 ore. L'effetto persiste per 7-9 ore.

Diabete mellito che richiede un trattamento con insulina.
- Trattamento del coma diabetico e.
- Raggiungimento del compenso metabolico nei pazienti con diabete mellito durante gli interventi chirurgici (prima dell'intervento chirurgico, durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio).

La selezione della dose di insulina nel paziente viene effettuata dal medico individualmente, a seconda della dieta, del livello di attività fisica e dello stile di vita. La dose di insulina è determinata in base al livello di zucchero nel sangue, nonché in base al livello pianificato di attività fisica e allo stato del metabolismo dei carboidrati. Maggiori informazioni sul calcolo dei dosaggi per il diabete di tipo 1 e di tipo 2. Il trattamento con insulina richiede un'adeguata auto-preparazione del paziente. Il medico dovrebbe dare le istruzioni necessarie su quanto spesso controllare il livello di zucchero nel sangue ed, eventualmente, nelle urine, nonché dare le opportune raccomandazioni in caso di eventuali cambiamenti nella dieta o nel regime di terapia insulinica.
La dose media giornaliera di insulina è compresa tra 0,5 e 1,0 UI per kg di peso corporeo del paziente, con il 40-60% della dose rappresentato dall'insulina umana ad azione prolungata.
Quando si passa dall'insulina di origine animale all'insulina umana, potrebbe essere necessario ridurre la dose di insulina. Il passaggio da altri tipi di insulina a questo farmaco può essere effettuato solo sotto controllo medico. Nelle prime settimane dopo tale transizione è necessario un monitoraggio particolarmente frequente dello stato del metabolismo dei carboidrati.
Insuman Rapid GT viene solitamente iniettato per via sottocutanea in profondità 15-20 minuti prima di un pasto. È consentita la somministrazione intramuscolare del farmaco. Il sito di iniezione deve essere cambiato ogni volta. La modifica del sito di iniezione (ad esempio dall'addome alla coscia) deve essere eseguita solo dopo aver consultato un medico.
Insuman Rapid GT può essere somministrato per via endovenosa nel trattamento del coma iperglicemico e della chetoacidosi, nonché per ottenere una compensazione metabolica nei periodi pre, intra e postoperatorio nei pazienti con diabete mellito.
Insuman Rapid GT non viene utilizzato in vari tipi di pompe per insulina (comprese quelle impiantate), dove viene utilizzato un rivestimento in silicone.
Non miscelare Insuman Rapid GT con insuline di altre concentrazioni (ad esempio 40 UI/ml e 100 UI/ml), con insuline di origine animale o altri farmaci. Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide e incolori di Insuman Rapid GT senza inclusioni meccaniche visibili.
Va ricordato che la concentrazione di insulina nel flaconcino è di 100 UI/ml, quindi devono essere utilizzate solo siringhe di plastica progettate per questa concentrazione di insulina. La siringa non deve contenere nessun altro farmaco o le sue quantità residue.
Prima della prima serie di insulina dal flaconcino, è necessario rimuovere il cappuccio di plastica (la presenza di un cappuccio indica un flaconcino non aperto). La soluzione iniettabile deve essere assolutamente trasparente e incolore.
Prima di prendere l'insulina dal flaconcino, un volume d'aria pari alla dose di insulina prescritta viene aspirato nella siringa e iniettato nel flaconcino (non in un liquido). Quindi il flaconcino, insieme alla siringa, viene capovolto con la siringa e viene aspirata la quantità necessaria di insulina. Prima dell'iniezione, le bolle d'aria devono essere rimosse dalla siringa.
Una piega di pelle viene prelevata nel sito di iniezione, un ago viene inserito sotto la pelle e l'insulina viene iniettata lentamente. Dopo l'iniezione, l'ago viene rimosso lentamente e il sito di iniezione viene premuto con un batuffolo di cotone per alcuni secondi. La data della prima serie di insulina dal flaconcino deve essere annotata sull'etichetta del flaconcino.
Dopo l'apertura, le fiale possono essere conservate a temperatura non superiore a +25°C per 4 settimane in luogo protetto dalla luce e dal calore.

In caso di insufficiente controllo glicemico o tendenza ad episodi di iper- o ipoglicemia, prima di decidere di aggiustare la dose di insulina, è indispensabile controllare il regime di somministrazione dell'insulina prescritto, assicurarsi che l'insulina venga iniettata nella zona raccomandata , controllare la corretta tecnica di iniezione e tutti gli altri fattori. , che possono interferire con l'effetto dell'insulina.
Poiché l'uso simultaneo di un certo numero di farmaci (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci") può indebolire o aumentare l'effetto ipoglicemizzante del farmaco Insuman® Rapid GT, durante il suo utilizzo, nessun altro farmaco deve essere assunto senza il permesso speciale del medico.
L'ipoglicemia si verifica quando la dose di insulina supera il fabbisogno. Il rischio di ipoglicemia è elevato all'inizio del trattamento con insulina, quando si passa a un altro preparato di insulina, in pazienti con una bassa concentrazione di glucosio nel sangue di mantenimento.
Come per tutte le insuline, occorre prestare particolare attenzione e si raccomanda un monitoraggio intensivo delle concentrazioni di glucosio nel sangue nei pazienti per i quali gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare significato clinico, come i pazienti con grave stenosi coronarica o dell'arteria cerebrale (rischio di complicanze cardiache o cerebrali di ipoglicemia), nonché nei pazienti con retinopatia proliferativa, specie se non sottoposti a fotocoagulazione (laserterapia), poiché presentano un rischio di amaurosi transitoria (cecità totale) con sviluppo di ipoglicemia.
Ci sono alcuni sintomi e segni clinici che dovrebbero indicare al paziente o ad altri che si sta sviluppando l'ipoglicemia. Questi includono: aumento della sudorazione, umidità della pelle, disturbi del ritmo cardiaco, aumento della pressione sanguigna, dolore retrosternale, ansia, fame, sonnolenza, paura, irritabilità, comportamento insolito, irrequietezza, parestesia dentro e intorno alla bocca, pallore della pelle, coordinazione alterata movimenti, nonché disturbi neurologici transitori (disturbi della parola e della vista, sintomi paralitici) e sensazioni insolite. Con una crescente diminuzione della concentrazione di glucosio, il paziente può perdere l'autocontrollo e persino la coscienza. In questi casi, possono verificarsi raffreddamento e umidità della pelle e possono anche comparire.
Pertanto, ogni paziente diabetico che riceve insulina deve imparare a riconoscere i sintomi che sono un segno di sviluppo dell'ipoglicemia. I pazienti che monitorano regolarmente i livelli di glucosio nel sangue hanno meno probabilità di sviluppare ipoglicemia. Il paziente stesso può correggere la diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue che ha notato mangiando zucchero o cibi ricchi di carboidrati. A tale scopo, il paziente dovrebbe avere sempre con sé 20 g di glucosio. Nelle condizioni più gravi di ipoglicemia è indicata un'iniezione sottocutanea di glucagone (che può essere eseguita da un medico o da personale infermieristico). Dopo un sufficiente miglioramento della condizione, il paziente dovrebbe mangiare. Se l'ipoglicemia non può essere eliminata immediatamente, dovresti chiamare immediatamente un medico. È necessario informare immediatamente il medico dello sviluppo dell'ipoglicemia affinché possa decidere sulla necessità di adeguare la dose di insulina. Dieta inadeguata, iniezioni di insulina mancate, maggiore fabbisogno di insulina a causa di malattie infettive o di altro tipo, ridotta attività fisica possono portare ad un aumento della glicemia (iperglicemia), possibilmente con un aumento del livello di corpi chetonici nel sangue (chetoacidosi ). La chetoacidosi può svilupparsi nell'arco di ore o giorni. Ai primi sintomi (sete, minzione frequente, perdita di appetito, affaticamento, pelle secca, respiro profondo e rapido, alte concentrazioni di acetone e glucosio nelle urine), è necessario un intervento medico urgente.
Quando si cambia medico (ad esempio, in caso di ricovero in ospedale a causa di un incidente, malattia durante le vacanze), il paziente deve informare il medico di averlo fatto.
I pazienti devono essere avvertiti delle condizioni che possono cambiare, essere meno pronunciate o sintomi completamente assenti che avvertono dello sviluppo di ipoglicemia, ad esempio:
- con un significativo miglioramento del controllo glicemico;
- con il graduale sviluppo dell'ipoglicemia;
- nei pazienti anziani;
- in pazienti con neuropatia autonomica;
- in pazienti con una lunga storia di diabete mellito;
- in pazienti che ricevono contemporaneamente un trattamento con determinati farmaci (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci"). Tali situazioni possono portare allo sviluppo di una grave ipoglicemia (e forse alla perdita di coscienza) prima che il paziente si renda conto che sta sviluppando l'ipoglicemia.
Nel caso di rilevamento di valori normali o ridotti di emoglobina glicata, si dovrebbe pensare alla possibilità di sviluppare episodi di ipoglicemia ricorrenti, non riconosciuti (soprattutto notturni).
Per ridurre il rischio di ipoglicemia, è necessario che il paziente segua rigorosamente il regime di dosaggio e la dieta prescritti, somministri correttamente le iniezioni di insulina e sia avvertito dei sintomi dello sviluppo dell'ipoglicemia.
I fattori che aumentano la suscettibilità allo sviluppo di ipoglicemia richiedono un attento monitoraggio e possono richiedere un aggiustamento della dose. Questi fattori includono:
- cambiare l'area di iniezione di insulina;
- aumento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminazione dei fattori di stress);
- insolito (attività fisica aumentata o prolungata);
- patologia intercorrente (vomito,);
- insufficiente assunzione di cibo;
- saltare i pasti
- consumo di alcool;
- alcune malattie endocrine non compensate (come l'insufficienza dell'ipofisi anteriore o l'insufficienza della corteccia surrenale);
- ricevimento simultaneo di medicine certe (vedi la sezione «L'interazione con altre medicine»). Malattie intercorrenti
Le malattie intercorrenti richiedono un controllo metabolico intensivo. In molti casi è indicata l'analisi delle urine per la presenza di corpi chetonici e spesso è necessario un aggiustamento della dose di insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete di tipo 1 dovrebbero continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se possono assumere solo piccole quantità di cibo o se ne hanno, e non dovrebbero mai interrompere completamente la somministrazione di insulina. Reazioni immunologiche incrociate
In un numero abbastanza elevato di pazienti con ipersensibilità all'insulina di origine animale, il passaggio all'insulina umana è difficile a causa della reazione crociata immunologica dell'insulina umana e dell'insulina di origine animale. Con una maggiore sensibilità del paziente all'insulina di origine animale, nonché all'm-cresolo, la tollerabilità del farmaco Insuman® Rapid GT deve essere valutata in clinica mediante test intradermici. Se un test intradermico rivela ipersensibilità all'insulina umana (reazione immediata, tipo Arthus), è necessario eseguire un ulteriore trattamento sotto controllo clinico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli o altri meccanismi
La capacità di concentrazione del paziente e la velocità delle reazioni psicomotorie possono essere compromesse a causa dell'ipoglicemia o, oltre che di disturbi visivi. Ciò può presentare un certo rischio in situazioni in cui queste capacità sono importanti (guida di veicoli a motore o altri meccanismi).
I pazienti devono essere avvisati di prestare attenzione ed evitare l'ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che hanno una consapevolezza ridotta o assente dei sintomi che indicano lo sviluppo di ipoglicemia o che hanno frequenti episodi di ipoglicemia. In tali pazienti, la questione della possibilità di guidare veicoli a motore o altri meccanismi dovrebbe essere decisa individualmente.

L'ipoglicemia, l'effetto collaterale più comune, può svilupparsi se la dose di insulina somministrata supera il fabbisogno (vedere "Precauzioni e istruzioni speciali").
Fluttuazioni significative dei livelli di zucchero nel sangue possono causare disturbi visivi a breve termine. Inoltre, soprattutto con la terapia insulinica intensiva, è possibile un peggioramento a breve termine del decorso. Nei pazienti con retinopatia proliferativa, senza l'uso di un ciclo di terapia laser, gravi condizioni ipoglicemizzanti possono portare alla cecità.
A volte nel sito di iniezione può verificarsi ipertrofia del tessuto adiposo, che può essere evitata cambiando costantemente il sito di iniezione. In rari casi, può verificarsi un leggero arrossamento nel sito di iniezione, che scompare con il proseguimento della terapia. In caso di formazione di eritema significativo, accompagnato da prurito e gonfiore, e sua rapida diffusione oltre i confini del sito di iniezione, nonché in caso di altre gravi reazioni avverse ai componenti del farmaco (insulina, m-cresolo) , è necessario informarne immediatamente il medico, poiché in alcuni casi tali reazioni possono rappresentare una minaccia per la vita del paziente. Le reazioni di ipersensibilità gravi sono piuttosto rare. Possono anche essere accompagnati dallo sviluppo di angioedema, broncospasmo, calo della pressione sanguigna e, molto raramente, shock anafilattico. Le reazioni di ipersensibilità richiedono una correzione immediata nella terapia insulinica in corso e l'adozione di adeguate misure di emergenza.
È possibile la formazione di anticorpi contro l'insulina, che può richiedere un aggiustamento della dose di insulina somministrata. È anche possibile la ritenzione di sodio con conseguente rigonfiamento dei tessuti, soprattutto dopo un ciclo intensivo di trattamento con insulina.
Con una forte diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue, è possibile lo sviluppo (complicazioni del sistema cardiovascolare) o lo sviluppo di edema cerebrale.
Poiché alcuni effetti collaterali possono essere, in determinate condizioni, pericolosi per la vita, è necessario informare il medico curante quando si verificano.
Se noti effetti collaterali, consulta il tuo medico!

Uso combinato con ipoglicemizzanti orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino ossidasi,
pentossifillina, propossifene, salicilati, anfetamine, steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili, cibenzolina, ciclofosfamide, fenfluramina, guanetidina, ifosfamide, fenossibenzamina, fentolamina, somatostatina e suoi analoghi, sulfonamidi, tetracicline, tritoqualina o trofosfamide possono aumentare la predisposizione allo sviluppo di insulina di ipoglicemia.
Somministrazione concomitante con corticotropina, glucocorticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici (p. es., quelli presenti nei contraccettivi combinati), derivati ​​della fenotiazine, somatotropina, agenti simpaticomimetici (p. es., epinefrina, salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei , barbiturici, acido nicotinico, fenolftaleina, derivati ​​della fenitoina, doxazosina possono indebolire l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
Beta-bloccanti, clonidina, sali di litio possono potenziare o indebolire l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
Con etanolo
L'etanolo può potenziare o indebolire l'azione ipoglicemizzante dell'insulina. Bere etanolo può causare ipoglicemia o abbassare una glicemia già bassa a livelli pericolosi. La tolleranza all'etanolo nei pazienti che ricevono insulina è ridotta. Le quantità consentite di alcol da consumare devono essere determinate da un medico. Con pentamidina
Con la somministrazione simultanea, può svilupparsi ipoglicemia, che a volte può trasformarsi in iperglicemia.
Se usato insieme ad agenti simpaticolitici, come beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, è possibile indebolire o mancare completamente i sintomi dell'attivazione riflessa (in risposta all'ipoglicemia) del sistema nervoso simpatico.

Ipoglicemia.
- Reazione di ipersensibilità all'insulina o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco.
Se hai una di queste malattie o condizioni, assicurati di consultare il tuo medico prima di usare il farmaco. Con attenzione
- Con (possibile diminuzione del fabbisogno di insulina a causa di una diminuzione del metabolismo dell'insulina).
- Nei pazienti anziani (il graduale declino della funzionalità renale può
portare a una diminuzione sempre maggiore del fabbisogno di insulina).
- Nei pazienti con insufficienza epatica (la necessità di insulina può diminuire a causa di una diminuzione della capacità di gluconeogenesi e di una diminuzione del metabolismo dell'insulina).
- Nei pazienti con grave stenosi delle arterie coronarie e cerebrali (gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare importanza clinica, poiché vi è un aumentato rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia).
- Nei pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare quelli che non hanno ricevuto un trattamento di fotocoagulazione (terapia laser), poiché presentano un rischio di amaurosi transitoria - cecità totale con ipoglicemia.
- Nei pazienti con malattie intercorrenti (perché le malattie intercorrenti spesso aumentano il fabbisogno di insulina).
Se hai una di queste malattie o condizioni, assicurati di consultare il tuo medico prima di usare il farmaco. Gravidanza e allattamento
Il trattamento con Insuman® Rapid HT deve essere continuato durante la gravidanza. L'insulina non attraversa la barriera placentare. Un efficace mantenimento del controllo metabolico durante la gravidanza è obbligatorio per le donne che hanno avuto il diabete prima della gravidanza o per le donne che sviluppano il diabete gestazionale.
Il fabbisogno di insulina durante la gravidanza può diminuire durante il primo trimestre di gravidanza e di solito aumentare durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Immediatamente dopo il parto, la necessità di insulina diminuisce rapidamente (aumento del rischio di ipoglicemia). Durante la gravidanza e soprattutto dopo il parto, è obbligatorio un attento monitoraggio delle concentrazioni di glucosio nel sangue.
Quando si verifica una gravidanza o quando si pianifica una gravidanza, è indispensabile informare il medico.
Non ci sono restrizioni sulla terapia insulinica durante l'allattamento.
disponibile, ma possono essere necessari aggiustamenti della dose di insulina e della dieta.

Sintomi
Il sovradosaggio di insulina, come la somministrazione di una quantità eccessiva di insulina rispetto all'assunzione di cibo o al dispendio energetico, può portare a un'ipoglicemia grave e talvolta prolungata e pericolosa per la vita
Lievi episodi di ipoglicemia (il paziente è cosciente) possono essere fermati dall'ingestione di carboidrati. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina, dell'assunzione di cibo e dell'attività fisica.
Episodi più gravi di ipoglicemia con coma, convulsioni o deficit neurologici possono essere trattati con glucagone per via intramuscolare o sottocutanea o con somministrazione endovenosa di destrosio concentrato. Nei bambini, la quantità di destrosio somministrata è impostata in proporzione al peso corporeo del bambino. Dopo un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, può essere necessaria l'assunzione e l'osservazione di carboidrati di mantenimento, poiché dopo l'apparente risoluzione clinica dei sintomi dell'ipoglicemia, è possibile il suo nuovo sviluppo. In caso di ipoglicemia grave o prolungata dopo iniezione di glucagone o somministrazione di destrosio, si raccomanda di infondere una soluzione di destrosio meno concentrata per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia. Nei bambini piccoli è necessario monitorare attentamente la concentrazione di glucosio nel sangue, a causa del possibile sviluppo di una grave iperglicemia.
In determinate condizioni, si raccomanda il ricovero dei pazienti in unità di terapia intensiva per un monitoraggio più attento delle loro condizioni e un controllo sulla terapia in corso.