Oficiálne pokyny Fraxiparine. Synonymá nozologických skupín

Fraxiparine je antikoagulant priama akcia, ktorý má antitrombotický účinok. Účinná látka: vápenatá soľ nadroparínu.

Hlavná účinná látka je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH). Získava sa depolymerizáciou zo štandardného heparínu a je to glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4 300 daltonov.

Exponáty Fraxiparine vysoká schopnosť k väzbe na plazmatický proteín antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k zrýchlenej inhibícii faktora Xa, čo zodpovedá za vysoký antitrombotický potenciál nadroparínu.

Kalcium nadroparín sa vyznačuje vyššou aktivitou anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú aj predĺženú antitrombotickú aktivitu.

V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje významné zníženie aPTT.

O kurzová liečba počas maximálna aktivita je možné zvýšiť aPTT na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandard. Toto predĺženie odráža reziduálny antitrombotický účinok.

Indikácie na použitie

S čím Fraxiparine pomáha? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúce prípady:

• prevencia tromboembolických komplikácií počas všeobecných alebo ortopedických chirurgických zákrokov;
• u pacientov s vysoké riziko tromboembolické komplikácie ( respiračné zlyhanie a/alebo infekčné choroby dýchacieho traktu a/alebo srdcové zlyhanie) hospitalizovaných na oddelení intenzívna starostlivosť; liečba tromboembolických komplikácií;
• prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy; liečbe nestabilná angína a infarkt myokardu bez patologickej Q vlny na EKG.

Návod na použitie Fraxiparine, dávkovanie

Pri subkutánnom podaní sa liek výhodne podáva pacientovi v ľahu do podkožného tkaniva anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha, striedavo z pravej a ľavej strany. Injekcia do stehna je povolená.

Aby ste predišli strate lieku pri použití injekčných striekačiek, pred injekciou neodstraňujte vzduchové bubliny.

Ihla by mala byť vložená kolmo a nie pod uhlom do zovretého záhybu kože vytvoreného medzi veľkým a ukazovákov. Záhyb by sa mal udržiavať počas celého obdobia podávania lieku. Po injekcii si miesto vpichu nešúchajte.

• Na prevenciu tromboembólie vo všeobecnej chirurgickej praxi je odporúčaná dávka Fraxiparinu 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s.c. Liek sa podáva 2-4 hodiny pred operáciou, potom raz denne. V liečbe sa pokračuje minimálne 7 dní alebo počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy, kým pacient neprejde do ambulantného režimu.
• Na prevenciu tromboembólie počas ortopedických operácií sa Fraxiparine podáva subkutánne v dávke stanovenej v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta v dávke 38 anti-Xa IU/kg, ktorá sa môže na 4. pooperačný deň zvýšiť na 50 %. Počiatočná dávka sa predpisuje 12 hodín pred operáciou, 2. dávka sa predpisuje 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparine naďalej používa jedenkrát denne počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy, kým pacient nie je preradený do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.
• Pacientom s vysokým rizikom trombózy (zvyčajne na jednotkách intenzívnej starostlivosti / respiračné zlyhanie a / alebo infekcia dýchacích ciest a / alebo zlyhanie srdca /) sa Fraxiparine predpisuje subkutánne 1-krát denne v dávke stanovenej v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta. Používa sa počas celého obdobia rizika trombózy.
• Pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny sa predpisuje subkutánna injekcia 2-krát denne (každých 12 hodín). Dĺžka liečby je zvyčajne 6 dní. IN klinické štúdie Pacientom s nestabilnou angínou/infarktom myokardu bez Q vlny bol Fraxiparine predpísaný v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 325 mg/deň. Návod na použitie odporúča, aby sa úvodná dávka podávala ako jednorazová intravenózna bolusová injekcia, ďalšie dávky sa majú podávať subkutánne. Dávka sa nastavuje v závislosti od telesnej hmotnosti na úrovni 86 anti-Xa IU/kg.
• Pri liečbe tromboembolizmu sa majú čo najskôr predpísať perorálne antikoagulanciá (pri absencii kontraindikácií). Terapia nie je zastavená, kým cieľové hodnoty indikátor protrombínového času. Liek sa predpisuje subkutánne 2-krát denne (každých 12 hodín), zvyčajná dĺžka trvania kurzu je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta v množstve 86 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti.

špeciálne pokyny

Nepodávajte liek intramuskulárne!

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania možno použiť polovicu odporúčanej dávky lieku.

Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky lieku.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky (okrem pacientov s poruchou funkcie obličiek). Pred začatím liečby Fraxiparinom sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.

U pacientov s obličkami mierna nedostatočnosť A stredný stupeň závažnosť (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min a< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с zlyhanie obličiekťažký stupeň (CC< 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek, na liečbu tromboembólie alebo na prevenciu tromboembolizmu u pacientov s vysokým rizikom tvorby trombu (s nestabilnou angínou pectoris a non-Q infarktom myokardu) sa má dávka znížiť o 25 %. u pacientov so závažným zlyhaním obličiek je liek kontraindikovaný.

Známky rozvoja nekrózy v oblasti vpichu roztoku sú zvyčajne purpura, bolestivé erytematózne alebo infiltrované miesto (vrátane celkových príznakov). Ak sa objavia, mali by ste okamžite prestať používať Fraxiparine.

Vedľajšie účinky

Pokyn varuje pred možnosťou vývoja nasledujúceho vedľajšie účinky pri predpisovaní Fraxiparine:

• Hematopoetický systém: trombocytopénia, eozinofília, reverzibilné po ukončení liečby.
• Imunitný systém: reakcie z precitlivenosti ( kožné reakcie Quinckeho edém).
• Hepatobiliárny systém: prechodné zvýšenie hladiny aktivity pečeňových transamináz.
• Systém zrážania krvi: krvácanie rôzne lokalizácie.
• Lokálne reakcie: husté uzliny, subkutánny hematóm alebo kožná nekróza v mieste vpichu. Rozvoju nekrózy zvyčajne predchádza purpura alebo bolestivá alebo infiltrovaná erytematózna náplasť.
• Iné: reverzibilná hyperglykémia, priapizmus.

Kontraindikácie

Predpísať Fraxiparine je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:

• trombocytopénia (vrátane prípadov, keď bola pozorovaná predtým);
• organická lézia vnútorné orgány so zvýšeným rizikom krvácania (napríklad žalúdočné vredy alebo ulcerózna kolitída);
• zvýšené riziko krvácania pri rôznych stavoch;
• príznaky začínajúceho krvácania;
• intrakraniálne krvácanie;
• poranenia hlavy;
• chirurgická intervencia vykonávané na mozgu;
• niektoré ťažké operácie pred našimi očami;
• endokarditída;
• závažné zlyhanie obličiek a pečene;
• intolerancia vápnika nadroparínu.

Liek sa môže predpisovať opatrne pri nasledujúcich ochoreniach:

• svetlo a stredný tvar zlyhanie pečene a obličiek;
• ťažký arteriálnej hypertenzie;
• peptický vred;
• riziko krvácania;
• obehové poruchy v cievnatka oko alebo sietnica;
• rehabilitačné obdobie po operácii hlavy;
• rehabilitačné obdobie po operácii oka;
• nedostatok hmotnosti, dystrofia (menej ako 40 kg);
• súčasné užívanie liekov, ktoré zvyšujú riziko krvácania;

špeciálne pokyny

Kvôli existujúce riziko výskyt heparínom indukovanej trombocytopénie počas celej liečby nadroparínom, je potrebné sledovať počet krvných doštičiek.

Nahlásené ojedinelé prípady závažná trombocytopénia sprevádzaná arteriálnou alebo venóznou trombózou. Takáto diagnóza sa dá predpokladať v nasledujúcich situáciách: trombocytopénia; akýkoľvek významný pokles počtu krvných doštičiek (30 až 50 % v porovnaní s východiskovým stavom); negatívna dynamika trombózy, pre ktorú bola predpísaná liečba; výskyt trombózy počas liečby; ICE.

Ak sa tieto stavy vyskytnú, liečba nadroparínom sa má prerušiť.

Vyššie uvedené účinky sú imunoalergickej povahy, ak sa liečba vykonáva po prvýkrát, a vyskytujú sa medzi 5. a 21. dňom liečby, ale môžu sa objaviť oveľa skôr, ak má pacient v anamnéze trombocytopéniu spojenú s liečbou heparínom.

U pacientov s anamnézou trombocytopénie, ktorá sa vyskytla počas liečby heparínom (štandardným aj nízkomolekulárnym), možno v prípade potreby predpísať liečbu nadroparínom. V tomto prípade opatrne klinické pozorovanie a stanovenie počtu krvných doštičiek denne. Ak sa vyskytne trombocytopénia, liečba nadroparínom sa má okamžite prerušiť.

Ak sa počas liečby heparínom (štandardným aj nízkomolekulárnym) vyskytne trombocytopénia, musí sa prerušiť a musí sa pokračovať v liečbe liekom z inej skupiny antitrombotických látok. Ak takéto liečivo nie je dostupné, môže sa použiť iný nízkomolekulárny heparínový liek, ak je použitie heparínu nevyhnutné.

Počet krvných doštičiek sa má sledovať aspoň raz denne a liečba sa má čo najskôr ukončiť, ak počiatočná trombocytopénia pretrváva aj po zmene lieku.

In vitro test agregácie krvných doštičiek má obmedzenú hodnotu pri stanovení diagnózy heparínom indukovanej trombocytopénie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sú krvácanie, abnormálny počet krvných doštičiek a ďalšie parametre systému zrážania krvi.

Pri miernom krvácaní stačí znížiť ďalšiu dávku Fraxiparinu alebo oddialiť jej podanie. Účel špeciálna terapia potrebné v závažných prípadoch.

Protamín sulfát má výrazný neutralizačný účinok na antikoagulačný účinok heparínu. Pri výpočte dávky antidota je potrebné vziať do úvahy, že na neutralizáciu 950 IU anti-Xa nadroparínu je potrebných 0,6 ml protamín sulfátu.

Je možné znížiť dávku antidota, ak dlhé obdobie po predávkovaní.

Liekové interakcie

Liek sa neodporúča predpisovať súčasne s inými antikoagulanciami, pretože to zvyšuje riziko krvácania. Z rovnakého dôvodu nie je liek predpísaný pacientovi súčasne s NSAID a kyselinou acetylsalicylovou (aspirínom).

Osobitná pozornosť sa má venovať pri predpisovaní Fraxiparinu pacientovi súčasne s protidoštičkovými látkami a antipyretikami - liekové interakcie zvyšuje riziko vedľajších účinkov a krvácania.

Počas liečby liekmi zo skupiny glukokortikosteroidov je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní, pretože existuje vysoké riziko vzniku závažných vedľajších účinkov.

Analógy Fraxiparinu, cena v lekárňach

V prípade potreby môžete Fraxiparine nahradiť analógom podľa účinná látka- sú to drogy:

1. Fraxiparine Forte,
2. athenative,
3. Fragmin,
4. heparín,
5. Enoxarin,
6. Flenox.

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že pokyny na použitie Fraxiparine, cena a recenzie liekov podobná akcia neuplatňujú. Je dôležité poradiť sa s lekárom a nemeniť liek sami.

Cena v ruských lekárňach: Fraxiparine roztok 0,4 ml - od 278 rubľov, 9500 ANTI-HA IU/ml 0,3 ml 10 jednodávkových striekačiek - od 2437 do 2621 rubľov, roztok 0,4 ml 10 ks. - od 2792 do 3127 rubľov.

Skladujte pri teplote do 30 °C, nenechajte zmrznúť. Čas použiteľnosti - 3 roky. Podmienky výdaja z lekární sú na lekársky predpis.

Fraxiparine: návod na použitie a recenzie

Fraxiparine je priamo pôsobiaci antikoagulant.

Forma a zloženie uvoľnenia

Fraxiparine je dostupný ako roztok na subkutánne (s/c) podanie: číra alebo mierne opaleskujúca kvapalina, bezfarebná alebo svetlo žltá farba(v dávke 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml alebo 1 ml v sklenených jednorazových striekačkách, 2 striekačky v blistri, 1 alebo 5 blistrov v kartónovom balení).

1 ml roztoku obsahuje:

• účinná látka: nadroparín vápenatý – 9500 ME (medzinárodná jednotka) anti-Xa;
• pomocné zložky: roztok hydroxidu vápenatého (alebo zriedená kyselina chlorovodíková), voda na injekciu.

Obsah vápnika nadroparínu v 1 injekčnej striekačke závisí od jeho objemu a zodpovedá nasledovnému množstvu:

• objem 0,3 ml – 2850 IU anti-Xa;
• objem 0,4 ml – 3800 IU anti-Xa;
• objem 0,6 ml – 5700 IU anti-Xa;
• objem 0,8 ml – 7600 IU anti-Xa;
• objem 1 ml – 9500 IU anti-Xa.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fraxiparine je priamy antikoagulant. Jeho aktívnou zložkou je nadroparín vápenatý. Je to heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou získaný zo štandardného heparínu depolymerizáciou. Je to glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov.

Vysoká schopnosť nadroparínu vápenatého viazať sa na plazmatický proteín antitrombín III (AT III) spôsobuje zrýchlenú inhibíciu faktora zrážania krvi (Xa), čo spôsobuje prejav jeho vysokého antitrombotického potenciálu.

Okrem toho je antitrombotický účinok nadroparínu spôsobený mechanizmami, ako je aktivácia inhibítora konverzie tkanivového faktora (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľnením aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek, modifikácia reologické vlastnosti krvi. Zmena vlastností krvi spočíva v znížení jej viskozity a zvýšení permeability membrán krvných doštičiek a granulocytov.

Vápnik nadroparín sa vyznačuje vyššou aktivitou anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou. Má okamžité aj dlhodobé antitrombotické účinky.

Nadroparín má mierny vplyv na primárnu hemostázu.

Profylaktické dávky Fraxiparinu nespôsobujú významné zníženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT). Počas liečebnej kúry sa hodnota aPTT môže zvýšiť 1,4-krát v porovnaní so štandardnou hodnotou počas obdobia maximálnej aktivity lieku. Je to odraz reziduálneho antitrombotického účinku nadroparínu vápenatého.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti sa určujú na základe zmien aktivity anti-Xa faktora v plazme.

Po subkutánnom podaní sa absorbuje až 88 % nadroparínu, maximálna anti-Xa aktivita (Cmax) sa dosiahne po 3–5 hodinách. Pri intravenóznom podaní sa Cmax dosiahne za menej ako 1/6 hodiny.

V pečeni sa metabolizuje vo väčšej miere depolymerizáciou a desulfatáciou.

T1/2 (polčas rozpadu) pri intravenóznom podaní je približne 2 hodiny, pri subkutánnom podaní - asi 3,5 hodiny. V tomto prípade anti-Xa aktivita po subkutánnom podaní v dávke 1900 IU anti-Xa pretrváva najmenej 18 hodín.

U starších pacientov sa dávka upravuje v súlade s vekom podmieneným fyziologickým zhoršením funkcie obličiek.

Pri predpisovaní Fraxiparine na liečbu nestabilnej angíny pectoris, non-Q infarktu myokardu alebo tromboembólie u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým zlyhaním obličiek s klírensom kreatinínu (CL) 30 ml/min až 60 ml/min sa odporúča znížiť dávka lieku o 25 %. Použitie je kontraindikované u pacientov so závažným zlyhaním obličiek.

Na prevenciu tromboembólie u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým zlyhaním obličiek nie je potrebné zníženie dávky nadroparínu, u pacientov so závažným zlyhaním obličiek sa dávka musí znížiť o 25 %.

Injekcia vysokých dávok heparínu s nízkou molekulovou hmotnosťou do arteriálnej línie dialyzačnej slučky zabraňuje zrážaniu krvi v dialyzačnej slučke. V prípade predávkovania môže vstup Fraxiparinu do systémovej cirkulácie spôsobiť zvýšenie aktivity anti-Xa faktora spojeného s konečnou fázou zlyhania obličiek.

Indikácie na použitie

• tromboembolizmus;
• nestabilná angína;
• infarkt myokardu bez Q vlny;
• prevencia tromboembolických komplikácií počas chirurgických operácií a ortopedických zákrokov;
• prevencia tvorby trombov na jednotke intenzívnej starostlivosti u pacientov s akútnym respiračným a/alebo srdcovým zlyhaním;
• prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy.

Kontraindikácie

• trombocytopénia spôsobená užívaním nadroparínu v anamnéze;
• intrakraniálne krvácanie;
• príznaky krvácania, zvýšené riziko krvácania v dôsledku narušenej hemostázy (okrem syndrómu diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, ktorý nie je spôsobený heparínom);
• akútny žalúdočný vred a/alebo dvanástnik a ďalšie organické lézie orgány náchylné na krvácanie;
• akútna septická endokarditída;
• chirurgický zákrok alebo poranenie očí, miechy alebo mozgu;
• dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky Fraxiparine.

Okrem toho je použitie roztoku kontraindikované na liečbu tromboembólie, nestabilnej angíny pectoris alebo infarktu myokardu bez Q vlny u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min).

Podľa pokynov sa má Fraxiparine používať s opatrnosťou, ak sú v anamnéze peptické vredy alebo iné ochorenia so zvýšeným rizikom krvácania, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, ťažká arteriálna hypertenzia, poruchy krvného obehu v sietnici a cievnatke, v kombinácii s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania , užívanie lieku v období po operácii hlavy a miecha alebo na oči, telesná hmotnosť pacienta je nižšia ako 40 kg, v situáciách, keď liečba musí pokračovať dlhšie ako 10 dní, v prípade porušenia odporúčaní na použitie, najmä ak súvisia s trvaním a nesúladom medzi dávku a telesnú hmotnosť pacienta.

Návod na použitie Fraxiparine: spôsob a dávkovanie

Roztok sa vstrekuje subkutánne do brušného tkaniva (anterolaterálna alebo posterolaterálna povrchová oblasť) striedavo z pravej a ľavej strany. Postup je vhodné vykonať v horizontálna poloha pacient. Fraxiparine sa môže podávať do stehna.

Pred injekciou neodstraňujte vzduchové bubliny zo striekačky, aby ste zabránili strate lieku.

Ak chcete podať Fraxiparine, musíte palcom a ukazovákom vytvoriť kožný záhyb a držať ho počas celej doby podávania roztoku. Ihla sa vkladá kolmo (nie pod uhlom) k povrchu. Po injekcii si miesto vpichu nešúchajte.

• prevencia tromboembólie počas chirurgických zákrokov: Fraxiparine 0,3 ml (2850 IU anti-Xa) 2–4 hodiny pred operáciou, potom jedenkrát denne počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy. Trvanie kurzu - najmenej 7 dní;
• prevencia tromboembólie pri ortopedických operáciách: v dávke 38 IU anti-Xa na 1 kg hmotnosti pacienta. Prvá dávka sa podáva 12 hodín pred operáciou, druhá dávka 12 hodín po nej. Ďalej sa injekcie vykonávajú raz denne počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy a až do prechodu pacienta na ambulantná liečba. Štvrtý deň po operácii môže byť dávka zvýšená, ale nie viac ako 50%. Minimálny priebeh terapie je 10 dní;
• prevencia tvorby trombov na jednotke intenzívnej starostlivosti u pacientov s infekciami dýchacích ciest, akútnym respiračným a/alebo srdcovým zlyhaním: v dávke 0,4 ml pre pacienta s hmotnosťou do 70 kg, 0,6 ml pre pacienta s hmotnosťou nad 70 kg. Fraxiparine sa predpisuje raz denne. Trvanie kurzu určuje lekár individuálne.

Pri liečbe non-Q infarktu myokardu a nestabilnej angíny pectoris sa prvá dávka podáva intravenózne (IV) ako bolus, ďalšie dávky sa podávajú subkutánne v 12-hodinových intervaloch počas 6 dní. Je indikovaná kombinácia Fraxiparinu s 325 mg kyseliny acetylsalicylovej denne. Jednorazová dávka na intravenózne a subkutánne podanie sa stanoví rýchlosťou 86 IU anti-Xa na 1 kg hmotnosti pacienta.

• menej ako 50 kg: 0,4 ml;
• 50–59 kg: 0,5 ml;
• 60–69 kg: 0,6 ml;
• 70–79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90–99 kg: 0,9 ml;
• 100 kg a viac: 1 ml.

Pri liečbe tromboembólie je odporúčané dávkovanie 86 IU anti-Xa na 1 kg telesnej hmotnosti 2-krát denne. Dĺžka trvania kurzu je 10 dní. Ak neexistujú kontraindikácie, perorálne antikoagulanciá by sa mali predpísať čo najskôr. V užívaní Fraxiparinu sa pokračuje až do cieľ protrombínový čas.

Dávka lieku pri liečbe tromboembólie by mala byť v súlade s telesnou hmotnosťou pacienta:

• menej ako 50 kg: 0,4 ml;
• 50–59 kg: 0,5 ml;
• 60–69 kg: 0,6 ml;
• 70–79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90 kg a viac: 0,9 ml.

Dávka Fraxiparinu za účelom zabránenia zrážaniu krvi pri hemodialýze v systéme mimotelového obehu sa nastavuje individuálne s prihliadnutím na technické podmienky dialýzy. Roztok sa vstrekne do arteriálnej línie dialyzačnej slučky na začiatku sedenia raz.

• menej ako 50 kg: 0,3 ml;
• 50–69 kg: 0,4 ml;
• 70 kg a viac: 0,6 ml.

U pacientov s vysokým rizikom krvácania sa má použiť polovica odporúčanej dávky, ktorá však postačuje na dialýzu.

Ak je trvanie relácie dlhšie ako 4 hodiny, je to možné dodatočný úvod malá dávka Fraxiparinu. Zákrok má byť sprevádzaný starostlivým sledovaním stavu pacienta z dôvodu možnej tvorby trombu v dialyzačnom systéme alebo krvácania.

Berúc do úvahy pozorované účinky počas prvej dialýzy, dávka lieku pre nasledujúcich postupov možno upraviť.

Pri použití Fraxiparinu na prevenciu tvorby trombu u pacientov so zlyhaním obličiek nie je potrebné zníženie dávky, keď je CC 30–60 ml/min, ak je CC menej ako 30 ml/min, dávka sa má znížiť o 25 %.

Na liečbu tromboembólie, nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny u pacientov s klírensom kreatinínu 30–60 ml/min sa dávka zníži o 25 %; pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min sa nemá predpisovať Fraxiparine .

Vedľajšie účinky

• zo systému zrážania krvi: veľmi často - krvácanie z rôznych miest (častejšie v prítomnosti iných rizikových faktorov);
• z hematopoetického systému: zriedkavo – trombocytopénia; veľmi zriedkavo - prechodná eozinofília;
• z imunitného systému: veľmi zriedkavo - reakcie precitlivenosť vo forme kožných vyrážok, Quinckeho edému;
• z hepatobiliárneho systému: často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz (zvyčajne prechodná);
• lokálne reakcie: veľmi často - malé hematómy v mieste vpichu; veľmi zriedkavo - nekróza kože v mieste vpichu; v niektorých prípadoch - výskyt hustých uzlín (nezapuzdrujúcich heparín), ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú;
• iné: veľmi zriedkavo - priapizmus, reverzibilná hyperkaliémia (častejšie u rizikových pacientov).

Predávkovanie

Symptómy: krvácanie, abnormálny počet krvných doštičiek a iné parametre systému zrážania krvi.

Liečba: pri miernom krvácaní stačí znížiť ďalšiu dávku Fraxiparinu alebo oddialiť jej podanie. V závažných prípadoch je potrebná špeciálna terapia. Protamín sulfát má výrazný neutralizačný účinok na antikoagulačný účinok heparínu. Pri výpočte dávky antidota je potrebné vziať do úvahy, že na neutralizáciu 950 IU anti-Xa nadroparínu je potrebných 0,6 ml protamín sulfátu. Je možné znížiť dávku antidota, ak od predávkovania uplynulo dlhé obdobie.

špeciálne pokyny

Nepodávajte liek intramuskulárne!

Počas liečby Fraxiparínom je jeho striedanie s inými liekmi patriacimi do triedy nízkomolekulárneho heparínu neprijateľné. Je to spojené s možné porušenie predpísaný dávkovací režim v dôsledku použitia rôznych dávkových jednotiek z lieku.

Odstupňované injekčné striekačky vám umožňujú presne vybrať individuálnu dávku s prihliadnutím na telesnú hmotnosť pacienta.

Známky rozvoja nekrózy v oblasti vpichu roztoku sú zvyčajne purpura, bolestivé erytematózne alebo infiltrované miesto (vrátane celkových príznakov). Ak sa objavia, mali by ste okamžite prestať používať Fraxiparine.

Heparíny zvyšujú riziko trombocytopénie, preto musí byť liečba sprevádzaná starostlivým sledovaním počtu krvných doštičiek. Osobitnú pozornosť treba venovať, a ak nasledujúce štáty okamžité zastavenie liečby: trombocytopénia, výrazné zníženie (o 30–50 % počiatočnej hodnoty) počtu krvných doštičiek, negatívna dynamika trombózy, pre ktorú sa liečba vykonáva, trombóza, ktorá sa vyvinula počas podávania lieku, diseminovaná intravaskulárna koagulačný syndróm.

V prípade potreby je možné predpísať Fraxiparine pacientom s anamnézou heparínom indukovanej trombocytopénie, ktorá sa vyskytla počas používania nefrakcionovaných alebo nízkomolekulárnych heparínov. V tomto prípade je indikovaný denný počet krvných doštičiek. Ak sa vyskytne trombocytopénia, mali by ste okamžite prestať používať liek a zvážiť predpisovanie antikoagulancií iných skupín.

Fraxiparine sa má predpisovať len s prihliadnutím na výsledky hodnotenia funkcie obličiek.

Počas používania heparínu u pacientov s zvýšená hladina draslíka v krvi alebo riziko zvýšenia koncentrácie draslíka v krvi zvyšuje pravdepodobnosť hyperkaliémie. V tomto ohľade počas dlhej liečby alebo liečby pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, diabetes mellitus, metabolickou acidózou alebo pacientmi s sprievodná terapia Inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a iné lieky, ktoré prispievajú k rozvoju hyperkaliémie, je potrebné starostlivo sledovať hladinu draslíka v krvi.

Rozhodnutie o možnosti kombinácie antikoagulancií s neuraxiálnou blokádou sa robí individuálne na základe posúdenia pomeru prínosu a rizika tejto kombinácie.

Pri vykonávaní spinálnej a epidurálnej anestézie alebo lumbálnej punkcie je potrebný interval medzi podaním lieku a zavedením alebo odstránením spinálnej alebo epidurálnej ihly alebo katétra. Pri použití Fraxiparine na účely prevencie tromboembólie je to najmenej 12 hodín, na účely liečby - 24 hodín. V prípade zlyhania obličiek sa interval môže predĺžiť.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Neodporúča sa predpisovať Fraxiparine počas tehotenstva a laktácie. Použitie lieku počas tehotenstva je možné iba v prípadoch, keď očakávaný účinok liečby pre matku prevyšuje potenciálne ohrozenie plodu.

Použitie v detstve

Fraxiparine je kontraindikovaný na liečbu detí mladších ako 18 rokov.

Pri poruche funkcie obličiek

Na liečbu tromboembólie, nestabilnej angíny pectoris alebo infarktu myokardu bez Q vlny je podávanie roztoku vápenatej soli nadroparínu kontraindikované u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min). Pri CC 30–60 ml/min sa dávka zníži o 25 %.

Pri použití Fraxiparinu na prevenciu tvorby trombu u pacientov so zlyhaním obličiek nie je potrebné zníženie dávky, keď je klírens kreatinínu 30–60 ml/min; ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min, má sa znížiť o 25 %.

Použitie v starobe

U starších pacientov nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávky.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Fraxiparine:

• nefrakcionované alebo nízkomolekulárne heparíny, draslík šetriace diuretiká, draselné soli, blokátory receptorov angiotenzínu II, cyklosporín, takrolimus, trimetoprim, ACE inhibítory, NSAID: prispievajú k zvýšenému riziku hyperkaliémie;
• lieky ovplyvňujúce hemostázu (nepriame antikoagulanciá, dextrán, fibrinolytiká, kyselina acetylsalicylová, NSAID): spôsobujú vzájomné posilnenie účinku;
• kyselina acetylsalicylová (v dávke 50–300 mg na kardiálne alebo neurologické indikácie), abciximab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidín: majú vplyv na zvýšenie rizika krvácania;
• nepriame antikoagulanciá, dextrány, systémové glukokortikosteroidy: majú sa používať s opatrnosťou. Po dohovore nepriame antikoagulanciá používanie Fraxiparinu má pokračovať, kým sa nedosiahne požadovaný MHO (medzinárodný normalizovaný pomer).

Analógy

Analógy Fraxiparinu sú: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Clexane, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparin, Tsibor, Enoxarin, Flenox.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 30 °C, nenechajte zmrznúť.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Fraxiparine- priamo pôsobiace antikoagulačné liečivo na báze nadroparínu (derivát heparínu). Liek sa odporúča ako prostriedok na prevenciu a liečbu trombotických porúch u jedincov s vysokým rizikom trombózy. Fraxiparine je určený pre subkutánne podávanie. Fraxiparín je liek zo skupiny priamo pôsobiacich antikoagulancií na báze nadroparínu, nízkomolekulového heparínu, ktorý sa získal depolymerizáciou štandardného heparínu. Účinne inhibuje faktor Xa. Vykazuje vysokú antitrombotickú aktivitu. Stimuluje inhibítor faktora vedenia tkaniva, aktivuje procesy fibrinolýzy, znižuje viskozitu krvi a tekutosť krvných doštičiek. Liek kombinuje okamžitý antitrombotický účinok s predĺženým antitrombotickým účinkom a prakticky neovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek a primárnu hemostázu.
Fraxiparín má veľmi vysokú biologickú dostupnosť (98 %), maximálna koncentrácia v krvnom sére po jednorazovej subkutánnej injekcii sa pozoruje po 3-5 hodinách.

Indikácie na použitie

Fraxiparine je indikovaný na použitie na prevenciu tromboembolických komplikácií (vrátane tých, ktoré súvisia so všeobecnou chirurgiou, onkológiou a ortopédiou, u nechirurgických pacientov s vysokým rizikom rozvoja tromboembólie: akútne respiračné zlyhanie, pri hnisavých-septických infekciách, akútne srdcové zlyhanie), prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy. Liečba trombózy a tromboembolizmu, nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny.

Spôsob aplikácie

Zadajte Fraxiparine V podkožného tkaniva brucha, do hrúbky kožného záhybu (ihla je umiestnená kolmo na kožný záhyb). Udržujte záhyb počas celej doby vkladania. Prevencia tromboembolizmu v Všeobecná chirurgia: 0,3 ml 1-krát denne. 0,3 ml sa podáva 2-4 hodiny predtým chirurgický zákrok. Priebeh liečby je najmenej 7 dní. S terapeutický účel: podáva sa 2-krát denne počas 10 dní v dávke 225 IU/kg (100 IU/kg), čo zodpovedá: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70- 80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, viac ako 100 kg - 0,9 ml. Pri ortopedickej chirurgii sa dávka vyberá v závislosti od telesnej hmotnosti. Podáva sa raz denne denne v nasledujúcich dávkach: pre telesnú hmotnosť menej ako 50 kg: v predoperačné obdobie a do 3 dní po operácii - 0,2 ml; V pooperačné obdobie(od 4. dňa) - 0,3 ml. Pre telesnú hmotnosť od 51 do 70 kg: v predoperačnom období a 3 dni po operácii - 0,3 ml; v pooperačnom období (od 4. dňa) - 0,4 ml. Pre telesnú hmotnosť od 71 do 95 kg: v predoperačnom období a 3 dni po operácii - 0,4 ml; v pooperačnom období (od 4. dňa) - 0,6 ml. Po venografii sa podáva každých 12 hodín počas 10 dní, dávka závisí od telesnej hmotnosti: s hmotnosťou 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg alebo viac - 0,9 ml. Pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny sa podáva 0,6 ml (5700 IU antiXa) 2-krát denne.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky pri užívaní lieku Fraxiparine: krvácanie (gastrointestinálny trakt, močové cesty), trombocytopénia (zriedkavé), krvácanie (vaječníky, corpus luteum nadobličky s rozvojom akútnej nedostatočnosti nadobličiek), alergické reakcie(horúčka, vyrážka, bronchiálna astma), nevoľnosť, vracanie, hematóm a nekróza v mieste vpichu. Predávkovanie. Symptómy: krvácanie. Liečba: pri miernom krvácaní - odložiť ďalšiu dávku, vo vážnejších prípadoch - intravenózne protamín sulfát (0,6 ml protamínu je neutralizovaných asi 0,1 ml lieku).

Kontraindikácie

:
Kontraindikácie pri užívaní lieku Fraxiparine sú: precitlivenosť, akút bakteriálna endokarditída trombocytopénia (u osôb s pozitívny test agregácia in vitro v prítomnosti lieku), krvácanie (okrem DIC syndrómu), hemoragická mŕtvica perikarditída, vaskulitída, arteriálna hypertenzia, ortostatická hypotenzia, mdloby, chorioretinopatia, exacerbácia peptický vredžalúdka a dvanástnika, ťažké zlyhanie obličiek/pečene, ťažký diabetes mellitus, poranenia CNS, stav po punkcii chrbtice, liečenie ožiarením, použitie IUD, tehotenstvo, laktácia, popôrodné obdobie.

Tehotenstvo

:
Aplikácia Fraxiparina počas tehotenstva, ak nie liečivé benefity prevyšuje možné riziko.
Aplikácia Fraxiparina neodporúča sa počas dojčenia.

Interakcia s inými liekmi

Fraxiparine zvyšuje protidoštičkový účinok NSAID, ASA, dextránu. Zvyšuje antikoagulačný účinok antikoagulancií nepriama akcia. Srdcové glykozidy, tetracyklíny, kyseliny nikotínové a etakrynové, antihistaminiká znižujú antikoagulačnú aktivitu lieku.

Predávkovanie

:
V prípade predávkovania liekom Fraxiparine objaví sa krvácanie rôznej miere gravitácia. Mierne krvácanie vyžadujú zníženie dávok alebo predĺženie intervalu medzi podaním lieku. Pri výraznom krvácaní sa odporúča použitie protamín sulfátu. 0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje asi 0,1 ml Fraxiparinu.

Podmienky skladovania

Ponechať Fraxiparine mimo dosahu detí, pri izbovej teplote (do 30°C), mimo dosahu vykurovacích zariadení.
Podmienky výdaja z lekární sú na lekársky predpis.

Formulár na uvoľnenie

1 naplnená injekčná striekačka v blistri, 2 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuľke.
Injekčné roztoky v naplnených injekčných striekačkách obsahujú:
Objem, ml Typ striekačky Nadroparin kalcium, ME anti-Xa
0,3 Neabsolvované 2 850
0,4 Neabsolvované 3 800
0,6 Absolvoval 5 700
0,8 Absolvoval 7 600

Zlúčenina

:
Účinná látka: vápenatá soľ nadroparínu;
1 ml injekčného roztoku obsahuje 9500 IU anti-Xa vápenatej soli nadroparínu;
pomocné látky: hydroxid vápenatý alebo kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Okrem toho

:
Fraxiparine sa nemá podávať intramuskulárne. Liečba Fraxiparine sa má vykonávať pod dohľadom lekára.
Použitie Fraxiparinu môže viesť k hyperkaliémii, ktorá je zvyčajne reverzibilná, najmä u pacientov s zvýšený obsah plazmatického draslíka a u pacientov s rizikom zvýšených hladín draslíka v plazme.

Hlavné nastavenia

Názov:	FRAXIPARINE
ATX kód:	B01AB06 -

Vlastník registračný certifikát:
VÝROBA GLAXO WELLCOME

ATX kód pre FRAXIPARINE

B01AB06 (nadroparín)

Analógy lieku podľa ATC kódov:

Pred použitím FRAXIPARINU sa poraďte so svojím lekárom. Tento návod na použitie slúži len na informačné účely. Ak chcete získať viac úplné informácie Pozrite si pokyny výrobcu.

Klinická a farmakologická skupina

20.020 (Priamo pôsobiaci antikoagulant – nízkomolekulárny heparín)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 0,4 ml).

0,4 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia 0,4 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia.

Roztok na subkutánne podanie je číry, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 0,6 ml).

0,6 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia 0,6 ml - jednodávkové injekčné striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia.

Roztok na subkutánne podanie je číry, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 0,8 ml).

0,8 ml - jednodávkové striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia 0,8 ml - jednodávkové striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia.

Roztok na subkutánne podanie je číry, mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.

Pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého alebo zriedená kyselina chlorovodíková (do pH 5,0-7,5), voda na injekciu (do 1 ml).

1 ml - jednodávkové striekačky (2) - blistre (1) - kartónové balenia 1 ml - jednodávkové striekačky (2) - blistre (5) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Nadroparín vápenatý je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH), získaný depolymerizáciou zo štandardného heparínu, je glykozaminoglykán s priemernou molekulovou hmotnosťou 4300 daltonov.

Vykazuje vysokú schopnosť viazať sa na plazmatický proteín antitrombín III (AT III). Táto väzba vedie k zrýchlenej inhibícii faktora Xa, čo zodpovedá za vysoký antitrombotický potenciál nadroparínu.

Medzi ďalšie mechanizmy sprostredkujúce antitrombotický účinok nadroparínu patrí aktivácia inhibítora konvertujúceho tkanivový faktor (TFPI), aktivácia fibrinolýzy priamym uvoľnením aktivátora tkanivového plazminogénu z endotelových buniek a modifikácia reologických vlastností krvi (zníženie viskozity krvi a zvýšenie permeability membrány krvných doštičiek a granulocytov). ).

Kalcium nadroparín sa vyznačuje vyššou aktivitou anti-Xa faktora v porovnaní s anti-IIa faktorom alebo antitrombotickou aktivitou a má okamžitú aj predĺženú antitrombotickú aktivitu.

V porovnaní s nefrakcionovaným heparínom má nadroparín menší účinok na funkciu a agregáciu krvných doštičiek a menej výrazný účinok na primárnu hemostázu.

V profylaktických dávkach nadroparín nespôsobuje významné zníženie aPTT.

V priebehu liečby v období maximálnej aktivity je možné zvýšiť aPTT na hodnotu 1,4-krát vyššiu ako je štandardná. Toto predĺženie odráža reziduálny antitrombotický účinok nadroparínu vápenatého.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti sa určujú na základe zmien aktivity anti-Xa faktora v plazme.

Odsávanie

Po subkutánnom podaní sa Cmax v krvnej plazme dosiahne po 3-5 hodinách, nadroparín sa takmer úplne absorbuje (asi 88 %). Pri intravenóznom podaní sa maximálna anti-Xa aktivita dosiahne za menej ako 10 minút, T1/2 je asi 2 hodiny.

Metabolizmus

Metabolizuje sa hlavne v pečeni desulfatáciou a depolymerizáciou.

Odstránenie

Po subkutánnom podaní je T1/2 asi 3,5 hodiny, anti-Xa aktivita však pretrváva najmenej 18 hodín po injekcii nadroparínu v dávke 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U starších pacientov v dôsledku fyziologického zhoršenia funkcie obličiek sa eliminácia nadroparínu spomaľuje. Možné zlyhanie obličiek v tejto skupine pacientov si vyžaduje vyhodnotenie a primeranú úpravu dávky.

V klinických štúdiách skúmajúcich farmakokinetiku nadroparínu pri intravenóznom podávaní pacientom s renálnym zlyhaním rôznej závažnosti sa zistila korelácia medzi klírensom nadroparínu a klírensom kreatinínu. Pri porovnaní získaných hodnôt s hodnotami u zdravých dobrovoľníkov sa zistilo, že AUC a T1/2 u pacientov so zlyhaním obličiek mierny stupeň(CC 36-43 ml/min) sa zvýšili na 52 % a 39 % a plazmatický klírens nadroparínu sa znížil na 63 % normálne hodnoty. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 10-20 ml/min) sa AUC a T1/2 zvýšili na 95 % a 112 % a plazmatický klírens nadroparínu sa znížil na 50 % normálnych hodnôt. U pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 3-6 ml/min) a hemodialýzou sa AUC a T1/2 zvýšili na 62 % a 65 % a plazmatický klírens nadroparínu sa znížil na 67 % normálnych hodnôt.

Výsledky štúdie ukázali, že miernu akumuláciu nadroparínu možno pozorovať u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min a

U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým zlyhaním obličiek pri používaní Fraxiparinu na prevenciu tromboembólie neprekračuje akumulácia nadroparínu akumuláciu u pacientov s normálna funkcia obličky užívajúce Fraxiparine v terapeutických dávkach. Pri použití Fraxiparinu na účely prevencie nie je potrebné zníženie dávky u tejto kategórie pacientov. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek, ktorí dostávajú Fraxiparine v profylaktických dávkach, je potrebné zníženie dávky o 25 %.

Heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou sa dostatočne vstrekuje do arteriálnej línie dialyzačnej slučky vysoké dávky aby sa zabránilo zrážaniu krvi v dialyzačnej slučke. Farmakokinetické parametre sa zásadne nemenia, okrem prípadu predávkovania, kedy môže prechod liečiva do systémovej cirkulácie viesť k zvýšeniu aktivity anti-Xa faktora v dôsledku konečnej fázy zlyhania obličiek.

FRAXIPARINE: DÁVKOVANIE

Pri subkutánnom podaní sa liek výhodne podáva pacientovi v ľahu do podkožného tkaniva anterolaterálneho alebo posterolaterálneho povrchu brucha, striedavo z pravej a ľavej strany. Injekcia do stehna je povolená.

Aby ste predišli strate lieku pri použití injekčných striekačiek, pred injekciou neodstraňujte vzduchové bubliny.

Ihla by mala byť zasunutá kolmo, nie pod uhlom, do zovretého záhybu kože medzi palcom a ukazovákom. Záhyb by sa mal udržiavať počas celého obdobia podávania lieku. Po injekcii si miesto vpichu nešúchajte.

Na prevenciu tromboembolizmu vo všeobecnej chirurgickej praxi je odporúčaná dávka Fraxiparinu 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) subkutánne. Liečivo sa podáva 2-4 hodiny pred operáciou, potom 1-krát denne. V liečbe sa pokračuje minimálne 7 dní alebo počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy, kým pacient neprejde do ambulantného režimu.

Na prevenciu tromboembólie počas ortopedických operácií sa Fraxiparine podáva subkutánne v dávke stanovenej v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta v dávke 38 anti-Xa IU/kg, ktorá sa môže na 4. pooperačný deň zvýšiť na 50 %. Počiatočná dávka sa predpisuje 12 hodín pred operáciou, druhá dávka - 12 hodín po ukončení operácie. Ďalej sa Fraxiparine naďalej používa 1-krát denne počas celého obdobia zvýšeného rizika trombózy, kým pacient nie je prevedený do ambulantného režimu. Minimálna dĺžka liečby je 10 dní.

Pacientom s vysokým rizikom trombózy (zvyčajne na jednotkách intenzívnej starostlivosti / respiračné zlyhanie a / alebo infekcia dýchacích ciest a / alebo zlyhanie srdca /) sa Fraxiparine predpisuje subkutánne 1 krát / deň v dávke stanovenej v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta. Fraxiparine sa používa počas celého obdobia rizika trombózy.

Pri liečbe nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny sa Fraxiparine predpisuje subkutánne 2-krát denne (každých 12 hodín). Dĺžka liečby je zvyčajne 6 dní. V klinických štúdiách bol pacientom s nestabilnou angínou/non-Q infarktom myokardu predpísaný Fraxiparine v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou v dávke 325 mg/deň.

Počiatočná dávka sa podáva ako jedna intravenózna bolusová injekcia, ďalšie dávky sa podávajú subkutánne. Dávka sa nastavuje v závislosti od telesnej hmotnosti na úrovni 86 anti-Xa IU/kg.

Pri liečbe tromboembolizmu sa majú čo najskôr predpísať perorálne antikoagulanciá (pri absencii kontraindikácií). Liečba fraxiparínom sa nezastaví, kým sa nedosiahne cieľový protrombínový čas. Liek sa predpisuje subkutánne 2-krát denne (každých 12 hodín), zvyčajná dĺžka trvania kurzu je 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta v množstve 86 anti-Xa IU/kg telesnej hmotnosti.

Prevencia zrážania krvi v systéme mimotelového obehu počas hemodialýzy

Dávka Fraxiparinu sa má stanoviť pre každého pacienta individuálne, pričom treba vziať do úvahy Technické špecifikácie dialýza.

Fraxiparine sa podáva raz do arteriálnej línie dialyzačnej slučky na začiatku každého sedenia. Pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú odporúčané počiatočné dávky stanovené v závislosti od telesnej hmotnosti, ale postačujú na 4-hodinovú dialýzu.

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania možno použiť polovicu odporúčanej dávky lieku.

Ak dialýza trvá dlhšie ako 4 hodiny, môžu sa podať ďalšie malé dávky Fraxiparinu.

Počas nasledujúcich dialýz sa má dávka upraviť v závislosti od pozorovaných účinkov.

Pacient by mal byť počas dialýzy sledovaný možný výskyt krvácanie alebo príznaky krvných zrazenín v dialyzačnom systéme.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky (okrem pacientov s poruchou funkcie obličiek). Pred začatím liečby Fraxiparinom sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min a

Telesná hmotnosť (kg)
Dávka Fraxiparine podávaná 12 hodín pred a 12 hodín po operácii, potom 1-krát denne až do 3. dňa po operácii
Dávka Fraxiparinu podávaná 1-krát denne, počnúc 4. dňom po operácii
Objem (ml)
Anti-Ha (ME)
Objem (ml)
Anti-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Telesná hmotnosť (kg)
Dávka Fraxiparinu pri podávaní 1-krát denne
Objem fraxiparínu (ml)
Anti-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Telesná hmotnosť (kg)
Počiatočná dávka na intravenózne podanie
Dávky pre nasledujúce subkutánne injekcie (každých 12 hodín)
Anti-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Telesná hmotnosť (kg)
Dávka pri podávaní 2-krát denne, trvanie 10 dní
Objem (ml)
Anti-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Telesná hmotnosť (kg)
Injekcia do arteriálnej línie dialyzačnej slučky na začiatku dialýzy
Objem (ml)
Anti-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Predávkovanie

Symptómy: hlavným znakom predávkovania je krvácanie; je potrebné sledovať počet krvných doštičiek a ďalšie parametre systému zrážania krvi.

Liečba: drobné krvácanie si nevyžaduje špeciálnu terapiu (zvyčajne stačí znížiť dávku alebo oddialiť následné podanie). Protamín sulfát má výrazný neutralizačný účinok na antikoagulačné účinky heparínu, avšak v niektorých prípadoch môže byť anti-Xa aktivita čiastočne obnovená. Aplikácia je potrebná len v závažných prípadoch. Malo by sa vziať do úvahy, že 0,6 ml protamínsulfátu neutralizuje asi 950 anti-Xa ME nadroparínu. Dávka protamín sulfátu sa vypočíta s prihliadnutím na čas, ktorý uplynul po podaní heparínu, s možné zníženie dávky antidota.

Liekové interakcie

Riziko vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje pri použití Fraxiparinu u pacientov užívajúcich draselné soli, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSAID, heparíny (nízkomolekulárne alebo nefrakcionované), cyklosporín a takrolimus, trimetoprim.

Fraxiparín môže zosilniť účinok liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu, ako je kyselina acetylsalicylová a iné NSAID, antagonisty vitamínu K, fibrinolytiká a dextrán.

Inhibítory agregácie krvných doštičiek (okrem kyseliny acetylsalicylovej ako analgetika a antipyretika, t. j. v dávke vyššej ako 500 mg; NSAID): abciximab, kyselina acetylsalicylová ako protidoštičková látka (t. j. v dávke 50 – 300 mg) na srdce a neurologické indikácie, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidín, tirofiban zvyšujú riziko krvácania.

Tehotenstvo a laktácia

V súčasnosti existujú len obmedzené údaje o penetrácii nadroparínu cez placentárnu bariéru u ľudí. Preto sa používanie Fraxiparinu počas tehotenstva neodporúča, pokiaľ nie potenciálny prínos pre matku prevyšuje riziko pre plod.

V súčasnosti existujú len obmedzené údaje o izolácii nadroparínu z materské mlieko. V tomto ohľade použitie nadroparínu počas laktácie ( dojčenie) Neodporúčané.

Experimentálne štúdie na zvieratách neodhalili teratogénny účinok vápenatej soli nadroparínu.

FRAXIPARINE: VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Nežiaduce reakcie sú prezentované v závislosti od frekvencie výskytu: veľmi často (>1/10), často (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Zo systému zrážania krvi: veľmi často - krvácanie z rôznych miest, častejšie u pacientov s inými rizikovými faktormi.

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia; veľmi zriedkavo - eozinofília, reverzibilná po vysadení lieku.

Zvonku zažívacie ústrojenstvo: často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz (zvyčajne prechodná).

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - Quinckeho edém, kožné reakcie.

Lokálne reakcie: veľmi často - tvorba malého subkutánny hematóm v mieste vpichu; v niektorých prípadoch sa pozoruje výskyt hustých uzlín (neukazujúcich enkapsuláciu heparínu), ktoré po niekoľkých dňoch zmiznú; veľmi zriedka - nekróza kože, zvyčajne v mieste vpichu. Rozvoju nekrózy zvyčajne predchádza purpura alebo infiltrovaná alebo bolestivá erytematózna náplasť, ktorá môže, ale nemusí byť sprevádzaná celkové príznaky(v takýchto prípadoch sa má liečba Fraxiparine okamžite ukončiť).

Iné: veľmi zriedkavo - priapizmus, reverzibilná hyperkaliémia (spojená so schopnosťou heparínov potláčať sekréciu aldosterónu, najmä u rizikových pacientov).

Podmienky a lehoty skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, mimo vykurovacích zariadení pri teplote neprevyšujúcej 30°C; nezmrazujte. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Indikácie

• prevencia tromboembolických komplikácií (počas chirurgických a ortopedických zákrokov; u pacientov s vysokým rizikom tvorby trombov pri akútnom respiračnom a/alebo srdcovom zlyhaní na JIS);
• liečba tromboembolizmu;
• prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;
• liečba nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu.

Kontraindikácie

• trombocytopénia s užívaním nadroparínu v anamnéze;
• príznaky krvácania alebo zvýšené riziko krvácania,
• spojené s poruchou hemostázy (s výnimkou syndrómu DIC,
• nespôsobuje heparín);
• organické ochorenia so sklonom ku krvácaniu (napr.
• akútny žalúdočný alebo dvanástnikový vred);
• poranenia alebo chirurgické zákroky na mozgu, mieche alebo očiach;
• intrakraniálne krvácanie;
• akútna septická endokarditída;
• závažné zlyhanie obličiek (CK

  Detské a dospievania(do 18 rokov);

  Precitlivenosť na nadroparín alebo iné zložky lieku.

  Fraxiparine sa má predpisovať opatrne v situáciách, keď

• spojené so zvýšeným rizikom krvácania: so zlyhaním pečene,
• v prípade zlyhania obličiek,
• s ťažkou arteriálnou hypertenziou,
• ak existuje história peptické vredy alebo iné ochorenia so zvýšeným rizikom krvácania,
• pri poruchách prekrvenia cievovky a sietnice oka,
• v pooperačnom období po operáciách mozgu, miechy alebo očí,
• u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg,
• s dĺžkou liečby,
• prekročenie odporúčanej hodnoty (10 dní),
• v prípade nedodržania odporúčaných podmienok liečby (najmä predĺženie trvania a dávky na použitie v kurze),
• v kombinácii s liekmi,
• zvýšenie rizika krvácania.

špeciálne pokyny

Osobitná pozornosť by sa mala venovať špecifickému návodu na použitie pre každý liek patriaci do triedy heparínov s nízkou molekulovou hmotnosťou, pretože môžu používať rôzne dávkové jednotky (IU alebo mg). Z tohto dôvodu je neprijateľné striedať Fraxiparine s inými LMWH, keď dlhodobá liečba. Je tiež potrebné venovať pozornosť tomu, ktorý liek sa používa - Fraxiparine alebo Fraxiparine Forte, pretože to ovplyvňuje dávkovací režim.

Odstupňované injekčné striekačky sú určené na výber dávky v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.

Fraxiparine nie je určený na intramuskulárne podanie.

Keďže pri použití heparínov existuje možnosť rozvoja trombocytopénie (heparínom vyvolaná trombocytopénia), musia sa počas celej liečby Fraxiparinom monitorovať hladiny krvných doštičiek. Nahlásené v ojedinelých prípadoch trombocytopénia, niekedy závažná, ktorá môže byť spojená s arteriálnou alebo venóznou trombózou, čo je dôležité zvážiť v nasledujúcich prípadoch: s trombocytopéniou; s výrazným poklesom hladín krvných doštičiek (o 30-50% v porovnaní s normálne ukazovatele); s negatívnou dynamikou trombózy, pre ktorú je pacient liečený; so syndrómom DIC. V týchto prípadoch sa má liečba Fraxiparínom prerušiť.

Trombocytopénia je imunoalergickej povahy a zvyčajne sa pozoruje medzi 5. a 21. dňom liečby, ale môže sa vyskytnúť skôr, ak má pacient v anamnéze heparínom indukovanú trombocytopéniu.

Ak je v anamnéze heparínom indukovaná trombocytopénia (v dôsledku použitia konvenčných alebo nízkomolekulárnych heparínov), v prípade potreby možno predpísať Fraxiparine. V tejto situácii je však indikované prísne klinické sledovanie a minimálne denné meranie počtu krvných doštičiek. Ak sa vyskytne trombocytopénia, používanie Fraxiparinu sa má okamžite prerušiť. Ak sa trombocytopénia vyskytne na pozadí heparínov (bežných alebo s nízkou molekulovou hmotnosťou), potom by sa mala zvážiť možnosť predpisovania antikoagulancií iných skupín. Ak nie sú k dispozícii iné lieky, môže sa použiť iný heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. V tomto prípade je potrebné denne sledovať počet krvných doštičiek. Ak po zmene lieku naďalej pretrvávajú príznaky počiatočnej trombocytopénie, liečba sa má čo najskôr ukončiť.

Je potrebné mať na pamäti, že monitorovanie agregácie krvných doštičiek na základe testov in vitro má pri diagnostike trombocytopénie vyvolanej heparínom obmedzenú hodnotu.

U starších pacientov sa má pred začatím liečby Fraxiparínom posúdiť funkcia obličiek.

Heparíny môžu potláčať sekréciu aldosterónu, čo môže viesť k hyperkaliémii, najmä u pacientov so zvýšenou hladinou draslíka v krvi alebo u pacientov s rizikom rozvoja hyperkaliémie (s cukrovka, chronické zlyhanie obličiek, metabolická acidóza alebo pri súčasnom užívaní lieky, čo môže pri vykonávaní spôsobiť hyperkaliémiu dlhodobá terapia). U pacientov so zvýšeným rizikom rozvoja hyperkaliémie sa majú monitorovať hladiny draslíka v krvi.

Riziko spinálnych/epidurálnych hematómov sa zvyšuje u osôb so zavedenými epidurálnymi katétrami alebo pri súčasnom užívaní iných liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (NSAID, protidoštičkové látky, iné antikoagulanciá). Riziko sa pravdepodobne zvýši aj pri traumatických alebo opakovaných epiduráloch resp odpichy chrbtice. Otázka o kombinované použitie o neuraxiálnej blokáde a antikoagulanciách sa má rozhodnúť individuálne po zhodnotení pomeru účinnosť/riziko. U pacientov, ktorí už dostávajú antikoagulanciá, by mala byť opodstatnená potreba spinálnej alebo epidurálnej anestézie. U pacientov, ktorí sa podrobujú elektívnemu chirurgickému zákroku s použitím spinálnej alebo epidurálnej anestézie, má byť opodstatnená potreba antikoagulancií. Ak pacient podstupuje lumbálnu punkciu alebo spinálnu alebo epidurálnu anestéziu, medzi podaním Fraxiparinu a zavedením alebo odstránením spinálneho/epidurálneho katétra alebo ihly sa má zachovať dostatočný časový interval. Je potrebné starostlivé sledovanie príznakov a symptómov pacienta. neurologické poruchy. Ak sa zistia porušenia v neurologický stav pacient potrebuje urgentnú vhodnú liečbu.

Na prevenciu alebo liečbu venózny tromboembolizmus, ako aj na prevenciu zrážania krvi v mimotelovom obehovom systéme počas hemodialýzy sa neodporúča podávať Fraxiparine súčasne s liekmi, ako je kyselina acetylsalicylová, iné salicyláty, NSAID a antiagreganciá, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania.

Fraxiparine sa má predpisovať opatrne pacientom užívajúcim perorálne antikoagulanciá, systémové kortikosteroidy a dextrány. Pri predpisovaní perorálnych antikoagulancií pacientom užívajúcim Fraxiparine sa má v ich užívaní pokračovať, kým sa protrombínový čas nestabilizuje na požadovanú hodnotu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Fraxiparine na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať iné stroje.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

U pacientov s miernou resp stredný stupeň(CC ≥ 30 ml/min a

U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek, na liečbu tromboembólie alebo na prevenciu tromboembolizmu u pacientov s vysokým rizikom tvorby trombu (s nestabilnou angínou pectoris a non-Q infarktom myokardu) sa má dávka znížiť o 25 %. u pacientov so závažným zlyhaním obličiek je liek kontraindikovaný.

Použitie pri dysfunkcii pečene

U pacientov s poruchou funkcie pečene špeciálne štúdie o užívaní lieku neboli vykonané.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Registračné čísla

roztok na subkutánne podanie 9500 IU anti-Xa/1 ml: injekčné striekačky 1 ml 2 alebo 10 ks. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) roztok na subkutánne podanie 9500 IU anti-Xa/1 ml: injekčné striekačky 0,6 ml 2 alebo 10 ks. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) roztok na subkutánne podanie 9500 IU anti-Xa/1 ml: injekčné striekačky 0,8 ml 2 alebo 10 ks. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) roztok na subkutánne podanie 9500 IU anti-Xa/1 ml: injekčné striekačky 0,3 ml 2 alebo 10 ks. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) roztok na subkutánne podanie 9500 IU anti-Xa/1 ml: injekčné striekačky 0,4 ml 2 alebo 10 ks. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00)

Fraxiparín (vápenatá soľ nadroparínu)

Zlúčenina

Účinná látka: vápenatá soľ nadroparínu;
1 ml injekčného roztoku obsahuje 9500 IU anti-Xa vápenatej soli nadroparínu;
pomocné látky: hydroxid vápenatý alebo kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

farmakologický účinok

Nadroparin kalcium (aktívna zložka Fraxiparine) je heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, získaný zo štandardného heparínu depolymerizáciou za špeciálnych podmienok.
Liečivo sa vyznačuje výraznou aktivitou proti faktoru zrážania krvi Xa a slabá aktivita vo vzťahu k faktoru Pa. Aktivita Angi-Ha (t. j. antiagregačná/protidoštičková adhézna aktivita) lieku je výraznejšia ako jeho účinok na aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (ukazovateľ rýchlosti zrážania krvi), ktorý odlišuje kalcium nadroparín od nefrakcionovaného štandardného heparínu. Droga má teda antitrombotickú aktivitu (zabraňuje tvorbe krvnej zrazeniny) a má rýchly a dlhotrvajúci účinok.

Indikácie na použitie

Použitie Fraxiparine sa odporúča pre:
prevencia tromboembolických komplikácií (edukácia). krvné zrazeniny v žilách) po chirurgické zákroky vo všeobecnej aj ortopedickej chirurgii; u nechirurgických pacientov s vysokým rizikom rozvoja tromboembolických komplikácií (akútne respiračné zlyhanie a/alebo respiračná infekcia akútne srdcové zlyhanie), u pacientov podstupujúcich liečbu na jednotkách intenzívnej starostlivosti;
prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy;
liečba tromboembolických komplikácií;
liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny na EKG.

Spôsob aplikácie

Fraxiparine je určený na podkožné a
intravenózne podanie. Neužívajte Fraxiparine intramuskulárne. Keď sa Fraxiparine podáva, nemá sa miešať s inými liekmi.

Prevencia tromboembolických komplikácií
Všeobecná chirurgia. Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,3 ml Fraxiparinu jedenkrát denne subkutánne počas najmenej 7 dní. V každom prípade by sa mala počas rizikového obdobia vykonávať profylaxia. Prvá dávka sa podáva 2 až 4 hodiny pred operáciou.
Ortopedická operácia. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva 12 hodín pred operáciou a 12 hodín po nej. Užívanie lieku pokračuje najmenej 10 dní. V každom prípade by sa mala počas rizikového obdobia vykonávať profylaxia. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Pacienti na nechirurgických jednotkách intenzívnej starostlivosti

Liečba tromboembolických komplikácií
Fraxiparine sa podáva subkutánne dvakrát denne (každých 12 hodín), zvyčajne počas 10 dní. Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a určuje sa podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Prevencia zrážania krvi počas hemodialýzy
Dávky lieku sa vyberajú individuálne, berúc do úvahy technické podmienky dialýzy. Fraxiparine sa zvyčajne podáva ako jedna injekcia do arteriálneho okruhu na začiatku každého postupu. Odporúčané počiatočné dávky pre pacientov bez zvýšeného rizika krvácania sú uvedené v tabuľke nižšie:

U pacientov so zvýšeným rizikom krvácania sa odporúča podávať polovičnú dávku.

Liečba nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny na EKG.
Odporúča sa používať Fraxiparine v kombinácii s aspirínom (do 325 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 6 dní. Počiatočná dávka Fraxiparinu sa podáva intravenózne podľa vopred stanovenej dávky venózny katéter v dávke 86 IU anti-Xa/kg a potom rovnakú dávku subkutánne každých 12 hodín.
Odporúčané dávky Fraxiparinu sú uvedené v tabuľke nižšie:

Dávka fraxiparínu Telesná hmotnosť pacienta, kg Počiatočné intravenózne podanie, ml Subkutánna injekcia, ml (každých 12 hodín) ME ekvivalent anti-Xa 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

Vedľajšie účinky

Pri použití Fraxiparine, alergické reakcie, krvácanie v rôzne miesta vratné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, malé modriny alebo tvrdé, bolestivé uzliny v miestach vpichu, ktoré zvyčajne vymiznú po niekoľkých dňoch.
Na začervenanie a tvorbu pokožky bolestivá hrčka v mieste vpichu treba okamžite prestať používať Fraxiparine a poradiť sa s lekárom.
V niektorých prípadoch možno pozorovať trombocytopéniu, eozinofíliu a hyperkaliémiu (reverzibilné po ukončení liečby).
Ak sa vyskytnú nejaké nezvyčajné reakcie, určite sa o možnosti ďalšieho užívania lieku poraďte s lekárom.

Kontraindikácie

Fraxiparine sa neodporúča používať v nasledujúcich prípadoch:
ak ste alergický na vápenatú soľ nadroparínu;
ak sa v minulosti vyvinula trombocytopénia pri použití vápenatej soli nadroparínu;
s krvácaním resp zvýšené riziko krvácajúca;
s peptickým vredom žalúdka alebo dvanástnika v akútnom štádiu;
s hemoragickým cerebrovaskulárnym poranením;
pri akútnej infekčnej endokarditíde.

Tehotenstvo

Použitie Fraxiparinu počas gravidity, okrem prípadov, keď terapeutický prínos preváži možné riziko.
Užívanie Fraxiparine počas dojčenia sa neodporúča.

Liekové interakcie

Počas liečby Fraxiparine nesmiete užívať žiadne iné lieky (vrátane tých, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu) bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Neodporúčané súčasné použitie Fraxiparín s aspirínom (okrem liečby nestabilnej angíny pectoris a non-Q infarktu myokardu) a inými salicylátmi, nesteroidnými protizápalovými liekmi bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Mali by ste povedať svojmu lekárovi, ak užívate perorálne antikoagulanciá, glukokortikosteroidy alebo dextrány.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom sa objaví krvácanie rôznej závažnosti. Menšie krvácanie si vyžaduje zníženie dávky alebo predĺženie intervalu medzi podaním lieku. Pri výraznom krvácaní sa odporúča použitie protamín sulfátu. 0,6 ml protamín sulfátu neutralizuje asi 0,1 ml Fraxiparinu.

Formulár na uvoľnenie

1 naplnená injekčná striekačka v blistri, 2 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuľke.
Injekčné roztoky v naplnených injekčných striekačkách obsahujú:

Objem, ml Typ injekčnej striekačky Vápnik nadroparín, ME anti-Xa 0,3 Nehodnotené 2 850 0,4 Nehodnotené 3 800 0.6 Absolvoval 5 700 0,8 Absolvoval 7 600

• Oficiálne pokyny pre liek Fraxiparine.
• Moderné lieky: plný praktická príručka. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Pozor!
Popis lieku" Fraxiparine"na tejto stránke je zjednodušená a rozšírená verzia oficiálneho návodu na použitie. Pred zakúpením alebo použitím lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si pokyny schválené výrobcom.
Informácie o lieku sú uvedené len na informačné účely a nemali by sa používať ako návod na samoliečbu. Iba lekár sa môže rozhodnúť predpísať liek, ako aj určiť dávku a spôsoby jeho použitia.