Regulon nuspojave krvarenje što učiniti. Regulon: nuspojave i klinički ishod

Sadržaj

"Regulon" pripada kategoriji monofaznih kontracepcijska sredstva. Koristi se za sprječavanje neželjene trudnoće i regulaciju menstrualnog ciklusa. Budući da je učinak lijeka posljedica sadržaja hormona, upute za uporabu pažljivo se proučavaju prije uzimanja. "Regulon" se prodaje u pakiranjima od 21 komada. Ovaj iznos izračunava se za 1 mjesec prijema.

Proizvođač Regulon

Lijek proizvodi Mađarska farmaceutska tvrtka GEDEON RICHTER dd Dostupan je u obliku tableta za oralnu upotrebu. U prodaji su pakiranja koja sadrže 1 ili 3 blistera. Svaka sadrži 21 tabletu.

Sastav Regulon

Kontracepcijski učinak lijeka postiže se sadržajem dezogestrela (150 mcg) i etinilestradiola (30 mcg). Pomoćne funkcije obavljaju sljedeće komponente:

• karboksilna kiselina;
• laktoza monohidrat;
• vitamin E;
• koloidni silicijev dioksid;
• krumpirov škrob;
• polivinilpirolidon.

Vanjski omotač sastoji se od hipromeloze, propilen glikola i makrogola 6000.

Kako djeluje Regulon

Kontracepcijske pilule "Regulon" nadopunjuju razinu estrogena i progesterona u tijelu. Prema uputama za uporabu, ovulacija se blokira suzbijanjem proizvodnje gonadotropina. Pored ovoga aktivni sastojci promijeniti konzistenciju cervikalne sluzi. Iz tog razloga stvaraju se nepovoljni uvjeti za kretanje spermija kroz cerviks.

S produljenom uporabom lijeka, proces rasta endometrija usporava, što onemogućuje proces pričvršćivanja embrija. Zbog povećanja koncentracije HDL (lipoproteina visoka gustoća) prikazuje pozitivan utjecaj za metabolizam masti. Kao rezultat toga, menstrualni ciklus se normalizira.

Zašto je propisan Regulon?

Prema uputama za uporabu, hormonalne tablete"Regulon" se propisuje ako je potrebno za postizanje kontracepcijskog učinka. U nekim slučajevima, propisano je u svrhu liječenja. Optimalno trajanje terapija u ovom slučaju je 3 mjeseca. Nakon prekida uzimanja lijeka primjećuje se povratni učinak. Sastoji se od aktivnog sazrijevanja jaja, što često dovodi do višestruke ovulacije. Ova vrsta liječenja je relevantna za neplodnost.

Regulon nakon pobačaja

Kako bi se reproduktivni sustav vratio u normalu nakon pobačaja, često se propisuju kontraceptivi. Pomažu u zaštiti od neželjene trudnoće i pomažu u uspostavljanju menstrualnog ciklusa. Trajanje prijema u ovom slučaju je 6 mjeseci. Važno je pridržavati se uputa za uporabu i preporuka liječnika.

Regulon prije IVF-a

IVF je postupak umjetna oplodnja. Održava se pod opća anestezija nakon pripremnih postupaka. U početku, laboratorij i instrumentalni pregledi. Zatim se jajnici stavljaju u stanje mirovanja nekoliko mjeseci uz korištenje kontracepcije. Uravnotežuje hormone i potiče pozitivan odgovor jajnika.

Regulon nakon smrznute trudnoće

Nakon neuspješne trudnoće, ženi je strogo zabranjeno zatrudnjeti šest mjeseci. Prekinuti spolni odnos ne jamči odgovarajući stupanj zaštite. Stoga liječnici propisuju uzimanje lijeka "Regulon" u skladu s uputama. Sprječava rast endometrija i ujednačava ciklus. To pomaže u praćenju pojave atipičnog krvavog iscjetka koji se može pojaviti nakon ST (propuštene trudnoće).

Regulon za oporavak ciklusa

stalni stres, kriva slikaživot i razne bolesti izazvati menstrualne nepravilnosti. Za njegovu obnovu potrebno je hormonska terapija. Prema uputama, kontraceptiv pomaže u utvrđivanju učestalosti menstruacije sljedećim slučajevima:

• sindrom policističnih jajnika;
• anomalije u strukturi maternice;
• živčani poremećaji;
• polipi endometrija;
• disfunkcija nadbubrežnih žlijezda;
• onkologija;
• bolest jetre.

Regulon za endometriozu

Endometrioza je patološki proces rasta slojeva maternice izvan nje. Bolest je popraćena krvavim iscjetkom mrljajuće prirode i bolovima u abdomenu. Upute za uporabu pokazuju da gestageni treće generacije, koji uključuju lijek, blokiraju rast epitela maternice. Kao rezultat toga, patološko uočavanje nestaje. Dobrobit pacijenta je normalizirana.

Kontraindikacije za Regulon

Kontracepcijska sredstva ometaju hormonsku pozadinu žene. Da biste izbjegli neželjene posljedice, potrebno je proći sveobuhvatan pregled za prepoznavanje kontraindikacija. Upute za uporabu uključuju sljedeće:

• venska tromboembolija u povijesti;
• migrena;
• dislipidemija;
• kolelitijaza;
• razdoblje laktacije;
• netolerancija na sastavne komponente;
• prisutnost tumora ovisnih o hormonima;
• krvavi iscjedak iz genitalija nepoznatog podrijetla;
• bolest jetre;
• tromboza i sumnja na njezinu prisutnost.

Upute za uporabu Regulon tableta

Prije uzimanja morate pažljivo proučiti kako uzimati Regulon. Anotacija podrazumijeva oralna primjena. Blister sadrži 21 tabletu, namijenjenu za 1 mjesec korištenja. Tablete se uzimaju dnevno, u isto vrijeme. Potrebno ih je uzimati u malim količinama. čista voda. Unutar tjedan dana nakon završetka pakiranja pojavljuju se mrlje.

U uputama za uporabu navedeno je točno tjedan dana nakon uzimanja zadnja tableta, potrebno je započeti sljedeće pakiranje lijekove. Nije potrebno usredotočiti se na trajanje krvarenja. Lijek se uzima čak i ako mjesečnica nije završila. Kontracepcijski učinak traje ne samo tijekom trajanja primjene, već i tijekom razdoblja od 7 dana.

Kako uzeti Regulon prvi put

Tijek liječenja počinje prvog dana menstrualnog ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije. Dopušteno je uzimanje tableta u razdoblju od 2 do 5 dana ciklusa. Ali u ovom slučaju bit će potrebna dodatna zaštita od trudnoće, jer kontracepcijski učinak smanjuje se.

Kako piti kontracepcijske tablete Regulon

Kontracepcijske pilule uzimaju se strogo u skladu s uputama za uporabu. Kršenje pravila prijema dovodi do smanjenja učinkovitosti lijeka. Važno je razmotriti mogućnost kombiniranja s drugim lijekovima. Neki od njih mogu utjecati na brzinu apsorpcije aktivnih komponenti lijeka.

Što učiniti ako ste propustili uzeti tabletu Regulon

Razmak između doza je 24 sata. Što će se dogoditi ako propustite uzeti tabletu ovisi o tome koliko je vremena prošlo od zadnje doze. O tome se govori u uputama za uporabu. Sljedeća tableta se pije čim se žena toga sjeti. Ako je prošlo manje od 12 sati, tada se kontracepcijski učinak ne smanjuje, ako je više, poduzimaju se dodatne kontracepcijske mjere.

Kada Regulon počinje djelovati?

U skladu s uputama za uporabu, kontracepcijski učinak se opaža od prvog dana uzimanja lijeka. Sljedeće može smanjiti njegovu učinkovitost:

• antibiotici;
• lijekovi na bazi gospine trave;
• povraćanje;
• lijekovi koji utječu na jetrene enzime.

Koliko dugo mogu uzimati Regulon

Prema uputama za uporabu, trajanje primjene ovisi o potrebi žene za kontracepcijskim djelovanjem. Ako a nuspojave su odsutni, liječenje se može provoditi godinama. Sposobnost rađanja djece nakon prestanka uzimanja lijeka potpuno je obnovljena.

Je li moguće piti Regulon bez pauze

Nije potrebno raditi pauze između doza. Ali povremeno, žena treba podvrgnuti sveobuhvatnom pregledu tijela kako bi se isključila mogućnost nuspojava.

Neke žene ne rade pauzu od 7 dana između pakiranja. To se prakticira ako je dolazak menstruacije iz nekog razloga nepoželjan. Upute za uporabu dopuštaju mogućnost takvih radnji. Ali ne preporučuje se zlouporaba.

Nuspojave Regulona

Upute za uporabu ukazuju na posljedice do kojih Regulon može dovesti. Nuspojave su česte. U većini slučajeva pojavljuju se u prvim mjesecima prijema. Ovo se razdoblje smatra adaptivnim za tijelo. Najčešće nuspojave uključuju:

• arterijska hipertenzija;
• bol u epigastriju i mučnina;
• migrena;
• zadržavanje tekućine u tijelu;
• alergijska reakcija;
• povećanje apetita;
• eksudativni eritem;
• promjena u prirodi vaginalnog iscjedka;
• povećanje volumena i osjetljivosti mliječnih žlijezda.

Važno! Ako se pojave nuspojave, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Je li moguće oporaviti se od Regulona

Postoji mišljenje da se možete poboljšati od Regulona. Kontracepcijsko sredstvo usporava metabolizam i potiče zadržavanje tekućine u tijelu. Zbog toga se može činiti da je žena dobila nekoliko kilograma. U nekim slučajevima povećava se apetit, što neizravno utječe na povećanje tjelesne težine. Tijekom uzimanja lijeka preporuča se pratiti prehranu. U ovom slučaju moguće je izbjeći promjene na slici.

Pri uzimanju Regulona bole prsa

Djelovanje lijeka je zbog sadržaja progesterona i estrogena. Razine ovih hormona mijenjaju se u tijelu tijekom menstrualnog ciklusa. Stoga, nakon ovulacije, žena može primijetiti bol u mliječnim žlijezdama. Upute za uporabu pokazuju da prilikom uzimanja hormonsko sredstvo grudi mogu biti osjetljive u prvoj polovici ciklusa. To se smatra potpuno normalnim.

interakcija lijekova

Upute za uporabu pokazuju da je nepoželjno kombinirati lijek s lijekovima koji induciraju jetrene enzime. U tom slučaju povećava se rizik od intermenstrualnog iscjedka i smanjuje se kontracepcijski učinak. Ima sličan učinak zajednička prijava kontracepcijska sredstva s tetraciklinom i ampicilinom.

Pažnja! Žene s dijabetesom trebaju uzeti u obzir da Regulon povećava potrebu za inzulinom.

Kompatibilnost Regulona i alkohola

U uputama za uporabu nema zabrane kombiniranja alkoholna pića s oralnim kontraceptivima. O učinkovitosti tableta etanol ne utječe. Ali ne preporučuje se zlouporaba pića koja sadrže alkohol. Imaju destruktivan učinak na stanice jetre. "Regulon" samo pogoršava ovaj proces.

Regulon i pušenje

Upute za uporabu pokazuju da je lijek kontraindiciran za žene starije od 35 godina koje su ovisne o pušenju. To je zbog njegove sposobnosti zgušnjavanja krvi. Tijekom pušenja dolazi do vazospazma, koji zajedno sa gusta krv može dovesti do tromboze. Ova se pojava smatra opasnom za život i zdravlje.

Trudnoća i dojenje

Tijekom razdoblja trudnoće i dojenja, uporaba lijeka je strogo zabranjena. NA postporođajno razdoblje prijem je moguć samo u slučaju prijenosa djeteta na umjetno hranjenje.

Uvjeti skladištenja

Upute za uporabu ukazuju na potrebu čuvanja lijeka na tamnom mjestu, izvan dohvata djece. Optimalna temperatura skladištenja nije viša od 30 ° C i ne niža od 15 ° C. Rok trajanja je 3 godine.

Koliko košta Regulon

Svaku ženu zanima koliko Regulon košta. Cijena u ljekarnama može varirati, ovisno o broju tableta u pakiranju i mjestu prodaje. U ljekarnama glavnog grada cijena je viša. U prosjeku, cijena paketa od 21 komada je 380 rubalja, 63 tablete - 1100 rubalja.

Analozi Regulona

Upute za uporabu ne ukazuju na alternativne zamjene lijeka. Njihov liječnik odabire na individualnoj osnovi. To je neophodno ako žena ne može koristiti Regulon. Do sličnih lijekova sastav uključuje sljedeće:

• Marvelon;
• "Mersilon";
• "Vijesti".

Ako postoji netolerancija na aktivni sastojak, odaberite sredstva koja su slična u učinkovitosti, ali različita u sastavu. U ovom slučaju dodijelite:

• "Belara";
• "Lindinet 20";
• "Yarina";
• "Janine";
• "Logest";
• "Jess".

Regulon ili Jeanine: što je bolje

"Regulon" pripada kategoriji niske doze lijekovi. Najčešće se propisuje mladim ženama koje nisu suočene s trudnoćom. "Janine" se često propisuje nakon rođenja djeteta. Manje je isplativo. Cijena lijeka je 900 rubalja.

Regulon ili Jess: što je bolje

"Jess", za razliku od analoga, propisuje se u slučaju problema s kožom ili u svrhu pripreme za trudnoću. Što je bolje, nemoguće je reći. Sve ovisi o karakteristikama ženskog tijela i svrsi primjene.

Regulon ili Logest: što je bolje

"Logest" pacijenti teže podnose. To je zbog više visoka doza djelatne tvari. Prema uputama za uporabu, lijek je idealan u prisutnosti endometrioze. Cijena varira od 700 do 1900 rubalja.

Regulon ili Lindinet 20: što je bolje

Često se kao alternativa propisuje "Lindinet 20". Kontraceptivi se razlikuju po sastavu. "Regulon" se smatra više jaka droga. Stoga je rizik od nuspojava kod uzimanja veći.

Regulon ili Tri Regol: što je bolje

Glavna prednost "Three Regolas" je njegova cijena - ne više od 200 rubalja. Zbog toga je vrlo tražen. U učinkovitosti nije niži od svog kolege. Princip utjecaja na tijelo, koji se može naći u uputama za uporabu, je isti. Glavna razlika leži u sastavnim komponentama.

Zaključak

Bez obzira na pridržavanje uputa za uporabu, Regulon također može biti štetan za zdravlje. Stoga je prije uporabe potrebno proučiti kontraindikacije i uzeti testove za hormone. Samo u ovom slučaju, lijek će biti opravdan.

Spoj

aktivni sastojci: dezogestrel, etinilestradiol;

1 filmom obložena tableta sadrži 0,15 mg dezogestrela i 0,03 mg etinilestradiola.

Pomoćne tvari: alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, stearinska kiselina, povidon, krumpirov škrob, laktoza;

sastav školjke: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza.

Oblik doziranja"type="checkbox">

Oblik doziranja

Obložene tablete.

Farmakološka skupina

Hormonska kontracepcija za sustavnu primjenu. Desogestrel i estrogen. ATC oznaka G03A A09.

Indikacije

Oralna kontracepcija.

Kontraindikacije

Kombinirani oralni kontraceptivi (COC) ne smiju se koristiti u dolje navedenim stanjima. Ako se takvo stanje pojavi prvi put tijekom uzimanja oralnog kontraceptiva, njegovu primjenu treba odmah prekinuti.

• Trudnoća je utvrđena ili je trudnoća moguća.
• Umjerena ili teška hipertenzija.
• Hiperlipoproteinemija.
• Prisutnost ili povijest venske tromboembolije (npr. tromboza

duboke vene, embolija plućna arterija).

• Prisutnost ili pokazatelj povijesti arterijske tromboembolije (na primjer, srčani udar

infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji), ili stanje koje mu prethodi (npr. angina pektoris, prolazni ishemijski napad).

• Prisutnost teških ili višestrukih čimbenika rizika za arterijske ili

venske tromboze(Vidi odjeljak "Osobitosti primjene").

• Nasljedna ili stečena sklonost arterijskoj ili venskoj trombozi, na primjer

otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

• Dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama.
• Pankreatitis trenutno ili u povijesti, praćen teškim

hipertrigliceridemija.

• Teška bolest jetre, kolestatska žutica ili hepatitis, uključujući povijest (u

U nedostatku normalizacije jetrenih testova i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije), povijest žutice tijekom trudnoće, žutica zbog upotrebe steroida, Rotorov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, hepatocelularni tumori i porfirija.

• kolelitijaza.
• Tumori jetre, uključujući povijest (benigni ili maligni).
• Identifikacija ili sumnja na estrogen- ovisni tumori(npr. genitalije i

mliječne žlijezde), hiperplazija endometrija.

• Krvarenje iz vagine nepoznate etiologije.
• Migrena s žarišnim neurološki simptomi(Pogledajte odjeljak "Značajke aplikacije").
• Sistemski eritematozni lupus, uključujući povijest.
• Jaki svrbež, herpes u trudnoći, pojava ili progresija otoskleroze tijekom

prethodne trudnoće ili tijekom uzimanja steroida.

• Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari

lijek (vidjeti odjeljak "Sastav").

Doziranje i način primjene

Tablete se moraju uzimati redoslijedom navedenim na blister pakiranju. Tablete započeti uzimati od prvog dana menstrualnog ciklusa i uzimati 1 tabletu dnevno 21 dan bez pauze, po mogućnosti u isto doba dana. Nakon toga trebate napraviti pauzu od 7 dana, tijekom koje se javlja krvarenje. Osmog dana poslije

7 dana pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, isti dan u tjednu) početi uzimati lijek iz sljedećeg pakiranja, također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Slijedite ovaj režim sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ako se pridržavate uputa liječnika, kontracepcijski učinak održava se i tijekom prekida uzimanja tableta.

Prva doza lijeka Regulon

Prijem prve tablete Regulona treba započeti od prvog dana menstruacije, u ovom slučaju nije potrebno koristiti dodatne metode kontracepcija.

Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, treba koristiti dodatne (barijere) metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta.

Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebali biste odgoditi početak uzimanja lijeka Regulon do sljedeće menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja u prvom tromjesečju

Nakon pobačaja ili pobačaja, trebali biste odmah početi uzimati tablete. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Uzimanje lijeka nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju

Žene koje ne doje mogu početi uzimati oralni kontraceptiv u

21-28 dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju. U tom slučaju nema potrebe koristiti druge metode kontracepcije.

Ako počnete uzimati Regulon tablete kasnije, tada u prvih 7 dana morate koristiti dodatne (barijere) metode kontracepcije.

Ako je nakon poroda već postojao seksualni kontakt, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije.

Napomena: žene koje doje ne smiju uzimati kombinirane oralne kontraceptive jer to može dovesti do smanjenja količine majčino mlijeko(vidjeti dio "Primjena tijekom trudnoće ili dojenja").

Prelazak s drugih kontracepcijskih pilula na Regulon.

Prelazak na uzimanje Regulon tableta s drugih tableta koje se koriste 21 ili

Shema od 22 dana

Treba uzeti sve pilule iz prethodnog pakiranja kontracepcije.

Prelazak na uzimanje Regulon tableta s drugih kontracepcijskih pilula koje se koriste prema režimu od 28 dana

Prvu tabletu Regulon treba uzeti nakon uzimanja posljednje aktivne (hormonske) tablete iz prethodnog pakiranja, nema potrebe za pauzom ili čekanjem početka menstruacije. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak na Regulon tablete nakon upotrebe hormonski lijekovi koji sadrže samo progestagen ("mini-pilula", injekcija ili implantat) ili sa intrauterini sustav(IUD) koji oslobađa progestagen

Prvu tabletu Regulona treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se tijekom uzimanja "mini-napitka" ne pojavi menstruacija, tada nakon isključivanja trudnoće možete početi uzimati Regulon na bilo koji dan ciklusa. Ali u ovom slučaju, u prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije.

Regulon možete početi koristiti na dan vađenja implantata ili spirale, u slučaju injekcije, umjesto sljedeće injekcije. U tim slučajevima žena treba koristiti dodatnu barijeru tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

U svim opisanim slučajevima, ako su potrebne dodatne metode kontracepcije, može se preporučiti: cervikalna kapica sa spermicidnim gelom, kondom ili apstinencija od spolnih odnosa.

Primjena kalendarska metoda u tim slučajevima se ne preporučuje.

Odgođeni početak menstruacije

Ako postoji potreba za odgodom početka menstruacije, trebate nastaviti uzimati Regulon tablete sljedeći dan nakon završetka tekućeg pakiranja, bez prekida. Odgoda se može nastaviti do kraja drugog paketa. Uz kašnjenje menstruacije može doći do probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovito uzimanje Regulona može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

propuštene tablete

Ako je nakon propuštanja uzimanja pilule prošlo više od 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka nije smanjen. Žena treba uzeti zaboravljena tableta, a zatim nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.

Ako je nakon propuštene tablete prošlo više od 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka može se smanjiti. U slučaju prolaza morate se pridržavati dva glavna pravila:

1. Nemojte prestati uzimati tablete duže od 7 dana.

2. Da bi se postigla dovoljna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane primjene lijeka.

U skladu s tim, pri uzimanju tableta treba se pridržavati sljedećih preporuka.

tjedan 1

Žena mora odmah uzeti zaboravljenu tabletu, čak i ako to znači uzeti dvije tablete u isto vrijeme. Zatim trebate nastaviti s redovitim uzimanjem u uobičajeno doba dana. U tom slučaju, tijekom sljedećih 7 dana, morate koristiti barijeru metode kontracepcije, kao što je kondom. Ako je u prethodnih 7 dana bilo spolnog odnosa, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što je više tableta propušteno i što su bliže pauzi, to je veći rizik od trudnoće.

tjedan 2

Žena mora odmah uzeti zaboravljenu tabletu, čak i ako to znači uzeti dvije tablete u isto vrijeme. Zatim trebate nastaviti s redovitim uzimanjem u uobičajeno doba dana. Uz pravilnu upotrebu tableta unutar 7 dana prije zaboravljene tablete, potreba za dodatne mjere ne postoji kontracepcija, ali ako se propusti više od 1 tablete, potrebno je koristiti dodatnu metodu kontracepcije tijekom 7 dana.

tjedan 3

Rizik od smanjenja kontracepcijskog učinka vrlo je visok s obzirom na blizinu prekida uzimanja tableta. Međutim, to se može spriječiti prilagodbom režima uzimanja tableta. Dakle, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije, jer se koristi jedna od sljedeće dvije mogućnosti, pod uvjetom da su sve pilule pravilno uzete unutar 7 dana prije zaboravljene pilule. Inače, ženi se preporučuje da se vodi prvom opcijom i istodobno koristi dodatnu metodu kontracepcije 7 dana.

1. Trebali biste odmah uzeti zaboravljenu tabletu, čak i ako to znači uzeti dvije tablete u isto vrijeme. Zatim trebate nastaviti s redovitim uzimanjem u uobičajeno doba dana. Započnite s novim pakiranjem odmah nakon uzimanja zadnje tablete iz trenutnog pakiranja, tj. nemojte raditi pauzu između pakiranja. Početak menstrualnog krvarenja prije kraja uzimanja drugog pakiranja tableta nije vjerojatan, no tijekom uzimanja tableta može doći do probojnog ili točkastog krvarenja.

2. Možete prestati uzimati tablete iz trenutnog pakiranja. U tom slučaju žena treba napraviti pauzu od 7 dana, uključujući i dane kada je zaboravila uzeti tablete, a zatim započeti novo pakiranje.

Ako je žena zaboravila uzeti tablete, a zatim krvarenje nije nastupilo tijekom prve normalne pauze u uzimanju tableta, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Mjere za povraćanje i proljev

Ako se nakon uzimanja lijeka pojavi povraćanje ili proljev, apsorpcija lijeka može biti nepotpuna. Ako su simptomi prestali unutar 12:00 sati, trebate uzeti još jednu tabletu iz rezervnog pakiranja, a zatim nastaviti uzimati tablete iz starog pakiranja kao i obično. Ako simptomi potraju dulje od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije dok želudac i crijeva ne počnu funkcionirati, a također i sljedećih 7 dana.

Nuspojave

Teške nuspojave koje zahtijevaju prekid uzimanja lijeka

• Poznato je za otkriveni odnos između recepcije oralna kontracepcija i

povećani rizik od venskih i arterijskih trombotičkih i tromboembolijskih bolesti, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu, plućnu emboliju. Ove nuspojave su rijetke.

Vrlo rijetko prijavljena tromboza drugih vena ili arterija, uključujući jetrene, mezenterične, bubrežne i retinalne. Konsenzus o utjecaju oralnih kontraceptiva na njihovu učestalost neželjene reakcije Ne.

• Ako se pojavi arterijska hipertenzija, lijek treba odmah prekinuti.
• Korištenje COC-a koji sadrže estrogen može uzrokovati rast tumora koji ovise o

spolnih steroidnih hormona, pa je primjena takvih lijekova u žena sa sličnim tumorima kontraindicirana.

• O mogućem povećanom riziku od razvoja raka dojke treba razgovarati s pacijenticom i

odvažite dobrobiti i rizike uzimanja KOK-a, s obzirom na to da dokazano smanjuju rizik od razvoja drugih vrsta raka, poput raka jajnika i endometrija.

• Korištenje oralnih kontraceptiva može dovesti do razvoja kolestatike

žutica ili kolelitijaza.

• Žene s obiteljskom poviješću hipertrigliceridemije ili takve bolesti

imaju povećani rizik od razvoja pankreatitisa s primjenom KOK-a.

• U akutnim i kroničnim poremećajima funkcije jetre, lijek bi trebao biti

prekinuti dok se rezultati testova funkcije jetre ne vrate na normalu.

• Kolestatska žutica koja se razvila u ranoj trudnoći ili tijekom

prethodna uporaba spolnih steroidnih hormona zahtijeva prekid uzimanja kontracepcijskih pilula.

• Iako kontracepcijske pilule mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i

tolerancije na glukozu, nema indikacija za promjenom režima doziranja za bolesnike sa šećernom bolešću koji uzimaju kontracepcijske pilule. Međutim, žene s dijabetesom treba pažljivo pratiti dok uzimaju kontracepcijske pilule.

• Povremeno se može pojaviti kloazma, osobito u žena s poviješću kloazme.

bolesti tijekom trudnoće. One žene koje su u opasnosti od razvoja kloazme trebaju izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost ili ultraljubičasto zračenje tijekom uzimanja tableta.

• Vrlo rijetko, uporaba oralnih kontraceptiva može aktivirati reaktivni

sistemski eritematozni lupus.

• Još rijetka komplikacija razvijajući se kao rezultat uzimanja

oralnih kontraceptiva, postoji Sydenhamova koreja, koja nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

Ostale manje ozbiljne nuspojave koje se razvijaju tijekom uzimanja lijeka Regulon

Iz reproduktivnog sustava: intermenstrualno krvarenje, amenoreja nakon povlačenja

lijek, promjene u stanju vaginalne sluzi, povećanje veličine fibroida maternice, pogoršanje tijeka endometrioze i nekih infekcija vagine, kao što je kandidijaza.

• Iz mliječnih žlijezda: napetost, bol, povećanje, sekrecija.
• Sa strane gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje.
• Od kože: nodozni eritem, osip, kloazma.
• Od strane organa vida: povećana osjetljivost rožnice pri nošenju kontaktnih leća.
• Iz živčanog sustava: glavobolja migrena, labilnost raspoloženja,

depresija.

• Na dijelu metabolizma: zadržavanje tekućine u tijelu, promjene tjelesne težine, smanjenje

tolerancija na glukozu.

Postoje izvješća o pojavi ili pogoršanju tijeka sljedećih stanja tijekom trudnoće ili uzimanja COC-a, ali njihova povezanost s uzimanjem kontracepcijskih pilula nije uvjerljiva: žutica i/ili svrbež zbog kolestaze; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom Sydenhamove koreje; herpes trudnoća povezana s otosklerozom gubitak sluha Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, epilepsija, fibroidi maternice.

Nuspojave koje se javljaju pri primjeni lijeka Regulon:

Sa strane imunološki sustav: preosjetljivost.

Na dijelu prehrane i metabolizma: zadržavanje tekućine.

Mentalni poremećaji: depresija, labilnost raspoloženja, smanjen libido, povećan libido.

Iz živčanog sustava: glavobolja, nervoza, vrtoglavica, migrena.

Od strane organa vida: netolerancija na kontaktne leće.

Od strane organa sluha i ravnoteže: otoskleroza.

Iz vaskularnog sustava: arterijska hipertenzija, tromboza, embolija.

Sa strane probavni sustav: mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, proljev.

Od strane kože i potkožnog tkiva: akne, osip, urtikarija, nodozni eritem,

multiformni eritem, alopecija.

Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: probojno krvarenje, točkasto krvarenje, bolnost mliječnih žlijezda, nadutost mliječnih žlijezda, dismenoreja, predmenstrualni sindrom, amenoreja, povećanje grudi, vaginalni iscjedak, iscjedak iz mliječnih žlijezda.

Sistemski poremećaji i komplikacije na mjestu injiciranja: povećanje tjelesne težine, gubitak tjelesne težine.

Neke nuspojave koje se razvijaju u žena tijekom uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva detaljno su opisane u odjeljku "Osobitosti uporabe"). Oni uključuju: venske tromboembolijske poremećaje; arterijski tromboembolijski poremećaji; AG; tumori ovisni o hormonima (npr. tumori jetre, rak dojke) kloazma.

Predozirati

Nakon uzimanja velike doze oralnih kontraceptiva nisu zabilježene ozbiljne nuspojave. Simptomi koji se mogu javiti u ovom slučaju su: mučnina, povraćanje, kod mladih djevojaka - blago vaginalno krvarenje. Međutim, ako se predoziranje otkrije unutar

2-3 sata ili prihvaćeno veliki broj tableta, treba učiniti ispiranje želuca. Ne postoji protuotrov, potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Trudnoća. Regulon je kontraindiciran tijekom trudnoće. Prije nego počnete uzimati Regulon, potrebno je isključiti trudnoću. Ako tijekom uzimanja Regulona nastupi trudnoća, lijek treba odmah prekinuti.

Poznato je da učestalost urođene mane u djece žena koje su uzimale oralnu kontracepciju prije trudnoće ne povećava, nije pronađen teratogeni ili mutageni učinak pri korištenju pilula u ranoj trudnoći.

razdoblje dojenja. Oralni kontraceptivi mogu smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, osim toga prelaze u majčino mlijeko (bez dokaza o štetnom učinku na zdravlje novorođenčadi), pa se ne preporučuje njihova primjena tijekom dojenja.

djeca

Regulon nije namijenjen za primjenu u djece.

Značajke aplikacije

relativne kontraindikacije

Ako je bilo koje od sljedećih stanja prisutno tijekom uzimanja lijeka, potrebno je odvagnuti dobrobit uzimanja oralnog kontraceptiva i moguće rizike u svakom pojedinačnom slučaju te o njima razgovarati s bolesnikom prije donošenja odluke o primjeni lijeka.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se neko od sljedećih stanja pogorša, pogorša ili pojavi tijekom uzimanja tableta, žena se treba posavjetovati s liječnikom. Liječnik odlučuje o prekidu korištenja KOK-a i preporučuje druge, nehormonske metode kontracepcije.

• Kršenje zgrušavanja krvi.
• Ostala stanja koja dovode do povećanog rizika od razvoja bolesti krvožilnog sustava,

na primjer, latentno ili očito zatajenje srca, zatajenje bubrega ili povijest ovih bolesti.

• Epilepsija, uklj. u povijesti.
• migrena, uklj. u povijesti.
• Povijest kolelitijaze.
• Prisutnost čimbenika rizika za razvoj tumora ovisnih o estrogenu, osjetljivih na estrogen

poremećaji kao što su fibroidi maternice ili endometrioza.

• Dijabetes.
• Teška depresija, uklj. u povijesti. Ako je depresija povezana s metaboličkim poremećajima

triptofana, tada se vitamin 6 može koristiti za korekciju.

• Anemija srpastih stanica, kao u nekim slučajevima, kao što su infekcije,

hipoksija, lijekovi koji sadrže estrogen u ovoj patologiji mogu izazvati tromboemboliju.

• U slučaju odstupanja u rezultatima jetrenih testova, tablete treba prekinuti.

tromboembolijske bolesti

Poznato je da postoji povezanost između uzimanja oralnih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu, plućnu emboliju). Međutim, ovi se fenomeni rijetko razvijaju.

vođen povećan rizik razvoj venske tromboembolije (VTE) pri korištenju oralnih kontraceptiva. Međutim, razvija se puno rjeđe nego tijekom trudnoće, kada se njegova učestalost procjenjuje na 60 slučajeva na 100.000 trudnoća. Poznato je da je rizik od razvoja venske tromboembolije u žena koje uzimaju oralne kontraceptive koji sadrže desogestrel i gestoden (tzv. „pilule treće generacije”) veći nego u žena koje uzimaju tablete koje sadrže levonogestrel (tzv. „pilule druge generacije”). .

Učestalost VTE u zdravih žena koje nisu trudne i ne uzimaju oralne hormonske kontraceptive je 5-10 slučajeva na 100 000 žena godišnje. Rizik od razvoja VTE posebno je visok u prvoj godini kontracepcije kod žena koje nikad prije nisu uzimale kombinirane oralne kontraceptive. 1-2% slučajeva VTE je smrtonosno. Učestalost u žena koje uzimaju pilule druge i treće generacije je otprilike 15 slučajeva na 100 000 žena godišnje odnosno 25 slučajeva na 100 000 žena godišnje. Rizik od VTE raste s godinama i s drugim čimbenicima rizika, poput pretilosti.

Poznato je da žene koje uzimaju KOK koji sadrže etinil estradiol, češće u količini

30 mikrograma i progestina kao što je desogestrel, rizik od VTE veći je u usporedbi sa ženama koje uzimaju KOK koji sadrže manje od 50 mikrograma etinilestradiola i progestina levonorgestrela.

Za pripravke koji sadrže 30 mcg etinilestradiola u kombinaciji s dezogestrelom ili gestodenom, u usporedbi s pripravcima koji sadrže etinilestradiol u količini manjoj od 50 mcg i levonorgestrel, ukupni relativni rizik od razvoja VTE procjenjuje se na 1,5-2. Učestalost VTE pri uzimanju oralnih kontraceptiva koji sadrže levonorgestrel s etinilestradiolom u količini manjoj od 50 mikrograma iznosi približno 20 slučajeva na 100 000 žena-godina korištenja. Za Regulon, incidencija je otprilike 30-40 na 100 000 žena-godina korištenja: to jest, dodatnih 10-20 slučajeva na 100 000 žena-godina korištenja. Udio relativnog rizika za dodatne događaje veći je u žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive tijekom prve godine, u kojoj je rizik od razvoja VTE najveći za sve kombinirane oralne kontraceptive.

Postoje podaci o vrlo rijetki slučajevi pojava arterijske ili venske tromboze u području jetre, mezenterijuma, bubrega ili u području retine.

Rizik od razvoja arterijske i/ili venske tromboembolije povećava se:

• s godinama;
• kod pušenja (pretjerano pušenje i dob povećavaju rizik, osobito kod žena u dobi

• s obiteljskom poviješću tromboembolijskih bolesti (npr.

arterijska tromboza ili venska tromboembolija kod brata ili sestre ili roditelja mlada dob). Ako se sumnja na genetsku predispoziciju, prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati stručnjaka;

• s pretilošću (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m 2);
• s dislipoproteinemijom;
• s arterijskom hipertenzijom;
• s migrenom
• kod bolesti srčanih zalistaka
• fibrilacija atrija
• kod šećerne bolesti
• s produljenom imobilizacijom, nakon velikog kirurška intervencija, operativno

intervencije na donjim ekstremitetima, teške traume. U tim slučajevima preporuča se privremeno prekinuti korištenje oralnih kontraceptiva (najkasnije 4 tjedna prije operacije) i nastaviti s upotrebom ne ranije od 2 tjedna nakon potpune remobilizacije).

Ne postoji konsenzus o mogućem odnosu varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa s VTE.

NA postporođajno razdoblje treba uzeti u obzir povećan rizik od venske tromboembolije (vidjeti dio "Primjena tijekom trudnoće ili dojenja").

Ostale bolesti koje mogu biti popraćene nuspojavama cirkulacijskog sustava uključuju: dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom, kronični upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih stanica.

U slučaju povećanja učestalosti ili ozbiljnosti migrene tijekom primjene oralnih kontraceptiva (što može biti prekursor ili događaj moždanog udara), lijek treba odmah prekinuti.

Nasljedni ili stečeni čimbenici koji mogu ukazivati ​​na vensku ili arterijsku trombozu su: rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, prisutnost antifosfolipidnih protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

Pri procjeni omjera koristi i rizika uzimanja lijeka treba uzeti u obzir da adekvatno liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboze te da su rizici povezani s trudnoćom veći od rizika povezanih s uporabom oralnih kontraceptiva.

Simptomi koji ukazuju na razvoj tromboze su:

• iznenadan jaka bol u prsima, koji se mogu predati lijeva ruka;
• iznenadna otežano disanje, iznenadni kašalj;
• svaka neuobičajena jaka dugotrajna glavobolja, osobito ako se pojavi

prvi put je izraženiji nego inače, ili u kombinaciji sa sljedećim simptomima: iznenadni potpuni ili djelomični gubitak vida ili diplopija, afazija, vrtoglavica, jaka vrtoglavica, kolaps, moguće s fokalnom epilepsijom, slabost ili jaka obamrlost polovice tijela, poremećaji pokreta, jaka jednostrana bol u mišići lista i "oštar" trbuh.

onkološke bolesti

Hormonska kontracepcija koja sadrži estrogen potiče rast hormonskih tumora. Stoga je uporaba hormonskih kontraceptiva u bolesnika s takvim tumorima kontraindicirana. Proveden je niz studija u kojima su sudjelovale žene koje uzimaju oralne kontraceptive, kako bi se ispitala učestalost raka jajnika, endometrija, vrata maternice i dojke. Prema dobivenim rezultatima, oralni kontraceptivi pružaju dobru zaštitu od razvoja raka jajnika i endometrija.

Neka istraživanja pokazuju povećani rizik od raka grlića maternice kod žena koje dugo vremena uzimala hormonske kontraceptive, ali rezultati studija su vrlo kontradiktorni. Seksualno ponašanje (na primjer, razlika u broju spolnih partnera ili u korištenju zaštitnih kontraceptiva) i drugi čimbenici (na primjer, infekcija humanim papiloma virusom (HPV)) igraju značajnu ulogu u razvoju raka vrata maternice.

Istraživanja su pokazala da je relativni rizik od razvoja raka dojke veći kod žena koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive.

Dodatni rizik postupno nestaje unutar 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK-a. Rak dojke je rijedak u žena mlađih od 40 godina, a dodatna incidencija raka dojke u žena koje trenutno ili nedavno uzimaju COC mala je u usporedbi s zajednički rizik. U ovim studijama nema dokaza o uzročnoj povezanosti. Veća otkrivenost raka dojke može biti povezana s više rano otkrivanje rak dojke u žena koje uzimaju KOK, biološki učinak takvih kontraceptiva ili kombinacija oba čimbenika. Rak dojke koji se javlja kod žena koje su ikada uzimale takve kontraceptive obično je klinički manje izražen od raka kod žena koje nikada nisu uzimale takve kontraceptive.

Rizik raste s godinama. Udio slučajeva raka dojke kod žena koje uzimaju pilule je nizak, a uzimanje pilula može se smatrati jednim od mnogih čimbenika rizika. Međutim, ženu treba informirati o potencijalnom riziku od razvoja raka dojke, a odluku o uzimanju tableta treba temeljiti na procjeni koristi i rizika (KOK pružaju dobru zaštitu od raka jajnika i endometrija).

Malo je izvješća o razvoju benignih ili maligni tumor jetre kod žena koje dulje vrijeme uzimaju oralne kontraceptive. To treba imati na umu u diferencijalnoj dijagnostičkoj procjeni boli u trbuhu, koja može biti posljedica povećanja jetre ili intraperitonealnog krvarenja.

druge države

Žene s hipertrigliceridemijom ili s hipertrigliceridemijom u obiteljskoj anamnezi imaju povećan rizik od pankreatitisa kada uzimaju COC.

Iako mnoge žene koje uzimaju COC dožive blagi porast krvni tlak, vrlo rijetko se opaža klinički značajno povećanje. Odnos između primjene KOK-a i arterijske hipertenzije nije utvrđen. Međutim, s razvojem trajne klinički značajne arterijske hipertenzije u žena koje uzimaju KOK, preporučljivo je prestati uzimati KOK i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Ako se postigne normalan tlak sa antihipertenzivna terapija moguće je da možete nastaviti uzimati KOK (u slučaju da se to smatra prikladnim).

Postoje izvješća o pojavi ili pogoršanju sljedećih stanja tijekom trudnoće ili uzimanja KOK-a, ali njihova povezanost s uzimanjem kontracepcijskih pilula nije uvjerljiva: žutica i/ili svrbež zbog kolestaze; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom Sydenhamove koreje; herpes trudnoća povezana s otosklerozom gubitak sluha (nasljedni) angioedem.

Akutni ili kronični poremećaji funkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja KOK-a dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Ponovna pojava kolestatske žutice koja se javila tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih steroidnih hormona zahtijeva prekid uzimanja KOK-a.

Iako KOK mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, nema dokaza o potrebi promjene režima doziranja za dijabetičare koji uzimaju KOK. Međutim, žene s dijabetesom treba pomno pratiti tijekom uzimanja COC-a.

Razvoj Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa povezan je s primjenom KOK-a.

Regulon sadrži laktozu. Treba razmotriti bolesnike s rijetkom nasljednom nepodnošljivošću galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Uzmite u obzir gore navedene informacije pri odabiru metode(a) kontracepcije.

liječnički pregled

Prije početka korištenja ili ponovnog propisivanja kontraceptiva potrebno je pažljivo proučiti obiteljsku i osobnu anamnezu, obaviti tjelesni i ginekološki pregled uključujući mjerenje krvnog tlaka, laboratorijska istraživanja pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, citološka analiza bris grlića maternice. Takav pregled treba provoditi redovito. Potrebno je isključiti trudnoću.

Važan je i periodični liječnički pregled, uzimajući u obzir kontraindikacije i čimbenike rizika koji se mogu otkriti tijekom početnog razdoblja uzimanja oralnih kontraceptiva.

Žene treba upozoriti da oralna kontracepcija ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Promjene laboratorijskih parametara

Pod utjecajem oralnih kontraceptivnih pilula, zbog sadržaja estrogenske komponente, može se promijeniti razina nekih laboratorijskih parametara, uključujući funkcionalne parametre jetre, bubrega, nadbubrežnih žlijezda, štitnjače, pokazatelje koagulacije i hemostaze, razinu lipoproteini i transportni proteini u krvnoj plazmi.

kloazma

Može se razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnoći. Žene koje su u opasnosti od razvoja kloazme trebaju izbjegavati izravni sunčeva svjetlost ili ultraljubičasto zračenje tijekom uzimanja tableta.

smanjenje učinkovitosti

Učinkovitost COC-a može se smanjiti u slučaju propuštene tablete, povraćanja ili istovremene primjene drugih lijekova.

• zaboravljene tablete

Ako bolesnik zaboravi uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, tabletu treba uzeti unutar

12:00. Sljedeće tablete treba uzeti u uobičajeno vrijeme. U takvim slučajevima nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije.

Ako se jedna ili više tableta ne uzme unutar 12:00 sati, kontracepcijski učinak lijeka bit će smanjen. Žena treba uzeti posljednju zaboravljenu tabletu, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u istom danu, i nastaviti uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. U takvim slučajevima bit će potrebne dodatne mjere kontracepcije sljedećih 7 dana.

• Povraćanje i proljev

Ako se nakon uzimanja tablete pojavi povraćanje ili proljev, apsorpcija lijeka može biti smanjena. Ako su simptomi prestali unutar 12:00 sati, trebate uzeti još jednu tabletu iz rezervnog pakiranja, a zatim nastaviti uzimati tablete iz starog pakiranja kao i obično. Ako simptomi potraju dulje od 12:00 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije dok želudac i crijeva ne počnu funkcionirati i sljedećih 7 dana.

• Istovremena primjena lijekova

Ako pacijent uzima druge lijekovi, koji može smanjiti kontracepcijski učinak Regulon tableta, trebate koristiti dodatnu metodu kontracepcije dok uzimate takav lijek.

Kada uzimate Regulon tablete, ne smijete uzimati biljni pripravci koji sadrži gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog moguće smanjenje koncentracija aktivni sastojci u plazmi i smanjenje kliničkog učinka tableta (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija").

Kontracepcijski učinak može se smanjiti ako se nakon nekoliko mjeseci uzimanja Regulona pojavi nepravilno, točkasto ili probojno krvarenje. Ako se ne pojavi krvarenje nakon prekida ili se primijete poremećaji krvarenja, trudnoća je malo vjerojatna i treba nastaviti s uzimanjem tableta do kraja sljedećeg pakiranja. Ako se na kraju drugog ciklusa ne pojavi prijelomno krvarenje ili poremećaji krvarenja potraju, uzimanje tableta treba prekinuti i nastaviti tek nakon što se isključi trudnoća.

Nedovoljna kontrola ciklusa

Nepravilno krvarenje (točkasto ili probojno krvarenje) može se pojaviti s bilo kojim KOK-om, osobito tijekom prvih mjeseci uzimanja lijeka. U tom smislu, procjena bilo kakvog nepravilnog krvarenja ima smisla tek nakon razdoblja prilagodbe od približno tri ciklusa. Uz trajna nepravilna krvarenja ili njihovu pojavu sa redoviti ciklusi nehormonske uzroke treba uzeti u obzir i odgovarajuće dijagnostičke mjere isključiti maligni tumor ili trudnoću, uključujući dijagnostičku kiretažu.

Neke žene možda neće doživjeti prijelomno krvarenje nakon pauze. Ako je KOK korišten u skladu s odjeljkom "Način primjene i doze", trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako se nisu pridržavale uputa u odjeljku "Način primjene i doziranje" prije prvog izostanka krvarenja prijelaza ili ako nema dva krvarenja zaredom, potrebno je isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja KOK-a.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Učinak lijeka Regulon na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s mehanizmima nije utvrđen, ali treba uzeti u obzir mogućnost nuspojava poput glavobolje i omaglice (vidjeti odjeljak "Nuspojave").

Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Interakcije lijekova mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene učinkovitosti kontracepcije. To je utvrđeno za lijekove koji induciraju mikrosomalne enzime koji rezultiraju povećanim klirensom spolnih hormona (npr. hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin i okskarbazepin, moguće topiramat, felbamat, ritanovir, griseofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu ). Maksimalna razina indukcije obično se ne postiže prije 2-3 tjedna nakon početka liječenja, ali može trajati do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka. Kod primjene lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime, metodu barijere treba koristiti kao dodatak KOK-u tijekom cijelog tijeka liječenja i tijekom

28 dana nakon završetka njihove primjene.

Također je utvrđeno da antibiotici poput ampicilina i tetraciklina smanjuju kontracepcijski učinak, ali mehanizam interakcije nije razjašnjen. Žene koje uzimaju bilo koji od ovih lijekova također moraju koristiti barijeru ili drugu metodu kontracepcije.

Žene koje se liječe antibioticima (osim rifampicina i griseofulvina) moraju dodatno koristiti barijeru kontracepcije tijekom cijelog tijeka liječenja i unutar 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika.

Ako trajanje istodobnog uzimanja lijeka prelazi broj kontracepcijskih pilula u pakiranju, potrebno je započeti sa sljedećim pakiranjem bez pauze između njih.

Stručnjaci preporučuju povećanje doze steroidnog kontraceptiva za žene koje primaju dugotrajno liječenje lijekovi koji induciraju jetrene enzime. Ako se visoka doza kontracepcije ne preporučuje, ili ako je tako visoka doza nedovoljna ili opasna, kao što je uzrok nepravilnog krvarenja, preporučuje se druga metoda kontracepcije.

Biljni pripravci koji sadrže sv.

2 tjedna nakon prekida liječenja gospinom travom perforatum.

Oralno kontracepcijska sredstva može smanjiti toleranciju glukoze, povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova. Sukladno tome, u plazmi i tkivima njihove se koncentracije mogu povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

Farmakološki.

Regulon je kombinirani hormonski lijek kontracepcijski lijek za oralna primjena, čije je djelovanje, prije svega, suzbijanje gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Osim toga, usporava kretanje sperme kroz cervikalni kanal te sprječava implantaciju oplođenog jajašca.

Etinilestradiol je sintetski estrogen.

Dezogestrel je sintetski progestogen koji nakon oralne primjene inhibira ovulaciju, ima izražen progestogen i antiestrogen učinak, ne pokazuje estrogensko djelovanje, ima slabo androgeno i anaboličko djelovanje.

Farmakokinetika.

dezogestrel

Usisavanje. Dezogestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira, nakon čega slijedi transformacija u 3-keto-dezogestrel (etonogestrel), koji je biološki aktivan metabolit dezogestrela. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) iznosi približno

2 ng/ml i postiže se nakon 1,5 sata (t max). Bioraspoloživost dezogestrela je 62-81%.

Distribucija. 3-keto-desogestrel se dobro veže za proteine ​​plazme, uglavnom albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Samo 2-4% ukupne količine desogestrela u krvnom serumu pojavljuje se kao slobodni steroidi, a 40-70% je specifično povezano sa SHBG. Povećanje koncentracije SHBG izazvano etinilestradiolom utječe na distribuciju proteina u serumu, što dovodi do povećanja frakcije vezane za SHBG i smanjenja frakcije vezane za albumin. Očekivani volumen distribucije je 1,5 l/kg.

Metabolizam. Etonogestrel se potpuno razgrađuje poznatim putovima metabolizma steroida. Brzina izlučivanja metabolita iz krvnog seruma je približno

2 ml/min/kg. Interakcije etonogestrela s etinilestradiolom nisu utvrđene.

Osim 3-keto-dezogestrela, koji nastaje u jetri i crijevnoj stijenci, nastaju i drugi metaboliti dezogestrela: 3α-OH-dezogestrel, 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-5α-H-dezogestrel ( takozvani metaboliti faze I) . Ovi metaboliti nemaju farmakološku aktivnost; oni se sekvencijalno pretvaraju u polarne metabolite, primarno sulfate i glukuronide, dijelom konjugacijom (faza II metabolizma).

Zaključak. Poluživot 3-keto-dezogestrela je oko 30 sati. Metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 6:4.

Stanje ravnoteže. Na farmakokinetiku etonogestrela utječe sadržaj SHBG u serumu, koji se povećava tri puta pri uzimanju etinilestradiola. Na dnevni unos ravnotežno stanje se postiže u drugoj polovici ciklusa, kada se koncentracija etonogestrela u krvnom serumu povećava za 2-3 puta.

etinilestradiol

Usisavanje. Etinilestradiol se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) je 80 pg/ml i postiže se nakon 1-2 sata (tmax). Bioraspoloživost zbog presistemske konjugacije i učinka "prvog prolaza" je oko 60%.

Distribucija. Etinilestradiol se gotovo u potpunosti veže za proteine ​​plazme, uglavnom albumin, i aktivira SHBG u krvnom serumu. Očekivani volumen distribucije etinilestradiola je 5 L/kg.

Metabolizam. Etinilestradiol prolazi kroz presistemsku konjugaciju u sluznici tankog crijeva i jetre. Etinilestradiol se uglavnom metabolizira aromatskom hidroksilacijom, ali nastaju i mnogi drugi hidroksilirani i metilirani metaboliti, koji se pojavljuju kao slobodni metaboliti, kao i konjugirani sulfati i glukuronidi. Brzina metaboličkog klirensa je oko 5 ml/min/kg.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Paket

21 (21x1) tableta u blisteru, 1 (21x1) ili 3 (21x3) blistera u kartonskoj kutiji.

Kartonska kutija sadrži ravnu kartonsku kutiju za čuvanje blistera.

Ime:

Regulon

Farmakološki
akcijski:

Monofazni oralni kontraceptiv. Glavni kontracepcijsko djelovanje je inhibiranje sinteze gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Osim toga, povećanjem viskoznosti cervikalne sluzi usporava se kretanje spermija kroz cervikalni kanal, a promjena stanja endometrija sprječava implantaciju oplođene jajne stanice.
Etinilestradiol je sintetski analog endogenog estradiola.
Desogestrel ima izraženo gestageno i antiestrogeno djelovanje, slično endogenom progesteronu, slabo androgeno i anaboličko djelovanje.
Regulon povoljno djeluje na metabolizam lipida: povećava koncentraciju HDL u krvnoj plazmi, bez utjecaja na sadržaj LDL.
Prilikom uzimanja lijeka značajno smanjeni gubici menstrualna krv (s početnom menoragijom), normalizira se menstrualni ciklus, blagotvorno djeluje na koža osobito u prisutnosti acne vulgaris.

Indikacije za
primjena:

Kontracepcija;
- liječenje menstrualnih poremećaja kao što su dismenoreja, PMS, disfunkcionalno krvarenje iz maternice.

Način primjene:

Lijek se primjenjuje oralno: Uzimanje tableta počinje od prvog dana menstrualnog ciklusa. Dodijelite 1 tabletu / 21 dan, ako je moguće u isto doba dana. Nakon uzimanja posljednje tablete iz pakiranja, radi se pauza od 7 dana, tijekom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom zbog prekida lijeka. Sljedeći dan nakon 7 dana pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, isti dan u tjednu), lijek se nastavlja iz sljedećeg pakiranja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Ova shema uzimanja tableta se provodi sve dok postoji potreba za kontracepcijom. U skladu s pravilima prijema, kontracepcijski učinak traje tijekom 7-dnevne stanke.
Prva doza lijeka: Prvu tabletu treba uzeti od prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju ne morate koristiti dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta.
Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebate odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedeće menstruacije.
Uzimanje lijeka nakon poroda:Žene koje ne doje mogu početi uzimati tablete najranije 21 dan nakon poroda, nakon savjetovanja s liječnikom. U tom slučaju nema potrebe koristiti druge metode kontracepcije. Ako je nakon poroda već postojao seksualni kontakt, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada je u prvih 7 dana potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije.
Uzimanje lijeka nakon pobačaja: Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, pilule treba početi uzimati od prvog dana nakon operacije, au tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
Prelazak s drugog oralnog kontraceptiva: Pri prelasku s drugog oralnog pripravka (21- ili 28-dnevni): prvu tabletu Regulona preporuča se uzeti sljedeći dan nakon završetka 28-dnevnog pakiranja lijeka. Nakon završetka 21-dnevne kure, morate uzeti uobičajenu pauzu od 7 dana i zatim početi uzimati Regulon. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
Prelazak na Regulon nakon primjene oralnih hormonskih pripravaka koji sadrže samo progestagen ("mini-pilula")
Prvu tabletu Regulona treba uzeti 1. dan ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
Ako se menstruacija ne pojavi tijekom uzimanja "mini pilule", tada nakon isključivanja trudnoće, možete početi uzimati Regulon na bilo koji dan ciklusa, ali u tom slučaju morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana. (korištenje cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili apstinencija od spolnog odnosa). Korištenje kalendarske metode u tim slučajevima nije preporučljivo.
Odgoda menstrualnog ciklusa: Ako postoji potreba za odgodom menstruacije, potrebno je nastaviti uzimati tablete od novo pakiranje, bez 7 dana pauze, prema uobičajeni uzorak. S kašnjenjem menstruacije može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovito uzimanje Regulona može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.
Propuštene tablete: Ako je žena zaboravila uzeti tabletu na vrijeme, a nakon propuštene nije prošlo više od 12 sati, morate uzeti zaboravljenu tabletu, a zatim je nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako je između uzimanja tableta prošlo više od 12 sati - to se smatra propuštenom tabletom, pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zajamčena te se preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.
Ako se propusti jedna tableta u prvom ili drugom tjednu ciklusa, potrebno je uzeti 2 tablete sljedeći dan, a zatim nastaviti s redovitim uzimanjem koristeći dodatne metode kontracepcije do kraja ciklusa.
Ako ste propustili uzeti tabletu u trećem tjednu ciklusa, morate uzeti zaboravljenu tabletu, nastaviti je uzimati redovito i nemojte napraviti pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da zbog minimalna doza estrogen povećava rizik od ovulacije i/ili krvarenja ako se propusti uzeti tabletu pa se stoga preporučuju dodatne metode kontracepcije.
Povraćanje/proljev: Ako se nakon uzimanja lijeka pojavi povraćanje ili proljev, tada je apsorpcija lijeka možda neispravna. Ako su simptomi prestali u roku od 12 sati, morate dodatno uzeti još jednu tabletu. Nakon toga trebate nastaviti uzimati tablete na uobičajeni način. Ako povraćanje ili proljev traju dulje od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tijekom povraćanja ili proljeva i sljedećih 7 dana.

Nuspojave:

Sa strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); vrlo rijetko - arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena.
Od osjetilnih organa: Gubitak sluha zbog otoskleroze.
ostalo: hemolitičko-uremijski sindrom, porfirija; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova koreja (prolazi nakon prekida uzimanja lijeka).
ostalo nuspojave koji su češći ali manje ozbiljni. Svrhovitost nastavka primjene lijeka odlučuje se pojedinačno nakon savjetovanja s liječnikom, na temelju omjera koristi i rizika.
Iz reproduktivnog sustava: acikličko krvarenje / krvavi iscjedak iz vagine, amenoreja nakon prekida uzimanja lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, razvoj upalni procesi vagina, kandidijaza, napetost, bol, povećanje grudi, galaktoreja.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili egzacerbacija žutice i/ili svrbež povezan s kolestazom, kolelitijaza.
Dermatološke reakcije: nodozni eritem, eksudativni eritem, osip, kloazma.
Iz CNS-a: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.
Iz organa vida: povećana osjetljivost rožnice (kod nošenja kontaktnih leća).
Sa strane metabolizma: zadržavanje tekućine u tijelu, promjena (povećanje) tjelesne težine, smanjena tolerancija na ugljikohidrate.
ostalo: alergijske reakcije.

Kontraindikacije:

Prisutnost teških i/ili višestrukih čimbenika rizika za venske ili arterijska tromboza(uključujući tešku arterijsku hipertenziju ili srednji stupanj ozbiljnost s BP ≥ 160/100 mm Hg);
- prisutnost ili indikacija u anamnezi prekursora tromboze (uključujući prolazni ishemijski napad, anginu pektoris);
- migrena s žarišnim neurološkim simptomima, uklj. u povijesti;
- venska ili arterijska tromboza / tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu potkoljenice, plućnu emboliju) sada ili u povijesti;
- prisutnost venske tromboembolije u povijesti;
- dijabetes melitus (s angiopatijom);
- pankreatitis (uključujući povijest), popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
- dislipidemija;
- ozbiljne bolesti jetra, kolestatska žutica (uključujući tijekom trudnoće), hepatitis, uklj. u povijesti (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
- žutica pri uzimanju GCS;
- kolelitijaza sada ili u povijesti;
- Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;
- tumori jetre (uključujući povijest);
- jak svrbež, otoskleroza ili njezino napredovanje tijekom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
- ovisno o hormonima maligne neoplazme spolni organi i mliječne žlijezde (uključujući i ako se sumnja na njih);
- vaginalno krvarenje nejasna etiologija;
- pušenje iznad 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
- trudnoća ili sumnja na nju;
- razdoblje laktacije;
- preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo lijek treba propisivati ​​u stanjima koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: dob iznad 35 godina, pušenje, obiteljska anamneza, pretilost (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija , valvularne mane srce, fibrilacija atrija, produžena imobilizacija, opsežna kirurška intervencija, kirurški zahvati na donjim ekstremitetima, teška trauma, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajno razdoblje, teška depresija (uključujući povijest), promjene biokemijskih parametara (aktivirana rezistencija na protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna protutijela , uključujući antitijela na kardiolipin, uključujući lupus antikoagulans), dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima, SLE, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, hipertrigliceridemija (uključujući .h obiteljsku povijest), akutna i kronična bolest jetre.

Interakcija
drugi ljekoviti
drugim sredstvima:

lijekovi, induciranje jetrenih enzima kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, pripravci gospine trave smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od probojnog krvarenja. Maksimalna razina indukcije obično se ne postiže prije 2-3 tjedna, ali može trajati i do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka.
Ampicilin i tetraciklin smanjiti učinkovitost Regulona (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena nužna, preporučuje se koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom cijelog liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prekida uzimanja lijeka.
oralna kontracepcija

Uvjeti skladištenja:

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15° do 30°C.
Najbolje prije datuma- 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni: Lijek se izdaje na recept.

Tablete pokriveno filmski omotač, bikonveksno bijelo ili gotovo bijela boja, oblik diska s oznakom "P8" na jednoj strani, "RG" na drugoj strani.

1 tableta sadrži:
0,03 mg etinilestradiola i 0,15 mg dezogestrela;
Pomoćne tvari: alfa-tokoferol, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicij, stearinska kiselina, povidon, krumpirov škrob, laktoza monohidrat;
ljuska: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza;
21 kom u blisteru, 1 ili 3 blistera u kutiji.

Među načinima sprječavanja neplanirane trudnoće, kontracepcijske pilule smatraju se jednima od najpouzdanijih. Mnogi ginekolozi s pravom vjeruju kontraceptivu Regulon. Progestageni i estradiol uključeni u lijek ne dopuštaju jajetu da napusti folikul, što onemogućuje začeće. Uputa opisuje shemu prijema.

Sastav Regulona

Lijek je dostupan u obliku bikonveksnih tableta. okrugli oblik, koji su smješteni u 21 komad u blistere (u pakiranju od kartona, 3 ili 1 ploča). Tablete su obložene (filmom), bijele boje. Spoj:

Farmakodinamika i farmakokinetika

Upute za uporabu Regulon (Regulon) kaže da lijek pripada skupini kombiniranih monofaznih oralnih kontraceptiva, ima estrogensko-progestagenski kontracepcijski učinak. Mehanizam njegovog rada povezan je s potiskivanjem aktivnih komponenti sinteze gonadotropina od strane hipofize (folikulostimulirajući, luteinizirajući hormon).

To dovodi do otežane ovulacije, povećanja gustoće cervikalne sluzi i sprječavanja prodiranja spermija u unutrašnjost tijela maternice. Etinilestradiol je sintetski analog estradiola koji se proizvodi u tijelu žene tijekom prve menstruacije. Desogestrel ima izraženo antiestrogeno i progestogeno djelovanje, jednako svojstvima endogenog progesterona. Ova tvar je slaba u androgenim i anabolička aktivnost.

Uz menoragiju, uzimanje lijeka dovodi do smanjenja gubitka krvi tijekom menstruacije, poboljšava stanje kože, osobito u prisutnosti akni vulgaris. Oba djelatna sastojka se brzo i potpuno apsorbiraju probavni trakt. Desogestrel se metabolizira stvaranjem aktivnog metabolita keto-dezogestrela, dostiže maksimalnu koncentraciju nakon sat i pol.

Etinilestradiol postiže svoj maksimalni sadržaj nakon 1-2 sata. Desogestrel ima bioraspoloživost od 62-81%, za etinil estradiol ta je brojka 60%, što je povezano s presistemskom konjugacijom, učinkom prvog prolaska kroz jetru. Poluvrijeme dezogestrela je 30 sati (metaboliti se izlučuju u urinu, izmetom u omjeru 4:6), za etinilestradiol - dani (u istom omjeru).

Indikacije za upotrebu

Glavna indikacija za uporabu lijeka je oralna kontracepcija(prevencija neplanirane trudnoće). Lijek je potvrdio svoju učinkovitost u nizu bolnih stanja koja su razlog za njegovo imenovanje:

• predmenstrualni sindrom;
• nefunkcionalno krvarenje iz maternice;
• dismenoreja;
• bol u donjem dijelu trbuha, tijekom menstruacije;
• obilno menstrualno krvarenje;
• iscjedak tamne boje tijekom predmenstrualnog razdoblja;
• disparurenija;
• bolnost mliječnih žlijezda;
• jačanje učinkovitosti liječenja endometrioze;
• suzbijanje razvoja tumora u miomu maternice (učinkovito u fazi kada tumor ne prelazi 2 cm);
• podrška resorpciji retencijskih cista jajnika;
• Negativne posljedice abortus.

Kako uzimati Regulon

Prema uputama, tablete se uzimaju od prvog dana menstrualnog ciklusa u isto vrijeme svaki dan tijekom 21 dana. Nakon posljednje tablete održava se tjedni interval tijekom kojeg menstrualno krvarenje. Osmog dana, čak i ako krvarenje još nije prestalo, morate započeti sljedeći ciklus od 21 tablete. Shema primjene održava se sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Ako slijedite upute, onda kontracepcijski učinak traje čak i tijekom sedam dana pauze. Prva tableta se pije prvog dana menstrualnog ciklusa, u ovom trenutku nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije. Ako prijem počinje između 2-5 dana ciklusa, tada morate koristiti prvi tjedan barijera kontracepcije(s kondomima). Ako je menstruacija počela prije više od pet dana, bolje je uzeti tablete od sljedećeg ciklusa.

Uzimanje tableta nakon poroda

Ako žena koja je rodila ne doji dijete, tada 21 dan nakon poroda može početi uzimati tablete nakon savjetovanja s ginekologom. Za to vrijeme nema potrebe koristiti kondome. Ako je nakon poroda došlo do spolnog odnosa, tada se početak uzimanja lijeka, prema uputama, odgađa do sljedećeg menstrualnog ciklusa. Ako se lijek uzima kasnije od tri tjedna nakon poroda, tada se prvih 7 dana treba dodatno zaštititi.

Regulon nakon pobačaja

Kontracepcijske pilule Regulon uzimaju se nakon pobačaja prvog dana, ako nema kontraindikacija. Nema potrebe za korištenjem drugih kontracepcijskih sredstava. Prema uputama, lijek se propisuje nakon kiretaže kako bi se vratio normalna funkcija jajnika i sprječavanje razvoja upalnih komplikacija (s njima se suočava trećina žena koje su imale drugi pobačaj).

Lijek sadrži visoko aktivnu gestagensku komponentu koja ne pokazuje nuspojave. Nadoknađuje nedostatak progesterona uzrokovan pobačajem, razvojem proliferativnih procesa povezanih s hormonom u organima reproduktivnog sustava. Tu spadaju mastopatija, policistični jajnici, hipertekoza, tekatkan hiperplazija, endometrioza, fibromiom, hiperplazija endometrija.

Prelazak s drugih hormonskih lijekova

Prema uputama, pri prelasku na Regulon s drugog hormonskog sredstva, prva tableta se pije sljedeći dan nakon završetka paketa, dizajniranog za 28 dana. Dodatna kontracepcija nije potrebna. Pri prelasku s mini-pilule tableta se uzima prvog dana ciklusa. Ako tijekom korištenja mini-pilula nije bilo menstruacije, Regulon se uzima bilo koji dan ciklusa nakon isključenja trudnoće. Prvih tjedan dana potrebno se dodatno zaštititi (kondomima, kapicama sa spermicidnim gelom) ili apstinirati. Kalendarska metoda kontracepcije ne djeluje.

Odgađanje menstruacije

Regulon se može koristiti kada postoji potreba za odgodom menstruacije. Za to se, prema uputama, doze uzimaju bez sedmodnevne pauze. S ovom opcijom, žena može doživjeti probojno krvarenje ili točkasto krvarenje, što ne dovodi do smanjenja učinkovitosti lijeka. Nakon sedmodnevnog uzimanja počinje novo pakiranje. Ne preporučuje se to redovito ponavljati, osim ako liječnik drugačije ne prepiše.

Uzimanje Regulona kada propustite tabletu

Ako je prošlo do 12 sati od propuštene tablete, uzima se odmah nakon pamćenja, tada je prijem standardni. Prema uputama, ako je interval preskakanja veći od 12 sati, pouzdanost lijeka u ciklusu je manja od 100%, koristite ga do sljedećeg puta dodatna sredstva zaštita. Ako se doza propusti u prvih 7-14 dana ciklusa, sljedeći dan se uzimaju 2 komada, tada je uporaba standardna, popraćena kompleksnom zaštitom.

Ako se lijek propusti između 14. i 21. dana ciklusa, primjena se nastavlja s primjenom zaboravljene doze bez sedam dana pauze. Ako je prolaz dopušten, povećava se rizik od ovulacije, pojave krvavog vaginalnog iscjedka, što je povezano s minimalnom dozom estrogena u sastavu. Zahtijeva korištenje dodatnih zaštitnih mjera protiv neželjene trudnoće.

posebne upute

Upute za uporabu Regulona govore o tome posebne upute:

1. Uz pogoršanje testova jetrene funkcije tijekom uzimanja lijeka, on se otkazuje.
2. U prvim mjesecima korištenja Regulona moguća su aciklička međumenstrualna krvarenja. Njihova pojava nije razlog za prekid terapije, ali ako traju dulje od tri mjeseca, potrebno je konzultirati liječnika radi pregleda.
3. U vrijeme uzimanja lijeka preporuča se prestati pušiti, jer povećava rizik od razvoja tromboembolije.
4. Ako nakon uzimanja lijeka u drugom ciklusu nema menstruacije, potrebno je napraviti test na trudnoću.
5. Teratogena aktivnost Regulona nije dokazana, stoga, ako se trudnoća dogodi tijekom uzimanja lijeka, trudnoća se ne prekida.
6. Tijekom uzimanja lijekova žensko tijelo uočene promjene karakteristične za prve tjedne trudnoće. Možete uzimati tablete dugo vremena.
7. Kada se liječi lijekovima, međumenstrualno krvarenje postaje oskudno, što se može koristiti u liječenju endometrioze. Ukidanje Regulona dovodi do povećanja rada jajnika, stoga se u ovoj pozadini može povećati obilje menstruacije. Ako nema menstruacije nakon otkazivanja, može se posumnjati na neuspjeh u radu jajnika, oporavlja se sam od sebe mjesec dana nakon završetka uzimanja.
8. Neke žene tvrde da uzimanje hormonskih lijekova izaziva povećanje tjelesne težine. To može biti zato što desogestrel zadržava tekućinu u tijelu. Ako slijedite pravila prehrane i dnevnu rutinu, nećete utjecati na težinu. Spolni hormoni u sastavu ubrzavaju biokemijske reakcije lipida i ugljikohidrata. Uz redovitu dovoljnu razinu tjelesna aktivnost kalorije se pretvaraju u energiju, a u nedostatku se talože višak kilograma na tijelu.
9. Na ispravan prijem znači da je vjerojatnost trudnoće zanemariva, učinkovitost Regulona je gotovo 100%. Rizik od začeća je visok pri promjeni lijeka, preskakanju tableta, kršenju režima, neutraliziranju djelovanja.

Tijekom trudnoće

Kada dođe do trudnoće, uvodi se zabrana uzimanja Regulona. Tijekom razdoblja dojenja ne možete uzimati lijek, inače morate prijeći na umjetno hranjenje. To je zbog činjenice da aktivne komponente lijeka imaju depresivni učinak na rast djeteta i uzrokuju smanjenje volumena majčinog mlijeka. Kao kontracepcijsko sredstvo Regulon se može uzimati nekoliko godina.

Pitanje je kako će prijem utjecati na mogućnost zatrudnjenja u budućnosti, funkcije reproduktivnog sustava. Ginekolozi ističu da ako se pridržava režima koji je propisao liječnik i uputa, neće biti problema s planiranjem trudnoće. Standardni termin trudnoća je šest mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka. Za žene koje su planirale trudnoću, upute preporučuju da prestanu uzimati Regulon tri mjeseca prije začeća.

interakcija lijekova

1. Učinkovitost lijeka izravnava Griseovulfin, Rifampicin, St. Također povećavaju vjerojatnost probojnog krvarenja.
2. Kombinacije tableta s antibioticima (ampicilin, tetraciklin), antispazmodicima, antidepresivima, laksativima mogu poremetiti menstrualni ciklus i smanjiti kontracepcijski učinak.
3. Kombinacija Regulona s antikoagulansima propisuje se s oprezom zbog moguće povećanje protrombinsko vrijeme.
4. Kombinacija tableta s hepatotoksičnim sredstvima je zabranjena.
5. U pozadini uzimanja Regulona smanjuje se tolerancija na ugljikohidrate, povećava se potreba za inzulinom i oralnim antidijabeticima.

Nuspojave Regulona

Regulon je povezan s rizikom od nuspojava. Najnepoželjniji i najopasniji za zdravlje uključuju sljedeće:

• povišeni tlak (arterijska hipertenzija);
• tromboembolija arterija i vena (tromboza dubokih vena, infarkt miokarda, moždani udar);
• tromboembolija cirkulacijskog sustava bubrega i jetre;
• tromboembolija mezenteričnih ili recijalnih arterija i vena;
• porfirinska bolest;
• gubitak sluha zbog otospongioze;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• reumatska koreja (nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka);
• egzacerbacija eritemskog lupusa.

Postoji popis s manje opasnim nuspojave koji se javljaju pri uzimanju Regulona:

• amenoreja (javlja se nakon ukidanja tableta);
• acikličko krvarenje;
• krvavi iscjedak iz rodnice;
• bolnost mliječnih žlijezda na pozadini njihovog povećanja i napetosti;
• mučnina i povračanje;
• angiopatija;
• promjena gustoće cervikalnih sekreta;
• galaktoreja;
• kolelitijaza;
• kloazma;
• pojava upale u vagini;
• pojava ili pogoršanje žutice i svrab uzrokovan kolestazom;
• eksudativni ili nodozni eritem;
• drozd;
• Crohnova bolest;
• migrena;
• kožni osip;
• odbijanje ugljikohidrata;
• promjena emocionalnog raspoloženja;
• depresija;
• zadržavanje tekućine u tijelu;
• povećana osjetljivost rožnice oka;
• debljanje.

Predozirati

Lijek nema posebno dizajniran protuotrov, pa se suzbijanje predoziranja temelji na eliminaciji negativni simptomi. U vrlo visokim dozama - ispiranje želuca, koje se preporučuje odmah provesti, unos apsorbenata. Simptomi predoziranja su sljedeći:

• grčevi mišića potkoljenice;
• dispepsija;
• povraćanje;
• adenomioza;
• hepatoza;
• mučnina;
• krvave vaginalne manifestacije, bol u crijevima;
• Jaka glavobolja.

Kontraindikacije

Značajke djelovanja Regulona na tijelo dovele su do prisutnosti popisa kontraindikacija. Za uzimanje tableta je:

• teške poremećaje jetra;
• trudnoća;
• dojenje;
• obiteljske sorte hiperlipidemije;
• tromboembolija i tromboza, kao i rizik od njihovog razvoja;
• žutica trudnica u povijesti bolesti;
• benigna hiperbilirubinemija;
• umjereni i teški oblici arterijske hipertenzije;
• herpes drugog tipa;
• trudnički dijabetes;
• migrena;
• jak svrbež i otospongioza zbog prethodne trudnoće ili liječenja glukokortikosteroidima;
• vaginalno krvarenje neshvatljiva priroda;
• identificirani tumori ovisni o estrogenu ili sumnja na njihovu prisutnost;
• teška faza dijabetesa;
• disfunkcija hemokoagulacije.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Regulon se prodaje u ljekarnama na recept. Skladištenje se vrši na mjestu nedostupnom djeci na temperaturi od 15-30 stupnjeva Celzijusa. Rok trajanja - 3 godine.

Analozi

Da biste zamijenili lijek, možete odabrati druge hormonske kontraceptive. To uključuje:

• Marvelon - tablete na bazi desogestrela, etinilestradiola;
• Novinet - kontraceptivi s istim sastavom kao i analogni;
• Belara - tablete koje sadrže etinil estradiol, klormadinon;
• Jeanine - monofazne tablete na bazi dienogesta, etinilestradiola;
• Lindinette - tablete koje sadrže gestoden, etinil estradiol;
• Femoden - dragee s gestodenom i etinilestradiolom u sastavu.

Cijena Regulona

Lijek Regulon je lijek koji se prodaje putem interneta i ljekarni po cijeni koja ovisi o broju tableta u pakiranju i politika cijena. Približne moskovske cijene.

Bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete (s oznakom "P8" na jednoj i "RG" na drugoj strani). 1 tableta sadrži 30 mcg etinilestradiola, 150 mcg dezogestrela. Pomoćne tvari: α-tokoferol, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, stearinska kiselina, povidon, krumpirov škrob, laktoza monohidrat. U kutiji je 21 komad, u kutiji po 1 ili 3 komada.

Farmakološko djelovanje

Monofazni oralni kontraceptiv. Glavno kontracepcijsko djelovanje je inhibiranje sinteze gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Osim toga, povećanjem viskoznosti cervikalne sluzi usporava se kretanje spermija kroz cervikalni kanal, a promjena stanja endometrija sprječava implantaciju oplođene jajne stanice. Etinilestradiol je sintetski analog endogenog estradiola. Desogestrel ima izraženo gestageno i antiestrogeno djelovanje, slično endogenom progesteronu, slabo androgeno i anaboličko djelovanje. Regulon ima povoljan učinak na metabolizam lipida: povećava koncentraciju HDL u krvnoj plazmi, bez utjecaja na sadržaj LDL. Uzimanjem lijeka značajno se smanjuje gubitak menstrualne krvi (s početnom menoragijom), normalizira se menstrualni ciklus i primjećuje se blagotvoran učinak na kožu, osobito u prisutnosti acne vulgaris.

Indikacije za upotrebu

• oralna kontracepcija;
• funkcionalni poremećaji menstrualnog ciklusa;
• predmenstrualni sindrom.

Doziranje i način primjene

Lijek se propisuje unutra. Uzimanje tableta počinje od prvog dana menstrualnog ciklusa. Dodijelite 1 tabletu 21 dan, ako je moguće u isto doba dana. Nakon uzimanja posljednje tablete iz pakiranja, radi se pauza od 7 dana, tijekom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom zbog prekida lijeka. Sljedeći dan nakon 7 dana pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, isti dan u tjednu), lijek se nastavlja iz sljedećeg pakiranja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Ova shema uzimanja tableta se provodi sve dok postoji potreba za kontracepcijom. U skladu s pravilima prijema, kontracepcijski učinak traje tijekom 7-dnevne stanke.

Pokretanje lijeka

• U nedostatku prethodne uporabe hormonskih kontraceptiva
  Prvu tabletu treba uzeti od prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju ne morate koristiti dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta. Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebate odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedeće menstruacije.
• Uzimanje lijeka nakon poroda
  Žene koje ne doje mogu početi uzimati tablete najranije 21 dan nakon poroda, nakon savjetovanja s liječnikom. U tom slučaju nema potrebe koristiti druge metode kontracepcije. Ako je nakon poroda već postojao seksualni kontakt, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada je u prvih 7 dana potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije.
• Uzimanje lijeka nakon pobačaja
  Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, pilule treba početi uzimati od prvog dana nakon operacije, au tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
• Prelazak s drugog oralnog kontraceptiva
  Pri prelasku s drugog oralnog pripravka (21- ili 28-dnevni): prvu tabletu Regulona preporuča se uzeti sljedeći dan nakon završetka 28-dnevnog pakiranja lijeka. Nakon završetka 21-dnevne kure, morate uzeti uobičajenu pauzu od 7 dana i zatim početi uzimati Regulon. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.
• Prelazak na Regulon nakon primjene oralnih hormonskih pripravaka koji sadrže samo progestagen ("mini-pilula")
  Prvu tabletu Regulona treba uzeti 1. dan ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ako se menstruacija ne pojavi tijekom uzimanja "mini pilule", tada nakon isključivanja trudnoće, možete početi uzimati Regulon na bilo koji dan ciklusa, ali u tom slučaju morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana. (korištenje cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili apstinencija od spolnog odnosa). Korištenje kalendarske metode u tim slučajevima nije preporučljivo.

Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja

Ukoliko postoji potreba za odgodom menstruacije, potrebno je nastaviti uzimanje tableta iz novog pakiranja, bez 7 dana pauze, po uobičajenoj shemi. S kašnjenjem menstruacije može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovito uzimanje Regulona može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

U slučaju propuštenih tableta

Ako je žena zaboravila uzeti tabletu na vrijeme, a nakon propuštene ne više od 12 sati, morate uzeti zaboravljenu tabletu, a zatim je nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako je prošlo između uzimanja tableta više od 12 sati - ovo se smatra propuštenom tabletom, pouzdanost kontracepcije nije zajamčena u ovom ciklusu i preporučuju se dodatne metode kontracepcije.

Kada se propusti jedna tableta prvi ili drugi tjedan ciklusa, trebate uzeti 2 tablete sljedeći dan i zatim nastaviti uzimati redovito koristeći dodatne metode kontracepcije do kraja ciklusa.

Kada propustite tabletu treći tjedan ciklusa morate uzeti zaboravljenu tabletu, nastaviti s redovitim uzimanjem i ne raditi pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da se zbog minimalne doze estrogena rizik od ovulacije i/ili krvarenja povećava kada se propusti uzeti tabletu, pa se stoga preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se nakon uzimanja lijeka pojavi povraćanje ili proljev, tada je apsorpcija lijeka možda neispravna. Ako su simptomi prestali u roku od 12 sati, morate dodatno uzeti još jednu tabletu. Nakon toga trebate nastaviti uzimati tablete na uobičajeni način. Ako povraćanje ili proljev traju dulje od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tijekom povraćanja ili proljeva i sljedećih 7 dana.

Nuspojava

Nuspojave koje zahtijevaju prekid uzimanja lijeka

Sa strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); vrlo rijetko - arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena.

Od osjetilnih organa: gubitak sluha zbog otoskleroze.

Drugi: hemolitičko-uremijski sindrom, porfirija; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova koreja (prolazi nakon prekida uzimanja lijeka).

Druge nuspojave koje su češće, ali manje ozbiljne.

Svrhovitost nastavka primjene lijeka odlučuje se pojedinačno nakon savjetovanja s liječnikom, na temelju omjera koristi i rizika.

Iz reproduktivnog sustava: acikličko krvarenje / točkasto krvarenje iz vagine, amenoreja nakon prestanka uzimanja lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, razvoj upalnih procesa u vagini, kandidijaza, napetost, bol, povećanje mliječnih žlijezda, galaktoreja.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili egzacerbacija žutice i/ili svrbež povezan s kolestazom, kolelitijaza.

Dermatološke reakcije: nodozni eritem, eksudativni eritem, osip, kloazma.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.

Sa strane organa vida: povećana osjetljivost rožnice (kod nošenja kontaktnih leća).

Sa strane metabolizma: zadržavanje tekućine u tijelu, promjena (povećanje) tjelesne težine, smanjenje tolerancije na ugljikohidrate.

Drugi: alergijske reakcije.

Kontraindikacije za uporabu

• prisutnost teških i/ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući tešku ili umjerenu arterijsku hipertenziju s krvnim tlakom ≥ 160/100 mm Hg);
• prisutnost ili indikacija u anamnezi prekursora tromboze (uključujući prolazni ishemijski napad, anginu pektoris);
• migrena s žarišnim neurološkim simptomima, uklj. u povijesti;
• venska ili arterijska tromboza / tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu potkoljenice, plućnu emboliju) sada ili u povijesti;
• prisutnost venske tromboembolije u povijesti;
• dijabetes melitus (s angiopatijom);
• pankreatitis (uključujući povijest), popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
• dislipidemija;
• teška bolest jetre, kolestatska žutica (uključujući tijekom trudnoće), hepatitis, uklj. u povijesti (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
• žutica pri uzimanju GCS;
• kolelitijaza sada ili u povijesti;
• Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;
• tumori jetre (uključujući povijest);
• jak svrbež, otoskleroza ili njezino napredovanje tijekom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
• hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uključujući i ako se sumnja na njih);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• pušenje starije od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
• trudnoća ili sumnja na nju;
• razdoblje laktacije;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo

Lijek treba propisivati ​​s oprezom u stanjima koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: dob iznad 35 godina, pušenje, obiteljska anamneza, pretilost (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m 2 ), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija, valvularna bolest srca, fibrilacija atrija, produljena imobilizacija, opsežni kirurški zahvati, kirurški zahvati na donjim ekstremitetima, teške traume, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajno razdoblje, teška depresija (uključujući povijest), promjene biokemijskih parametara (aktivirani protein C otpornost, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna protutijela, uključujući protutijela na kardiolipin, uključujući lupus antikoagulans), dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima, SLE, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, hipertrigliceridemija (uključujući . obiteljska anamneza), akutne i kronične bolesti jetre.

Primjena Regulona tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana. Tijekom laktacije potrebno je riješiti pitanje prekida uzimanja lijeka ili prekida dojenja.

Koristite za kršenja jetre i bubrega

• Kontraindicirano kod zatajenja jetre.
• Na zatajenja bubrega(uključujući u anamnezi) lijek treba propisivati ​​s oprezom i tek nakon temeljite procjene koristi i rizika uporabe.

posebne upute

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći medicinski (detaljna obiteljska i osobna anamneza, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, citološku analizu grlića maternice). mazati). Sličan pregled tijekom razdoblja uzimanja lijeka provodi se redovito, svakih 6 mjeseci.

Lijek je pouzdana kontracepcija: Pearlov indeks (pokazatelj broja trudnoća koje su se dogodile tijekom uporabe kontracepcijske metode u 100 žena tijekom 1 godine) s ispravna primjena je oko 0,05.

U svakom slučaju, prije propisivanja hormonskih kontraceptiva, prednosti ili moguće negativni efekti njihovo prihvaćanje. O ovom pitanju potrebno je razgovarati s pacijenticom, koja će nakon dobivanja potrebnih informacija donijeti konačnu odluku o preferiranju hormonske ili bilo koje druge metode kontracepcije.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se neko od sljedećih stanja/bolesti pojavi ili pogorša tijekom uzimanja lijeka, morate prestati uzimati lijek i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije:

• bolesti sustava hemostaze;
• stanja/bolesti predispozicija za razvoj kardiovaskularnog, bubrežnog zatajenja;
• epilepsija;
• migrena;
• rizik od razvoja tumora ovisnog o estrogenu ili ginekoloških bolesti ovisnih o estrogenu;
• dijabetes melitus, koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
• teška depresija (ako je depresija povezana s poremećenim metabolizmom triptofana, tada se vitamin B6 može koristiti za ispravljanje);
• anemija srpastih stanica, tk. u nekim slučajevima (na primjer, infekcije, hipoksija), lijekovi koji sadrže estrogen u ovoj patologiji mogu izazvati tromboemboliju;
• pojava abnormalnosti u laboratorijskim testovima za procjenu funkcije jetre.

Tromboembolijske bolesti

Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju). Dokazan je povećani rizik od venske tromboembolije, ali znatno manji nego tijekom trudnoće (60 slučajeva na 100.000 trudnoća).

Neki istraživači sugeriraju da je vjerojatnost razvoja venske tromboembolije veća kod primjene lijekova koji sadrže desogestrel i gestoden (lijekovi treće generacije) nego kod lijekova koji sadrže levonorgestrel (lijekovi druge generacije).

Učestalost spontane pojave novih slučajeva venske tromboembolije u zdravih žena koje nisu trudne i ne uzimaju oralne kontraceptive je oko 5 slučajeva na 100 000 žena godišnje. Pri korištenju lijekova druge generacije - 15 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje, a pri korištenju lijekova treće generacije - 25 slučajeva na 100 tisuća žena godišnje.

Kod oralne primjene kontracepcijska sredstva vrlo rijetko se opaža arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili retinalnih žila.

Rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti povećava se:

• s godinama;
• kod pušenja (pretjerano pušenje i dob iznad 35 godina su čimbenici rizika);
• ako postoji obiteljska povijest tromboembolijskih bolesti (na primjer, kod roditelja, brata ili sestre). Ako se sumnja na genetsku predispoziciju, prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati stručnjaka;
• s pretilošću (indeks tjelesne mase veći od 30 kg / m 2);
• s dislipoproteinemijom;
• s arterijskom hipertenzijom;
• kod bolesti srčanih zalistaka, kompliciranih hemodinamskim poremećajima;
• s fibrilacijom atrija;
• s dijabetes melitusom kompliciranim vaskularnim lezijama;
• s dugotrajnom imobilizacijom, nakon veće operacije, nakon operacije na donjim ekstremitetima, nakon teške ozljede.

U tim slučajevima očekuje se privremeni prekid uzimanja lijeka (najkasnije 4 tjedna prije operacije, a nastavak ne ranije od 2 tjedna nakon remobilizacije).

Žene nakon poroda imaju povećan rizik od venske tromboembolije.

Treba imati na umu da dijabetes melitus, sistemski eritemski lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica povećavaju rizik od razvoja venskih tromboembolijskih bolesti.

Treba imati na umu da rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III, prisutnost antifosfolipidnih protutijela povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Pri procjeni omjera koristi i rizika uzimanja lijeka treba uzeti u obzir da ciljano liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboembolije. Simptomi tromboembolije su:

• iznenadna bol u prsima koja se širi u lijevu ruku;
• iznenadna otežano disanje;
• svaka neuobičajeno jaka glavobolja koja traje dugo ili se pojavljuje prvi put, osobito u kombinaciji s iznenadnim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom, afazijom, vrtoglavicom, kolapsom, žarišnom epilepsijom, slabošću ili jakom obamrlošću jedne polovice tijela , poremećaji kretanja, jaka jednostrana bol u mišiću potkoljenice, akutni abdomen.

Tumorske bolesti

Neka su istraživanja izvijestila o povećanju učestalosti raka grlića maternice kod žena koje su dulje vrijeme uzimale hormonsku kontracepciju, no rezultati studija su oprečni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi čimbenici imaju značajnu ulogu u razvoju raka vrata maternice.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji relativno povećanje rizika od raka dojke među ženama koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive, no veće otkrivanje raka dojke moglo bi se povezati s redovitijim liječnički pregled. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, bez obzira uzimaju li hormonsku kontracepciju ili ne, i povećava se s godinama. Uzimanje tableta može se smatrati jednim od mnogih čimbenika rizika. Međutim, žene treba upozoriti na mogući rizik od razvoja raka dojke na temelju procjene koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrija).

Malo je izvješća o razvoju dobroćudnih ili zloćudnih tumora jetre u žena koje dugo uzimaju hormonsku kontracepciju. To treba imati na umu u diferencijalnoj dijagnostičkoj procjeni boli u trbuhu, koja može biti povezana s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

kloazma

Kloazma se može razviti kod žena koje su imale ovu bolest tijekom trudnoće. One žene koje su u opasnosti od razvoja kloazme trebaju izbjegavati kontakt s sunčeve zrake ili ultraljubičasto zračenje tijekom uzimanja Regulona.

Učinkovitost

Učinkovitost lijeka može se smanjiti u sljedećim slučajevima: propuštena tableta, povraćanje i proljev, istodobna primjena drugi lijekovi koji smanjuju učinkovitost kontracepcijskih pilula.

Ako pacijentica istodobno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije.

Djelotvornost lijeka može se smanjiti ako se nakon višemjesečnog uzimanja pojave nepravilno, točkasto ili probojno krvarenje, u takvim slučajevima savjetuje se nastavak uzimanja tableta dok se ne potroše u sljedećem pakiranju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne menstrualno krvarenje ili acikličko krvarenje ne prestane, prestanite uzimati tablete i nastavite s uzimanjem tek nakon što se isključi trudnoća.

Promjene laboratorijskih parametara

Pod utjecajem oralnih kontraceptivnih pilula - zbog estrogenske komponente - može se promijeniti razina nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni parametri jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitnjače, pokazatelji hemostaze, razina lipoproteina i transportnih proteina).

dodatne informacije

Nakon akutne virusni hepatitis lijek treba uzeti nakon normalizacije funkcije jetre (najranije nakon 6 mjeseci).

Za proljev ili crijevni poremećaji, povraćanje kontracepcijski učinak može smanjiti. Bez prekida uzimanja lijeka potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja vaskularne bolesti s ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik ovisi o dobi (osobito kod žena starijih od 35 godina) i o broju popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i rada s mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, kod djevojčica - krvavi iscjedak iz vagine.

Liječenje: u prva 2-3 sata nakon uzimanja lijeka u visokim dozama preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifičan protuotrov, liječenje je simptomatsko.

interakcija lijekova

Lijekovi koji induciraju jetrene enzime kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, gospina trava smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od probojnog krvarenja. Maksimalna razina indukcije obično se ne postiže prije 2-3 tjedna, ali može trajati i do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju učinkovitost Regulona (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena nužna, preporučuje se koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom cijelog liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prekida uzimanja lijeka.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate, povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.