Efect contraceptiv nou. Utilizați la bătrânețe

Comprimate filmate culoare galben deschis, rotund, biconvex, marcat „P9” pe o parte și „RG” pe cealaltă.

1 comprimat contine substanta activa: etinilestradiol 20 mcg, desogestrel 150 mcg. Excipienți: colorant galben de chinolină (E104), α-tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, povidonă, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Acțiune farmacologică

Monofazic contraceptiv hormonal Acesta este un preparat oral care conține o combinație de estrogen (etinilestradiol) și un progestin (desogestrel). Bazele efect contraceptiv constă în inhibarea gonadotropinelor și suprimarea ovulației. În plus, prin creșterea vâscozității lichidului cervical, mișcarea spermatozoizilor prin canalul cervical, iar modificările stării endometrului împiedică implantarea unui ovul fecundat.

Etinilestradiolul este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol. Desogestrel are un efect gestagenic și antiestrogenic pronunțat, similar cu progesteronul endogen, androgen slab și activitate anabolică. Medicamentul are un efect benefic asupra metabolismul lipidic: crește nivelul HDL plasmatic fără a afecta nivelul LDL.

Când luați medicamentul, pierderile sunt reduse semnificativ sângele menstrual(cu menoragie inițială), se normalizează ciclu menstrual, există un efect benefic asupra piele, mai ales în prezența acneei vulgare.

Indicatii de utilizare

• contracepția orală;
• tulburări funcționale ale ciclului menstrual;
• sindromul premenstrual.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul este prescris pe cale orală. Luarea pastilelor începe în prima zi a ciclului menstrual. Se prescrie 1 comprimat timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj, luați o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației din cauza retragerii medicamentului. A doua zi, după o pauză de 7 zile (4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii) reluați administrarea medicamentului de la următorul pachet, care conțin și 21 de comprimate, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Acest regim de pilule este urmat atâta timp cât este nevoie de contracepție. Sub rezerva regulilor de admitere, efect contraceptiv rămâne valabilă în timpul pauzei de 7 zile.

Începeți să luați medicamentul

• Prima doză de medicament
  Primul comprimat trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. Puteți începe să luați pastile din a 2-5-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, trebuie să utilizați metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile de la administrarea pastilelor. Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea medicamentului până la următoarea menstruație.
• Luarea medicamentului după naștere
  Femeile care nu alăptează pot începe să ia pilula nu mai devreme de 21 de zile după naștere, după consultarea medicului. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă a existat deja contact sexual după naștere, atunci administrarea pastilelor trebuie amânată până la prima menstruație. Dacă se ia decizia de a lua medicamentul mai târziu de 21 de zile după naștere, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.
• Luarea medicamentului după un avort
  După un avort, în absența contraindicațiilor, ar trebui să începeți să luați pastile din prima zi după intervenție chirurgicală și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.
• Tranziție de pe o altă bandă contraceptiv oral
  După utilizarea unui alt contraceptiv oral hormonal care conține 30 mcg etinilestradiol, 21 schema zilnica Se recomandă să luați primul comprimat Novinet a doua zi după finalizarea cursului medicamentului anterior. Nu este nevoie să faceți o pauză de 7 zile sau să așteptați începerea menstruației. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție. Când treceți de la un medicament care conține 28 de comprimate, a doua zi după ce comprimatele din pachet se epuizează, ar trebui să începeți un nou pachet de Novinet.
• Tranziție după medicamente hormonale orale care conțin numai progestativ ("mini-pilulă")
  Primul comprimat Novinet trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție. Dacă menstruația nu are loc în timp ce luați „mini-pilula”, atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Novinet în orice zi a ciclului, dar în acest caz, în primele 7 zile este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. (folosind un capac cervical cu gel spermicid, un prezervativ sau abstinența de la actul sexual). Aplicație metoda calendarului in aceste cazuri nu este recomandat.

Întârzierea ciclului menstrual

Dacă este nevoie să amânați menstruația, trebuie să continuați să luați comprimate de la ambalaj nou, fără pauză de 7 zile, de schema obisnuita. Atunci când menstruația este întârziată, pot apărea sângerări interioare sau spotting, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Utilizarea regulată a Novinet poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Pastile uitate

Dacă o femeie a uitat să ia pilula la timp și după ce a omis-o, nu mai mult de 12 ore, trebuie să accept pilula uitată, apoi continuați să-l luați la ora obișnuită. Dacă există un decalaj între luarea pastilelor mai mult de 12 ore- aceasta este considerată o pilulă omisă; fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă pierdeți o tabletă per prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 comprimate a doua zi și apoi să continuați utilizarea regulată, folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului.

Dacă omiteți o pastilă a treia săptămână a ciclului trebuie să luați pilula uitată, să o luați în mod regulat și să nu faceți o pauză de 7 zile. Este important să ne amintim că din cauza doza minima estrogenul crește riscul de ovulație și/sau scurgeri sângeroase dacă omiteți o pastilă și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Vărsături sau greață

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi inadecvată. Dacă simptomele încetează în 12 ore, atunci trebuie să luați încă un comprimat. După aceasta, trebuie să continuați să luați comprimatele ca de obicei. Dacă vărsăturile sau diareea continuă mai mult de 12 ore, atunci este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție în timpul vărsăturilor sau diareei și în următoarele 7 zile.

Efect secundar

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului:

• Din afară a sistemului cardio-vascular: hipertensiune arteriala; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă membrele inferioare, embolie pulmonară); foarte rar – arterială sau tromboembolism venos artere și vene hepatice, mezenterice, renale, retiniene.
• Din simțuri: pierderea auzului din cauza otosclerozei.
• Alții: sindrom hemolitic-uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (trece după întreruperea medicamentului).

Alte efecte secundare sunt mai frecvente, dar mai puțin severe:

Recomandabilitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

• Din sistemul reproductiv: sângerare aciclică/secreții cu puncte din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, galactoree.
• Din sistemul digestiv: greață, vărsături, boala Crohn, colită ulceroasă, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimi asociate cu colestază, colelitiază.
• Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasmă.
• Din partea sistemului nervos central: durere de cap, migrenă, labilitate, depresie.
• Din partea organului vederii: sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).
• Din partea metabolismului: retenția de lichide în organism, modificarea (creșterea) greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați.
• Alții: reactii alergice.

Contraindicatii

• prezenţa unor factori de risc severi şi/sau multipli pentru venos sau tromboză arterială(inclusiv hipertensiune arterială severă sau grad mediu severitate cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg);
• prezența sau indicația în antecedente de precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angină pectorală);
• migrenă cu simptome neurologice focale, incl. în anamneză;
• tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
• antecedente de tromboembolism venos;
• diabet zaharat (cu angiopatie);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boală gravă ficat, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);
• icter atunci când luați GCS;
• colelitiazaîn prezent sau în istorie;
• sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• mâncărime severă, otoscleroza sau progresia acesteia cu sarcina anterioară sau luând GCS;
• dependentă de hormoni neoplasme maligne organele genitale și glandele mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grija medicamentul trebuie prescris pentru afecțiuni care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, istoric familial, obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, defecte de supapă inima, fibrilatie atriala, imobilizare prelungita, extinsa intervenție chirurgicală, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, traumatisme severe, varice vene și tromboflebită superficială, perioada postpartum, prezența depresiei severe (inclusiv antecedente), modificări parametrii biochimici(rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, inclusiv anticoagulant lupus), diabet zaharat, necomplicat tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colita ulcerativa, anemia cu celule secera, hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial), boli hepatice acute si cronice.

Utilizarea Novinet în timpul sarcinii și alăptării

Novinet este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării ( alaptarea).

Utilizați pentru disfuncții hepatice și renale

• Novinet este contraindicat în cazurile de boală hepatică severă (inclusiv antecedente de boală hepatică).
• Novinet trebuie prescris cu prudență și numai după o evaluare amănunțită a beneficiilor și riscurilor utilizării. insuficiență renală(inclusiv în istoricul medical).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să efectuați un examen medical general (antecedente familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, cercetare de laborator) Și examen ginecologic(inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologica frotiu cervical). Astfel de examinări în timpul perioadei de administrare a medicamentului sunt efectuate în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au avut loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei de peste 1 an) cu utilizarea corectă este de aproximativ 0,05.

În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibil efecte negative primirea lor. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție.

Starea de sănătate a femeii trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostatic;
• afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare și renale;
• epilepsie;
• migrenă;
• riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau dependentă de estrogen boli ginecologice;
• diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu o încălcare a metabolismului triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemie falciforme, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca tromboembolism;
• apariţia abaterilor în analize de laborator evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). Dovedit risc crescut boli tromboembolice venoase, dar este semnificativ mai mică decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). Când se utilizează oral medicamentele contraceptive foarte rar se observă tromboembolie arterială sau venoasă a vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene.

Riscul de boală tromboembolice arterială sau venoasă crește:

• cu vârsta;
• la fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, părinți, frate sau soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să se consulte un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
• pentru obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• cu dislipoproteinemie;
• la hipertensiune arteriala;
• pentru boli ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice;
• cu fibrilație atrială;
• la diabetul zaharat complicată de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungită, după o majoră intervenție chirurgicală, dupa operatie la extremitatile inferioare, dupa traumatisme severe.

În aceste cazuri, se presupune că se întrerupe temporar utilizarea medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulceroasă, anemia celulelor secera, cresc riscul de a dezvolta boli tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere faptul că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteină C și S, deficitul de antitrombină III și prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

• durere bruscă în piept care iradiază către brațul stâng;
• scurtarea bruscă a respirației;
• orice durere de cap neobișnuit de severă care continuă pentru o lungă perioadă de timp sau apariția pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului; tulburări motorii, durere unilaterală severă în mușchi de vițel, stomac acut.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale timp îndelungat, dar rezultatele studiilor sunt inconsistente. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că a existat o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar incidența mai mare a cancerului de sân ar fi putut fi asociată cu utilizarea mai regulată. examen medical. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie să fie conștientă de posibilul risc de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea bolilor benigne sau tumoare maligna ficat la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o perioadă lungă de timp. Acest lucru trebuie reținut atunci când se evaluează diferențial durerea abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraperitoneală.

Cloasma

Cloasma se poate dezvolta la femeile cu antecedente de această boală în timpul sarcinii. Femeile cu risc de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu razele de soare sau radiații ultravioleteîn timp ce lua Novinet.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea contraceptive.

Dacă pacienta ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, neregulată, spotting sau sângerare penetrantă, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când acestea se epuizează în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea asemănătoare menstruației nu începe sau sângerarea aciclică nu se oprește, încetați să luați pastilele și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenului - nivelul unor parametri de laborator se poate modifica ( indicatori funcționali ficat, rinichi, glandele suprarenale, glanda tiroida, indicatori de hemostază, niveluri de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Informații suplimentare

După ce a suferit o acută hepatita virala medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Pentru diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate fi redus. În timp ce continuați să luați medicamentul, este necesar să utilizați metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de dezvoltare boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Novineta asupra abilităților necesare pentru a conduce o mașină și a folosi utilaje.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături și la fete - sângerare din vagin.

Tratament:în primele 2-3 ore după administrarea medicamentului doza mare Se recomandă spălarea gastrică. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentele care induc enzime hepatice, cum ar fi hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramatul, felbamatul, griseofulvina, preparatele din sunătoare reduc eficacitatea contraceptive oraleși crește riscul de sângerare interpusă. Nivelul maxim de inducție este de obicei atins nu mai devreme de 2-3 săptămâni, dar poate dura până la 4 săptămâni după întreruperea medicamentului.

Ampicilina și tetraciclina reduc eficacitatea Novinet (mecanismul de interacțiune nu a fost stabilit). Daca este necesar recepție comună, se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră suplimentară pe tot parcursul tratamentului și timp de 7 zile (pentru rifampicină - în 28 de zile) după întreruperea medicamentului.

Contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați și pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Alegerea metodei contraceptive pentru femeile după vârsta de 45 de ani, adică în așa-numita perioadă de „tranziție”, este adesea destul de sarcină dificilă datorită particularităților acestei perioade de vârstă asociate cu procesele inevitabile de scădere treptată a funcției ovariene, prezența unui număr de boli ginecologice și extragenitale, apariția vegetativ-vasculare și altele. simptome precoce menopauza. În ciuda faptului că în aceasta perioada de varsta Fertilitatea este în scădere; nașterile la femeile de peste 45 de ani nu sunt atât de neobișnuite. Conform statisticilor, în țări Europa de Vest până la 30% dintre femeile cu vârsta cuprinsă între 45-54 de ani au un ciclu menstrual regulat și sunt capabile să rămână însărcinate. Mai mult, pe fondul unui ritm regulat al menstruației, frecvența cicluri ovulatorii ajunge la 70-95%, iar cu oligomenoree - până la 34%. Până la această vârstă, multe femei decid deja asupra numărului de copii din familie; Situații precum recăsătorirea, accidentele cu copiii și nevoia de naștere apar destul de rar. În cele mai multe cazuri, debutul sarcinii face să te gândești la avort.

Avorturile la femeile aflate în premenopauză sunt mult mai des însoțite de diverse complicatii; frecvența acestora din urmă este de două până la trei ori mai mare decât cea la femei vârsta reproductivă. Adesea, după un avort, apar boli inflamatorii ale organelor genitale, complicații asociate cu prezența fibromului uterin, endometrioza și exacerbarea patologiei extragenitale. S-a dovedit că avortul efectuat în perioada de „tranziție” provoacă adesea curs sever sindromul climateric și este fundalul dezvoltării procese hiperplaziceîn organele țintă - uterul și glandele mamare.

Atunci când alegeți o metodă de contracepție în această perioadă de vârstă, în plus față de necesitate prevenire fiabilă avort, se pune întrebarea cum să evitați influențarea proceselor metabolice care au suferit (sau sunt supuse) modificări legate de vârstă pe fundalul sensibilitate crescută corpul feminin la influențe exogene. Prevenire și tratament simptome inițiale sindromul climateric și, dacă este posibil, încetinirea procesului de îmbătrânire se numără printre principalele obiective ale contracepției la această vârstă.

Desigur, contraceptivele hormonale (HC) sunt cele mai promițătoare în acest sens, dar înainte de apariția modernului medicamente hormonale, inclusiv formulările de microdozare și sistemele de eliberare, utilizarea HA a fost asociată cu o serie de probleme.

Pe parcursul perioadei de 40 de ani de dezvoltare, contracepția hormonală s-a impus nu numai ca una dintre cele mai multe moduri eficiente prevenirea sarcinii, dar și ca nou, direcție promițătoare medicament. Contraceptivele orale (OC) sunt utilizate pe scară largă în întreaga lume. ÎN anul trecut Din ce în ce mai multe noi contraceptive orale combinate (COC) sunt dezvoltate. La sfârşitul anilor '80. Au fost sintetizate OC cu selectivitate mai mare pentru gestagen pentru receptorii de progesteron - acestea sunt desogestrel, norgestemate și gestoden.

Studii recente au arătat că medicamentele moderne de microdozare ultima generatie nu au sau au un efect metabolic minim asupra corpului feminin. Din acest motiv, pot fi utilizate de femeile nefumătoare după vârsta de 40 de ani în absența factorilor de risc asociați cu hipercoagulabilitatea (OMS, 1996). Astfel de factori de risc atunci când se utilizează orice tipuri de contracepția hormonală Acestea includ, în primul rând, bolile cardiovasculare, bolile hepatice, fumatul intens în combinație cu administrarea de COC.

Trebuie amintit că contraceptivele hormonale sunt contraindicate dacă există antecedente de tromboembolism, patologie cardiovasculară, diabet zaharat sever sau neoplasme maligne ale sistemului reproducător.

În absența contraindicațiilor enumerate, medicamentele microdozate pot fi utilizate destul de pe scară largă. Nu numai că sunt foarte fiabile, dar au și un efect protector, inclusiv simptomele sindromului menopauzei, care sunt ameliorate rapid.

Cunoscut influență pozitivă estrogen asupra funcţiei creierului şi stare emoțională la femeile aflate în perimenopauză. În plus, numeroase studii au confirmat efectele pozitive ale contraceptivelor orale asupra proceselor cognitive, îmbunătățind memoria și starea de spirit. S-a descoperit că componenta de estrogen a OC reduce concentrația de monoaminoxidază (MAO), ceea ce duce la creșterea nivelului de serotonină, precum și la excitabilitatea creierului și, prin urmare, îmbunătățește starea de spirit.

Am studiat eficacitatea și fezabilitatea utilizării contraceptivelor orale combinate cu microdoză (COC) Novinet la femeile aflate în premenopauză.

COC microdozat care conține 20 mcg etinilestradiol și 0,150 mg desogestrel. Medicamentul conține un progestogen de a treia generație, care este un derivat al levonorgestrelului, desogestrel, care are o selectivitate ridicată pentru receptorii de progesteron și activitate progestogenă ridicată.

O trăsătură distinctivă a medicamentului este conținutul minim al componentei de estrogen, care reduce semnificativ riscul de a dezvolta efecte secundare dependente de estrogen. Sub influența medicamentului, eliberarea de FSH și LH este prevenită în principal, ceea ce interferează cu procesul de ovulație. Efectul este sporit prin creșterea vâscozității mucusul cervical, ceea ce face dificilă pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină.

Am observat 35 de femei sănătoase somatic, cu vârsta cuprinsă între 44 și 47 de ani ( varsta medie 45,4+0,4 ani), fără contraindicații pentru contracepția hormonală. Pe lângă studiul clinic general, am măsurat tensiune arteriala(TA) și greutatea corporală, test de sânge pentru hemostază și spectru lipidic, colposcopie extinsă, examen citologic frotiuri de pe suprafața colului uterin și a canalului cervical, ultrasonografie organele pelvine.

Monitorizarea dinamică a pacienților a fost efectuată la fiecare trei, șase și 12 luni din momentul în care au început să utilizeze contracepția. Nu au fost detectate nereguli ale ciclului menstrual; doar la șase (17,1%) paciente durata ciclului a fost redusă la 21 de zile, ceea ce se datorează aparent modificari hormonale corp.

În timpul tratamentului, nu a fost înregistrat niciun caz de sarcină, adică eficacitatea contraceptivă a medicamentului a fost de 100%. Novinet a avut un efect reglator asupra ciclului menstrual, care s-a exprimat prin stabilirea unei durate de ciclu de 25-27 de zile la toate pacientele. Durata medie ciclul menstrual a fost de 27,5 + 0,3 zile. Reacțiile asemănătoare menstruației au durat 3,4+0,3 zile, scurgerile asemănătoare menstruației au fost observate la trei (8,6%) femei. Opt femei s-au întâlnit reactii adverse: sub formă de sângerare intermenstruală (două cazuri), ingurgitare a glandelor mamare (şase cazuri).

Toate reacțiile adverse au dispărut în primele două până la trei luni de utilizare a COC și nu au necesitat măsuri terapeutice.

Patru femei care au experimentat disconfort fizic (slăbiciune) au experimentat disconfort emoțional ( stare rea de spirit) înainte de prescrierea contracepţiei imbunatatire semnificativa stare în a doua lună după începerea contracepției. Trebuie remarcat faptul că la patru pacienți cu sindromul premenstrual după trei luni de utilizare a Novinet, a fost observat și un efect pozitiv.

Nu au existat modificări semnificative ale greutății corporale în timpul administrării medicamentului.

Parametrii inițiali lipidici din sânge ai pacienților înainte de a utiliza Novinet au fost normali. După 12 luni, s-a observat o tendință de creștere a HDL, care are potențial anti-aterogen, și de scădere a LDL, care are potențial aterogen.

De asemenea, studiile au arătat că nu a existat dinamica negativă modificări ale sistemului de coagulare a sângelui.

Studiile privind starea colului uterin la utilizarea complexului sunt cele mai multe metode informative studiile nu au evidențiat modificări patologice.

Astfel, rezultatele studiului indică faptul că modernul COC Novinet microdozat este extrem de eficient contraceptiv, este bine tolerat de femeile aflate în premenopauză, nu are un efect semnificativ asupra tensiunii arteriale, greutății corporale, spectrului lipidic din sânge și hemostazei și, de asemenea, permite realizarea efect terapeutic la pacienții cu sindrom premenstrual și la femeile care se confruntă cu disconfort emoțional din cauza modificărilor (hormonale) din organism legate de vârstă.

Pe baza materialelor din revista „Attending Doctor”

Novinet (etinilestradiol + desogestrel) este un contraceptiv combinat comprimat din limba maghiară companie farmaceutică GEDEON RICHTER. Conform statisticilor, aproximativ 40% dintre femei nu folosesc agenţi farmacologici contraceptie. Între timp, din punct de vedere al embriologiei, viața umană începe cu fuziunea celulelor germinale ale unei femei și ale unui bărbat, rezultând formarea unui nucleu care conține material genetic unic. Și acesta nou corpul uman genetic nu poate fi considerată în niciun caz o parte străină (adică maternă) a corpului. Astfel, avortul ar trebui considerat luarea deliberată a vieții unui nou individ biologic. Contraceptivele combinate cu pilule sunt folosite de câteva decenii. Progestogenii din primele două generații nu au nivelul adecvat de selectivitate a acțiunii. În plus, ele sunt caracterizate printr-un număr de reacții secundare nedorite, inclusiv. hipertensiunea arterială, deteriorarea profilului lipidic și rezistența la insulină. Desogestrel nu are dezavantajele de mai sus. Această substanță este una dintre componentele medicamentului Novinet. Componenta estrogenică a medicamentului este etinilestradiol. Desogestrel este un progestativ de a 3-a generație. Are o biodisponibilitate ridicată (mai mult de 80%). El suferă transformări metabolice în ficat cu formarea unui derivat activ - 3-cetodesogestrel. Cel mai mare grad Desogestrelul prezintă selectivitate față de receptorii de progesteron, ceea ce determină efectul său gestagenic puternic.

În același timp, efectul său androgenic și estrogenic practic nu se manifestă. Dintre toți progestagenii cunoscuți în prezent, desogestrelul are cel mai mare indice de selectivitate. Noi îmbunătățiri profilul lipidic: crește nivelul de colesterol „bun” din sânge - lipoproteine densitate mare fără a afecta nivelul lipoproteinelor de joasă densitate. La utilizarea Novinet, pierderea de sânge în timpul menstruației este semnificativ redusă, iar starea pielii se îmbunătățește, în special în prezența acneei. Eficacitatea lui Novinet ca contraceptiv este asociată cu capacitatea sa de a suprima funcționarea ovarelor, inclusiv formarea foliculilor. Din acest punct de vedere, Novinet este unul dintre cele mai bune contraceptive. Incidența reacțiilor adverse la administrarea acestui contraceptiv este relativ scăzută. Acest lucru se întâmplă de obicei în primele trei luni de farmacoterapie, când organismul se adaptează la funcționarea în condiții noi. în care efecte secundare nu reprezintă nicio amenințare pentru sănătatea și bunăstarea pacientului și dispar aproape complet până la al patrulea ciclu de farmacoterapie contraceptivă. Un efect secundar caracteristic contraceptivelor comprimate - creșterea în greutate - în cazul Novinet apare mult mai rar. Medicamentul are un efect foarte mic asupra hemodinamicii periferice pat vascular, și, prin urmare, nu are un efect pronunțat asupra nivelului tensiunii arteriale.

Farmacologie

Un contraceptiv hormonal monofazic pentru administrare orală, care conține o combinație de estrogen (etinilestradiol) și un progestin (desogestrel). Principalul efect contraceptiv este de a inhiba gonadotropinele și de a suprima ovulația. În plus, prin creșterea vâscozității lichidului cervical, mișcarea spermatozoizilor prin canalul cervical încetinește, iar modificările stării endometrului împiedică implantarea unui ovul fecundat.

Etinilestradiolul este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol.

Desogestrel are un efect gestagenic și antiestrogenic pronunțat, similar cu progesteronul endogen, și activitate androgenică și anabolică slabă.

Medicamentul are un efect benefic asupra metabolismului lipidelor: crește conținutul de HDL din plasmă fără a afecta conținutul de LDL.

La administrarea medicamentului, pierderea sângelui menstrual este redusă semnificativ (în caz de menoragie inițială), ciclul menstrual este normalizat și se observă un efect benefic asupra pielii, în special în prezența acneei vulgare.

Farmacocinetica

Desogestrel

Aspiraţie

Desogestrelul este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal și metabolizat în 3-ceto-desogestrel, care este un metabolit activ biologic al desogestrelului.

Cmax este atins după 1,5 ore și este de 2 ng/ml. Biodisponibilitate - 62-81%.

Distributie

3-ceto-desogestrelul se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumină și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG).

V d este 1,5 l/kg. C ss se stabilește în a doua jumătate a ciclului menstrual, când nivelul de 3-ceto-desogestrel crește de 2-3 ori.

Metabolism

Pe lângă 3-ceto-desogestrel (care se formează în ficat și în peretele intestinal), se formează și alți metaboliți: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (primul metaboliți de fază). Acești metaboliți nu au activitate farmacologică iar parțial, prin conjugare (a doua fază a metabolismului), sunt transformați în metaboliți polari - sulfați și glucuronați. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 2 ml/min/kg greutate corporală.

Îndepărtarea

T1/2 este de 30 de ore, metaboliții sunt excretați prin urină și fecale (într-un raport de 4:6).

Etinilestradiol

Aspiraţie

Etinilestradiolul este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Cmax se atinge la 1-2 ore după administrarea medicamentului și este de 80 pg/ml. Biodisponibilitatea medicamentului datorită conjugării presistemice și efectului de „prima trecere” prin ficat este de aproximativ 60%.

Distributie

Etinilestradiolul se leagă complet de proteinele plasmatice, în principal de albumină.

Vd este de 5 l/kg. C ss se stabilește în a 3-4-a zi de administrare, în timp ce nivelul de etinilestradiol din ser este cu 30-40% mai mare decât după o singură doză de medicament.

Metabolism

Conjugarea presistemică a etinilestradiolului este semnificativă. Ocolind peretele intestinal (prima fază a metabolismului), suferă conjugarea în ficat (a doua fază a metabolismului). Etinilestradiolul și conjugații săi din prima fază a metabolismului (sulfații și glucuronidele) sunt excretați în bilă și intră în circulația enterohepatică. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 5 ml/min/kg greutate corporală.

Îndepărtarea

T1/2 de etinilestradiol este în medie de aproximativ 24 de ore.Aproximativ 40% este excretat în urină și aproximativ 60% în fecale.

Formular de eliberare

Comprimate filmate galben deschis, rotunde, biconvexe, marcate cu „P9” pe o parte și „RG” pe cealaltă parte.

Excipienți: colorant galben de chinolină (E104), α-tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, povidonă, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Compus carcasa de film: propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul este prescris pe cale orală.

Luarea pastilelor începe în prima zi a ciclului menstrual. Se prescrie 1 comprimat/zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj, luați o pauză de 7 zile, timp în care apar sângerări asemănătoare menstruației din cauza retragerii medicamentului. A doua zi dupa o pauza de 7 zile (4 saptamani dupa administrarea primului comprimat, in aceeasi zi a saptamanii), reluati administrarea medicamentului din urmatorul pachet, care contine tot 21 de comprimate, chiar daca sangerarea nu s-a oprit. Acest regim de pilule este urmat atâta timp cât este nevoie de contracepție. Dacă respectați regulile de administrare, efectul contraceptiv rămâne în timpul pauzei de 7 zile.

Prima doză de medicament

Primul comprimat trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. Puteți începe să luați pastile din a 2-5-a zi de menstruație, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, trebuie să utilizați metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea medicamentului până la următoarea menstruație.

Luarea medicamentului după naștere

Femeile care nu alăptează pot începe să ia pilula nu mai devreme de 21 de zile după naștere, după consultarea medicului. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă a existat deja contact sexual după naștere, atunci administrarea pastilelor trebuie amânată până la prima menstruație. Dacă se ia decizia de a lua medicamentul mai târziu de 21 de zile după naștere, atunci trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile.

Luarea medicamentului după un avort

După un avort, în absența contraindicațiilor, ar trebui să începeți să luați pastile din prima zi după intervenție chirurgicală și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Trecerea de la un alt contraceptiv oral

După utilizarea unui alt contraceptiv oral hormonal care conține 30 mcg etinilestradiol, conform unui regim de 21 de zile, se recomandă administrarea primului comprimat Novinet a doua zi după încheierea tratamentului anterior. Nu este nevoie să faceți o pauză de 7 zile sau să așteptați începerea menstruației. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Când treceți de la un medicament care conține 28 de comprimate, a doua zi după expirarea comprimatelor din pachet, ar trebui să începeți un nou pachet de Novinet ® .

Trecerea la Novinet după utilizarea medicamentelor hormonale orale care conțin numai progestativ („mini-pilulă”)

Primul comprimat Novinet ® trebuie luat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Dacă menstruația nu are loc în timp ce luați „mini-pilula”, atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați Novinet în orice zi a ciclului, dar în acest caz, în primele 7 zile este necesar să utilizați metode suplimentare de contracepție. (folosind un capac cervical cu gel spermicid, un prezervativ sau abstinența de la actul sexual). Utilizarea metodei calendarului în aceste cazuri nu este recomandată.

Întârzierea ciclului menstrual

Dacă este nevoie să amânați menstruația, trebuie să continuați să luați comprimatele din noul pachet, fără pauză de 7 zile, conform regimului obișnuit. Atunci când menstruația este întârziată, pot apărea sângerări interioare sau spotting, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Utilizarea regulată a Novinet poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Pastile uitate

Dacă o femeie a uitat să ia o pastilă la timp și nu au trecut mai mult de 12 ore de la omisiune, trebuie să ia pilula uitată și apoi să continue să o ia la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore între luarea pastilelor, aceasta este considerată o pilulă omisă; fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă omiteți un comprimat în prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 comprimate. a doua zi și apoi continuați utilizarea regulată folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului.

Dacă omiteți o pastilă în a treia săptămână a ciclului, ar trebui să luați pilula uitată, să o luați în mod regulat și să nu faceți o pauză de 7 zile. Este important de reținut că, datorită dozei minime de estrogen, riscul de ovulație și/sau spotting crește dacă omiteți o pastilă și, prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Vărsături/diaree

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi inadecvată. Dacă simptomele încetează în 12 ore, atunci trebuie să luați încă un comprimat. După aceasta, trebuie să continuați să luați comprimatele ca de obicei. Dacă vărsăturile sau diareea continuă mai mult de 12 ore, atunci este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție în timpul vărsăturilor sau diareei și în următoarele 7 zile.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, la fete - sângerare din vagin.

Tratament: în primele 2-3 ore după administrarea medicamentului în doză mare, se recomandă spălarea gastrică. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacţiune

Medicamentele care induc enzime hepatice, precum hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramatul, felbamat, griseofulvina, preparatele din sunătoare, reduc eficacitatea contraceptivelor orale și cresc riscul de sângerare interioară. Nivelul maxim de inducție este de obicei atins nu mai devreme de 2-3 săptămâni, dar poate dura până la 4 săptămâni după întreruperea medicamentului.

Ampicilina și tetraciclina reduc eficacitatea Novinet (mecanismul de interacțiune nu a fost stabilit). Dacă este necesară administrarea concomitentă, se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră suplimentară pe toată durata tratamentului și timp de 7 zile (pentru rifampicină - în 28 de zile) după întreruperea medicamentului.

Contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați și pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Efecte secundare

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului

Din sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene.

Din simțuri: pierderea auzului cauzată de otoscleroză.

Altele: sindrom hemolitic-uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (trece după întreruperea medicamentului).

Alte reacții adverse sunt mai frecvente, dar mai puțin severe. Recomandabilitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

Din sistemul reproducător: sângerare aciclică/secreții sângeroase din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, galactoree.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, boala Crohn, colită ulceroasă, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimi asociate cu colestază, colelitiază.

Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasmă.

Din sistemul nervos central: cefalee, migrenă, labilitate, depresie.

Din partea organului vederii: sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

Metabolism: retenție de lichide în organism, modificare (creștere) greutății corporale, scădere a toleranței la carbohidrați.

Altele: reacții alergice.

Indicatii

Contracepția.

Contraindicatii

• prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg);
• prezența sau indicația în antecedente de precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angină pectorală);
• migrenă cu simptome neurologice focale, incl. în anamneză;
• tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
• antecedente de tromboembolism venos;
• diabet zaharat (cu angiopatie);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);
• icter atunci când luați GCS;
• boală de calcul biliar în prezent sau în istorie;
• sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau luarea de corticosteroizi;
• neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în condiții care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, istoric familial, obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, defecte valvulare ale inimii, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extinse, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, traumatisme severe, varice și tromboflebite superficiale, perioada postpartum, prezența depresiei severe (inclusiv antecedente), modificări biochimice parametrii (rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus), diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colită ulceroasă, secera - anemie celulară, hipertrigliceridemie (inclusiv antecedente familiale), boli hepatice acute și cronice.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Novinet ® este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Utilizați pentru disfuncția hepatică

Contraindicat în boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora). Medicamentul trebuie prescris cu prudență pentru acute și boli cronice ficat.

Utilizați pentru insuficiență renală

Cu prudență și numai după o evaluare amănunțită a beneficiilor și riscurilor utilizării, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență renală (inclusiv antecedente),

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să se efectueze un examen medical general (antecedentele familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologică a unui frotiu de col uterin). ). Astfel de examinări în timpul perioadei de administrare a medicamentului sunt efectuate în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei peste 1 an) atunci când este utilizat corect este de aproximativ 0,05.

În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție.

Starea de sănătate a femeii trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostatic;
• afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare și renale;
• epilepsie;
• migrenă;
• riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
• diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu o încălcare a metabolismului triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemie falciforme, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca tromboembolism;
• apariția unor anomalii la testele de laborator de evaluare a funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). S-a dovedit un risc crescut de boli tromboembolice venoase, dar este semnificativ mai mic decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.

Riscul de boală tromboembolice arterială sau venoasă crește:

• cu vârsta;
• la fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, părinți, frate sau soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să se consulte un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
• pentru obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• pentru boli ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice;
• cu fibrilație atrială;
• cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, dupa interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, dupa traumatisme severe.

În aceste cazuri, se presupune că se întrerupe temporar utilizarea medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulceroasă și anemia falciformă cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere faptul că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteină C și S, deficitul de antitrombină III și prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

• durere bruscă în piept care iradiază către brațul stâng;
• scurtarea bruscă a respirației;
• orice durere de cap neobișnuit de severă care continuă pentru o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului, mișcare tulburări, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, abdomen acut.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale timp îndelungat, dar rezultatele studiilor sunt inconsistente. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar rata mai mare de detectare a cancerului de sân ar fi putut fi asociată cu un screening medical mai regulat. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie să fie conștientă de posibilul risc de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie reținut atunci când se evaluează diferențial durerea abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraperitoneală.

Cloasma se poate dezvolta la femeile cu antecedente de această boală în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu radiațiile ultraviolete în timp ce iau Novinet.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate fi redusă în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.

Dacă pacienta ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când acestea se epuizează în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea asemănătoare menstruației nu începe sau sângerarea aciclică nu se oprește, încetați să luați pastilele și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenului - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (indicatori funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Informații suplimentare

După hepatita virală acută, medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate fi redus. În timp ce continuați să luați medicamentul, este necesar să utilizați metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Novineta asupra abilităților necesare pentru a conduce o mașină și a folosi utilaje.

Medicament contraceptiv hormonal monofazic pentru administrare orală.
Medicament: NOVINET®

Substanța activă a medicamentului: desogestrel, etinilestradiol
Codare ATX: G03AA09
KFG: Contraceptiv oral monofazic
Număr de înregistrare: P Nr 014994/01-2003
Data inregistrarii: 23/05/03
Reg. proprietar certificare: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungaria)

Comprimatele filmate sunt galben pal, biconvexe, sub formă de disc, inscripționate cu „P9” pe o parte și „RG” pe cealaltă față.
1 filă.
etinilestradiol
20 mcg
desogestrel
150 mcg

Excipienți: galben de chinolină (E104), -tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, povidonă, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Compoziție: propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză.

21 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
21 buc. - blistere (3) - cutii de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acţiune farmacologică Novinet

Un contraceptiv hormonal monofazic pentru administrare orală, care conține o combinație de estrogen (etinilestradiol) și un progestin (desogestrel). Inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv se datorează efectului asupra sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.

Desogestrel este un gestagen sintetic care, atunci când este administrat pe cale orală, inhibă sinteza LH și FSH în glanda pituitară și, prin prevenirea maturării foliculilor, blochează eficient ovulația. Are un efect antiestrogenic, androgenic slab (anabolic) și nu are efect estrogenic.

Etinilestradiol este un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, implicat împreună cu hormonul corpus luteumîn formarea ciclului menstrual. Previne maturarea unui ou capabil de fertilizare.

Efectul contraceptiv se datorează, pe de o parte, unei scăderi a susceptibilității endometrului la blastocit, iar pe de altă parte, creșterii vâscozității mucusului la nivelul colului uterin, care împiedică avansarea spermatozoizilor.

Medicamentul are un efect benefic asupra metabolismului lipidelor: crește conținutul de HDL din plasmă fără a afecta conținutul de LDL.

Când luați medicamentul, pierderea sângelui menstrual este redusă semnificativ. Utilizarea regulată a medicamentului normalizează ciclul menstrual și ajută la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv cancerul.

Are un efect benefic asupra pielii, îmbunătățește semnificativ starea pielii cu acnee vulgară.

Farmacocinetica medicamentului.

Desogestrel

Aspiraţie

Desogestrelul este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal și este metabolizat imediat în ficat și peretele intestinal în 3-ceto-desogestrel, care este un metabolit activ biologic al desogestrelului.

Cmax este atins după 1,5 ore și este de 2 ng/ml. Biodisponibilitate - 62-81%.

Distributie

3-ceto-desogestrelul se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumină și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG).

Vd este de 5 l/kg. Css se stabilește în a doua jumătate a ciclului menstrual, când nivelul de 3-ceto-desogestrel crește de 2-3 ori.

Metabolism

Produșii metabolizării ulterioare a ketodesogestrelului sunt inactivi din punct de vedere farmacologic; unii dintre ei sunt transformați prin conjugare în metaboliți polari, în principal sulfați și glucuronide.

Îndepărtarea

T1/2 este de 38 de ore, metaboliții sunt excretați în urină și fecale (în raport de 6:4).

Etinilestradiol

Aspiraţie

Etinilestradiolul este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Cmax este atinsă la 1-2 ore după administrarea medicamentului și este de 80 pg/ml. Biodisponibilitatea medicamentului datorită conjugării presistemice și efectului de „prima trecere” prin ficat este de aproximativ 60%.

Distributie

Etinilestradiolul este aproape complet legat de proteinele plasmatice, în principal de albumină.

Vd este de 5 l/kg. Css se stabilește în a 3-4-a zi de administrare, în timp ce nivelul de etinilestradiol din ser este cu 30-40% mai mare decât după o singură doză de medicament.

Metabolism

Conjugarea presistemică a etinilestradiolului este semnificativă. Etinilestradiolul și metaboliții săi sub formă de sulfați și glucuronide sunt excretați în bilă și intră în circulația enterohepatică. Clearance-ul din plasma sanguină este de aproximativ 5 ml/min/kg greutate corporală.

Îndepărtarea

T1/2 de etinilestradiol este în medie de aproximativ 26 de ore.Aproximativ 40% este excretat în urină și aproximativ 60% în fecale.

Indicatii de utilizare:

Contracepția orală.

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

Comprimatele se iau pe cale orală, la același moment al zilei, fără a mesteca și cu o cantitate mică de lichid.

Medicamentul se prescrie 1 comprimat/zi (dacă este posibil la aceeași oră a zilei), începând din prima zi a ciclului menstrual timp de 21 de zile. Aceasta este urmată de o pauză de 7 zile, în timpul căreia are loc sângerări asemănătoare menstruației. În a opta zi, reluați să luați comprimate din următorul pachet (chiar dacă sângerarea nu sa oprit încă). Dacă se respectă regulile de administrare, efectul contraceptiv se menține în timpul pauzei de 7 zile.

Dacă primul comprimat este luat în ziua 1 a ciclului menstrual, atunci nu sunt necesare metode suplimentare de contracepție. Puteti incepe sa luati pastile din a 2-5-a zi de menstruatie, dar in acest caz, in primul ciclu, trebuie sa folositi metode suplimentare de contraceptie in primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la începutul menstruației, ar trebui să amânați începerea medicamentului până la următoarea menstruație.

După naștere, femeilor care nu alăptează li se poate prescrie medicamentul după 21 de zile. În acest caz, nu este nevoie să utilizați alte metode de contracepție. Dacă medicamentul este prescris mai târziu de 21 de zile de la naștere, atunci în primele 7 zile de administrare trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Dacă în perioada postpartum contactul sexual precedat contracepția orală, atunci trebuie să așteptați până la prima menstruație pentru a lua pastilele. Pentru femeile care continuă să alăpteze, utilizarea contraceptivelor orale combinate nu este recomandată, deoarece administrarea medicamentului poate reduce producția de lapte.

Când treceți la Novinet după ce ați luat un alt contraceptiv hormonal estrogen-progestativ (calculat pentru 21 sau 28 de zile de utilizare), primul comprimat Novinet trebuie luat a doua zi după terminarea cursului medicamentului anterior. Nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

Când treceți la Novinet după administrarea unui contraceptiv hormonal care conține numai gestagen, primul comprimat Novinet trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual; nu este nevoie să folosiți metode suplimentare de contracepție. Dacă menstruația nu apare în timp ce luați medicamentul anterior, puteți începe să luați Novinet în orice zi a ciclului, dar în acest caz, în primele 7 zile de utilizare trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Ca metode suplimentare de contraceptie, se recomanda folosirea unui capac cervical cu gel spermicid, prezervativul sau abtinerea de la actul sexual. Utilizarea metodei calendarului ca metodă suplimentară de contracepție este mai puțin fiabilă.

Dacă este necesară amânarea menstruației, administrarea pastilelor trebuie continuată fără o pauză de 7 zile. În acest caz, pot apărea sângerări intermenstruale, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Utilizarea regulată a Novinet poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Dacă omiteți o doză de medicament, dacă nu au trecut mai mult de 12 ore de la ultima doză, atunci trebuie să luați comprimatul uitat și apoi să continuați să îl luați la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la administrarea ultimei pilule, atunci fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă pierdeți 1 filă. în prima sau a doua săptămână a ciclului trebuie să luați 2 comprimate. a doua zi și apoi continuați utilizarea regulată folosind metode suplimentare de contracepție până la sfârșitul ciclului. Dacă pierdeți 1 filă. în a treia săptămână a ciclului, pe lângă măsurile enumerate, este exclusă o pauză de 7 zile.

Datorită aportului în organism a unei doze mai mici de estrogen din cauza lipsei unei pastile, probabilitatea de ovulație și/sau spotting crește, astfel încât în ​​astfel de cazuri se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Dacă după administrarea medicamentului apar vărsături sau diaree, atunci absorbția medicamentului poate fi inadecvată. Dacă simptomele încetează în 12 ore, atunci trebuie să luați 1 comprimat suplimentar dintr-un alt pachet. După aceasta, trebuie să continuați să luați comprimatele ca de obicei. Dacă simptomele persistă mai mult de 12 ore, atunci este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție în următoarele 7 zile.

Efecte secundare ale Novinet:

Reacții adverse severe, care sunt extrem de rare, care necesită întreruperea medicamentului

Din sistemul cardiovascular: infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară, creșterea tensiunii arteriale.

Din sistemul digestiv: icter colestatic, colelitiază.

Altele: exacerbarea lupusului eritematos sistemic; în unele cazuri - coreea lui Sydenham, care dispare după întreruperea medicamentului.

Alte reacții adverse sunt mai frecvente, dar nu necesită întreruperea medicamentului

Din sistemul reproductiv: sângerare intermenstruală, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale naturii mucusului vaginal, candidoza vaginală, modificări ale dimensiunii fibromului uterin, agravarea endometriozei, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, secreția de lapte, modificări în libido.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, gastralgie, adenom hepatocelular.

Reacții dermatologice: eritem nodos, erupție cutanată, mâncărime generalizată, cloasmă (cu utilizare pe termen lung).

Din sistemul nervos central: cefalee, migrenă, labilitate, depresie, pierderea auzului.

Din organul vederii: umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, pâlpâirea înaintea ochilor, sensibilitatea crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

Metabolism: retenție de lichide în organism, modificări ale greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați.

Din parametrii de laborator: componenta estrogenică a comprimatelor Novinet poate modifica unii indicatori ai funcției ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, nivelul factorilor de coagulare a sângelui și fibrinoliza, lipoproteinele și proteinele de transport.

Contraindicații ale medicamentului:

Sarcina sau suspiciunea de ea;

Hipertensiunea arterială este severă sau moderată;

Forme familiale de hiperlipidemie;

Tromboembolism (inclusiv antecedente) sau predispoziție la acesta (infarct miocardic, boli cerebrovasculare (ischemice și infarct hemoragic), formă severă de ateroscleroză);

IHD, defecte cardiace decompensate, miocardită;

angiopatie diabetică (inclusiv retinopatie);

Boli hepatice severe (inclusiv antecedente), icter colestatic, hepatită (înainte de normalizarea parametrilor de laborator și în primele 6 luni după normalizarea acestora), icter în timpul sarcinii sau în timpul tratamentului cu corticosteroizi, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, boală de colelitiază, ficat tumoră, porfirie;

Tumori estrogen-dependente sau suspiciunea acestora, cancer mamar și endometrial, hiperplazie endometrială, endometrioză, fibroadenom mamar;

Sângerare genitală de etiologie necunoscută;

lupus eritematos sistemic (inclusiv istoric);

Herpes genital, herpes de sarcină;

Mâncărime severă a pielii;

Otoscleroză (agravată în timpul unei sarcini anterioare sau în timpul tratamentului cu corticosteroizi);

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu prudență și numai după o evaluare amănunțită a beneficiilor și riscurilor utilizării, medicamentul trebuie prescris pentru boli ale sistemului hemostatic, insuficiență cardiacă (inclusiv antecedente), insuficiență renală (inclusiv antecedente), epilepsie, migrenă și la risc de dezvoltare a unei tumori dependente de estrogen, diabet zaharat, anemie cu celule falciforme (în timpul infecțiilor sau stărilor hipoxice, administrarea unui medicament care conține estrogen poate provoca tromboembolism), cu depresie severă (inclusiv antecedente).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Novinet este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Administrarea Novinet trebuie întreruptă cu 3 luni înainte de sarcina planificată. Dacă apare sarcina, medicamentul trebuie întrerupt.

Studiile epidemiologice au arătat că în rândul copiilor, născut de femei care au luat contraceptive hormonale înainte de sarcină, incidența malformațiilor nu crește. În cazurile de luare a medicamentului pt primele etape Nu au fost detectate efecte teratogene în timpul sarcinii.

Utilizarea Novinet este contraindicată în timpul alăptării (alăptării), deoarece medicamentul reduce secreția lapte matern, își schimbă compoziția. În plus, substanțele active sunt excretate în cantități mici în laptele matern.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Novinet.

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să se efectueze un examen medical general (antecedentele familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologică a unui frotiu de col uterin). ). Un studiu similar în timpul perioadei de administrare a medicamentului este efectuat în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Eficacitatea medicamentului Novinet este redusă dacă pastilele sunt omise, cu vărsături și diaree, precum și cu administrare simultană cu alte medicamente.

Eficacitatea Novinet poate scădea dacă apare sângerare intermenstruală după câteva luni de utilizare. Dacă sângerarea asemănătoare menstruației nu apare în pauză, administrarea pastilelor poate fi continuată numai după ce sarcina a fost exclusă.

Riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase crește odată cu vârsta, cu fumatul, cu antecedente familiale de afecțiuni tromboembolice, cu obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2), cu dislipoproteinemie, cu hipertensiune arterială, cu defecte valvulare cardiace, cu defecte atriale. fibrilație, cu diabet zaharat, cu imobilizare prelungită.

Dacă depresia este asociată cu o încălcare a metabolismului triptofanului, atunci vitamina B6 poate fi utilizată pentru a o corecta.

În prezența rezistenței la proteina C activată, hipercromocisteinemia, deficitul de proteine ​​C, S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticardiolipine, anticoagulante lupice), crește riscul de a dezvolta boli tromboembolice. Tratamentul direcționat al condițiilor de mai sus reduce riscul apariției cheagurilor de sânge.

Sarcina reprezintă risc mai mare formarea de trombi, mai degrabă decât utilizarea contraceptivelor hormonale.

Administrarea Novinet trebuie întreruptă imediat în următoarele cazuri:

Apariție nouă a durerilor de cap severe sau agravarea migrenelor obișnuite;

Deteriorarea acută a acuității vizuale;

Suspiciunea de infarct miocardic sau tromboză;

O creștere bruscă a tensiunii arteriale;

Apariția icterului sau a hepatitei fără icter, mâncărime generalizată intensă;

Apariția epilepsiei sau frecvența crescută a crizelor epileptice;

cu 4 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată și în caz de imobilizare prelungită (luarea Novinet poate fi reluată după 2 săptămâni din momentul remobilizării);

Dezvoltarea sarcinii.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Novinet asupra abilităților necesare pentru a conduce o mașină și a folosi utilaje.

Supradozaj de droguri:

Simptome: metroragie. Administrarea medicamentului în doze mari nu a fost însoțită de apariția unor simptome severe.

Tratament: în primele 2-3 ore după administrarea medicamentului în doză mare, se recomandă spălarea gastrică. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacțiunea Novinet cu alte medicamente.

Cu utilizarea simultană a Novinet cu antispastice, derivați de fenobarbital, antibiotice (tetraciclină, ampicilină, rifampicină, izoniazidă, neomicină, penicilină, cloramfenicol), carbamazepină, fenilbutazonă, analgezice, anxiolitice, cărbune activ, sulfonamide, nitrofurani, medicamente antimigrenoase, griseofulvină, laxative și unele plante medicinale(de exemplu, sunătoare) este posibil să se schimbe natura menstruației și să se reducă efectul contraceptiv al Novinet.

Novinet, atunci când este utilizat concomitent, reduce eficacitatea anticoagulantelor orale, anxioliticelor (diazepam), antidepresivelor triciclice, guanetidinei, teofilinei, cofeinei, vitaminelor, clofibratului, glucocorticosteroizilor, paracetamolului.

Când Novinet este utilizat simultan cu medicamente hipoglicemiante orale sau cu insulină, controlul metabolismului carbohidraților poate fi afectat, deoarece Novinet poate reduce toleranța la carbohidrați și crește nevoia de insulină sau agenți hipoglicemianți orali, care pot necesita ajustarea dozei.

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Novinet.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 15 ° C până la 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Dacă aveți dificultăți sau probleme, puteți contacta un specialist autorizat care vă va ajuta cu siguranță!

„Novineta” sunt următoarele boliși încălcări:

migrenă însoțită de simptome neurologice;

Diabet zaharat cu angiopatie;

Boli cardiovasculare și tromboembolism venos;

Hepatită, boli severe și tumori hepatice;

Icter colestatic, inclusiv cele cauzate de administrarea de medicamente glucocorticosteroizi;

pancreatită;

Dislipidemie;

colelitiaza;

Otoscleroză sau mâncărime severă observată în timpul unei sarcini anterioare sau luând glucocorticosteroizi;

Neoplasme maligne ale glandelor mamare și ale organelor genitale, însoțite de tulburări hormonale;

Rotor, sindrom Dubin-Johnson sau Gilbert;

Sângerare vaginală de origine necunoscută.

În plus, Novinet este contraindicat în timpul sarcinii sau suspiciunii de sarcină, în timpul alăptării și în timpul hipersensibilitate la componente. De asemenea, acest contraceptiv hormonal nu este prescris femeilor peste 35 de ani care au o dependență de nicotină.

Efectele secundare ale Novinet

Efectele secundare ale Novinet sunt împărțite în două grupuri principale. Prima include reacții adverse, a căror apariție necesită întreruperea imediată a medicamentului, iar a doua include efecte negative mai puțin grave.

Efectele secundare din cauza cărora utilizarea Novinet trebuie întreruptă includ:

Hipertensiune arterială, tromboembolism arterial și venos;

Exacerbarea otosclerozei care duce la pierderea auzului;

sindrom hemolitic-uremic;

Porfiria.

Efectele secundare mai puțin severe ale Novinet pot apărea ca:

Greață, vărsături, colită ulceroasă, icter, mâncărime, colelitiază;

Dureri de cap și migrene;

Depresie, schimbări bruște de dispoziție;

Sângerare vaginală;

Dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin;

amenoree;

Glandele mamare mărite;

galactoree;

Candidoza;

Dezvoltarea eritemului, cloasmei sau erupțiilor cutanate;

Creșterea greutății corporale și retenția de lichide în organism.

La femeile care folosesc lentile de contact, Novinet poate provoca o sensibilitate crescută a corneei. La pacienții cu hipersensibilitate la estrogen și gestagen sintetizat artificial, medicamentul poate provoca dezvoltarea reactii alergice.

Sfat 2: „Novinet”: instrucțiuni de utilizare, recenzii ale medicamentului

"Novinet" este un oral monofazic contraceptiv. Medicamentul suprimă ovulația prin modificarea endometrului, în urma căreia mucusul produs de colul uterin se îngroașă și devine impenetrabil pentru spermatozoizi.

Instrucțiuni de utilizare a "Novinet"

„Novinet” este folosit pentru a preveni mesajele nedorite. Medicamentul este început în prima zi a menstruației și a continuat să fie luat o tabletă pe zi timp de 21 de zile. La sfârșitul cursului, trebuie să faceți o pauză de o săptămână, după care se reia cursul de administrare a Novinet. Pe parcursul pauză de săptămână trebuie să înceapă sângerare menstruală. Medicamentul continuă să fie luat indiferent dacă menstruația s-a încheiat sau nu. După Novinet încep să bea din prima zi după operație.

"Novinet" conține hormonii estrogen etinilestradiol și progestativ desogestrel.

Luați medicamentul la aceeași oră a zilei, nu permiteți o pauză mai mare de 12 ore. În acest caz, luați două Novinets deodată și utilizați suplimentar alte metode de contracepție timp de o săptămână. Dacă medicamentul a fost omis în prima zi a menstruației, cursul începe în a doua sau a cincea zi. Cu toate acestea, în acest caz, medicamentul prezintă un efect contraceptiv scăzut, astfel încât metode suplimentare de protecție împotriva ar trebui să fie utilizate în decurs de o săptămână.

Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul are efect terapeutic: uniformizează ciclul menstrual, reduce pierderile de sânge, reduce procese inflamatoriiîn organele genitale feminine. Potrivit recenziilor, după utilizarea Novinet, starea pielii se îmbunătățește, riscul de a dezvolta tumori la sân este redus.