Sertralină, comprimate filmate. Carte de referință medicinală geotar
Instructiuni de uz medical
medicament
SERTRALINĂ
Nume comercial
Sertralină
Denumire comună internațională
Sertralină
Forma de dozare
Comprimate filmate 25 mg, 50 mg, 100 mg
Compus
Un comprimat filmat conține
substanță activă - clorhidrat de sertralină 27,98 mg (echivalent cu sertralină 25 mg),
Shell: Opadry green 15 B11947 (pentru o doză de 25 mg).
substanță activă - clorhidrat de sertralină 55,95 mg (echivalent cu sertralină 50 mg)
excipienți: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, fosfat acid de calciu dihidrat, stearat de magneziu
Înveliș: Opadry blue YS-1-10748-A (pentru doză de 50 mg).
substanță activă - clorhidrat de sertralină 111,9 mg (echivalent cu sertralină 100 mg)
excipienți: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, fosfat acid de calciu dihidrat, stearat de magneziu
Înveliș: galben Opadry YS-1-12524-A (pentru o doză de 100 mg).
Descriere
Comprimatele sunt de formă ovală, de culoare verde deschis, biconvexe, filmate, cu o linie pe o parte. În stânga semnelor este marcajul „I”, în dreapta semnelor este marcajul „G”. Pe spatele tabletei este marcat „212” (pentru o doză de 25 mg).
Comprimatele sunt ovale, albastre, biconvexe, filmate, cu o linie pe o parte. În stânga semnelor este marcajul „I”, în dreapta semnelor este marcajul „G”. Pe spatele tabletei este marcat „213” (pentru o doză de 50 mg).
Comprimatele sunt ovale, galben deschis, biconvexe, filmate, marcate pe o parte. În stânga semnelor este marcajul „I”, în dreapta semnelor este marcajul „G”. Pe spatele tabletei este marcat „214” (pentru o doză de 100 mg).
Fgrup de armacoterapie
Psihanaleptice. Antidepresive. Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei. Sertralină
Cod ATX N06AB06
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Când luați sertralină într-o doză de 50 până la 200 mg o dată pe zi timp de 14 zile, concentrația sertralinei în plasmă a atins un maxim (C m ax) la 4,5-8,4 ore după administrarea medicamentului. Profilul farmacocinetic al medicamentului la adolescenți și vârstnici nu diferă semnificativ de profilul farmacocinetic al pacienților adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani. Farmacocinetica sertralinei la copii este similară cu cea a adulților (deși sertralina este metabolizată puțin mai eficient la copii). Timpul mediu de înjumătățire al sertralinei din plasma sanguină la persoanele tinere și vârstnice variază de la 22 la 36 de ore.Legarea medicamentului de proteinele plasmatice este de aproximativ 98%.
Sertralina este biotransformată pe scară largă în timpul primei sale treceri prin ficat. Principalul metabolit găsit în plasmă, N-desmetilsertralina, are activitate semnificativ inferioară sertralinei. Timpul de înjumătățire al N-desmetilsertralinei variază între 62-104 ore.Sertralina și N-desmetilsertralina sunt biotransformate extensiv la om; metaboliții rezultați sunt excretați în fecale și urină în cantități egale. Sertralina nemodificată este excretată prin urină în cantități mici (<0,2%).
Aportul alimentar nu are un efect semnificativ asupra biodisponibilității sertralinei.
Farmacodinamica
Sertralina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării serotoninei în neuroni. Are un efect foarte slab asupra recaptării norepinefrinei și dopaminei. La doze clinice, sertralina blochează absorbția serotoninei în trombocitele umane. Datorită inhibării selective a captării 5-HT, sertralina nu sporește activitatea catecolaminergică. Sertralina nu are afinitate pentru receptorii muscarinergici (colinergici), serotoninergici, dopaminergici, adrenergici, histaminergici, GABA sau benzodiazepine.
Sertralina nu provoacă dependență fizică sau psihică.
Indicatii de utilizare
- depresie de diverse etiologii
- tulburare obsesiv-compulsivă (TOC)
- tulburare de panică cu sau fără agorafobie
- tulburări cauzate de stresul post-traumatic (PTS)
Instructiuni de utilizare si doze
Sertralina trebuie luată o dată pe zi, dimineața sau seara. Comprimatele de sertralină pot fi luate cu sau fără alimente
Terapia inițială
Depresie și TOC: Sertralina este prescrisă în doză de 50 mg/zi.
Tulburare de panica tulburări cauzate de stresul post-traumatic (PTS): Tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 25 mg pe zi. După o săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg pe zi. Acest regim de dozare reduce incidența efectelor secundare în stadiile incipiente ale tratamentului, în special în tulburările de panică.
Dacă o doză de 50 mg este insuficientă în tratamentul depresiei, TOC, tulburării de panică și PS, efectul poate fi obținut prin creșterea dozei. Creșterile de dozare trebuie efectuate la intervale de 1 săptămână, dacă este necesar, doza poate fi crescută până la o doză maximă de 200 mg pe zi.
Efectul inițial poate fi observat nu mai târziu de 7 zile. Cu toate acestea, este necesară o perioadă mai lungă pentru ca efectul terapeutic complet să apară, în special în TOC.
Terapie de întreținere
Doza pentru tratamentul pe termen lung trebuie menținută la nivelul minim efectiv, cu ajustare ulterioară în funcție de efectul terapeutic.
Utilizare la copii
Siguranța și eficacitatea medicamentului la copiii cu TOC (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani) a fost stabilită. La adolescentii (cu varsta intre 13-17 ani) care sufera de TOC, tratamentul trebuie inceput cu o doza de 50 mg/zi. La copii (6-12 ani), tratamentul pentru TOC începe cu o doză de 25 mg/zi, după o săptămână se crește la 50 mg/zi. Ulterior, dacă efectul este insuficient, doza poate fi crescută în trepte de 50 mg/zi până la 200 mg/zi după caz. În studiile clinice la pacienți cu depresie și TOC cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, sa demonstrat că profilul farmacocinetic al sertralinei a fost similar cu cel al adulților. Cu toate acestea, pentru a evita supradozajul, la creșterea dozei peste 50 mg, este necesar să se țină cont de greutatea corporală mai mică la copii comparativ cu adulții.
Efecte secundare
Infecții și infestări
Adesea (>1/100,<1/10)
- faringită
Rareori (>1/1000,<1/100)
- infecții ale tractului respirator superior
- rinita
Uneori (>1/10000,<1/1000)
- diverticulita
- gastroenterita
- inflamație a urechii medii Tumori benigne Rareori (>1/1000,<1/100)
Tulburări ale sistemului circulator și limfatic
- limfadenopatie
Tulburări metabolice și digestive Adesea (>1/100,<1/10)
- anorexie
- apetit crescut
Uneori (>1/10000,<1/1000)
- hipercolesterolemie
- hipoglicemie
Probleme mentale
Foarte frecvente (>1/10)
- insomnie
Adesea (>1/100,<1/10)
- depresie
- depersonalizare
- coşmaruri
- anxietate
- entuziasm
- nervozitate
- scăderea libidoului
- bruxism
Rareori (>1/1000,<1/100)
- halucinații
Euforie
- gânduri neobișnuite
Uneori (>1/10000,<1/1000)
- tulburări de vorbire
- dependența de droguri
Tulburare psihotică
Agresiune
Paranoia
Gândurile de sinucidere
Somnambulism
Prospermie
Tulburări ale sistemului nervos
Adesea (>1/100,<1/10)
Ameţeală
Somnolenţă
- durere de cap
Adesea (>1/100,<1/10)
Parestezii
Hipertensiune
Perversia gustului
- tulburare de atentie
Rareori (>1/1000,<1/100)
Convulsii
Contractii musculare involuntare
Pierderea coordonării
Hiperkinezie
Amnezie
Hipestezie
Tulburări de vorbire
Migrenă
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Coreoatetoza
Dischinezie
Hiperestezie
Deficiență senzorială
Deficiență vizuală
Adesea (>1/100,<1/10)
- deficiență vizuală
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Glaucom
Tulburare lacrimală
Scotomul
Diplopie
Fotofobie
Hemoragie în camera anterioară a ochiului
- miadriază
Afectarea auzului
Adesea (>1/100,<1/10)
Tinitus
Rareori (>1/1000,<1/100)
- Durere la ureche
Tulburări cardiace
Adesea (>1/100,<1/10)
Creșterea ritmului cardiac
Rareori (>1/1000,<1/100)
tahicardie
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Infarct miocardic
- bradicardie
Tulburări vasculare
Adesea (>1/100,<1/10)
- senzație de căldură
Rareori (>1/1000,<1/100)
Hipertensiune
- roșeață facială
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Ischemie periferică
Tulburări respiratorii
Adesea (>1/100,<1/10)
Rareori (>1/1000,<1/100)
Bronhospasme
- sângerare din nas
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Hiperventilația
Hipoventilatie
şuierat
Deteriorarea reproducerii sunetului
Tulburări gastrointestinale
Foarte frecvente (>1/10)
Greaţă
Gură uscată
Adesea (>1/100,<1/10)
Durere abdominală
Dispepsie
flatulență
Rareori (>1/1000,<1/100)
Inflamația esofagului
Disfagie
hemoroizi
Salivație crescută
Schimbarea limbii
Râgâială
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Scaun gudronat
Scaun sângeros
Stomatita
Ulcerația limbii
Modificări dentare
Inflamația limbii
- ulceratie orala
Tulburări hepatobiliare
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Disfuncție hepatică
Piele și țesuturi subcutanate
Adesea (>1/100,<1/10)
Hiperhidroza
Rareori (>1/1000,<1/100)
Edemul periorbitar
purpură
Alopecie
Transpirație rece
Piele uscata
Urticarie
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Dermatită
Dermatită buloasă
Erupție cutanată foliculară
Tulburarea structurii părului
- miros neobișnuit al pielii
Tulburări musculo-scheletice
Adesea (>1/100,<1/10)
Mialgie
Rareori (>1/1000,<1/100)
Osteartrita
Slabiciune musculara
Dureri de spate
- zvâcniri musculare
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Boli osoase
Tulburări renale și genito-urinale
Foarte frecvente (>1/10)
Incapacitatea de a ejacula
Adesea (>1/100,<1/10)
Disfuncție sexuală
disfuncție erectilă
Rareori (>1/1000,<1/100)
Urinări frecvente noaptea
Retenția urinară
poliurie
Pollakiuria
Tulburare de urinare
Hemoragie vaginala
Disfuncție sexuală feminină
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Menoragie
Vulvovaginită atopică
Balanopostita
Boli ale organelor genitale
Priapism
Galactoree
Tulburări generale
Foarte frecvente (>1/10)
Adesea (>1/100,<1/10)
Dureri în piept
Rareori (>1/1000,<1/100)
Starea de rău
- febră
- astenie
- sete
Uneori (>1/10000,<1/1000)
- hernie
Fibroză la locul injectării
Scăderea toleranței la medicamente
Tulburări de mers
Consecințe
Rareori (>1/1000,<1/100)
Pierdere în greutate
- creștere în greutate
Uneori (>1/10000,<1/1000)
Niveluri crescute de aminotransferaze
Niveluri crescute de aspartat aminotransferaza
- tulburări de producție de spermatozoizi
Proceduri chirurgicale și medicale
Uneori (>1/10000,<1/1000)
- vasodilatatie
Contraindicatii
- hipersensibilitate cunoscută la sertralină sau la alte componente ale medicamentului
Copii sub 6 ani
- sarcina si alaptarea
Epilepsie instabilă
- medicamentul nu trebuie prescris pacienților care primesc simultan inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (sau în decurs de 14 zile după întreruperea utilizării) și pimozidă. Se recomandă întreruperea tratamentului cu sertralină cu 7 zile înainte de a începe tratamentul cu inhibitori MAO.
Interacțiuni medicamentoase
Atunci când sunt tratați concomitent cu sertralină în asociere cu preparate cu litiu, care pot acționa prin mecanisme serotoninergice, pacienții trebuie să fie sub supraveghere adecvată.
Utilizarea concomitentă cu fenitoină poate determina o scădere a concentrațiilor plasmatice de sertralină.
Când sertralina a fost administrată concomitent cu warfarină, a fost observată o creștere mică, dar semnificativă statistic, a timpului de protrombină.
Utilizarea concomitentă a sertralinei cu diazepam sau tolbutamidă duce la o modificare mică, dar semnificativă statistic, a unor parametri farmacocinetici.
Cimetidina determină o scădere semnificativă a clearance-ului sertralinei atunci când este utilizată împreună.
Sertralina favorizează acumularea (blochează biotransformarea) blocantelor H1 (astemizol, terfenadină, cisapridă) cu prelungirea intervalului QT și posibila dezvoltare a aritmiilor ventriculare fatale de tip „piruetă”. Crește nivelul plasmatic al fracției libere (deplasează blocantele H2, antidepresivele triciclice, derivații de sulfoniluree, anxioliticele, digoxina) de la legarea cu proteinele.
Sertralina poate inhiba metabolismul antidepresivelor triciclice, de aceea trebuie avută prudență atunci când utilizați aceste medicamente concomitent.
Există o variabilitate între inhibitorii recaptării serotoninei în măsura inhibării CYP2D6 importante din punct de vedere clinic. Administrarea pe termen lung a sertralinei are ca rezultat creșteri minime ale nivelurilor plasmatice la starea de echilibru ale desipraminei
Dacă administrarea concomitentă de sertralină și sumatriptan este indicată clinic, starea pacientului trebuie monitorizată.
Administrarea concomitentă a sertralinei și a substanțelor care intensifică neurotransmisia serotoninergică trebuie evitată datorită posibilității de a dezvolta interacțiuni farmacodinamice.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă de sertralină și alcool
A nu se utiliza concomitent cu pimozidă, inhibitori de monoaminooxidază
Dacă este necesară utilizarea concomitentă cu triptani, pacientul trebuie monitorizat
Atunci când sunt luate concomitent cu medicamente care afectează funcția trombocitelor (acid acetilsalicilic și ticlopidină), riscul de sângerare crește
Instrucțiuni Speciale
La pacienții cu insuficiență hepatică cronică ușoară, la administrarea medicamentului Sertralină, a fost observată o scădere a clearance-ului, ceea ce duce la o creștere a timpului de înjumătățire. Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boli hepatice. Dacă medicamentul este prescris unui pacient cu insuficiență hepatică, este necesar să se discute despre oportunitatea reducerii dozei sau a creșterii intervalului dintre administrarea medicamentului.
Sertralina suferă o biotransformare activă, prin urmare, nemodificată în urină, este excretată în cantități mici. La pacienții cu insuficiență renală inițială și moderată (clearance-ul creatininei 20-50 ml/min) și pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei).<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Administrarea concomitentă a sertralinei nu sporește efectele alcoolului, carbamazepinei, haloperidolului sau fenitoinei asupra funcției cognitive și psihomotorii la persoanele sănătoase, dar utilizarea concomitentă a sertralinei și alcoolului nu este recomandată.
Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme potențial periculoase
Studiile clinice și farmacologice au arătat că sertralina nu are niciun efect asupra funcției psihomotorii. Cu toate acestea, deoarece medicamentele psihotrope pot afecta performanța mentală sau fizică necesară pentru a efectua activități „potențial” periculoase, cum ar fi conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor, pacientul trebuie informat despre acest lucru.
Supradozaj
Sunt cunoscute cazuri de supradozaj cu sertralină în monoterapie într-o doză care ajunge la 13,5 g. Sunt cunoscute și cazuri de deces prin supradozaj cu sertralină, în primul rând în combinație cu alte medicamente și/sau alcool. În acest sens, în toate cazurile, supradozajul necesită un tratament intensiv.
Simptome de supradozaj: somnolență, tulburări gastro-intestinale (cum ar fi greață, vărsături), tahicardie, tremor, agitație și amețeli. Cazurile de comă au fost înregistrate mult mai rar.
Tratament. Sertralina nu are un antidot specific. Trebuie asigurate permeabilitatea normală a căilor respiratorii și oxigenarea, precum și ventilația dacă este necesar. Lavaj gastric, luând emetice, cărbune activat cu sorbitol. Este recomandabil să se monitorizeze performanța inimii și a altor organe vitale și să se efectueze măsuri simptomatice și de susținere. Având în vedere volumul mare de distribuție al sertralinei, diureza forțată, dializa, hemoperfuzia și exanhatransfuzia sunt ineficiente
Formular de eliberare și ambalaj
10 comprimate într-un blister din folie de clorură de polivinil/diclorura de polivinil și folie de aluminiu.
Ambalajele cu 2 benzi cu instrucțiuni pentru uz medical în limbile de stat și rusă sunt plasate într-o cutie de carton
Conditii de depozitare
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Termen de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare
Conditii de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă
Producător
Hetero Labs Limited, India
22-110, I.D.A. Dzhidimetla
Hyderabad-500 055, India
Deținătorul certificatului de înregistrare
ABMG Expert LLP, Kazahstan
Adresa organizației care primește reclamații de la consumatori cu privire la calitatea produselor (produselor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan
ABMG Expert LLP Almaty, st. Gogol, 86 t.2508-445
Ai luat concediu medical din cauza durerilor de spate?
Cât de des te confrunți cu problema durerilor de spate?
Poți tolera durerea fără a lua analgezice?
Aflați mai multe cum să faceți față durerilor de spate cât mai repede posibil
Sertraline INN
Nume internațional: Sertralină
Forma de dozare: comprimate filmate
Nume chimic:
(1S, 4S) - 4 - (3, 4 - diclorofenil) - 1, 2, 3, 4 - tetrahidro - N - metil - 1 - naftilamină (sub formă de clorhidrat)
Efect farmacologic:
Un antidepresiv, un inhibitor specific al recaptării serotoninei, îi sporește efectele și are un efect slab asupra recaptării norepinefrinei și dopaminei; în doze terapeutice blochează captarea serotoninei în trombocitele umane. Inhibarea activității de recaptare a serotoninei crește transmiterea serotoninergică, ceea ce duce la inhibarea ulterioară a activității adrenergice la nivelul locusului ceruleus. Sertralina inhibă, de asemenea, excitarea neuronilor serotoninici din regiunea rafe (linia mediană a medulei oblongate); ceea ce duce la o creștere inițială a activității locus coeruleus urmată de o scădere a activității receptorilor beta-adrenergici postsinaptici și a receptorilor alfa2-adrenergici presinaptici. Nu provoacă dependență de droguri, nu are efecte psihostimulatoare, sedative, m-anticolinergice și cardiotoxice, nu modifică activitatea psihomotorie. Datorită inhibării selective a absorbției serotoninei, nu sporește activitatea sistemului nervos simpatic. Nu are afinitate pentru receptorii m-colinergici, serotoninergici (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), dopaminergici, adrenergici, histaminici, GABA sau benzodiazepine; nu inhibă MAO. Spre deosebire de antidepresivele triciclice în tratamentul depresiei sau al tulburărilor obsesiv-compulsive (stări obsesive), acesta nu crește greutatea corporală. Efectul inițial se dezvoltă în 7 zile, efectul complet durează 2-4 săptămâni.
Farmacocinetica:
Absorbția este mare (dar într-un ritm lent). Biodisponibilitatea crește cu 25% cu alimente. TCmax atunci când se administrează oral 50-200 mg 1 dată pe zi timp de 14 zile - 4,5-8,4 ore Cmax și ASC sunt proporționale cu doza de 50-200 mg de sertralină 1 dată pe zi timp de 14 zile, în timp ce natura liniară a se dezvăluie dependenţa farmacocinetică. Alimentele cresc Cmax cu 25% și ușor - ASC, scurtează TCmax. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 98%. Metabolizat în timpul „primului pasaj” prin ficat. Principalul metabolit, N-desmetilsertralina, este de 20 de ori mai puțin activ decât sertralina in vitro și este practic inactiv în modelele in vivo de depresie. Atât sertralina, cât și N-desmetilsertralina suferă dezaminare oxidativă urmată de reducere, hidroxilare și cuplare glucuronidică. T1/2 de sertralină - 22-36 ore, metabolit - 62-104 ore Există un cumul dublu al medicamentului înainte de apariția Css după 1 săptămână de tratament. La pacienții cu ciroză hepatică, T1/2 al medicamentului și ASC cresc în comparație cu cei la persoanele sănătoase. Excretat prin tractul gastrointestinal, prin rinichi.
Indicatii:
Stări depresive (inclusiv cele însoțite de sentimente de anxietate); prevenirea episoadelor inițiale sau cronice de depresie; tulburări obsesiv-compulsive; tulburări de panică.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate, sarcină; perioada de alăptare, administrarea concomitentă de inhibitori MAO.Atenție. Tulburări neurologice (inclusiv retard mental), stări maniacale, epilepsie, insuficiență hepatică și/sau renală, scădere în greutate, copilărie.
Regimul de dozare:
Oral, 50 mg, 1 dată pe zi dimineața sau seara, indiferent de mese. Dacă nu există efect, este posibilă o creștere treptată (pe câteva săptămâni) a dozei la 200 mg/zi (cu 50 mg/săptămână). Unii clinicieni recomandă o doză inițială de 25 mg/zi timp de 1-2 zile. Tulburări de panică: doza inițială - 25 mg/zi, urmată de o creștere la 50 mg/zi timp de 1 săptămână. Când se efectuează terapie de întreținere pe termen lung, este prescrisă doza minimă eficientă, care este modificată ulterior în funcție de efect. Tulburări obsesiv-compulsive: la copii și adolescenți 13-17 ani, doza inițială este de 50 mg/zi; la copiii 6-12 ani, doza inițială este de 25 mg/zi, urmată de o creștere în decurs de 1 săptămână la 50 mg/zi. Daca efectul este insuficient, doza poate fi crescuta in trepte de 50 mg/zi pana la 200 mg/zi, cu un interval de minim 1 saptamana. La pacienții vârstnici, doza inițială este de 25 mg/zi (dimineața sau seara), urmată de o creștere treptată. VSD-0.2
Efecte secundare:
Reacții alergice, sângerare (inclusiv sângerări nazale), palpitații, gură uscată, scăderea apetitului. Rareori - creșterea apetitului (posibil ca urmare a eliminării depresiei), greață, vărsături, scaune instabile, diaree, crampe stomacale sau abdominale, flatulență sau durere, scădere în greutate; cefalee, amețeli, insomnie, somnolență, tremor, tulburări de mișcare (simptome extrapiramidale, modificări ale mersului), acatizie, convulsii, parestezii, simptome de depresie, halucinații, agresivitate, agitație, anxietate, psihoză, înroșirea pielii sau înroșirea feței, vizual afectare (inclusiv vedere încețoșată), căscat, transpirație crescută, disfuncție sexuală (ejaculare întârziată, scăderea potenței și/sau libidoului, anorgasmie), dismenoree, galactoree, hipomanie, manie, hiponatremie (sindrom de secreție inadecvată de ADH), hiperprolactinemie, "s sevraj”, eritem multiform exudativ, erupție cutanată și mâncărime. Supradozaj. Simptome: anxietate, somnolență, modificări ECG, midriază, greață, vărsături, tahicardie. Tratament: asigurarea permeabilității normale a căilor respiratorii (oxigenare și ventilație), lavaj gastric, administrare de medicamente emetice, cărbune activat cu sorbitol. Este necesară monitorizarea funcției inimii și ficatului. Diureza forţată, dializa, hemoperfuzia şi exangiotransfuzia sunt ineficiente (având în vedere volumul mare de distribuţie).
Instrucțiuni Speciale:
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se monitorizeze cu strictețe comportamentul pacienților aflați în stare de depresie (risc de tentative de sinucidere) până când apare o îmbunătățire semnificativă ca urmare a tratamentului. Sertralina este prescrisă nu mai devreme de 14 zile după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului. În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.
Interacţiune:
Capabil să înlocuiască alte medicamente de la legarea de proteinele plasmatice. Îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte (creșterea timpului de protrombină), blochează citocromul CYP2D6, crescând concentrația plasmatică a medicamentelor utilizate concomitent la metabolizarea cărora aceasta enzimă participă (antidepresive triciclice, medicamente antiaritmice clasa I - propafenonă, flecainidă). Reduce clearance-ul tolbutamidei (în timpul utilizării simultane este necesară monitorizarea glicemiei). Inhibitorii MAO cresc riscul de reacții adverse (hipertermie, rigiditate, convulsii, modificări ale stării psihice, confuzie, iritabilitate, agitație excesivă cu dezvoltarea delirului și comei). Incompatibil cu etanolul. Cimetidina reduce ASC, Cmax și T1/2 ale sertralinei cu 50, 24 și, respectiv, 26%. Atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente Li+, riscul de a dezvolta tremor crește.
Sertralina este un antidepresiv (antidepresiv), un inhibitor specific al recaptării serotoninei. Bine tolerat, nu are efecte stimulatoare, sedative sau anticolinergice.
Inhibă selectiv recaptarea serotoninei de către membrana presinaptică a neuronilor creierului și a trombocitelor. Inhibarea activității de recaptare a serotoninei crește transmiterea serotoninergică.
Are un efect foarte slab asupra recaptării norepinefrinei și dopaminei. Sertralina nu are efect stimulant, sedativ sau anticolinergic, nu modifică activitatea psihomotorie, nu sporește activitatea sistemului nervos simpatic și nu are cardiotoxicitate.
Efectul antidepresiv inițial se dezvoltă în 7-14 zile de la utilizarea regulată a Sertralinei și atinge un maxim după 6 săptămâni.
Medicamentul nu provoacă dependență fizică sau psihică.
Studii extinse de siguranță privind utilizarea sa pe termen lung la animale la doze de câteva ori mai mari decât dozele terapeutice au arătat o bună tolerabilitate.
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se monitorizeze cu strictețe comportamentul pacienților aflați în stare de depresie (risc de tentative de sinucidere) până când apare o îmbunătățire semnificativă ca urmare a tratamentului. Medicamentul este prescris nu mai devreme de 14 zile după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO.
Sertralina este substanța activă, nu numele medicamentului. Medicamentul original este.
Indicatii de utilizare
Pentru ce se utilizează Sertralina? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:
- stări depresive (inclusiv cele însoțite de sentimente de anxietate);
- prevenirea episoadelor inițiale sau cronice de depresie;
- tulburări obsesiv-compulsive;
- tulburări de panică.
Instrucțiuni de utilizare Sertralină, dozaj
Tabletele se iau 1 dată pe zi dimineața sau seara, indiferent de mese. Doza terapeutică standard este de 1 comprimat Sertralină 50 mg pe zi.
Pentru afecțiuni depresive și tulburări obsesiv-compulsive, doza este de 50 mg/zi. Efectul medicamentului apare deja în a 7-a zi de tratament, iar efectul complet este atins în 2-4 săptămâni. Dacă nu se observă efect terapeutic, doza poate fi crescută treptat până la 200 mg/zi.
Tratamentul atacurilor de panică și al tulburării de stres post-traumatic începe cu o doză de 25 mg/zi, iar după o săptămână doza este crescută la 50 mg de Sertralină. Conform instrucțiunilor, acest lucru reduce probabilitatea de reacții adverse în stadiul inițial al terapiei dacă pacientul are tulburări mintale.
Dacă utilizarea medicamentului necesită o perioadă lungă de timp, atunci doza ar trebui să fie minimă, care variază ulterior în funcție de efectul terapeutic.
Doza de medicament la persoanele în vârstă nu diferă de cea standard.
Doza optimă pentru copiii de 6-12 ani diagnosticați cu tulburare obsesiv-compulsivă este de 25 mg/zi, urmată de o creștere a dozei la 50 mg/zi.
La adolescenții 13-17 ani, puteți începe să utilizați medicamentul la 50 mg/zi. Dacă nu există efect clinic, doza poate fi crescută cu 50 mg/zi până la maximum 200 mg/zi. Fiecare creștere a dozei trebuie să fie la intervale de cel puțin 1 săptămână, ținând cont de greutatea corporală a copilului.
Utilizarea medicamentului la copiii sub 6 ani nu a fost stabilită. De asemenea, nu există date privind siguranța tratamentului pentru depresie și tulburări de panică la copii.
Efecte secundare
Instrucțiunile avertizează asupra posibilității de a dezvolta următoarele reacții adverse la prescrierea Sertralinei:
- Din partea sistemului nervos central: amețeli, somnolență, dureri de cap, insomnie, senzație de oboseală, slăbiciune, tremor; rareori - stare maniacale sau hipomaniacale, anxietate, neliniște, tulburări de vedere.
- Din partea sistemului cardiovascular: rar - roșeață a pielii cu o senzație de căldură sau căldură, o senzație de bătăi ale inimii.
- Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, diaree, gură uscată, greață, crampe în stomac sau intestine, flatulență; rareori - constipație, vărsături.
- Metabolism: transpirație crescută.
- Din sistemul reproducător: rar - potență scăzută.
- Reacții alergice: rareori - febră, erupții cutanate, urticarie sau mâncărime.
Utilizați cu precauție dacă există antecedente de abuz sau dependență de droguri, afectarea funcției hepatice, afectarea funcției renale, convulsii epileptice sau scădere în greutate.
Contraindicatii
Sertralina este contraindicată în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate individuală la componentele medicamentului,
- utilizarea simultană a inhibitorilor MAO, triptofan sau fenfluramină,
- epilepsie instabilă,
- copii sub 6 ani.
În timpul sarcinii, este posibil dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Categoria FDA de efect asupra fătului este C.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului (descoperită în laptele matern).
Supradozaj
Simptomele supradozajului sunt sindromul serotoninergic - greață, vărsături, somnolență, modificări ECG, midriază, tahicardie, agitație, amețeli, anxietate, agitație psihomotorie, diaree, transpirație crescută, mioclonie și hiperreflexie.
Este necesar să se prescrie cărbune activ, terapie simptomatică și să se mențină funcțiile vitale.
Analogi sertralinei, preț în farmacii
Preparate care conțin sertralină ca ingredient activ:
- Aleval,
- Asentra,
- Defață,
- Seralin,
- Serenata,
- Surlift,
- Stimuloton,
- Thorin.
Atunci când alegeți analogi, este important să înțelegeți că instrucțiunile de utilizare, prețul și recenziile nu se aplică medicamentelor cu efecte similare. Este important să consultați un medic și să nu schimbați singur medicamentul.
Prețul în farmaciile rusești pentru medicamentul original Zoloft (Sertraline) este de 50 mg (30 de comprimate) de la 2100 de ruble, 50 mg (60 de comprimate) - de la 3400 de ruble. Un analog ieftin este Torin (de la 250 de ruble), fabricat în Rusia.
A se pastra la loc uscat, la indemana copiilor, la o temperatura nu mai mica de 25*C. Perioada de valabilitate - 3 ani. Vanzare in farmacii cu reteta medicului.
Sertralina este un medicament care aparține grupului de antidepresive utilizate pentru tratarea depresiei de diferite etiologii.
Care este compoziția și forma de eliberare a medicamentului Sertraline?
Substanța activă a medicamentului farmaceutic Sertraline este reprezentată de clorhidrat de sertralină, al cărei conținut este de 55,95, 27,98 și 111,9 miligrame pe comprimat. Componente auxiliare: celuloză microcristalină, glicolat de sodiu, dihidrat de calciu, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, galben opadry.
Medicamentul Sertraline este disponibil sub formă de comprimate filmate verzi. Pe o parte a formei de dozare există marcajele „I” și „G”, pe de altă parte există o denumire a dozei substanței active. Se livrează în blistere a câte 10 bucăți. Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.
Care este efectul Sertralinei?
Clorhidratul de sertralină aparține grupului de antidepresive și are capacitatea de a suprima procesele de recaptare a serotoninei, ceea ce duce la creșterea efectelor acesteia din urmă. Acțiunea medicamentului nu se desfășoară în structurile sistemului nervos central, ci în trombocitele umane.
Creșterea cantității de serotonină îmbunătățește transmiterea impulsurilor electrice în sistemul nervos, în special într-o formațiune numită locus coeruleus.
Medicamentul nu are aproape niciun efect asupra recaptării dopaminei și norepinefrinei, dar este capabil să suprime activitatea sistemului adrenergic, blocând activitatea electrică pe membranele postsinaptice.
Utilizarea medicamentului duce la o îmbunătățire semnificativă a dispoziției, reduce anxietatea, ajută la eliminarea stărilor maniacale, stimulează memoria și scapă de fobii.
În plus, spre deosebire de multe alte antidepresive, medicamentul nu creează dependență, nu afectează receptorii m-colinergici și nu are un efect cardiotoxic. De asemenea, trebuie remarcat faptul că nu există niciun efect asupra metabolismului carbohidraților și grăsimilor, iar acest lucru este extrem de important deoarece previne dezvoltarea obezității.
După administrarea medicamentului, concentrația terapeutică în plasma sanguină se formează după 4,5 – 8 ore. Coeficientul de biodisponibilitate este scăzut, datorită efectului primei treceri prin ficat. Mâncatul nu schimbă acest indicator.
Metabolizarea substanței active are loc în ficat, cu formarea mai multor metaboliți mai puțin activi. Timpul de înjumătățire variază de la 60 la 100 de ore sau mai mult. Medicamentul este excretat din organism prin urină și scaun în proporții aproximativ egale.
Care sunt indicațiile de utilizare a medicamentului Sertraline?
Sertralina poate fi prescrisă în prezența următoarelor boli:
Stări depresive de diverse etiologii;
Tulburări obsesiv-compulsive;
Condiții stresante de diverse origini.
Trebuie remarcat faptul că medicamentul, precum și orice alt reprezentant al grupului de antidepresive, trebuie luat numai atunci când utilizarea sa este aprobată de un specialist.
Care sunt contraindicațiile pentru utilizarea Sertralinei?
Utilizarea Sertralinei este contraindicată în prezența următoarelor condiții:
sarcina;
Perioada de lactație;
Necesitatea de a lua inhibitori de monoaminooxidază.
Medicamentul nu este prescris copiilor sub 6 ani.
Care sunt utilizările și dozajul Sertralinei?
Alegerea dozei este determinată de diagnostic. Puteți lua medicamentul indiferent de alimente, dar este recomandat să efectuați această procedură la intervale regulate.
În absența unei îmbunătățiri semnificative clinic, doza poate fi crescută în fiecare săptămână până la atingerea unui maxim de 200 de miligrame pe zi.
Primele schimbări pozitive trebuie așteptate nu mai devreme de o săptămână de la începutul tratamentului. Efectul terapeutic maxim este în aproximativ o lună. Tratamentul este pe termen lung.
Supradozaj de sertralină
Simptomele sunt: somnolență, greață, vărsături, dureri abdominale, tremurături ale membrelor, agitație, amețeli, tahicardie, cefalee. Atunci când este combinat cu alcool, probabilitatea unei supradoze crește semnificativ.
Nu există un antidot specific. Este indicat tratamentul simptomatic care vizează menținerea performanței organelor vitale. Hemodializa și transfuziile de sânge nu sunt eficiente.
Care sunt efectele secundare ale Sertralinei?
Din sistemul digestiv: dureri abdominale crampe, manifestări de flatulență, leziuni ale pancreasului, greață, vărsături, diaree.
Din sistemul nervos: convulsii, somnolență, modificări ale mersului, halucinații, parestezii, agitație psihomotorie acută, agresivitate.
Alte reacții adverse: transpirație crescută, scăderea libidoului și disfuncție sexuală, sângerare aciclică la femei, înroșirea feței, tulburări de vedere, scădere în greutate, edem periferic, reacții alergice și anafilactice.
Instrucțiuni Speciale
În prezența bolilor hepatice severe care apar pe fondul scăderii funcției acestui organ, timpul de înjumătățire al medicamentului poate crește. Pentru a evita apariția reacțiilor adverse, doza trebuie redusă.
Sertralina, așa cum s-a confirmat în studiile clinice, nu are capacitatea de a modifica viteza reacțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, pacienții sunt sfătuiți să se abțină de la utilizarea utilajelor potențial periculoase.
Cum se înlocuiește Sertralina, ce analogi?
Medicamentul Thorin, Stimuloton, Sertraline clorhidrat, Serenata, Seralin, Serlift, Zoloft, Asentra, Deprefolt, Aleval sunt analogi.
Concluzie
Am revizuit medicamentul Sertraline, instrucțiuni de utilizare. Tratamentul stărilor depresive trebuie efectuat sub supraveghere constantă de către un psihiatru.
Pacientul trebuie să studieze în mod independent instrucțiunile de utilizare a medicamentului prescris. Fii sănătos!
Antidepresiv
Substanta activa
Sertralină (sub formă de clorhidrat)
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Comprimate filmate alb sau aproape alb, în formă de capsulă, biconvex, cu o linie despărțitoare pe o parte; la pauză – alb sau aproape alb.
Excipienți: celuloză microcristalină, carboximetil amidon de sodiu, fosfat acid de calciu dihidrat, hidroxipropilceluloză, polisorbat, stearat de magneziu.
Compoziția cochiliei: hipromeloză, propilenglicol, dioxid de titan.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (5) - pachete de carton.
efect farmacologic
Antidepresiv. Inhibitor selectiv al recaptării (5-HT). Are un efect slab asupra recaptării norepinefrinei și dopaminei. La doze terapeutice, sertralina blochează captarea serotoninei de către trombocitele umane. Sertralina nu are afinitate pentru receptorii muscarinici, serotoninici, dopaminergici, adrenergici, histaminici, GABA sau benzodiazepine. Nu are efect stimulant, sedativ sau anticolinergic.
Efectul antidepresiv este observat până la sfârșitul celei de-a doua săptămâni de utilizare regulată a sertralinei, în timp ce efectul maxim este atins abia după 6 săptămâni.
Spre deosebire de antidepresivele triciclice, sertralina nu provoacă creștere în greutate. Sertralina nu provoacă dependență psihică sau fizică de droguri.
Farmacocinetica
Aspiraţie
După administrarea medicamentului pe cale orală, absorbția sertralinei din tractul gastrointestinal este semnificativă, dar are loc lent. Cmax în sânge este atins după 4,5-8,4 ore.Biodisponibilitatea în timpul meselor crește cu 25%, în timp ce timpul de atingere a Cmax este scurtat.
Distributie
Cu o singură doză zilnică, C ss în plasma sanguină este obținută în decurs de o săptămână. Legarea sertralinei de proteinele plasmatice este de 98%. V d >20 l/kg.
Sertralina se excretă în laptele matern. Nu există date despre permeabilitatea acestuia prin bariera placentară.
Metabolism și excreție
Sertralina este metabolizată pe scară largă în timpul „primului pasaj” prin ficat, fiind supusă N-demetilării. Principalul său metabolit, N-desmetilsertralina, este mai puțin activ în comparație cu compusul de bază. Metaboliții sunt excretați în urină și fecale în cantități egale. Aproximativ 0,2% din sertralină este excretată nemodificat de către rinichi. T1/2 este de 22-36 de ore și nu depinde de vârstă sau sex. Pentru N-desmetilsertralină această cifră este de 62-104 ore.
Farmacocinetica in situatii clinice speciale
Dacă funcția hepatică este afectată, T1/2 și ASC cresc.
Indiferent de severitatea insuficienței renale, farmacocinetica sertralinei nu se modifică odată cu utilizarea sa continuă.
Sertralina nu este dializabilă.
Indicatii
— depresie de diverse etiologii (tratament și prevenire);
— tulburări obsesiv-compulsive (TOC);
- tulburări de panică (cu sau fără agorafobie);
- tulburare de stres posttraumatic (PTSD).
Contraindicatii
- epilepsie instabilă;
- copii sub 6 ani;
- sarcina;
- perioada de lactație;
- utilizarea combinată a sertralinei și inhibitorilor MAO (când înlocuiți un medicament cu altul, trebuie să vă abțineți de la a lua antidepresive timp de 14 zile);
- utilizarea combinată a sertralinei cu triptofan sau fenfluramină;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
CU prudență Medicamentul trebuie utilizat pentru boli organice ale creierului (inclusiv retard mental), stări maniacale, epilepsie, insuficiență hepatică și/sau renală și scădere în greutate.
Dozare
Pentru adulti la depresie și TOC medicamentul este prescris la o doză inițială de 50 mg 1 dată/zi dimineața sau seara. Doza zilnică poate fi crescută treptat, nu mai devreme de o săptămână mai târziu, de la 50 mg la o doză zilnică maximă de 200 mg.
La tulburări de panică și PTSD Doza inițială este de 25 mg 1 dată/zi dimineața sau seara. După o săptămână, puteți crește doza la 50 mg o dată pe zi, apoi treptat, nu mai devreme de o săptămână mai târziu, doza zilnică poate fi crescută de la 50 mg la o doză zilnică maximă de 200 mg.
Un rezultat terapeutic satisfăcător se obține de obicei în 7 zile de la începerea tratamentului. Cu toate acestea, pentru a obține efectul terapeutic complet, este necesară utilizarea regulată a medicamentului timp de 2-4 săptămâni. La Tratamentul TOC Poate dura 8-12 săptămâni pentru a obține rezultate bune. Doza minimă care asigură un efect terapeutic este menținută ulterior ca doză de întreținere.
Pentru copii la TOC
U pacienţii în vârstă
La disfuncție hepatică severă doza de medicament trebuie redusă sau intervalele dintre doze trebuie crescute.
U pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară o selecție specială a dozei.
Efecte secundare
Din sistemul digestiv: gură uscată, scăderea poftei de mâncare (rar crescut), până la anorexie, tulburări dispeptice (flatulență, greață, vărsături, diaree), ; cu utilizare pe termen lung în 0,8% din cazuri - o creștere asimptomatică a activității transaminazelor în serul sanguin (când medicamentul este întrerupt, activitatea enzimatică se normalizează).
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: somnolență, cefalee, amețeli, tremor, insomnie, anxietate, agitație, hipomanie, manie, tulburări de mers, slăbiciune În timpul tratamentului cu sertralină s-au observat tulburări extrapiramidale, diskinezii, tremor, convulsii și tulburări de vedere. Tulburările motorii au fost observate mai des la pacienții cu indicații ale prezenței lor în anamneză sau cu utilizarea concomitentă de medicamente antipsihotice.
Din sistemul endocrin: tulburări de ejaculare, scăderea libidoului, neregularități menstruale, hiperprolactinemie, galactoree.
Din partea metabolismului: transpirație crescută, scădere în greutate; 0,8% (mai des la pacienții vârstnici, precum și atunci când iau diuretice sau o serie de alte medicamente) - hiponatremie tranzitorie (acest efect secundar este asociat cu sindromul de secreție inadecvată de ADH).
Reacții dermatologice: roșeață a pielii, erupție cutanată; rar – eritem multiform.
La oprirea tratamentului: rar - sindrom de sevraj: posibil parestezie, hipoestezie, simptome de depresie, halucinații, reacții agresive, agitație psihomotorie, anxietate sau simptome de psihoză care nu pot fi distinse de simptomele bolii de bază.
Supradozaj
Simptome: nu au fost detectate simptome severe de supradozaj cu sertralină chiar și atunci când medicamentul a fost prescris în doze mari. Cu toate acestea, atunci când sunt luate simultan cu alte medicamente sau etanol, poate apărea otrăvire severă. Supradozajul poate provoca sindrom serotoninergic cu greață, vărsături, somnolență, tahicardie, agitație, amețeli, agitație psihomotorie, diaree, transpirație crescută, mioclonie și hiperreflexie.
Tratament: Nu există antidoturi specifice. Sunt necesare îngrijiri intensive de susținere și monitorizarea constantă a funcțiilor vitale ale corpului. Nu se recomandă inducerea vărsăturilor. Administrarea de cărbune activat poate fi mai eficientă decât lavajul gastric. Căile respiratorii trebuie menținute. Sertralina are un Vd mare, astfel încât creșterea diurezei, dializa, hemoperfuzia sau transfuzia de sânge poate să nu fie eficientă.
Interacțiuni medicamentoase
Odată cu utilizarea simultană a medicamentului Serenata și a inhibitorilor MAO, ambele cu acțiune selectivă (selegilină) și cu un tip de acțiune reversibilă (moclobemidă), pot apărea complicații severe, inclusiv sindromul serotoninergic. Complicații similare, uneori fatale, apar atunci când inhibitorii MAO sunt prescriși în timpul tratamentului cu antidepresive care inhibă captarea neuronală a monoaminelor sau imediat după retragerea acestora. Odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor selectivi ai recaptării neuronale ai serotoninei și inhibitorilor MAO, apar următoarele: hipertermie, rigiditate, mioclonie, labilitate a sistemului nervos autonom (fluctuații rapide ale parametrilor sistemului respirator și cardiovascular), modificări ale stării mentale, inclusiv iritabilitate crescută, agitație severă, confuzie, care în unele cazuri poate evolua spre delir sau comă.
Atunci când derivații de cumarină și sertralina sunt administrați împreună, se observă o creștere semnificativă a timpului de protrombină (se recomandă monitorizarea timpului de protrombină la începutul tratamentului cu Serenata și după întreruperea acestuia).
Interacțiune farmacocinetică
Sertralina se leagă de proteinele plasmatice. Prin urmare, trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunii sale cu alte medicamente care leagă proteinele (de exemplu, diazepam, tolbutamidă etc.).
Când se utilizează simultan cu cimetidină, se observă o scădere semnificativă a clearance-ului sertralinei. În cazul tratamentului pe termen lung cu sertralină în doză de 50 mg/zi, în cazul utilizării simultane, se observă o creștere a concentrației plasmatice a desipraminei, care este metabolizată cu participarea izoenzimei CYP2D6.
În studiile experimentale privind interacțiunile medicamentoase in vitro, s-a demonstrat că procesele metabolice care au loc cu participarea izoenzimelor CYP3A3/4 - beta-hidroxilarea cortizolului endogen și metabolizarea terfenadinei - nu se modifică cu administrarea pe termen lung a sertralinei la o doză de 200 mg/zi. Concentrațiile plasmatice de tolbutamidă, fenitoină și warfarină nu se modifică, de asemenea, la administrarea pe termen lung a sertralinei în aceeași doză. Astfel, putem concluziona că sertralina nu inhibă activitatea izoenzimei CYP2C9.
Sertralina nu afectează concentrația de diazepam în serul sanguin, ceea ce indică absența inhibării izoenzimei CYP2C19.
Conform studiilor in vitro, sertralina nu are practic niciun efect sau o inhibare minimă a izoenzimei CYP1A2.
Farmacocinetica litiului nu se modifică odată cu utilizarea simultană a sertralinei, cu toate acestea, în astfel de cazuri, se observă mai des tremor. Ca și în cazul administrării altor inhibitori neuronali selectivi ai recaptării serotoninei, utilizarea combinată a sertralinei cu medicamente care afectează transmiterea serotoninergică (de exemplu, litiu) necesită o atenție sporită. Când înlocuiți un inhibitor neuronal al captării serotoninei cu altul, nu este nevoie de o perioadă de eliminare. Cu toate acestea, este necesară prudență atunci când se schimbă cursul tratamentului.
Administrarea concomitentă de triptofan sau fenfluramină cu sertralină trebuie evitată.
Sertralina determină inducerea minimă a enzimelor microzomale hepatice. Administrarea concomitentă de sertralină și antipirină în doză de 200 mg duce la o scădere semnificativă a T1/2 a antipirinei, deși aceasta apare în doar 5% din cazuri.
Când este utilizată concomitent, sertralina nu modifică efectul de blocare beta-adrenergică.
La utilizarea concomitentă a sertralinei în doză de 200 mg/zi cu glibenclamidă sau digoxină, nu au fost detectate interacțiuni medicamentoase.
Instrucțiuni Speciale
Sertralina nu trebuie administrată în decurs de 14 zile de la întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO. Inhibitorii MAO nu sunt prescriși în decurs de 14 zile după întreruperea tratamentului cu sertralină.
Pacienții care primesc terapie electroconvulsivă nu au suficientă experiență cu utilizarea medicamentului Serenata. Posibilul succes sau riscul acestui tratament combinat nu a fost studiat.
Pacienții care suferă de depresie sunt expuși riscului de tentative de sinucidere. Acest pericol persistă până când se dezvoltă remisiunea. Prin urmare, de la începutul tratamentului până la obținerea efectului clinic optim, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă.
Când se utilizează medicamentul Serenata simultan cu medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, este necesară o atenție deosebită și o monitorizare atentă a stării pacientului.
Utilizare în pediatrie
În timpul perioadei de tratament, consumul de alcool este interzis.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Administrarea sertralinei, de regulă, nu este însoțită de afectarea funcțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, utilizarea sa simultan cu alte medicamente poate duce la afectarea atenției și a coordonării mișcărilor. Prin urmare, în timpul tratamentului cu sertralină, nu se recomandă conducerea vehiculelor, echipamente speciale sau angajarea în activități asociate cu risc crescut.
Sarcina și alăptarea
Nu au fost efectuate studii clinice adecvate și strict controlate privind siguranța Serenata în timpul sarcinii. Este contraindicată prescrierea medicamentului femeilor însărcinate.
Femeile de vârstă reproductivă Pacienții cărora se așteaptă să urmeze tratament cu Serenata trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepție.
Sertralina se excretă în laptele matern. Nu există date sigure privind siguranța utilizării sertralinei în timpul alăptării. Prin urmare, dacă este necesar să se prescrie medicamentul, alăptarea trebuie oprită.
Utilizare în copilărie
Medicamentul este contraindicat copiilor sub 6 ani.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la copiii cu vârsta peste 6 ani.
Pentru copii la TOC medicamentul este prescris în funcție de vârstă. Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani Doza inițială este de 25 mg 1 dată/zi dimineața sau seara. După o săptămână, doza poate fi crescută la 50 mg o dată pe zi. Pentru copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani Doza inițială este de 50 mg o dată/zi, dimineața sau seara. Doza zilnică poate fi crescută treptat, nu mai devreme de o săptămână mai târziu, de la 50 mg la o doză zilnică maximă de 200 mg. Pentru a evita supradozajul, trebuie luată în considerare greutatea corporală mai mică la copii comparativ cu adulții, iar la creșterea dozei la mai mult de 50 mg/zi, este necesar să se monitorizeze cu atenție această categorie de pacienți și, la primele semne ale unui supradozaj, întrerupeți medicamentul.
