गोलियों में एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट की खुराक। प्रवेश हेतु विशेष निर्देश

एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट: उपयोग के लिए निर्देश

मिश्रण

हर गोली में है सक्रिय पदार्थ : एम्पीसिलीन (एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट के रूप में) - 250 मिलीग्राम; excipients: कैल्शियम स्टीयरेट, टैल्क, आलू स्टार्च।

विवरण

गोलियाँ सफेद रंग, सपाट-बेलनाकार, जोखिम और कक्ष के साथ।

औषधीय प्रभाव

एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट सेमीसिंथेटिक पेनिसिलिन समूह का एक एंटीबायोटिक है। इसमें जीवाणुरोधी (जीवाणुनाशक) प्रभाव होता है। ग्राम-पॉजिटिव (अल्फा- और बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्टारहिलोकोकस एसपीपी) की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय, पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों के अपवाद के साथ, बैसिलस एन्थ्रेसिस, क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी, एंटरोकोकस एसपीपी) और ग्राम-नेगेटिव ( हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, साल्मोनेला एसपीपी। रूप बदलने वाला मिराबिलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, शिगेला एसपीपी।, इशरीकिया कोली, बोर्डेटेला पर्टुसिस) सूक्ष्मजीव। यह पेनिसिलिनेज़ द्वारा नष्ट हो जाता है और इसलिए पेनिसिलिनेज़ बनाने वाले रोगजनकों के उपभेदों पर कार्य नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

में जठरांत्र पथ 40-60% अवशोषित खुराक ले ली. रक्त में अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 1.5-2 घंटे बाद पहुँच जाती है। ऊतकों में प्रवेश करता है जैविक तरल पदार्थजीव। पेट के अम्लीय वातावरण में टूटता नहीं है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। मूत्र में बनते हैं उच्च सांद्रताअपरिवर्तित एंटीबायोटिक. दूध पिलाने वाली माताओं में आंशिक रूप से पित्त में उत्सर्जित होता है - दूध के साथ। पर बार-बार इंजेक्शनजमा नहीं होता है, जिससे लंबे समय तक एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट का उपयोग करना संभव हो जाता है।

उपयोग के संकेत

अतिसंवेदनशील रोगजनकों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण: ईएनटी संक्रमण, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, संक्रमण मूत्र पथ, सूजाक, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, सेप्टीसीमिया, पेरिटोनिटिस, अन्तर्हृद्शोथ, मैनिंजाइटिस, टाइफाइड ज्वर, जठरांत्र संबंधी संक्रमण।

यदि यह असंभव है मौखिक सेवनपैरेंट्रल डोज़ फॉर्म का उपयोग दिखाया गया है।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (अन्य पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनेम्स सहित), संक्रामक मोनोन्यूक्लियोसिस, लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, यकृत का काम करना बंद कर देना, इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (विशेष रूप से एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस), स्तनपान, 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

सावधानी:ब्रोन्कियल अस्थमा, हे फीवर और अन्य एलर्जी संबंधी बीमारियाँ, गुर्दे की विफलता, रक्तस्राव का इतिहास, गर्भावस्था।

गर्भावस्था और स्तनपान

स्तनपान के दौरान उपयोग वर्जित है। गर्भावस्था के दौरान उपयोग संभव है यदि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

खुराक और प्रशासन

अंदर, भोजन से 0.5-1 घंटा पहले।

वयस्क (बुजुर्ग रोगियों सहित):

ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण के लिए: 250 मिलीग्राम दिन में 4 बार।

ब्रोंकाइटिस के लिए: मानक उपचार आहार: 250 मिलीग्राम दिन में 4 बार, उच्च खुराक चिकित्सा आहार: 1 ग्राम दिन में 4 बार।

निमोनिया के लिए: 500 मिलीग्राम दिन में 4 बार।

मूत्र पथ के संक्रमण के लिए: 500 मिलीग्राम दिन में 3 बार।

सूजाक के लिए:एकल मौखिक खुराक के रूप में 2 ग्राम एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट और 1 ग्राम प्रोबेनेसिड। महिलाओं के इलाज के लिए कई खुराक की सिफारिश की जाती है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण के लिए: 500-750 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार।

टाइफाइड बुखार के साथ: तीव्र अवधि में: 1-2 ग्राम 2 सप्ताह तक दिन में 4 बार, बैक्टीरिया के साथ: 1-2 ग्राम दिन में 4 बार 4-12 सप्ताह तक।

6 वर्ष की आयु के बच्चे: दवा शरीर के वजन के 100 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर निर्धारित की जाती है। रोज की खुराक 4-6 रिसेप्शन में विभाजित।

के मरीज किडनी खराब:

यदि रोगी को गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली/मिनट से कम) है, तो खुराक कम करने या दवा की खुराक के बीच समय अंतराल बढ़ाने की आवश्यकता पर विचार करें। डायलिसिस प्रक्रिया के बाद, दवा की एक अतिरिक्त खुराक निर्धारित करना आवश्यक है।

खराब असर

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं:

यदि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया होती है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

दुर्लभ रूप से रिपोर्ट की गई घटना त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली और पित्ती। इन प्रतिक्रियाओं की संभावना संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस और लिम्फोइड मूल के तीव्र या पुरानी ल्यूकेमिया वाले रोगियों में अधिक है। पुरपुरा की भी सूचना मिली है। शायद ही कभी, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस की रिपोर्टें आई हों।

में दुर्लभ मामलेएनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं हुईं।

जननाशक प्रणाली से:दुर्लभ मामलों में, अंतरालीय नेफ्रैटिस हो सकता है।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त हो सकता है। स्यूडोमेम्ब्रानस और रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ की शायद ही कभी रिपोर्ट की गई .

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:हेपेटाइटिस के मामले कोलेस्टेटिक पीलिया के मामले शायद ही कभी रिपोर्ट किए गए हों। शायद "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मध्यम क्षणिक वृद्धि।

प्रयोगशाला निष्कर्ष: अस्थायी ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और हीमोलिटिक अरक्तता, रक्तस्राव समय और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर विषाक्त प्रभाव से प्रकट (विशेषकर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में); मतली, उल्टी, दस्त, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की गड़बड़ी (उल्टी और दस्त के परिणामस्वरूप)।

इलाज:गस्ट्रिक लवाज, सक्रिय कार्बन, खारा जुलाब, दवाइयाँपानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बनाए रखने के लिए और रोगसूचक उपचार. हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत। एंटासिड, ग्लूकोसामाइन, रेचक दवाएं, भोजन, और एमिनोग्लाइकोसाइड्स (जब आंतरिक रूप से लिया जाता है) धीमा हो जाता है और अवशोषण कम कर देता है; एस्कॉर्बिक अम्लअवशोषण को बढ़ाता है. जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक्स(एमिनोग्लाइकोसाइड्स, सेफलोस्पोरिन, साइक्लोसेरिन, वैनकोमाइसिन, रिफैम्पिसिन सहित) का एक सहक्रियात्मक प्रभाव होता है; बैक्टीरियोस्टेटिक दवाएं (मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिन्कोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स) - विरोधी। कार्यक्षमता बढ़ती है अप्रत्यक्ष थक्कारोधी(दबाना आंतों का माइक्रोफ़्लोरा, विटामिन K और के संश्लेषण को कम करता है प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक); एस्ट्रोजेन युक्त की प्रभावशीलता कम कर देता है गली गर्भनिरोधक गोली(उपयोग के लिए आवश्यक अतिरिक्त तरीकेगर्भनिरोधक), एथिनिल एस्ट्राडियोल (बाद वाले मामले में, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है)। मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, फेनिलबुटाज़ोन, कम आणविक भार पॉलीसेकेराइड उच्च घनत्वऔर अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एम्पीसिलीन की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाती हैं (ट्यूबलर स्राव को कम करके)। एलोप्यूरिनॉल से त्वचा पर चकत्ते होने का खतरा बढ़ जाता है। निकासी कम कर देता है और मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ जाती है। डिगॉक्सिन के अवशोषण को बढ़ाता है।

एहतियाती उपाय

उपचार शुरू करने से पहले, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि रोगी को बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता न हो। कभी-कभी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं घातक(एनाफिलेक्सिस के मामले), प्राप्त करने वाले रोगियों में बीटा लस्टम एंटीबायोटिक दवाओं. हालाँकि पैरेंट्रल डोज़ फॉर्म के उपयोग के बाद एनाफिलेक्सिस के मामले अधिक आम हैं, दवा के मौखिक प्रशासन के बाद एनाफिलेक्सिस के मामलों की रिपोर्टें हैं। बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं होने की अधिक संभावना है।

संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस और/या तीव्र या होने पर दवा से बचना चाहिए क्रोनिक ल्यूकेमियालिम्फोइड मूल. दवा लेने के बाद त्वचा पर लाल चकत्ते के मामले इन स्थितियों से जुड़े हुए हैं।

पर दीर्घकालिक उपयोगएम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट दवा-असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि के कारण सुपरइन्फेक्शन विकसित कर सकता है, जिसके लिए एंटीबायोटिक चिकित्सा में इसी परिवर्तन की आवश्यकता होती है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा की खुराक समायोजन आवश्यक है।

उपचार के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों, यकृत और गुर्दे के कार्य की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। जब सेप्सिस के रोगियों को दिया जाता है, तो एक बैक्टीरियोलिसिस प्रतिक्रिया (जेरिश-हर्क्सहाइमर प्रतिक्रिया) विकसित हो सकती है।

पर हल्के का इलाजपृष्ठभूमि पर दस्त पाठ्यक्रम उपचारआंतों की गतिशीलता को कम करने वाली दस्तरोधी दवाओं से बचना चाहिए; काओलिन- या एटापुलगाइट-युक्त डायरिया रोधी दवाओं का उपयोग किया जा सकता है, दवा वापसी का संकेत दिया गया है। गंभीर दस्त के लिए डॉक्टर से मिलें। गायब होने के बाद अगले 48-72 घंटों तक उपचार जारी रखना चाहिए चिकत्सीय संकेतबीमारी।

बच्चे।यह दवाई लेने का तरीका 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को एम्पीसिलीन निर्धारित नहीं है।

वाहनों और अन्य संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव।वाहन चलाते समय और ऐसी गतिविधियों में शामिल होते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिनमें अधिक एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ। एक पैक में उपयोग के निर्देशों के साथ एक या दो ब्लिस्टर पैक। अस्पतालों के लिए पैकेजिंग: उपयोग के लिए पर्याप्त संख्या में निर्देशों के साथ 240 ब्लिस्टर पैक एक बॉक्स में रखे गए हैं।

जमा करने की अवस्था

25 0 से अधिक तापमान पर नमी और प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे से.

एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट एनालॉग्स, पर्यायवाची शब्द और समूह की दवाएं

स्व-दवा आपके स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है।
उपयोग से पहले डॉक्टर से परामर्श करना और निर्देश भी पढ़ना आवश्यक है।

नाम:

नाम: एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट (एम्पिसिलिनम ट्राइहाइड्रस)

उपयोग के संकेत:
सूजन संबंधी बीमारियाँ श्वसन तंत्र: निमोनिया (फेफड़ों की सूजन), ब्रोंकाइटिस (ब्रांकाई की सूजन), ग्रसनीशोथ (ग्रसनी की सूजन), आदि; मूत्र संबंधी रोग: पायलोनेफ्राइटिस (गुर्दे के ऊतकों की सूजन और गुर्दे क्षोणी), सिस्टिटिस (सूजन)। मूत्राशय), प्रोस्टेटाइटिस (सूजन)। पौरुष ग्रंथि), आंतों में संक्रमण: पेचिश, साल्मोनेलोसिस, एंटरोकोलाइटिस (छोटी और बड़ी आंत की सूजन), सेप्टिक अन्तर्हृद्शोथ(सूजन आंतरिक गुहाएँरक्त में वायरस की उपस्थिति के कारण हृदय), मेनिनजाइटिस (मेनिन्जेस की सूजन), विसर्पऔर दूसरे।

औषधीय प्रभाव:
एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन समूह का एक एंटीबायोटिक है। इसमें जीवाणुरोधी (जीवाणुनाशक) प्रभाव होता है। के प्रति सक्रिय है एक विस्तृत श्रृंखलाग्राम-पॉजिटिव (अल्फा और बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्टारहिलोकोकस एसपीपी।, पेनिसिलिनेज, बैसिलस एन्थ्रेसीस, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी, एंटरोकोकस एसपीपी) पैदा करने वाले उपभेदों के अपवाद के साथ और ग्राम-नेगेटिव (हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया) , साल्मोनेला एसपीपी., प्रोटियस मिराबिलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, शिगेला एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली, बोर्डेटेला पर्टुसिस) सूक्ष्मजीव। यह पेनिसिलिनेज़ द्वारा नष्ट हो जाता है और इसलिए पेनिसिलिनेज़ बनाने वाले रोगजनकों के उपभेदों पर कार्य नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:
ली गई खुराक का 40-60% जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाता है। रक्त में अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 1.5-2 घंटे बाद पहुँच जाती है। ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में प्रवेश करता है। पेट के अम्लीय वातावरण में टूटता नहीं है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। मूत्र में, अपरिवर्तित एंटीबायोटिक की उच्च सांद्रता पैदा होती है। आंशिक रूप से पित्त के साथ, नर्सिंग माताओं में - दूध के साथ उत्सर्जित। बार-बार इंजेक्शन लगाने से यह जमा नहीं होता है, जिससे लंबे समय तक एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट का उपयोग करना संभव हो जाता है।

एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट प्रशासन और खुराक की विधि:
भोजन की परवाह किए बिना, एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट का उपयोग मौखिक रूप से किया जाता है। एक खुराकवयस्कों के लिए 0.5 ग्राम है, दैनिक - 2-3 ग्राम। 1 महीने से अधिक उम्र के बच्चों को 100 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है। दैनिक खुराक को 4-6 खुराक में बांटा गया है। उपचार की अवधि रोग की गंभीरता और रूप (5-10 दिन से 2-3 सप्ताह या अधिक) के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट मतभेद:
अतिसंवेदनशीलता (अन्य पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनेम्स सहित), संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस, लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, यकृत विफलता, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का इतिहास (विशेष रूप से एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस), स्तनपान अवधि, बचपन(1 माह तक) सावधानी के साथ। दमा, हे फीवर और अन्य एलर्जी संबंधी बीमारियाँ, गुर्दे की विफलता, रक्तस्राव का इतिहास, गर्भावस्था।

ओवरडोज़:
लक्षण-अभिव्यक्तियाँ विषैली क्रियाकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर (विशेषकर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में); मतली, उल्टी, दस्त, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की गड़बड़ी (उल्टी और दस्त के परिणामस्वरूप)।
उपचार - गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल, खारा जुलाब, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और रोगसूचक बनाए रखने के लिए दवाएं। हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित।

दवा बातचीत:
एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करता है, बढ़ाता है - एंटीकोआगुलंट्स, एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स। एलोप्यूरिनॉल से त्वचा पर चकत्ते होने की संभावना बढ़ जाती है। प्रोबेनेसिड, जब एम्पीसिलीन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इसके बाद ट्यूबलर स्राव कम हो जाता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में एम्पीसिलीन की सांद्रता बढ़ जाती है और विषाक्त प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट के दुष्प्रभाव:
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: संभव - त्वचा की खुजली और छिलना, पित्ती, राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, वाहिकाशोफ, अक्सर नहीं - बुखार, आर्थ्राल्जिया, इओसिनोफिलिया, एरिथेमेटस और मैकुलोपापुलर दाने, एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस, बहुरूप एक्सयूडेटिव इरिथेमा(स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), समान प्रतिक्रियाएं सीरम बीमारी, वी पृथक मामले - तीव्रगाहिता संबंधी सदमा, एक गैर-एलर्जी एम्पीसिलीन दाने, उत्पाद को बंद किए बिना ठीक हो सकता है।
इस ओर से पाचन तंत्र: डिस्बैक्टीरियोसिस, स्टामाटाइटिस, गैस्ट्रिटिस, शुष्क मुंह, स्वाद में बदलाव, पेट में दर्द, उल्टी, मतली, दस्त, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, "लिवर" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मध्यम वृद्धि, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस।
सेंट्रल की तरफ से तंत्रिका तंत्र: सिर दर्द, कंपकंपी, आक्षेप (चिकित्सा की उच्च खुराक के साथ)।
प्रयोगशाला संकेतक: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया।
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ: इंजेक्शन स्थल पर दर्द, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ घुसपैठ, बड़ी खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के साथ फ़्लेबिटिस।
अन्य: अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोपैथी, सुपरइन्फेक्शन (विशेषकर रोगियों में पुराने रोगोंया शरीर की प्रतिरोधक क्षमता में कमी), योनि कैंडिडिआसिस।

टैब. 250 मिलीग्राम: 20 पीसी।
रजि. क्रमांक: 2657/96/01/04/09 दिनांक 06/24/2009 - रद्द

गोलियाँ पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद, सपाट-बेलनाकार, चिकनी सतह, जोखिम और कक्ष के साथ।

सहायक पदार्थ:आलू स्टार्च, तालक, कैल्शियम स्टीयरेट।

10 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।

विवरण औषधीय उत्पाद एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेटबेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट पर पोस्ट किए गए निर्देशों के आधार पर 2012 में बनाया गया था।

औषधीय प्रभाव

एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन एंटीबायोटिक है। दवा ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (पेनिसिलिनेज़ पैदा करने वाले उपभेदों के अपवाद के साथ), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सहित), एंटरोकोकस एसपीपी., बैसिलस एन्थ्रेसीस, कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया; ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव:

• साल्मोनेला एसपीपी., शिगेला एसपीपी., प्रोटियस एसपीपी., ई. कोली, बोर्डेटेला पर्टुसिस, निसेरिया गोनोरिया, एन. मेनिंगिटिडिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा। यह बीटा-लैक्टामेस (पेनिसिलिनेस) द्वारा निष्क्रिय होता है जो कुछ जीवाणु उपभेद उत्पन्न करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पर मौखिक प्रशासनदवा जठरांत्र संबंधी मार्ग (30-40%) में तेजी से अवशोषित होती है, पेट के अम्लीय वातावरण में नष्ट नहीं होती है। प्रशासन के 1.5-2 घंटे बाद रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम देखा जाता है। खाने से दवा का अवशोषण धीमा हो जाता है। एम्पीसिलीन अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में प्रवेश करता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा में खराब प्रवेश; अपरा बाधा से होकर गुजरता है; में गिरावट स्तन का दूध. यह पित्त के साथ थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है, हालाँकि, अधिकांश दवा मूत्र में अपरिवर्तित रूप से उत्सर्जित होती है। ली गई खुराक का लगभग 30% 6-8 घंटों के भीतर और लगभग 60% 24 घंटों में समाप्त हो जाता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, दवा का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट बार-बार लेने पर संचयित नहीं होता है, जिससे बड़ी खुराक में लंबे समय तक इसका उपयोग करना संभव हो जाता है।

खुराक देने का नियम

भोजन से 30-40 मिनट पहले या भोजन के 2 घंटे बाद लगाएं, वयस्क और 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे।

के लिए सामान्य खुराक वयस्क और 14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे- 250-750 मिलीग्राम एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट हर 6 घंटे, 1-3 ग्राम / दिन। पर गंभीर संक्रमणदैनिक खुराक को 4 ग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

5 से 9 वर्ष की आयु के बच्चे- औसतन 1250 मिलीग्राम (दैनिक खुराक - शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 100-150 मिलीग्राम - प्रति दिन 4-6 गोलियाँ), 10 से 14 साल तक - औसतन 1750 मिलीग्राम (प्रति दिन 6-8 गोलियाँ) - पर प्रति दिन शरीर के वजन का 50-100 मिलीग्राम/किग्रा की दर। दैनिक खुराक को 4-6 खुराक में बांटा गया है।

एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट के साथ उपचार की अवधि रोग की गंभीरता और रूप, उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और 7-14 दिनों से लेकर 2-3 सप्ताह तक होती है।

खराब असर

कुछ मामलों में, जब अतिसंवेदनशीलतासंभव एलर्जी - त्वचा का छिलना, खुजली, पित्ती, राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, क्विन्के की सूजन; शायद ही कभी - बुखार, आर्थ्राल्जिया, ईोसिनोफिलिया, एरिथेमेटस और मैकुलोपापुलर दाने, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), सीरम बीमारी के समान प्रतिक्रियाएं; बहुत ही दुर्लभ मामलों में - गैर-एलर्जी एम्पीसिलीन दाने, एनाफिलेक्टिक झटका।

इस ओर से पाचन नाल: डिस्बिओसिस, स्टामाटाइटिस, गैस्ट्राइटिस, शुष्क मुंह, स्वाद में बदलाव, पेट में दर्द, उल्टी, मतली, दस्त, ग्लोसिटिस, लिवर ट्रांसएमिनेस में मध्यम वृद्धि, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस।

रक्त प्रणाली से:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सिरदर्द, कंपकंपी, आक्षेप (उच्च खुराक चिकित्सा के साथ)।

अन्य:अंतरालीय नेफ्रैटिस, न्यूरोपैथी, सुपरइन्फेक्शन (विशेषकर पुरानी बीमारियों या कम शरीर प्रतिरोध वाले रोगियों में), योनि कैंडिडिआसिस।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

एम्पीसिलीन कम सांद्रता में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। दवा से उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

विशेष निर्देश

एम्पीसिलीन से उपचार करते समय, गुर्दे, यकृत और परिधीय रक्त चित्र के कार्य की व्यवस्थित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।

यदि एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो रुकें आगे का इलाजएम्पीसिलीन और उपचार को दूसरे एंटीबायोटिक से बदलें। बैक्टेरिमिया (सेप्सिस) के रोगियों में एम्पीसिलीन का उपयोग करते समय, बैक्टीरियोलिसिस प्रतिक्रिया (जारिश-हर्क्सहाइमर प्रतिक्रिया) संभव है। पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रति क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं और बैक्टीरियल क्रॉस-प्रतिरोध हो सकता है। ब्रोन्कियल अस्थमा, हे फीवर और अन्य एलर्जी संबंधी बीमारियों और स्थितियों में, यदि आवश्यक हो, तो एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट का उपयोग एक साथ निर्धारित किया जाता है। एंटिहिस्टामाइन्स. एम्पीसिलीन के साथ लंबे समय तक इलाज करने वाले दुर्बल रोगियों में दवा-प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों (कैंडिडा अल्बिकन्स, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा) के कारण सुपरइन्फेक्शन विकसित हो सकता है। ऐसे रोगियों के लिए, एम्पीसिलीन के उपचार में, समूह बी और विटामिन सी के विटामिन निर्धारित करने की सलाह दी जाती है, और यदि आवश्यक हो - एंटीफंगल. खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों को क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के मूल्य के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इसका उपयोग वर्जित है (इस खुराक के रूप में)।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा से उपचार के दौरान, कुछ रोगियों को अनुभव हो सकता है विपरित प्रतिक्रियाएंकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से, इसलिए वाहन चलाते समय और अन्य संभावित कार्यों में सावधानी बरतनी चाहिए खतरनाक प्रजातिऐसी गतिविधियाँ जिनमें ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (विशेषकर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में) पर विषाक्त प्रभाव से प्रकट होता है।

लक्षण:मतली, उल्टी, दस्त, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का उपयोग, खारा जुलाब, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में सुधार, हेमोडायलिसिस।

एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट (एम्पिसिलिनम ट्राइहाइड्रस)

मिश्रण

यह अणु में क्रिस्टलीकरण के पानी के तीन अणुओं की उपस्थिति में एम्पीसिलीन से भिन्न होता है।
सफेद क्रिस्टलीय पाउडर. पानी में घुलनशील (1:300), शराब में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील।
एक टैबलेट में 250 मिलीग्राम एम्पीसिलीन होता है।

औषधीय प्रभाव

एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन समूह का एक एंटीबायोटिक है। इसमें जीवाणुरोधी (जीवाणुनाशक) प्रभाव होता है। ग्राम-पॉजिटिव (अल्फा- और बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्टारहिलोकोकस एसपीपी) की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय, पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों के अपवाद के साथ, बैसिलस एन्थ्रेसिस, क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी, एंटरोकोकस एसपीपी) और ग्राम-नेगेटिव ( हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, साल्मोनेला एसपीपी, प्रोटियस मिराबिलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, शिगेला एसपीपी, एस्चेरिचिया कोली, बोर्डेटेला पर्टुसिस) सूक्ष्मजीव। यह पेनिसिलिनेज़ द्वारा नष्ट हो जाता है और इसलिए पेनिसिलिनेज़ बनाने वाले रोगजनकों के उपभेदों पर कार्य नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:
ली गई खुराक का 40-60% जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाता है। रक्त में अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 1.5-2 घंटे बाद पहुँच जाती है। ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में प्रवेश करता है। पेट के अम्लीय वातावरण में टूटता नहीं है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। मूत्र में, अपरिवर्तित एंटीबायोटिक की उच्च सांद्रता पैदा होती है। आंशिक रूप से पित्त के साथ, नर्सिंग माताओं में - दूध के साथ उत्सर्जित। बार-बार इंजेक्शन लगाने से यह जमा नहीं होता है, जिससे लंबे समय तक एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट का उपयोग करना संभव हो जाता है।

उपयोग के संकेत

श्वसन पथ की सूजन संबंधी बीमारियाँ: निमोनिया (फेफड़ों की सूजन), ब्रोंकाइटिस (ब्रांकाई की सूजन), ग्रसनीशोथ (ग्रसनी की सूजन), आदि; मूत्र संबंधी रोग: पायलोनेफ्राइटिस (गुर्दे और गुर्दे की श्रोणि के ऊतकों की सूजन), सिस्टिटिस (मूत्राशय की सूजन), प्रोस्टेटाइटिस (प्रोस्टेट ग्रंथि की सूजन), आंतों में संक्रमण: पेचिश, साल्मोनेलोसिस, एंटरोकोलाइटिस (छोटी और बड़ी आंत की सूजन) ), सेप्टिक एंडोकार्डिटिस (रक्त में रोगाणुओं की उपस्थिति के कारण हृदय की आंतरिक गुहाओं की सूजन), मेनिनजाइटिस (मेनिन्जेस की सूजन), एरिसिपेलस, और अन्य।

आवेदन का तरीका

भोजन की परवाह किए बिना, एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट का उपयोग मौखिक रूप से किया जाता है। वयस्कों के लिए एक एकल खुराक 0.5 ग्राम है, दैनिक - 2-3 ग्राम। 1 महीने से अधिक उम्र के बच्चों को 100 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है। दैनिक खुराक को 4-6 खुराक में बांटा गया है। उपचार की अवधि रोग की गंभीरता और रूप (5-10 दिन से 2-3 सप्ताह या अधिक) के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: संभव - त्वचा की खुजली और छिलना, पित्ती, राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, एंजियोएडेमा, शायद ही कभी - बुखार, आर्थ्राल्जिया, ईोसिनोफिलिया, एरिथेमेटस और मैकुलोपापुलर दाने, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), प्रतिक्रियाएं, समान सीरम बीमारी के लिए, पृथक मामलों में - एनाफिलेक्टिक शॉक, गैर-एलर्जी एम्पीसिलीन दाने, दवा बंद किए बिना गायब हो सकते हैं।
पाचन तंत्र की ओर से: डिस्बैक्टीरियोसिस, स्टामाटाइटिस, गैस्ट्रिटिस, शुष्क मुँह, स्वाद में बदलाव, पेट में दर्द, उल्टी, मतली, दस्त, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मध्यम वृद्धि, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, कंपकंपी, आक्षेप (उच्च खुराक चिकित्सा के साथ)।
प्रयोगशाला संकेतक: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ घुसपैठ, बड़ी खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के साथ फ़्लेबिटिस।
अन्य: अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोपैथी, सुपरइन्फेक्शन (विशेष रूप से पुरानी बीमारियों या कम शरीर प्रतिरोध वाले रोगियों में), योनि कैंडिडिआसिस।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (अन्य पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनेम्स सहित), संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस, लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, यकृत विफलता, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का इतिहास (विशेष रूप से एंटीबायोटिक से जुड़े कोलाइटिस), स्तनपान की अवधि, बच्चों की उम्र (1 महीने तक)। सावधानी के साथ। ब्रोन्कियल अस्थमा, हे फीवर और अन्य एलर्जी रोग, गुर्दे की विफलता, रक्तस्राव का इतिहास, गर्भावस्था।

ओवरडोज़:
लक्षण - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर विषाक्त प्रभाव की अभिव्यक्तियाँ (विशेषकर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में); मतली, उल्टी, दस्त, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की गड़बड़ी (उल्टी और दस्त के परिणामस्वरूप)।
उपचार - गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल, खारा जुलाब, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और रोगसूचक बनाए रखने के लिए दवाएं। हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित।

दवा बातचीत:
एम्पीसिलीन ट्राइहाइड्रेट मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करता है, बढ़ाता है - एंटीकोआगुलंट्स, एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स। एलोप्यूरिनॉल से त्वचा पर चकत्ते होने की संभावना बढ़ जाती है। प्रोबेनेसिड पर एक साथ आवेदनएम्पीसिलीन के साथ बाद के ट्यूबलर स्राव को कम कर देता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में एम्पीसिलीन की एकाग्रता में वृद्धि होती है और विषाक्त प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ, 24 गोलियों के जार में, 10, 20, 24, 30 गोलियों के ब्लिस्टर पैक में, 6, 10 गोलियों के ब्लिस्टर पैक में, सस्पेंशन की तैयारी के लिए दाने।

जमा करने की अवस्था

सूची बी. कमरे के तापमान पर सूखी, अंधेरी जगह में।

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

अन्य साल्मोनेला संक्रमण (A02)

स्कार्लेट ज्वर (A38)

मेनिंगोकोकल संक्रमण (A39)

स्ट्रेप्टोकोकल सेप्टीसीमिया (A40)

अन्य सेप्टीसीमिया (A41)

पुरुलेंट और अनिर्दिष्ट मध्यकर्णशोथ(एच66)

मास्टोइडाइटिस और संबंधित राज्य(H70)