Sertralin, filmom obložene tablete. Medicinski priručnik geotar
Upute za medicinsku uporabu
medicinski proizvod
SERTRALIN
Trgovački naziv
Sertralin
Međunarodni nezaštićeni naziv
Sertralin
Oblik doziranja
Filmom obložene tablete 25 mg, 50 mg, 100 mg
Spoj
Jedna filmom obložena tableta sadrži
djelatna tvar - sertralin hidroklorid 27,98 mg (ekvivalent sertralinu 25 mg),
Omot: Opadry green 15 B11947 (za dozu od 25 mg).
djelatna tvar - sertralin hidroklorid 55,95 mg (ekvivalent sertralinu 50 mg)
pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, magnezijev stearat
Omot: Opadry blue YS-1-10748-A (za dozu od 50 mg).
djelatna tvar - sertralin hidroklorid 111,9 mg (ekvivalent sertralinu 100 mg)
pomoćne tvari: hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, magnezijev stearat
Omot: Opadry yellow YS-1-12524-A (za dozu od 100 mg).
Opis
Ovalne, svijetlozelene, bikonveksne, filmom obložene tablete, s urezom na jednoj strani. Lijevo od oznake rizika "I", desno od oznake rizika "G". Na poleđini tablete oznaka "212" (za dozu od 25 mg).
Ovalne, plave, bikonveksne, filmom obložene tablete, s urezom na jednoj strani. Lijevo od oznake rizika "I", desno od oznake rizika "G". Na poleđini tablete oznaka "213" (za dozu od 50 mg).
Tablete su ovalnog oblika, svijetložute, bikonveksne, filmom obložene, s urezom na jednoj strani. Lijevo od oznake rizika "I", desno od oznake rizika "G". Na poleđini tablete oznaka "214" (za dozu od 100 mg).
Farmakoterapijska grupa
Psihoanaleptici. Antidepresivi. Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina. Sertralin
ATX kod N06AB06
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Pri uzimanju sertralina u dozi od 50 do 200 mg jednom dnevno tijekom 14 dana, koncentracija sertralina u plazmi dosegla je maksimum (Cmax) 4,5-8,4 sata nakon uzimanja lijeka. Farmakokinetički profil lijeka u adolescenata i starijih osoba ne razlikuje se značajno od farmakokinetičkog profila odraslih bolesnika u dobi od 18 do 65 godina. Farmakokinetika sertralina u djece slična je onoj u odraslih (iako se sertralin metabolizira nešto učinkovitije u djece). Prosječno poluvrijeme eliminacije sertralina iz krvne plazme u mladih i starijih osoba varira od 22 do 36 sati.Vezivanje lijeka na proteine plazme je približno 98%.
Sertralin se opsežno biotransformira tijekom svog prvog prolaska kroz jetru. Glavni metabolit pronađen u plazmi, N-desmetilsertralin, značajno je inferioran u djelovanju od sertralina. Poluživot N-dezmetilsertralina varira između 62-104 sata.Sertralin i N-desmetilsertralin se intenzivno biotransformiraju u ljudi; nastali metaboliti izlučuju se izmetom i mokraćom u jednakim količinama. Nepromijenjeni sertralin izlučuje se urinom u malim količinama (<0,2%).
Prehrana ne utječe značajno na bioraspoloživost sertralina.
Farmakodinamika
Sertralin je snažan i selektivan neuronski inhibitor ponovne pohrane serotonina. Ima vrlo mali učinak na ponovnu pohranu norepinefrina i dopamina. U kliničkim dozama, sertralin blokira unos serotonina u ljudske trombocite. Zbog selektivne inhibicije preuzimanja 5-HT, sertralin ne pojačava kateholaminergičku aktivnost. Sertralin nema afinitet za muskarinergičke (kolinergičke), serotonergičke, dopaminergičke, adrenergičke, histaminergičke, GABA ili benzodiazepinske receptore.
Sertralin ne uzrokuje fizičku i psihičku ovisnost.
Indikacije za upotrebu
- depresija različite etiologije
- opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP)
- panični poremećaj sa ili bez agorafobije
- posttraumatski stresni poremećaj (PS)
Doziranje i način primjene
Sertralin treba uzimati jednom dnevno ujutro ili navečer. Sertralin tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.
Početna terapija
Depresija i OCD: Sertralin se daje u dozi od 50 mg/dan.
panični poremećaj, posttraumatski stresni poremećaj (PS): Liječenje treba započeti s dozom od 25 mg na dan. Nakon tjedan dana dozu treba povećati na 50 mg dnevno. Ovaj režim doziranja smanjuje učestalost nuspojava u ranim fazama liječenja, osobito kod paničnih poremećaja.
Ako je doza od 50 mg nedovoljna u liječenju depresije, OKP-a, paničnog poremećaja i PS-a, učinak se može postići povećanjem doze. Povećanje doze treba provoditi u intervalima od 1 tjedna, ako je potrebno, doza se povećava do maksimalne doze od 200 mg na dan.
Početni učinak može se primijetiti najkasnije nakon 7 dana. No, za postizanje punog terapijskog učinka, posebno kod OKP-a, potrebno je duže vrijeme.
Potporna njega
Doziranje za dugotrajno liječenje treba održavati na minimalnoj učinkovitoj razini, uz naknadnu prilagodbu ovisno o terapijskom učinku.
Primjena kod djece
Utvrđena je sigurnost i djelotvornost lijeka u djece s OKP-om (u dobi od 6 do 17 godina). U adolescenata (u dobi od 13-17 godina) s OKP-om, liječenje treba započeti s dozom od 50 mg/dan. U djece (u dobi od 6-12 godina) terapija OCD-a započinje dozom od 25 mg/dan, koja se nakon tjedan dana povećava na 50 mg/dan. Naknadno, s nedovoljnim učinkom, doza se prema potrebi može povećavati u koracima od 50 mg/dan do 200 mg/dan. U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s depresijom i OKP-om u dobi od 6 do 17 godina pokazalo se da je farmakokinetički profil sertralina sličan onom u odraslih. Međutim, kako bi se izbjeglo predoziranje, pri povećanju doze na više od 50 mg potrebno je uzeti u obzir nižu tjelesnu težinu u djece u odnosu na odrasle.
Nuspojave
Infekcije i infestacije
Često (>1/100,<1/10)
- upala ždrijela
Rijetko (>1/1000,<1/100)
- infekcije gornjih dišnih puteva
- rinitis
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
- divertikulitis
- gastroenteritis
- upala srednjeg uha benigni tumori Rijetko (>1/1000,<1/100)
Poremećaji cirkulacijskog i limfnog sustava
- limfadenopatija
Metabolički i probavni poremećaji Često (>1/100,<1/10)
- anoreksija
- povećan apetit
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
- hiperkolesterolemija
- hipoglikemija
Mentalni poremećaji
Vrlo često (>1/10)
- nesanica
Često (>1/100,<1/10)
- depresija
- depersonalizacija
- noćne more
- anksioznost
- uzbuđenje
- nervoza
- smanjen libido
- bruksizam
Rijetko (>1/1000,<1/100)
- halucinacije
Euforija
- neobične misli
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
- poremećaji govora
- ovisnost o drogama
Psihotični poremećaj
Agresija
paranoja
Suicidalne misli
Mjesečarenje
Prospermija
Poremećaji živčanog sustava
Često (>1/100,<1/10)
Vrtoglavica
Pospanost
- glavobolja
Često (>1/100,<1/10)
parestezije
Hipertenzija
izopačenost ukusa
- poremećaj pažnje
Rijetko (>1/1000,<1/100)
Konvulzije
nevoljne kontrakcije mišića
Poremećena koordinacija
Hiperkinezija
Amnezija
hipoestezija
Poremećaji govora
Migrena
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
Koreoatetoza
diskinezija
Hiperestezija
Senzorni poremećaj
oštećenje vida
Često (>1/100,<1/10)
- oštećenje vida
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
Glaukom
Lacrimalni poremećaj
skotom
Diplopija
Fotofobija
Krvarenje u prednjoj očnoj komori
- mijadraza
Poremećaji sluha
Često (>1/100,<1/10)
Zujanje u ušima
Rijetko (>1/1000,<1/100)
- bol u uhu
Srčani poremećaji
Često (>1/100,<1/10)
Povećan broj otkucaja srca
Rijetko (>1/1000,<1/100)
Tahikardija
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
infarkt miokarda
- bradikardija
Vaskularni poremećaji
Često (>1/100,<1/10)
- osjećaj topline
Rijetko (>1/1000,<1/100)
hipertenzija
- crvenilo lica
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
Periferna ishemija
Respiratorni poremećaji
Često (>1/100,<1/10)
Rijetko (>1/1000,<1/100)
bronhospazam
- krvarenje iz nosa
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
Hiperventilacija
hipoventilacija
sikćući
Gubitak reprodukcije zvuka
Gastrointestinalni poremećaji
Vrlo često (>1/10)
Mučnina
Suha usta
Često (>1/100,<1/10)
Bolovi u trbuhu
Dispepsija
Nadutost
Rijetko (>1/1000,<1/100)
Upala jednjaka
disfagija
Hemoroidi
Povećano lučenje sline
Promjena jezika
Podrigivanje
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
Stolica od katrana
Krvava stolica
Stomatitis
Ulceracije na jeziku
Promjene zuba
Upala jezika
- ulceracije u ustima
Hepatobilijarni poremećaji
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
Disfunkcija jetre
Koža i potkožno tkivo
Često (>1/100,<1/10)
Hiperhidroza
Rijetko (>1/1000,<1/100)
Perorbitalni edem
Purpura
Alopecija
Hladan znoj
Suha koža
Osip
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
Dermatitis
bulozni dermatitis
Folikularni osip
Kršenje strukture kose
- neobičan miris kože
Poremećaji mišićno-koštanog sustava
Često (>1/100,<1/10)
Mialgija
Rijetko (>1/1000,<1/100)
Osteartritis
slabost mišića
Bol u leđima
- trzaji mišića
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
Bolesti kostiju
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Vrlo često (>1/10)
Nemogućnost ejakulacije
Često (>1/100,<1/10)
seksualna disfunkcija
erektilna disfunkcija
Rijetko (>1/1000,<1/100)
Učestalo noćno mokrenje
zadržavanje mokraće
Poliurija
polakiurija
poremećaj mokrenja
Vaginalno krvarenje
Seksualna disfunkcija kod žena
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
menoragija
Atopijski vulvovaginitis
Balanopostitis
Bolesti genitalnih organa
Prijapizam
galaktoreja
Poremećaji općeg stanja
Vrlo često (>1/10)
Često (>1/100,<1/10)
Bol u prsima
Rijetko (>1/1000,<1/100)
Slabost
- vrućica
- astenija
- žeđ
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
- kila
Fibroza na mjestu ubrizgavanja
Smanjena tolerancija na lijekove
Poremećaj hoda
Posljedice
Rijetko (>1/1000,<1/100)
Gubitak težine
- debljanje
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
Povećanje razine aminotransferaza
Povećane razine aspartat aminotransferaze
- poremećaji proizvodnje sperme
Kirurški i medicinski zahvati
Ponekad (>1/10000,<1/1000)
- vazodilatacija
Kontraindikacije
- poznata preosjetljivost na sertralin ili druge sastojke lijeka
Dob djece do 6 godina
- trudnoće i dojenja
Nestabilna epilepsija
- lijek se ne smije primjenjivati u bolesnika koji istodobno primaju inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (ili unutar 14 dana nakon prekida) i pimozid. Preporuča se prekinuti uzimanje sertralina 7 dana prije početka liječenja MAO inhibitorima.
Interakcije lijekova
Uz istodobno liječenje sertralinom u kombinaciji s pripravcima litija, koji mogu djelovati putem serotonergičkih mehanizama, bolesnici moraju biti pod odgovarajućim nadzorom.
Istodobna primjena s fenitoinom može uzrokovati smanjenje razine sertralina u plazmi.
Uz istovremenu primjenu sertralina i varfarina, primijećeno je lagano, ali statistički značajno povećanje protrombinskog vremena.
Istovremena primjena sertralina s diazepamom ili tolbutamidom dovodi do male, ali statistički značajne promjene nekih farmakokinetičkih parametara.
Cimetidin uzrokuje značajno smanjenje klirensa sertralina kada se koriste zajedno.
Sertralin potiče kumulaciju (blokira biotransformaciju) H1-blokatora (astemizol, terfenadin, cisaprid) s produljenjem QT intervala i mogućim razvojem fatalnih ventrikularnih aritmija tipa "pirueta". Povećava razinu slobodne frakcije u plazmi (istiskuje iz veze s proteinima) H2 blokatori, triciklički antidepresivi, derivati sulfonilureje, anksiolitici, digoksin.
Sertralin može inhibirati metabolizam tricikličkih antidepresiva, pa je potreban oprez pri istodobnoj primjeni ovih lijekova.
Postoji varijabilnost među inhibitorima ponovne pohrane serotonina u smislu klinički važne inhibicije CYP 2 D6. Dugotrajna primjena sertralina rezultira minimalnim povećanjem postojanih razina dezipramina u plazmi.
Ako je istodobna primjena sertralina i sumatriptana klinički indicirana, potrebno je pratiti stanje bolesnika.
Treba izbjegavati istovremenu primjenu sertralina i tvari koje pospješuju serotonergičku neurotransmisiju, zbog mogućnosti razvoja farmakodinamičkih interakcija.
Treba izbjegavati istodobnu primjenu sertralina i alkohola
Ne koristiti istodobno s pimozidom, inhibitorima monoaminooksidaze
Ako je potrebno propisivati istodobno s triptanima, bolesnika treba pratiti
Kada se uzimaju istodobno s lijekovima koji utječu na funkciju trombocita (acetilsalicilna kiselina i tiklopidin), povećava se rizik od krvarenja
posebne upute
U bolesnika s blagim kroničnim zatajenjem jetre, pri uzimanju sertralina, primijećeno je smanjenje klirensa, što je dovelo do produljenja poluvijeka. Stoga se lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s bolestima jetre. Ako je lijek propisan bolesniku s oštećenom funkcijom jetre, potrebno je razgovarati o uputnosti smanjenja doze ili povećanja intervala između uzimanja lijeka.
Sertralin prolazi kroz aktivnu biotransformaciju, stoga se, nepromijenjen u urinu, izlučuje u malim količinama. U bolesnika s početnom i umjereno teškom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina 20-50 ml/min) i bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Istodobna primjena sertralina ne pojačava učinak alkohola, karbamazepina, haloperidola ili fenitoina na kognitivne i psihomotorne funkcije u zdravih osoba, ali se ne preporučuje istodobna primjena sertralina i alkohola.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima
Kliničke i farmakološke studije pokazale su da sertralin ne utječe na psihomotornu funkciju. Međutim, budući da psihotropni lijekovi mogu oslabiti mentalnu ili tjelesnu aktivnost potrebnu za obavljanje "potencijalno" opasnih aktivnosti kao što su vožnja ili upravljanje strojevima, bolesnika treba o tome obavijestiti.
Predozirati
Poznati su slučajevi predoziranja s jednim sertralinom u dozi do 13,5 g. Postoje i slučajevi smrti u slučaju predoziranja sertralinom prije svega u kombinaciji s drugim lijekovima i/ili alkoholom. U tom smislu, u svim slučajevima, predoziranje zahtijeva intenzivno liječenje.
Simptomi predoziranja: pospanost, gastrointestinalni poremećaji (kao što su mučnina, povraćanje), tahikardija, tremor, uznemirenost i vrtoglavica. Slučajevi kome su bili puno rjeđi.
Liječenje. Ne postoji specifičan protuotrov za sertralin. Treba osigurati normalnu prohodnost dišnih putova i oksigenaciju, a po potrebi i ventilaciju pluća. Ispiranje želuca, uzimanje emetika, aktivni ugljen sa sorbitolom. Preporučljivo je pratiti rad srca i drugih vitalnih organa te provoditi simptomatske i potporne mjere. S obzirom na veliki volumen distribucije sertralina, forsirana diureza, dijaliza, hemoperfuzija i razmjena transfuzije su neučinkovite.
Obrazac za otpuštanje i pakiranje
10 tableta u blister pakiranju od polivinilklorid/polivinildiklorid filma i aluminijske folije.
2 blistera s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kartonsku kutiju
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok trajanja
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na recept
Proizvođač
Hetero Labs Limited, Indija
22-110, I.D.A. jidimetla
Hyderabad-500 055, Indija
Vlasnik potvrde o registraciji
ABMG Expert LLP, Kazahstan
Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na području Republike Kazahstan
LLP ABMG Expert Almaty, ul. Gogol, 86 v.2508-445
Uzeli ste bolovanje zbog bolova u leđima?
Koliko često osjećate bolove u leđima?
Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?
Saznajte više kako se što brže riješiti bolova u leđima
Sertralin INN
Međunarodni naziv: Sertralin
Oblik doziranja: obložene tablete
Kemijski naziv:
(1S, 4S) - 4 - (3, 4 - diklorofenil) - 1, 2, 3, 4 - tetrahidro - N - metil - 1 - naftilamin (kao hidroklorid)
Farmakološki učinak:
Antidepresiv, specifični inhibitor ponovne pohrane serotonina, pojačava njegove učinke, malo utječe na ponovnu pohranu norepinefrina i dopamina; u terapijskim dozama blokira unos serotonina u ljudske trombocite. Supresija aktivnosti ponovne pohrane serotonina povećava serotonergičku transmisiju, što dovodi do naknadne inhibicije adrenergičke aktivnosti u plavičastom lokusu (locus ceruleus). Sertralin također inhibira ekscitaciju serotoninskih neurona u području šava (srednja linija medule oblongate); što dovodi do početnog povećanja aktivnosti locus coeruleusa, nakon čega slijedi smanjenje aktivnosti postsinaptičkih beta-adrenergičkih receptora i presinaptičkih alfa2-adrenergičkih receptora. Ne uzrokuje ovisnost o drogama, nema psihostimulirajući, sedativni, m-antiholinergički i kardiotoksični učinak, ne mijenja psihomotornu aktivnost. Zbog selektivne inhibicije preuzimanja serotonina, ne povećava aktivnost simpatičkog živčanog sustava. Nema afinitet za m-kolinergičke, serotoninske (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), dopaminske, adreno-, histaminske, GABA- ili benzodiazepinske receptore; ne inhibira MAO. Za razliku od tricikličkih antidepresiva, u liječenju depresije ili opsesivno-kompulzivnih poremećaja (opsesivno-kompulzivnih poremećaja) ne povećava tjelesnu težinu. Početni učinak razvija se u roku od 7 dana, puni - nakon 2-4 tjedna.
Farmakokinetika:
Apsorpcija je visoka (ali sporo). Bioraspoloživost se povećava za 25% tijekom obroka. TCmax kada se uzima oralno 50-200 mg 1 puta dnevno tijekom 14 dana - 4,5-8,4 sata. Cmax i AUC su proporcionalni dozi u rasponu od 50-200 mg sertralina 1 puta dnevno tijekom 14 dana, dok je linearna farmakokinetika otkriva se ovisnost . Hrana povećava Cmax za 25% i blago - AUC, skraćuje TCmax. Komunikacija s proteinima plazme - 98%. Metabolizira se tijekom "prvog prolaska" kroz jetru. Glavni metabolit, N-dezmetilsertralin, 20 je puta manje aktivan od sertralina in vitro i zapravo je neaktivan u in vivo modelima depresije. I sertralin i N-dezmetilsertralin podliježu oksidativnoj deaminaciji nakon koje slijedi redukcija, hidroksilacija i vezanje glukuronida. T1 / 2 sertralina - 22-36 sati, metabolit - 62-104 sata Postoji dvostruka kumulacija lijeka prije početka Css nakon 1 tjedna liječenja. U bolesnika s cirozom jetre, T1/2 lijeka i AUC se povećavaju u usporedbi s onima u zdravih ljudi. Izlučuje se kroz gastrointestinalni trakt, putem bubrega.
Indikacije:
Depresivna stanja (uključujući one popraćene anksioznošću); prevencija početnih ili kroničnih epizoda depresije; opsesivno-kompulzivni poremećaji; panični poremećaj.
Kontraindikacije:
Preosjetljivost, trudnoća; razdoblje laktacije, istovremeno imenovanje MAO inhibitora C oprez. Neurološki poremećaji (uključujući mentalnu retardaciju), manična stanja, epilepsija, zatajenje jetre i/ili bubrega, gubitak težine, djetinjstvo.
Režim doziranja:
Unutra, 50 mg, 1 puta dnevno ujutro ili navečer, bez obzira na obrok. Ako nema učinka, moguće je postupno (tijekom nekoliko tjedana) povećanje doze do 200 mg / dan (za 50 mg / tjedan). Neki kliničari preporučuju početnu dozu od 25 mg/dan tijekom 1-2 dana. Panični poremećaji: početna doza - 25 mg / dan, nakon čega slijedi povećanje do 50 mg / dan tijekom 1 tjedna. Pri provođenju dugotrajne terapije održavanja propisuje se u minimalnoj učinkovitoj dozi, koja se naknadno mijenja ovisno o učinku. Opsesivno-kompulzivni poremećaji: u djece i adolescenata od 13-17 godina, početna doza je 50 mg / dan; u djece od 6-12 godina, početna doza je 25 mg / dan, nakon čega slijedi povećanje unutar 1 tjedna na 50 mg. mg / dan. Uz nedovoljan učinak, doza se može povećavati u koracima od 50 mg / dan do 200 mg / dan, s intervalom od najmanje 1 tjedna. U starijih bolesnika početna doza je 25 mg/dan (ujutro ili navečer), nakon čega se postupno povećava. VSD-0,2
Nuspojave:
Alergijske reakcije, krvarenje (uključujući nazalno), lupanje srca, suha usta, gubitak apetita. Rijetko - povećan apetit (vjerojatno kao rezultat uklanjanja depresije), mučnina, povraćanje, nestabilna stolica, proljev, grčevi u želucu ili abdomenu, nadutost ili bol, gubitak težine; glavobolja, omaglica, nesanica, pospanost, tremor, poremećaji kretanja (ekstrapiramidni simptomi, promjena hoda), akatizija, konvulzije, parestezije, simptomi depresije, halucinacije, agresivnost, agitacija, tjeskoba, psihoza, naleti kože ili naljev krvi u kožu lice, oštećenje vida (uključujući zamagljen vid), zijevanje, pojačano znojenje, seksualna disfunkcija (odgođena ejakulacija, smanjena potencija i/ili libido, anorgazmija), dismenoreja, galaktoreja, hipomanija, manija, hiponatrijemija (sindrom neodgovarajućeg lučenja ADH), hiperprolaktinemija, sindrom "otkazivanja", multiformni eksudativni eritem, kožni osip i svrbež. Predoziranje. Simptomi: anksioznost, pospanost, EKG promjene, midrijaza, mučnina, povraćanje, tahikardija. Liječenje: osiguranje normalne prohodnosti dišnih putova (oksigenacija i ventilacija pluća), ispiranje želuca, primjena emetičkih lijekova, aktivni ugljen sa sorbitolom. Potrebno je kontrolirati rad srca i jetre. Forsirana diureza, dijaliza, hemoperfuzija i transfuzija razmjene su neučinkoviti (s obzirom na veliki volumen distribucije).
Posebne upute:
Tijekom liječenja potrebno je strogo kontrolirati ponašanje bolesnika u depresivnom stanju (rizik od suicidalnih pokušaja) do značajnog poboljšanja kao posljedice liječenja. Sertralin se propisuje najranije 14 dana nakon ukidanja MAO inhibitora. Žene u reproduktivnoj dobi tijekom liječenja moraju koristiti odgovarajuće metode kontracepcije. Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Interakcija:
Sposoban istisnuti druge lijekove iz veze s proteinima plazme. Pojačava učinak neizravnih antikoagulansa (povećanje protrombinskog vremena), blokira citokrom CYP2D6, povećava koncentraciju u plazmi istovremeno primijenjenih lijekova u čijem metabolizmu ovaj enzim sudjeluje (triciklički antidepresivi, antiaritmici klase Ic - propafenon, flekainid) . Smanjuje klirens tolbutamida (uz istodobnu primjenu potrebna je kontrola glukoze u krvi). MAO inhibitori povećavaju rizik od nuspojava (hipertermija, rigidnost, konvulzije, promjene mentalnog statusa, smetenost, razdražljivost, pretjerana agitacija s razvojem delirija i kome). Nekompatibilno s etanolom. Cimetidin smanjuje AUC, Cmax i T1/2 sertralina za 50, 24 odnosno 26%. Uz istovremenu primjenu s pripravcima Li + povećava se rizik od razvoja tremora.
Sertralin je antidepresiv (antidepresiv), specifični inhibitor ponovne pohrane serotonina. Dobro se podnosi, nema stimulirajući, sedativni ili antikolinergički učinak.
Selektivno inhibira ponovnu pohranu serotonina presinaptičkom membranom moždanih neurona i trombocita. Supresija aktivnosti ponovne pohrane serotonina povećava serotonergički prijenos.
Vrlo slabo djeluje na ponovnu pohranu norepinefrina i dopamina. Sertralin nema stimulativne, sedativne ili antikolinergičke učinke, ne mijenja psihomotornu aktivnost, ne pojačava aktivnost simpatičkog živčanog sustava i nije kardiotoksičan.
Početni antidepresivni učinak razvija se unutar 7-14 dana redovite primjene sertralina i doseže maksimum nakon 6 tjedana.
Lijek ne izaziva fizičku i psihičku ovisnost.
Opsežna ispitivanja sigurnosti njegove dugotrajne primjene na životinjama u dozama nekoliko puta većim od terapijskih pokazala su dobru podnošljivost.
Tijekom liječenja potrebno je strogo kontrolirati ponašanje bolesnika u depresivnom stanju (rizik od suicidalnih pokušaja) do značajnog poboljšanja kao posljedice liječenja. Lijek se propisuje najranije 14 dana nakon ukidanja MAO inhibitora.
Sertralin je aktivni sastojak, a ne naziv lijeka. Izvorni lijek je.
Indikacije za upotrebu
Za što se koristi sertralin? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:
- depresivna stanja (uključujući one popraćene anksioznošću);
- prevencija početnih ili kroničnih epizoda depresije;
- opsesivno-kompulzivni poremećaji;
- panični poremećaj.
Upute za uporabu sertralina, doziranje
Tablete se uzimaju 1 puta dnevno ujutro ili navečer, neovisno o obroku. Standardna terapijska doza je 1 tableta sertralina od 50 mg na dan.
U depresivnim stanjima i opsesivno-kompulzivnim poremećajima, doza je 50 mg / dan. Učinak lijeka javlja se već 7. dana liječenja, a za 2-4 tjedna postiže se puni učinak. Ako se ne primijeti terapijski učinak, doza se može postupno povećati na 200 mg / dan.
Liječenje napadaja panike i posttraumatskog stresnog poremećaja započinje dozom od 25 mg/dan, a nakon tjedan dana doza se povećava na 50 mg sertralina. Prema uputama, to smanjuje vjerojatnost nuspojava u početnoj fazi terapije u prisutnosti mentalnih poremećaja kod pacijenta.
Ako uporaba lijeka zahtijeva dugo razdoblje, tada bi doza trebala biti minimalna, što naknadno varira ovisno o terapijskom učinku.
Doziranje lijeka u starijih osoba ne razlikuje se od standarda.
Optimalna doza za djecu od 6-12 godina s dijagnozom opsesivno-kompulzivnog poremećaja je 25 mg/dan, nakon čega slijedi povećanje doze na 50 mg/dan.
U adolescenata od 13-17 godina, možete početi koristiti lijek s 50 mg / dan. U nedostatku kliničkog učinka, doza se može povećati za 50 mg/dan do najviše 200 mg/dan. Razmak između svakog povećanja doze mora biti najmanje 1 tjedan, uzimajući u obzir tjelesnu težinu djeteta.
Primjena lijeka u djece mlađe od 6 godina nije utvrđena. Također nema podataka o sigurnosti liječenja djece s depresijom i paničnim poremećajima.
Nuspojave
Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava pri propisivanju sertralina:
- Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, pospanost, glavobolja, nesanica, umor, slabost, tremor; rijetko - manično ili hipomanično stanje, tjeskoba, nemir, poremećaji vida.
- Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - crvenilo kože s osjećajem vrućine ili topline, osjećaj lupanja srca.
- Iz probavnog sustava: gubitak apetita, proljev, suha usta, mučnina, grčevi u želucu ili crijevima, nadutost; rijetko - zatvor, povraćanje.
- Na dijelu metabolizma: pojačano znojenje.
- Iz reproduktivnog sustava: rijetko - smanjenje potencije.
- Alergijske reakcije: rijetko - groznica, osip na koži, urtikarija ili svrbež.
Koristite s oprezom u slučaju zlouporabe droga ili ovisnosti o njima u povijesti, disfunkcije jetre, bubrega, epileptičkih napadaja, gubitka težine.
Kontraindikacije
Sertralin je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
- individualna preosjetljivost na komponente lijeka,
- istodobna primjena MAO inhibitora, triptofana ili fenfluramina,
- nestabilna epilepsija,
- dječja dob do 6 godina.
Tijekom trudnoće moguće je ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus. Kategorija djelovanja na fetus prema FDA - C.
U vrijeme liječenja treba prestati dojiti (nalazi se u majčinom mlijeku).
Predozirati
Simptomi predoziranja su serotoninski sindrom - mučnina, povraćanje, pospanost, EKG promjene, midrijaza, tahikardija, agitacija, vrtoglavica, tjeskoba, psihomotorna agitacija, proljev, pojačano znojenje, mioklonus i hiperrefleksija.
Potrebno je propisati aktivni ugljen, simptomatsku terapiju, održavanje vitalnih funkcija.
Analozi sertralina, cijena u ljekarnama
Pripravci koji sadrže sertralin kao aktivni sastojak:
- Aleval,
- Asentra,
- Depreflot,
- Seralyn,
- Serenata
- Sirlift,
- Stimuloton,
- Thorin.
Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za uporabu, cijena i recenzije za lijekove sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom, a ne samostalno mijenjati lijek.
Cijena u ruskim ljekarnama za originalni lijek Zoloft (Sertraline) - 50 mg (30 tableta) od 2100 rubalja, 50 mg (60 tableta) - od 3400 rubalja. Jeftini analog je Torin (od 250 rubalja), ruske proizvodnje.
Čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne nižoj od 25*C. Rok trajanja - 3 godine. Prodaja u ljekarnama na recept.
Sertralin je lijek koji pripada skupini antidepresiva za liječenje depresije različite etiologije.
Kakav je sastav i oblik lijeka Sertralin?
Aktivnu tvar farmaceutskog proizvoda Sertralin predstavlja sertralin hidroklorid, čiji sadržaj iznosi 55,95, 27,98 i 111,9 miligrama po tableti. Pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, natrijev glikolat, kalcijev dihidrat, magnezijev stearat, hidroksipropil celuloza, opadry yellow.
Sertralin je dostupan u zelenim obloženim tabletama. Na jednoj strani oblika doziranja nalazi se oznaka "I" i "G", na drugoj strani je oznaka doze djelatne tvari. Isporučuje se u ćelijskim pakiranjima od 10 komada. Otpuštanje lijeka provodi se na recept.
Kakav je učinak sertralina?
Sertralin hidroklorid pripada skupini antidepresiva i ima sposobnost inhibicije ponovne pohrane serotonina, što dovodi do povećanja učinaka potonjeg. Djelovanje lijeka ne provodi se u strukturama središnjeg živčanog sustava, već u ljudskim trombocitima.
Povećanje količine serotonina poboljšava prijenos električnih impulsa u živčanom sustavu, posebice u tvorbi zvanoj locus coeruleus.
Lijek gotovo ne utječe na ponovnu pohranu dopamina i norepinefrina, ali je u stanju suzbiti aktivnost adrenergičkog sustava blokiranjem električne aktivnosti na postsinaptičkim membranama.
Primjena lijeka dovodi do značajnog poboljšanja raspoloženja, smanjuje anksioznost, pomaže u otklanjanju maničnih stanja, potiče pamćenje i ublažava fobije.
Osim toga, za razliku od mnogih drugih antidepresiva, lijek ne izaziva ovisnost, ne utječe na m-kolinergičke receptore i nema kardiotoksični učinak. Također treba napomenuti da nema utjecaja na metabolizam ugljikohidrata i masti, što je izuzetno važno jer sprječava razvoj pretilosti.
Nakon uzimanja lijeka, terapijska koncentracija u krvnoj plazmi se formira nakon 4,5 - 8 sati. Koeficijent bioraspoloživosti je nizak, budući da utječe učinak prvog prolaska kroz jetru. Prehrana ne mijenja ovaj pokazatelj.
Metabolizacija aktivne tvari odvija se u jetri, uz stvaranje nekoliko manje aktivnih metabolita. Poluživot se kreće od 60 do 100 sati ili više. Lijek se izlučuje iz tijela urinom i stolicom u približno jednakim omjerima.
Koje su indikacije za sertralin?
Imenovanje sertralina može se provesti u prisutnosti sljedećih bolesti:
Depresivna stanja različitih etiologija;
opsesivno-kompulzivni poremećaji;
Stresna stanja različitog podrijetla.
Treba napomenuti da uzimanje lijeka, kao i bilo kojeg drugog predstavnika skupine antidepresiva, treba provoditi samo ako njegovu uporabu odobri stručnjak.
Koje su kontraindikacije za sertralin?
Sertralin je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
Trudnoća;
razdoblje laktacije;
Potreba za inhibitorima monoaminooksidaze.
Nemojte propisivati lijek u dobi mlađoj od 6 godina.
Koje su upotrebe i doze sertralina?
Odabir doze određuje se dijagnozom. Lijek možete uzimati neovisno o hrani, ali se preporučuje da ovaj postupak provodite u redovitim razmacima.
U nedostatku klinički značajnog poboljšanja, doza se može povećavati svaki tjedan, dok se ne postigne najviše 200 miligrama dnevno.
Prve pozitivne promjene treba očekivati najkasnije tjedan dana od početka liječenja. Maksimalni terapeutski učinak je oko mjesec dana kasnije. Liječenje je dugotrajno.
Predoziranje sertralinom
Simptomi su: pospanost, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, tremor ekstremiteta, uznemirenost, vrtoglavica, tahikardija, glavobolja. U kombinaciji s alkoholom, vjerojatnost predoziranja značajno se povećava.
Ne postoji specifičan protuotrov. Prikazuje se simptomatsko liječenje usmjereno na održavanje rada vitalnih organa. Hemodijaliza i transfuzija krvi nisu učinkoviti.
Koje su nuspojave sertralina?
Na dijelu probavnog sustava: spastična bol u abdomenu, manifestacije nadutosti, oštećenje gušterače, mučnina, povraćanje, proljev.
Iz živčanog sustava: konvulzije, pospanost, promjene u hodu, halucinacije, parestezije, akutna psihomotorna agitacija, agresivnost.
Ostale nuspojave: pojačano znojenje, smanjen libido i seksualna disfunkcija, aciklička krvarenja u žena, crvenilo, smetnje vida, gubitak težine, periferni edem, alergijske i anafilaktičke reakcije.
posebne upute
U prisutnosti teških bolesti jetre koje se javljaju u pozadini smanjenja funkcije ovog organa, moguće je povećanje poluživota lijeka. Kako bi se izbjegao razvoj nuspojava, potrebno je smanjiti dozu.
Sertralin, kako je potvrđeno kliničkim ispitivanjima, nema sposobnost mijenjanja brzine psihomotornih reakcija. Međutim, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od rukovanja potencijalno opasnim strojevima.
Kako zamijeniti sertralin, koji analozi?
Analozi su lijekovi Torin, Stimuloton, Sertralin hidroklorid, Serenata, Seralin, Serlift, Zoloft, Asentra, Deprefolt, Aleval.
Zaključak
Pregledali smo lijek Sertralin, upute za uporabu za njega. Liječenje depresivnih stanja treba provoditi uz stalni nadzor psihijatra.
Pacijent treba samostalno proučiti upute za uporabu propisanog lijeka. Budi zdrav!
Antidepresiv
Djelatna tvar
Sertralin (kao hidroklorid) (sertralin)
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Obložene tablete bijeli ili gotovo bijeli, u obliku kapsule, bikonveksni, s razdjelnom crtom na jednoj strani; na prijelomu - bijela ili gotovo bijela.
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropil celuloza, polisorbat, magnezijev stearat.
Sastav školjke: hipromeloza, propilenglikol, titanijev dioksid.
10 komada. - blisteri (3) - pakiranja od kartona.
10 komada. - blisteri (5) - pakiranja od kartona.
farmakološki učinak
Antidepresiv. Selektivni inhibitor ponovne pohrane (5-HT). Malo utječe na ponovnu pohranu norepinefrina i dopamina. U terapijskim dozama, sertralin blokira unos serotonina u ljudske trombocite. Sertralin nema afinitet za muskarinske, serotoninske, dopaminske, adrenergičke, histaminske, GABA ili benzodiazepinske receptore. Ne djeluje stimulativno, sedativno i antikolinergički.
Antidepresivni učinak bilježi se krajem drugog tjedna redovite primjene sertralina, dok se maksimalni učinak postiže tek nakon 6 tjedana.
Za razliku od tricikličkih antidepresiva, sertralin ne uzrokuje debljanje. Sertralin ne uzrokuje psihičku ili fizičku ovisnost o lijeku.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon uzimanja lijeka unutra, apsorpcija sertralina iz gastrointestinalnog trakta je značajna, ali se odvija sporo. C max u krvi postiže se za 4,5-8,4 sata.Bioraspoloživost tijekom obroka povećava se za 25%, dok se vrijeme postizanja C max skraćuje.
Distribucija
Jednokratnim dnevnim unosom C ss u krvnoj plazmi postiže se unutar tjedan dana. Vezanje sertralina za proteine plazme je 98%. Vd >20 l/kg.
Sertralin se izlučuje u majčino mlijeko. Nema podataka o njegovoj propusnosti kroz placentarnu barijeru.
Metabolizam i izlučivanje
Sertralin se opsežno metabolizira tijekom "prvog prolaska" kroz jetru, podvrgavajući se N-demetilaciji. Njegov glavni metabolit, N-dezmetilsertralin, manje je aktivan od ishodišnog spoja. Metaboliti se izlučuju mokraćom i fecesom u jednakim količinama. Oko 0,2% sertralina izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno. T 1/2 je 22-36 sati i ne ovisi o dobi ili spolu. Za N-dezmetilsertralin, ova brojka je 62-104 sata.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U slučaju oslabljene funkcije jetre, T 1/2 i AUC se povećavaju.
Bez obzira na težinu bubrežne insuficijencije, farmakokinetika sertralina ne mijenja se njegovom stalnom primjenom.
Sertralin ne podliježe dijalizi.
Indikacije
- depresija različite etiologije (liječenje i prevencija);
- opsesivno-kompulzivni poremećaji (OKP);
- panični poremećaj (sa ili bez agorafobije);
- posttraumatski stresni poremećaj (PTSP).
Kontraindikacije
- nestabilna epilepsija;
- dob djece do 6 godina;
- trudnoća;
- razdoblje laktacije;
- kombinirana primjena sertralina i inhibitora MAO (prilikom zamjene jednog lijeka drugim, trebate se suzdržati od uzimanja antidepresiva 14 dana);
- kombinirana primjena sertralina s triptofanom ili fenfluraminom;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
S Oprez lijek treba koristiti za organske bolesti mozga (uključujući mentalnu retardaciju), manična stanja, epilepsiju, zatajenje jetre i / ili bubrega, gubitak težine.
Doziranje
Odrasle osobe na depresija i OKP Lijek se propisuje u početnoj dozi od 50 mg 1 put / dan ujutro ili navečer. Dnevna doza se može postupno, najkasnije tjedan dana kasnije, povećati od 50 mg do najveće dnevne doze od 200 mg.
Na paničnog poremećaja i PTSP-a početna doza je 25 mg 1 puta dnevno ujutro ili navečer. Nakon tjedan dana možete povećati dozu na 50 mg jednom dnevno, a zatim postupno, najkasnije tjedan dana kasnije, dnevnu dozu možete povećati s 50 mg na maksimalnu dnevnu dozu od 200 mg.
Zadovoljavajući terapijski rezultat obično se postiže nakon 7 dana od početka liječenja. Međutim, za postizanje potpunog terapijskog učinka potrebna je redovita primjena lijeka tijekom 2-4 tjedna. Na liječenje OKP-a može biti potrebno 8-12 tjedana da se postigne dobar rezultat. Minimalna doza koja osigurava terapeutski učinak održava se u budućnosti kao doza održavanja.
djece na OKR
Na stariji pacijenti
Na teška disfunkcija jetre treba smanjiti dozu lijeka ili povećati razmake između doza.
Na bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nije potreban poseban odabir doze.
Nuspojave
Iz probavnog sustava: suha usta, gubitak apetita (rijetko - povećanje), do anoreksije, dispeptički poremećaji (nadutost, mučnina, povraćanje, proljev); s produljenom primjenom u 0,8% slučajeva - asimptomatsko povećanje aktivnosti transaminaza u krvnom serumu (kada se lijek prekine, aktivnost enzima se normalizira).
Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: pospanost, glavobolja, vrtoglavica, tremor, nesanica, tjeskoba, agitacija, hipomanija, manija, poremećaji hoda, slabost. Poremećaji kretanja češće su uočeni u bolesnika s naznakama njihove prisutnosti u povijesti bolesti ili uz istodobnu primjenu antipsihotika.
Iz endokrinog sustava: poremećaji ejakulacije, smanjeni libido, menstrualni poremećaji, hiperprolaktinemija, galaktoreja.
Sa strane metabolizma: povećano znojenje, gubitak težine; 0,8% (češće u starijih bolesnika, kao i kod uzimanja diuretika ili niza drugih lijekova) - prolazna hiponatrijemija (ova nuspojava povezana je sa sindromom neodgovarajuće sekrecije ADH).
Dermatološke reakcije: crvenilo kože, kožni osip; rijetko - multiformni eritem.
Kada se liječenje prekine: rijetko - sindrom ustezanja: moguća parestezija, hipoestezija, simptomi depresije, halucinacije, agresivne reakcije, psihomotorna agitacija, tjeskoba ili simptomi psihoze koji se ne mogu razlikovati od simptoma osnovne bolesti.
Predozirati
Simptomi: teški simptomi predoziranja sertralinom nisu otkriveni čak ni kada je lijek primijenjen u visokim dozama. Međutim, kada se uzimaju istodobno s drugim lijekovima ili etanolom, može doći do teškog trovanja. Predoziranje može uzrokovati serotoninski sindrom s mučninom, povraćanjem, pospanošću, tahikardijom, agitacijom, vrtoglavicom, psihomotornom agitacijom, proljevom, pojačanim znojenjem, mioklonusom i hiperrefleksijom.
Liječenje: nema specifičnih protuotrova. Potrebna je intenzivna terapija održavanja i stalno praćenje vitalnih funkcija organizma. Izazivanje povraćanja se ne preporučuje. Uvođenje aktivnog ugljena može biti učinkovitije od ispiranja želuca. Mora se održavati dišni put. Sertralin ima veliki Vd, pa povećana diureza, dijaliza, hemoperfuzija ili transfuzija krvi možda neće biti učinkoviti.
interakcija lijekova
Uz istovremenu primjenu lijeka Serenata i inhibitora MAO, oba selektivnog djelovanja (selegilin) i reverzibilnog tipa djelovanja (moklobemid), mogu se razviti teške komplikacije, uključujući serotoninski sindrom. Slične komplikacije, ponekad smrtonosne, javljaju se kod propisivanja MAO inhibitora tijekom liječenja antidepresivima koji inhibiraju neuronski unos monoamina ili neposredno nakon njihova prekida. Uz istovremenu primjenu selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina i MAO inhibitora, javljaju se: hipertermija, rigidnost, mioklonus, labilnost autonomnog živčanog sustava (brze fluktuacije parametara respiratornog i kardiovaskularnog sustava), promjene mentalnog statusa, uključujući povećanu razdražljivost. , jaka agitacija, smetenost, koja u nekim slučajevima može prijeći u stanje delirija ili komu.
Uz zajedničko imenovanje derivata kumarina i sertralina, postoji značajno povećanje protrombinskog vremena (preporuča se kontrolirati protrombinsko vrijeme na početku liječenja Serenata i nakon njegovog povlačenja).
Farmakokinetička interakcija
Sertralin se veže za proteine plazme. Stoga je potrebno uzeti u obzir mogućnost njegove interakcije s drugim lijekovima koji se vežu na proteine (na primjer, s diazepamom, tolbutamidom i dr.).
Uz istovremenu primjenu s cimetidinom, uočeno je značajno smanjenje klirensa sertralina. Uz dugotrajno liječenje sertralinom u dozi od 50 mg / dan, u slučaju istodobne primjene, uočeno je povećanje koncentracije dezipramina u plazmi, koji se metabolizira uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6.
U eksperimentalnim studijama o proučavanju interakcija lijekova in vitro, pokazalo se da se metabolički procesi koji se odvijaju uz sudjelovanje izoenzima CYP3A3 / 4 - beta-hidroksilacija endogenog kortizola i metabolizma i terfenadina - ne mijenjaju s dugotrajnom primjenom sertralina na doza od 200 mg / dan. Koncentracije tolbutamida, fenitoina i varfarina u plazmi također se ne mijenjaju s dugotrajnom primjenom sertralina u istoj dozi. Stoga se može zaključiti da sertralin ne inhibira aktivnost izoenzima CYP2C9.
Sertralin ne utječe na koncentraciju diazepama u krvnom serumu, što ukazuje na odsutnost inhibicije izoenzima CYP2C19.
Prema ispitivanjima in vitro, sertralin praktički ne utječe ili minimalno inhibira izoenzim CYP1A2.
Farmakokinetika litija se ne mijenja pri istodobnoj primjeni sertralina, ali u takvim slučajevima češće se opaža tremor. Kao i imenovanje drugih selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina, kombinirana primjena sertralina s lijekovima koji utječu na serotonergički prijenos (na primjer, litij) zahtijeva povećani oprez. Kada se jedan neuronski inhibitor ponovne pohrane serotonina zamijeni drugim, nema potrebe za "razdobljem ispiranja". Međutim, potreban je oprez kod promjene tijeka liječenja.
Istodobnu primjenu triptofana ili fenfluramina sa sertralinom treba izbjegavati.
Sertralin uzrokuje minimalnu indukciju mikrosomalnih jetrenih enzima. Istodobna primjena sertralina i antipirina u dozi od 200 mg dovodi do značajnog smanjenja T 1/2 antipirina, iako se to događa u samo 5% slučajeva.
Istodobna primjena sertralina ne mijenja učinak beta-adrenergičkog blokiranja.
Uz istovremenu primjenu sertralina u dozi od 200 mg / dan s glibenklamidom ili digoksinom, interakcije lijekova nisu identificirane.
posebne upute
Sertralin se ne smije primijeniti unutar 14 dana nakon prekida liječenja MAO inhibitorima. MAO inhibitori se ne propisuju unutar 14 dana nakon ukidanja sertralina.
Bolesnici koji primaju elektrokonvulzivnu terapiju nemaju dovoljno iskustva sa Serenatom. Mogući uspjeh ili rizik takvog kombiniranog liječenja nije ispitan.
Pacijenti koji pate od depresije izloženi su riziku od suicidalnih pokušaja. Ova opasnost traje sve dok se ne razvije remisija. Stoga od početka liječenja do postizanja optimalnog kliničkog učinka bolesnici trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom.
Uz istovremenu primjenu lijeka Serenata i lijekova koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav, potrebna je posebna pažnja i pažljivo praćenje stanja bolesnika.
Pedijatrijska uporaba
Tijekom razdoblja liječenja alkohol je zabranjen.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Imenovanje sertralina, u pravilu, nije popraćeno kršenjem psihomotornih funkcija. Međutim, njegova primjena istodobno s drugim lijekovima može dovesti do poremećaja pažnje i koordinacije pokreta. Stoga se tijekom liječenja sertralinom ne preporučuje upravljanje vozilima, posebnom opremom ili aktivnostima koje su povezane s povećanim rizikom.
Trudnoća i dojenje
Nisu provedena odgovarajuća i strogo kontrolirana klinička ispitivanja sigurnosti Serenata tijekom trudnoće. Propisivanje lijeka trudnicama je kontraindicirano.
Žene reproduktivne dobi za koje se očekuje da će se liječiti lijekom Serenata trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Sertralin se izlučuje u majčino mlijeko. Nema pouzdanih podataka o sigurnosti primjene sertralina tijekom dojenja. Stoga, ako je potrebno, imenovanje lijeka dojenje treba zaustaviti.
Primjena u djetinjstvu
Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 6 godina.
Lijek treba primjenjivati s oprezom kod djece starije od 6 godina.
djece na OKR lijek se propisuje ovisno o dobi. Za djeca od 6 do 12 godina početna doza je 25 mg 1 puta dnevno ujutro ili navečer. Nakon tjedan dana doza se može povećati na 50 mg 1 puta dnevno. Za djeca i adolescenti od 12 do 17 godina početna doza je 50 mg 1 puta dnevno, ujutro ili navečer. Dnevna doza se može postupno, najkasnije tjedan dana kasnije, povećati od 50 mg do najveće dnevne doze od 200 mg. Kako bi se izbjeglo predoziranje, treba uzeti u obzir manju tjelesnu težinu u djece u usporedbi s odraslima, a kod povećanja doze za više od 50 mg/dan potrebno je pažljivo praćenje ove kategorije bolesnika i prekinuti primjenu lijeka u prve znakove predoziranja.
