किस उम्र की महिला के लिए हार्मोनल गोलियां उपयुक्त हैं च्लोए। क्लो, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

गोलियाँ, लेपित फिल्म कोटिंग सहित, दो प्रकार:

• सक्रिय गोलियाँ, फिल्म-लेपित, पीला-नारंगी, गोल, उभयलिंगी (21 प्रति ब्लिस्टर)। सक्रिय घटक: 1 टैबलेट में साइप्रोटेरोन एसीटेट 2 मिलीग्राम, एथिनिल एस्ट्राडियोल 35 एमसीजी होता है। सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए), कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कोलाइडल एल्यूमीनियम ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
• प्लेसीबो गोलियाँ सफ़ेद, गोल, उभयलिंगी (एक छाले में 7)। सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए), कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कोलाइडल एल्यूमीनियम ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

औषधीय क्रिया

संयुक्त कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक दवाएंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि के साथ। क्रिया का तंत्र इसके घटक एंटीएंड्रोजेनिक स्टेरॉयड दवा - साइप्रोटेरोन एसीटेट और मौखिक एस्ट्रोजन - एथिनिल एस्ट्राडियोल के कारण होता है।

साइप्रोटेरोन एसीटेट में महिलाओं के शरीर में मुख्य रूप से अधिवृक्क ग्रंथियों, अंडाशय और त्वचा में कम मात्रा में बनने वाले प्राकृतिक एण्ड्रोजन (टेस्टोस्टेरोन, डायहाइड्रोएपियनड्रोस्टेरोन, एंड्रोस्टेनेडियोन सहित) के रिसेप्टर्स को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से बांधने की क्षमता होती है। लक्षित अंगों में एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, यह महिलाओं में एण्ड्रोजनीकरण की घटनाओं को कम करता है (मुख्य स्तर पर हार्मोन-रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स द्वारा मध्यस्थता प्रक्रियाओं में व्यवधान के कारण) अंतःकोशिकीय तंत्र). इस प्रकार यह बन जाता है संभव उपचारके कारण होने वाली बीमारियाँ उन्नत शिक्षाएण्ड्रोजन या इन हार्मोनों के प्रति विशिष्ट संवेदनशीलता। दवा लेते समय बढ़ी हुई गतिविधि कम हो जाती है वसामय ग्रंथियां, खेलना महत्वपूर्ण भूमिकामुँहासे और सेबोरिया की घटना में। 3-4 महीने की चिकित्सा के बाद, मौजूदा दाने आमतौर पर गायब हो जाते हैं। बालों और त्वचा में अत्यधिक तैलीयपन पहले भी गायब हो जाता है। बालों का झड़ना, जो अक्सर सेबोरिया के साथ होता है, भी कम हो जाता है।

महिलाओं के लिए क्लो थेरेपी प्रजनन आयुकम कर देता है नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँअतिरोमता के हल्के रूप; हालाँकि, उपचार के प्रभाव की उम्मीद कई महीनों के उपयोग के बाद ही की जानी चाहिए। एंटीएंड्रोजेनिक गुणों के साथ, साइप्रोटेरोन एसीटेट में जेस्टेजेनिक गतिविधि होती है जो हार्मोन के गुणों की नकल करती है पीत - पिण्ड. पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के स्राव को रोकता है और ओव्यूलेशन को रोकता है, जिसके कारण गर्भनिरोधक प्रभाव.

एथिनिल एस्ट्राडियोल ओव्यूलेशन पर साइप्रोटेरोन एसीटेट के केंद्रीय और परिधीय प्रभाव को बढ़ाता है, गर्भाशय ग्रीवा बलगम की उच्च चिपचिपाहट को बनाए रखता है, गर्भाशय गुहा में शुक्राणु के प्रवेश को जटिल बनाता है और एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक प्रभाव सुनिश्चित करने में मदद करता है।

दवा लेते समय, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, और लक्षण कम बार देखे जाते हैं। दर्दनाक माहवारी, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है।

उपयोग के संकेत

• एण्ड्रोजनीकरण घटना वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक।
• मुँहासा (विशेषकर इसके गंभीर रूप, सेबोरहिया के साथ)।
• नोड्स के गठन के साथ सूजन संबंधी घटनाएं (पैपुलर-पस्टुलर मुँहासे, गांठदार-सिस्टिक मुँहासे)।
• एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया.
• अतिरोमता के हल्के रूप।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, प्रति दिन 1 गोली। टैबलेट को बिना चबाए लिया जाता है और थोड़ी मात्रा में तरल के साथ धोया जाता है। दवा को एक ही समय पर लेने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः नाश्ते या रात के खाने के बाद।

दवा लेना शुरू करें

च्लोए का उपचार चक्र के पहले दिन से शुरू होता है, जिसमें कैलेंडर पैकेज से सप्ताह के संबंधित दिन की एक गोली का उपयोग किया जाता है। प्रतिदिन का भोजनदवा को कैलेंडर पैकेज से गोलियों का उपयोग करके पन्नी पर चिह्नित तीर की दिशा में क्रमिक रूप से तब तक प्रशासित किया जाता है जब तक कि सभी गोलियां नहीं ली जातीं। कैलेंडर पैक से सभी पीली-नारंगी गोलियां लेने के बाद, आपको शेष सफेद गोलियां अगले 7 दिनों में लेनी होंगी।

उपचार चक्र के अंतिम 7 दिनों (28 दिन) के दौरान, मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होना चाहिए (उपचार बंद करने के परिणामस्वरूप)। मासिक धर्म आमतौर पर दवा उपचार चक्र के 21वें दिन के 2-3 दिन बाद शुरू होता है। अगला पैकेज पिछले पैकेज की गोलियाँ पूरी तरह से लेने के अगले दिन शुरू किया जाना चाहिए, भले ही रक्तस्राव जारी रहे/बंद हो।

• संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करते समयप्रशासन के अगले दिन क्लो का उपयोग किया जाना चाहिए आखिरी गोलीसाथ सक्रिय सामग्रीपिछली दवा, लेकिन बाद में किसी भी स्थिति में नहीं अगले दिनउपयोग में सामान्य 7-दिवसीय ब्रेक के बाद (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए)। ऊपर वर्णित योजना के अनुसार जारी रखें। यदि रोगी ने पिछला गर्भनिरोधक 28 दिनों तक प्रतिदिन लिया है, तो क्लो को अंतिम निष्क्रिय गोली लेने के बाद शुरू करना चाहिए।
• केवल जेस्टाजेन्स ("मिनी-पिल") युक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करते समयच्लोए का उपयोग बिना किसी रुकावट के शुरू किया जा सकता है।
• गर्भ निरोधकों के इंजेक्टेबल रूपों का उपयोग करते समयजिस दिन आपका अगला इंजेक्शन लगने वाला है उसी दिन से क्लो का उपयोग किया जाना चाहिए।
• इम्प्लांट से स्विच करते समयजिस दिन इसे हटाया जाए उसी दिन क्लो का प्रयोग करना चाहिए।

उपरोक्त सभी मामलों में, दवा के उपयोग के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

• गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बादएक महिला तुरंत क्लो का उपयोग शुरू कर सकती है। ऐसे में इसकी कोई जरूरत नहीं है अतिरिक्त तरीकेगर्भनिरोधक.
• गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाददवा का उपयोग 21-28वें दिन से शुरू होना चाहिए। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो दवा के उपयोग के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

अगर कोई महिला रहती प्रसव या गर्भपात और नशीली दवाओं के उपयोग की शुरुआत के बीच की अवधि में यौन गतिविधि, आपको सबसे पहले गर्भधारण से इंकार करना चाहिए या अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

यदि आपको गोलियाँ याद आती हैं

छूटी हुई गोली यथाशीघ्र ले लेनी चाहिए अगली गोली- सामान्य समय में. यदि देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम नहीं होती है। यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो तो गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम हो सकती है।

यदि दवा लेने के पहले और दूसरे सप्ताह के दौरान गोलियां लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो (आखिरी गोली के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक हो), तो महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए: भले ही यह मतलब एक साथ दो गोलियाँ लेना। अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

यदि दवा लेने के तीसरे सप्ताह के दौरान गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो (आखिरी गोली के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक हो), तो महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसके लिए उसे लेना पड़े। एक ही समय में दो गोलियाँ. अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। से एक गोली ले रहा हूँ नई पैकेजिंगवर्तमान पैकेजिंग के अंत में शुरू किया जाना चाहिए - बिना किसी रुकावट के। संभवतः दूसरे पैक के अंत तक वापसी से रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन स्पॉटिंग संभव है। खूनी मुद्देया गोलियाँ लेने के दिनों में अचानक गर्भाशय रक्तस्राव।

यदि किसी महिला को दवा लेने के 3 से 4 घंटे के भीतर उल्टी हो जाती है, तो अवशोषण सक्रिय पदार्थअधूरा हो सकता है. इस मामले में, आपको गोली छोड़ते समय सिफारिशों का पालन करना होगा।

मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत में देरी कैसे करें?

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को पिछली दवा की सभी गोलियाँ लेने के तुरंत बाद, बिना किसी रुकावट के दवा के नए पैकेज से गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। नए पैकेज की गोलियाँ तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। आपको इससे गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए अगला पैकेजसभी 28 गोलियाँ पूरी करने के बाद।

मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितना वह चाहती है। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना अधिक होगा कि उसे रक्तस्राव नहीं होगा और भविष्य में, स्पॉटिंग होगी और नई खोज रक्तस्त्रावदूसरा पैकेज लेते समय (साथ ही उस स्थिति में जब वह मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना चाहेगी)।

हाइपरएंड्रोजेनिक स्थितियों का इलाज करते समय, दवा के उपयोग की अवधि रोग की गंभीरता से निर्धारित होती है। लक्षण गायब होने के बाद, दवा को कम से कम 3-4 महीने तक लेने की सलाह दी जाती है। यदि कोर्स पूरा होने के कई सप्ताह या महीनों के बाद पुनरावृत्ति होती है, तो क्लो के साथ पुन: चिकित्सा की जा सकती है।

खराब असर

सूचीबद्ध दुष्प्रभावदवा के उपयोग के पहले कुछ महीनों में विकसित हो सकता है और आमतौर पर समय के साथ कम हो जाता है।

तंत्र-अंग वर्ग	खराब असर
अंतःस्रावी तंत्र से	स्तन ग्रंथियों से उभार, दर्द, वृद्धि और स्राव, शरीर के वजन में वृद्धि।
प्रजनन तंत्र से	मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव, योनि स्राव में परिवर्तन, कामेच्छा में परिवर्तन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से	सिरदर्द, माइग्रेन, मूड में कमी.
पाचन तंत्र से	मतली, उल्टी, जठराग्नि।
अन्य	ख़राब सहनशीलता कॉन्टेक्ट लेंस, पलकों की सूजन, धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, सुनने की हानि, एलर्जी, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, सामान्यीकृत खुजली, पीलिया, उपस्थिति उम्र के धब्बेचेहरे पर (क्लोस्मा)।

उपयोग के लिए मतभेद

• घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, सहित। इतिहास (गहरी शिरा घनास्त्रता, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म फेफड़े के धमनी, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार);
• घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित);
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• माइक्रोएंजियोपैथियों द्वारा जटिल मधुमेह मेलेटस;
• शिरापरक या के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति धमनी घनास्त्रता;
• रोग या गंभीर जिगर की शिथिलता;
• यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित);
• हार्मोन पर निर्भर घातक ट्यूमर, सहित। स्तन या जननांग अंगों के ट्यूमर (इतिहास सहित);
• जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन, रोटर सिंड्रोम);
• अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), यदि यह गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ था;
• अज्ञात एटियलजि का गर्भाशय रक्तस्राव;
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों (इतिहास सहित) के साथ माइग्रेन;
• दरांती कोशिका अरक्तता;
• पिछली गर्भावस्था के दौरान अज्ञातहेतुक पीलिया या खुजली;
• गर्भावस्था के दौरान ओटोस्क्लेरोसिस का बिगड़ना;
• हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया;
• स्तनपान की अवधि;
• गर्भावस्था या इसका संदेह;
• 40 वर्ष से अधिक आयु;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

यदि च्लोए लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।

साथ सावधानीमिर्गी, अवसाद, के लिए दवा का उपयोग किया जाना चाहिए नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन, यकृत और पित्ताशय की बीमारियाँ, गर्भाशय फाइब्रॉएड, मास्टोपैथी, कोरिया, टेटनी, पोरफाइरिया, मल्टीपल स्क्लेरोसिस, वैरिकाज - वेंसनसें, तपेदिक, गुर्दे की बीमारी, किशोरावस्था(नियमित डिम्बग्रंथि चक्र के बिना)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्लो का उपयोग

गर्भावस्था, संदिग्ध गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

लीवर और किडनी की खराबी के लिए उपयोग करें

• पिछली गर्भावस्था के दौरान रोगों या गंभीर यकृत रोग, यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित), जन्मजात हाइपरबिलीरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन, रोटर सिंड्रोम), अज्ञातहेतुक पीलिया या खुजली के लिए दवा का उपयोग वर्जित है।
• यकृत और पित्ताशय की बीमारियों के लिए दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
• गुर्दे की बीमारी के मामले में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

उपयोग शुरू करने से पहले, क्लो को एक सामान्य चिकित्सा परीक्षण (स्तन ग्रंथियों सहित) से गुजरना होगा साइटोलॉजिकल परीक्षा ग्रैव श्लेष्मा), गर्भावस्था, रक्त जमावट प्रणाली के विकारों को बाहर करें। पर दीर्घकालिक उपयोगदवा की, निवारक नियंत्रण जांच हर 6 महीने में की जानी चाहिए।

यदि जोखिम कारक हैं, तो दवा शुरू करने से पहले संभावित जोखिम और चिकित्सा के अपेक्षित लाभ का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए और महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए।

अनुमानित आवृत्ति शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता(वीटीई) एस्ट्रोजेन की कम खुराक के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय (< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4/10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3/10 000 женщин, не принимающих गर्भनिरोधक गोली. हालाँकि, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर वीटीई की घटना गर्भावस्था से जुड़ी वीटीई की घटना (प्रति वर्ष 6/10,000 गर्भवती महिलाएं) से कम है।

रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लक्षण विकसित होते हैं, तो उसे तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। इन लक्षणों में एकतरफा पैर दर्द और/या अचानक सूजन शामिल है गंभीर दर्दछाती में विकिरण के साथ बायां हाथया विकिरण के बिना, अचानक सांस की तकलीफ, अचानक हमलेखांसी, कोई भी असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक चलने वाली सिरदर्द, माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि, दृष्टि की अचानक आंशिक या पूर्ण हानि, डिप्लोपिया, अस्पष्ट भाषण या वाचाघात, चक्कर आना, आंशिक दौरे के साथ या उसके बिना पतन, कमजोरी या संवेदना का बहुत महत्वपूर्ण नुकसान अचानक एक तरफ या एक हिस्से में दिखाई देना शरीर, आंदोलन संबंधी विकार, लक्षण जटिल "तीव्र" पेट।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग और धमनी उच्च रक्तचाप के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है। अगर लगातार धमनी का उच्च रक्तचापदवा बंद कर दी जानी चाहिए और उचित उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए उच्चरक्तचापरोधी चिकित्सा. यदि रक्तचाप सामान्य हो जाए तो गर्भनिरोधक लेना जारी रखा जा सकता है।

यदि जिगर की शिथिलता होती है, तो प्रयोगशाला पैरामीटर सामान्य होने तक दवा को अस्थायी रूप से बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

आवर्ती कोलेस्टेटिक पीलिया, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित होता है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन और ग्लूकोज सहिष्णुता के लिए ऊतक प्रतिरोध पर प्रभाव पड़ता है, लेकिन आमतौर पर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, इस श्रेणी के रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

क्लोस्मा से ग्रस्त महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय लंबे समय तक धूप में रहने और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

यदि अतिरोमता से पीड़ित महिलाओं में लक्षण हाल ही में विकसित हुए हैं या काफी बदतर हो गए हैं, क्रमानुसार रोग का निदानअन्य कारणों पर विचार किया जाना चाहिए, जैसे एण्ड्रोजन-उत्पादक ट्यूमर, जन्मजात शिथिलतागुर्दों का बाह्य आवरण।

क्लो का उपयोग करते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर चिकित्सा के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग 3 चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।

यदि अनियमित रक्तस्राव पहले के बाद दोबारा होता है या विकसित होता है नियमित चक्र, तो आपको विचार करना चाहिए गैर-हार्मोनल कारणऔर पर्याप्त कार्यान्वयन करें निदान उपाय(सहित निदान इलाज) बाहर करने के लिए प्राणघातक सूजनया गर्भावस्था.

कुछ मामलों में, दवा के उपयोग में रुकावट के दौरान प्रत्याहार रक्तस्राव विकसित नहीं हो सकता है। यदि आप नियमित रूप से गोलियाँ नहीं लेते हैं या यदि आप दो गोलियाँ नहीं ले रहे हैं यदि मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव लगातार होता है, तो दवा का उपयोग जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यह संभव है कि त्वचा एलर्जी परीक्षणों के परिणाम बदल सकते हैं और दवा के उपयोग से एलएच और एफएसएच की सांद्रता कम हो सकती है।

इस कारण गर्भनिरोधक प्रभावदवा लेने की शुरुआत से 7वें दिन तक पूरी तरह से प्रकट हो जाता है; पहले सप्ताह में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों की सिफारिश की जाती है।

नियोजित गर्भावस्था से 3 महीने पहले और नियोजित गर्भावस्था से लगभग 6 सप्ताह पहले उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए। शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ।

दस्त और उल्टी के साथ, गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो जाता है (दवा को बंद किए बिना, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए)।

जो महिलाएं धूम्रपान करती हैं और हार्मोनल गर्भनिरोधक लेती हैं दवाइयाँ, पास होना बढ़ा हुआ खतराविकास संवहनी रोगगंभीर परिणामों के साथ (मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक)। जोखिम उम्र के साथ बढ़ता है और सिगरेट पीने की संख्या पर निर्भर करता है (विशेषकर 30 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, योनि से हल्का रक्तस्राव।
इलाज:कार्यान्वित करना रोगसूचक उपचार. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

पर एक साथ उपयोगमाइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (हाइडेंटोइन्स, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन; और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट और ग्रिसोफुलविन) के प्रेरकों के साथ क्लोए एथिनिल एस्ट्राडियोल और साइप्रोटेरोन की निकासी को बढ़ाता है, जिससे सफलता मिल सकती है। गर्भाशय रक्तस्रावया गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता में कमी.

जब एम्पीसिलीन, रिफैम्पिसिन और टेट्रासाइक्लिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्लो की गर्भनिरोधक विश्वसनीयता कम हो जाती है।

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ: साइप्रोटेरोन एसीटेट, एथिनिल एस्ट्राडियोल;

1 फिल्म-लेपित टैबलेट में साइप्रोटेरोन एसीटेट 2 मिलीग्राम, एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.035 मिलीग्राम होता है

सहायक पदार्थ: लैक्टोज, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, एल्यूमीनियम ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ओपेड्री II ओवाई-एल-32901 पीला;

प्लेसबो टैबलेट: लैक्टोज, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, एल्यूमीनियम ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

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दवाई लेने का तरीका

फिल्म-लेपित गोलियाँ + प्लेसीबो गोलियाँ, कॉम्बी-पैक।

औषधीय समूह. एंटीएन्ड्रोजन्स।

संकेत

महिलाओं में एण्ड्रोजन रोगों का उपचार, जैसे मुँहासे, विशेष रूप से गंभीर रूप में, और सेबोरहिया, सूजन या नोड्यूल गठन (पैपुलर-पस्टुलर मुँहासा, नोड्यूलर-सिस्टिक मुँहासा) के साथ; एंड्रोजेनेटिक खालित्य अतिरोमता के हल्के रूप। इसका उपयोग गर्भनिरोधक के रूप में किया जा सकता है (हालाँकि, दवा का उपयोग विशेष रूप से गर्भनिरोधक उद्देश्यों के लिए नहीं किया जा सकता है, लेकिन एण्ड्रोजन स्थितियों के उपचार के लिए इसे महिलाओं को दिया जाना चाहिए)।

मतभेद

यदि निम्न स्थितियों या बीमारियों में से कोई एक मौजूद है तो एस्ट्रोजेन/प्रोजेस्टोजेन संयोजन वाली तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा का उपयोग करते समय इनमें से कोई भी स्थिति या बीमारी पहली बार होती है, तो इसका उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

• सक्रिय पदार्थों या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
• शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक/थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएँ (उदाहरण के लिए, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन) या स्ट्रोक का इतिहास।
• घनास्त्रता के प्रोड्रोमल लक्षणों का इतिहास (जैसे, क्षणिक विकार मस्तिष्क परिसंचरण, एनजाइना)।
• फोकल के साथ माइग्रेन तंत्रिका संबंधी लक्षणइतिहास में.
• मधुमेहसंवहनी क्षति के साथ.
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति भी एक विरोधाभास हो सकती है (अनुभाग "दुष्प्रभाव" और "उपयोग की ख़ासियतें" देखें)।
• अग्नाशयशोथ का इतिहास यदि गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया से जुड़ा हो।
• इतिहास में उपस्थिति गंभीर रोगजब तक लीवर फ़ंक्शन परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता तब तक लीवर।
• लीवर ट्यूमर का इतिहास (सौम्य या घातक)।
• या संदिग्ध घातक ट्यूमर (उदाहरण के लिए, जननांग या स्तन ग्रंथियां) जो सेक्स हार्मोन पर निर्भर हैं।
• योनि से रक्तस्रावअज्ञात एटियलजि.
• या संदिग्ध गर्भावस्था.
• स्तनपान की अवधि.

दवा "क्लो" पुरुषों के लिए निर्धारित नहीं है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा "क्लो" को प्राप्त करने के लिए नियमित उपयोग के लिए अभिप्रेत है उपचारात्मक प्रभावऔर आवश्यक गर्भनिरोधक सुरक्षा। दूसरों का आवेदन हार्मोनल दवाएंगर्भनिरोधन बंद कर देना चाहिए. दवा "क्लो" के प्रशासन की विधि अधिकांश संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के सामान्य आहार से भिन्न नहीं है। इसके बावजूद, दवा के उपयोग की विधि के संबंध में समान निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए। लक्षण गायब होने के बाद कम से कम 3 से 4 मासिक धर्म चक्रों के लिए क्लो का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। यदि लक्षण दोबारा उभरते हैं, तो उपचार समाप्त होने के कुछ सप्ताह या महीनों बाद क्लो का उपचार दोहराया जा सकता है। क्लो के अनियमित उपयोग से मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव हो सकता है और चिकित्सीय और गर्भनिरोधक प्रभावशीलता ख़राब हो सकती है।

क्लो का उपयोग कैसे करें

गोलियाँ निर्दिष्ट क्रम में प्रतिदिन और लगभग एक ही समय पर ली जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो तो गोलियाँ पानी के साथ ली जा सकती हैं। आपको 28 दिनों तक प्रतिदिन 1 गोली लेनी चाहिए। प्लेसबो टैबलेट लेने के लिए सात दिनों के अंतराल के बाद नए पैकेज से टैबलेट लेना शुरू किया जाना चाहिए, जिसके दौरान सक्रिय टैबलेट की आखिरी खुराक के लगभग 2-3 दिन बाद दवा वापसी के परिणामस्वरूप रक्तस्राव होता है। नया पैक शुरू करते समय भी महिला को रक्तस्राव हो सकता है।

च्लोए लेना कैसे शुरू करें?

• ; अगर पहले कोई नहीं था हार्मोनल गर्भनिरोधकस्वीकृत (पिछले महीने में)

प्राकृतिक रूप से पहले दिन से ही गोलियाँ लेना शुरू हो जाता है मासिक धर्ममहिलाएं (अर्थात मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन)। आप इसे 2-5 दिनों में लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन पहले मासिक धर्म चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

• ; किसी अन्य मौखिक गर्भनिरोधक (ओसीसी) से स्विच करना

मौखिक गर्भनिरोधक की आखिरी सक्रिय गोली के अगले दिन तुरंत क्लो का उपयोग शुरू करना सबसे अच्छा है जिसे महिला पहले ले रही थी, लेकिन सामान्य गोली-मुक्त अंतराल के अगले दिन या पिछले गर्भनिरोधक की प्लेसबो गोली अवधि के बाद नहीं। .

• ; प्रोजेस्टोजन-केवल विधि (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) से या से स्विच करना अंतर्गर्भाशयी प्रणालीप्रोजेस्टोजन रिलीज (आईयूडी)।

"मिनी-पिल" से स्विच करना किसी भी समय संभव है (प्रत्यारोपण या आईयूडी से - उनके हटाने के दिन, इंजेक्शन से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला है), हालांकि, इन सभी मामलों में इसकी अनुशंसा की जाती है गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एर्नी बार विधि का उपयोग करें।

• ; गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद उपयोग करें

महिला तुरंत गोलियां लेना शुरू कर सकती है। इस मामले में, आगे गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है।

• ; गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद उपयोग करें

जो महिलाएं स्तनपान करा रही हैं - "गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें" अनुभाग देखें।

महिलाओं को सलाह दी जानी चाहिए कि वे बच्चे को जन्म देने या दूसरी तिमाही में गर्भपात होने के 21 से 28 दिनों के बीच गोली लेना शुरू कर दें। यदि वह बाद में गोली लेना शुरू करती है, तो उसे गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सलाह दी जाती है। हालाँकि, यदि इस अवधि के दौरान संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए या क्लो का उपयोग शुरू करने से पहले पहली माहवारी रक्तस्राव होने तक इंतजार करना चाहिए।

यदि आप एक गोली भूल जाएं तो क्या करें?

यदि कोई सक्रिय गोली छूटे हुए 12 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो इसका गर्भनिरोधक पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा। महिला को याद आते ही गोली ले लेनी चाहिए और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि सक्रिय गोली लेने में 12:00 बजे से अधिक की देरी हो, तो गर्भनिरोधक कम किया जा सकता है।

इस मामले में, निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों के आधार पर आगे के उपाय किए जाने चाहिए:

1) आपको कभी भी 7 दिनों से अधिक समय तक गोलियाँ लेना बंद नहीं करना चाहिए।

2) हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली की गतिविधि का उचित दमन प्राप्त करने के लिए, लगातार 7 दिनों की गोली लेने की आवश्यकता होती है।

उपरोक्त नियमों के अनुसार आपका मार्गदर्शन किया जाना चाहिए निम्नलिखित सिफ़ारिशें:

• ; पहला सप्ताह

एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही उसे एक ही समय में 2 गोलियाँ लेनी पड़े। इसके बाद सामान्य समय पर गोलियां लेनी चाहिए। अगले 7 दिनों में, आपको गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि, जैसे कंडोम का अतिरिक्त उपयोग करना चाहिए। यदि संभोग पिछले 7 दिनों के भीतर हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। कैसे अधिक मात्राछूटी हुई गोलियाँ और प्लेसीबो गोलियाँ लेने का सामान्य अंतराल जितना करीब होगा, गर्भावस्था का जोखिम उतना अधिक होगा।

• ; दूसरा सप्ताह

एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही उसे एक ही समय में 2 गोलियाँ लेनी पड़े। इसके बाद सामान्य समय पर गोलियां लेनी चाहिए। यदि किसी महिला ने पहली गोली छूटने से 7 दिन पहले तक नियमित रूप से गोलियां ली हैं, तो आगे गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि नहीं, या यदि महिला ने 1 से अधिक गोली नहीं ली है, तो इसे लेने की सलाह दी जाती है विशेष उपाय 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक.

• ; तीसरा सप्ताह

चूंकि प्लेसीबो गोली का अंतराल अगला है, इसलिए गर्भनिरोधक विश्वसनीयता कम होने का जोखिम है। हालाँकि, इसके बावजूद, खुराक अनुसूची को समायोजित करके गर्भनिरोधक सुरक्षा में कमी को रोका जा सकता है। यदि कोई महिला दो में से एक का पालन करती है संभावित प्रक्रियाएंनीचे सूचीबद्ध, अन्य गर्भनिरोधक उपाय आवश्यक नहीं हैं यदि महिला ने पहली गोली छूटने से 7 दिन पहले की अवधि में गोलियाँ सही ढंग से लीं। अन्यथा, महिला को नीचे दिए गए दो विकल्पों में से पहले का उपयोग करना चाहिए और अतिरिक्त 7 दिनों का गर्भनिरोधक लेना चाहिए:

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली तुरंत ले लेनी चाहिए, हालांकि इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियां लेना होगा। इसके बाद, उसे अपने नियमित समय पर गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। इस मामले में, अगला पैकेज पिछले पैकेज से सभी सक्रिय टैबलेट लेने के तुरंत बाद शुरू किया जाना चाहिए; इसलिए, प्लेसीबो टैबलेट को छोड़ देना चाहिए। दवा वापसी से जुड़ा रक्तस्राव संभवतः दूसरे पैक की सभी गोलियाँ लेने के बाद ही शुरू होगा, लेकिन इन गोलियों को लेते समय स्पॉटिंग या अचानक रक्तस्राव हो सकता है।

2. एक महिला को पहले पैकेज से प्लेसबो टैबलेट लेना शुरू करने की सलाह दी जा सकती है। इससे सक्रिय गोलियाँ लिए बिना 7 दिनों का अंतराल प्राप्त होगा, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब सक्रिय गोलियाँ छूट गई थीं। इसके बाद आपको अगले पैकेज से सक्रिय टैबलेट शुरू करना चाहिए।

3. यदि कोई महिला गोली लेना भूल जाती है और फिर पहले नियमित गोली-मुक्त अंतराल के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

• ; चौथा सप्ताह

चौथे सप्ताह के दौरान उपयोग के लिए बनाई गई गोलियाँ शामिल नहीं हैं सक्रिय सामग्री. इसलिए, यदि अगले चक्र से सक्रिय गोलियां सही दिन पर शुरू की गईं, तो इन गोलियों को लेने में त्रुटियों को नजरअंदाज किया जा सकता है।

यदि वहाँ उच्चारण किया जाता है जठरांत्रिय विकारगोलियों का अवशोषण अधूरा हो सकता है, ऐसी स्थिति में अन्य गर्भनिरोधक उपाय आवश्यक हैं।

यदि गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो आप गोली छूट जाने की स्थिति में अनुशंसित प्रक्रिया का उपयोग कर सकते हैं। यदि कोई महिला अपने सामान्य गोली लेने के कार्यक्रम में बदलाव नहीं करना चाहती है, तो उसे इसे लेना चाहिए अतिरिक्त टेबलेट(गोलियाँ) दूसरे पैकेज से।

अपने मासिक धर्म का समय कैसे बदलें या अपने मासिक धर्म में देरी कैसे करें

अगर कोई महिला ध्यान भटकाना चाहती है मासिक धर्म रक्तस्राव, उसे प्लेसीबो टैबलेट लिए बिना क्लो के दूसरे पैक से सक्रिय टैबलेट लेना जारी रखना चाहिए। इस प्रकार, आप तब तक सक्रिय गोलियाँ लेना जारी रख सकते हैं जब तक आप दूसरे पैक से सभी सक्रिय गोलियाँ पूरी तरह से नहीं ले लेते। इस दौरान अचानक रक्तस्राव या "स्पॉटिंग" हो सकता है। प्लेसिबो टैबलेट लेने के 7 दिनों के अंतराल के बाद, महिला को इसे दोबारा जारी रखना चाहिए सामान्य सेवनच्लोए.

यदि कोई महिला अपने मासिक धर्म को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित करना चाहती है सामान्य कार्यक्रम, उसे सलाह दी जा सकती है कि वह प्लेसबो टैबलेट लेने के शुरुआती अंतराल को कम कर दे और जब तक वह चाहे उतने दिनों तक ले। यह अंतराल जितना कम होगा, उतना अधिक जोखिम होगा कि दवा वापसी से जुड़ा रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगले पैकेज के दौरान अचानक रक्तस्राव और स्पॉटिंग होगी (मासिक धर्म की शुरुआत में देरी के मामले में भी ऐसा ही होगा)।

उपचार की अवधि

उपचार की अवधि रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है। एक नियम के रूप में, उपचार कई महीनों तक जारी रहना चाहिए।

हालाँकि क्लो में गर्भनिरोधक गुण भी हैं, लेकिन इसे केवल मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में ही नहीं लेना चाहिए।

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विपरित प्रतिक्रियाएं

यदि आपके पास निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति/जोखिम कारक हैं, तो आपको क्लो के उपयोग के लाभों पर विचार करना होगा संभावित जोखिमध्यान में रखना व्यक्तिगत विशेषताएंदवा लेने का निर्णय लेने से पहले प्रत्येक रोगी से इस बारे में चर्चा करें। यदि निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक खराब हो जाते हैं, खराब हो जाते हैं, या पहली बार होते हैं, तो यह अनुशंसा की जाती है कि आप अपने डॉक्टर से परामर्श लें, जो क्लो का उपयोग बंद करने का निर्णय लेगा।

• ; संचार संबंधी विकार

महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों के आधार पर, COCs के उपयोग और शिरापरक और धमनी थ्रोम्बोटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों, जैसे मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के बढ़ते जोखिम के बीच एक संबंध है। उपरोक्त स्थितियाँ कभी-कभार ही घटित होती हैं।

शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई), जो शिरापरक घनास्त्रता और/या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट होता है, किसी भी सीओसी के उपयोग से हो सकता है। COCs के उपयोग के पहले वर्ष के दौरान इसके होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। कम खुराक वाली एस्ट्रोजन मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में वीटीई की घटना (<0,05 мг этинилэстрадиола) составляет до 4 случаев на 10000 женщин / год по сравнению с 0,5-3 случаями на 10000 женщин / год у женщин, которые не применяют пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10000 женщин / год.

बहुत ही कम, COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में अन्य रक्त वाहिकाओं, जैसे कि यकृत, गुर्दे, मेसेन्टेरिक वाहिकाओं, मस्तिष्क वाहिकाओं या रेटिना की धमनियों और नसों का घनास्त्रता की सूचना मिली है। इन जटिलताओं और COCs के उपयोग के बीच संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।

शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक/थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं या स्ट्रोक के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: एकतरफा निचले अंग में दर्द या सूजन; अचानक गंभीर सीने में दर्द जो बाईं बांह तक फैल सकता है; अचानक शुरू हुई सांस लेने में तकलीफ, खांसी; कोई भी असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; अचानक आंशिक या पूर्ण दृष्टि हानि; डिप्लोपिया; भाषण हानि या वाचाघात; चक्कर; फोकल मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना पतन; शरीर के एक तरफ या एक हिस्से की कमजोरी या बहुत गंभीर अचानक सुन्नता; मोटर की शिथिलता; "तीव्र" पेट.

कारक जो शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक/थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों के जोखिम को बढ़ाते हैं:

• आयु;
• धूम्रपान (भारी धूम्रपान के साथ, जोखिम उम्र के साथ बढ़ता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
• पारिवारिक इतिहास (उदाहरण के लिए, अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के मामले)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो, तो किसी भी सीओसी के उपयोग पर निर्णय लेने से पहले, महिला को उचित विशेषज्ञ के परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए;
• मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
• डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• माइग्रेन
• हृदय वाल्व दोष
• दिल की अनियमित धड़कन
• लंबे समय तक स्थिरीकरण, कट्टरपंथी सर्जिकल हस्तक्षेप, निचले छोरों पर कोई भी सर्जिकल ऑपरेशन, महत्वपूर्ण चोटें। इन मामलों में, सीओसी लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध संचालन के लिए इससे कम से कम चार सप्ताह पहले) और पूर्ण पुनर्संयोजन के 2 सप्ताह बाद तक इसे फिर से शुरू न करें।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका के बारे में कोई सहमति नहीं है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।

अन्य बीमारियाँ जो गंभीर संचार संबंधी विकारों से जुड़ी हो सकती हैं उनमें शामिल हैं: मधुमेह मेलिटस सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम क्रोनिक सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया।

सीओसी के उपयोग के दौरान माइग्रेन की घटनाओं या इसकी गंभीरता में वृद्धि (जो स्ट्रोक के लक्षण का अग्रदूत हो सकता है) के लिए सीओसी के उपयोग को तत्काल बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

जैव रासायनिक संकेतक जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति की विशेषता हो सकते हैं, उनमें शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी (एपीसी) प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) .

जोखिम/लाभ अनुपात का विश्लेषण करते समय, चिकित्सक को इस तथ्य को ध्यान में रखना चाहिए कि ऊपर उल्लिखित स्थितियों का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है, और यह भी कि गर्भावस्था से जुड़े घनास्त्रता का जोखिम COCs के उपयोग की तुलना में अधिक है। वी (<0,05 мг этинилэстрадиола).

• ; ट्यूमर

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक पेपिलोमावायरस का बने रहना है। कुछ महामारी विज्ञान अध्ययन COCs के दीर्घकालिक उपयोग के साथ इस जोखिम में अतिरिक्त वृद्धि का सुझाव देते हैं, लेकिन यह विवादास्पद बना हुआ है क्योंकि अध्ययन किस हद तक सहवर्ती जोखिम कारकों, जैसे गर्भाशय ग्रीवा स्क्रीनिंग और यौन व्यवहार, जिसमें इनडोर सेक्स उत्पादों का उपयोग शामिल है, को जिम्मेदार मानते हैं। , अस्पष्ट बनी हुई है। गर्भनिरोधक के तरीके।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों पर आधारित एक मेटा-विश्लेषण सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) में मामूली वृद्धि का सुझाव देता है। COCs लेना बंद करने के 10 वर्षों के भीतर यह बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। क्योंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, जो महिलाएं वर्तमान या हाल ही में COCs का उपयोग करती हैं उनमें स्तन कैंसर के निदान में वृद्धि स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के सापेक्ष कम है। इन अध्ययनों के नतीजे किसी कारण-कारण संबंध का प्रमाण नहीं देते हैं। बढ़ा हुआ जोखिम COCs लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, COCs के जैविक प्रभाव या दोनों के संयोजन के कारण हो सकता है। ऐसी प्रवृत्ति थी कि जिन महिलाओं ने कभी COCs ली थी उनमें पाया गया स्तन कैंसर उन महिलाओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर था जिन्होंने कभी COCs का उपयोग नहीं किया था।

दुर्लभ मामलों में, COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में सौम्य, और इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर की सूचना मिली है, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ। यदि COCs लेने वाली महिलाएं अधिजठर क्षेत्र में गंभीर दर्द, बढ़े हुए लीवर या इंट्रा-पेट से रक्तस्राव के लक्षणों की शिकायत करती हैं, तो विभेदक निदान में लीवर ट्यूमर की उपस्थिति को बाहर रखा जाना चाहिए।

• ; अन्य शर्तें

इस दवा में लैक्टोज होता है। इसे उन रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए जिन्हें गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन जैसी दुर्लभ वंशानुगत समस्याएं हैं।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इस विकार के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में COCs का उपयोग करने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा होता है।

हालाँकि, सीओसी लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है, लेकिन रक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि की रिपोर्टें दुर्लभ हैं। हालाँकि, यदि COC लेते समय लंबे समय तक चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण उच्च रक्तचाप होता है, तो COC बंद कर देना चाहिए और उच्च रक्तचाप का इलाज करना चाहिए। यदि उपयुक्त हो, तो रक्तचाप चिकित्सा के सामान्य होने के बाद सीओसी का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और सीओसी लेते समय निम्नलिखित बीमारियों के होने या बढ़ने की सूचना मिली है, लेकिन सीओसी के उपयोग के साथ उनका संबंध निर्णायक रूप से स्थापित नहीं किया गया है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, पित्त पथरी बनना, पोरफाइरिया, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम कोरिया, गर्भवती महिलाओं के दाद, ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि।

तीव्र या दीर्घकालिक यकृत रोग में, जब तक यकृत कार्य परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता, तब तक COCs का उपयोग बंद करना आवश्यक हो सकता है। यदि कोलेस्टेटिक पीलिया दोबारा हो जाता है, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान हुआ था, तो सीओसी लेना बंद कर देना चाहिए।

यद्यपि COCs परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन कम खुराक वाली COCs लेने वाली मधुमेह से पीड़ित महिलाओं में चिकित्सीय आहार को बदलने की आवश्यकता के बारे में कोई डेटा नहीं है।<0,05 мг этинилэстрадиола. Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны тщательно обследоваться в течение приема КПК.

क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस सीओसी के उपयोग से जुड़े हो सकते हैं।

क्लोस्मा कभी-कभी हो सकता है, खासकर गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। क्लोस्मा से ग्रस्त महिलाओं को सीओसी लेते समय सीधे सूर्य की रोशनी या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

यदि अतिरोमता से पीड़ित महिलाओं में इसके लक्षण हाल ही में उभरे हैं या काफी तीव्र हो गए हैं, तो विभेदक निदान में निम्नलिखित संभावित कारणों को ध्यान में रखना चाहिए, जैसे एण्ड्रोजन-उत्पादक ट्यूमर या अधिवृक्क एंजाइम की कमी।

क्लो के साथ अन्य प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है, लेकिन दवा से उनके संबंध की न तो पुष्टि की गई है और न ही इसका खंडन किया गया है।

निम्नलिखित तालिका एथिनिल एस्ट्राडियोल और साइप्रोटेरोन एसीटेट का संयोजन प्राप्त करने वाली महिलाओं में होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर डेटा का सारांश प्रस्तुत करती है। संयोजन के बीच संबंध की न तो पुष्टि की गई है और न ही इसका खंडन किया गया है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को मेडड्रा वर्गीकरण के अनुसार और घटना की आवृत्ति के अनुसार समूहों में विभाजित किया गया है: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (³1/100 से<1/10); редкие (от ³1 / 1000 до <1/100); редкие (от ³1 / 10000 до <1/1000); очень редкие (<1 / 10,000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных):

मेडड्रा वर्गीकरण के अनुसार अंग प्रणालियाँ	घटना की आवृत्ति	उप-प्रभाव
इंतिहान	अज्ञात	बॉडी मास इंडेक्स में बदलाव
तंत्रिका तंत्र से	अक्सर	सिरदर्द
	कभी कभी	माइग्रेन
दृष्टि के अंग की ओर से	कभी-कभार	संपर्क लेंस असहिष्णुता
जठरांत्रिय विकार	अक्सर	मतली, पेट दर्द
	कभी कभी	उल्टी, दस्त
	अज्ञात	अन्य पाचन विकार
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की विकृति	अज्ञात	विभिन्न त्वचा अभिव्यक्तियाँ (उदाहरण के लिए, दाने, एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म)
चयापचय और पोषण संबंधी विकार	कभी कभी	शरीर में तरल की अधिकता
प्रतिरक्षा प्रणाली से	कभी-कभार	संवेदनशीलता में वृद्धि
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथि से	अक्सर	स्तन ग्रंथियों में तनाव, दर्द
	कभी कभी	स्तन वर्धन
	कभी-कभार	योनि से, स्तन ग्रंथियों से स्राव
मानसिक विकार	अक्सर	उदास मन, मनोदशा में परिवर्तन
	कभी कभी	यौन इच्छा विकार

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन इसके लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के कारण कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव की सूचना नहीं मिली है। लक्षण: मतली, उल्टी, और युवा लड़कियों में - योनि से मामूली रक्तस्राव। उपचार रोगसूचक है; कोई मारक मौजूद नहीं है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, क्लो को वर्जित किया गया है। यदि कोई महिला दवा लेते समय गर्भवती हो जाती है, तो क्लो का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग भी वर्जित है। साइप्रोटेरोन एसीटेट माँ के स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। माँ द्वारा प्राप्त खुराक का लगभग 0.2% दूध के माध्यम से बच्चे को मिलता है, जो लगभग 1 एमसीजी/किग्रा है। स्तनपान के दौरान, माँ द्वारा प्राप्त एथिनिल एस्ट्राडियोल की दैनिक खुराक का लगभग 0.02% दूध के माध्यम से शिशु के शरीर में पहुँच सकता है।

बच्चे

यह दवा बच्चों को नहीं दी जाती है।

आवेदन की विशेषताएं

चिकित्सा परीक्षण।

दवा "क्लो" का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, आपको पूर्ण चिकित्सा परीक्षण और रोगी का विस्तृत इतिहास, मतभेदों ("मतभेद देखें") और चेतावनियों ("सावधानियां" देखें") को ध्यान में रखना चाहिए। दवा का उपयोग करते समय, समय-समय पर जांच की सिफारिश की जाती है। ऐसी समय-समय पर जांच कराना महत्वपूर्ण है, क्योंकि क्लोए लेते समय मतभेद (उदाहरण के लिए, क्षणिक संचार संबंधी विकार, आदि) या जोखिम कारक (उदाहरण के लिए, शिरापरक या धमनी घनास्त्रता का पारिवारिक इतिहास) सबसे पहले दिखाई दे सकते हैं। इन परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक महिला की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानकों पर आधारित होनी चाहिए। हालाँकि, एक नियम के रूप में, पैल्विक अंगों की जांच पर विशेष ध्यान दिया जाता है, जिसमें गर्भाशय ग्रीवा, पेट के अंगों, स्तन ग्रंथियों और रक्तचाप माप के कोशिका विज्ञान के मानक विश्लेषण शामिल हैं।

महिला को यह चेतावनी देना आवश्यक है कि क्लो एचआईवी/एड्स और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

कार्यकुशलता में कमी.

यदि आप गोली लेना भूल जाते हैं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार हैं (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें), या अन्य दवाओं का उपयोग करें (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें) तो क्लो का गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है।

चक्र नियंत्रण.

एस्ट्रोजेन/प्रोजेस्टोजेन के संयोजन वाली दवाओं का उपयोग करते समय, अंतर-मासिक रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उनके उपयोग के पहले कुछ महीनों के दौरान। इसके बावजूद, अगर कोई मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव होता है तो उसकी जांच शरीर के दवा के अनुकूल होने की अवधि के बाद ही की जानी चाहिए, जो लगभग तीन चक्र है।

यदि कई सामान्य चक्रों के बाद भी चक्र में गड़बड़ी जारी रहती है या पुनरावृत्ति होती है, तो रक्तस्राव के गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार किया जाना चाहिए और ट्यूमर और गर्भावस्था की उपस्थिति को बाहर करने के लिए उचित जांच की जानी चाहिए। नैदानिक ​​उपायों में उपचार शामिल हो सकता है।

कुछ महिलाओं को दवा लेने से ब्रेक के दौरान मासिक धर्म में रक्तस्राव का अनुभव नहीं हो सकता है। यदि आप निर्देशानुसार पीओसी का उपयोग करते हैं, तो गर्भधारण की संभावना नहीं है। हालाँकि, यदि आपने नियमित रूप से गर्भनिरोधक नहीं लिया है या यदि दो चक्रों तक मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं होता है, तो सीओसी लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

मशीनों को चलाने या संचालित करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

एस्ट्रोजेन/प्रोजेस्टिन संयोजन दवाओं (जैसे क्लो) और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभावशीलता कम हो सकती है। निम्नलिखित इंटरैक्शन साहित्य में बताए गए हैं।

हेपेटिक चयापचय: ​​उन दवाओं के साथ परस्पर क्रिया हो सकती है जो माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, जिससे सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ जाती है। इनमें शामिल हैं, उदाहरण के लिए, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त औषधीय उत्पाद। यह अंतःक्रिया इस वृद्धि का कारण बन सकती है।

यह भी बताया गया है कि एचआईवी प्रोटीज अवरोधक (उदाहरण के लिए, रटनवीर) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (उदाहरण के लिए, नेविरापीन) या उनके संयोजन हेपेटिक चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।

एंटरोहेपेटिक परिसंचरण. कुछ नैदानिक ​​​​अध्ययनों के नतीजे बताते हैं कि कुछ एंटीबायोटिक्स लेने पर एस्ट्रोजेन का एंटरोहेपेटिक परिसंचरण कम हो सकता है जो एथिनिल एस्ट्राडियोल (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स) की एकाग्रता को कम कर सकता है।

उपरोक्त दवाओं में से किसी के साथ इलाज करते समय, एक महिला को क्लो या गर्भनिरोधक की किसी अन्य विधि को लेने के अलावा अस्थायी रूप से बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ उपचार करते समय, संबंधित दवा के साथ उपचार की पूरी अवधि के दौरान और इसके उपयोग को रोकने के बाद अगले 28 दिनों तक बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। एंटीबायोटिक (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन को छोड़कर) के साथ इलाज करते समय, बाधा विधि का उपयोग इसके बंद होने के 7 दिनों के बाद किया जाना चाहिए। यदि बाधा विधि का उपयोग अभी भी किया जा रहा है, और क्लो पैकेज में बूंदें पहले ही खत्म हो चुकी हैं, तो अगले पैकेज से बूंदों का उपयोग सामान्य ब्रेक के बिना शुरू किया जाना चाहिए।

मौखिक गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। इसके बावजूद, प्लाज्मा और ऊतकों में सक्रिय पदार्थों की सांद्रता बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (उदाहरण के लिए, लैमोट्रिगेटिन)।

ध्यान दें: COCs के साथ सहवर्ती रूप से निर्धारित दवाओं के साथ परस्पर क्रिया की संभावना निर्धारित करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि आप इन दवाओं के उपयोग के लिए निर्देश पढ़ें।

प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों पर प्रभाव. क्लो जैसी दवाओं का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्लाज्मा प्रोटीन (वाहक) जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और लिपिड अंश / लिपोप्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के पैरामीटर शामिल हैं। साथ ही जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के पैरामीटर। आमतौर पर ऐसे परिवर्तन सामान्य सीमा के भीतर होते हैं।

औषधीय गुण

औषधीय. दवा "क्लो" में निहित सक्रिय पदार्थ, साइप्रोटेरोन एसीटेट, एक महिला के शरीर में बनने वाले एण्ड्रोजन के प्रभाव को रोकता है। इस पदार्थ की मदद से एण्ड्रोजन के बढ़े हुए संश्लेषण के कारण होने वाली बीमारियों या इन हार्मोनों के प्रति बढ़ती संवेदनशीलता के कारण होने वाली बीमारियों का इलाज संभव है।

क्लो लेते समय, वसामय ग्रंथियों का बढ़ा हुआ कार्य बाधित होता है, जो मुँहासे और सेबोरहिया के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। इसके परिणामस्वरूप आमतौर पर उपचार के 3 से 4 महीने के भीतर मौजूदा दाने गायब हो जाते हैं। त्वचा और बालों का अत्यधिक तैलीयपन आमतौर पर समय से पहले ही गायब हो जाता है। एक नियम के रूप में, बालों का झड़ना अक्सर सेबोरहिया के साथ कम हो जाता है या गायब हो जाता है। क्लो के उपचार का संकेत प्रजनन आयु की उन महिलाओं के लिए किया जाता है, जिनमें अत्यधिक बालों का झड़ना मध्यम प्रकार का होता है, विशेष रूप से चेहरे पर थोड़े बढ़े हुए बाल होते हैं। हालाँकि, कई महीनों के उपचार के बाद तक परिणाम स्पष्ट नहीं होते हैं।

एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव के अलावा, साइप्रोटेरोन एसीटेट में एक स्पष्ट जेस्टेजेनिक प्रभाव भी होता है। इस कारण से, अकेले साइप्रोटेरोन एसीटेट लेने से चक्र संबंधी विकार हो सकते हैं, जिसे एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ मिलाकर टाला जा सकता है, जैसा कि क्लो में होता है। यदि नीचे दिए गए निर्देशों के अनुसार दवा को चक्रीय रूप से लिया जाता है तो यह संयोजन प्रभावी होता है।

क्लो का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की संयुक्त गतिविधि पर आधारित है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण है ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा उत्सर्जन में परिवर्तन। गर्भावस्था से सुरक्षा के अलावा, एस्ट्रोजेन/प्रोजेस्टोजन और एंटीएंड्रोजन का संयोजन अतिरिक्त लाभ प्रदान करता है जो यह तय करने में सहायक हो सकता है कि गर्भनिरोधक की दी गई विधि का उपयोग करना है या नहीं। चक्र अधिक नियमित हो जाता है, मासिक धर्म कम दर्दनाक हो जाता है और रक्तस्राव हल्का हो जाता है। इसकी बदौलत आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया की घटनाओं को कम किया जा सकता है। इस बात के प्रमाण हैं कि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (0.05 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल) की उच्च खुराक के उपयोग से डिम्बग्रंथि अल्सर, पेल्विक सूजन रोग, सौम्य स्तन ट्यूमर और एक्टोपिक गर्भावस्था के विकास के जोखिम को कम किया जा सकता है। यह पुष्टि होना बाकी है कि क्या संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की कम खुराक का प्रभाव समान होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

• ; साइप्रोटेरोन एसीटेट

मौखिक प्रशासन के बाद, साइप्रोटेरोन एसीटेट जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम सीरम सांद्रता 15 एनजी/एमएल है, जो प्रशासन के लगभग 1.6 घंटे बाद हासिल की जाती है। जैवउपलब्धता 88% है।

साइप्रोटेरोन एसीटेट लगभग विशेष रूप से प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधता है। कुल सीरम सांद्रता का लगभग 3.5 - 4% मुक्त रूप में मौजूद होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल - ग्लोब्युलिन के स्तर में प्रेरित वृद्धि, सेक्स हार्मोन से बंधती है, साइप्रोटेरोन एसीटेट के प्रोटीन बंधन पर कोई प्रभाव नहीं डालती है। साइप्रोटेरोन एसीटेट के वितरण की मात्रा 986 ± 437 लीटर है।

साइप्रोटेरोन एसीटेट लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है। प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट 15β-OH-CPA के रूप में निर्धारित होता है और साइटोक्रोम P450 एंजाइम CYP3A4 द्वारा बनता है। साइप्रोटेरोन एसीटेट के लिए सीरम क्लीयरेंस 3.6 मिली/मिनट/किग्रा है।

सीरम साइप्रोटेरोन एसीटेट का स्तर दो उन्मूलन चरणों में कम हो जाता है, जो 0.8 घंटे और 2.3 से 3.3 दिनों के आधे जीवन की विशेषता है। साइप्रोटेरोन एसीटेट आंशिक रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। इसके मेटाबोलाइट्स 1:2 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 1.8 दिन है।

साइप्रोटेरोन एसीटेट का फार्माकोकाइनेटिक्स सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन के स्तर से प्रभावित नहीं होता है। दवा की दैनिक खुराक के बाद, इसका स्तर लगभग 2.5 गुना बढ़ जाता है, और चिकित्सीय चक्र के दूसरे भाग में एक स्थिर स्थिति प्राप्त हो जाती है।

• ; एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। उच्चतम सीरम सांद्रता लगभग 71 पीजी/एमएल है, और 1.6 घंटे के भीतर हासिल की जाती है। अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से पहली बार गुजरने के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप औसत मौखिक जैवउपलब्धता लगभग 45% और महत्वपूर्ण अंतरवैयक्तिक परिवर्तनशीलता होती है। 20 - 65%.

एथिनिल एस्ट्राडियोल सक्रिय रूप से लेकिन विशेष रूप से सीरम एल्ब्यूमिन (98%) से बंधता है और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन की सीरम सांद्रता में वृद्धि का कारण बनता है। वितरण की मात्रा लगभग 2.8 - 8.6 लीटर/किग्रा है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत की दीवार और यकृत दोनों में प्रणालीगत संयुग्मन के अधीन है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, हालांकि हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स की एक बड़ी विविधता को संश्लेषित किया जाता है और ये मेटाबोलाइट्स मुक्त रूप में मौजूद होते हैं या ग्लुकुरोनिक और सल्फ्यूरिक एसिड से संयुग्मित होते हैं। मेटाबॉलिक क्लीयरेंस 2.3 - 7 मिली/मिनट/किग्रा पर सेट है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर दो फार्माकोकाइनेटिक चरणों में लगभग 1 घंटे और 10 - 20 घंटे के आधे जीवन के साथ घटता है। अपरिवर्तित दवा उत्सर्जित नहीं होती है, मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में 4: 6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। आधा जीवन मेटाबोलाइट्स की मात्रा लगभग 1 दिन है।

पैकेट

एक छाले में 21 पीली-नारंगी गोलियाँ और 7 सफेद प्लेसीबो गोलियाँ, प्रति पैकेज 1 या 3 छाले।

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ

सक्रिय सामग्री	1 गोली
साइप्रोटेरोन एसीटेट	2 मिलीग्राम
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल	0.035 मिग्रा
excipients
कोर - लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए), कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कोलाइडल एल्यूमीनियम ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट; शैल - ओपड्राई II पीला ओवाई-एल-32901 डाई (लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, हाइपोमेलोज 2910, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 4000, पीला आयरन ऑक्साइड, काला आयरन ऑक्साइड, लाल आयरन ऑक्साइड, शुद्ध पानी। प्रत्येक सफेद गोली में शामिल हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च सोडियम (प्रकार ए), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड निर्जल, कोलाइडल एल्यूमीनियम ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
रिलीज फॉर्म: पीवीसी/ए1 ब्लिस्टर में 21 गोलियां, पीली-नारंगी, फिल्म-लेपित और 7 सफेद गोलियां (प्लेसीबो)। उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 3 फफोले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

संरचनात्मक सूत्र, स्थूल सूत्र और रासायनिक नाम

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Chloe® दवा की क्रिया का तंत्र इसकी संरचना में शामिल एंटीएंड्रोजेनिक सक्रिय पदार्थों के कारण होता है: साइप्रोटेरोन एसीटेट, जिसमें एक स्टेरॉयड संरचना होती है, और एस्ट्रोजेन - एथिनिल एस्ट्राडियोल, जो महिलाओं में हाइपरएंड्रोजेनिज्म के लक्षणों पर लाभकारी प्रभाव डालते हैं। साइप्रोटेरोन एसीटेट में महिला के शरीर में मुख्य रूप से अधिवृक्क ग्रंथियों, अंडाशय और त्वचा में कम मात्रा में बनने वाले प्राकृतिक एण्ड्रोजन (टेस्टोस्टेरोन, डायहाइड्रोएपियनड्रोस्टेरोन, एंड्रोस्टेनेडियोन, आदि) के रिसेप्टर्स को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से बांधने की क्षमता होती है। लक्षित अंगों में एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, यह महिलाओं में अत्यधिक बालों के झड़ने और एंड्रोजेनाइजेशन के हल्के रूपों की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों को कम करता है। इस प्रकार, एण्ड्रोजन के बढ़ते उत्पादन या इन हार्मोनों के प्रति विशिष्ट संवेदनशीलता के कारण होने वाली बीमारियों का इलाज करना संभव हो जाता है।

साइप्रोटेरोन एसीटेट लेते समय, त्वचा की वसामय ग्रंथियों की बढ़ी हुई गतिविधि, जो मुँहासे और सेबोरहिया की घटना में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है, कम हो जाती है। 3-4 महीने की चिकित्सा के बाद, यह आमतौर पर मौजूदा दाने के गायब होने की ओर ले जाता है। बालों और त्वचा में अत्यधिक तैलीयपन पहले भी गायब हो जाता है। बालों का झड़ना, जो अक्सर सेबोरिया के साथ होता है, भी कम हो जाता है।

एंटीएंड्रोजेनिक गुणों के साथ, साइप्रोटेरोन एसीटेट में जेस्टाजेनिक गतिविधि होती है जो कॉर्पस ल्यूटियम हार्मोन के गुणों की नकल करती है। यह, जेस्टाजेनिक गतिविधि वाली अन्य दवाओं की तरह, पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के स्राव को रोकता है और ओव्यूलेशन को रोकता है, जो इसके गर्भनिरोधक प्रभाव को निर्धारित करता है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल ओव्यूलेशन पर साइप्रोटेरोन एसीटेट के केंद्रीय और परिधीय प्रभाव को बढ़ाता है, गर्भाशय ग्रीवा स्राव की चिपचिपाहट को बढ़ाता है, जिससे शुक्राणु के लिए गर्भाशय गुहा में प्रवेश करना मुश्किल हो जाता है और एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक प्रभाव सुनिश्चित करने में मदद मिलती है।

साइप्रोटेरोन एसीटेट + एथिनिल एस्ट्राडियोल का संयोजन लेने पर, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

साइप्रोटेरोन एसीटेट

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, सिट्रोटेरोन एसीटेट पूरी तरह से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अवशोषित हो जाता है और अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सी अधिकतम) 1.6 घंटे के बाद पहुंच जाती है और 15 एनजी/एमएल है। जैवउपलब्धता 88% है।

वितरण

साइप्रोटेरोन एसीटेट लगभग पूरी तरह से प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधा हुआ है, लगभग 3.5-4% मुक्त अवस्था में है। चूंकि प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन विशिष्ट नहीं है, सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) की एकाग्रता में परिवर्तन साइप्रोटेरोन एसीटेट के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। साइप्रोटेरोन एसीटेट के वितरण की स्पष्ट मात्रा (वी डी) लगभग 986 ± 437 लीटर है।

उपापचय

बायोट्रांसफॉर्मेशन साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP3A4 आइसोनिजाइम की भागीदारी और मुख्य मेटाबोलाइट - 15β-हाइड्रॉक्सी-साइप्रोटेरोन एसीटेट के गठन के साथ हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन द्वारा होता है।

निष्कासन

कुल प्लाज्मा क्लीयरेंस 3.6 मिली/मिनट/किग्रा है। साइप्रोटेरोन एसीटेट का फार्माकोकाइनेटिक्स द्विध्रुवीय है, पहले और दूसरे चरण के लिए आधा जीवन (टी 1/2) क्रमशः 0.8 और 2.3 दिन है। यह मुख्य रूप से गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में 3:7 के अनुपात में उत्सर्जित होता है, एक छोटा सा हिस्सा - आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित होता है। साइप्रोटेरोन एसीटेट के मेटाबोलाइट्स के लिए टी1/2 1.7 दिन है। साइप्रोटेरोन एसीटेट की खुराक का 0.2% तक स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

संतुलन एकाग्रता (सी एसएस)

एसएचबीजी साइप्रोटेरोन एसीटेट के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। दवा के दैनिक उपयोग से रक्त में इसकी सांद्रता लगभग 2.5 गुना तक बढ़ जाती है सी एस एसउपचार चक्र के दूसरे भाग में.

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अवशोषण की प्रक्रिया और यकृत के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल गहन चयापचय से गुजरता है, जिससे लगभग 45% की जैवउपलब्धता होती है, और इसकी महत्वपूर्ण अंतरवैयक्तिक परिवर्तनशीलता लगभग 20-65% होती है। मौखिक प्रशासन के बाद, सीमैक्स लगभग 80 पीजी/एमएल है और 1.7 घंटे के बाद हासिल किया जाता है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा के प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन उच्च (लगभग 98%) होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल रक्त प्लाज्मा में एसएचबीजी की सांद्रता में वृद्धि लाता है। Vd लगभग 5 लीटर/किग्रा है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत की श्लेष्मा झिल्ली और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप विभिन्न प्रकार के हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स होते हैं, जो मुक्त मेटाबोलाइट्स और ग्लुकुरोनिक और सल्फ्यूरिक एसिड के साथ संयुग्मित दोनों के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं।

निष्कासन

एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी की दर 5 मिली/मिनट/किग्रा से भिन्न होती है। एथिनिल एस्ट्राडियोल का फार्माकोकाइनेटिक्स द्विध्रुवीय है, पहले और दूसरे चरण के लिए क्रमशः टी1/2 1-2 घंटे और लगभग 20 घंटे। एथिनिल एस्ट्राडियोल शरीर से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, मेटाबोलाइट्स का टी 1/2 लगभग 24 घंटे होता है: लगभग 40% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, 60% आंतों के माध्यम से। एथिनिल एस्ट्राडियोल की खुराक का 0.02% तक स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

संतुलन एकाग्रता

सी एस एसउपचार चक्र के दूसरे भाग में प्राप्त किया जाता है, जब प्लाज्मा सांद्रता व्यक्तिगत खुराक की तुलना में 60% अधिक होती है।

उपयोग के संकेत

• प्रजनन आयु की महिलाओं में मध्यम और गंभीर गंभीरता (सेबोर्रहिया के साथ या बिना) और/या हिर्सुटिज़्म के एण्ड्रोजन-आश्रित रूपों का उपचार।

मुँहासे के उपचार के लिए, Chloe® का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्थानीय चिकित्सा या प्रणालीगत एंटीबायोटिक्स अप्रभावी हों।

चूंकि दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव होता है, इसलिए इसका उपयोग अन्य हार्मोनल गर्भ निरोधकों के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए।

मतभेद

• अन्य हार्मोनल गर्भ निरोधकों के साथ एक साथ उपयोग;
• घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) या थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, जैसे स्ट्रोक सहित);
• घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (एनजाइना पेक्टोरिस, क्षणिक इस्केमिक हमलों सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए कई या स्पष्ट जोखिम कारक (जटिल हृदय वाल्व दोष, आलिंद फिब्रिलेशन, मस्तिष्क या कोरोनरी धमनी रोग सहित; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, गंभीर डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, सबस्यूट बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस, लंबे समय तक स्थिरीकरण, निचले छोरों पर सर्जिकल हस्तक्षेप, न्यूरोसर्जिकल ऑपरेशन, व्यापक आघात, 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान, 30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स वाला मोटापा);
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति की पहचान की गई, उदाहरण के लिए, सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) की उपस्थिति;
• पिछली गर्भधारण के दौरान कोलेस्टेसिस से जुड़ी अज्ञातहेतुक पीलिया और/या गंभीर खुजली का इतिहास; श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस; दाद;
• मधुमेह एंजियोपैथी के साथ मधुमेह मेलिटस;
• वर्तमान में या इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारी या जिगर समारोह संकेतकों के सामान्य होने के 6 महीने से पहले गंभीर जिगर की शिथिलता नहीं;
• यकृत ट्यूमर (सौम्य और घातक);
• हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर या उनका संदेह, आदि। स्तन या जननांग अंगों के ट्यूमर (इतिहास सहित);
• अज्ञात एटियलजि की योनि से रक्तस्राव;
• गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (इतिहास सहित) के साथ अग्नाशयशोथ;
• माइग्रेन का इतिहास, जो फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ था;
• दरांती कोशिका अरक्तता;
• स्तनपान की अवधि;
• गर्भावस्था या इसका संदेह;
• जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम);
• लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

यदि दवा का उपयोग करते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

साइप्रोटेरोन एसीटेट + एथिनिल एस्ट्राडियोल का संयोजन पुरुषों के लिए नहीं है।

सावधानी से

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी बीमारी/स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:

• घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक: धूम्रपान; घनास्त्रता; निकटतम परिवार में से किसी एक में 50 वर्ष से कम आयु में रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना; 30 किग्रा/एम2 से कम बॉडी मास इंडेक्स के साथ अधिक वजन; डिस्लिपोप्रोटीनीमिया; नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप; फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन; सरल हृदय वाल्व रोग;
• अन्य बीमारियाँ जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस; सतही नसों की फ़्लेबिटिस;
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;
• सामान्य यकृत कार्य परीक्षण के साथ हल्के से मध्यम यकृत रोग;
• ऐसी बीमारियाँ जो गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार प्रकट हुईं या बिगड़ गईं (उदाहरण के लिए, पित्ताशय की थैली रोग, पोरफाइरिया, सिडेनहैम कोरिया)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान साइप्रोटेरोन एसीटेट + एथिनिल एस्ट्राडियोल का संयोजन वर्जित है।

यदि साइप्रोटेरोन एसीटेट + एथिनिल एस्ट्राडियोल का संयोजन लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों से यह पता नहीं चला है कि गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाली महिलाओं से या प्रारंभिक गर्भावस्था में सेक्स हार्मोन युक्त दवाओं के आकस्मिक उपयोग से पैदा होने वाले बच्चों में विकृतियों का खतरा बढ़ गया है।

साइप्रोटेरोन एसीटेट स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए Chloe® का उपयोग स्तनपान के दौरान वर्जित है। मां द्वारा प्राप्त साइप्रोटेरोन एसीटेट की दैनिक खुराक का लगभग 0.2% स्तनपान करने वाले बच्चे के दूध में चला जाता है, जो लगभग 1 μg/किग्रा की खुराक से मेल खाता है। माँ द्वारा प्राप्त एथिनिल एस्ट्राडियोल की दैनिक खुराक का 0.02% स्तनपान करने वाले बच्चे के दूध में जा सकता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

Chloe® का उपयोग केवल गर्भनिरोधक के उद्देश्य से नहीं किया जाना चाहिए। गर्भनिरोधक के प्रयोजन के लिए, दवा का उपयोग केवल एण्ड्रोजन-निर्भर बीमारियों (सेबोर्रहिया के साथ या बिना मुँहासे, और/या अतिरोमता) वाली महिलाओं में किया जा सकता है।

अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने और विश्वसनीय गर्भनिरोधक सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, साइप्रोटेरोन एसीटेट + एथिनिल एस्ट्राडियोल का संयोजन नियमित रूप से लिया जाना चाहिए। यदि साइप्रोटेरोन एसीटेट + एथिनिल एस्ट्राडियोल का संयोजन शुरू करने से पहले किसी हार्मोनल गर्भनिरोधक दवा का उपयोग किया गया था, तो इसका उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। दवा की खुराक का नियम अधिकांश संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) के उपयोग के लिए अनुशंसित के समान है।

एण्ड्रोजन-निर्भर बीमारियों (जैसे मुँहासे, सेबोर्रहिया, हिर्सुटिज़्म) के उपचार के लिए, प्रशासन की अवधि रोग की गंभीरता और उपचार के प्रति प्रतिक्रिया से निर्धारित होती है। सामान्य तौर पर, उपचार कई महीनों तक किया जाता है। रोग के लक्षण कम होने तक का समय कम से कम तीन महीने है। मुँहासे और सेबोर्रहिया के उपचार की प्रतिक्रिया आमतौर पर हिर्टुसिज़्म के उपचार की प्रतिक्रिया से तेज़ होती है। उपस्थित चिकित्सक द्वारा निरंतर उपचार की आवश्यकता का समय-समय पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

चिकित्सा की अप्रभावीता या अपर्याप्त प्रभाव के मामले में:

• कम से कम 6 महीने तक गंभीर मुँहासे या सेबोरिया के लिए;
• यदि अतिरोमता कम से कम 12 महीने तक बनी रहती है, तो चिकित्सीय दृष्टिकोण पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।

दवा मौखिक रूप से ली जाती है, प्रति दिन 1 गोली। टैबलेट को बिना चबाए लिया जाता है और थोड़ी मात्रा में तरल के साथ धोया जाता है। दवा लेने का समय कोई मायने नहीं रखता, हालांकि, बाद की खुराक एक ही समय पर ली जानी चाहिए, अधिमानतः नाश्ते या रात के खाने के बाद।

यदि आपने पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया है।

Chloe® दवा का सेवन मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) कैलेंडर पैकेज से सप्ताह के संबंधित दिन की एक गोली का उपयोग करके शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 दिनों में इसे लेना शुरू करना संभव है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान इसे अतिरिक्त रूप से उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

दवा का दैनिक प्रशासन कैलेंडर पैकेज से गोलियों का उपयोग करके पन्नी पर चिह्नित तीर की दिशा में क्रमिक रूप से किया जाता है जब तक कि सभी गोलियां नहीं ली जातीं। कैलेंडर पैक से 21 पीली-नारंगी गोलियां लेने के बाद, आपको शेष सफेद गोलियां अगले 7 दिनों में लेनी होंगी। उपचार चक्र के अंतिम 7 दिनों (28 दिन) के दौरान, मासिक धर्म जैसा "वापसी" रक्तस्राव होना चाहिए। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो (सफेद) गोलियां लेने के दूसरे या तीसरे दिन शुरू होता है और तब तक समाप्त नहीं हो सकता जब तक आप गोलियों का एक नया पैक लेना शुरू नहीं करते। अगला पैक पिछले पैक की सभी गोलियाँ पूरी तरह से लेने के अगले दिन शुरू किया जाना चाहिए, भले ही रक्तस्राव जारी रहे या नहीं।

संयुक्त गर्भनिरोधक दवाओं (सीओसी, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक पैच) से स्विच करते समय।

अंतिम सक्रिय गोलियाँ लेने के अगले दिन से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए! पिछली दवा की गोलियाँ (अर्थात लेने में बिना किसी रुकावट के)। आप इसे बाद में भी लेना शुरू कर सकते हैं, लेकिन किसी भी स्थिति में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के अगले दिन (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए) या अंतिम "निष्क्रिय" टैबलेट (प्रति पैकेज 28 गोलियों वाली दवाओं के लिए) लेने के बाद से बाद में नहीं। ऊपर वर्णित योजना के अनुसार जारी रखें।

Chloe® लेना उस दिन से शुरू होना चाहिए जिस दिन योनि रिंग या गर्भनिरोधक पैच हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जिस दिन नई रिंग डाली जानी है या नया पैच लगाया जाना है।

केवल जेस्टाजेन (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन फॉर्म, प्रत्यारोपण, जेस्टाजेन रिलीज के साथ अंतर्गर्भाशयी चिकित्सीय प्रणाली) युक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय।

मिनी-पिल से स्विच करते समय Chloe® लेना बिना किसी रुकावट के शुरू किया जा सकता है।

गर्भ निरोधकों के इंजेक्शन रूपों का उपयोग करते समय, Chloe® लेना उस दिन से शुरू होता है जब अगला इंजेक्शन लगने वाला होता है।

प्रोजेस्टोजन रिलीज के साथ प्रत्यारोपण या अंतर्गर्भाशयी चिकित्सीय प्रणाली से स्विच करते समय - गर्भ निरोधकों को हटाने के दिन।

सभी मामलों में, दवा लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात (सहज सहित) के बादमहिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। इस मामले में, महिला को गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होती है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म के बाद (स्तनपान के अभाव में) या गर्भपात (सहज सहित)।दवा बच्चे के जन्म या गर्भपात के 21-28 दिन बाद लेनी चाहिए। यदि बाद में लिया जाता है, तो Chloe® लेने के पहले 7 दिनों के दौरान अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है।

यदि कोई महिला दवा लेना शुरू करने से पहले यौन रूप से सक्रिय थी, तो सबसे पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या उसे अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

छूटी हुई "सक्रिय" गोलियाँ लेना

एक महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र लेनी चाहिए और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। यदि देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम नहीं होती है। यदि गोलियाँ लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो तो गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम हो सकती है। जितनी अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं और छूटी हुई गोली "निष्क्रिय" गोलियाँ लेने की 7-दिन की अवधि के जितनी करीब होती है, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

• दवा का सेवन 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;
• हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए, दवा के 7 दिनों के निरंतर उपयोग की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, उस सप्ताह के आधार पर निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं जब गोली छूट गई थी, यदि गोलियां लेने में देरी 12 घंटे से अधिक थी (आखिरी गोली लेने के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक है):

दवा लेने का पहला सप्ताह

एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, आपको अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि गोली लेने से पहले सप्ताह के दौरान संभोग किया गया हो, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

दवा लेने का दूसरा सप्ताह

एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों तक गोलियाँ सही ढंग से ली हों, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही यदि आप दो या दो से अधिक गोलियाँ भूल जाती हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग करना होगा।

दवा लेने का तीसरा सप्ताह

"सक्रिय" गोलियाँ लेने में आने वाले ब्रेक के कारण गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है, हालाँकि, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों के दौरान, सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गईं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। छूटी हुई गोलियाँ लेते समय, चरण 1 या 2 का पालन करें।

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि वर्तमान पैक में "सक्रिय" गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। अगला पैक तुरंत शुरू किया जाना चाहिए. जब तक दूसरे पैक में सक्रिय गोलियां खत्म नहीं हो जातीं, तब तक निकासी से रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
2. एक महिला टैबलेट पैक में गोलियां लेना बंद भी कर सकती है। फिर उसे 7 दिन या उससे कम का ब्रेक लेना चाहिए (जिस दिन उसने गोलियाँ नहीं लीं उस दिन सहित) और फिर नए पैक से "सक्रिय" गोलियाँ लेना शुरू कर दें।

यदि कोई महिला गोली लेना भूल जाती है और "निष्क्रिय" (सफ़ेद) गोलियाँ लेते समय कोई "वापसी" रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

आपको एक दिन में दो से अधिक गोलियाँ लेने की अनुमति नहीं है!

यदि किसी महिला को दवा लेने के 3 से 4 घंटे के भीतर उल्टी हो जाती है, तो सक्रिय पदार्थों का अवशोषण अधूरा हो सकता है। इस मामले में, आपको ऊपर बताई गई दवा लेने के सप्ताह के आधार पर गोली छोड़ने की सिफारिशों का पालन करना चाहिए। गंभीर जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए, इसका अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है।

विरति

आप किसी भी समय Chloe® लेना बंद कर सकते हैं। यदि कोई महिला गर्भधारण की योजना नहीं बना रही है, तो गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों पर विचार किया जाना चाहिए। यदि आप गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, तो आपको Chloe® लेना बंद कर देना चाहिए और प्राकृतिक मासिक धर्म रक्तस्राव की प्रतीक्षा करनी चाहिए।

बच्चे और किशोर

Chloe® दवा का संकेत केवल मासिक धर्म की शुरुआत (नियमित मासिक धर्म चक्र की स्थापना) के बाद ही दिया जाता है।

कुछ रोगी समूहों के लिए अतिरिक्त जानकारी

रजोनिवृत्ति उपरांत रोगी

लागू नहीं। रजोनिवृत्ति के बाद क्लो ® का संकेत नहीं दिया जाता है।

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़

Chloe® गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में तब तक अनुशंसित नहीं है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए (अनुभाग "मतभेद" भी देखें)।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

Chloe® का विशेष रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है। उपलब्ध डेटा ऐसे रोगियों में खुराक के समायोजन का सुझाव नहीं देता है।

खराब असर

नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभाव उनकी घटना की आवृत्ति के निम्नलिखित क्रम के अनुसार प्रस्तुत किए गए हैं, जो विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के वर्गीकरण के अनुसार निर्धारित किया गया था: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100 से< 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

दुष्प्रभावों की आवृत्ति

अंग प्रणाली वर्ग	बहुत सामान्य ≥ 1/10	अक्सर ≥ 1/100 से< 1/10	कभी कभी ≥ 1/1000 से< 1/100	कभी-कभार ≥ 1/10000 से< 1/1000	बहुत मुश्किल से ही <1/10000	आवृत्ति अज्ञात
तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार		सिरदर्द	माइग्रेन			मिर्गी का रोग बढ़ना
दृश्य विकार				संपर्क लेंस असहिष्णुता
जठरांत्रिय विकार		अक्सर मतली, पेट दर्द	उल्टी, दस्त
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार			दाने, पित्ती, क्लोस्मा			एरीथेमा नोडोसम, एरीथेमा मल्टीफॉर्म
सामान्य और प्रशासन स्थल विकार		भार बढ़ना		वजन घटना
चयापचय और पोषण संबंधी विकार			शरीर में तरल की अधिकता
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार			अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
जननांग अंगों और स्तन के विकार		स्तन में दर्द/कोमलता, स्तन का बढ़ना, मेट्रोरेजिया	स्तन वर्धन	योनि स्राव, स्तन स्राव		चक्रीय रक्तस्राव/ रक्तस्राव ∗
मानसिक विकार		उदास मनोदशा, मूड में बदलाव	कामेच्छा में कमी	कामेच्छा बढ़ाएँ		अंतर्जात अवसाद का बिगड़ना
संवहनी विकार				थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म		रक्तचाप में वृद्धि

∗ पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के दौरान, दर्दनाक मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव और मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की अनुपस्थिति की सूचना मिली थी, जिसकी आवृत्ति का आकलन नहीं किया जा सका। साइप्रोटेरोन एसीटेट + एथिनिल एस्ट्राडियोल का संयोजन लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग और/या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान।

COCs (जिसमें Chloe® शामिल है) का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है:

- शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;
- धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;
- सेरेब्रोवास्कुलर विकार;
- बढ़ा हुआ रक्तचाप (बीपी);
- हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;
- बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहनशीलता या परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव;
- यकृत ट्यूमर (सौम्य और घातक);
- यकृत कार्यात्मक मापदंडों का उल्लंघन;
– क्लोस्मा;
- वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात दवाएं एंजियोएडेमा के लक्षणों को पैदा या बढ़ा सकती हैं;
- उन स्थितियों की शुरुआत या बिगड़ना जिनके लिए सीओसी के उपयोग के साथ संबंध निर्विवाद नहीं है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी का निर्माण; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; पिछली गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि; क्रोहन रोग; नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन; ग्रीवा कैंसर;
- दृश्य हानि;
- चक्कर आना;
– अग्नाशयशोथ;
– कोलेसीस्टाइटिस;
- COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की घटनाओं में बहुत मामूली वृद्धि हुई है। 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर बहुत कम देखा जाता है, स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के संबंध में इसकी अधिक घटना नगण्य है। स्तन कैंसर की घटना और COCs के उपयोग के बीच कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है।

लक्षण:मतली, उल्टी, मामूली योनि से रक्तस्राव।

इलाज:रोगसूचक उपचार करें। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

Chloe® दवा पर अन्य दवाओं का प्रभाव

माइक्रोसोमल लीवर एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ बातचीत करना संभव है, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप गर्भाशय से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी हो सकती है।

जो महिलाएं क्लो के अलावा ऐसी दवाओं से इलाज करा रही हैं ® , बाधा गर्भ निरोधकों का उपयोग करने या गर्भनिरोधक की कोई अन्य गैर-हार्मोनल विधि चुनने की सिफारिश की जाती है। गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग सहवर्ती दवाएं लेने की पूरी अवधि के दौरान, साथ ही उनके बंद होने के 28 दिनों तक किया जाना चाहिए। यदि प्रेरक दवाओं का उपयोग क्लो टैबलेट लेने के चक्र से अधिक समय तक जारी रहता है ® , आपको क्लो टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए ® सामान्य रुकावट के बिना नई पैकेजिंग से।

पदार्थ जो Chloe® की निकासी को बढ़ाते हैं (एंजाइमों को प्रेरित करके प्रभावशीलता को कमजोर करते हैं):फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन और संभवतः ऑस्कर्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन, साथ ही सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।

Chloe® की निकासी पर विभिन्न प्रभाव वाले पदार्थ

जब च्लोए के साथ प्रयोग किया जाता है ® कई एचआईवी या हेपेटाइटिस सी वायरस प्रोटीज़ अवरोधक और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक या तो एस्ट्रोजेन या प्रोजेस्टिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा या घटा सकते हैं। कुछ मामलों में, यह प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकता है।

अन्य दवाओं पर एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजन के संयोजन का प्रभाव

एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन का संयोजन (जिसमें क्लो शामिल है ® ) अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकता है, जिससे उनके प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन) हो सकती है।

बातचीत के अन्य रूप

च्लोए® जैसी दवाओं का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत जैव रासायनिक पैरामीटर, थायरॉयड फ़ंक्शन, अधिवृक्क और गुर्दे का कार्य, प्लाज्मा प्रोटीन सांद्रता (उदाहरण के लिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन, लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश), जमावट के पैरामीटर शामिल हैं। और फाइब्रिनोलिसिस, कार्बोहाइड्रेट चयापचय। ये परिवर्तन आमतौर पर सामान्य शारीरिक मूल्यों के भीतर रहते हैं।

बेल्यून 35

दवा बदलने का निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाता है, इसे स्वयं न लें।

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

उत्पादक

ज़ेंटिवा के.एस., चेक गणराज्य।

यू काबेलोव्ना 130, 102 37 प्राग 10, डोलनी मेचोलुपी, चेक गणराज्य।

प्रस्तुत

1. प्रयोगशालाएं मकोर्स, जेड और। प्लेन डेस आइल्स, रुए डे केयोटे, 89000 ऑक्सरे, फ़्रांस।
2. लेबोरेटोरियोस लियोन फार्मा एस.ए., प्रोम। नवातेजेरा ज़ोन, ला वलिना एस/एन, 24008 विलाक्विलाम्ब्रे (लियोन), स्पेन।

कोई भी दवा सावधानी से लेनी चाहिए।

यह क्लो दवा पर भी लागू होता है, जिसके उपयोग के निर्देशों का रोगी को सावधानीपूर्वक अध्ययन करना चाहिए ताकि स्वास्थ्य को नुकसान न हो।

क्लो एक गर्भनिरोधक है. यह फिल्म कोटिंग के साथ पीली गोलियों के रूप में निर्मित होता है।

गोलियों के सक्रिय घटक 2 मिलीग्राम और एथिनिल एस्ट्राडियोल की मात्रा में साइप्रोटेरोन एसीटेट हैं, जिनकी एक टैबलेट में सामग्री 0.035 मिलीग्राम है। तैयारी में सहायक घटकों के रूप में निम्नलिखित पदार्थ शामिल हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कोलाइडल एल्यूमीनियम ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, पोविडोन।

क्लो मौखिक उपयोग के लिए बनाई गई दवा है। यह एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि वाली एक मोनोफैसिक, कम खुराक वाली संयोजन दवा है। दवा का प्रभाव इसकी संरचना में शामिल सक्रिय पदार्थों के कारण होता है।

साइप्रोटेरोन एसीटेट प्राकृतिक एण्ड्रोजन (उनके रिसेप्टर्स) के साथ संयोजन करने में सक्षम है। इन एण्ड्रोजन में, उदाहरण के लिए, एंड्रोस्टेनेडियोन और टेस्टोस्टेरोन शामिल हैं। वे महिला प्रतिनिधियों के शरीर में सीमित मात्रा में बनते हैं।

गोलियों का सक्रिय पदार्थ महिला के आंतरिक अंगों में एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स को अनुकूल रूप से अवरुद्ध करता है, जो एण्ड्रोजनीकरण की घटना को कम करने में मदद करता है। इसके लिए धन्यवाद, एण्ड्रोजन के अत्यधिक सक्रिय गठन या उनके प्रति विशेष संवेदनशीलता से जुड़ी बीमारियों का इलाज करना संभव है।

दवा का आंतरिक प्रशासन वसामय ग्रंथि की बढ़ी हुई कार्यप्रणाली को कम करने में मदद करता है, जो मुँहासे और सेबोरहाइया की उपस्थिति का कारण बनता है।

3-4 महीने तक ली गई दवा का चिकित्सीय प्रभाव त्वचा पर मुँहासे के गायब होने के रूप में सकारात्मक परिणाम देता है। इससे भी कम समय में अतिरिक्त तैलीय त्वचा और बालों से छुटकारा पाना संभव है। सेबोरिया के साथ बाल झड़ते हैं, जिसे गोलियों की मदद से खत्म करना भी आसान है।

यदि उपचार का कोर्स 2 महीने तक चलता है, तो प्रजनन आयु की महिलाओं में अतिरोमता के हल्के रूपों के लक्षण काफी कम हो जाते हैं।

एंटीएंड्रोजेनिक गुणों के अलावा, साइप्रोटेरोन एसीटेट में जेस्टेजेनिक गतिविधि होती है। इससे उसे कॉर्पस ल्यूटियम हार्मोन की नकल करने की क्षमता मिलती है। क्लो में गर्भनिरोधक प्रभाव होता है, क्योंकि यह ओव्यूलेशन को धीमा कर देता है और पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के स्राव को दबा देता है।

दवा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की उपस्थिति ओव्यूलेशन प्रक्रिया पर मुख्य सक्रिय पदार्थ के केंद्रीय और परिधीय प्रभाव में वृद्धि का कारण बनती है। यह शुक्राणु को गर्भाशय में प्रवेश करने से भी रोकता है और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की आवश्यक एकाग्रता को बनाए रखते हुए, सौवां गर्भनिरोधक प्रभाव पैदा करता है।

क्लो लेने से चक्र को सामान्य करना संभव हो जाता है, दर्दनाक संवेदनाओं के साथ मासिक धर्म के मामले दुर्लभ हो जाते हैं, और रक्तस्राव की गंभीरता में कमी के कारण आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया की संभावना कम हो जाती है।

संकेत और मतभेद

टेबलेट का उपयोग निम्नलिखित मामलों में किया जाता है:

• एण्ड्रोजनीकरण घटना वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक;
• मुँहासे के स्पष्ट रूप, जो सेबोर्रहिया द्वारा पूरक होते हैं, सूजन प्रक्रियाएं जो नोड्यूल, सिस्टिक नोड्यूलर मुँहासे की उपस्थिति का कारण बनती हैं;
• अतिरोमता और एंड्रोजेनिक खालित्य के हल्के रूपों की उपस्थिति।

सभी मरीज़ दवा का उपयोग नहीं कर सकते, क्योंकि इसमें कई प्रकार के मतभेद हैं:

• मधुमेह मेलेटस और इस बीमारी के कारण होने वाली जटिलताएँ;
• यकृत समारोह में असामान्यताएं, यकृत विफलता;
• आंतरिक अंगों में घातक या सौम्य नियोप्लाज्म, उदाहरण के लिए यकृत, अग्न्याशय में;
• जननांग प्रणाली के घातक नवोप्लाज्म;
• स्तनपान का समय;
• गर्भावस्था;
• अग्न्याशय की सूजन और सूजन प्रक्रियाओं के कारण जटिलताएं;
• गर्भाशय रक्तस्राव, जिसका कारण स्थापित नहीं किया गया है;
• एनजाइना पेक्टोरिस, क्षणिक इस्केमिक हमलों और अन्य असामान्यताओं की उपस्थिति जो घनास्त्रता की उच्च संभावना का संकेत देती है;
• धमनी या शिरापरक मूल के घनास्त्रता के विकास के लिए महत्वपूर्ण और कई कारकों की उपस्थिति;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• माइग्रेन की उपस्थिति, जो न्यूरोलॉजिकल फोकल लक्षणों के साथ होती है;
• हृद्पेशीय रोधगलन;
• दरांती कोशिका अरक्तता;
• विकार जिनका मस्तिष्कवाहिकीय आधार होता है;
• जन्मजात डबिन-जॉनसन, रोटर, गिल्बर्ट सिंड्रोम;
• गहरी नस घनास्रता;
• थ्रोम्बोएम्बोलिज्म;
• उन पदार्थों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता या अतिसंवेदनशीलता जिनसे दवा बनाई जाती है;
• 40 से अधिक उम्र का रोगी;
• ओटोस्क्लेरोसिस.

गोलियों का उपयोग शुरू करने के तुरंत बाद रोगी के शरीर में उपरोक्त किसी भी असामान्यता की उपस्थिति इंगित करती है कि दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए; डॉक्टर से पेशेवर मदद लेना बेहतर है।

यदि रोगी को निम्नलिखित बीमारियों का निदान किया जाता है, तो क्लो को सावधानी के साथ लिया जाता है:

• जिगर और पित्ताशय की कोई भी बीमारी;
• मल्टीपल स्क्लेरोसिस;
• गुर्दे के कार्य में असामान्यताएं;
• तपेदिक;
• नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन;
• मिर्गी या इसकी पूर्ववृत्ति;
• भावनात्मक और मानसिक स्थिति में गड़बड़ी;
• गर्भाशय फाइब्रॉएड;
• phlebeurysm.

यदि किशोरावस्था के दौरान आपका ओव्यूलेशन चक्र नियमित नहीं है, तो आपको इसे लेने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए।

दवा लेना

दवा को चबाना नहीं चाहिए, इसे खूब सादे पानी के साथ लेना चाहिए। विशेषज्ञ भोजन के बाद एक ही समय पर गोलियां लेने की सलाह देते हैं। थेरेपी चक्र की शुरुआत में शुरू होनी चाहिए।

प्रतिदिन गोलियाँ लेते समय, आपको उन्हें निर्धारित क्रम में कैलेंडर पैकेज से लेना चाहिए, जो विशेष रूप से पन्नी पर चित्रित एक तीर द्वारा इंगित किया गया है। 21 दिनों के बाद, जब कैलेंडर पैकेज में मौजूद सभी पीली गोलियां खत्म हो जाती हैं, तो मौजूदा सफेद गोलियां अगले सप्ताह में ले ली जाती हैं।

उपचार का कोर्स 28 दिनों तक चलता है। चिकित्सा के अंतिम सप्ताह में, शरीर पर दवा का प्रभाव समाप्त होने के कारण महिला को मासिक धर्म शुरू हो जाता है। च्लोए का एक नया पैकेज पहले वाले को ख़त्म करने के अगले दिन शुरू किया जा सकता है; रक्तस्राव की उपस्थिति या अनुपस्थिति कोई मायने नहीं रखती।

मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय, दवा का उपयोग पिछली दवा (सक्रिय सामग्री वाली गोलियाँ) लेने की समाप्ति के अगले दिन से शुरू होता है। यदि रोगी पूर्ण उपचार पाठ्यक्रम के दौरान पिछली दवा ले रहा है, तो क्लो को निष्क्रिय गोलियों का उपयोग समाप्त करने के अगले दिन से पीना शुरू कर देना चाहिए।

यदि गर्भावस्था पहली तिमाही में समाप्त हो गई थी, तो रोगी तुरंत क्लो का उपयोग शुरू कर देता है। इसमें अतिरिक्त सुरक्षा विधियों की आवश्यकता नहीं है।

दूसरी तिमाही में अपनी गर्भावस्था को समाप्त करने या बच्चे को जन्म देने के बाद, क्लो को 21 से 28 दिनों से पहले शराब पीना शुरू करने की जरूरत नहीं है। यदि आप बाद में दवा का उपयोग शुरू करते हैं, तो पहले सप्ताह के दौरान महिला को गर्भनिरोधक की सहायक बाधा विधि का सहारा लेना चाहिए।

गोलियाँ लेना न छोड़ना ही बेहतर है, लेकिन अगर ऐसा होता है और दवा निर्धारित समय पर नहीं ली जाती है, तो स्थिति को जल्द से जल्द ठीक किया जाना चाहिए। अगली बार गोली निर्धारित समय पर ली जाती है। यदि छूटा हुआ समय 12 घंटे से अधिक है, तो सुरक्षा की विश्वसनीयता में कमी आने की संभावना है।

दवा का उपयोग करने के 3 घंटे बाद रोगी के गैग रिफ्लेक्स के ट्रिगर होने से सक्रिय घटकों का अधूरा अवशोषण हो सकता है।

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना संभव होगा यदि एक महिला पिछले पैक से दवा की गोलियां लेने के तुरंत बाद बिना किसी रुकावट के अगले पैक से गोलियां लेना जारी रखती है। दवा का निरंतर उपयोग गर्भाशय से रक्तस्राव और स्पॉटिंग की उपस्थिति को भड़काता है।

महत्वपूर्ण सूचना

क्लो के उपाय से मरीज के शरीर पर दुष्प्रभाव पड़ सकता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कामकाज में गड़बड़ी का संकेत सिर में दर्द, माइग्रेन और मूड में अचानक बदलाव से होता है।

पाचन तंत्र में खराबी मतली, गैस्ट्राल्जिया और गैग रिफ्लेक्स की उपस्थिति से खुद को महसूस करती है। अंतःस्रावी तंत्र, सामान्य कामकाज से विचलित होकर, दर्द, स्तन ग्रंथि के आकार में वृद्धि और उससे स्राव की उपस्थिति को भड़काता है। एक महिला का वजन तेजी से बढ़ रहा है।

प्रजनन प्रणाली की सामान्य स्थिति से विचलन संभव है: कामेच्छा में परिवर्तन, मासिक धर्म के बीच के अंतराल में रक्तस्राव देखा जाता है, योनि स्राव में परिवर्तन होता है।

अत्यंत दुर्लभ मामलों में, दुष्प्रभाव के रूप में निम्नलिखित हो सकता है:

• धुंधली दृष्टि;
• पलकों की सूजन;
• सुनने में समस्याएं;
• चेहरे की त्वचा पर उम्र के धब्बों का दिखना;
• आँख आना;
• एलर्जी;
• कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता;
• रक्त का थक्का बनना.

गोलियों के पहली बार उपयोग के दौरान दुष्प्रभाव हो सकते हैं, लेकिन समय के साथ गड़बड़ी कम स्पष्ट हो जाती है।

ओवरडोज़ के मामले में, एक महिला को योनि से मामूली रक्तस्राव, मतली और गैग रिफ्लेक्स का अनुभव होता है। लक्षणों को खत्म करने के लिए रोगसूचक उपचार किया जाता है।

यदि प्रश्न में दी गई दवा किसी महिला के लिए अनुपयुक्त है या इससे उसके दुष्प्रभाव होते हैं, तो उसे स्थानापन्न दवा का सही विकल्प चुनने के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। वैकल्पिक विकल्पों में एरिका-35 टैबलेट, बेल्यून-35 (टैबलेट) शामिल हैं।

यदि दवा का उपयोग निम्नलिखित दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है तो दवा द्वारा प्रदान किए जाने वाले सकारात्मक परिणाम कम हो जाते हैं: एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, रिफैम्पिसिन।

सुरक्षा की विश्वसनीयता में कमी और गर्भाशय से रक्तस्राव की उपस्थिति तब होती है जब क्लो को कई दवाओं के साथ लिया जाता है, उदाहरण के लिए टोपिरामेट, ऑक्सकारबाज़ेपाइन, आदि।

इसे याद रखना चाहिए

बच्चे के जन्म के बाद, पहले मासिक धर्म के बाद दवा निर्धारित की जाती है। यदि गर्भावस्था की योजना बनाई गई है, तो गर्भधारण से 3 महीने पहले दवा बंद कर देनी चाहिए। संभावित सर्जरी के मामले में, क्लो को 1.5 महीने के लिए शराब पीना बंद करना होगा।

उत्पाद का उपयोग शुरू करने से पहले, एक महिला को पूर्ण चिकित्सा परीक्षण से गुजरना होगा। लंबे समय तक दवा का उपयोग करते समय, रोकथाम के हिस्से के रूप में स्वास्थ्य स्थिति में बदलाव की निगरानी के लिए हर छह महीने में जांच की जानी चाहिए।

जो महिलाएं धूम्रपान करती हैं और हार्मोन-आधारित गर्भनिरोधक दवाओं का उपयोग करती हैं, उनमें संवहनी रोग और स्ट्रोक या दिल का दौरा जैसी जटिलताओं के विकसित होने का खतरा होता है। उम्र के साथ नकारात्मक प्रक्रियाओं के विकसित होने की संभावना बढ़ती है और यह सिगरेट पीने की आवृत्ति और इस बुरी आदत की अवधि से जुड़ी होती है।

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर ऐसे स्थानों पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जहां हवा का तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से कम हो। दवा निर्माण की तारीख से 3 साल तक वैध है। आप इसे डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ किसी भी फार्मेसी से खरीद सकते हैं।

क्लो महिलाओं द्वारा आंतरिक उपयोग के लिए एक प्रभावी गर्भनिरोधक है। इससे असाधारण लाभ प्राप्त करने और शरीर को नुकसान न पहुंचाने के लिए, आपको चिकित्सा शुरू करने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना होगा।

उत्पाद: क्लो ®
सक्रिय पदार्थ: साइप्रोटेरोन, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल
एटीएक्स कोड: G03HB01
केएफजी: एंटीएंड्रोजेनिक गुणों के साथ मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक
रजि. नंबर: एलएसआर-003132
पंजीकरण दिनांक: 04/25/08
मालिक रजि. साख: ज़ेंटिवा ए.एस. (चेक रिपब्लिक)

खुराक का स्वरूप, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ , दो प्रकार।

गोलियाँ, फिल्म-लेपित, पीला-नारंगी, गोल, उभयलिंगी (एक छाले में 21 टुकड़े)।

सहायक पदार्थ:

शैल रचना:डाई ओपड्री II पीला ओवाई-एल-32901 (लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, हाइपोमेलोज 2910, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 4000, पीला आयरन ऑक्साइड, काला आयरन ऑक्साइड, लाल आयरन ऑक्साइड, शुद्ध पानी)।

प्लेसीबो गोलियाँ सफेद, गोल, उभयलिंगी (एक छाले में 7 टुकड़े) होती हैं।

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड निर्जल, कोलाइडल एल्यूमीनियम ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

28 पीसी. - समोच्च सेलुलर पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
28 पीसी. - कंटूर सेल पैकेजिंग (3) - कार्डबोर्ड पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय प्रभाव

एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि के साथ संयुक्त कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक दवा। क्रिया का तंत्र इसके घटक एंटीएंड्रोजेनिक स्टेरॉयड दवा - साइप्रोटेरोन एसीटेट और मौखिक एस्ट्रोजन - एथिनिल एस्ट्राडियोल के कारण होता है।

साइप्रोटेरोन एसीटेट

इसमें महिलाओं के शरीर में, मुख्य रूप से अधिवृक्क ग्रंथियों, अंडाशय और त्वचा में कम मात्रा में बनने वाले प्राकृतिक एण्ड्रोजन (टेस्टोस्टेरोन, डायहाइड्रोएपियनड्रोस्टेरोन, एंड्रोस्टेनेडियोन सहित) के रिसेप्टर्स को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से बांधने की क्षमता है। लक्षित अंगों में एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, यह महिलाओं में एण्ड्रोजनीकरण की घटना को कम कर देता है (बुनियादी इंट्रासेल्युलर तंत्र के स्तर पर हार्मोन-रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स द्वारा मध्यस्थता प्रक्रियाओं में व्यवधान के कारण)। इस प्रकार, एण्ड्रोजन के बढ़ते उत्पादन या इन हार्मोनों के प्रति विशिष्ट संवेदनशीलता के कारण होने वाली बीमारियों का इलाज करना संभव हो जाता है।

दवा लेते समय, वसामय ग्रंथियों की बढ़ी हुई गतिविधि, जो मुँहासे और सेबोरिया की घटना में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है, कम हो जाती है। 3-4 महीने की चिकित्सा के बाद, मौजूदा दाने आमतौर पर गायब हो जाते हैं। बालों और त्वचा में अत्यधिक तैलीयपन पहले भी गायब हो जाता है। बालों का झड़ना, जो अक्सर सेबोरिया के साथ होता है, भी कम हो जाता है।

प्रजनन आयु की महिलाओं में क्लो थेरेपी अतिरोमता के हल्के रूपों की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ कम कर देती है; हालाँकि, उपचार के प्रभाव की उम्मीद कई महीनों के उपयोग के बाद ही की जानी चाहिए।

एंटीएंड्रोजेनिक गुणों के साथ, साइप्रोटेरोन एसीटेट में जेस्टाजेनिक गतिविधि होती है जो कॉर्पस ल्यूटियम हार्मोन के गुणों की नकल करती है। पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा गोनाडोट्रोपिक हार्मोन के स्राव को रोकता है और ओव्यूलेशन को रोकता है, जो गर्भनिरोधक प्रभाव का कारण बनता है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

यह ओव्यूलेशन पर साइप्रोटेरोन एसीटेट के केंद्रीय और परिधीय प्रभाव को बढ़ाता है, गर्भाशय ग्रीवा बलगम की उच्च चिपचिपाहट को बनाए रखता है, जिससे शुक्राणु के लिए गर्भाशय गुहा में प्रवेश करना मुश्किल हो जाता है और एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक प्रभाव सुनिश्चित करने में मदद मिलती है।

दवा लेते समय, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम देखी जाती है, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है और आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

साइप्रोटेरोन एसीटेट

चूषण

दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, साइप्रोटेरोन एसीटेट जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1.6 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 15 एनजी/एमएल है। जैवउपलब्धता 88% है।

वितरण

साइप्रोटेरोन एसीटेट लगभग पूरी तरह से प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधा हुआ है, लगभग 3.5-4% मुक्त अवस्था में है। चूंकि प्रोटीन बाइंडिंग गैर-विशिष्ट है, इसलिए सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसजीबीएस) के स्तर में परिवर्तन साइप्रोटेरोन एसीटेट के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

उपापचय

हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन द्वारा बायोट्रांसफ़ॉर्म किया गया, मुख्य मेटाबोलाइट 15बी-हाइड्रॉक्सिल व्युत्पन्न है।

निष्कासन

साइप्रोटेरोन एसीटेट का फार्माकोकाइनेटिक्स द्विध्रुवीय है: पहले और दूसरे चरण के लिए टी1/2 क्रमशः 0.8 घंटे और 2.3 दिन है। कुल प्लाज्मा क्लीयरेंस 3.6 मिली/मिनट/किग्रा है। यह मुख्य रूप से 1:2 के अनुपात में मूत्र और मल में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, एक छोटा सा हिस्सा मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। साइप्रोटेरोन एसीटेट की खुराक का 0.2% तक स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। साइप्रोटेरोन एसीटेट मेटाबोलाइट्स के लिए टी1/2 1.8 दिन है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

दवा लेने के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सीमैक्स लगभग 80 पीजी/एमएल है और 1.7 घंटे के बाद हासिल किया जाता है। जैवउपलब्धता लगभग 45% है, इसमें महत्वपूर्ण व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा में प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन अधिक होता है: प्लाज्मा में केवल 2% मुक्त रूप में पाया जाता है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल निरंतर उपयोग से एसएचबीजी और कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (सीबीजी) के यकृत संश्लेषण को बढ़ाता है। क्लो के साथ उपचार के दौरान, SHBG की सीरम सांद्रता लगभग 100 nmol/L से बढ़कर 300 nmol/L हो जाती है, और DRG की सीरम सांद्रता लगभग 50 mcg/mL से बढ़कर 95 mcg/mL हो जाती है।

उपापचय

अवशोषण और यकृत के माध्यम से "पहली बार गुजरने" के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल गहन चयापचय से गुजरता है।

निष्कासन

एथिनिल एस्ट्राडियोल का फार्माकोकाइनेटिक्स क्रमशः द्विध्रुवीय है: टी 1/2 1-2 घंटे और लगभग 20 घंटे। प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है। एथिनिल एस्ट्राडियोल शरीर से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है: लगभग 40% मूत्र में, 60% मल में। एथिनिल एस्ट्राडियोल की खुराक का 0.02% तक स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

संकेत

महिलाओं में एण्ड्रोजन-निर्भर रोग:

मुँहासे (विशेष रूप से इसके गंभीर रूप, सेबोर्रहिया के साथ, नोड्यूल्स के गठन के साथ सूजन / पैपुलर-पुस्टुलर मुँहासे, गांठदार-सिस्टिक मुँहासे/);

एंड्रोजेनेटिक खालित्य;

अतिरोमता के हल्के रूप;

एण्ड्रोजनीकरण घटना वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक।

खुराक व्यवस्था

दवा को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, 1 गोली/दिन। टैबलेट को बिना चबाए लिया जाता है और थोड़ी मात्रा में तरल के साथ धोया जाता है। दवा को एक ही समय पर लेने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः नाश्ते या रात के खाने के बाद।

च्लोए का उपचार चक्र के पहले दिन से शुरू होता है, जिसमें कैलेंडर पैकेज से सप्ताह के संबंधित दिन की एक गोली का उपयोग किया जाता है। दवा का दैनिक प्रशासन कैलेंडर पैकेज से गोलियों का उपयोग करके पन्नी पर चिह्नित तीर की दिशा में क्रमिक रूप से किया जाता है जब तक कि सभी गोलियां नहीं ली जातीं। कैलेंडर पैक से सभी पीली-नारंगी गोलियां लेने के बाद, आपको शेष सफेद गोलियां अगले 7 दिनों में लेनी होंगी।

उपचार चक्र के अंतिम 7 दिनों (28 दिन) के दौरान, मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होना चाहिए (उपचार बंद करने के परिणामस्वरूप)। मासिक धर्म आमतौर पर दवा उपचार चक्र के 21वें दिन के 2-3 दिन बाद शुरू होता है।

अगला पैकेज पिछले पैकेज की गोलियाँ पूरी तरह से लेने के अगले दिन शुरू किया जाना चाहिए, भले ही रक्तस्राव जारी रहे/बंद हो।

पर संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से संक्रमणक्लो का उपयोग पिछली दवा के सक्रिय घटकों के साथ आखिरी गोली लेने के अगले दिन से शुरू होना चाहिए, लेकिन किसी भी मामले में उपयोग में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए) के बाद नहीं। ऊपर वर्णित योजना के अनुसार जारी रखें।

यदि रोगी ने पिछला गर्भनिरोधक 28 दिनों तक प्रतिदिन लिया है, तो क्लो को अंतिम निष्क्रिय गोली लेने के बाद शुरू करना चाहिए।

पर केवल जेस्टाजेन युक्त गर्भ निरोधकों से संक्रमण ("मिनी-पिल")च्लोए का उपयोग बिना किसी रुकावट के शुरू किया जा सकता है।

पर गर्भ निरोधकों के इंजेक्टेबल रूपों का उपयोग करनाजिस दिन आपका अगला इंजेक्शन लगने वाला है उसी दिन से क्लो का उपयोग किया जाना चाहिए।

पर प्रत्यारोपण से संक्रमणजिस दिन इसे हटाया जाए उसी दिन क्लो का प्रयोग करना चाहिए।

सभी मामलों में, दवा के उपयोग के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

बाद गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपातएक महिला तुरंत क्लो का उपयोग शुरू कर सकती है। इस मामले में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की कोई आवश्यकता नहीं है।

बाद गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपातदवा का उपयोग 21-28वें दिन से शुरू होना चाहिए। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो दवा के उपयोग के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

अगर कोई महिला रहती प्रसव या गर्भपात और नशीली दवाओं के उपयोग की शुरुआत के बीच की अवधि में यौन गतिविधि, आपको सबसे पहले गर्भधारण से इंकार करना चाहिए या अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

छूटी हुई गोलीजितनी जल्दी हो सके अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। अगर आपको देर हो गई है<12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме таблетки составило >12 घंटे, गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम हो सकती है।

यदि दवा लेने के पहले और दूसरे सप्ताह के दौरान छूटी हुई गोली 12 घंटे से अधिक देरी से आती है (अंतिम गोली के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक है), तो महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए: भले ही इसका मतलब लेना पड़े। एक साथ दो गोलियाँ. अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

यदि दवा लेने के तीसरे सप्ताह के दौरान छूटी हुई गोली 12 घंटे से अधिक देरी से आती है (अंतिम गोली के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक है), तो महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसके लिए दो गोलियाँ लेनी पड़े। एक ही समय पर। अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। मौजूदा पैकेज खत्म करने के बाद नए पैकेज से टैबलेट लेना बिना किसी रुकावट के शुरू कर देना चाहिए। दूसरे पैक के अंत तक संभवतः कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन गोलियां लेने के दिनों में गर्भाशय से रक्तस्राव या स्पॉटिंग संभव है।

यदि किसी महिला को दवा लेने के 3 से 4 घंटे के भीतर उल्टी हो जाती है, तो सक्रिय पदार्थों का अवशोषण अधूरा हो सकता है। इस मामले में, आपको गोली छोड़ते समय सिफारिशों का पालन करना होगा।

को मासिक धर्म की शुरुआत की तारीख में देरी,एक महिला को पिछली दवा की सभी गोलियाँ लेने के तुरंत बाद बिना किसी रुकावट के दवा के नए पैकेज से गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। नए पैकेज की गोलियाँ तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। आपको सभी 28 गोलियाँ लेने के बाद गोलियों का अगला पैक लेना शुरू करना चाहिए।

को मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित करें,एक महिला को गोलियां लेने से अपने अगले ब्रेक को जितने दिन चाहें कम कर देना चाहिए। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि उसे रक्तस्राव नहीं होगा और भविष्य में, दूसरा पैकेज लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (उसी स्थिति में जब वह मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना चाहेगी) ).

पर हाइपरएंड्रोजेनिक स्थितियों का उपचारदवा के उपयोग की अवधि रोग की गंभीरता से निर्धारित होती है। लक्षण गायब होने के बाद, दवा को कम से कम 3-4 महीने तक लेने की सलाह दी जाती है। यदि कोर्स पूरा होने के कई सप्ताह या महीनों के बाद पुनरावृत्ति होती है, तो क्लो के साथ पुन: चिकित्सा की जा सकती है।

खराब असर

अंतःस्रावी तंत्र से:शायद ही कभी - स्तन ग्रंथियों से उभार, दर्द, वृद्धि और स्राव, वजन बढ़ना।

प्रजनन प्रणाली से:शायद ही कभी - मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव, योनि स्राव में परिवर्तन, कामेच्छा में परिवर्तन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:शायद ही कभी - सिरदर्द, माइग्रेन, मूड में कमी।

पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - मतली, उल्टी, गैस्ट्राल्जिया।

अन्य:बहुत ही कम - कॉन्टेक्ट लेंस के प्रति खराब सहनशीलता, पलकों की सूजन, धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, सुनने की हानि, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, थ्रोम्बोम्बोलिज्म, सामान्यीकृत खुजली, पीलिया, चेहरे पर उम्र के धब्बे की उपस्थिति (क्लोस्मा)।

ये दुष्प्रभाव दवा के उपयोग के पहले कुछ महीनों में विकसित हो सकते हैं और आमतौर पर समय के साथ कम हो जाते हैं।

मतभेद

घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, सहित। इतिहास (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार);

घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित);

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति;

धमनी का उच्च रक्तचाप;

माइक्रोएंजियोपैथियों द्वारा जटिल मधुमेह मेलिटस;

रोग या गंभीर जिगर की शिथिलता;

लिवर ट्यूमर (इतिहास सहित);

जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन, रोटर सिंड्रोम);

अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), यदि यह गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ था;

हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर, सहित। स्तन या जननांग अंगों के ट्यूमर (इतिहास सहित);

अज्ञात एटियलजि का गर्भाशय रक्तस्राव;

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों (इतिहास सहित) के साथ माइग्रेन;

दरांती कोशिका अरक्तता;

पिछली गर्भावस्था के दौरान अज्ञातहेतुक पीलिया या खुजली;

गर्भावस्था के दौरान ओटोस्क्लेरोसिस का बिगड़ना;

हाइपरप्रोलेक्टिनेमिया;

स्तनपान की अवधि;

गर्भावस्था या इसका संदेह;

आयु 40 वर्ष से अधिक;

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा का उपयोग मिर्गी, अवसाद, अल्सरेटिव कोलाइटिस, यकृत और पित्ताशय की बीमारियों, गर्भाशय फाइब्रॉएड, मास्टोपैथी, कोरिया, टेटनी, पोरफाइरिया, मल्टीपल स्केलेरोसिस, वैरिकाज़ नसों, तपेदिक, गुर्दे की बीमारी, किशोरावस्था (नियमित ओव्यूलेटरी चक्र के बिना) के लिए किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था, संदिग्ध गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

विशेष निर्देश

उपयोग शुरू करने से पहले, क्लो को एक सामान्य चिकित्सा परीक्षा (स्तन ग्रंथियों और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित) से गुजरना होगा, गर्भावस्था और रक्त जमावट प्रणाली के विकारों को बाहर करना होगा। दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, हर 6 महीने में निवारक नियंत्रण जांच की जानी चाहिए।

यदि जोखिम कारक हैं, तो दवा शुरू करने से पहले संभावित जोखिम और चिकित्सा के अपेक्षित लाभ का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए और महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए।

एस्ट्रोजन की कम खुराक वाली मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई) की अनुमानित घटना (< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4/10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3/10 000 женщин, не принимающих пероральные контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6/10 000 беременных женщин в год).

रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लक्षण विकसित होते हैं, तो उसे तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। इन लक्षणों में एकतरफा पैर में दर्द और/या सूजन, बाएं हाथ में विकिरण के साथ या उसके बिना सीने में अचानक तेज दर्द, अचानक सांस लेने में तकलीफ, अचानक खांसी, कोई असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द, माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि, अचानक आंशिक या दृष्टि की पूर्ण हानि, डिप्लोपिया, अस्पष्ट भाषण या वाचाघात, चक्कर आना, आंशिक दौरे के साथ या उसके बिना गिरना, कमजोरी या शरीर के एक तरफ या एक हिस्से में अचानक प्रकट होने वाली संवेदना का बहुत महत्वपूर्ण नुकसान, मोटर गड़बड़ी, लक्षण जटिल "तीव्र" पेट।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग और धमनी उच्च रक्तचाप के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है। यदि लगातार धमनी उच्च रक्तचाप होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए और उचित एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी निर्धारित की जानी चाहिए। यदि रक्तचाप सामान्य हो जाए तो गर्भनिरोधक लेना जारी रखा जा सकता है।

यदि जिगर की शिथिलता होती है, तो प्रयोगशाला पैरामीटर सामान्य होने तक दवा को अस्थायी रूप से बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

आवर्ती कोलेस्टेटिक पीलिया, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित होता है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन और ग्लूकोज सहिष्णुता के लिए ऊतक प्रतिरोध पर प्रभाव पड़ता है, लेकिन आमतौर पर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, इस श्रेणी के रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

क्लोस्मा से ग्रस्त महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय लंबे समय तक धूप में रहने और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

यदि अतिरोमता वाली महिलाओं में लक्षण हाल ही में विकसित हुए हैं या काफी खराब हो गए हैं, तो विभेदक निदान में अन्य कारणों, जैसे एण्ड्रोजन-उत्पादक ट्यूमर, जन्मजात अधिवृक्क शिथिलता पर विचार किया जाना चाहिए।

क्लो का उपयोग करते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर चिकित्सा के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग 3 चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार किया जाना चाहिए और घातकता या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक ​​उपाय (नैदानिक ​​इलाज सहित) किए जाने चाहिए।

कुछ मामलों में, दवा के उपयोग में रुकावट के दौरान प्रत्याहार रक्तस्राव विकसित नहीं हो सकता है। यदि आप नियमित रूप से गोलियाँ नहीं लेते हैं या यदि आप दो गोलियाँ नहीं ले रहे हैं यदि मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव लगातार होता है, तो दवा का उपयोग जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यह संभव है कि त्वचा एलर्जी परीक्षणों के परिणाम बदल सकते हैं और दवा के उपयोग से एलएच और एफएसएच की सांद्रता कम हो सकती है।

इस तथ्य के कारण कि गर्भनिरोधक प्रभाव दवा लेने की शुरुआत से 7वें दिन तक पूरी तरह से प्रकट हो जाता है, पहले सप्ताह में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों की सिफारिश की जाती है।

नियोजित गर्भावस्था से 3 महीने पहले और लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप से लगभग 6 सप्ताह पहले उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए।

दस्त और उल्टी के साथ, गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो जाता है (दवा को बंद किए बिना, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए)।

जो महिलाएं धूम्रपान करती हैं और हार्मोनल गर्भनिरोधक दवाएं लेती हैं उनमें गंभीर परिणामों (मायोकार्डियल इंफार्क्शन, स्ट्रोक) के साथ संवहनी रोग विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। जोखिम उम्र के साथ बढ़ता है और सिगरेट पीने की संख्या पर निर्भर करता है (विशेषकर 30 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, योनि से हल्का रक्तस्राव।

इलाज:रोगसूचक उपचार करें। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (हाइडेंटोइन्स, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन; और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट और ग्रिसोफुल्विन) के प्रेरकों के साथ क्लो के एक साथ उपयोग से एथिनिल एस्ट्राडियोल और साइप्रोटेरोन की निकासी बढ़ जाती है, जिससे गर्भाशय में रुकावट आ सकती है। रक्तस्राव या गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता में कमी।

जब एम्पीसिलीन, रिफैम्पिसिन और टेट्रासाइक्लिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्लो की गर्भनिरोधक विश्वसनीयता कम हो जाती है।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की शर्तें और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.