Insulin Rapid: vrijeme djelovanja i upute za uporabu. Sa strane kože
Proizvođač– Sanofi-Aventis (Francuska), Sanofi
Ime: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT
Spoj: 1 ml neutralne otopine za injekciju sadrži 100 IU humanog inzulina.
Pomoćne tvari: m-krezol, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, glicerol, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, voda za injekcije.
Farmakološki učinak: Insuman Rapid GT sadrži inzulin, po strukturi identičan ljudskom inzulinu i dobiven ovom metodom genetski inženjering. Hipoglikemijski učinak javlja se brzo, unutar 30 minuta, a doseže maksimum unutar 1-4 sata nakon supkutane primjene lijeka. Učinak traje 7-9 sati. Insuman Rapid GT može se miješati sa svim ljudskim inzulinima Hoechst Marion Roussel, osim inzulina s pumpicom.
Indikacije za upotrebu: ovisni o inzulinu dijabetes. Za liječenje je indiciran Insuman Rapid HT dijabetička koma i ketoacidoze, kao i za postizanje metaboličke kompenzacije u bolesnika sa šećernom bolešću u pre-, intra- i postoperativnom razdoblju.
Način primjene: Insuman Rapid GT obično se ubrizgava duboko supkutano 15-20 minuta prije obroka. Dopuštena je intramuskularna primjena lijeka. Mjesto ubrizgavanja mora se promijeniti svaki put. Insuman Rapid GT može se primijeniti intravenski u liječenju hiperglikemijske kome i ketoacidoze, kao i za postizanje metaboličke kompenzacije u prije, intra i postoperativnom razdoblju u bolesnika sa šećernom bolešću. Insuman Rapid GT se ne koristi u raznim vrstama inzulinskih pumpi (uključujući implantirane), gdje se koristi silikonski premaz.
Nuspojave: Ponekad na mjestu ubrizgavanja može doći do atrofije ili hipertrofije masnog tkiva, što se može izbjeći stalnim mijenjanjem mjesta ubrizgavanja.
U rijetkim slučajevima može doći do blagog crvenila na mjestu ubrizgavanja koje nestaje s nastavkom terapije. Ako se stvori značajan eritem, praćen svrbežom i oteklinom, te njegovo brzo širenje izvan granica mjesta ubrizgavanja, kao i druge teške nuspojave na komponente lijeka (inzulin, m-krezol), potrebno je odmah obavijestite liječnika o tome, jer u nekim slučajevima takve reakcije mogu predstavljati prijetnju životu pacijenta.
Teške reakcije preosjetljivosti prilično su rijetke. Također mogu biti popraćeni razvojem angioedema, bronhospazma, pada krvnog tlaka i, vrlo rijetko, anafilaktičkog šoka. Reakcije preosjetljivosti zahtijevaju hitnu korekciju tekuće inzulinske terapije i poduzimanje odgovarajućih hitnih mjera.
Moguće je stvaranje protutijela na inzulin, što može zahtijevati prilagodbu doze primijenjenog inzulina. Također je moguće zadržavanje natrija s naknadnim oticanjem tkiva, osobito nakon intenzivnog liječenja inzulinom.
Kontraindikacije: Reakcija preosjetljivosti na inzulin ili neki od pomoćne komponente lijek, osim ako terapija inzulinom ne spašava život. U takvim slučajevima primjena Insuman Rapid GT moguća je samo uz pažljiv liječnički nadzor i, ako je potrebno, u kombinaciji s antialergijskom terapijom.
Interakcija lijekova: Slabljenje djelovanja inzulina može se primijetiti pri istodobnoj primjeni inzulina i kortikotropina, kortikosteroida, diazoksida, heparina, izoniazida, barbiturata, nikotinske kiseline, fenolftaleina, derivata fenotiazina, fenitoina, diuretika, danazola, doksazosina, glukagona, estrogena i gestagena, somatotropina, simpatomimetici i lijekovi za štitnjaču.gomoni. U bolesnika koji istodobno primaju inzulin i klonidin, rezerpin ili litijeve soli, može se primijetiti i slabljenje i potenciranje djelovanja inzulina. Pentamidin može uzrokovati hipoglikemiju praćenu hiperglikemijom. Konzumiranje alkohola može uzrokovati hipoglikemiju ili sniziti već niske razine šećera u krvi na opasne razine. Tolerancija na alkohol u bolesnika koji primaju inzulin je smanjena. Dopuštene količine konzumiranog alkohola treba odrediti liječnik. Kronični alkoholizam, kao i kronična prekomjerna uporaba laksativa, mogu utjecati na razinu glikemije. Beta-blokatori povećavaju rizik od hipoglikemije i, zajedno s drugim simpatikoliticima (klonidin, gvanetidin, rezerpin), mogu smanjiti ili čak prikriti manifestaciju hipoglikemije.
Trudnoća i dojenje: Liječenje lijekom Insuman Rapid HT treba nastaviti tijekom trudnoće. Tijekom trudnoće, osobito nakon prvog tromjesečja, treba očekivati povećanje potreba za inzulinom. Međutim, neposredno nakon poroda potreba za inzulinom obično opada, što nosi značajan rizik od hipoglikemije. Tijekom razdoblja dojenje Nema ograničenja za inzulinsku terapiju. Međutim, mogu biti potrebne prilagodbe doze i prehrane.
Uvjeti skladištenja:Čuvati na temperaturama od +2°C do +8°C. Izbjegavati smrzavanje, izbjegavajući izravan kontakt bočice sa stijenkama odjeljka zamrzivača ili hladnjače.
Dodatno: S oprezom se odabire režim doziranja za bolesnike s prethodnim ishemijskim cerebrovaskularnim nesrećama i s teškim oblicima bolesti koronarnih arterija. Potreba za inzulinom može se promijeniti pri prelasku na drugu vrstu inzulina (prilikom zamjene inzulina životinjskog podrijetla Insuman Rapidom doza se obično smanjuje), promjenom prehrane, proljevom, povraćanjem; promjene u uobičajenom volumenu tjelesne aktivnosti, bolesti bubrega, jetre, hipofize, štitnjače, promjena mjesta ubrizgavanja. Bolesnika treba obavijestiti o simptomima hipoglikemijskog stanja, o prvim znakovima dijabetičke kome io potrebi obavještavanja liječnika o svim promjenama u njegovom stanju.
Oblik doziranja: ubrizgavanje Spoj:1 ml otopine sadrži:
djelatna tvar : ljudski inzulin (100% topljivi ljudski inzulin) 3,571 mg (100 MI);
Pomoćne tvari: metakrezol (m-krezol) 2,700 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,100 mg, glicerol (85%) 18,824 mg, natrijev hidroksid (koristi se za podešavanje pH) 0,576 mg, klorovodična kiselina (koristi se za podešavanje pH) 0,232 mg, voda za injekcije 1,0 ml
Opis: Bistra, bezbojna tekućina. Farmakoterapijska skupina:hipoglikemijsko sredstvo - inzulin kratkog djelovanja ATX:A.10.A.B.01 Inzulin (ljudski)
Farmakodinamika:Insuman® Rapid GT sadrži inzulin identičan strukturi ljudski inzulin i dobiven genetskim inženjeringom pomoću soja K12 E coli.
Mehanizam djelovanja inzulina:
Smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, potiče anaboličke učinke i smanjuje kataboličke učinke;
Povećava prijenos glukoze u stanice i stvaranje glikogena u mišićima i jetri te poboljšava iskorištavanje piruvata, inhibira glikogenolizu i glukoneogenezu;
Povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu i inhibira lipolizu;
Pospješuje ulazak aminokiselina u stanice i sintezu proteina;
Povećava unos kalija u stanice.
Insuman® Rapid GT je inzulin s brzim početkom i kratkim djelovanjem. Nakon supkutane primjene, hipoglikemijski učinak javlja se unutar 30 minuta i doseže maksimum unutar 1-4 sata. Učinak traje 7-9 sati.
Indikacije:Dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom;
Liječenje dijabetičke kome i ketoacidoze;
Postizanje metaboličke kompenzacije u bolesnika s dijabetesom kirurške intervencije(prije operacije, tijekom operacije iu postoperativnom razdoblju).
Kontraindikacije:hipoglikemija;
Reakcija preosjetljivosti na inzulin ili neku od pomoćnih komponenti lijeka.
Pažljivo:S bubrežnom insuficijencijom (moguće smanjena potreba za inzulinom zbog smanjenja metabolizma inzulina);
Kod starijih pacijenata ( postupno opadanje rad bubrega može dovesti do sve većeg smanjenja potreba za inzulinom);
U bolesnika s zatajenje jetre(potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i smanjenja metabolizma inzulina);
U bolesnika s teškom stenozom koronarne i cerebralne arterije(hipoglikemijske epizode mogu imati posebne klinički značaj, budući da postoji povećan rizik srčani ili cerebralne komplikacije hipoglikemija);
U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito onih koji nisu primali fotokoagulacijski tretman ( laserska terapija), budući da imaju rizik od prolazne amauroze s hipoglikemijom - potpuna sljepoća;
U bolesnika s interkurentnim bolestima (jer interkurentne bolesti često povećavaju potrebu za inzulinom).
Trudnoća i dojenje:Liječenje lijekom Insuman® Rapid HT treba nastaviti kada nastupi trudnoća. Inzulin ne prolazi placentarnu barijeru.
Učinkovito održavanje metabolička kontrola tijekom trudnoće obavezna je za žene koje su imale dijabetes prije trudnoće ili žene koje razviju gestacijski dijabetes.
Potrebe za inzulinom tijekom trudnoće mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja trudnoće i obično se povećavaju tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće. Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom se naglo smanjuje (povećan rizik od hipoglikemije). Tijekom trudnoće, a posebno nakon poroda, obavezno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.
Kada dođe do trudnoće ili planiranja trudnoće, obavezno je obavijestiti liječnika.
Tijekom razdoblja dojenja nema ograničenja za terapiju inzulinom, ali može biti potrebna prilagodba doze, inzulina i prehrane.
Doziranje i način primjene:Ciljnu koncentraciju glukoze u krvi, inzulinske pripravke koji će se koristiti, režim doziranja inzulina (dozu i vrijeme primjene) treba odrediti i prilagoditi individualno prema bolesnikovoj prehrani, razini tjelesne aktivnosti i načinu života.
Ne postoje točno propisana pravila za doziranje inzulina. Međutim, prosječna dnevna doza inzulina je 0,5-1,0 IU po kg tjelesne težine dnevno, pri čemu dugodjelujući humani inzulin čini 40-60% potrebne dnevne doze inzulina.
Liječnik treba dati potrebne upute o tome koliko često treba odrediti koncentraciju glukoze u krvi, kao i dati odgovarajuće preporuke u slučaju bilo kakvih promjena u prehrani ili režimu inzulina.
U liječenju teške hiperglikemije, posebice ketoacidoze, primjena inzulina dio je cjelovitog režima liječenja koji uključuje mjere zaštite bolesnika od mogućih ozbiljnih komplikacija zbog relativno brzog pada koncentracije glukoze u krvi. Ovaj režim liječenja zahtijeva pažljivo praćenje u jedinici intenzivne njege (određivanje metaboličkog statusa, acidobazne ravnoteže i ravnoteže elektrolita, praćenje vitalnih znakova organizma).
Prelazak s druge vrste inzulina na Insuman® Rapid GT
Prilikom prelaska bolesnika s jedne vrste inzulina na drugu, možda će biti potrebno prilagoditi režim doziranja inzulina: na primjer, pri prelasku s inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin, ili pri prelasku s jednog pripravka humanog inzulina na drugi, ili pri prelasku s režima liječenja topivim humanim inzulinom na režim koji uključuje dugodjelujući inzulin.
Nakon prelaska s inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin, može biti potrebno smanjenje doze inzulina, osobito u bolesnika koji su prethodno bili liječeni dovoljno niskim koncentracijama glukoze u krvi; u bolesnika s tendencijom razvoja hipoglikemije; u bolesnika koji su prethodno trebali visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na inzulin.
Potreba za korekcijom (smanjenjem) doze može se pojaviti odmah nakon prelaska na novu vrstu inzulina ili se razvijati postupno tijekom nekoliko tjedana.
Prilikom prelaska s jedne vrste inzulina na drugu, a potom iu sljedećim prvim tjednima, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi. U bolesnika kojima su potrebne visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela, preporučuje se prijelaz na drugu vrstu inzulina pod liječničkim nadzorom u bolnici.
Dodatna promjena doze inzulina
Poboljšana metabolička kontrola može dovesti do povećanja osjetljivosti na inzulin, što može rezultirati smanjenjem potrebe tijela za inzulinom.
Promjena doze također može biti potrebna ako:
Promjena tjelesne težine pacijenta;
Promjene načina života (uključujući prehranu, razinu tjelesne aktivnosti itd.);
Ostale okolnosti koje mogu povećati sklonost hipo- ili hiperglikemiji (vidjeti dio " posebne upute").
Režim doziranja u posebnim skupinama bolesnika
Starije osobe
U starijih osoba može se smanjiti potreba za inzulinom (vidjeti dijelove "Oprez", "Posebne upute"). Preporučuje se oprez pri započinjanju liječenja, povećanju doze i izboru doze održavanja u starijih bolesnika sa šećernom bolešću kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Bolesnici s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom
U bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom potreba za inzulinom može se smanjiti.
Predstavljanje Insuman® Rapid GT
Insuman® Rapid GT obično se ubrizgava duboko supkutano 15-20 minuta prije obroka. Mjesto ubrizgavanja unutar istog područja ubrizgavanja mora se promijeniti svaki put. Promjena područja ubrizgavanja inzulina (na primjer, s trbuha na područje bedara) treba se obaviti samo nakon savjetovanja s liječnikom, budući da apsorpcija inzulina i, sukladno tome, učinak snižavanja koncentracije glukoze u krvi može varirati ovisno o područje uprave.
Insuman® Rapid GT se može primijeniti intravenski. Intravensku inzulinsku terapiju treba provoditi u bolničkom okruženju ili u okruženju koje može pružiti slične uvjete za praćenje i liječenje.
Insuman® Rapid G"T se ne koristi u raznim vrstama inzulinskih pumpi (uključujući implantirane), gdje se koriste silikonske cijevi.
Nemojte miješati Insuman® Rapid GT s drugim koncentracijama inzulina, s inzulinima životinjskog podrijetla, analozima inzulina ili drugim
l ljekovita sredstva.Insuman® Rapid GT može se miješati sa svim pripravcima humanog inzulina grupe sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT ne smije se miješati s inzulinom namijenjenim posebno za upotrebu u inzulinskim pumpama.
Treba imati na umu da je koncentracija inzulina u pripravku Insuman® Rapid GT 100 MG / ml (za bočice od 5 ml ili uloške od 3 ml), stoga je potrebno koristiti samo plastične štrcaljke dizajnirane za ovu koncentraciju inzulina u slučaju korištenja bočica ili OptiPen štrcaljke Pro1 ili ClickSTAR ako se koriste ulošci. Plastična šprica ne smije sadržavati nikakav drugi lijek ili njegove ostatke.
Prije prve serije inzulina iz bočice, morate ukloniti plastični poklopac (prisutnost poklopca je dokaz neotvorene bočice).
Otopina za injekciju mora biti potpuno bistra i bezbojna
vidljive strane čestice.Prije uzimanja inzulina iz bočice, u štrcaljku se usisava količina zraka jednaka propisanoj dozi inzulina i ubrizgava u bočicu (ne u tekućinu). Zatim se bočica zajedno sa štrcaljkom okrene naopako sa špricom i izvuče se potrebna količina inzulina. Prije ubrizgavanja potrebno je ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke.
Uzima se nabor kože na mjestu ubrizgavanja, uvodi se igla pod kožu i polako se ubrizgava inzulin. Nakon uboda igla se polako izvadi i mjesto uboda pritisne vatom na nekoliko sekundi. Datum prve serije inzulina iz bočice treba biti zabilježen na naljepnici bočice.
Nakon otvaranja, bočice se mogu čuvati na temperaturi ne višoj od +25°C 4 tjedna na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline.
Prije postavljanja uloška (100 MN / ml) u OptiPen Pro1 i ClickSTAR injekcijsku brizgalicu, držite je na sobnoj temperaturi 1-2 sata (ohlađene injekcije inzulina su bolnije). Uklonite sve mjehuriće zraka iz uloška prije ubrizgavanja (pogledajte Upute za uporabu za OptiPen Pro1 ili ClickSTAR).
Uložak nije namijenjen za miješanje Insuman® Rapid GT s drugim inzulinima. Prazni ulošci se ne mogu ponovno puniti.
Ako se štrcaljka pokvari, potrebnu dozu možete unijeti iz uloška pomoću konvencionalne štrcaljke. Treba imati na umu da je koncentracija inzulina u ulošku 100 IU / ml, stoga se smiju koristiti samo plastične štrcaljke namijenjene ovoj koncentraciji inzulina. Šprica ne smije sadržavati nikakav drugi lijek niti njegove ostatke.
Nakon ugradnje uloška, može se koristiti unutar 4 tjedna.
Preporuča se čuvanje brizgalice s ugrađenim uloškom na temperaturi koja ne prelazi +25 °C na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline, ali ne u hladnjaku (budući da su ohlađene injekcije inzulina bolnije).
Nakon postavljanja novog uloška, provjerite ispravnost rada štrcaljke prije ubrizgavanja prve doze (pogledajte Upute za korištenje štrcaljke OptiPen Pro1 ili ClickSTAR). Insuman® Rapid GT, otopina za injekciju u jednokratnoj špric olovci SoloStar® namijenjen je samo za supkutanu primjenu.
Nuspojave:hipoglikemija
Hipoglikemija, najčešća nuspojava inzulinske terapije, može se razviti ako primijenjena doza inzulina premašuje potrebu za njim (vidi "Posebne upute"). Teške ponavljane epizode hipoglikemije mogu dovesti do razvoja neuroloških simptoma, uključujući komu, konvulzije (vidjeti dio "Predoziranje"). Dugotrajne ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život bolesnika.
U mnogih bolesnika simptomima i manifestacijama neuroglikopenije mogu prethoditi simptomi refleksne (kao odgovor na razvoj hipoglikemije) aktivacije simpatičkog živčani sustav. Obično s izraženijim ili više brzo opadanje koncentracija glukoze u krvi fenomen refleksne aktivacije simpatičkog živčanog sustava i njegovi simptomi su izraženiji.
Na nagli pad koncentracije glukoze u krvi može razviti hipokalijemiju (komplikacije od strane kardiovaskularnog sustava) ili razvoj cerebralnog edema.
Sljedeće su neželjeni događaji promatrano u klinička istraživanja, koji su klasificirani prema klasama organskih sustava i padajućim redoslijedom učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i<1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).
Poremećaji imunološkog sustava
Neposredne alergijske reakcije na inzulin ili pomoćne tvari lijeka (nepoznata učestalost) mogu se očitovati kao generalizirane kožne reakcije (nepoznata učestalost), angioedem (nepoznata učestalost), bronhospazam (nepoznata učestalost), sniženje krvnog tlaka (nepoznata učestalost) i anafilaktički šok (rijetko reakcije) i mogu ugroziti život pacijenta: Alergijske reakcije zahtijevaju hitno poduzimanje odgovarajućih hitnih mjera.
Primjena inzulina može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin (učestalost nepoznata). U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati promjenu doze inzulina kako bi se ispravila sklonost hiper- ili hipoglikemiji.
Metabolički i nutritivni poremećaji
Inzulin može uzrokovati zadržavanje natrija (nepoznata učestalost) i edem (često), osobito kada se prethodno loša metabolička kontrola poboljša intenzivnijom inzulinskom terapijom.
Kršenja organa vida
Značajne promjene u kontroli glikemije mogu uzrokovati prolazne poremećaje vida (učestalost nepoznata) zbog privremenih promjena turgora očnih leća i njihovog indeksa loma.
Dugoročno poboljšanje kontrole glikemije smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije. Međutim, intenzivnija terapija inzulinom s dramatičnim poboljšanjem kontrole glikemije može biti povezana s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije (učestalost nepoznata). U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito ako se ne liječe fotokoagulacijom (laserskom terapijom), teške hipoglikemijske epizode mogu uzrokovati prolaznu amaurozu (potpuni gubitak vida) (nepoznata učestalost).
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Kao i kod svake druge inzulinske terapije, moguće je razviti lipodistrofiju na mjestu injiciranja (učestalost nepoznata) i usporiti lokalnu apsorpciju inzulina. Stalno mijenjanje mjesta injiciranja unutar preporučenog mjesta injiciranja može pomoći u smanjenju ili zaustavljanju ovih reakcija.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja
Često se javljaju blage reakcije na mjestu ubrizgavanja. To uključuje crvenilo na mjestu injekcije (nepoznata učestalost), bol na mjestu injekcije (nepoznata učestalost), svrbež na mjestu injekcije (nepoznata učestalost), urtikarija na mjestu injekcije (nepoznata učestalost), oteklina na mjestu injekcije (nepoznata učestalost). ), ili upalna reakcija na mjestu injiciranja (nepoznata učestalost).
Blage reakcije na inzulin na mjestu injiciranja obično nestaju nakon nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Predozirati:Simptomi
Predoziranje inzulinom, na primjer, davanje veće količine inzulina u usporedbi s unosom hrane ili potrošnjom energije, može dovesti do teške, a ponekad i produljene i po život opasne hipoglikemije
Liječenje
Blage epizode hipoglikemije (pacijent je pri svijesti) mogu se zaustaviti unosom ugljikohidrata. Može biti potrebna prilagodba doze inzulina, unosa hrane i tjelesne aktivnosti.
Teže epizode hipoglikemije s komom, napadajima ili neurološkim poremećajima mogu se liječiti intramuskularnom ili supkutanom glukagonom ili intravenskom primjenom koncentrirane otopine dekstroze. U djece se količina primijenjene dekstroze određuje razmjerno tjelesnoj težini djeteta. Nakon porasta koncentracije glukoze u krvi može biti potrebno održavanje unosa ugljikohidrata i promatranje, budući da je nakon očitog kliničkog povlačenja simptoma hipoglikemije moguć njezin ponovni razvoj. U slučajevima teške ili dugotrajne hipoglikemije nakon injekcije glukagona ili primjene dekstroze, preporučuje se infuzija s manje koncentriranom otopinom dekstroze kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije. U male djece potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi, zbog mogućeg razvoja teške hiperglikemije.
Interakcija:Kombinirana primjena s oralnim hipoglikemicima, inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima, dizopiramidom, fibratima, fluoksetinom, inhibitorima monoaminooksidaze, pentoksifilinom, propoksifenom, salicilatima, amfetaminom, anaboličkim steroidima i muškim spolnim hormonima, cibenzolinom, ciklofosfamidom; fenfluramin, gvanetidin, ifosfamid, fenoksibenzamin, fentolamin, somatostatin i njegovi analozi; sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin ili trofosfamidmože pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i povećati osjetljivost na razvoj hipoglikemije.
Istodobna primjena s kortikotropinom, glukokortikosteroidima, danazolom, diazoksidom, diureticima, glukagonom, izoniazidom, estrogenima i progestagenima (npr. onima koji se nalaze u kombiniranim kontraceptivima), derivatima fenotiazina, somatotropinom, simpatomimeticima (npr. epinefrin, salbutamol, terbutalin), hormonima štitnjače , barbiturati, nikotinska kiselina, fenolftalein, derivati fenitoina, doksazosinmože oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Beta-blokatori, litijeve soli
može ili pojačati ili oslabiti hipoglikemijsko djelovanje inzulina.S etanolom
Etanol može ili pojačati ili oslabiti hipoglikemijsko djelovanje inzulina. Konzumiranje etanola može uzrokovati hipoglikemiju ili sniziti već nisku razinu glukoze u krvi na opasne razine. Tolerancija na etanol u bolesnika koji primaju inzulin je smanjena. Dopuštene količine alkohola koje treba konzumirati mora odrediti liječnik.
S pentamidinom
Uz istodobnu primjenu može se razviti hipoglikemija, koja ponekad može prijeći u hiperglikemiju.
Kada se koristi zajedno sa simpatikoliticima, kao što su beta-blokatori, gvanetidin i,
moguće slabljenje ili potpuni izostanak simptoma refleksne (kao odgovor na hipoglikemiju) aktivacije simpatičkog živčanog sustava. Posebne upute:U slučaju nedovoljne kontrole glikemije ili sklonosti epizodama hiper- ili hipoglikemije, prije donošenja odluke o prilagodbi doze inzulina, potrebno je provjeriti propisani režim davanja inzulina, osigurati da se inzulin ubrizgava u preporučeno područje , provjerite ispravnu tehniku ubrizgavanja i sve druge čimbenike. , koji mogu utjecati na učinak inzulina.
Budući da istodobna primjena većeg broja lijekova (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima") može oslabiti ili pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Insuman® Rapid GT, pri njegovoj primjeni ne smiju se uzimati drugi lijekovi bez posebnog dopuštenja Liječnik.
hipoglikemija
Hipoglikemija se javlja kada doza inzulina premaši potrebu za njim.
Rizik od hipoglikemije je visok na početku liječenja inzulinom, pri prelasku na drugi pripravak inzulina, u bolesnika s niskom održavanom koncentracijom glukoze u krvi.
Kao i kod svih inzulina, potreban je poseban oprez i preporučuje se intenzivno praćenje koncentracije glukoze u krvi u bolesnika za koje hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, poput bolesnika s teškom stenozom koronarne ili cerebralne arterije (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemija), kao i kod bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito ako nisu podvrgnuti fotokoagulaciji (laserskoj terapiji), budući da kod njih postoji rizik od prolazne amauroze (potpune sljepoće) s razvojem hipoglikemije.
Postoje određeni klinički simptomi i znakovi koji bi trebali ukazati bolesniku ili drugima da se razvija hipoglikemija. To uključuje: pojačano znojenje, vlažnost kože, tahikardiju, poremećaje srčanog ritma, povišen krvni tlak, retrosternalnu bol, tremor, tjeskobu, glad, pospanost, poremećaje spavanja, strah, depresiju, razdražljivost, neobično ponašanje, tjeskobu, parestezije u ustima i oko njih usta, bljedilo kože, glavobolja, poremećaj koordinacije, kao i prolazni neurološki poremećaji (poremećaji govora i vida, paralitički simptomi) i neobični osjećaji. Sa sve većim smanjenjem: koncentracije glukoze, pacijent može izgubiti samokontrolu, pa čak i svijest. U takvim slučajevima može doći do hlađenja i vlažnosti kože, a mogu se javiti i grčevi.
Stoga svaki dijabetičar koji prima inzulin mora naučiti prepoznati simptome koji su znak razvoja hipoglikemije. Bolesnici koji redovito prate razinu glukoze u krvi imaju manju vjerojatnost da će razviti hipoglikemiju. Pacijent sam može ispraviti pad koncentracije glukoze u krvi koji je primijetio unosom šećera ili hrane s visokim udjelom ugljikohidrata. U tu svrhu bolesnik treba uvijek imati uza se 20 g glukoze. U težim stanjima hipoglikemije indicirana je supkutana injekcija glukagona (koju može učiniti liječnik ili medicinsko osoblje). Nakon dovoljnog poboljšanja stanja, pacijent treba jesti. Ako se hipoglikemija ne može odmah ukloniti, odmah se obratite liječniku. Potrebno je odmah obavijestiti liječnika o razvoju hipoglikemije kako bi on odlučio o potrebi prilagodbe doze inzulina. Loša prehrana, propuštene injekcije inzulina, povećana potreba za inzulinom zbog zaraznih ili drugih bolesti, smanjena tjelesna aktivnost mogu dovesti do porasta glukoze u krvi (hiperglikemija), moguće s povećanjem razine ketonskih tijela u krvi (ketoacidoza). Ketoacidoza se može razviti satima ili danima. Kod prvih simptoma metaboličke acidoze (žeđ, učestalo mokrenje, gubitak apetita, umor, suha koža, duboko i ubrzano disanje, visoke koncentracije acetona i glukoze u mokraći) potrebna je hitna liječnička intervencija.
Kod promjene liječnika (primjerice, hospitalizacija zbog nesreće, bolest na godišnjem odmoru) pacijent mora reći liječniku da ima dijabetes.
Bolesnike treba upozoriti na stanja koja se mogu promijeniti, biti manje izražena ili potpuno izostati simptomi koji upozoravaju na razvoj hipoglikemije, npr.:
Uz značajno poboljšanje kontrole glikemije;
S postupnim razvojem hipoglikemije;
U starijih bolesnika;
U bolesnika s autonomnom neuropatijom;
U bolesnika s dugom poviješću dijabetes melitusa;
U bolesnika koji se istodobno liječe određenim lijekovima (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima").
Takve situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (i mogućeg gubitka svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.
U slučaju utvrđivanja normalnih ili sniženih vrijednosti glikiranog hemoglobina, treba razmišljati o mogućnosti razvoja ponavljajućih, neprepoznatih (osobito noćnih) epizoda hipoglikemije.
Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, potrebno je da se pacijent strogo pridržava propisanog režima doziranja i prehrane, pravilno davati injekcije inzulina i biti upozoren na simptome razvoja hipoglikemije.
Čimbenici koji povećavaju osjetljivost na razvoj hipoglikemije zahtijevaju pažljivo praćenje i mogu zahtijevati prilagodbu doze.
Ti čimbenici uključuju:
Promjena područja ubrizgavanja inzulina;
Povećana osjetljivost na inzulin (na primjer, uklanjanje čimbenika stresa);
Nenaviknuti (pojačana ili produljena tjelesna aktivnost);
Interkurentna patologija (povraćanje, proljev);
Nedovoljan unos hrane;
preskakanje obroka;
Konzumacija alkohola;
Određene nekompenzirane endokrine bolesti (kao što su hipotireoza i insuficijencija prednje hipofize ili insuficijencija nadbubrežne žlijezde);
Istovremeni prijem određenih lijekova (vidi odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima").
Interkurentne bolesti
Interkurentne bolesti zahtijevaju intenzivnu metaboličku kontrolu. Analiza urina na prisutnost ketonskih tijela indicirana je u mnogim slučajevima, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina. Često se povećava potreba za inzulinom. Bolesnici s dijabetesom tipa 1 trebali bi nastaviti redovito unositi barem malu količinu ugljikohidrata, čak i ako mogu jesti samo male količine hrane ili ako povraćaju, a nikada ne bi trebali potpuno prekinuti davanje inzulina.
Križne imunološke reakcije
U dosta velikog broja bolesnika s preosjetljivošću na inzulin životinjskog podrijetla prijelaz na humani inzulin je otežan zbog imunološke križne reakcije humanog inzulina i inzulina životinjskog podrijetla. U slučaju povećane osjetljivosti bolesnika na inzulin životinjskog podrijetla, kao i na m-krezol, podnošljivost lijeka Insuman® Rapid GT treba procijeniti u klinici pomoću intradermalnih testova. Ako se intradermalnim testom utvrdi preosjetljivost na ljudski inzulin (trenutačna reakcija, Arthusov tip), daljnje liječenje treba provoditi pod kliničkim nadzorom.
Upute za uporabu i rukovanje napunjena špric olovka SoloStar®
Prije prve uporabe, štrcaljku treba držati na sobnoj temperaturi 1-2 sata.
Prije uporabe pregledajte uložak unutar štrcaljke. Smije se koristiti samo ako je otopina inzulina potpuno bistra, bezbojna, bez vidljivih stranih čestica.
Prazne SoloStar® štrcaljke ne smiju se ponovno koristiti i moraju se uništiti.
Kako bi se spriječila infekcija, napunjenu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik i ne smije se dijeliti s drugom osobom.
Rukovanje SoloStar® olovkom
Prije uporabe SoloStar® štrcaljke pažljivo pročitajte upute za uporabu.
Važne informacije o korištenju SoloStar® štrcaljke
Prije svake uporabe pažljivo spojite novu iglu na brizgalicu i provedite sigurnosni test.
Trebaju se koristiti samo SoloStar® kompatibilne igle.
Moraju se poduzeti posebne mjere opreza kako bi se izbjegle nezgode s iglom i mogućnost prijenosa infekcije.
Nikada nemojte koristiti SoloStar® olovku ako je oštećena ili ako niste sigurni da će ispravno raditi.
Uvijek imajte na raspolaganju rezervnu SoloStar® olovku u slučaju da se vaš primjerak SoloStar® olovke izgubi ili ošteti.
Upute za skladištenje
Molimo pročitajte odjeljak "Uvjeti skladištenja" u vezi s pravilima za čuvanje SoloStar® štrcaljke.
Ako se injekcijska brizgalica SoloStar® čuva u hladnjaku, izvadite je odande 1-2 sata prije namjeravane injekcije tako da otopina postigne sobnu temperaturu. Uvođenje ohlađenog inzulina je bolnije.
Iskorištenu štrcaljku SoloStar® potrebno je uništiti.
iskorištavanje
SoloStar® špric olovka mora biti zaštićena od prašine i prljavštine.
Vanjski dio SoloStar® olovke može se očistiti brisanjem vlažnom krpom.
Ne uranjati u tekućinu, ne ispirati i nemojte podmazivati SoloStar® olovku jer je to može oštetiti.
SoloStar® pen štrcaljka točno dozira inzulin i sigurna je za upotrebu. Također zahtijeva pažljivo rukovanje. Izbjegavajte situacije u kojima može doći do oštećenja SoloStar® štrcaljke. Ako sumnjate da je vaš primjerak SoloStar® olovke možda oštećen, upotrijebite novu olovku.
Faza 1. Kontrola inzulina
Treba provjeriti naljepnicu na SoloStar® brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži ispravan inzulin. Za Insuman® Rapid GT, SoloStar® špric olovka je bijela sa žutim gumbom za injiciranje s reljefnim prstenom na njemu. Nakon uklanjanja poklopca brizgalice, kontrolira se izgled inzulina koji se nalazi u njoj: otopina inzulina mora biti potpuno prozirna, bezbojna, bez vidljivih stranih čestica.
Faza 2. Spajanje igle
Potrebno je koristiti samo igle kompatibilne sa SoloStar® štrcaljkom.
Za svaku sljedeću injekciju uvijek koristite novu sterilnu iglu. Nakon uklanjanja kapice, igla se mora pažljivo postaviti na brizgalicu.
Faza 3: Izvođenje sigurnosnog testa
Prije svake injekcije potrebno je provesti sigurnosni test kako bi se osiguralo da brizgalica i igla dobro rade i da su uklonjeni mjehurići zraka.
Izmjerite dozu jednaku 2 jedinice.
Vanjski i unutarnji poklopac igle moraju se ukloniti.
Postavite brizgalicu s iglom prema gore, nježno dodirnite uložak inzulina prstom tako da svi mjehurići zraka budu usmjereni prema igli.
Do kraja pritisnite gumb za ubrizgavanje.
Ako se inzulin pojavi na vrhu igle, olovka i igla rade ispravno.
Ako se inzulin ne pojavi na vrhu igle, tada se korak 3 može ponavljati dok se inzulin ne pojavi na vrhu igle.
Faza 4. Odabir doze
Doza se može postaviti s točnošću od 1 jedinice od minimalne doze od 1 jedinice do maksimalne doze od 80 jedinica. Ako je potrebno primijeniti dozu veću od 80 jedinica, potrebno je primijeniti 2 ili više injekcija.
Prozor za doziranje trebao bi pokazivati "O" nakon završetka sigurnosnog testa. Nakon toga se može postaviti potrebna doza.
Faza 5. Doziranje
Bolesnika o tehnici injiciranja treba obavijestiti zdravstveni djelatnik.
Igla mora biti umetnuta ispod kože.
Tipka za ubrizgavanje mora biti pritisnuta do kraja. U tom položaju se drži još 10 sekundi dok se igla ne izvuče. Tako je uvođenje odabrane doze inzulina osigurano u potpunosti.
Faza 6. Uklanjanje i izbacivanje igle
U svim slučajevima, igla se mora ukloniti i baciti nakon svake injekcije. Time se osigurava sprječavanje kontaminacije i/ili infekcije, ulazak zraka u spremnik inzulina i curenje inzulina.
Moraju se poduzeti posebne mjere opreza prilikom uklanjanja i odbacivanja igle. Pridržavajte se preporučenih sigurnosnih mjera opreza za uklanjanje i odbacivanje igala (npr. tehnika zatvaranja jednom rukom) kako biste smanjili rizik od nezgoda povezanih s iglom, i sprječavanje infekcije.
Nakon uklanjanja igle, zatvorite SoloStar® brizgalicu čepom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja prijevozom. usp. i krzno.:Bolesnikova sposobnost koncentracije i brzina psihomotornih reakcija mogu biti smanjeni zbog hipoglikemije ili hiperglikemije, kao i zbog poremećaja vida. To može predstavljati određeni rizik u situacijama u kojima su te sposobnosti važne (vožnja motornih vozila ili drugih mehanizama).
Bolesnike treba savjetovati da budu oprezni i izbjegavaju hipoglikemiju tijekom vožnje. Ovo je osobito važno u bolesnika koji imaju smanjenu ili nikakvu svijest o simptomima koji ukazuju na razvoj hipoglikemije ili koji imaju česte epizode hipoglikemije. U takvih bolesnika treba individualno odlučiti o mogućnosti upravljanja motornim vozilima ili drugim mehanizmima.
Oblik otpuštanja / doziranje:Otopina za injekcije, 100 IU/ml. Paket:5 ml lijeka u bočici od prozirnog i bezbojnog stakla (tip 1). Boca je začepljena, stegnuta aluminijskim čepom i prekrivena zaštitnim plastičnim čepom. 5 bočica s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
3 ml lijeka u prozirnom i bezbojnom staklenom ulošku (tip I). Uložak je s jedne strane zatvoren čepom i stegnut aluminijskim čepom, s druge strane klipom. 5 uložaka u blister pakiranju od PVC folije i aluminijske folije. 1 blister pakiranje zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
3 ml lijeka u prozirnom i bezbojnom staklenom ulošku (tip I). Uložak je s jedne strane zatvoren čepom i stegnut aluminijskim čepom, s druge strane klipom. Uložak je postavljen u jednokratnu štrcaljku SoloStar®.
5 štrcaljki SoloStar® zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
Uvjeti skladištenja:Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 2 do 8 °C. Nemojte zamrzavati.
Čuvati izvan dohvata djece.
Najbolje prije datuma:Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Uvjeti za izdavanje iz ljekarne: Na recept Matični broj: P N011995/01 Datum registracije: 03.03.2011 Vlasnik potvrde o registraciji:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Njemačka Proizvođač: Zastupstvo: Sanofi AventisGroup JSC Datum ažuriranja informacija: 28.10.2015 Ilustrirane uputeInsuman Rapid GT je kratkodjelujući humani inzulin koji se koristi za liječenje dijabetes melitusa ili njegovih komplikacija.
Kakav je sastav i oblik otpuštanja Insuman Rapid GT?
Djelatna tvar je humani inzulin, dobiven genetskim inženjeringom. Sadržaj ove komponente je 100 IU po mililitru. Pomoćni spojevi lijeka: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, metakrezol, voda za injekcije, glicerol 85%, natrijev hidroksid, dodatno klorovodična kiselina.
Lijek Insuman Rapid GT proizvodi se u obliku bistre otopine. Isporučuje se u patronama, špric olovkama ili bočicama. Prodaja je uz liječnički recept.
Kakav je učinak Insuman Rapid GT?
Insuman Rapid GT je kratkodjelujući inzulin. Aktivna tvar lijeka identična je ljudskom hormonu koji sintetizira otočni aparat gušterače. U industrijskim uvjetima, aktivna komponenta lijeka proizvodi se uvođenjem posebnih gena u soj BK12 vrlo česte bakterije - Escherichia coli.
Inzulin, sintetiziran u ljudskom tijelu, kao i genetski modificiran, može stimulirati anaboličke reakcije, kao i inhibirati kataboličke procese. Pod djelovanjem ove tvari pojačan je transport glukoze u tkiva, što dovodi do stvaranja glikogena u mišićnim vlaknima ili stanicama jetre. Osim toga, aktiviraju se procesi koji su u osnovi proizvodnje masnog tkiva (lipogeneza).
Drugo, inzulin inhibira reakcije koje su u osnovi procesa sinteze glukoze iz drugih tvari, posebno iz masnog tkiva (glukoneogeneza), što smanjuje razinu šećera u krvi.
Ne možete zanemariti učinak na metabolizam proteina. Pod djelovanjem inzulina povećava se ulazak aminokiselina u stanicu, što pokreće anaboličke procese koji su u osnovi sinteze proteina.
Nakon supkutane primjene, hipoglikemijski učinak razvija se nakon 30 minuta. Maksimalni terapeutski učinak se formira nakon 1 - 4 sata nakon uporabe. Djelovanje lijeka traje 7-9 sati.
Koje su indikacije za Insuman Rapid GT?
Imenovanje Insuman Rapid GT moguće je u prisutnosti sljedećih bolesti:
Bilo koji oblik dijabetes melitusa koji zahtijeva upotrebu inzulinskih pripravaka;
Liječenje komplikacija dijabetesa u obliku ketoacidoze ili kome;
Stabilizacija stanja bolesnika sa šećernom bolešću nakon kirurških zahvata.
Podsjećam vas da je učinkovito liječenje dijabetes melitusa nemoguće bez stalnog nadzora od strane iskusnog stručnjaka. Samo endokrinolog treba propisati takve lijekove i procijeniti učinkovitost liječenja.
Koje su kontraindikacije za Insuman Rapid GT?
Upotreba lijeka je neprihvatljiva u prisutnosti sljedećih stanja:
Bilo koja hipoglikemijska stanja;
Individualna netolerancija na bilo koju komponentu lijeka.
Relativne kontraindikacije: starija dob, teška bolest jetre i bubrega, stenoza koronarne arterije, akutni cerebrovaskularni inzult, proliferativna retinopatija.
Koja je uporaba i doziranje Insuman Rapid HT?
Način primjene, kao i točnu dozu lijeka, određuje stručnjak, a ovisi o velikom broju čimbenika: razini glukoze u krvi, prehrani i tjelesnoj aktivnosti, vrsti aktivnosti, dobi, tjelesnoj težini i dr. na.
Uvođenje lijeka treba provesti duboko supkutano 10-15 minuta prije obroka. Mjesto za ubrizgavanje treba stalno mijenjati, inače je moguće stvaranje bolnih infiltrata (pečata) ili distrofičnih pojava.
Za uvođenje lijeka najčešće se odabire prednja površina trbušnog zida ili bočna regija bedra. Točke primjene lijeka treba dogovoriti sa stručnjakom, budući da lokalizacija injekcije može promijeniti brzinu početka terapijskog učinka.
Predoziranje lijekom Insuman Rapid GT
U slučaju predoziranja može doći do ubrzanog disanja i lupanja srca, slabosti, tinitusa, "mušica" pred očima, mučnine, povraćanja, jake tjeskobe, gladi, ponekad napadaja, respiratornog zastoja, kao i paralize srčanog mišića, kome i čak i smrt.
Liječenje ovisi o stanju bolesnika. Uz blagu težinu, moguće je prilagoditi razinu glukoze hranom s visokim sadržajem jednostavnih šećera.
U teškim slučajevima potrebna je terapija lijekovima u obliku uvođenja otopina glukoze i drugih simptomatskih mjera.
Koje su nuspojave Insuman Rapid GT?
Najčešće se alergijske manifestacije javljaju u obliku bronhospastičnih fenomena, angioedema, anafilaktičkih reakcija, karakteristične su kožne manifestacije.
Ostale nuspojave: edem, snižavanje krvnog tlaka, razni poremećaji vida, distrofične manifestacije u području injekcije.
Kako zamijeniti Insuman Rapid GT, koji analozi?
Lijek Actrapid HM, Rinsulin R, Biosulin R, Human inzulin, Rayzodeg, Rosinsulin R, Humulin Regular, Gensulin R, Gansulin R, osim toga, humani inzulin, Actrapid, Vozulim-R i Insuran R su analozi.
Zaključak
Pregledali smo lijek Insuman Rapid GT, upute za uporabu lijeka. Dijabetes melitus je u velikoj mjeri poseban način života, čiji je sastavni dio, uz upotrebu lijekova, ograničenje unosa ugljikohidrata iz hrane, dozirana tjelesna aktivnost, povremeni posjeti specijalistu i stalni nadzor. razine glukoze u krvi.
Oblik otpuštanja: Tekući oblici doziranja. Injekcija.
Opće karakteristike. Spoj:
Djelatna tvar: humani inzulin (100% topljivi humani inzulin) - 3,571 mg (100 IU);
pomoćne tvari: metakrezol (m-krezol), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, glicerol (85%), natrijev hidroksid (koristi se za podešavanje pH), klorovodična kiselina (koristi se za podešavanje pH), voda za injekcije.
Opis: bistra bezbojna tekućina.
Farmakološka svojstva:
Farmakodinamika. Insuman® Rapid GT sadrži inzulin koji je po strukturi identičan humanom inzulinu i dobiven genetskim inženjeringom uz pomoć K12 soja E. Coli. Mehanizam djelovanja inzulina:
- smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, potiče anaboličke učinke i smanjuje kataboličke učinke;
- povećava prijenos glukoze u stanice i stvaranje glikogena u mišićima i jetri te poboljšava iskorištavanje piruvata, inhibira glikogenolizu i glukoneogenezu;
- povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu i inhibira lipolizu;
- pospješuje ulazak aminokiselina u stanice i sintezu proteina;
- povećava dotok kalija u stanice.
Insuman® Rapid GT je inzulin s brzim početkom i kratkim djelovanjem. Nakon supkutane primjene, hipoglikemijski učinak javlja se unutar 30 minuta i doseže maksimum unutar 1-4 sata. Učinak traje 7-9 sati.
Indikacije za upotrebu:
Dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom.
- Liječenje dijabetičke kome i.
- Postizanje metaboličke kompenzacije u bolesnika sa šećernom bolešću tijekom kirurških zahvata (prije operacije, tijekom operacije i u postoperativnom razdoblju).
Važno! Upoznajte liječenje
Doziranje i način primjene:
Odabir doze inzulina u bolesnika provodi liječnik pojedinačno, ovisno o prehrani, razini tjelesne aktivnosti i načinu života. Doza inzulina se određuje na temelju razine šećera u krvi, kao i na temelju planirane razine tjelesne aktivnosti i stanja metabolizma ugljikohidrata. Pročitajte više o izračunavanju doza za dijabetes tipa 1 i tipa 2. Liječenje inzulinom zahtijeva odgovarajuću samopripremu bolesnika. Liječnik treba dati potrebne upute o tome koliko često kontrolirati razinu šećera u krvi i, eventualno, u mokraći, kao i dati odgovarajuće preporuke u slučaju bilo kakvih promjena u prehrani ili režimu inzulinske terapije.
Prosječna dnevna doza inzulina je od 0,5 do 1,0 ME po kg tjelesne težine bolesnika, pri čemu 40-60% doze čini dugodjelujući humani inzulin.
Prilikom prelaska s inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin, možda će biti potrebno smanjiti dozu inzulina. Prijelaz s drugih vrsta inzulina na ovaj lijek može se provesti samo pod liječničkim nadzorom. Posebno često praćenje stanja metabolizma ugljikohidrata potrebno je u prvim tjednima nakon takvog prijelaza.
Insuman Rapid GT obično se ubrizgava duboko supkutano 15-20 minuta prije obroka. Dopuštena je intramuskularna primjena lijeka. Mjesto ubrizgavanja mora se promijeniti svaki put. Promjena mjesta ubrizgavanja (na primjer, s trbuha na bedro) smije se učiniti samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Insuman Rapid GT može se primijeniti intravenski u liječenju hiperglikemijske kome i ketoacidoze, kao i za postizanje metaboličke kompenzacije u prije, intra i postoperativnom razdoblju u bolesnika sa šećernom bolešću.
Insuman Rapid GT se ne koristi u raznim vrstama inzulinskih pumpi (uključujući implantirane), gdje se koristi silikonski premaz.
Ne miješajte Insuman Rapid GT s inzulinima drugih koncentracija (na primjer, 40 IU / ml i 100 IU / ml), s inzulinima životinjskog podrijetla ili drugim lijekovima. Smiju se koristiti samo bistre, bezbojne otopine Insuman Rapid GT bez vidljivih mehaničkih inkluzija.
Treba imati na umu da je koncentracija inzulina u bočici 100 IU / ml, pa se smiju koristiti samo plastične štrcaljke namijenjene ovoj koncentraciji inzulina. Šprica ne smije sadržavati nikakav drugi lijek niti njegove ostatke.
Prije prve serije inzulina iz bočice, morate ukloniti plastični poklopac (prisutnost poklopca je dokaz neotvorene bočice). Otopina za injekciju mora biti potpuno prozirna i bezbojna.
Prije uzimanja inzulina iz bočice, u štrcaljku se usisava količina zraka jednaka propisanoj dozi inzulina i ubrizgava u bočicu (ne u tekućinu). Zatim se bočica zajedno sa štrcaljkom okrene naopako sa špricom i izvuče se potrebna količina inzulina. Prije ubrizgavanja potrebno je ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke.
Uzima se nabor kože na mjestu ubrizgavanja, uvodi se igla pod kožu i polako se ubrizgava inzulin. Nakon uboda igla se polako izvadi i mjesto uboda pritisne vatom na nekoliko sekundi. Datum prve serije inzulina iz bočice treba biti zabilježen na naljepnici bočice.
Nakon otvaranja, bočice se mogu čuvati na temperaturi ne višoj od +25°C 4 tjedna na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline.
Značajke aplikacije:
U slučaju nedovoljne kontrole glikemije ili sklonosti epizodama hiper- ili hipoglikemije, prije donošenja odluke o prilagodbi doze inzulina, potrebno je provjeriti propisani režim davanja inzulina, osigurati da se inzulin ubrizgava u preporučeno područje , provjerite ispravnu tehniku ubrizgavanja i sve druge čimbenike. , koji mogu utjecati na učinak inzulina.
Budući da istodobna primjena većeg broja lijekova (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima") može oslabiti ili pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Insuman® Rapid GT, pri njegovoj primjeni ne smiju se uzimati drugi lijekovi bez posebnog dopuštenja liječnika. liječnik.
Hipoglikemija se javlja kada doza inzulina premaši potrebu za njim. Rizik od hipoglikemije je visok na početku liječenja inzulinom, pri prelasku na drugi pripravak inzulina, u bolesnika s niskom održavanom koncentracijom glukoze u krvi.
Kao i kod svih inzulina, potreban je poseban oprez i preporučuje se intenzivno praćenje koncentracije glukoze u krvi u bolesnika za koje hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, poput bolesnika s teškom stenozom koronarne ili cerebralne arterije (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemija), kao i kod bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito ako nisu podvrgnuti fotokoagulaciji (laserskoj terapiji), budući da kod njih postoji rizik od prolazne amauroze (potpune sljepoće) s razvojem hipoglikemije.
Postoje određeni klinički simptomi i znakovi koji bi trebali ukazati bolesniku ili drugima da se razvija hipoglikemija. To uključuje: pojačano znojenje, vlažnost kože, poremećaje srčanog ritma, povišeni krvni tlak, retrosternalnu bol, tjeskobu, glad, pospanost, strah, razdražljivost, neobično ponašanje, nemir, parestezije u i oko usta, bljedilo kože, poremećaj koordinacije pokreta, kao i prolaznih neuroloških poremećaja (poremećaji govora i vida, paralitički simptomi) i neobičnih osjeta. Sa sve većim smanjenjem koncentracije glukoze, pacijent može izgubiti samokontrolu, pa čak i svijest. U takvim slučajevima može doći do hlađenja i vlažnosti kože, a može se i pojaviti.
Stoga svaki dijabetičar koji prima inzulin mora naučiti prepoznati simptome koji su znak razvoja hipoglikemije. Bolesnici koji redovito prate razinu glukoze u krvi imaju manju vjerojatnost da će razviti hipoglikemiju. Pacijent sam može ispraviti pad koncentracije glukoze u krvi koji je primijetio unosom šećera ili hrane s visokim udjelom ugljikohidrata. U tu svrhu bolesnik treba uvijek imati uza se 20 g glukoze. U težim stanjima hipoglikemije indicirana je supkutana injekcija glukagona (koju može učiniti liječnik ili medicinsko osoblje). Nakon dovoljnog poboljšanja stanja, pacijent treba jesti. Ako se hipoglikemija ne može odmah ukloniti, odmah se obratite liječniku. Potrebno je odmah obavijestiti liječnika o razvoju hipoglikemije kako bi on odlučio o potrebi prilagodbe doze inzulina. Loša prehrana, propuštene injekcije inzulina, povećana potreba za inzulinom zbog zaraznih ili drugih bolesti, smanjena tjelesna aktivnost mogu dovesti do porasta glukoze u krvi (hiperglikemija), moguće s povećanjem razine ketonskih tijela u krvi (ketoacidoza). Ketoacidoza se može razviti satima ili danima. Već pri prvim simptomima (žeđ, učestalo mokrenje, gubitak apetita, umor, suha koža, duboko i ubrzano disanje, visoke koncentracije acetona i glukoze u mokraći) potrebna je hitna liječnička intervencija.
Prilikom promjene liječnika (primjerice, hospitalizacija zbog nezgode, bolesti tijekom godišnjeg odmora) pacijent mora obavijestiti liječnika da je.
Bolesnike treba upozoriti na stanja koja se mogu promijeniti, biti manje izražena ili potpuno izostati simptomi koji upozoravaju na razvoj hipoglikemije, npr.:
- uz značajno poboljšanje kontrole glikemije;
- s postupnim razvojem hipoglikemije;
- kod starijih bolesnika;
- u bolesnika s autonomnom neuropatijom;
- u bolesnika s dugom poviješću dijabetes melitusa;
- u bolesnika koji se istodobno liječe određenim lijekovima (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima"). Takve situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (i mogućeg gubitka svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.
U slučaju utvrđivanja normalnih ili sniženih vrijednosti glikiranog hemoglobina, treba razmišljati o mogućnosti razvoja ponavljajućih, neprepoznatih (osobito noćnih) epizoda hipoglikemije.
Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, potrebno je da se pacijent strogo pridržava propisanog režima doziranja i prehrane, pravilno davati injekcije inzulina i biti upozoren na simptome razvoja hipoglikemije.
Čimbenici koji povećavaju osjetljivost na razvoj hipoglikemije zahtijevaju pažljivo praćenje i mogu zahtijevati prilagodbu doze. Ti čimbenici uključuju:
- mijenjanje područja ubrizgavanja inzulina;
- povećana osjetljivost na inzulin (na primjer, uklanjanje čimbenika stresa);
- neuobičajeno (pojačana ili produljena tjelesna aktivnost);
- interkurentna patologija (povraćanje,);
- nedovoljan unos hrane;
- preskakanje obroka
- konzumacija alkohola;
- neke nekompenzirane endokrine bolesti (kao što je insuficijencija prednje hipofize ili insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde);
- istodobna primjena određenih lijekova (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima"). Interkurentne bolesti
Interkurentne bolesti zahtijevaju intenzivnu metaboličku kontrolu. Analiza urina na prisutnost ketonskih tijela indicirana je u mnogim slučajevima, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina. Često se povećava potreba za inzulinom. Bolesnici s dijabetesom tipa 1 trebali bi nastaviti redovito unositi barem malu količinu ugljikohidrata, čak i ako mogu uzimati samo male količine hrane ili ako jesu, i nikada ne bi trebali potpuno prekinuti davanje inzulina. Križne imunološke reakcije
U dosta velikog broja bolesnika s preosjetljivošću na inzulin životinjskog podrijetla prijelaz na humani inzulin je otežan zbog imunološke križne reakcije humanog inzulina i inzulina životinjskog podrijetla. U slučaju povećane osjetljivosti bolesnika na inzulin životinjskog podrijetla, kao i na m-krezol, podnošljivost lijeka Insuman® Rapid GT treba procijeniti u klinici pomoću intradermalnih testova. Ako se intradermalnim testom utvrdi preosjetljivost na ljudski inzulin (trenutačna reakcija, Arthusov tip), daljnje liječenje treba provoditi pod kliničkim nadzorom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima
Bolesnikova sposobnost koncentracije i brzina psihomotornih reakcija mogu biti smanjeni zbog hipoglikemije ili kao posljedica poremećaja vida. To može predstavljati određeni rizik u situacijama u kojima su te sposobnosti važne (vožnja motornih vozila ili drugih mehanizama).
Bolesnike treba savjetovati da budu oprezni i izbjegavaju hipoglikemiju tijekom vožnje. Ovo je osobito važno u bolesnika koji imaju smanjenu ili nikakvu svijest o simptomima koji ukazuju na razvoj hipoglikemije ili koji imaju česte epizode hipoglikemije. U takvih bolesnika treba individualno odlučiti o mogućnosti upravljanja motornim vozilima ili drugim mehanizmima.
Nuspojave:
Hipoglikemija, najčešća nuspojava, može se razviti ako primijenjena doza inzulina premašuje potrebu za njim (vidi "Mjere opreza i posebne upute").
Značajne fluktuacije u razini šećera u krvi mogu uzrokovati kratkotrajne smetnje vida. Također, osobito kod intenzivne inzulinske terapije, moguće je kratkotrajno pogoršanje tijeka. U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, bez primjene tijeka laserske terapije, teška hipoglikemijska stanja mogu dovesti do sljepoće.
Ponekad na mjestu ubrizgavanja može doći do hipertrofije masnog tkiva, što se može izbjeći stalnim mijenjanjem mjesta ubrizgavanja. U rijetkim slučajevima može doći do blagog crvenila na mjestu ubrizgavanja koje nestaje s nastavkom terapije. Ako se stvori značajan eritem, praćen svrbežom i oteklinom, te njegovo brzo širenje izvan granica mjesta ubrizgavanja, kao i druge teške nuspojave na komponente lijeka (inzulin, m-krezol), potrebno je odmah obavijestite liječnika o tome, jer u nekim slučajevima takve reakcije mogu predstavljati prijetnju životu pacijenta. Teške reakcije preosjetljivosti prilično su rijetke. Također mogu biti popraćeni razvojem angioedema, bronhospazma, pada krvnog tlaka i, vrlo rijetko, anafilaktičkog šoka. Reakcije preosjetljivosti zahtijevaju hitnu korekciju tekuće inzulinske terapije i poduzimanje odgovarajućih hitnih mjera.
Moguće je stvaranje protutijela na inzulin, što može zahtijevati prilagodbu doze primijenjenog inzulina. Također je moguće zadržavanje natrija s naknadnim oticanjem tkiva, osobito nakon intenzivnog liječenja inzulinom.
Uz nagli pad razine šećera u krvi, moguć je razvoj (komplikacije iz kardiovaskularnog sustava) ili razvoj cerebralnog edema.
Budući da neke nuspojave pod određenim uvjetima mogu biti opasne po život, potrebno je obavijestiti liječnika kada se pojave.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se liječniku!
Interakcija s drugim lijekovima:
Kombinirana primjena s oralnim hipoglikemicima, inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima, dizopiramidom, fibratima, fluoksetinom, inhibitorima monoaminooksidaze,
pentoksifilin, propoksifen, salicilati, amfetamin, anabolički steroidi i muški spolni hormoni, cibenzolin, ciklofosfamid, fenfluramin, gvanetidin, ifosfamid, fenoksibenzamin, fentolamin, somatostatin i njegovi analozi, sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin ili trofosfamid mogu povećati razvoj predispozicije za inzulin hipoglikemija.
Istodobna primjena s kortikotropinom, glukokortikosteroidima, danazolom, diazoksidom, diureticima, glukagonom, izoniazidom, estrogenima i progestagenima (npr. onima koji se nalaze u kombiniranim kontraceptivima), derivatima fenotiazina, somatotropinom, simpatomimeticima (npr. epinefrin, salbutamol, terbutalin), hormonima štitnjače , barbiturati, nikotinska kiselina, fenolftalein, derivati fenitoina, doksazosin mogu oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Beta-blokatori, klonidin, litijeve soli mogu ili pojačati ili oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina.
S etanolom
Etanol može ili pojačati ili oslabiti hipoglikemijsko djelovanje inzulina. Konzumiranje etanola može uzrokovati hipoglikemiju ili sniziti već nisku razinu glukoze u krvi na opasne razine. Tolerancija na etanol u bolesnika koji primaju inzulin je smanjena. Dopuštene količine alkohola koje treba konzumirati mora odrediti liječnik. S pentamidinom
Uz istodobnu primjenu može se razviti hipoglikemija, koja ponekad može prijeći u hiperglikemiju.
Kada se koristi zajedno sa simpatikoliticima, kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, moguće je oslabiti ili potpuno izostati simptomi refleksne (kao odgovor na hipoglikemiju) aktivacije simpatičkog živčanog sustava.
Kontraindikacije:
Hipoglikemija.
- Reakcija preosjetljivosti na inzulin ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka.
Ako imate neku od ovih bolesti ili stanja, prije uporabe lijeka svakako se posavjetujte s liječnikom. Pažljivo
- S (moguće smanjenje potreba za inzulinom zbog smanjenja metabolizma inzulina).
- U starijih bolesnika (može postupno slabljenje funkcije bubrega
dovesti do sve većeg smanjenja potreba za inzulinom).
- U bolesnika s insuficijencijom jetre (potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i smanjenja metabolizma inzulina).
- U bolesnika s teškom stenozom koronarnih i cerebralnih arterija (hipoglikemijske epizode mogu biti od posebne kliničke važnosti, budući da postoji povećan rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije).
- U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito onih koji nisu primali fotokoagulaciju (lasersku terapiju), jer postoji rizik od prolazne amauroze - potpune sljepoće s hipoglikemijom.
- U bolesnika s interkurentnim bolestima (jer interkurentne bolesti često povećavaju potrebu za inzulinom).
Ako imate neku od ovih bolesti ili stanja, prije uporabe lijeka svakako se posavjetujte s liječnikom. Trudnoća i dojenje
Liječenje lijekom Insuman® Rapid HT treba nastaviti kada nastupi trudnoća. Inzulin ne prolazi placentarnu barijeru. Učinkovito održavanje metaboličke kontrole tijekom trudnoće obvezno je za žene koje su imale dijabetes prije trudnoće ili žene koje razviju gestacijski dijabetes.
Potrebe za inzulinom tijekom trudnoće mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja trudnoće i obično se povećavaju tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće. Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom se naglo smanjuje (povećan rizik od hipoglikemije). Tijekom trudnoće, a posebno nakon poroda, obavezno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.
Kada dođe do trudnoće ili planiranja trudnoće, obavezno je obavijestiti liječnika.
Nema ograničenja za inzulinsku terapiju tijekom dojenja.
dostupni, no možda će biti potrebne prilagodbe doze inzulina i prehrane.
Predozirati:
Simptomi
Predoziranje inzulinom, na primjer, primjena prekomjerne količine inzulina u odnosu na unos hrane ili potrošnju energije, može dovesti do teške, a ponekad i produljene i po život opasne hipoglikemije Liječenje
Blage epizode hipoglikemije (pacijent je pri svijesti) mogu se zaustaviti unosom ugljikohidrata. Može biti potrebna prilagodba doze inzulina, unosa hrane i tjelesne aktivnosti.
Teže epizode hipoglikemije s komom, napadajima ili neurološkim poremećajima mogu se liječiti intramuskularnom ili supkutanom glukagonom ili intravenskom primjenom koncentrirane otopine dekstroze. U djece se količina primijenjene dekstroze određuje razmjerno tjelesnoj težini djeteta. Nakon porasta koncentracije glukoze u krvi može biti potrebno održavanje unosa ugljikohidrata i promatranje, budući da je nakon očitog kliničkog povlačenja simptoma hipoglikemije moguć njezin ponovni razvoj. U slučajevima teške ili dugotrajne hipoglikemije nakon injekcije glukagona ili primjene dekstroze, preporučuje se infuzija s manje koncentriranom otopinom dekstroze kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije. U male djece potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi, zbog mogućeg razvoja teške hiperglikemije.
Pod određenim uvjetima preporuča se hospitalizacija bolesnika u jedinicama intenzivne njege radi pažljivijeg praćenja stanja i kontrole terapije koja se provodi.
Uvjeti skladištenja:
Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Ne zamrzavati! Čuvati izvan dohvata djece! Rok trajanja 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Uvjeti za odlazak:
Na recept
Paket:
Otopina za injekcije 100 IU/ml.
5 ml lijeka u bočici od prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Boca je začepljena, stegnuta aluminijskim čepom i prekrivena zaštitnim plastičnim čepom. 5 bočica s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji. 3 ml lijeka u prozirnom i bezbojnom staklenom ulošku (tip I). Uložak je s jedne strane zatvoren čepom i stegnut aluminijskim čepom, s druge strane klipom. 5 uložaka u blister pakiranju od PVC folije i aluminijske folije. 1 blister pakiranje zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
3 ml lijeka u prozirnom i bezbojnom staklenom ulošku (tip I). Uložak je s jedne strane zatvoren čepom i stegnut aluminijskim čepom, s druge strane klipom. Uložak je postavljen u jednokratnu štrcaljku SoloStar®. 5 štrcaljki SoloStar® zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
