A Zee faktor kapszula 250 gyermekek számára is lehetséges. Nemzetközi nem védett név

Antibiotikumok - makrolidok és azalidok.

Összetétel Z-faktor

A készítmény hatóanyaga az azitromicin.

Gyártók

Veropharm Belgorod fiókja (Oroszország)

farmakológiai hatás

Farmakológiai hatás - antibakteriális.

Elnyomja a fehérje bioszintézist, lassítja a baktériumok növekedését és szaporodását; magas koncentrációban baktericid hatás lehetséges.

Savas környezetben stabil, lipofil, gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból.

A maximális koncentráció 2-3 óra alatt jön létre, a felezési idő 68 óra.

A stabil plazmaszint 5-7 nap múlva érhető el.

Könnyen átmegy hisztohematikus akadályokés bejut a szövetekbe.

A szövetekben és sejtekben a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés fókuszában 24-34% -kal magasabb, mint az egészséges szövetekben.

Az utolsó injekció után 5-7 napig magas szintű (antibakteriális) marad a szövetekben.

Az epével (50%) változatlan formában és a vizelettel (6%) választódik ki.

A hatásspektrum széles, és magában foglalja a Gram-pozitív ( Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, C, F, G csoportba tartozó streptococcusok, Streptococcus viridans, kivéve az eritromicin-rezisztenseket és Gram-negatív (Haemophilus influenzae, Borellaacperniis, Borellaacperniis, Borellaacpernias, Borjuellas parjullasionis, pneumophila, Neisseriarhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoerhoer, Gardnerella vaginalis) mikroorganizmusok, anaerobok (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), chlamydia (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), mikobaktériumok (Mycobacteria avium komplex), mycoplasma pneumonia (Myaco) Ureaplasma urealyticum), spirocheták (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

A Zi-Factor mellékhatásai

Hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, hasmenés, melena, kolesztatikus sárgaság, mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, gyengeség, álmosság, fejfájás, szédülés, nephritis, hüvelygyulladás, candidiasis, neutropenia vagy neutrophilia, pszeudomembranosus colitis, fényérzékenység, bőrkiütés, angioödéma eozinofília; gyermekeknél ezen kívül hyperkinesia, izgatottság, idegesség, álmatlanság, kötőhártya-gyulladás.

Használati javallatok

felső és alsó fertőzések légutak(streptococcus pharyngitis és mandulagyulladás, krónikus obstruktív tüdőgyulladás bakteriális exacerbációja, intersticiális és alveoláris tüdőgyulladás, bakteriális hörghurut), fül-orr-gégészeti szervek ( középfülgyulladás gége- és arcüreggyulladás), urogenitális rendszer(urethritis és cervicitis), bőr és lágyszövetek (erysipela, impetigo, másodlagos fertőzött dermatózisok), krónikus stádium erythema migrans (Lyme-kór).

Zi-Factor ellenjavallatok

makrolidokkal szembeni túlérzékenység, súlyos jogsértések májműködés, terhesség, szoptatás.

Túladagolás

Nincs információ.

Kölcsönhatás

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza a máj, a vese, a szívritmuszavarok súlyos megsértése esetén.

A kezelés abbahagyása után egyes betegeknél a túlérzékenységi reakciók továbbra is fennállhatnak, ami szükségessé teszi specifikus terápia orvos felügyelete mellett.

Tárolási feltételek

B lista.

Száraz, sötét helyen, szobahőmérsékleten, gyermekektől elzárva tárolandó.

A Zi-Factor ® antimikrobiális szer tartozik antibakteriális gyógyszerek makrolid csoportok. A gyógyszer a légzőrendszer, a húgyutak, fertőzések fertőző és gyulladásos folyamatainak kezelésére szolgál. bőrés egyéb lokalizáció. A gyógyszer további előnyei a különféle adagolási formák, a könnyű használat és az alacsony toxicitás, így akár gyermekgyógyászatban is alkalmazható.

Kiadási űrlap

A gyógyszer ára viszonylag alacsony, különösen összehasonlítva eredeti gyógyszer- Sumamed, mivel a Zi-Factor gyártója az orosz gyógyszerészeti JSC "Veropharm" ® . A hazai cég a gyógyszert többféle formában állítja elő, kényelmesen használható:

• 500 mg azitromicint tartalmazó tabletták, 3 darabba csomagolva. Kiegészítő komponensek ebben az esetben a kroszpovidon és a povidon, a kalcium-foszfát-dihidrát, a magnézium-sztearát, amelyek egy speciális, bélben oldódó bevonat összetevői.
• Kapszula, melyben amellett, hogy 250 mg hatóanyag, beleértve tejcukor, PVP, aerosil, keményítő, nátrium-lauril-szulfát. A csomag 6 vagy 10 kapszulát tartalmaz.
• Porított szer 100 ml-es injekciós üvegekben, amelyből szuszpenziót készítenek. 5 ml késztermék 200 mg antibiotikumot tartalmaz.

Összes adagolási formák részletes megjegyzéssel, utóbbihoz pedig egy speciális kényelmes adagolófecskendő is tartozik.

Recept latinul

2017 januárja óta a Zi-Factor ® tabletták vásárlása, mint szinte minden más antibiotikum, orvosi felügyelet nélkül vényköteles nyomtatvány lehetetlenné vált. A gyógyszerkiadás szabályainak ilyen szigorítását a WHO a kórokozók növekvő rezisztenciája elleni küzdelmet célzó nemzetközi programja eredményezte. A helyesen kiírt vény a beteg életkorán, teljes nevén, orvosi pecsétjén és aláírásán kívül körülbelül a következő típusú bejegyzést tartalmazza:

Rep.: Tab. «ZI-Faktor» ® 0,5

S. 1 tabletta éhgyomorra 24 óránként.

Miben segít a Zi-Factor ®?

Kiterjesztett spektrum antimikrobiális hatás lehetővé teszi ennek a gyógyszernek a használatát különféle antibiotikumok kezelésére fertőző betegségek. Leggyakrabban terapeuták és gyermekorvosok írják fel mandulagyulladás, gége-, tüdő- vagy hörgőgyulladás kezelésére. A kapszulák, tabletták és szuszpenziók otitis, arcüreggyulladás, homloküreg-gyulladás és egyéb arcüreg-gyulladás, bőrfertőzések esetén is hatásosak.

Az orvostudomány jól segít gyulladásos folyamatokérzékeny baktériumok által okozott urogenitális terület. A Helicobacter pylori felszámolására szolgáló komplex részeként antibiotikumot is lehet használni.

Javallatok és ellenjavallatok

Az azitromicin alapú gyógyszer szedése javasolt következő sor fertőző betegségek:

• légúti fertőzések: oropharynx - különösen hatékony zi-faktor (mandulagyulladás), hörgők, tüdő, orrmelléküregek és középfül;
• légúti chlamydia és mycoplasmosis;
• különböző bőrgyulladások - dermatózisok, impetigo,;
• skarlát;
• gyulladásos folyamatok, amelyek szövődménymentes formában fordulnak elő (és,);
• baktériumok által okozott gyomor- és nyombélfekély;
• Lyme-kór.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem szabad felírni az első életévben élő gyermekeknek, szoptató anyáknak, vese- vagy májelégtelenségben szenvedőknek. Abszolút ellenjavallat ez is intolerancia makrolid antibiotikumok. Óvatosság szükséges, ha a gyógyszert terhes nőknek, károsodott betegeknek írják fel pulzusszám vese- vagy májelégtelenségben szenvedő gyermekek.

Adagolások

Mert az étel benne van gyomor-bél traktus negatívan befolyásolja a hatóanyag adszorpciójának sebességét, a tablettákat, szuszpenziót vagy kapszulákat szigorúan étkezés előtt egy órával vagy két órával étkezés után kell bevenni. A napi fogadás többszöröse minden esetben 1 alkalom, ugyanakkor (azaz a 24 órás intervallum betartásával). Az ilyen időintervallumot a gyógyszer farmakokinetikájának sajátosságai magyarázzák, amely terápiás koncentrációban hosszú ideig a szervezetben marad.

A felnőttek légúti fertőzéseit általában háromnapos, napi 500 mg-os antibiotikum-kúrával kezelik. Ha a bőr érintett, ill lágy szövetek, a terápia időtartama 5 napra nő: az elsőben egyszerre 2 tablettát kell bevenni a gyógyszerből (azaz 1000 mg-ot), a másik négyben pedig már 500-at Borreliosis (más néven Lyme-kór). ) hasonló kezelési rendet igényel. Urogenitális fertőzések esetén az orvos 1000 mg-ot ír elő egyszer vagy ötnapos kezelési rendet.

Gyermekek számára a Z-Factor antibiotikumot is csak naponta egyszer adják, a dózist testtömeg szerint számítva: 10 mg (nem kész felfüggesztés, nevezetesen a hatóanyag) kilogrammonként 3 napig. A fiatal betegek borreliózisának első szakaszát ötnapos séma szerint kezelik, amikor az első napon 10 mg / kg-ot kell bevenni, a másik négyen - 5 vagy 10-et. helyes meghatározás adagokat, jól fog jönni a porhoz rögzített fecskendő-adagoló.

Alkalmazás terhesség alatt

A terhes nők számára kapszulákat vagy tablettákat csak akkor írnak fel, ha az antibiotikum-terápia előnyei meghaladják a lehetségest lehetséges károkat hogy a magzat megszülethessen. Az ápolásnak kell szoptatás felfüggeszti, mivel az azitromicin behatol anyatejés hátrányosan befolyásolhatja a baba egészségét.

A "Zi-faktor" gyógyszer használati utasítása a makrolidok-azalidok csoportjába tartozó bakteriosztatikus antibiotikumként határozza meg. A gyógyszer antimikrobiális hatások széles skálájával rendelkezik. Az aktivitási mechanizmus a mikrobiális sejtekben a fehérjeszintézis elnyomásával függ össze, ami lelassítja a baktériumok növekedését és szaporodását. A "Zi-faktor" antibiotikum, amelyről a betegek és a szakemberek véleménye gyakran pozitív, hatékony az intra- és extracelluláris gram-negatív és gram-pozitív, valamint egyes anaerob szervezetek ellen. Eközben a kórokozók kezdetben rezisztensek lehetnek a gyógyszerrel szemben, vagy a gyógyszer alkalmazása során szerezhetik meg ezt a rezisztenciát.

Farmakokinetikai tulajdonságok

A használati utasítás az azitromicint a "Zi-faktor" gyógyszer aktív összetevőjének nevezi. Jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. 500 milligramm gyógyszer egyszeri adagja után a biológiai hozzáférhetőség 37 százalék, két-három óra elteltével a legmagasabb koncentráció jön létre a plazmában - 0,4 milligramm literenként. A Z-faktor gyógyszer áthatol sejtmembránokés a fagociták a fertőzés helyére szállítják, ahol a kórokozó jelenlétében felszabadul. A gyógyszer könnyen átjut a hisztohematikus akadályokon. A szövetekben és sejtekben a koncentráció tíz-ötvenszerese a plazmában megfigyeltnek, míg a fertőzési gócokban átlagosan 24-34 százalékkal magasabb, mint az egészséges szövetekben. A májba kerülve a gyógyszer demetilálódik, miközben elveszíti aktivitását. Az azitromicin terápiás koncentrációban történő bevétele után 5-7 napig marad a szervezetben, és főként változatlan formában ürül ki a belekben (50 százalék) és a vesékben (6 százalék).

Az előjegyzés indikációi

A gyógyszer hatásos a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségekben. Tehát a Z-faktor gyógyszert orrmelléküreg-gyulladásra, arcüreggyulladásra, mandulagyulladásra, középfülgyulladásra, pharyngitisre és az ENT szervek és a felső légutak egyéb patológiáira használják. Az alsó légúti betegségekre is felírnak gyógyszert: hörghurut, tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók által okozottakat is. Használja a "Zi-faktor" gyógyszert a használati utasítás lágy szövetek, bőr fertőzésekre ajánlja: dermatózisok, erysipelas, impetigo; fertőzések húgyúti: cervicitis, urethritis.

Kiadási űrlap

A gyógyszert tabletták és kapszulák formájában állítják elő. A "Zi-faktor" tabletták mindkét oldalán domborúak, hosszúkásak, világos rózsaszín héjjal borítva. Három darabos cellás csomagokba csomagolva. Kapszulák fehér szín, szilárd, kocsonyás; tartalom - por és granulátum keveréke. 6 vagy 10 darabra vannak csomagolva sejtbuborékokba.

Összetett

Egy tablettában a hatóanyag - azitromicin (dihidrát formájában) - 500 milligramm, egy kapszulában pedig 250 milligramm mennyiségben van jelen. Mint segédkomponensek a tabletták részeként povidont, magnézium-sztearátot, nátrium-lauril-szulfát-dihidrátot, kroszpovidont, talkumot, vörös savas festéket, hidroxi-propil-metil-cellulózt, poliszorbátot használnak. A kapszulák összetételében kisebb jelentőségű anyagok a kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, metil-parahidroxibenzoát, tejcukor, ecetsav, lactopress, aerosil, magnézium-sztearát, povidon, titán-dioxid, zselatin és propil-parahidroxibenzoát.

Alkalmazási jellemzők, adagolás

A gyógyszert szájon át kell bevenni naponta egyszer, egy órával étkezés előtt vagy két órával étkezés után. Légúti, fül-orr-gégészeti, lágyszöveti és bőrfertőzések esetén, napi adag 500 mg, a terápia három napig folytatódik. Az erythema migrans kezelésének menete a következő: az első napon 1000 mg-ot vegyen be, a másodiktól az ötödik napig - 500 mg naponta. Nem szövődményes cervicitis vagy urethritis esetén 1000 mg gyógyszert kell egyszer bevenni. Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Mellékhatások. Vélemények

A megjelenéssel kapcsolatban negatív reakciók a gyógyszer bevétele után "Zi-faktor" vélemények eltérőek. A betegek gyakran panaszkodnak hasmenésről, hányingerről, hányásról, emésztési zavarokról és álmosságról. Egyes betegek ilyenekről számolnak be mellékhatások mint a szédülés, görcsök, fejfájás. NÁL NÉL ritka esetek van hiperaktivitás, idegesség, fülzúgás, hallásproblémák, szaglás- és ízérzékelési zavarok. A használati utasításban a lehetségesek közül, úgymint paresztézia, asthenia, étvágytalanság, májelhalás, szívritmuszavar, thrombocytopenia, nephritis, neutropenia, vaginitis, ízületi fájdalom, fényérzékenység, angioödéma, epidermális necrolysis, erythema multiforme. Egyes betegek a "Z-Factor" gyógyszer használata után agresszivitás és szorongás előfordulásáról tanúskodnak. A vélemények többek között információkat tartalmaznak arról, hogy a gyógyszer a nyelv színének megváltozását, székrekedést, bőrkiütésekés viszketés.

Ellenjavallatok

Tilos a gyógyszer alkalmazása makrolidokkal szembeni túlérzékenységben szenvedőknek, súlyos vese- / májbetegségben szenvedőknek. A "Zi-faktor" gyógyszert nem írják elő tizenkét év alatti gyermekek számára. Ezenkívül a nők nem szedhetik a gyógyszert a szoptatás ideje alatt, egyidejűleg dihidroergotaminnal és ergotaminnal, laktázhiányban szenvedő betegek, genetikai galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar. Óvatosan a gyógyszert olyan embereknek írják fel, akik mérsékelt vese- / májkárosodásban, aritmiában vagy arra való hajlamban szenvednek. Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzat fejlődésének valószínű kockázatát.

Túladagolás

Hasmenés, hányinger és hányás alakulhat ki, ha a Z-Factor-t túlzott adagokban veszik be. Vélemények egyes emberek jelzi az ilyen tünet megjelenését átmeneti hallásvesztésként. Túladagolás esetén tüneti terápiát írnak elő.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az antacidumok 30 százalékkal csökkentik az azitromicin plazmakoncentrációját, ezért a Z-Factor-t legalább egy órával az ilyen gyógyszerek és élelmiszerek használata előtt vagy két órával utána kell bevenni. A didanozin, metilprednizolon, karbamazepin, rifabutin plazmakoncentrációjáról közös pályázat Az azitromicinnek nincs hatása. Nem zárható ki azonban a cimetidin, indinavir, triazolam, flukonazol, midazolam, efavirenz, trimetoprim koncentrációjára gyakorolt ​​hatása. Ha a "Zi-faktor" gyógyszert ciklosporinnal vagy digoxinnal egyidejűleg kell alkalmazni, akkor ellenőrizni kell az utóbbi tartalmát a vérplazmában, és warfarinnal együtt történő alkalmazás esetén ajánlott. gondosan szabályozza a protrombin időt. Egyidejű vétel Az azitromicin és a terfenadin szívritmuszavarokhoz, valamint a QT-intervallum megnyúlásához vezethet.

Különleges utasítások

Ha a beteg elfelejtette bevenni a gyógyszert, a lehető leghamarabb be kell vennie a kihagyott adagot, a következő adagokat pedig napi (24 órás) időközönként. Az azitromicin-kezelés során, mint minden antibiotikus kezelésnél, fennáll a felülfertőződés veszélye, beleértve a gombás fertőzést is. Streptococcus pyogenes okozta mandulagyulladás és pharyngitis kezelésére és megelőzésére reumás lázáltalában penicillint írnak fel. Meg kell jegyezni, hogy az azitromicin hatásos a streptococcus fertőzés, azonban nem alkalmas a reumás láz megelőzésére.

Gyógyszer "Zi-faktor". Analógok

Azonnal le kell mondani, hogy a Z-faktor nem eredeti gyógyszer. Ez a "Sumamed" gyógyszer hazai generikusa, amelyet 1980-ban horvát szakemberek fejlesztettek ki. Gyógyszerészeti cég"Pliva". A mai napig a "Sumamed" számos analógja kapható: a "Zi-faktor" gyógyszerrel együtt olyan gyógyszereket tartalmaznak, mint az "Azitrox", "Hemomycin", "Azitsid", "Sumatrolid solutab", "Zitrolid", "Azivok", "Safocid", "Azitral", "Sumamoks", "Sumametsin" és mások. Tehát van különbség abban, hogy mit vegyek: a generikus "Zi-faktort" vagy "Sumamedet", amely az eredeti gyógyszer? Erre a kérdésre nincs egységes válasz. Által farmakológiai tulajdonságai Ezek a gyógyszerek azonosak, a különbség csak a gyártóban és az árban van. Sok beteg azonban úgy véli, hogy az analóg értelemszerűen rosszabb, mint az eredeti, mivel a gyártás során nem végeznek vizsgálatokat. klinikai kutatásokés tesztek. Ha az árra összpontosít, akkor jobb, ha megvásárolja a Z-faktort: ​​hat kapszula ára átlagosan 171-187 rubel, míg hat Sumamed kapszuláért 448-530 rubelt kell fizetnie.

farmakológiai hatás

Antibiotikum széles választék az azalid csoport akciói. Amikor magas koncentrációt hoz létre a gyulladás fókuszában, akkor van baktericid hatás.

Az azitromicinre érzékeny Gram-pozitív coccusok: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptococcusok C, F és G csoportjai, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae és Gardnerella vaginalis; néhány anaerob mikroorganizmus: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Aktív Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi ellen.

Azitromicin inaktív számára eritromicinre rezisztens gram-pozitív baktériumok.

Farmakokinetika

Szívás

Szájon át történő alkalmazást követően az azitromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a savas környezetben való stabilitása és lipofilitása miatt. 500 mg-os adag bevétele után az azitromicin Cmax-ja a plazmában 2,5-2,96 óra elteltével érhető el, és 0,4 mg / l. A biohasznosulás 37%.

terjesztés

Az azitromicin jól behatol a légutakba, az urogenitális traktus szerveibe és szöveteibe (különösen a prosztata), a bőrbe és a lágy szövetekbe. A szövetekben a magas koncentráció (10-15-ször magasabb, mint a vérplazmában) és a hosszú T 1/2 annak köszönhető, hogy az azitromicin csekély mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, valamint képes behatolni az eukarióta sejtekbe és koncentrálni alacsony pH-jú környezetben. lizoszómák. Ez pedig meghatározza a nagy látszólagos V d-t (31,1 l/kg) és a magas plazma clearance-t. Az azitromicin azon képessége, hogy túlnyomórészt a lizoszómákban halmozódjon fel, különösen fontos az intracelluláris kórokozók eliminációja szempontjából. Bebizonyosodott, hogy a fagociták az azitromicint a fertőzés helyére juttatják, ahol a fagocitózis során felszabadul. Az azitromicin koncentrációja a fertőzési gócokban lényegesen magasabb, mint az egészséges szövetekben (átlagosan 24-34%), és korrelál a gyulladásos ödéma mértékével. Ellenére magas koncentráció a fagocitákban az azitromicin nem befolyásolja jelentősen azok működését. Az azitromicin a beadás után 5-7 napig baktericid koncentrációban marad a gyulladás fókuszában. utolsó adag, amely lehetővé tette rövid (3 napos és 5 napos) kúrák kidolgozását.

Anyagcsere

A májban demetilálódik, a keletkező metabolitok aktívak.

tenyésztés

Az azitromicin eltávolítása a vérplazmából 2 szakaszban történik: T 1/2 14-20 óra a gyógyszer bevétele után 8-24 óra és 41 óra - 24-72 óra, ami lehetővé teszi a gyógyszert. naponta 1 alkalommal kell használni.

Javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

- az urogenitális traktus fertőzései (szövődménymentes urethritis és/vagy cervicitis);

- a felső légúti és fül-orr-gégészeti szervek fertőzései (mandulagyulladás, arcüreggyulladás, mandulagyulladás, pharyngitis, középfülgyulladás);

- skarlát;

- a bőr és a lágyrészek fertőzései (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok);

- Lyme-kór (borreliosis) kezelésére kezdeti szakaszban(erythema migrans);

- gyomorbetegségek és patkóbél társult, összekapcsolt, társított valamivel Helicobacter pylori(kombinált terápia részeként).

Adagolási rend

Belül 1 óra vagy 2 óra étkezés után naponta 1 alkalommal.

Felnőttek nál nél fertőzések a felső és alsóbb osztályok légutak- 500 mg / nap 1 adag 3 napig (a tanfolyam adagja - 1,5 g).

Nál nél bőr és lágyrész fertőzések- 1 g / nap az első napon 1 adagra, majd 500 mg / nap naponta a 2. naptól az 5. napig (a tanfolyam adagja - 3 g).

Nál nél akut fertőzések húgyúti szervek(szövődménymentes urethritis vagy cervicitis) egyszer 1 év

Nál nél Lyme-kór (borreliosis) a korai kezeléshez(erythema migrans) - 1 g az első napon és 500 mg naponta a 2. naptól az 5. napig (a tanfolyam adagja 3 g).

Nál nél gyomorfekély Helicobacter pylorival kapcsolatos gyomor és nyombél, - 1 g / nap 3 napig kombinált anti-Helicobacter terápia részeként.

gyermekek

A kezelés során Lyme-kór (borreliosis) a korai kezeléshez(erythema migrans) nál nél gyermekek adag - 20 mg / kg az első napon és 10 mg / kg a 2. és az 5. nap között.

Mellékhatás

Oldalról emésztőrendszer: hasmenés (5%), hányinger (3%), hasi fájdalom(3%); 1% vagy kevesebb - dyspepsia, flatulencia, hányás, melena, kolesztatikus sárgaság, a máj transzaminázok fokozott aktivitása; gyermekeknél - székrekedés, étvágytalanság, gyomorhurut.

Oldalról a szív-érrendszer: szívdobogás, fájdalom mellkas(1% vagy kevesebb).

A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, álmosság; gyermekeknél - fejfájás (középfülgyulladás kezelésében), hyperkinesia, szorongás, neurózis, alvászavar (1% vagy kevesebb).

Az urogenitális rendszerből: hüvelyi candidiasis, jade (1% vagy kevesebb).

allergiás reakciók: bőrkiütés, fényérzékenység, angioödéma.

Egyéb: fáradtság; gyermekeknél - kötőhártya-gyulladás, viszketés, csalánkiütés.

A használat ellenjavallatai

— májelégtelenség;

— veseelégtelenség;

- laktáció (szoptatás);

— gyermekkor legfeljebb 12 év;

- aritmia (lehetséges kamrai aritmiák és a QT-intervallum megnyúlása);

- súlyos máj- vagy veseelégtelenség gyermekeknél;

— túlérzékenység azitromicinre vagy más makrolidokra.

TÓL TŐL Vigyázat használja a gyógyszert terhesség alatt.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt az azitromicint óvatosan kell alkalmazni, és olyan esetekben, amikor a kezelés várható előnye az anya számára jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (szoptatás).

Használata gyermekeknél

A gyógyszer 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.

gyermekek 10 mg / kg 1 alkalommal / nap 3 napig vagy az első napon - 10 mg / kg, majd 4 napon - 5-10 mg / kg / nap 3 napig (a tanfolyam adagja - 30 mg / kg ).

Túladagolás

Tünetek: súlyos hányinger, átmeneti halláskárosodás, hányás, hasmenés.

Kezelés: gyógyszerelvonás, tüneti terápia.

gyógyszerkölcsönhatás

Az antacidumok (alumínium és magnézium tartalmú), etanol és élelmiszer lassítják és csökkentik az azitromicin felszívódását.

Warfarin és azitromicin (közepes dózisokban) egyidejű alkalmazásakor a protrombin idő változását nem észlelték, azonban mivel a makrolidok és a warfarin kölcsönhatása fokozhatja a véralvadásgátló hatást, a betegeknek gondosan ellenőrizniük kell a protrombin időt.

Digoxinnal kombinálva a digoxin koncentrációja nő.

Nál nél egyidejű alkalmazás ergotaminnal és dihidroergotaminnal a toxikus hatás (vasospasmus, dysesthesia) fokozódik.

A triazolámmal történő egyidejű alkalmazás esetén a clearance csökken, és a triazolám farmakológiai hatása nő.

Az azitromicin lelassítja a cikloserin kiválasztódását és növeli a plazmakoncentrációt és toxicitását, indirekt antikoagulánsok, metilprednizolon, felodipin és gyógyszerek mikroszómális oxidáción mennek keresztül (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, hexobarbitál, ergot alkaloidok, valproinsav, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, orális hipoglikémiás szerek, xantin származékok, beleértve a teofilint is) a mikros hepatromicin-oxidáció általi gátlása miatt.

A linkozamidok gyengítik az azitromicin hatékonyságát.

A tetraciklin és a kloramfenikol növeli az azitromicin hatékonyságát.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

B lista. A gyógyszert száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Felhasználhatósági idő - 2 év.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt májelégtelenségben.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt veseelégtelenségben.

Különleges utasítások

Az antacidok egyidejű alkalmazásával 2 órás szünetet kell tartani.

A kezelés abbahagyása után a túlérzékenységi reakciók egyes betegeknél továbbra is fennállhatnak, ami speciális kezelést igényel orvosi felügyelet mellett.

VEROPHARM Veropharm, LLC Veropharm, JSC Veropharm, PJSC

Származási ország

Oroszország

Termékcsoport

Antibakteriális gyógyszerek

Makrolid antibiotikum - azalid

Kiadási űrlap

• 3 - buborékcsomagolás (1) - kartondoboz 6 - buborékcsomagolás (1) - kartondoboz. Por szuszpenzióhoz szájon át történő alkalmazáshoz 200 mg / 5 ml, 16,740 g (15 ml) - 1 palack egy csomagban.

Az adagolási forma leírása

• kapszula Por szuszpenzióhoz szájon át történő alkalmazáshoz fehértől halványsárga, szemcsés, with jellegzetes szag vanília, cseresznye és banán; az elkészített szuszpenzió homogén, fehértől világossárgáig, jellegzetes vanília, cseresznye és banán illatú. Bevont tabletták

farmakológiai hatás

Széles spektrumú antibiotikum. A makrolid antibiotikumok alcsoportjának képviselője - azalidok. Ha magas koncentrációt hoz létre a gyulladás fókuszában, baktériumölő hatása van. A Gram-pozitív coccusok érzékenyek az azitromicinre: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, CF és G csoportba tartozó streptococcusok, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae és Gardnerella vaginalis; néhány anaerob mikroorganizmus: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; valamint Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Az azitromicin inaktív az eritromicinre rezisztens Gram-pozitív baktériumokkal szemben. Az azitromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a savas környezetben való stabilitása és lipofilitása miatt. 500 mg orális adagolás után az azitromicin maximális koncentrációja a vérplazmában 2,5-2,96 óra elteltével érhető el, és 0,4 mg / l. A biohasznosulás 37%. Az azitromicin jól behatol a légutakba, az urogenitális traktus szerveibe és szöveteibe (különösen a prosztata mirigyébe), a bőrbe és a lágy szövetekbe. Magas koncentráció a szövetekben (10-50-szer magasabb, mint a vérplazmában) és hosszú időszak Az eliminációs felezési idő az azitromicin plazmafehérjékhez való alacsony kötődésének köszönhető, valamint annak a képességének, hogy behatol az eukarióta sejtekbe és koncentrálódik a lizoszómákat körülvevő alacsony pH-jú környezetben. Ez viszont meghatározza a nagy látszólagos megoszlási térfogatot (31,1 l/kg) és a magas plazma clearance-t. Az azitromicin azon képessége, hogy túlnyomórészt a lizoszómákban halmozódjon fel, különösen fontos az intracelluláris kórokozók eliminációja szempontjából. Bebizonyosodott, hogy a fagociták az azitromicint a fertőzés helyére juttatják, ahol a fagocitózis során felszabadul. Az azitromicin koncentrációja a fertőzési gócokban lényegesen magasabb, mint az egészséges szövetekben (átlagosan 24-34%), és korrelál a gyulladásos ödéma mértékével. A fagocitákban lévő magas koncentráció ellenére az azitromicin nem befolyásolja jelentősen a funkciójukat. Az azitromicin az utolsó adag után 5-7 napig baktericid koncentrációban marad a gyulladásos fókuszban, ami lehetővé tette rövid (3 napos és 5 napos) kezelések kidolgozását. A májban demetilálódik, a keletkező metabolitok nem aktívak. Az azitromicin eltávolítása a vérplazmából 2 szakaszban történik: a felezési idő 14-20 óra a gyógyszer bevétele után 8-24 óra és 41 óra - 24-72 óra, ami lehetővé teszi a gyógyszert. naponta 1 alkalommal kell használni

Farmakokinetika

Gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étkezés csökkenti az azitromicin felszívódását. A plazmában a Cmax 2-3 óra elteltével érhető el, gyorsan eloszlik a szövetekben és biológiai folyadékok. Az azitromicin 35%-a a májban metabolizálódik demetilációval. Több mint 59% változatlan formában ürül az epével, körülbelül 4,5% - változatlan formában a vizelettel.

Különleges körülmények

Az antacidok egyidejű alkalmazásával 2 órás szünetet kell tartani. A kezelés abbahagyása után a túlérzékenységi reakciók egyes betegeknél továbbra is fennállhatnak, ami speciális kezelést igényel orvosi felügyelet mellett.

Összetett

• azitromicin (dihidrát formájában) 250 mg Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid (aerosil), nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, polivinil-pirrolidon. azitromicin (dihidrát formájában) 500 mg Segédanyagok: kalcium-foszfát-dihidrát, nátrium-lauril-szulfát, polivinil-pirrolidon (povidon), poliplazdon X El-10 (kroszpovidon), magnézium-sztearát. A héj összetétele: hidroxi-propil-metil-cellulóz, titán-dioxid, polivinil-pirrolidon (povidon), talkum, tween-80 (poliszorbát), savvörös festék.

ZI-Factor használati javallatok

• A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek: - az urogenitális traktus fertőzései (szövődménymentes urethritis és/vagy cervicitis); - a felső légúti és fül-orr-gégészeti szervek fertőzései (mandulagyulladás, arcüreggyulladás, mandulagyulladás, pharyngitis, középfülgyulladás); - skarlát; - a bőr és a lágyrészek fertőzései (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok); - Lyme-kór (borreliosis), a kezdeti stádium (erythema migrans) kezelésére; - Helicobacter pylori okozta gyomor- és nyombélbetegségek (kombinációs terápia részeként).

ZI-Factor ellenjavallatok

• - májelégtelenség; - veseelégtelenség; - laktáció (szoptatás); - gyermekek 12 éves korig; - aritmia (lehetséges kamrai aritmiák és a QT-intervallum megnyúlása); - súlyos máj- vagy veseelégtelenség gyermekeknél; - azitromicinnel vagy más makrolidokkal szembeni túlérzékenység. Óvatosan használja a gyógyszert terhesség alatt

ZI-Factor adagolás

• 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg 500 mg

ZI-Factor mellékhatások

• Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, hasi fájdalom, átmeneti májenzim-emelkedés; ritkán - kolesztatikus sárgaság. Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, angioödéma, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis. Bőrgyógyászati ​​reakciók: ritkán - fényérzékenység. A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság, gyengeség. A vérképző rendszerből: ritkán - leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia. A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - mellkasi fájdalom. A húgyúti rendszerből: hüvelygyulladás; ritkán - candidiasis, nephritis, fokozott maradék nitrogén karbamid. Egyéb: ritkán - hiperglikémia, arthralgia.

gyógyszerkölcsönhatás

Az antacidumok (alumínium és magnézium), az etanol és az élelmiszerek lassítják és csökkentik a felszívódást. A warfarin és az azitromicin együttes kinevezésével (in szokásos adagok) a protrombin idő változását nem észlelték, azonban mivel a makrolidok és a warfarin kölcsönhatása fokozhatja az antikoaguláns hatást, a betegeknek gondosan ellenőrizniük kell a protrombin időt. Digoxin: megnövekedett digoxin koncentráció. Ergotamin és dihidroergotamin: erősítő mérgező hatás(vasospasmus, dysesthesia). Triazolam: csökkent clearance és megnövekedett farmakológiai hatás triazolán. Lelassítja a cikloserin, az indirekt antikoagulánsok, metilprednizolon, felodipin, valamint a mikroszomális oxidáción áteső gyógyszerek (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, hexobarbitál, ergot alkaloidok, bromopiritinsav, diszhemovalpronitinsav, dizhemovalpronitinsav,,) kiválasztódását és növeli a plazmakoncentrációt és toxicitást hipoglikémiás szerek, teofillin és egyéb xantin-származékok

Túladagolás

Tünetek: hányinger, átmeneti halláskárosodás, hányás, hasmenés Kezelés: tüneti; Gyomormosás.

Tárolási feltételek

• száraz helyen tároljuk
• szobahőmérsékleten 15-25 fokon tárolandó
• gyerekektől távol tartandó
• fénytől védett helyen tároljuk

Információ biztosított