Scarica dopo l'inserimento di una bobina mirena. Rimozione del sistema intrauterino

Spirale di Mirena con la menopausa: conseguenze, recensioni, costi, regole d'uso, è necessario scoprirlo in anticipo. Il contraccettivo è diverso dalla solita spirale, che impedisce la gravidanza. Contiene un ormone sintetico: il progesterone. Mirena normalizza i livelli ormonali, protegge da gravidanze indesiderate.

L'azione della bobina Mirena

Dispositivo a forma di T con 2 antenne. Nel corpo della spirale Mirena c'è una cavità piena di ormoni. Il corpo riceve una quantità uguale di progesterone ogni giorno sotto forma di levonorgestrel - 20 mcg ciascuno. L'ormone appartiene al gruppo dei gestageni. Previene la formazione dell'endometrio, la crescita delle cellule tumorali. La bobina Mirena bilancia progestinici ed estrogeni. Non interferisce con la funzione ovarica. Previene lo sviluppo di processi patologici negli organi pelvici, riduce la manifestazione della menopausa. Usato come mezzo di contraccezione. La sua azione è particolarmente utile nella fase iniziale della menopausa, quando è ancora possibile una gravidanza. La spirale ispessisce lo scarico, impedisce agli spermatozoi di entrare nella cavità uterina. Previene lo sviluppo di iperplasia, endometriosi.

Mirena e fibromi uterini

Uno dei motivi per lo sviluppo dei fibromi sono i disturbi ormonali. La probabilità che un tumore appaia nel processo della menopausa è alta. I fibromi uterini provocano periodi dolorosi e abbondanti, sanguinamento durante la menopausa. La spirale di Mirena uniforma lo sfondo ormonale, previene lo sviluppo di una neoplasia o aiuta a ridurla. Mentre la bobina convenzionale è controindicata, Mirena è consigliata dai medici per la prevenzione di molte malattie. Lo strumento regola gli estrogeni, previene lo sviluppo dell'endometrio. Nei primi mesi di trattamento possono essere presenti scarse mestruazioni, per poi scomparire del tutto.

Una maggiore quantità di estrogeni provoca la crescita dei fibromi. Nel processo di sbiadimento delle funzioni riproduttive, la quantità di estrogeni nel corpo di una donna diminuisce, ma viene reintegrata con farmaci contenenti un ormone sintetico. Di conseguenza, c'è una situazione con un alto tasso di estrogeni. La spirale ti permette di bilanciare questo livello. Poiché contiene progesterone, è possibile utilizzare farmaci con estradiolo. Ma il regime di trattamento dovrebbe essere selezionato dal medico, tenendo conto delle caratteristiche individuali dell'organismo. Secondo le donne, Mirena affronta abbastanza bene i fibromi. O rimane lo stesso o scompare completamente.

Scarico abbondante dopo l'installazione della spirale

Quando si utilizza questo rimedio, lo spotting può essere presente per i primi 4 mesi, che è la norma per la menopausa. Così il corpo si adatta alle nuove condizioni di esistenza, lo sfondo ormonale si stabilizza. Allo stesso tempo, il rischio di sviluppare un'infiammazione è alto. Spesso, la patologia è la causa del sanguinamento dopo l'installazione della spirale. In primo luogo, il corpo sta cercando di sbarazzarsi di un oggetto estraneo e, in secondo luogo, lo sfondo ormonale sta cambiando. In caso di sanguinamento, consultare uno specialista. Anche se non ci sono altri segnali di pericolo.

Quanto dura l'emorragia

Con la menopausa, la spirale Mirena aiuta a evitare spotting, spotting. Per i primi 2 mesi, potrebbero esserci macchie abbondanti se la spirale è stata posizionata all'inizio della menopausa. Ma dopo 4 mesi tutto torna alla normalità: non ci sono scariche o arrivano troppo scarse. L'emorragia dura da 5 a 7 giorni. Dopo aver installato la spirale Mirena, il medico dovrebbe avvisare la donna. Spiega quali conseguenze l'attendono. In quali casi chiedere aiuto ai ginecologi. In generale, dovresti visitare un medico 2 volte all'anno. E anche 1-2 mesi dopo l'installazione della spirale.

Controindicazioni

Lo strumento non è adatto a tutti. Prima di installare la spirale Mirena è necessario sottoporsi ad un esame di tutto il corpo. Le controindicazioni sono:

Le conseguenze dell'installazione di una spirale

All'inizio possono comparire effetti collaterali. Se non sono significativi, continuare a utilizzare il rimedio. In caso contrario, dovrai rifiutarlo. Cosa potrebbe essere?

Se il corpo ha assunto il rimedio senza effetti collaterali, la scomparsa dei sintomi della menopausa può essere avvertita immediatamente. Mal di testa, sudorazione eccessiva, vampate di calore, irritabilità e altre spiacevoli manifestazioni della menopausa passano.

Tuttavia, c'è un altro lato della medaglia. Il progesterone favorisce la ritenzione di liquidi, possibilmente gonfiore delle gambe, aumento di peso. Un'eruzione allergica, l'acne appare sulla pelle. C'è una nausea costante, uno stato incomprensibile, uno stato offuscato, pigrizia, apatia. I peli sul viso possono crescere, cadere a mazzi sulla testa. I medici di solito dicono che le condizioni dei capelli e della pelle migliorano dal sistema, compaiono meno rughe. Se sono presenti i sintomi di cui sopra, è necessario ricontrollare lo sfondo ormonale, consultare specialisti. Potrebbe essere necessario eliminarlo. La carenza e l'eccesso di ormoni influiscono negativamente sul corpo. I medici consentono un impatto così negativo del sistema per 3 mesi. Quindi il corpo si adatta alle nuove condizioni di esistenza, l'eccesso di peso scompare e la donna si sente di nuovo sana, senza effetti collaterali, sintomi della menopausa.

Mirena usa per la menopausa

Il medico installa il rimedio dopo un esame preliminare del corpo della donna. La procedura in sé non richiede molto tempo. Immediatamente dopo l'installazione, una donna può lasciare l'ufficio del ginecologo. Entro 2 settimane è vietato sollevare pesi. In futuro, quando si utilizza la spirale, è necessario evitare uno sforzo fisico intenso. Non ci sono scariche durante la menopausa. L'uso di Mirena prevede un monitoraggio costante da parte del ginecologo, la donna stessa. Se appare una scarica rosa e sanguinante, dovresti consultare il tuo medico. Il resto della donna conduce una vita piena.

L'uso di Mirena previene gravidanze indesiderate. Nei primi anni dell'estinzione delle funzioni riproduttive, il concepimento è del tutto possibile. Tuttavia, è quasi impossibile determinare la gravidanza in base ai propri sentimenti: assomigliano alle manifestazioni della menopausa. Le mestruazioni possono essere assenti a causa della menopausa. Anche il test di gravidanza non è accurato come prima. Poiché il livello di hCG durante la menopausa nelle donne è aumentato. Corrisponde alle prime settimane di gravidanza. Pertanto, un risultato negativo del test può significare una gravidanza e uno positivo può negarlo. L'uso di Mirena consente a una donna di fare sesso senza la minaccia del concepimento.

Il contraccettivo ormonale intrauterino più popolare è la bobina Mirena (IUD). I contraccettivi intrauterini (IUD) sono stati utilizzati dalla metà del secolo scorso. Si innamorarono rapidamente delle donne a causa di molte qualità positive: assenza di un effetto sistemico sul corpo femminile, alte prestazioni, facilità d'uso.
La spirale non influisce sulla qualità del contatto sessuale, è installata per un lungo periodo, praticamente non richiede controllo. Ma lo IUD ha uno svantaggio molto significativo: molti pazienti sviluppano una tendenza alla metrorragia, a causa della quale devono rinunciare a questo tipo di contraccezione.

Negli anni '60 furono creati sistemi intrauterini contenenti rame. Il loro effetto contraccettivo era ancora più alto, ma il problema del sanguinamento dall'utero non è stato risolto. E di conseguenza, negli anni '70, è stata sviluppata la 3a generazione del VMC. Questi sistemi medici combinano le migliori qualità dei contraccettivi orali e degli IUD.

Descrizione del dispositivo intrauterino Mirena

Mirena ha una forma a T, che aiuta a fissarsi in modo sicuro nell'utero. Uno dei bordi è dotato di un passante di fili progettato per rimuovere il sistema. Al centro della spirale c'è un ormone biancastro. Entra lentamente nell'utero attraverso una membrana speciale.

La componente ormonale dell'elica è il levonorgestrel (gestagen). Un sistema contiene 52 mg di questa sostanza. Un componente aggiuntivo è un elastomero polidimetilsilossano. Lo IUD Mirena è all'interno del tubo. La spirale ha un imballaggio individuale sottovuoto in plastica-carta. È necessario conservarlo in un luogo buio, a una temperatura di 15-30 C. La durata di conservazione dalla data di produzione è di 3 anni.

L'effetto di Mirena sul corpo

Il sistema contraccettivo Mirena inizia a "rilasciare" il levonorgestrel nell'utero subito dopo l'installazione. L'ormone entra nella cavità ad una velocità di 20 mcg al giorno, dopo 5 anni questa cifra scende a 10 mcg al giorno. La spirale ha un effetto locale, quasi tutto il levonorgestrel è concentrato nell'endometrio. E già nello strato muscolare dell'utero, la concentrazione non supera l'1%. Nel sangue, l'ormone è contenuto in microdosi.

Dopo l'introduzione della spirale, il principio attivo entra nel flusso sanguigno in circa un'ora. Lì, la sua concentrazione più alta viene raggiunta dopo 2 settimane. Questo indicatore può variare in modo significativo a seconda del peso corporeo di una donna. Con un peso fino a 54 kg, il contenuto di levonorgestrel nel sangue è circa 1,5 volte superiore. Il principio attivo viene quasi completamente scisso nel fegato ed evacuato dall'intestino e dai reni.

Come funziona Mirena

L'effetto contraccettivo del farmaco Mirena non dipende da una debole reazione locale a un corpo estraneo, ma è principalmente associato all'effetto del levonorgestrel. L'introduzione di un ovulo fecondato non viene effettuata silenziando l'attività dell'epitelio uterino. Allo stesso tempo, la crescita naturale dell'endometrio viene sospesa e il funzionamento delle sue ghiandole diminuisce.

Inoltre, la spirale di Mirena rende difficile il movimento degli spermatozoi nell'utero e nei suoi tubi. L'effetto contraccettivo del farmaco aumenta l'elevata viscosità del muco cervicale e l'ispessimento dello strato mucoso del canale cervicale, che complica la penetrazione degli spermatozoi nella cavità uterina.

Dopo aver impostato il sistema, si nota una ristrutturazione dell'endometrio per diversi mesi, manifestata da spotting irregolare. Ma dopo poco tempo, la proliferazione della mucosa uterina provoca una significativa diminuzione della durata e del volume del sanguinamento mestruale, fino alla loro completa cessazione.

Indicazioni per l'uso

Lo IUD è installato principalmente per prevenire gravidanze indesiderate. Inoltre, il sistema viene utilizzato per sanguinamenti mestruali molto pesanti per un motivo sconosciuto. La probabilità di neoplasie maligne del sistema riproduttivo femminile è preliminarmente esclusa. In quanto progestinico locale, il dispositivo intrauterino viene utilizzato per prevenire l'iperplasia endometriale, ad esempio in menopausa grave o dopo ovariectomia bilaterale.

Mirena è talvolta utilizzato nel trattamento della menorragia, se non ci sono processi iperplastici nella mucosa uterina o patologie extragenitali con grave ipocoagulazione (trombocitopenia, malattia di von Willebrand).

Controindicazioni all'uso

La spirale Mirena appartiene ai contraccettivi interni, quindi non può essere utilizzata per le malattie infiammatorie degli organi genitali:

• endometrite dopo il parto;
• infiammazione del bacino e della cervice;
• aborto settico eseguito 3 mesi prima dell'installazione del sistema;
• infezione localizzata nella parte inferiore del sistema genito-urinario.

Lo sviluppo della patologia infiammatoria acuta degli organi pelvici, che praticamente non è suscettibile di terapia, è un'indicazione per la rimozione della bobina. Pertanto, i contraccettivi interni non sono installati con una predisposizione alle malattie infettive (cambiamento costante dei partner sessuali, forte diminuzione dell'immunità, AIDS, ecc.). Per proteggersi da gravidanze indesiderate, Mirena non è adatta per cancro, displasia, fibromi del corpo e della cervice, cambiamenti nella loro struttura anatomica.

Poiché il levonorgestrel viene scisso nel fegato, la spirale non è installata in una neoplasia maligna di questo organo, così come nella cirrosi e nell'epatite acuta.

Sebbene l'effetto sistemico del levonorgestrel sull'organismo sia trascurabile, questo progestinico è ancora controindicato in tutti i tumori dipendenti dal progestinico, come il cancro al seno e altre condizioni. Inoltre, questo ormone è controindicato in caso di ictus, emicrania, forme gravi di diabete, tromboflebite, infarto, ipertensione arteriosa. Queste malattie sono una controindicazione relativa. In una situazione del genere, la questione dell'uso di Mirena viene decisa dal medico dopo la diagnostica di laboratorio. La spirale non può essere installata se si sospetta una gravidanza e un'ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Effetti collaterali

Effetti collaterali comuni

Ci sono diversi effetti collaterali di Mirena, che si verificano in quasi ogni decimo donna che ha installato una spirale. Questi includono:

• interruzione del sistema nervoso centrale: irascibilità, mal di testa, nervosismo, cattivo umore, diminuzione del desiderio sessuale;
• aumento di peso e acne;
• disfunzione gastrointestinale: nausea, dolore addominale, vomito;
• vulvovaginite, dolore pelvico, spotting;
• tensione e dolore al petto;
• mal di schiena, come nell'osteocondrosi.

Tutti i segni di cui sopra sono più pronunciati nei primi mesi di utilizzo di Mirena. Quindi la loro intensità diminuisce e, di regola, i sintomi spiacevoli passano senza lasciare traccia.

Effetti collaterali rari

Tali effetti collaterali si osservano in un paziente su mille. Inoltre sono solitamente espressi solo nei primi mesi dopo l'installazione dello IUD. Se l'intensità delle manifestazioni non diminuisce nel tempo, viene prescritta la diagnostica necessaria. Complicanze rare includono gonfiore, sbalzi d'umore, prurito della pelle, gonfiore, irsutismo, eczema, calvizie ed eruzioni cutanee.

Le reazioni allergiche sono effetti collaterali molto rari. Con il loro sviluppo, è necessario escludere un'altra fonte di orticaria, eruzione cutanea, ecc.

Istruzioni per l'uso

Installazione della bobina Mirena

Il sistema intrauterino è confezionato in un sacchetto sottovuoto sterile, che viene aperto prima dell'inserimento della bobina. Un sistema precedentemente aperto deve essere smaltito.

Solo una persona qualificata può installare il contraccettivo Mirena. Prima di questo, il medico deve condurre un esame e prescrivere l'esame necessario:

• visita ginecologica e mammaria;
• analisi di uno striscio dalla cervice;
• mammografia;
• colposcopia ed esame pelvico.

È necessario assicurarsi che non vi siano gravidanze, neoplasie maligne e malattie sessualmente trasmissibili. Se vengono rilevate malattie infiammatorie, vengono trattate prima che Mirena venga collocata. Dovresti anche determinare la dimensione, la posizione e la forma dell'utero. La corretta posizione dell'elica fornisce un effetto contraccettivo e protegge dall'espulsione del sistema.

Per le donne in età fertile, gli IUD vengono inseriti nei primi giorni delle mestruazioni. In assenza di controindicazioni, il sistema può essere installato subito dopo l'aborto. Con la normale contrazione dell'utero dopo il parto, Mirena può essere utilizzato dopo 6 settimane. Puoi sostituire la bobina in qualsiasi giorno, indipendentemente dal ciclo. Per prevenire un'eccessiva crescita dell'endometrio, il sistema intrauterino deve essere introdotto alla fine del ciclo mestruale.

Misure precauzionali

Dopo aver installato lo IUD, è necessario consultare un ginecologo dopo 9-12 settimane. Quindi puoi visitare il medico una volta all'anno, con la comparsa di reclami più spesso. Finora, non ci sono dati clinici che dimostrino una predisposizione allo sviluppo di vene varicose e trombosi delle vene delle gambe quando si utilizza una spirale. Ma quando compaiono i segni di queste malattie, è necessario consultare un medico.

L'azione del levonorgestrel influisce negativamente sulla tolleranza al glucosio, di conseguenza, i pazienti con diabete devono monitorare sistematicamente i livelli di glucosio nel sangue. Con la minaccia di endocardite settica nelle donne con cardiopatia valvolare, l'introduzione e la rimozione del sistema devono essere eseguite con l'uso di agenti antibatterici.

Possibili effetti collaterali di Mirena

1. Gravidanza ectopica: si sviluppa molto raramente e richiede un intervento chirurgico d'urgenza. Questa complicanza può essere sospettata se si verificano sintomi di gravidanza (lungo ritardo delle mestruazioni, vertigini, nausea, ecc.) Insieme a un forte dolore al basso ventre e segni di emorragia interna (grave debolezza, pelle pallida, tachicardia). Esiste una maggiore probabilità di "guadagnare" una tale complicanza dopo aver subito gravi patologie infiammatorie o infettive del bacino o una storia di gravidanza extrauterina.
2. La penetrazione (crescente nel muro) e la perforazione (perforazione) dell'utero di solito si sviluppano con l'introduzione di una spirale. Queste complicazioni possono essere accompagnate da allattamento, parto recente, posizione innaturale dell'utero.
3. L'espulsione del sistema dall'utero avviene abbastanza spesso. Per la sua diagnosi precoce, si raccomanda alle pazienti di controllare la presenza di fili nella vagina dopo ogni mestruazione. Semplicemente, di regola, è durante le mestruazioni che la probabilità che lo IUD cada è alta. Questo processo passa inosservato dalla donna. Di conseguenza, quando Mirena viene espulsa, l'azione contraccettiva termina. Al fine di evitare malintesi, si consiglia di controllare la perdita di tamponi e assorbenti usati. Sanguinamento e dolore possono essere una manifestazione dell'inizio della perdita a spirale nel mezzo del ciclo. Se si è verificata un'espulsione incompleta di un agente ormonale intrauterino, il medico deve rimuoverlo e installarne uno nuovo.
4. Le malattie infiammatorie e infettive degli organi pelvici di solito si sviluppano nel primo mese di utilizzo del sistema Mirena. Il rischio di complicazioni aumenta con frequenti cambiamenti nei partner sessuali. L'indicazione per la rimozione della spirale in questo caso è una patologia ricorrente o grave e l'assenza di un risultato dal trattamento.
5. L'amenorrea si sviluppa in molte donne sullo sfondo dell'uso dello IUD. La complicazione non si verifica immediatamente, ma da qualche parte tra 6 mesi dopo l'installazione di Mirena. Quando le mestruazioni cessano, la gravidanza deve prima essere esclusa. Dopo aver rimosso la spirale, il ciclo mestruale viene ripristinato.
6. Circa il 12% delle pazienti sviluppa cisti ovariche funzionali. Molto spesso, non si manifestano in alcun modo e solo occasionalmente possono esserci dolore durante il sesso e una sensazione di pesantezza nell'addome inferiore. I follicoli ingrossati di solito tornano alla normalità dopo 2-3 mesi da soli.

Rimozione IUD

La bobina deve essere rimossa 5 anni dopo l'installazione. Se ulteriormente il paziente non pianifica la gravidanza, la manipolazione viene eseguita all'inizio delle mestruazioni. Rimuovendo il sistema a metà ciclo, c'è una possibilità di concepimento. Se lo si desidera, è possibile sostituire immediatamente un contraccettivo intrauterino con uno nuovo. Il giorno del ciclo non ha importanza. Dopo aver rimosso il prodotto, il sistema deve essere esaminato attentamente, poiché se Mirena è difficile da rimuovere, la sostanza potrebbe scivolare nella cavità uterina. Sia l'inserimento che la rimozione del sistema possono essere accompagnate da sanguinamento e dolore. A volte c'è uno stato di svenimento o un attacco nei pazienti con epilessia.

Gravidanza e Mirena

La spirale ha un forte effetto contraccettivo, ma non al 100%. Se la gravidanza si sviluppa, prima di tutto è necessario escludere la sua forma ectopica. In una gravidanza normale, la bobina viene rimossa con cura o viene eseguito un aborto medico. Non in tutti i casi, risulta rimuovere il sistema Mirena dall'utero, quindi la probabilità di aumenti prematuri. È inoltre necessario tenere conto dei probabili effetti avversi dell'ormone sulla formazione del feto.

Domanda di allattamento

Levonorgestrel IUD in una piccola dose entra nel flusso sanguigno e può essere escreto nel latte durante l'allattamento al seno di un bambino. Il contenuto dell'ormone è di circa lo 0,1%. I medici affermano che a una tale concentrazione è impossibile che una tale dose possa influenzare le condizioni generali delle briciole.

Domande frequenti

Il prezzo di Mirena è piuttosto alto e l'uso di un contraccettivo può provocare molti effetti collaterali. Il rimedio ha qualche effetto positivo sul corpo femminile?

Mirena viene spesso utilizzata per ripristinare lo stato dell'endometrio dopo l'asportazione bilaterale delle ovaie o in caso di menopausa patologica. Anche dispositivo intrauterino:

• aumenta il livello di emoglobina;
• esegue la prevenzione del cancro e dell'iperplasia endometriale;
• riduce la durata e il volume del sanguinamento idiopatico;
• ripristina il metabolismo del ferro nel corpo;
• riduce il dolore nell'algomenorrea;
• svolge la prevenzione del fibromioma e dell'endometriosi dell'utero;
• ha un effetto rinforzante generale.

Mirena è usata per curare i fibromi?

La spirale ferma la crescita del nodo miomatoso. Ma sono necessarie ulteriori diagnostiche e consultazioni con un ginecologo. È necessario tenere conto del volume e della localizzazione dei nodi, ad esempio, con formazioni di fibromi sottomucosi che cambiano la forma dell'utero, l'installazione del sistema Mirena è controindicata.

Il farmaco intrauterino Mirena è usato per l'endometriosi?

La bobina viene utilizzata per prevenire l'endometriosi perché blocca la crescita dell'endometrio. Recentemente sono stati presentati i risultati di studi che dimostrano l'efficacia del trattamento della malattia. Ma il sistema prevede solo un effetto temporaneo e ogni caso deve essere considerato separatamente.

Sei mesi dopo l'introduzione di Mirena, ho sviluppato amenorrea. È così che dovrebbe essere? Potrò rimanere incinta in futuro?

L'assenza di mestruazioni è una reazione naturale all'influenza dell'ormone. Si sviluppa gradualmente in ogni 5 pazienti. Fai un test di gravidanza per ogni evenienza. Se è negativo, non dovresti preoccuparti, dopo la rimozione del sistema, le mestruazioni riprendono e puoi pianificare una gravidanza.

Dopo aver installato il contraccettivo Mirena, possono esserci perdite, dolore o sanguinamento uterino?

Di solito questi sintomi compaiono in forma lieve, subito dopo l'introduzione di Mirena. Sanguinamento e dolore gravi sono spesso indicazioni per la rimozione della bobina. La causa potrebbe essere una gravidanza extrauterina, un'installazione impropria del sistema o l'espulsione. Rivolgiti urgentemente al ginecologo.

La bobina Mirena può influire sul peso?

L'aumento di peso è uno degli effetti collaterali del farmaco. Ma devi considerare che si verifica in 1 donna su 10 e, di regola, questo effetto è di breve durata, dopo pochi mesi scompare. Tutto dipende dalle caratteristiche individuali dell'organismo.

Mi sono protetta da una gravidanza indesiderata con le pillole ormonali, ma spesso mi sono dimenticata di prenderle. Come posso cambiare il farmaco nella bobina Mirena?

L'assunzione irregolare di ormoni per via orale non può proteggere completamente dalla gravidanza, quindi è meglio passare alla contraccezione intrauterina. Prima di ciò, è necessario consultare un medico e superare i test necessari. È meglio installare il sistema il 4°-6° giorno del ciclo mestruale.

Quando posso rimanere incinta dopo aver preso Mirena?

Secondo le statistiche, l'80% delle donne rimane incinta, a meno che ovviamente non lo desideri, nel primo anno dopo l'estrazione della spirale. A causa dell'azione ormonale, aumenta anche leggermente il livello di fertilità (fertilità).

Dove posso acquistare la bobina Mirena? E qual è il suo prezzo?

Lo IUD viene rilasciato solo su prescrizione medica e viene venduto in farmacia. Il suo prezzo è determinato dal produttore e varia da 9 a 13 mila rubli.

Indicazioni per l'uso
- Contraccezione
- Menorragia idiopatica
- Prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la TOS

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Mirena - istruzioni ufficiali per l'uso

Numero di registrazione:

P N014834/01 - 130617

Nome commerciale del farmaco:

Denominazione internazionale non proprietaria:

Levonorgestrel

Forma di dosaggio:

Sistema di terapia intrauterina

Composto:

Sostanza attiva: levonorgestrel micronizzato 52 mg
Eccipienti:
nucleo in elastomero di polidimetilsilossano, membrana in elastomero di polidimetilsilossano contenente biossido di silicio colloidale anidro al 30-40% in peso.
Altri componenti: Corpo in polietilene a forma di T contenente solfato di bario 20-24% in peso, sottile filo di polietilene marrone, tinto con ossido di ferro nero< 1,0 % масс.
Dispositivo di consegna: conduttore - 1 pz. La composizione è data per un sistema terapeutico intrauterino con un conduttore.

Descrizione:

Il sistema di terapia intrauterina (IUD) Mirena® è un costrutto a rilascio di levonorgestrel a forma di T posizionato in un tubo guida. I componenti del filo guida sono un tubo di inserimento, un pistone, un anello indice, un'impugnatura e un cursore. Lo IUD è costituito da un nucleo elastomerico ormonale bianco o quasi bianco posto su un corpo a forma di T e ricoperto da una membrana opaca che regola il rilascio di levonorgestrel. Il corpo a forma di T è dotato di un passante a un'estremità e due braccia all'altra. I fili sono attaccati all'anello per rimuovere il sistema. Lo IUD è privo di impurità visibili.

Gruppo farmacoterapeutico:

Gestagen

Codice ATX:

G02BA03

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Mirena® è un sistema terapeutico intrauterino (IUD) che rilascia levonorgestrel e ha principalmente un effetto gestageno locale. Il progestinico (levonorgestrel) viene rilasciato direttamente nella cavità uterina, il che consente di utilizzarlo a una dose giornaliera estremamente bassa. Alte concentrazioni di levonorgestrel nell'endometrio contribuiscono ad una diminuzione della sensibilità dei suoi recettori per gli estrogeni e il progesterone, rendendo l'endometrio immune all'estradiolo ed esercitando un forte effetto antiproliferativo. Quando si utilizza Mirena®, si osservano cambiamenti morfologici nell'endometrio e una debole reazione locale alla presenza di un corpo estraneo nell'utero. Un aumento della viscosità della secrezione della cervice impedisce la penetrazione dello sperma nella cavità uterina, a causa della diminuzione della motilità degli spermatozoi e dei cambiamenti nell'endometrio, la probabilità di fecondazione dell'uovo diminuisce. Alcune donne sperimentano l'inibizione dell'ovulazione. L'uso precedente della medicina Mirena® non intacca la funzione riproduttiva. Circa l'80% delle donne che desiderano avere un bambino rimane incinta entro 12 mesi dalla rimozione dello IUD.
Nei primi mesi di utilizzo di Mirena®, a causa del processo di inibizione della proliferazione endometriale, si può osservare un iniziale aumento di “spotting” secrezioni sanguinolente dalla vagina. A seguito di ciò, una pronunciata soppressione della proliferazione endometriale porta ad una diminuzione della durata e del volume del sanguinamento mestruale nelle donne che utilizzano Mirena®. Il sanguinamento scarso spesso si trasforma in oligo o amenorrea. Allo stesso tempo, la funzione ovarica e la concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno rimangono normali.
Mirena® può essere utilizzato per il trattamento della menorragia idiopatica, ad es. menorragia in assenza di processi iperplastici nell'endometrio (cancro dell'endometrio, lesioni metastatiche dell'utero, sottomucoso o grande nodo miomatoso interstiziale, che portano a deformazione della cavità uterina, adenomiosi), endometrite, malattie e condizioni extragenitali accompagnate da grave ipocoagulazione (per esempio, malattia di von Willebrand, grave trombocitopenia) i cui sintomi sono la menorragia. Dopo 3 mesi di utilizzo di Mirena®, la perdita di sangue mestruale nelle donne con menorragia si riduce del 62-94% e del 71-95% dopo 6 mesi di utilizzo. Quando si utilizza il farmaco Mirena® per due anni, l'efficacia del farmaco (riducendo la perdita di sangue mestruale) è paragonabile ai metodi chirurgici di trattamento (ablazione o resezione dell'endometrio). Una risposta meno favorevole al trattamento è possibile con la menorragia dovuta al mioma uterino sottomucoso. Ridurre la perdita di sangue mestruale riduce il rischio di anemia da carenza di ferro. Il farmaco Mirena® riduce la gravità dei sintomi della dismenorrea.
L'efficacia di Mirena® nella prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia cronica con estrogeni è stata ugualmente elevata sia con estrogeni orali che transdermici.

Farmacocinetica
Assorbimento
Dopo l'introduzione del farmaco Mirena®, il levonorgestrel inizia a essere immediatamente rilasciato nella cavità uterina, come dimostrano i dati di misurazione della sua concentrazione nel plasma sanguigno. L'elevata esposizione locale del farmaco nella cavità uterina, necessaria per l'effetto locale di Mirena® sull'endometrio, fornisce un gradiente di concentrazione elevato nella direzione dall'endometrio al miometrio (la concentrazione di levonorgestrel nell'endometrio supera la sua concentrazione nel miometrio di oltre 100 volte) e basse concentrazioni plasmatiche di levonorgestrel nel sangue (la concentrazione di levonorgestrel nell'endometrio supera la sua concentrazione nel plasma sanguigno di oltre 1000 volte). Tasso di rilascio di levonorgestrel nella cavità uterina in vivo Inizialmente, è di circa 20 microgrammi al giorno e dopo 5 anni diminuisce a 10 microgrammi al giorno.
Distribuzione
Il levonorgestrel si lega in modo non specifico all'albumina plasmatica e in modo specifico alla globulina legante gli ormoni sessuali (GSP1). Circa l'1-2% del levonorgestrel circolante è presente come steroide libero, mentre il 42-62% è specificamente legato all'SHBG. Durante l'uso della medicina Mirena®, la concentrazione di SHBG diminuisce. Di conseguenza, la frazione associata a SHBG diminuisce durante il periodo di utilizzo di Mirena® e la frazione libera aumenta. Il volume medio apparente di distribuzione del levonorgestrel è di circa 106 litri. Dopo l'introduzione di Mirena®, il levonorgestrel viene rilevato nel plasma sanguigno dopo un'ora. La concentrazione massima viene raggiunta 2 settimane dopo la somministrazione di Mirena®. In base alla velocità di rilascio decrescente, la concentrazione plasmatica mediana di levonorgestrel nelle donne in età riproduttiva con un peso corporeo superiore a 55 kg diminuisce da 206 pg/ml (25° - 75° percentile: 151 pg/ml - 264 pg/ml), determinata dopo 6 mesi, fino a 194 pg/ml (146 pg/ml - 266 pg/ml) dopo 12 mesi e fino a 131 pg/ml (113 pg/ml - 161 pg/ml) dopo 60 mesi. È stato dimostrato che il peso corporeo e la concentrazione plasmatica di SHBG influenzano la concentrazione sistemica di levonorgestrel, ad es. con basso peso corporeo e/o alta concentrazione di SHBG, la concentrazione di levonorgestrel è maggiore. Nelle donne in età riproduttiva con basso peso corporeo (37-55 kg), la concentrazione plasmatica mediana di levonorgestrel è circa 1,5 volte superiore.
Nelle donne in postmenopausa che usano Mirena® contemporaneamente all'uso di estrogeni intravaginali o transdermici, la concentrazione plasmatica mediana di levonorgestrel diminuisce da 257 pg/ml (25° - 75° percentile: 186 pg/ml - 326 pg/ml), determinata dopo 12 mesi , fino a 149 pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml) dopo 60 mesi. Quando Mirena® viene utilizzato contemporaneamente all'estrogeno orale, la concentrazione di levonorgestrel nel plasma sanguigno, determinata dopo 12 mesi, aumenta a circa 478 pg/ml (25° - 75° percentile: 341 pg/ml -655 pg/ml), che a causa di l'induzione della sintesi di SHBG.
Biotrasformazione
Il levonorgestrel è ampiamente metabolizzato. I principali metaboliti nel plasma sono forme non coniugate e coniugate di 3a, 50-tetraidrolevonorgestrel. Sulla base dei risultati degli studi in vitro e in vivo, il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo del levonorgestrel è il CYP3A4. Anche gli isoenzimi CYP2E1, CYP2C19 e CYP2C9 possono essere coinvolti nel metabolismo del levonorgestrel, ma in misura minore.
Eliminazione
La clearance totale del levonorgestrel dal plasma sanguigno è di circa 1,0 ml/min/kg. In forma immodificata, il levonorgestrel viene escreto solo in tracce. I metaboliti vengono escreti attraverso l'intestino e i reni con un tasso di escrezione di circa 1,77. L'emivita nella fase terminale, rappresentata principalmente dai metaboliti, è di circa un giorno.
Linearità/Non linearità
La farmacocinetica del levonorgestrel dipende dalla concentrazione di SHBG, che, a sua volta, è influenzata da estrogeni e androgeni. Quando si utilizza il farmaco Mirena®, è stata osservata una diminuzione della concentrazione media di SHBG di circa il 30%, che è stata accompagnata da una diminuzione della concentrazione di levonorgestrel nel plasma sanguigno. Ciò indica la non linearità della farmacocinetica del levonorgestrel nel tempo. Data l'azione prevalentemente locale di Mirena®, è improbabile l'effetto delle variazioni delle concentrazioni sistemiche di levonorgestrel sull'efficacia di Mirena®.

Indicazioni per l'uso

• Contraccezione.
• Menorragia idiopatica.
• Prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni.

Controindicazioni

• Gravidanza o sospetto di essa.
• Malattie infiammatorie acute o ricorrenti degli organi pelvici. Infezioni degli organi genitali esterni. Endometrite post parto.
• Aborto settico negli ultimi tre mesi.
• Cervicite.
• Malattie accompagnate da una maggiore suscettibilità alle infezioni.
• Displasia della cervice.
• Neoplasie maligne diagnosticate o sospette dell'utero o della cervice.
• Tumori progestinici, compreso il cancro al seno.
• Sanguinamento uterino di eziologia sconosciuta.
• Anomalie congenite o acquisite dell'utero, compresi i fibromi, che portano alla deformazione della cavità uterina.
• Malattie acute o tumori del fegato.
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco.
• Mirena® non è stato studiato nelle donne di età superiore ai 65 anni, pertanto l'uso di Mirena® non è raccomandato per questa categoria di pazienti.

Con attenzione

Nelle seguenti condizioni, Mirena® deve essere utilizzato con cautela dopo aver consultato uno specialista:

• cardiopatia congenita o cardiopatia valvolare (a causa del rischio di sviluppare endocardite settica);
• diabete.

È necessario prendere in considerazione la rimozione del sistema se una delle seguenti condizioni è presente o si verifica per la prima volta:

• emicrania, emicrania focale con perdita della vista asimmetrica o altri sintomi che indicano un'ischemia cerebrale transitoria;
• mal di testa insolitamente grave;
• ittero;
• grave ipertensione arteriosa;
• gravi disturbi circolatori, inclusi ictus e infarto del miocardio.

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

Gravidanza

L'uso del farmaco Mirena® è controindicato in gravidanza o sospetto di esso.
La gravidanza nelle donne che hanno installato Mirena® è estremamente rara. Ma se lo IUD cade dall'utero, la donna non è più protetta dalla gravidanza e deve usare altri metodi contraccettivi prima di consultare un medico.
Durante l'uso del farmaco Mirena®, alcune donne non hanno sanguinamento mestruale. L'assenza di mestruazioni non è necessariamente un segno di gravidanza. Se una donna non ha le mestruazioni e allo stesso tempo ci sono altri segni di gravidanza (nausea, affaticamento, indolenzimento delle ghiandole mammarie), è necessario consultare un medico per un esame e un test di gravidanza. Se una donna rimane incinta durante l'utilizzo di Mirena®, si raccomanda di rimuovere lo IUD, poiché qualsiasi contraccettivo intrauterino lasciato in situ aumenta il rischio di aborto spontaneo, infezione o parto pretermine. La rimozione di Mirena® o il sondaggio dell'utero possono portare all'aborto spontaneo. Se non è possibile un'attenta rimozione del contraccettivo intrauterino, dovrebbe essere discusso l'aborto medico. Se una donna vuole mantenere la gravidanza e lo IUD non può essere rimosso, la paziente dovrebbe essere informata sui rischi, in particolare sul possibile rischio di aborto settico nel secondo trimestre di gravidanza, malattie purulento-settiche postpartum, che possono essere complicate da sepsi, shock settico e morte, nonché le possibili conseguenze del parto prematuro per un bambino.
In questi casi, il corso della gravidanza deve essere attentamente monitorato. Una gravidanza extrauterina deve essere esclusa. A una donna dovrebbe essere spiegato che dovrebbe informare il medico di tutti i sintomi che suggeriscono complicazioni della gravidanza, in particolare la comparsa di dolore spastico nell'addome inferiore, sanguinamento o secrezione sanguinolenta dalla vagina e febbre.
L'ormone contenuto in Mirena® viene rilasciato nella cavità uterina. Ciò significa che il feto è esposto a una concentrazione locale relativamente alta dell'ormone, sebbene l'ormone vi penetri in piccole quantità attraverso il sangue e la placenta. A causa dell'uso intrauterino e dell'azione locale dell'ormone, è necessario tenere conto della possibilità di un effetto virilizzante sul feto. A causa dell'elevata efficacia contraccettiva di Mirena®, l'esperienza clinica relativa agli esiti della gravidanza con il suo utilizzo è limitata. Tuttavia, la donna deve essere informata che in questo momento non ci sono prove di difetti alla nascita causati dall'uso di Mirena® nei casi di prosecuzione della gravidanza fino al parto senza rimozione dello IUD.

periodo di allattamento al seno

L'allattamento al seno di un bambino durante l'utilizzo di Mirena® non è controindicato. Circa lo 0,1% di una dose di levonorgestrel può entrare nel corpo del bambino durante l'allattamento. Tuttavia, è improbabile che rappresenti un rischio per il bambino alle dosi rilasciate nella cavità uterina dopo l'installazione di Mirena®.
Si ritiene che l'uso del farmaco Mirena® sei settimane dopo la nascita non influisca negativamente sulla crescita e sullo sviluppo del bambino. La monoterapia con gestageni non influisce sulla quantità e qualità del latte materno. Sono stati segnalati rari casi di sanguinamento uterino nelle donne che hanno utilizzato Mirena® durante l'allattamento.

Dosaggio e somministrazione

Mirena® viene iniettato nella cavità uterina e rimane efficace per cinque anni.
La velocità di rilascio in vivo di levonorgestrel è inizialmente di circa 20 µg al giorno e diminuisce dopo cinque anni a circa 10 µg al giorno. Il tasso medio di rilascio di levonorgestrel è di circa 14 microgrammi al giorno per un massimo di cinque anni. Mirena® IUD può essere utilizzato nelle donne che ricevono una terapia ormonale sostitutiva (HRT) orale o transdermica a base di soli estrogeni.
Con la corretta installazione del farmaco Mirena®, eseguita secondo le istruzioni per l'uso medico, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano un contraccettivo durante l'anno) è di circa lo 0,2%. Il tasso cumulativo, che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano un contraccettivo per 5 anni, è dello 0,7%.
Istruzioni per l'uso IUD Mirena®

Mirena® viene fornito in una confezione sterile, che viene aperta solo immediatamente prima dell'installazione del sistema intrauterino. L'asepsi deve essere osservata quando si maneggia un sistema aperto. Se la sterilità dell'imballaggio sembra essere compromessa, lo IUD deve essere smaltito come rifiuto sanitario. Lo stesso dovrebbe essere fatto con lo IUD rimosso dall'utero, poiché contiene residui di ormoni.
Installazione, rimozione e sostituzione del sistema intrauterino
Si raccomanda che Mirena® sia installato solo da un medico esperto con questo IUD o ben addestrato in questa procedura.
Prima dell'installazione Mirena®, una donna dovrebbe essere informata sull'efficacia, i rischi e gli effetti collaterali di questo IUD. È necessario condurre un esame generale e ginecologico, compreso un esame degli organi pelvici e delle ghiandole mammarie, nonché uno striscio dalla cervice. La gravidanza e le malattie sessualmente trasmissibili dovrebbero essere escluse e le malattie infiammatorie degli organi genitali dovrebbero essere completamente curate. Determina la posizione dell'utero e la dimensione della sua cavità. Se è necessario visualizzare l'utero prima dell'introduzione dello IUD Mirena®, è necessario eseguire un esame ecografico (ecografia) degli organi pelvici. Dopo una visita ginecologica, uno strumento speciale, il cosiddetto specchio vaginale, viene inserito nella vagina e la cervice viene trattata con una soluzione antisettica. Mirena® viene quindi iniettato nell'utero attraverso un tubo di plastica sottile e flessibile. Particolarmente importante è la corretta collocazione della preparazione Mirena® nella parte inferiore dell'utero, che assicura un effetto uniforme del progestinico sull'endometrio, impedisce l'espulsione dello IUD e crea le condizioni per la sua massima efficacia.
Pertanto, è necessario seguire attentamente le istruzioni per l'installazione di Mirena®. Poiché la tecnica di inserimento nell'utero di diversi IUD è diversa, è necessario prestare particolare attenzione all'elaborazione della tecnica corretta per l'inserimento di un particolare sistema.
La donna può sentire l'inserimento del sistema, ma non dovrebbe causarle molto dolore. Prima dell'introduzione, se necessario, è possibile applicare l'anestesia locale della cervice.
In alcuni casi, i pazienti possono avere stenosi cervicale. Non utilizzare una forza eccessiva durante la somministrazione di Mirena® a tali pazienti. A volte dopo l'introduzione dello IUD si osservano dolore, vertigini, sudorazione e pallore della pelle. Si consiglia alle donne di riposare per qualche tempo dopo la somministrazione di Mirena®. Se dopo mezz'ora di permanenza in posizione tranquilla questi fenomeni non scompaiono, è possibile che il sistema intrauterino non sia posizionato correttamente. Deve essere eseguita una visita ginecologica; se necessario, il sistema viene rimosso. In alcune donne, l'uso di Mirena® provoca reazioni cutanee allergiche.
La donna deve essere riesaminata 4-12 settimane dopo l'inserimento, quindi una volta all'anno o più spesso se clinicamente indicato.
Nelle donne in età riproduttiva, Mirena® deve essere inserito nella cavità uterina entro sette giorni dall'inizio delle mestruazioni. Mirena® può essere sostituito con un nuovo IUD in qualsiasi giorno del ciclo mestruale. Uno IUD può essere inserito anche subito dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza, a condizione che non vi siano malattie infiammatorie degli organi genitali.
L'uso dello IUD è raccomandato per le donne con una storia di almeno 1 nascita.
L'installazione di Mirena® IUD nel periodo postpartum deve essere eseguita solo dopo la completa involuzione dell'utero, ma non prima di 6 settimane dopo il parto. Con la subinvoluzione prolungata, è necessario escludere l'endometrite postpartum e rimandare la decisione di somministrare Mirena® fino al completamento dell'involuzione. In caso di difficoltà nell'inserimento di uno IUD e/o di forte dolore o sanguinamento durante o dopo la procedura, è necessario eseguire immediatamente un esame pelvico e un'ecografia per escludere la perforazione.
Per la prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la TOS con farmaci a base di soli estrogeni, nelle donne con amenorrea, Mirena® può essere installato in qualsiasi momento; nelle donne con mestruazioni conservate, l'installazione viene eseguita negli ultimi giorni di sanguinamento mestruale o sanguinamento di "cancellazione".
Elimina Preparazione Mirena® tirando delicatamente i fili catturati dalla pinza. Se i fili non sono visibili e il sistema si trova nella cavità uterina, è possibile rimuoverlo utilizzando un gancio di trazione per rimuovere lo IUD. Ciò potrebbe richiedere l'espansione del canale cervicale.
Il sistema deve essere rimosso cinque anni dopo l'installazione. Se una donna vuole continuare a utilizzare lo stesso metodo, è possibile installare un nuovo sistema subito dopo la rimozione del precedente.
Se è necessaria un'ulteriore contraccezione nelle donne in età riproduttiva, la rimozione dello IUD deve essere eseguita durante le mestruazioni, a condizione che il ciclo mestruale sia preservato. Se un sistema viene rimosso nel mezzo di un ciclo e una donna ha avuto rapporti sessuali nella settimana precedente, è a rischio di rimanere incinta, a meno che il nuovo sistema non sia stato installato subito dopo la rimozione di quello vecchio.
L'inserimento e la rimozione di uno IUD possono essere accompagnati da dolore e sanguinamento. La procedura può causare sincope vasovagale, bradicardia o convulsioni nei pazienti con epilessia, soprattutto se vi è una predisposizione a queste condizioni o in caso di stenosi cervicale.
Dopo aver rimosso Mirena®, è necessario verificare l'integrità del sistema. In caso di difficoltà con la rimozione dello IUD, sono stati rilevati casi isolati di scivolamento del nucleo ormonale-elastomerico sui bracci orizzontali del corpo a forma di T, a seguito dei quali erano nascosti all'interno del nucleo. Una volta confermata l'integrità dello IUD, questa situazione non richiede un intervento aggiuntivo.
I limitatori sui bracci orizzontali di solito impediscono al nucleo di separarsi completamente dal corpo a T.
Informazioni aggiuntive per alcuni gruppi di pazienti
Bambini e adolescenti
Mirena® è indicato solo dopo l'inizio del menarca (instaurazione del ciclo mestruale).
Pazienti anziani
Mirena® non è stato studiato nelle donne di età superiore ai 65 anni, quindi l'uso del farmaco
Mirena® non è raccomandato per questa categoria di pazienti.
Mirena® non è un farmaco di prima scelta per le donne in postmenopausa di età inferiore ai 65 anni con grave atrofia uterina.
Pazienti con disturbi del fegato
Mirena® è controindicato nelle donne con malattie epatiche acute o tumori (vedere anche la sezione "Controindicazioni").
Pazienti con disturbi renali
Mirena® non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale.

Effetto collaterale

Nella maggior parte delle donne, dopo l'installazione del farmaco Mirena®, si verifica un cambiamento nella natura del sanguinamento ciclico. Durante i primi 90 giorni di utilizzo di Mirena®, nel 22% delle donne si nota un aumento della durata del sanguinamento e nel 67% delle donne si verifica un sanguinamento irregolare, la frequenza di questi fenomeni diminuisce rispettivamente al 3% e al 19%, entro la fine del primo anno di utilizzo. Allo stesso tempo, si sviluppa amenorrea nello 0% e sanguinamento raro nell'11% dei pazienti durante i primi 90 giorni di utilizzo. Entro la fine del primo anno di utilizzo, la frequenza di questi fenomeni aumenta rispettivamente al 16% e al 57%.
Quando Mirena® viene utilizzato in combinazione con una terapia sostitutiva a lungo termine con estrogeni, nella maggior parte delle donne durante il primo anno di utilizzo, il sanguinamento ciclico si interrompe gradualmente.
La tabella mostra i dati sull'incidenza delle reazioni avverse al farmaco che sono state riportate con l'uso di Mirena®. In base alla frequenza di insorgenza, le reazioni avverse (AR) si dividono in molto frequenti (> 1/10), frequenti (da > 1/100 a<1/10), нечастые (от >1/1000 a<1/100), редкие (от >1/10 000 fino a<1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин. НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Classe per sistemi e organi	Di frequente	Di frequente	Non frequentemente	Raramente	Frequenza sconosciuta
Disturbi del sistema immunitario					Ipersensibilità al farmaco o ad un suo componente, inclusi rash, orticaria e angioedema
Disordini mentali		Umore depresso, depressione
Disturbi del sistema nervoso	Male alla testa	Emicrania
Disordini gastrointestinali	Dolore addominale/dolore pelvico	Nausea
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo		acne irsutismo	Alopecia Prurito Eczema Iperpigmentazione cutanea
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo		Mal di schiena**
Disturbi genitali e mammari	Cambiamenti nel volume della perdita di sangue, incluso un aumento e una diminuzione dell'intensità del sanguinamento, spotting, oligomenorrea e amenorrea Vulvovaginite* Scarico dal tratto genitale*	Infezioni pelviche Cisti ovariche Dismenorrea Dolore alle ghiandole mammarie* * Ingorgo mammario Espulsione Marina (totale o parziale)		Perforazione uterina (compresa la penetrazione)***
Dati di laboratorio e strumentali					Alta pressione sanguigna

* "Spesso" per l'indicazione "prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia estrogenica sostitutiva".
** "Molto comune" per l'indicazione "prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia estrogenica sostitutiva".
*** Questa frequenza si basa sui dati di studi clinici che non includevano donne che allattavano al seno. In un ampio studio di coorte prospettico comparativo non interventistico che ha coinvolto donne che utilizzavano IUD, la perforazione uterina in donne durante l'allattamento al seno o in cui l'inserimento di IUD è stato effettuato fino a 36 settimane dopo la nascita è stata osservata con una frequenza di "raramente" (vedere la sezione "Istruzioni speciali ") .

La terminologia MedDRA viene utilizzata nella maggior parte dei casi per descrivere determinate reazioni, i loro sinonimi e le condizioni associate.

Informazioni aggiuntive
Se una donna con un farmaco Mirena® consolidato rimane incinta, il rischio relativo di gravidanza extrauterina aumenta. Il partner può sentire i fili durante il rapporto.
Il rischio di cancro al seno quando Mirena® viene utilizzato per l'indicazione "prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni" non è noto. Sono stati segnalati casi di cancro al seno (frequenza sconosciuta, vedere paragrafo "Con cautela" e "Istruzioni speciali").
I seguenti eventi avversi sono stati segnalati in relazione all'inserimento o alla rimozione di Mirena®: dolore durante la procedura, sanguinamento durante la procedura, reazione vasovagale associata all'inserimento, accompagnata da capogiro o svenimento. La procedura può provocare un attacco nei pazienti con epilessia.
infezione
Dopo l'installazione dello IUD, sono stati segnalati casi di sepsi (compresa la sepsi da streptococco di gruppo A) (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Overdose

Non applicabile.

Interazione con altri farmaci

Il metabolismo dei progestinici può essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze che sono induttori enzimatici, in particolare gli isoenzimi del citocromo P450 coinvolti nel metabolismo dei farmaci, come anticonvulsivanti (p. es., fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e agenti per il trattamento delle infezioni (p. es., rifampicina , rifabutina, nevirapina, efavirenz). L'effetto di questi farmaci sull'efficacia di Mirena® non è noto, ma si ritiene che non sia significativo, poiché Mirena® ha un effetto prevalentemente locale.

istruzioni speciali

Prima di installare Mirena®, è necessario escludere i processi patologici nell'endometrio, poiché nei primi mesi di utilizzo si notano spesso sanguinamenti irregolari / spotting. Devono essere esclusi anche i processi patologici nell'endometrio se si verifica un'emorragia dopo l'inizio della terapia estrogenica sostitutiva in una donna che continua a usare Mirena®, precedentemente stabilito per la contraccezione. Devono essere adottate misure diagnostiche appropriate anche quando si sviluppa un'emorragia irregolare durante il trattamento a lungo termine.
Mirena® non è utilizzato per la contraccezione postcoitale.
Mirena® deve essere usato con cautela nelle donne con cardiopatia valvolare congenita o acquisita, tenendo presente il rischio di endocardite settica. Quando si inserisce o si rimuove uno IUD, a questi pazienti devono essere somministrati antibiotici per la profilassi.
Il levonorgestrel a basse dosi può influenzare la tolleranza al glucosio e pertanto la sua concentrazione plasmatica deve essere regolarmente monitorata nelle donne con diabete mellito che usano Mirena®. Di norma, non è richiesto un aggiustamento della dose di farmaci ipoglicemizzanti.
Alcune manifestazioni di poliposi o cancro dell'endometrio possono essere mascherate da sanguinamento irregolare. In questi casi, è necessario un ulteriore esame per chiarire la diagnosi.
L'uso della contraccezione intrauterina è preferito nelle donne che hanno partorito. IUD Mirena® non deve essere considerato il metodo di scelta nelle giovani donne nullipare e deve essere utilizzato solo se non possono essere utilizzati altri metodi contraccettivi efficaci. IUD Mirena® non deve essere considerato il metodo di prima scelta nelle donne in postmenopausa con grave atrofia uterina.
I dati disponibili indicano che l'uso di Mirena® non aumenta il rischio di sviluppare il cancro al seno nelle donne in postmenopausa di età inferiore ai 50 anni. A causa dei dati limitati ottenuti durante lo studio del farmaco Mirena® per l'indicazione "prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia estrogenica sostitutiva", il rischio di cancro al seno quando Mirena® viene utilizzato per questa indicazione non può essere confermato o confutato.

Oligo e amenorrea

L'oligo e l'amenorrea nelle donne in età fertile si sviluppano gradualmente, rispettivamente nel 57% e nel 16% circa dei casi, entro la fine del primo anno di utilizzo di Mirena®. Se le mestruazioni sono assenti entro sei settimane dall'inizio dell'ultima mestruazione, la gravidanza dovrebbe essere esclusa. Non è necessario ripetere i test di gravidanza per l'amenorrea a meno che non ci siano altri segni di gravidanza. Quando Mirena® viene utilizzato in combinazione con una terapia sostitutiva continua con estrogeni, la maggior parte delle donne sviluppa gradualmente amenorrea durante il primo anno.

Malattia infiammatoria pelvica (PID)

Il filo guida aiuta a proteggere Mirena® dalle infezioni durante l'inserimento e il dispositivo di iniezione Mirena® è specificamente progettato per ridurre al minimo il rischio di infezione. La PID nelle donne che usano la contraccezione intrauterina è spesso causata da infezioni sessualmente trasmissibili. È stato stabilito che la presenza di più partner sessuali in una donna o di più partner sessuali nel partner di una donna è un fattore di rischio per la PID. I PID possono avere gravi conseguenze: possono interferire con la funzione riproduttiva e aumentare il rischio di gravidanza extrauterina. Come con altre procedure ginecologiche o chirurgiche, dopo l'inserimento dello IUD possono svilupparsi gravi infezioni o sepsi (inclusa la sepsi da streptococco di gruppo A), sebbene ciò sia estremamente raro.
Con endometrite ricorrente o PID, così come con infezioni gravi o acute che sono resistenti al trattamento per diversi giorni, Mirena® deve essere rimosso. Se una donna ha dolore persistente al basso addome, brividi, febbre, dolore associato al rapporto sessuale (dispareunia), spotting/sanguinamento vaginale prolungato o intenso, un cambiamento nella natura della secrezione vaginale, dovresti consultare immediatamente un dottore. Un forte dolore o febbre che si verifica subito dopo l'inserimento dello IUD può indicare una grave infezione che deve essere trattata tempestivamente. Anche nei casi in cui solo pochi sintomi indicano la possibilità di infezione, sono indicati l'esame batteriologico e il monitoraggio.

Espulsione

Possibili segni di espulsione parziale o completa di qualsiasi IUD sono sanguinamento e dolore. Le contrazioni dei muscoli dell'utero durante le mestruazioni a volte portano allo spostamento dello IUD o addirittura a spingerlo fuori dall'utero, il che porta alla cessazione dell'effetto contraccettivo. L'espulsione parziale può ridurre l'efficacia di Mirena®. Poiché Mirena® riduce la perdita di sangue mestruale, il suo aumento può indicare l'espulsione dello IUD. Si consiglia a una donna di controllare i fili con le dita, ad esempio, mentre si fa la doccia. Se una donna rileva segni di spostamento o prolasso dello IUD o non sente i fili, è necessario evitare rapporti sessuali o altri metodi contraccettivi e consultare un medico il prima possibile. Se la posizione nella cavità uterina non è corretta, lo IUD deve essere rimosso. Allo stesso tempo, è possibile installare un nuovo sistema.
È necessario spiegare alla donna come controllare i fili di Mirena®.

Perforazione e penetrazione

La perforazione o la penetrazione del corpo o della cervice dello IUD può verificarsi principalmente durante l'inserimento, il che può ridurre l'efficacia di Mirena®. In questi casi, il sistema dovrebbe essere rimosso. Con un ritardo nella diagnosi della perforazione e della migrazione dello IUD, possono verificarsi complicazioni, come aderenze, peritonite, ostruzione intestinale, perforazione intestinale, ascessi o erosione degli organi interni adiacenti.
In un ampio studio di coorte prospettico comparativo non interventistico in utilizzatori di IUD (N=61448 donne), l'incidenza di perforazioni è stata di 1,3 (IC 95%: 1,1 - 1,6) per 1000 inserzioni nell'intera coorte di studio; 1,4 (IC 95%: 1,1-1,8) per 1000 iniezioni nella coorte Mirena® e 1,1 (IC 95%: 0,7-1,6) per 1000 iniezioni nella coorte Mirena® contenente IUDs. Lo studio ha dimostrato che sia l'allattamento al seno al momento dell'inserimento che l'inserimento fino a 36 settimane dopo il parto erano associati ad un aumentato rischio di perforazione (vedere Tabella 1). Questi fattori di rischio erano indipendenti dal tipo di IUD utilizzato.

Tabella 1. Tasso di perforazione per 1000 inserzioni e hazard ratio stratificato per allattamento al seno e tempo dopo il parto all'inserimento (donne paruse, intera coorte di studio).

Nelle donne con malposizione fissa dell'utero (retroversione e retroflessione) esiste un aumentato rischio di perforazione con l'inserimento di IUD.

Gravidanza extrauterina

Le donne con una storia di gravidanza ectopica (ectopica), chirurgia tubarica o infezione pelvica sono a maggior rischio di gravidanza extrauterina. La possibilità di una gravidanza extrauterina va considerata in caso di dolore addominale inferiore, soprattutto se combinato con la cessazione delle mestruazioni, o quando una donna con amenorrea inizia a sanguinare.
La frequenza della gravidanza extrauterina negli studi clinici con l'uso di Mirena® era di circa lo 0,1% all'anno. In un ampio studio di coorte prospettico comparativo non interventistico con un periodo di follow-up di 1 anno, l'incidenza di gravidanza extrauterina con Mirena® è stata dello 0,02%. Il rischio assoluto di gravidanza extrauterina nelle donne che utilizzano Mirena® è basso. Tuttavia, se una donna con un farmaco Mirena® consolidato rimane incinta, la probabilità relativa di una gravidanza extrauterina è maggiore.

Perdita di fili

Se, durante una visita ginecologica, non si trovano i fili per la rimozione dello IUD nella regione cervicale, la gravidanza deve essere esclusa. I fili possono essere aspirati nella cavità uterina o nel canale cervicale e diventare nuovamente visibili dopo le mestruazioni successive. Se la gravidanza è esclusa, la posizione dei fili può essere generalmente determinata mediante un attento sondaggio con uno strumento appropriato. Se i fili non possono essere rilevati, è possibile la perforazione della parete uterina o l'espulsione dello IUD dalla cavità uterina. Gli ultrasuoni possono essere utilizzati per determinare la posizione corretta del sistema. Se non è disponibile o non ha successo, viene utilizzato un esame a raggi X per determinare la localizzazione del farmaco Mirena®.

Cisti ovariche

Poiché l'effetto contraccettivo di Mirena® è dovuto principalmente alla sua azione locale, le donne in età fertile sperimentano solitamente cicli ovulatori con rottura dei follicoli. A volte l'atresia dei follicoli è ritardata e il loro sviluppo può continuare. Questi follicoli ingrossati sono clinicamente indistinguibili dalle cisti ovariche. Le cisti ovariche sono state segnalate come reazione avversa in circa il 7% delle donne che utilizzano Mirena®. Nella maggior parte dei casi, questi follicoli non causano alcun sintomo, anche se a volte sono accompagnati da dolore al basso ventre o dolore durante il rapporto sessuale.
Di norma, le cisti ovariche scompaiono da sole entro due o tre mesi dall'osservazione. Se ciò non accade, si consiglia di continuare il monitoraggio con gli ultrasuoni e di eseguire misure terapeutiche e diagnostiche. In rari casi, è necessario ricorrere all'intervento chirurgico.

L'uso di Mirena® in combinazione con la terapia sostitutiva con estrogeni

Quando si utilizza il farmaco Mirena® in combinazione con estrogeni, è necessario prendere in considerazione ulteriormente le informazioni specificate nelle istruzioni per l'uso dell'estrogeno corrispondente.

Fertilità

Dopo l'eliminazione del farmaco Mirena® nelle donne, la fertilità viene ripristinata.

Eccipienti contenuti in Mirena®
La base a forma di T di Mirena® contiene solfato di bario, che diventa visibile ai raggi X.
Va tenuto presente che Mirena® non protegge dall'infezione da HIV e da altre malattie sessualmente trasmissibili!

Informazioni aggiuntive per i pazienti
Controlli regolari
Il medico dovrebbe visitarti 4-12 settimane dopo l'inserimento dello IUD, quindi sono necessarie visite mediche regolari almeno una volta all'anno.
Consulti il ​​medico il prima possibile se:

• Non senti più i fili nella vagina.
• Puoi sentire l'estremità inferiore del sistema.
• Tu presumi di essere incinta.
• Si verificano dolore addominale persistente, febbre o un cambiamento nelle normali perdite vaginali.
• Tu o il tuo partner provate dolore durante il rapporto.
• Hai notato cambiamenti improvvisi nel tuo ciclo mestruale (ad esempio, se hai avuto poche o nessuna mestruazione e poi ha continuato a sanguinare o dolore, o se le tue mestruazioni sono diventate eccessivamente pesanti).
• Ha altri problemi medici, come emicrania o grave mal di testa ricorrente, disturbi visivi improvvisi, ittero, pressione alta o una qualsiasi delle altre malattie e condizioni elencate nelle sezioni "Controindicazioni" e "Usare con cautela".

Cosa fare se vuoi rimanere incinta o rimuovere Mirena per altri motivi

Il medico può rimuovere facilmente lo IUD in qualsiasi momento, dopodiché la gravidanza diventa possibile. Di solito, la rimozione è indolore. Dopo eliminazione della medicina Mirena®, la funzione riproduttiva è restaurata.
Quando non si desidera una gravidanza, Mirena deve essere rimossa entro e non oltre il settimo giorno del ciclo mestruale. Se Mirena® viene rimosso dopo il settimo giorno del ciclo, devono essere utilizzati metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per almeno sette giorni prima che venga rimosso. Se non ci sono le mestruazioni quando si utilizza Mirena®, sette giorni prima della rimozione dello IUD, è necessario iniziare a utilizzare metodi contraccettivi di barriera e continuare il loro uso fino alla ripresa delle mestruazioni. Puoi anche installare un nuovo IUD subito dopo aver rimosso il precedente; in questo caso non sono necessarie ulteriori misure di protezione contro la gravidanza.

Per quanto tempo può essere utilizzato Mirena®
Mirena® fornisce protezione contro la gravidanza per cinque anni, dopodiché dovrebbe essere rimosso. Se lo desideri, puoi installare un nuovo IUD dopo aver rimosso quello vecchio.

Ripristino della capacità di concepire (È possibile rimanere incinta dopo aver interrotto l'uso di Mirena®)
Si, puoi. Una volta rimosso, Mirena® non interferirà più con la normale funzione riproduttiva. La gravidanza può verificarsi durante il primo ciclo mestruale dopo la rimozione di Mirena®.

Effetti sul ciclo mestruale (Può Mirena® influenzare il ciclo mestruale)
Il farmaco Mirena® intacca il ciclo mestruale. Sotto la sua influenza, le mestruazioni possono cambiare e acquisire il carattere di una scarica "spotting", allungarsi o accorciarsi, fluire con sanguinamento più abbondante o minore del solito o interrompersi del tutto.
Nei primi 3-6 mesi dopo l'installazione di Mirena®, molte donne sperimentano, oltre alle normali mestruazioni, frequenti spotting o leggere emorragie. In alcuni casi, durante questo periodo si nota un'emorragia molto pesante o prolungata. Se si verifica uno di questi sintomi, soprattutto se persistono, informi il medico.
È molto probabile che con l'uso di Mirena® il numero di giorni di sanguinamento e la quantità di sangue persa diminuiscano gradualmente ogni mese.
Alcune donne alla fine scoprono che i loro periodi si sono completamente fermati. Poiché la quantità di sangue persa durante le mestruazioni con l'uso di Mirena® di solito diminuisce, la maggior parte delle donne sperimenta un aumento dell'emoglobina nel sangue.
Dopo aver rimosso il sistema, il ciclo mestruale viene normalizzato.

Mancanza di mestruazioni (è normale non avere le mestruazioni)
Sì, se stai usando Mirena®. Se, dopo aver installato Mirena®, hai notato la scomparsa delle mestruazioni, ciò è dovuto all'effetto dell'ormone sulla mucosa uterina. Non c'è ispessimento mensile della mucosa, quindi non viene rifiutato durante le mestruazioni. Questo non significa necessariamente che hai raggiunto la menopausa o che sei incinta. La concentrazione plasmatica dei propri ormoni rimane normale.
In effetti, l'assenza delle mestruazioni può essere un grande vantaggio per il comfort di una donna.

Come puoi sapere di essere incinta
La gravidanza nelle donne che usano Mirena®, anche se non hanno le mestruazioni, è improbabile.
Se non hai il ciclo da sei settimane e sei preoccupato, fai un test di gravidanza. Se il risultato è negativo, non sono necessari ulteriori test a meno che tu non abbia altri segni di gravidanza come nausea, affaticamento o tensione mammaria.
Mirena può causare dolore o disagio?
Alcune donne avvertono dolore (simile ai crampi mestruali) per le prime due o tre settimane dopo l'inserimento di uno IUD. Se avverti un forte dolore o se il dolore persiste per più di tre settimane dopo l'installazione del sistema, contatta il tuo medico o l'ospedale in cui hai installato Mirena®.
Mirena® influisce sui rapporti sessuali?
Né tu né il tuo partner dovreste sentire uno IUD durante il rapporto. In caso contrario, i rapporti sessuali dovrebbero essere evitati fino a quando il medico non sarà convinto che il sistema sia nella posizione corretta.
Quanto tempo deve trascorrere tra l'installazione di Mirena® e il rapporto sessuale
Il modo migliore per far riposare il tuo corpo è astenersi dai rapporti sessuali per 24 ore dopo che Mirena® è stato inserito nell'utero. Tuttavia, Mirena® ha un effetto contraccettivo dal momento dell'installazione.
Si possono usare i tamponi
Si consiglia l'uso di assorbenti. Se usi i tamponi, dovresti cambiarli con molta attenzione per non strappare i fili di Mirena®.
Cosa succede se Mirena® lascia spontaneamente la cavità uterina
Molto raramente, durante le mestruazioni, può verificarsi l'espulsione dello IUD dalla cavità uterina. Un insolito aumento della perdita di sangue durante il sanguinamento mestruale può significare che Mirena® è caduto attraverso la vagina. È anche possibile l'espulsione parziale dello IUD dalla cavità uterina nella vagina (tu e il tuo partner potreste notarlo durante il rapporto). Con l'uscita completa o parziale del farmaco Mirena® dall'utero, il suo effetto contraccettivo si interrompe immediatamente.
Quali segni possono essere utilizzati per giudicare che Mirena® è a posto
Puoi controllare tu stesso se i fili di Mirena® sono ancora al loro posto dopo la fine del ciclo. Dopo la fine delle mestruazioni, inserisci con cura il dito nella vagina e tasta i fili all'estremità di essa, vicino all'ingresso dell'utero (cervice).
Non dovrebbe essere tirato fili, poiché potresti estrarre accidentalmente Mirena® dall'utero. Se non riesci a sentire i fili, consulta il tuo medico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Non osservato.

Modulo per il rilascio

Sistema terapeutico intrauterino, 20 mcg/24 ore.
1 sistema di terapia intrauterina con un filo guida viene inserito in un blister sterile di film di polietilene rivestito con un tessuto non tessuto bianco con un rivestimento adesivo e poliestere (PETG - polietilentereftalato glicole o APET - polietilentereftalato amorfo). Il blister, insieme alle istruzioni per l'uso, è contenuto in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza (prima della somministrazione)

3 anni.
Inserisci entro e non oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di vacanza

Su prescrizione.

Produttore

Bayer Oy, Finlandia
Pensione 47, 20210 Turku, Finlandia
Bayer Oy Finlandia
Pansiontie 47, 20210 Turku, Finlandia

Ulteriori informazioni possono essere ottenute presso:
107113 Mosca, 3a Rybinskaya st., 18, edificio 2.

Applicazione

Istruzioni per la somministrazione

Viene installato solo da un medico che utilizza strumenti sterili.
Mirena® viene fornito con un filo guida in una confezione sterile che non deve essere aperta prima dell'installazione.
Non risterilizzare. Solo per uso singolo. Non utilizzare Mirena® se la confezione interna è danneggiata o aperta. Non installare il farmaco Mirena® dopo la scadenza del mese e dell'anno indicati sulla confezione.
Prima dell'installazione, leggere le informazioni sull'uso di Mirena®.

Preparazione per l'introduzione

• Eseguire una visita ginecologica per determinare le dimensioni e la posizione dell'utero ed escludere eventuali segni di malattie infiammatorie acute degli organi genitali, gravidanza o altre controindicazioni ginecologiche per l'installazione di Mirena®.
• Visualizza la cervice con gli speculum e pulisci completamente la cervice e la vagina con una soluzione antisettica.
• Chiedi aiuto a un assistente, se necessario.
• Afferra il labbro anteriore della cervice con una pinza. Raddrizzare il canale cervicale esercitando una leggera trazione con una pinza. La pinza deve essere in questa posizione per tutto il tempo dell'iniezione di Mirena® per assicurare una trazione delicata della cervice verso lo strumento inserito.
• Avanzando con cautela la sonda uterina attraverso la cavità fino al fondo dell'utero, determinare la direzione del canale cervicale e la profondità della cavità uterina (la distanza dal sistema operativo esterno al fondo dell'utero), escludere i setti nella cavità uterina , sinechia e fibroma sottomucoso. Se il canale cervicale è troppo stretto, si consiglia di allargare il canale ed eventualmente di utilizzare antidolorifici/blocco paracervicale.

introduzione

1. Aprire la confezione sterile (Figura 1). Successivamente, tutte le manipolazioni devono essere eseguite utilizzando strumenti sterili e guanti sterili.
Immagine 1

2. Spostare il cursore in avanti nella direzione della freccia fino alla posizione più lontana per attirare lo IUD nel tubo guida (Figura 2).
figura 2

Informazioni importanti!
Non spostare il cursore verso il basso in quanto ciò potrebbe causare il rilascio prematuro di Mirena®. In tal caso, il sistema non potrà essere ricollocato all'interno del conduttore.

3. Tenendo il cursore nella posizione più lontana, impostare il bordo superiore dell'anello indice in base alla distanza misurata dalla sonda dal sistema operativo esterno al fondo dell'utero (Figura 3).

Figura 3

4. Continuando a tenere il cursore nella sua posizione più lontana, far avanzare delicatamente il filo guida attraverso il canale cervicale e nell'utero fino a quando l'anello indice si trova a circa 1,5-2 cm dalla cervice (Figura 4).

Figura 4

Informazioni importanti!
Non forzare il filo guida. Se necessario, espandere il canale cervicale.

5. Mantenendo fermo il filo guida, spostare il cursore sul segno per aprire le spalle orizzontali di Mirena® (Figura 5). Attendere 5-10 secondi affinché i ganci orizzontali si aprano completamente.

Figura 5

6. Spingere delicatamente il filo guida verso l'interno finché l'anello indice non tocca la cervice. Mirena dovrebbe ora essere in posizione fondamentale (Figura 6).

Figura 6

7. Tenendo il conduttore nella stessa posizione, rilasciare Mirena® spostando il cursore il più in basso possibile (Figura 7). Tenendo il cursore nella stessa posizione, rimuovere con cautela il conduttore tirandolo. Taglia i fili in modo che la loro lunghezza sia di 2-3 cm dall'os esterno dell'utero.

Figura 7

Informazioni importanti!
In caso di dubbi sulla corretta installazione del sistema, verificare la posizione della preparazione Mirena®, ad esempio tramite ecografia o, se necessario, rimuovere il sistema e inserire un nuovo sistema sterile. Rimuovere il sistema se non è completamente nella cavità uterina. Il sistema remoto non deve essere riutilizzato.

Rimozione/sostituzione Mirena
Prima di rimuovere/sostituire Mirena®, leggere le istruzioni per l'uso di Mirena®.
La preparazione Mirena® viene rimossa tirando delicatamente i fili afferrati dalla pinza. (Figura 8).

Figura 8

È possibile installare VMS subito dopo aver disinstallato quello vecchio.

La questione della contraccezione è rilevante per ogni donna in età fertile. Oggi ci sono molti modi efficaci per evitare gravidanze indesiderate, tra cui i contraccettivi intrauterini sono particolarmente popolari. Quando mettono una spirale, prima o dopo le mestruazioni, molte ragazze si rivolgono ai medici con una domanda del genere.

I contraccettivi intrauterini sono stati utilizzati dalla metà degli anni '20 del secolo scorso. Quindi erano un anello fatto di una lega di ottone e bronzo, a cui veniva aggiunta una piccola quantità di rame. Nel 1960 apparve un prodotto più sicuro in materiale elastico.

Le spirali moderne hanno una forma diversa, alcune contengono preparazioni ormonali. L'effetto contraccettivo si ottiene rilasciandone una piccola quantità nella cavità dell'organo riproduttivo. Inoltre, la spirale ha un effetto meccanico sul rivestimento interno dell'utero, impedendo l'attaccamento dell'uovo dopo la fecondazione.

La spirale ostacola in modo significativo l'avanzamento delle cellule riproduttive maschili e le indebolisce, impedendo la gravidanza.

Durante questo periodo, la cervice è socchiusa in modo che la procedura per l'introduzione di un contraccettivo sia la meno traumatica e facile da implementare. L'inizio delle mestruazioni è uno dei segni che una donna è incinta, quindi è in questo momento che è preferibile installare una spirale.

Prima di installare un dispositivo intrauterino, è necessario programmare un esame per escludere la presenza di infezioni e patologie associate agli organi riproduttivi. L'elenco standard delle procedure diagnostiche si presenta così:

• strisci della cervice e della vagina;
• test per sifilide, epatite e HIV;
• analisi generale delle urine;
• test che rilevano infezioni sessuali;
• esame ecografico dell'utero.

L'ecografia è prescritta non solo per assicurarsi che una donna non abbia cambiamenti che impediscano l'uso di un contraccettivo intrauterino. Il suo scopo è anche quello di assicurarsi che al momento dell'installazione della spirale, la donna non sia incinta. Per fare ciò, dovrai eseguire un test che determina il livello di hCG.

La procedura di installazione viene eseguita esclusivamente nell'ufficio ginecologico in condizioni sterili. La donna si siede su una sedia con le gambe sui supporti. Prima di inserire la spirale, il medico tratta la cervice e la vagina con un disinfettante. Inoltre, viene eseguita l'anestesia locale. Di solito, per l'anestesia viene utilizzato un gel speciale, a volte per iniezioni.

Solo dopo, il medico, usando strumenti speciali, apre leggermente la cervice, misura la profondità e quindi introduce il contraccettivo nella cavità uterina. Le cosiddette "antenne" lunghe fino a 2 cm, il medico fa uscire nella vagina. Questo viene fatto in modo che la spirale possa essere rimossa. Durante le procedure igieniche, una donna dovrebbe controllare di tanto in tanto se queste "antenne" sono in posizione.

La procedura di installazione è quasi indolore. Solo a volte le donne avvertono un dolore che passa rapidamente. Alcune donne sperimentano attacchi di vertigini e svenimenti. Ma questo è un fenomeno estremamente raro che passa dopo pochi minuti.

Con una spirale in pochi giorni puoi fare sesso. Nel primo mese, fino a quando il sistema immunitario non si adatta alla presenza di un corpo estraneo, è meglio che una donna si astenga dal visitare uno stabilimento balneare o una piscina. Anche l'attività fisica faticosa dovrebbe essere evitata.

Controindicazioni all'installazione dello IUD

Il dispositivo intrauterino è un metodo contraccettivo conveniente e relativamente poco costoso. Ma, come molti farmaci, ha controindicazioni, in cui è impossibile utilizzarlo per prevenire gravidanze indesiderate. I principali sono elencati di seguito:

• displasia cervicale;
• neoplasie maligne e benigne negli organi riproduttivi;
• precedente gravidanza extrauterina portata da una donna;
• grave trauma alla cervice durante il parto;
• malattie del sangue.

Per le ragazze che non hanno mai partorito prima, i medici di solito non raccomandano una spirale. Sono selezionati individualmente altri contraccettivi.

Spirale dopo il parto o l'aborto

Dopo la comparsa del bambino, le donne cercano di resistere a qualche "pausa" prima di pianificare una nuova gravidanza. E questo è comprensibile: il corpo ha bisogno di diventare più forte dopo la gravidanza e il parto e la famiglia ha bisogno di abituarsi alle nuove regole e routine.

Si ritiene che nei primi mesi, mentre non ci sono periodi e una giovane madre allatta al seno, non possa rimanere incinta. Tuttavia, non è così, e molto spesso una donna scopre che un ometto si è stabilito di nuovo nel suo grembo, quando tutti i segni dell'inizio della gravidanza diventano evidenti.

Ecco perché per le donne che hanno partorito di recente, è molto importante utilizzare una protezione adeguata. E la scelta migliore in questo periodo è Mirena o un'altra spirale.

Puoi installarlo quando l'utero diventa di dimensioni normali. Ciò si verifica circa 6-12 settimane dopo la nascita del bambino, sebbene venga praticata anche l'installazione della spirale subito dopo il parto naturale. Nel caso in cui il parto sia avvenuto con taglio cesareo, il dispositivo intrauterino può essere installato dopo 6 mesi.

Secondo molti praticanti, con i quali concordano anche i ricercatori statunitensi, i risultati positivi si ottengono inserendo una spirale nell'utero subito dopo un aborto, indipendentemente dal fatto che sia stato causato da cause naturali (aborto spontaneo) o eseguito chirurgicamente.

Se il contraccettivo viene inserito nell'utero 15-20 minuti dopo l'operazione, ciò riduce al minimo la possibilità di una gravidanza indesiderata. Inoltre, non è necessario utilizzare nuovamente gli anestetici e dilatare la cervice.

Vantaggi e svantaggi del dispositivo intrauterino

La spirale è considerata un metodo di protezione affidabile: la sua efficacia raggiunge il 95%. Molte donne notano come fattore positivo che con la stessa spirale si può vivere fino a 5 anni, e in alcuni casi anche più a lungo. Ciò consente di risparmiare tempo e denaro che dovrebbero essere spesi per l'acquisto di altri contraccettivi. Inoltre, i dispositivi intrauterini hanno altri vantaggi:

• non è necessario seguire rigorosamente il programma di ammissione, a differenza delle pillole anticoncezionali;
• consentito per l'uso da parte di donne che allattano;
• dopo l'estrazione dall'utero, puoi rimanere incinta rapidamente.

Le spirali contenenti ormoni, ad esempio Mirena, non solo prevengono la gravidanza, ma hanno anche un effetto antinfiammatorio sugli organi riproduttivi e prevengono l'endometriosi. Inoltre, dopo l'installazione della spirale Mirena, le mestruazioni diventano praticamente indolori e meno lunghe.

Con tutti gli aspetti positivi, l'uso di una spirale a volte può avere conseguenze negative. Prima di tutto, questa è una restrizione che si applica alle ragazze nullipare. È dovuto al fatto che hanno una piccola cavità uterina e anche troppo stretta. Per questo motivo, la procedura per posizionare un contraccettivo è più complicata e dolorosa. In rari casi, termina con la perforazione della parete dell'organo riproduttivo.

La spirale è adatta alle donne che hanno un partner sessuale permanente, poiché il rischio di malattie infettive aumenta, soprattutto nel primo mese dopo l'installazione di un contraccettivo. Un corpo estraneo all'interno dell'utero contribuisce alla rapida diffusione dell'infezione. Con un trattamento prematuro, l'infertilità diventa una conseguenza dell'infiammazione.

L'uso dello IUD è associato a visite regolari dal ginecologo. Innanzitutto, per installarlo, quindi preferibilmente ogni sei mesi. Inoltre, una donna deve controllare in modo indipendente le antenne, le cui estremità si trovano nella vagina. Questo è necessario per assicurarsi che la spirale non cada. Per rimuovere il contraccettivo, dovrai nuovamente andare dal medico.

Posso rimuovere lo IUD da solo

Alcune donne sono interessate a sapere se è possibile rimuovere la spirale senza le mestruazioni o da sole? Gli esperti sconsigliano categoricamente di condurre esperimenti a casa. Per fare ciò, è necessario contattare un ginecologo. La procedura di estrazione deve essere eseguita quando sono arrivate le mestruazioni (nei primi giorni) in condizioni sterili.

Con l'autorimozione della spirale, c'è un alto rischio di danneggiare la mucosa genitale e di infettare.

La rimozione dello IUD da parte di un ginecologo è una procedura praticamente indolore se non ci sono processi infiammatori. Prima di lei, il medico conduce un esame. Se la spirale è intatta, la rimuove tirando le antenne. Se non ci sono fili nella vagina o il contraccettivo è crollato, viene utilizzato un intervento microchirurgico: l'isteroscopia.

Dopo aver rimosso la spirale dall'utero, il medico ne preleva una macchia, che invia al laboratorio per l'esame citologico. Questa procedura viene seguita nella maggior parte dei casi, ma non è richiesta.

Tipi di marina

Se non ci sono controindicazioni, dopo aver consultato il medico, quasi tutte le donne possono raccogliere una spirale. Tra i dispositivi oggi in commercio ci sono quelli che hanno la forma di un ombrello o di una spirale, un uovo e un anello. Anche i materiali con cui sono realizzati sono diversi.

Tenendo conto delle peculiarità della posizione e della struttura dell'utero, il medico consiglierà alla donna un certo tipo di spirale. I contraccettivi a forma di S di prima generazione in polietilene non vengono praticamente più utilizzati. Ciò è dovuto alla loro bassa efficienza e ai frequenti casi di prolasso arbitrario dall'utero.

Gli IUD moderni a base di rame relativamente economici sono molto efficaci. Ossidano l'ambiente nell'utero, quindi gli spermatozoi, entrando in esso, diventano meno attivi. Poiché il rame viene rilasciato rapidamente, la sostituzione di tale spirale avviene ogni 3-5 anni.

Non ci sono solo spirali di rame, ma anche quelle che contengono argento, platino e oro. Particolarmente efficaci sono i sistemi intrauterini di farmaci contenenti levonorgesterolo o progesterone nella gamba. Ogni giorno, una piccola dose dell'ormone viene secreta nell'utero.

Le più popolari tra queste spirali sono Mirena, Levonova e altre. Migliorano le condizioni dell'endometrio e delle tube di Falloppio, hanno un effetto positivo se i periodi sono troppo pesanti e dolorosi. Gli svantaggi includono la comparsa di secrezioni intermestruali. È possibile installare una spirale Mirena o un'altra contenente un ormone fino a 5 anni.

La scelta del contraccettivo deve essere effettuata insieme al medico. Lui, concentrandosi sul fatto che le mestruazioni siano regolari, valutando le condizioni dei genitali, determinerà quale tipo di spirale sarà ottimale.

Sposati o fuori dal matrimonio, ma un uomo e una donna che vivono insieme devono pensare alla protezione dalla "gravidanza indesiderata" - non importa quanto questa frase stessa graffi l'orecchio. E una donna deve pensare di più a tale protezione, come persona più responsabile in materia di nascita e educazione di un bambino. Nell'articolo descriveremo in dettaglio il dispositivo intrauterino Mirena, le caratteristiche del suo utilizzo e le possibili controindicazioni.

Ecco solo un elenco parziale di modi per prevenire una gravidanza indesiderata:

1. metodo di barriera
   • Reagenti chimici locali sotto forma di paste, gel, capsule introdotti nella vagina prima del coito
   • Barriere meccaniche all'ingresso dello sperma nell'utero (preservativi femminili, cappucci cervicali, diaframmi vaginali)
2. Contraccezione ormonale (principalmente assunzione di farmaci per via orale, meno spesso - iniezioni intramuscolari)
3. Metodi chirurgici di contraccezione
   • Legatura delle tube di Falloppio mediante laparoscopia
   • Minilaparotomia
   • Sterilizzazione con possibilità di accesso colpotomico
4. Dispositivi intrauterini

L'uso di gravidanze indesiderate è giustamente considerato uno dei metodi di protezione più efficaci. È vero, a causa delle caratteristiche anatomiche femminili e della complessità dell'installazione, lo IUD può essere inserito nell'utero solo da un ginecologo e solo se ci sono indicazioni per tale installazione.

5 vantaggi della contraccezione a spirale:

1. Maggiore efficienza del metodo. Non più dello 0,01% dei casi di gravidanza con una spirale correttamente installata
2. Rapido ritorno della capacità di concepire dopo la rimozione dello IUD.
3. Non necessita di essere combinato con un altro contraccettivo (ad eccezione dei preservativi usati come mezzo di protezione contro le malattie sessualmente trasmissibili)
4. Dopo aver fissato la bobina uterina in posizione, è necessaria solo una visita di controllo dal ginecologo per assicurarsi che la bobina sia installata correttamente e non respinta dal corpo.
5. Quando si installa un dispositivo intrauterino contenente progestinico, è garantito che il dolore durante le mestruazioni scompaia.

La bobina ormonale Mirena è facile da installare, economica e sempre disponibile.

Dispositivo intrauterino Mirena

Mirena appartiene alla terza generazione di spirali, in cui viene utilizzato un contenitore a membrana, da cui, dopo l'installazione nell'utero, inizia a essere rilasciato levonorgestrel in microdosi, un ormone che impedisce sia l'attaccamento dell'uovo alle pareti dell'utero in il campo della fecondazione, e la fecondazione dell'ovulo stesso sopprimendo l'attività vitale degli spermatozoi che sono riusciti a farlo arrivare.

Il sistema terapeutico intrauterino Mirena è un nucleo in elastomero ormonale a forma di T con una membrana esterna che rilascia una microdose di levonorgestrel nel flusso sanguigno della mucosa uterina. La membrana è stata sviluppata utilizzando la nanotecnologia e il suo spessore è calcolato in modo tale da rilasciare una quantità rigorosamente dosata del farmaco dal contenuto della spirale. La spirale è in uno stato collassato nel tubo del conduttore, dal quale, durante l'installazione nell'utero, viene espulsa da uno speciale spintore, le escrescenze a forma di T in questo momento si raddrizzano e bloccano l'eventuale passaggio del liquido seminale e spermatozoi nell'utero.

La quantità di agente contenente ormoni nel contenitore della bobina è di circa 52 mg. Viene rilasciato nell'utero a una velocità media di 20 mcg al giorno. Con il normale funzionamento, entro la fine del 5° anno, il rilascio dell'ormone diminuisce a 10 mcg al giorno, quindi l'efficacia della spirale Mirena diminuisce, le funzioni di barriera rimangono principalmente meccaniche, cioè la sua presenza nell'utero nel forma di ostacolo.

L'ormone secreto attraverso la membrana agisce a livello locale e progestinico. Il meccanismo della sua azione antiproliferativa è che l'accumulo di levonorgestrel nell'epitelio delle pareti uterine aiuta a ridurre la sensibilità delle sue cellule recettoriali del progesterone e degli estrogeni, quindi l'endometrio smette di rispondere all'estradiolo, rendendo l'utero indifferente al processo stesso di possibile concezione. Oltre alla soppressione degli spermatozoi che sono entrati nell'utero in circa la metà delle donne, si aggiunge anche la soppressione della produzione degli ovuli stessi dai follicoli uterini.

La spirale di Mirena non pregiudica la fertilità femminile.

Azione terapeutica

La proliferazione (divisione) dello strato mucoso, o dell'endometrio, che riveste l'utero dall'interno, è inibita dal farmaco nei primi mesi di utilizzo, quindi viene respinto più attivamente, e durante questo periodo un aumento delle scariche spotting in i periodi intermestruali sono possibili. Quindi, nelle donne che usano Mirena, si verifica una soppressione ben marcata della proliferazione endometriale e il tempo di rilascio e la quantità di sanguinamento mestruale sono già ridotti. Ma il lavoro delle ovaie e il contenuto di estradiolo nel sangue non cadono, rimangono normali.

È stato anche dimostrato un buon effetto terapeutico dell'uso della spirale nella diagnosi di "menorargia idiopatica", cioè le mestruazioni erano abbondanti, forse anche con coaguli sanguinolenti. A meno che, ovviamente, non si notino fenomeni iperplastici nella mucosa, come fibromi sottomucosi o grandi nodi interstiziali, che hanno causato un cambiamento nella configurazione della forma dell'utero, o un'oncologia identificata dello strato produttore di muco, nonché eventuali altre condizioni in cui vi è una grave ipocoagulazione, i cui sintomi sono spesso e vi è menorragia.

Durante i primi tre mesi di utilizzo del farmaco contenuto nella spirale, la perdita di sangue dalle mestruazioni si riduce del 60-90%. E dopo 6 mesi - già del 70-95%. Se la durata della permanenza nell'utero della spirale di Mirena è stata fino a due anni, l'effetto di questo può essere paragonato a un intervento chirurgico radicale. Come se fosse stata eseguita una rimozione completa dell'endometrio. Ma con i fibromi sottomucosi inosservati nel tempo, quando l'installazione della spirale di Mirena è già avvenuta, l'efficacia dei farmaci non sarà più così buona. Nella maggior parte dei casi, la riduzione della perdita di sangue durante le mestruazioni avrà un effetto positivo sulla riduzione dei sintomi dell'anemia da carenza di ferro, se si sono già verificati.

Levonorgestrel in bobina

Il levonorgestrel secreto dalla spirale ha un effetto puramente locale sull'utero. Ciò significa che la concentrazione dell'ormone nei suoi muscoli rispetto allo strato adiacente che produce muco è 100 volte inferiore. E nel sangue l'ormone è così evanescente piccolo che può essere rilevato solo utilizzando metodi speciali di analisi del sangue, simili ai metodi per rilevare il doping negli atleti, quando cercano di trovare centomillesimi di percento di sostanze. Naturalmente, tali azioni non hanno alcun effetto evidente sull'attività vitale dell'organismo.

La concentrazione del farmaco nell'endometrio dipende direttamente dal peso corporeo della donna. Quei 52 mg del farmaco che si trovano nel serbatoio della bobina sono progettati per un peso medio di circa 65 kg. Nelle donne con un fisico snello con un peso corporeo inferiore, la concentrazione dell'ormone nell'endometrio può essere aumentata. Di conseguenza, nelle donne in sovrappeso, anche i 20 mcg/die indicati possono essere irraggiungibili. Quando si sceglie questo particolare modello a spirale, è necessario tenere presente questa dipendenza.

L'effetto principale degli ormoni contenuti nel sistema è che l'effetto contraccettivo si ottiene principalmente non dal fatto che il componente attivo entra all'interno, ma dalla sua reazione alla presenza di un oggetto estraneo al suo interno. Ciò significa che la spirale inserita provoca un'infiammazione locale dell'endometrio e tale infiammazione impedisce all'uovo di attaccarsi alle pareti uterine. Ciò si ottiene attraverso

• Inibizione dei processi standard di formazione dell'endometrio
• Cambiamento attivo negli strati sottomucosi
• Diminuzione della funzione ghiandolare dell'utero

L'effetto diretto del levonorgestrel sarà espresso in

1. Significativo restringimento del lume del canale uterino su un lato (canale cervicale interno)
2. La viscosità del muco al suo interno e nelle tube di Falloppio aumenterà.

Questi fattori diventano una barriera quasi insormontabile per gli spermatozoi. I singoli esemplari più attivi saranno soppressi dall'azione diretta dell'ormone e perderanno il resto della loro mobilità.

Indicazioni per l'installazione

1. Il desiderio di una donna di non diventare madre con una prospettiva a lungo termine (fino a 5 anni).
2. Inaffidabilità di altri tipi di contraccezione, qualunque siano le ragioni.
3. Desiderio di proteggersi durante l'allattamento al seno (stanchezza da parto, mancanza di sonno e altri fattori)
4. Considerazioni di economia e convenienza: l'installazione di una spirale viene eseguita per diversi anni, mentre puoi dimenticare altri tipi di contraccezione.
5. Lo spotting abbondante durante le mestruazioni non è patogeno.
6. Prevenzione della crescita incontrollata della mucosa uterina durante il trattamento con estrogeni.
7. senza patologia pronunciata

Sulla base di molti anni di pratica clinica, i medici tendono a installare lo IUD Mirena non solo per la contraccezione, ma anche per normalizzare processi patogeni come la menorragia, esaurendo il corpo della donna con forti emorragie, che possono portare all'anemia - a meno che, ovviamente, ciò non accada sullo sfondo di una crescita eccessiva dell'endometrio.

L'efficacia degli ormoni contenuti nel preparato è tale che già sei mesi dopo l'installazione del sistema, l'intensità del sanguinamento diminuisce della metà, ed entro la fine del periodo di cinque anni di utilizzo della spirale, con un decorso favorevole di processi, l'effetto dell'azione è paragonabile in efficienza alla resezione uterina.

Situazioni non standard

Molto spesso, le donne sono preoccupate per il fatto di una forte diminuzione o talvolta anche di una completa cessazione delle mestruazioni dopo aver messo la spirale. Un ulteriore fattore di disturbo è che nei primi due o tre mesi l'emorragia, al contrario, è stata più forte. Ma in fondo sia il primo che il secondo sono il risultato di una ristrutturazione del metabolismo endometriale, quando la sua proliferazione viene soppressa dall'ormone introdotto.

Installazione della bobina Mirena

Solo un ginecologo specialista può inserire un dispositivo intrauterino Mirena nell'utero, una donna dovrebbe sottoporsi ad alcune procedure di fronte a lei.

1. Analisi
   • Sangue e urina (generale)
   • Livello di HCG per escludere una gravidanza
   • Conferma dell'assenza di infezioni sessualmente trasmissibili
2. Visita da un ginecologo con esame a due mani
3. Diagnosi di patologie precancerose
4. Ultrasuoni degli organi riproduttivi

Per avere un'idea delle manipolazioni eseguite da un medico e non preoccuparsi del processo, è utile che le donne sappiano come avviene il processo di inserimento di uno IUD.

Dopo aver inserito uno speculum ginecologico nell'utero, il collo viene trattato con una soluzione disinfettante. Controllando il processo con uno specchio, il medico inserisce il conduttore con lo IUD contenuto all'interno in uno stato piegato (piegato). Correttamente, in base alla posizione delle tube di Falloppio, il sistema viene installato e il conduttore viene rimosso dalla cavità uterina, lasciando la spirale in una forma raddrizzata. Successivamente, alla donna viene data l'opportunità di riposare e riprendersi per 25-30 minuti.

L'installazione di Mirena avviene nella prima settimana del ciclo. È vero, questa raccomandazione non è valida se viene installata una spirale non solo per scopi contraccettivi, ma anche terapeutici, se è indicato l'effetto del levonorgestrel. È anche possibile installare uno IUD dopo un'interruzione artificiale della gravidanza effettuata nel suo primo trimestre, se l'infiammazione della mucosa uterina non è stata osservata dopo la procedura di aborto stessa.

Possibili complicazioni

La regolazione ormonale dei processi vitali è una delle più sottili e delicate. Anche porzioni microscopiche di sostanze che entrano nel flusso sanguigno in persone particolarmente sensibili a questo possono causare malfunzionamenti nel sistema nervoso centrale. Una possibile espressione di ciò è irritabilità, mal di testa, depressione. Spetta al paziente mantenere lo IUD con tali sintomi: se tali effetti collaterali non scompaiono dopo 2-4 mesi dall'installazione, il ginecologo che ha installato l'elica può anche consigliare di rimuovere l'elica.

Un altro fattore di disturbo che funge da motivo e motivo per la rimozione del dispositivo intrauterino consegnato è un grave sanguinamento durante gli stessi 2-3 mesi dall'inizio dell'installazione. L'effetto dell'ormone sul sistema nervoso centrale e sull'intensità delle secrezioni può avere una relazione diretta, quindi ha sempre senso aspettare un po' - con una diminuzione delle perdite di sangue dovute all'assottigliamento dell'endometrio, altre spiacevoli conseguenze del anche l'azione iniziale della spirale scompare.

Oltre ai segni elencati, nei primi giorni di azione dello IUD, ci sono anche violazioni del tratto digestivo e gastrointestinale: nausea e persino vomito, dolore addominale, perdita di appetito.

Se c'è ipersensibilità al levonorgestrel, è possibile un aumento di peso e dell'acne.

Espulsione

Le complicazioni includono l'espulsione - perdita della spirale durante le mestruazioni o anche nel periodo intermestruale.

L'espulsione poco appariscente si verifica durante lo scarico pesante, quindi le donne con una spirale installata dovrebbero esaminare attentamente i prodotti per l'igiene per controllare la possibile perdita. Nel periodo intermestruale, puoi verificare l'integrità dello IUD tastando i suoi fili. Con l'espulsione, se avvenuta a metà ciclo, inizia il sanguinamento extracurricolare, tanto che anche in questo momento la perdita della spirale non può passare inosservata.

Perforazione

Ancora più pericolosa è la perforazione - perforazione della parete uterina, che di solito si verifica durante l'installazione di un dispositivo intrauterino. Si presenta come una complicazione dovuta al parto difficile, durante l'allattamento al seno e con una posizione atipica dell'utero. Ma di solito la causa della perforazione è l'inesperienza del ginecologo che installa la spirale.

Quando vedere un dottore

Ci sono situazioni in cui contattare uno studio ginecologico con una spirale già installata non è solo desiderabile, ma anche necessario:

• Ritardo delle mestruazioni da uno e mezzo a due mesi, mentre la gravidanza è esclusa
• Dolore prolungato, per più di un mese, al basso ventre
• Disagio durante il sesso, anorgasmia
• Febbre con freddo, sudorazione abbondante di notte
• Significativo aumento del flusso mestruale
• Cambiamento di colore, odore, consistenza delle mestruazioni, in generale, qualsiasi suo aspetto insolito.

Controindicazioni

Come ogni dispositivo medico efficace, anche gli IUD hanno controindicazioni.

1. L'inizio della gravidanza
2. Infezioni sessuali, cistite
3. Sospetto di oncologia del sistema riproduttivo
4. Sanguinamento di eziologia sconosciuta
5. L'utero è deformato per la presenza di un grosso nodo mioma o di un tumore di diversa origine (non oncologica)
6. Grave danno epatico
7. Incompatibilità allergica con la composizione del contraccettivo
8. Vecchiaia (oltre 65 anni)
9. Tromboembolia, tromboflebite, altre patologie vascolari
10. Forme gravi di emicrania con perdita temporanea della vista asimmetrica

Inoltre, esiste un elenco di malattie in cui l'installazione di un sistema intrauterino è problematica:

• Diabete mellito di qualsiasi tipo.
• Un infarto registrato in una cartella clinica personale, indipendentemente dal suo termine di prescrizione.
• grave ipertensione.
• Emicrania, cefalee di eziologia sconosciuta.
• Ischemia cardiaca.
• Patologia delle valvole cardiache.

Le donne di questo elenco, se decidono di installare un dispositivo intrauterino e il medico non ha trovato ragioni ovvie per rifiutare questa procedura, è necessario monitorare attentamente tutti i cambiamenti improvvisi del proprio benessere.

La durata della spirale

La bobina ormonale Mirena è progettata per cinque anni di lavoro continuo come contraccettivo. La bobina viene rimossa nell'ufficio del ginecologo. Il medico estrae il contraccettivo dal sito di installazione dai fili che escono dalla spirale nella vagina. Durante l'estrazione, le donne spesso provano disagio, fino a un forte dolore: la spirale, per così dire, cresce nella carne, non è così facile estrarla.

Se, con la spirale installata, si verifica una gravidanza (e tali casi, sebbene rari, non sono esclusi), la sua rimozione è necessariamente indicata: una spirale non rimossa può causare un aborto spontaneo o un parto prima del previsto.

Conclusione

La Marina Mirena è una buona soluzione se hai intenzione di acquistare un rimedio affidabile che protegga da gravidanze indesiderate, nonostante il suo costo elevato (circa 12.000 rubli).

Mirena è indicato per le donne con buona compatibilità con i farmaci gestogeni. Sarà particolarmente utile per coloro che, nello stato normale, hanno periodi abbondanti e dolorosi. Ma, tenendo conto della possibilità di incompatibilità dell'organismo con il farmaco, è meglio discutere l'acquisizione e l'installazione della spirale Mirena con un medico che proporrà un modello diverso con possibili rischi di installazione.