उपयोग के लिए ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स निर्देश। ओमाकोर: उपयोग के लिए निर्देश
ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स एक जटिल पदार्थ है जिसमें पॉलीअनसैचुरेटेड फैटी एसिड से निकाले गए एथिल एस्टर का मिश्रण होता है। मानव शरीर के लिए सबसे महत्वपूर्ण दो आवश्यक एसिड हैं: ईकोसापेन्टैनेनोइक (ईपीए) और डोकोसाहेक्साएनोइक (डीएचए)। ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित और 40 देशों में मान्यता प्राप्त एक आधिकारिक दवा है। नीचे "ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स" के उपयोग के निर्देश होंगे।
रिलीज फॉर्म और रचना
ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स मौखिक जिलेटिन कैप्सूल के रूप में उपलब्ध हैं। एक कैप्सूल में निम्नलिखित प्रतिशत में 1000 मिलीग्राम यौगिक सक्रिय संघटक होता है: 46-50% EPA और 37-40% DHA, अन्य कार्बनिक अम्लों के 17% एथिल एस्टर तक। एक सहायक पदार्थ जो मानव शरीर द्वारा एथिल एस्टर के अवशोषण की सुविधा प्रदान करता है, वह अल्फा-टोकोफेरोल है, जिसमें 4-5 मिलीग्राम की मात्रा होती है। कैप्सूल खोल की संरचना में निम्नलिखित घटक शामिल हैं: जिलेटिन, ग्लिसरॉल, पानी।
औषधीय प्रभाव
ईपीए और डीएचए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की दीवारों के श्लेष्म झिल्ली द्वारा अवशोषित होते हैं जब कैप्सूल खोल की अखंडता को नुकसान पहुंचाए बिना निगल लिया जाता है, या मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की दीवारों द्वारा जिलेटिन कैप्सूल होता है चबाया या अवशोषित। श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से, एथिल एस्टर रक्त प्लाज्मा में प्रवेश करते हैं, जहां वे परिवहन प्रोटीन से जुड़े होते हैं, मुख्य रूप से सोडियम और पोटेशियम आयनों के चयनात्मक आंदोलन का उत्पादन करते हैं, जो हृदय कोशिकाओं के साथ मजबूत सहसंयोजक बंधन बनाकर चिकित्सीय प्रभाव को अनुकूलित करने की अनुमति देता है। जिगर में चयापचय के पारित होने के दौरान, बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन का संश्लेषण बाधित होता है, जो बदले में कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की मात्रा को कम करता है। इस संबंध में, विचाराधीन दवा लिपिड कम करने वाली दवाओं के औषधीय समूह से संबंधित है।
इस दवा के फार्माकोडायनामिक्स आपको निम्नलिखित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देते हैं:
- आयनिक सोडियम और पोटेशियम चैनलों के साथ सक्रिय पदार्थ के मजबूत बंधन मायोकार्डियम में अतालता तंत्र के ट्रिगरिंग को अवरुद्ध करने में योगदान करते हैं, जो कि पुरानी कोरोनरी हृदय रोग से ग्रस्त है।
- कुल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स को कम करने में मदद करता है।
- यह प्रकार A2 थ्रोम्बोक्सेन के जैवसंश्लेषण को रोकता है और रक्त के थक्के जमने की दर को कम करता है, जो मानव संचार प्रणाली के रोगों की रोकथाम में योगदान देता है।
- कम और बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के स्तर को कम करके उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन ("अच्छा" कोलेस्ट्रॉल) की मात्रा को थोड़ा बढ़ा देता है।
- पी पेरोक्साइड की गतिविधि को उत्तेजित करके फैटी एसिड की दर और उत्पादकता बढ़ाता है। परिणामस्वरूप, ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण के लिए आवश्यक मुक्त एसिड की मात्रा कम हो जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स को तीन मुख्य तरीकों से महसूस किया जाता है:
- जिगर में चयापचय से गुजरने के बाद, ईपीए, डीएचए और अन्य एसिड के एस्टर के मेटाबोलाइट्स को लिपोप्रोटीन द्वारा बड़े लिपिड भंडार वाले परिधीय ऊतकों तक ले जाया जाता है।
- मूल फॉस्फोलिपिड्स का आंशिक प्रतिस्थापन जो सक्रिय संघटक के सक्रिय मेटाबोलाइट्स वाले फॉस्फोलिपिड्स के साथ कोशिका झिल्ली बनाते हैं।
- मानव शरीर की ऊर्जा क्षमता में बाद के परिवर्तन के साथ एस्टर के रूप में ईपीए, डीएचए और अन्य एसिड का ऑक्सीकरण।
आंतों और गुर्दे के माध्यम से सक्रिय फैटी एसिड एस्टर के अवशेषों का अंतिम उत्सर्जन अधिकतम 48 घंटों के भीतर होता है। हालांकि, लंबे समय तक ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स के साथ उपचार के पाठ्यक्रम को समाप्त करने के बाद चिकित्सीय प्रभाव बना रहता है, जो सीधे चिकित्सा या प्रोफिलैक्सिस के पाठ्यक्रम की अवधि पर निर्भर करता है। इस दवा के साथ उपचार जितना लंबा होगा, चिकित्सीय प्रभाव उतना ही लंबा रहेगा।
उपयोग के संकेत
- पुरानी दिल की विफलता। इसका उपयोग दिल के दौरे को रोकने के उद्देश्य से दवाओं के साथ जटिल चिकित्सा में किया जाता है और कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के काम को बनाए रखने और स्थिर करने के उद्देश्य से सामान्य मजबूत करने वाली दवाएं होती हैं।
- शुद्ध हाइपरग्लिसराइडेमिया। ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स का उपयोग एक मोनोथेराप्यूटिक दवा के रूप में या जटिल चिकित्सा में मुख्य के रूप में किया जाता है।
- संयुक्त हाइपरग्लिसराइडेमिया। ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स का उपयोग जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में किया जाता है। रोगी की रक्त संरचना के विश्लेषण के आधार पर मुख्य चिकित्सीय दवा का चयन किया जाता है।
- हाइपरलिपिडिमिया मानव रक्त प्लाज्मा में ट्राइग्लिसराइड्स के बढ़े हुए स्तर के साथ होता है। दवा का उपयोग जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में किया जाता है, जिसमें लिपिड-कम करने वाले एजेंट (आमतौर पर रिडक्टेस इनहिबिटर के समूह से संबंधित) मुख्य दवा के रूप में कार्य करते हैं।
निवारक उपाय के रूप में "ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स" के उपयोग के संकेत
रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए विचाराधीन दवा के उपयोग के लिए मुख्य संकेत एक स्ट्रोक या मायोकार्डियल रोधगलन है जो कोरोनरी हृदय रोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ हुआ या कोरोनरी हृदय रोग की घटना में योगदान देता है।
आवेदन की विधि और खुराक
ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड कैप्सूल मौखिक उपयोग के लिए हैं और दो तरीकों में से एक में इसका सेवन किया जाता है:
- बिना चबाए दवा निगलना, खूब पानी पीना। इस मामले में, जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषण 99% से अधिक होता है।
- कैप्सूल को चबाना या धीमा करना जब तक सक्रिय पदार्थ पूरी तरह से मौखिक गुहा में नहीं डाला जाता है, तब तक निगलने के बाद। जिलेटिन खोल को पुनर्जीवन या यांत्रिक क्षति के बाद कैप्सूल को पानी से धोना दवा लेने वाले व्यक्ति के विवेक पर है। इस मामले में, अवशोषण का प्रतिशत लगभग निम्नानुसार वितरित किया जाता है: 30% सक्रिय पदार्थ मौखिक गुहा और अन्नप्रणाली के श्लेष्म झिल्ली द्वारा और 70% जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली द्वारा अवशोषित होते हैं।
उपयोग के लिए मतभेद
- औषधीय उत्पाद बनाने वाले मुख्य या सहायक पदार्थों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।
- स्तनपान के दौरान गर्भावस्था और स्तनपान। इस अवधि में उपयोग अच्छी तरह से समझा नहीं गया है।
अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
- लिपिड कम करने वाली दवाएं (मुख्य रूप से स्टैटिन और फाइब्रेट्स)। यह शरीर पर प्रभाव को पारस्परिक रूप से बढ़ाने के लिए दवाओं की क्षमता के कारण है। उपचार विशेषज्ञ द्वारा दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है। यह दवाओं में से किसी एक का उपयोग करने से इनकार करने का एक कारण नहीं है, क्योंकि वांछित चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने के लिए कई बीमारियों में इस तरह के संयोजन की सिफारिश / अनिवार्य है (उदाहरण के लिए, ट्राइग्लिसराइड्स के उच्च स्तर की पृष्ठभूमि के खिलाफ होने वाली हाइपरलिपिडेमिया) रक्त प्लाज़्मा)।
- थक्कारोधी और अन्य दवाएं जो रक्त के थक्के बनने की दर को कम करती हैं। यह देखते हुए कि ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स का रक्त जमावट सूचकांक पर भी मध्यम प्रभाव हो सकता है, उत्तरार्द्ध को कम करके, दवाओं के खुराक को समायोजित करना आवश्यक है यदि उनका संयुक्त उपयोग आवश्यक है (उदाहरण के लिए, घनास्त्रता की रोकथाम के लिए)।
दवा के बेहतर अवशोषण के लिए और साइड इफेक्ट की संभावना को कम करने के लिए, खाने के दौरान कैप्सूल लेने की सलाह दी जाती है। रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, प्रति दिन एक कैप्सूल की एक खुराक निर्धारित की जाती है। चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए, प्रतिदिन दो कैप्सूल की एक खुराक निर्धारित की जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक एक बार में चार कैप्सूल या हर बारह घंटे में दो कैप्सूल है। उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि डॉक्टर द्वारा रोगी के शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं और रोग / विकृति के प्रकार के अनुसार चुनी जाती है। उपचार का औसत कोर्स तीन महीने है। छह महीने तक के कोर्स की अवधि के साथ, छह महीने की चिकित्सा / प्रोफिलैक्सिस के बाद, कम से कम दो सप्ताह का ब्रेक लेना आवश्यक है। फिर कोर्स दोहराया जा सकता है।
दुष्प्रभाव
- विभिन्न प्रकार के डिस्पेप्टिक घटनाएं: मतली, अपच, सूजन, कब्ज या दस्त।
- त्वचा पर चकत्ते और खुजली के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया।
- चक्कर आना और / या सिरदर्द की पृष्ठभूमि के खिलाफ होने वाली रक्तचाप में मध्यम कमी।
- जठरांत्र शोथ। यह शायद ही कभी "ओमेगा 3 ट्राइग्लिसराइड्स" के लंबे समय तक उपयोग के साथ विकसित होता है, एक नियम के रूप में, इस बीमारी की उपस्थिति की उपस्थिति में।
- श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन (विशेषकर नाक में)। ज्यादातर मामलों में, दवा के अधिकतम खुराक का उपयोग करते समय इसे दीर्घकालिक उपचार के साथ देखा जा सकता है।
- मुंहासा।
- स्वाद संवेदनाओं का उल्लंघन।
- प्रतिवर्ती यकृत रोग।
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
कैप्सूल नरम जिलेटिन, पारदर्शी, आकार 20; कैप्सूल की सामग्री हल्के पीले रंग का तैलीय तरल है।
कैप्सूल खोल की संरचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल, शुद्ध पानी।
28 पीसी। - पॉलीथीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
100 नग। - पॉलीथीन की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
नैदानिक और औषधीय समूह
लिपिड कम करने वाली दवाऔषधीय प्रभाव
लिपिड कम करने वाली दवा। इसमें ओमेगा-3 वर्ग के पॉलीअनसैचुरेटेड आवश्यक फैटी एसिड होते हैं - ईकोसैपेंटेनोइक एसिड (ईपीए) और डोकोसाहेक्साएनोइक एसिड (डीएचए) - आवश्यक (आवश्यक) फैटी एसिड (एनईएफए) से संबंधित हैं।
Omacor VLDL की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूप ट्राइग्लिसराइड्स की सामग्री को कम करता है, इसके अलावा, यह हेमोस्टेसिस को सक्रिय रूप से प्रभावित करता है, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 के संश्लेषण को कम करता है और थक्के के समय को थोड़ा बढ़ाता है।
जिगर में ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण में देरी करता है (ईपीए और डीएचए के एस्टरीफिकेशन के अवरोध के कारण)।
ट्राइग्लिसराइड के स्तर में कमी फैटी एसिड के पेरोक्सीसोम बीटा-ऑक्सीकरण में वृद्धि (ट्राइग्लिसराइड संश्लेषण के लिए उपलब्ध मुक्त फैटी एसिड की मात्रा में कमी) से होती है।
एचडीएल में वृद्धि बहुत कम है और स्थायी नहीं है। यह फाइब्रेट्स लेने के बाद की तुलना में बहुत कम है।
1 ग्राम / दिन की खुराक पर ओमाकोर लेने वाले रोगियों की टिप्पणियों (3.5 वर्ष के लिए) के परिणामों ने संयुक्त संकेतक में महत्वपूर्ण कमी दिखाई, जिसमें सभी कारणों से मृत्यु दर, साथ ही गैर-घातक रोधगलन और स्ट्रोक शामिल हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
ओमेगा-3 फैटी एसिड के अवशोषण के दौरान और बाद में, उनके चयापचय के लिए 3 मुख्य रास्ते होते हैं:
- फैटी एसिड पहले लीवर में पहुंचाए जाते हैं, जहां उन्हें लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों में शामिल किया जाता है और परिधीय लिपिड स्टोर में भेजा जाता है;
- कोशिका झिल्लियों के फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन के फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जिसके बाद फैटी एसिड विभिन्न ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत के रूप में कार्य कर सकते हैं;
अधिकांश फैटी एसिड ऊर्जा की जरूरतों को पूरा करने के लिए ऑक्सीकृत होते हैं।
प्लाज्मा फॉस्फोलिपिड्स में ओमेगा -3 फैटी एसिड - ईपीए और डीएचए - की एकाग्रता कोशिका झिल्ली में शामिल इन फैटी एसिड की एकाग्रता से मेल खाती है।
दवा के उपयोग के लिए संकेत
मायोकार्डियल रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम (स्टेटिन, एंटीप्लेटलेट एजेंट, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर के साथ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।
हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया: अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया - इसकी अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ आहार के अतिरिक्त के रूप में:
- टाइप IV (मोनोथेरेपी के रूप में);
- IIb / III टाइप करें (स्टेटिन के साथ संयोजन में - उस स्थिति में जब ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता अधिक रहती है)।
खुराक आहार
भोजन के दौरान दवा मौखिक रूप से ली जाती है।
के लिये मायोकार्डियल रोधगलन की माध्यमिक रोकथामइसे 1 कैप्सूल / दिन लेने की सलाह दी जाती है।
पर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया का उपचारओमाकोर की प्रारंभिक खुराक 2 कैप्सूल / दिन है। चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को 4 कैप्सूल / दिन तक बढ़ाना संभव है।
उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (1-10%); अकसर (0.1-1%); शायद ही कभी (0.01-0.1%); बहुत ही कम (0.01% से कम), पृथक मामलों सहित।
पाचन तंत्र से:अक्सर - अपच, मतली; अकसर - पेट दर्द, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, गैस्ट्र्रिटिस, ऊपरी पेट में दर्द, गैस्ट्रोएंटेरिटिस; शायद ही कभी - असामान्य यकृत समारोह; बहुत ही कम - निचले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से खून बह रहा है; पृथक मामलों में - यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - चक्कर आना, डिज्यूसिया (स्वाद विकृति); शायद ही कभी - सिरदर्द।
एलर्जी:अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
चयापचय की ओर से:शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया; पृथक मामलों में - इंसुलिन की आवश्यकता में वृद्धि (मानक खुराक बढ़ाने की आवश्यकता)।
हृदय प्रणाली की ओर से:बहुत ही कम - रक्तचाप में कमी।
श्वसन तंत्र से :बहुत ही कम - नाक में सूखापन।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - मुँहासे, खुजली वाली दाने; बहुत ही कम - पित्ती; पृथक मामलों में - छाती, गर्दन और कंधों में रसिया, दाने, हाइपरिमिया / एरिथेमा, पित्ती।
अनुसंधान के दौरान:बहुत ही कम - परिधीय रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में वृद्धि, एलडीएच के स्तर में वृद्धि; पृथक मामलों में - CPK के स्तर में वृद्धि, myalgia, ACT, ALT में वृद्धि, शरीर के वजन में वृद्धि। हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले रोगियों में, ट्रांसएमिनेस (एसीटी, एएलटी) में मध्यम वृद्धि दर्ज की गई है।
दवा के उपयोग के लिए विरोधाभास
- बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (हाइपरचाइलोमाइक्रोनेमिया) (फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार टाइप I);
- गर्भावस्था;
- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
से सावधानीदवा को जिगर समारोह के गंभीर उल्लंघन के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए, साथ ही फाइब्रेट्स के साथ, साथ ही साथ मौखिक थक्कारोधी के साथ, गंभीर चोटों के साथ, सर्जिकल ऑपरेशन (रक्तस्राव के समय में वृद्धि के जोखिम के कारण), बुजुर्ग रोगियों (70 वर्ष से अधिक), साथ ही साथ 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग
दवा गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
से सावधानीजिगर की गंभीर शिथिलता के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में (विशेषकर जब 4 कैप्सूल / दिन की खुराक पर दवा लेते हैं), यकृत समारोह की नियमित निगरानी (एसीटी और एएलटी गतिविधि का निर्धारण) आवश्यक है।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगीखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
विशेष निर्देश
रक्तस्राव के समय में मध्यम वृद्धि के कारण (उच्च खुराक - 4 कैप्सूल में ओमाकोर लेते समय), थक्कारोधी चिकित्सा पर रोगियों की निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है, और यदि आवश्यक हो, तो थक्कारोधी का एक उचित खुराक समायोजन। यह थेरेपी ऐसे रोगियों के इलाज के लिए प्रदान की जाने वाली सामान्य निगरानी को बाहर नहीं करती है।
रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में रक्तस्राव के समय में वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, गंभीर आघात, सर्जरी के परिणामस्वरूप)।
माध्यमिक अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (विशेष रूप से अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस में) के अध्ययन में उपलब्ध अनुभव बहुत सीमित है।
फ़िब्रेट्स के संयोजन में हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के उपचार में कोई नैदानिक अनुभव नहीं है, इसलिए फ़िब्रेट्स के साथ ओमाकोर के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
Omacor लेते समय, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मामूली वृद्धि संभव है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में (विशेष रूप से 4 कैप्सूल की उच्च खुराक लेने पर), यकृत समारोह की नियमित निगरानी (एसीटी और एएलटी गतिविधि का निर्धारण) आवश्यक है।
खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बच्चों, 70 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ओमाकोर के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
बाल चिकित्सा उपयोग
ओमाकोर का उपयोग करने की प्रभावकारिता और सुरक्षा 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे और किशोरस्थापित नहीं है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
ओमाकोर काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति की उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:दुष्प्रभाव हो सकते हैं या उनकी गंभीरता में वृद्धि हो सकती है।
इलाज:रोगसूचक उपचार करें।
दवा बातचीत
मौखिक थक्कारोधी के साथ ओमाकोर के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव के समय में वृद्धि का खतरा होता है।
वार्फरिन के साथ ओमाकोर की नियुक्ति से कोई रक्तस्रावी जटिलताएं नहीं होती हैं। हालांकि, ओमाकोर और वार्फरिन के संयुक्त उपयोग या ओमाकोर के साथ उपचार के पाठ्यक्रम को समाप्त करने के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय का नियंत्रण आवश्यक है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
सूची बी। दवा को सूखी जगह में, बच्चों की पहुंच से बाहर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; ठंडा नहीं करते। शेल्फ लाइफ - 3 साल।
"इस लेख में आप दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं ओमाकोर. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही उनके अभ्यास में ओमाकोर के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे कृपया दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। मौजूदा संरचनात्मक अनुरूपों की उपस्थिति में ओमाकोर के अनुरूप। हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया और ओमेगा 3 की कमी के इलाज के लिए प्रयोग करें, वयस्कों, बच्चों में मायोकार्डियल इंफार्क्शन की रोकथाम, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान। दवा की संरचना।
ओमाकोर- ओमेगा-3 वर्ग के पॉलीअनसैचुरेटेड आवश्यक फैटी एसिड - ईकोसैपेंटेनोइक एसिड (ईपीए) और डोकोसाहेक्साएनोइक एसिड (डीएचए) - आवश्यक (आवश्यक) फैटी एसिड (एनईएफए) से संबंधित हैं।
VLDL की सांद्रता में कमी के परिणामस्वरूप Omacor ट्राइग्लिसराइड्स की सामग्री को कम करता है, इसके अलावा, यह हेमोस्टेसिस को सक्रिय रूप से प्रभावित करता है, थ्रोम्बोक्सेन A2 के संश्लेषण को कम करता है और थक्के के समय को थोड़ा बढ़ाता है।
जिगर में ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण में देरी करता है (ईपीए और डीएचए के एस्टरीफिकेशन के अवरोध के कारण)।
ट्राइग्लिसराइड के स्तर में कमी फैटी एसिड के पेरोक्सीसोम बीटा-ऑक्सीकरण में वृद्धि (ट्राइग्लिसराइड संश्लेषण के लिए उपलब्ध मुक्त फैटी एसिड की मात्रा में कमी) से होती है।
फाइब्रेट्स लेने के बाद उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) की एकाग्रता में वृद्धि न्यूनतम और काफी कम है।
3.5 वर्षों के लिए रोजाना ओमाकोर 1 जी के अध्ययन से नैदानिक परिणामों ने सभी कारणों की मृत्यु दर और गैर-घातक रोधगलन और स्ट्रोक के संयोजन में महत्वपूर्ण कमी दिखाई।
मिश्रण
ओमेगा -3 पॉलीअनसेचुरेटेड फैटी एसिड एथिल एस्टर + एक्सीसिएंट्स।
फार्माकोकाइनेटिक्स
ओमेगा-3 फैटी एसिड के अवशोषण के दौरान और बाद में, उनके चयापचय के लिए 3 मुख्य रास्ते होते हैं:
- फैटी एसिड पहले लीवर में पहुंचाए जाते हैं, जहां उन्हें लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों में शामिल किया जाता है और परिधीय लिपिड स्टोर में भेजा जाता है;
- कोशिका झिल्लियों के फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन के फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जिसके बाद फैटी एसिड विभिन्न ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत के रूप में कार्य कर सकते हैं;
- अधिकांश फैटी एसिड ऊर्जा की जरूरतों के लिए ऑक्सीकृत होते हैं।
रक्त प्लाज्मा फॉस्फोलिपिड्स में ओमेगा -3 फैटी एसिड ईपीए और डीएचए की एकाग्रता कोशिका झिल्ली में शामिल इन फैटी एसिड की एकाग्रता से मेल खाती है।
संकेत
हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया:
- अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ लिपिड कम करने वाले आहार के अतिरिक्त फ्रेडरिकसन वर्गीकरण (मोनोथेरेपी में) के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया टाइप 4;
- फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया टाइप 2 बी या टाइप 3 (लिपिड-कम करने वाले एजेंटों के संयोजन में - एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन))।
म्योकार्डिअल रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में): एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन), एंटीप्लेटलेट एजेंट, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर के संयोजन में।
रिलीज़ फ़ॉर्म
कैप्सूल 1000 मिलीग्राम 28 या 100 टुकड़ों के पैकेज में (कभी-कभी गलती से टैबलेट कहा जाता है)।
उपयोग और आहार के लिए निर्देश
दवा मौखिक रूप से, एक साथ भोजन के साथ ली जाती है।
हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के साथ, ओमाकोर की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2 कैप्सूल है। चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को अधिकतम दैनिक खुराक - 4 कैप्सूल तक बढ़ाना संभव है। डॉक्टर की सिफारिश पर उपचार और दोहराया पाठ्यक्रम की अवधि निर्धारित की जाती है।
म्योकार्डिअल रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम के लिए, प्रति दिन 1 कैप्सूल लेने की सिफारिश की जाती है। डॉक्टर की सिफारिश पर उपचार और दोहराया पाठ्यक्रम की अवधि निर्धारित की जाती है।
दुष्प्रभाव
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
- हाइपरग्लेसेमिया;
- चक्कर आना;
- dysgeusia (स्वाद विकृति);
- सरदर्द;
- रक्तचाप में स्पष्ट कमी;
- नाक के श्लेष्म की सूखापन;
- अपच;
- जी मिचलाना;
- पेट में दर्द;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग, डकार, उल्टी, कब्ज);
- निचले जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव;
- त्वचा की खुजली;
- खरोंच;
- पित्ती;
- रक्त में ल्यूकोसाइट्स की सामग्री में वृद्धि;
- रक्तस्रावी प्रवणता;
- बड़ी खुराक (प्रति दिन 4 ग्राम) में ओमाकोर दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, मछली की गंध या स्वाद के साथ बेल्चिंग संभव है।
मतभेद
- बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया (हाइपरचाइलोमाइक्रोनेमिया) (फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार टाइप 1);
- गर्भावस्था;
- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- सक्रिय पदार्थ, excipients, साथ ही सोया के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक डेटा नहीं हैं।
जोखिम-लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही गर्भावस्था के दौरान ओमाकोर निर्धारित करें, जब मां को लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
Omacor दवा का उपयोग स्तनपान के दौरान contraindicated है। यदि स्तनपान के दौरान ओमाकोर लेना आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
बच्चों में प्रयोग करें
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।
विशेष निर्देश
रक्तस्राव के समय में मध्यम वृद्धि के कारण (उच्च खुराक - 4 कैप्सूल लेते समय), रक्त जमावट प्रणाली के विकारों वाले रोगियों की निगरानी, साथ ही एंटीकोआगुलेंट थेरेपी या ड्रग्स प्राप्त करना जो हेमोस्टेसिस सिस्टम को प्रभावित करते हैं (एंटीप्लेटलेट एजेंट के रूप में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) , गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स (NSAIDs)), और, यदि आवश्यक हो, एंटीकोगुलेटर या हेमोस्टेसिस सिस्टम को प्रभावित करने वाली दवाओं का उचित खुराक समायोजन।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में (विशेष रूप से उच्च खुराक - 4 कैप्सूल लेते समय), यकृत समारोह (एसीटी और एएलटी) की नियमित निगरानी आवश्यक है।
वार्फरिन के साथ ओमाकोर के उपयोग से कोई रक्तस्रावी जटिलताएं नहीं होती हैं। हालाँकि, Omacor और Warfarin के संयुक्त उपयोग या Omacor के साथ उपचार के पाठ्यक्रम को समाप्त करने के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय या MHO (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) का नियंत्रण आवश्यक है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने की क्षमता पर Omacor दवा के प्रभाव पर अध्ययन नहीं किया गया है जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
ओमाकोर के साथ उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।
दवा बातचीत
मौखिक एंटीकोआगुलंट्स और हेमोस्टेसिस सिस्टम को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ ओमाकोर के एक साथ उपयोग के साथ, रक्तस्राव के समय में वृद्धि का खतरा बढ़ जाता है।
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के उपचार में फाइब्रेट्स के साथ एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
ओमाकोर दवा के एनालॉग्स
सक्रिय पदार्थ के लिए ओमाकोर का कोई संरचनात्मक अनुरूप नहीं है। सक्रिय अवयवों की संरचना में दवा अद्वितीय है।
औषधीय समूह (लिपिड कम करने वाली दवाएं) के लिए एनालॉग्स:
- अलीसैट सुपर है;
- एली;
- एलीकोर;
- Allilchep;
- एलीटेरा;
- अल्फ़ा लिपोइक अम्ल;
- एथेरोक्लेफाइटिस;
- विटानॉर्म;
- विट्रम ओमेगा 3;
- कुई;
- क्लैम;
- ज़ेनाल्टेन;
- जेनिकल;
- कुर्दलिपिड;
- लैक्रिनेट;
- सिवार;
- लिसिवित सी;
- लिपोइक एसिड;
- लिपोथायॉक्सोन;
- लिस्टैट;
- ऑक्टोलिपेन;
- ऑप्टिनैट;
- ऑरलिमैक्स;
- ऑरलिस्टैट;
- ओर्सोटेन;
- ओर्सोटेन पतला;
- पॉलीस्पोनिन;
- परागण;
- स्प्लैटिनेट;
- थिओक्टासिड 600;
- थिओलीपोन;
- ट्रिबेस्टन;
- ट्रिटिनेट;
- Tykveol;
- उर्सो 100;
- उर्सोडॉक्सिकोलिक एसिड;
- फाइटोट्रांसिट;
- एज़ेट्रोल;
- ईकोनोल;
- एफ़िटोल;
- एक्सहोल;
- एस्पा लिपोन।
सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देखने और देखने में मदद करती हैं।
विषय
ओमाकोर दवा में ओमेगा -3 ट्राइग्लिसराइड्स होते हैं, जो लिपिड कम करने वाला प्रभाव प्रदान करते हैं (लिपिड की कमी को दूर करते हैं)। डॉक्टर रक्त में लिपिड पदार्थों के ऊंचे स्तर के लिए दवा लिखते हैं, जिससे मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन हो सकता है। दवा के निर्देश आपको इसके उपयोग की विशेषताओं को समझने में मदद करेंगे।
ओमाकोर टैबलेट
Omacor दवा eicosapentaenoic और docosahexaenoic एसिड पर आधारित एंटी-स्क्लेरोटिक दवाओं के समूह से संबंधित है, जो ओमेगा -3 एसिड हैं। वे ग्लिसराइड और लिपिड के स्तर को नियंत्रित करते हैं, मायोकार्डियल रोधगलन और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता से जुड़े अन्य रोगों के जोखिम को रोकने में मदद करते हैं। ओमाकोर के आवेदन की अपनी ख़ासियतें हैं।
ओमाकोर की सामग्री
दवा पारदर्शी जिलेटिन कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है जिसमें पीले रंग का तेल तरल होता है। उन्हें 28 और 100 टुकड़ों की पॉलीथीन की बोतलों में पैक किया जाता है। कैप्सूल और खोल की सामग्री की संरचना तालिका में प्रस्तुत की गई है:
फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स
दवा बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल) की एकाग्रता को कम करके ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर को कम करती है, साथ ही हेमोस्टेसिस पर सक्रिय प्रभाव, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 के संश्लेषण को कम करती है। दवा लीवर में ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण को रोकती है, क्योंकि docosahexaenoic acid (DHA) और eicosapentaenoic acid (EPA) फैटी एसिड के एस्टरीफिकेशन (एस्टर गठन प्रतिक्रिया) को रोकते हैं, एंजाइम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज (ऊर्जा चयापचय की प्रक्रिया में भागीदार) के साथ बातचीत करते हैं। और लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज (लैक्टिक एसिड के निर्माण में भागीदार)।
ट्राइग्लिसराइड के स्तर में कमी मुक्त फैटी एसिड के स्तर में कमी से प्रभावित होती है, जो ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण में शामिल होते हैं। चिकित्सा आंकड़े बताते हैं कि प्रतिदिन 1 ग्राम दवा लेने वाले रोगियों में मृत्यु, स्ट्रोक और गैर-घातक रोधगलन का जोखिम काफी कम हो जाता है। ओमेगा -3 फैटी एसिड छोटी आंत में अवशोषित होते हैं और तीन तरह से मेटाबोलाइज होते हैं:
- उन्हें यकृत में ले जाया जाता है, जहां वे लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों की संरचना में प्रवेश करते हैं और परिधीय लिपिड भंडार को फिर से भरते हैं।
- कोशिका झिल्लियों के फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन के फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, फैटी एसिड ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत होते हैं।
- अधिकांश फैटी एसिड शरीर की ऊर्जा जरूरतों को पूरा करने के लिए β-ऑक्सीकरण प्रक्रिया से गुजरते हैं।
ओमाकोर के उपयोग के लिए संकेत
- उपचार के अन्य मानक तरीकों के साथ जटिल चिकित्सा में द्वितीयक रोधगलन की रोकथाम: एंटीप्लेटलेट ड्रग्स, स्टैटिन, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक, बीटा-ब्लॉकर्स।
- अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया प्रकार IV एक लिपिड-कम करने वाले आहार के अतिरिक्त के रूप में, बशर्ते कि यह कम प्रभावशीलता का हो।
- अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया टाइप एलएलबी या टाइप III स्टैटिन इनहिबिटर्स के साथ संयोजन में अगर ट्राइग्लिसराइड का स्तर स्टैटिन के उपयोग से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है।
ओमाकोर का उपयोग करने के निर्देश
दवा भोजन के दौरान अंतर्ग्रहण के लिए अभिप्रेत है। यदि उपयोग के लिए संकेत माध्यमिक रोधगलन की रोकथाम है, तो खुराक प्रति दिन एक कैप्सूल है। हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के उपचार के लिए, प्रारंभिक खुराक दो कैप्सूल / दिन है। नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को चार कैप्सूल / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सक व्यक्तिगत रूप से उपचार की अवधि निर्धारित करता है। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों के लिए, खुराक समायोजित नहीं किया जाता है।
विशेष निर्देश
70 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले लोग, रक्तस्रावी प्रवणता, सर्जिकल हस्तक्षेप या गंभीर चोटों के साथ, दवा को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए। रक्तस्राव के समय उच्च खुराक के प्रभाव के कारण, रक्तस्राव विकारों के निदान वाले रोगियों और जो थक्कारोधी उपचार पर हैं, पर नजर रखी जानी चाहिए। हेमोस्टेसिस और ल्यूकोसाइट्स पर प्रभाव वाली दवाएं प्राप्त करने वाले मरीजों को विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
यदि एंटीकोआगुलंट्स के साथ दवा के संयुक्त होने पर अवांछनीय दुष्प्रभाव पाए जाते हैं, तो बाद की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, दवा के उपयोग से aspartate aminotransferase, transaminase और alanine aminotransferase की गतिविधि में वृद्धि हो सकती है, लेकिन बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा लेने के बढ़ते जोखिम के लिए कोई मिसाल नहीं है। दवा से चक्कर आ सकते हैं, इसलिए वाहन चलाते समय अधिक सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
गर्भावस्था के दौरान
आज तक, गर्भावस्था के दौरान दवा लेने की सुविधाओं पर कोई उद्देश्य और आधिकारिक डेटा नहीं है। इस कारण से, दवा का उपयोग सावधानी के साथ संभव है और केवल तभी समझ में आता है कि मां को लाभ की संभावना अजन्मे बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक होगी। दुद्ध निकालना के दौरान, दवा निषिद्ध है।
बचपन में
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों पर दवा के प्रभाव का कोई नैदानिक अध्ययन नहीं है। संभावित प्रभावकारिता और सुरक्षा के संदर्भ में दवा लेने के परिणामों का विश्वसनीय और निष्पक्ष रूप से अनुमान लगाना असंभव है। इस संबंध में, इन समूहों के लिए मोनोथेरेपी और अन्य दवाओं के संयोजन में ओमाकोर की नियुक्ति को अनुपयुक्त माना जाना चाहिए।
ओमाकोर और अल्कोहल अनुकूलता
ओमाकोर के साथ इलाज के दौरान शराब नहीं लेनी चाहिए। दोनों उत्पादों को यकृत द्वारा संसाधित किया जाता है, जिससे अंग पर भार बढ़ जाता है। इससे शरीर का नशा हो सकता है, साइड इफेक्ट का विकास हो सकता है और दवा के प्रभाव में गिरावट आ सकती है। ड्रग थेरेपी की समाप्ति के बाद, कुछ दिनों के लिए अल्कोहल युक्त पेय और इथेनॉल-आधारित दवाएं लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
दवा बातचीत
फाइब्रेट्स, मौखिक एंटीकोआगुलंट्स और हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ ओमाकोर का एक साथ संयोजन रक्तस्राव के समय में वृद्धि का जोखिम बढ़ाता है। Warfarin (अप्रत्यक्ष थक्कारोधी) दवा के साथ संयोजन में रक्तस्रावी प्रकार की जटिलताओं का कारण नहीं बनता है, लेकिन इस मामले में रक्त के अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) को नियंत्रित करना आवश्यक है। दवा इंसुलिन के प्रभाव को कमजोर करती है।
दुष्प्रभाव
ओमाकोर कैप्सूल के उपयोग के दौरान, एक अलग प्रकृति के दुष्प्रभाव देखे जा सकते हैं। सामान्य स्थितियों में शामिल हैं:
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
- गाउट, हाइपरग्लेसेमिया, शुष्क त्वचा, उस पर दाने;
- चक्कर आना, सिरदर्द, कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि;
- रक्तचाप कम करना, नकसीर;
- सूजन, पेट दर्द, कब्ज;
- पेट फूलना, अपच, डकार, मतली, मांसपेशियों में दर्द;
- उल्टी, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, यकृत की शिथिलता, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस;
- गर्दन पर त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, एलर्जी, एरिथेमा।
जरूरत से ज्यादा
डॉक्टर ड्रग ओवरडोज के तीव्र मामलों का उल्लेख नहीं करते हैं। यदि दवा की अनुशंसित खुराक पार हो जाती है, तो साइड इफेक्ट का विकास संभव है। जब वे प्रकट होते हैं, तो आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। संदिग्ध ओवरडोज वाले मरीजों को दिखाया गया है: रोगसूचक चिकित्सा, गैस्ट्रिक पानी से धोना, शर्बत लेना।
मतभेद
Omacor के रिसेप्शन में इसकी औषधीय कार्रवाई के कारण कई contraindications हैं। उनमें से निम्नलिखित कारक हैं:
- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
- 70 वर्ष से अधिक आयु;
- जिगर की शिथिलता;
- मधुमेह;
- फ़िब्रेट्स, मौखिक थक्कारोधी के साथ संयोजन;
- सर्जिकल ऑपरेशन के बाद की अवधि, गंभीर चोटें (सख्ती से डॉक्टर के विवेक पर);
- बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, हाइपरकाइलोमाइक्रोनेमिया;
- स्तनपान;
- घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
बिक्री और भंडारण की शर्तें
दवा को नुस्खे के साथ खरीदा जा सकता है। इसे 25 डिग्री तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ तीन साल से अधिक नहीं होनी चाहिए।
analogues
Omacor के विकल्प में संरचना या किसी अन्य में समान सक्रिय पदार्थ वाली दवाएं शामिल हैं, लेकिन जो मानव शरीर के संबंध में समान प्रभाव प्रदर्शित करती हैं। दवा के लोकप्रिय अनुरूप:
- विट्रम कार्डियो ओमेगा-3 एक ही सक्रिय संघटक के साथ एक सीधा एनालॉग है;
- एंजियोनोर्म संवहनी विकारों के साथ स्थितियों के उपचार के लिए एक हर्बल तैयारी है;
- मछली का तेल - एक ओमेगा -3 कॉम्प्लेक्स होता है (ईल, सामन से प्राप्त किया जा सकता है)।
ओमाकोर कीमत
दवा की लागत फार्मास्युटिकल नेटवर्क की मूल्य निर्धारण नीति के आधार पर भिन्न होती है। मास्को और सेंट पीटर्सबर्ग में दवा और उसके समकक्षों की अनुमानित लागत तालिका में दिखाई गई है।
मिश्रण
खुराक के रूप का विवरण
स्पष्ट नरम जिलेटिन कैप्सूल आकार 20।
कैप्सूल की सामग्री एक हल्का पीला तेल तरल है।
औषधीय प्रभाव
औषधीय प्रभाव- हाइपोलिपिडेमिक.फार्माकोडायनामिक्स
ओमेगा-3 पीयूएफए - ईपीए और डीएचए - आवश्यक फैटी एसिड हैं।
Omacor प्लाज्मा लिपिड के खिलाफ सक्रिय है, VLDL की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूप ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता को कम करता है। इसके अलावा, यह रक्तचाप और हेमोस्टेसिस को प्रभावित करता है।
Omacor जिगर में ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण को कम कर देता है, क्योंकि। ट्राइग्लिसराइड संश्लेषण के लिए जिम्मेदार एंजाइमों के लिए EPA और DHA कम सक्रिय सब्सट्रेट हैं और वे अन्य फैटी एसिड के एस्टरीफिकेशन को रोकते हैं। ट्राइग्लिसराइड सांद्रता में कमी लीवर पेरोक्सीसोम में फैटी एसिड के पी-ऑक्सीकरण में वृद्धि से भी होती है, जिससे ट्राइग्लिसराइड संश्लेषण के लिए उपलब्ध मुक्त फैटी एसिड की मात्रा कम हो जाती है। इस संश्लेषण का निषेध VLDL के स्तर को कम करता है।
ओमाकोर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले कुछ रोगियों में एलडीएल-सी के स्तर को बढ़ाता है। एचडीएल-सी की सांद्रता में वृद्धि न्यूनतम है, फाइब्रेट्स लेने के बाद की तुलना में काफी कम है, और आंतरायिक है। Omacor को 1 वर्ष से अधिक समय तक लेने पर लिपिड कम करने वाले प्रभाव की अवधि का अध्ययन नहीं किया गया है। अन्यथा, इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि ट्राइग्लिसराइड्स को कम करने से सीएचडी का खतरा कम हो जाता है। ओमाकोर के साथ चिकित्सा के दौरान, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 के संश्लेषण में कमी और रक्त के थक्के के समय में मामूली वृद्धि देखी गई। अन्य रक्त जमावट कारकों पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया। नैदानिक अध्ययन के परिणाम जीआईएसएसआई रोकथाम 3.5 वर्षों से अधिक के फॉलो-अप ने हाल ही में ओमाकोर लेने वाले रोगियों में सर्व-कारण मृत्यु दर, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक के सापेक्ष जोखिम में 15% (p = 0.0226) की महत्वपूर्ण कमी दिखाई। 1 ग्राम / दिन इसके अतिरिक्त, हृदय रोग, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक के कारण मृत्यु के लिए आरआर 20% (पी = 0.0082) कम हो गया था। एक अन्य नैदानिक अध्ययन के परिणाम - GISSI-हार्ट फेल्योर- जिसमें CHF वाले रोगियों को 3.9 वर्षों के औसत के लिए Omacor 1 g/दिन प्राप्त हुआ, सभी कारण मृत्यु दर में 9% (p=0.041) की RR में कमी देखी गई, सभी-कारण मृत्यु दर और अस्पताल में भर्ती होने के कारण RR में कमी देखी गई कार्डियो-वास्कुलर पैथोलॉजी में 8% (p=0.009) की कमी, वेंट्रिकुलर अतालता के कारण प्राथमिक अस्पताल में भर्ती होने की RR में 28% की कमी (p=0.013)।
फार्माकोकाइनेटिक्स
छोटी आंत में ओमेगा-3 फैटी एसिड (एफए) के अवशोषण के दौरान और बाद में, उनके चयापचय के लिए 3 मुख्य रास्ते होते हैं:
एफए पहले लीवर में पहुंचाए जाते हैं, जहां उन्हें लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों में शामिल किया जाता है और परिधीय लिपिड स्टोर में भेजा जाता है;
कोशिका झिल्लियों के फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन के फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जिसके बाद एफए विभिन्न ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत के रूप में कार्य कर सकते हैं;
अधिकांश फैटी एसिड ऊर्जा की जरूरतों को पूरा करने के लिए ऑक्सीकृत होते हैं। रक्त प्लाज्मा फॉस्फोलिपिड्स में ओमेगा -3 फैटी एसिड, ईपीए और डीएचए की एकाग्रता सेल झिल्ली में शामिल ईपीए और डीएचए की एकाग्रता से मेल खाती है। जानवरों पर फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि ओमेगा -3 एसिड के एथिल एस्टर पूर्ण हाइड्रोलिसिस से गुजरते हैं, जिसके बाद ईपीए और डीएचए पर्याप्त मात्रा में अवशोषित होते हैं और रक्त प्लाज्मा में फॉस्फोलिपिड्स और कोलेस्ट्रॉल एस्टर की संरचना में शामिल होते हैं।
ओमाकोर के संकेत
अतिट्राइग्लिसरीडेमिया:
अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ लिपिड कम करने वाले आहार के अतिरिक्त फ्रेडरिकसन वर्गीकरण (मोनोथेरेपी में) के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया टाइप IV;
एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन) के संयोजन में फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया IIb या III, जब ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता को स्टैटिन लेने से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है;
म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद माध्यमिक रोकथाम (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में): स्टैटिन, एंटीप्लेटलेट एजेंट, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर के संयोजन में।
मतभेद
सक्रिय पदार्थ, सोया, मूंगफली या दवा बनाने वाले किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता;
बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया (टाइप I हाइपरचिलोमाइक्रोनेमिया);
गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
सावधानी से:मछली के लिए स्थापित अतिसंवेदनशीलता या एलर्जी; 70 वर्ष से अधिक आयु; जिगर की शिथिलता; मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ स्वागत; रक्तस्रावी प्रवणता; रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले रोगी (गंभीर आघात, सर्जरी के कारण); माध्यमिक अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया (विशेष रूप से अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस में)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था के दौरान Omacor के उपयोग पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। पशु अध्ययनों ने कोई प्रजनन विषाक्तता नहीं दिखाई है। मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है।
जोखिम-लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही गर्भवती महिलाओं को ओमकोर दिया जाना चाहिए, जब मां को लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
स्तन के दूध के साथ दवा ओमाकोर के आवंटन पर डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उपजाऊपन. प्रजनन क्षमता पर Omacor के प्रभाव का कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।
दुष्प्रभाव
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
प्रतिरक्षा प्रणाली की तरफ से: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता।
चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - हाइपरग्लेसेमिया, गाउट।
तंत्रिका तंत्र की तरफ से: अक्सर - चक्कर आना, डिज्यूसिया (स्वाद विकृति), सिरदर्द।
संवहनी पक्ष से:अक्सर - धमनी हाइपोटेंशन।
श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से:अक्सर - एपिस्टेक्सिस (नकसीर)।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - जठरांत्र संबंधी विकार (सूजन, पेट में दर्द, कब्ज, दस्त, अपच, पेट फूलना, पेट फूलना, जीईआरडी, मतली या उल्टी सहित); अक्सर - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव।
जिगर और पित्त पथ की ओर से:अकसर - असामान्य यकृत समारोह, incl। ट्रांसएमिनेस (एएलटी और एएसटी) की गतिविधि में वृद्धि।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अकसर - त्वचा लाल चकत्ते; शायद ही कभी - पित्ती; आवृत्ति अज्ञात - प्रुरिटस।
परस्पर क्रिया
मौखिक एंटीकोआगुलंट्स या हेमोस्टेसिस सिस्टम (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एनएसएआईडी) को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ ओमाकोर के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त के थक्के समय में वृद्धि देखी गई, जो रक्त के थक्के पर संभावित योगात्मक प्रभाव के कारण हो सकती है। समय। उसी समय, रक्तस्रावी जटिलताएं नहीं देखी गईं ("विशेष निर्देश" देखें)।
एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल। मरीजों को थक्के के समय में संभावित वृद्धि के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
वारफारिन के साथ ओमाकोर दवा के संयुक्त उपयोग से कोई रक्तस्रावी जटिलताएं नहीं हुईं। हालांकि, पीवी / आईएनआर अनुपात को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ ओमाकोर का उपयोग करते समय या ओमाकोर के साथ उपचार बंद करने के बाद पीवी / आईएनआर अनुपात को नियंत्रित करना आवश्यक है।
खुराक और प्रशासन
अंदरभोजन सेवन की परवाह किए बिना। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के हिस्से पर संभावित प्रतिकूल प्रभावों के विकास से बचने के लिए, Omacor को भोजन के साथ लिया जा सकता है।
हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया।प्रारंभिक खुराक 2 कैप्सूल / दिन है। चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को अधिकतम 4 कैप्सूल की दैनिक खुराक तक बढ़ाना संभव है।
म्योकार्डिअल रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम. इसे 1 कैप्सूल / दिन लेने की सलाह दी जाती है।
बच्चों और किशोरों में Omacor दवा के उपयोग पर डेटा, 70 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों और जिगर की विफलता वाले रोगियों ("विशेष निर्देश" देखें) उपलब्ध नहीं हैं। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर सीमित आंकड़े हैं।
जरूरत से ज्यादा
कोई डेटा मौजूद नहीं।
इलाज:रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश
ज्ञात अतिसंवेदनशीलता या मछली से एलर्जी वाले रोगियों में सावधानी के साथ ओमकोर का उपयोग किया जाना चाहिए।
रक्त के थक्के समय में मध्यम वृद्धि के कारण (जब उच्च खुराक पर लिया जाता है, यानी 4 कैप्सूल / दिन), रक्त जमावट प्रणाली के विकारों वाले रोगियों की निगरानी या एंटीकोआगुलेंट थेरेपी या हेमोस्टेसिस सिस्टम को प्रभावित करने वाली अन्य दवाएं प्राप्त करना आवश्यक है ( के लिए उदाहरण, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एनएसएआईडी); यदि आवश्यक हो, तो थक्कारोधी की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए ("इंटरैक्शन" देखें)।
रक्तस्राव के उच्च जोखिम (गंभीर आघात, सर्जरी, आदि के कारण) वाले रोगियों में रक्त के थक्के समय में वृद्धि को ध्यान में रखना आवश्यक है। ओमाकोर के साथ चिकित्सा के दौरान, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 के गठन का स्तर कम हो जाता है। अन्य रक्त जमावट कारकों के स्तर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। नैदानिक अध्ययनों में, रक्तस्राव के प्रकरणों की आवृत्ति में कोई वृद्धि नहीं हुई।
कुछ रोगियों में, एएसटी और एएलटी (सामान्य सीमा के भीतर) की गतिविधि में मामूली लेकिन महत्वपूर्ण वृद्धि देखी गई, जबकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ओमाकोर लेने के बढ़ते जोखिम का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के किसी भी लक्षण वाले रोगियों में एएसटी और एएलटी की गतिविधि को नियंत्रित करना आवश्यक है (विशेष रूप से, जब उच्च खुराक में लिया जाता है, अर्थात 4 कैप्सूल / दिन)।
बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (हाइपरचाइलोमाइक्रोनेमिया टाइप 1) के उपचार के लिए ओमाकोर दवा के उपयोग के साथ अनुभव उपलब्ध नहीं है। माध्यमिक अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया में ओमाकोर का उपयोग करने का अनुभव सीमित है (विशेषकर अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस में)।
वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव. वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर Omacor दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर दवा का कोई या कोई महत्वपूर्ण प्रभाव होने की उम्मीद नहीं है।
