डिमिया अंतिम 4 गोलियाँ। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के बारे में वीडियो

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल गोलियाँ

प्रति 1 टैबलेट की संरचना:

सक्रिय सामग्री: ड्रोसपाइरोनोन 3.000 मिलीग्राम, एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.020 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 48.530 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 16.600 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च 9.600 मिलीग्राम, मैक्रोगोल और पॉलीविनाइल अल्कोहल कॉपोलीमर 1.450 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.800 मिलीग्राम।

फिल्म आवरण (ओपाड्रे II सफेद* 2,000 मिलीग्राम): पॉलीविनाइल अल्कोहल 0.880 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.403 मिलीग्राम, मैक्रोगोल-3350 0.247 मिलीग्राम, टैल्क 0.400 मिलीग्राम, सोया लेसिथिन 0.070 मिलीग्राम।

*कोड 85जी18490

प्लेसिबो गोलियाँ

प्रति 1 टैबलेट की संरचना:

माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 42.39 मिलीग्राम, लैक्टोज 37.26 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च 9.00 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.90 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.45 मिलीग्राम।

फिल्म आवरण (ओपैड्री II ग्रीन** 3.0000 मिलीग्राम): पॉलीविनाइल अल्कोहल 1.2000 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.7086 मिलीग्राम, मैक्रोगोल-3350 0.6060 मिलीग्राम, टैल्क 0.4440 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन0.0177 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीली डाई 0.0177 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड काली डाई 0.0030 मिलीग्राम; सूर्यास्त पीला रंग 0.0030 मिलीग्राम।

** कोड 85F21389

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल गोलियों के लिए: गोल, उभयलिंगी, सफेद या ऑफ-व्हाइट फिल्म-लेपित गोलियां, टैबलेट के एक तरफ "G73" से उभरी हुई। एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है।

प्लेसिबो गोलियों के लिए: कोगोल, उभयलिंगी गोलियाँ, हरी फिल्म-लेपित। एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है।

डिमिया® एक संयुक्त मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक (सीओसी) है जिसमें ड्रोसपाइरोनोन और शामिल है। अपने औषधीय प्रोफ़ाइल के संदर्भ में, ड्रोसपाइरोनोन प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के करीब है: इसमें एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकार्टिकोइड गतिविधि नहीं होती है और यह स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभावों की विशेषता है। गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का अवरोध, गर्भाशय ग्रीवा स्राव की बढ़ी हुई चिपचिपाहट और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन। पर्ल इंडेक्स, एक संकेतक जो गर्भनिरोधक उपयोग के एक वर्ष के दौरान प्रजनन आयु की 100 महिलाओं में गर्भावस्था दर को दर्शाता है, 1 से कम है।

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चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। ड्रोसपाइरोनोन की अधिकतम सीरम सांद्रता - लगभग 38 एनजी/एमएल - एकल खुराक के लगभग 1-2 घंटे बाद हासिल की जाती है।

जैवउपलब्धता 76-85%। भोजन के साथ सहवर्ती उपयोग ड्रोस्पायरनोन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता 31 घंटे के अंतिम आधे जीवन के साथ कम हो गई। ड्रोसपाइरोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (ट्रांसकोर्टिन) से बंधता नहीं है। ड्रोसपाइरोनोन की कुल सीरम सांद्रता का केवल 3-5% ही मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद है। एसएचबीजी में एथिनिल एस्ट्राडियोल-प्रेरित वृद्धि सीरम प्रोटीन के साथ ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 3.7 ± 1.2 L/kg है।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोनोन सक्रिय रूप से चयापचय होता है। रक्त प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूप हैं, जो लैक्टोन रिंग के खुलने के दौरान बनते हैं, और 4,5-डायहाइड्रो-ड्रोसपाइरोन-3-सल्फेट, दोनों P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। ड्रोसपाइरोनोन को कुछ हद तक साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है और यह इस एंजाइम को रोकने में सक्षम है, साथ ही साइटोक्रोम P450 1A1, साइटोक्रोम P450 2C9 और साइटोक्रोम P450 2C19 को भी रोकता है। कृत्रिम परिवेशीय।

निष्कासन

सीरम में ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी 1.5 ± 0.2 मिली/मिनट/किग्रा है। ड्रोसपाइरोनोन केवल अपरिवर्तित मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों द्वारा लगभग 1.2:1.4 के उत्सर्जन अनुपात के साथ उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।

संतुलन एकाग्रता

उपचार चक्र के दौरान, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की अधिकतम स्थिर-अवस्था सांद्रता लगभग 70 एनजी/एमएल है, जो उपचार के 8 दिनों के बाद हासिल की जाती है। टर्मिनल आधे जीवन और खुराक अंतराल के बीच संबंध के कारण ड्रोसपाइरोन की सीरम सांद्रता लगभग 3 गुना बढ़ जाती है।

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में अधिकतम सांद्रता - लगभग 33 पीकेजी/एमएल - एकल मौखिक खुराक के बाद 1-2 घंटे के भीतर हासिल की जाती है। प्रथम पास संयुग्मन और प्रथम पास चयापचय के परिणामस्वरूप पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है। सहवर्ती भोजन के सेवन से अध्ययन किए गए लगभग 25% रोगियों में एथिनिल एस्ट्राडियोल की जैवउपलब्धता कम हो गई; अन्य में कोई परिवर्तन नहीं हुआ।

वितरण

टर्मिनल वितरण चरण में लगभग 24 घंटे के आधे जीवन के साथ, एथिनिल एस्ट्राडियोल की सीरम सांद्रता दो चरणों में कम हो गई। सीरम एल्ब्यूमिन (लगभग 98.5%) को अच्छी तरह से बांधता है, लेकिन विशेष रूप से नहीं, और एसएचबीजी की सीरम सांद्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 5 लीटर/किग्रा है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत की श्लेष्मा झिल्ली और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन का एक सब्सट्रेट है। यह मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, जिससे हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स की एक विस्तृत श्रृंखला का उत्पादन होता है, जो मुक्त रूप में और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित रूप में मौजूद होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है।

निष्कासन

अपरिवर्तित व्यावहारिक रूप से शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट का आधा जीवन लगभग 24 घंटे है।

संतुलन एकाग्रता

उपचार चक्र के दूसरे भाग में संतुलन सांद्रता होती है, और एथिनिल एस्ट्राडियोल की सीरम सांद्रता 2.0-2.3 गुना बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्सपर विशेष रोगी समूह

यदि किडनी की कार्यप्रणाली ख़राब है

हल्के गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 50-80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में ड्रोसपाइरोन की स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह (सीसी> 80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में संबंधित मूल्यों के बराबर थी। मध्यम गुर्दे की विफलता (30 मिली/मिनट से 50 मिली/मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाली महिलाओं में, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं की तुलना में औसतन 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोनोन को सभी समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। ड्रोसपाइरोनोन लेने से सीरम पोटेशियम के स्तर पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। गंभीर गुर्दे की विफलता में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

लीवर की खराबी होने पर

हल्के से मध्यम स्तर के रोगियों में ड्रोसपाइरोनोन अच्छी तरह से सहन किया जाता है जिगर की विफलता (बाल-पुघ वर्ग बी)। फार्माकोकाइनेटिक्स गंभीर हैजिगर की विफलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

मौखिक गर्भनिरोधक.

डिमिया®, अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) की तरह, निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति में निषिद्ध है:

घनास्त्रता (धमनी और शिरापरक) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (घनास्त्रता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लिबिटिस सहित; फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, सेरेब्रोवास्कुलर विकार)। घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना सहित) वर्तमान में या इतिहास में;

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एकाधिक या गंभीर जोखिम कारक, जिसमें हृदय वाल्व तंत्र के जटिल घाव, अलिंद फ़िब्रिलेशन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग या कोरोनरी धमनी रोग शामिल हैं; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ बड़ी सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान, बॉडी मास इंडेक्स> 30 किग्रा/एम2 के साथ मोटापा;

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, उदाहरण के लिए, सक्रिय प्रोटीन सी के प्रति प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट की उपस्थिति);

गर्भावस्था और इसका संदेह;

स्तनपान की अवधि;

वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;

मौजूदा गंभीर जिगर की बीमारी (या इतिहास), बशर्ते कि जिगर का कार्य वर्तमान में सामान्य न हो;

गंभीर दीर्घकालिक या तीव्र गुर्दे की विफलता;

लिवर ट्यूमर का वर्तमान या इतिहास (सौम्य या घातक);

जननांग अंगों या स्तन के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म, वर्तमान में या इतिहास में;

अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन का इतिहास;

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, लैप लैक्टेज की कमी;

दवा या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के विकास के लिए जोखिम कारक: 35 वर्ष से कम उम्र में धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन, सीधी वाल्वुलर हृदय रोग, घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (थ्रोम्बोसिस, मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना)। कम उम्र का कोई निकटतम रिश्तेदार); ऐसे रोग जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, सतही नसों के फ़्लेबिटिस; वंशानुगत एंजियोएडेमा, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, गंभीर यकृत रोग (यकृत कार्य परीक्षणों के सामान्य होने तक); गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार दिखाई देने वाली या खराब होने वाली बीमारियाँ (कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, गर्भावस्था के दौरान हर्पीस का इतिहास, माइनर कोरिया (सिडेनहैम रोग) से जुड़ी पीलिया और/या खुजली सहित) , क्लोस्मा, प्रसवोत्तर अवधि।

डिमिया® गर्भावस्था के दौरान वर्जित है।

यदि डिमिया® का उपयोग करते समय गर्भावस्था होती है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में न तो जन्म दोषों का खतरा बढ़ता है, और न ही गर्भावस्था के दौरान अनजाने में सीओसी लेने पर टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुसार, सक्रिय घटकों की हार्मोनल क्रिया के कारण गर्भावस्था और भ्रूण के विकास को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभावों को बाहर करना असंभव है।

डिमिया® दवा स्तनपान को प्रभावित कर सकती है: दूध की मात्रा कम करें और इसकी संरचना बदलें। COC के उपयोग के दौरान गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा दूध में उत्सर्जित हो सकती है। इन राशियों का असर बच्चे पर पड़ सकता है। स्तनपान के दौरान डिमिया® का उपयोग वर्जित है।

आवेदन का तरीका:मौखिक प्रशासन के लिए.

डिमिया® कैसे लें

गोलियों को ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ प्रतिदिन लिया जाना चाहिए। गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, प्रति दिन 1 गोली। अगले पैकेज से टैबलेट लेना पिछले पैकेज से आखिरी टैबलेट लेने के बाद शुरू होता है। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) शुरू करने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो।

डिमिया® लेना कैसे शुरू करें

पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया है

डिमिया® लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 दिनों में इसे लेना शुरू करना संभव है; इस मामले में, पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों (गोलियों, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच के रूप में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों) से स्विच करना

आपको अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट वाली दवाओं के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन (संभवतः सामान्य 7-दिन की समाप्ति के अगले दिन) डिमिया® लेना शुरू करना चाहिए। ब्रेक) - प्रति पैकेज 21 गोलियों वाली दवाओं के लिए। यदि कोई महिला योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करती है, तो डिमिया® को हटाने के दिन या, नवीनतम, उस दिन से लेना शुरू करना बेहतर होता है जब नई रिंग डालने या पैच को बदलने की योजना बनाई जाती है।

केवल प्रोजेस्टोजन गर्भ निरोधकों (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना

एक महिला किसी भी दिन मिनी-पिल लेने से डिमिया® लेने पर स्विच कर सकती है (एक प्रत्यारोपण या आईयूडी से उनके हटाने के दिन, दवाओं के इंजेक्शन रूपों से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला था), लेकिन सभी में ऐसे मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

डिमिया® लेना गर्भावस्था की समाप्ति के दिन डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार शुरू किया जा सकता है। ऐसे में महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की जरूरत नहीं है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद

एक महिला को प्रसव के 21-28 दिन बाद (बशर्ते वह स्तनपान नहीं करा रही हो) या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि प्रवेश बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया® लेना शुरू करने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि की बहाली के साथ (डिमिया® लेना शुरू करने से पहले), गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की आखिरी (चौथी) पंक्ति से प्लेसीबो टैबलेट को छोड़ना नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए निर्देश केवल सक्रिय सामग्री वाली छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं।

यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र (जितनी जल्दी उसे याद आए) लेनी चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि देरी 12 घंटे से अधिक हो जाती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम की जा सकती है। इस मामले में, आपको दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. गोलियाँ लेना 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;

2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए, 7 दिनों की निरंतर गोली के उपयोग की आवश्यकता होती है।

इसके अनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

-दिन 1-7

एक महिला को छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक कंडोम जैसी बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। आप जितनी अधिक गोलियाँ लेना भूल जाएँगी और यह दवा लेने में 7 दिनों के अंतराल के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

- दिन 8-14

एक महिला को छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए। यदि पहली गोली छूटने से पहले 7 दिनों के दौरान, एक महिला ने निर्धारित अनुसार गोलियाँ लीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि वह 1 से अधिक गोली लेने से चूक गई, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (बाधा - उदाहरण के लिए, एक कंडोम) की आवश्यकता होती है।

- दिन 15-24

जैसे-जैसे प्लेसिबो गोली चरण करीब आता है, विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है। हालाँकि, अपनी गोली के नियम को समायोजित करने से गर्भावस्था को रोकने में अभी भी मदद मिल सकती है। नीचे वर्णित दो नियमों में से किसी एक का पालन करते समय, और यदि गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में महिला ने दवा आहार का पालन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो उसे दो नियमों में से पहले का पालन करना चाहिए और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियां बरतनी चाहिए।

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। तब तक उसे सामान्य समय पर गोलियाँ लेनी चाहिए जब तक कि सक्रिय गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसीबो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए; आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैकेज के अंत तक कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन दूसरे पैकेज से दवा लेने के दिनों में स्पॉटिंग या वापसी रक्तस्राव देखा जा सकता है।

2. एक महिला शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय गोलियां लेना बंद भी कर सकती है। इसके बजाय, उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो टैबलेट लेनी चाहिए, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब वह टैबलेट लेना भूल गई थी, और फिर अगले पैक से टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए।

यदि कोई महिला गोली लेना भूल जाती है और बाद में प्लेसीबो गोली चरण के दौरान रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए दवा का उपयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (उदाहरण के लिए, उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के बाद 3-4 घंटों के भीतर उल्टी होती है, तो आपको जल्द से जल्द एक नया (प्रतिस्थापन) टैबलेट लेना चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली आपके सामान्य गोली लेने के समय से 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो गोलियाँ छोड़ते समय निर्देशानुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि कोई महिला अपनी सामान्य गोली के नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे एक अलग पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

मासिक धर्म की तरह वापसी वाले रक्तस्राव में देरी

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, एक महिला को मौजूदा पैक से प्लेसबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और नए पैक से टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। विलंब को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैकेज में सक्रिय टैबलेट खत्म न हो जाएं। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय भारी या "स्पॉटिंग" रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। डिमिया® का नियमित उपयोग प्लेसीबो चरण के बाद फिर से शुरू किया जाता है।

रक्तस्राव को सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों की संख्या से छोटा करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो यह अधिक संभावना है कि महिला को मासिक धर्म जैसा "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगला पैकेज लेते समय योनि से चक्रीय भारी या "स्पॉटिंग" रक्तस्राव होगा (जैसा कि चक्र के दौरान होता है) लम्बा)।

Dimia® लेते समय निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है:

COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है:

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;

जिगर के ट्यूमर;

उन स्थितियों का घटित होना या बढ़ना जिनके लिए COCs के उपयोग से संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, माइग्रेन, एंडोमेट्रियोसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, पिछली गर्भावस्था के दौरान दाद, रूमेटिक कोरिया, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, कोलेस्टेटिक पीलिया;

क्लोस्मा;

तीव्र या पुरानी जिगर की बीमारी के लिए सीओसी को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए;

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या खराब कर सकते हैं।

डिमिया® की अधिक मात्रा का अभी तक कोई मामला सामने नहीं आया है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ सामान्य अनुभव पर आधारित ओवरडोज़ के संभावित लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: मतली, उल्टी, योनि से हल्का रक्तस्राव।

कोई मारक नहीं हैं. आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए।

टिप्पणी:सहवर्ती दवाएँ लेने से पहले, आपको संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ना चाहिए।

डिमिया® पर अन्य दवाओं का प्रभाव

मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। नीचे वर्णित अंतःक्रियाएँ वैज्ञानिक साहित्य में परिलक्षित होती हैं। हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन के साथ बातचीत का तंत्र; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुल्विन और सेंट जॉन पौधा (हाइपेरिकम पेरफोराटम) की तैयारी इन सक्रिय पदार्थों की माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने की क्षमता पर आधारित है। लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों का अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह के भीतर प्राप्त नहीं होता है, लेकिन फिर दवा चिकित्सा की समाप्ति के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रहता है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ भी गर्भनिरोधक विफलता की सूचना मिली है। इस घटना का तंत्र स्पष्ट नहीं है.

दवाओं या एकल दवाओं के उपरोक्त समूहों में से किसी के साथ अल्पकालिक उपचार (एक सप्ताह तक) के दौरान महिलाओं को अस्थायी रूप से (अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के दौरान और इसके समाप्त होने के 7 दिनों के बाद) सीओसी के अलावा, बाधा का उपयोग करना चाहिए। गर्भनिरोधक के तरीके.

सीओसी के अलावा रिफैम्पिसिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिसिन उपचार रोकने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाएँ लेने से पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय लगता है, तो आपको निष्क्रिय गोलियाँ लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत अगले पैकेज से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए।

यदि कोई महिला लगातार ऐसी दवाएं ले रही है जो लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, तो उसे गर्भनिरोधक के अन्य विश्वसनीय गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

मानव प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। इसलिए साइटोक्रोम P450 अवरोधकों का ड्रोसपाइरोन के चयापचय को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।

अन्य दवाओं पर डिमिया® का प्रभाव

मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय अवयवों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। तदनुसार, रक्त प्लाज्मा या ऊतकों में इन पदार्थों की सांद्रता या तो बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन)।

निषेध अध्ययन पर आधारित कृत्रिम परिवेशीयऔर बातचीत विवो मेंउन महिला स्वयंसेवकों में जिन्होंने सब्सट्रेट के रूप में 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोनोन का प्रभाव अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय पर असंभावित है।

अन्य इंटरैक्शन

बिना गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) अवरोधक या नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी) के सहवर्ती उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ डिमिया® के एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, उपचार के पहले चक्र के दौरान, सीरम पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

प्रयोगशाला परीक्षण

गर्भनिरोधक स्टेरॉयड लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्लाज्मा प्रोटीन (ट्रांसपोर्टर्स) की सांद्रता, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग प्रोटीन और लिपिड/लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय और रक्त के पैरामीटर शामिल हैं। जमावट पैरामीटर और फाइब्रिनोलिसिस। सामान्य तौर पर, परिवर्तन सामान्य सीमा के भीतर रहते हैं। ड्रोसपाइरोनोन रक्त प्लाज्मा में रेनिन गतिविधि में वृद्धि का कारण बनता है और, थोड़ी एथिमिनरलोकॉर्टिकोइड गतिविधि के कारण, प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम कर देता है।

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक मौजूद है, तो प्रत्येक महिला के लिए सीओसी लेने के लाभों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और उपयोग शुरू करने से पहले उसके साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि कोई प्रतिकूल घटना बिगड़ती है या इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक घटित होता है, तो महिला को अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। डॉक्टर को यह निर्णय लेना होगा कि सीओसी लेना बंद करना है या नहीं।

परिसंचरण संबंधी विकार

कोई भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है। वीटीई के जोखिम में वृद्धि महिला द्वारा संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग के पहले वर्ष में सबसे अधिक स्पष्ट होती है।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि एस्ट्रोजेन की कम खुराक लेने वाली महिलाओं में वीटीई की घटनाएं बिना किसी जोखिम कारक के होती हैं (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК “второго поколения”) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК “третьего поколения”). У женщин, не пользующихся КОК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

एक बड़े, संभावित, 3-हाथ के अध्ययन के डेटा से पता चला है कि एथिनिल एस्ट्राडियोल और ड्रोसपाइरोनोन 0.03 मिलीग्राम + 3 मिलीग्राम के संयोजन का उपयोग करके शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के लिए अन्य जोखिम कारकों के साथ या बिना महिलाओं में वीटीई की घटना महिलाओं में वीटीई की घटना के समान थी। लेवोनोर्जेस्ट्रेल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य सीओसी का उपयोग करना। डिमिया® लेते समय शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म का जोखिम वर्तमान में स्थापित नहीं किया गया है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन में सीओसी के उपयोग और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, क्षणिक इस्केमिक घटनाओं) के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध का भी पता चला है।

बहुत कम ही, मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में अन्य रक्त वाहिकाओं, जैसे कि यकृत, मेसेंटरी, किडनी, मस्तिष्क या रेटिना की नसों और धमनियों का घनास्त्रता हुआ है। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इन घटनाओं के संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।

शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक/थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं या तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं के लक्षण:

निचले छोरों में असामान्य एकतरफा दर्द और/या सूजन;

अचानक गंभीर सीने में दर्द, चाहे वह बाईं बांह तक पहुंचे या नहीं;

सांस की अचानक कमी;

अचानक खांसी शुरू होना;

कोई भी असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक चलने वाला सिरदर्द;

दृष्टि की अचानक आंशिक या पूर्ण हानि;

डिप्लोपिया;

बिगड़ा हुआ भाषण या वाचाघात;

चक्कर;

आंशिक मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना पतन;

कमजोरी या बहुत ध्यान देने योग्य सुन्नता जो अचानक शरीर के एक तरफ या हिस्से को प्रभावित करती है;

आंदोलन संबंधी विकार;

- "तेज" पेट.

सीओसी लेना शुरू करने से पहले महिला को किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक (सीओसी) लेने पर शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों का खतरा बढ़ जाता है:

बढ़ती उम्र;

वंशानुगत प्रवृत्ति (शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म कभी भी भाई-बहनों या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में हुआ है);

लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक सर्जरी, निचले छोरों पर कोई सर्जरी या बड़ा आघात। ऐसी स्थितियों में, दवा लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जरी के मामले में, कम से कम चार सप्ताह पहले) और गतिशीलता की पूर्ण बहाली के बाद दो सप्ताह बीत जाने तक इसे फिर से शुरू न करें। यदि दवा तुरंत बंद नहीं की जाती है, तो थक्कारोधी उपचार पर विचार किया जाना चाहिए;

शिरापरक घनास्त्रता की शुरुआत या तीव्रता में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक (सीओसी) लेने पर धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं या तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का खतरा बढ़ जाता है:

बढ़ती उम्र;

धूम्रपान (35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं को दृढ़ता से सलाह दी जाती है कि यदि वे सीओसी लेना चाहती हैं तो धूम्रपान छोड़ दें);

डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;

धमनी का उच्च रक्तचाप;

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन;

मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);

वंशानुगत प्रवृत्ति (अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में कभी भी धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति संभव है, तो महिला को सीओसी लेना शुरू करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए। हृदय वाल्व को नुकसान; दिल की अनियमित धड़कन।

शिरापरक रोग के लिए एक प्रमुख जोखिम कारक या धमनी रोग के लिए कई जोखिम कारक होना भी एक विरोधाभास हो सकता है। थक्कारोधी चिकित्सा पर भी विचार किया जाना चाहिए। सीओसी लेने वाली महिलाओं को उचित निर्देश दिया जाना चाहिए कि यदि घनास्त्रता के लक्षणों का संदेह हो तो वे अपने चिकित्सक को सूचित करें। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि हो, तो COC का उपयोग बंद कर देना चाहिए। एंटीकोआगुलेंट थेरेपी (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमारिन डेरिवेटिव) की टेराटोजेनेसिटी के कारण पर्याप्त वैकल्पिक गर्भनिरोधक शुरू करना आवश्यक है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। प्रतिकूल संवहनी घटनाओं से जुड़ी अन्य चिकित्सीय स्थितियों में मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल रोग शामिल हैं।

सीओसी लेते समय माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को तत्काल बंद करने का संकेत हो सकती है।

ट्यूमर

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पैपिलोमावायरस से संक्रमण है। कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के बढ़ते खतरे की सूचना मिली है, लेकिन इस बारे में विवाद बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के परीक्षण या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के उपयोग जैसे जटिल कारकों के लिए जिम्मेदार हैं। .

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में वर्तमान में सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) में थोड़ी वृद्धि पाई गई। COC का उपयोग बंद करने के बाद 10 वर्षों में जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी विकसित होता है, सीओसी उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि से स्तन कैंसर के विकास की समग्र संभावना पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। इन अध्ययनों में कारण-प्रभाव संबंध के पर्याप्त सबूत नहीं मिले। बढ़ा हुआ जोखिम COC उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, COCs के जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन के परिणामस्वरूप हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी सीओसी ली थी उनमें स्तन कैंसर का निदान चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर था, जो रोग के शीघ्र निदान के कारण था।

सीओसी लेने वाली महिलाओं में शायद ही कभी, सौम्य यकृत ट्यूमर और, इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर हुए हैं। कुछ मामलों में, पेट के अंदर रक्तस्राव के कारण ये ट्यूमर जीवन के लिए खतरा थे। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के संकेतों की स्थिति में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य

डिमिया® दवा का प्रोजेस्टोजन घटक एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है जो शरीर में पोटेशियम को बनाए रखता है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम के स्तर में वृद्धि की उम्मीद नहीं की जाती है। हालाँकि, हल्के से मध्यम गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, जो पोटेशियम-बख्शते दवाएं ले रहे थे, ड्रोसपाइरोनोन लेते समय सीरम पोटेशियम का स्तर थोड़ा बढ़ गया। इसलिए, गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जिनके उपचार से पहले सीरम पोटेशियम सांद्रता सामान्य की ऊपरी सीमा पर थी और, विशेष रूप से, पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं लेते समय।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या वंशानुगत प्रवृत्ति वाली महिलाओं में COCs लेने पर अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक (सीओसी) लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में हल्की वृद्धि दर्ज की गई है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। केवल इन दुर्लभ मामलों में ही COCs लेना तुरंत बंद करना उचित है। यदि, सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सीओसी लेते समय, रक्तचाप (बीपी) लगातार बढ़ जाता है, या उच्चरक्तचापरोधी दवाओं से काफी ऊंचे रक्तचाप को ठीक नहीं किया जा सकता है, तो सीओसी को बंद कर देना चाहिए। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की मदद से रक्तचाप सामान्य होने के बाद सीओसी का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और सीओसी लेते समय निम्नलिखित बीमारियाँ प्रकट हुईं या बिगड़ गईं, लेकिन सीओसी लेने के साथ उनके संबंध का प्रमाण अनिर्णायक है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस, पित्त पथरी से जुड़ी खुजली; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; आमवाती कोरिया (सिडेनहैम कोरिया); गर्भावस्था के दौरान दाद; श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस।

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एडिमा के लक्षणों को प्रेरित या खराब कर सकते हैं।

तीव्र या पुरानी यकृत रोग, यकृत समारोह परीक्षण सामान्य होने तक COCs लेना बंद करने का संकेत हो सकता है। कोलेस्टेटिक पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली की पुनरावृत्ति, जो पिछली गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पहले उपयोग के साथ विकसित हुई थी, सीओसी को बंद करने का एक संकेत है।

यद्यपि COCs परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता को प्रभावित कर सकते हैं, कम हार्मोन COCs (युक्त) लेते समय मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में उपचार के नियम को बदल सकते हैं< 0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК.

सीओसी लेते समय, अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस में वृद्धि देखी गई।

क्लोस्मा समय-समय पर हो सकता है, खासकर उन महिलाओं में जिन्हें गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा का इतिहास रहा हो। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को COCs लेते समय सूर्य या पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

लेपित गोलियों में 48.53 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है, प्लेसीबो गोलियों में प्रति टैबलेट 37.26 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन जैसी दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों वाले मरीज जो लैक्टोज मुक्त आहार पर हैं, उन्हें यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है। गर्भनिरोधक के रूप में डिमिया® की प्रभावशीलता और सुरक्षा का अध्ययन प्रजनन आयु की महिलाओं में किया गया है। यह माना जाता है कि 18 वर्ष की आयु के बाद की युवावस्था में, दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा 18 वर्ष की आयु के बाद की महिलाओं के समान होती है। रजोदर्शन से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

चिकित्सिय परीक्षण

डिमिया® को शुरू करने या दोबारा उपयोग करने से पहले, संपूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) प्राप्त करें और गर्भावस्था को बाहर रखें। मतभेदों और सावधानियों द्वारा निर्देशित, रक्तचाप को मापना और चिकित्सा परीक्षण करना आवश्यक है। एक महिला को उपयोग के लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ने और उनमें शामिल सिफारिशों का पालन करने की याद दिलानी चाहिए। सर्वेक्षण की आवृत्ति और सामग्री मौजूदा अभ्यास दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए। प्रत्येक महिला के लिए चिकित्सीय जांच की आवृत्ति अलग-अलग होती है, लेकिन इसे हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।

महिलाओं को याद दिलाना चाहिए कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।

कार्यकुशलता में कमी

COCs की प्रभावशीलता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि आप एक गोली भूल जाते हैं, गोली लेते समय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याएं होती हैं, या एक ही समय में अन्य दवाएं लेते हैं।

अपर्याप्त चक्र नियंत्रण

अन्य COCs की तरह, एक महिला को एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या विदड्रॉल ब्लीडिंग) का अनुभव हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों में। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन तीन महीने की अनुकूलन अवधि के बाद किया जाना चाहिए।

यदि कई नियमित चक्रों के बाद चक्रीय रक्तस्राव दोबारा शुरू होता है या शुरू होता है, तो गैर-हार्मोनल प्रकृति के विकारों के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए और गर्भावस्था या कैंसर को बाहर करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें गर्भाशय गुहा के चिकित्सीय और नैदानिक ​​इलाज भी शामिल है।

कुछ महिलाओं को प्लेसिबो चरण के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि सीओसी को उपयोग के निर्देशों के अनुसार लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि खुराक के नियमों का उल्लंघन पहली मासिक धर्म वापसी के रक्तस्राव से पहले किया गया था, या यदि दो रक्तस्राव छूट गए थे, तो सीओसी लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

फिल्म-लेपित गोलियाँ [सेट], 3 मिलीग्राम + 0.02 मिलीग्राम।

पीवीसी/पीई/पीवीडीसी एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने ब्लिस्टर में ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल की 24 गोलियाँ और 4 प्लेसबो गोलियाँ।

उपयोग के निर्देशों के साथ प्रति कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 3 फफोले। कार्डबोर्ड बॉक्स में छाले को स्टोर करने के लिए एक फ्लैट कार्डबोर्ड केस होता है।

डिमिया एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

टेबलेट के रूप में उपलब्ध है. 1 पैकेज में दो किस्में हैं:

• सफेद या मटमैले सफेद, फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, गोली के एक तरफ "G73" के साथ उभरा हुआ; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 24 टुकड़े)।
• प्लेसीबो गोलियाँ, फिल्म-लेपित - हरा, गोल, उभयलिंगी; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 24 टुकड़े)।

उपयोग के संकेत

मौखिक गर्भनिरोधक.

मतभेद

• धमनी और शिरापरक घनास्त्रता, थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार, स्ट्रोक, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लेबिटिस);
• घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमले या एनजाइना);
• धमनी या शिरापरक घनास्त्रता की प्रवृत्ति;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता (मस्तिष्क संवहनी रोग, मोटापा, हृदय वाल्व तंत्र को नुकसान, धमनी उच्च रक्तचाप, आदि) के विकास में योगदान देने वाले जोखिम कारक;
• गंभीर जिगर की बीमारी;
• यकृत ट्यूमर;
• गंभीर दीर्घकालिक या तीव्र गुर्दे की विफलता;
• जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर;
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
• अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;
• लैक्टोज असहिष्णुता या लैक्टेज की कमी;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था या संदिग्ध गर्भावस्था और स्तनपान अवधि।

निम्नलिखित विकृति और स्थितियों के लिए अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित:

• ऐसी बीमारियाँ जो बिगड़ा हुआ परिधीय परिसंचरण में योगदान करती हैं (मधुमेह मेलेटस, सतही नसों के फ़्लेबिटिस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, क्रोहन रोग);
• वंशानुगत एंजियोएडेमा;
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;
• प्रसवोत्तर अवधि;
• गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन लेते समय विकसित होने वाली बीमारियाँ (दाद, कोरिया माइनर, पोरफाइरिया, पीलिया, क्लोस्मा, एथेरोस्क्लेरोसिस के साथ श्रवण हानि)।

डिमिया के उपयोग के निर्देश (विधि और खुराक)

गोलियों को ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ प्रतिदिन लिया जाना चाहिए।

गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, 1 गोली/दिन।

अगले पैकेज से टैबलेट लेना पिछले पैकेज से आखिरी टैबलेट लेने के बाद शुरू होता है। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) शुरू करने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो।

प्रवेश प्रक्रिया

यदि पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है, तो मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से दवा लेना शुरू हो जाता है। मासिक धर्म चक्र के दूसरे - पांचवें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करना (गोलियों, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच के रूप में ठीक है)। अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट वाली दवाओं के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन (संभवतः सामान्य 7-दिन के ब्रेक की समाप्ति के अगले दिन) रिसेप्शन शुरू किया जाना चाहिए। - 21 टेबल वाली दवाओं के लिए। पैक किया हुआ। यदि कोई महिला योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग कर रही है, तो उनके हटाने के दिन या, कम से कम, उस दिन दवा लेना शुरू करना बेहतर होता है जब एक नई रिंग डालने या पैच को बदलने की योजना बनाई जाती है।

केवल प्रोजेस्टोजेन (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) वाले गर्भ निरोधकों से, या एक अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना जो प्रोजेस्टोजेन जारी करता है। एक महिला मिनी-पिल लेने से लेकर किसी भी दिन दवा लेने पर स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण या आईयूडी से - उनके हटाने के दिन, दवाओं के इंजेक्शन के रूप से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला था), लेकिन सभी में ऐसे मामलों में गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद। गर्भावस्था की समाप्ति के दिन डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार रिसेप्शन शुरू किया जा सकता है। ऐसे में महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की जरूरत नहीं है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद। बच्चे के जन्म के बाद (बशर्ते कि वह स्तनपान नहीं करा रही हो) या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात के 21वें-28वें दिन से दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया लेना शुरू करने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि की बहाली के साथ, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की अंतिम (चौथी) पंक्ति से प्लेसीबो गोलियों को छोड़ना नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए निर्देश केवल सक्रिय सामग्री वाली छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं।

यदि आपको गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी हुई है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र (जितनी जल्दी उसे याद आए) लेनी चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि आपको गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो गई है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, दो बुनियादी नियमों का पालन किया जा सकता है: गोलियां लेना कभी भी 7 दिनों से अधिक के लिए बंद नहीं किया जाना चाहिए, और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों तक लगातार गोली लेना आवश्यक है।

इसके अनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

• दिन 1-7. आपको छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो। फिर अपने सामान्य समय पर गोलियाँ लें। इसके अलावा, अगले 7 दिनों में, आपको कंडोम जैसी बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। आप जितनी अधिक गोलियाँ लेना भूल जाएँगी और यह दवा लेने में 7 दिनों के अंतराल के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।
• दिन 8-14. आपको छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो। फिर अपने सामान्य समय पर गोलियाँ लें। यदि पहली गोली छूटने से पहले 7 दिनों के दौरान निर्धारित अनुसार गोलियाँ ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि 1 से अधिक गोली छूट जाती है, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (बाधा, जैसे कंडोम) की आवश्यकता होती है।
• दिन 15-24. जैसे-जैसे प्लेसिबो गोली चरण करीब आता है, विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है। हालाँकि, अपनी गोली के नियम को समायोजित करने से गर्भावस्था को रोकने में अभी भी मदद मिल सकती है। यदि आप नीचे वर्णित दो नियमों में से एक का पालन करते हैं, और यदि आपने गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में दवा के नियम का पालन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो आपको दो नियमों में से पहले का पालन करना चाहिए और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियां बरतनी चाहिए।

जैसे ही आपको याद आए आपको आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो। फिर अपने सामान्य समय पर गोलियाँ लें जब तक कि सक्रिय गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। आपको अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसीबो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए; आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। दूसरे पैकेज के अंत तक निकासी रक्तस्राव दिखाई नहीं दे सकता है, लेकिन दूसरे पैकेज से दवा लेने के दिनों में स्पॉटिंग या निकासी रक्तस्राव हो सकता है।

यदि आवश्यक हो, तो आप प्रारंभ किए गए पैकेज से सक्रिय टैबलेट लेना बंद कर सकते हैं। इसके बजाय, 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो टैबलेट लें, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब आप टैबलेट लेना भूल गए थे, और फिर अगले पैक से टैबलेट लेना शुरू करें।

यदि, गोलियां छूटने के बाद और बाद में प्लेसबो टैबलेट चरण के दौरान कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए दवा का उपयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (जैसे उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के 3 से 4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो आपको जितनी जल्दी हो सके एक नई (प्रतिस्थापन) टैबलेट लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली सामान्य गोली लेने के समय से 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो गोलियाँ गायब होने पर निर्देशानुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि कोई महिला अपनी सामान्य गोली के नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे एक अलग पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

मासिक धर्म वापसी में देरी से रक्तस्राव

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, एक महिला को मौजूदा पैक से प्लेसबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और नए पैक से टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। विलंब को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैकेज में सक्रिय टैबलेट खत्म न हो जाएं। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय भारी या धब्बेदार रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। प्लेसिबो चरण के बाद दवा का नियमित उपयोग फिर से शुरू किया जाता है। रक्तस्राव को सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों की संख्या से छोटा करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो इस बात की अधिक संभावना होती है कि महिला को मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगला पैकेज लेते समय योनि से चक्रीय भारी या धब्बेदार रक्तस्राव होगा (जैसा कि चक्र लंबा होने पर होता है)।

दुष्प्रभाव

डिमिया निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:

• तंत्रिका तंत्र से: कंपकंपी, चक्कर आना, अनिद्रा, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, सिरदर्द, अवसाद, कामेच्छा में कमी, चक्कर, एनोर्गास्मिया;
• हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: एनीमिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• हृदय प्रणाली से: माइग्रेन, टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप, बेहोशी, वैरिकाज़ नसें, नाक से खून आना;
• चयापचय पक्ष से: भूख में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया, एनोरेक्सिया, हाइपोनेट्रेमिया, शरीर के वजन में कमी/वृद्धि;
• प्रजनन प्रणाली से: रक्तस्राव की अनुपस्थिति, योनिशोथ, सीने में दर्द, योनि स्राव, स्तन वृद्धि, पैल्विक दर्द, सूखी योनि श्लेष्मा, कम या भारी रक्तस्राव, गर्भाशय ग्रीवा पॉलीप्स, स्तन हाइपरप्लासिया या सिस्ट;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: पीठ और अंगों में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन;
• यकृत और पित्त पथ से: पित्ताशय की थैली या कोलेसिस्टिटिस में दर्द;
• पाचन तंत्र से: पेट दर्द, मतली, दस्त, उल्टी; संक्रमण: कैंडिडिआसिस;
• त्वचा से, जैसे दाने, एक्जिमा, त्वचा पर खिंचाव के निशान, खुजली, कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस और शुष्क त्वचा।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ का कोई मामला सामने नहीं आया है।

एनालॉग

एटीएक्स कोड द्वारा एनालॉग्स: एनाबेला, विडोरा, जेस, लीया, मिडियाना।

स्वयं दवा बदलने का निर्णय न लें, अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

औषधीय प्रभाव

डिमिया एक गर्भनिरोधक दवा है जिसका महिला के शरीर पर एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि प्रदर्शित किए बिना एक स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है। गर्भनिरोधक प्रभाव ओव्यूलेशन की शुरुआत में देरी करने, एंडोमेट्रियम के गुणों को बदलने और गर्भाशय ग्रीवा स्राव की चिपचिपाहट को बढ़ाने की क्षमता पर आधारित है।

विशेष निर्देश

• कोई भी OC लेने से शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (VTE) का खतरा बढ़ जाता है। किसी महिला द्वारा COCs के उपयोग के पहले वर्ष में VTE के जोखिम में वृद्धि सबसे अधिक स्पष्ट होती है। इसलिए, दवा लेना शुरू करने से पहले एक महिला को किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए।
• ओसी लेने वाली महिलाओं में शायद ही कभी, सौम्य यकृत ट्यूमर हुए हैं, और इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर हुए हैं। कुछ मामलों में, ये ट्यूमर जीवन के लिए खतरा थे (पेट के अंदर रक्तस्राव के कारण)। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के संकेतों की स्थिति में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
• हल्के से मध्यम गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, ड्रोसपाइरोन लेते समय सीरम पोटेशियम थोड़ा बढ़ गया। उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या वंशानुगत प्रवृत्ति वाली महिलाओं में ओसी लेने पर अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।
• वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एडिमा के लक्षणों को प्रेरित या खराब कर सकते हैं।
• तीव्र या पुरानी यकृत रोग, यकृत समारोह परीक्षण सामान्य होने तक ओसी लेना बंद करने का संकेत हो सकता है।
• सीओसी लेते समय, अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस में वृद्धि देखी गई।
• दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों जैसे गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन के लिए, दवा लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।
• जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है।
• गर्भनिरोधक के रूप में दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का अध्ययन प्रजनन आयु की महिलाओं में किया गया है। यह माना जाता है कि 18 वर्ष की आयु के बाद की युवावस्था में, दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा 18 वर्ष की आयु के बाद की महिलाओं के समान होती है। रजोदर्शन से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।
• किसी दवा को शुरू करने या दोबारा उपयोग करने से पहले, संपूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) प्राप्त करें और गर्भावस्था को बाहर रखें। सर्वेक्षण की आवृत्ति और सामग्री मौजूदा अभ्यास दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए। प्रत्येक महिला के लिए चिकित्सीय जांच की आवृत्ति अलग-अलग होती है, लेकिन इसे हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।
• महिलाओं को याद दिलाना चाहिए कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
• ओसी की प्रभावशीलता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि आप गोलियां लेना भूल जाते हैं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार हैं, या एक ही समय में अन्य दवाएं लेते हैं।
• एक महिला को एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या विदड्रॉल ब्लीडिंग) का अनुभव हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों में। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन तीन महीने की अनुकूलन अवधि के बाद किया जाना चाहिए।
• यदि कई नियमित चक्रों के बाद चक्रीय रक्तस्राव दोबारा शुरू होता है या शुरू होता है, तो गैर-हार्मोनल प्रकृति के विकारों के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए और गर्भावस्था या कैंसर को बाहर करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें गर्भाशय गुहा के चिकित्सीय और नैदानिक ​​इलाज भी शामिल है।
• कुछ महिलाओं को प्लेसिबो चरण के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि ओसी को उपयोग के निर्देशों के अनुसार लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि खुराक के नियमों का उल्लंघन पहले मासिक धर्म के छूटने जैसे रक्तस्राव से पहले किया गया था या दो रक्तस्राव छूट गए थे, तो सीओसी लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निषिद्ध। यदि दवा का उपयोग करते समय गर्भावस्था होती है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए।

बचपन में

रजोदर्शन से पहले उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

बुढ़ापे में

प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए डिज़ाइन किया गया।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

गंभीर क्रोनिक या तीव्र गुर्दे की विफलता में, यह निषेध है।

लीवर की खराबी के लिए

मौजूदा गंभीर यकृत रोगों (या इतिहास) के मामले में गर्भनिरोधक, बशर्ते कि यकृत का कार्य वर्तमान में सामान्य न हो; वर्तमान में या इतिहास में लीवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) के साथ।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

• मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। नीचे वर्णित अंतःक्रियाएँ वैज्ञानिक साहित्य में परिलक्षित होती हैं।
• हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन के साथ बातचीत का तंत्र; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुल्विन और सेंट जॉन पौधा (हाइपेरिकम पेरफोराटम) की तैयारी इन सक्रिय पदार्थों की माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने की क्षमता पर आधारित है। लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों का अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह के भीतर प्राप्त नहीं होता है, लेकिन फिर दवा चिकित्सा की समाप्ति के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रहता है।
• एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ भी गर्भनिरोधक विफलता की सूचना मिली है। इस घटना का तंत्र स्पष्ट नहीं है.
• दवाओं या एकल दवाओं के उपरोक्त समूहों में से किसी के साथ अल्पकालिक उपचार (एक सप्ताह तक) के दौरान महिलाओं को सीओसी के अलावा, अस्थायी रूप से (अन्य दवाओं को एक साथ लेते समय और इसके समाप्त होने के 7 दिनों के बाद) उपयोग करना चाहिए। गर्भनिरोधक.
• सीओसी के अलावा रिफैम्पिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिन उपचार रोकने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाओं का उपयोग पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय तक चलता है, तो निष्क्रिय गोलियों को बंद कर दिया जाना चाहिए और अगले पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल गोलियों का उपयोग तुरंत शुरू कर देना चाहिए।
• यदि कोई महिला लगातार ऐसी दवाएं ले रही है जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रेरित करती हैं, तो उसे गर्भनिरोधक के अन्य विश्वसनीय गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
• मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय अवयवों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। तदनुसार, रक्त प्लाज्मा या ऊतकों में इन पदार्थों की सांद्रता या तो बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन)।
• बिना गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई अवरोधक या एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, उपचार के पहले चक्र के दौरान, सीरम पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा वितरित।