Nemôžete jesť mastopatiu. Vlastnosti výživy a životného štýlu pre mastopatiu

Príprava Glimepirid- hypoglykemický prostriedok na orálne podávanie III. generácia sulfonylmočovinovej skupiny.
Glimepirid je hypoglykemický liek na perorálne použitie – derivát sulfonylmočoviny tretej generácie.
Glimepirid účinkuje predovšetkým stimuláciou sekrécie a uvoľňovania inzulínu z beta buniek pankreasu (pankreatický účinok). Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny je tento účinok založený na zvýšení odpovede beta buniek pankreasu na fyziologickú stimuláciu glukózou, zatiaľ čo množstvo vylučovaného inzulínu je výrazne nižšie ako pri tradičné drogy- deriváty sulfonylmočoviny. Najmenej stimulujúci účinok glimepiridu na sekréciu inzulínu tiež poskytuje nižšie riziko vzniku hypoglykémie. Okrem toho má glimepirid extrapankreatický účinok - schopnosť zlepšiť citlivosť periférnych tkanív (svaly, tuk) na pôsobenie vlastný inzulín, znížiť absorpciu inzulínu pečeňou; inhibuje produkciu glukózy v pečeni. Glimepirid selektívne inhibuje cyklooxygenázu a znižuje konverziu kyselina arachidónová na tromboxán A2, ktorý podporuje agregáciu krvných doštičiek, čím má antitrombotický účinok.
Glimepirid pomáha normalizovať hladinu lipidov, znižuje hladinu malónaldehydu v krvi, čo vedie k výraznému zníženiu peroxidácie lipidov, čo prispieva k antiaterogénnemu účinku lieku.
Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho a-tokoferolu, aktivitu katalázy, glutatiónperoxidázy a superoxiddismutázy, čo pomáha znižovať závažnosť oxidačného stresu v tele pacienta, ktorý je neustále prítomný pri diabetes mellitus 2.

Farmakokinetika

Pri opakovaných dávkach glimepiridu v dennej dávke 4 mg sa maximálna koncentrácia v krvnom sére (Cmax) dosiahne približne po 2,5 hodinách a je 309 ng/ml; Existuje lineárny vzťah medzi dávkou a Cmax, ako aj medzi dávkou a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času). Keď sa glimepirid užíva perorálne, jeho biologická dostupnosť je 100 %. Príjem potravy nemá významný vplyv na vstrebávanie, s výnimkou mierneho spomalenia rýchlosti vstrebávania. Glimepirid sa vyznačuje veľmi nízkym distribučným objemom (asi 8,8 l), ktorý sa približne rovná distribučnému objemu albumínu, vysokým stupňom väzby na bielkoviny (viac ako 99 %) a nízkym klírensom (asi 48 ml/min).
Po jednorazovej perorálnej dávke glimepiridu sa 58 % vylúči obličkami a 35 % črevami. V moči sa nezistila žiadna nezmenená látka. Polčas rozpadu pri plazmatických sérových koncentráciách lieku zodpovedajúcich viacnásobným dávkovacím režimom je 5-8 hodín. Po užití vysokých dávok sa polčas mierne zvyšuje.
V moči a stolici sa detegujú dva neaktívne metabolity, ktoré sú pravdepodobne výsledkom metabolizmu v pečeni, jeden z nich je hydroxyderivát a druhý je karboxyderivát. Po perorálnom podaní glimepiridu je terminálny polčas týchto metabolitov 3-5 hodín, respektíve 5-6 hodín.
Glimepirid sa vylučuje do materského mlieka a preniká cez placentárnu bariéru. Liek nepreniká dobre hematoencefalickou bariérou.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (nízky klírens kreatinínu) bol zaznamenaný trend k zvýšenému klírensu glimepiridu a zníženiu jeho priemerných sérových koncentrácií, čo je pravdepodobne spôsobené rýchlejšou elimináciou lieku v dôsledku jeho nižšej väzby na proteíny. Táto kategória pacientov teda nemá dodatočné riziko kumulácia lieku.

Indikácie na použitie

Príprava Glimepirid indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu, keď predtým predpísaná diéta a fyzická aktivita sú neúčinné.
Ak je monoterapia glimepiridom neúčinná, môže sa použiť v kombinovanej liečbe s metformínom alebo inzulínom.

Návod na použitie

Príprava Glimepirid aplikovaný vnútorne. Počiatočné a udržiavacie dávky glimepiridu sa stanovujú individuálne na základe výsledkov pravidelného monitorovania koncentrácií glukózy v krvi.
Počiatočná dávka a výber dávky.
Na začiatku liečby sa predpisuje 1 mg glimepiridu raz denne. Po dosiahnutí optima terapeutický účinok Odporúča sa užívať túto dávku ako udržiavaciu dávku.
Pri absencii glykemickej kontroly sa má denná dávka postupne zvyšovať za pravidelného monitorovania koncentrácií glukózy v krvi (v intervaloch 1-2 týždňov) na 2 mg, 3 mg alebo 4 mg denne. Dávky nad 4 mg denne sú účinné len vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná denná dávka je 6 mg.
Čas a frekvenciu užívania dennej dávky určuje lekár s prihliadnutím na životný štýl pacienta. Denná dávka sa predpisuje v jednej dávke bezprostredne pred alebo počas výdatných raňajok alebo prvého hlavného jedla. Tablety glimepiridu sa užívajú celé, bez žuvania, s dostatočné množstvo tekutina (asi 0,5 šálky). Po užití glimepiridu sa neodporúča vynechávať jedlá.
Trvanie liečby
Liečba glimepiridom je dlhodobá, pod kontrolou hladín glukózy v krvi a moči.
Používajte v kombinácii s metformínom
Pri absencii kontroly glykémie u pacientov užívajúcich metformín možno začať liečbu. sprievodná terapia glimepirid. Pri udržiavaní dávky metformínu na rovnakej úrovni sa liečba glimepiridom začína minimálnou dávkou a potom sa dávka postupne zvyšuje v závislosti od požadovanej úrovne kontroly glykémie až po maximálnu dennú dávku. Kombinovaná liečba sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.
Používajte v kombinácii s inzulínom
V prípadoch, keď sa glykemická kontrola nedá dosiahnuť užívaním maximálna dávka glimepirid v monoterapii alebo v kombinácii s maximálnou dávkou metformínu je možná kombinácia glimepiridu s inzulínom; V tomto prípade zostáva posledná dávka glimepiridu predpísaná pacientovi nezmenená. V tomto prípade sa liečba inzulínom začína minimálnou dávkou s možným následným postupným zvyšovaním jeho dávky pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi. Kombinovaná liečba vyžaduje povinný lekársky dohľad.
Prevod pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid
Pri prechode pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid má byť počiatočná denná dávka glimepiridu 1 mg (aj keď pacient prechádza na glimepirid z maximálnej dávky iného perorálneho hypoglykemického lieku). Akékoľvek zvýšenie dávky glimepiridu sa má vykonať postupne v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami. Je potrebné vziať do úvahy účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého hypoglykemického činidla. V niektorých prípadoch, najmä pri užívaní hypoglykemických liekov s dlhé obdobie polčasu (napr. chlórpropamid), môže byť potrebné dočasne (na niekoľko dní) prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnym účinkom, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie.
Prevod pacienta z inzulínu na glimepirid
Vo výnimočných prípadoch, pri inzulínovej terapii u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, s kompenzáciou ochorenia a so zachovanou sekrečnou funkciou b-buniek pankreasu, je možné nahradiť inzulín glimepiridom.

Presun sa musí vykonať pod prísnym dohľadom lekára. V tomto prípade sa prechod pacienta na glimepirid začína minimálnou dávkou 1 mg.

Vedľajšie účinky

Metabolizmus: v v ojedinelých prípadoch môžu sa vyvinúť hypoglykemické reakcie. Tieto reakcie sa vyskytujú hlavne krátko po užití lieku a môžu sa vyskytnúť ťažká forma a tok a nemožno ich vždy ľahko zastaviť. Nástup týchto príznakov závisí od individuálnych faktorov, ako sú výživové návyky a dávkovanie.
Zo strany orgánu videnia: počas liečby (najmä na začiatku) možno pozorovať prechodné poruchy videnie spôsobené zmenami koncentrácie glukózy v krvi.
Z tráviaceho systému: niekedy sa môže objaviť nevoľnosť, vracanie, pocit ťažoby alebo nepohodlia v epigastriu, bolesť brucha, hnačka, čo veľmi zriedkavo vedie k ukončeniu liečby; v zriedkavých prípadoch - zvýšená aktivita „pečeňových enzýmov“, cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).
Z hematopoetického systému: zriedkavo možná trombocytopénia (stredná až ťažká), leukopénia, hemolytická alebo aplastická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia.
Alergické reakcie: niekedy urtikária (svrbenie, kožná vyrážka). Takéto reakcie sú zvyčajne mierne, ale môžu progredovať, sprevádzané pádom. krvný tlak, dyspnoe, až po rozvoj anafylaktického šoku. Ak sa objaví žihľavka, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom. možné krížová alergia s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi, je možný aj rozvoj alergickej vaskulitídy.
Iní vedľajšie účinky: vo výnimočných prípadoch sa môžu vyvinúť bolesti hlavy, asténia, hyponatrémia, fotosenzitivita a porphyria cutanea tarda.
Niektoré vedľajšie účinky (ťažká hypoglykémia, zásadné zmeny krvné obrazy, závažné alergické reakcie, zlyhanie pečene), môže za určitých okolností predstavovať ohrozenie života pacienta. V prípade rozvoja nežiaducich alebo závažných reakcií musí pacient o nich bezodkladne informovať ošetrujúceho lekára a v žiadnom prípade nepokračovať v užívaní lieku bez jeho odporúčania.

Kontraindikácie

:
Kontraindikácie pri užívaní lieku Glimepirid sú: diabetes mellitus 1 typ; diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma a kóma; stavy sprevádzané poruchou vstrebávania potravy a rozvojom hypoglykémie ( infekčné choroby); leukopénia; závažné porušenia funkcie pečene; ťažké poškodenie funkcie obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze); zvýšená citlivosť na glimepirid alebo na ktorúkoľvek inaktívnu zložku lieku, na iné deriváty sulfonylmočoviny alebo na sulfónamidové lieky (riziko reakcií z precitlivenosti); intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia; tehotenstvo a dojčenie; detstva do 18 rokov.
Opatrne: stavy vyžadujúce presun pacienta na inzulínovú terapiu: rozsiahle popáleniny, ťažké mnohopočetné zranenia, veľké chirurgické zákroky, ako aj malabsorpcia potravy a liekov v gastrointestinálny trakt- nepriechodnosť čriev, paréza žalúdka a pod.

Tehotenstvo

Glimepirid Kontraindikované na použitie u tehotných žien. V prípade plánovaného tehotenstva alebo ak dôjde k otehotneniu, má byť žena prevedená na inzulínovú liečbu.
Keďže sa zdá, že glimepirid preniká do materského mlieka, potom by sa nemal predpisovať ženám počas laktácie. V tomto prípade je potrebné prejsť na inzulínovú terapiu alebo prestať dojčiť.

Interakcia s inými liekmi

Súbežné použitie Glimepirid s niektorými liekmi môže spôsobiť buď zvýšenie alebo zníženie hypoglykemického účinku lieku. Preto iní lieky možno užívať len po konzultácii s lekárom.
Zvýšený hypoglykemický účinok a s tým spojený možný vývoj hypoglykémia sa môže pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s inzulínom, metformínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužskými pohlavnými hormónmi, chloramfenikolom, derivátmi kumarínu, cyklofosfamidom, trofosfamidom a ifosfamidom, fluoxetín, sympatolytiká (guanetidín), inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), mikonazol, pentoxifylín (s parenterálne podanie vo vysokých dávkach), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinolónové antibiotiká, salicyláty a kyselina aminosalicylová, sulfinpyrazón, niektoré dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, tetracyklíny, tritokvalín, flukonazol.
Oslabenie hypoglykemického účinku a súvisiace zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s acetazolamidom, barbiturátmi, glukokortikosteroidmi, diazoxidom, saluretikami, tiazidovými diuretikami, epinefrínom a inými sympatomimetikami, glukózami , laxatíva (s dlhodobé užívanie), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyseliny nikotínovej, estrogény a gestagény, fenotiazíny, chlórpromazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy lítiové soli.
Blokátory H2-histamínových receptorov, klonidín a rezerpín môžu zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, oslabenie alebo absencia klinické príznaky hypoglykémia.
Počas užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu.
Pri súčasnom použití s lieky inhibíciou hematopoézy kostnej drene, zvyšuje riziko myelosupresie.
Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholu môže buď zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Predávkovanie

Po perorálnom podaní veľkej dávky glimepiridu sa môže vyvinúť hypoglykémia trvajúca 12 až 72 hodín, ktorá sa môže opakovať po počiatočnom obnovení koncentrácií glukózy v krvi. Vo väčšine prípadov sa odporúča pozorovanie v nemocničnom prostredí. Môže sa vyskytnúť zvýšené potenie, úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, bolesť v srdci, arytmia. bolesť hlavy, závraty, prudký nárast chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, apatia, ospalosť, úzkosť, agresivita, porucha koncentrácie, depresia, zmätenosť, tremor, paréza, zmyslové poruchy, kŕče centrálna genéza. Niekedy klinický obraz hypoglykémia môže pripomínať mŕtvicu. Môže sa vyvinúť kóma.
Liečba zahŕňa vyvolanie zvracania, pitie veľkého množstva tekutín a aktívne uhlie(adsorbent) a pikosíran sodný (laxatívum). Pri prijatí veľké množstvo Liek vykazuje výplach žalúdka, po ktorom nasleduje zavedenie pikosíranu sodného a aktívneho uhlia. S dextrózou sa začína čo najskôr, v prípade potreby intravenóznou injekciou. tryskové vstrekovanie 50 ml 40% roztoku a následne podávanie infúzie 10 % roztok, s pozorným sledovaním koncentrácie glukózy v krvi. IN ďalšia liečba musí byť symptomatická.
Pri liečbe hypoglykémie spôsobenej náhodným požitím glimepiridu dojčatami alebo malými deťmi sa má dávka dextrózy (50 ml 40 % roztoku) kontrolovať a koncentrácia glukózy v krvi sa má neustále monitorovať, aby sa predišlo hyperglykémii.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Pri teplote nepresahujúcej 25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu detí!

Formulár na uvoľnenie

Glimepirid - tablety 2 mg a 3 mg.
10 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.
3, 6 alebo 10 obrysových balení spolu s návodom na použitie v kartónovom balení.

Zlúčenina

1 tableta glimepiridu obsahuje účinnú látku: glimepirid - 2 mg alebo 3 mg.
Pomocné látky: laktóza (mliečny cukor), mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, laurylsulfát sodný, stearát horečnatý, farbivo oranžová žlť E110*, vo vode rozpustné farbivo chinolínová žltá E104*.
*Farby sú zahrnuté iba v 3 mg tablete.

Okrem toho

Glimepirid sa má užívať v odporúčaných dávkach a v predpísanom čase. Chyby v užívaní lieku, ako napríklad chýbajúce dávky, by sa nikdy nemali korigovať následnými dávkami väčšími vysoká dávka. Lekár a pacient by mali vopred prediskutovať opatrenia, ktoré je potrebné prijať v prípade takýchto chýb (napríklad vynechanie dávky lieku alebo jedla) alebo v situáciách, keď nie je možné užiť ďalšiu dávku lieku včas . nastaviť čas. Pacient by mal okamžite informovať lekára, ak je dávka lieku príliš vysoká.
Rozvoj hypoglykémie u pacienta po užívaní 1 mg glimepiridu denne znamená, že glykémiu možno kontrolovať výlučne diétou.
Keď sa dosiahne kompenzácia diabetes mellitus 2. typu, zvyšuje sa citlivosť na inzulín. V tejto súvislosti môže počas liečby klesnúť potreba glimepiridu. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebné dočasne znížiť dávku alebo vysadiť glimepirid. Úprava dávky sa má vykonať aj vtedy, ak sa zmení telesná hmotnosť pacienta, zmení sa jeho životný štýl alebo ak sa objavia iné faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypo- alebo hyperglykémie.
Primeraná strava, pravidelná a dostatočná fyzické cvičenie a v prípade potreby aj chudnutie majú rovnaké dôležité na dosiahnutie optimálnej kontroly glukózy v krvi, rovnako ako pravidelné užívanie glimepiridu.
Klinické príznaky hyperglykémie sú: zvýšená frekvencia močenia, extrémny smäd, sucho v ústach a suchá pokožka.
V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť starostlivé sledovanie pacienta. Počas liečby glimepiridom sa môže vyvinúť hypoglykémia, ak sa stravujete nepravidelne alebo vynechávate jedlá. jej možné príznaky sú: bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, pocit únavy, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, porucha koncentrácie a reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, zmyslové poruchy, závraty, strata sebadôvery -kontrola, delírium, cerebrálne kŕče, zmätenosť alebo strata vedomia, vrátane kóma, plytké dýchanie, bradykardia. Okrem toho v dôsledku adrenergného mechanizmu spätná väzba Môžu sa vyskytnúť príznaky ako chlad, vlhký pot, nepokoj, tachykardia, zvýšený krvný tlak, angina pectoris a poruchy srdcového rytmu.
Medzi faktory, ktoré sa podieľajú na vzniku hypoglykémie, patrí: neochota pacienta alebo (najmä vo vyššom veku) nedostatočná schopnosť spolupráce s lekárom; nedostatočná, nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst, zmena obvyklého stravovania; nerovnováha medzi fyzickou aktivitou a príjmom sacharidov; pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál; renálna dysfunkcia; ťažká dysfunkcia pečene; predávkovanie glimepiridom; niektoré nekompenzované choroby endokrinný systém, ovplyvňovanie metabolizmus uhľohydrátov(napríklad dysfunkcia štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy alebo nedostatočnosť nadobličiek); súčasné použitie niektoré iné lieky (pozri časť „Interakcia s inými liekmi“).
Lekár by mal byť informovaný o vyššie uvedených faktoroch ao epizódach hypoglykémie, pretože si vyžadujú obzvlášť prísne sledovanie pacienta. Ak sú prítomné také faktory, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie, má sa upraviť dávka glimepiridu alebo celý liečebný režim. Toto je potrebné urobiť aj v prípade interkurentného ochorenia alebo zmeny životného štýlu pacienta.
Príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, u pacientov trpiacich autonómnou neuropatiou alebo liečených simultánna liečba b-blokátory, klonidín, rezerpín, guanetidín alebo iné sympatolytiká. Hypoglykémia sa dá takmer vždy rýchlo zvrátiť okamžitým príjmom sacharidov (glukóza alebo cukor napr. vo forme kocky cukru, sladkého ovocná šťava alebo čaj). V tomto smere by mal mať pacient vždy pri sebe aspoň 20 g glukózy (4 kocky cukru). Sladidlá sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.
Zo skúseností s užívaním iných derivátov sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočným úspechom pri zmierňovaní hypoglykémie je možný jej opakovaný výskyt. V tejto súvislosti je potrebné neustále a starostlivé sledovanie pacienta. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje okamžitú liečbu pod lekárskym dohľadom a za určitých okolností aj hospitalizáciu pacienta.
Ak pacienta s cukrovkou liečia rôzni lekári (napríklad pri pobyte v nemocnici po úraze, pri chorobe cez víkend), musí ich informovať o svojej chorobe a predchádzajúcej liečbe.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a periférna krv(najmä počet leukocytov a krvných doštičiek).
IN stresové situácie(napr. v prípade úrazu, chirurgická intervencia, infekčné choroby sprevádzané horúčkou) môže byť potrebná dočasný prevod pacient na inzulínovej terapii.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek alebo u pacientov na hemodialýze. Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene sa odporúča prejsť na inzulínovú liečbu.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, ako aj koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy
Na začiatku liečby, pri prechode z jedného lieku na druhý alebo pri nepravidelnom užívaní glimepiridu, môže dôjsť k zníženiu koncentrácie pacienta a rýchlosti psychomotorických reakcií v dôsledku hypo- alebo hyperglykémie. To môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať rôzne stroje a mechanizmy.

Základné parametre

meno:

GLIMEPIRIDE

Pri hyperglykémii lekári často predpisujú liek Glimepirid pacientom, pre ktorých inzulínová terapia nie je vhodná, obsahujú všetky potrebné informácie pre pacienta. Liek účinne znižuje hladinu glukózy v krvi, užíva sa perorálne a pôsobí dlhodobo. Ak je to žiaduce, Glimepirid sa môže kombinovať s inými liekmi.

Podľa definície zdravotná klasifikácia Glimepirid je perorálne hypoglykemické činidlo, ktoré znižuje koncentráciu glukózy v krvi a normalizuje stav pacientov s diabetes mellitus 2. Liečivo je zložka s rovnakým názvom, glimepirid, ktorý patrí medzi deriváty sulfonylmočoviny.

Zlúčenina

Tablety glimepiridu sú dostupné v niekoľkých formátoch s rôzne koncentrácie účinná látka. Ich zloženie a popis sú uvedené v tabuľke:

Popis	Biele tablety v tvare plochého valca, so skosením a ryhou	Svetložlté tablety, ploché valcovité
Koncentrácia glimepiridu, mg na kus.
	Laktóza, stearát mánia, mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob	Laktóza, chinolínová žltá vo vode rozpustné farbivo, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý, farbivo oranžová žltá, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob
Balíček	10 ks. v blistri; 3, 6 alebo 10 blistrov v balení

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hypoglykemický liek patrí do tretej generácie derivátov sulfonylmočoviny. Stimuluje uvoľňovanie inzulínu z beta buniek pankreasu. Základom účinku pankreasu je zvýšenie citlivosti tkanív na stimuláciu metabolizmu glukózy, čo však vedie k zníženiu sekrécie inzulínu v porovnaní s inými podobnými prostriedkami. V dôsledku toho sa znižuje riziko vzniku hypoglykemických účinkov.

Glimepirid má extrapankreatický účinok – znižuje vstrebávanie inzulínu pečeňou a inhibuje tvorbu glukózy. Látka selektívne inhibuje enzýmy, znižuje premenu kyseliny arachidónovej na tromboxán, čo spôsobuje agregáciu krvných doštičiek. Vďaka tomu má liek antitrombotický účinok a znižuje sekréciu glukózy.

Aktívna zložka liečiva normalizuje obsah lipidov, znižuje hladinu malonaldehydu, čo znižuje peroxidáciu tukov. Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho inzulínu, aktivitu katalázy a iných enzýmov, čím znižuje závažnosť oxidačného stresu v tele. Maximálnu koncentráciu v periférnej krvi dosahuje po 2,5 hodinách, má 100 % biologickú dostupnosť a 99 % väzbu na plazmatické bielkoviny. Látka sa vylučuje obličkami močom a črevami stolicou za 10-16 hodín a nehromadí sa v tele.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je použitie Glimepiridu indikované u pacientov počas liečby diabetes mellitus 2. typu, keď je liečba diétou a svalovým cvičením neúčinná. Ak monoterapia liekom nedosiahne požadovaný výsledok, môže sa kombinovať s kombinovaná liečba inzulín alebo metformín (alebo lieky na ňom založené).

Návod na použitie Glimepiridu

Tablety glimepiridu sa užívajú perorálne. Počiatočná dávka závisí od individuálnych charakteristík pacientov a stanovuje sa po monitorovaní glukózy v krvi. Po prvé, pacientovi sa predpíše 1 mg raz denne. Ak sa dosiahne terapeutický výsledok, rovnaká dávka je udržiavacia. Pri absencii kontroly glykémie sa dávka postupne zvyšuje v intervaloch 1-2 týždňov na 2, 3 alebo 4 mg/deň. Maximálne denná dávka môže dosiahnuť 6 mg.

Denná dávka lieku sa užíva raz predtým výdatné raňajky alebo počas neho. Tablety sa nesmú žuť, je zakázané vynechávať jedlá, liek treba zapiť pol pohárom vody. Trvanie liečby sa určuje individuálne. Ak sa nedostaví žiadny účinok, môžete glimepirid kombinovať s inzulínom. Dávka lieku zostáva nezmenená a inzulín sa predpisuje v minimálnej dávke s postupným zvyšovaním. Pri prechode na Glimepirid z iného perorálneho hypoglykemického lieku je počiatočná dávka tiež 1 mg.

Glimepirid a Metformín

Pri absencii kontroly glykémie u pacientov užívajúcich metformín alebo lieky na jeho báze možno začať liečbu glimepiridom. Dávka metformínu sa udržiava na rovnakej úrovni a dávka hypoglykemickej látky sa nastaví na minimum (1 mg/deň) a potom sa postupne zvyšuje na maximálnu dennú dávku. Takéto kombinovaná terapia vykonávané pod lekársky dohľad.

Špeciálne pokyny

Užívanie Glimepiridu by malo byť sprevádzané preštudovaním pravidiel používania z odseku špeciálne pokyny pokyny. Tu je niekoľko úryvkov:

• Vynechané dávky nemožno upraviť zvýšením dávky glimepiridu.
• Ak sa po užití 1 mg/deň rozvinie hypoglykémia, hyperglykémia sa musí upraviť diétou.
• Pri dosiahnutí kompenzácie diabetes mellitus sa zvyšuje citlivosť na inzulín, čo si vyžaduje zníženie dávky lieku alebo jeho dočasné vysadenie.
• Pri nepravidelnom príjme potravy, vynechávaní jedla a v prvých týždňoch sa môže vyvinúť hypoglykémia (bolesti hlavy, únava, nevoľnosť, depresia, poruchy spánku).
• Ak sa dosiahne účinok na zmiernenie hypoglykémie, môže dôjsť k relapsu, aby sa vylúčil. lekárska kontrola.
• Počas hemodialýzy by ste nemali užívať liek.
• Na začiatku liečby sa neodporúča obsluhovať stroje a transportovať kvôli zníženiu koncentrácie a rýchlosti psychomotorických reakcií.

Počas tehotenstva

Počas tehotenstva je používanie Glimepiridu u žien kontraindikované. Ak je tehotenstvo plánované alebo k nemu dôjde počas liečby liekom, pacientka je prevedená na inzulínovú terapiu. Účinná látka lieku prechádza do materského mlieka, preto nie je predpísaná počas laktácie. Dojčenie počas liečby liekom sa má zastaviť alebo prejsť na inzulín.

Liekové interakcie

Kombinácia liekov s inými liekmi je možná len so súhlasom lekára. Venujte prosím pozornosť týmto odporúčaniam:

• inzulín, metformín, perorálne hypoglykemické lieky, alopurinol, anabolický steroid mužské pohlavné hormóny zvyšujú hypoglykemický účinok;
• Chloramfenikol, deriváty kumarínu, Cyklofosfamid, fibráty, sympatolytiká, Mikonazol, chinolové antibiotiká, salicyláty, Tetracyklín, Flukonazol majú rovnaký účinok;
• barbituráty, glukokortikosteroidy, draselné diuretiká, epinefrín, kyselina nikotínová, estrogény, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, lítiové soli oslabujú účinok lieku;
• kombinácia s liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, zvyšuje riziko myelosupresie (znížené hladiny krvných doštičiek a leukocytov v krvi);
• alkohol môže znížiť alebo zvýšiť účinok lieku.

Vedľajšie účinky

Na pozadí recepcie lieky Môžu sa vyvinúť nežiaduce vedľajšie účinky. Objavujú sa nasledujúce štáty a príznaky:

• hypoglykémia, zhoršenie zraku;
• nevoľnosť, vracanie, ťažkosť a bolesť brucha, hnačka;
• cholestáza, žltačka, hepatitída, zlyhanie pečene;
• leukopénia, anémia, agranulocytóza;
• alergické reakcie, žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka;
• dysfunkcia pečene;
• pokles tlaku, dýchavičnosť, anafylaktický šok, alergická vaskulitída;
• bolesť hlavy, asténia, hyponatriémia, fotosenzitivita, kožná porfýria.

Predávkovanie

Užívanie veľkej dávky lieku vedie k rozvoju hypoglykémie, ktorá trvá 12-72 hodín. Príznaky zahŕňajú: zvýšené potenie, úzkosť, tachykardiu, zvýšený krvný tlak, zrýchlený tep. Človek môže mať bolesť srdca, bolesť hlavy, prudký nárast chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, apatiu a ospalosť. Niekedy sa vyskytujú kŕče, mŕtvica, kóma. Liečba zahŕňa vyvolanie zvracania, podávanie piť veľa tekutín s aktívnym uhlím a laxatívom. Pacientovi sa umyje žalúdok a podá sa mu dextróza.

Kontraindikácie

Liek sa predpisuje opatrne na rozsiahle popáleniny, ťažké poranenia, črevná obštrukcia, paréza žalúdka. Kontraindikácie pre použitie lieku sú:

• diabetes mellitus 1. typu;
• diabetická ketoacidóza, kóma, prekóma;
• infekčné choroby, leukopénia;
• závažné poruchy pečene a obličiek;
• intolerancia laktózy, tehotenstvo, laktácia;
• podstupujúci hemodialýzu, vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky.

Podmienky predaja a skladovania

Liek si môžete kúpiť iba na lekársky predpis a uchovávať ho mimo dosahu detí pri teplotách do 25 stupňov po dobu dvoch rokov.

Analógy

V predaji sú priame a nepriame analógy glimepiridu. Synonymá zahŕňajú lieky s rovnakou účinnou látkou a účinkom, medzi náhrady patria lieky s inou vedúcou zložkou, ale rovnakým účinkom. Analógy lieku:

• Glimepirid-Teva;
• Glimepirid Canon;
• Amaryl;
• Diamerid;
• Amyx;
• Glairi;
• Glemaz;
• Glempid;
• Glianov;
• glibetic;
• Glimax.

Cena glimepiridu

Liek si môžete kúpiť cez internet alebo v lekárňach za ceny, ktoré sú ovplyvnené: koncentráciou účinnej látky v tabletách, ich množstvom v balení a obchodnou značkou. Približné náklady fondy v Moskve sú uvedené nižšie:

Koncentrácia účinnej látky (balenie 30 tabliet)	Výrobca	Internetová cena, rubľov	Lekáreň cenovka, rubľov
	Canonpharma
	Pharmproject
	Canonpharma
	Pharmstandard
	Pharmstandard
	Canonpharma
	Canonpharma

Glimepirid (v recepte v latinčine - Glimepirid)- Toto je dnes nespravodlivo zabudnutý liek. Zo všetkých antidiabetík, ktoré predstavujú triedu liekov na báze sulfonylmočoviny, je to veľmi vhodný liek. Kedy sa prvýkrát objavili tabletky? lekárenský reťazec, patrili medzi najvyhľadávanejšie lieky. Ale po objavení novej triedy liekov (inkretínov) sa na ne začalo nezaslúžene zabúdať.

Glimepirid – veľmi vysoká kvalita hypoglykemická látka a celkom bezpečné. Jeho hlavnou funkciou ako sekretagoga je stimulácia pankreasu.

Liečivo má tiež extra-pankreatické schopnosti: zvyšuje citlivosť tkanív na endogénny inzulín, znižuje produkciu glukózy v pečeni, zabraňuje tvorbe krvných zrazenín a znižuje hladinu voľných radikálov.

Lieková forma

Domáci výrobca PHARMSTANDARD vyrába Glimepirid vo forme kapsulových tabliet 4 typov:

• Svetloružová farba – každá po 1 mg;
• Svetlozelený odtieň – každý 2 mg;
• svetložltá – 3 mg;
• Svetlomodrá farba - 4 mg.

Kapsuly sú balené v hliníkových blistroch po 10 kusov, doštičky sú vložené do papierových obalov. Uchovávajte liek v pôvodnej škatuli pri izbovej teplote najviac 3 roky. Cena za Glimepirid v online lekárňach je od 153 rubľov. až 355 rub. v závislosti od dávkovania. Výdajná kategória lieku je na lekársky predpis.

Glimepirid - analógy a synonymá

Pôvodný liek, úplne prvý, najviac študovaný, je Amaryl od Sanofi Aventis. Všetky ostatné lieky, vrátane Glimepiridu, sú analógmi, ktoré vyrábajú farmaceutické spoločnosti. Medzi najznámejšie:

• glimepirid (Rusko);
• Diamerid (Rusko);
• diapirid (Ukrajina);
• Glimepirid-Teva (Chorvátsko);
• Glemaz (Argentína);
• Glianov (Jordánsko);
• Glibetik (Poľsko);
• Amaryl M (Kórea);
• Glayri (India).

Zloženie lieku Glimepirid

Glimepirid je perorálne antidiabetikum s hypoglykemickými vlastnosťami. Liečivo patrí do skupiny sulfónamidov, derivátov močoviny.

Základnou účinnou zložkou lieku je glimepirid. V jednej tablete je jeho hmotnosť 1 – 4 mg. Doplniť účinná látka pomocné komponenty: sodná soľ škrobu, povidón, polysorbát, mikrokryštalická celulóza, laktóza, magnéziumstearát, indigohliníkový lak.

Farmakológia

Glimepirid je antidiabetikum zo skupiny derivátov sulfonylmočoviny, aktívne pri perorálnom podaní. Je určený na zvládnutie cukrovky 2. typu. Mechanizmus účinku lieku je založený na stimulácii β-buniek zodpovedných za produkciu endogénneho inzulínu.

Liečivo sa veľmi rýchlo viaže na membránový proteín týchto buniek. Tak ako všetky lieky v tejto skupine, liek zvyšuje citlivosť tkanív na stimuláciu glukózou. Droga má aj extrapankreatický účinok. K produkcii inzulínu pod vplyvom lieku dochádza v dôsledku zlepšeného prístupu k vápnikových kanálov

: Zvýšený prísun vápnika podporuje uvoľňovanie inzulínu. Medzi mimopankreatické účinky patrí zníženie odolnosti buniek voči hormónu a zníženie rýchlosti jeho využitia v pečeni. Vo svaloch a tuku sa glukóza spaľuje pomocou transportné proteíny

, ktorých aktivita sa po užití liekov výrazne zvyšuje.

Farmakokinetika Glimepirid má 100% biologickú dostupnosť. Paralelný príchodživín

mierne spomaľuje vstrebávanie. Maximálny obsah v plazme sa pozoruje 2,5 hodiny po vstupe lieku do gastrointestinálneho traktu. Distribučný objem liečiva je nízky (8,8 l), maximálne sa viaže na sérové ​​bielkoviny (99 %), klírens liečiva je 48 ml/min. Pri opakovaných dávkovacích režimoch je priemerný polčas 5-8 hodín. So zvyšujúcou sa terapeutickou dávkou sa tento čas zvyšuje. Metabolity sú eliminované prirodzene : 58 % označených rádioaktívny izotop

jednorazovej dávky sa zistilo v moči a 35 % vo výkaloch. Polčas rozpadu produktov rozkladu je 3-6 hodín. Zásadné rozdiely vo farmakokinetike glimepiridu u mladých ľudí alebo diabetikov, ženské alebo mužské pohlavie nebolo zaznamenané. U diabetikov s nízkym klírensom kreatinínu nehrozí akumulácia lieku. Farmakokinetické parametre u 5 pacientov po cholecystektómii boli podobné ako u zdravých diabetikov.

U 26 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov, ako aj 4 detí vo veku 10-12 rokov, pacientov s diabetom 2. typu, jednorazová dávka minimálnej (1 mg) dávky lieku vykazovala výsledky podobné ako u dospelých.

Komu je liek predpísaný?

Tablety sa predpisujú pri cukrovke 2. typu, ak kontrola glykémie prostredníctvom úpravy životného štýlu nestačí. Je možné predpísať liek ako doplnkový, v komplexná terapia s inými hypoglykemickými látkami.

Pre koho nie je Glimepirid indikovaný?

Liek nie je vhodný pre diabetikov s ochorením 1. typu; diabetická ketoacidóza, kóma a prekóma, ako aj so závažnou poruchou funkcie obličiek a pečene.

Ako každý liek, Glimepirid sa nepredpisuje diabetikom vysoká citlivosť na zložky prípravku, ako aj na iné sulfónamidové lieky.

Liek sa predpisuje iba dospelým, pretože účinnosť a bezpečnosť Glimepiridu pre deti neboli dostatočne stanovené.

Glimepirid je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie.

Ako správne používať Glimepirid

Aby sa zabezpečila 100% kontrola glykémie, medikamentózna terapia nestačí.

Len ak dodržiavate zásady nízkosacharidovej výživy, kontrolujte emocionálny stav, neustále sledovanie vášho glykemického profilu, ako aj primerané veku a zdravotnému stavu fyzická aktivita Môžete sa spoľahnúť na účinnosť akýchkoľvek hypoglykemických látok vrátane Glimepiridu.

Orientačný plán svalové záťaže s cukrovkou 2 svetlý typ A stredný tvar môže byť takto:

• Silové cvičenia - 2-3 rubľov / týždeň;
• Energetická prechádzka – 3 ruble/týždeň;
• Plávanie, bicyklovanie, tenis alebo tanec;
• Chôdza po schodoch, tiché prechádzky - denne.

Ak takýto komplex nie je vhodný, môžete robiť cvičebnú terapiu každý deň. IN sedacej polohe diabetik môže zostať bez prestávky najviac 30 minút.

Optimálne terapeutická dávka vybrané lekárom s prihliadnutím na štádium ochorenia, sprievodné patológie, všeobecný stav, vek pacienta, reakcia jeho tela na liek.

Návod na použitie glimepiridu odporúča užívať od 1 mg/deň. (pri počiatočnej dávke). V 1-2 týždňových intervaloch, keď je už možné posúdiť výsledok, sa môže titrovať, ak predchádzajúci liečebný režim nebol dostatočne účinný. Norma je viac ako 4 mg / deň. použité v špeciálne prípady. Maximálne množstvo lieky - do 6 mg / deň.

Ak maximálna dávka metformínu neposkytuje 100% kontrolu glykémie, môžete užívať Glimepirid súbežne ako udržiavaciu terapiu, ktorá sa dokonca vyrába; kombinované lieky s týmito dvoma účinných látok. Komplexná liečba začína minimálnou dávkou glimepiridu (1 g), denné sledovanie hodnôt glukomera pomôže upraviť normu. Všetky zmeny v algoritme sa vykonávajú len pod lekárskym dohľadom.

Glimepirid je možné kombinovať s inzulínovými liekmi. Dávkovanie tabliet v tomto prípade by malo byť najskôr minimálne. Na základe výsledkov testov je možné dávku lieku upravovať každé dva týždne.

Zvyčajne sa liek užíva raz. Skombinujte to s pevnými raňajkami alebo nasledujúcim jedlom, ak sú raňajky pre diabetika symbolické.

Je veľmi dôležité liek „užívať“, len tak môžete počítať s jeho maximálnou účinnosťou a vyhnúť sa hypoglykémii a iným vedľajším účinkom.

Najlepšie je užiť tabletu niekoľko minút pred jedlom, pretože si vyžaduje čas, kým začne účinkovať. Ak sa vynechá čas na užitie Glimepiridu, liek sa má užiť pri prvej príležitosti bez zmeny dávkovania.

Ak minimálna dávka Glimepirid spôsobuje príznaky hypoglykémie, liek sa vysadí, pretože pacientovi stačí kontrolovať cukor správna výživa, dobrú náladu, dodržiavanie režimov spánku a odpočinku, primeraná fyzická aktivita.

Akonáhle je diabetes plne kontrolovaný, rezistencia na hormón sa môže znížiť, čo znamená, že potreba liekov sa časom zníži. Je tiež potrebné prehodnotiť dávku v prípade náhleho úbytku hmotnosti, zmeny charakteru fyzickej aktivity, zvýšeného stresu a iných faktorov, ktoré vyvolávajú glykemickú krízu.

Možnosť prechodu z iných antidiabetík na glimepirid

Pri presune z alternatívne možnosti liečbe cukrovky 2. typu ústnymi prostriedkami vziať do úvahy parametre polčasu predchádzajúcich liekov. Ak je toto obdobie príliš dlhé pre liek (ako je chlórpropamid), musíte počkať niekoľko dní, kým prejdete na Glimepirid. Tým sa zníži pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie v dôsledku aditívnych účinkov týchto 2 látok. Pri výmene liekov sa odporúča minimálna počiatočná dávka 1 mg/deň. Titrácia sa uskutočňuje za podobných podmienok.

Náhrada inzulínu glimepiridom u diabetikov s ochorením 2. typu sa vykonáva v extrémne prípady a pod neustálym lekárskym dohľadom.

Vedľajšie účinky

Glimepirid, podobne ako iné sulfónamidové lieky, nahromadil významné množstvo dôkazová základňa ich účinnosť. IN klinické štúdie skúmala sa aj ich bezpečnosť. Podľa odporúčaní WHO riziko vzniku nežiaduce následky hodnotené na tejto škále:

• Veľmi často ≥ 0,1;
• Často: od 0,1 do 0,01;
• Menej časté: od 0,01 do 0,001;
• Zriedkavé: od 0,001 do 0,0001;
• Veľmi zriedka<0, 00001;
• Nie je známe, či nie je možné posúdiť mieru rizika na základe dostupných štatistík.

Výsledky reakcií tela z rôznych orgánov a systémov sú uvedené v tabuľke. Väčšina z nich nie je trvalá a po zmene liekov odznejú samy.

Orgány a systémy	Nežiaduce reakcie	Frekvencia prejavov
Obehový systém	granulocytopénia, trombocytopénia, leukopénia, erytropénia, agranulocytóza, anémia, pancytopénia	zriedka
Imunita	leukocytoklastická vaskulitída, progresívna hypersenzitivita, dýchavičnosť, zmeny krvného tlaku až šok	veľmi zriedkavo
Metabolické poruchy	rýchlo sa rozvíjajúce a ťažko upraviteľné hypoglykemické stavy	zriedka
Vízia	zmeny v hladinách glykémie môžu vyvolať dočasný opuch šošovky	neznámy
Gastrointestinálny trakt	dyspepsia, bolesť v epigastriu, nepravidelné vyprázdňovanie (neznamená prerušenie liečby)	veľmi zriedkavo
Hepatobiliárny systém	zvýšenie pečeňových enzýmov, dysfunkcie, ako je žltačka alebo choleostáza	neznámy veľmi zriedkavo
Kožené	svrbenie, vyrážka, žihľavka, fotosenzitivita	neznámy
Laboratórne údaje	pokles koncentrácie sodíka v krvi – hyponatriémia	veľmi zriedkavo

Pomoc pri predávkovaní

Hlavným nebezpečenstvom predávkovania glimepiridom je hypoglykémia trvajúca až 72 hodín po normalizácii stavu, sú možné recidívy; Prvé príznaky predávkovania sa môžu objaviť len deň po vstrebaní lieku. Pri takýchto príznakoch (dyspeptické poruchy, bolesť na hrudníku) potrebuje obeť pozorovanie v zdravotníckom zariadení. Pri hypoglykémii sú možné aj neurologické poruchy: zhoršené videnie a koordinácia, chvenie rúk, úzkosť, isomnia, svalové kŕče, kóma.

Prvou pomocou v prípade predávkovania je zabránenie absorpcii nadbytočného lieku výplachom žalúdka. Akýmkoľvek spôsobom musíte vyvolať dávivý reflex, potom vypiť aktívne uhlie alebo iný adsorbent a nejaký druh preháňadla (napríklad síran sodný). Zároveň musíte zavolať sanitku na urgentnú hospitalizáciu.

Obete dostane intravenózne glukózu: najprv 50 ml 50% roztoku, potom 10% roztoku. Hladiny cukru v plazme by sa mali kontrolovať čo najčastejšie. Okrem špecifickej terapie sa používa aj symptomatická terapia.

Ak dieťa náhodne užije glimepirid, dávka glukózy sa upraví s prihliadnutím na pravdepodobnosť hypoglykémie. Stupeň rizika sa pravidelne hodnotí pomocou glukomera.

Odchýlky od normy v zložení krvi počas tehotenstva môžu spôsobiť malformácie plodu až perinatálnu mortalitu a glykemické parametre nie sú v tomto smere žiadnou výnimkou. Aby sa znížilo teratogénne riziko, žena by mala pravidelne sledovať svoj glykemický profil.

Ak je tehotná diabetička s ochorením 2. typu, dočasne sa prestaví na inzulín. Ženy, už v štádiu plánovania dieťaťa, by mali upozorniť svojho endokrinológa na nadchádzajúce zmeny na nápravu liečebného režimu.

Neexistujú žiadne informácie o účinkoch glimepiridu na ľudský plod. Na základe výsledkov štúdií na gravidných zvieratách má liek reprodukčnú toxicitu súvisiacu s hypoglykemickými účinkami glimepiridu.

Preto je liek kontraindikovaný pre tehotné ženy.

Nebolo preukázané, či liek prechádza do materského mlieka, ale u potkanov liek prenikol do materského mlieka, preto sa tablety počas laktácie tiež vysadzujú. Keďže iné sulfónamidové lieky prechádzajú do materského mlieka, riziko hypoglykémie u dojčiat je veľmi reálne.

deti

Neexistujú žiadne informácie o použití lieku u diabetických detí mladších ako 8 rokov. Pre starších ľudí (do 17 rokov) existuje niekoľko odporúčaní na použitie lieku ako monoterapie. Publikované informácie preto nepostačujú na rozšírené používanie lieku touto kategóriou diabetikov

Vlastnosti liečby glimepiridom

Tablety užite niekoľko minút pred jedlom, aby sa liek vstrebal a začal pôsobiť. Ak schopnosti lieku nie sú dostatočne kompenzované sacharidmi, môže to vyvolať hypoglykemické stavy. Záchvat možno rozpoznať podľa kombinácie nasledujúcich príznakov: bolesť hlavy, vlčí chuť do jedla, dyspeptické poruchy, isomnia, nezvyčajná animácia, prejavy agresivity, inhibovaná reakcia, zvýšená úzkosť, neprítomnosť, poruchy videnia a reči, zmätenosť, strata citlivosti a kontrola, mozgové kŕče, mdloby, prekóma a kóma. Adrenergná kontraregulácia sa prejavuje zvýšeným potením, mokrými dlaňami, zvýšenou úzkosťou, poruchou srdcového rytmu, hypertenziou a ischemickou chorobou srdca.

Klinický obraz závažného stavu je charakteristikou podobný cievnej mozgovej príhode, s tým rozdielom, že príznaky hypoglykemickej krízy možno vždy neutralizovať urgentným podaním (orálne, subkutánne, intramuskulárne, intravenózne - v závislosti od stavu postihnutého) glukóza alebo sladkosti. Náhrady cukru v tejto situácii nefungujú.

Skúsenosti s liečbou diabetikov analógmi sulfonylamidu ukazujú, že napriek zjavnej účinnosti opatrení na zastavenie záchvatu existuje riziko jeho opätovného výskytu. Ťažký a dlhotrvajúci hypoglykemický stav, ktorý sa pravidelne normalizuje pod vplyvom bežného cukru, si vyžaduje naliehavú liečbu liekom, a to aj v nemocničnom prostredí. Nasledujúce faktory zvyšujú riziko hypoglykémie:

• Ignorovanie lekárskej rady, nespolupráca;
• Hladové diéty, predčasné jedlá, zlé stravovanie v dôsledku zlých sociálnych podmienok;
• Nedodržanie zásad výživy s nízkym obsahom uhľohydrátov;
• Nedostatok rovnováhy medzi objemom svalových záťaží a množstvom spotrebovaných sacharidov;
• Zneužívanie alkoholu, najmä pri nesprávnej výžive;
• Poruchy funkcie obličiek a pečene;
• predávkovanie glimepiridom;
• Dekompenzované endokrinné patológie ovplyvňujúce metabolické procesy (nedostatočnosť hypofýzy alebo nadobličiek, dysfunkcia štítnej žľazy);
• Súbežné užívanie iných liekov.

Počas medikamentóznej terapie je potrebná stála kontrola glykémie. Aby sa predišlo komplikáciám, je potrebné pravidelne absolvovať ďalšie vyšetrenia:

• Kontrola hladín glykovaného hemoglobínu – 1 krát/3-4 mesiace;
• Konzultácie s oftalmológom, nefrológom, kardiológom, neurológom – podľa potreby;
• Mikroalbuminúria - 2 krát ročne;
• Hodnotenie lipidového profilu + HD – 1-krát/rok;
• Vyšetrenie chodidiel – 1 krát/3 mesiace;
• BP – 1 krát/mesiac;
• EKG – 1 krát/rok;
• Všeobecné testy – 1-krát ročne.

Je dôležité pravidelne monitorovať funkciu pečene a zloženie krvi, najmä pomer krvných doštičiek a leukocytov.

Ak je telo vo veľkom strese (úrazy, popáleniny, operácie, vážne infekcie), je možné dočasne nahradiť inzulínové tablety.

Neexistujú žiadne skúsenosti s používaním lieku na liečbu diabetikov s ťažkými patológiami pečene, ako aj pacientov na hemodialýze. Pri poruche funkcie obličiek alebo pečene sa diabetik prenesie na inzulín.

Glimepirid obsahuje laktózu. Ak má diabetik genetickú intoleranciu galaktózy, deficit laktázy, malabsorpciu galaktózy-glukózy, je mu nasadená substitučná liečba.

Účinok glimepiridu na schopnosť kontrolovať zložité mechanizmy

Špeciálne štúdie glimepiridu o schopnosti viesť vozidlá alebo pracovať vo výrobe vo vysoko rizikových oblastiach sa neuskutočnili. Ale keďže liek má vedľajší účinok vo forme hypoglykémie, existuje riziko zníženej rýchlosti reakcie a koncentrácie v dôsledku rozmazaného videnia a iných hypoglykemických symptómov.

Pri predpisovaní liekov by mal byť diabetik upozornený na nebezpečenstvo vážnych následkov pri prevádzke zložitých mechanizmov. To platí najmä pre tých, ktorí často zažívajú hypoglykemické situácie, ako aj pre tých, ktorí nie sú schopní rozpoznať príznaky blížiaceho sa problému.

Výsledky interakcií s inými liekmi

Súbežné užívanie liekov môže spôsobiť, že diabetik zvýši hypoglykemickú schopnosť glimepiridu a inhibuje jeho vlastnosti. Niektoré lieky sú neutrálne, keď sa používajú spolu. Presné posúdenie kompatibility môže poskytnúť iba odborník, preto pri zostavovaní liečebného režimu musíte upozorniť endokrinológa na všetky lieky, ktoré už diabetik užíva na liečbu sprievodných ochorení.

Zvýšenie hypoglykemického účinku glimepiridu je vyvolané súčasným užívaním fenylbutazónu, azapropazónu a oxyfenbutazónu, inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov, sulfónamidov s predĺženým účinkom, metformínu, tetracyklínov, inhibítorov MAO, salicylátov, anabolických steroidov a mužských pohlavných hormónov, antibiotiká a klaritromycín, chloramfenikol, probenecid, sulfinpyrazon, mikonazol, fenfluramín, disopyramidy, pentoxifylín, fibráty, tritokvaliány, ACE inhibítory, flukonazol, fluoxetín, alopurinol, sympatolytiká, cyklofosfolytiká.

Inhibícia hypoglykemického potenciálu glimepiridu je možná počas kombinovanej liečby estrogénmi, saluretikami, diuretikami, glukokortikoidmi, stimulantmi štítnej žľazy, derivátmi fenotiazínu, adrenalínom, chlórpromazínom, sympatomimetikami; kyselina nikotínová (najmä vo vysokých dávkach), laxatíva (pri dlhodobom užívaní), fenytoín, diazoxid, glukagón, barbituráty, rifampicín, acetozolamid.

Komplexná liečba β-blokátormi, klonidínom a rezerpínom, ako aj príjem alkoholu, má nepredvídateľný účinok.

Glimepirid môže znížiť alebo zvýšiť účinok derivátov kumarínu na organizmus.

Glimepirid - recenzie

Glimepirid je podľa recenzií lekárov a pacientov vysoko účinný liek. Jeho bezpečnosť je zabezpečená malými dávkami, má tiež množstvo doplnkových funkcií, ktoré sú dobrou správou. Ale ako všetky antidiabetiká, aj analóg Amarylu je účinný len vtedy, ak mu pomáha sám diabetik.

• Olga Grigorievna, Moskovský región. Pred raňajkami užívam tabletu Glimepiridu (2 mg) a po jedle užívam ráno a večer aj dlhodobo pôsobiaci metformín, 1000 mg. Ak nehreším stravou, potom mi lieky bránia mať cukor. Neviem, koho zásluha je tu väčšia, ale na sviatky, keď je ťažké vyhnúť sa hodovaniu a prejedaniu, si dávam 3 mg glimepiridu. Liek mi predpisujú na klinike na zľavnený recept, takže som so všetkým spokojný.
• Andrej Vitalievič, Jekaterinburg. Asi 3 roky mi predpisovali Amaryl, brala som 4 mg ráno. Potom už na klinike nebol dostupný Amaryl, nahradili ho Glimepiridom, lacným generikom. Skúšal som ho užívať v rovnakej dávke - cukor vyskočil na 12 mmol/l (predtým to nebolo vyššie ako 8). Doktor zvýšil dávku na 6 mg, všetko sa zdalo byť v poriadku, ale aj tak som si kúpila Amaryl. A opäť mi stačili 4 mg denne. Ale asi sa budem musieť vrátiť k bezplatnému analógu, pretože kupujem aj lieky na srdce a tabletky na cholesterol. Škoda, že sa zrušil voľný Amaryl.

Glimepirid: návod na použitie

Zlúčenina

Každá tableta obsahuje: účinná látka: glimepirid 1 mg

pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, červený oxid železitý E172, povidón (K-30), magnéziumstearát, účinná látka: glimepirid 2 mg

pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, žltý oxid železitý E172, indigokarmínový lak E132, povidón (K-30), magnéziumstearát, účinná látka: glimepirid 3 mg

pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, žltý oxid železitý E172, povidón (K-30), magnéziumstearát, účinná látka: glimepirid 4 mg

pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, indigokarmínový lak E132, povidón (K-30), magnéziumstearát.

Popis

1 mg tablety:
Ružové, okrúhle, neobalené tablety so skosením a deliacim pásikom na jednej strane.
2 mg tablety:
Zelené, neobalené tablety oválneho tvaru s deliacim pásikom na jednej strane.
3 mg tablety:
Bledožlté, neobalené tablety oválneho tvaru s deliacim pásikom na jednej strane.
4 mg tablety:
Modré, oválne, neobalené tablety s deliacim pásikom na jednej strane.

Farmakologické pôsobenie

Glimepirid znižuje koncentrácie glukózy v krvi, najmä stimuláciou uvoľňovania inzulínu beta bunkami pankreasu. Glimepirid, podobne ako iné sulfonylmočoviny, blokuje draslíkové ATP kanály na membráne beta buniek, čo spôsobuje ich depolarizáciu. Depolarizácia otvára vápnikové kanály a zvýšený prísun vápnika do bunky stimuluje syntézu a uvoľňovanie inzulínu. Glimepirid zvyšuje citlivosť beta buniek na glukózu, čím zvyšuje účinnosť inzulínovej odpovede na hyperglykémiu. Glimepirid má navyše extrapankreatický účinok, zvyšuje citlivosť periférnych tkanív na inzulín, zvyšuje počet aktívnych molekúl, ktoré zabezpečujú transmembránový transport glukózy vo svalových a tukových bunkách, čím inhibuje glukogenézu.
Glimepirid nemá žiadny vplyv na zníženie sekrécie inzulínu počas významnej fyzickej aktivity.

Farmakokinetika

Odsávanie
Po perorálnom podaní sa glimepirid úplne absorbuje. Príjem potravy nemá významný vplyv na rýchlosť a rozsah absorpcie. Maximálne sérové ​​koncentrácie sa dosiahnu približne po 2,5 hodinách.
Distribúcia
Glimepirid sa z viac ako 90 % viaže na plazmatické bielkoviny.
Metabolizmus
Glimepirid sa úplne metabolizuje oxidačnou biotransformáciou. Hlavnými metabolitmi sú cyklohexylhydroxymetyl (CHM) a karboxylové deriváty.
Odstránenie
Približne 60 % metabolitov sa vylúči močom do 7 dní a približne 40 % stolicou. V moči a stolici sa nezistila žiadna nezmenená účinná látka. Polčas rozpadu je 5-8 hodín.

Indikácie na použitie

Glimepirid je indikovaný na liečbu pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu (typ II).
Glimepirid sa nepoužíva na liečbu inzulín-dependentného (typu I) diabetes mellitus (napr. diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma alebo kóma).

Kontraindikácie

Glimepirid je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na glimepirid a iné zložky lieku, na iné deriváty sulfonylmočoviny a sulfónamidové lieky; s poruchou funkcie pečene a zlyhaním obličiek. Kontraindikované počas tehotenstva a laktácie, ako aj pre deti.

Tehotenstvo a laktácia

Užívanie počas tehotenstva
Glimepirid je počas gravidity kontraindikovaný. Pacientky plánujúce tehotenstvo by sa mali poradiť so svojím lekárom. Na celé obdobie tehotenstva a dojčenia sa odporúča prejsť na užívanie inzulínu. Používajú dojčiace ženy
Vzhľadom na potenciálne riziko hypoglykémie u dojčiat sa má glimepirid u dojčiacich žien vysadiť. Ak diéta a cvičenie nestačia na adekvátnu kontrolu koncentrácií glukózy v krvi, má sa zvážiť použitie inzulínu.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávka sa nastavuje individuálne na základe pravidelného sledovania koncentrácií glukózy v krvi. Odporúča sa užívať minimálnu dávku, ktorá môže adekvátne kontrolovať metabolizmus.
Počas liečby je potrebné pravidelne merať koncentrácie glukózy v krvi a moči. Okrem toho sa odporúča pravidelne určovať podiel glykozylovaného hemoglobínu.
Ak pacient zabudne užiť ďalšiu dávku, nemá sa pri ďalšej dávke zvyšovať. „Situácie, keď pacient zabudne plánovanú dávku v predpísanom čase, je potrebné pred začatím liečby prediskutovať a dohodnúť s ošetrujúcim lekárom.
V prípade náhodného užitia dávky presahujúcej odporúčanú dávku, musíte okamžite informovať svojho lekára.
Počiatočná dávka a zvýšenie
Zvyčajná počiatočná dávka je 1 mg jedenkrát denne.
V prípade potreby je možné dennú dávku zvýšiť. Pri zvyšovaní dávky je potrebné brať do úvahy koncentráciu glukózy v krvi a dávku zvyšovať postupne, t.j. v intervaloch jedného až dvoch týždňov takto: 1 mg – 2 mg – 3 mg – 4 mg – 6 mg. Dávky vyššie ako 4 mg denne sú účinné len u malého počtu pacientov. Maximálna denná dávka je 6 mg a neodporúča sa ju prekračovať. Dávkový rozsah pre pacientov s dobre kontrolovaným diabetes mellitus Dávky pre pacientov s dobre kontrolovaným diabetes mellitus sa typicky pohybujú od 1 do 4 mg glimepiridu denne.
Frekvencia a čas dávkovania -
Čas a frekvenciu dávok určuje ošetrujúci lekár v závislosti od životného štýlu pacienta. Zvyčajne stačí jedna dávka lieku denne.
Odporúča sa užiť glimepirid pred veľkým jedlom (zvyčajne pred raňajkami). Po užití lieku je veľmi dôležité nevynechávať jedlá.
Sekundárna úprava dávky
Počas liečby sa môže potreba glimepiridu znížiť. Aby sa predišlo hypoglykémii, musí sa včas znížiť dávka alebo prerušiť liečbu. Za zváženie stojí aj úprava dávky na základe zmien hmotnosti pacienta, životného štýlu alebo iných faktorov, ktoré môžu zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu alebo hyperglykémiu.
Trvanie liečby
Liečba glimepiridom je zvyčajne dlhodobá.
Prechod z iného perorálneho hypoglykemického lieku
Neexistuje žiadny priamy vzťah medzi dávkou glimepiridu a iným hypoglykemickým činidlom, preto má byť počiatočná denná dávka glimepiridu 1 mg, a to aj pri prechode z maximálnej dávky iného lieku.
Aplikácia
Tablety sa užívajú celé, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny.

Vedľajší účinok

Hypoglykémia

Hypoglykémia (niekedy život ohrozujúca) sa môže vyvinúť v dôsledku zníženia koncentrácie glukózy v krvi pod vplyvom glimepiridu. K tomu dochádza, keď existuje nerovnováha medzi dávkou glimepiridu, diétou, cvičením a inými faktormi ovplyvňujúcimi metabolizmus.

Zo strany orgánu zraku.

Dočasná porucha zraku na začiatku liečby.

Z tráviaceho systému

Nevoľnosť, vracanie, epigastrický diskomfort, bolesť brucha a hnačka. Zriedkavo - zvýšené pečeňové enzýmy, porucha funkcie pečene (napr. cholestáza a žltačka) a hepatitída, čo môže viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.

Zo strany hematopoézy

Trombocytopénia, leukopénia, hemolytická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia.

Alergické a pseudoalergické reakcie

Svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka; zriedkavo - dyspnoe, pokles krvného tlaku (niekedy až do anafylaktického šoku). Ak sa objaví žihľavka, musíte okamžite informovať svojho lekára. Sú známe prípady alergickej vaskulitídy a fotosenzitivity.

Zo strany centrálneho nervového systému

Zhoršený reakčný čas a pozornosť (najmä v období začatia liečby alebo ak sa liek neužíva pravidelne).

Predávkovanie

V prípade predávkovania dochádza k hypoglykémii až do rozvoja kómy.
Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie. Ak je pacient pri vedomí, odporúčajú sa sladké teplé nápoje. V závažných prípadoch je potrebná hospitalizácia. Intenzívna terapia: intravenózne bolusové podanie 50 % roztoku glukózy, po ktorom nasleduje infúzia 10 % roztoku glukózy. Vyžaduje sa nepretržité sledovanie a udržiavanie vitálnych funkcií a koncentrácie glukózy v krvi (pri 5,5 mmol/l) najmenej 24 až 48 hodín.

Interakcia s inými liekmi

Zvýšenie hypoglykemického účinku lieku možno pozorovať, ak sa používa spolu s nasledujúcimi liekmi: inzulín alebo iné hypoglykemické látky, inhibítory MAO, ACE inhibítory, mikonazol, anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny, kyselina para-aminosalicylová, chloramfenikol, pentoxifylín, kumarínové deriváty, fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, cyklofosfamid, probenecid, dizopyramid, chinolóny, fenfluramín, salicyláty, feniramidol, sulfinpyrazol, fibráty, sulfónamidové antibiotiká, fluoxetín, tetracyklíny, guanitromycín, tritokvalín, fosfromycín. Zníženie hypoglykemického účinku lieku možno pozorovať pri použití spolu s nasledujúcimi liekmi: acetazolamid, laxatíva, barbituráty, kyselina nikotínová (vo veľkých dávkach), kortikosteroidy, estrogény a gestagény, diazoxid, fenotiazíny, saluretiká, fenytoín, epinefrín ( adrenalín) a iné sympatomimetiká, rifampicín, glukagóny, hormóny štítnej žľazy.

Keď sa glimepirid užíva spolu s blokátormi histamínových H2 receptorov, klonidínom a rezerpínom, hypoglykemický účinok sa môže buď zvýšiť, alebo znížiť.

Ak sa užíva spolu s glimepiridom, účinok kumarínových derivátov môže byť oslabený.

Vlastnosti aplikácie

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje Odporúča sa zdržať sa zapájania sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť reakcie.

Prevencia

Perorálne hypoglykemické látky sú spojené s vyššou mortalitou (v dôsledku kardiovaskulárnej dysfunkcie) v porovnaní s liečbou samotnou diétou alebo diétou plus inzulín. Pacient má byť informovaný o možných rizikách a prínosoch glimepiridu a alternatívnych možnostiach liečby.
Liečba glimepiridom sa má začať a udržiavať pod lekárskym dohľadom. Pacient má užívať glimepirid v čase predpísanom lekárom (zvyčajne každý deň v rovnakom čase) a len v predpísaných dávkach. Na dosiahnutie cieľa liečby – optimálnej kontroly koncentrácií glukózy v krvi – je okrem užívania glimepiridu potrebné dodržiavať všetky odporúčania lekára týkajúce sa diéty, pravidelného cvičenia a v prípade potreby aj chudnutia.
Ak jete mimo zvyčajných hodín alebo vynechávate jedlá, liečba glimepiridom môže viesť k hypoglykémii. Možné príznaky hypoglykémie: bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, letargia, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, poruchy koncentrácie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, poruchy zmyslov, závraty, strata sebadôvery -kontrola, delírium, strata vedomia až kóma. Prvotné príznaky je možné takmer vždy odstrániť okamžitou konzumáciou sacharidov (cukru). Umelé sladidlá nemajú požadovaný účinok. Ťažká alebo dlhotrvajúca hypoglykémia si vyžaduje okamžitú hospitalizáciu. Faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie: neochota alebo (častejšie u starších pacientov) neschopnosť pacienta dodržiavať pokyny lekára, zlá výživa, nepravidelné stravovanie, obdobia hladovania, zmeny stravovania, nerovnováha medzi pohybom a sacharidmi, konzumácia alkoholu, najmä v kombinácii s vynechanou dávkou jedla; porucha funkcie obličiek, ťažká dysfunkcia pečene, predávkovanie glimepiridom, súčasné užívanie niektorých iných liekov (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).
Liečba pacientov s deficitom ObRI derivátmi sulfonylmočoviny môže viesť k hemolytickej kríze.

Formulár na uvoľnenie

Balené v blistroch po 10 tabliet, 3 takéto blistre sú balené v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C mimo dosahu detí.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Samoliečenie môže byť škodlivé pre vaše zdravie.
Pred použitím by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si pokyny.