Liek Amaryl na diabetes mellitus: hypoglykemické činidlo tretej generácie. Amaryl - návod na použitie Liečba cukrovky 2. typu liekom Amaryl

Diabetes mellitus 2. typu je bežné ochorenie, pri ktorom hladina cukru v krvi prekračuje požadovanú úroveň. Moderné lieky úspešne bojujú s touto chorobou. Jedným z nich je Amaryl, ktorého návod na použitie je uvedený v článku. Odborníci zaraďujú liek Amaryl do skupiny hypoglykemických liekov, ktoré môžu znížiť obsah glukózy v krvnej lymfe ľudí s cukrovkou 2. typu.

Amaryl zvyčajne predpisuje endokrinológ ako hlavný liek na zníženie hladiny glukózy v krvnej lymfe. Niekedy sa podľa indikácií predpisujú tabletky na cukrovku ako súčasť komplexnej liečby spolu s inzulínom a metmorfínom.

Podľa návodu na použitie je Amaryl založený na látke, ktorá má medzinárodný nechránený názov (INN) - glimepirid. Zodpovedá za nevyhnutnú produkciu inzulínu, aby zase začal plniť svoju hlavnú funkciu – znižovanie hladiny cukru. Deje sa tak v dôsledku uvoľňovania inzulínu z buniek pankreasu, ktoré reagujú na pôsobenie samotnej glukózy. Presnejšie povedané, produkcia inzulínu nastáva v dôsledku jeho interakcie so skupinami proteínov draslíkových kanálov (ATP kanály), ktoré sa nachádzajú na povrchu buniek. Glimepirid je schopný selektívne sa viazať na proteíny a regulovať aktivitu ATP kanálov, tie sa kontrolovane otvárajú a zatvárajú.

Glimepirid môže mať ďalší dôležitý účinok. Uvoľňuje z krvi vápnik, ktorý vstupuje do buniek tkaniva a zabraňuje tvorbe aterosklerotických plátov na stenách ciev.

Ak maximálna dávka nie je pre pacienta dostatočná, potom sa k liečbe pridá metmorfín. Ten inhibuje proces glukoneogenézy v pečeni a znižuje absorpciu glukózy z čreva. Zvyšuje tiež využitie glukózy a citlivosť samotných tkanív. Podľa predpisu lekára možno inzulín pridať k liečbe spolu s metmorfínom alebo oddelene od neho.

Aktívna zložka je úplne absorbovaná v tele. Jedlo má mierny vplyv na vstrebávanie a môže mierne spomaliť jeho rýchlosť. Glimepirid, podobne ako väčšina liekov najnovšej generácie, sa vylučuje cez črevá a obličky. Zistilo sa, že látka nezostáva nezmenená v moči. Štúdie neurčujú akumuláciu glimepiridu v tele.

Amaryl M je kombináciou dvoch účinných látok metformínu a glimepiridu, návod na jeho použitie uvádza všetky potrebné vlastnosti lieku. V lekárňach sa liek bežne predáva: 1 mg glimepiridu + 250 mg metformínu, 2 mg glimepiridu + 500 mg metformínu.

Uvoľňovacie formuláre

Liek je dostupný vo forme oválnych tabliet (1–4 mg). Na jednej strane tabletu je prečítaný nápis HD125. V jednom blistri je 15 kusov. Samotné blistre sú balené v kartónových škatuliach. Liek si môžete kúpiť v baleniach po dvoch, štyroch, šiestich alebo ôsmich blistroch. Tablety sa líšia farbou: ružovkasté obsahujú 1 mg; zelená 2 mg, Amaryl 3 mg – oranžovej farby a Amaryl 4 mg – svetlomodré tablety.

Jedna tableta obsahuje:

• glimepirid tretej generácie je hlavnou zložkou, ktorá znižuje hladinu glukózy, čo je látka izolovaná zo sulfónamidu;
• povidón – chemický prvok, enterosorbent;
• laktóza s molekulou vody (monohydrát);
• mikrokryštalická celulóza;
• sodná soľ karboxymetylškrobu – potravinárska prídavná látka, zahusťovadlo, zvyšujúce lepivosť;
• indigokarmín je bezpečné potravinárske farbivo
• stearan horečnatý (stabilizujúci odpeňovač).

Amaryl sa ľahko používa, stačí užiť tabletu raz ráno. Návod na použitie, ako aj cena sú celkom dostupné pre každého, kto trpí týmto endokrinným ochorením.

Kontraindikácie

Napriek svojej účinnosti má Amaryl pri užívaní tabliet množstvo kontraindikácií, čo je potrebné vziať do úvahy.

1. Diabetes mellitus typu 1. Na rozdiel od cukrovky 2. typu sa vyznačuje absolútnym nedostatkom inzulínu, ku ktorému dochádza v dôsledku deštrukcie buniek pankreasu.
2. Diabetická ketoacidóza je komplikáciou diabetes mellitus, zvyčajne typu 1. Poruchy metabolizmu uhľohydrátov v dôsledku akútneho nedostatku inzulínu.
3. Diabetická kóma alebo prekóma sa vyskytuje v dôsledku nedostatku inzulínu alebo nesprávnej stravy, zneužívania tučných jedál, uhľohydrátov a alkoholických nápojov.
4. Výrazná metabolická porucha.
5. Ťažké ochorenia pečene, ale aj obličiek s poruchou funkcie týchto životne dôležitých orgánov. Zohľadňujú sa najmä stavy, ktoré vedú k narušeniu týchto funkcií – infekcie, šok atď.
6. Vykonávanie hemodialýzy.
7. Ischémia, respiračná dysfunkcia, infarkt myokardu, ischemická choroba srdca. Tieto stavy môžu viesť k hypoxii tkaniva.
8. Laktátová acidóza je zriedkavá komplikácia cukrovky, ktorá spôsobuje nadbytok kyseliny mliečnej v tele.
9. Úrazy, popáleniny, operácie, septikémia (jeden z typov otravy krvi).
10. Vyčerpanie organizmu, zámerný pôst – konzumácia jedla a nápojov obsahujúcich menej ako 1000 kalórií za deň.
11. Črevná obštrukcia, črevná paréza, hnačka, vracanie.
12. Zneužívanie alkoholu, akútna otrava alkoholom.
13. Nedostatok laktázy (enzým potrebný na tvorbu laktózy), intolerancia galaktózy (jeden z cukrov).
14. Očakávanie bábätka, dojčenie.
15. Vek do 18 rokov, z dôvodu nedostatočného výskumu tejto problematiky.
16. Individuálna intolerancia jednej alebo viacerých zložiek Amarylu.

Bezprostredne po predpísaní Amarylu je potrebné počiatočné sledovanie účinku lieku a celkového stavu pacienta.

Spočiatku môže bez kontroly nastať hypoglykémia, ktorá môže spôsobiť vážne zdravotné následky.

Pacienti však nemusia byť dostupní pre lekársky dohľad. Niektorí napríklad nechcú alebo nedokážu kontaktovať lekára. To platí najmä pre starších ľudí. Patria sem aj pacienti, ktorí si z rôznych dôvodov nesledujú stravu, a alkoholici. Ľudia, ktorí vykonávajú monotónnu ťažkú ​​fyzickú prácu.

Amaryl sa má užívať pod dohľadom lekára u pacientov s dysfunkciou štítnej žľazy, nadobličiek a inými bežnými endokrinnými poruchami. V tomto prípade je potrebné prísne sledovanie hladín glukózy v krvi a diagnostikovanie príznakov hypoglykémie, môže byť potrebná určitá úprava dávky.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať užívaniu Amarylu v situácii, keď pacienti súčasne užívajú iné lieky. Lekár musí pochopiť ich kompatibilitu a poradiť pacientom o pravidlách prijatia.

Dávkovanie

Liek na cukrovku Amaryl predpisuje výlučne odborník – endokrinológ. Schôdzky robí až po stanovení hladiny glukózy v krvi pacienta. Endokrinológovia berú do úvahy, ako človek žije – jeho stravovanie, pohybovú aktivitu, vek, vedľajšie ochorenia a mnoho ďalších faktorov.

Za minimálnu dávku sa považuje 1 mg. Jedna tableta sa má užiť raz denne ráno pred alebo počas prvých raňajok. Tablety sa neodporúča žuť, ale zapíjajte ich vodou (najmenej pol pohára). V prípade potreby môže lekár predpísať väčšiu dávku - od 2 do 3 mg; 4 mg sa považuje za štandardnú vysokú dávku, 6 a 8 mg sa predpisuje v extrémne zriedkavých prípadoch. Dávka by sa nemala prudko zvyšovať, interval medzi novými receptami by mal byť aspoň sedem dní. Počas užívania lieku na cukrovku Amarylu a najmä úpravy dávok je potrebné absolvovať kontrolné testy.

Úprava je zvyčajne potrebná, keď dôjde k zmenám v životnom štýle pacienta. Napríklad pitie alkoholu, porušovanie diéty, náhle priberanie alebo chudnutie. Patria sem poruchy metabolizmu uhľohydrátov, predávkovanie, komplikácie vo fungovaní obličiek a pečene.

Keď sa predpisuje Amaryl M, na určenie dávky sa používa rovnaký princíp. Zvyčajne sa tento liek užíva aj raz denne. Osobitná pozornosť sa venuje výberu dávok pre pacientov starších ako 65 rokov. Liek sa predpisuje po dôkladnom preštudovaní vedľajších ochorení starších ľudí, najmä s ohľadom na fungovanie pečene a obličiek.

Ak pacient zabudne užiť dennú tabletu, dávka Amarylu sa pri nasledujúcich dávkach nezvyšuje. Tento deň zostáva bez užívania lieku a nasledujúci deň musíte užiť štandardnú dávku.

Po užití tabliet musí pacient jesť, inak hladina cukru klesne pod normálnu hodnotu. Nasledujúce jedlá by sa tiež nemali vynechať, inak možno pozorovať opačný účinok terapie. Lieky tohto typu sú indikované na dlhodobé užívanie. Ak liek na cukrovku nemá požadovaný účinok, predpisuje sa kombinovaný Amaryl M, prípadne sa podávajú iné lieky na zníženie hladiny glukózy – metformín a inzulín.

Vedľajšie účinky

Nedávne klinické štúdie glimepiridu, hlavnej aktívnej zložky Amarylu, odhalili vedľajšie účinky. Môžu sa prejaviť v metabolizme, trávení, zraku, kardiovaskulárnom a imunitnom systéme. Okrem toho je možná fotosenzitivita (zvýšená citlivosť tela na ultrafialové lúče) a hyponatrémia (zníženie množstva sodíkových iónov v krvi).

Hypoglykémia sa môže prejavovať dlhodobo, v prípade metabolických porúch sú jej príznaky:

• migrény, závraty, strata vedomia, niekedy až rozvoj kómy;
• neustála túžba jesť;
• nevoľnosť a zvracanie;
• slabosť, nespavosť alebo neustála túžba spať;
• náhly prejav agresie;
• znížená pozornosť, spomalenie základných reakcií;
• delírium (duševná porucha s poruchou vedomia);
• depresie;
• zmätenosť;
• poruchy reči (afázia)
• rozmazané videnie;
• tremor, kŕče;
• zhoršená citlivosť orgánov;
• strata sebakontroly;
• ťažké dýchanie;
• silné potenie, lepkavá koža;
• záchvaty úzkosti;
• zvýšená srdcová frekvencia;
• zvýšený krvný tlak;
• poruchy srdcového rytmu, poruchy sínusového rytmu.

Vízia. Výrazné zhoršenie zraku, zvyčajne na začiatku užívania Amarylu. K tomu dochádza v dôsledku zhoršeného opuchu šošoviek, tento proces priamo závisí od množstva glukózy v krvi. Index lomu šošoviek je narušený a videnie sa zhoršuje.

Trávenie. Pacient môže pociťovať nevoľnosť, vracanie, pocit plnosti žalúdka, akútnu bolesť v žalúdku, nadúvanie a hnačku. Môžete si vyvinúť averziu k jedlu.

Pečeň, žlčové cesty. Je možný rozvoj hepatitídy, cholestázy a žltačky, ktoré môžu výrazne zhoršiť zdravotný stav pacienta a dokonca ohroziť život v dôsledku progresie zlyhania pečene. Po vysadení Amarylu však môže dôjsť k rýchlemu obnoveniu funkcie pečene.

Imunitný systém. Pozorujú sa alergické prejavy (žihľavka, vyrážka). Tieto reakcie sú zvyčajne ľahko tolerované, avšak v niektorých prípadoch sa vyskytuje ťažká dýchavičnosť. Krvný tlak klesá, je možná anafylaxia (akútna reakcia na alergén). Bola zistená alergická vaskulitída (imunitný patologický zápal ciev).

cena

Cena lieku je nízka, ale môže sa líšiť v lekárňach rôznych spoločností. V tabuľke sú napríklad uvedené ceny niektorých veľkých online lekární, kde si môžete kúpiť Amaryl.

Analógy

Liek sa používa na liečbu cukrovky 2. typu. Pre pacienta však nemusí byť vhodný pre jeho vedľajšie ochorenia alebo iné dôvody. Amarylové analógy sú tiež založené na účinnej látke glimepirid. Môžu sa líšiť počtom tabliet v balení, miestom výroby, pomocnými látkami a individuálnou neznášanlivosťou pacientov. Odborníci považujú nasledujúce lieky za analógy Amarylu.

1. Glemaz. Účinná látka je podobná - glimepirid. Liečivo je dostupné v tabletách a predpisuje sa pri plánovaní dlhodobej liečby, pod lekárskym dohľadom. Na rozdiel od Amarylu sú dostupné len 4 mg tablety. Priemerná cena - 650 rubľov.
2. Glemauno. Účinok lieku je podobný účinku Amarylu. Nemá veľmi dlhý zoznam upozornení na použitie. Sú však uvedené pokyny, aby ste sa počas stretnutia nezapájali do činností vyžadujúcich bdelosť. Liek je dostupný len na lekársky predpis. Priemerná cena 2 mg je 476 rubľov.
3. Glimepirid. Liek podobný Amarylu môže znížiť hladinu cukru v krvnej lymfe pacienta. Tablety sa zvyčajne užívajú aj raz denne pred ťažkými sacharidovými raňajkami a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Ak je účinnosť nedostatočná, podáva sa ďalší inzulín. Recenzie o tom sú pozitívne, náklady na liek sú lacnejšie ako podobné lieky. Priemerná cena – 2 mg 139 rubľov.

Predávkovanie

Predávkovanie je nebezpečné z dôvodu výskytu hypoglykémie - koncentrácia glukózy v krvi je kriticky znížená a je možná hypoglykemická kóma. Tento stav môže trvať jeden deň až tri dni. Ak sa objavia príznaky predávkovania, pacientovi sa ponúknu potraviny bohaté na sacharidy. Môžete jesť kúsok cukru, piť džús alebo sladký čaj. Ak pacient stratil vedomie, potom sa dextróza a glukagón podávajú parenterálne, pričom sa obíde gastrointestinálny trakt.

Ak sa stav pacienta po predávkovaní zhorší, zavolajte sanitku a v prípade potreby hospitalizujte pacienta.

Amaryl je hypoglykemický liek určený na perorálne použitie.

Forma a zloženie uvoľnenia

Tablety Amaryl sa vyrábajú s obsahom:

• 1 ml glimepiridu – ružový;
• 2 ml glimepiridu – zeleného;
• 3 mg glimepiridu – svetložltý;
• 4 mg glimepiridu – zelený.

Blistre obsahujú 15 tabliet, 2 blistre v balení.

Pomocné zložky Amarylu sú: polyvidón 25000, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu.

Indikácie pre použitie Amarylu

Podľa pokynov je Amaryl predpísaný pre diabetes mellitus 2. typu ako hlavná liečba alebo ako súčasť kombinovanej liečby v kombinácii s inzulínom a metformínom.

Kontraindikácie

Podľa pokynov je Amaryl kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

• Diabetes mellitus typu 1;
• Ťažká dysfunkcia pečene;
• Diabetická prekóma a kóma, diabetická ketoacidóza;
• Tehotenstvo a dojčenie;
• Závažná dysfunkcia pečene (vrátane pacientov na hemodialýze);
• Zriedkavé dedičné ochorenia (nedostatok laktázy, intolerancia galaktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia);
• Precitlivenosť na aktívne alebo pomocné zložky lieku;
• Detstvo.

Pri používaní Amarylu je potrebná opatrnosť, keď:

• Prítomnosť rizikových faktorov pre rozvoj hypoglykémie;
• Interkurentné ochorenia počas liečby alebo pri zmene životného štýlu pacienta (zmena stravy alebo času jedla, zníženie alebo zvýšenie fyzickej aktivity);
• Zhoršená absorpcia potravy a liekov z gastrointestinálneho traktu (črevná paréza, črevná obštrukcia);
• Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

Návod na použitie a dávkovanie Amarylu

Presná dávka Amarylu sa určuje na základe počiatočnej koncentrácie glukózy v krvi.

Spočiatku sa liek predpisuje v minimálnej dávke, aby sa dosiahla potrebná metabolická kontrola.

Počas používania Amarylu má pacient pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi, ako aj glykozylovaného hemoglobínu.

Tablety Amarylu sa užívajú celé s polovicou pohára vody.

Počiatočná dávka Amarylu je 1 mg denne. Dávkovanie sa má zvyšovať postupne, v intervaloch 1-2 týždňov, v nasledujúcom poradí: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg-8 mg denne.

Pri dobre regulovanom diabetes mellitus je optimálna dávka Amarylu spravidla 1-4 mg. Užívanie Amarylu v dávke 6 mg alebo viac denne je účinné len pre určité skupiny pacientov.

Frekvencia a čas užívania Amarylu určuje individuálne ošetrujúci lekár s prihliadnutím na vek, závažnosť ochorenia, životný štýl pacienta a výživový vzorec.

Denná dávka Amarylu sa má užiť v jednej dávke, najlepšie pred raňajkami alebo iným jedlom. Je dôležité nevynechávať jedlo po užití tabliet.

Počas užívania Amarylu môže byť potrebná úprava dávkovania z dôvodu zlepšenej metabolickej kontroly. Úprava dávky Amarylu môže byť tiež potrebná, ak:

• Zmeny životného štýlu;
• Strata telesnej hmotnosti;
• Vznik faktorov vedúcich k rozvoju hyperglykémie alebo hypoglykémie.

Podľa návodu sa Amaryl užíva dlhodobo.

Vedľajšie účinky Amarylu

Amaryl môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky z rôznych životne dôležitých systémov tela:

• Metabolizmus: hypoglykémia, ktorej symptómy zahŕňajú únavu, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, hlad, poruchy spánku, agresivitu, úzkosť, depresiu, poruchy koncentrácie, poruchy reči, zmätenosť, poruchy videnia, cerebrálne kŕče, bradykardiu;
• Zrakové orgány: prechodné poškodenie zraku v dôsledku zmien hladín glukózy v krvi;
• Tráviaci systém: bolesť brucha, pocit ťažkosti v epigastriu, hnačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída, žltačka;
• Hematopoetický systém: leukopénia, trombocytopénia, erytrocytopénia, hemolytická anémia, agranulocytóza, pancytopénia, granulocytopénia;
• Alergie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, závažné alergické reakcie sprevádzané dýchavičnosťou, prudký pokles krvného tlaku, alergická vaskulitída;
• Iné nežiaduce reakcie: fotosenzitivita, hyponatrémia.

špeciálne pokyny

Pri prvom použití Amarylu existuje vysoké riziko vzniku hypoglykémie, takže pacient musí starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi.

Glimepirid, aktívna zložka Amarylu, je derivát sulfonylmočoviny a môže viesť k rozvoju hemolytickej anémie. Preto je pri predpisovaní lieku pacientom s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy potrebná opatrnosť. Týmto pacientom je výhodné predpisovať hypoglykemické činidlá, ktoré nie sú derivátmi sulfonylmočoviny.

Rýchlym príjmom ľahko stráviteľných sacharidov sa dá hypoglykémia rýchlo odstrániť. Užívanie Amarylu je však charakterizované obnovením zastaveného záchvatu hypoglykémie. Preto sa odporúča, aby pacienti zostali pod dohľadom lekárov alebo príbuzných. V prípade ťažkej hypoglykémie musí byť pacient prevezený do nemocnice.4.8 - 25 hlasov

Jedna tableta lieku obsahuje účinnú látku - glimepirid – 1-4 mg a pomocné zložky: monohydrát laktózy, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, indigokarmín a magnéziumstearát.

Formulár na uvoľnenie

Amaryl je dostupný v tabletách s obsahom 1-4 mg, ktoré sú balené po 15 kusoch v blistri. Jedno balenie lieku môže obsahovať 2, 4, 6 alebo 8 blistrov.

farmakologický účinok

Tablety Amaryl majú hypoglykemický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Kontraindikácie na použitie

Existuje pomerne veľký zoznam kontraindikácií pri užívaní Amarylu:

• 1 typ;
• závažné poruchy pečene a obličiek;
• , prekoma a kóma;
• , ;
• prítomnosť zriedkavých dedičných chorôb, napríklad intolerancia galaktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia alebo nedostatok laktázy;
• detstvo;
• neznášanlivosť alebo citlivosť na liek a pod.

Pri počiatočnej liečbe pacientov je potrebná opatrnosť, pretože v tomto čase existuje riziko vzniku hypoglykémie. Ak existuje možnosť hypoglykémie, často je potrebné upraviť dávkovanie. glimepirid alebo terapeutický režim. Okrem toho si osobitnú pozornosť vyžaduje prítomnosť interkurentných a iných ochorení, životný štýl, výživa atď.

Vedľajšie účinky

Pri liečbe Amarylom sa môže vyvinúť široká škála nežiaducich javov, ktoré tak či onak ovplyvňujú činnosť takmer všetkých telesných systémov. Pomerne často sa vedľajšie účinky prejavujú hypoglykémiou, ktorej symptómy sú vyjadrené: , pocit hladu, nevoľnosť , vracanie , , , , a mnoho ďalších príznakov. Niekedy závažný klinický obraz hypoglykémie pripomína mŕtvicu. Po jej odstránení nežiaduce príznaky úplne vymiznú.

V počiatočnom štádiu liečby sa môžu vyskytnúť problémy s videním, fungovaním tráviaceho systému a hematopoézou. Dá sa aj rozvíjať čo môže viesť ku komplikáciám. Preto, ak sa objavia nežiaduce príznaky, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom.

Pokyny pre Amaryl (metóda a dávkovanie)

Tablety sú určené na vnútorné použitie v celku, bez žuvania a s dostatočným množstvom tekutiny.

Typicky je dávka liečiva určená koncentráciou glukózy v krvi. Na liečbu je predpísaná najnižšia dávka, ktorá pomáha dosiahnuť potrebnú metabolickú kontrolu

Pokyny na použitie Amarylu tiež naznačujú, že počas liečby je potrebné pravidelné stanovenie koncentrácie glukózy v krvi a hladiny glykozylovaného hemoglobínu.

Neodporúča sa nahrádzať prípadné nesprávne užitie tabliet, ako aj vynechanie ďalšej dávky dodatočným dávkovaním. Takéto situácie by ste mali vopred prediskutovať so svojím lekárom.

Na začiatku liečby je pacientom predpísaná denná dávka 1 mg. Ak je to potrebné, dávka sa postupne zvyšuje, pričom sa pravidelne monitoruje koncentrácia glukózy v krvi podľa nasledujúcej schémy: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg-8 mg. Zvyčajná denná dávka u dobre kontrolovaných pacientov je 1–4 mg účinnej látky. Denná dávka 6 mg alebo viac vyvoláva účinok len u malého počtu pacientov.

Denný režim dávkovania lieku určuje lekár, pretože je potrebné vziať do úvahy rôzne faktory, napríklad čas jedla, množstvo fyzickej aktivity atď.

Často sa predpisuje jedna denná dávka lieku pred úplnými raňajkami alebo prvým hlavným jedlom. Je dôležité, aby ste po užití tabliet nevynechávali jedlo.

Je známe, že zlepšená metabolická kontrola súvisí so zvýšenou citlivosťou na inzulín a počas liečby aj s potrebou glimepirid sa môže znížiť. Rozvoju hypoglykémie možno predísť včasným znížením dávky alebo ukončením užívania Amarylu.

Počas terapeutického procesu úprava dávkovania glimepirid možno vykonať, keď:

• zníženie hmotnosti pacienta;
• zmeny životného štýlu;
• výskyt iných faktorov vedúcich k predispozícii k hypoglykémii alebo hyperglykémii.

Liečba Amarylom sa spravidla vykonáva dlhodobo.

Predávkovanie

V prípadoch akútneho predávkovania alebo dlhodobého užívania vysokých dávok glimepirid môže sa vyvinúť ťažká hypoglykémia, ktorá je život ohrozujúca.

Ak sa zistí predávkovanie, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Hypoglykémiu možno zastaviť príjmom uhľohydrátov, napríklad glukózy alebo malého kúska akejkoľvek sladkosti. Kým sa príznaky hypoglykémie úplne neodstránia, pacient vyžaduje starostlivé lekárske sledovanie, pretože nežiaduce prejavy sa môžu opakovať. Ďalšia liečba závisí od symptómov.

Interakcia

Súbežné užívanie glimepiridu s určitými liekmi môže spôsobiť hypoglykémiu, napr inzulín a iné hypoglykemické látky, ACE inhibítory, anabolické steroidy A mužské pohlavné hormóny, deriváty kumarín, cyklofosfamid, dizopyramid, fenfluramín, feniramidol, fibráty, fluoxetín, guanetidín, ifosfamid, inhibítory MAO, kyselina para-aminosalicylová, fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, salicyláty, sulfínpyrazón, sulfónamidy, tetracyklíny a ďalšie.

Recepcia , barbituráty, GKS, diazoxidy, diuretiká, a iné sympatomimetické lieky, laxatíva (pri dlhodobom užívaní), (vo vysokých dávkach), estrogén A gestagény, fenotiazíny, fenytoíny, rifampicíny,hormóny štítnej žľazy obsahujúce jód spôsobuje oslabenie hypoglykemického účinku, a teda zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi.

Blokátory H2-histamínových receptorov môžu zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu. , a betablokátory.

Podmienky predaja

Liek je dostupný v lekárňach na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Na skladovanie Amarylu potrebujete tmavé miesto chránené pred deťmi s teplotou do 30 C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Amarylové analógy

Kód ATX úrovne 4 sa zhoduje:

Moderná farmakológia ponúka mnoho prostriedkov podobného pôsobenia. Najbežnejšie sú však analógy Amarylu , Glemaz, Glemauno, Diamerid A Meglimid .

Alkohol a Amaryl

Počas liečby týmto liekom, najmä na začiatku, musíte prestať piť alkohol. Faktom je, že jednorazová aj chronická konzumácia alkoholu môže výrazne zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glimepirid .

Recenzie na Amaril

Početné recenzie od pacientov a odborníkov naznačujú, že pri liečbe diabetes mellitus má osobitný význam správny výber dávkovania a terapeutického režimu.

Recenzie Amarylu zároveň ukazujú, že tento liek nie je vhodný pre všetkých diabetikov. Pomerne často v počiatočnom štádiu liečby pacienti zaznamenajú prudkú zmenu hladiny cukru v krvi. Odborníci sú však presvedčení, že v takýchto prípadoch je potrebné upraviť dávku smerom nahor a to vôbec nie je ukazovateľom neúčinnosti lieku.

Samozrejme, akékoľvek úpravy spojené so zvyšovaním alebo znižovaním dávky by sa mali vykonávať pod prísnym dohľadom odborníka. Zistilo sa, že nesprávne používanie Amarylu môže spôsobiť komplikácie choroby.

Amaryl cena, kde kúpiť

V lekárňach je tento liek ponúkaný vo viacerých verziách, s rôznym obsahom účinnej látky. Priemerné náklady na liek sú 238-286 rubľov, cena Amarylu 4 mg je 868-1080 rubľov, 3 mg je 633-829 rubľov. a 2 mg – 453-562 rubľov.

• Internetové lekárne v Rusku Rusko
• Internetové lekárne na Ukrajine Ukrajina
• Internetové lekárne v Kazachstane Kazachstan

ZdravCity

Amaryl tablety 4 mg 30 ks.Spoločnosť Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl tablety 1 mg 30 ks.Spoločnosť Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl tablety 2 mg 90 ks.Spoločnosť Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl tablety 3 mg 30 ks.Spoločnosť Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl tablety 3 mg 90 ks.Spoločnosť Sanofi-Aventis S.P.A.

Dialóg lekárne

Amaryl (3 mg tableta č. 30) Sanofi-Aventis

Amaryl (1 mg tableta č. 30) Sanofi-Aventis

Amaryl (3 mg tableta č. 90) Sanofi-Aventis

Amaryl (tab. 2 mg č. 90) Sanofi-Aventis

Amaryl (tab. 4 mg č. 30) Sanofi-Aventis

Názov:

Amaryl

Farmakologický účinok:

Amaryl je sulfonylmočovinové liečivo, perorálne hypoglykemické činidlo. Má predovšetkým predĺžený účinok. Mechanizmus účinku spočíva v stimulácii sekrécie a uvoľňovania inzulínu z beta buniek pankreasu (pankreatický účinok). Zvyšuje tiež citlivosť tukového a svalového tkaniva na pôsobenie inzulínu (extrapankreatický efekt). Pôsobí tak, že blokuje cytoplazmatické ATP-dependentné draslíkové kanály beta buniek pankreasu. To je sprevádzané otvorením vápnikových kanálov v membránach beta buniek a zvýšeným prenikaním vápnika do nich (depolarizácia).

Aktívna zložka Amarylu, glimepirid, sa rýchlo oddeľuje a viaže sa na proteín beta-buniek, ktorý má molekulovú hmotnosť 65 kDa/SURX a je spojený s draslíkovými kanálmi závislými od adenozíntrifosfátu. Od iných derivátov sulfonylmočoviny sa líši tým, že neinteraguje s proteínom beta buniek s molekulovou hmotnosťou 140 kDa/SUR1. To vedie k exocytóze inzulínu a obsah uvoľneného inzulínu je oveľa menší ako pri vplyve iných tradičných liekov. Mierny stimulačný účinok amarylu na sekréciu inzulínu beta bunkami vedie k nižšiemu riziku hypoglykémie.

Extrapankreatický účinok amarylu vedie k zníženiu inzulínovej rezistencie a miernemu účinku na kardiovaskulárny systém. Má protidoštičkové, antiaterogénne a antioxidačné účinky.

Zvýšené využitie glukózy tukovým a svalovým tkanivom je spôsobené prítomnosťou špecifických transportných proteínov v bunkových membránach. Pri cukrovke nezávislej od inzulínu je prienik glukózy do týchto tkanív v štádiu zneškodňovania obmedzený. Amaryl rýchlo zvyšuje aktivitu transportných proteínov, vďaka čomu sa glukóza lepšie vstrebáva. Pri použití amarylu dochádza aj k zvýšeniu počtu transportných proteínov. Neexistuje prakticky žiadny blokujúci účinok na ATP-dependentné draslíkové kanály srdcových myocytov. Možnosť metabolickej adaptácie kardiomyocytov na ischemické stavy zostáva. Zvyšuje sa aktivita špecifickej glykozyl-fosfatidylinozitolfosfolipázy C, vďaka čomu sa pozoruje glykogenéza a lipogenéza, korelujúca s príjmom amarylu.

Amaryl blokuje produkciu glukózy v pečeni zvýšením obsahu fruktóza-2,6-bisfosfátu v hepatocytoch (posledný blokuje aj glukoneogenézu).

Počas užívania lieku dochádza k blokovaniu sekrécie COX a k zníženiu premeny kyseliny arachidónovej na tromboxán A2, čím sa znižuje agregácia krvných doštičiek (antitrombotický účinok). Pod vplyvom amarylu sa pozoruje zvýšenie koncentrácie alfa-tokoferolu, ktorý sa tvorí endogénne. Zvyšuje sa aj aktivita superoxiddismutázy, katalázy a glutatiónperoxidázy, čo sa prejavuje znížením závažnosti oxidačných reakcií pri diabetes mellitus.

Indikácie na použitie:

Diabetes mellitus nezávislý od inzulínu (typ 2) - ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom (alebo metformínom).

Spôsob aplikácie:

Amaryl sa užíva perorálne. Tablety sa nežuvajú, zapíjajú sa asi 150 ml vody. Po užití lieku je dôležité nezabudnúť na jedlo.

Počiatočnú a udržiavaciu dávku nastavuje lekár individuálne v závislosti od hladiny glukózy v krvnom sére a jej vylučovania močom.

Najprv sa liek užíva v dávke 1 mg / deň, v prípade potreby môžete postupne zvyšovať dennú dávku na 6 mg. Dávka sa zvyšuje v intervaloch 1-2 týždňov podľa nasledujúcej schémy: 1 mg/deň-2 mg/deň-3 mg/deň-4 mg/deň-6 mg/deň amarylu. Odporúča sa neprekračovať dávky amarylu vyššie ako 6 mg/deň. Frekvencia a čas užívania lieku určuje lekár individuálne, čo závisí od životného štýlu pacienta. Denná dávka Amarylu sa spravidla predpisuje 1-krát denne počas alebo pred prvým veľkým jedlom (raňajkami). Ak sa ranná dávka neužila, potom počas alebo pred druhým jedlom. Terapia je dlhodobá.

Použitie kombinácie amaryl-metformín. U pacientov užívajúcich metformín, u ktorých došlo k nedostatočnému zníženiu hladín glukózy v sére, možno začať s doplnkovým amarylom. Ak sa denná dávka metformínu nemení, liečba Amarylom sa začína dávkou 1 mg/deň. Následne možno dávku Amarylu zvýšiť, aby sa dosiahlo požadované zníženie hladín glukózy v sére na maximálne 6 mg/deň.

Použitie kombinácie amaryl-inzulín. Na stabilizáciu hladín glukózy v krvi v prípadoch, keď je monoterapia alebo použitie kombinácie amaryl-metformín neúčinné, sa používa kombinácia inzulínu a amarylu. V tomto prípade sa dávka Amarylu ponechá rovnaká a inzulínová terapia sa začína malými dávkami. V budúcnosti je možné zvýšiť podávaný inzulín. Liečba má byť sprevádzaná monitorovaním koncentrácií glukózy v sére. Liečba sa vykonáva pod dohľadom ošetrujúceho lekára. Inzulín-amarylový režim môže znížiť potrebu inzulínu približne o 40 %.

Nahradenie iného antidiabetika amarylom. Počiatočná liečba začína dávkou 1 mg/deň amarylu, bez ohľadu na dávku predchádzajúceho lieku (aj keď bola maximálna). V závislosti od terapeutického účinku amarylu môžete zvýšiť dávku podľa vyššie uvedených pravidiel. V niektorých prípadoch je nutné Amaryl vysadiť z dôvodu možnej hypoglykémie (najmä ak sa pred Amarylom použil liek s vysokým polčasom rozpadu chlórpropramid). Terapia sa na niekoľko dní zastaví (kvôli pravdepodobnému aditívnemu účinku).

Nahradenie inzulínu amarylom. V prípadoch, keď je pacientom s diabetom 2. typu predpísaný inzulín, ale ich funkcia beta buniek pankreasu, vylučujúca inzulín, zostáva nedotknutá, pacient môže prejsť na užívanie Amarylu s výnimkou inzulínu. V tomto prípade liečba Amarylom začína dávkou 1 mg/deň.

Nežiaduce udalosti:

Metabolizmus:

výskyt hypoglykemických reakcií krátko po užití amarylu (takéto reakcie sa veľmi ťažko korigujú).

Nervový systém:

bolesť hlavy, poruchy spánku, ospalosť, pocit únavy, agresivita, úzkosť, zmeny koncentrácie a rýchlosti psychomotorických reakcií, poruchy zraku a reči, závraty, zmätenosť, depresia, poruchy zmyslov, afázia, poruchy koordinácie, parézy, bezvládnosť, cerebrálne poruchy kŕče, strata sebakontroly, tras, strata alebo zmätenosť, delírium, kóma, nepokoj, chlad, vlhký pot.

Gastrointestinálny trakt:

vracanie, epigastrický diskomfort, hlad, bolesť brucha, hnačka, žltačka, cholestáza, zvýšené pečeňové transaminázy, hepatitída, zlyhanie pečene, nauzea.

Kardiovaskulárny systém:

tachykardia, poruchy srdcového rytmu, arteriálna hypertenzia, bradykardia, angina pectoris.

Orgán zraku:

prechodné poškodenie zraku v dôsledku zmien hladín glukózy v krvi (najmä na začiatku liečby).

Dýchací systém:

plytké dýchanie.

Hematopoetický systém:

leukopénia, trombocytopénia (stredná alebo závažná), erytrocytopénia, aplastická alebo hemolytická anémia, granulocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza.

Hypersenzitívne reakcie:

žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka, alergická vaskulitída. Alergické reakcie sú zvyčajne mierne, ale niekedy je možná progresia do anafylaktického šoku. Krížová reakcia je možná so sulfonylmočovinami a sulfónamidmi.

Iné:

hyponatriémia, fotosenzitivita.

Kontraindikácie:

Ketoacidóza diabetického pôvodu, diabetická kóma a prekóma,

Inzulín-dependentný diabetes mellitus (typ 1),

Závažná renálna dysfunkcia (vrátane pacientov na hemodialýze),

Ťažká dysfunkcia pečene,

Individuálna precitlivenosť na amaryl (glimepirid) alebo iné zložky lieku, iné sulfonylmočoviny, sulfónamidy.

Počas tehotenstva:

Amaryl sa nemá predpisovať tehotným ženám alebo dojčiacim ženám. Ak pacientka plánuje tehotenstvo, potom musí prejsť na podávanie inzulínu s výnimkou Amarylu. Ak pacientka dojčí, pokračuje sa v podávaní inzulínu alebo sa dojčenie preruší (keďže amaryl prechádza do materského mlieka).

Interakcia s inými liekmi:

V kombinácii s inzulínom, inými liekmi na liečbu hypoglykémie, alopurinolom, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho faktora, mužskými pohlavnými hormónmi, anabolickými steroidmi, derivátmi kumarínu, chloramfenikolom, fenfluramínom, fluoxetínom, fibrátmi, feniramidolom, inhibítormi MAO, guanetidínom, pentoxifyl parenterálne vo veľkých dávkach), mikonazol, azapropazón, fenylbutazón, chinolóny, probenecid, oxyfenbutazón, salicyláty, sulfinpyrazón, tetracyklíny, dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, tritokvalín, tro-, cyklo- a izofosfamid môžu zvýšiť hypoglykemický účinok amarylamidu.

V kombinácii s adrenalínom (adrenalínom) a sympatomimetikami, acetazolamid, glukokortikosteroidy, glukagón, diazoxid, barbituráty, saluretiká, laxatíva (pri dlhodobom užívaní), tiazidové diuretiká, kyseliny nikotínové vo veľkých dávkach, fenytoín, rifagengeschlormazín, estrogén hormóny štítnej žľazy, soli lítia môžu znížiť hypoglykemický účinok amarylu.

Keď sa amaryl kombinuje s rezerpínom, klonidínom a blokátormi histamínových H2 receptorov, je možné zníženie aj zvýšenie hypoglykemického účinku.

V kombinácii s amarylom je možné znížiť alebo oslabiť účinky kumarínu a jeho derivátov. Dlhodobé alebo jednorazové užívanie liekov a nápojov obsahujúcich entanol môže buď oslabiť alebo zvýšiť hypoglykemický účinok Amarylu.

Predávkovanie:

V prípade predávkovania Amarylom je pri užívaní Amarylu vo vysokej dávke možná hypoglykémia na 12-72 hodín. Po obnovení hladín glukózy v krvi sa môže znova rozvinúť hypoglykémia. Hypoglykémia sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi: zvýšený krvný tlak, zvýšené potenie, nevoľnosť, vracanie, arytmia, bolesť v srdci, úzkosť, prudký nárast chuti do jedla, apatia, závraty, ospalosť, bolesť hlavy, úzkosť, búšenie srdca, agresivita, porucha koncentrácie , tremor , zmätenosť, paréza, depresia, zmyslové poruchy, tachykardia, kŕče centrálneho pôvodu. V niektorých prípadoch sa hypoglykémia prejavuje ako príznaky mŕtvice. Existuje riziko vzniku kómy. Liečba hypoglykémie by mala začať užitím kúska cukru, sladkého čaju alebo šťavy. Pacient je upozornený, aby mal stále pri sebe približne 20 g glukózy (napríklad vo forme 4 kociek cukru). Rôzne sladidlá sú pri liečbe neúčinné. V závažných prípadoch je potrebná hospitalizácia. Vyvoláva sa zvracanie, pacient je dehydratovaný (voda s aktívnym uhlím perorálne, preháňadlo). Dextróza sa podáva parenterálne (40% roztok 50 ml intravenózne). Následne sa použije zriedená dextróza (10 % roztok). Liečba je sprevádzaná neustálym monitorovaním hladín glukózy v sére. Ostatné symptómy sa zmierňujú symptomatickou liečbou.

Ak amaryl náhodne užijú ľudia bez cukrovky (deti), musí sa zabrániť vzniku hyperglykémie. Dávka dextrózy sa starostlivo vyberá na pozadí monitorovania hladín glukózy v sére.

Uvoľňovacia forma lieku:

Amaryl - tablety, majú deliaci pásik, podlhovastého tvaru. Tablety glimepiridu s objemom 1 ml sú ružovej farby. Amaryl 2 ml – zelené tablety. Amaryl 3 mg – svetložlté tablety. Amaryl 4 mg – zelený. Balenie obsahuje 2 blistre, každý obsahuje 15 tabliet.

Podmienky skladovania:

Amaryl sa uchováva pri teplote nie vyššej ako 25 °C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

zlúčenina:

Účinná látka: glimepirid.

Neaktívne zložky: monohydrát laktózy, polyvidón 25 000, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, farbivo (pre amaryl 1 mg - červený oxid železitý (E172), pre amaryl 2 mg - žltý oxid železitý (E172) a indigokarmín (E132) , pre amaryl 3 mg - žltý oxid železitý (E172), pre amaryl 4 mg - indigokarmín (E132).

Okrem toho:

Pri liečbe Amarylom je potrebné pamätať na stavy, ktoré vyžadujú prechod pacienta na parenterálnu aplikáciu inzulínu (polytraumy, chirurgická liečba, ochorenia so zvýšenou telesnou teplotou, rozsiahle popáleniny, zmeny vstrebávania potravy z tráviaceho traktu pri ochoreniach - črevná obštrukcia, črevná paréza a iné).

Pri kombinovaní amaryl-metformínu je potrebné vziať do úvahy, že užívanie vysokých dávok metformínu a glimepiridu je sprevádzané výrazným zlepšením metabolizmu u pacientov s nekontrolovaným diabetes mellitus. V prípade vysokých dávok metformínu a amarylu, ak je kontrola stále nedostatočná, možno pacienta previesť na kombináciu amaryl-inzulín.

Faktory, ktoré vyvolávajú rozvoj hypoglykémie: nízka kompliancia pacienta, nedostatočná, nepravidelná výživa, zmeny v bežnej strave, vynechávanie jedál, konzumácia alkoholu, hladovanie, zmeny v rovnováhe medzi príjmom sacharidov a fyzickou aktivitou, ťažká dysfunkcia pečene a obličiek, sprievodné nekompenzované ochorenia endokrinného systému, predávkovanie amarylom, dysfunkcia štítnej žľazy, insuficiencia nadobličiek, insuficiencia hypofýzy, kombinácia s inými liekmi.

Príznaky hypoglykémie sa vyrovnávajú u starších ľudí, pacientov s neurocirkulačnou dystóniou, pacientov užívajúcich betablokátory, rezerpín, klonidín, guanetidín a sympatolytiká.

Dávka liečiva sa vyberá individuálne v závislosti od hladiny glukózy v krvi. Ak sa vynechá ďalšia dávka, je prísne zakázané užiť ďalšiu vyššiu dávku. Pacient má povedať lekárovi, ak užíva príliš vysokú dávku Amarylu. V prípade kompenzácie diabetu možno pozorovať zlepšenie citlivosti na inzulín, preto je možné znížiť dávku Amarylu (prípadne aj vysadiť liek). Dávku Amarylu je potrebné upraviť, keď sa objavia rôzne faktory, ktoré môžu vyvolať hypoglykémiu alebo hyperglykémiu, ako aj pri zmene životného štýlu. Je potrebné pamätať na to, že správna strava, korekcia fyzickej aktivity a strata hmotnosti sú veľmi dôležité pri liečbe diabetes mellitus počas užívania Amarylu.

Je potrebné upozorniť pacienta, že by mal okamžite informovať ošetrujúceho lekára o všetkých vedľajších účinkoch, ktoré sa vyskytnú počas liečby amarylom. Je tiež potrebné informovať ho o faktoroch, ktoré spôsobujú hyper- aj hypoglykémiu a o príznakoch týchto stavov.

Terapiu amarylom má sprevádzať pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvnom sére a moči a stanovenie koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu. Pravidelné sledovanie týchto laboratórnych parametrov pomáha včas identifikovať možnú primárnu alebo sekundárnu liekovú rezistenciu.

Laboratórna kontrola zahŕňa aj stanovenie funkcie pečene a klinický krvný test. Počas medikamentóznej terapie sa môže rýchlosť psychomotorických reakcií znížiť, takže práca s presnými strojmi a riadenie auta sú kontraindikované. To platí najmä pre počiatočné štádiá liečby amarylom.

Lieky s podobnými účinkami:

Diaformin Glucovance Oltar Glucophage Maninil

Vážení lekári!

Ak máte skúsenosti s predpisovaním tohto lieku svojim pacientom, podeľte sa o výsledok (zanechajte komentár)! Pomohol tento liek pacientovi, vyskytli sa počas liečby nejaké vedľajšie účinky? Vaše skúsenosti budú zaujímavé pre vašich kolegov aj pacientov.

Vážení pacienti!

Ak vám bol predpísaný tento liek a absolvovali ste liečebný cyklus, povedzte nám, či bol účinný (pomohol), či sa vyskytli nejaké vedľajšie účinky, čo sa vám páčilo/nepáčilo. Tisíce ľudí hľadajú na internete recenzie rôznych liekov. Ale len málokto ich opustí. Ak vy osobne nezanecháte recenziu na túto tému, ostatní nebudú mať čo čítať.

Ďakujem mnohokrát!

Zlúčenina

Jedna tableta Amarsha 1 mg obsahuje: liečivo: glimepirid - 1 mg;

pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (t SP A), povidón 25000 (E1201), mikrokryštalická celulóza (E460), magnéziumstearát (E470), červený oxid železitý farbivo (E172).

Jedna tableta Amarsha 2 mg obsahuje: liečivo: glimepirid - 2 mg;

pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón 25000 (E1201), mikrokryštalická celulóza (E460), magnéziumstearát (E470), žltý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).

Jedna tableta Amarsha 3 mg obsahuje: liečivo: glimepirid - 3 mg.

pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón 25000 (E1201), mikrokryštalická celulóza (E460), magnéziumstearát (E470), žltý oxid železitý (E172).

Jedna tableta Amarsha 4 mg obsahuje: liečivo: glimepirid - 4 mg.

pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón 25000 (E1201), mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát (E460), hlinitý lak indigokarmínu (E132).

Popis

Amarsh 1 mg: podlhovasté, ploché na oboch stranách, ružové tablety s deliacou drážkou na oboch stranách. Horná pečiatka: NMK/značka. Spodná pečiatka: Značka/NMK.

Amarsh 2 mg: podlhovasté, ploché na oboch stranách, zelené tablety s deliacou drážkou na oboch stranách. Horná pečiatka: NMM/značka. Spodná pečiatka: Názov značky/ NMM.

Amarsh 3 mg: podlhovasté, ploché na oboch stranách, svetložlté tablety s deliacou drážkou na oboch stranách. Horná pečiatka: NMN / Názov značky. Spodná pečiatka: Názov značky/ NMN.

Amarsh 4 mg: podlhovasté, ploché na oboch stranách, modré tablety s deliacou drážkou na oboch stranách. Horná známka: NMO/značka značky. Spodná pečiatka: Značka/NMO.

farmakologický účinok

Glimepirid, účinná látka Amarylu, je hypoglykemický liek (znižujúci cukrovku) na perorálne použitie – derivát sulfonylmočoviny.

Glimepirid stimuluje sekréciu a uvoľňovanie inzulínu z beta buniek pankreasu (pankreatický účinok), zlepšuje citlivosť periférnych tkanív (svalov a tukov) na pôsobenie vlastného inzulínu (extrapankreatický účinok).

Uvoľňovanie inzulínu

Sulfonylmočoviny regulujú sekréciu inzulínu uzatváraním ATP-dependentných draslíkových kanálov umiestnených v cytoplazmatickej membráne pankreatických beta buniek. Uzavretím draslíkových kanálov spôsobujú depolarizáciu beta buniek, čo podporuje otvorenie vápnikových kanálov a zvýšený vstup vápnika do buniek. Glimepirid sa viaže a disociuje vysokou rýchlosťou vytesňovania na pankreatický proteín beta buniek (MW 65 kDa/SURX), ktorý sa spája s ATP-dependentnými draslíkovými kanálmi, ale líši sa od obvyklého väzbového miesta tradičných derivátov

sulfonylmočoviny (proteín s molekulovou hmotnosťou 140 kD / SUR1). ................ - X p>

Tento proces vedie k uvoľneniu inzulínu exocytózou, pričom. - kvalita vylučovaného inzulínu je výrazne nižšia ako u tradičných derivátov sulfonylmočoviny. Najmenej stimulujúci účinok glimepiridu na sekréciu inzulínu tiež poskytuje nižšie riziko vzniku hypoglykémie.

Mimopankuálna aktivita

Okrem toho sa preukázali výrazné extrapankreatické účinky glimepiridu (zníženie inzulínovej rezistencie, menší vplyv na kardiovaskulárny systém, antiaterogénne, antiagregačné a antioxidačné účinky), ktoré majú aj tradičné deriváty sulfonylmočoviny, ale v oveľa menšej miere.

K zvýšenému využitiu glukózy z krvi periférnymi tkanivami (svaly a tuk) dochádza pomocou špeciálnych transportných proteínov (GLUT1 a GLUT4) umiestnených v bunkových membránach. Transport glukózy do týchto tkanív pri diabetes mellitus 2. typu je krokom limitujúcim rýchlosť využitia glukózy. Glimepirid veľmi rýchlo zvyšuje počet a aktivitu glukózových transportných molekúl (GLUT1 a GLUT4), čo vedie k zvýšenému vychytávaniu glukózy periférnymi tkanivami.

Glimepirid má slabší inhibičný účinok na KAtf kanály kardiomyocytov. Pri užívaní glimepiridu je zachovaná schopnosť metabolickej adaptácie myokardu na ischémiu.

Glimepirid zvyšuje aktivitu glykozyl-fosfatidylinozitol-špecifickej fosfolipázy C, s ktorou môže liekmi indukovaná lipogenéza a glykogenéza korelovať v izolovaných svalových a tukových bunkách.

Glimepirid inhibuje produkciu glukózy v pečeni zvýšením intracelulárnych koncentrácií fruktóza-2,6-bisfosfátu, čo následne inhibuje glukoneogenézu.

Glimepirid selektívne inhibuje cyklooxygenázu a znižuje konverziu kyseliny arachidónovej na tromboxán A2, ktorý podporuje agregáciu krvných doštičiek, čím má antitrombotický účinok.

Glimepirid pomáha normalizovať hladiny lipidov, znižuje hladinu minoritných aldehydov v krvi, čo vedie k významnému zníženiu peroxidácie lipidov, čo prispieva k antiaterogénnemu účinku lieku. Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho α-tokoferolu, aktivitu katalázy, glutatiónperoxidázy a superoxiddismutázy, čo pomáha znižovať závažnosť oxidačného stresu v tele pacienta, ktorý je neustále prítomný pri diabetes mellitus 2.

Všeobecné informácie

U zdravých jedincov je minimálna účinná perorálna dávka glimepiridu približne 0,6 mg. Účinok glimepiridu je závislý od dávky a je reprodukovateľný. Fyziologická odpoveď na ťažkú ​​fyzickú aktivitu a zníženú sekréciu inzulínu glimepiridom je zachovaná.

Nie je signifikantný rozdiel v účinku v závislosti od toho, či sa liek užíva 30 minút pred jedlom alebo bezprostredne pred jedlom.U pacientov s diabetom možno dosiahnuť uspokojivú metabolickú kontrolu počas 24 hodín užívaním jednej dennej dávky.

Hoci hydroxymetabolit glimepiridu spôsobil malý, ale významný pokles koncentrácií glukózy v krvi u zdravých pacientov, tento metabolit je zodpovedný len za malú časť celkového účinku lieku.

Kombinovaná liečba s metformínom

Jedna klinická štúdia ukázala, že u pacientov s neuspokojivými výsledkami liečby napriek maximálnym dávkam metformínu poskytlo súčasné použitie glimepiridu s metformínom lepšiu metabolickú kontrolu v porovnaní s monoterapiou metformínom.

Kombinovaná liečba s inzulínom

Údaje o kombinácii glimepiridu s inzulínom sú obmedzené. Pacienti s neuspokojivými výsledkami liečby maximálnymi dávkami glimepiridu môžu začať simultánnu liečbu inzulínom. V dvoch klinických štúdiách kombinovaná liečba poskytla podobné metabolické zlepšenia ako inzulínová monoterapia, ale kombinovaná liečba si vyžadovala nižšie dávky inzulínu.

Špeciálne skupiny patentov

Deti a tínedžeri

24-týždňová aktívne kontrolovaná klinická štúdia (glimepirid do 8 mg denne alebo metformín do 2 000 mg denne) sa uskutočnila u 285 detí (8-17 rokov) s diabetom 2. typu. Obe zlúčeniny, glimepirid aj metformín, vykazovali významné zníženie HbAlc v porovnaní s východiskovou hodnotou [glimepirid -0,95 (sérum 0,41); metformín -1,39 (sérum 0,40)]. Napriek tomu glimepirid nedosiahol kritériá non-inferiority pre stav metformínu, merané ako priemerná zmena HbAlc oproti východiskovej hodnote. Rozdiel bol 0,44 % v prospech metformínu. Horná hranica (1,05) 95 % spoľahlivosť

interval pre rozdiel bol nad povolenou hranicou neinferiority 0,3 %,

Liečba glimepiridom neodhalila žiadne ďalšie bezpečnostné riziká u detí v porovnaní s dospelými pacientmi s diabetom 2. typu. Neexistujú žiadne dlhodobé štúdie účinnosti a bezpečnosti u pediatrických pacientov.

Farmakokinetika

Odsávanie

Keď sa glimepirid užíva perorálne, jeho biologická dostupnosť je úplná. Príjem potravy nemá významný vplyv na vstrebávanie, s výnimkou mierneho spomalenia rýchlosti vstrebávania. Pri opakovaných dávkach glimepiridu v dennej dávke 4 mg sa maximálna koncentrácia v krvnom sére (Cmax) dosiahne približne po 2,5 hodinách a je 309 ng/ml; Existuje lineárny vzťah medzi dávkou a Cmax, ako aj medzi dávkou a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času).

Distribúcia

Glimepirid sa vyznačuje veľmi nízkym distribučným objemom (asi 8,8 l), ktorý sa približne rovná distribučnému objemu albumínu, vysokým stupňom väzby na plazmatické proteíny (viac ako 99 %) a nízkym klírensom (asi 48 ml/min). .

Biopanformácia a vylučovanie

Po jednorazovej perorálnej dávke glimepiridu sa 58 % vylúči močom a 35 % stolicou. V moči sa nezistila žiadna nezmenená látka. Polčas rozpadu pri plazmatických sérových koncentráciách lieku zodpovedajúcich viacnásobným dávkovacím režimom je 5-8 hodín. Po užití vysokých dávok sa polčas mierne zvyšuje.

V moči a stolici sa detegujú dva neaktívne metabolity, ktoré sa tvoria v dôsledku metabolizmu v pečeni, jeden z nich je hydroxyderivát a druhý je karboxyderivát. Po perorálnom podaní glimepiridu je terminálny polčas týchto metabolitov 3-5 hodín, respektíve 5-6 hodín.

Glimepirid sa vylučuje do materského mlieka a preniká cez placentárnu bariéru. Liečivo zle preniká cez hematoencefalickú bariéru.

Porovnanie jednorazových a viacnásobných (raz denne) dávok glimepiridu neodhalilo významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch a ich variabilita bola medzi rôznymi pacientmi veľmi nízka. Nedošlo k žiadnej významnej akumulácii lieku.

Špeciálne skupiny patentov

Farmakokinetické parametre sú podobné u pacientov rôzneho pohlavia a rôznych vekových skupín. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (s nízkym klírensom kreatinínu) sa pozorovala tendencia k zvýšenému klírensu glimepiridu a zníženiu jeho priemerných sérových koncentrácií, čo je pravdepodobne spôsobené rýchlejšou elimináciou lieku v dôsledku jeho nižšej väzby na proteíny. V tejto kategórii pacientov teda neexistuje žiadne ďalšie riziko akumulácie liečiva.

Štúdia skúmajúca farmakokinetiku, bezpečnosť a znášanlivosť jednorazovej 1 mg dávky glimepiridu u 30 pediatrických pacientov (4 deti vo veku 10-12 rokov a 26 detí vo veku 12-17 rokov) s diabetes mellitus 2. typu ukázala, že priemerná AUC -i ako t, Cmax a X\a analógy chny hodnoty predtým pozorované u dospelých.

Indikácie na použitie

Diabetes mellitus 2. typu (v monoterapii alebo ako súčasť kombinovanej liečby s metformínom alebo inzulínom), ak ho nie je možné primerane kontrolovať samotnou diétou, cvičením alebo úbytkom hmotnosti.

Kontraindikácie

Glimepirid sa nemá užívať, ak:

Precitlivenosť na glimepirid alebo na ktorúkoľvek inaktívnu zložku lieku, na iné deriváty sulfonylmočoviny alebo na sulfónamidové lieky (riziko vzniku reakcií z precitlivenosti);

Diabetes mellitus závislý od inzulínu;

Diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma a kóma;

Ťažká dysfunkcia pečene;

Ťažká renálna dysfunkcia (vrátane pacientov na hemodialýze);

Tehotenstvo a laktácia.

Tehotenstvo a laktácia

Glimepirid je kontraindikovaný na použitie u tehotných žien. V prípade plánovaného tehotenstva alebo ak dôjde k otehotneniu, má byť žena prevedená na inzulínovú liečbu.

Keďže sa zdá, že glimepirid prechádza do materského mlieka, nemá sa predpisovať ženám počas laktácie. V tomto prípade je potrebné prejsť na inzulínovú terapiu alebo prestať dojčiť.

Návod na použitie a dávkovanie

Určené na perorálne použitie.

Základom úspešnej liečby cukrovky je správna strava, systematické cvičenie, pravidelné sledovanie krvného a močového obrazu. Odchýlky od diétnych odporúčaní sa nedajú kompenzovať tabletkami ani inzulínom.

Počiatočná dávka a výber dávky

Dávkovanie glimepiridu sa určuje na základe výsledkov analýzy hladín glukózy v krvi a moči.

Počiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne, ak sa dosiahne úspešná metabolická kontrola, táto dávka sa má udržiavať počas liečby.

Pre iné dávkovacie režimy sú dostupné tablety s príslušnými dávkami.

Ak je to potrebné, dennú dávku možno postupne zvyšovať za pravidelného monitorovania koncentrácií glukózy v krvi (v intervaloch 1-2 týždňov) a v tomto poradí: 1 mg – 2 mg – 3 mg – 4 mg glimepiridu denne.

Dávka glimepiridu presahujúca 4 mg denne vedie k lepším výsledkom len vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná denná dávka je 6 mg.

Čas a frekvenciu užívania dennej dávky určuje lekár s prihliadnutím na životný štýl pacienta. Spravidla stačí podať dennú dávku v 1 dávke bezprostredne pred alebo počas veľkých raňajok, alebo ak denná dávka nie je

bol užitý bezprostredne pred prvým veľkým jedlom alebo počas neho. Vynechanie dávky sa nemá korigovať následným podaním vyššej dávky. Tablety Amarylu sa užívajú celé, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny (asi 0,5 šálky). Je veľmi dôležité, aby ste po užití Amarylu nevynechávali jedlo.

Používajte v kombinácii s metformínom

V prípade nedostatočnej stabilizácie koncentrácií glukózy v krvi u pacientov užívajúcich metformín možno začať súbežnú liečbu glimepiridom. Pri udržiavaní dávky metformínu na rovnakej úrovni sa liečba glimepiridom začína minimálnou dávkou a potom sa jeho dávka postupne zvyšuje v závislosti od požadovanej úrovne kontroly glykémie až do maximálnej dennej dávky 6 mg. Kombinovaná liečba sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Používajte v kombinácii s inzulínom

V prípadoch, keď nie je možné dosiahnuť normalizáciu koncentrácií glukózy v krvi užitím maximálnej dávky glimepiridu v monoterapii alebo v kombinácii s maximálnou dávkou metformínu, je možná kombinácia glimepiridu s inzulínom. V tomto prípade zostáva posledná dávka glimepiridu predpísaná pacientovi nezmenená. V tomto prípade sa liečba inzulínom začína minimálnou dávkou s možným následným postupným zvyšovaním dávky inzulínu pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi. Kombinovaná liečba vyžaduje povinný lekársky dohľad. Pri zachovaní dlhodobej kontroly glykémie môže táto kombinovaná liečba znížiť potrebu inzulínu až o 40 %.

Prechod pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid Neexistuje presný vzťah medzi dávkami glimepiridu a inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi. Pri prechode z takýchto liekov na glimepirid má byť počiatočná denná dávka glimepiridu 1 mg (aj keď pacient prejde na glimepirid z maximálnej dávky iného perorálneho hypoglykemického lieku). Akékoľvek zvýšenie dávky glimepiridu sa má vykonať postupne, pričom sa má brať do úvahy odpoveď na glimepirid v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami. Musí sa vziať do úvahy použitá dávka a trvanie účinku predchádzajúceho hypoglykemického lieku. V niektorých prípadoch, najmä pri užívaní hypoglykemických liekov s dlhým polčasom rozpadu (napríklad chlórpropamid), môže byť potrebné dočasne prerušiť liečbu na niekoľko dní, aby sa predišlo aditívnym účinkom, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie.

Prevod pacienta z inzulínu na glimepirid

Vo výnimočných prípadoch, ak pacienti s diabetes mellitus 2. typu dostávajú inzulínovú terapiu, potom, keď je ochorenie kompenzované a sekrečná funkcia beta buniek pankreasu je zachovaná, môžu byť indikovaní na prechod na glimepirid. Presun sa musí vykonať pod prísnym dohľadom lekára. V tomto prípade sa prechod pacienta na glimepirid začína minimálnou dávkou glimepiridu 1 mg.

Použitie pri zlyhaní obličiek a pečene

Neexistujú dostatočné informácie o použití lieku u pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou (pozri časť Kontraindikácie).

Deti a tínedžeri

Nie sú k dispozícii údaje o použití glimepiridu u pacientov mladších ako 8 rokov. Pre deti vo veku 8 až 17 rokov sú k dispozícii obmedzené údaje o použití glimepiridu v monoterapii (pozri časť Farmakokinetika a farmakodynamika). Dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti nie sú dostatočné na podporu použitia glimepiridu v pediatrii, a preto sa takéto použitie neodporúča.

Vedľajší účinok

Nižšie sú uvedené údaje získané z klinických štúdií o nežiaducich reakciách spôsobených užívaním glimepiridu a iných derivátov sulfonylmočoviny. Nežiaduce reakcie sú zoskupené podľa triedy orgánových systémov a rozdelené do skupín v poradí klesajúcej frekvencie výskytu (veľmi časté: > 1/10; časté: > 1/100,< 1/10, нечасто: > 1/1000, < 1/100, редко: > 1/10000, < 1/1000, очень редко: < 1/10000; частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основании имеющихся данных)).

Poruchy lymfatického a hematopoetického systému

Zriedkavé: trombocytopénia, leukopénia, granulocytopénia, agranulocytóza,

erytrocytopénia, hemolytická anémia a pancytopénia, ktoré sú zvyčajne reverzibilné po vysadení lieku.

Poruchy imunitného systému

Veľmi zriedkavé: leukocytoplastická vaskulitída, stredne závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu prejsť do život ohrozujúcich stavov, sprevádzané poklesom krvného tlaku, dýchavičnosťou a niekedy anafylaktickým šokom.

Frekvencia neznáma: Možné skrížené alergické reakcie s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi a podobnými látkami.

Poruchy metabolizmu Zriedkavé: hypoglykémia.

Tieto reakcie sa vyskytujú hlavne krátko po užití lieku, môžu sa stať nebezpečnými a nie vždy sa dajú ľahko kontrolovať. Výskyt takýchto reakcií závisí, podobne ako pri iných typoch hypoglykemickej terapie, od množstva individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky a dávkovanie lieku (viac informácií nájdete v časti Osobitné pokyny a opatrenia pri používaní).

Poruchy zraku

Frekvencia neznáma: môžu sa vyskytnúť dočasné poruchy videnia, najmä na začiatku liečby, v dôsledku zmien koncentrácie glukózy.

Z tráviaceho systému

Veľmi zriedkavé: nevoľnosť, vracanie, hnačka, pocit tlaku, ťažkosti alebo nepríjemný pocit v bruchu, bolesť brucha, ktorá v zriedkavých prípadoch vedie k prerušeniu liečby.

Z hepatobiliárneho systému

Frekvencia neznáma - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.

Veľmi zriedkavé: abnormálna funkcia pečene (napr. cholestáza alebo vyliatie žlče), hepatitída a zlyhanie pečene.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Frekvencia neznáma,“ môžu sa vyskytnúť kožné reakcie z precitlivenosti, ako je svrbenie, vyrážka, žihľavka a fotosenzitivita.

Laboratórne výsledky

Veľmi zriedkavé: znížená koncentrácia sodíka v krvi.

Predávkovanie

Po požití veľkej dávky glimepiridu sa môže vyvinúť hypoglykémia trvajúca 12 až 72 hodín, ktorá sa môže opakovať po počiatočnom obnovení koncentrácií glukózy v krvi. Hypoglykémiu je možné takmer vždy rýchlo zvrátiť okamžitým príjmom sacharidov (glukózy alebo cukru, napríklad vo forme kocky cukru, sladkej ovocnej šťavy alebo čaju). V tomto smere by mal mať pacient vždy pri sebe aspoň 20 g glukózy (4 kocky cukru). Sladidlá sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné. Vo väčšine prípadov sa odporúča pozorovanie v nemocničnom prostredí. Liečba zahŕňa vyvolanie zvracania, príjem tekutín (voda alebo limonáda s aktívnym uhlím (adsorbent) a síranom sodným (laxatívum).Pri užití veľkého množstva lieku je indikovaný výplach žalúdka a následne podanie aktívneho uhlia a síranu sodného. Klinický obraz ťažkej hypoglykémie môže byť podobný klinickému obrazu cievnej mozgovej príhody, preto si vyžaduje okamžitú liečbu pod dohľadom lekára a za určitých okolností hospitalizáciu pacienta.Čo najskôr začnite s podávaním glukózy, ak je to potrebné vo forme intravenóznej tryskovej injekcie 50 ml 40 % roztoku, po ktorej nasleduje infúzia 10 % roztoku za starostlivého monitorovania koncentrácie glukózy v krvi.Ďalšia liečba má byť symptomatická.

Príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, u pacientov trpiacich autonómnou neuropatiou alebo súbežne liečených p-blokátormi, klonidínom, rezerpínom, guanetidínom alebo inými sympatolytikami.

Ak pacienta s cukrovkou liečia rôzni lekári (napríklad pri pobyte v nemocnici po úraze, pri chorobe cez víkend), musí ich informovať o svojej chorobe a predchádzajúcej liečbe.

Pri liečbe hypoglykémie, ktorá sa vyvinula v dôsledku náhodného podania Amarylu dojčatám alebo malým deťom, je potrebné starostlivo sledovať indikovanú dávku dextrózy (50 ml 40 % roztoku), aby sa predišlo nebezpečnej hyperglykémii. V tejto súvislosti je potrebné nepretržité a starostlivé sledovanie koncentrácií glukózy v krvi.

Interakcia s inými liekmi

V prípade súbežného užívania niektorých iných liekov s glimepiridom môže dôjsť k nežiaducemu zníženiu aj nežiaducemu zvýšeniu hypoglykemického účinku glimepiridu. V tomto ohľade sa iné lieky môžu užívať len so súhlasom lekára (alebo podľa predpisu).

Glimepirid je metabolizovaný cytochrómom P4502C9, čo je potrebné vziať do úvahy pri súčasnom použití s ​​induktormi (napríklad rifampicínom) alebo inhibítormi (napríklad flukonazolom).

Na základe skúseností s glimepiridom a inými derivátmi sulfonylmočoviny je potrebné zaznamenať nasledujúce interakcie.

Zvýšenie hypoglykemického účinku a súvisiaci možný rozvoj hypoglykémie možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s nasledujúcimi liekmi:

fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón,

Inzulín a iné hypoglykemické lieky, ako je metformín,

Salicyláty a kyselina aminosalicylová,

Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny,

Chloramfenikol, niektoré dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, tetracyklíny, chinolóny a klaritromycín,

kumarínové antikoagulanciá,

fenfluramín,

disopyramid,

Fibráty,

inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE),

Fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO),

alopurinol, probenecid, sulfinpyrazon,

sympatolytiká,

cyklo-, tro- a ifosfamidy,

Mikonazol, flukonazol,

pentoxifylín (pri parenterálnom podávaní vo vysokých dávkach),

tritokvalinu.

Pri súčasnom použití glimepiridu s nasledujúcimi liekmi možno pozorovať oslabenie hypoglykemického účinku a súvisiace zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi:

Estrogény a gestagény,

Saluretiká a tiazidové diuretiká,

Hormóny štítnej žľazy, glukokortikosteroidy

fenotiazíny, chlórpromazíny,

epinefrín a iné sympatomimetické lieky,

Kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyseliny nikotínovej,

Laxatíva (pri dlhodobom užívaní),

Fenytoín, diazoxid,

Glukagón, barbituráty a rifampicín,

Acetazolamid.

Blokátory H2 receptorov, klonidín a rezerpín môžu zvýšiť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Pod vplyvom sympatolytických látok, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, môžu byť príznaky adrenergnej kontraregulácie v reakcii na hypoglykémiu znížené alebo môžu chýbať.

Počas užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu.

Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholu môže buď zvýšiť alebo oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Vlastnosti aplikácie

Glimepirid sa má užívať bezprostredne pred jedlom alebo počas jedla.

Ak sa jedlá prijímajú v nepravidelných intervaloch alebo sa úplne vynechávajú, u pacienta liečeného glimepiridom sa môže vyvinúť

hypoglykémia. Medzi možné príznaky hypoglykémie patria: bolesť hlavy, extrémny hlad, nevoľnosť, vracanie, pocit únavy, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, problémy s koncentráciou, pozornosťou a reakciou, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tras, paréza, zmyslové poruchy, závraty, pocity bezmocnosti, strata sebakontroly, delírium, cerebrálne kŕče, zmätenosť a strata vedomia vrátane kómy, plytkého dýchania, bradykardie. Okrem toho sa v dôsledku mechanizmu adrenergnej spätnej väzby môžu objaviť príznaky ako chlad, vlhký pot, úzkosť, tachykardia, hypertenzia, palpitácie, angina pectoris a poruchy srdcového rytmu.

Klinický obraz závažnej hypoglykémie môže pripomínať mŕtvicu.

Takmer vo všetkých prípadoch môžu byť príznaky rýchlo kontrolované okamžitým príjmom sacharidov (cukru). Umelé sladidlá nie sú účinné.

Ako je známe zo skúseností s inými derivátmi sulfonylmočoviny, napriek počiatočnému úspechu protiopatrení sa hypoglykémia môže následne opakovať.

Ťažká alebo dlhotrvajúca hypoglykémia, ktorá je len dočasne kontrolovaná príjmom normálneho množstva cukru, si vyžaduje okamžitú lekársku pomoc alebo dokonca hospitalizáciu.

Medzi faktory, ktoré prispievajú k rozvoju hypoglykémie, patria:

neochota alebo (zvyčajne vo vyššom veku) nedostatočná schopnosť pacientov spolupracovať s lekárom, nevhodná, nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst,

Zmeny vo vašej obvyklej strave

Nerovnováha medzi fyzickou aktivitou a príjmom sacharidov,

Pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál,

Porucha funkcie obličiek, ťažká dysfunkcia pečene,

Predávkovanie glimepiridom,

Niektoré nekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov, alebo hypoglykémia spätnoväzbového typu (napríklad určitá dysfunkcia štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy alebo nedostatočnosť nadobličiek), súbežné užívanie niektorých iných liekov (pozri časť 4.5 Liekové a iné interakcie).

Liečba glimepiridom si vyžaduje pravidelné sledovanie koncentrácií glukózy v krvi a moči. Okrem toho sa odporúča určiť hladinu glykozylovaného hemoglobínu.

Počas liečby glimepiridom sú tiež potrebné pravidelné testy funkcie pečene a počtu krviniek (najmä leukocytov a krvných doštičiek).

V stresových situáciách (napríklad po nehodách, urgentných operáciách, horúčkovitých infekciách a pod.) môže byť indikovaný dočasný prechod na inzulín.

Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu. Pacientom so závažným zlyhaním obličiek alebo pečene sa odporúča prejsť na inzulín.

Liečba derivátmi sulfonylmočoviny môže viesť k hemolytickej anémii u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Keďže glimepirid patrí do triedy sulfonylmočovín, má sa používať s opatrnosťou u pacientov s deficitom glukózo-β-fosfátdehydrogenázy. Okrem toho by sa mali zvážiť možnosti liečby, ktoré neobsahujú sulfonylmočoviny.

Amaryl obsahuje monohydrát laktózy a nemali by ho užívať pacienti s dedičnou intoleranciou laktózy, deficitom laktázy alebo glukózo-laktózovou malabsorpciou.

Účinok glimepiridu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal. Reakcia pacienta alebo schopnosť koncentrácie môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad v dôsledku poškodenia zraku. Tieto účinky môžu byť nebezpečné v situáciách, keď sú tieto schopnosti mimoriadne dôležité (napríklad pri riadení auta alebo strojov).

Pacienti majú byť informovaní o potrebe prijať preventívne opatrenia, aby sa vyhli hypoglykémii počas vedenia vozidla. Toto je obzvlášť dôležité pre pacientov s častými epizódami hypoglykémie alebo pacientov, ktorí si len málo alebo vôbec neuvedomujú skoré príznaky hypoglykémie. V týchto prípadoch je potrebné zvážiť vhodnosť vedenia vozidla alebo obsluhy zariadenia.