आत्मीयता शुद्ध एंटीबॉडी क्या है। शर्मीली अश्लीलता

सक्रिय पदार्थ

मानव इंटरफेरॉन गामा के लिए आत्मीयता शुद्ध एंटीबॉडी

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

◊ मीठी गोलियों सफेद से लगभग सफेद, सपाट-बेलनाकार, एक पायदान और कक्ष के साथ; मटेरिया मेडिका एक पायदान के साथ फ्लैट की तरफ खुदा हुआ है, दूसरी तरफ ANAFERON खुदा हुआ है।

* सक्रिय पदार्थ के सक्रिय रूप के 10-15 एनजी / जी से अधिक नहीं की सामग्री के साथ पानी-अल्कोहल मिश्रण के रूप में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट पर लागू होता है।

Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 0.267 ग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 0.03 ग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.003 ग्राम।

20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (5) - कार्डबोर्ड के पैक्स।

औषधीय प्रभाव

रोगनिरोधी और चिकित्सीय उपयोग के साथ, दवा में एक इम्युनोमोडायलेटरी और एंटीवायरल प्रभाव होता है। इन्फ्लूएंजा वायरस, पैरैनफ्लुएंजा, हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस टाइप 1 और 2 (लैबियल हर्पीज), अन्य हर्पीज वायरस (चिकन पॉक्स, संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस), एंटरोवायरस, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वायरस, रोटावायरस, कोरोनावायरस, कैलीवायरस के खिलाफ प्रयोगात्मक और नैदानिक ​​​​रूप से स्थापित किया गया है। , एडेनोवायरस, रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल (पीसी वायरस)। दवा प्रभावित ऊतकों में वायरस की एकाग्रता को कम करती है, अंतर्जात इंटरफेरॉन और संबंधित साइटोकिन्स की प्रणाली को प्रभावित करती है, अंतर्जात "प्रारंभिक" इंटरफेरॉन (IFN α / β) और इंटरफेरॉन गामा (IFN ) के गठन को प्रेरित करती है।

हास्य और सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है। यह एंटीबॉडी (स्रावी आईजीए सहित) के उत्पादन को बढ़ाता है, टी-प्रभावकारों, टी-हेल्पर्स (टीएक्स) के कार्यों को सक्रिय करता है, उनके अनुपात को सामान्य करता है। टीएक्स और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में शामिल अन्य कोशिकाओं के कार्यात्मक भंडार को बढ़ाता है। यह मिश्रित Tx1- और Tx2-प्रकार की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का एक प्रेरक है: यह साइटोकिन्स Tx1 (IFN-γ, IL-2) और Tx2 (IL-4, 10) के उत्पादन को बढ़ाता है, Tx1 के संतुलन को सामान्य (मॉड्यूलेट) करता है / Tx2 गतिविधियाँ। फागोसाइट्स और प्राकृतिक हत्यारे कोशिकाओं (एनके कोशिकाओं) की कार्यात्मक गतिविधि को बढ़ाता है। इसमें एंटीमुटाजेनिक गुण होते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

विश्लेषण के आधुनिक भौतिक-रासायनिक तरीकों की संवेदनशीलता (गैस-तरल क्रोमैटोग्राफी, उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी, क्रोमैटो-मास स्पेक्ट्रोमेट्री) जैविक तरल पदार्थ, अंगों और ऊतकों में एनाफेरॉन के सक्रिय घटकों की सामग्री का आकलन करने की अनुमति नहीं देता है, जो इसे बनाता है फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन करना तकनीकी रूप से असंभव है।

संकेत

- तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण (इन्फ्लूएंजा सहित) की रोकथाम और उपचार;

- दाद वायरस (चिकन पॉक्स, लैबियल हर्पीज, जननांग दाद) के कारण होने वाले संक्रमणों की जटिल चिकित्सा;

- जटिल चिकित्सा और पुरानी दाद संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम, सहित। प्रयोगशाला और जननांग दाद;

- टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वायरस, एंटरोवायरस, रोटावायरस, कोरोनावायरस, कैलीवायरस के कारण होने वाले अन्य तीव्र और पुराने वायरल संक्रमणों की जटिल चिकित्सा और रोकथाम;

- जीवाणु संक्रमण की जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में;

- विभिन्न एटियलजि के माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी राज्यों की जटिल चिकित्सा, सहित। वायरल और बैक्टीरियल संक्रमण की जटिलताओं की रोकथाम और उपचार।

मतभेद

- दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और व्यक्तियों को दवा का उपयोग दिखाया गया है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से ली जाती है, भोजन के दौरान नहीं। गोली को पूरी तरह से घुलने तक मुंह में रखना चाहिए।

एआरवीआई, इन्फ्लूएंजा, आंतों में संक्रमण, हर्पीसवायरस संक्रमण, न्यूरोइन्फेक्शन

पहले दिन, 8 टैब लें। निम्नलिखित योजना के अनुसार: 1 टैब। पहले 2 घंटों में हर 30 मिनट में (2 घंटे के लिए केवल 5 गोलियां), फिर उसी दिन 1 और टैबलेट लें। नियमित अंतराल पर 3 बार। दूसरे दिन और फिर 1 टैब लें। पूरी तरह से ठीक होने तक दिन में 3 बार।

यदि तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण और इन्फ्लूएंजा के लिए दवा के साथ उपचार के तीसरे दिन कोई सुधार नहीं होता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

पर निवारक उद्देश्य के साथ महामारी का मौसमदवा 1-3 महीने के लिए प्रतिदिन 1 बार / दिन ली जाती है।

जननांग परिसर्प

पर जननांग दाद की तीव्र अभिव्यक्तियाँनिम्नलिखित योजना के अनुसार नियमित अंतराल पर दवा ली जाती है: 1-3 दिन - 1 टैब। 8 बार / दिन, फिर - 1 टैब। कम से कम 3 सप्ताह के लिए दिन में 4 बार।

के लिये क्रोनिक हर्पीसवायरस संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम- 1 टैब / दिन। रोगनिरोधी पाठ्यक्रम की अनुशंसित अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और 6 महीने तक हो सकती है।

के लिए दवा का उपयोग करते समय जीवाणु संक्रमण के जटिल उपचार में, इम्युनोडेफिशिएंसी राज्यों का उपचार और रोकथाम- 1 गोली / दिन लें।

यदि आवश्यक हो, तो दवा को अन्य एंटीवायरल और रोगसूचक एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव

एलर्जी की प्रतिक्रिया और दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि संभव है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले आज तक दर्ज नहीं किए गए हैं। आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, तैयारी में शामिल एक्सीसिएंट्स के कारण अपच संबंधी लक्षण संभव हैं।

खुराक का रूप:  मीठी गोलियोंमिश्रण:

सक्रिय सामग्री:

गामा मानव इंटरफेरॉन आत्मीयता शुद्ध करने के लिए एंटीबॉडी - 0.003 ग्राम *

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 0.267 ग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 0.03 ग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.003 ग्राम।

* सक्रिय पदार्थ के सक्रिय रूप के 10 15 एनजी / जी से अधिक नहीं की सामग्री के साथ पानी-अल्कोहल मिश्रण के रूप में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट पर लागू होते हैं।

विवरण: फ्लैट-बेलनाकार गोलियां, एक जोखिम और एक कक्ष के साथ, सफेद से लगभग सफेद तक। मटेरिया मेडिका एक पायदान के साथ फ्लैट की तरफ खुदा हुआ है, और दूसरी तरफ ANAFERON खुदा हुआ है। भेषज समूह:इम्यूनोमॉड्यूलेटर। विषाणु-विरोधीएटीएक्स:  

अन्य इम्युनोस्टिमुलेंट

फार्माकोडायनामिक्स:

रोगनिरोधी और चिकित्सीय उपयोग के साथ, दवा में एक इम्युनोमोडायलेटरी और एंटीवायरल प्रभाव होता है। इन्फ्लूएंजा वायरस, पैरैनफ्लुएंजा, हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस टाइप 1 और 2 (लैबियल हर्पीज, जेनिटल हर्पीज), अन्य हर्पीज वायरस (चिकन पॉक्स, संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस), एंटरोवायरस, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वायरस, रोटावायरस, कोरोनावायरस के खिलाफ प्रयोगात्मक और नैदानिक ​​​​रूप से स्थापित किया गया है। , कैलिसीवायरस, एडेनोवायरस, रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल (पीसी वायरस)। दवा प्रभावित ऊतकों में वायरस की एकाग्रता को कम करती है, अंतर्जात इंटरफेरॉन और संबंधित साइटोकिन्स की प्रणाली को प्रभावित करती है, अंतर्जात "प्रारंभिक" इंटरफेरॉन (IFN/β) और इंटरफेरॉन गामा (IFNγ) के गठन को प्रेरित करती है।

हास्य और सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है। यह एंटीबॉडी (स्रावी आईजीए सहित) के उत्पादन को बढ़ाता है, टी-प्रभावकारों, टी-हेल्पर्स (टीएक्स) के कार्यों को सक्रिय करता है, उनके अनुपात को सामान्य करता है। टीएक्स और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में शामिल अन्य कोशिकाओं के कार्यात्मक भंडार को बढ़ाता है। यह मिश्रित Tx1 और Tx2 प्रकार की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का एक प्रेरक है: यह साइटोकिन्स Tx1 (IFNγ, IL-2) और Tx2 (IL-4, 10) के उत्पादन को बढ़ाता है, Tx1 / Tx2 गतिविधियों के संतुलन को सामान्य (मॉड्यूलेट) करता है . फागोसाइट्स और प्राकृतिक हत्यारे कोशिकाओं (एनके कोशिकाओं) की कार्यात्मक गतिविधि को बढ़ाता है। इसमें एंटीमुटाजेनिक गुण होते हैं।

संकेत:

तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण (इन्फ्लूएंजा सहित) की रोकथाम और उपचार।

दाद वायरस (संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस, चिकन पॉक्स, लैबियल हर्पीज, जननांग दाद) के कारण होने वाले संक्रमणों की जटिल चिकित्सा।

जटिल चिकित्सा और प्रयोगशाला और जननांग दाद सहित क्रोनिक हर्पीसवायरस संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम।

टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वायरस, एंटरोवायरस, रोटावायरस, कोरोनावायरस, कैलीवायरस के कारण होने वाले अन्य तीव्र और पुराने वायरल संक्रमणों की जटिल चिकित्सा और रोकथाम।

जीवाणु संक्रमण के जटिल उपचार के भाग के रूप में उपयोग करें।

वायरल और बैक्टीरियल संक्रमणों की जटिलताओं की रोकथाम और उपचार सहित विभिन्न एटियलजि के माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी राज्यों की जटिल चिकित्सा।

मतभेद:

दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और व्यक्तियों को बच्चों के लिए एनाफेरॉन दवा का उपयोग दिखाया गया है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:गर्भवती महिलाओं में और स्तनपान के दौरान एनाफेरॉन की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। यदि आवश्यक हो, तो दवा लेने से जोखिम/लाभ अनुपात को ध्यान में रखा जाना चाहिए। खुराक और प्रशासन:

अंदर। एक बार में - 1 गोली (पूरी तरह से घुलने तक मुंह में रखें - भोजन के दौरान नहीं)।

सार्स, इन्फ्लूएंजा, आंतों में संक्रमण, हर्पीसवायरस संक्रमण, न्यूरोइन्फेक्शन।उपचार जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए - जब एक तीव्र वायरल संक्रमण के पहले लक्षण निम्नलिखित योजना के अनुसार दिखाई देते हैं: पहले 2 घंटों में दवा हर 30 मिनट में ली जाती है, फिर पहले दिन के दौरान नियमित रूप से तीन और खुराक ली जाती हैं अंतराल। दूसरे दिन से, पूरी तरह ठीक होने तक 1 गोली दिन में 3 बार लें।

यदि कोई सुधार नहीं होता है, तो तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण और इन्फ्लूएंजा के लिए दवा के साथ उपचार के तीसरे दिन, आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

महामारी के मौसम में, रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, दवा को 1-3 महीने के लिए प्रति दिन 1 बार दैनिक रूप से लिया जाता है।

जननांग परिसर्प।जननांग दाद की तीव्र अभिव्यक्तियों में, दवा को निम्नलिखित योजना के अनुसार नियमित अंतराल पर लिया जाता है: 1-3 दिन - 1 गोली दिन में 8 बार, फिर 1 गोली दिन में 4 बार कम से कम 3 सप्ताह तक।

जीर्ण दाद संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए - प्रति दिन 1 गोली। रोगनिरोधी पाठ्यक्रम की अनुशंसित अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और 6 महीने तक हो सकती है।

जीवाणु संक्रमण के जटिल उपचार में इम्युनोडेफिशिएंसी की स्थिति के उपचार और रोकथाम के लिए दवा का उपयोग करते समय, प्रति दिन 1 टैबलेट लें।

यदि आवश्यक हो, तो दवा को अन्य एंटीवायरल और रोगसूचक एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव:

संकेतित संकेतों के अनुसार और संकेतित खुराक में दवा का उपयोग करते समय, कोई दुष्प्रभाव नहीं पाया गया।

दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि संभव है।

ओवरडोज:

ओवरडोज के मामले आज तक दर्ज नहीं किए गए हैं।

आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, तैयारी में शामिल एक्सीसिएंट्स के कारण अपच संबंधी लक्षण संभव हैं।

परस्पर क्रिया:

अन्य दवाओं के साथ असंगति के मामलों की पहचान अभी तक नहीं की गई है।

यदि आवश्यक हो, तो दवा को अन्य एंटीवायरल, जीवाणुरोधी और रोगसूचक एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।

विशेष निर्देश:दवा की संरचना में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट शामिल है, और इसलिए इसे जन्मजात गैलेक्टोसिमिया वाले रोगियों को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है; ग्लूकोज malabsorption सिंड्रोम या जन्मजात, लैक्टेज की कमी के साथ। रिलीज फॉर्म / खुराक:लोज़ेंग।पैकेट: पीवीसी फिल्म और एल्युमिनियम फॉयल से बने ब्लिस्टर पैक में 20 गोलियां। 1,2 या 5 ब्लिस्टर पैक चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं। जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।

5, 7
रूस, मास्को, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 1 FGBOU DPO RMANPO
2 FGBOU VO रूसी राष्ट्रीय अनुसंधान चिकित्सा विश्वविद्यालय के नाम पर। एन.आई. रूस, मास्को, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के पिरोगोव
3 GBOU VPO "प्रथम मॉस्को स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी का नाम I.I. उन्हें। सेचेनोव ”रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय, मास्को, रूस
4 रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के एनएसएमयू, नोवोसिबिर्स्क
5 बेलारूसी राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय, मिन्स्क, बेलारूस गणराज्य
6 एमई "17 वां शहर बच्चों का नैदानिक ​​​​क्लिनिक", मिन्स्क, बेलारूस गणराज्य
7 एमई "13 वां शहर बच्चों का क्लिनिकल क्लिनिक", मिन्स्क, बेलारूस गणराज्य

परिचय: बच्चों में श्वसन विषाणुओं की विविधता और प्रतिरक्षा प्रणाली की अपरिपक्वता, बच्चों की आबादी में तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण (एआरवीआई) के उपचार के लिए एक प्रभावी और सुरक्षित ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीवायरल दवा की खोज का निर्धारण करती है।

अध्ययन का उद्देश्य:इंटरफेरॉन गामा के लिए रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए (आईएफएन के लिए आरए एंटीबॉडीज)γ ) इन्फ्लूएंजा सहित विभिन्न तीव्र श्वसन वायरल संक्रमणों के लिए।

सामग्री और विधियां:यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण में बीमारी की शुरुआत से पहले दिन के दौरान इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई के साथ 3 से 12 वर्ष की आयु के 569 बाह्य रोगी शामिल थे। नासॉफिरिन्जियल नमूनों में रोगज़नक़ का सत्यापन वास्तविक समय आरटी-पीसीआर (वास्तविक समय पीसीआर) द्वारा किया गया था। मरीजों को 2 समूहों (1:1) में यादृच्छिक किया गया और बच्चों या प्लेसिबो के लिए जटिल चिकित्सा (एंटीपायरेटिक्स, एक्सपेक्टोरेंट्स, म्यूकोलाईटिक्स, डिकॉन्गेस्टेंट) एनाफेरॉन के हिस्से के रूप में प्राप्त किया गया। उपचार की अवधि 5 दिन थी, अवलोकन - 14 दिन। प्रभावशीलता के प्राथमिक मानदंड के रूप में, रोग की औसत अवधि का आकलन किया गया था। खोजे गए इन्फ्लूएंजा वायरस वाले रोगियों में, अवलोकन के तीसरे, पांचवें और सातवें दिन वायरल लोड का अतिरिक्त मूल्यांकन किया गया था।

शोध का परिणाम:आईटीटी विश्लेषण में 498 रोगियों (एन = 258, बच्चों के लिए एनाफेरॉन समूह; एन = 240, प्लेसीबो समूह) के डेटा शामिल थे। रोगजनकों की पहचान की गई: इन्फ्लूएंजा ए वायरस - 80 में (16.1%), इन्फ्लूएंजा बी - 24 (4.8%) में, राइनोवायरस - 74 (14.9%) में, श्वसन सिंकिटियल वायरस - 39 (7, 8%), मेटान्यूमोवायरस - में 36 (7.2%), पैराइन्फ्लुएंजा - 25 (5.0%) में, एडेनोवायरस - 22 (4.4%) में; 208 रोगियों (41.8%) में कोई वायरस नहीं पाया गया। बच्चों के लिए एनाफेरॉन के उपयोग ने प्लेसीबो समूह (4.9 ± 1.3 दिन), पी = 0.0242 और वायरल लोड में कमी (इन्फ्लूएंजा ए के लिए वायरल आरएनए एकाग्रता) की तुलना में रोग की अवधि (4.6 ± 1.4 दिन) में कमी में योगदान दिया। प्रेक्षण के 7वें दिन वायरस/V 2.1±2.4 बनाम 4.0±1.5, p=0.0011) था।

निष्कर्ष: यह साबित हो गया है कि बच्चों में तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के जटिल उपचार में बच्चों के लिए एनाफेरॉन को शामिल करने से नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा से इन्फ्लूएंजा ए / बी वायरस का तेजी से सुधार और अधिक प्रभावी उन्मूलन होता है। इस अध्ययन की एक सीमा इन्फ्लूएंजा टीकाकरण के बारे में जानकारी की कमी है।

कीवर्ड:इन्फ्लूएंजा, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, बच्चे, एंटीवायरल थेरेपी, गामा इंटरफेरॉन, यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण, एनाफेरॉन।

उद्धरण के लिए:ज़ाप्लाटनिकोव ए.एल., ब्लोखिन बी.एम., गेप्पे एन.ए., कोंड्युरिना ई.जी., सुकालो ए.वी., वोइटोविच टी.एन. बच्चों में इन्फ्लूएंजा और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के उपचार में इंटरफेरॉन गामा के लिए रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी के एक अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्रीय अध्ययन के परिणाम // ई.पू. चिकित्सा समीक्षा। 2019 नंबर 8। पीपी. 18-24

बच्चों में फ्लू और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के लिए इंटरफेरॉन गामा के खिलाफ रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी का एक अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्रीय अध्ययन

ए.एल. ज़ाप्लाटनिकोव 1, बी.एम. ब्लोखिन 2, एन.ए. गेपे 3, ई.जी. कोंड्युरिना 4, ए.वी. सुकालो 5,6, टी.एन. वोयतोविच 5.7

1 रशियन मेडिकल एकेडमी ऑफ कंटीन्यूअस प्रोफेशनल एजुकेशन, मॉस्को

2 पिरोगोव रूसी राष्ट्रीय अनुसंधान चिकित्सा विश्वविद्यालय, मास्को

3 सेचेनोव विश्वविद्यालय, मास्को

5 बेलारूसी राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय, मिन्स्क, बेलारूस

6 17वां सिटी चिल्ड्रेन आउट पेशेंट डिपार्टमेंट, मिन्स्क, बेलारूस

7 13 वां सिटी चिल्ड्रन आउट पेशेंट विभाग, मिन्स्क, बेलारूस

पार्श्वभूमि: बच्चों में श्वसन वायरस की विविधता और प्रतिरक्षा प्रणाली की अपरिपक्वता के लिए बच्चों में तीव्र वायरल श्वसन संक्रमण के लिए एक प्रभावी और सुरक्षित ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीवायरल एजेंट की आवश्यकता होती है।

उद्देश्य: फ्लू सहित विभिन्न तीव्र श्वसन वायरल संक्रमणों के दौरान इंटरफेरॉन गामा के लिए रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी के प्रभाव का अध्ययन करना।

मरीज और तरीके:इस यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन में बीमारी के पहले कुछ दिनों के भीतर फ्लू / तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के साथ 3-12 वर्ष की आयु के 569 रोगियों को नामांकित किया गया था। नासॉफिरिन्जियल स्वैब में वास्तविक समय पीसीआर द्वारा प्रेरक एजेंट को सत्यापित किया गया था। रोगियों को जटिल उपचार (प्रत्याशित, म्यूकोलाईटिक एजेंट, डिकॉन्गेस्टेंट, और बच्चों के लिए एनाफेरॉन) या प्लेसीबो प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक (1:1) किया गया था। उपचार की अवधि 5 दिन थी, अनुवर्ती 14 दिन था। प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु रोग की औसत अवधि थी। सत्यापित इन्फ्लूएंजा वायरस वाले रोगियों में, वायरल लोड को अनुवर्ती के 3, 5 और 7 दिनों में मापा गया था।

परिणाम: आईटीटी विश्लेषण में 498 रोगी (बच्चों के समूह के लिए एनाफेरॉन, एन = 258; प्लेसीबो समूह, एन = 240) शामिल थे। इन्फ्लुएंजा ए वायरस की पहचान 80 रोगियों (16.1%), 24 रोगियों में इन्फ्लूएंजा बी वायरस (4.8%), 74 रोगियों (14.9%) में राइनोवायरस, 39 रोगियों में श्वसन सिंकिटियल वायरस (7.8%), 36 रोगियों में मेटान्यूमोवायरस (7.2) में हुई थी। %), 25 रोगियों में पैरैनफ्लुएंजा वायरस (5.0%), और 22 रोगियों में एडेनोवायरस (4.4%)। 208 रोगियों (41.8%) में, किसी भी वायरस की पहचान नहीं की गई थी। बच्चों के लिए एनाफेरॉन ने बीमारी की अवधि को कम कर दिया है (अध्ययन समूह में 4.6 ± 1.4 दिन और प्लेसीबो समूह में 4.9 ± 1.3 दिन, पी = 0.0242) और वायरल लोड (फॉलो-अप के दिन 7 पर, इन्फ्लूएंजा ए के आरएनए सांद्रता और बी वायरस क्रमशः 2.1 ± 2.4 और 4.0 ± 1.5, पी = 0.0011) थे।

निष्कर्ष: बच्चों में तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के जटिल उपचार में बच्चों के लिए एनाफेरॉन ने नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा से इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस के अधिक तेजी से वसूली और अधिक प्रभावी उन्मूलन प्रदान किया है। इस अध्ययन की सीमा फ्लू टीकाकरण के बारे में जानकारी की कमी थी।

कीवर्डमुख्य शब्द: फ्लू, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, बच्चे, एंटीवायरल उपचार, इंटरफेरॉन गामा, यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन, एनाफेरॉन।

उद्धरण के लिए:ज़ाप्लाटनिकोव ए.एल., ब्लोखिन बी.एम., गेप्पे एन.ए. और अन्य। बच्चों में फ्लू और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के लिए इंटरफेरॉन गामा के खिलाफ रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी का एक अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्रीय अध्ययन। आरएमजे। चिकित्सा समीक्षा। 2019;8:19–24।

लेख बच्चों में इन्फ्लूएंजा और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के उपचार में इंटरफेरॉन गामा के लिए रिलीज-सक्रिय एंटीबॉडी की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने वाले एक अंतरराष्ट्रीय बहुकेंद्रीय अध्ययन के परिणाम प्रस्तुत करता है।

परिचय

इन्फ्लुएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण (एआरवीआई) बच्चों की आबादी में सबसे आम बीमारियां हैं। तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण का वार्षिक प्रकोप 5 समूहों के श्वसन वायरस के कारण होता है, जिसमें 300 से अधिक उपप्रकार शामिल हैं, जो एक ओर विभिन्न प्रकार के नैदानिक ​​लक्षणों को निर्धारित करता है, और दूसरी ओर एटियोट्रोपिक चिकित्सा और टीकाकरण की जटिलता। श्वसन संक्रमण का सबसे गंभीर रूप इन्फ्लूएंजा वायरस के कारण होता है। विशेष रूप से खतरे इन्फ्लूएंजा वायरस के महामारी उपभेद हैं। विभिन्न श्वसन विषाणुओं के कारण होने वाले अन्य सार्स भी उच्च संक्रामकता, मिश्रित संक्रमणों के गठन और माध्यमिक जीवाणु जटिलताओं के विकास की विशेषता है।

एआरवीआई के लिए एटियोट्रोपिक थेरेपी करना काफी मुश्किल है, क्योंकि एक डॉक्टर की पसंद इन्फ्लूएंजा वायरस के खिलाफ सक्रिय न्यूरोमिनिडेस इनहिबिटर तक सीमित है, और दवाएं जिनके एंटीवायरल प्रभाव इंटरफेरॉन-प्रेरक या अन्य प्राथमिक प्रभाव द्वारा मध्यस्थ होते हैं। हाल के वर्षों में, यह अंतर्जात इंटरफेरॉन इंड्यूसर हैं जो आउट पेशेंट अभ्यास में इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के उपचार के लिए पसंद की दवाएं बन गए हैं, जो मुख्य रूप से रोगजनकों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ एंटीवायरल प्रतिक्रिया प्रदान करने की क्षमता के कारण है।

यह ज्ञात है कि एंटीवायरल प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रमुख साइटोकाइन इंटरफेरॉन गामा (IFNγ) है; इसके सेलुलर प्रभाव विविध हैं और इसमें वायरल एंटीजन मान्यता का विनियमन, एंटीजन प्रसंस्करण और एंटीजन प्रस्तुति में भागीदारी, माइक्रोबायसाइडल प्रभावकारक कार्यों की सक्रियता, ल्यूकोसाइट प्रवास पर प्रभाव, अन्य साइटोकिन्स के कार्यों का एकीकरण आदि शामिल हैं। IFNγ और लक्ष्य से जुड़े रिसेप्टर्स पर लक्षित कार्रवाई बच्चों के लिए Anaferon की एक विशिष्ट संपत्ति है, जिसे Materia Medica Holding LLC द्वारा IFNγ के एंटीबॉडी के आधार पर बनाया गया है। इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमणों के उपचार में दवा का सबसे महत्वपूर्ण प्रभाव IFNγ और IFNα / β सहित अंतर्जात इंटरफेरॉन का पर्याप्त उत्पादन है, जो ज्यादातर मामलों में वायरल संक्रमण का हल्का या गर्भपात पाठ्यक्रम प्रदान करता है।

चिकित्सीय, रोगनिरोधी और चिकित्सीय प्रशासन के दौरान बच्चों के लिए एनाफेरॉन की एंटीवायरल गतिविधि इन्फ्लूएंजा ए (H1N1) सहित इन्फ्लूएंजा वायरस के साथ प्रायोगिक जानवरों के संक्रमण की स्थितियों के तहत प्रीक्लिनिकल अध्ययनों की एक श्रृंखला में सिद्ध हुई है।
पीडीएम09. यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों में चिकित्सीय प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है, जिसमें 1 महीने की आयु के 11 हजार से अधिक बच्चे शामिल थे। और पुराने विभिन्न श्वसन वायरस के कारण श्वसन संक्रमण के साथ।

अध्ययन का उद्देश्य:बच्चों के लिए एनाफेरॉन की चिकित्सीय प्रभावकारिता पर अतिरिक्त डेटा प्राप्त करना, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के एटियलजि को ध्यान में रखते हुए, साथ ही नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा से इन्फ्लूएंजा वायरस के उन्मूलन की दर पर इसके प्रभाव पर डेटा।

सामग्री और विधियां

घटनाओं में मौसमी वृद्धि के दौरान अक्टूबर 2014 से अप्रैल 2018 तक रूसी संघ, बेलारूस और यूक्रेन में 29 आउट पेशेंट केंद्रों पर एक बहुकेंद्र, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, समानांतर-समूह नैदानिक ​​परीक्षण किया गया था।

अध्ययन में रोग की शुरुआत से पहले दिन के दौरान इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ 3 से 12 वर्ष की आयु के दोनों लिंगों के बच्चे शामिल थे।

शामिल करने के मापदंडथे: सार्स का नैदानिक ​​रूप से स्थापित निदान (परीक्षा के समय शरीर का तापमान कम से कम 38 डिग्री सेल्सियस, लक्षण गंभीरता 4 अंक: कम से कम 1 सामान्य लक्षण 2 अंक और नाक / गले / छाती का 1 लक्षण ≥2 अंक या अधिक लक्षण गंभीरता ≥1 बिंदु), इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई अभिव्यक्तियों की शुरुआत से पहले 24 घंटे, सार्स के पहले लक्षणों की शुरुआत से एक दिन के भीतर चिकित्सा शुरू करने की संभावना।

बहिष्करण की शर्तथे: अस्पताल में भर्ती होने या जीवाणुरोधी दवाओं की नियुक्ति के संकेत की उपस्थिति, एआरवीआई (अन्य संक्रामक रोग, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों की शुरुआत में इन्फ्लूएंजा जैसे सिंड्रोम), प्राथमिक या माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी के समान लक्षणों वाले रोगों की प्रारंभिक अभिव्यक्तियों का संदेह , ऑन्कोलॉजिकल और ऑटोइम्यून बीमारियों का इतिहास, पॉलीवलेंट एलर्जी, उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाओं के किसी भी घटक के लिए असहिष्णुता, कुअवशोषण सिंड्रोम, एक पुरानी बीमारी का तेज या विघटन, 1 महीने के लिए निषिद्ध सहवर्ती दवाएं लेना। अध्ययन में शामिल करने से पहले, साथ ही साथ रोगी के माता-पिता/दत्तक माता-पिता का मानसिक विकार या शराब/नशीली दवाओं का दुरुपयोग।

अध्ययन के डिजाइन को तालिका 1 में विस्तार से प्रस्तुत किया गया है। सूचित सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर करने के बाद, स्क्रीनिंग प्रक्रियाएं की गईं, जिनमें शामिल हैं: शिकायतों का संग्रह और इतिहास, शारीरिक परीक्षण, इन्फ्लूएंजा के तेजी से निदान के लिए नासॉफिरिन्जियल बायोसैंपल्स का संग्रह और बाद में श्वसन का पता लगाना। वायरस प्रतिजन, इन्फ्लूएंजा/एआरवीआई लक्षणों का पंजीकरण।

एक वस्तुनिष्ठ परीक्षा के परिणाम प्राथमिक दस्तावेज में नोट किए गए थे, इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई लक्षणों की गंभीरता एक व्यक्तिगत पंजीकरण कार्ड में अंक में दर्ज की गई थी। रोगी के माता-पिता (कानूनी प्रतिनिधि) को एक डायरी दी गई और निर्देश दिया गया कि इसे कैसे भरें। इसने एक्सिलरी शरीर के तापमान (दैनिक सुबह और शाम) और सार्स के मुख्य लक्षणों की गंभीरता (0 से 3 तक) के मूल्यों को नोट किया। प्रत्येक लक्षण की गंभीरता के आधार पर, डेटा के बाद के सांख्यिकीय प्रसंस्करण के दौरान, कुल इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई गंभीरता स्कोर की गणना की गई, जिसमें शरीर का तापमान, सामान्य लक्षण और नाक / गले / छाती के लक्षण स्कोर में परिवर्तित हो गए (तालिका 2) )

इन्फ्लूएंजा का एक्सप्रेस डायग्नोस्टिक्स नाक के स्वाब के गुणात्मक इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक अध्ययन के परिणामों के अनुसार किया गया था, जिससे 10 मिनट के भीतर इन्फ्लूएंजा ए / बी एंटीजन की उपस्थिति का निर्धारण करना संभव हो जाता है। एक सकारात्मक रैपिड इन्फ्लूएंजा परीक्षण वाले रोगियों में, रीयल-टाइम रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन (रीयल-टाइम आरटी-पीसीआर) के साथ रीयल-टाइम क्वांटिटेटिव पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) के लिए एक नासॉफिरिन्जियल स्वैब लिया गया था, जो वायरल लोड (की एकाग्रता) को निर्धारित करने की अनुमति देता है। इन्फ्लूएंजा ए / बी वायरल आरएनए लॉग 10 प्रतियां / एमएल) नाक और गले के स्वाब नमूनों में।

इन्फ्लूएंजा के लिए एक नकारात्मक रैपिड परीक्षण वाले रोगियों में, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के अन्य प्रेरक एजेंटों का पता लगाने और उनकी पहचान करने के लिए एक गुणात्मक पीसीआर किया गया था (श्वसन सिंकिटियल वायरस का आरएनए, मेटान्यूमोवायरस, पेरैनफ्लुएंजा वायरस प्रकार 1, 2, 3 और 4, कोरोनविर्यूज़, राइनोवायरस) , एडेनोवायरस और बोकावायरस डीएनए)।

यदि समावेशन मानदंड पूरा किया गया था और 1 (दिन 1) में कोई गैर-समावेश मानदंड नहीं थे, तो रोगी को 2 समूहों में से 1 में यादृच्छिक किया गया था: 1 समूह के रोगियों ने निम्नलिखित योजना के अनुसार बच्चों के लिए एनाफेरॉन लिया: अंदर, बिना भोजन, प्रति खुराक 1 गोली, पहले 2 घंटों में हर 30 मिनट में, फिर दिन के अंत तक नियमित अंतराल पर 3 बार, 2 से 5 वें दिन - 1 टैबलेट 3 रूबल / दिन। चिकित्सा की अवधि - 5 दिन। 5 दिनों के लिए बच्चों के लिए एनाफेरॉन के आहार के अनुसार, दूसरे समूह के मरीजों को अध्ययन दवा के समान दिखने और ऑर्गेनोलेप्टिक गुणों के समान एक प्लेसबो प्राप्त हुआ। इस अध्ययन में डबल-ब्लाइंड प्लेसीबो नियंत्रण का इस्तेमाल किया गया। अध्ययन पूरा होने और डेटाबेस बंद होने तक रोगी और चिकित्सक को निर्धारित अध्ययन चिकित्सा (बच्चों या प्लेसीबो के लिए एनाफेरॉन) के बारे में सूचित नहीं किया गया था।

दोनों समूहों के मरीजों को तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण और इन्फ्लूएंजा के लिए रोगसूचक उपचार प्राप्त हो सकता है, उपचार के स्वीकृत मानकों के आधार पर, यदि आवश्यक हो, तो डिटॉक्सिफिकेशन थेरेपी, इन्फ्लूएंजा / तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण की जीवाणु जटिलताओं के विकास के साथ, यदि आवश्यक हो, तो डिटॉक्सिफिकेशन थेरेपी शामिल है। - जीवाणुरोधी दवाएं। निम्नलिखित ज्वरनाशक दवाओं को बुखार के लिए अनुमोदित किया गया है> 38.5 डिग्री सेल्सियस (या पुराने फेफड़े, हृदय या तंत्रिका तंत्र की बीमारी वाले रोगियों में 38.0 डिग्री सेल्सियस): पैरासिटामोल 120 मिलीग्राम / एमएल, इबुप्रोफेन 100 मिलीग्राम / 5 मिली, मेटामिज़ोल सोडियम (आपातकाल प्रदान करने के लिए) हाइपरथर्मिया की देखभाल जो पेरासिटामोल / इबुप्रोफेन द्वारा नियंत्रित नहीं है, पैरेन्टेरली)। पहली मुलाकात में माता-पिता को अनुमत ज्वरनाशक दवाएं दी गईं। अन्य ज्वरनाशक दवाएं, सभी एंटीवायरल (अध्ययन दवा को छोड़कर), इम्यूनोस्टिमुलेंट्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, इम्यून सेरा और इम्युनोग्लोबुलिन, टीके, कैंसर रोधी दवाएं प्रतिबंधित थीं।

निरीक्षण की अवधि 14 दिन थी। कुल 5 दौरे किए गए: 1, 3, 5 और 7 के दिन चिकित्सा केंद्र या घर पर मुलाकातें और 14वें दिन डॉक्टर से देर से फोन पर संपर्क कर माता-पिता से रोगी की स्थिति, जीवाणु संबंधी जटिलताओं की उपस्थिति/अनुपस्थिति के बारे में पूछें। जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग।

प्रदर्शन मानदंड (प्राथमिक और माध्यमिक अंक)

प्राथमिक प्रभावकारिता मानदंड एआरआई लक्षणों (तापमान 37.2 डिग्री सेल्सियस और सभी एआरआई लक्षणों की अनुपस्थिति या कुल गंभीरता ≤2 अंक) के समाधान तक रोग की औसत अवधि थी। माध्यमिक समापन बिंदु थे: अनुवर्ती के 2-5 दिनों में (रोगी की डायरी के अनुसार), उपचार के 3 और 5 दिनों में (एक चिकित्सक द्वारा एक वस्तुनिष्ठ परीक्षा के अनुसार), बुखार की गतिशीलता ( बेसलाइन की तुलना में तापमान में 2, 3, 4 और 5 दिनों के अवलोकन में परिवर्तन), अवलोकन के 2-5 दिनों में शरीर के तापमान के सामान्यीकरण वाले रोगियों का अनुपात (≤37.0 डिग्री सेल्सियस), नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की गंभीरता (अंकों में) और पाठ्यक्रम इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई (डॉक्टर की वस्तुनिष्ठ परीक्षा के अनुसार 1, 3, 5 और 7 दिनों में कुल गंभीरता सूचकांक के लिए वक्र के तहत क्षेत्र के परिणामों के अनुसार, और 1 से 7 वें दिन के अनुसार) रोगी की डायरी), ज्वरनाशक दवाओं की संख्या, वायरल लोड की गतिशीलता, उन रोगियों का अनुपात जिनमें रोग बिगड़ गया (जीवाणु संबंधी जटिलताएं, अस्पताल में भर्ती)।

नमूना आकार निर्धारण और आंकड़े

दक्षता विश्लेषण के लिए नमूना आकार का अनुमान निम्नलिखित नियमों और मान्यताओं को ध्यान में रखते हुए आधारित था: सांख्यिकीय परीक्षणों की शक्ति, सूत्र P = (1 - β) द्वारा गणना की गई, 80% के बराबर ली गई (सही अस्वीकृति की संभावना) शून्य परिकल्पना 0.8 है); पहली तरह की "α" की त्रुटि की संभावना को 5% से कम होने की अनुमति दी गई थी (वैकल्पिक परिकल्पना की गलत स्वीकृति की संभावना 0.05 से कम थी); इस्तेमाल किए गए सांख्यिकीय परीक्षण दो-पूंछ वाले थे।

नमूना आकार की गणना करते समय, यह माना जाता था कि एनाफेरॉन में बच्चों के समूह और प्लेसीबो समूह में रोग की औसत अवधि के बीच का अंतर कम से कम 0.5 दिन होगा, और दोनों समूहों में मानक विचलन 2 दिनों से अधिक नहीं होगा।

ऊपर वर्णित नियमों और मान्यताओं के आधार पर, प्रत्येक समूह (बच्चों और प्लेसीबो के लिए एनाफेरॉन) के लिए न्यूनतम आवश्यक आकार 254 लोग थे। 10% की अध्ययन के दौरान छोड़ने की दर और 20% की स्क्रीनिंग छोड़ने की दर के आधार पर, कम से कम 672 रोगियों के नामांकन पर सहमति व्यक्त की गई थी।

इस प्रोटोकॉल के लिए डेटा प्रोसेसिंग और सभी सांख्यिकीय गणना एसएएस 9.4 सांख्यिकीय पैकेज का उपयोग करके की गई थी। 2 समूहों में अनुपात (प्रतिशत) की तुलना करने के लिए, आवृत्ति विश्लेषण का उपयोग किया गया था: फिशर का सटीक परीक्षण; कई तुलनाओं के लिए χ 2 परीक्षण का संशोधन (कोचरन - मेंटल - हेंसल; सीएमएच χ 2)। ब्रेस्लो-डे टेस्ट का उपयोग करके कोचरन-मेंटल-हेंजेल परीक्षण की प्रयोज्यता का परीक्षण किया गया था। 2 समूहों में संकेतकों में परिवर्तन की तुलना करने के लिए, दो-तरफ़ा सहप्रसरण विश्लेषण (एसएएस में मिश्रित प्रक्रिया) का उपयोग किया गया था, कारक - समूह (2 स्तर) और विज़िट (4 स्तर), सहसंयोजक - विज़िट 1 (1 स्तर)। निरंतर चर के विश्लेषण के लिए, क्रुस्कल-वालेस परीक्षण का उपयोग किया गया था।

अध्ययन समूहों की विशेषताएं

अध्ययन में रोगियों को शामिल करने की अवधि 8 अक्टूबर, 2014 से 16 अप्रैल, 2018 तक थी। कुल मिलाकर, 569 रोगियों को अध्ययन में शामिल किया गया और यादृच्छिक किया गया (कुल सेट), 290 - पहले समूह में (बच्चों के लिए एनाफेरॉन) और 279 - दूसरे समूह (प्लेसबो) में। 71 रोगियों के डेटा को विभिन्न कारणों से प्रभावकारिता विश्लेषण में शामिल नहीं किया गया था: एक रोगी का गलत समावेश जो समावेशन मानदंडों को पूरा नहीं करता था (एन = 14, समूह 1; एन = 15, समूह 2), प्रोटोकॉल से महत्वपूर्ण विचलन (एन) =16, 1-वां समूह; n=23, दूसरा समूह), इस अध्ययन में उपयोग के लिए अस्वीकार्य दवाओं को निर्धारित करने की आवश्यकता (एन = 1, 2 समूह), माता-पिता/दत्तक माता-पिता की अक्षमता या इनकार प्रोटोकॉल की आवश्यकताओं का पालन करने के लिए रोगी (एन = 2, 1 समूह)। इस प्रकार, प्रभावकारिता विश्लेषण के नमूने में 498 रोगी (एन = 258, समूह 1; एन = 240, समूह 2) शामिल थे। अध्ययन दवा (एन = 569) की कम से कम 1 खुराक प्राप्त करने वाले सभी रोगियों को सुरक्षा विश्लेषण में शामिल किया गया था।

जिन रोगियों के डेटा को अध्ययन समूह में प्रभावकारिता के विश्लेषण में शामिल किया गया था, उनकी औसत आयु 6.8±2.7 वर्ष थी, तुलना समूह में - 6.7±2.7 वर्ष। लड़के 53.2%, लड़कियां - 46.8% थीं। दोनों समूहों के मरीजों की उम्र (पी = 0.5920) और लिंग (पी = 0.6537) में अंतर नहीं था।

बच्चों के लिए एनाफेरॉन समूह के 35.3% और प्लेसीबो समूह के 35.7% रोगियों में सहवर्ती रोग थे, जिनमें मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम (क्रमशः 13.2% और 14.9%), श्वसन रोग, एलर्जी रोग और ईएनटी पैथोलॉजी (11.2% और) शामिल हैं। 6.2%), जन्मजात, वंशानुगत और आनुवंशिक रोग (9.7% और 12.0%), नेत्र रोग (5.8% और 5.4%), तंत्रिका तंत्र के रोग (5.8% और 5.0%), संक्रमण के पुराने फॉसी (3.5% और 5.0) %, क्रमश)। फ़्रिक्वेंसी विश्लेषण (फिशर का सटीक परीक्षण) से पता चला है कि समूह उन रोगियों की संख्या में भिन्न नहीं थे जिनके पास कॉमरेडिडिटी और स्थितियां थीं।

शामिल किए जाने पर, सभी अध्ययन प्रतिभागियों में इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई की विशिष्ट नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ थीं: अन्य सामान्य (नशा) और श्वसन लक्षणों के संयोजन में बुखार। रोग के लक्षणों की गंभीरता व्यापक रूप से भिन्न थी, क्योंकि सार्स के एटियलजि और श्वसन पथ को स्थानीय क्षति अलग थी। अध्ययन में शामिल किए जाने पर शरीर का औसत तापमान दोनों समूहों में 38.5 ± 0.4 0 सी था; सामान्य लक्षणों के प्रारंभिक कुल स्कोर का औसत मान - पहले समूह में 5.9±2.7 और दूसरे समूह में 5.9±2.9 (पी=0.8377); नाक/गले/छाती से लक्षण - 5.1±3.0 और 5.3±3.0, क्रमशः (पी=0.5462)।

शोध का परिणाम

दोनों समूहों में रोगियों के नासॉफिरिन्जियल नमूनों में विभिन्न श्वसन वायरस का पता लगाने की आवृत्ति चित्र 1 में दिखाई गई है। इन्फ्लुएंजा ए / बी वायरस समूह 1 में 19% बच्चों में और समूह 2 में 21.3% रोगियों में पाया गया (पी = 0.5762 ) अन्य एआरवीआई रोगजनकों में से, राइनोवायरस, रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस, मेटान्यूमोवायरस और एडेनोवायरस सबसे अधिक बार पाए गए। दोनों समूहों में इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के रोगजनकों का पता लगाने की आवृत्ति में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। एनाफेरॉन बाल चिकित्सा समूह के 43% रोगियों में और प्लेसीबो समूह के 40.4% रोगियों में, नासॉफिरिन्जियल नमूनों में कोई वायरस नहीं पाया गया, जो उन अध्ययनों के परिणामों के अनुरूप है जिसमें नासॉफिरिन्जियल नमूनों में वायरल एंटीजन का पता लगाने की आवृत्ति समान है। रीयल-टाइम आरटी-पीसीआर के लिए अभिकर्मक किट 50% से अधिक नहीं थे। प्रोटोकॉल के अनुसार, वास्तविक समय आरटी-पीसीआर के परिणाम की परवाह किए बिना, नैदानिक ​​​​रूप से निदान एआरवीआई वाले सभी रोगियों के डेटा को विश्लेषण में शामिल किया गया था।

दोनों समूहों में, अधिकांश रोगियों को अनुमोदित सहवर्ती दवाएं, मुख्य रूप से एंटीपीयरेटिक्स (> 45% प्रतिभागियों) और सिंचाई-उन्मूलन चिकित्सा (> 70%) निर्धारित की गईं। एनाफेरॉन में 2.7% बच्चों को बच्चों के समूह के लिए प्रणालीगत जीवाणुरोधी दवाएं और प्लेसीबो समूह में 4.6% बच्चों को निर्धारित किया गया था। आवृत्ति विश्लेषण (फिशर का सटीक परीक्षण) ने सहवर्ती दवाओं (पी = 0.18) के उपयोग की आवृत्ति में समूहों के बीच कोई अंतर नहीं दिखाया।

क्षमता का परिक्षण

प्राथमिक अंत बिन्दु।प्राथमिक समापन बिंदु के परिणामों के मूल्यांकन से पता चला है कि इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई के लिए रोगसूचक उपचार के अलावा आरए एटी से आईएफएनγ के उपयोग से रोग की अवधि में उल्लेखनीय कमी आती है, जो 95% बच्चों में 4.4 से 4.8 दिनों तक रहती है। (औसत मान 4.6 ± 1.4 दिन), जो प्लेसीबो समूह (4.9 ± 1.3, पी = 0.042, क्रुस्कल-वालेस परीक्षण) की तुलना में काफी कम था।

माध्यमिक समापन बिंदु।माध्यमिक समापन बिंदुओं की प्रभावशीलता के विश्लेषण ने बच्चों के लिए एनाफेरॉन के उपयोग के लाभों की पुष्टि की। रोगी की डायरी के अनुसार, उपचार के तीसरे दिन, 9.7% बच्चों में रोग के लक्षणों में सुधार हुआ, जो प्लेसीबो समूह (4.6%) की तुलना में लगभग 2 गुना अधिक था। चौथे दिन, पहले समूह में एआरआई लक्षणों के समाधान वाले बच्चों का प्रतिशत 23.6% था, 5वें दिन - 41.5%; (दूसरे समूह में क्रमशः 16.7% और 35.0% के विरुद्ध)। कोचरन - मेंटल - हेंसल परीक्षण का उपयोग करते हुए विश्लेषण से पता चला है कि बच्चों के लिए एनाफेरॉन के साथ उपचार के सभी 5 दिनों के लिए, एआरआई लक्षणों के समाधान वाले बच्चों का अनुपात प्लेसीबो थेरेपी (पी = 0.0026) (छवि 2) की पृष्ठभूमि की तुलना में काफी अधिक था। )

एक डॉक्टर द्वारा एक वस्तुनिष्ठ परीक्षा के अनुसार, अध्ययन समूह के 12% बच्चों ने बच्चों के लिए एनाफेरॉन के साथ उपचार के तीसरे दिन एआरआई लक्षणों का संकल्प दिखाया, 45% में - 5 वें दिन, जबकि तुलना समूह में अनुपात तीसरे दिन स्वस्थ/सुधार वाले बच्चों की संख्या 6.7% थी, 5वें दिन - 37.5%। कोचरन-मेंटल-हेंज़ेल परीक्षण के अनुसार, 3 और 5 दिनों में ठीक होने/सुधार करने वाले बच्चों की कुल संख्या ने भी प्लेसबो (पी = 0.0127) की तुलना में अध्ययन दवा की एक महत्वपूर्ण प्रभावकारिता का संकेत दिया।

एनाफेरॉन के साथ उपचार के तीसरे दिन, शरीर का तापमान मान (37.4 ± 0.8), सामान्य लक्षणों का कुल स्कोर (2.0 ± 2.2) और नाक / गले / छाती से लक्षण (4.4 ± 2, 9), साथ ही साथ सभी लक्षणों का कुल स्कोर (7.0±4.6) दूसरे समूह के रोगियों की तुलना में कम था, जहां तीसरे दिन शरीर का तापमान 37.5±0.8 था, सामान्य लक्षणों का कुल स्कोर - 2.6±2.8, प्रतिश्यायी लक्षण - 4.8± 2.7, सभी लक्षणों का कुल स्कोर - 8.1±4.8। रोगी की डायरी के अनुसार, बच्चों के लिए एनाफेरॉन का अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव एक ही समय (2-4 वें दिन) में प्रकट हुआ था। आईएफएनγ के प्रति एंटीबॉडी के साथ आरए उपचार के परिणामस्वरूप, इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई की गंभीरता काफी कम थी, जिसकी पुष्टि वस्तुनिष्ठ परीक्षा के अनुसार रोग के लक्षणों के कुल सूचकांक के लिए "वक्र के तहत क्षेत्र" (एयूसी) मॉडल का उपयोग करके विश्लेषण द्वारा की गई थी। डेटा (पी = 0.0233) और रोगी डायरी डेटा (पी = 0.0084)।

इन्फ्लूएंजा ए / बी के लिए सकारात्मक तेजी से परीक्षण वाले रोगियों में रीयल-टाइम आरटी-पीसीआर द्वारा नासॉफिरिन्जियल नमूनों के अतिरिक्त विश्लेषण से पता चला है कि आईएफएनγ के लिए आरए एंटीबॉडी के साथ उपचार के दौरान वायरल लोड काफी कम था। इसके अलावा, अध्ययन समूह में वायरल लोड में कमी की गतिशीलता को अलग से और कुल मिलाकर इन्फ्लूएंजा ए / बी वायरस (छवि 3) के लिए दिखाया गया है।

सुरक्षा विश्लेषण

कुल मिलाकर, उपचार और अवलोकन की अवधि के दौरान, 56 रोगियों में 77 प्रतिकूल घटनाएं (एई) देखी गईं, जिनमें पहले समूह के 26 (9.0%) रोगियों में 31 एई और दूसरे समूह के 30 (10.7%) प्रतिभागियों में 46 एई शामिल हैं। समूह। ब्रोंकाइटिस (समूह 1 में 3 और समूह 2 में 4), तीव्र ओटिटिस मीडिया (क्रमशः 4 और 5), पुरानी बीमारियों (एडेनोइडाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस) के तेज होने सहित विभिन्न संक्रमणों को सबसे अधिक बार दर्ज किया गया था। समूह 1 में 1.7% बच्चों में और समूह 2 (पी = 0.20) में 3.6% बच्चों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (मतली, दस्त) नोट किए गए थे। सांख्यिकीय विश्लेषण (फिशर का सटीक परीक्षण) ने दोनों समूहों (पी = 0.57) में एई के साथ रोगियों की संख्या के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया। अधिकांश एई की गंभीरता हल्की थी (समूह 1 में 48.4% मामले और समूह 2 में 50.0%) और मध्यम (क्रमशः 48.4% और 47.8%); 2 एई (पहले समूह में - आंतों का शूल, दूसरे समूह में - मतली) को गंभीर माना जाता है। अध्ययन दवा के साथ एई का एक कारण संबंध अनुपस्थित था (समूह 1 में 87.1% और समूह 2 में 84.8%) या संभावना नहीं थी (12.9% और 15.2%)। गंभीर एई के दोनों मामलों में, दवा लेने से कोई संबंध नहीं था।

अध्ययन के दौरान, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, एनाल्जेसिक, डिकॉन्गेस्टेंट, एंटीबायोटिक्स, ब्रोन्कोडायलेटर्स, इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, म्यूको- और सीक्रेटोलाइटिक्स सहित विभिन्न वर्गों की दवाओं के साथ अध्ययन दवा की बातचीत का कोई मामला नहीं था।

IFNγ के लिए आरए एंटीबॉडी के साथ उपचार रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। अनुपालन सूचकांक का औसत मूल्य 100% के करीब था।

नतीजों की चर्चा

अध्ययन ने साबित किया कि बच्चों के लिए एनाफेरॉन के उपयोग से अधिक सफल उपचार होता है और इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई के रोगियों की तेजी से वसूली होती है। बुखार सहित सभी लक्षणों की गंभीरता पर दवा का सकारात्मक प्रभाव, रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता में कमी, साथ ही नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा से इन्फ्लूएंजा ए / बी वायरस का अधिक प्रभावी उन्मूलन शामिल करने के फायदे का संकेत देता है इन्फ्लूएंजा / सार्स के लिए रोगसूचक चिकित्सा के परिसर में बच्चों के लिए एनाफेरॉन।

नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणाम पिछले अध्ययनों के आंकड़ों और नैदानिक ​​​​अभ्यास के अनुभव की पुष्टि करते हैं जो इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमणों के उपचार में बच्चों के लिए एनाफेरॉन की प्रभावशीलता दिखाते हैं।

इस अध्ययन के लाभ एक बहुकेंद्र डबल-ब्लाइंड डिज़ाइन, पर्याप्त अवधि (3 महामारी के मौसम) और विभिन्न देशों के प्रतिभागियों की संख्या है।

इस अध्ययन की एक सीमा रोगियों के पिछले टीकाकरण पर डेटा की कमी थी।

निष्कर्ष

इस प्रकार, विभिन्न सहवर्ती रोगों वाले बच्चों की सामान्य आबादी में एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण ने साबित कर दिया कि एआरवीआई और इन्फ्लूएंजा की जटिल चिकित्सा में आरए एटी को आईएफएनγ में शामिल करने से तेजी से सुधार और तेजी से वसूली में योगदान होता है। और नाक के म्यूकोसा से इन्फ्लूएंजा ए / बी वायरस के प्रभावी उन्मूलन को सुनिश्चित करता है। बच्चों में इन्फ्लूएंजा / एआरवीआई के उपचार में बच्चों के लिए एनाफेरॉन प्रभावी और सुरक्षित है।

रुचियों का भेद

बच्चों के लिए एनाफेरॉन एलएलसी एनपीएफ मटेरिया मेडिका होल्डिंग द्वारा निर्मित और बेची जाने वाली एक व्यावसायिक दवा है। ज़ाप्लाटनिकोव ए.एल., ब्लोखिन बी.एम., गेप्पे एन.ए., कोंड्युरिना ई.जी., सुकालो ए.वी., वोइटोविच टी.एन. क्लिनिकल परीक्षण करने के लिए एनपीएफ मटेरिया मेडिका होल्डिंग एलएलसी से एक शोध अनुदान प्राप्त किया।

वित्तपोषण का स्रोत

अध्ययन को एनपीएफ मटेरिया मेडिका होल्डिंग एलएलसी (मॉस्को, रूस) से अनुदान द्वारा वित्त पोषित किया गया था। ओओओ एनपीएफ मटेरिया मेडिका होल्डिंग द्वारा आइटम प्रसंस्करण के लिए सांख्यिकीय विश्लेषण और चलने की लागत प्रदान की गई थी।

अध्ययन नैदानिक ​​परीक्षण.gov (NCT02072174) के साथ पंजीकृत किया गया था।

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क्या एर्गोफेरॉन इन्फ्लूएंजा और अन्य बीमारियों के खिलाफ मदद करता है, कुछ टी-लिम्फोसाइट्स प्रहरी की तरह दिखते हैं, जबकि अन्य हत्यारों की तरह दिखते हैं, इंटरफेरॉन क्या हैं और क्यों, सबसे अधिक संभावना है, एर्गोफेरॉन की अधिक मात्रा के साथ आपके साथ कुछ भी बुरा नहीं होगा, साइट को पता चला।

बरसात के मौसम में, गर्मियों में भी सर्दी को पकड़ना आसान होता है, और अब फार्मेसी के आगंतुक फिर से एंटीवायरल दवाओं पर ध्यान देना शुरू कर रहे हैं। रूसी फार्मेसियों में बिक्री के नेताओं में से एक, दवा बाजार डीएसएम समूह के विश्लेषकों के अनुसार, "इन्फ्लूएंजा और सार्स के पूर्ण उपचार" के लिए एक उपकरण के रूप में खुद को स्थिति में रखते हुए, एर्गोफेरॉन है, जो सभी दवाओं के बीच शीर्ष बीस में प्रवेश करता है, और जैसा कि एक एंटीवायरल केवल Ingavirin और Kagocel के बाद दूसरे स्थान पर है।

कॉलम "हम किसके लिए इलाज किया जा रहा है" के पिछले नायकों के विपरीत, चार पूर्ण अध्ययन स्वास्थ्य मंत्रालय के रजिस्टर में पंजीकृत एर्गोफेरॉन को समर्पित हैं, हालांकि, इसे अक्सर अप्रमाणित प्रभावशीलता वाली दवाओं के साथ बराबर किया जाता है। देखते हैं यहां कौन है।

किससे, किससे

एर्गोफेरॉन को निर्देश बताता है कि दवा तीन घटकों के कारण काम करती है: इंटरफेरॉन गामा, हिस्टामाइन और सीडी 4 के एंटीबॉडी। तथ्य यह है कि हिस्टामाइन सूजन से जुड़ा हुआ है - क्षति या विदेशी पदार्थों के लिए शरीर की प्रतिक्रिया - हमने सुप्रास्टिन के बारे में एक नोट में बात की थी, लेकिन आइए अन्य घटकों पर थोड़ा और विस्तार से ध्यान दें।

ये सुंदर "रिबन", जैसे कि लयबद्ध जिमनास्टिक के लिए बनाए गए हों, एक प्रोटीन अणु के संरचनात्मक तत्वों को दर्शाते हैं। हमलावर वायरस और अन्य संक्रमणों के जवाब में शरीर में इंटरफेरॉन जारी किए जाते हैं। इन पदार्थों को संयोग से खोजा गया था, जब पिछली शताब्दी के मध्य में वैज्ञानिकों ने देखा कि प्रयोगशाला के चूहे जो एक वायरस के कारण बीमार पड़ गए थे, उसके तुरंत बाद दूसरे से संक्रमित नहीं हुए। यह पता चला कि इंटरफेरॉन आसपास की कोशिकाओं को अलर्ट पर रहने का संकेत देते हैं, न कि बाहर निकलने और घेराबंदी के लिए तैयार होने के लिए। सच है, चूंकि हमारे शरीर में कई अणु एक कार्य से बहुत दूर हैं, इसलिए प्रतिरक्षा प्रणाली के काम में बहुत सावधानी से हस्तक्षेप करना आवश्यक है।

प्रश्न में इंटरफेरॉन-गामा सबसे क्लासिक "प्रतिरक्षा" इंटरफेरॉन में से एक है। यह टी-हेल्पर्स - लिम्फोसाइट्स, हमारी प्रतिरक्षा के "प्रहरी" द्वारा निर्मित होता है, जो घुसपैठिए को नोटिस करते हैं और इससे निपटने के लिए अन्य कोशिकाओं की एक पूरी सेना की मदद के लिए कहते हैं। अधिक सटीक होने के लिए, ये पहले प्रकार के टी-हेल्पर्स हैं, जो गामा-इंटरफेरॉन को छोड़ते हुए, अपने "भाइयों" की मदद के लिए कहते हैं - टी-हत्यारे, जो शरीर में संक्रमित समकक्षों (साथ ही कैंसर कोशिकाओं) को क्रम में मारते हैं। ताकि संक्रमण को फैलने से रोका जा सके।

टी-हेल्पर्स और प्रतिरक्षा प्रणाली की कुछ अन्य कोशिकाएं "ब्रेस्टप्लेट्स" पहनती हैं - सीडी 4 रिसेप्टर्स (विभेदन 4 का समूह)। ये प्रोटीन आंशिक रूप से झिल्ली में डूबे रहते हैं, आंशिक रूप से चिपके रहते हैं। वे टी-सेल रिसेप्टर (टीसीआर) को "निरीक्षण" पर अन्य कोशिकाओं को "पिक अप" करने में मदद करते हैं, जब सेंटीनेल-टी-हेल्पर्स अपनी संपत्ति के चारों ओर जाते हैं, यह जांचते हैं कि शरीर के निवासी "निषेध" छुपा रहे हैं या नहीं इसकी झिल्ली के पीछे एक वायरस या कुछ गलत प्रोटीन।

तो, एर्गोफेरॉन के सक्रिय तत्व, जैसा कि यह लंबे समय से स्थापित किया गया है, प्रतिरक्षा से जुड़े हैं। इंटरफेरॉन की शुरूआत से जुड़े उपचार हैं। "एंटीबॉडी" शब्द के साथ इन शब्दों का संयोजन और भी बेहतर लगता है, जो बहुमत के मस्तिष्क में "प्रतिरक्षा" के शेल्फ पर भी होता है।

संख्याओं का जादू

एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रणाली को काम करने में मदद करती हैं, लेकिन केवल तभी जब उन्हें किसी वायरस या जीवाणु को बेअसर करने या जहर देने की आवश्यकता हो। लेकिन वे हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली में अणुओं को बांधने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं जिनका उपयोग यह स्वयं की रक्षा के लिए करता है। यही है, उनका लक्ष्य प्रतिरक्षा कोशिकाओं के "संचार" को अवरुद्ध करना है और निरीक्षण के दौरान उन्हें जो दिखाया गया है उसे लेने और जांचने के लिए आवश्यक उनके हुक "प्लग" करना है। क्या इससे कोई नुकसान होगा?

इसे समझने के लिए, यह विचार करने योग्य है कि तैयारी में कितने सक्रिय तत्व निहित हैं। आइए स्कूल के केमिस्ट्री कोर्स को याद करें और गिनती करें।

एर्गोफेरॉन के निर्देशों के अनुसार, तैयारी में तीन दवा घटकों-एंटीबॉडी में से प्रत्येक में 0.006 ग्राम होता है। हम एंटीबॉडी के अनुमानित परमाणु द्रव्यमान को 150 किलोडाल्टन के रूप में लेंगे (यह संख्या सभी एंटीबॉडी परमाणुओं के कुल द्रव्यमान को विभाजित करके प्राप्त की जाती है। कार्बन परमाणु के द्रव्यमान का 1/12)। यह मान संख्यात्मक रूप से दाढ़ द्रव्यमान के बराबर है, यह दर्शाता है कि किसी पदार्थ के एक मोल में कितने ग्राम होते हैं। माप की यह इकाई ग्राम और अणुओं के अनुपात को दर्शाती है। यानी सीडी4 के प्रति एंटीबॉडी के एक मोल में 150,000 ग्राम होंगे। निर्माताओं ने 0.006 ग्राम लिया, जिसका अर्थ है कि हम 4 * 10 -8 मोल के साथ काम कर रहे हैं।

6.022*10 23 mol-1 - एक मोल के बराबर किसी पदार्थ की मात्रा में कितने परमाणु, अणु या आयन होते हैं। तो, 4*10 -8 mol में हम पाएंगे 4*10 -8 6,022 10 23 \u003d 24.088 * 10 15 सक्रिय पदार्थ के अणु। यह पानी की एक बूंद से कम परिमाण के कई क्रम हैं, लेकिन फिर भी बहुत कुछ (पानी, जो कुछ भी कह सकता है, उसमें बहुत छोटे अणु होते हैं)।

दवा की वेबसाइट पर एर्गोफेरॉन के लिए निर्देश

लेकिन निर्देशों में प्रत्येक 0.006 के आगे किस प्रकार के तारक हैं? हम छोटे प्रिंट में लिखा गया एक फुटनोट पढ़ते हैं: "मोनोहाइड्रेट पदार्थ के तीन सक्रिय जल-अल्कोहल कमजोर पड़ने के मिश्रण के रूप में लैक्टोज पर लगाया जाता है, क्रमशः 100 12, 100 30, 100 50 बार पतला होता है।"

सार्वभौमिक प्रजनन

तो हमारे 24,088*1015 "एंटी-सीडी4 एफ़िनिटी प्यूरीफाइड एंटीबॉडी" को टैबलेट के रास्ते में 1*10100 बार पतला किया गया। विभाजित करते समय, डिग्री घटा दी जाती है, और हमें 24.088 * 10 -85 मिलता है। यही है, इस तरह की एकाग्रता में, एर्गोफेरॉन टैबलेट के अभिषेक के 1 * 10 85 अणुओं में से केवल 24 सक्रिय घटक होंगे। लेकिन एक छोटी सी समस्या है: दृश्यमान ब्रह्मांड में केवल लगभग 10 80 कण हैं। इतनी सांद्रता में 24 एंटी-सीडी4 एंटीबॉडी अणुओं को पूरा करने के लिए, एक को एक लाख अवलोकन योग्य यूनिवर्स बनाना होगा, जो पूरी तरह से एर्गोफेरॉन के "सक्रिय घटक" से मिलकर बना हो।

दुर्भाग्य से, यहां तक ​​​​कि पांच गोलियों में भी, जो निर्माता तीव्र लक्षणों की शुरुआत के बाद पहले दो घंटों में लेने की सलाह देते हैं, आप उनसे मिलने के लिए भाग्यशाली होने की संभावना नहीं रखते हैं।

यह स्वीकार किया जाना चाहिए कि अन्य दो एंटीबॉडी - मानव इंटरफेरॉन गामा और हिस्टामाइन के लिए - कम पतला हैं, लेकिन फिर भी कम होम्योपैथिक सांद्रता में मौजूद नहीं हैं। उदाहरण के लिए, सबसे "घने" संस्करण (मानव गामा-इंटरफेरॉन) में, एक अणु को अभी भी देखे गए एर्गोफेरॉन यूनिवर्स में जाना चाहिए। इस मनोरंजक रासायनिक पहेली में मुख्य और, शायद, बल्कि उत्सुक अतिरिक्त प्रश्न यह है कि कौन किसको प्रजनन करता है।

यही कारण है कि दवा की अधिक मात्रा, जैसा कि उनकी वेबसाइट ईमानदारी से रिपोर्ट करती है, कुछ खास खतरा नहीं है। यदि आप बड़ी संख्या में गोलियां खाते हैं, तो आप केवल "दवा में शामिल फिलर्स के कारण अपच संबंधी लक्षण" अर्जित कर सकते हैं। प्रभाव को बढ़ाने के लिए, आप एक कार्डबोर्ड बॉक्स के साथ खाने के लिए भी काट सकते हैं: सेलूलोज़, उदाहरण के लिए, गोलियों में सक्रिय पदार्थ की तुलना में पांच गुना अधिक सैकड़ों कमजोर पड़ने तक होगा।

और सबसे महत्वपूर्ण भराव लैक्टोज मोनोहाइड्रेट है, जो सामान्य "दूध चीनी" का व्युत्पन्न है। यह केवल लैक्टोज असहिष्णुता वाले लोगों को नुकसान पहुंचाएगा। अत्यधिक उच्च तनुकरण, चीनी के गोले… क्या यह आपको कुछ याद नहीं दिलाता? आमतौर पर ऐसी दवाओं को होम्योपैथी कहा जाता है, लेकिन निर्माता ने साइट पर या अध्ययनों में इसका उल्लेख नहीं किया।

सूचियों में (नहीं) दिखाई दिया

साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के शब्दावली ढांचे में, होम्योपैथी उपचार की एक छद्म वैज्ञानिक पद्धति है जिसका साक्ष्य-आधारित चिकित्सा से कोई लेना-देना नहीं है और इसने प्लेसीबो पर अपनी श्रेष्ठता साबित नहीं की है।

हालांकि, स्वास्थ्य मंत्रालय के लिए दवा के रूप में एक दवा को पंजीकृत करने के लिए, इसे नैदानिक ​​​​परीक्षणों को पारित करने की आवश्यकता है (हालांकि रूस में उनके लिए आवश्यकताएं अक्सर अधिकांश विकसित देशों की तुलना में कम होती हैं)। अनुमोदित नैदानिक ​​परीक्षण रजिस्ट्री पर चार पूर्ण और तीन चल रहे अध्ययन हैं।

चिकित्सा अनुसंधान के पबमेड डेटाबेस में आठ से अधिक लेख हैं। पहली कड़ी हमें एंटीवायरल रिसर्च पत्रिका की ओर ले जाती है, जो अंग्रेजी में है और इसका प्रभाव कारक 5 के करीब है, जो एक चिकित्सा वैज्ञानिक पत्रिका के लिए बुरा नहीं है।

प्रभाव कारक एक संकेतक है जो एक निश्चित अवधि (आमतौर पर दो साल) के लिए एक वैज्ञानिक पत्रिका में लेखों के उद्धरण की आवृत्ति को दर्शाता है। उदाहरण के लिए, सबसे बड़ी चिकित्सा पत्रिकाओं में से एक, द लैंसेट के लिए, प्रभाव कारक 44.0 है, जबकि अच्छी पत्रिकाओं का औसत 4 है।

अध्ययन के दौरान, चिकित्सकों ने इन विट्रो और चूहों में राइनोवायरस के खिलाफ एर्गोफेरॉन और एनाफेरॉन की प्रभावशीलता की तुलना की। लेख में कहा गया है कि एर्गोफेरॉन के लिए धन्यवाद, शरीर अधिक इंटरफेरॉन-बीटा जारी करता है, और इंटरफेरॉन-गामा, इसके विपरीत, कम, लेकिन महत्वपूर्ण रूप से नहीं। आम तौर पर, इंटरफेरॉन-बीटा फ़ाइब्रोब्लास्ट द्वारा बड़ी मात्रा में उत्पादित किया जाता है, और इनमें से एक प्रकार का उपयोग मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए दवाओं में किया जाता है, इसलिए यह पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है कि इंटरफेरॉन-गामा की एकाग्रता में कमी के साथ यह कैसे होता है। इन्फ्लूएंजा के खिलाफ मदद करनी चाहिए। लेख यह इंगित नहीं करता है कि एर्गोफेरॉन का उपयोग किस एकाग्रता में किया गया था (शायद होम्योपैथिक में नहीं) और इसे किसमें भंग किया गया था, लेकिन यह संकेत दिया गया है कि दवा के निर्माताओं ने अध्ययन को वित्तपोषित किया।

मैंने मानव ल्यूकोसाइट्स पर सीडी4 के प्रति एंटीबॉडी के प्रभाव की जाँच की। लेकिन यहां हम न केवल पूरे व्यक्ति के बारे में बात कर रहे हैं, बल्कि ऐसे पदार्थ के बारे में भी बात कर रहे हैं जो एर्गोफेरॉन टैबलेट में मौजूद होने के लिए बहुत पतला है।

अगला परीक्षण पहले ही मनुष्यों पर किया जा चुका था। निर्माताओं के अनुसार, इसे यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड और नियंत्रित किया गया था, और दवाओं को स्वचालित रूप से एक टेलीफोन आंसरिंग मशीन के माध्यम से प्रशासित किया गया था।

एक डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज्ड, प्लेसीबो-नियंत्रित विधि नैदानिक ​​​​दवा अनुसंधान की एक विधि है जिसमें विषय किए जा रहे अध्ययन के महत्वपूर्ण विवरणों के बारे में जानकारी नहीं रखते हैं। "डबल ब्लाइंड" का अर्थ है कि न तो विषय और न ही प्रयोगकर्ता यह जानते हैं कि किसके साथ व्यवहार किया जा रहा है, "यादृच्छिक" का अर्थ है कि समूहों में वितरण यादृच्छिक है, और प्लेसबो का उपयोग यह दिखाने के लिए किया जाता है कि दवा का प्रभाव ऑटोसुझाव पर आधारित नहीं है और कि यह दवा सक्रिय पदार्थ के बिना टैबलेट से बेहतर मदद करती है। यह विधि परिणामों के व्यक्तिपरक विरूपण को रोकती है। कभी-कभी नियंत्रण समूह को एक प्लेसबो के बजाय पहले से ही सिद्ध प्रभावकारिता के साथ एक और दवा दी जाती है, यह दिखाने के लिए कि दवा न केवल कुछ भी नहीं से बेहतर व्यवहार करती है, बल्कि एनालॉग्स को भी मात देती है।

हालांकि, यह समझा जाना चाहिए कि, कम से कम, रोगी आसानी से अंतर कर सकते हैं कि वे क्या ले रहे थे: सभी को पहले से ही ज्ञात एंटीवायरल दवा ओसेल्टामिविर (टैमीफ्लू) दिन में दो बार, या एर्गोफेरॉन - एक अधिक जटिल आहार के अनुसार प्राप्त हुई। इसके अलावा, रोगियों को ज्वरनाशक (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) और अन्य बुनियादी फ्लू दवाएं दी गईं। लेकिन उपचार की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए, उन्होंने मुख्य रूप से व्यक्तिपरक संकेतक चुने: वायरस की मृत्यु नहीं, बल्कि रोगियों की भलाई की रिपोर्ट। सबसे उद्देश्य मानदंड तापमान में कमी थी (लेकिन यह मत भूलो कि दोनों समूहों ने एंटीपीयरेटिक्स का इस्तेमाल किया)। अध्ययन में 158 लोगों को शामिल किया गया था।

एक को छोड़कर सभी सह-लेखकों ने या तो मटेरिया मेडिका होल्डिंग (एर्गोफेरॉन के निर्माता) से अनुदान प्राप्त किया या वहां काम किया (और एक कंपनी का प्रमुख भी है), जो परिणामों में पूर्वाग्रह की संभावना को इंगित करता है। निष्कर्ष यह है कि एर्गोफेरॉन किसी भी तरह से ओसेल्टामिविर से कमतर नहीं है।

एक अन्य अध्ययन फिर से टेमीफ्लू की तुलना में एर्गोफेरॉन की प्रभावशीलता के बारे में बात करता है, लेकिन इस बार चूहों में। यहां उन्हें फिर से चार मिलीलीटर इंजेक्ट किया जाता है, एकाग्रता फिर से निर्दिष्ट नहीं होती है।

और अब थोड़ा आश्चर्य: ये सभी अध्ययन 2016-2017 में किए गए थे, जबकि दवा 2011 में पहले से ही बेची जाने लगी थी।

बहुत "देखे" आँकड़े

लेकिन तीन अध्ययन हैं जिन्होंने इसे पहले पबमेड में बनाया था: 2011, 2012 और 2014 में। ये सभी रूसी में सहकर्मी की समीक्षा की गई रूसी पत्रिका "एंटीबायोटिक्स और कीमोथेरेपी" में प्रकाशित हुए हैं। इस पत्रिका का प्रभाव कारक 0.426 (आरएससीआई के अनुसार) है, और स्पष्ट कारणों से कोई अंतरराष्ट्रीय उद्धरण नहीं है।

वह 100 रोगियों पर सिर्फ एक चिकित्सा केंद्र में आयोजित "इन्फ्लूएंजा और सार्स के लिए चिकित्सा के अनुकूलन" पर एर्गोफेरॉन के प्रभाव के अध्ययन के बारे में बात करता है। लेखक ईमानदारी से स्वीकार करते हैं कि यह खुला था, अंधा नहीं। यह परिणाम पर डॉक्टरों के जानबूझकर या आकस्मिक प्रभाव के लिए एक बचाव का रास्ता छोड़ देता है (उदाहरण के लिए, एर्गोफेरॉन को उन रोगियों को निर्धारित करना जो शीघ्र स्वस्थ होने की अधिक आशा देते हैं)। इसके परिणामों के अनुसार, प्लेसबो लेने की तुलना में दवा तेजी से उपचार में महत्वपूर्ण योगदान देती है, लेकिन यहां त्रुटि और पूर्वाग्रह का जोखिम बहुत अधिक है (और गोलियों में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता के बारे में मत भूलना, जो बहुत अनुकूल नहीं है प्रभावशीलता)।

दूसरे अध्ययन में, एर्गोफेरॉन और टैमीफ्लू की प्रभावशीलता की तुलना करते हुए, आठ चिकित्सा केंद्रों के कुल 52 रोगियों को शामिल किया गया। अध्ययन डबल-ब्लाइंड नहीं था, और ड्रग्स, जो गोलियां और आहार अलग-अलग हैं, को भ्रमित करना मुश्किल होगा। उसे "अंधा" करने का एकमात्र तरीका एक समूह टैमीफ्लू को एक ही समय में एक प्लेसबो के रूप में देना है जो एर्गोफेरॉन की तरह दिखता है और लिया जाता है, और इसके विपरीत, लेकिन डॉक्टरों ने ऐसा नहीं किया।

तीसरा अध्ययन एक बहुकेंद्र, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित और यादृच्छिक अध्ययन था। इसने परीक्षण किया कि एर्गोफेरॉन बच्चों में इन्फ्लूएंजा के इलाज में कैसे मदद करता है। इसमें 13 स्वास्थ्य केंद्रों के 162 प्रतिभागी शामिल थे। यह अध्ययन "सुधार" (एक अस्पष्ट मानदंड, जिसे आपको स्वीकार करना चाहिए) द्वारा पुनर्प्राप्ति का मूल्यांकन भी करता है, लेकिन इस मामले में, प्लेसबो और ड्रग रेजिमेंस समान हैं, जिन्हें अध्ययन की गरिमा कहा जा सकता है। वहां शरीर के तापमान का भी इस्तेमाल किया जाता था और ज्वरनाशक दवाओं का भी इस्तेमाल किया जाता था। रोगी की डायरी और डॉक्टर द्वारा जांच के अनुसार अवलोकन किए गए, और दूसरे संकेतक के अनुसार, एर्गोफेरॉन और प्लेसीबो की प्रभावशीलता लगभग बराबर थी। वैसे, तीसरा अध्ययन एर्गोफेरॉन के तरल रूप पर किया गया था, लेकिन लेख यह नहीं बताता है कि दवा किस अनुपात में पतला थी।

सक्रिय पदार्थ की कम सांद्रता, साथ ही यह तथ्य कि पदार्थ स्वयं, भले ही वह एक टैबलेट में मिला हो, उसे प्रतिरक्षा की तुलना में वायरस के लिए अधिक खेलना चाहिए ("जैसे के साथ व्यवहार किया जाता है"), एर्गोफेरॉन को एक क्लासिक होम्योपैथिक बनाता है उपाय, हालांकि पैकेजिंग पर यह बिल्कुल भी निर्दिष्ट नहीं है।

वे लंबे समय तक होम्योपैथी के बारे में बहस करते हैं, भाले तोड़ते हैं, लेकिन यह याद रखना चाहिए कि आधिकारिक विज्ञान एक दवा के रूप में नहीं पहचान सकता है कि निर्माता के अनुसार सक्रिय पदार्थ का अणु भी नहीं गया है। होम्योपैथ अपने विरोधियों (उदाहरण के लिए, वोक्रग स्वेता पत्रिका) पर मुकदमा करते हैं, यह साबित करने की कोशिश कर रहे हैं कि उनकी दवाएं काम करती हैं, लेकिन ध्यान से एकत्रित आंकड़ों और सही शोध विधियों के साथ, चीनी की गेंदें प्लेसबो से बेहतर काम नहीं करती हैं। यदि पाठक के पास एक विशद कल्पना है, तो वह रास्पबेरी जैम चाय की उपचार शक्तियों में भी विश्वास कर सकता है। सेल्युलोज की तुलना में, जो सक्रिय संघटक की तुलना में एक टैबलेट में बहुत अधिक है, ठंड के दौरान इसका उपयोग करना कम से कम अधिक सुखद है, और लोक उपचार सभी को ज्ञात हैं और रूसी विज्ञान अकादमी के प्रेसिडियम में वैज्ञानिक अनुसंधान के मिथ्याकरण ने चेतावनी दी है। इन्फ्लूएंजा, तपेदिक, बचपन के दस्त, मलेरिया और अन्य गंभीर बीमारियों के इलाज के लिए होम्योपैथिक उपचार लेने के खिलाफ।

कुछ लोग तपेदिक या मलेरिया का इलाज होम्योपैथी से करने के बारे में सोचेंगे, लेकिन इन्फ्लूएंजा और दस्त के साथ, सब कुछ बहुत कम स्पष्ट होता है। इसके अलावा, स्वास्थ्य मंत्रालय की वेबसाइट पर एर्गोफेरॉन के सभी तीन अधूरे अध्ययनों में, हम उनके बारे में बात कर रहे हैं, और निर्देशों में ये दो निदान उपयोग के लिए संकेत के रूप में दिखाई देते हैं।

"बच्चों के लिए अनाफरन" "मटेरिया मेडिका" कंपनी के कई उत्पादों में से एक है, जिसे किसी भी फार्मेसी में डॉक्टर के पर्चे के बिना खरीदा जा सकता है। मुझे यकीन है कि पाठक ने सर्दी, फ्लू और अन्य तीव्र श्वसन रोगों के लिए इस उपाय के बारे में सुना है, और शायद इसका इलाज भी किया है।

इस "दवा" के विवरण में कहा गया है कि इसमें सक्रिय घटक होते हैं - "मानव गामा इंटरफेरॉन एफ़िनिटी शुद्ध के लिए एंटीबॉडी - 0.003 ग्राम।" आगे छोटे प्रिंट में: "सक्रिय घटक के एनजी / जी 10-16 (दस से माइनस सोलहवें) से अधिक नहीं की सामग्री के साथ सक्रिय रूप।" एक नैनोग्राम एक ग्राम का एक अरबवां हिस्सा होता है, और यदि आप इन सभी संख्याओं को गुणा करते हैं और टैबलेट के वजन को ध्यान में रखते हैं, तो यह पता चलता है कि इसमें इंटरफेरॉन या अन्य सक्रिय पदार्थ के किसी भी एंटीबॉडी का एक अणु भी नहीं होना चाहिए। 200 रूबल के लिए, एक चिंतित माता-पिता अपने बच्चे को 20 गोलियां खरीदता है, जिसमें एक्सीसिएंट्स होते हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (0.267 ग्राम), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (0.03 ग्राम) और मैग्नीशियम स्टीयरेट (0.003 ग्राम)। दूसरे शब्दों में, आप दूध चीनी 37,400 रूबल प्रति किलोग्राम की कीमत पर खरीदते हैं।

कंपनी अपनी दवाओं को "रिलीज़-एक्टिव" कहती है। वे विशेष रूप से रूस (और कई सीआईएस देशों), मैक्सिको, मंगोलिया और वियतनाम में बेचे जाते हैं। और केवल रूसी उन पर प्रति वर्ष कई अरब रूबल खर्च करते हैं। कोई तय करेगा कि अगर दवाएं काम नहीं करतीं, तो वे इतनी लोकप्रिय नहीं होतीं! लेकिन समझाना बहुत आसान है।

जबकि ईमानदार दवा निर्माताओं को नए सक्रिय अवयवों को खोजने, उनका उत्पादन करने और महंगे नैदानिक ​​अध्ययन करने की आवश्यकता होती है, चीनी व्यापारियों के पास खर्च का केवल एक महत्वपूर्ण आइटम होता है - विज्ञापन। इसलिए, "मटेरिया मेडिका" की तैयारियों की प्रशंसा हर जगह मिल सकती है: अखबारों से लेकर केंद्रीय टेलीविजन चैनलों तक। अब कल्पना कीजिए कि कोई इस तरह के विज्ञापन पर विश्वास करता है और चीनी के साथ फ्लू या सर्दी का इलाज करना शुरू कर देता है। ज्यादातर मामलों में, रोग अपने आप दूर हो जाएगा (जैसा कि एक मजाक में: उपचार के साथ, एक सप्ताह में सर्दी दूर हो जाती है, सात दिनों में उपचार के बिना)। इस मामले में, रोगी गलती से मान सकता है कि दवा ने उसकी मदद की। वह नहीं जानता कि चमत्कारी दवा के बिना भी वह इतनी जल्दी ठीक हो जाता। इसलिए, कुछ लोगों को एनाफेरॉन के साथ इलाज करना जारी रहेगा, पूरी तरह से विश्वास है कि दवा उनकी मदद करती है। खैर, हम उन लोगों की आवाज नहीं सुनेंगे जो अभी भी इस बीमारी पर काबू नहीं पा सके हैं।

कई रोगों में कल्याण की जटिल गतिशीलता के कारण, व्यक्ति के लिए यह समझना बहुत मुश्किल है कि कौन सा उपाय काम करता है और कौन सा नहीं। खासकर अगर यह पूरी तरह से व्यक्तिगत अनुभव पर आधारित है। मुझे एक उदाहरण के साथ समझाएं जिसका उपयोग मैंने डिफेंस अगेंस्ट द डार्क आर्ट्स पुस्तक में किया था:

"2011 में, द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन ने अस्थमा के इलाज के लिए चार दृष्टिकोणों की प्रभावशीलता की तुलना करते हुए एक लेख प्रकाशित किया: ब्रोन्कोडायलेटर दवा साल्बुटामोल, प्लेसबो इनहेलेशन, शम एक्यूपंक्चर, और कोई इलाज नहीं। यादृच्छिक क्रम में प्रत्येक रोगी को सभी चार दृष्टिकोणों के साथ अलग-अलग इलाज किया गया था। उद्देश्य स्पिरोमेट्री डेटा (सांस लेने की मात्रा और गति) ने दिखाया कि दवा मदद करती है, जबकि अन्य तीन दृष्टिकोण समान रूप से अप्रभावी हैं। हालांकि, रोगियों की व्यक्तिपरक भावनाओं के अनुसार, सक्रिय चिकित्सा के सभी तीन तरीकों ने बिना किसी उपचार की तुलना में समान रूप से अच्छी तरह से मदद की।

यही कारण है कि बड़ी संख्या में रोगियों को शामिल करते हुए सावधानीपूर्वक तैयार किए गए नैदानिक ​​परीक्षणों को यह समझने की आवश्यकता है कि कौन सी दवाएं काम करती हैं और कौन सी नहीं।

बेशक, बहुत सारी कंपनियां खाली गोले बेच रही हैं और नागरिकों की उपरोक्त अज्ञानता का लाभ उठा रही हैं। और केवल एक "मटेरिया मेडिका" को अलग करना अजीब होगा। जो लोग चाहते हैं वे लोकप्रिय दवाओं की सूची से खुद को परिचित कर सकते हैं जिनकी प्रभावशीलता साबित नहीं हुई है। लेकिन वैज्ञानिक न केवल रोगियों को गुमराह करके, बल्कि इस तथ्य से भी नाराज हैं कि उनकी निर्माण कंपनी "रिलीज़ गतिविधि" पर संदिग्ध शोध को बढ़ावा देने और इसे विज्ञान के रूप में प्रसारित करने की कोशिश कर रही है।

"मटेरिया मेडिका" की रिलीज़-सक्रिय तैयारी के लिए समर्पित अधिकांश "वैज्ञानिक" लेख घरेलू पत्रिका में प्रकाशित हुए थे, जो उच्च सत्यापन आयोग की सूची में शामिल थे - "प्रायोगिक जीवविज्ञान और चिकित्सा के बुलेटिन"। कंपनी के निदेशक, 2003 में रूसी विज्ञान अकादमी के संबंधित सदस्य ओलेग एपशेटिन इस पत्रिका में 49 लेखों (!) के लेखक बने। वे सभी एक विशेष अंक की आड़ में दिखाई दिए जिसे एपस्टीन ने भी संपादित किया था। जल्द ही उन्होंने अपने डॉक्टरेट का बचाव किया।

"रिलीज़ गतिविधि" घटना की एक विस्तृत आलोचना निकिता खोमोव-बोरिसोव और मिखाइल आर्किपोव के लेख "द एपस्टीन चैलेंज" में पाई जा सकती है। एपस्टीन के कुछ कार्यों की आलोचनाएं अंतरराष्ट्रीय सहकर्मी-समीक्षित वैज्ञानिक पत्रिकाओं में भी प्रकाशित हुई हैं, जैसे कि मेडिकल केमिस्ट एवगेनिया डुएवा के साथ जर्नल ऑफ मेडिकल वायरोलॉजी में। लेकिन आज मैं खुद को ओलेग एपशेटिन के लेख "द फेनोमेनन ऑफ रिलीज एक्टिविटी एंड द हाइपोथीसिस ऑफ "स्पेशियल" होमियोस्टेसिस" के कुछ उद्धरणों तक सीमित रखूंगा, जो शायद किसी भी जीवविज्ञानी को झटका देगा। बाकी के लिए, मैं समझाऊंगा कि वास्तविक और आविष्कृत शब्दों का एक बिल्कुल अर्थहीन संयोजन नीचे का अनुसरण करेगा।

"... हम मानते हैं कि जीनोम एक नई भौतिक इकाई -" फ़ील्ड " उत्पन्न नहीं करता है, लेकिन शरीर को एक सुपरमॉलेक्यूलर" ईथर "में एकीकृत करता है, जो शरीर के अभिन्न विनियमन के लिए संरचनात्मक आधार प्रदान करता है।" "किसी भी व्यक्ति का आनुवंशिक कोड न केवल न्यूक्लियोटाइड्स का एक प्राथमिक अनुक्रम है, बल्कि उनका अद्वितीय अभिन्न (होलोग्राफिक) स्थानिक संगठन है, जिसका सूक्ष्म - सुपरमॉलेक्यूलर - कंपन विशेषताओं का अपना सेट है।" "पीढ़ी से पीढ़ी तक प्रेषित डीएनए अपनी दोलन संरचना में सामान्य प्रजातियों के स्थानिक मापदंडों को संरक्षित करने में सक्षम है और वास्तव में, सामान्य प्रजातियों के स्थानिक मैट्रिक्स के लिए भविष्य के जीव का "कनेक्शन" प्रदान करता है जो कि सुपरमॉलेक्यूलर स्तर पर विकसित हुआ है।"

कुछ मायनों में, यह छद्म विज्ञान के एक और प्रसिद्ध व्यक्ति के तर्कों की याद दिलाता है - "वेव जीनोम" की अवधारणा के लेखक प्योत्र गैरीव, इस विचार को फैलाते हैं कि चटाई डीएनए को नष्ट कर देती है। काश, जैसा कि वाटरलू विश्वविद्यालय के मनोवैज्ञानिक गॉर्डन पेनीकॉक और उनके सहयोगियों के लेख में दिखाया गया था, "छद्म-गहरी बकवास की धारणा और मान्यता पर", लोग आसानी से विज्ञान की तरह अर्थहीन तर्क की गलती करते हैं (एक यादृच्छिक की मदद से भी प्राप्त किया जाता है) उद्धरण जनरेटर) कुछ उचित के लिए। जाहिर है, यह गणना है।

अपनी वेबसाइट पर, मटेरिया मेडिका का दावा है कि उसने तीस पूर्ण नैदानिक ​​परीक्षण किए हैं। दवाओं के राज्य रजिस्टर के समान नामों के तहत, उनमें से 20 अमेरिकी वेबसाइट नैदानिक ​​परीक्षण पर पंजीकृत हैं। उनमें से नौ को पूर्ण माना जाता है, लेकिन उनमें से केवल एक का ही परिणाम होता है। शेष पूर्ण अध्ययनों के लिए परिणामों की कमी के लिए दो संभावित स्पष्टीकरण हैं। या तो इन परिणामों ने उचित गुणवत्ता नियंत्रण पारित नहीं किया और स्वतंत्र विशेषज्ञों को संतुष्ट नहीं किया, या लेखक नियामक से परिणामों को छिपाना चाहते थे।

प्रस्तुत परिणामों के साथ पूर्ण अध्ययन में, केवल यह कहा गया है कि एर्गोफेरॉन (मटेरिया मेडिका की एक अन्य एंटीवायरल "रिलीज-सक्रिय" दवा) की प्रभावशीलता ओसेल्टामिविर (उर्फ टैमीफ्लू) की प्रभावशीलता के बराबर है। लेकिन यह शायद ही एर्गोफेरॉन की प्रभावशीलता की बात करता है। तथ्य यह है कि ओसेल्टामिविर को हाल ही में विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा आवश्यक दवाओं की सूची से "सहायक दवाओं" की श्रेणी में डाउनग्रेड किया गया था। यह पता चला कि शुरू में निर्माता ने सभी शोध डेटा प्रदान नहीं किया था, लेकिन केवल एक हिस्सा था, जिससे दवा की प्रभावशीलता को काफी हद तक कम कर दिया गया था। मटेरिया मेडिका अध्ययन में इस्तेमाल किया गया नमूना आकार छोटा है, इसलिए यह केवल एर्गोफेरॉन और टैमीफ्लू के बीच बहुत बड़े अंतर को प्रकट कर सकता है, और वे इस तथ्य के कारण नहीं हो सकते हैं कि टैमीफ्लू, यदि चीनी से बेहतर है, तो ज्यादा नहीं। इसके अलावा, प्रयोगकर्ताओं और रोगियों को पता था कि कौन सी दवा मिल रही है, जिसका अर्थ है कि अध्ययन अंधा और साफ नहीं था।

नैदानिक ​​अनुसंधान डेटा की विषम रिपोर्टिंग चीनी-आधारित दवा निर्माताओं की एक सामान्य प्रथा है। मैं Boiron कंपनी की वेबसाइट का हवाला दूंगा, जो Oscillococcinum का उत्पादन करती है:

"कोक्रेन एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन वेबसाइट पर, आप सकारात्मक परिणाम दिखाते हुए होम्योपैथिक दवाओं की एक श्रृंखला के अंधा, यादृच्छिक, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण पा सकते हैं। विशेष रूप से, ओस्सिलोकोकिनम छह आरसीटी (यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण) के मेटा-विश्लेषण के साथ प्रकट होता है, जो केवल 5 ठंडी दवाओं में से एक है (रेमांटाडाइन, अमांताडाइन, ज़ानामिविर और ओसेल्टामिविर के अलावा)।

लेकिन अगर आप बहुत आलसी नहीं हैं और कोक्रेन वेबसाइट पर उल्लिखित मेटा-विश्लेषण खोलते हैं, तो आप निम्नलिखित पढ़ सकते हैं:

"कुल मिलाकर, अध्ययन के परिणामों की प्रस्तुति अपर्याप्त थी और इसलिए परीक्षण विधियों और परिणामों के कई पहलू पूर्वाग्रह के अस्पष्ट जोखिम पर थे। इस संबंध में, हमने इस साक्ष्य/साक्ष्य की गुणवत्ता को सामान्य रूप से कम के रूप में मूल्यांकन किया, इसलिए इन्फ्लूएंजा और इन्फ्लूएंजा जैसी बीमारियों की रोकथाम या उपचार के लिए ओस्सिलोकोकिनम के उपयोग के संबंध में ठोस निष्कर्ष निकालना संभव नहीं है।

यहां यह स्पष्ट किया जाना चाहिए कि संरचना में ओस्सिलोकोकिनम भी चीनी है, जिसे फ्लू और सर्दी के इलाज की आड़ में बेचा जाता है। इसमें सक्रिय पदार्थ एक बत्तख के जिगर का एक अर्क है, जिसे दो सौ बार एक सौ बार क्रमिक रूप से पतला किया गया था। यह एनाफेरॉन में एंटीबॉडी की तुलना में और भी अधिक अविश्वसनीय कमजोर पड़ने वाला है। एक बत्तख का कलेजा हमारे ग्रह के सभी लोगों को ऑसिलोकोकिनम से तब तक उपचारित करने के लिए पर्याप्त होगा जब तक कि सूर्य इसे निगल नहीं लेता। इसके अलावा, इस जिगर का एक ट्रिलियनवां हिस्सा भी उस समय तक उपयोग नहीं किया जाएगा। हालांकि, "मटेरिया मेडिका" में शराब के लिए एक दवा है - "प्रोप्रोटीन -100", जहां सक्रिय पदार्थ 10-1991 एनजी / जी के कमजोर पड़ने के बाद लैक्टोज पर लगाया जाता है। तो चीनी टाइटन्स की लड़ाई लगभग बराबर है।

कानून इस स्थिति को रोकने के लिए कुछ नहीं करता है। सामान्य फार्माकोपियल लेख "होम्योपैथिक औषधीय उत्पादों के लिए ओपीएस खुराक के रूप", जिसकी आवश्यकताओं के अनुसार, संघीय कानून "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" (12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून संख्या 61-एफजेड, वर्तमान संस्करण) के अनुसार। 28 दिसंबर, 2017 की), दवा में निम्नलिखित भोग शामिल हैं: "इस घटना में कि सक्रिय संघटक के कमजोर पड़ने की डिग्री प्रामाणिकता या मात्रात्मक सामग्री को निर्धारित करने की अनुमति नहीं देती है, दवा की गुणवत्ता का मूल्यांकन excipients द्वारा किया जाता है।" मुझे यकीन है कि इन उत्पादों में उच्च गुणवत्ता वाली चीनी का उपयोग किया जाता है।

इन अविश्वसनीय तनुकरणों में (कथित रूप से उपाय की प्रभावशीलता को बढ़ाना) होम्योपैथी का संपूर्ण सार है (फाइटोथेरेपी - हर्बल उपचार के साथ भ्रमित नहीं होना चाहिए)। लेकिन अगर "ओसिलोकोकिनम" को खुले तौर पर होम्योपैथिक उपचार कहा जाता है, तो "मटेरिया मेडिका" दूसरी तरफ चला गया। कंपनी की कम से कम दो दवाएं (एनाफेरॉन और इम्पाज़ा) मूल रूप से रूस में होम्योपैथिक के रूप में पंजीकृत थीं, लेकिन 2009 में उनके नाम से "होम्योपैथी" शब्द गायब हो गया। इसलिए, हम मजाक में "रिलीज-एक्टिव" तैयारी को "शर्मनाक" होम्योपैथी कहेंगे।

लेकिन मज़ाक अब इतना मज़ेदार नहीं लगता जब आपको पता चलता है कि ऐसी दवाएं न केवल सामान्य सर्दी का इलाज करने वाली हैं, बल्कि टिक-जनित एन्सेफलाइटिस, नपुंसकता, मधुमेह, जोड़ों के रोग, स्तंभन दोष, नींद विकार, मोटापा, ध्यान घाटे विकार भी हैं। , क्रोनिक सेरेब्रल इस्किमिया, शराब, एलर्जी, सौम्य प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि, और कई अन्य स्वास्थ्य समस्याएं।

शास्त्रीय होम्योपैथी "लाइक क्योर्स लाइक" के सिद्धांत द्वारा निर्देशित होती है: रोगी को एक पतला उपाय दिया जाता है, जो बिना पतला किए, उन लक्षणों के समान होता है जो वह अनुभव करता है। शर्मीली होम्योपैथी में, यह जादुई अनुष्ठान वैज्ञानिकता और आणविक जीव विज्ञान के शब्दों से ऊंचा हो गया है। उदाहरण के लिए, मधुमेह के इलाज के लिए, इंसुलिन रिसेप्टर्स के लिए एंटीबॉडी को पतला करना आवश्यक है। स्तंभन दोष के उपचार के लिए - एंजाइम NO-सिंथेज़ के प्रति एंटीबॉडी, जो नाइट्रिक ऑक्साइड का उत्पादन करता है - एक संकेत अणु जो रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है। वायरल संक्रमण के उपचार के लिए - इंटरफेरॉन के लिए पहले से ही उल्लिखित एंटीबॉडी - शरीर की एंटीवायरल प्रतिक्रिया में शामिल एक अणु। मजेदार बात यह है कि भले ही एंटीबॉडी का पतलापन इतना शानदार न हो, लेकिन मौखिक रूप से प्रशासित होने पर उनका सबसे संभावित भाग्य सरल पाचन है।

ऐसे सिद्धांतों के सभी विज्ञान विरोधी के लिए एपस्टीन का तर्क अत्यंत सरल है। क्या आप अपनी खुद की छद्म वैज्ञानिक रिलीज-सक्रिय दवा के साथ आना चाहते हैं और अरबों कमाना चाहते हैं? नुस्खा रखें! मानव शरीर में एक अणु चुनें जो बीमारी से संबंधित किसी प्रक्रिया में शामिल हो। इसमें एंटीबॉडी लें और उन्हें कई बार पतला करें, चीनी के गोले पर लगाएं और खाएं। उदाहरण के लिए, एचआईवी उनकी सतह पर कुछ रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करके प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं में प्रवेश करता है। हम इन रिसेप्टर्स में एंटीबॉडी लेते हैं, उन्हें पतला करते हैं - और एचआईवी का इलाज तैयार है! कैंसर का इलाज? कोई बात नहीं! अक्सर कैंसर कोशिकाओं में, p53 प्रोटीन को कूटने वाला जीन टूट जाता है - यह कोशिका विभाजन को सीमित करता है जब उनका डीएनए क्षतिग्रस्त हो जाता है। इसलिए, हमें इसके लिए एंटीबॉडी की जरूरत है। यह केवल टेलोमेरेज़ के प्रति एंटीबॉडी के साथ बुढ़ापे को ठीक करने के लिए बनी हुई है, एक एंजाइम जो क्रोमोसोम के सिरों को लंबा करता है जो एक उम्र बढ़ने वाले जीव की कोशिकाओं में छोटा होता है।

तथ्य यह है कि रिलीज-सक्रिय दवाएं रूस में पंजीकृत और बेची जाती हैं, अफसोस, घरेलू स्वास्थ्य प्रणाली में एक गहरे संकट और दवा अनुमोदन के मानदंडों को संशोधित करने की आवश्यकता की बात करता है। जब आयोग ने छद्म विज्ञान और वैज्ञानिक अनुसंधान के मिथ्याकरण का मुकाबला करने के लिए होम्योपैथी के छद्म विज्ञान पर एक ज्ञापन जारी किया, तो स्वास्थ्य मंत्रालय ने एक विशेष विशेषज्ञ समूह बनाने की योजना की घोषणा की जो उठाई गई आपत्तियों पर विचार करेगा। ऐसा समूह कभी नहीं बनाया गया था - किसी भी मामले में, छद्म विज्ञान का मुकाबला करने के लिए आयोग के सदस्यों ने इसके बारे में कुछ नहीं सुना। हमें डर है कि स्वास्थ्य मंत्रालय की निष्क्रियता इस तथ्य के कारण हो सकती है कि चीनी की गोली निर्माताओं का प्रभाव बहुत अधिक हो गया है।

दूसरी ओर, रूसी संघ के शिक्षा और विज्ञान मंत्रालय ने हाल ही में छद्म विज्ञान के प्रसार के लिए मटेरिया मेडिका को "एंटीप्रीमियम" से सम्मानित किया है। इस कंपनी से जुड़ा यह पहला घोटाला नहीं है। 2017 में, वैज्ञानिकों और छात्रों के गुस्से वाले पत्रों की झड़ी के तहत, जीवविज्ञानी दिवस के आयोजकों (मॉस्को स्टेट यूनिवर्सिटी के जीव विज्ञान के संकाय का एक पारंपरिक अवकाश) ने निम्नलिखित शब्दों के साथ मटेरिया मेडिका के प्रतिनिधियों का निमंत्रण वापस ले लिया: "आपकी टिप्पणियों ने टीम में न्याय की भावना जगाई, हमने जानकारी की जाँच की और एक सामूहिक निर्णय पर आए, जिसका प्रशासन ने भी समर्थन किया कि जीव विज्ञान संकाय में इस तरह की प्रतिष्ठा वाली कंपनी का प्रदर्शन अस्वीकार्य है।"

यह अच्छा है कि कोई कम से कम XXI सदी के जादू का विरोध करता है, विज्ञान और चिकित्सा के रूप में प्रस्तुत करता है। प्रत्येक रोगी को यह जानने का अधिकार है कि क्या कोई दवा काम करने के लिए सिद्ध है या एक दिखावा है, जो वर्तमान वैज्ञानिक समझ के अनुसार काम नहीं कर सकती है। छद्म विज्ञान का मुकाबला करने के लिए आयोग एक सार्वजनिक संगठन है जिसके पास धन नहीं है, इसलिए हमारे लिए होम्योपैथ और "शर्मनाक होम्योपैथ" की विज्ञापन शक्ति का विरोध करना मुश्किल है। पूरी उम्मीद है कि पाठक खुद अपने दोस्तों और रिश्तेदारों को इस समस्या के बारे में बताएंगे. हम सब मिलकर ही दकियानूसी रूढ़िवादिता को हरा सकते हैं।

यह लेख मेरे द्वारा लोकप्रिय विज्ञान प्रकाशन "अटारी" के लिए लिखा गया था। मूल: