Sertralina, compresse rivestite con film. Geotar del libro di consultazione medicinale

Istruzioni per uso medico

medicinale

SERTRALINE

Nome depositato

Sertralina

Denominazione internazionale non proprietaria

Sertralina

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film 25 mg, 50 mg, 100 mg

Composto

Contiene una compressa rivestita con film

principio attivo - sertralina cloridrato 27,98 mg (equivalente a sertralina 25 mg),

Guaina: Opadry green 15 B11947 (per un dosaggio di 25 mg).

principio attivo - sertralina cloridrato 55,95 mg (equivalente a sertralina 50 mg)

eccipienti: idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, calcio idrogeno fosfato diidrato, magnesio stearato

Guaina: Opadry blue YS-1-10748-A (per un dosaggio di 50 mg).

principio attivo - sertralina cloridrato 111,9 mg (equivalente a sertralina 100 mg)

eccipienti: idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, calcio idrogeno fosfato diidrato, magnesio stearato

Guaina: Opadry giallo YS-1-12524-A (per un dosaggio di 100 mg).

Descrizione

Compresse rivestite con film di forma ovale, verde chiaro, biconvesse, con linea di frattura su un lato. A sinistra del segno di rischio "I", a destra del segno di rischio "G". Sul retro della compressa, la marcatura "212" (per un dosaggio di 25 mg).

Compresse rivestite con film di forma ovale, blu, biconvesse, con linea di frattura su un lato. A sinistra del segno di rischio "I", a destra del segno di rischio "G". Sul retro della compressa, la marcatura "213" (per un dosaggio di 50 mg).

Le compresse sono di forma ovale, giallo chiaro, biconvesse, rivestite con film, con linea di frattura su un lato. A sinistra del segno di rischio "I", a destra del segno di rischio "G". Sul retro della compressa, la marcatura "214" (per un dosaggio di 100 mg).

Fgruppo farmacoterapeutico

Psicoanalettici. Antidepressivi. Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. Sertralina

Codice ATX N06AB06

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Quando si assumeva sertralina a una dose da 50 a 200 mg una volta al giorno per 14 giorni, la concentrazione plasmatica di sertralina ha raggiunto un massimo (Cmax) 4,5-8,4 ore dopo l'assunzione del farmaco. Il profilo farmacocinetico del farmaco negli adolescenti e negli anziani non differisce significativamente dal profilo farmacocinetico dei pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni. La farmacocinetica della sertralina nei bambini è simile a quella negli adulti (sebbene la sertralina sia metabolizzata in modo leggermente più efficiente nei bambini). L'emivita media della sertralina dal plasma sanguigno nei giovani e negli anziani varia da 22 a 36 ore.Il legame del farmaco alle proteine ​​plasmatiche è di circa il 98%.

La sertralina è ampiamente biotrasformata durante il suo primo passaggio attraverso il fegato. Il principale metabolita presente nel plasma, la N-desmetilsertralina, ha un'attività significativamente inferiore alla sertralina. L'emivita della N-desmetilsertralina varia tra 62 e 104 ore La sertralina e la N-desmetilsertralina sono ampiamente biotrasformate nell'uomo; i metaboliti risultanti vengono escreti nelle feci e nelle urine in quantità uguali. La sertralina immodificata viene escreta nelle urine in piccole quantità (<0,2%).

Mangiare non influisce in modo significativo sulla biodisponibilità della sertralina.

Farmacodinamica

La sertralina è un potente e selettivo inibitore della ricaptazione neuronale della serotonina. Ha scarso effetto sulla ricaptazione di noradrenalina e dopamina. A dosi cliniche, la sertralina blocca l'assorbimento della serotonina nelle piastrine umane. A causa dell'inibizione selettiva dell'assorbimento di 5-HT, la sertralina non aumenta l'attività catecolaminergica. La sertralina non ha affinità per i recettori muscarinergici (colinergici), serotoninergici, dopaminergici, adrenergici, istaminergici, GABA o benzodiazepinici.

La sertralina non provoca dipendenza fisica e mentale.

Indicazioni per l'uso

• depressione di varie eziologie
• disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
• disturbo di panico con o senza agorafobia
• disturbo da stress post-traumatico (PS)

Dosaggio e somministrazione

La sertralina deve essere assunta una volta al giorno al mattino o alla sera. Le compresse di sertralina possono essere assunte con o senza cibo.

Terapia iniziale

Depressione e DOC: la sertralina viene somministrata alla dose di 50 mg/die.

malattia da panico, disturbo da stress post-traumatico (PS): Il trattamento deve iniziare con una dose di 25 mg al giorno. Dopo una settimana, la dose deve essere aumentata a 50 mg al giorno. Questo regime posologico riduce la frequenza degli effetti collaterali nelle prime fasi del trattamento, specialmente nei disturbi di panico.

Se una dose di 50 mg è insufficiente nel trattamento di depressione, DOC, disturbo di panico e PS, l'effetto può essere ottenuto aumentando la dose. Gli aumenti della dose devono essere effettuati a intervalli di 1 settimana, se necessario, la dose aumenta fino a una dose massima di 200 mg al giorno.

L'effetto iniziale può essere osservato entro e non oltre 7 giorni. Tuttavia, l'effetto terapeutico completo, specialmente nel DOC, richiede un periodo di tempo più lungo.

Terapia di supporto

Il dosaggio per il trattamento a lungo termine deve essere mantenuto al livello minimo efficace, con successivo aggiustamento in funzione dell'effetto terapeutico.

Utilizzare nei bambini

La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini con disturbo ossessivo compulsivo (di età compresa tra 6 e 17 anni) sono state stabilite. Negli adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) affetti da DOC, il trattamento deve iniziare con una dose di 50 mg/die. Nei bambini (di età compresa tra 6 e 12 anni), la terapia OCD viene iniziata con una dose di 25 mg/die, aumentata a 50 mg/die dopo una settimana. Successivamente, con effetto insufficiente, la dose può essere aumentata con incrementi da 50 mg/die a 200 mg/die secondo necessità. Negli studi clinici su pazienti con depressione e DOC di età compresa tra 6 e 17 anni, è stato dimostrato che il profilo farmacocinetico della sertralina era simile a quello degli adulti. Tuttavia, per evitare il sovradosaggio, quando si aumenta la dose di oltre 50 mg, è necessario tenere conto del peso corporeo inferiore nei bambini rispetto agli adulti.

Effetti collaterali

Infezioni e infestazioni

Spesso (>1/100,<1/10)

• faringite

Raro (>1/1000,<1/100)

• infezioni delle vie respiratorie superiori
• rinite

A volte (>1/10000,<1/1000)

• diverticolite
• gastroenterite
• infiammazione dell'orecchio medio tumori benigni Raro (>1/1000,<1/100)

Disturbi del sistema circolatorio e linfatico

• linfoadenopatia

Disturbi metabolici e digestivi Comuni (>1/100,<1/10)

• anoressia
• aumento dell'appetito

A volte (>1/10000,<1/1000)

• ipercolesterolemia
• ipoglicemia

Disordini mentali

Molto spesso (>1/10)

• insonnia

Spesso (>1/100,<1/10)

• depressione
• spersonalizzazione
• incubi
• ansia
• eccitazione
• nervosismo
• diminuzione della libido
• bruxismo

Raro (>1/1000,<1/100)

• allucinazioni

Euforia

• pensieri insoliti

A volte (>1/10000,<1/1000)

• disturbi del linguaggio
• tossicodipendenza

Disturbo psicotico

Aggressione

Paranoia

Pensieri suicidi

Sonnambulismo

Prospermia

Disturbi del sistema nervoso

Spesso (>1/100,<1/10)

Vertigini

Sonnolenza

• male alla testa

Spesso (>1/100,<1/10)

parestesia

Ipertensione

perversione del gusto

• disturbo dell'attenzione

Raro (>1/1000,<1/100)

Convulsioni

contrazioni muscolari involontarie

Coordinazione alterata

Ipercinesia

Amnesia

ipoestesia

Disturbi del linguaggio

Emicrania

A volte (>1/10000,<1/1000)

Coreoatetosi

discinesia

Iperestesia

Disturbo sensoriale

deficit visivo

Spesso (>1/100,<1/10)

• deficit visivo

A volte (>1/10000,<1/1000)

Glaucoma

Disturbo lacrimale

scotoma

Diplomazia

Fotofobia

Emorragia nella camera anteriore dell'occhio

• miadriasi

Disturbi dell'udito

Spesso (>1/100,<1/10)

Tinnito

Raro (>1/1000,<1/100)

• mal d'orecchie

Disturbi cardiaci

Spesso (>1/100,<1/10)

Aumento della frequenza cardiaca

Raro (>1/1000,<1/100)

Tachicardia

A volte (>1/10000,<1/1000)

infarto miocardico

• bradicardia

Patologie vascolari

Spesso (>1/100,<1/10)

• sensazione di calore

Raro (>1/1000,<1/100)

ipertensione

• arrossamento del viso

A volte (>1/10000,<1/1000)

Ischemia periferica

Disturbi respiratori

Spesso (>1/100,<1/10)

Raro (>1/1000,<1/100)

Broncospasmi

• sangue dal naso

A volte (>1/10000,<1/1000)

Iperventilazione

ipoventilazione

sibilante

Perdita di riproduzione del suono

Disordini gastrointestinali

Molto spesso (>1/10)

Nausea

Bocca asciutta

Spesso (>1/100,<1/10)

Dolore addominale

Dispepsia

Flatulenza

Raro (>1/1000,<1/100)

Infiammazione dell'esofago

Disfagia

Emorroidi

Aumento della salivazione

Cambia lingua

Eruttazione

A volte (>1/10000,<1/1000)

Sgabello di catrame

Feci sanguinolente

Stomatite

Ulcerazione della lingua

Alterazioni dei denti

Infiammazione della lingua

• ulcerazione della bocca

Patologie epatobiliari

A volte (>1/10000,<1/1000)

Disfunzione epatica

Pelle e tessuti sottocutanei

Spesso (>1/100,<1/10)

Iperidrosi

Raro (>1/1000,<1/100)

Edema perorbitale

Porpora

Alopecia

Dolce freddo

Pelle secca

Orticaria

A volte (>1/10000,<1/1000)

Dermatite

dermatite bollosa

Eruzione follicolare

Violazione della struttura del capello

• odore insolito della pelle

Disordini muscolo-scheletrici

Spesso (>1/100,<1/10)

Mialgia

Raro (>1/1000,<1/100)

Ostartrosi

debolezza muscolare

Mal di schiena

• contrazioni muscolari

A volte (>1/10000,<1/1000)

Malattie ossee

Patologie renali e urinarie

Molto spesso (>1/10)

Incapacità di eiaculare

Spesso (>1/100,<1/10)

disfunzione sessuale

disfunzione erettile

Raro (>1/1000,<1/100)

Minzione notturna frequente

ritenzione urinaria

Poliuria

Pollachiuria

disturbo urinario

Emorragia vaginale

Disfunzione sessuale femminile

A volte (>1/10000,<1/1000)

menorragia

Vulvovaginite atopica

Balanopostite

Malattie degli organi genitali

Priapismo

Galattorrea

Disturbi delle condizioni generali

Molto spesso (>1/10)

Spesso (>1/100,<1/10)

Dolore al petto

Raro (>1/1000,<1/100)

Malessere

• febbre
• astenia
• sete

A volte (>1/10000,<1/1000)

• ernia

Fibrosi nel sito di iniezione

Diminuzione della tolleranza ai farmaci

Disturbo dell'andatura

Conseguenze

Raro (>1/1000,<1/100)

Perdita di peso

• aumento di peso

A volte (>1/10000,<1/1000)

Aumento dei livelli di aminotransferasi

Aumento dei livelli di aspartato aminotransferasi

• disturbi della produzione di sperma

Procedure chirurgiche e mediche

A volte (>1/10000,<1/1000)

• vasodilatazione

Controindicazioni

• nota ipersensibilità alla sertralina o ad altri componenti del farmaco

Età da bambini fino a 6 anni

• gravidanza e allattamento

Epilessia instabile

• il farmaco non deve essere somministrato a pazienti che ricevono contemporaneamente inibitori della monoamino ossidasi (MAO) (o entro 14 giorni dall'interruzione) e pimozide. Si raccomanda di interrompere l'assunzione di sertralina 7 giorni prima di iniziare il trattamento con inibitori delle MAO.

Interazioni farmacologiche

Con il trattamento simultaneo con sertralina in combinazione con preparati a base di litio, che possono agire attraverso meccanismi serotoninergici, i pazienti devono essere sotto un'adeguata supervisione.

La co-somministrazione con fenitoina può causare una diminuzione dei livelli plasmatici di sertralina.

Con la somministrazione simultanea di sertralina e warfarin, è stato osservato un leggero ma statisticamente significativo aumento del tempo di protrombina.

La somministrazione simultanea di sertralina con diazepam o tolbutamide porta a una variazione piccola ma statisticamente significativa di alcuni parametri farmacocinetici.

La cimetidina provoca una diminuzione significativa della clearance della sertralina quando vengono utilizzate insieme.

La sertralina favorisce il cumulo (blocca la biotrasformazione) degli H 1 bloccanti (astemizolo, terfenadina, cisapride) con prolungamento dell'intervallo QT e possibile sviluppo di aritmie ventricolari fatali del tipo "piroetta". Aumenta il livello plasmatico della frazione libera (sposta dalla connessione con le proteine) H 2 bloccanti, antidepressivi triciclici, derivati ​​della sulfonilurea, ansiolitici, digossina.

La sertralina può inibire il metabolismo degli antidepressivi triciclici, quindi occorre prestare attenzione quando questi farmaci vengono usati contemporaneamente.

Esiste una variabilità tra gli inibitori della ricaptazione della serotonina in termini di inibizione del CYP 2 D6 clinicamente importante. La somministrazione a lungo termine di sertralina determina un aumento minimo dei livelli plasmatici persistenti di desipramina.

Se è clinicamente indicata la co-somministrazione di sertralina e sumatriptan, le condizioni del paziente devono essere monitorate.

La somministrazione contemporanea di sertralina e sostanze che potenziano la neurotrasmissione serotoninergica dovrebbe essere evitata, data la possibilità di sviluppare interazioni farmacodinamiche.

Deve essere evitato l'uso concomitante di sertralina e alcol

Non usare contemporaneamente a pimozide, inibitori delle monoaminossidasi

Se è necessario prescrivere contemporaneamente i triptani, il paziente deve essere monitorato

Se assunto contemporaneamente a farmaci che influenzano la funzione piastrinica (acido acetilsalicilico e ticlopidina), aumenta il rischio di sanguinamento

istruzioni speciali

Nei pazienti con insufficienza epatica cronica lieve, durante l'assunzione di sertralina, è stata osservata una diminuzione della clearance, che ha portato ad un aumento dell'emivita. Pertanto, il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie del fegato. Se il farmaco viene prescritto a un paziente con funzionalità epatica compromessa, è necessario discutere l'opportunità di ridurre la dose o aumentare l'intervallo tra l'assunzione del farmaco.

La sertralina subisce una biotrasformazione attiva, pertanto, immodificata nelle urine, viene escreta in piccole quantità. Nei pazienti con insufficienza renale iniziale e moderatamente grave (clearance della creatinina 20-50 ml/min) e nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

La somministrazione concomitante di sertralina non aumenta l'effetto di alcol, carbamazepina, aloperidolo o fenitoina sulla funzione cognitiva e psicomotoria in individui sani, ma l'uso concomitante di sertralina e alcol non è raccomandato.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi potenzialmente pericolosi

Studi clinici e farmacologici hanno dimostrato che la sertralina non influisce sulla funzione psicomotoria. Tuttavia, poiché i farmaci psicotropi possono compromettere l'attività mentale o fisica richiesta per svolgere attività "potenzialmente" pericolose come guidare o utilizzare macchinari, il paziente deve essere informato di ciò.

Overdose

Sono noti casi di sovradosaggio con una sertralina a una dose fino a 13,5 g Ci sono anche casi di morte per sovradosaggio di sertralina in primo luogo in combinazione con altri farmaci e/o alcol. A questo proposito, in tutti i casi, un sovradosaggio richiede un trattamento intensivo.

Sintomi di sovradosaggio: sonnolenza, disturbi gastrointestinali (come nausea, vomito), tachicardia, tremore, agitazione e vertigini. I casi di coma erano molto meno comuni.

Trattamento. Non esiste un antidoto specifico per la sertralina. Devono essere garantite la normale pervietà e ossigenazione delle vie aeree, nonché la ventilazione dei polmoni, se necessario. Lavanda gastrica, assunzione di emetici, carbone attivo con sorbitolo. Si consiglia di monitorare le prestazioni del cuore e di altri organi vitali ed eseguire misure sintomatiche e di supporto. Dato l'ampio volume di distribuzione della sertralina, la diuresi forzata, la dialisi, l'emoperfusione e l'exsanguitrasfusione sono inefficaci.

Modulo per il rilascio e confezionamento

10 compresse in una confezione blister composta da film di polivinilcloruro/polivinil dicloruro e foglio di alluminio.

2 blister con le istruzioni per l'uso medico nelle lingue statali e russe sono inseriti in una scatola di cartone

Condizioni di archiviazione

Conservare in luogo asciutto e buio a temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza

Condizioni di erogazione dalle farmacie

Su prescrizione

Produttore

Hetero Labs Limited, India

22-110, IDA jidimetla

Hyderabad-500 055, India

Titolare del certificato di registrazione

ABMG Expert LLP, Kazakistan

Indirizzo dell'organizzazione che accetta i reclami dei consumatori sulla qualità dei prodotti (merci) sul territorio della Repubblica del Kazakistan

LLP ABMG Expert Almaty, st. Gogol, 86 v.2508-445

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Sertralina locanda

Nome internazionale: Sertralina

Forma di dosaggio: compresse rivestite

Nome chimico:

(1S, 4S) - 4 - (3, 4 - diclorofenile) - 1, 2, 3, 4 - tetraidro - N - metile - 1 - naftilamina (come cloridrato)

Effetto farmacologico:

L'antidepressivo, un inibitore specifico della ricaptazione della serotonina, ne potenzia gli effetti, ha scarso effetto sulla ricaptazione della noradrenalina e della dopamina; in dosi terapeutiche blocca l'assorbimento della serotonina nelle piastrine umane. La soppressione dell'attività di ricaptazione della serotonina aumenta la trasmissione serotoninergica, che porta alla successiva inibizione dell'attività adrenergica nel locus bluastro (locus ceruleus). La sertralina inibisce anche l'eccitazione dei neuroni serotoninergici nell'area di sutura (linea mediana del midollo allungato); che porta ad un iniziale aumento dell'attività del locus coeruleus, seguito da una diminuzione dell'attività dei recettori beta-adrenergici postsinaptici e dei recettori alfa2-adrenergici presinaptici. Non provoca tossicodipendenza, non ha un effetto psicostimolante, sedativo, m-anticolinergico e cardiotossico, non modifica l'attività psicomotoria. A causa dell'inibizione selettiva dell'assorbimento della serotonina, non aumenta l'attività del sistema nervoso simpatico. Non ha affinità per i recettori m-colinergici, serotonina (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), dopamina, adreno-, istamina, GABA- o benzodiazepine; non inibisce MAO. A differenza degli antidepressivi triciclici, nel trattamento della depressione o dei disturbi ossessivo-compulsivi (disturbi ossessivo-compulsivi), non aumenta il peso corporeo. L'effetto iniziale si sviluppa entro 7 giorni, completo - dopo 2-4 settimane.

Farmacocinetica:

L'assorbimento è elevato (ma a un ritmo lento). La biodisponibilità aumenta del 25% durante i pasti. TCmax se assunto per via orale 50-200 mg 1 volta al giorno per 14 giorni - 4,5-8,4 ore Cmax e AUC sono proporzionali alla dose nell'intervallo 50-200 mg di sertralina 1 volta al giorno per 14 giorni, mentre una farmacocinetica lineare la dipendenza si rivela. Il cibo aumenta la Cmax del 25% e leggermente - AUC, riduce il TCmax. Comunicazione con le proteine ​​plasmatiche - 98%. Metabolizzato durante il "primo passaggio" attraverso il fegato. Il principale metabolita, N-desmetilsertralina, è 20 volte meno attivo della sertralina in vitro ed è effettivamente inattivo nei modelli di depressione in vivo. Sia la sertralina che la N-desmetilsertralina subiscono deaminazione ossidativa seguita da riduzione, idrossilazione e legame con glucuronide. T1 / 2 sertralina - 22-36 ore, metabolita - 62-104 ore C'è un cumulo di due volte del farmaco prima dell'inizio di Css dopo 1 settimana di trattamento. Nei pazienti con cirrosi epatica, T1/2 del farmaco e AUC aumentano rispetto a quelli delle persone sane. Viene escreto attraverso il tratto gastrointestinale, dai reni.

Indicazioni:

Stati depressivi (compresi quelli accompagnati da ansia); prevenzione di episodi depressivi iniziali o cronici; disturbi ossessivo-compulsivi; malattia da panico.

Controindicazioni:

Ipersensibilità, gravidanza; periodo di allattamento, nomina simultanea di inibitori delle MAO C cautela. Disturbi neurologici (incluso ritardo mentale), stati maniacali, epilessia, insufficienza epatica e/o renale, calo ponderale, infanzia.

Regime di dosaggio:

Dentro, 50 mg, 1 volta al giorno al mattino o alla sera, indipendentemente dal pasto. Se non ci sono effetti, è possibile un aumento graduale (nell'arco di diverse settimane) della dose a 200 mg / die (di 50 mg / settimana). Alcuni medici raccomandano una dose iniziale di 25 mg/die per 1-2 giorni. Disturbi di panico: dose iniziale - 25 mg/die, seguita da un aumento a 50 mg/die per 1 settimana. Quando si esegue una terapia di mantenimento a lungo termine, viene prescritta nella dose minima efficace, che viene successivamente modificata a seconda dell'effetto. Disturbi ossessivo-compulsivi: nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni, la dose iniziale è di 50 mg/die; nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, la dose iniziale è di 25 mg/die, seguita da un aumento entro 1 settimana a 50 mg/giorno. In caso di effetto insufficiente, la dose può essere aumentata con incrementi da 50 mg/die a 200 mg/die, con un intervallo di almeno 1 settimana. Nei pazienti anziani, la dose iniziale è di 25 mg/die (mattina o sera), seguita da un graduale aumento. VSD-0.2

Effetti collaterali:

Reazioni allergiche, sanguinamento (incluso nasale), palpitazioni, secchezza delle fauci, perdita di appetito. Raramente - aumento dell'appetito (possibilmente a causa dell'eliminazione della depressione), nausea, vomito, feci instabili, diarrea, crampi allo stomaco o all'addome, flatulenza o dolore, perdita di peso; mal di testa, vertigini, insonnia, sonnolenza, tremore, disturbi del movimento (sintomi extrapiramidali, cambiamento dell'andatura), acatisia, convulsioni, parestesie, sintomi di depressione, allucinazioni, aggressività, agitazione, ansia, psicosi, arrossamento della pelle o vampate di sangue al viso, deficit visivo (compresa visione offuscata), sbadigli, aumento della sudorazione, disfunzione sessuale (eiaculazione ritardata, diminuzione della potenza e/o della libido, anorgasmia), dismenorrea, galattorrea, ipomania, mania, iponatriemia (sindrome da secrezione inappropriata di ADH), iperprolattinemia, sindrome "cancellazione", eritema multiforme essudativo, eruzioni cutanee e prurito. Sovradosaggio. Sintomi: ansia, sonnolenza, alterazioni dell'ECG, midriasi, nausea, vomito, tachicardia. Trattamento: garantire la normale pervietà delle vie aeree (ossigenazione e ventilazione dei polmoni), lavanda gastrica, somministrazione di farmaci emetici, carbone attivo con sorbitolo. È necessario controllare la funzione del cuore e del fegato. La diuresi forzata, la dialisi, l'emoperfusione e l'exsanguitrasfusione sono inefficaci (dato il grande volume di distribuzione).

Istruzioni speciali:

Durante il periodo di trattamento è necessario esercitare uno stretto controllo del comportamento dei pazienti in stato depressivo (rischio di tentativi suicidi) fino a quando non si verifica un miglioramento significativo a seguito del trattamento. La sertralina viene prescritta non prima di 14 giorni dopo l'abolizione degli inibitori delle MAO. Le donne in età fertile durante il trattamento devono utilizzare metodi contraccettivi adeguati. Durante il periodo di trattamento è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si svolgono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Interazione:

Capace di soppiantare altri farmaci dalla connessione con le proteine ​​plasmatiche. Aumenta l'effetto degli anticoagulanti indiretti (un aumento del tempo di protrombina), blocca il citocromo CYP2D6, aumentando la concentrazione plasmatica dei farmaci utilizzati contemporaneamente nel metabolismo di cui questo enzima partecipa (antidepressivi triciclici, farmaci antiaritmici di classe Ic - propafenone, flecainide) . Riduce la clearance della tolbutamide (con l'uso simultaneo è necessario il controllo della glicemia). Gli inibitori delle MAO aumentano il rischio di effetti collaterali (ipertermia, rigidità, convulsioni, alterazioni dello stato mentale, confusione, irritabilità, agitazione eccessiva con sviluppo di delirio e coma). Incompatibile con etanolo. La cimetidina riduce l'AUC, la Cmax e il T1/2 della sertralina rispettivamente del 50, 24 e 26%. Con l'uso simultaneo con i preparati Li +, aumenta il rischio di sviluppare tremori.

La sertralina è un antidepressivo (antidepressivo), un inibitore specifico della ricaptazione della serotonina. Ben tollerato, non ha effetto stimolante, sedativo o anticolinergico.

Inibisce selettivamente la ricaptazione della serotonina da parte della membrana presinaptica dei neuroni cerebrali e delle piastrine. La soppressione dell'attività di ricaptazione della serotonina aumenta la trasmissione serotoninergica.

Ha un effetto molto debole sulla ricaptazione di noradrenalina e dopamina. La sertralina non ha effetto stimolante, sedativo o anticolinergico, non altera l'attività psicomotoria, non aumenta l'attività del sistema nervoso simpatico e non presenta cardiotossicità.

L'effetto antidepressivo iniziale si sviluppa entro 7-14 giorni dall'uso regolare di Sertralina e raggiunge un massimo dopo 6 settimane.

Il farmaco non provoca dipendenza fisica e mentale.

Ampi studi sulla sicurezza con il suo uso a lungo termine negli animali a dosi diverse volte superiori a quelle terapeutiche hanno mostrato una buona tollerabilità.

Durante il periodo di trattamento è necessario esercitare uno stretto controllo del comportamento dei pazienti in stato depressivo (rischio di tentativi suicidi) fino a quando non si verifica un miglioramento significativo a seguito del trattamento. Il farmaco viene prescritto non prima di 14 giorni dopo l'abolizione degli inibitori MAO.

La sertralina è il principio attivo, non il nome del farmaco. La medicina originale è.

Indicazioni per l'uso

A cosa serve la sertralina? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

• stati depressivi (compresi quelli accompagnati da ansia);
• prevenzione di episodi depressivi iniziali o cronici;
• disturbi ossessivo-compulsivi;
• malattia da panico.

Istruzioni per l'uso Sertralina, dosaggio

Le compresse vengono assunte 1 volta al giorno al mattino o alla sera, indipendentemente dal pasto. La dose terapeutica standard è di 1 compressa di Sertralina 50 mg al giorno.

Negli stati depressivi e nei disturbi ossessivo-compulsivi, il dosaggio è di 50 mg/die. L'effetto del farmaco appare già il 7° giorno di trattamento e in 2-4 settimane si ottiene l'effetto completo. Se non si osserva un effetto terapeutico, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 200 mg/die.

Il trattamento degli attacchi di panico e del disturbo da stress post-traumatico inizia con un dosaggio di 25 mg / die e dopo una settimana la dose viene aumentata a 50 mg di sertralina. Secondo le istruzioni, ciò riduce la probabilità di effetti collaterali nella fase iniziale della terapia in presenza di disturbi mentali nel paziente.

Se l'uso del farmaco richiede un lungo periodo, il dosaggio dovrebbe essere minimo, che successivamente varia a seconda dell'effetto terapeutico.

Il dosaggio del farmaco negli anziani non differisce dallo standard.

Il dosaggio ottimale per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo è di 25 mg/die, seguito da un aumento della dose a 50 mg/die.

Negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni, puoi iniziare a usare il farmaco con 50 mg / die. In assenza di effetto clinico, il dosaggio può essere aumentato di 50 mg/die fino ad un massimo di 200 mg/die. Ciascun aumento della dose deve essere distanziato di almeno 1 settimana, tenendo conto del peso corporeo del bambino.

L'uso del farmaco nei bambini di età inferiore ai 6 anni non è stato stabilito. Inoltre, non ci sono dati sulla sicurezza del trattamento di bambini con depressione e disturbi di panico.

Effetti collaterali

L'istruzione avverte della possibilità di sviluppare i seguenti effetti collaterali durante la prescrizione di Sertralina:

• Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, sonnolenza, mal di testa, insonnia, affaticamento, debolezza, tremore; raramente - stato maniacale o ipomaniacale, ansia, irrequietezza, disturbi visivi.
• Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - arrossamento della pelle con sensazione di calore o calore, sensazione di palpitazioni.
• Dall'apparato digerente: perdita di appetito, diarrea, secchezza delle fauci, nausea, crampi allo stomaco o all'intestino, flatulenza; raramente - costipazione, vomito.
• Da parte del metabolismo: aumento della sudorazione.
• Dal sistema riproduttivo: raramente - una diminuzione della potenza.
• Reazioni allergiche: raramente - febbre, eruzioni cutanee, orticaria o prurito.

Usare con cautela in caso di abuso di droghe o dipendenza da esse nella storia, disfunzione epatica, disfunzione renale, crisi epilettiche, perdita di peso.

Controindicazioni

La sertralina è controindicata nei seguenti casi:

• ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco,
• uso simultaneo di inibitori MAO, triptofano o fenfluramina,
• epilessia instabile,
• età dei bambini fino a 6 anni.

Durante la gravidanza, è possibile se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Categoria di azione sul feto secondo la FDA - C.

Al momento del trattamento deve interrompere l'allattamento al seno (trovato nel latte materno).

Overdose

I sintomi da sovradosaggio sono la sindrome serotoninergica: nausea, vomito, sonnolenza, alterazioni dell'ECG, midriasi, tachicardia, agitazione, vertigini, ansia, agitazione psicomotoria, diarrea, aumento della sudorazione, mioclono e iperreflessia.

È necessario prescrivere carbone attivo, terapia sintomatica, mantenimento delle funzioni vitali.

Analoghi della sertralina, prezzo in farmacia

Preparati contenenti sertralina come principio attivo:

1. Aleva,
2. Asentra,
3. deplorevole,
4. Seralyn,
5. Serenata
6. Sirlift,
7. Stimotone,
8. Thorin.

Quando si scelgono gli analoghi, è importante capire che le istruzioni per l'uso, il prezzo e le recensioni per farmaci con azione simile non si applicano. È importante consultare un medico e non effettuare una sostituzione indipendente del farmaco.

Il prezzo nelle farmacie russe per il farmaco originale Zoloft (Sertralina) - 50 mg (30 compresse) da 2100 rubli, 50 mg (60 compresse) - da 3400 rubli. Un analogo economico è Torino (da 250 rubli), di fabbricazione russa.

Conservare in luogo asciutto, fuori dalla portata dei bambini, a temperatura non inferiore a 25*C. Periodo di validità - 3 anni. Vendita in farmacia su prescrizione medica.

La sertralina è un farmaco che appartiene al gruppo degli antidepressivi usati per trattare la depressione di varie eziologie.

Qual è la composizione e la forma del farmaco Sertralina?

Il principio attivo del prodotto farmaceutico Sertralina è rappresentato dalla sertralina cloridrato, il cui contenuto è di 55,95, 27,98 e 111,9 milligrammi per compressa. Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, sodio glicolato, calcio diidrato, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, giallo opadry.

La sertralina è disponibile in compresse rivestite di verde. Su un lato della forma di dosaggio c'è una marcatura "I" e "G", sull'altro lato c'è una designazione del dosaggio del principio attivo. Fornito in confezioni di celle da 10 pezzi. Il rilascio del farmaco viene effettuato con prescrizione medica.

Qual è l'effetto della sertralina?

La sertralina cloridrato appartiene al gruppo degli antidepressivi e ha la capacità di inibire la ricaptazione della serotonina, che porta ad un aumento degli effetti di quest'ultima. L'azione del farmaco non si svolge nelle strutture del sistema nervoso centrale, ma nelle piastrine umane.

Un aumento della quantità di serotonina migliora la trasmissione degli impulsi elettrici nel sistema nervoso, in particolare nella formazione chiamata locus coeruleus.

Il farmaco non ha quasi alcun effetto sulla ricaptazione di dopamina e noradrenalina, ma è in grado di sopprimere l'attività del sistema adrenergico bloccando l'attività elettrica sulle membrane postsinaptiche.

L'uso del farmaco porta a un significativo miglioramento dell'umore, riduce l'ansia, aiuta a eliminare gli stati maniacali, stimola la memoria e allevia le fobie.

Inoltre, a differenza di molti altri antidepressivi, il farmaco non crea dipendenza, non influisce sui recettori m-colinergici e non ha un effetto cardiotossico. Va anche notato che non vi è alcun effetto sul metabolismo dei carboidrati e dei grassi, e questo è estremamente importante, poiché previene lo sviluppo dell'obesità.

Dopo aver assunto il farmaco, la concentrazione terapeutica nel plasma sanguigno si forma dopo 4,5 - 8 ore. Il coefficiente di biodisponibilità è basso, poiché colpisce l'effetto del primo passaggio attraverso il fegato. Mangiare non cambia questo indicatore.

La metabolizzazione del principio attivo avviene nel fegato, con la formazione di diversi metaboliti meno attivi. L'emivita varia da 60 a 100 ore o più. Il farmaco viene escreto dal corpo con urina e feci in proporzioni approssimativamente uguali.

Quali sono le indicazioni per la Sertralina?

L'appuntamento di Sertralina può essere effettuato in presenza delle seguenti malattie:

Condizioni depressive di varie eziologie;
disturbi ossessivo-compulsivi;
Condizioni stressanti di varia origine.

Va notato che l'assunzione del farmaco, così come qualsiasi altro rappresentante del gruppo antidepressivo, deve essere eseguita solo quando il suo uso è approvato da uno specialista.

Quali sono le controindicazioni alla sertralina?

La sertralina è controindicata in presenza delle seguenti condizioni:

Gravidanza;
periodo di allattamento;
Necessità di inibitori delle monoaminossidasi.

Non prescrivere un rimedio all'età di meno di 6 anni.

Quali sono gli usi e i dosaggi della Sertralina?

La scelta del dosaggio è determinata dalla diagnosi. Puoi assumere il medicinale indipendentemente dal cibo, ma si consiglia vivamente di eseguire questa procedura a intervalli regolari.

In assenza di un miglioramento clinicamente significativo, il dosaggio può essere aumentato ogni settimana, fino a raggiungere un massimo di 200 milligrammi al giorno.

I primi cambiamenti positivi dovrebbero essere previsti non prima di una settimana dall'inizio del trattamento. L'effetto terapeutico massimo è di circa un mese dopo. Il trattamento è a lungo termine.

Sovradosaggio da sertralina

I sintomi sono: sonnolenza, nausea, vomito, dolore addominale, tremore delle estremità, agitazione, vertigini, tachicardia, mal di testa. Se combinato con l'alcol, la probabilità di un sovradosaggio aumenta in modo significativo.

Non esiste un antidoto specifico. Viene mostrato un trattamento sintomatico volto a mantenere le prestazioni degli organi vitali. L'emodialisi e la trasfusione di sangue non sono efficaci.

Quali sono gli effetti collaterali della sertralina?

Da parte dell'apparato digerente: dolore spastico all'addome, manifestazioni di flatulenza, danni al pancreas, nausea, vomito, diarrea.

Dal sistema nervoso: convulsioni, sonnolenza, alterazioni dell'andatura, allucinazioni, parestesie, agitazione psicomotoria acuta, aggressività.

Altri effetti collaterali: aumento della sudorazione, diminuzione della libido e disfunzione sessuale, sanguinamento aciclico nelle donne, vampate di calore, disturbi visivi, perdita di peso, edema periferico, reazioni allergiche e anafilattiche.

istruzioni speciali

In presenza di gravi malattie del fegato che si verificano sullo sfondo di una diminuzione della funzione di questo organo, è possibile un aumento dell'emivita del farmaco. Per evitare lo sviluppo di effetti collaterali, il dosaggio deve essere ridotto.

La sertralina, come è stato confermato negli studi clinici, non ha la capacità di modificare la velocità delle reazioni psicomotorie. Tuttavia, si consiglia ai pazienti di astenersi dall'utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi.

Come sostituire la Sertralina, quali analoghi?

Il farmaco Torin, Stimuloton, Sertraline hydrochloride, Serenata, Seralin, Serlift, Zoloft, Asentra, Deprefolt, Aleval sono analoghi.

Conclusione

Abbiamo esaminato il farmaco Sertraline, le istruzioni per l'uso. Il trattamento delle condizioni depressive deve essere effettuato con un monitoraggio costante da parte di uno psichiatra.

Il paziente dovrebbe studiare in modo indipendente le istruzioni per l'uso del farmaco prescritto. Essere sano!

Antidepressivo

Sostanza attiva

Sertralina (come cloridrato) (sertralina)

Modulo di rilascio, composizione e confezionamento

Compresse rivestite bianco o quasi bianco, a forma di capsula, biconvesso, con una linea di demarcazione su un lato; durante la pausa - bianco o quasi bianco.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetil amido, calcio idrogeno fosfato diidrato, idrossipropilcellulosa, polisorbato, magnesio stearato.

Composizione della conchiglia: ipromellosa, glicole propilenico, biossido di titanio.

10 pezzi. - blister (3) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (5) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Antidepressivo. Inibitore selettivo della ricaptazione (5-HT). Ha scarso effetto sulla ricaptazione di noradrenalina e dopamina. A dosi terapeutiche, la sertralina blocca l'assorbimento della serotonina da parte delle piastrine umane. La sertralina non ha affinità per i recettori muscarinici, serotoninergici, dopaminergici, adrenergici, istaminici, GABA o benzodiazepinici. Non ha un effetto stimolante, sedativo o anticolinergico.

L'effetto antidepressivo si nota entro la fine della seconda settimana di uso regolare della sertralina, mentre l'effetto massimo si ottiene solo dopo 6 settimane.

A differenza degli antidepressivi triciclici, la sertralina non provoca aumento di peso. La sertralina non provoca tossicodipendenza mentale o fisica.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo aver assunto il farmaco all'interno, l'assorbimento della sertralina dal tratto gastrointestinale è significativo, ma avviene lentamente. La Cmax nel sangue viene raggiunta in 4,5-8,4 ore La biodisponibilità durante i pasti aumenta del 25%, mentre il tempo per raggiungere la Cmax si riduce.

Distribuzione

Con una singola assunzione giornaliera di C ss nel plasma sanguigno si ottiene entro una settimana. Il legame della sertralina alle proteine ​​plasmatiche è del 98%. Vd >20 l/kg.

La sertralina è escreta nel latte materno. Non ci sono dati sulla sua permeabilità attraverso la barriera placentare.

Metabolismo ed escrezione

La sertralina viene ampiamente metabolizzata durante il "primo passaggio" attraverso il fegato, subendo N-demetilazione. Il suo metabolita principale, N-desmetilsertralina, è meno attivo del composto progenitore. I metaboliti vengono escreti nelle urine e nelle feci in quantità uguali. Circa lo 0,2% della sertralina viene escreto immodificato dai reni. T 1/2 è di 22-36 ore e non dipende dall'età o dal sesso. Per la N-desmetilsertralina, questa cifra è di 62-104 ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

In caso di funzionalità epatica compromessa, T 1/2 e AUC aumentano.

Indipendentemente dalla gravità dell'insufficienza renale, la farmacocinetica della sertralina non cambia con il suo uso costante.

La sertralina non è soggetta a dialisi.

Indicazioni

- depressione di varie eziologie (trattamento e prevenzione);

- disturbi ossessivo-compulsivi (DOC);

- disturbo di panico (con o senza agorafobia);

- disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Controindicazioni

- epilessia instabile;

- età da bambini fino a 6 anni;

- gravidanza;

- periodo di allattamento;

- l'uso combinato di sertralina e inibitori delle MAO (quando si sostituisce un farmaco con un altro, è necessario astenersi dall'assumere antidepressivi per 14 giorni);

- l'uso combinato di sertralina con triptofano o fenfluramina;

- Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

DA attenzione il farmaco deve essere utilizzato per malattie organiche del cervello (compreso il ritardo mentale), stati maniacali, epilessia, insufficienza epatica e/o renale, perdita di peso.

Dosaggio

Adulti a depressione e DOC il farmaco viene prescritto alla dose iniziale di 50 mg 1 volta al giorno al mattino o alla sera. La dose giornaliera può essere aumentata gradualmente, non prima di una settimana dopo, da 50 mg a una dose massima giornaliera di 200 mg.

In disturbo di panico e PTSD la dose iniziale è di 25 mg 1 volta/die al mattino o alla sera. Dopo una settimana, è possibile aumentare la dose a 50 mg 1 volta al giorno, quindi gradualmente, non prima di una settimana dopo, la dose giornaliera può essere aumentata da 50 mg a una dose massima giornaliera di 200 mg.

Un risultato terapeutico soddisfacente si ottiene generalmente dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento. Tuttavia, per ottenere il pieno effetto terapeutico, è necessaria una somministrazione regolare del farmaco per 2-4 settimane. In trattamento del DOC potrebbero essere necessarie 8-12 settimane per ottenere un buon risultato. La dose minima che fornisce un effetto terapeutico viene mantenuta in futuro come dose di mantenimento.

figli a OKR

In pazienti anziani

In grave disfunzione epatica la dose del farmaco deve essere ridotta o gli intervalli tra le dosi devono essere aumentati.

In pazienti con funzionalità renale compromessa non è richiesta una selezione della dose speciale.

Effetti collaterali

Dal sistema digerente: secchezza delle fauci, perdita di appetito (raramente - aumento), fino ad anoressia, disturbi dispeptici (flatulenza, nausea, vomito, diarrea); con l'uso prolungato nello 0,8% dei casi - un aumento asintomatico dell'attività delle transaminasi nel siero del sangue (quando il farmaco viene interrotto, l'attività enzimatica si normalizza).

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: sonnolenza, mal di testa, vertigini, tremore, insonnia, ansia, agitazione, ipomania, mania, disturbi dell'andatura, debolezza. Disturbi del movimento sono stati osservati più spesso nei pazienti con indicazioni della loro presenza nell'anamnesi o con l'uso concomitante di antipsicotici.

Dal sistema endocrino: disturbi dell'eiaculazione, diminuzione della libido, disturbi mestruali, iperprolattinemia, galattorrea.

Dal lato del metabolismo: aumento della sudorazione, perdita di peso; 0,8% (più spesso nei pazienti anziani, nonché durante l'assunzione di diuretici o una serie di altri farmaci) - iponatriemia transitoria (questo effetto collaterale è associato alla sindrome da secrezione inappropriata di ADH).

Reazioni dermatologiche: arrossamento della pelle, eruzione cutanea; raramente - eritema multiforme.

Quando il trattamento viene interrotto: raramente - sindrome da astinenza: possibili parestesie, ipoestesie, sintomi di depressione, allucinazioni, reazioni aggressive, agitazione psicomotoria, ansia o sintomi di psicosi non distinguibili dai sintomi della malattia sottostante.

Overdose

Sintomi: i sintomi gravi di un sovradosaggio di sertralina non sono stati rilevati anche quando il farmaco è stato somministrato a dosi elevate. Tuttavia, se assunto contemporaneamente ad altri farmaci o etanolo, può verificarsi un grave avvelenamento. Il sovradosaggio può causare sindrome serotoninergica con nausea, vomito, sonnolenza, tachicardia, agitazione, vertigini, agitazione psicomotoria, diarrea, aumento della sudorazione, mioclono e iperreflessia.

Trattamento: non ci sono antidoti specifici. Sono necessari una terapia di mantenimento intensiva e un monitoraggio costante delle funzioni vitali del corpo. Non è raccomandato indurre il vomito. L'introduzione di carbone attivo può essere più efficace della lavanda gastrica. Le vie aeree devono essere mantenute. La sertralina ha un grande V d , quindi una maggiore diuresi, dialisi, emoperfusione o trasfusione di sangue potrebbero non essere efficaci.

interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo del farmaco Serenata e degli inibitori delle MAO, sia ad azione selettiva (selegilina) che con un tipo di azione reversibile (moclobemide), possono svilupparsi gravi complicazioni, inclusa la sindrome serotoninergica. Complicanze simili, a volte fatali, si verificano quando si prescrivono inibitori delle MAO durante il trattamento con antidepressivi che inibiscono l'assorbimento neuronale delle monoamine o immediatamente dopo la loro sospensione. Con l'uso simultaneo di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e inibitori delle MAO, si hanno: ipertermia, rigidità, mioclono, labilità del sistema nervoso autonomo (rapide fluttuazioni dei parametri del sistema respiratorio e cardiovascolare), alterazioni dello stato mentale, inclusa una maggiore irritabilità , forte agitazione, confusione, che in alcuni casi può andare in uno stato delirante o in coma.

Con la nomina congiunta di derivati ​​cumarinici e sertralina, si verifica un aumento significativo del tempo di protrombina (si raccomanda di controllare il tempo di protrombina all'inizio del trattamento con Serenata e dopo la sua sospensione).

Interazione farmacocinetica

La sertralina si lega alle proteine ​​plasmatiche. Pertanto, è necessario tenere conto della possibilità della sua interazione con altri farmaci che si legano alle proteine ​​(ad esempio con diazepam, tolbutamide e).

Con l'uso simultaneo con cimetidina, si osserva una significativa diminuzione della clearance della sertralina. Con il trattamento a lungo termine con sertralina alla dose di 50 mg / die, in caso di uso simultaneo, si osserva un aumento della concentrazione plasmatica di desipramina, che viene metabolizzata con la partecipazione dell'isoenzima CYP2D6.

In studi sperimentali sullo studio delle interazioni farmacologiche in vitro, è stato dimostrato che i processi metabolici che si verificano con la partecipazione degli isoenzimi CYP3A3/4 - beta-idrossilazione del cortisolo endogeno e metabolismo e terfenadina - non cambiano con la somministrazione a lungo termine di sertralina alla dose di 200 mg/die. Anche le concentrazioni plasmatiche di tolbutamide, fenitoina e warfarin non cambiano con la somministrazione a lungo termine di sertralina alla stessa dose. Pertanto, si può concludere che la sertralina non inibisce l'attività dell'isoenzima CYP2C9.

La sertralina non influisce sulla concentrazione di diazepam nel siero del sangue, il che indica l'assenza di inibizione dell'isoenzima CYP2C19.

Secondo studi in vitro, la sertralina ha scarso o nessun effetto sull'isoenzima CYP1A2.

La farmacocinetica del litio non cambia con l'uso simultaneo della sertralina, tuttavia, in questi casi, si osserva più spesso tremore. Oltre alla nomina di altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, l'uso combinato della sertralina con farmaci che influenzano la trasmissione serotoninergica (ad esempio il litio) richiede maggiore cautela. Quando si sostituisce un inibitore della ricaptazione della serotonina neuronale con un altro, non è necessario un "periodo di washout". Tuttavia, è necessaria cautela quando si modifica il corso del trattamento.

Deve essere evitata la co-somministrazione di triptofano o fenfluramina con sertralina.

La sertralina provoca un'induzione minima degli enzimi epatici microsomiali. La nomina simultanea di sertralina e antipirina alla dose di 200 mg porta a una diminuzione significativa della T 1/2 dell'antipirina, sebbene ciò si verifichi solo nel 5% dei casi.

Con l'uso simultaneo di sertralina non cambia l'effetto beta-bloccante adrenergico.

Con l'uso simultaneo di sertralina alla dose di 200 mg/die con glibenclamide o digossina, non sono state identificate interazioni farmacologiche.

istruzioni speciali

La sertralina non deve essere somministrata entro 14 giorni dall'interruzione del trattamento con inibitori delle MAO. Gli inibitori MAO non sono prescritti entro 14 giorni dall'abolizione della sertralina.

I pazienti sottoposti a terapia elettroconvulsivante non hanno sufficiente esperienza con Serenata. Il possibile successo o rischio di tale trattamento combinato non è stato studiato.

I pazienti che soffrono di depressione sono a rischio di suicidio. Questo pericolo persiste fino allo sviluppo della remissione. Pertanto, dall'inizio del trattamento fino al raggiungimento dell'effetto clinico ottimale, i pazienti devono essere sotto costante controllo medico.

Con l'uso simultaneo del farmaco Serenata e di farmaci che hanno un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, sono necessarie cure speciali e un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

Uso pediatrico

Durante il periodo di trattamento, l'alcol è vietato.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo

La nomina della sertralina, di regola, non è accompagnata da una violazione delle funzioni psicomotorie. Tuttavia, il suo uso contemporaneamente ad altri farmaci può portare a una ridotta attenzione e coordinazione dei movimenti. Pertanto, durante il trattamento con sertralina, non è consigliabile guidare veicoli, attrezzature speciali o svolgere attività associate ad un aumentato rischio.

Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza di Serenata durante la gravidanza. La prescrizione del farmaco alle donne in gravidanza è controindicata.

Donne in età riproduttiva che dovrebbero essere trattati con Serenata devono usare metodi contraccettivi efficaci.

La sertralina è escreta nel latte materno. Non ci sono dati affidabili sulla sicurezza dell'uso della sertralina durante l'allattamento. Pertanto, se necessario, la nomina del farmaco per l'allattamento al seno deve essere interrotta.

Applicazione nell'infanzia

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Il farmaco deve essere usato con cautela nei bambini di età superiore ai 6 anni.

figli a OKR il farmaco è prescritto a seconda dell'età. Per bambini dai 6 ai 12 anni la dose iniziale è di 25 mg 1 volta/die al mattino o alla sera. Dopo una settimana, la dose può essere aumentata a 50 mg 1 volta/die. Per bambini e adolescenti dai 12 ai 17 anni la dose iniziale è di 50 mg 1 volta/die, al mattino o alla sera. La dose giornaliera può essere aumentata gradualmente, non prima di una settimana dopo, da 50 mg a una dose massima giornaliera di 200 mg. Per evitare il sovradosaggio, si deve tenere conto del minor peso corporeo nei bambini rispetto agli adulti, e con un aumento della dose superiore a 50 mg/die, è necessario un attento monitoraggio di questa categoria di pazienti e il farmaco deve essere interrotto a i primi segni di sovradosaggio.