Carte de referință medicinală geotar. Ceftazidime-akos - reacții adverse

Medicamentul Ceftazidime-Akos - medicament legat de antibioticul cefalosporin al așa-numitului generația a III-a. Voi lua în considerare pentru cititorii cărții „Populare despre sănătate” instrucțiunile pentru acest medicament detaliat.

Care este compoziția și forma de eliberare a Ceftazidimei-Akos?

Industria farmaceutică produce medicamentul în pulbere galben-albicioasă cu tentă maronie unde compusul activ este ceftazidima în doză de 500 miligrame. O componentă auxiliară în compoziția Ceftazidimei-Akos este carbonatul de sodiu. Solventul este atașat - apă pentru preparate injectabile. Medicamentul este plasat în flacoane. Se vinde pe baza de reteta. În plus, există o pulbere în care ceftazidima este prezentată în doză de 1 gram și 2 grame.

Care este efectul medicamentului Ceftazidime-Akos?

Antibioticul aparține generației a treia de cefalosporine. Acțiunea Ceftazidime-Akos este bactericidă, adică duce la moarte microorganismele patogene din cauza unei încălcări a biosintezei peretelui celular patogen. Medicamentul este rezistent la β-lactamaze. Medicamentul este activ împotriva unor astfel de bacterii: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., în plus, Proteus mirabilis și vulgaris, Pasteurella multocida, Escherichia coli, precum și Enterobacter aerogenes și cloacae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Morganella morganii, Peptococcus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Staphylococcus epidermidis, precum și Yersinia enterocolitica.

După introducerea antibioticului în mușchi, concentrația maximă se observă după o oră. Pulberea de Ceftazidime-Akos se leagă de proteinele din sânge cu 10%. Medicamentul se acumulează în urmatoarele corpuri: țesut osos, bilă, mușchi cardiac, spută, lichid sinovial, intraocular, peritoneal. Medicamentul nu este metabolizat. Timpul de înjumătățire prin eliminare este în medie de două ore. Aproximativ 90% este excretat pe parcursul zilei prin rinichi.

Care sunt indicațiile de utilizare a pulberii de Ceftazidime-Akos?

În indicațiile lui Ceftazidime-Akos, instrucțiunile sale de utilizare au inclus astfel de permisiuni:

Antibiotic eficient pentru infectii severe de exemplu meningită, septicemie, bacteriemie, arsuri infectate;
infecții ale articulațiilor și ale oaselor, tractului respirator;
infectii tractului urinar;
Gonoree;
Infecții ale pielii, țesuturilor moi;
Infecții ale tractului gastrointestinal, organelor pelvine.

În plus, un antibiotic este prescris pentru așa-numitele infecții otorinolaringologice.

Care sunt contraindicațiile de utilizare a antibioticului Ceftazidime-Akos?

În contraindicațiile Ceftazidime-Akos, adnotarea sa includea astfel de interdicții: nu prescrieți în caz de hipersensibilitate la substanțele medicamentului. Cu prudență, medicamentul este utilizat pentru colită, cu insuficiență renală, cu sindrom de malabsorbție, în plus, nou-născuți.

Aplicarea și dozajul Ceftazidimei-Akos

Preparatul farmaceutic este utilizat parenteral, adică în mușchi și intravenos, în timp ce doza de Ceftazidime-Akos este stabilită individual. Doza uzuală medicamentul este de 1 gram la fiecare 8 sau 12 ore. Pentru infecțiile tractului urinar, se prescriu 250 mg de două ori pe zi, iar în infecțiile severe se folosește 1 gram de 2 sau 3 ori pe zi.

La bătrânețe, cantitatea de antibiotic nu trebuie să depășească trei grame pe zi. Durata medie a tratamentului medicamentos este de o săptămână sau două, iar în meningita severă, durata terapiei cu antibiotice este prelungită (prelungită) până la trei săptămâni.

Când este dizolvată, pulberea eliberează așa-numitul dioxid de carbon, după introducerea solventului direct în flacon, este necesar să se agită recipientul până când se formează o așa-numită soluție limpede, în timp ce în ea pot fi prezente mici bule de dioxid de carbon. . Culoarea medicamentului finit poate fi de la galben închis la gălbui deschis.

Ce sunt Ceftazidime-Akos efecte secundare ?

Rezumatul avertizează asupra unor astfel de efecte secundare ale Ceftazidime-Akos: reactii alergice, trombocitopenie, urticarie, frisoane, eozinofilie, febră, erupții cutanate, neutropenie, prurit, bronhospasm, angioedem, vaginita candidoza, granulocitopenie, șoc anafilactic, neutropenie, hemoragii, anemie hemolitică, nefropatie toxică, greață, vărsături, în plus, colestază, diaree și flatulență.

În plus, există o încălcare a funcției rinichilor, dureri abdominale, glosită, disbacterioză, durere de cap, creșterea transaminazelor hepatice, stomatită, hiperbilirubinemie, enterocolită pseudomembranoasă, amețeli, candidoză orofaringiană, în plus, parestezii, convulsii, precum și sângerare din nas, encefalopatie, hipercreatininemie, flebită.

Dacă de la supradozajul Ceftazidime-Akos…

Simptome de supradozaj cu Ceftazidime-Akos: inflamație la locul injectării, convulsii, flebită, amețeli, hipercreatininemie, hiperbilirubinemie. În același timp, ei atribuie tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Când utilizează medicamentul, pacientul nu trebuie să ia băuturi alcoolice, deoarece nu sunt excluse manifestările asemănătoare disulfiramului sub formă de înroșire a pielii feței, există o durere de cap și poate exista greață. În plus, la utilizarea medicamentului și chiar și la două săptămâni după terminarea tratamentului, poate apărea diaree, provocată de agentul patogen Clostridium difficile. În același timp, tratamentul se efectuează folosind vancomicină, metronidazol și alte medicamente.

Cum să înlocuiți Ceftazidime-Akos, care sunt analogii medicamentului?

Medicament Ceftazidime, preparat farmaceutic Ceftidină, în plus, Fortum și alți analogi ai Ceftazidime-Akos.

Concluzie

Trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza CEFTAZIDIM-AKOS. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru mai mult informatii complete vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului.

Grupa clinica si farmacologica

06.010 (cefalosporine de generația a III-a)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Pulberea pentru soluție pentru injectare intramusculară este albă sau albă, cu o nuanță gălbuie sau gălbuie-bej.

Sticle de 10 ml (1) - pachete de carton. Sticle de 10 ml (10) - pachete de carton. Sticle de 10 ml (50) - cutii de carton.

Pulberea pentru soluție pentru injectare intramusculară este albă sau albă, cu o nuanță gălbuie sau gălbuie-bej.

Sticle de 10 ml (1) - pachete de carton. Sticle de 10 ml (10) - pachete de carton. Sticle de 10 ml (50) - cutii de carton.

efect farmacologic

Un antibiotic din grupa cefalosporinelor de generația a III-a cu un spectru larg de acțiune. Acționează bactericid, perturbând sinteza peretelui celular al microorganismelor. Rezistent la majoritatea β-lactamazelor.

Medicamentul este activ împotriva microorganismelor gram-negative: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (inclusiv Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (inclusiv Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Morganella spp. (inclusiv Morganella morganii), Proteus spp. (Proteus mirabilis /inclusiv indol-pozitiv/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (inclusiv Providencia rettgeri), Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; Bacteriile Gram-pozitive: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans); tulpini sensibile la meticilină: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; bacterii anaerobe: Bacteroides spp. (majoritatea tulpinilor de Bacteroides fragilis sunt rezistente), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Ceftazidima are cel mai mult activitate ridicată dintre cefalosporinele de generația a treia împotriva Pseudomonas aeruginosa și agenții patogeni nosocomiali.

Medicamentul nu este activ împotriva tulpinilor rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis; precum și împotriva Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (inclusiv Listeria monocytogenes).

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea/mc a medicamentului în doză de 0,5 g sau 1 g, Cmax se realizează după 1 oră și este, respectiv, de 17 mcg/ml și respectiv 39 mcg/ml; după administrarea intravenoasă, Cmax este atinsă până la sfârșitul perfuziei și este de 42 μg/ml, respectiv 69 μg/ml.

Concentrația medicamentului, egală cu 4 μg / ml, persistă 6-8 ore, concentrația terapeutică în plasma sanguină persistă 8-12 ore.

Distributie

După administrare, medicamentul este distribuit rapid în corpul uman și atinge concentrații terapeutice în majoritatea țesuturilor (oase, miocard, vezica biliara, pielea si tesuturi moiîn concentraţii suficiente pentru a trata boli infecțioase) și fluide (inclusiv lichid sinovial, pericardic și peritoneal, precum și în bilă, spută și urină). Pătrunde slab prin bariera hemato-encefalică intactă, dar este obținut de medicament în fluid cerebrospinal nivelul terapeutic este suficient pentru tratamentul meningitei.

Se leagă reversibil de proteinele plasmatice (mai puțin de 15%) și are efect bactericid numai în formă liberă. Gradul de legare la proteine ​​este independent de concentrație.

Vd este 0,21–0,28 l/kg. Medicamentul se acumulează în țesuturi moi, rinichi, plămâni, oase, articulații, cavități seroase.

reproducere

T1/2 cu funcție renală normală este de 1,8 ore.Se excretă nemodificat de către rinichi până la 80-90% (70% din doza administrată este excretată în primele 4 ore) în timpul zilei prin filtrare glomerulară si secretia tubulara in egala masura.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

T1 / 2 în caz de insuficiență renală este de 2,2 ore.Medicamentul nu este metabolizat în ficat, prin urmare, funcția hepatică afectată nu afectează farmacodinamia medicamentului.

CEFTAZIDIM-AKOS: DOZE

Medicamentul Ceftazidime-AKOS este utilizat numai în / în (stream sau picurare) sau / m. Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare severitatea evoluției bolii, localizarea infecției și sensibilitatea agentului patogen, vârsta și greutatea corporală și funcția rinichilor.

În infecțiile complicate ale tractului urinar, 0,5–1 g se administrează intramuscular sau intravenos la fiecare 8–12 ore.

Cu pneumonie necomplicată și infecții ale pielii - în / m sau / în 0,5-1 g la fiecare 8 ore.

În fibroza chistică, infecțiile pulmonare cauzate de Pseudomonas spp. - de la 100 la 150 mg / kg / zi, frecvența de administrare - de 3 ori / zi (folosirea unei doze de până la 9 g / zi la astfel de pacienți nu a determinat complicatii).

Pentru infecții ale oaselor și articulațiilor - în / în 2 g la fiecare 12 ore.

În infecții extrem de severe sau care pun viața în pericol - în/în 2 g la fiecare 8 ore.

Timpul de înjumătățire al medicamentului în timpul hemodializei este de 3-5 ore.Doza adecvată de medicament trebuie repetată după fiecare perioadă de hemodializă.

În dializa peritoneală, Ceftazidima-AKOS poate fi inclusă în lichidul de dializă într-o doză de 125 mg până la 250 mg per 2 litri de lichid de dializă.

Pentru copiii cu vârsta sub 1 lună, medicamentul este prescris sub formă de perfuzie intravenoasă la o doză de 30 mg / kg / zi, frecvența de administrare este de 2 ori.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 12 ani - sub formă de perfuzie intravenoasă de 30-50 mg / kg / zi, frecvența de administrare este de 3 ori.

Pentru copiii cu imunitate redusă, fibroză chistică, meningită, medicamentul este prescris într-o doză de până la 150 mg / kg / zi la fiecare 12 ore. doza zilnica pentru copii - 6 g.

Reguli pentru prepararea soluțiilor

Când pulberea se dizolvă, se eliberează dioxid de carbon. După introducerea solventului, flaconul trebuie agitat pentru a obține o soluție limpede. În cele primite soluție gata pot fi prezente mici bule de dioxid de carbon.

Soluția rezultată poate avea o culoare de la galben deschis la galben închis. Dacă sunt respectate toate regulile recomandate pentru diluarea medicamentului, atunci eficacitatea acestuia nu depinde de nuanță.

Creșterea primară

reproducerea secundară

Pentru injectarea intravenoasă prin picurare, soluția de medicament Ceftazidime-AKOS obținută prin metoda de mai sus este diluată suplimentar în 50-100 ml din unul dintre următorii solvenți destinati administrării intravenoase (soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, 5% sau 10). % soluție de glucoză (dextroză), soluție de glucoză 5% (dextroză) cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Pentru diluarea secundară, trebuie utilizată numai soluție proaspăt preparată.

Clearance-ul creatininei
Doza
>50 ml/min (>0,83 ml/sec)


1 g la fiecare 12 ore

1 g la fiecare 24 de ore

500 mg la fiecare 24 de ore
500 mg la fiecare 48 de ore



500 mg la fiecare 24 de ore
Cantitatea de medicament
V/m introducere
Injectie in/in jet
250 mg
1 ml apă pentru preparate injectabile
2,5 ml apă pentru preparate injectabile
500 mg
1,5 ml apă pentru preparate injectabile
5 ml apă pentru preparate injectabile
1 g sau 2 g
3 ml apă pentru preparate injectabile
10 ml apă pentru preparate injectabile

Supradozaj

Simptome: amețeli, parestezii, cefalee, convulsii, rezultate anormale teste de laborator.

Tratament: efectuați terapie simptomatică și de susținere. În caz de supradozaj sever, poate fi utilizată hemodializa.

interacțiunea medicamentoasă

Există sinergie acțiune antibacteriană cu utilizarea concomitentă cu aminoglicozide, vancomicină, rifampicină.

Diureticele de ansă, aminoglicozidele, vancomicina, clindamicina reduc clearance-ul ceftazidimei, rezultând un risc crescut de nefrotoxicitate.

Interacțiunea farmaceutică

Medicamentul este incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu aminoglicoze, heparină, vancomicina.

Nu utilizați soluție de bicarbonat de sodiu ca solvent.

Compatibil farmaceutic cu următoarele soluții: la o concentrație de la 1 la 40 mg/ml - clorură de sodiu 0,9%, lactat de sodiu, soluție Hartmann, dextroză 5%, clorură de sodiu 0,225% și dextroză 5%, clorură de sodiu 0,45% și dextroză 5% , clorură de sodiu 0,9% și dextroză 5%, clorură de sodiu 0,18% și dextroză 4%, dextroză 10%, dextran 40 (10%) în soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextran 40 (10%) în soluție de dextroză 5%, dextran 70 (6%) într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextran 70 (6%) într-o soluție de dextroză 5%.

La o concentrație de 0,05 până la 0,25 mg/ml, ceftazidima este compatibilă cu soluția de dializă intraperitoneală (lactat).

Pentru administrare i/m, ceftazidima poate fi diluată cu o soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%. Ambele componente rămân active dacă se adaugă ceftazidimă la următoarele soluții (concentrație de ceftazidimă 4 mg/ml): hidrocortizon, (hidrocortizon fosfat de sodiu) 1 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%, cefuroximă (cefuroximă de sodiu) 3 mg/ml într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%, cloxacilină (cloxacilină sodică) 4 mg/ml într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%, heparină 10 UI/ml într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%, clorură de potasiu 10 meq/l sau 40 meq/l în soluție de clorură de sodiu 0,9%. Când se amestecă o soluție de ceftazidimă (500 mg în 1,5 ml apă pentru preparate injectabile) și metronidazol (500 mg / 100 ml), ambele componente își păstrează activitatea.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul este utilizat numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil.

CEFTAZIDIM-AKOS: EFECTE ADVERSE

Reacții alergice: urticarie, frisoane sau febră, erupții cutanate, mâncărime; rareori - bronhospasm, eozinofilie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), angioedem, șoc anafilactic.

Din lateral sistem digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, flatulență, dureri abdominale, disbacterioză, funcție hepatică anormală (activitate crescută a transaminazelor hepatice, fosfatază alcalină, hipercreatininemie); rar - stomatită, glosită, enterocolită pseudomembranoasă.

Din sistemul hemopoietic: leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, hipocoagulare.

Din sistemul urinar: afectarea funcției renale (azotemie, creșterea ureei sanguine), oligurie, anurie.

Din lateral sistem nervos: cefalee, amețeli.

Reacții locale: cu un / în introducere - flebită, durere de-a lungul venei; cu introducerea / m - durere și infiltrare.

Altele: sângerări nazale, candidoză, suprainfecție.

Termeni si conditii de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Soluția injectabilă proaspăt preparată este adecvată pentru utilizare în decurs de 18 ore dacă este păstrată la o temperatură care nu depășește 25°C. Când este păstrată la frigider la o temperatură de 2° până la 8°C, termenul de valabilitate al soluției este de 120 de ore.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Indicatii

Sepsis (septicemia);

Afecțiuni purulent-septice severe;

Infecții ale oaselor și articulațiilor (incl. artrită septică, osteomielita, bursita bacteriana);

Infecții ale tractului respirator (inclusiv acute și Bronsita cronica, bronșiectazie infectată, pneumonie cauzată de bacterii gram-negative, abces pulmonar, empiem pleural);

Infecții ale tractului urinar (inclusiv acute și pielonefrită cronică, pielita, prostatita, cistita, uretrita /numai bacteriana/, abces renal);

Infecții ale pielii și țesuturilor moi (mastita, infecții ale rănilor, ulcere ale pielii, flegmon, erizipel, arsuri infectate);

infecții gastrointestinale, cavitate abdominalăși tractul biliar(peritonita, enterocolita, abcese retroperitoneale, diverticulita, colecistita, colangita, empiem vezicii biliare);

Infecții ale organelor genitale feminine;

Infecții ale organelor pelvine;

Meningita;

Infecții ale urechilor, gâtului, nasului otita medie, sinuzita, mastoidita);

Gonoree (în special cu hipersensibilitate la medicamentele antibacteriene din grupul penicilinei).

Contraindicații

Hipersensibilitate la cefalosporine și peniciline;

sarcina;

Alăptarea (alăptarea).

Instrucțiuni Speciale

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru sângerare în istorie, boli ale tractului gastrointestinal în istorie (în special nespecifice colită ulcerativă).

La pacienții cu antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline, a fost observată o reacție încrucișată incompletă de hipersensibilitate la cefalosporine (3-7%). Deși la mulți pacienți cu alergie la penicilină care se manifestă ca o erupție cutanată, cefalosporinele au fost utilizate fără consecințe nedorite, se recomandă prudență atunci când se prescrie Ceftazidime-AKOS la această categorie de pacienți.

Cefalosporinele pot interfera cu sinteza vitaminei K prin inhibare flora intestinala, care poate determina o scădere a nivelului factorilor de coagulare dependenți de vitamina K, și în cazuri rare duce la hipoprotrombinemie și sângerare. Numirea vitaminei K elimină hipoprotrombinemia. La pacienții severi, vârstnici și debilitați, la pacienții cu funcție hepatică afectată și la persoanele subnutrite, riscul de sângerare este cel mai mare.

Unii pacienți pot dezvolta colită pseudomembranoasă cauzată de toxina Clostridium difficile în timpul sau după utilizarea cefalosporinei. În cazurile ușoare, este suficient să anulați medicamentul, în cazurile mai severe, se recomandă restabilirea echilibrului apă-sare și proteine, dacă este necesar, metronidazolul, bacitracina, vancomicina trebuie prescrise oral.

Utilizare pediatrică

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris nou-născuților cu vârsta sub 1 lună.

Utilizați pentru afectarea funcției renale

În caz de insuficiență renală, este necesară ajustarea dozei.

După o doză de încărcare inițială de 1 g, pacienții adulți cu insuficiență renală (inclusiv pacienții dializați) pot necesita o reducere a dozei după cum urmează:

Aceste cifre sunt orientative. La astfel de pacienți, se recomandă controlul nivelului de medicament în ser, care nu trebuie să depășească 40 mg / l.

Clearance-ul creatininei
Doza
>50 ml/min (>0,83 ml/sec)
Doza uzuală pentru adulți și adolescenți
35-50 ml/min (0,52–0,83 ml/sec)
1 g la fiecare 12 ore
16-30 ml/min (0,27–0,5 ml/sec)
1 g la fiecare 24 de ore
6–15 ml/min (0,1–0,25 ml/sec)
500 mg la fiecare 24 de ore
500 mg la fiecare 48 de ore
Pacienți în hemodializă
1 g dupa fiecare sedinta de hemodializa
Pacienți care fac dializă peritoneală
500 mg la fiecare 24 de ore

Utilizare cu încălcarea funcției hepatice

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris la pacienții cu insuficiență hepatică.

Numere de înregistrare

pulbere pentru preparare. r-ra d / w / m injecție. 2 g: fl. 1, 10 sau 50 buc. R Nr 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) pulbere pentru preparare. r-ra d / w / m injecție. 1 g: fl. 1, 10 sau 50 buc. R Nr 002274 / 02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13) pulbere pentru preparare. r-ra d / w / m injecție. 500 mg: flacon 1, 10 sau 50 buc. R nr. 002274/02-2003 (2022-04-08 - 2022-04-13)

Agenți antibacterieni

Cod în 1C

Nume

Pulbere pentru soluție injectabilă 0,5 g, 1,0 g și 2,0 g

Unitate de depozitare a reziduurilor

Grupa farmacoterapeutică

Antibiotic, cefalosporină

Nume comercial

Ceftazidime-AKOS

Denumire comună internațională

Ceftazidimă

Forma de dozare

Pulbere pentru soluție injectabilă

Compus

Fiecare flacon conține 0,5 g, 1,0 g și 2,0 g ceftazidimă carbonat de sodiu pentahidrat (calculat ca ceftazidimă).

cod ATX

Proprietăți farmacologice

Medicamentul Ceftazidima este un medicament antibacterian din grupul de cefalosporine de generația a III-a, are un spectru larg și acționează bactericid, perturbă sinteza peretelui celular al microorganismelor și este rezistent la acțiunea majorității beta-lactamazelor. Medicamentul este activ împotriva microorganismelor gram-negative: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae și alte Neisseria spp. și majoritatea membrilor familiei Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae și alte Klebsiella spp., Morganella morganii și alte Morganella spp., Proteus mirabilis (inclusiv indol pozitiv), Proteus vulgarispp și alte . ., Providencia rettgeri și alte spp. Providencia și Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. și Yersinia enterocolitica. Ceftazidima are cea mai mare activitate dintre cefalosporinele de generația a treia împotriva Pseudomonas aeruginosa și a infecției nosocomiale. Medicamentul este activ împotriva bacteriilor gram-pozitive: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans și alte Streptococcus spp. (excluzând Streptococcus faecalis); tulpini sensibile la meticilină: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Medicamentul Ceftazidima este activ împotriva bacteriilor anaerobe: Bacteroides spp. (majoritatea tulpinilor de Bacteroides fragilis sunt rezistente), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. și Propionobacterium spp. Medicamentul nu este activ împotriva tulpinilor rezistente la meticilină de Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes și alte Lisleria spp., Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

Farmacocinetica

După administrare, medicamentul este distribuit rapid în corpul uman și atinge concentrații terapeutice în majoritatea țesuturilor și fluidelor, inclusiv în lichidul sinovial, pericardic și peritoneal, precum și în bilă, spută și urină. Distribuția are loc și în oase, miocard, vezica biliară, piele și țesuturi moi la concentrații suficiente pentru tratamentul bolilor infecțioase, în special în procesele inflamatorii care sporesc difuzia medicamentului. Pătrunde slab în bariera hemato-encefalică intactă, dar nivelul terapeutic atins de medicament în lichidul cefalorahidian este suficient pentru tratamentul meningitei. Se leagă reversibil de proteinele plasmatice (mai puțin de 15%) și are efect bactericid numai în formă liberă. Gradul de legare la proteine ​​este independent de concentrație. Concentrație maximă la injecție intramusculară 0,5 g sau, respectiv, 1 g într-o oră, este egal cu 17 μg / ml și 39 μg / ml, cu administrare intravenoasă, respectiv, 42 μg / ml și 69 μg / ml. Timpul până la atingerea concentrației maxime cu injecție intramusculară este de 1 oră, cu administrare intravenoasă - până la sfârșitul perfuziei. Concentrația medicamentului, egală cu 4 μg / ml, persistă timp de 6-8 ore.Concentrația plasmatică terapeutică persistă 8-12 ore.Timpul de înjumătățire cu funcție renală normală este de 1,8 ore; cu afectare - 2,2 ore.Medicamentul nu este metabolizat în ficat, funcția hepatică afectată nu afectează farmacodinamia și farmacocinetica medicamentului. Doza la acești pacienți rămâne normală. Se excretă nemodificat de către rinichi până la 80-90% (70% din doza administrată se excretă în primele 4 ore) în timpul zilei prin filtrare glomerulară și secreție tubulară în mod egal. În caz de insuficiență renală, se recomandă reducerea dozei. Volumul de distributie este de 0,21-0,28 l/kg. Medicamentul se acumulează în țesuturi moi, rinichi, plămâni, oase și articulații, cavități seroase.

Indicatii de utilizare

Medicamentul Ceftazidima este prescris adulților și copiilor pentru tratamentul următoarelor boli infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la medicament: infecții severe: meningită; sepsis (septicemia); afecțiuni purulent-septice severe; infectii osoase si articulare: artrita septica, osteomielita, bursita bacteriana; infecții ale căilor respiratorii: bronșită acută și cronică, bronșiectazie infectată, pneumonie cauzată de bacterii gram-negative, abces pulmonar, empiem pleural; infecții ale tractului urinar: pielonefrită acută și cronică, pielită, prostatita, cistita, uretrita (numai bacteriană), abces renal; infecții ale pielii și țesuturilor moi: mastita, infecții ale plăgilor, ulcere ale pielii, flegmon, erizipel, arsuri infectate; infecții ale tractului gastrointestinal, cavității abdominale și ale tractului biliar: peritonită, enterocolită, abcese retroperitoneale, diverticulite, inflamații ale organelor pelvine, colecistită, colangită, empiem vezicii biliare; infecții ale organelor genitale feminine; infectii ale urechii, gatului, nasului: otita medie, sinuzita, mastoidita etc.; gonoree (în special cu hipersensibilitate la medicamentele antibacteriene din grupul penicilinei);

Contraindicații

Hipersensibilitate la cefalosporine și peniciline. Sarcina și alăptarea.

Aplicare in timpul sarcinii

Contraindicat.

Dozaj si administrare

Medicamentul Ceftazidima este utilizat numai parenteral. Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare severitatea evoluției bolii, localizarea infecției și sensibilitatea agentului patogen, vârsta și greutatea corporală și funcția rinichilor. Doza uzuală pentru adulți și adolescenți: pentru infecții complicate ale tractului urinar, intramuscular sau intravenos, 500 mg - 1 g la 8-12 ore; pentru pneumonie necomplicată și infecții cutanate, intramuscular sau intravenos, 500 mg - 1 g la 8 ore; pentru fibroza chistica, infectii pulmonare cauzate de Pseudomonas spp., de la 100 la 150 mg/kg/zi, frecventa de administrare - de 3 ori pe zi (folosirea unei doze de pana la 9 g/zi la astfel de pacienti nu a provocat complicatii ); cu infecții ale oaselor și articulațiilor intravenos, 2 g la fiecare 12 ore; pentru infecții extrem de severe sau care pun viața în pericol, 2 g intravenos la fiecare 8 ore. După o doză inițială de încărcare de 1 g, adulți cu insuficiență renală (inclusiv pacienți supuși dializa) poate fi necesar să se reducă doza după cum urmează:

clearance-ul creatininei	DOZA
> 50 ml/min (0,83 ml/sec)	Vezi secțiunea „Doza uzuală pentru adulți și adolescenți”
35 - 50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/sec)	1 g la fiecare 12 ore
16 - 30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/sec)	1 g la fiecare 24 de ore
6 - 15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/sec)	500 mg la fiecare 24 de ore
	500 mg la fiecare 48 de ore
Pacienții care sunt supuși hemodializa	1 g dupa fiecare sedinta hemodializa
Pacienții care sunt supuși dializa peritoneală	500 mg la fiecare 24 de ore

Aceste cifre sunt orientative. La astfel de pacienți, se recomandă controlul nivelului de medicament în ser, care nu trebuie să depășească 40 mg / l. Timpul de înjumătățire al medicamentului în timpul hemodializei este de 3-5 ore.Doza adecvată de medicament trebuie repetată după fiecare perioadă de dializă. În dializa peritoneală, Ceftazidima poate fi inclusă în lichidul de dializă într-o doză de 125 mg până la 250 mg per 2 litri de lichid de dializă. Doza uzuală pentru copii: Copii sub vârsta de 1 lună - perfuzie intravenoasă 30 mg/kg pe zi (multiplicitatea a 2 injecții).Copii de la 2 luni la 12 ani - perfuzie intravenoasă de 30-50 mg/kg pe zi (multiplicitatea a 3 injecții). O doză de până la 150 mg/kg/zi la fiecare 12 ore se prescrie copiilor cu imunitate redusa, fibroza chistica, meningita.Doza zilnica maxima pentru copii nu trebuie sa depaseasca 6 g. PREPARAREA SOLUTIILOR Dioxidul de carbon se elibereaza cand pulberea este dizolvata. După introducerea solventului, flaconul trebuie agitat pentru a obține o soluție limpede. Pot fi prezente bule mici de dioxid de carbon în soluția gata rezultată a medicamentului. Soluția rezultată poate avea o culoare de la galben deschis la galben închis. Dacă sunt respectate toate regulile recomandate pentru diluarea medicamentului, atunci eficacitatea acestuia nu depinde de nuanță.
1. „CREȘTEREA PRIMARĂ”.

250 mg	1 ml apă pentru preparate injectabile atunci când se administrează intramuscular.	2,5 ml apă pentru preparate injectabile atunci când se administrează intravenos.
500 mg	1,5 ml apă pentru preparate injectabile cu injecție intramusculară.	5 ml apă pentru preparate injectabile atunci când se administrează intravenos.
1,0 g; 2,0 g	3 ml apă pentru preparate injectabile atunci când se administrează intramuscular.	10 ml apă pentru preparate injectabile atunci când se administrează intravenos.

2. „CREȘTEREA SECUNDARĂ” Pentru intravenos DIP INTRODUCERE soluția de medicament Ceftazidime obținută prin metoda de mai sus este diluată suplimentar în 50-100 ml dintr-unul dintre următorii solvenți destinați pentru administrare intravenoasă:- Soluție de sodiu 0,9%. clorura, - solutie Ringer, - soluție de glucoză (dextroză) 5%, 10%, - soluție de glucoză (dextroză) 5% cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, - soluție de bicarbonat de sodiu 5% Utilizați numai soluție proaspăt preparată!

Efect secundar

Reacții alergice: urticarie, frisoane sau febră, erupții cutanate, mâncărime, rar - bronhospasm, eozinofilie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), angioedem, șoc anafilactic. Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, flatulență, dureri abdominale, disbacterioză, disfuncție hepatică (activitate crescută<печеночных>transaminaze, fosfatază alcalină, hipercreatininemie), rar - stomatită, glosită, enterocolită pseudomembranoasă. Din partea organelor hematopoietice: leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, hipocoagulare. Din sistemul urinar: afectarea funcției renale (azotemie, creșterea ureei sanguine), oligurie, anurie. Din sistemul nervos: cefalee, amețeli. Reacții locale: flebită, durere de-a lungul venei, durere și infiltrare la locul injectării intramusculare. Altele: sângerări nazale, candidoză, suprainfecție.

Supradozaj

Simptome de supradozaj: Administrarea de doze neadecvat de mari de ceftazidimă poate provoca amețeli, parestezii, dureri de cap, convulsii și anomalii ale testelor de laborator. Tratamentul supradozajului: Deoarece nu există un antidot specific, tratamentul supradozajului cu antibiotice cefalosporine este simptomatic și de susținere. În caz de supradozaj sever, când terapie conservatoare fără succes, concentrația medicamentului în sânge poate fi redusă prin hemodializă.

Utilizați împreună cu alte medicamente

Farmaceutic incompatibil cu aminoglicozide, heparină, vancomicina. Nu utilizați soluție de bicarbonat de sodiu ca solvent. Diureticele de ansă, aminoglicozidele, vancomicina, clindamicina reduc clearance-ul ceftazidimei, rezultând un risc crescut de nefrotoxicitate. Compatibil farmaceutic cu următoarele soluții: la o concentrație de la 1 la 40 mg/ml - clorură de sodiu 0,9%, lactat de sodiu, soluție Hartmann, dextroză 5%, clorură de sodiu 0,225% și dextroză 5%, clorură de sodiu 0,45% și dextroză 5% , clorură de sodiu 0,9% și dextroză 5%, clorură de sodiu 0,18% și dextroză 4%, dextroză 10%, dextran 40:10% în soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextran 40:10% în soluție dextroză 5%, dextran 70%:6 % în soluție de clorură de sodiu 0,9%, dextran 70:6% în soluție de dextroză 5%. La o concentrație de 0,05 până la 0,25 mg/ml, ceftazidima este compatibilă cu soluția de dializă intraperitoneală (lactat). Pentru administrare i/m, ceftazidima poate fi diluată cu o soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%. Ambele componente rămân active dacă se adaugă ceftazidimă la următoarele soluții (concentrație de ceftazidimă 4 mg/ml): hidrocortizon (hidrocortizon fosfat de sodiu) 1 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%, cefuroximă (cefuroximă de sodiu) 3 mg / ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, cloxacilină (cloxacilină sodică) 4 mg / ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, heparină 10 UI / ml sau 50 UI / ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%, clorură de potasiu 10 mEq/l sau 40 mEq/l în soluție de clorură de sodiu 0,9%. Când se amestecă o soluție de ceftazidimă (500 mg în 1,5 ml apă pentru preparate injectabile) și metronidazol (500 mg/100 ml), ambele componente își păstrează activitatea.

Instrucțiuni Speciale

În prezența următoarelor boli sau afecțiuni, este necesar să se cântărească cu atenție raportul dintre beneficii și riscuri pentru pacient: - sarcina și alăptarea; - nou-născuți și copii până la 1 lună; - antecedente de sângerare; - Boli gastrointestinale în istorie, în special colita ulceroasă. La pacienții cu antecedente de alergie la peniciline, a fost observată hipersensibilitate încrucișată la cefalosporine la 3-7% dintre pacienți. Deși cefalosporinele au fost utilizate fără efecte adverse la mulți pacienți cu alergie la penicilină care a dus la o erupție cutanată, se recomandă prudență atunci când se prescrie ceftazidimă. Toate cefalosporinele pot interfera cu sinteza vitaminei K din cauza suprimării florei intestinale, ceea ce poate determina o scădere a nivelului factorilor de coagulare dependenți de vitamina K și, în cazuri rare, poate duce la hipotrombinemie și sângerare. Numirea vitaminei K elimină rapid hipotrombinemia. La pacienții severi, vârstnici și debilitați, la pacienții cu funcție hepatică afectată și la persoanele subnutrite, riscul de sângerare este cel mai mare. Unii pacienți pot dezvolta colită pseudomembranoasă cauzată de toxina Clostridium difficile în timpul sau după utilizarea cefalosporinei. În cazurile ușoare, este suficient să anulați medicamentul, în cazurile mai severe, se recomandă restabilirea echilibrului apă-sare și proteine, dacă măsurile de mai sus nu ajută, se prescriu metronidazol, bacitracină, vancomicina.

Formular de eliberare

Medicamente injectabile

Formular de eliberare

Pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 0,5 g, 1 g, 2 g.
0,5 g, câte 1 g fiecare substanta activaîn flacoane cu o capacitate de 10 ml sau 20 ml, 2 g de substanță activă în flacoane cu o capacitate de 20 ml, închise ermetic cu dopuri de cauciuc, capace din aluminiu sertizate sau capace combinate din aluminiu cu capace din plastic.
Într-o cutie de carton se pun 1, 5 sau 10 sticle cu instrucțiuni de utilizare.
50 de flacoane cu un număr egal de instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton pentru livrarea la spitale.
1 flacon cu medicamentul, 1 sau 2 fiole cu solvent (5 ml apă pentru preparate injectabile) sunt plasate într-un blister din folie de clorură de polivinil. 1 blister cu instrucțiuni de utilizare și un scarificator fiolă este plasat într-un pachet de carton.
1 flacon cu medicamentul, 1 sau 2 fiole cu solvent, instrucțiuni de utilizare și scarificator fiole sunt plasate într-un pachet sau cutie de carton.
5 sticle cu medicamentul sunt plasate într-un blister din folie de clorură de polivinil.
1 blister cu medicamentul, 1 sau 2 blistere (5 fiole de solvent), instrucțiuni de utilizare, scarificator fiole sunt plasate într-un ambalaj de carton.
Când utilizați fiole cu un inel de deșeuri sau cu crestătură și punct, scarificatorul de fiole nu este introdus.

Conditii de depozitare

Lista B. Într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

2 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj!

Forma de dozare:  Pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară. Compus:

Substanta activa:

Ceftazidimă pentahidrat 0,5 g 1 g 2 g

(în ceea ce privește ceftazidima)

Excipienți:

Carbonat de sodiu 0,05 g 0,1 g 0,2 g

Descriere: Pulbere albă sau albă cu o nuanță gălbuie sau gălbuie-maroniu. Grupa farmacoterapeutică:Antibiotic cefalosporină. ATX:  

J.01.D.D.02 Ceftazidime

Farmacodinamica:Antibiotic cefalosporin de generație III pentru utilizare parenterală. Acționează bactericid (rup sinteza peretelui celular al microorganismelor). Are un spectru larg de acțiune. Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor. Eficient împotriva multor tulpini rezistente la ampicilină și alte cefalosporine. Activ împotriva microorganismelor gram-negative: Pseudomonas spp., incl. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., incl. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., inclusiv Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., inclusiv Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, meningitidis, Haemophilus influenzae rezistent (inclusiv ampilins influenzae);

microorganisme gram-pozitive: Staphylococcus aureus (tulpini producătoare și neproducătoare de penicilinază sensibile la meticilină), Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic grup A), Streptococcus agalactiae (grup B), Streptococcus pneumoniae; microorganisme anaerobe: Bacteroides spp. (multe tulpini de Bacteroides fragilis sunt rezistente).

Inactiv împotriva Staphylococcus spp. rezistent la meticilină, Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. și Clostridium difficile. Activ in vitro împotriva majorității tulpinilor următoarele organisme (semnificație clinică această activitate este necunoscută): Clostridium perfringens fără a include Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp.; Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Farmacocinetica:Concentrația maximă (Cmax) după injectarea intramusculară la doze de 0,5 și 1 g -17 și respectiv 39 mg/l, timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime (TCmax) -1 oră.Cmax după administrarea intravenoasă în bolus la doze de 0,5 , 1 și 2 g - 42, 69 și, respectiv, 170 mg/l. Concentrațiile serice eficace din punct de vedere terapeutic persistă la 8-12 ore după administrarea intravenoasă și intramusculară. Comunicarea cu proteinele plasmatice - mai puțin de 10%. Concentrații de ceftazidimă peste concentrațiile minime inhibitoare pentru cele mai frecvente microorganisme patogene, poate fi realizat în țesut osos, țesuturile inimii, bilă, spută, lichid sinovial fluide intraoculare, pleurale și peritoneale. Traversează cu ușurință bariera placentară și este excretat cu lapte matern. Cu absenta proces inflamatorîn membranele meningeale pătrunde slab în bariera hemato-encefalică, concentrația medicamentului în lichidul cefalorahidian (LCR) este scăzută. Cu meningita în lichidul cefalorahidian, se obțin concentrații terapeutice de ceftazidimă, în valoare de 4-20 mg / l și mai mult. nu sunt metabolizate în organism. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore, la nou-născuți - de 3-4 ori mai mare decât la adulți. excretat nemodificat de către rinichi prin filtrare glomerulară. Aproximativ 80-90% din doză este excretată prin rinichi în 24 de ore, mai puțin de 1% din medicament este excretat în bilă. În cazul insuficienței renale, rata de excreție a ceftazidimei scade. Cu hemodializă, timpul de înjumătățire este de 3-5 ore. Indicatii:

Medicamentul este prescris pentru adulți și copii pentru tratamentul următoarelor boli infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

infectii severe, inclusiv nosocomiale (septicemie, bacteriemie, peritonită, meningită, infecții la pacienții imunocompromiși, arsuri infectate); infecții osoase și articulare: artrita septica, osteomielita, bursita bacteriana;

infecție respiratorie: bronșită acută și cronică, bronșiectazie infectată, pneumonie cauzată de bacterii gram-negative, abces pulmonar, empiem pleural, infecții pulmonare la pacienții cu fibroză chistică;

infectii ale tractului urinar : pielonefrita acuta si cronica, pielita, prostatita, cistita, uretrita (numai bacteriana), abcesul renal;

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi: mastita, infectii ale ranilor, ulcere ale pielii, celulita, erizipel; infectii tract gastrointestinal, cavitatea abdominală și tractul biliar: enterocolită, abcese retroperitoneale, diverticulită, inflamație a organelor pelvine, colecistită, colangită, empiem vezicii biliare;

infecții ale organelor genitale feminine;

infecții ale urechii, gâtului, nasului: otita medie, sinuzita, mastoidita etc.;

gonoree (în special cu hipersensibilitate la medicamentele antibacteriene din grupul penicilinei).

Contraindicatii:Hipersensibilitate la ceftazidimă și alte componente ale medicamentului; hipersensibilitate la alte antibiotice cefalosporine și peniciline. Cu grija:Insuficiență renală, perioada neonatală, istoric de colită, sindrom de malabsorbție (risc crescut de reducere a activitatea protrombinei, în special la persoanele cu severitate renală și/sau insuficienta hepatica), administrarea concomitentă cu diuretice „de ansă” și aminogliazide. Sarcina si alaptarea:În timpul sarcinii, este utilizat numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Când se utilizează medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă. Dozaj si administrare:

Ceftazidima se utilizează numai parenteral. Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare severitatea evoluției bolii, localizarea, tipul de agent patogen și sensibilitatea acestuia la medicament, vârsta pacientului și funcția rinichilor. Medicamentul este administrat intravenos sau profund intramuscular în regiunea cadranului exterior superior al mușchiului gluteus maximus sau în regiunea părții laterale a coapsei. Soluția de ceftazidimă poate fi injectată direct într-o venă sau în tubul unui sistem de perfuzie.

Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 1 g intramuscular sau intravenos la fiecare 8-12 ore.

Cu infecții ale tractului urinar necomplicate intramuscular sau intravenos, 250 mg la fiecare 12 ore;

Cu infecții complicate ale tractului urinar intramuscular sau intravenos, 500 mg-1 g la fiecare 8-12 ore;

Cu infecții cu pneumonie necomplicate ale pielii și țesuturilor moi intramuscular sau intravenos, 500 mg - 1 g la fiecare 8 ore;

Pentru fibroza chistica, infectiile tractului respirator cauzate de Pseudomonas spp. de la 100 la 150 mg / kg / zi, frecvența de administrare - de 3 ori pe zi (folosirea unei doze de până la 9 g / zi la astfel de pacienți nu a provocat complicații);

În infecțiile oaselor și articulațiilor pe cale intravenoasă, 2 g la fiecare 12 ore;

- în infecții severe, inclusiv intravenos nosocomial 2 g la fiecare 8 ore;

- cu infecții extrem de severe sau care pun viața în pericol intravenos, 2 g la fiecare 8 ore.Pentru pacienții vârstnici, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 3 g.

Pacienții cu insuficiență renală necesită o reducere a dozei, deoarece este excretată prin rinichi nemodificat.

Doza inițială este de 1 g. Doza de întreținere este selectată în funcție de rata de filtrare glomerulară.

Dozele de întreținere de ceftazidimă în insuficiența renală sunt prezentate în tabel.

clearance-ul creatininei	DOZA
> 50 ml/min (0,83 ml/sec)	Vezi secțiunea „Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani”
35-50 ml/min (0,52 - 0,83 ml/sec)	1 g la fiecare 12 ore
16-30 ml/min (0,27 - 0,50 ml/sec)	1 g la fiecare 24 de ore
6-15 ml/min (0,10 - 0,25 ml/sec)	500 mg la fiecare 24 de ore
< 5 мл/мин (0,08 мл/сек)	500 mg la fiecare 48 de ore
Pacienți supuși hemodializei	1 g dupa fiecare sedinta de hemodializa
Pacienții care fac dializă peritoneală	500 mg la fiecare 24 de ore

Pacienții cu infectii severe puteți crește doza de întreținere cu 50% sau puteți crește frecvența de administrare a medicamentului. În acest caz, nivelul de ceftazidimă din serul sanguin trebuie monitorizat, concentrația serică de ceftazidimă nu trebuie să depășească 40 mg / l.

Pentru copii clearance-ul creatininei este calculat în funcție de greutatea corporală ideală sau de suprafața corporală.

Timpul de înjumătățire al medicamentului în timpul hemodializa este de 3-5 ore.Doza adecvată de medicament trebuie repetată după fiecare perioadă de dializă.

La dializa peritoneală medicamentul poate fi inclus în soluția de dializă într-o doză de 125 mg până la 250 mg la 2 litri de soluție de dializă. La pacienții cu insuficiență renală care se află în hemodializă continuă cu ajutorul unui șunt arteriovenos și la pacienții care sunt pe hemofiltrare de mare vitezăîn departament terapie intensivă, doze recomandate - 1 g pe zi zilnic (pentru una sau mai multe injectii).

La pacienții cu hemofiltrare cu viteză mică, se prescriu doze recomandate pentru afectarea funcției renale.

Doza uzuală pentru copii:

Copii sub 2 luni numiți 25 - 60 mg / kg pe zi (în 2 injecții).

Copii de la 2 luni la 12 ani numiți 30 - 100 mg / kg pe zi (în 2 - 3 injecții), copiii cu imunitate redusă, fibroză chistică și meningită - 150 mg / kg pe zi (în 3 injecții).

Doza zilnică maximă pentru copii este de 6 g.

Durata tratamentului

Durata tratamentului cu ceftazidimă este de 7-14 zile. Pentru infectii cauzate Pseudomonas aeruginosa (pneumonie, fibroză chistică, meningită), cursul tratamentului poate fi mărit până la 21 de zile.

Prepararea solutiilor

1. "CREȘTEREA PRIMARĂ”.

DOZARE	VOLUM DE SOLVENT PENTRU INTRODUCERE INTRAMUSCULARĂ	VOLUM DE SOLVENT PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOSĂ
500 mg	1,5 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%	5 ml apă pentru preparate injectabile
1,0 g; 2,0 g	3 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%.	10 ml apă pentru preparate injectabile

2. "CRESCERE SECUNDARĂ".

Pentru injecția intravenoasă prin picurare obținută așa cum este descris mai sussoluția de medicament este diluată suplimentar în 50 - 100 ml de unul dintre următorii solvenți destinati administrării intravenoase:

- soluție de clorură de sodiu 0,9%,

- Soluția lui Ringer

- soluție de glucoză 5%, 10% (dextroză),

- 5% soluție de glucoză (dextroză) cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Când pulberea se dizolvă, se eliberează dioxid de carbon. După introducerea solventului, flaconul trebuie agitat pentru a obține o soluție limpede. Pot fi prezente bule mici de dioxid de carbon în soluția gata rezultată a medicamentului.

Soluția rezultată poate avea o culoare de la galben deschis la galben închis. Dacă sunt respectate toate regulile recomandate pentru diluarea medicamentului, atunci eficacitatea acestuia nu depinde de nuanță.

Folosiți numai soluție proaspăt preparată!

Efecte secundare:

Reactii alergice: urticarie, frisoane sau febră, erupții cutanate, prurit, bronhospasm, multiform eritem exudativ(inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), angioedem, șoc anafilactic.

Din sistemul nervos: cefalee, amețeli, parestezii, convulsii, encefalopatie, tremor fluturant.

Din lateral sistemul genito-urinar: vaginita candidoza.

Din sistemul urinar: disfuncție renală, nefropatie toxică.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, colită, colestază, candidoză orofaringiană, flatulență, disbacterioză, stomatită, glosită, colită pseudomembranoasă.

Din partea organelor hematopoietice: eozinofilie, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, limfocitoză, granulocitopenie, anemie hemolitică, hemoragii.

Indicatori de laborator: hipercreatininemie, concentrație crescută de uree, test de urină fals pozitiv pentru glucoză, activitate crescută a transaminazelor „hepatice” și fosfataza alcalină, hiperbilirubinemie, fals pozitiv directReacția Coombs, creșterea timpului de protrombină.

Reacții locale: cu administrare intravenoasă, flebită; cu injecție intramusculară - durere, arsură, indurare la locul injectării.

Alții:sângerări nazale, suprainfecție.

Supradozaj:

Simptome: durere, inflamație, flebită la locul injectării, amețeli, parestezii, cefalee, convulsii la pacienții cu insuficiență renală, hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, trombocitoză, trombocitopenie, eozinofilie, leucopenie, prelungirea timpului de protrombină.

Tratament: simptomatic, in caz de insuficienta renala - dializa peritoneala sau hemodializa.

Interacţiune:

Farmaceutic incompatibil cu heparina.

Farmaceutic incompatibil cu aminoglicozide (inactivare reciprocă semnificativă: atunci când sunt utilizate concomitent, aceste medicamente trebuie administrate în zone diferite organism) și vancomicina (formează un precipitat în funcție de concentrație; dacă este necesar, injectați două medicamente printr-un tub, sistemul intravenos trebuie spălat între utilizarea lor). Nu utilizați soluție de bicarbonat de sodiu ca solvent (se formează dioxid de carbon, aceasta poate necesita eliberarea de gaz în exterior).

Diureticele „de ansă”, aminoglicozidele, reduc clearance-ul ceftazidimei, rezultând un risc crescut de nefrotoxicitate. Antibioticele bacteriostatice (inclusiv) reduc efectul medicamentului. Compatibil farmaceutic cu următoarele soluții: la o concentrație de până la 40 mg/ml - 0,9%, lactat de sodiu, soluție Hartmann, 5%, 0,225% și

Antibiotic cefalosporin de generație a III-a cu spectru larg.

Preparare: CEFTAZIDIM-AKOS
Ingredient activ: ceftazidimă
Cod ATX: J01DD02
KFG: Cefalosporine de generația a 3-a
Reg. număr: R Nr 002274/01-2003
Data înregistrării: 22.04.08
Proprietarul reg. conform: SYNTHESIS JSC (Rusia)

FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Excipienți: bicarbonat de sodiu.

Flacoane de 10 ml (1) - pachete de carton.

Pulbere pentru soluție injectabilă alb sau alb cu o nuanță gălbuie sau gălbui-bej.

Excipienți: bicarbonat de sodiu.

Flacoane de 20 ml (1) - pachete de carton.

DESCRIEREA SUBSTANȚEI ACTIVE.
Informațiile științifice furnizate sunt generale și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.

EFECT FARMACOLOGIC

Antibiotic cefalosporin de generație a III-a cu spectru larg. Redări acțiune bactericidă prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian. Ceftazidima acetilează transpeptidazele legate de membrană, perturbând astfel legarea încrucișată a peptidoglicanilor necesare pentru a asigura rezistența și rigiditatea peretelui celular.

Activ împotriva aerobe, anaerobe, gram-pozitive și Bacteriile Gram-negative, incl. Pseudomonas aeruginosa. Ceftazidima este activă împotriva tulpinilor de agenți patogeni rezistenți la ampicilină, meticilină, aminoglicozide și multe cefalosporine.

Rezistent la a-lactamaze.

FARMACOCINETICĂ

Legarea de proteinele plasmatice este de 10-17%. Distribuit în țesuturi și fluide corporale. Concentrațiile terapeutice se realizează în lichidul cefalorahidian. Pătrunde prin bariera placentară, excretat în laptele matern. Cantități mici sunt excretate în bilă. Partea principală (80-90%) este excretată în urină neschimbată.

INDICAȚII

Boli infecțioase și inflamatorii curs sever cauzate de microorganisme sensibile la ceftazidimă, incl. peritonită, sepsis; colangită, empiem al vezicii biliare; infecții ale organelor pelvine; pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural; pielonefrită, abces renal; infecții ale oaselor, articulațiilor, pielii și țesuturilor moi, răni infectate si arsuri. procese infecțioase cauzate de hemodializă și dializă peritoneală. Boli infecțioase și inflamatorii severe la pacienții cu imunitate redusă.

MOD DE DOZARE

Setați individual în funcție de localizarea și severitatea infecției, de sensibilitatea agentului patogen. Introduceți / m sau / în. Adulti - 0,5-2 g la 8 sau 12 ore Copii cu varsta intre 1 luna-12 ani - 30-50 mg/kg/zi, frecventa de administrare este de 2-3 ori/zi; sub vârsta de 1 lună - 30 mg / kg / zi cu un interval de 12 ore.

La pacienții cu insuficiență renală, regimul de dozare este ajustat ținând cont de valorile CC.

Doze zilnice maxime: pentru adulți și copii - 6 g.

EFECT SECUNDAR

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, creștere tranzitorie a transaminazelor hepatice, icter colestatic, hepatită, colită pseudomembranoasă.

Reactii alergice: erupții cutanate, mâncărime, eozinofilie; rareori - edem Quincke.

Din sistemul hematopoietic: la utilizare pe termen lungîn doze mari pictura se poate modifica sânge periferic(leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică).

Din sistemul de coagulare a sângelui: hipoprotrombinemie.

Din sistemul urinar: nefrită interstițială.

Efecte datorate acțiunii chimioterapeutice: candidoza.

Reacții locale: flebită (cu injecție intravenoasă), durere la locul injectării (cu injecție intramusculară).

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la ceftazidimă și alte cefalosporine.

SARCINA SI ALAPTAREA

Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate privind siguranța ceftazidimei în timpul sarcinii.

Utilizarea ceftazidimei în timpul sarcinii și alăptării este posibilă în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Ceftazidima se excretă în laptele matern în concentrații mici.

LA studii experimentale nu s-au găsit efecte teratogene și embriotoxice ale ceftazidimei la animale.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă, precum și la nou-născuți.

La pacientii cu hipersensibilitate Reacțiile alergice la antibioticele cefalosporine sunt posibile la peniciline.

În timpul perioadei de utilizare a ceftazidimei, este posibil un test Coombs direct pozitiv și un test de urină fals pozitiv pentru glucoză.

Utilizați cu precauție concomitent cu diureticele „de ansă”, aminoglicozide.

Nu amestecați ceftazidima în aceeași seringă cu aminoglicozide.

INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

Cu utilizarea concomitentă cu medicamente care pot avea un efect nefrotoxic (inclusiv antibiotice din grupa aminoglicozidelor), este posibilă creșterea efectului nefrotoxic; cu furosemid - crește riscul de a dezvolta un efect nefrotoxic.

In vitro, cloramfenicolul acționează ca un antagonist al ceftazidimei și al altor cefalosporine. Relevanță clinică acest fenomen nu a fost stabilit, dar în cazul aplicare simultană ceftazidima și cloramfenicolul trebuie să țină cont de posibilul efect antagonist.