Diétna účinná látka derivát glimepiridu. Glimepirid: návod na použitie

Domáci liek Glimepiride (INN) od farmakologickej spoločnosti Pharmstandard účinne znižuje hladinu glykémie u pacientov s diagnózou diabetes mellitus 2. typu.

Antidiabetikum pomáha najmä vtedy, keď sú diétna terapia, cvičenie a chudnutie neúčinné. Ako každý liek, aj Glimepirid má isté farmakologické vlastnosti, o ktorých by mal vedieť lekár aj pacient.

Latinský názov tento nástroj- Glimepirid. Hlavná zložka lieku patrí do skupiny derivátov sulfonylmočoviny. Výrobca tiež pridáva do produktu malé množstvo ďalších látok: mliečny cukor(laktóza), mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob, stearát horečnatý a niektoré farbivá.

Pharmstandard vyrába antidiabetikum vo forme tabliet (1 tableta obsahuje 1, 2, 3 alebo 4 mg glimepiridu).

Liek sa užíva perorálne s malým množstvom vody. Po vstupe do ľudského tela najväčší obsahÚčinná látka sa dosiahne približne po 2,5 hodinách. Jedenie nemá prakticky žiadny vplyv na absorpciu glimepiridu.

Hlavné vlastnosti aktívnej zložky sa prejavujú takto:

1. Stimulácia produkcie hypoglykemického hormónu z beta buniek Langerhansových ostrovčekov.
2. Zlepšená odpoveď beta buniek na fyziologickú stimuláciu glukózou. Treba poznamenať, že množstvo produkovaného inzulínu je nevýznamné ako pod vplyvom tradičných liekov - derivátov sulfonylmočoviny.
3. Inhibícia sekrécie glukózy pečeňou a znížená absorpcia hormónu znižujúceho hladinu glukózy v pečeni.
4. Zvýšenie citlivosti cieľových buniek tukových a svalové tkanivo na účinky inzulínu.
5. Glimeperid zvyšuje obsah endogénneho alfa-tokoferolu, aktivitu glutatiónperoxidázy, katalázy a superoxiddismutázy. To vedie k zníženiu rozvoja oxidačného stresu, ktorý je pri cukrovke 2. typu vždy prítomný.
6. Selektívna inhibícia cyklooxygenázy, ako aj zníženie konverzie tromboxánu A2 z kyselina arachidónová. Tento proces má antitrombotický účinok.
7. Normalizácia hladín lipidov a zníženie koncentrácie malónaldehydu v krvnej plazme. Tieto dva procesy vedú k antiaterogénnemu účinku lieku.

Tretina metabolitov glimepiridu sa vylučuje črevami a dve tretiny obličkami.

U pacientov, ktorí trpia ochorenia obličiek klírens glimepiridu sa zvyšuje a koncentrácia jeho priemerných hodnôt v krvnom sére klesá.

Návod na použitie tabliet

Predpis od ošetrujúceho špecialistu je hlavnou podmienkou, za ktorej si môžete kúpiť liek Glimepirid. Pri kúpe lieku je zvykom venovať pozornosť popisu uvedenému v priloženom návode.

Dávkovanie lieku a trvanie liečby určuje endokrinológ na základe hladiny glykémie pacienta a jeho Všeobecná podmienka zdravie. Pri užívaní Glimepiridu obsahuje návod na použitie informáciu, že na začiatku by ste mali piť 1 mg raz denne. Dosiahnutie optimálneho farmakologické pôsobenie, dané dávkovanie možno vziať na udržanie normálna úroveň Sahara.

Ak je neúčinný najnižšia dávka(1 mg) lekári predpisujú postupne 2 mg, 3 mg alebo 4 mg lieku denne. IN v ojedinelých prípadoch dávka sa môže pod prísnym dohľadom lekára zvýšiť na 3 mg dvakrát denne.

Tablety sa musia užiť úplne, nežuť a zapiť tekutinou. Ak vynecháte užívanie lieku, nezdvojnásobujte dávku.

Pri kombinácii glimepiridu s inzulínom nie je potrebné meniť dávku príslušného lieku. Inzulínová terapia je predpísaná s minimálna dávka, postupne sa zvyšuje. Vyžaduje si komplexné užívanie dvoch liekov osobitnú pozornosť od lekára.

Pri zmene liečebného režimu, napríklad v dôsledku prechodu z iného antidiabetika na Glimepirid, začnite s minimálnymi dávkami (1 mg).

Môžu sa vyskytnúť prípady prechodu z inzulínovej liečby na užívanie Glimepiridu, keď si pacient zachová sekrečnú funkciu beta buniek pankreasu pri diabetes mellitus 2. typu. Pod dohľadom lekára pacienti užívajú 1 mg lieku raz denne.

Pri kúpe antidiabetika by ste mali venovať pozornosť dátumu spotreby. Pre liek Glimepirid sú to 2 roky.

Kontraindikácie a nežiaduce reakcie

Ako každý iný liek, aj Glimepirid má kontraindikácie a negatívne účinky, ktoré môžu byť dôvodom, prečo je jeho užívanie pre určité skupiny pacientov zakázané.

Keďže tablety obsahujú látky, ktoré spôsobujú alergické reakcie, jednou z hlavných kontraindikácií tohto hypoglykemického lieku je zvýšená citlivosť k takýmto komponentom.

Okrem toho je užívanie lieku zakázané, ak:

• diabetická ketoacidóza;
• inzulín-dependentný diabetes;
• diabetická kóma, prekóma;
• dysfunkcia obličiek alebo pečene;
• nosenie dieťaťa;
• dojčenie.

Vývojári tento liek vykonali početné klinické a postmarketingové štúdie. V dôsledku toho boli schopní zostaviť zoznam vedľajších účinkov, ktoré zahŕňajú:

1. Reakcia koža(svrbenie, vyrážky, žihľavka).
2. Gastrointestinálne poruchy (hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha).
3. Porucha funkcie pečene (hepatitída, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, žltačka, zlyhanie pečene a cholestáza).
4. Rýchly pokles hladiny cukru (hypoglykémia).
5. Reakcia z precitlivenosti (nízky krvný tlak, dýchavičnosť, šok).
6. Zníženie koncentrácie sodíka v krvi.
7. Znížená zraková ostrosť (zvyčajne sa vyskytuje v prvých týždňoch terapie).
8. Narušenie hematopoetického systému(vývoj agranulocytózy, leukopénie, hemolytiky, trombocytopénie, pancytopénie).

V prípade predávkovania nastáva hypoglykémia, ktorá trvá od 12 do 72 hodín. V dôsledku užívania veľkej dávky má pacient nasledujúce príznaky:

• bolesť na pravej strane;
• záchvaty nevoľnosti a vracania;
• vzrušenie;
• dobrovoľná kontrakcia svalov (tremor);
• zvýšená ospalosť;
• záchvaty a strata koordinácie;
• rozvoj kómy.

Vyššie uvedené príznaky sú vo väčšine prípadov spôsobené absorpciou liečiva do tráviaci trakt. Liečba si vyžaduje výplach žalúdka alebo vyvolanie zvracania. Aby ste to urobili, vezmite aktívne uhlie alebo iné adsorbenty, ako aj laxatíva. Môžu sa vyskytnúť prípady hospitalizácie pacienta a intravenózne podanie glukózy.

Interakcia s inými liekmi

Mnoho diabetikov sa pýta, či sa Glimepirid môže užívať s inými liekmi okrem inzulínových injekcií. Odpoveď nie je taká jednoduchá. Existuje značný zoznam liekov, ktoré môžu mať rôzne účinky na účinnosť Glimepiridu. Takže niektoré zvyšujú jeho hypoglykemický účinok, zatiaľ čo iné ho naopak znižujú.

V tabuľke sú uvedené hlavné lieky a látky, ktoré ovplyvňujú glimepirid. Ich súčasné použitie je vysoko nežiaduce, ale v niektorých prípadoch môže byť predpísané pod prísnym dohľadom ošetrujúceho špecialistu.

Lieky, ktoré môžu zvýšiť hypoglykemický účinok, sú:

• inzulínové injekcie;
• fenfluramín;
• Fibráty;
• kumarínové deriváty;
• disopyramid;
• alopurinol;
• chloramfenikol;
• cyklofosfamid;
• feniramidol;
• fluoxetín;
• guanetidín;
• inhibítory MAO, PAS;
• fenylbutazón;
• sulfónamidy;
• ACE inhibítory;
• anaboliká;
• probenicid;
• izofosfamidy;
• mikonazol;
• pentoxifylín;
• azapropazón;
• tetracyklín;
• chinolóny.

Lieky, ktoré znižujú hypoglykemický účinok spoločná recepcia s glimepiridom:

1. Acetazolamid.
2. kortikosteroidy.
3. diazoxid.
4. Diuretiká.
5. Sympatomimetiká.
6. Laxatíva.
7. Gestagény.
8. fenytoín.
9. Hormóny štítna žľaza.
10. Estrogény.
11. fenotiazín.
12. Glukagón.
13. rifampicín.
14. Barbituráty.
15. Kyselina nikotínová.
16. Adrenalín.
17. Deriváty kumarínu.

Tiež musíte byť opatrní s látkami, ako je alkohol a blokátory histamínových H2 receptorov (klonidín a rezerpín).

Užívanie derivátov kumarínu môže u pacientov zvýšiť aj znížiť hladiny glykémie.

Náklady, recenzie a analógy lieku

Tento liek si môžete kúpiť buď v bežnej lekárni, alebo na oficiálnej webovej stránke výrobcu, keď ste vopred videli fotografiu jedinečného balenia.

Glimepirid je dokonca možné dostať za zvýhodnených podmienok.

V prípade Glimepiridu sa cena líši v závislosti od lieková forma a počet tabliet v balení.

Nižšie sú uvedené informácie o nákladoch na liek (Pharmstandard, Rusko):

• Glimepirid 1 mg - od 100 do 145 rubľov;
• Glimepirid 2 mg - od 115 do 240 rubľov;
• Glimepirid 3 mg - od 160 do 275 rubľov;
• Glimepepirid 4 mg - od 210 do 330 rubľov.

Ako vidíte, cena je celkom prijateľná pre každého pacienta bez ohľadu na výšku jeho príjmu. Nájdete ho na internete rôzne recenzie o lieku. Diabetici sú spravidla spokojní s účinkom tohto lieku a stačí im piť raz denne.

Vzhľadom na vedľajšie účinky alebo kontraindikácie môže lekár predpísať množstvo náhrad. Medzi nimi sú synonymné lieky (obsahujúce to isté účinná látka) a analógové lieky (obsahujúce rôzne zložky, ale s podobným terapeutickým účinkom).

Väčšina populárnymi prostriedkami, obsahujúci to isté aktívna ingrediencia sú:

1. Tablety Glimepirid Teva sú účinným liekom, ktorý znižuje hladinu glukózy v krvi. Hlavnými výrobcami sú Izrael a Maďarsko. Pokyny pre Glimepirid Teva obsahujú takmer rovnaké pokyny týkajúce sa jeho použitia. Avšak dávkovanie sa líši od domáca droga. priemerná cena 1 balenie Glimepiridu Teva 3 mg č.30 sa rovná 250 rubľov.
2. Glimepirid Canon je ďalším spoľahlivým liekom v boji proti vysokej glykémii a príznakom cukrovky. Glimepirid Canon vyrába v Rusku aj farmaceutická spoločnosť Canonpharma Production. Glimepirid Canon nemá žiadne zvláštne rozdiely, pokyny uvádzajú rovnaké kontraindikácie a potenciálne škody. priemerná cena Glimepirid Canon (4 mg č. 30) stojí 260 rubľov. Analógy lieku Glimepiride Canon existujú vo veľkých množstvách a môžu byť užitočné, keď liek nie je pre pacienta vhodný.
3. Oltar je liek, ktorý je medzi pacientmi obľúbený. Glimepirid, ktorý je súčasťou lieku Oltar, stimuluje uvoľňovanie inzulínu beta bunkami. Oltar má rovnaké funkcie aplikácie. Výrobcom Oltaru je Berlin-Chemie. Priemerná cena za 1 balenie Oltaru je 250 rubľov.

Existuje mnoho liekov, ktoré majú podobný terapeutický účinok, napr.

Formulár na uvoľnenie
Tabletky

Balíček
30 ks.

farmakologický účinok
Glimepirid je hypoglykemický liek na orálne podávanie- derivát sulfonylmočoviny novej (tretej) generácie. Glimepirid účinkuje predovšetkým stimuláciou sekrécie a uvoľňovania inzulínu z beta buniek pankreasu (pankreatický účinok). Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny je tento účinok založený na zvýšení odpovede beta buniek pankreasu na fyziologickú stimuláciu glukózou, zatiaľ čo množstvo vylučovaného inzulínu je výrazne nižšie ako pri tradičné drogy- deriváty sulfonylmočoviny. Najmenej stimulujúci účinok glimepiridu na sekréciu inzulínu tiež poskytuje nižšie riziko vzniku hypoglykémie. Okrem toho má glimepirid extrapankreatický účinok - schopnosť zlepšiť citlivosť periférnych tkanív (svaly, tuk) na pôsobenie vlastný inzulín, znížiť absorpciu inzulínu pečeňou; inhibuje produkciu glukózy v pečeni. Glimepirid selektívne inhibuje cyklooxygenázu a znižuje konverziu kyseliny arachidónovej na tromboxán A2, ktorý podporuje agregáciu krvných doštičiek, čím má antitrombotický účinok.
Glimepirid pomáha normalizovať hladiny lipidov, znižuje hladinu minoritného aldehydu v krvi, čo vedie k výraznému zníženiu peroxidácie lipidov, čo prispieva k antiaterogénnemu účinku lieku.
Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho α-tokoferolu, aktivitu katalázy, glutatiónperoxidázy a superoxiddismutázy, čo pomáha znižovať závažnosť oxidačného stresu v tele pacienta, ktorý je neustále prítomný pri diabetes mellitus 2.

Indikácie
Liek je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu, keď predtým predpísaná diéta a fyzická aktivita sú neúčinné.
Ak je monoterapia glimepiridom neúčinná, môže sa použiť v kombinovanej liečbe s metformínom alebo inzulínom.

Kontraindikácie
Diabetes mellitus typu 1; diabetická ketoacidóza diabetická prekóma a kóma; hyperosmolárna kóma; precitlivenosť na glimepirid alebo na ktorúkoľvek inaktívnu zložku lieku, na iné deriváty sulfonylmočoviny alebo na sulfónamidové lieky (riziko rozvoja reakcií z precitlivenosti); závažné porušenia funkcie pečene; ťažká renálna dysfunkcia (vrátane pacientov na hemodialýze); intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia; detstva do 18 rokov; nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; obdobie tehotenstva a dojčenia.
S opatrnosťou - stavy vyžadujúce prechod pacienta na inzulínovú terapiu (rozsiahle popáleniny, ťažké viacnásobná trauma rozsiahle chirurgické zákroky); nedostatočnosť nadobličiek; ochorenia štítnej žľazy (hypotyreóza, tyreotoxikóza); malabsorpcia potravín a liekov v gastrointestinálny trakt, počítajúc do toho črevná obštrukcia, črevná paréza; infekčná horúčka; alkoholizmus; v prvých dňoch liečby (zvýšené riziko hypoglykémie); pri zvýšené riziko rozvoj hypoglykémie; pri interkurentných ochoreniach počas liečby alebo pri zmene životného štýlu pacienta (zmena stravy a času jedla, zvýšenie alebo zníženie fyzickej aktivity).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Glimepirid je kontraindikovaný na použitie u tehotných žien. V prípade plánovaného tehotenstva alebo ak dôjde k otehotneniu, má byť žena prevedená na inzulínovú liečbu.
Keďže sa zdá, že glimepirid preniká do materské mlieko, potom by sa nemal predpisovať ženám počas laktácie. V tomto prípade je potrebné prejsť na inzulínovú terapiu alebo prestať dojčiť.

špeciálne pokyny
Glimepirid sa má užívať v odporúčaných dávkach a v predpísaných časoch. Chyby v užívaní lieku, ako napríklad chýbajúce dávky, by sa nikdy nemali korigovať následnými dávkami väčšími vysoká dávka. Lekár a pacient by mali vopred prediskutovať opatrenia, ktoré je potrebné prijať v prípade takýchto chýb (napríklad vynechanie dávky lieku alebo jedla) alebo v situáciách, keď nie je možné užiť ďalšiu dávku lieku včas . nastav čas. Pacient by mal okamžite informovať lekára, ak je dávka lieku príliš vysoká.
Ak sa u pacienta rozvinie hypoglykemická reakcia pri užívaní 1 mg glimepiridu denne, znamená to, že tento pacient môže normalizovať hladiny glukózy v krvi samotnou diétou.
Keď sa dosiahne kompenzácia diabetes mellitus 2. typu, zvyšuje sa citlivosť na inzulín. V tejto súvislosti môže počas liečby klesnúť potreba glimepiridu. Aby sa predišlo rozvoju hypoglykémie, je potrebné dočasne znížiť dávku alebo vysadiť glimepirid. Úprava dávky sa má vykonať aj vtedy, keď sa zmení telesná hmotnosť pacienta, keď sa zmení jeho životný štýl alebo keď sa objavia iné faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypo- alebo hyperglykémie. Primeraná strava, pravidelná a dostatočná fyzické cvičenie a ak je to potrebné, chudnutie majú rovnaké dôležité na dosiahnutie optimálnej kontroly hladín glukózy v krvi, ako aj pravidelné užívanie glimepiridu.
Klinické príznaky hyperglykémia (nedostatočné zníženie hladiny glukózy v krvi) sú: zvýšená frekvencia močenia, extrémny smäd, sucho v ústach a suchá pokožka. V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť starostlivé sledovanie pacienta. Počas liečby glimepiridom sa môže vyvinúť hypoglykémia, ak sa stravujete nepravidelne alebo vynechávate jedlá. Jeho možné príznaky sú: bolesť hlavy, pocit hladu, nevoľnosť, vracanie, pocit únavy, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, poruchy koncentrácie, pozornosti a reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, poruchy zmyslov, závraty, delírium , cerebrálne kŕče, zmätenosť alebo strata vedomia, vrátane kóma, plytké dýchanie, bradykardia. Okrem toho v dôsledku adrenergného mechanizmu spätná väzba potenie, úzkosť, tachykardia, zvýšené krvný tlak angína a poruchy tep srdca. Medzi faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypoglykémie, patria:
neochota alebo (najmä vo vyššom veku) nedostatočná schopnosť pacienta spolupracovať s lekárom;
nedostatočná, nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst, zmeny v obvyklom stravovaní;
nerovnováha medzi fyzická aktivita a spotreba sacharidov;
pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál;
renálna dysfunkcia;
ťažká dysfunkcia pečene;
predávkovanie glimepiridom;
niektoré nekompenzované choroby endokrinný systém, ovplyvňovanie metabolizmus sacharidov(napríklad dysfunkcia štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy alebo nedostatočnosť nadobličiek);
súčasné užívanie liekov, ktoré zvyšujú účinok glimepiridu.
Lekár by mal byť informovaný o vyššie uvedených faktoroch ao epizódach hypoglykémie, pretože si vyžadujú obzvlášť prísne sledovanie pacienta. Ak existujú faktory, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie, má sa upraviť dávka glimepiridu alebo celý liečebný režim. Toto je potrebné urobiť aj v prípade interkurentného ochorenia alebo zmeny životného štýlu pacienta.
Príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, u pacientov trpiacich autonómnou neuropatiou alebo liečených simultánna liečbaβ-blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín alebo iné sympatolytiká. Hypoglykémia sa dá takmer vždy rýchlo zvrátiť okamžitým príjmom sacharidov (glukóza alebo cukor napr. vo forme kocky cukru, sladkého ovocný džús alebo čaj). V tomto smere by mal mať pacient vždy pri sebe aspoň 20 g glukózy (4 kocky cukru). Sladidlá sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.
Zo skúseností s užívaním iných derivátov sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočným úspechom pri zmierňovaní hypoglykémie je možný jej opakovaný výskyt. V tejto súvislosti je potrebné neustále a starostlivé sledovanie pacienta. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje okamžitú liečbu pod lekárskym dohľadom a za určitých okolností aj hospitalizáciu pacienta.
Ak pacient, utrpenie cukrovka, liečených rôznymi lekármi (napríklad počas pobytu v nemocnici po nehode, ak je chorý cez víkendy), musí ich informovať o svojej chorobe a predchádzajúcej liečbe.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a obrazu. periférna krv(najmä počet leukocytov a krvných doštičiek).
IN stresové situácie(napr. v prípade zranenia, chirurgická intervencia, infekčné choroby sprevádzané horúčkou) môže byť potrebné dočasný prevod pacient na inzulínovej terapii.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek alebo u pacientov na hemodialýze. Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene sa odporúča prejsť na inzulínovú liečbu.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, ako aj koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu.
Na začiatku liečby, pri prechode z jedného liek alebo pri nepravidelnom užívaní glimepiridu môže dôjsť k zníženiu koncentrácie pacienta a rýchlosti psychomotorických reakcií v dôsledku hypo- alebo hyperglykémie. To môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať rôzne stroje a mechanizmy.

Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje:
Účinná látka - glimepirid - 2 mg
Pomocné látky: laktóza (mliečny cukor), mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, laurylsulfát sodný, magnéziumstearát.

Návod na použitie a dávkovanie
Liečivo sa podáva perorálne. Počiatočné a udržiavacie dávky Glimepiridu-Teva sa stanovujú individuálne na základe výsledkov pravidelného sledovania koncentrácií glukózy v krvi.
Počiatočná dávka a výber dávky
Na začiatku liečby sa predpisuje 1 mg glimepiridu raz denne. Po dosiahnutí optima terapeutický účinok Odporúča sa užívať túto dávku ako udržiavaciu dávku. V prípade nedostatočnej kontroly glykémie denná dávka sa má postupne zvyšovať za pravidelného monitorovania koncentrácií glukózy v krvi (v intervaloch 1-2 týždňov) na 2 mg, 3 mg alebo 4 mg denne. Dávky nad 4 denne sú účinné len vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná denná dávka je 6 mg. Používajte v kombinácii s metformínom
Pri absencii kontroly glykémie u pacientov užívajúcich metformín, sprievodná terapia Glimepirid. Pri udržiavaní dávky metformínu na rovnakej úrovni sa liečba glimepiridom začína minimálnou dávkou a potom sa dávka postupne zvyšuje v závislosti od požadovanej úrovne kontroly glykémie až po maximálnu dennú dávku. Kombinovaná terapia sa musí vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.
Používajte v kombinácii s inzulínom
V prípadoch, keď sa glykemická kontrola nedá dosiahnuť užívaním maximálna dávka Glimepirid - v monoterapii alebo v kombinácii s maximálnou dávkou metformínu je možná kombinácia glimepiridu s inzulínom. V tomto prípade zostáva posledná dávka Glimepiridu predpísaná pacientovi nezmenená. V tomto prípade sa liečba inzulínom začína minimálnou dávkou s možným následným postupným zvyšovaním jeho dávky pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi. Kombinovaná liečba vyžaduje povinný lekársky dohľad.
Čas a frekvenciu užívania dennej dávky určuje lekár s prihliadnutím na životný štýl pacienta. Spravidla stačí predpísať dennú dávku v jednej dávke bezprostredne pred alebo počas výdatné raňajky alebo prvé hlavné jedlo. Tablety glimepiridu sa užívajú celé, bez žuvania, s dostatočné množstvo tekutina (asi 0,5 šálky). Je veľmi dôležité, aby ste po užití glimepiridu nevynechávali jedlo.
Trvanie liečby
Liečba glimepiridom je spravidla dlhodobá.
Prechod pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid.
Pri prechode pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na Glimepirid má byť počiatočná denná dávka tohto lieku 1 mg (aj keď pacient prechádza na Glimepirid z maximálnej dávky iného perorálneho hypoglykemického lieku). Akékoľvek zvýšenie dávky glimepiridu sa má vykonať postupne v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami. Je potrebné vziať do úvahy účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého hypoglykemického činidla. V niektorých prípadoch, najmä pri užívaní hypoglykemických liekov s dlhé obdobie polčasu (napr. chlórpropamid), môže byť potrebné dočasne (na niekoľko dní) prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnym účinkom, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie.
Prevod pacienta z inzulínu na glimepirid
Vo výnimočných prípadoch, pri vykonávaní inzulínovej terapie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, s kompenzáciou ochorenia a so zachovanou sekrečnou funkciou (3-bunky pankreasu), je možné nahradiť inzulín glimepiridom. pod starostlivým dohľadom lekára.V tomto prípade sa prechod pacienta na Glimepirid začína minimálnou dávkou 1 mg.

Vedľajšie účinky
Zriedka:
Metabolizmus: rozvoj hypoglykemických reakcií. Tieto reakcie sa vyskytujú hlavne krátko po užití lieku a nie sú vždy ľahko kontrolovateľné.
Na strane zrakových orgánov: počas liečby (najmä na začiatku) možno pozorovať prechodné zhoršenie videnia v dôsledku zmien koncentrácie glukózy v krvi.
Z tráviaceho systému: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).
Z hematopoetického systému: trombocytopénia (stredná až ťažká), leukopénia, hemolytická alebo aplastická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia.
Niekedy:
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, pocit ťažkosti alebo nepohodlia v epigastriu, bolesť brucha, hnačka, veľmi zriedkavo vedúca k ukončeniu liečby.
Alergické reakcie: objavenie sa príznakov urtikárie (svrbenie, kožná vyrážka). Takéto reakcie sú spravidla mierne vyjadrené, ale môžu progredovať, sprevádzané poklesom krvného tlaku, dyspnoe, až po rozvoj anafylaktický šok. Ak sa objavia príznaky žihľavky, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom. možné krížová alergia s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi alebo podobnými látkami, vývoj alergická vaskulitída.
Vo výnimočných prípadoch:
Iní vedľajšie účinky: možný rozvoj fotosenzitivity, hyponatrémia.
Vzhľadom na určité vedľajšie účinky, ako sú: ťažká hypoglykémia, zásadné zmeny krvný obraz, závažné alergické reakcie, zlyhanie pečene, môžu za určitých okolností ohroziť život, v prípade rozvoja nežiaducich alebo závažných reakcií o nich musí pacient ihneď informovať ošetrujúceho lekára a v žiadnom prípade nepokračovať v užívaní liek bez jeho odporúčania.

Liekové interakcie
Glimepirid je metabolizovaný cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9). O súčasné použitie s induktormi izoenzýmu CYP2C9, napríklad rifampicínom, je možné znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu a zvýšiť riziko hypoglykémie, ak sa ich liečba preruší bez úpravy dávky glimepiridu. Pri súčasnom použití s ​​inhibítormi izoenzýmu CYP2C9, napríklad flukonazolom, sa môže zvýšiť hypoglykemický účinok glimepiridu a môže sa zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie a vedľajších účinkov glimepiridu a jeho hypoglykemický účinok sa môže tiež znížiť, ak sa vysadia bez úpravy dávky glimepiridu. Zvýšený hypoglykemický účinok a súvisiace možný vývoj hypoglykémia sa môže pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s inzulínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, metformínom, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužskými pohlavnými hormónmi, chloramfenikolom, derivátmi kumarínu, cyklo-, tro- a izofosfamidmi, fenfluramín, dizopyramid, fibráty, fluoxetín, sympatolytiká (guanetidín), inhibítory monoaminooxidázy (MAO), mikonazol, flukonazol, pentoxifylín (s parenterálne podanie vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinolóny, salicyláty a kyselina aminosalicylová, sulfinpyrazón, niektoré sulfónamidy dlhé herectvo tetracyklíny, tritokvalín. Zoslabenie hypoglykemického účinku a súvisiace zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s acetazolamidom, barbiturátmi, glukokortikosteroidmi, glukagónom, laxatívami (s dlhodobé užívanie), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyselina nikotínová estrogény a gestagény, fenotiazíny, chlórpromazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, soli lítia. Blokátory H2-histamínových receptorov, klonidín a rezerpín, môžu zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu. Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, oslabenie alebo absencia klinické príznaky hypoglykémia. Počas užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu. Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, sa zvyšuje riziko myelosupresie. Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholu môže buď zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Predávkovanie
Symptómy: hypoglykémia (nevoľnosť, vracanie a bolesť epigastrická oblasť, nepokoj, tras, poruchy videnia, problémy s koordináciou, ospalosť, kóma a kŕče). Liečba: ak je pacient pri vedomí - vyvolanie zvracania, piť veľa tekutín, aktívne uhlie a preháňadlo. V prípade závažného predávkovania intravenózny bolus roztoku dextrózy (50 ml 40 % roztoku), potom infúzia 10 % roztoku. Nevyhnutné neustály dohľad pre pacienta, udržiavanie vit dôležité funkcie a monitorovanie koncentrácií glukózy v krvi (možný opakovaný výskyt epizód hypoglykémie). IN ďalšia liečba symptomatická.

Podmienky skladovania
Pri teplote nie vyššej ako 30°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky.

Podmienky výdaja z lekární
Vydáva sa na lekársky predpis

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Glimepirid. Prezentuje sa spätná väzba od návštevníkov stránky – spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Glimepiridu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie boli pozorované a vedľajšie účinky, možno to výrobca v anotácii neuvádza. Analógy glimepiridu, ak sú dostupné štruktúrne analógy. Použitie na liečbu non-inzulín-dependentného diabetes mellitus typu 2 a zníženie hladiny cukru u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie liečiva.

Glimepirid- perorálne hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny. Stimuluje sekréciu inzulínu beta bunkami pankreasu, zvyšuje uvoľňovanie inzulínu. Zvyšuje citlivosť periférnych tkanív na inzulín.

Zlúčenina

Glimepirid + Pomocné látky.

Glimepirid + Metformín + pomocné látky (Amaril M).

Farmakokinetika

Príjem potravy nemá významný vplyv na vstrebávanie. Väzba na plazmatické bielkoviny je viac ako 99%. Metabolizované. Zdá sa, že hydroxylované a karboxylované metabolity glimepiridu vznikajú ako výsledok metabolizmu v pečeni a nachádzajú sa v moči a stolici. Po jednorazovej perorálnej dávke rádioaktívne značeného glimepiridu sa 58 % rádioaktivity zistilo v moči a 35 % v stolici. Neupravené účinná látka nebol zistený v moči.

Indikácie

• diabetes mellitus 2. typu (nezávislý od inzulínu) v prípade neúčinnej diétnej terapie a fyzickej aktivity.

Uvoľňovacie formuláre

Tablety 1 mg, 2 mg, 3 mg a 4 mg.

Návod na použitie a dávkovanie

Počiatočná a udržiavacia dávka sa nastavuje individuálne na základe výsledkov pravidelného sledovania hladín glukózy v krvi a moči.

Počiatočná dávka je 1 mg 1-krát denne. Ak je to potrebné, denná dávka sa môže postupne zvyšovať (o 1 mg počas 1-2 týždňov) na 4-6 mg.

Maximálna dávka je 8 mg denne.

Vedľajší účinok

• hypoglykémia;
• hyponatriémia;
• nevoľnosť, vracanie;
• pocit nepohodlia v epigastriu;
• bolesť brucha;
• hnačka;
• zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
• cholestáza;
• žltačka;
• hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene);
• trombocytopénia, leukopénia, erytropénia, granulocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia, hemolytická anémia;
• prechodné poruchy videnie;
• žihľavka;
• kožná vyrážka;
• pokles krvného tlaku;
• anafylaktický šok;
• alergická vaskulitída;
• fotosenzitivitu.

Kontraindikácie

• diabetes mellitus typu 1 (závislý od inzulínu);
• ketoacidóza;
• prekoma, kóma;
• zlyhanie pečene;
• zlyhanie obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze);
• tehotenstvo;
• laktácia;
• precitlivenosť na glimepirid, iné deriváty sulfonylmočoviny a sulfónamidy.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Glimepirid je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. V prípade plánovaného tehotenstva alebo tehotenstva by žena mala prejsť na inzulín.

Počas laktácie by žena mala prejsť na inzulín.

IN experimentálne štúdie Zistilo sa, že glimepirid sa vylučuje do materského mlieka.

Použitie u detí

Nepoznamenané.

špeciálne pokyny

Používajte opatrne u pacientov s sprievodné ochorenia endokrinný systém, ovplyvňujúci metabolizmus uhľohydrátov (vrátane dysfunkcie štítnej žľazy, adenohypofýzy alebo adrenokortikálnej insuficiencie).

V stresových situáciách (pri úraze, operácii, infekčných ochoreniach sprevádzaných horúčkou) môže byť potrebné dočasne previesť pacienta na inzulín.

Je potrebné vziať do úvahy, že príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, pacientov s NCD alebo tých, ktorí sú súbežne liečení betablokátormi, klonidínom, rezerpínom, guanetidínom alebo inými sympatolytikami.

Keď sa dosiahne kompenzácia cukrovky, zvyšuje sa citlivosť na inzulín; preto sa potreba glimepiridu môže počas liečby znížiť. Aby sa predišlo rozvoju hypoglykémie, je potrebné urýchlene znížiť dávku alebo vysadiť glimepirid. Úpravu dávky je potrebné vykonať aj pri zmene telesnej hmotnosti pacienta alebo pri zmene životného štýlu, alebo keď sa objavia iné faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.

Pri prechode na glimepirid z iného lieku sa musí vziať do úvahy stupeň a trvanie účinku predchádzajúceho hypoglykemického lieku. Môže byť potrebné dočasne prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnym účinkom.

V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť prísne sledovanie pacienta. Medzi faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie patria: nepravidelná, zlá výživa; zmeny vo vašej obvyklej strave; pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál; zmena zvyčajného režimu fyzickej aktivity; súčasné užívanie iných liekov. Hypoglykémia sa dá rýchlo zvrátiť okamžitým príjmom sacharidov.

Počas obdobia liečby je potrebné pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi a moči, ako aj koncentrácie glykovaného hemoglobínu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Počas obdobia liečby by ste sa mali potenciálne zdržať nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

Posilnenie hypoglykemického účinku glimepiridu je možné, ak sa používa súčasne s inzulínom alebo inými hypoglykemickými liekmi, ACE inhibítory alopurinol, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, chloramfenikol, deriváty kumarínu, cyklofosfamid, dizopyramid, fenfluramín, feniramidol, fibráty, fluoxetín, guanetidín, izofosfamidy, inhibítory MAO, mikonazol, PAS, pentoxifylín (s injekciou vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinolóny, salicyláty, sulfinpyrazón, sulfónamidy, tetracyklíny.

Oslabenie hypoglykemického účinku glimepiridu je možné pri súčasnom užívaní s acetazolamidom, barbiturátmi, kortikosteroidmi, diazoxidom, diuretikami, epinefrínom (adrenalínom) a inými sympatomimetikami, glukagónom, laxatívami (po dlhodobom užívaní), vysokými dávkami kyseliny nikotínovej (v estrogény a gestagény, fenotiazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy.

Pri súčasnom použití môžu blokátory histamínových H2 receptorov, klonidín a rezerpín zosilniť aj znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Použitie glimepiridu môže zvýšiť alebo oslabiť účinok kumarínových derivátov.

Etanol (alkohol) môže zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Analógy lieku Glimepirid

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• amaryl;
• Glime;
• Glemaz;
• Glemauno;
• Glimepirid Canon;
• Glimepirid Teva;
• Glumedex;
• Diamerid;
• Meglimid.

Analógy terapeutický účinok(lieky na liečbu diabetes mellitus 2. typu nezávislého od inzulínu):

• Avandamet;
• Actrapid;
• Amalvia;
• Amaryl M;
• Anvistat;
• antidiabetiká;
• Bagomet;
• Berlinsulin;
• betanáza;
• biosulin R;
• Victoza;
• Vipidia;
• Galvus;
• Galvus Met;
• genzulín;
• glybamid;
• Glibenez;
• Glibenez retard;
• glibenklamid;
• Glibomet;
• Glymecombe;
• glitizol;
• gliformín;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• depotný inzulín C;
• cukrovka;
• Diabeton CF;
• Dibikor;
• izofánový inzulín ChM;
• Invokana;
• inzulín C;
• Xenical;
• Listata;
• maninil;
• metfogamma;
• metformín;
• Mixtard;
• Monotard;
• NovoMix;
• NovoNorm;
• Ongliza;
• penzulín;
• Protafan;
• reduxín Met;
• Siofor;
• Traikor;
• ultratard;
• formetín;
• Formin Pliva;
• chlórpropamid;
• Humalog;
• humulín;
• euglukon;
• Januvia.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

farmakologický účinok

Perorálne hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny. Stimuluje sekréciu inzulínu pankreatickými β-bunkami, zvyšuje uvoľňovanie inzulínu. Zvyšuje citlivosť periférnych tkanív na inzulín.

Farmakokinetika

Pri opakovanom perorálnom podávaní v dávke 4 mg/deň sa Cmax v krvnom sére dosiahne približne za 2,5 hodiny a je 309 ng/ml; existuje lineárna závislosť medzi dávkou a Cmax, ako aj medzi dávkou a AUC. Príjem potravy nemá významný vplyv na vstrebávanie.

V d asi 8,8 l. Väzba na plazmatické bielkoviny je viac ako 99%.

Klírens - asi 48 ml/min.

Metabolizované. Zdá sa, že hydroxylované a karboxylované metabolity glimepiridu vznikajú ako výsledok metabolizmu v pečeni a nachádzajú sa v moči a stolici.

T1/2 je 5-8 hodín.Po užití glimepiridu vo vysokých dávkach sa T1/2 zvyšuje. Po jednorazovej perorálnej dávke rádioaktívne značeného glimepiridu sa 58 % rádioaktivity zistilo v moči a 35 % v stolici. V moči sa nezistila žiadna nezmenená účinná látka.

T1/2 hydroxylovaných a karboxylovaných metabolitov glimepiridu boli približne 3-6 hodín a 5-6 hodín, v uvedenom poradí.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (s nízkym klírensom kreatinínu) bola tendencia k zvýšenému klírensu glimepiridu a zníženiu jeho priemerných sérových koncentrácií. Táto kategória pacientov teda nemá dodatočné riziko akumulácia glimepiridu.

Indikácie

Diabetes mellitus 2. typu (nezávislý od inzulínu) v prípade neúčinnej diétnej terapie a fyzickej aktivity.

Dávkovací režim

Počiatočná a udržiavacia dávka sa nastavuje individuálne na základe výsledkov pravidelného sledovania hladín glukózy v krvi a moči.

Počiatočná dávka je 1 mg 1-krát denne. Ak je to potrebné, denná dávka sa môže postupne zvyšovať (o 1 mg počas 1-2 týždňov) na 4-6 mg.

Maximálna dávka je 8 mg/deň.

Vedľajší účinok

Zo strany metabolizmu: hypoglykémia, hyponatriémia.

Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, pocit nepohodlia v epigastriu, bolesť brucha, hnačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).

Z hematopoetického systému: trombocytopénia, leukopénia, erytropénia, granulocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia, hemolytická anémia.

Zo strany orgánu zraku: prechodné poškodenie zraku.

Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka; zriedkavo - dyspnoe, pokles krvného tlaku, anafylaktický šok, alergická vaskulitída, fotosenzitivita.

Kontraindikácie na použitie

Diabetes mellitus typu 1 (závislý od inzulínu), ketoacidóza, prekóma, kóma, zlyhanie pečene, zlyhanie obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze), gravidita, laktácia, precitlivenosť na glimepirid, iné deriváty sulfonylmočoviny a sulfónamidy.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Kontraindikované na použitie počas tehotenstva. V prípade plánovaného tehotenstva alebo tehotenstva by žena mala prejsť na inzulín.

Počas laktácie by žena mala prejsť na inzulín.

IN experimentálne štúdie Zistilo sa, že glimepirid sa vylučuje do materského mlieka.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievania do 18 rokov.

Predávkovanie

Po perorálnom podaní veľkej dávky glimepiridu sa môže vyvinúť hypoglykémia trvajúca 12 až 72 hodín, ktorá sa môže opakovať po počiatočnom obnovení koncentrácií glukózy v krvi. Vo väčšine prípadov sa odporúča pozorovanie v nemocničnom prostredí. Môžu sa vyskytnúť: zvýšené potenie, úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, bolesť v srdci, arytmia, bolesť hlavy, závrat, prudký nárast chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, apatia, ospalosť, úzkosť, agresivita, porucha koncentrácie, depresia, zmätenosť, tremor, paréza, zmyslové poruchy, kŕče centrálna genéza. Niekedy klinický obraz hypoglykémia môže pripomínať mŕtvicu. Môže sa vyvinúť kóma.

Liečba zahŕňa vyvolanie zvracania, pitie veľkého množstva aktívneho uhlia (adsorbentu) a pikosíranu sodného (laxatívum). Pri prijatí veľká kvantita lieku je indikovaný výplach žalúdka s následným podaním pikosíranu sodného a aktívne uhlie. S dextrózou sa začína čo najskôr, v prípade potreby IV tryskové vstrekovanie 50 ml 40% roztoku a následne podávanie infúzie 10 % roztok, s pozorným sledovaním koncentrácie glukózy v krvi. Ďalšia liečba by mala byť symptomatická.

Pri liečbe hypoglykémie spôsobenej náhodným požitím glimepiridu dojčatami alebo malými deťmi sa má dávka dextrózy (50 ml 40 % roztoku) kontrolovať a koncentrácia glukózy v krvi sa má neustále monitorovať, aby sa predišlo hyperglykémii.

Liekové interakcie

Posilnenie hypoglykemického účinku glimepiridu je možné pri súčasnom užívaní s inzulínom alebo inými hypoglykemickými liekmi, ACE inhibítormi, alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužskými pohlavnými hormónmi, chloramfenikolom, kumarínovými derivátmi, cyklofosfamidom, dizopyramidom, fenfluramínom, feniramidolom, feniramidolom, fibrátmi amidy, inhibítory MAO, mikonazol, PAS, pentoxifylín (pri podávaní vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinolóny, salicyláty, sulfinpyrazón, sulfónamidy, tetracyklíny.

Oslabenie hypoglykemického účinku glimepiridu je možné pri súčasnom užívaní s acetazolamidom, barbiturátmi, kortikosteroidmi, diazoxidom, diuretikami, epinefrínom (adrenalínom) a inými sympatomimetikami, glukagónom, laxatívami (po dlhodobom užívaní), vysokými dávkami kyseliny nikotínovej (v estrogény a gestagény, fenotiazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy.

Pri súčasnom použití môžu blokátory histamínových H2 receptorov, klonidín a rezerpín zosilniť aj znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Použitie glimepiridu môže zvýšiť alebo oslabiť účinok kumarínových derivátov.

Etanol môže zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a lehoty skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Použitie pri dysfunkcii pečene

Kontraindikované pri zlyhaní pečene.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

Kontraindikované v zlyhanie obličiek(vrátane pacientov na hemodialýze).

špeciálne pokyny

Používajte opatrne u pacientov so sprievodnými ochoreniami endokrinného systému, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov (vrátane dysfunkcie štítnej žľazy, adenohypofýzovej alebo adrenokortikálnej insuficiencie).

V stresových situáciách (pri úraze, operácii, infekčných ochoreniach sprevádzaných horúčkou) môže byť potrebné dočasne previesť pacienta na inzulín.

Je potrebné vziať do úvahy, že príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, pacientov s NCD alebo tých, ktorí sú súbežne liečení betablokátormi, klonidínom, rezerpínom, guanetidínom alebo inými sympatolytikami.

Keď sa dosiahne kompenzácia cukrovky, zvyšuje sa citlivosť na inzulín; preto sa potreba glimepiridu môže počas liečby znížiť. Aby sa predišlo rozvoju hypoglykémie, je potrebné urýchlene znížiť dávku alebo vysadiť glimepirid. Úpravu dávky je potrebné vykonať aj pri zmene telesnej hmotnosti pacienta alebo pri zmene životného štýlu, alebo keď sa objavia iné faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.

Pri prechode na glimepirid z iného lieku sa musí vziať do úvahy stupeň a trvanie účinku predchádzajúceho hypoglykemického lieku. Môže byť potrebné dočasne prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnym účinkom.

V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť prísne sledovanie pacienta. Medzi faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie patria: nepravidelná, zlá výživa; zmeny vo vašej obvyklej strave; pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál; zmena zvyčajného režimu fyzickej aktivity; súčasné užívanie iných liekov. Hypoglykémia sa dá rýchlo zvrátiť okamžitým príjmom sacharidov.

Počas obdobia liečby je potrebné pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi a moči, ako aj koncentrácie glykovaného hemoglobínu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Počas obdobia liečby by ste sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Dávková forma:  

tabletky

zlúčenina:

Účinná látka: glimepirid 4,0 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy (mliečny cukor) 102,8 mg, mikrokryštalická celulóza 14,0 mg, predželatínovaný škrob 4,0 mg, laurylsulfát sodný (dodecylsulfát sodný) 1,9 mg, magnéziumstearát 0,6 mg, indigokarmín 0,1 mg, škrob 2. sodná soľ karboxymetylškrob karboxymetylškrob mg.

Popis:

Okrúhle, ploché valcovité tablety od svetlomodrej alebo modrošedej až po modrá farba, prekladané skosením a zárezom.

Farmakoterapeutická skupina:Hypoglykemická látka na perorálne podávanie zo skupiny sulfonylmočoviny III generácie ATX:  

A.10.B.B.12 Glimepirid

Farmakodynamika:

Pri prechode pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid má byť počiatočná denná dávka glimepiridu 1 mg (aj keď je pacient prevedený na maximálnu dávku iného perorálneho hypoglykemického lieku). Akékoľvek zvýšenie dávky glimepiridu sa má vykonať postupne v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami. Je potrebné vziať do úvahy účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého hypoglykemického činidla. V niektorých prípadoch, najmä pri užívaní hypoglykemických liekov s dlhým polčasom, môže byť potrebné dočasne (na niekoľko dní) prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnemu účinku, ktorý zvyšuje riziko hypoglykémie.

Vedľajšie účinky:

Metabolizmus: v zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť hypoglykemické reakcie, ktoré závisia od individuálnych faktorov, ako sú funkcie výživy a dávkovania. Tieto reakcie sa vyskytujú hlavne krátko po užití lieku, môžu mať dlhý priebeh a nie je vždy ľahké ich zastaviť.

Zo strany orgánu zraku: počas liečby (najmä na začiatku). prechodné poruchy videnie spôsobené zmenami koncentrácie glukózy v krvi.

Z tráviaceho systému: niekedy sa môže objaviť nevoľnosť, vracanie, pocit ťažoby alebo nepohodlia v epigastriu, bolesť brucha, hnačka, čo veľmi zriedkavo vedie k ukončeniu liečby; v zriedkavých prípadoch - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).

Z hematopoetického systému: zriedkavo možná trombocytopénia (stredná až ťažká), leukopénia, hemolytická alebo aplastická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia.

Alergické reakcie: Niekedy sa môže objaviť žihľavka (svrbenie, kožná vyrážka). Takéto reakcie sú zvyčajne mierne, ale môžu postupovať, sprevádzané poklesom krvného tlaku, dýchavičnosťou a dokonca rozvojom anafylaktického šoku. Ak sa objaví žihľavka, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom. Je možná skrížená alergia s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi a možný je aj rozvoj alergickej vaskulitídy.

Iné vedľajšie účinky: vo výnimočných prípadoch sa môže vyvinúť bolesť hlavy, asténia, hyponatrémia, fotosenzitivita a porphyria cutanea tarda.

Niektoré vedľajšie účinky (ťažká hypoglykémia, závažné zmeny krvného obrazu, závažné alergické reakcie, zlyhanie pečene) môžu za určitých okolností ohroziť život pacienta.

Ak spozorujete akékoľvek nežiaduce reakcie počas užívania lieku, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, musíte okamžite informovať svojho lekára.

Predávkovanie:

Pri požití veľkej dávky glimepiridu sa môže na 12-72 hodín vyvinúť hypoglykémia, ktorá sa môže opakovať po počiatočnom obnovení koncentrácií glukózy v krvi (pozri symptómy v časti „Osobitné pokyny“). Liečba: ak je pacient pri vedomí, ihneď užite sacharidy (glukózu alebo kúsok cukru, sladkú ovocnú šťavu alebo čaj). Vo väčšine prípadov sa odporúča pozorovanie v nemocničnom prostredí. Liečba zahŕňa vyvolanie zvracania a príjem tekutín. Pri užívaní veľkého množstva lieku je indikovaný výplach žalúdka, po ktorom nasleduje zavedenie aktívneho uhlia (adsorbent) a síranu sodného (laxatívum), intravenózna injekcia dextrózy v množstve 50 ml 40% roztoku, potom infúzia 10% roztok. Alternatívna liečbaťažkú ​​hypoglykémiu možno liečiť subkutánnou resp intramuskulárna injekcia roztok glukagónu v dávke 0,5-1 ml (podáva príbuzný pacienta). Je potrebné neustále sledovať a udržiavať vitálne funkcie, koncentráciu glukózy v krvi (nie nižšiu ako 5,5 mmol/l) min. 24-48 hodín (možné opakované epizódy hypoglykémie). Po nadobudnutí vedomia je potrebné dať pacientovi jedlo bohaté na ľahko stráviteľné sacharidy (vyhnúť sa opätovný rozvoj hypoglykémia). Ďalšia liečba by mala byť symptomatická.

Pri liečbe hypoglykémie spôsobenej náhodným požitím glimepiridu dojčaťom alebo malým dieťaťom sa má dávka dextrózy (50 ml 40 % roztoku) starostlivo kontrolovať, aby sa predišlo nebezpečnej hyperglykémii.

Interakcia:

Súčasné užívanie glimepiridu s určitými liekmi môže spôsobiť buď zvýšenie alebo zníženie hypoglykemického účinku lieku. Preto iní lieky možno užívať len po konzultácii s lekárom.

Zvýšený hypoglykemický účinok a súvisiaci možný rozvoj hypoglykémie možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s inzulínom, metformínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužskými pohlavnými hormónmi, chloramfenikolom, derivátmi kumarínu , cyklofosfamid , trofosfamid a ifosfamid, fenfluramín, fibráty, fluoxetín, sympatolytiká (guanetidín), inhibítory monoaminooxidázy (MAO), mikonazol, pentoxifylín (pri parenterálnom podávaní vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenosalicyláty, chinolón, antibiotikum kyselina aminosalicylová, sulfinpyrazón, niektoré dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, tetracyklíny, tritoqualín, flukonazol.

Zoslabenie hypoglykemického účinku a súvisiace zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s acetazolamidom, barbiturátmi, glukokortikosteroidmi, diazoxidom, saluretikami, tiazidovými diuretikami, epinefrínom a inými sympatomimetikami, glukagónom, - dlhodobé užívanie), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyseliny nikotínovej, estrogény a gestagény, fenotiazín, chlórpromazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, lítne soli.

Blokátory H2-histamínových receptorov a sú schopné zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Pod vplyvom sympatolytických látok, ako sú beta-blokátory, guanetidín a klinické príznaky hypogykémie môžu zoslabnúť alebo vymiznúť.

Počas užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu.

Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, sa zvyšuje riziko myelosupresie.

Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholu môže buď zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Špeciálne pokyny:

Má sa užívať v odporúčaných dávkach a v predpísaných časoch. Chyby v užívaní lieku, ako napríklad chýbajúce dávky, by sa nikdy nemali korigovať následným podaním vyššej dávky. Lekár a pacient by mali vopred prediskutovať opatrenia, ktoré je potrebné prijať v prípade takýchto chýb (napríklad vynechanie dávky lieku alebo jedla) alebo v situáciách, keď nie je možné užiť ďalšiu dávku lieku v predpísanom čase. . Pacient by mal okamžite informovať lekára, ak je dávka lieku príliš vysoká.

Rozvoj hypoglykémie u pacienta po užívaní 1 mg glimepiridu denne znamená, že glykémiu možno kontrolovať výlučne diétou.

Keď sa dosiahne kompenzácia diabetes mellitus 2. typu, zvyšuje sa citlivosť na inzulín. V tejto súvislosti môže počas liečby klesnúť potreba glimepiridu. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebné dočasne znížiť dávku alebo ju vysadiť. Úprava dávky sa má vykonať aj vtedy, ak sa zmení telesná hmotnosť pacienta, zmení sa jeho životný štýl alebo ak sa objavia iné faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypo- alebo hyperglykémie.

Adekvátna strava, pravidelný a dostatočný pohyb a v prípade potreby zníženie hmotnosti sú pre dosiahnutie optimálnej glykemickej kontroly rovnako dôležité ako pravidelné užívanie glimepiridu.

Klinické príznaky hyperglykémie sú: zvýšená frekvencia močenia a objem vylučovaných tekutín, extrémny smäd, sucho v ústach, suchá koža.

V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť starostlivé sledovanie pacienta. Medzi faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypoglykémie, patria:

• neochota alebo (najmä vo vyššom veku) nedostatočná schopnosť pacienta spolupracovať s lekárom;
• nedostatočná, nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst, zmena obvyklého stravovania;
• nerovnováha medzi fyzickou aktivitou a príjmom sacharidov;
• pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál;
• renálna dysfunkcia;
• ťažká dysfunkcia pečene;
• predávkovanie glimepiridom;
• niektoré nekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov (napríklad dysfunkcia štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy alebo nedostatočnosť nadobličiek);
• súčasné užívanie niektorých iných liekov (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).

Lekár by mal byť informovaný o vyššie uvedených faktoroch ao epizódach hypoglykémie, pretože si vyžadujú obzvlášť prísne sledovanie pacienta. Ak sú prítomné také faktory, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie, má sa upraviť dávka glimepiridu alebo celý liečebný režim. Toto je potrebné urobiť aj v prípade interkurentného ochorenia alebo zmeny životného štýlu pacienta.

Možné príznaky hypoglykémia sú: bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, porucha koncentrácie a reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, poruchy zmyslov, závraty, strata sebadôvery -kontrola, delírium, cerebrálne kŕče, zmätenosť alebo strata vedomia vrátane kómy, plytkého dýchania, bradykardie. Okrem toho sa v dôsledku mechanizmu adrenergnej spätnej väzby môžu objaviť príznaky ako chlad, vlhké potenie, nepokoj, tachykardia, zvýšený krvný tlak, angína a srdcové arytmie.

Príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, u pacientov trpiacich autonómnou neuropatiou alebo súbežne liečených betablokátormi, klonidínom, rezerpínom, guanetidínom alebo inými sympatolytikami. Hypoglykémiu je možné takmer vždy rýchlo zvrátiť okamžitým príjmom ľahko stráviteľných sacharidov (vo forme sladkej ovocnej šťavy alebo čaju). V tomto ohľade by mal mať pacient vždy pri sebe aspoň 20 g glukózy (4 cu kúsok cukru alebo vrecko ovocnej šťavy). Sladidlá sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.

Zo skúseností s užívaním iných derivátov sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočným úspechom pri zmierňovaní hypoglykémie je možný jej opakovaný výskyt. V tejto súvislosti je potrebné neustále a starostlivé sledovanie pacienta. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje okamžitú liečbu pod lekárskym dohľadom a za určitých okolností aj hospitalizáciu pacienta.

Ak pacienta s cukrovkou liečia rôzni lekári (napríklad počas pobytu v nemocnici po úraze, pri chorobe cez víkendy), musí ich informovať o svojom ochorení a predchádzajúcej liečbe.

Liečba derivátmi sulfonylmočoviny, ktoré zahŕňajú a, môže viesť k rozvoju hemolytická anémia Preto je u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy potrebná zvláštna opatrnosť pri predpisovaní glimipiridu a je lepšie použiť hypoglykemické látky, ktoré nie sú derivátmi sulfonylmočoviny.

Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a vzorcov periférnej krvi (najmä počtu leukocytov a krvných doštičiek).

V stresových situáciách (napríklad trauma, operácia, infekčné ochorenia sprevádzané horúčkou) sa môže zhoršiť kontrola glykémie a môže byť nutný dočasný prechod na inzulínovú terapiu. Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek alebo u pacientov na hemodialýze. Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene sa odporúča prejsť na inzulínovú liečbu.

Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácií glukózy v krvi, ako aj pravidelné testovanie koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:

Na začiatku liečby, pri prechode z jedného lieku na druhý alebo pri nepravidelnom užívaní glimepiridu, môže dôjsť k zníženiu koncentrácie a rýchlosti psychomotorických reakcií pacienta v dôsledku hypo- alebo hyperglykémie. To môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Uvoľňovacia forma/dávkovanie:

Tablety 4,0 mg.

Balíček:

10 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.

3, 6 alebo 10 obrysových balení spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovom obale.

Podmienky skladovania:

Uchovávajte liek v originálne balenie. Pri teplote nie vyššej ako 25 °C.

Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti: