कोपैक्सोन का घरेलू विकल्प। दवा 'कोपैक्सोन-टेवा' - उपयोग, विवरण और समीक्षा के लिए निर्देश

एक स्वादिष्ट, स्वस्थ और स्वादिष्ट दिखने वाला नाश्ता दिन की एक अच्छी और सकारात्मक शुरुआत होगी। और अगर इसकी तैयारी के लिए इसकी आवश्यकता नहीं थी एक बड़ी संख्या कीचूल्हे पर बिताया गया समय, या घर के छोटे सदस्यों की मदद बस काम आई - नाश्ता छुट्टी बन जाता है। अंडे के व्यंजन पूरी तरह से हमारी अवधारणा में फिट होते हैं स्वस्थ नाश्ताआखिरकार, सुबह प्रोटीन भोजन की ऊर्जा से चार्ज होने के बाद, शरीर पूरे दिन अच्छे आकार में रहेगा। केले के तले हुए अंडे और एक हल्के आमलेट को छोड़कर, अंडे से क्या पकाया जा सकता है? आइए कल्पना करें, रात के खाने से बचे हुए उत्पादों का उपयोग करें, और चलिए शुरू करते हैं।

सामग्री:

• - 4 चीजें।
• - 1 पीसी।
• - 1 पीसी।
• - तलने के लिए
• , - स्वाद।

प्याज को छीलकर बारीक काट लें, काली मिर्च को छल्ले में काट लें (या सजावट से बचे हुए का उपयोग करें छुट्टी की मेज, तो यह और अधिक मजेदार हो जाएगा यदि मिर्च हैं भिन्न रंग) एक फ्राइंग पैन में तेल गरम करें, मिर्च के गोले डालें, प्रत्येक में प्याज डालें और एक बार में एक अंडा तोड़ें, कोशिश करें कि जर्दी को नुकसान न पहुंचे। 2 मिनट के लिए तेज़ आँच पर पकाएँ, नमक और काली मिर्च डालें, आँच को कम करें और तब तक भूनें जब तक कि जर्दी आपकी पसंद की अवस्था न हो जाए।

सामग्री:

• - 6 पीसी।
• - 6 पीसी।
• - 100 जीआर।
• , - 1/2 बंडल
• - 100 जीआर।
• , - स्वाद।

हर बन से तेज चाकूऊपर से काट लें, एक चम्मच से गूदा निकाल लें और बन्स को बेकिंग पेपर से ढके बेकिंग शीट पर रख दें। एक अंडे को सावधानी से एक बन में तोड़ें, ऊपर से नमक, काली मिर्च और कटी हुई जड़ी-बूटियाँ डालें, क्रीम में डालें। 15-20 मिनट के लिए 190 डिग्री पर पहले से गरम ओवन में पकाएं।

सामग्री:

• - 2 पीसी।
• से टोस्ट - 2 पीसी।
• परोसने के लिए पत्ते
• - 2 बड़ी चम्मच। एल
• , - स्वाद।

वहाँ है विभिन्न तरीकेपके हुए अंडे खाना बनाना, हम एक और साझा करेंगे, काफी सरल। एक गहरे फ्राइंग पैन में पानी डालें (3-4 सेमी), नमक अच्छी तरह से डालें और सिरका डालें। उबलना। जब तक पानी उबलने लगे, एक अंडे को अलग-अलग कप (कटोरे, गिलास) में तोड़ लें ताकि जर्दी बरकरार रहे। सावधानी से लेकिन जल्दी से अंडे को पानी में डालें, ढक दें और आँच बंद कर दें। 4-5 मिनट के बाद, अंडे को लेटस के साथ टोस्ट पर रख दें। एक स्लेटेड चम्मच के साथ तैयार अंडे प्राप्त करना सबसे सुविधाजनक है।

सामग्री:

• - 4 चीजें।
• - 2 पीसी।
• - तलने के लिए
• - स्वाद।

सॉसेज को लंबाई में काटें, फिर प्रत्येक आधे पर अनुप्रस्थ कटौती करें, परिणामी पंखे को रोल करें और टूथपिक से काट लें। एक फ्राइंग पैन में गरम तेल डालें, 2 मिनट तक पकाएं और ध्यान से एक अंडे को फूलों के बीच में तोड़ दें, नमक। जर्दी तैयार होने तक भूनें। यदि वांछित हो तो जड़ी-बूटियों और ताजी जड़ी-बूटियों से गार्निश करें।

के लिए समाधान अंतस्त्वचा इंजेक्शन- 1 मिली:

• सक्रिय पदार्थ: ग्लैटिरामेर एसीटेट - 20 मिलीग्राम;
• सहायक पदार्थ: मैनिटोल (मैनिटोल) - 40 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी - क्यू.एस. 1 मिली तक।

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान, 20 मिलीग्राम / एमएल। डिस्पोजेबल प्रकार I (Ph। Eur।) में प्लास्टिक प्लंजर और रबर प्लंजर सील के साथ स्पष्ट ग्लास सिरिंज, एक डबल कैप द्वारा संरक्षित एक निश्चित सुई के साथ, एक आंतरिक रबर और एक बाहरी कठोर प्लास्टिक भाग, 1 मिली। पीवीसी ब्लिस्टर पैक में 5 या 7 सीरिंज। एक कार्टन बॉक्स में 4 या 6 फफोले।

पैकिंग "थोक में": पीवीसी ब्लिस्टर पैक में 7 सीरिंज। एक कार्टन में 24 ब्लिस्टर पैक या एक अचिह्नित कार्टन पैक में 4 ब्लिस्टर पैक, एक कार्टन बॉक्स में 6 कार्टन पैक।

कब माध्यमिक पैकेजिंगरूसी संघ के क्षेत्र में: GOST 7933-89 के अनुसार क्रोम या क्रोम-एर्सत्ज़ उपसमूहों के उपभोक्ता पैकेजिंग के लिए कार्टन पैक में 4 फफोले या रूसी संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित आयातित।

खुराक के रूप का विवरण

समाधान: थोड़ा ओपेलेसेंट, प्रकाश के लिए रंगहीन पीला रंग.

औषधीय प्रभाव

इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ख़ासियत के कारण रासायनिक संरचनाग्लैटिरामेर एसीटेट, जो प्राकृतिक अमीनो एसिड द्वारा गठित पॉलीपेप्टाइड्स का मिश्रण है, साथ ही कम चिकित्सीय खुराकफार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा केवल सांकेतिक है। उनके आधार पर, साथ ही प्रायोगिक आंकड़ों के आधार पर, यह माना जाता है कि ग्लैटीरामेर एसीटेट के एस / सी इंजेक्शन के बाद इंजेक्शन स्थल पर तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होता है। हाइड्रोलिसिस उत्पाद, साथ ही अपरिवर्तित ग्लैटीरामर एसीटेट का एक छोटा हिस्सा, लसीका प्रणाली में प्रवेश कर सकता है और आंशिक रूप से संवहनी बिस्तर तक पहुंच सकता है। Glatiramer एसीटेट या इसके मेटाबोलाइट्स की निर्धारित एकाग्रता के साथ संबंध नहीं है उपचारात्मक प्रभाव.

फार्माकोडायनामिक्स

Copaxone®-Teva (ग्लैटिरामेर एसीटेट) 4 प्राकृतिक अमीनो एसिड द्वारा निर्मित सिंथेटिक पॉलीपेप्टाइड्स के मिश्रण का एक एसिटिक एसिड नमक है: L-glutamic एसिड, L-alanine, L-tyrosine और L-lysine, और रासायनिक संरचना के संदर्भ में यह माइलिन मूल प्रोटीन के साथ समानता के तत्व हैं।

Glatiramer एसीटेट पाठ्यक्रम बदलता है रोग प्रक्रियाकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र की एक डिमाइलेटिंग बीमारी के साथ - मल्टीपल स्केलेरोसिस, जो ऑटोइम्यून बीमारियों को संदर्भित करता है जो शरीर में टी-सप्रेसर्स के अनुपात को बदलते हैं। Glatiramer एसीटेट का इंजेक्शन स्थल पर एक इम्युनोमोडायलेटरी प्रभाव होता है। उसके उपचारात्मक प्रभावसक्रिय टी-दमनकर्ताओं के प्रणालीगत वितरण के माध्यम से मध्यस्थता। Glatiramer एसीटेट में क्रिया का एक विशिष्ट तंत्र है, जो एंटीजन-प्रेजेंटिंग कोशिकाओं पर स्थित MHC वर्ग 2 अणुओं के साथ बाध्यकारी साइटों पर माइलिन एंटीजन - माइलिन मूल प्रोटीन, माइलिन ऑलिगोडेंड्रोसाइट ग्लाइकोप्रोटीन और प्रोटियोलिपिड प्रोटीन को प्रतिस्पर्धी रूप से बदलने की क्षमता पर आधारित है। प्रतिस्पर्धी विस्थापन के परिणामस्वरूप दो प्रतिक्रियाएं होती हैं: एंटीजन-विशिष्ट सप्रेसर टी-लिम्फोसाइट्स (Th2-प्रकार) की उत्तेजना और एंटीजन-विशिष्ट प्रभावकारक टी-लिम्फोसाइट्स (Th1-प्रकार) का निषेध। सक्रिय टी-शमन लिम्फोसाइट्स प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करते हैं और सीएनएस में प्रवेश करते हैं। एक बार सीएनएस में सूजन की साइट पर, इन टी-लिम्फोसाइटों को माइलिन एंटीजन द्वारा पुन: सक्रिय किया जाता है, जिससे विरोधी भड़काऊ साइटोकिन्स (आईएल -4, आईएल -6, आईएल -10 सहित) का उत्पादन होता है। ये साइटोकिन्स स्थानीय भड़काऊ टी-सेल प्रतिक्रिया को दबाकर स्थानीय सूजन को कम करते हैं, जिससे विशिष्ट एंटी-इंफ्लेमेटरी Th2-टाइप कोशिकाओं का संचय होता है और प्रो-इंफ्लेमेटरी Th1-सेल सिस्टम का निषेध होता है।

इसके अलावा, ग्लैटीरामेर एसीटेट, Th2 कोशिकाओं द्वारा न्यूरोट्रॉफिक कारक के संश्लेषण को उत्तेजित करता है और मस्तिष्क संरचनाओं को क्षति (न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव) से बचाता है। Glatiramer एसीटेट सामान्य के मुख्य लिंक पर सामान्यीकृत प्रभाव नहीं डालता है प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाशरीर, जो इसे बीटा-इंटरफेरॉन की तैयारी सहित गैर-विशिष्ट इम्युनोमोड्यूलेटर से मौलिक रूप से अलग करता है। Glatiramer एसीटेट के परिणामस्वरूप एंटीबॉडीज दीर्घकालिक उपयोगएक तटस्थ प्रभाव नहीं है, कम करना नैदानिक ​​प्रभावदवा।

अनुदेश

1. यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि इंजेक्शन के लिए आवश्यक सब कुछ उपलब्ध है: Copaxone®-Teva के घोल से भरा एक डिस्पोजेबल सिरिंज, प्रयुक्त सीरिंज के लिए एक कंटेनर, शराब के साथ सिक्त एक कपास झाड़ू।
2. इंजेक्शन से पहले, सुरक्षात्मक पेपर स्ट्रिप को हटाकर ब्लिस्टर पैक से डिस्पोजेबल सिरिंज को हटा दें।
3. घोल के साथ सिरिंज को कमरे के तापमान पर कम से कम 20 मिनट तक रखें।
4. Copaxone®-Teva का प्रशासन करने से पहले अपने हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धो लें।
5. सिरिंज में समाधान का सावधानीपूर्वक निरीक्षण करें। निलंबित कणों या घोल के रंग में परिवर्तन की उपस्थिति में, इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
6. एक इंजेक्शन साइट चुनें। इंजेक्शन के लिए संभावित क्षेत्र: हाथ, जांघ, नितंब, पेट (नाभि के आसपास लगभग 5 सेमी)। दर्दनाक क्षेत्रों, फीके पड़ चुके, त्वचा के लाल हो चुके क्षेत्रों, या सील और गांठ वाले क्षेत्रों में इंजेक्शन न लगाएं। एक नया स्थान चुनकर, आप कम कर सकते हैं असहजताऔर इंजेक्शन के दौरान दर्द। प्रत्येक इंजेक्शन क्षेत्र के अंदर कई इंजेक्शन के लिए पर्याप्त जगह है। इंजेक्शन साइटों का नक्शा तैयार करने और इसे अपने पास रखने की सिफारिश की जाती है। नितंबों और बाहों में इंजेक्शन लगाने के लिए, रोगी को किसी अन्य व्यक्ति की मदद की आवश्यकता होगी।
7. सुई से सुरक्षात्मक टोपी निकालें।
8. इंजेक्शन साइट को एक कपास झाड़ू के साथ पूर्व-उपचार करें शराब समाधान, हल्के से अपने अंगूठे और तर्जनी से त्वचा को एक तह में इकट्ठा करें।
9. सिरिंज सुई को इंजेक्शन साइट पर लंबवत रखते हुए, त्वचा को छेदें और, सिरिंज प्लंजर पर समान रूप से दबाकर, इसकी सामग्री को इंजेक्शन साइट में इंजेक्ट करें।
10. सिरिंज को इंजेक्शन साइट पर लंबवत ले जाकर सुई निकालें।
11. इस्तेमाल की गई सीरिंज के लिए सिरिंज को एक कंटेनर में रखें।

यदि आप Copaxone®-Teva दवा की शुरूआत को याद करते हैं, तो आपको इसके बारे में याद आते ही तुरंत एक इंजेक्शन लगाने की आवश्यकता होती है। आप दवा की दोहरी खुराक दर्ज नहीं कर सकते। Copaxone®-Teva के साथ अगला सिरिंज 24 घंटे के बाद ही इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

Copaxone-Teva . के उपयोग के लिए संकेत

• चिकित्सकीय पृथक सिंड्रोम(मल्टीपल स्केलेरोसिस का सुझाव देने वाला एकमात्र नैदानिक ​​​​एपिसोड) गंभीरता के साथ भड़काऊ प्रक्रियाअंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग की आवश्यकता होती है (चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण एकाधिक स्क्लेरोसिस में संक्रमण को धीमा करने के लिए);
• मल्टीपल स्केलेरोसिस को दूर करना-प्रेषित करना (एक्ससेर्बेशन की आवृत्ति को कम करने के लिए, अक्षम करने वाली जटिलताओं के विकास को धीमा करना)।

Copaxone-Teva . के उपयोग के लिए मतभेद

• Glatiramer एसीटेट या मैनिटोल के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है)।

सावधानी के साथ: एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास की प्रवृत्ति; हृदय रोग; बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।

Copaxone-teva गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान ग्लैटीरामेर एसीटेट के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। संभावित जोखिमगर्भावस्था के दौरान ऐसा उपयोग स्थापित नहीं किया गया है। Copaxone®-Teva दवा गर्भावस्था के दौरान contraindicated है।

Copaxone®-Teva के साथ उपचार के दौरान, गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

यह ज्ञात नहीं है कि क्या ग्लैटीरामेर एसीटेट उत्सर्जित होता है स्तन का दूधइसलिए, यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और बच्चे को संभावित जोखिम का मूल्यांकन करना चाहिए।

कोपैक्सोन-टेवा के दुष्प्रभाव

Copaxone®-Teva रोगियों द्वारा सुरक्षित और अच्छी तरह सहन करने योग्य है। कुछ मामलों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

खून से और लसीका प्रणाली: लिम्फैडेनोपैथी, ल्यूकोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, स्प्लेनोमेगाली, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फोसाइटों की संरचना में परिवर्तन।

इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, वाहिकाशोफ.

इस ओर से अंतःस्त्रावी प्रणाली: हाइपरथायरायडिज्म।

चयापचय की ओर से: एनोरेक्सिया, वजन बढ़ना, शराब असहिष्णुता, गाउट, हाइपरलिपिडिमिया, हाइपरनाट्रेमिया, सीरम फेरिटिन एकाग्रता में कमी।

इस ओर से तंत्रिका प्रणाली: सरदर्द, चिंता, अवसाद, उत्साह, घबराहट, असामान्य सपने, मनोविकृति, मतिभ्रम, शत्रुता, उन्माद, व्यक्तित्व विकार, आत्मघाती व्यवहार, स्वाद विकृति, माइग्रेन, बेहोशी सुरंग सिंड्रोम, संज्ञानात्मक विकार, कंपकंपी, आक्षेप, डिस्ग्राफिया, डिस्लेक्सिया, बिगड़ा हुआ मोटर कार्य, मायोक्लोनस, न्यूरिटिस, न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी, पक्षाघात, झुकाव। पेरोनियल तंत्रिका, स्तब्ध हो जाना।

दृष्टि के अंग की ओर से: डिप्लोपिया, दृश्य क्षेत्र दोष, नेत्र गति विकार, मोतियाबिंद, कॉर्नियल क्षति, श्वेतपटल और कॉर्निया का सूखापन, सबकोन्जंक्टिवल रक्तस्राव, पलक पीटोसिस, मायड्रायसिस, निस्टागमस, शोष आँखों की नस, दृश्य हानि।

श्रवण और संतुलन के अंग की ओर से: सिरदर्द, श्रवण दोष।

सीसीसी से: धड़कन, क्षिप्रहृदयता, एक्सट्रैसिस्टोल, शिरानाल, पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि, वैरिकाज - वेंसनसों।

इस ओर से श्वसन प्रणाली: खांसी, सांस की तकलीफ, मौसमी राइनाइटिस, एपनिया, फेफड़ों का हाइपरवेंटिलेशन, लैरींगोस्पास्म।

इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, जीभ की सूजन, कब्ज, क्षय, ओडोन्टोजेनिक पेरीओस्टाइटिस, बढ़ोतरी लार ग्रंथियां, अपच, अपच, डकार, इसोफेजियल अल्सर, कोलाइटिस, एंटरोकोलाइटिस, कोलन पॉलीपोसिस, एनोरेक्टल विकार, रेक्टल ब्लीडिंग।

जिगर और पित्त पथ की ओर से: पित्ताश्मरता, हेपटोमेगाली।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: इकोस्मोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, सम्पर्क से होने वाला चर्मरोग, पर्विल अरुणिका, त्वचा पिंड।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से और संयोजी ऊतक: जोड़ों का दर्द, दर्द ग्रीवा क्षेत्ररीढ़, पीठ दर्द, गठिया, बर्साइटिस, पार्श्व दर्द, पेशीय शोष, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस।

मूत्र प्रणाली से: पेशाब करने के लिए अनिवार्य आग्रह, पोलकियूरिया, मूत्र प्रतिधारण, हेमट्यूरिया, नेफ्रोलिथियासिस।

जननांग अंगों और स्तन ग्रंथियों से: एमेनोरिया, स्तन वृद्धि, नपुंसकता, आगे को बढ़ाव श्रोणि अंग, ग्रीवा नहर से स्मीयरों में प्रयोगशाला मापदंडों का विचलन, उल्लंघन मासिक धर्म, vulvovaginal विकार।

संक्रमण: ओटिटिस, ब्रोंकाइटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, दाद सिंप्लेक्स, राइनाइटिस के कारण होने वाले रोगों का तेज होना, योनि कैंडिडिआसिस, चमड़े के नीचे की वसा, फुरुनकुलोसिस, पायलोनेफ्राइटिस, दाद दाद की सूजन।

अन्य: इंजेक्शन के तुरंत बाद प्रतिक्रिया *, अस्टेनिया, थकान, ठंड लगना, बुखार, नाक से खून आना, परिधीय शोफ, हैंगओवर।

* इंजेक्शन के तुरंत बाद प्रतिक्रियाएं: स्थानीय प्रतिक्रियाएं - दर्द, लालिमा, सूजन, फोड़ा, रक्तगुल्म, लिपोआट्रोफी, त्वचा परिगलन; प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं- निस्तब्धता, सीने में दर्द, धड़कन, चिंता, सांस की तकलीफ, निगलने में कठिनाई, पित्ती। ये लक्षण अस्थायी और सीमित हैं और विशेष हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं है; वे चिकित्सा की शुरुआत के कई महीनों बाद भी शुरू हो सकते हैं, रोगी को इस या उस लक्षण को छिटपुट रूप से अनुभव हो सकता है।

दवा बातचीत

Glatiramer एसीटेट और अन्य के बीच बातचीत दवाईअपर्याप्त अध्ययन किया। कोई दवा बातचीत की पहचान नहीं की गई है, जिसमें शामिल हैं एक साथ आवेदनचिकित्सा के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ ग्लैटीरामेर एसीटेट मल्टीपल स्क्लेरोसिस, समेत GKS के साथ (at संयुक्त आवेदन 28 दिनों तक)। बहुत दुर्लभ आवृत्ति स्थानीय प्रतिक्रियाएंबढ़ सकता है।

Copaxone-Teva . की खुराक

Copaxone®-Teva दवा के 20 मिलीग्राम इंजेक्शन के रूप में (दवा के एक घोल से भरा 1 इंजेक्शन सिरिंज) प्रति दिन 1 बार, दैनिक, अधिमानतः दिन के एक ही समय में। इलाज लंबा है। चिकित्सा को रोकने का निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।

Copaxone®-Teva के साथ प्रत्येक सिरिंज केवल एकल उपयोग के लिए है।

जरूरत से ज्यादा

Copaxone®-Teva के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है। ओवरडोज के मामले में, सावधानीपूर्वक अवलोकन और रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है।

एहतियाती उपाय

Copaxone®-Teva के साथ उपचार की शुरुआत में, एक न्यूरोलॉजिस्ट और मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में अनुभव वाले डॉक्टर की देखरेख आवश्यक है।

मरीजों को होने की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए विपरित प्रतिक्रियाएं, समेत Copaxone®-Teva दवा के इंजेक्शन के तुरंत बाद उत्पन्न होना। इनमें से अधिकांश लक्षण अल्पकालिक होते हैं और बिना किसी क्रम के अनायास हल हो जाते हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, आपको तुरंत चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए और अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए या एम्बुलेंस को कॉल करना चाहिए चिकित्सा देखभाल. आवेदन निर्णय रोगसूचक चिकित्साडॉक्टर लेता है।

इंजेक्शन के तुरंत बाद होने वाला सीने में दर्द आमतौर पर होता है क्षणभंगुर प्रकृति, कुछ मिनट तक रहता है, अन्य लक्षणों से कोई संबंध नहीं है, बिना किसी के अपने आप ही गुजरता है नैदानिक ​​निहितार्थ. जिस तंत्र से यह लक्षण विकसित होता है वह स्पष्ट नहीं है।

Copaxone®-Teva दवा के लंबे समय तक उपयोग (कई महीनों के भीतर) के साथ, लिपोआट्रोफी इंजेक्शन साइटों पर और में विकसित हो सकती है पृथक मामले- त्वचा परिगलन। इन स्थानीय प्रतिक्रियाओं के विकास को रोकने के लिए, रोगी को योजना के अनुसार इंजेक्शन साइटों के अनुक्रम का सख्ती से पालन करने की सलाह देना आवश्यक है, जिसमें इंजेक्शन साइट का एक अनिवार्य दैनिक परिवर्तन शामिल होना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या हृदय रोग वाले मरीजों को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

इस तथ्य के कारण कि Copaxone®-Teva एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा है और इसका उपयोग उपचार में किया जाता है स्व - प्रतिरक्षी रोग- मल्टीपल स्केलेरोसिस, इसका उपयोग प्रतिरक्षा प्रणाली के कार्यों में परिवर्तन के साथ हो सकता है, और इसलिए रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली की स्थिति की समय-समय पर निगरानी करना आवश्यक है।

यदि रोगी के पास रेफ्रिजरेटर में Copaxone®-Teva के साथ सीरिंज को स्टोर करने का अवसर नहीं है, तो 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण की अनुमति है, लेकिन 1 महीने से अधिक नहीं। यदि एक महीने के भीतर दवा के साथ सीरिंज का उपयोग नहीं किया गया है और ब्लिस्टर पैक नहीं खोला गया है, तो इन सीरिंज को आगे रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में संग्रहीत किया जाना चाहिए।

गाड़ी चलाने की क्षमता पर प्रभाव वाहनोंऔर मशीनरी के साथ काम करते हैं। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, इसकी कोई आवश्यकता नहीं है विशेष उपायकार या जटिल मशीनरी चलाने वाले व्यक्तियों के लिए सावधानियां।

इम्यूनोमॉड्यूलेटर। मल्टीपल स्केलेरोसिस में इस्तेमाल की जाने वाली दवा

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

एस / सी इंजेक्शन के लिए समाधानरंगहीन से तक पीली रोशनी करना, थोड़ा ओपेलेसेंट।

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:ग्लैटिरामेर एसीटेट - 20 मिलीग्राम / 40 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:मैनिटोल, पानी डी / आई।

1 मिली (20 मिलीग्राम) - सीरिंज (1) - ब्लिस्टर पैक (28) - कार्डबोर्ड बॉक्स। 1 मिली (40 मिलीग्राम) - रंगहीन कांच से बनी डिस्पोजेबल सीरिंज (3) - ब्लिस्टर पैक (4) - कार्डबोर्ड पैक।

संकेत

मल्टीपल स्केलेरोसिस को दूर करना-प्रेषित करना।

मतभेद

Glatiramer एसीटेट या मैनिटोल के लिए अतिसंवेदनशीलता;

गर्भावस्था;

बच्चों और किशोरावस्था 18 साल तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है)।

सावधानी से:एलर्जी प्रतिक्रियाओं, हृदय रोगों, बिगड़ा गुर्दे समारोह के विकास के लिए एक प्रवृत्ति।

मात्रा बनाने की विधि

सप्ताह में 3 बार 40 मिलीग्राम (दवा के घोल से भरा 1 इंजेक्शन सिरिंज) के इंजेक्शन के रूप में एस / सी दर्ज करें, इंजेक्शन के बीच न्यूनतम अंतराल 48 घंटे है।

दवा अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है।

वर्तमान में, उपचार के दौरान की अवधि पर कोई डेटा नहीं है। उपचार के एक लंबे पाठ्यक्रम को निर्धारित करने का निर्णय प्रत्येक मामले में उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।

मरीजों को तकनीक में प्रशिक्षण प्राप्त करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है स्वतंत्र होल्डिंगइंजेक्शन। पहले इंजेक्शन (साथ ही इसके 30 मिनट बाद) की निगरानी की जानी चाहिए योग्य विशेषज्ञ. इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द के जोखिम को कम करने के लिए, इंजेक्शन साइट को हर बार बदलना चाहिए।

बुजुर्ग रोगीअध्ययन नहीं किया गया है।

दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रत्येक कोपैक्सोन सिरिंज केवल एकल उपयोग के लिए है।

1. रोगी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि इंजेक्शन के लिए आवश्यक सब कुछ उपलब्ध है: कोपैक्सोन समाधान से भरा एक डिस्पोजेबल सिरिंज, प्रयुक्त सिरिंज के लिए एक कंटेनर, शराब के साथ सिक्त एक कपास झाड़ू।

2. इंजेक्शन से पहले, सुरक्षात्मक पेपर स्ट्रिप को हटाकर ब्लिस्टर पैक से डिस्पोजेबल सिरिंज को हटा दें।

3. घोल के साथ सिरिंज को कमरे के तापमान पर कम से कम 20 मिनट तक रखें।

4. Copaxone का प्रशासन करने से पहले, अपने हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धो लें।

5. सिरिंज में घोल का सावधानीपूर्वक निरीक्षण करें। निलंबित कणों या घोल के रंग में परिवर्तन की उपस्थिति में, इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

6. एक इंजेक्शन साइट चुनें। आत्म-इंजेक्शन के लिए संभावित क्षेत्र: हाथ, जांघ, नितंब, पेट (नाभि के आसपास लगभग 5 सेमी)। दर्दनाक क्षेत्रों, फीके पड़ चुके, त्वचा के लाल हो चुके क्षेत्रों, या सील और गांठ वाले क्षेत्रों में इंजेक्शन न लगाएं। प्रत्येक इंजेक्शन क्षेत्र के अंदर कई इंजेक्शन के लिए पर्याप्त जगह है। इंजेक्शन साइटों का नक्शा तैयार करने और इसे अपने पास रखने की सिफारिश की जाती है। लसदार पेशी और बाहों में इंजेक्शन के लिए किसी अन्य व्यक्ति की सहायता की आवश्यकता हो सकती है।

7. सुई से सुरक्षात्मक टोपी निकालें।

8. शराब के घोल से सिक्त रुई के फाहे से इंजेक्शन वाली जगह का इलाज करने के बाद, अपने अंगूठे और तर्जनी से त्वचा को हल्के से एक तह में इकट्ठा करें।

9. सिरिंज सुई को इंजेक्शन साइट पर लंबवत रखते हुए, त्वचा को छेदें और, सिरिंज प्लंजर पर समान रूप से दबाकर, इसकी सामग्री को इंजेक्शन साइट में इंजेक्ट करें।

10. सिरिंज को इंजेक्शन साइट पर लंबवत ले जाकर सुई निकालें।

11. प्रयुक्त सीरिंज के लिए सिरिंज को एक कंटेनर में रखें।

यदि रोगी कोपेक्सोन का प्रशासन करना भूल जाते हैं, तो इसे याद करते ही तुरंत इंजेक्शन दिया जाना चाहिए। आप दवा की दोहरी खुराक दर्ज नहीं कर सकते।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: ओवरडोज (300 मिलीग्राम तक ग्लैटीरामेर एसीटेट) की कई रिपोर्टें मिली हैं। ऊपर सूचीबद्ध लोगों के अलावा कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई।

उपचार: ओवरडोज के मामले में, सावधानीपूर्वक अवलोकन, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।

दवा बातचीत

Copaxone और अन्य औषधीय उत्पादों के बीच बातचीत का अलग से मूल्यांकन नहीं किया गया है। इंटरफेरॉन बीटा के साथ बातचीत पर कोई डेटा नहीं है।

इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाओं के मामलों में वृद्धि जीसीएस के साथ कोपेक्सोन के एक साथ प्रशासन के साथ प्रकट हुई थी।

इन विट्रो अध्ययन में सुझाव दिया गया है कि ग्लैटीरामेर एसीटेट में प्लाज्मा प्रोटीन बंधन का एक उच्च स्तर होता है और यह प्लाज्मा प्रोटीन बंधन से स्वयं के साथ-साथ फ़िनाइटोइन या कार्बामाज़ेपिन द्वारा विस्थापित नहीं होता है। हालांकि, चूंकि कोपेक्सोन दवा का प्रोटीन-बाध्यकारी पदार्थों पर संभावित प्रभाव पड़ता है, इसलिए अन्य दवाओं के साथ इसके एक साथ उपयोग को नियंत्रित करना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

संक्रमण और संक्रमण:संक्रमण, इन्फ्लूएंजा, ब्रोंकाइटिस, आंत्रशोथ, मध्यकर्णशोथ, हरपीज सिंप्लेक्स, राइनाइटिस, पीरियडोंटल फोड़ा, योनि कैंडिडिआसिस, फोड़ा, चमड़े के नीचे की वसा की सूजन, फुरुनकुलोसिस, पाइलोनफ्राइटिस, हरपीज ज़ोस्टर के कारण होने वाले संक्रमण।

रसौली:त्वचा के सौम्य नियोप्लाज्म, नियोप्लाज्म; अक्सर - त्वचा कैंसर।

हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणाली से:लिम्फैडेनोपैथी, ल्यूकोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, स्प्लेनोमेगाली, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फोसाइटों के आकारिकी में परिवर्तन।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

अंतःस्रावी तंत्र से:गण्डमाला, अतिगलग्रंथिता।

चयापचय की ओर से:एनोरेक्सिया, वजन बढ़ना, शराब असहिष्णुता, गाउट, हाइपरलिपिडिमिया, हाइपरनाट्रेमिया, सीरम फेरिटिन एकाग्रता में कमी।

मानसिक विकार:चिंता, अवसाद, घबराहट, असामान्य सपने, मनोविकृति, उत्साह, मतिभ्रम, आक्रामकता, उन्माद, व्यक्तित्व विकार, आत्महत्या के प्रयास।

तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, स्वाद विकृति, मांसपेशी हाइपरटोनिटी, माइग्रेन, भाषण विकार, सिंकोप, कंपकंपी, कार्पल टनल सिंड्रोम, संज्ञानात्मक हानि, आक्षेप, डिस्ग्राफिया, डिस्लेक्सिया, डायस्टोनिया, मोटर डिसफंक्शन, मायोक्लोनस, न्यूरिटिस, न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी, निस्टागमस, पक्षाघात, पेरोनियल पक्षाघात तंत्रिका स्तूप, दृश्य क्षेत्र दोष।

दृष्टि के अंग की ओर से:डिप्लोपिया, दृश्य हानि, मोतियाबिंद, कॉर्नियल क्षति, श्वेतपटल और कॉर्निया का सूखापन, नेत्र रक्तस्राव, पलक पीटोसिस, मायड्रायसिस, ऑप्टिक तंत्रिका शोष।

श्रवण और संतुलन के अंग से:सुनने में परेशानी।

इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: वासोडिलेशन, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, एक्सट्रैसिस्टोल, साइनस ब्रैडीकार्डिया, पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, वैरिकाज़ नसें।

श्वसन प्रणाली से:सांस की तकलीफ, खांसी, मौसमी राइनाइटिस, एपनिया, घुटन की भावना, नाक से खून आना, फेफड़ों का हाइपरवेंटिलेशन, लैरींगोस्पास्म, फुफ्फुसीय विकार।

पाचन तंत्र से:मतली, गुदा विकार, कब्ज, क्षय, अपच, अपच, असंयम स्टूल, उल्टी, बृहदांत्रशोथ, आंत्रशोथ, बृहदान्त्र पॉलीपोसिस, डकार, पेप्टिक छालाअन्नप्रणाली, पीरियोडोंटाइटिस, मलाशय से रक्तस्राव, लार ग्रंथि का बढ़ना।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:जिगर परीक्षणों के संकेतकों का विचलन; पित्ताश्मरता, हेपटोमेगाली।

त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा की ओर से:त्वचा लाल चकत्ते, इकोस्मोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, खुजली, त्वचा रोग, पित्ती, वाहिकाशोफ, संपर्क जिल्द की सूजन, पर्विल नोडोसम, त्वचा पिंड।

इस ओर से हाड़ पिंजर प्रणाली: जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द, गर्दन का दर्द, गठिया, बर्साइटिस, पार्श्व दर्द, मांसपेशियों में शोष, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस।

मूत्र प्रणाली से:तात्कालिकता, पोलकुरिया, मूत्र प्रतिधारण, हेमट्यूरिया, नेफ्रोलिथियासिस, मूत्र पथ के रोग, मूत्रालय के लिए प्रयोगशाला मानकों से विचलन।

प्रजनन प्रणाली से:सहज गर्भपात, स्तन वृद्धि, स्तंभन दोष, श्रोणि अंग आगे को बढ़ाव, प्रतापवाद, प्रोस्टेट रोग, गर्भाशय ग्रीवा के स्मीयरों में प्रयोगशाला असामान्यताएं, वृषण रोग, योनि से खून बहना, vulvovaginal विकार।

अन्य: अस्थि, सीने में दर्द, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं, दर्द, ठंड लगना, चेहरे की सूजन, इंजेक्शन साइट शोष, स्थानीय प्रतिक्रियाएं, पेरिफेरल इडिमा, एडिमा, बुखार, हाइपोथर्मिया, इंजेक्शन के तुरंत बाद की प्रतिक्रिया, सूजन, पुटी, हैंगओवर सिंड्रोम, श्लेष्मा झिल्ली के रोग, टीकाकरण के बाद के सिंड्रोम, इंजेक्शन स्थल पर परिगलन।

विशेष निर्देश

Copaxone के साथ उपचार की शुरुआत एक न्यूरोलॉजिस्ट और मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में की जानी चाहिए। प्राथमिक या माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है।

मरीजों को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, सहित। Copaxone दवा के इंजेक्शन के तुरंत बाद उत्पन्न होना। इनमें से अधिकांश लक्षण अल्पकालिक होते हैं और बिना किसी क्रम के अनायास हल हो जाते हैं। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, आपको तुरंत चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए और अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए या एम्बुलेंस को कॉल करना चाहिए। रोगसूचक चिकित्सा का उपयोग करने का निर्णय डॉक्टर द्वारा किया जाता है।

इस बात का कोई सबूत नहीं है कि रोगियों के कुछ समूहों को ऐसी प्रतिक्रियाओं के लिए अधिक जोखिम होता है। हालांकि, हृदय रोग के रोगियों को उपचार की पूरी अवधि के दौरान चिकित्सक की देखरेख में रहना चाहिए।

दौरे और/या एनाफिलेक्टॉइड या एलर्जी प्रतिक्रियाओं के कई मामलों की पहचान की गई है। गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (ब्रोंकोस्पज़म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया या पित्ती) भी शायद ही कभी हो सकती हैं। गंभीर प्रतिक्रियाओं के मामले में, उचित उपचार निर्धारित करना और दवा लेना बंद करना आवश्यक है।

रोगियों के रक्त सीरम में, ग्लैटीरामेर एसीटेट के प्रति एंटीबॉडी का पता चला था। उपचार के एक कोर्स के बाद औसत अवधि 3-4 महीने, उनकी अधिकतम एकाग्रता दर्ज की गई, जो बाद में घट गई और आधार रेखा से थोड़ा ऊपर के स्तर पर स्थिर हो गई। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि ग्लैटीरामेर एसीटेट के प्रति एंटीबॉडी का एक निष्प्रभावी प्रभाव या प्रभाव पड़ता है नैदानिक ​​प्रभावकारितादवा।

यदि रोगी के पास रेफ्रिजरेटर में कोपैक्सोन सीरिंज को स्टोर करने का अवसर नहीं है, तो 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण की अनुमति है, लेकिन 1 महीने से अधिक नहीं। यदि एक महीने के भीतर दवा के साथ सीरिंज का उपयोग नहीं किया गया था, और उसी समय फफोले नहीं खोले गए थे, तो इन सीरिंज को आगे रेफ्रिजरेटर (2 ° से 8 ° C तक) में संग्रहीत किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा के साथ रोगी किडनी खराब अध्ययन नहीं किया गया है। इन रोगियों में, गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, हालांकि नहीं ठोस सबूतवह बयान प्रतिरक्षा परिसरोंग्लोमेरुलर निस्पंदन को प्रभावित करता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

कोपैक्सोन गर्भावस्था में contraindicated है। उपचार के दौरान, गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

यह ज्ञात नहीं है कि स्तन दूध में ग्लैटीरामेर एसीटेट उत्सर्जित होता है, इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान कोपैक्सोन का उपयोग करना आवश्यक है, तो मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और बच्चे को संभावित जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए।

बचपन में आवेदन

बुजुर्गों में प्रयोग करें

में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा बुजुर्ग रोगीअध्ययन नहीं किया गया है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 2 डिग्री से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित, बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। ठंडा नहीं करते। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।

टेवा फार्मास्युटिकल एंटरप्राइज कं, लिमिटेड

उद्गम देश

इजराइल

उत्पाद समूह

इम्यूनोमॉड्यूलेटरी ड्रग्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स

इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग एजेंट

रिलीज़ फ़ॉर्म

• 1.0 मिलीलीटर प्रति पैकेज के घोल के साथ 28 सीरिंज

खुराक के रूप का विवरण

• बेरंग से थोड़ा पीला, थोड़ा ओपेलेसेंट घोल

फार्माकोकाइनेटिक्स

Glatiramer एसीटेट की रासायनिक संरचना की ख़ासियत के कारण, जो प्राकृतिक अमीनो एसिड द्वारा गठित पॉलीपेप्टाइड्स का मिश्रण है, साथ ही कम चिकित्सीय खुराकफार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा केवल सांकेतिक है। उनके आधार पर, साथ ही प्रायोगिक आंकड़ों के आधार पर, यह माना जाता है कि बाद में अंतस्त्वचा इंजेक्शनइंजेक्शन स्थल पर दवा तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होती है। हाइड्रोलिसिस उत्पाद, साथ ही अपरिवर्तित ग्लैटीरामर एसीटेट का एक छोटा हिस्सा, लसीका प्रणाली में प्रवेश कर सकता है और आंशिक रूप से संवहनी बिस्तर तक पहुंच सकता है। Glatiramer एसीटेट इंजेक्शन स्थल पर अपनी इम्यूनोमॉड्यूलेटरी क्रिया करता है। सक्रिय शमन टी कोशिकाओं के प्रणालीगत वितरण के माध्यम से इसके चिकित्सीय प्रभाव की मध्यस्थता की जाती है। रक्त में ग्लैटीरामेर एसीटेट या इसके मेटाबोलाइट्स की निर्धारित एकाग्रता चिकित्सीय प्रभाव से संबंधित नहीं है।

विशेष स्थिति

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, कार या जटिल मशीनरी चलाने वाले व्यक्तियों के लिए विशेष सावधानियों की कोई आवश्यकता नहीं है। सुरक्षित सुनिश्चित करने के लिए और प्रभावी उपयोग Copaxone®-Teva, रोगियों को चाहिए: 1. गर्भावस्था की उपस्थिति, बच्चा पैदा करने की इच्छा, या दवा लेते समय गर्भावस्था की शुरुआत के बारे में डॉक्टर को सूचित करें। 2. अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप अपने बच्चे को स्तनपान करा रही हैं। 3. डॉक्टर की सलाह के बिना दवा की खुराक या प्रशासन के तरीके में बदलाव न करें। 4. डॉक्टर की सलाह के बिना दवा लेना बंद न करें। रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए एलर्जीऔर हृदय रोग के साथ। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों को नियमित रूप से प्रयोगशाला मानकों की निगरानी करनी चाहिए। अघुलनशील कणों की उपस्थिति में, दवा के तैयार घोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सिरिंज की सामग्री केवल एकल उपयोग के लिए है; दवा के शेष घोल को नष्ट कर देना चाहिए। मरीजों को दवा का प्रशासन करते समय एंटीसेप्टिक विधियों के उपयोग का निर्देश दिया जाना चाहिए और स्व-इंजेक्शन की तकनीक में प्रशिक्षित किया जाना चाहिए। पहला इंजेक्शन एक योग्य विशेषज्ञ की देखरेख में किया जाना चाहिए। रोगी द्वारा उपयोग के महत्व को समझना एंटीसेप्टिक उपचारस्वतंत्र इंजेक्शन और प्रक्रियाओं के साथ समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए। मरीजों को सुइयों और सीरिंज के पुन: उपयोग की अयोग्यता के साथ-साथ उनके सुरक्षित निपटान की प्रक्रिया के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। रोगी इस्तेमाल की गई सुइयों और सीरिंज का निपटान तभी कर सकता है जब उन्हें पहले एक ठोस पैकेज में रखा गया हो। यदि रोगी के पास रेफ्रिजरेटर में दवा के साथ सीरिंज को स्टोर करने का अवसर नहीं है, तो 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण की अनुमति है, लेकिन एक महीने से अधिक नहीं। यदि एक महीने के भीतर सिरिंज का उपयोग नहीं किया गया है, और साथ ही ब्लिस्टर पैक नहीं खोला गया है, तो इन सिरिंजों को आगे रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में संग्रहीत किया जाना चाहिए। मरीजों को दवा के उपयोग से जुड़ी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

मिश्रण

• समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
• सक्रिय पदार्थ: ग्लैटीरामेर एसीटेट - 20 मिलीग्राम
• excipients: इंजेक्शन के लिए मैनिटोल (मैनिटोल) पानी।

उपयोग के लिए कोपैक्सोन संकेत

• रिलैप्सिंग-रिमिटिंग मल्टीपल स्केलेरोसिस (एक्ससेर्बेशन की आवृत्ति को कम करने के लिए, अक्षम करने वाली जटिलताओं के विकास को धीमा करना)

कोपैक्सोन मतभेद

• Glatiramer एसीटेट या मैनिटोल के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और बुजुर्गों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है, क्योंकि इन रोगी आबादी में विशेष रूप से संगठित अध्ययन नहीं किए गए हैं;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
• गर्भावस्था के दौरान ग्लैटीरामेर एसीटेट का नियंत्रित सुरक्षा अध्ययन नहीं किया गया है। आवेदन केवल पूर्ण संकेत द्वारा ही संभव है।
• यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में ग्लैटीरामेर एसीटेट उत्सर्जित होता है, इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान उपयोग को मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और बच्चे को संभावित जोखिम का वजन करना चाहिए। प्रायोगिक अध्ययनों में, ग्लैटीरामेर एसीटेट का कोई उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं है और इसका नकारात्मक प्रभावपर प्रजनन प्रणाली, भ्रूण का विकास और बच्चे के जन्म की प्रक्रिया।

कोपैक्सोन खुराक

• 20 मिलीग्राम / एमएल

कोपैक्सोन के दुष्प्रभाव

• Copaxone®-Teva रोगियों द्वारा सुरक्षित और अच्छी तरह सहन करने योग्य है। संभावित प्रतिक्रियाएंइंजेक्शन के तुरंत बाद:
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: दर्द, लालिमा, सूजन, दुर्लभ मामले- त्वचा शोष या चमड़े के नीचे ऊतकइंजेक्शन स्थल पर, फोड़ा, रक्तगुल्म।
• प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं: निस्तब्धता, सीने में दर्द, धड़कन, चिंता, सांस की तकलीफ, निगलने में कठिनाई, पित्ती। ये लक्षण अस्थायी और सीमित हो सकते हैं और विशेष हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं होती है; वे चिकित्सा की शुरुआत के कई महीनों बाद शुरू हो सकते हैं, रोगी को इस या उस लक्षण को छिटपुट रूप से अनुभव हो सकता है।
• अन्य दुष्प्रभावों में कभी-कभी शामिल हो सकते हैं:
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: धड़कन, वासोडिलेशन, शायद ही कभी बेहोशी, रक्तचाप में वृद्धि, एक्सट्रैसिस्टोल, ब्लैंचिंग, वैरिकाज़ नसों;
• पाचन तंत्र से: कब्ज, दस्त, मतली; बहुत कम ही - एनोरेक्सिया, डिस्पैगिया, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, स्टामाटाइटिस, क्षय;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एलर्जी का झटका और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।
• रक्त और लसीका प्रणाली से: शायद ही कभी - लिम्फैडेनोपैथी, बहुत कम ही - ईोसिनोफिलिया, स्प्लेनोमेगाली;
• चयापचय और पोषण: बहुत दुर्लभ - शोफ, वजन घटाने, शराब से घृणा;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी - गठिया, गठिया;
• तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी - भावनात्मक अस्थिरता, चेतना के बादल (मूर्ख), आक्षेप, चिंता, अवसाद, चक्कर आना, कंपकंपी, गतिभंग, सिरदर्द;
• श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - श्वसन में वृद्धि (हाइपरवेंटिलेशन)। पृथक मामलों में: ब्रोंकोस्पज़म, एपिस्टेक्सिस, हाइपोवेंटिलेशन, आवाज परिवर्तन;
• इस ओर से मूत्र तंत्र: शायद ही कभी - रजोरोध, रक्तमेह, नपुंसकता, मेनोरेजिया, योनि से रक्तस्राव।

दवा बातचीत

Copaxone®-Teva और अन्य के बीच बातचीत दवाईअपर्याप्त अध्ययन किया। कोई पहचान नहीं दवा बातचीतकॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (28 दिनों तक संयुक्त उपयोग के साथ) सहित मल्टीपल स्केलेरोसिस के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ Copaxone®-Teva का एक साथ उपयोग सहित। बहुत कम ही, स्थानीय प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ सकती है।

जरूरत से ज्यादा

Copaxone®-Teva के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है।

जमा करने की अवस्था

• ठंडा रखें (टी 2 - 5)
• बच्चो से दूर रहे

दी हुई जानकारी