Finlepsin - sve o Finlepsinu. Finlepsin: upute za uporabu, cijena, recenzije, indikacije, nuspojave, radar, kompatibilnost s alkoholom Finlepsin nuspojave

Visoko učinkovito farmakološko sredstvo iz podskupine učinkovitih antiepileptika - Finlepsin tablete. Od čega pomaže ovaj lijek? Lijek ima sposobnost antikonvulzivnog učinka. Uočeni su i normatimični i antidiuretski, kao i antimanični s analgetskim učincima. Izvrsna reputacija u neurološkoj praksi.

Aktivne i pomoćne komponente, farmaceutski oblik oslobađanja

U svakoj tableti farmakološkog sredstva "Finlepsin", koji pomaže kod mentalnih poremećaja, aktivna tvar je karbamazepin, u volumenu od 200 mg. On je taj koji igra glavnu ulogu u pružanju antiepileptičkih, antidiuretskih, antikonvulzivnih učinaka.

Pomoćne tvari lijeka uključuju: MCC i želatinu, kroskarmeloza natrij i magnezijev stearat. Njihova je svrha pojačati i održati učinak glavne aktivne tvari.

U ljekarničkoj mreži možete kupiti lijek "Finlepsin", upute za uporabu to izvješćuju, moguće je u obliku tableta. U pravilu se pakiraju po 10 komada. u blisteru, u kartonskim pakiranjima od 3, 4 ili 5 blistera u svakom pakiranju.

Farmakološka svojstva

Mehanizam terapeutskog učinka lijeka "Finlepsin" temelji se na blokiranju aktivnosti natrijevih kanala. To će pomoći stabilizirati membranu staničnih neurona.

Istodobno, u pozadini terapije lijekovima, sinaptičko provođenje u neuronima značajno je smanjeno. Time se sprječava nastajanje neuronskih pražnjenja. Osim toga, oralna primjena lijeka značajno smanjuje oslobađanje glutamata i zaustavlja vjerojatnost stvaranja epileptičkog fokusa u živčanim strukturama zbog višestrukog povećanja konvulzivnog praga.

Stalna uporaba lijeka "Finlepsin", koji pomaže kod epilepsije, omogućuje vam da preokrenete negativne promjene osobnosti uočene kod ljudi zbog epileptičke patologije. To pridonosi značajnom poboljšanju njegove socijalizacije, pomaže komunikacijskoj aktivnosti.

Upute za farmakološko sredstvo pokazuju da će lijek biti učinkovit u posttraumatskim parestezijama, kao iu neurogenskoj boli ili postherpetičkoj neuralgiji. Drugo područje primjene je terapija odvikavanja od alkohola, jer lijek može povećati prag za konvulzivnu aktivnost uz smanjenje uzbuđenja i značajno smanjenje tremora ekstremiteta.

Uz svakodnevnu primjenu lijeka u produljenom obliku, pacijenti imaju optimalnu stabilizaciju parametara koncentracije karbamazepina u plazmi. To pomaže u smanjenju učestalosti komplikacija s lijekovima. Čak i prijelaz na doze održavanja lijeka omogućuje dugotrajno održavanje terapijskog učinka.

Tablete "Finlepsin": što pomaže lijeku

Provedene medicinske studije omogućile su stručnjacima da ocrtaju niz glavnih i relativnih indikacija za uporabu lijeka "Finlepsin":

• različiti oblici epileptičke patologije;
• posttraumatska i upalna priroda neuralgije;
• impulsi boli koji prate osobe s komplikacijama dijabetesa;
• razne vrste konvulzivnih stanja, na primjer, epileptički napadaji, neurološki grčevi;
• teški sindrom odvikavanja od alkohola;
• raznih psihotičnih poremećaja.

Budući da su gore navedene indikacije za uključivanje u kompleksnu terapiju Finlepsin tableta više neurološke prirode, samo neurološki stručnjak treba se baviti ovim pitanjem. Samoliječenje može uzrokovati nepopravljivu štetu zdravlju.

Kontraindikacije

Među apsolutnim i relativnim kontraindikacijama za uzimanje lijeka "Fenlipsin" u uputama su sljedeće:

• ozbiljno kršenje hematopoeze koštane srži;
• intermitentni oblik porfirije;
• individualna hiperreakcija na aktivne i pomoćne komponente lijeka "Finlepsin Retard", od kojih ove tablete mogu izazvati neželjene učinke;
• potreba za istodobnom primjenom MAO inhibitora;
• prisutnost AV bloka.

Upotreba lijeka "Finlepsin" zahtijeva posebnu pažnju ako osoba ima:

• dekompenzirana aktivnost srca;
• hipopititarizam;
• teška insuficijencija struktura nadbubrežnih žlijezda;
• hipotireoza;
• aktivni oblik ovisnosti o alkoholu;
• napredna dob;
• previsok intraokularni tlak.

Na temelju gore navedenih kontraindikacija samo stručnjak treba odlučiti o potrebi uzimanja lijeka.

Lijek "Finlepsin": upute za uporabu

U uputama za lijek "Finlepsin" propisane su sljedeće doze lijeka i učestalost primjene:

1. U kategoriji odraslih bolesnika s fiksnom sklonošću epileptičkim napadajima, početna doza je 200-400 mg. Nadalje, može se izvršiti korekcija - s povećanjem doze na 0,8-0,12 g dnevno.
2. U pedijatrijskoj praksi lijek se uzima na temelju izračuna od 10-20 mg / kg težine bebe dnevno.

Epilepsija je najčešće doživotna patologija, stoga se terapija navedenim lijekom može nastaviti godinama, pa čak i desetljećima. Moguće ga je zaustaviti, primjerice, u odsutnosti epileptičkih napadaja 2 do 3 godine. Međutim, shemu povlačenja lijeka odabire stručnjak na individualnoj osnovi. Postupno se smanjuje - 1-2 godine.

Terapija Finlepsinom Retardom, koji pomaže kod aktivnog oblika odvikavanja od alkohola s konvulzivnim napadajima, provodi se samo u stacionarnim uvjetima - počevši od prosječne dnevne doze od 600 mg. U teškim slučajevima patološkog stanja, stručnjak može preporučiti doze od 1,2 g dnevno. Prekid liječenja također se provodi u fazama - uz smanjenje doza od najmanje 8-10 dana.

S različitim vrstama neuralgije, na primjer, glosofaringealnog ili trigeminalnog živca - terapijske mjere s uključivanjem Finlepsin tableta zahtijevaju posebnu pozornost stručnjaka. Početne dnevne doze od 200-400 mg mogu se postupno povećavati do 400-800 mg, podijeljene u 2 doze, dok se ne postigne željeni učinak.

Uz dijabetičku varijantu neuropatije, lijek će se preporučiti za prijem u sličnim dozama - ne više od 800 mg dnevno. Kod multiple skleroze prosječna dnevna doza je 400-800 mg - podijeljena u 2 doze. Prevencija različitih oblika psihoza - 200-400 mg lijeka dnevno.

Neželjeni učinci

Praksa stručnjaka pokazuje da se stvaranje negativnih posljedica uzimanja tableta Finlepsin događa samo ako je pacijent prekoračio preporučene doze lijeka ili učestalost primjene. S obzirom na to, aktivna komponenta lijeka nakuplja se u plazmi, što izaziva razne negativne poremećaje živčane aktivnosti.

Popis nuspojava uključuje:

• trajna vrtoglavica i ataksija;
• prethodno nekarakteristična pospanost i opća slabost;
• impulsi boli u glavi različitog intenziteta lokalizacije.

Možda pojava dermatopatologija, na primjer, alergijski oblik urtikarije, epiderme, kao i druge varijante osipa. hematopoetski sustav može odgovoriti leukopenijom, trombocitopenijom ili eozinofelijom i limfadenopatijom. Također postoji visok rizik od raznih poremećaja gastrointestinalnog trakta - nagon za mučninom i povraćanjem, jaka suhoća tkiva usne šupljine, povećanje jetrenih transaminaza.

Analozi znači "Finlepsin"

Ista aktivna tvar sadrži analoge:

1. "Karbasan retard".
2. "Epijal".
3. Tegretol.
4. "karbamazepin".
5. Mazepin.
6. "Zagretol".
7. "Karbalepsin retard".
8. "Storylat".
9. "Apo karbamazepin".
10. "Finlepsin retard" (koji pomaže gore navedeno u uputama).
11. "Stazepin".
12. "Karbapin".
13. "Zeptol".
14. "Aktinerval".

Cijena

Tablete Finlepsin možete kupiti u Moskvi i drugim regijama Rusije za 211 rubalja. Cijena lijeka u Kijevu doseže 59 grivna. U Minsku, analogni "Finlepsin Retard" košta od 16 do 35 bel. rubalja. U Kazahstanu je njegova cijena 3110 tenge.

Catad_pgroup Antiepileptik

Finlepsin 200 retard - upute za uporabu

karbamazepin

Matični broj

P broj 015417/01 od 10.12.2003

Spoj

Jedna retard tableta (dugodjelujuća) sadrži 200 mg djelatne tvari karbamazepina.

Ostali sastojci: kopolimeri metakrilata, triacetin, talk, mikrokristalna celuloza, visoko dispergirani silicijev dioksid, magnezijev stearat, krospovidon.

Indikacije za upotrebu

• epilepsija: parcijalni napadaji s elementarnim simptomima (fokalni napadaji); parcijalni napadaji sa složenim simptomima (psihomotorni napadaji); grand mal napadaji, uglavnom fokalnog podrijetla (grand mal napadaji tijekom spavanja, difuzni grand mal napadaji); mješoviti oblici epilepsije;
• neuralgija trigeminusa;
• paroksizmalna bol nepoznatog uzroka, koja se javlja s jedne strane korijena jezika, ždrijela i mekog nepca (prava glosofaringealna neuralgija);
• bol u lezijama perifernih živaca kod dijabetes melitusa (bol kod dijabetičke neuropatije);
• epileptiformne konvulzije kod multiple skleroze, kao što su grčevi mišića lica kod trigeminalne neuralgije, tonične konvulzije, paroksizmalni poremećaji govora i kretanja (paroksizmalna dizartrija i ataksija), nelagoda (paroksizmalne parestezije) i napadi boli;
• prevencija razvoja konvulzivnih napadaja u sindromu odvikavanja od alkohola;
• psihoze (uglavnom u manično-depresivnim stanjima, hipohondrijske depresije). Sekundarna prevencija afektivnih i shizoafektivnih psihoza.

Upozorenje: kako bi se spriječio razvoj konvulzivnih napadaja u sindromu odvikavanja od alkohola, finlepsin se koristi samo u bolničkim uvjetima.

Kontraindikacije

Kada ne smijete koristiti Finlepsin 200 retard?

Finlepsin 200 retard je kontraindiciran kod: prisutnosti oštećenja koštane srži, poremećaja provođenja ekscitacije u srcu (atrioventrikularna blokada), poznate preosjetljivosti na djelatnu tvar, tricikličke antidepresive ili neku od ostalih komponenti, kao i akutne intermitentne porfirija (određena nasljedna mana u izmjeni porfirina). Finlepsin 200 retard ne smije se primjenjivati ​​istodobno s pripravcima litija (vidjeti "Interakcije s drugim lijekovima"). Budući da Finlepsin 200 retard može izazvati nove ili pojačati postojeće posebne oblike napadaja (tzv. apsanse), ne preporuča se propisivati ​​ga bolesnicima koji boluju od ovih oblika napadaja.

U kojim slučajevima možete uzimati Finlepsin 200 retard samo nakon savjetovanja s liječnikom?

Sljedeće pokazuje kada smijete uzimati Finlepsin 200 retard samo pod određenim uvjetima i samo uz veliki oprez. Molimo provjerite sa svojim liječnikom o ovome. To vrijedi i za one slučajeve kada su vam se navedena stanja već dogodila.

Finlepsin 200 retard ne smije se koristiti istovremeno s MAO inhibitorima. Tekuća terapija MAO inhibitorima prekida se najkasnije 14 dana prije početka liječenja Finlepsinom 200 retard.

Tek nakon pomne usporedbe rizika terapije i očekivanog povoljnog učinka, te uz odgovarajuće mjere opreza, Finlepsin 200 retard se može koristiti za bolesti krvotvornih organa (hematološke bolesti), teške poremećaje srca, jetre i bubrega ( vidi "Nuspojave" i "Doziranje"), poremećen metabolizam natrija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Finlepsin 200 retard se koristi samo nakon pažljive usporedbe rizika terapije i očekivanog blagotvornog učinka od strane liječnika.

Uz postojeću ili tek nastalu trudnoću, osobito između 20. i 40. dana trudnoće, Finlepsin 200 retard propisuje se u najnižoj dozi za suzbijanje napadaja. Dnevna doza, posebno u najosjetljivijem razdoblju trudnoće, podijeljena je u nekoliko malih doza koje se uzimaju tijekom dana. Preporuča se kontrolirati razinu djelatne tvari u krvnom serumu.

U rijetkim slučajevima, u vezi s primjenom djelatne tvari karbamazepina, prijavljene su malformacije fetusa, kao i kongenitalna spina bifida.

Ako je moguće, treba izbjegavati kombinaciju Finlepsina 200 retard s drugim antiepilepticima ili drugim lijekovima, jer to povećava rizik od malformacija fetusa.

U vezi sa svojstvima karbamazepina da inducira enzime, može biti preporučljivo propisivanje folne kiseline prije i tijekom trudnoće.

Kako bi se izbjegle hemoragijske komplikacije u novorođenčadi, preporuča se profilaktička primjena vitamina K majci u posljednjim tjednima trudnoće ili novorođenčetu odmah nakon rođenja. Ako želite roditi dijete, svakako se posavjetujte s liječnikom o tome.

Finlepsin 200 retard prelazi u majčino mlijeko, ali u tako malim količinama da kada se koristi u terapijskim dozama, općenito, ne predstavlja opasnost za dijete. Samo ako dojenče slabo dobiva na tjelesnoj težini ili pojačanu pospanost (sedacija) treba prekinuti dojenje.

Primjena lijeka u djece i starijih bolesnika

Zbog visokog udjela djelatne tvari i nedostatka iskustva s primjenom Finlepsin 200 retard tableta, retard se ne smije propisivati ​​djeci mlađoj od 6 godina.

Finlepsin 200 retard propisuje se starijim bolesnicima u manjim dozama.

Mjere opreza pri uporabi i upozorenja

Koje mjere opreza treba poduzeti pri korištenju lijeka?

Zbog moguće pojave nuspojava, kao i reakcija preosjetljivosti na lijek, preporuča se, osobito kod dugotrajne primjene, povremeno raditi krvne pretrage i provjeravati funkciju jetre i bubrega. To se radi prije početka liječenja, zatim u prvom mjesecu liječenja jednom tjedno, a nakon toga jednom mjesečno. Nakon prvih 6 mjeseci liječenja ove kontrole se rade 2-4 puta godišnje.

Isto tako, tijekom kombinirane terapije potrebno je redovito kontrolirati koncentraciju Finlepsina 200 retarda i drugih antiepileptika u krvnoj plazmi i po potrebi smanjiti dnevne doze.

Prekid liječenja Finlepsinom 200 retard u bolesnika s epilepsijom i njihov prijelaz na drugi antiepileptik ne provodi se naglo, već postupnim snižavanjem njegove doze.

U bolesnika s glaukomom redovito se kontrolira intraokularni tlak. Treba imati na umu da su nuspojave Finlepsina 200 retarda u liječenju sindroma ustezanja od alkohola slične simptomima ustezanja i lako se s njima mogu zamijeniti.

Ako se, u iznimnim slučajevima, za prevenciju manično-depresivnih faza s nedovoljnom učinkovitošću samog litija, uz njega treba primijeniti i finlepsin 200 retard, tada je, kako bi se izbjegle neželjene interakcije (vidjeti "Interakcije s drugim lijekovima"), potrebno paziti paziti da se ne prekorači određena koncentracija karbamazepina u krvnoj plazmi (8 μg/ml), sadržaj litija održavao se u niskom terapijskom rasponu (0,3-0,8 meq/l), liječenje antipsihoticima provodilo se više od 8 tjedana prije, kao i da se ne smije provoditi istovremeno.

Primjena lijeka pri servisiranju strojeva i pri obavljanju poslova bez poštivanja sigurnosnih propisa

Zbog pojave na početku liječenja takvih nuspojava od strane središnjeg živčanog sustava kao što su omaglica, pospanost, nesigurnost u hodu i glavobolje, pri primjeni lijeka u visokim dozama i/ili u kombinaciji s drugim lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav, finlepsin 200 retard, čak i kada se pravilno koristi – bez obzira na učinak na liječenu osnovnu bolest – može toliko promijeniti Vašu reaktivnost da više ne možete aktivno sudjelovati u prometu ili servisirati automobile.

Također više ne možete dovoljno brzo i koncentrirano reagirati na neočekivane događaje. Ne smijete voziti automobil ili drugo vozilo! Ne smijete koristiti električne alate za rezanje niti servisne strojeve! Ne smijete raditi bez pridržavanja sigurnosnih propisa! Posebno budite svjesni da alkohol može dodatno umanjiti vašu sposobnost brze reakcije prilikom sudjelovanja u prometu.

Interakcije

Koji lijekovi mijenjaju djelovanje Finlepsina 200 retard ili koji lijekovi mijenjaju djelovanje Finlepsina 200 retard?

U vezi s razvojem nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, treba izbjegavati kombiniranu primjenu Finlepsin 200 retard s inhibitorima monoaminooksidaze (lijekovi protiv depresije). Prilikom prelaska s jednog lijeka na drugi pravi se pauza u liječenju od 14 dana!

Utjecaj Finlepsina 200 retard na koncentracije drugih lijekova u plazmi

Finlepsin 200 retard može povećati aktivnost određenih jetrenih enzima i time sniziti razine drugih lijekova u plazmi.

Stoga učinak nekih drugih istodobno primijenjenih lijekova, kemijski sličnih Finlepsinu 200 retardu, može oslabiti ili se uopće ne očitovati.

Uz istodobnu primjenu Finlepsina 200 retard, prema kliničkim zahtjevima, po potrebi prilagoditi doze sljedećih djelatnih tvari: klonazepam, etosuksimid, primidon, valproična kiselina, lamotrigin (drugi lijekovi za liječenje epilepsije), alprazolam, klobazam ( lijekovi koji ublažavaju strah), kortikosteroidi (na primjer, prednizolon, deksametazon), ciklosporin (sredstvo za suzbijanje imunološke obrane tijela nakon transplantacije organa), digoksin (sredstvo za liječenje bolesti srca), tetraciklini kao što je doksiciklin (antibiotik) , felodipin (lijek za snižavanje krvnog tlaka), haloperidol (psihijatrijski lijek), imipramin (antidepresiv), metadon (lijek protiv bolova), teofilin (lijek za teške respiratorne probleme), antikoagulanse kao što su varfarin, fenprokumon, dikumarol. Kao i drugi antiepileptici, finlepsin 200 retard može oslabiti učinak hormonskih kontraceptiva (lijekovi za kontracepciju, tzv. "pilule"). Pojava međumenstrualnog krvarenja ukazuje na nedovoljnu hormonsku zaštitu od trudnoće. Stoga se u takvim slučajevima preporuča koristiti druge nehormonske kontraceptive.

Finlepsin 200 retard može povećati i smanjiti koncentraciju fenitoina u krvnoj plazmi, zbog čega se u iznimnim slučajevima mogu javiti stanja smetenosti do razvoja kome.

Smanjenje koncentracije Finlepsin 200 retard u krvnoj plazmi drugim lijekovima

Razinu Finlepsin 200 retard u krvnoj plazmi mogu sniziti: fenobarbital, primidon, valproična kiselina, teofilin.

S druge strane, valproična kiselina i primidon mogu povisiti razinu farmakološki aktivnog metabolita (metabolički produkt finlepsina 200 retarda) karbamazepin-10,11-epoksida u krvnom serumu.

Zbog međusobnog utjecaja jedni na druge, osobito kod kombinirane primjene nekoliko antiepileptika, preporuča se kontrolirati njihov sadržaj u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, korigirati dozu Finlepsin 200 retard.

Povećanje koncentracije Finlepsin 200 retard u krvnoj plazmi drugim lijekovima

Sljedeće djelatne tvari mogu povećati koncentraciju Finlepsina 200 retard u krvnoj plazmi: makrolidni antibiotici, kao što su eritromicin, josamicin (djelatne tvari za liječenje bakterijskih infekcija), izoniazid (lijek za liječenje tuberkuloze), antagonisti kalcija, npr. kao verapamil, diltiazem (lijekovi za liječenje angine pektoris), acetazolamid (lijek za liječenje glaukoma), viloksazin (antidepresiv), danazol (lijek za suzbijanje lučenja spolnog hormona gonadotropina), nikotinamid u visokim dozama u odraslih (vitamin B skupine ), moguće također cimetidin (lijek za liječenje čira na želucu) i dezipramin (antidepresiv).

Povišene razine Finlepsina 200 retard u plazmi mogu pridonijeti razvoju simptoma navedenih u odjeljku "Nuspojave" (npr. vrtoglavica, umor, nesiguran hod, dvoslike). Stoga se, ako se jave takvi simptomi, prati koncentracija karbamazepina u krvnoj plazmi i po potrebi smanjuje doza.

Ostale interakcije

Istovremena primjena Finlepsina 200 retarda i neuroleptika (lijekovi za liječenje duševnih bolesti) ili metoklopramida (lijekovi za liječenje gastrointestinalnih poremećaja) može pridonijeti pojavi neuroloških nuspojava.

S druge strane, kod pacijenata liječenih antipsihoticima, finlepsin 200 retard može sniziti razinu ovih lijekova u krvnoj plazmi i time pogoršati sliku bolesti. Stoga liječnik može smatrati potrebnim povećati dozu odgovarajućeg antipsihotika.

Ističe se da se osobito uz istovremenu primjenu litija (lijek za liječenje i prevenciju određenih psihičkih bolesti) i Finlepsina 200 retarda može pojačati djelovanje obiju djelatnih tvari na živčani sustav. Stoga je u takvim slučajevima potrebno pažljivo pratiti sadržaj oba lijeka u krvnoj plazmi. Prethodno liječenje antipsihoticima treba prekinuti 8 tjedana prije početka terapije ovim lijekovima i ne smije se provoditi zajedno s njima. Potrebno je paziti na sljedeće znakove neurotoksičnih nuspojava: nesiguran hod (ataksija), trzanje ili trzanje očnih jabučica (horizontalni nistagmus), pojačani mišićni proprioceptivni refleksi, brze kontrakcije pojedinih mišićnih vlakana (fibrilarni trzaji), nevoljne kontrakcije pojedinačni snopići mišićnih vlakana (fascikulacije) .

Finlepsin 200 retard može pojačati učinak izoniazida koji oštećuje jetru.

Kombinirana primjena Finlepsina 200 retard s nekim diureticima (hidroklorotiazid, furosemid) može uzrokovati smanjenje sadržaja natrija u krvnom serumu.

Finlepsin 200 retard može utjecati na učinkovitost lijekova koji opuštaju mišiće (relaksansi mišića), kao što je pankuronij. Kao rezultat, moguće je brže uklanjanje neuromuskularne blokade. Stoga se bolesnici liječeni mišićnim relaksansima prate i po potrebi povećavaju doze tih lijekova.

Uz istovremenu primjenu izotretinoina (aktivna tvar za liječenje akni) i finlepsina 200 retarda potrebno je pratiti sadržaj finlepsina 200 retard u krvnom serumu.

Finlepsin 200 retard vjerojatno pojačava izlučivanje (eliminaciju) hormona štitnjače i povećava potrebu za njima u bolesnika sa smanjenom funkcijom štitnjače. Stoga se u ovih bolesnika koji primaju nadomjesnu terapiju, na početku i na kraju liječenja Finlepsinom 200 retardom određuju pokazatelji funkcije štitnjače. Po potrebi prilagoditi dozu preparata hormona štitnjače.

Uz istovremenu primjenu antidepresiva kao što su blokatori ponovne pohrane serotonina (antidepresivi, kao što je fluoksetin) i finlepsin 200 retard, može se razviti toksični serotoninski sindrom.

Ne zaboravite da ove informacije mogu biti relevantne i za lijekove koji su uzimani neposredno prije početka liječenja Finlepsinom 200 retard.

Koje stimulanse, hranu i piće trebate izbjegavati?

Tijekom liječenja Finlepsinom 200 retardom treba prestati piti alkohol jer može nepredvidivo promijeniti i pojačati učinak Finlepsina 200 retard.

Doziranje i način primjene

Sljedeći režimi doziranja vrijede za Finlepsin 200 retard bez posebnih uputa liječnika. Molimo Vas da se pridržavate doza koje Vam je propisao liječnik, jer u protivnom Finlepsin 200 retard neće imati terapijski učinak!

Koliko i koliko često trebate uzimati Finlepsin 200 retard

Liječenje Finlepsinom 200 retardom započinje se pažljivo, propisujući lijek u malim dozama pojedinačno za svakog bolesnika, ovisno o prirodi i težini slike bolesti. Doza se zatim polako povećava dok se ne postigne najučinkovitija doza održavanja. Optimalna doza lijeka za bolesnika, osobito u kombiniranoj terapiji, određena je njegovom razinom u krvnoj plazmi. Prema prikupljenom iskustvu, terapijska koncentracija Finlepsin 200 retard u krvnoj plazmi je 4-12 μg / ml.

Zamjenu jednog antiepileptika Finlepsinom 200 retard treba provoditi postupno, smanjujući dozu prethodno korištenog lijeka. Ako je moguće, antiepileptik se koristi samo kao monoterapija. Tijek liječenja prati liječnik specijalist.

Općeprihvaćeni raspon doza je 400-1200 mg finlepsina 200 retard dnevno, podijeljeno u 1-2 pojedinačne doze dnevno. Prekoračenje ukupne dnevne doze od 1200 mg nema smisla. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 1600 mg, jer veće doze mogu povećati broj nuspojava.

U nekim slučajevima doza potrebna za liječenje može značajno odstupati od preporučene početne doze i doze održavanja, na primjer, zbog ubrzanog metabolizma zbog indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima ili zbog interakcija lijekova u kombiniranoj terapiji.

Bez posebnih uputa liječnika, oni se vode sljedećom približnom shemom uporabe lijeka:

Antikonvulzivno liječenje

Općenito, u odraslih se početna doza od 1-2 retard tablete (što odgovara 200-400 mg karbamazepina) polako povećava do doze održavanja od 4-6 retard tableta (što odgovara 800-1200 mg karbamazepina).

Općenito, doza održavanja karbamazepina za djecu iznosi u prosjeku 10-20 mg/kg tjelesne težine na dan.

indikacija

Za djecu mlađu od 6 godina dostupne su tablete s neproduljenim oslobađanjem za početnu terapiju i terapiju održavanja. Zbog nedostatka iskustva s retard tabletama, one se ne preporučuju djeci u ovoj dobi.

Prevencija razvoja konvulzivnih napadaja u sindromu odvikavanja od alkohola u bolnici

Prosječna dnevna doza je 1 retard tableta ujutro, 2 retard tablete se propisuju navečer (što odgovara 600 mg karbamazepina). U teškim slučajevima, u prvim danima, doza se može povećati na 3 retard tablete 2 puta dnevno (što odgovara 1200 mg karbamazepina).

Finlepsin 200 retard ne smije se kombinirati sa sedativima-hipnoticima. U skladu s kliničkim zahtjevima, međutim, ako je potrebno, Finlepsin 200 retard se može kombinirati s drugim tvarima koje se koriste za liječenje apstinencije od alkohola.

Tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti sadržaj Finlepsin 200 retard u krvnoj plazmi.

U vezi s razvojem nuspojava iz središnjeg i autonomnog živčanog sustava (vidi fenomene povlačenja alkohola u odjeljku "Nuspojave"), pacijenti se pažljivo prate klinički.

Neuralgija trigeminusa, prava glosofaringealna neuralgija

Početna doza je 1-2 retard tablete (što odgovara 200-400 mg karbamazepina), koja se do potpunog nestanka boli povećava prosječno za 2-4 retard tablete (što odgovara 400-800 mg karbamazepina). , koje su podijeljene u 1-2 pojedinačne doze dnevno. Nakon toga, u određenog udjela bolesnika liječenje se može nastaviti nižom dozom održavanja, koja još može spriječiti napadaje boli, a to je 1 tableta retarda 2 puta dnevno (što odgovara 400 mg karbamazepina).

Za starije i osjetljive pacijente, Finlepsin 200 retard se propisuje u početnoj dozi od 1 tablete retard 1 puta dnevno (što odgovara 200 mg karbamazepina).

Bol u dijabetičkoj neuropatiji

Prosječna dnevna doza je 1 retard tableta ujutro i 2 retard tablete navečer (što odgovara 600 mg karbamazepina). U iznimnim slučajevima Finlepsin 200 retard može se propisati u dozi od 3 retard tablete 2 puta dnevno (što odgovara 1200 mg karbamazepina).

epileptiformni napadaji kod multiple skleroze

Prosječna dnevna doza je 1-2 retard tablete 2 puta dnevno (što odgovara 400-800 mg karbamazepina).

Liječenje i prevencija psihoza

Početna doza, koja je obično dovoljna i kao doza održavanja, je 1-2 retard tablete dnevno (što odgovara 200-400 mg karbamazepina). Ako je potrebno, ova se doza može povećati na 2 retard tablete 2 puta dnevno (što odgovara 800 mg karbamazepina).

indikacija

Bolesnicima s teškim kardiovaskularnim bolestima, oštećenjem jetre i bubrega, kao i starijim osobama, propisuju se niže doze lijeka.

Kako i kada uzimati finlepsin 200 retard

Retard tablete imaju pregradni utor, uzimaju se tijekom ili nakon obroka s dovoljnom količinom tekućine (npr. čašom vode).

Retard tablete se mogu uzimati nakon što su prethodno otopljene u vodi (kao suspenzija). Produljeno djelovanje traje i nakon raspadanja tablete u vodi.

U nekim slučajevima posebno je učinkovita raspodjela dnevne doze u 4-5 pojedinačnih doza dnevno. Za to, oblici doziranja lijeka nisu produljenog djelovanja.

Koliko dugo trebate uzimati finlepsin 200 retard

Trajanje primjene ovisi o indikaciji i individualnom odgovoru bolesnika na lijek.

Liječenje epilepsije traje dugo. Prijelaz bolesnika na Finlepsin 200 retard, trajanje primjene i njegovo otkazivanje u svakom pojedinačnom slučaju treba odlučiti liječnik specijalist. Općenito, dozu lijeka treba pokušati smanjiti ili u potpunosti prekinuti tek nakon 2 do 3 godine bez napadaja.

Liječenje se prekida postupnim smanjenjem doze lijeka tijekom 1-2 godine. U tom slučaju djeca trebaju uzeti u obzir povećanje tjelesne težine. U tom slučaju, parametri EEG-a ne bi se trebali pogoršati.

U liječenju neuralgije korisnom se pokazala primjena Finlepsina 200 retard u dozi održavanja, tek toliko da se ublaži bol, tijekom nekoliko tjedana. Potrebno je pažljivo snižavanje doze kako bi se utvrdilo je li došlo do spontane remisije simptoma bolesti. S ponovnim pojavom napadaja boli, liječenje se nastavlja s istom dozom održavanja.

Trajanje liječenja boli kod dijabetičke neuropatije i epileptiformnih konvulzija kod multiple skleroze jednako je kao i kod neuralgije.

Liječenje sindroma ustezanja od alkohola Finlepsinom 200 retard prekida se postupnim smanjivanjem doze unutar 7-10 dana.

Prevencija manično-depresivnih faza provodi se dugo vremena.

Pogreške u uporabi lijeka i predoziranje

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu lijeka, odmah je uzmite čim to primijetite. Ako ubrzo nakon toga trebate uzeti sljedeću propisanu dozu, tada ćete je preskočiti i zatim se pokušati vratiti na ispravan režim doziranja. Nikada nemojte uzeti duplu dozu Finlepsina 200 retard nakon jedne zaboravljene doze. U slučaju sumnje obratite se svom liječniku za pomoć!

Što trebate uzeti u obzir ako želite privremeno prekinuti ili prerano prekinuti liječenje

Opasno je promijeniti dozu na svoju ruku ili čak prekinuti uzimanje lijeka bez nadzora liječnika! To može ponovno pogoršati vaše simptome. Prije nego što sami prestanete uzimati Finlepsin 200 retard, bolje je posavjetovati se s liječnikom o tome.

Što učiniti ako je Finlepsin 200 retard uzet u vrlo velikim količinama

Predoziranje lijekom zahtijeva hitnu medicinsku pomoć. Slika predoziranja Finlepsinom 200 retard karakterizirana je povećanjem takvih nuspojava kao što su, na primjer, drhtanje (tremor), konvulzivni napadaji koji se javljaju kada je mozak uzbuđen (toničko-kloničke konvulzije), agitacija, kao i respiratorni i poremećaji rada kardiovaskularnog sustava s često sniženim (ponekad i povišenim) krvnim tlakom, ubrzanim radom srca (tahikardija) i smetnjama provođenja ekscitacije u srcu (atrioventrikularna blokada, EKG promjene), poremećaji svijesti do respiratornog i srčanog zastoja. U izoliranim slučajevima uočene su leukocitoza, leukopenija, neutropenija, glukozurija ili acetonurija, što je utvrđeno izmijenjenim laboratorijskim pretragama.

Još uvijek ne postoji specifičan protuotrov za liječenje akutnog trovanja Finlepsinom 200 retard. Liječenje predoziranja Finlepsin 200 retard, u pravilu, provodi se ovisno o bolnim manifestacijama u bolničkom okruženju.

Nuspojave

Uočene nuspojave javljale su se češće kod kombiniranog liječenja nego kod monoterapije. Ovisno o dozi, a uglavnom na početku liječenja, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Središnji živčani sustav / Psiha

Često se mogu javiti vrtoglavica, smetenost (pospanost), vrtoglavica, umor, smetnje u hodu i kretanju (cerebelarna ataksija), glavobolje. Stariji bolesnici mogu razviti zbunjenost i tjeskobu.

U izoliranim slučajevima primjećuju se depresivno loše raspoloženje, agresivno ponašanje, mentalna retardacija, osiromašenje motiva, kao i perceptivni poremećaji (halucinacije) i tinitus. Tijekom liječenja Finlepsinom 200 retard mogu se aktivirati latentne psihoze.

Rijetko se javljaju nevoljni pokreti, poput drhtanja velikih razmjera, kontrakcija mišića ili trzanja očne jabučice (nistagmus). Osim toga, kod starijih bolesnika i s lezijama mozga mogu se pojaviti takvi poremećaji koordiniranih motoričkih činova, kao što su, na primjer, nevoljni pokreti u orofacijalnoj regiji u obliku grimasa (orofacijalne diskinezije), rotacijskih pokreta (horeoatetoza). Zabilježeni su izolirani slučajevi poremećaja govora, lažnih osjeta, slabosti mišića, upale živaca (periferni neuritis), kao i manifestacije paralize donjih ekstremiteta (pareza) i poremećaja percepcije okusa.

Većina ovih događaja nestaje sama od sebe nakon 8 do 14 dana ili nakon privremenog smanjenja doze. Stoga se, ako je moguće, Finlepsin 200 retard pažljivo dozira, započinjući liječenje niskim dozama, a zatim ih postupno povećavati.

Oči

U pojedinim slučajevima javljala se upala vezivne ovojnice oka (konjunktivitis), ponekad prolazni poremećaji vida (poremećaji akomodacije oka, dvoslike, zamagljen vid). Prijavljeni su slučajevi zamućenja leće.

U bolesnika s glaukomom potrebno je redovito mjeriti očni tlak.

Pogonski sustav

U izoliranim slučajevima javljali su se bolovi u zglobovima i mišićima (artralgija, mialgija), kao i grčevi mišića. Ovi fenomeni su nestali nakon prekida uzimanja lijeka.

Koža i sluznice

Prijavljene su alergijske kožne reakcije sa ili bez vrućice, kao što su rijetka ili česta urtikarija (urtikarija), svrbež, ponekad velika pločasta ili ljuskava upala kože (eksfolijativni dermatitis, eritrodermija), nekroza površinske kože s mjehurićima (Lyellov sindrom) , fotosenzitivnost (fotosenzitivnost), crvenilo kože s polimorfnim osipima u obliku mrlja i čvorova, s krvarenjima (eksudativni eritema multiforme, eritema nodosum, Stevens-Johnsonov sindrom), petehijalna krvarenja u koži i lupus erythematosus (diseminirani lupus erythematosus) .

U izoliranim ili rijetkim slučajevima zabilježen je gubitak kose (alopecija) i znojenje (dijaforeza).

Cirkulacijski i limfni sustav

U vezi s reakcijama preosjetljivosti tijekom liječenja Finlepsinom 200 retard, dodatno se mogu javiti sljedeći poremećaji krvne slike: rijetko ili često povećanje (leukocitoza, eozinofilija) ili smanjenje (leukopenija) broja leukocita ili trombocita (trombocitopenija) u periferne krvi. Prema literaturi, najčešće se javlja benigni oblik leukopenije (u oko 10% slučajeva je prolazan, au 2% slučajeva je perzistentan).

Zabilježeni su izolirani slučajevi bolesti krvi, ponekad čak i opasnih po život, kao što su agranulocitoza, aplastična anemija, uz druge oblike anemije (hemolitička, megaloblastična), kao i povećanje slezene i limfnih čvorova.

S pojavom leukopenije (najčešće neutropenije), trombocitopenije, alergijskih kožnih osipa (egzantema) i vrućice, Finlepsin 200 retard se ukida.

Gastrointestinalni trakt

Ponekad se javlja gubitak apetita, suha usta, mučnina i povraćanje, a rijetko proljev ili zatvor. Zabilježeni su izolirani slučajevi bolova u trbuhu i upale sluznice orofaringealne šupljine (stomatitis, gingivitis, glositis). Ove pojave nestaju same od sebe nakon 8-14 dana liječenja ili nakon privremenog smanjenja doze lijeka. Mogu se izbjeći početnom primjenom niskih doza lijeka uz postupno povećanje.

U literaturi postoje naznake da karbamazepin ponekad može izazvati upalu gušterače (pankreatitis).

Jetra i žuč

Ponekad se otkrivaju promjene u testovima jetrene funkcije, u rijetkim slučajevima žutica se javlja u izoliranim slučajevima, javljaju se različiti oblici hepatitisa (kolestatski, hepatocelularni, granulomatozni, miješani).

Opisana su dva slučaja akutne intermitentne porfirije.

Hormonski metabolizam, metabolizam vode i soli

Zabilježeni su pojedinačni slučajevi povećanja grudi kod muškaraca (ginekomastija) i spontanog curenja mlijeka iz mliječnih žlijezda kod žena (galaktoreja).

Finlepsin 200 retard može utjecati na parametre funkcije štitnjače (trijodtironin, tiroksin, hormon koji stimulira štitnjaču i slobodni tiroksin), osobito u kombinaciji s drugim antiepilepticima.

U vezi s djelovanjem Finlepsina 200 retarda, koji smanjuje izlučivanje urina iz organizma (antidiuretski učinak), u rijetkim slučajevima može se uočiti smanjenje sadržaja natrija u krvnom serumu (hiponatremija), praćeno povraćanjem, glavoboljom. i zbunjenost.

Bilo je izoliranih slučajeva edema i povećanja tjelesne težine. Finlepsin 200 retard može sniziti razinu kalcija u serumu. U izoliranim slučajevima to dovodi do omekšavanja kostiju (osteomalacija).

Dišni sustav

Opisani su izolirani slučajevi reakcija preosjetljivosti pluća na lijek, praćenih vrućicom, otežanim disanjem (dispneja), upalom pluća i plućnom fibrozom.

mokraćni put

Rijetko postoje poremećaji funkcije bubrega, izraženi povećanim sadržajem bjelančevina u urinu (proteinurija), pojavom krvi u urinu (hematurija), smanjenim izlučevanjem urina (oligurija), u izoliranim slučajevima razvijaju se do zatajenja bubrega. . Možda su ti poremećaji posljedica vlastitog antidiuretskog učinka lijeka. Ponekad postoji disurija, polakiurija i retencija urina.

Osim toga, poznati su slučajevi spolnih poremećaja, poput impotencije i smanjenja spolne želje.

Kardiovaskularni sustav

U rijetkim ili izoliranim slučajevima, uglavnom u starijih osoba ili u bolesnika s poznatom srčanom disfunkcijom, mogu se pojaviti usporen rad srca (bradikardija), poremećaji srčanog ritma i pogoršanje koronarne bolesti srca.

Rijetko se javljaju smetnje u provođenju ekscitacije u srcu (atrioventrikularna blokada), u izoliranim slučajevima praćene nesvjesticom. Osim toga, u nekim slučajevima, krvni tlak je jako smanjen ili povećan. Do pada krvnog tlaka uglavnom dolazi kada se lijek koristi u visokim dozama.

Osim toga, primijećeni su vaskulitis, tromboflebitis i tromboembolija.

Reakcije preosjetljivosti

Rijetko se razvijaju odgođene reakcije preosjetljivosti na lijek koje se javljaju s vrućicom, osipom na koži, vaskularnom upalom, natečenim limfnim čvorovima, bolovima u zglobovima, promijenjenim brojem leukocita u perifernoj krvi, povećanjem jetre i slezene, promjenom funkcije jetre testovi, koji se mogu pojaviti u različitim kombinacijama, ali i uključiti druge organe u proces, poput pluća, bubrega, gušterače i miokarda.

U izoliranim slučajevima primijećena je akutna generalizirana reakcija i aseptična upala moždanih ovojnica s mioklonusom i eozinofilijom.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o tome.

Koje mjere treba poduzeti u slučaju nuspojava

Ako primijetite gore navedene nuspojave, odmah obavijestite svog liječnika koji će utvrditi težinu istih i poduzeti mjere za njihovo suzbijanje (vidjeti također odjeljak "Mjere opreza pri uporabi"). Osobito ako se tijekom liječenja Finlepsinom 200 retard pojave povišena temperatura, grlobolja, alergijske reakcije na koži u obliku osipa s natečenim limfnim čvorovima i/ili bolni simptomi slični gripi, potrebno je odmah potražiti liječničku pomoć i analizirati krvnu sliku.

S razvojem teških alergijskih reakcija, Finlepsin 200 retard odmah se otkazuje.

Ako se jave određene promjene u krvnoj slici (leukopenija, češće neutropenija, trombocitopenija), alergijski kožni osip (egzantem) i povišena temperatura, Finlepsin 200 retard se ukida.

Ako postoje znakovi oštećenja jetre ili poremećene funkcije, kao što su letargija, nedostatak apetita, mučnina, žuta koža ili povećanje jetre, odmah potražite liječničku pomoć.

Rok trajanja lijeka

3 godine.
Rok valjanosti retard tableta naveden je na foliji blister pakiranja i na kartonskoj kutiji.
Nakon isteka navedenog roka, nemojte više koristiti retard tablete iz ovog pakiranja.

Lijekovi se čuvaju izvan dohvata djece!

Finlepsin 200 retard dolazi u pakiranju zaštićenom od djece s debljom folijom za premazivanje. U slučaju da vam je teško ekstrudirati retard tabletu, savjetujemo vam da prije toga lagano zarežete foliju za oblaganje.

Uvjeti skladištenja

Lijek se čuva u normalnim uvjetima.

Obrazac za otpuštanje

Finlepsin 200 retard dostupan je u pakiranjima od 50, 100 i 200 retard tableta.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušta se samo na recept.

Finlepsin je antiepileptik koji ima analgetsko i antipsihotično djelovanje.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik lijeka Finlepsin - tablete: okrugle, skošene, bijele, konveksne s jedne strane i rizik u obliku klinastog udubljenja s druge (u blisterima od 10 komada, u kartonskom pakiranju od 3, 4 ili 5 blistera) .

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: karbamazepin - 0,2 g;
• pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza - 0,06 g; želatina - 0,011 g; kroskarmeloza natrij - 0,006 g; magnezijev stearat - 0,003 g.

Indikacije za upotrebu

• epilepsija: grand mal napadaji uglavnom žarišnog podrijetla (grand mal napadaji tijekom spavanja, difuzni grand mal napadaji), psihomotorni napadaji, parcijalni napadaji s elementarnim simptomima (fokalni napadaji) ili kompleksni simptomi, mješoviti oblici bolesti;
• neuralgija trigeminusa;
• idiopatska glosofaringealna neuralgija;
• bol u dijabetičkoj neuropatiji, bol u lezijama perifernih živaca na pozadini dijabetes melitusa;
• paroksizmalne parestezije i napadi boli, paroksizmalni poremećaji kretanja i govora (paroksizmalna ataksija i dizartrija), tonične konvulzije, grčevi mišića lica kod trigeminalne neuralgije, epileptiformne konvulzije kod multiple skleroze;
• sindrom ustezanja od alkohola (poremećaji spavanja, anksioznost, hiperekscitabilnost, konvulzije);
• psihotični poremećaji (poremećaji limbičkog sustava, psihoze, shizoafektivni i afektivni poremećaji).

Kontraindikacije

• poremećaji hematopoeze koštane srži (anemija, leukopenija);
• akutna intermitentna porfirija (uključujući povijest);
• atrioventrikularni blok;
• istodobna terapija pripravcima litija i inhibitorima monoaminooksidaze;
• preosjetljivost na tricikličke antidepresive;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Bolesti/stanja kod kojih se Finlepsin primjenjuje s oprezom:

• zatajenje jetre i bubrega;
• dekompenzirano kronično zatajenje srca;
• hiperplazija prostate;
• dilucijska hiponatrijemija (insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, hipotireoza, hipopituitarizam, sindrom hipersekrecije antidiuretskog hormona);
• povećan intraokularni tlak;
• aktivni alkoholizam (povećava depresiju središnjeg živčanog sustava i metabolizam karbamazepina);
• ugnjetavanje hematopoeze koštane srži tijekom uzimanja lijekova (u povijesti);
• istodobna terapija s sedativima-hipnoticima;
• starija dob;
• trudnoća i dojenje (prije početka liječenja potrebno je usporediti očekivanu korist od terapije s mogućim komplikacijama, budući da uzimanje lijeka može povećati rizik od hemoragijskih komplikacija u novorođenčadi, poremećaja intrauterinog razvoja, uključujući malformacije).

Način primjene i doziranje

Finlepsin se uzima oralno s tekućinom, tijekom ili nakon obroka.

Epilepsija

Ako je moguće, lijek se propisuje kao monoterapija. Ako se Finlepsin dodaje već započetom antiepileptičkom liječenju, uvođenje se provodi postupno, a po potrebi se prilagođavaju doze korištenih lijekova.

Ako propustite sljedeću dozu lijeka, treba je uzeti čim se bolesnik toga sjeti, dok dvostruku dozu ne treba uzeti.

Početna doza za odrasle - 1-2 kom. na dan (postupno se povećava do postizanja optimalnog terapijskog učinka). Doza održavanja - 4-6 kom. dnevno, podijeljeno u 1-3 doze. Maksimalna doza je 8-10 kom. u danu.

Režim doziranja za djecu:

• od 1 do 5 godina: početna doza - 0,5-1 kom. u danu; doza održavanja - 1-2 kom. dnevno, podijeljeno u nekoliko doza;
• od 6 do 10 godina: početna doza - 1 kom. u danu; doza održavanja - 2-3 kom. dnevno, podijeljeno u 2-3 doze;
• od 11 do 15 godina: početna doza - 0,5-1,5 kom. u danu; doza održavanja - 3-5 kom. dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.

Doza se postupno povećava za 0,5 kom. dnevno do postizanja optimalnog terapijskog učinka. Ako dijete ne može progutati cijelu tabletu, može se zdrobiti, sažvakati ili promućkati u maloj količini vode.

Trajanje terapije određuje se ovisno o indikacijama i individualnom odgovoru bolesnika na lijek. Odluku o prijenosu pacijenta na Finlepsin, trajanje liječenja i njegovo otkazivanje donosi liječnik na individualnoj osnovi. Mogućnost smanjenja doze lijeka ili prekida terapije razmatra se nakon 2-3 godine potpunog izostanka napadaja.

Otkazivanje lijeka provodi se postupno, smanjujući njegovu dozu unutar 1-2 godine, pod kontrolom elektroencefalografije. Pri smanjenju dnevne doze lijeka u djece treba uzeti u obzir da se s godinama njihova tjelesna težina povećava.

Neuralgija trigeminusa, idiopatska glosofaringealna neuralgija

Početna doza - 1-2 komada; povećava se na 2-4 komada, podijeljeno u 1-2 doze, dok bol potpuno ne nestane. U nekih bolesnika terapija se može nastaviti nižom dozom održavanja - 1 kom. 2 puta dnevno.

Početna doza za bolesnike s preosjetljivošću i za starije bolesnike je 0,5 kom. 2 puta dnevno.

Odvikavanje od alkohola (bolnička terapija)

Prosječna dnevna doza - 1 kom. 3 puta dnevno. U teškim slučajevima, u prvim danima, doza se može povećati 2 puta.

Ako je potrebno, moguće je koristiti Finlepsin s drugim tvarima za liječenje alkoholne apstinencije.

Otkazivanje lijeka provodi se postupno, smanjujući dozu unutar 7-10 dana.

Bol u dijabetičkoj neuropatiji

Prosječna dnevna doza - 1 kom. 3 puta dnevno. U iznimnim slučajevima doza se može povećati 2 puta.

epileptiformni napadaji kod multiple skleroze

Prosječna dnevna doza je 1-2 kom. 2 puta dnevno.

psihoze

Početna i doza održavanja - 1-2 kom. dnevno, uz moguće povećanje doze do 2 kom. 2 puta dnevno.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često; > 1% i< 10% – часто; >0,1% i< 1% – нечасто; >0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• središnji živčani sustav: često - pareza smještaja, glavobolja, opća slabost, pospanost, ataksija, vrtoglavica; rijetko - nistagmus, abnormalni nevoljni pokreti (na primjer, tikovi, distonija, tremor, lepršavi tremor); rijetko - slušne ili vizualne halucinacije, depresija, smanjeni apetit, tjeskoba, agresivno ponašanje, psihomotorna agitacija, okulomotorni poremećaji, dezorijentacija, aktivacija psihoze, orofacijalna diskinezija, periferni neuritis, poremećaji govora (na primjer, dizartrija ili nejasan govor), parestezija, koreoatetoida poremećaji , slabost mišića i simptomi pareze;
• alergijske reakcije: često - urtikarija; rijetko - eritrodermija, multiorganske reakcije odgođene preosjetljivosti s limfadenopatijom, kožni osip, artralgije, vrućica, eozinofilija, leukopenija, znakovi koji podsjećaju na limfom, vaskulitis (uključujući nodozni eritem kao manifestaciju kožnog vaskulitisa), hepatosplenomegalija i promijenjeni testovi jetrene funkcije (naznačeni manifestacije se javljaju u različitim kombinacijama), mogu biti zahvaćeni i drugi organi (npr. debelo crijevo, miokard, gušterača, bubrezi, pluća), angioedem, anafilaktoidna reakcija, aseptični meningitis s mioklonusom i perifernom eozinofilijom, eozinofilna pneumonija ili alergijski pneumonitis; rijetko - fotosenzitivnost, Lyellov sindrom, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), svrbež kože, sindrom sličan lupusu;
• hematopoetski organi: često - eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija; rijetko - splenomegalija, hemolitička anemija, retikulocitoza, akutna intermitentna porfirija, megaloblastična anemija, prava aplazija eritrocita, aplastična anemija, agranulocitoza, nedostatak folne kiseline, limfadenopatija, leukocitoza;
• probavni sustav: često - suha usta, mučnina, povraćanje, povećana aktivnost gama-glutamil transferaze (zbog indukcije ovog enzima u jetri) i alkalne fosfataze; rijetko - bol u trbuhu, proljev ili zatvor, povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - zatajenje jetre, granulomatozni hepatitis, žutica, kolestatski hepatitis, parenhimski (hepatocelularni) tip, pankreatitis, stomatitis, gingivitis, glositis;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - tromboembolijski sindrom, tromboflebitis, egzacerbacija koronarne bolesti srca (uključujući pojavu ili povećanje napada angine), pogoršanje ili razvoj kroničnog zatajenja srca, kolaps, atrioventrikularna blokada sa sinkopom, aritmije, bradikardija, smanjenje ili povećanje krvi tlak, poremećaji intrakardijalnog provođenja;
• endokrini sustav i metabolizam: često - povećanje tjelesne težine, zadržavanje tekućine, edem, hiponatrijemija (smanjenje osmolarnosti plazme zbog učinka sličnog djelovanju antidiuretskog hormona, što rijetko dovodi do dilucijske hiponatrijemije, praćene neurološkim poremećajima, dezorijentacijom, glavoboljom, povraćanje, letargija); rijetko - smanjenje koncentracije L-tiroksina i povećanje koncentracije hormona koji stimulira štitnjaču (obično nije praćeno kliničkim manifestacijama), povećanje koncentracije prolaktina (može biti praćeno galaktorejom i ginekomastijom), poremećaji metabolizam kalcij-fosfora u koštanom tkivu (smanjenje koncentracije Ca2+ i 25-OH-kolekalciferola u krvnoj plazmi): hirzutizam, hipertrigliceridemija i natečeni limfni čvorovi, hiperkolesterolemija (uključujući kolesterol lipoproteina visoke gustoće), osteomalacija;
• genitourinarni sustav: rijetko - smanjena moć, retencija urina, učestalo mokrenje, oslabljena funkcija bubrega (na primjer, povećana urea / azotemija, oligurija, hematurija, albuminurija), zatajenje bubrega, intersticijski nefritis;
• mišićno-koštani sustav: rijetko - konvulzije, mijalgija ili artralgija;
• osjetilni organi: rijetko - oštećenje sluha (uključujući promjene u percepciji tona, hipoakuzija, hiperakuzija, tinitus), konjunktivitis, zamućenje leće, povišeni intraokularni tlak, poremećaji okusa;
• ostalo: alopecija, znojenje, akne, purpura, poremećaji pigmentacije kože.

posebne upute

Finlepsin u monoterapiji epilepsije započinje s niskom dozom, zatim se postupno povećava do postizanja željenog terapijskog učinka.

Tijekom razdoblja odabira optimalnih doza, preporučljivo je odrediti koncentraciju karbamazepina u krvnoj plazmi, osobito kod kombiniranog liječenja. U nekim slučajevima može doći do značajnog odstupanja optimalnih doza od preporučenih početnih doza i doza održavanja, što može biti posljedica indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima ili interakcija s kombiniranom terapijom.

Lijek se ne smije primjenjivati ​​sa sedativno-hipnotičkim sredstvima. Ako je potrebno, moguća je kombinirana primjena s drugim tvarima koje se koriste za liječenje alkoholne apstinencije. Tijekom liječenja potrebno je redovito praćenje sadržaja karbamazepina u krvnoj plazmi. U vezi s razvojem nuspojava na dijelu autonomnog i središnjeg živčanog sustava, pacijenti u bolnici moraju se pažljivo pratiti. Ako se bolesnik prijeđe na karbamazepin, potrebno je postupno smanjivanje doze prethodno propisanog antiepileptika, sve do potpunog prestanka njegove primjene. Treba imati na umu da naglo otkazivanje karbamazepina može izazvati epileptičke napadaje. Ako je potrebno naglo prekinuti terapiju, potrebno je bolesnika prijeći na drugi antiepileptik pod pokrićem lijeka indiciranog u takvim slučajevima (primjerice fenitoin primijenjen intravenski ili diazepam primijenjen intravenozno ili rektalno).

Zabilježeni su slučajevi povraćanja, proljeva i/ili pothranjenosti, konvulzija i/ili respiratorne depresije u novorođenčadi čije su majke uzimale karbamazepin u kombinaciji s drugim antikonvulzivima (možda su te reakcije manifestacija neonatalnog sindroma ustezanja). Prije terapije i tijekom uzimanja karbamazepina potrebno je ispitivanje funkcije jetre, osobito u starijih bolesnika i bolesnika s poviješću bolesti jetre. S jačanjem postojeće disfunkcije jetre ili pojavom aktivne bolesti jetre potrebno je hitno povlačenje lijeka. Također, prije početka liječenja potrebno je odrediti koncentraciju elektrolita u krvnom serumu (i povremeno tijekom terapije, jer se može razviti hiponatrijemija), razinu opće analize urina, uree i željeza u krvnom serumu, provesti istraživanje krvne slike (uključujući brojanje retikulocita, trombocita) i elektroencefalogram. Nadalje, ovi pokazatelji u prvom mjesecu liječenja moraju se pratiti tjedno, a zatim mjesečno.

Prolazno ili postojano smanjenje broja trombocita i/ili leukocita većinom nisu vjesnici nastanka agranulocitoze ili aplastične anemije. Međutim, prije početka liječenja i povremeno tijekom terapije potrebna je klinička pretraga krvi, uključujući brojanje trombocita i, eventualno, retikulocita, kao i određivanje razine željeza u krvnom serumu. Prekid uzimanja lijeka kod neprogresivne asimptomatske leukopenije nije potreban, ali je neophodan kada se pojavi progresivna leukopenija ili leukopenija s kliničkim simptomima zarazne bolesti.

U slučaju reakcija preosjetljivosti ili simptoma, koji vjerojatno ukazuju na razvoj Lyellova ili Stevens-Johnsonovog sindroma, potrebno je odmah prekinuti liječenje karbamazepinom. Blage kožne reakcije (makulopapulozni egzantem ili izolirana makula) u većini slučajeva nestaju unutar nekoliko dana ili tjedana, čak i uz nastavak liječenja ili nakon smanjenja doze lijeka (bolesnik tijekom tog razdoblja treba biti pod strogim liječničkim nadzorom).

Važno je uzeti u obzir mogućnost aktivacije latentnih psihoza, au starijih bolesnika i mogućnost razvoja psihomotorne agitacije ili dezorijentiranosti.

U nekim je slučajevima primjena antiepileptika popraćena pojavom suicidalnih namjera/pokušaja samoubojstva, što je potvrđeno i tekućim meta-analizama randomiziranih kliničkih ispitivanja s antiepilepticima. S obzirom na to da mehanizam nastanka suicidalnih pokušaja pri propisivanju antiepileptika nije poznat, nemoguće je isključiti njihovu pojavu pri uzimanju Finlepsina. Bolesnike i njegovatelje treba upozoriti da paze na suicidalno ponašanje/ideje i da odmah potraže liječničku pomoć ako se simptomi razviju.

Mogu postojati poremećaji spermatogeneze i/ili muške plodnosti, ali njihova povezanost s uzimanjem karbamazepina još nije utvrđena.

Uz istovremenu primjenu oralnih kontraceptiva može doći do međumenstrualnog krvarenja. Karbamazepin može imati negativan učinak na pouzdanost oralnih kontraceptiva, stoga žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti alternativne metode kontracepcije tijekom razdoblja liječenja.

Liječenje karbamazepinom treba provoditi samo pod liječničkim nadzorom. Bolesnike treba upozoriti na rane znakove toksičnosti i kožne i jetrene simptome. Trebaju se odmah obratiti liječniku ako iskuse takve nuspojave kao što su krvarenja u obliku petehija ili purpura, modrice bez uzroka, ulceracije oralne sluznice, osip, grlobolja, vrućica.

Prije propisivanja lijeka preporučuje se oftalmološki pregled koji uključuje mjerenje intraokularnog tlaka i pregled fundusa. Kada se koristi u bolesnika s povišenim intraokularnim tlakom, potrebno je stalno praćenje ovog pokazatelja.

U slučajevima teških kardiovaskularnih bolesti, oštećenja jetre i bubrega, kao i starijih bolesnika, lijek se propisuje u manjim dozama. Iako je odnos između doze, koncentracije, kliničke učinkovitosti ili podnošljivosti karbamazepina vrlo malen, redovito određivanje njegove razine može biti korisno u slučajevima kao što su: naglo povećanje učestalosti napadaja; tijekom trudnoće, liječenje djece ili adolescenata, sumnja na malapsorpciju lijeka, sumnja na razvoj toksičnih reakcija kada pacijent uzima nekoliko lijekova; kako bi se provjerilo da li pacijent pravilno uzima lijek.

Nemojte piti alkohol dok uzimate Finlepsin.

Pacijenti tijekom terapije trebaju se suzdržati od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

interakcija lijekova

Učinak lijekova/supstanci na karbamazepin uz istovremenu primjenu:

• Inhibitori CYP3A4: povećavaju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi, dovode do razvoja nuspojava;
• Induktori CYP3A4: mogu ubrzati njegov metabolizam, smanjiti koncentraciju u plazmi, smanjiti terapeutski učinak; njihovo otkazivanje, naprotiv, može poslužiti za povećanje njegove koncentracije i smanjenje brzine biotransformacije;
• dezipramin, danazol, diltiazem, felodipin, verapamil, acetazolamid, cimetidin, fluvoksamin, fluoksetin, viloksazin, dekstropropoksifen, nikotinamid (visoke doze u odraslih), makrolidi (eritromicin, josamicin, klaritromicin, troleandomicin), azoli (flukonazol, ketokonazol), itrakonazol terfenadin, loratadin, izoniazid, propoksifen, inhibitori virusne proteaze koji se koriste u liječenju virusa humane imunodeficijencije, sok od grejpa: povećavaju njegovu koncentraciju u plazmi, što zahtijeva praćenje i korekciju režima doziranja;
• felbamat: smanjuje njegovu koncentraciju u plazmi i povećava koncentraciju karbamazepin-10,11-epoksida, dok se istodobno može smanjiti koncentracija felbamata u serumu;
• doksorubicin, cisplatin, rifampicin, teofilin, fensuksimid, mecuksimid, primidon, fenitoin, fenobarbital; moguće - biljni pripravci koji sadrže gospinu travu, okskarbazepin, valproičnu kiselinu, valpromid, klonazepam: smanjiti njegovu koncentraciju;
• valproična kiselina, primidon: može ga istisnuti iz povezanosti s proteinima plazme i povećati koncentraciju karbamazepin-10,11-epoksida. Primjena s valproinskom kiselinom u iznimnim slučajevima može dovesti do razvoja smetenosti i kome;
• tetraciklini: mogu oslabiti njegov terapeutski učinak;
• mijelotoksični lijekovi: povećavaju manifestacije njegove hematotoksičnosti;
• triciklički antidepresivi, klozapin, maprotilin, haloperidol, molindon, tioksanteni, pimozid, fenotiazin: pojačavaju inhibitorni učinak na središnji živčani sustav i slabe njegov antikonvulzivni učinak;
• izotretinoin: mijenja njegovu bioraspoloživost i/ili klirens, kao i karbamazepin-10,11-epoksid, što zahtijeva praćenje njegove koncentracije u plazmi.

Učinak karbamazepina na lijekove/tvari kada se koristi u kombinaciji:

• teofilin, metadon, haloperidol, tetraciklini (doksiciklin), ciklosporin, glukokortikosteroidi (prednizolon, deksametazon), alprazolam, valproična kiselina, primidon, etosuksimid, digoksin, klonazepam, klobazam, oralni pripravci koji sadrže estrogene i/ili progesteron (zahtijeva odabir alternativnih metoda kontracepcije) ), topiramat, lamotrigin, oralni antikoagulansi (dikumarol, fenprokumon, varfarin), ziprasidon, tramadol, risperidon, prazikvantel, olanzapin, midazolam, levotiroksin, itrakonazol, blokatori kalcijevih kanala (skupina dihidropiridina kao što je felodipin), inhibitori proteaze koji se koriste u liječenju virus humane imunodeficijencije (sakvinavir, ritonavir, indinavir), okskarbazepin, tiagabin, felbamat, klozapin, triciklički antidepresivi (klomipramin, imipramin, nortriptilin, amitriptilin): mogu smanjiti njihovu koncentraciju u plazmi (smanjiti ili čak potpuno eliminirati učinke), zbog čega je potrebna korekcija mogu biti potrebne njihove doze;
• mefenitoin: može povećati njegove razine u plazmi;
• fenitoin: može povećati ili smanjiti njegove razine u plazmi;
• paracetamol: može povećati rizik od njegovih toksičnih učinaka na jetru i smanjiti terapijsku učinkovitost (ubrzati metabolizam);
• nedepolarizirajući mišićni relaksansi (pankuronij): slabi njihovo djelovanje. Primjena takve kombinacije može zahtijevati povećanje njihove doze, a potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika jer je moguć brži prestanak njihova djelovanja;
• etanol: smanjuje njegovu toleranciju;
• neizravni antikoagulansi, hormonski kontraceptivi, folna kiselina, prazikvantel: ubrzava njihov metabolizam;
• hormoni štitnjače: mogu poboljšati njihovu eliminaciju;
• anestetici (halotan, halotan, enfluran): ubrzava njihov metabolizam i povećava rizik od razvoja hepatotoksičnih učinaka;
• nefrotoksični metaboliti metoksiflurana: pojačava njihovo stvaranje;
• izoniazid: pojačava njegov hepatotoksični učinak.

Kombinirana primjena karbamazepina s pripravcima litija može pojačati neurotoksične učinke obje djelatne tvari; s inhibitorima monoaminooksidaze - povećavaju rizik od konvulzija, hiperpiretičkih ili hipertenzivnih kriza, smrti (treba ih otkazati najmanje 14 dana prije imenovanja karbamazepina, ako klinička situacija dopušta, čak i dulje razdoblje); s diureticima (furosemid, hidroklorotiazid) - dovodi do hiponatrijemije, praćene kliničkim manifestacijama.

Analozi

Analozi Finlepsina su: Zeptol, Carbamazepine, Carbamazepine retard-Akrikhin, Carbamazepine-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Tegretol, Tegretol CR, Finlepsin retard.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 °C. Držati podalje od djece.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušta se na recept.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

A za prevenciju neuralgičnih patologija koriste se farmakološka sredstva sa složenim učinkom.

Lijek je pokazao visoku učinkovitost u terapiji Finlepsin .

Da bi se postigao željeni terapeutski učinak moguće je samo ako se poštuju pravila za uporabu lijeka, koja se mogu naći u nastavku.

radar

Antiepileptik je uspješno registriran i odobren za prodaju na području Ruske Federacije.

Glavni podaci uneseni u sustav pomoći sadrže sljedeće informacije:

• INN - karbamazepin;
• službeni trgovački naziv - Finlepsin;
• skupina lijekova - antiepileptik;
• tvar koja pruža terapeutski učinak - karbamazepin;
• farmakološka djelovanja lijeka - antipsihotik, antiepileptik, analgetik;
• oblik doziranja - tablete;
• kratki opis - zaobljene tablete bijele boje, s jedne strane ravnine postoji rizik, s druge - klinasto udubljenje, duž opsega skošenja;
• pakiranje - 30/40/50 kom. upakirano.

Spoj

Farmaceutski proizvod se temelji na karbamazepin.

Za bolju asimilaciju glavne komponente od strane tijela u proizvodnji, koriste se sljedeće:

• kroskarmeloza natrij;
• magnezijev stearat;
• želatina.

Farmakologija

Terapeutski učinak lijeka postiže se zbog fizičkih i kemijskih svojstava glavne komponente sastava.

Karbamazepin ima širok spektar djelovanja:

• antidiuretik;
• antidepresiv;
• analgetik;
• antipsihotik
• antiepileptik.

Načelo djelovanja lijeka temelji se na blokiranju naponskih natrijevih kanala. Ovo ima stabilizirajući učinak na membrane preekscitiranih neurona.

Proces liječenja je podržan smanjenjem manifestacija serijskih pražnjenja neurona, smanjenjem sinoptičkog provođenja impulsa.

Karbamazepin sprječava oslobađanje neurotransmitera aminokiseline glutamata, povećava konvulzivni prag središnjeg živčanog sustava na normalu, zbog čega je rizik od razvoja minimiziran.

Cijena

Lijek možete kupiti u ljekarni ili ostaviti zahtjev u online trgovini.

Jedan od glavnih uvjeta za prodaju lijekova ove farmakološke skupine je prisutnost recept na latinskom jeziku.

Finlepsin Retard (400 mg) će koštati 285 rubalja th.

Cijena običnog Finlepsina - 206-219 rubalja.

Indikacije za upotrebu

U službenim uputama proizvođač navodi niz patologija, čiji režim liječenja može uključivati ​​dotično sredstvo.

Najveća priznanja u terapiji lijek je dobio:

• neuralgija trigeminusa;
• dijabetička polineuropatija (s sindromom boli);
• idiopatska neuralgija glosofaringealnog živca;
• multipla skleroza (za sprječavanje epileptiformnih napadaja).

Aktivni sastojak lijeka je učinkovit u različitim vrstama psihomotornih / žarišnih / parcijalnih / konvulzivnih napadaja i drugih simptoma karakterističnih za epilepsiju i mentalne poremećaje.

Finlepsin povećava učinkovitost kompleksne terapije sa.

Tablete uklanjaju konvulzivne napadaje, stabiliziraju psiho-emocionalnu pozadinu.

Upute za korištenje

Prije početka terapije važno je upoznati se s uputama za lijek, posebno s onim što lijek pomaže, kako ga pravilno uzimati. Ovi čimbenici jedni su od temeljnih čimbenika koji osiguravaju uspješno liječenje.

Tablete treba uzimati oralno uz obroke. Dopušteno ih je konzumirati i nakon jela.

Pilula se ne smije drobiti niti žvakati. Cijela tableta se ispere čašom pročišćene vode.

Režim liječenja predviđa postupno povećanje doze u početnoj fazi s tjednim povećanjem početne količine lijeka za 50-150 mg.

Dnevna doza se određuje uzimajući u obzir vrstu bolesti:

• Kada je Finlepsin uključen u složeni tretman ili se koristi kao monoterapija. Kako bi se postigao učinak održavanja za odrasle pacijente, dnevna norma je 800-1200 mg. U ljekovite svrhe preporuča se početi koristiti tablete s minimalnom dozom (200-400 mg), koja se dijeli na 2-3 obroka. Maksimalna stopa ne smije biti veća od 2 g / dan. Djeci mlađoj od pet godina propisuje se 100-200 mg, od 5 do 12 godina - 200-600 mg.
• Sindrom boli u patologiji živca na pozadini dijabetesa, dnevna norma je 600 mg. Ponekad, kako bi se postigla učinkovitost terapije, liječnik povećava dozu na 1200 mg.
• Neuralgija glosofaringealnog živca- početna stopa ne prelazi 400 mg, tada se doza postavlja u rasponu od 600-800 mg dnevno.
• Epileptičke konvulzije u pozadini Multipla skleroza- preporuča se dnevni unos od 400-800 mg podijeliti u 2-3 obroka.
• - terapiju treba započeti s 600 mg, zatim se količina djelatne tvari postupno povećava do 1200 mg. Norma je podijeljena u 3 obroka.
• - u početnoj fazi stručnjaci savjetuju uzimanje 200 mg / dan, a zatim se stopa povećava na 800 mg.

Ograničenja primjene

Programeri su identificirali niz patologija u prisutnosti kojih treba koristiti terapiju lijekovima Nije preporučeno.

Među glavnim:

• genetske bolesti jetre, osobito u fazi pogoršanja;
• promjene u hematopoezi koštane srži;
• atrioventrikularni blok;
• alergija na sastavne komponente proizvoda;
• netolerancija na tricikličke antidepresive;
• kombinacija karbamazepina s MAO inhibitorima, farmakološki proizvodi koji sadrže litij.

Postoji i skupina pacijenata kojima je propisan Finlepsin pojedinačno razmatrajući moguće prijetnje.

Na popisu su osobe sa sljedećim zdravstvenim problemima:

• disfunkcija štitnjače, Parkhonov sindrom, smanjenje / prestanak proizvodnje hormona hipofize;
• bolesti srca;
• poremećaji u jetri / bubrezima, insuficijencija nadbubrežnog korteksa;
• intenzivne patološke promjene u središnjem živčanom sustavu, smetnje nastale tijekom razgradnje karbamazepina itd.

Prilikom propisivanja lijeka starijim osobama preporučuje se oprez.

Nuspojave

Prilikom ispitivanja farmakološkog sredstva utvrđene su sljedeće nuspojave:

• nerazumna agresija;
• halucinacije;
• promjene u krvnim parametrima (neutrofili, trombociti, leukociti);
• skokovi krvnog tlaka;
• alergija;
• poremećaj sinusnog ritma.

Nije isključena negativna reakcija na karbamazepin iz mokraćnog sustava.

Povremeno uočeno:

• podbulost;
• nefritis;
• hematurija;
• poremećaji mokrenja itd.

Finlepsin i alkohol: kompatibilnost

Kombinacija antiepileptika s etanolom Nije preporučeno .

Djelovanje lijeka usmjereno je na blokiranje depresivnog stanja i uzbuđenja, a alkoholna pića ih samo uzrokuju. To neutralizira farmakološka svojstva aktivnog sastojka, izaziva razvoj komplikacije zbog povećanog opterećenja jetre i bubrega.

Osim toga, tijekom razdoblja uzimanja jakih pića, tijelo aktivno reproducira proizvodnju adrenalina, zbog čega se otkucaji srca povećavaju, a pokazatelj krvnog tlaka se povećava. U tom stanju osoba automatski spada u rizičnu skupinu zbog mogućih manifestacija grčeva, hipertenzivna kriza.

Finlepsin je često uključen u kompleks mjera protiv. Aktivna tvar lijeka blokira patološku želju za alkoholom. To je važno za pacijente koji nakon detoksikacije imaju jaku želju popiti nešto od jakih pića.

Zanemarivanje upozorenja o kombiniranoj primjeni lijekova i alkohola dovodi do disfunkcije jetre, intoksikacija organizam i druge komplikacije.

Negativan učinak toksičnog koktela proteže se na funkcioniranje mozga, hematopoetskog sustava. Ako se pojave takvi problemi, terapiju treba prekinuti.

Proizvod možete ponovno koristiti nakon čišćenja tijela od etanola.

Postoje kontraindikacije. Prije uzimanja posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Komercijalni nazivi u inozemstvu - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Svi antiepileptički lijekovi.

Svi lijekovi koji se koriste u neurologiji i psihijatriji,.

Možete postaviti pitanje ili ostaviti recenziju o lijeku (ne zaboravite navesti naziv lijeka u tekstu poruke).

Pripravci koji sadrže karbamazepin (Carbamazepine, ATC oznaka (ATC) N03AF01):

Uobičajeni oblici puštanja (više od 100 ponuda u moskovskim ljekarnama)
Ime	Obrazac za otpuštanje	Pakiranje, kom	Zemlja proizvođača	Cijena u Moskvi, r	Ponude u Moskvi
Apo-karbamazepin	tablete od 200 mg	50	Kanada, Apotex	29-(srednji 40)-49	191↗
karbamazepin (karbamazepin)	tablete od 200 mg	50	Razni	29-(srednji 40)-58	417↘
Karbamazepin-Acri	tablete od 200 mg	50	Rusija, Akrikhin	33-(srednji 39)-49	229↗
Tegretol (Tegretol)	tablete od 200 mg	50	Italija, Novartis	292- (srednji 372) -505	355↗
Tegretol CR (Tegretol CR)	tablete s produljenim oslobađanjem 200 mg	50	Italija, Novartis	256-(srednji 292)-430	302↘
Tegretol CR (Tegretol CR)	tablete s produljenim oslobađanjem 400 mg	30	Italija, Novartis	199-(srednji 301)-355	301↘
Finlepsin (Finlepsin)	tablete od 200 mg	50	Njemačka, AVD i Poljska, Pliva	190-(srednji 247)-302	562↗
		50		178-(srednji 211)-321	500
Finlepsin retard (Finlepsin retard)		50	Njemačka, Menarini i Poljska, Pliva	265-(srednje 310)-403	494↗
Rijetki oblici oslobađanja (manje od 100 ponuda u moskovskim ljekarnama)
Zeptol (Zeptol)	tablete od 200 mg	30	Indija, San	122-259	2
	tablete s odgođenim oslobađanjem. 200 mg	50	Rusija, Akrikhin	100-176	24↗
Karbalepsin retard (Carbalepsin Retard)	tablete s odgođenim oslobađanjem. 400 mg	50	Rusija, Akrikhin	135-(prosjek 165)-186	49↘
Karbamazepin-Nycomed	tablete od 200 mg	50	Danska, Nycomed	34-(srednji 49)-44	20↘
Karbamazepin-Rivo	tablete od 200 mg	50	Švicarska, Rivofarm	29-(srednji 38)-47	64↘
karbatol	tablete od 100 mg	100	Indija, Torrent Pharmaceuticals Ltd	173-203	2
karbatol	tablete od 200 mg	100	Jordan, Dar al Dawa	76-113	2↘
Timonil (Timonil)	tablete od 200 mg	100	Njemačka, Desitin	5200	1
Timonil (Timonil)	tablete od 300 mg	50	Njemačka, Desitin	221-250	2

Finlepsin (karbamazepin) - službene upute za uporabu. Lijek na recept, informacija namijenjena samo zdravstvenim radnicima!

Kliničko-farmakološka skupina:

Antikonvulzivni lijek.

farmakološki učinak

Antiepileptik (derivat dibenzazepina), koji također ima antidepresivno, antipsihotično i antidiuretičko djelovanje, ima analgetski učinak u bolesnika s neuralgijom. Mehanizam djelovanja povezan je s blokadom natrijevih kanala ovisnih o naponu, što dovodi do stabilizacije membrane prekomjerno uzbuđenih neurona, inhibicije pojave serijskih pražnjenja neurona i smanjenja sinaptičkog provođenja impulsa. Sprječava ponovno stvaranje Na+-ovisnih akcijskih potencijala u depolariziranim neuronima. Smanjuje otpuštanje ekscitatornog neurotransmitera aminokiseline glutamata, povećava sniženi konvulzivni prag SŽS-a i time smanjuje rizik od razvoja epileptičnog napadaja. Povećava K+ vodljivost, modulira Ca2+ kanale ovisne o naponu, što također može pridonijeti antikonvulzivnom učinku lijeka.

Djelotvoran u žarišnim (parcijalnim) epileptičkim napadajima (jednostavnim i složenim), popraćenim ili ne popraćenim sekundarnom generalizacijom, s generaliziranim toničko-kloničkim epileptičkim napadajima, kao i s kombinacijom ovih vrsta napada (obično neučinkovit u malim napadajima - petit mal , apsansi i mioklonički napadaji ). Bolesnici s epilepsijom (osobito djeca i adolescenti) pokazali su pozitivan učinak na simptome anksioznosti i depresije, kao i smanjenje razdražljivosti i agresivnosti. Učinak na kognitivnu funkciju i psihomotoriku ovisi o dozi. Početak antikonvulzivnog učinka varira od nekoliko sati do nekoliko dana (ponekad i do 1 mjeseca zbog autoindukcije metabolizma).

Kod esencijalne i sekundarne neuralgije trigeminusa karbamazepin u većini slučajeva sprječava nastanak napadaja boli. Ublažavanje boli kod neuralgije trigeminusa opaža se nakon 8-72 sata.

Uz sindrom odvikavanja od alkohola, povećava prag konvulzivne spremnosti, koji je u ovom stanju obično smanjen i smanjuje ozbiljnost kliničkih manifestacija sindroma (razdražljivost, tremor, poremećaji hoda).

Antipsihotično (antimanično) djelovanje razvija se nakon 7-10 dana, može biti posljedica inhibicije metabolizma dopamina i norepinefrina.

Farmakokinetika

Usisavanje

Apsorpcija je spora, ali potpuna (unošenje hrane ne utječe značajno na brzinu i opseg apsorpcije). Nakon jedne doze tablete, Cmax se postiže nakon 12 sati.Prosječna Cmax nepromijenjene djelatne tvari nakon jedne doze karbamazepina u dozi od 400 mg je oko 4,5 μg / ml. Vrijeme za postizanje Cmax je 4-5 sati.

Distribucija

Css lijeka u plazmi postiže se za 1-2 tjedna (brzina postignuća ovisi o individualnim karakteristikama metabolizma: autoindukcija jetrenih enzimskih sustava, heteroindukcija drugim istodobno primijenjenim lijekovima), kao io stanju bolesnika, dozi lijeka i trajanje liječenja. Postoje značajne interindividualne razlike u vrijednostima Css u terapijskom rasponu: kod većine bolesnika te se vrijednosti kreću od 4 do 12 μg/ml (17-50 μmol/l). Koncentracije karbamazepin-10,11-epoksida (farmakološki aktivnog metabolita) iznose oko 30% koncentracije karbamazepina. Vezanje na proteine ​​plazme u djece - 55-59%, u odraslih - 70-80%. Prividni Vd - 0,8-1,9 l / kg. U cerebrospinalnoj tekućini i slini stvaraju se koncentracije proporcionalne količini djelatne tvari koja nije vezana na proteine ​​(20-30%). Prodire kroz placentarnu barijeru. Koncentracija u majčinom mlijeku iznosi 25-60% one u plazmi.

Metabolizam

Metabolizira se u jetri, uglavnom duž epoksidnog puta uz stvaranje glavnih metabolita: aktivnog - karbamazepin-10.11-epoksida i neaktivnog konjugata s glukuronskom kiselinom. Glavni izoenzim koji osigurava biotransformaciju karbamazepina u karbamazepin-10,11-epoksid je citokrom P450 (CYP3A4). Kao rezultat metaboličkih reakcija nastaje i neaktivni metabolit 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridan. Može potaknuti vlastiti metabolizam. Koncentracija karbamazepin-10,11-epoksida je 30% koncentracije karbamazepina.

rasplod

T1/2 nakon uzimanja pojedinačne oralne doze je 25-65 sati (u prosjeku oko 36 sati), nakon ponovljene primjene, ovisno o trajanju liječenja, 12-24 sata (zbog autoindukcije jetrenog monooksigenaznog sustava). U bolesnika koji primaju dodatne antikonvulzivne lijekove-induktore monooksigenaznog sustava (fenitoin, fenobarbital), T1/2 prosječno iznosi 9-10 sati.Nakon jedne doze karbamazepina, 72% uzete doze izlučuje se u urinu, a 28% u izmet. Oko 2% doze izlučuje se urinom kao nepromijenjeni karbamazepin, oko 1% kao 10,11-epoksi metabolit.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U djece, zbog ubrzane eliminacije, može biti potrebna primjena relativno viših doza lijeka po kg tjelesne težine u odnosu na odrasle.

Nema podataka o promjenama u farmakokinetici karbamazepina u starijih bolesnika.

Indikacije za primjenu lijeka FINLEPSIN®

• epilepsija: parcijalni napadaji s elementarnim simptomima (fokalni napadaji), parcijalni napadaji sa složenim simptomima, psihomotorni napadaji, veliki konvulzivni napadaji, uglavnom fokalnog podrijetla (veliki konvulzivni napadaji tijekom spavanja, difuzni grand mal napadaji), mješoviti oblici epilepsije;
• neuralgija trigeminusa;
• idiopatska neuralgija glosofaringealnog živca;
• bol u dijabetičkoj polineuropatiji;
• epileptiformne konvulzije kod multiple skleroze, grčevi mišića lica kod trigeminalne neuralgije, toničke konvulzije, paroksizmalna dizartrija i ataksija, paroksizmalne parestezije i napadi boli;
• sindrom odvikavanja od alkohola (tjeskoba, konvulzije, hiperekscitabilnost, poremećaji spavanja);
• psihotični poremećaji (afektivni i shizoafektivni poremećaji, psihoze, disfunkcija limbičkog sustava).

Režim doziranja

Lijek se primjenjuje oralno, tijekom ili nakon obroka, pije puno tekućine.

Epilepsija

Kad god je to moguće, Finlepsin® treba primjenjivati ​​kao monoterapiju.

Uključivanje Finlepsina u tekuću antiepileptičku terapiju treba provoditi postupno, dok se doze korištenih lijekova po potrebi korigiraju.

Ako je bolesnik zaboravio pravodobno uzeti sljedeću dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti odmah, čim se primijeti taj propust, a ne treba uzimati dvostruku dozu lijeka.

odrasle osobe

Početna doza je 200-400 mg (1-2 tablete) na dan, zatim se doza postupno povećava do postizanja optimalnog učinka. Doza održavanja je 800-1200 mg dnevno, koja se dijeli u 1-3 doze.

Maksimalna dnevna doza je 1,6-2 g.

Ako dijete ne može progutati cijelu tabletu, može se sažvakati, zdrobiti ili promućkati u maloj količini vode.

Početna doza za djecu od 1 do 5 godina je 100-200 mg na dan, zatim se doza postupno povećava za 100 mg na dan do postizanja optimalnog učinka; za djecu od 6 do 10 godina - 200 mg dnevno, zatim se doza postupno povećava za 100 mg dnevno dok se ne postigne optimalni učinak; za djecu od 11 do 15 godina - 100-300 mg dnevno, zatim se doza postupno povećava za 100 mg dnevno dok se ne postigne optimalni učinak.

Doze održavanja: za djecu od 1-5 godina - 200-400 mg dnevno (u podijeljenim dozama), 6-10 godina - 400-600 mg dnevno (u 2-3 doze); 11-15 godina - 600-1000 mg dnevno (u 2-3 doze).

Trajanje primjene ovisi o indikaciji i individualnom odgovoru bolesnika na lijek. Odluku o prijelazu pacijenta na Finlepsin®, trajanje njegove primjene i otkazivanje liječenja donosi liječnik pojedinačno. Mogućnost smanjenja doze lijeka ili prekida liječenja razmatra se nakon 2-3-godišnjeg razdoblja potpunog izostanka napadaja.

Liječenje se zaustavlja, postupno smanjujući dozu lijeka tijekom 1-2 godine, pod kontrolom EEG-a. U djece, uz smanjenje dnevne doze lijeka, treba uzeti u obzir povećanje tjelesne težine s dobi.

Neuralgija trigeminusa, idiopatska glosofaringealna neuralgija

Početna doza je 200-400 mg (1-2 tablete), koja se povećava na 400-800 mg (2-4 tablete) u 1-2 doze, do potpunog nestanka boli. U određenog udjela bolesnika liječenje se može nastaviti nižom dozom održavanja od 200 mg (1 tableta) 2 puta na dan (što odgovara 400 mg na dan).

Starijim i preosjetljivim pacijentima Finlepsin® se propisuje u početnoj dozi od 100 mg (1/2 tablete) 2 puta dnevno (što odgovara 200 mg dnevno).

Liječenje odvikavanja od alkohola u bolničkom okruženju

Prosječna dnevna doza je 200 mg (1 tableta) 3 puta dnevno (što odgovara 600 mg dnevno). U teškim slučajevima, u prvim danima, doza se može povećati na 400 mg (2 tablete) 3 puta na dan (što odgovara 1200 mg na dan).

Ako je potrebno, Finlepsin® se može kombinirati s drugim tvarima koje se koriste za liječenje alkoholne apstinencije.

Liječenje sindroma odvikavanja od alkohola Finlepsinom se zaustavlja, postupno smanjujući dozu tijekom 7-10 dana.

Tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti sadržaj karbamazepina u krvnoj plazmi.

U vezi s mogućim razvojem nuspojava iz središnjeg i autonomnog živčanog sustava, pacijenti se pažljivo prate u bolničkom okruženju.

Bol u dijabetičkoj neuropatiji

Prosječna dnevna doza je 200 mg (1 tableta) 3 puta dnevno (što odgovara 600 mg dnevno). U iznimnim slučajevima, Finlepsin® se može propisati 400 mg (2 tablete) 3 puta dnevno (što odgovara 1200 mg dnevno).

epileptiformni napadaji kod multiple skleroze

Prosječna doza je 200 mg (1 tableta) 3 puta dnevno (što odgovara 600 mg dnevno).

Liječenje i prevencija psihoza

Početna doza i doza održavanja obično su iste: 200-400 mg (1-2 tablete) na dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 400 mg (2 tablete) 2 puta na dan (što odgovara 800 mg na dan).

Nuspojava

Pri procjeni učestalosti pojave različitih nuspojava korišteni su sljedeći kriteriji: vrlo često (>10%), često (>1%, ali<10%), иногда (>0,1% ali<1%), редко (>0,01% ali<0.1%), очень редко (<0.01%).

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: često - vrtoglavica, ataksija, pospanost, opća slabost, glavobolja, pareza smještaja; ponekad - abnormalni nevoljni pokreti (na primjer, tremor, "lepršavi" tremor - asteriksis, distonija, tikovi), nistagmus; rijetko - halucinacije (vizualne ili slušne), depresija, gubitak apetita, tjeskoba, agresivno ponašanje, psihomotorna agitacija, dezorijentacija; aktivacija psihoze, orofacijalna diskinezija, okulomotorni poremećaji, poremećaji govora (npr. dizartrija ili nejasan govor), koreoatetoidni poremećaji, periferni neuritis, parestezije, mišićna slabost i simptomi pareze. Uloga lijeka u razvoju NMS-a, osobito u kombinaciji s antipsihoticima, ostaje nejasna.

Razvoj nuspojava sa strane središnjeg živčanog sustava može biti posljedica relativnog predoziranja lijekom ili značajnih fluktuacija u koncentraciji karbamazepina u plazmi.

Alergijske reakcije: često - urtikarija; ponekad - eritrodermija, multiorganske reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa s vrućicom, kožnim osipima, vaskulitisom (uključujući nodozni eritem, kao manifestaciju kožnog vaskulitisa), limfadenopatijom, znakovima koji podsjećaju na limfom, artralgijom, leukopenijom, eozinofilijom, hepatosplenomegalijom i promijenjenim testovima funkcije jetre ( te se manifestacije javljaju u raznim kombinacijama). Mogu biti zahvaćeni i drugi organi (npr. pluća, bubrezi, gušterača, miokard, debelo crijevo), aseptični meningitis s mioklonusom i perifernom eozinofilijom, anafilaktoidna reakcija, angioedem, alergijski pneumonitis ili eozinofilna pneumonija. Ako se pojave gore navedene alergijske reakcije, treba prekinuti primjenu lijeka. Rijetko - sindrom sličan lupusu, svrbež, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), fotosenzitivnost.

Od strane hematopoetskih organa: često - leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; rijetko - leukocitoza, limfadenopatija, nedostatak folne kiseline, agranulocitoza, aplastična anemija, prava aplazija eritrocita, megaloblastična anemija, akutna "intermitentna" porfirija, retikulocitoza, hemolitička anemija, splenomegalija.

Iz probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje, suha usta, povećana aktivnost GGT (zbog indukcije ovog enzima u jetri), koja obično nema klinički značaj, povećana aktivnost alkalne fosfataze; ponekad - povećana aktivnost jetrenih transaminaza, proljev ili zatvor, bol u trbuhu; rijetko - glositis, gingivitis, stomatitis, pankreatitis, hepatitis kolestatskog, parenhimskog (hepatocelularnog) ili mješovitog tipa, žutica, granulomatozni hepatitis, zatajenje jetre.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - poremećaji intrakardijalnog provođenja, pad ili porast krvnog tlaka, bradikardija, aritmije, AV blokada sa sinkopom, kolaps, pogoršanje ili razvoj kroničnog zatajenja srca, egzacerbacija koronarne arterijske bolesti (uključujući izgled ili povećanje napada angine), tromboflebitis, tromboembolijski sindrom.

Na dijelu endokrinog sustava i metabolizma: često - edem, zadržavanje tekućine, povećanje tjelesne težine, hiponatrijemija (smanjenje osmolarnosti plazme zbog učinka sličnog djelovanju ADH, što u rijetkim slučajevima dovodi do dilucijske hiponatrijemije, praćene letargijom, povraćanje, glavobolja, dezorijentacija i neurološki poremećaji) rijetko - povećanje razine prolaktina (može biti praćeno galaktorejom i ginekomastijom), smanjenje koncentracije L-tiroksina i povećanje koncentracije hormona koji stimulira štitnjaču (obično nije praćeno kliničkim manifestacijama), poremećaji metabolizam kalcij-fosfora u koštanom tkivu (smanjenje koncentracije Ca2+ i 25-OH-kolkalciferola u plazmi), osteomalacija, hiperkolesterolemija (uključujući HDL-kolesterol), hipertrigliceridemija i natečeni limfni čvorovi, hirzutizam.

Iz genitourinarnog sustava: rijetko - intersticijski nefritis, zatajenje bubrega, oštećena funkcija bubrega (na primjer, albuminurija, hematurija, oligurija, povećana urea / azotemija), učestalo mokrenje, retencija urina, smanjena moć.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - artralgija, mialgija ili konvulzije.

Od osjetila: rijetko - poremećaji okusa, zamućenje leće, konjunktivitis, oštećenje sluha, uklj. tinitus, hiperakuzija, hipoakuzija, promjene u percepciji visine tona.

Ostalo: poremećaji pigmentacije kože, purpura, akne, znojenje, alopecija.

Kontraindikacije za primjenu lijeka FINLEPSIN®

• poremećaji hematopoeze koštane srži (anemija, leukopenija);
• akutna intermitentna porfirija (uključujući povijest);
• AV blok;
• istodobno imenovanje pripravaka litija i MAO inhibitora;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• preosjetljivost na tricikličke antidepresive.

S oprezom, lijek treba koristiti u dekompenziranom kroničnom zatajenju srca, s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega, u starijih bolesnika, u bolesnika s kroničnim alkoholizmom (pojačana depresija središnjeg živčanog sustava, pojačan metabolizam karbamazepina), s dilucijskom hiponatrijemijom (sindrom hipersekrecije ADH). , hipopituitarizam, hipotireoza, insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde), s ugnjetavanjem hematopoeze koštane srži tijekom uzimanja lijekova (u povijesti), s hiperplazijom prostate, povišenim intraokularnim tlakom; kada se koristi istodobno sa sedativima i hipnoticima.

Primjena lijeka FINLEPSIN® tijekom trudnoće i dojenja

Za žene reproduktivne dobi, Finlepsin®, ako je moguće, propisuje se kao monoterapija, u minimalnoj učinkovitoj dozi, jer. učestalost kongenitalnih anomalija u novorođenčadi majki koje su uzimale kombiniranu antiepileptičku terapiju veća je nego kod monoterapije.

Kada nastupi trudnoća, potrebno je usporediti očekivane dobrobiti terapije i moguće komplikacije, osobito u prvom tromjesečju trudnoće. Poznato je da su djeca majki koje boluju od epilepsije predisponirana za poremećaje intrauterinog razvoja, uključujući malformacije. Finlepsin® može povećati rizik od ovih poremećaja. Postoje izolirani izvještaji o slučajevima kongenitalnih bolesti i malformacija, uključujući nesrastanje lukova kralježaka (spina bifida). Antiepileptici pogoršavaju nedostatak folne kiseline koji se često javlja tijekom trudnoće, što može pridonijeti povećanju učestalosti urođenih mana u djece, stoga se folna kiselina preporučuje prije početka planirane trudnoće i tijekom trudnoće.

Kako bi se spriječile hemoragijske komplikacije u novorođenčadi, ženama u posljednjim tjednima trudnoće, kao i novorođenčadi, preporučuje se propisivanje vitamina K.

Karbamazepin prelazi u majčino mlijeko, stoga treba usporediti dobrobit i moguće neželjene posljedice dojenja u kontekstu terapije koja je u tijeku. Uz nastavak dojenja tijekom uzimanja Finlepsina, dijete treba pratiti u vezi s mogućnošću razvoja nuspojava (na primjer, teške pospanosti, alergijskih kožnih reakcija).

posebne upute

Monoterapija epilepsije započinje imenovanjem niske početne doze, postupno ga povećavajući dok se ne postigne željeni terapijski učinak.

Pri odabiru optimalne doze preporučljivo je odrediti koncentraciju karbamazepina u krvnoj plazmi, osobito u kombiniranoj terapiji. U nekim slučajevima optimalna doza može značajno odstupati od preporučene početne doze održavanja, na primjer, zbog indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima ili zbog interakcija u kombiniranoj terapiji.

U nekim slučajevima, liječenje antiepilepticima bilo je popraćeno pojavom suicidalnih pokušaja / suicidalnih namjera. To je također potvrđeno u meta-analizi randomiziranih kliničkih ispitivanja s antiepileptičkim lijekovima. Budući da mehanizam nastanka suicidalnih pokušaja pri primjeni antiepileptika nije poznat, ne može se isključiti njihova pojava tijekom liječenja Finlepsinom®. Bolesnike i njegovatelje treba upozoriti da paze na suicidalne misli/suicidalno ponašanje i da odmah potraže liječničku pomoć ako se pojave simptomi.

Finlepsin® se ne smije kombinirati sa sedativima-hipnoticima. Ako je potrebno, može se kombinirati s drugim tvarima koje se koriste za liječenje apstinencije od alkohola. Tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti sadržaj karbamazepina u krvnoj plazmi. U vezi s razvojem nuspojava iz središnjeg živčanog sustava i autonomnog živčanog sustava, pacijenti se pažljivo prate u bolničkom okruženju.

Prilikom prelaska bolesnika na karbamazepin, dozu prethodno propisanog antiepileptika treba postupno smanjivati ​​dok se potpuno ne ukine. Nagli prekid uzimanja karbamazepina može izazvati epileptičke napadaje. Ako je potrebno naglo prekinuti liječenje, bolesnika treba prijeći na drugi antiepileptik uz lijek indiciran u takvim slučajevima (primjerice, diazepam, primijenjen intravenozno ili rektalno, ili fenitoin, primijenjen intravenozno).

Opisano je nekoliko slučajeva povraćanja, proljeva i/ili pothranjenosti, napadaja i/ili respiratorne depresije u novorođenčadi čije su majke uzimale karbamazepin istodobno s drugim antikonvulzivima (možda ove reakcije predstavljaju neonatalne manifestacije sindroma ustezanja).

Prije propisivanja karbamazepina i tijekom liječenja potrebno je ispitati funkciju jetre, osobito u bolesnika s poviješću bolesti jetre, kao i u starijih bolesnika. U slučaju pojačanja već postojeće disfunkcije jetre ili pojave aktivne jetrene bolesti, lijek treba odmah prekinuti.

Prije početka liječenja potrebno je ispitati krvnu sliku (uključujući broj trombocita, retikulocita), razinu željeza u krvnom serumu, opći test urina, razinu uree u krvi, elektroencefalogram, određivanje koncentracije elektrolita u krvnom serumu (i povremeno tijekom liječenja, jer je moguć razvoj hiponatrijemije). Nakon toga, ove pokazatelje treba pratiti tijekom prvog mjeseca liječenja tjedno, a zatim mjesečno.

U većini slučajeva, prolazno ili postojano smanjenje broja trombocita i/ili leukocita nije prekursor nastanku aplastične anemije ili agranulocitoze. Međutim, prije početka liječenja, a povremeno i tijekom liječenja, potrebno je napraviti kliničke krvne pretrage, uključujući brojanje trombocita i, eventualno, retikulocita, kao i određivanje razine željeza u krvnom serumu. Neprogresivna asimptomatska leukopenija ne zahtijeva prekid liječenja, međutim, liječenje treba prekinuti ako se pojave reakcije preosjetljivosti ili simptomi koji vjerojatno ukazuju na razvoj Stevens-Johnsonovog sindroma ili Lyellova sindroma. Blage kožne reakcije (izolirani makularni ili makulopapulozni egzantem) obično nestaju unutar nekoliko dana ili tjedana, čak i uz nastavak liječenja ili nakon smanjenja doze (bolesnik u to vrijeme treba biti pod strogim liječničkim nadzorom).

Treba uzeti u obzir mogućnost aktivacije latentno nastalih psihoza, au starijih bolesnika i mogućnost razvoja dezorijentacije ili psihomotorne agitacije.

Mogući poremećaji muške plodnosti i / ili poremećaji spermatogeneze, međutim, odnos ovih poremećaja s uzimanjem karbamazepina još nije utvrđen.

Možda pojava intermenstrualnog krvarenja uz istodobnu upotrebu oralnih kontraceptiva. Karbamazepin može negativno utjecati na pouzdanost oralnih kontraceptiva, stoga žene reproduktivne dobi trebaju koristiti alternativne metode kontracepcije tijekom razdoblja liječenja. Karbamazepin se smije koristiti samo pod liječničkim nadzorom.

Bolesnike treba upozoriti na rane znakove toksičnosti, kao i na kožne i jetrene simptome. Pacijenta se obavještava o potrebi da se odmah obrati liječniku u slučaju takvih nuspojava kao što su vrućica, grlobolja, osip, ulceracije oralne sluznice, modrice bez uzroka, krvarenja u obliku petehija ili purpure.

Prije početka liječenja preporuča se obaviti oftalmološki pregled, uključujući proučavanje fundusa proreznom svjetiljkom i mjerenje intraokularnog tlaka. U slučaju propisivanja lijeka pacijentima s povišenim intraokularnim tlakom, potrebno je stalno praćenje ovog pokazatelja.

Bolesnicima s teškim kardiovaskularnim bolestima, oštećenjem jetre i bubrega, kao i starijim osobama, propisuju se niže doze lijeka.

Iako je odnos između doze karbamazepina, njegove koncentracije i kliničke učinkovitosti ili podnošljivosti vrlo mali, ipak redovito određivanje razine karbamazepina može biti korisno u sljedećim situacijama: s naglim porastom učestalosti napadaja; kako bi se provjerilo uzima li pacijent pravilno lijek; tijekom trudnoće; u liječenju djece ili adolescenata; ako sumnjate na kršenje apsorpcije lijeka; ako se sumnja na razvoj toksičnih reakcija ako bolesnik uzima više lijekova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi: obično odražavaju poremećaje središnjeg živčanog sustava, kardiovaskularnog i respiratornog sustava.

Sa strane središnjeg živčanog sustava i osjetilnih organa: depresija središnjeg živčanog sustava, dezorijentacija, pospanost, agitacija, halucinacije, koma, zamagljen vid, nejasan govor, dizartrija, nistagmus, ataksija, diskinezija, hiperrefleksija (na početku), hiporefleksija (kasnije), konvulzije, psihomotorni poremećaji, mioklonus, hipotermija, midrijaza.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, sniženi krvni tlak, ponekad - povišeni krvni tlak, intraventrikularni poremećaji provođenja s ekspanzijom QRS kompleksa, nesvjestica, srčani zastoj.

Iz dišnog sustava: depresija disanja, plućni edem.

Iz probavnog sustava: mučnina i povraćanje, odgođena evakuacija hrane iz želuca, smanjena pokretljivost debelog crijeva.

Iz urinarnog sustava: retencija urina, oligurija ili anurija, retencija tekućine, hiponatrijemija.

Laboratorijski pokazatelji: leukocitoza ili leukopenija, hiponatrijemija, moguća metabolička acidoza, moguća hiperglikemija i glukozurija, povećanje mišićne frakcije CPK.

Liječenje: Ne postoji specifičan protuotrov. Neophodno je simptomatsko suportivno liječenje u JIL-u, praćenje rada srca, tjelesne temperature, kornealnih refleksa, funkcije bubrega i mokraćnog mjehura te korekcija poremećaja elektrolita. Potrebno je odrediti koncentraciju karbamazepina u plazmi kako bi se potvrdilo trovanje ovim sredstvom i procijenio stupanj predoziranja, ispiranje želuca, davanje aktivnog ugljena. Kasna evakuacija želučanog sadržaja može dovesti do odgođene apsorpcije 2. i 3. dana i ponovne pojave simptoma intoksikacije tijekom razdoblja oporavka. Forsirana diureza, hemodijaliza i peritonealna dijaliza su neučinkovite, ali je dijaliza indicirana za kombinaciju teškog trovanja i zatajenja bubrega. Mala djeca mogu trebati transfuziju krvi.

interakcija lijekova

Istodobna primjena karbamazepina s inhibitorima CYP3A4 može dovesti do povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi i razvoja nuspojava.

Kombinirana uporaba induktora CYP3A4 može dovesti do ubrzanja metabolizma karbamazepina, smanjenja njegove koncentracije u krvnoj plazmi i smanjenja terapijskog učinka; naprotiv, njihovo otkazivanje može smanjiti brzinu biotransformacije karbamazepina i dovesti do povećanja njegove koncentracije.

Povećavaju koncentraciju karbamazepina u plazmi: verapamil, diltiazem, felodipin, dekstropropoksifen, viloksazin, fluoksetin, fluvoksamin, cimetidin, acetazolamid, danazol, dezipramin, nikotinamid (u odraslih samo u visokim dozama), makrolidi (eritromicin, josamicin, klaritromicin, troleandomicin). ), azoli (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin, izoniazid, propoksifen, sok od grejpa, inhibitori virusne proteaze koji se koriste u liječenju HIV infekcije (na primjer, ritonavir) - korekcija režima doziranja ili praćenje koncentracije u plazmi potreban je karbamazepin.

Felbamat smanjuje koncentraciju karbamazepina u plazmi i povećava koncentraciju karbamazepin-10,11-epoksida, dok je moguće istodobno smanjenje koncentracije felbamata u serumu.

Koncentraciju karbamazepina smanjuju fenobarbital, fenitoin, primidon, mecuksimid, fensuksimid, teofilin, rifampicin, cisplatin, doksorubicin, eventualno klonazepam, valpromid, valproinska kiselina, okskarbazepin i biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).

Postoji mogućnost istiskivanja karbamazepina valproičnom kiselinom i primidonom iz njegove povezanosti s proteinima plazme i povećanja koncentracije farmakološki aktivnog metabolita (karbamazepin-10,11-epoksid). Uz kombiniranu primjenu Finlepsina s valproinskom kiselinom, u iznimnim slučajevima može doći do kome ili smetenosti.

Izotretinoin mijenja bioraspoloživost i/ili klirens karbamazepina i karbamazepin-10,11-epoksida (potrebno je praćenje koncentracije karbamazepina u plazmi).

Karbamazepin može smanjiti koncentraciju u plazmi (smanjiti ili čak potpuno eliminirati učinke), što može zahtijevati prilagodbu doze sljedećih lijekova: klobazam, klonazepam, digoksin etosuksimid, primidon, valproična kiselina, alprazolam, kortikosteroidi (prednizolon, deksametazon), ciklosporin, tetraciklini (doksiciklin). ), haloperidol, metadon, oralni pripravci koji sadrže estrogene i/ili progesteron (potreban je izbor alternativnih metoda kontracepcije), teofilin, oralni antikoagulansi (varfarin, fenprokumon, dikumarol), lamotrigin, topiramat, triciklički antidepresivi (imipramin, amitriptilin, nortriptilin, klomipramin), klozapin, felbamat, tiagabin, okskarbazepin, inhibitori proteaze koji se koriste u liječenju HIV infekcije (indinavir, ritonavir, sakvinavir), blokatori kalcijevih kanala (skupina dihidropiridina, kao što je felodipin), itrakonazol, levotiroksin, midazolam, olanzapin, prazikvantel, risperidon, tramadol, ziprasidon.

Postoji mogućnost povećanja ili smanjenja razine fenitoina u krvnoj plazmi na pozadini karbamazepina i povećanja razine mefenitoina.

Uz istovremenu primjenu karbamazepina i pripravaka litija, neurotoksični učinci obje djelatne tvari mogu se povećati.

Tetraciklini mogu oslabiti terapijski učinak karbamazepina.

Kada se koristi zajedno s paracetamolom, povećava se rizik od njegovog toksičnog djelovanja na jetru i smanjuje se terapijska učinkovitost (ubrzanje metabolizma paracetamola).

Istodobna primjena karbamazepina s fenotiazinom, pimozidom, tioksantenom, molindonom, haloperidolom, maprotilinom, klozapinom i tricikličkim antidepresivima dovodi do povećanja inhibitornog učinka na središnji živčani sustav i slabljenja antikonvulzivnog učinka karbamazepina.

MAO inhibitori povećavaju rizik od razvoja hiperpiretičkih kriza, hipertenzivnih kriza, napadaja, smrti (prije propisivanja karbamazepina, MAO inhibitore treba otkazati najmanje 2 tjedna unaprijed ili, ako klinička situacija dopušta, čak i dulje).

Istodobna primjena s diureticima (hidroklorotiazid, furosemid) može dovesti do hiponatrijemije, praćene kliničkim manifestacijama.

Oslabljuje djelovanje nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa (pankuronij). U slučaju primjene takve kombinacije može biti potrebno povećati dozu mišićnih relaksansa, a potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika zbog mogućnosti bržeg prestanka djelovanja mišićnih relaksansa.

Karbamazepin smanjuje toleranciju na etanol.

Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestaciju hematotoksičnosti lijeka.

Ubrzava metabolizam neizravnih antikoagulansa, hormonskih kontraceptiva, folne kiseline, prazikvantela, može povećati eliminaciju hormona štitnjače.

Ubrzava metabolizam anestetika (enfluran, halotan, halotan) i povećava rizik od razvoja hepatotoksičnih učinaka.

Pospješuje stvaranje nefrotoksičnih metabolita metoksiflurana.

Pojačava hepatotoksični učinak izoniazida.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Uputa je citirana iz materijala farmaceutske stranice