Veroshpiron za ono što je potrebno. Veroshpiron kapsule - službene * upute za uporabu

Veroshpiron se odnosi na diuretike sintetskog podrijetla koji štede kalij.

Primijenjeno u medicinska praksa uspostaviti vodu i ravnoteža elektrolita u ljudskom tijelu.Glavna aktivna potentna komponenta lijeka je spironolakton.

Na ovoj stranici ćete pronaći sve informacije o Veroshpironu: potpune upute o primjeni na ovaj lijek, prosječne cijene u ljekarnama, potpuni i nepotpuni analozi lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Veroshpiron. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Molimo napišite u komentarima.

Klinička i farmakološka skupina

Diuretik koji štedi kalij.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijene

Koliko košta Veroshpiron? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini od 220 rubalja.

Oblik i sastav ispuštanja

Lijek je dostupan u obliku kapsula i tableta. Aktivni elementarni lijek Veroshpiron, od kojeg pomaže kod visokotlačni, je spironolakton. Aktivna tvar je sadržana u količini od 25 mg za tablete, 50 ili 100 mg za kapsule.

Dodatne tvari u tabletama su talk, silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob. Kapsule se sastoje od natrijevog lauril sulfata, laktoze monohidrata, magnezijevog stearata, kukuruznog škroba. Poklopac i tijelo kapsule također sadrže želatinu, boje i titanijev dioksid.

Farmakološki učinak

Aktivna tvar spironolakton, prema uputama, komponenta je koja djeluje suprotno od hormona nadbubrežne žlijezde aldosterona. Djeluje u bubrezima - nefronu, otklanja zadržavanje tekućine i natrija te suzbija učinak izlučivanja kalija. Spironolakton ometa proizvodnju enzima bubrežnih tubula. Vezivanjem na receptore povećava izlučivanje iona natrija i klora iz vode i mokraće, smanjuje gubitak iona kalija i smanjuje kiselost mokraće. Prema liječnicima, ima hipotenzivni učinak zbog diuretičkih svojstava hormona aldosterona.

Nakon gutanja, potpuno se apsorbira u gastrointestinalnom traktu, bioraspoloživost je 100%, unosom hrane povećava se do maksimuma. Najviša koncentracija spironolaktona postiže se 2-6 sati nakon jutarnjeg uzimanja. Tvar se veže na proteine ​​plazme za 98%, slabo prodire u organe i tkiva, ali metaboliti mogu prevladati placentnu barijeru i ući u majčino mlijeko.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Veroshpiron je propisan za:

1. Stanja praćena sekundarnim hiperaldosteronizmom, uključujući nefrotski sindrom i druga stanja praćena edemom;
2. Sindrom edema u pozadini (kao glavni lijek ili u kombinaciji s drugim lijekovima);
3. Primarni hiperaldosteronizam (Crohnov sindrom) - kratko vrijeme u preoperativnom razdoblju;
4. Esencijalni (u kombinaciji s drugim lijekovima);
5. Hipokalijemija ili hipomagnezijemija (u svrhu prevencije u liječenju diureticima).

Veroshpiron se također propisuje za postavljanje dijagnoze primarnog hiperaldosteronizma.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Veroshpirona su:

• anurija;
• težak zatajenja bubrega;
• Netolerancija na laktozu, nedostatak enzima laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
• Razdoblje trudnoće i dojenja;
• Djetinjstvo do tri godine;
• Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka;
• hiponatrijemija;
• Hiperkalijemija.

S oprezom, Veroshpiron se propisuje pacijentima s metaboličkom acidozom, hiperkalcijemijom, dijabetes melitusom, dijabetička nefropatija, zatajenje jetre, ciroza jetre, kao i starije osobe, žene s menstrualnim nepravilnostima, s povećanjem grudi i s lokalnom ili općom anestezijom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Veroshpiron je kontraindiciran u žena tijekom trudnoće i dojenja.

Ako je potrebno propisati ovaj lijek dojiljama, preporuča se prekinuti dojenje, jer spironolakton može prodrijeti u mlijeko i imati negativan utjecaj na tijelu djeteta.

Upute za korištenje

Upute za uporabu pokazuju da doza Veroshpirona ovisi o bolesti:

1. U idiopatskom hiperaldosteronizmu, lijek se propisuje u dozi od 100-400 mg / dan.
2. Za esencijalnu hipertenziju dnevna doza za odrasle, obično je 50-100 mg jednom i može se povećati na 200 mg, dok povećanje doze treba biti postupno, 1 put u 2 tjedna. Da bi se postigao adekvatan odgovor na terapiju, lijek se mora uzimati najmanje 2 tjedna. Po potrebi prilagoditi dozu.
3. S hipokalemijom i / ili hipomagnezijemijom uzrokovanom terapijom diureticima, Veroshpiron se propisuje u dozi od 25-100 mg / dan, jednom ili u nekoliko doza. Maksimalna dnevna doza je 400 mg ako su oralni pripravci kalija ili druge metode nadoknade njegovog nedostatka neučinkovite.
4. S teškim hiperaldosteronizmom i hipokalemijom, dnevna doza je 300 mg (maksimalno 400 mg) u 2-3 doze, s poboljšanjem stanja, doza se postupno smanjuje na 25 mg / dan.
5. U dijagnostici i liječenju primarnog hiperaldosteronizma, kao dijagnostički alat za kratki dijagnostički test, Veroshpiron se propisuje 4 dana u dozi od 400 mg / dan, raspodjeljujući dnevnu dozu u nekoliko doza dnevno. S povećanjem koncentracije kalija u krvi tijekom primjene lijeka i smanjenjem nakon njegovog povlačenja, može se pretpostaviti prisutnost primarnog hiperaldosteronizma. S dugotrajnim dijagnostičkim testom, lijek se propisuje u istoj dozi 3-4 tjedna. Kod korekcije hipokalijemije i arterijska hipertenzija može se pretpostaviti prisutnost primarnog hiperaldosteronizma.
6. Nakon što je dijagnoza hiperaldosteronizma uspostavljena pomoću točnijih dijagnostičke metode, kao kratki tijek prijeoperativne terapije primarnog hiperaldosteronizma, Veroshpiron treba uzimati u dnevnoj dozi od 100-400 mg, podijeljeno u 1-4 doze tijekom cijelog razdoblja pripreme za kirurška operacija. Ako operacija nije indicirana, tada se Veroshpiron koristi za dugotrajnu terapiju održavanja, dok se koristi najmanja učinkovita doza, koja se odabire pojedinačno za svakog pacijenta.
7. S edematoznim sindromom na pozadini kroničnog zatajenja srca, lijek se propisuje dnevno tijekom 5 dana, 100-200 mg / dan u 2-3 doze, u kombinaciji s "petljom" ili tiazidnim diuretikom. Ovisno o učinku, dnevna doza se smanjuje na 25 mg. Doza održavanja odabire se pojedinačno. Maksimalna dnevna doza je 200 mg.
8. Uz edem na pozadini ciroze jetre, dnevna doza Veroshpirona za odrasle obično je 100 mg, ako je omjer natrijevih i kalijevih iona (Na + / K +) u urinu veći od 1,0. Ako je omjer manji od 1,0, tada je dnevna doza obično 200-400 mg. Doza održavanja odabire se pojedinačno.
9. U liječenju edema povezanih s nefrotskim sindromom, dnevna doza za odrasle obično je 100-200 mg. Nema učinka spironolaktona na glavni patološki proces, a samim tim i prijava ovaj lijek preporuča se samo ako su druge terapije bile neuspješne.

Kod edema u djece početna doza je 1-3,3 mg / kg tjelesne težine ili 30-90 mg / m2 / dan u 1-4 doze. Nakon 5 dana doza se prilagođava i po potrebi povećava 3 puta u odnosu na izvornu.

Nuspojave

Veroshpiron može izazvati pojavu takvih nuspojava sa strane raznih sustava tijelo poput:

1. Hematopoeza: trombocitopenija, agranulocitoza, megaloblastoza.
2. SŽS: ataksija, glavobolje, pospanost i letargija, poremećaj koncentracije, u teškim slučajevima letargija.
3. Gastrointestinalni: pogoršanje gastritisa, zatvor ili proljev, unutarnji crijevno krvarenje, crijevne kolike.
4. Metabolizam: povećana koncentracija ureje, hiperkloremijska acidoza, alkaloza, hiperurikemija.
5. mokraćni sustav: akutno zatajenje bubrega.
6. Mišićni sustav: grčevi i spazam mišića potkoljenice.
7. Endokrilni sustav: ogrubljivanje glasa kod žena, povećanje mliječnih žlijezda kod muškaraca, smanjenje ili gubitak potencije, smanjena funkcija erekcije. Također, kod žena može doći do krvarenja tijekom uspostavljene menopauze, odnosno izostanka menstruacije reproduktivna dob, bol u dojkama nepoznate etiologije i hirzutizam (dlakavost po muškom uzorku).

Na temelju gornjeg popisa, Veroshpiron ima niz nuspojava.

Predozirati

Predoziranje se izražava takvim simptomima:

• konfuzija misli;
• pospano stanje;
• mučnina i povračanje;
• proljev;
• kožni osip;
• dehidracija.

Ako se primijete ovi simptomi, potrebno je organizirati ispiranje želuca (izazvati povraćanje) i posjetiti liječnika. Pomoć se svodi na simptomatsku terapiju.

posebne upute

1. Nemojte piti alkohol tijekom liječenja spironolaktonom.
2. Trebalo bi izbjegavati brz gubitak tjelesna težina.
3. Hiperkalemija u bolesnika s teškim zatajenjem srca
4. Spironolakton može povećati rizik od hiperkalijemije u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
5. Potreban je oprez kada se propisuje bolesnicima sklonim acidozi ili hiperkalemiji zbog osnovne bolesti (npr. dijabetes melitus).
6. Također je potreban oprez u bolesnika s umjerenom insuficijencijom bubrega (serumski kreatinin između 1,2 mg/100 ml i 1,8 mg/100 ml ili klirens kreatinina između 60 ml/min i 30 ml/min), hipotenzijom ili hipovolemijom.
7. Sastav oblika doziranja uključuje laktozu. Lijek se ne smije davati bolesnicima s rijetkim kongenitalni oblici intolerancija na laktozu: nedostatak Lapp laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.
8. Liječenje treba prekinuti ili obustaviti ako razina kalija u krvi prijeđe 4 mg/dl.
9. Terapija spironolaktonom može utjecati na određivanje seruma i digoksina, kortizola u plazmi i epinefrina.
10. Istodobna primjena dodataka prehrani koji sadrže kalij, prehrana bogata kalijem, primjena drugih diuretika koji štede kalij, primjena nadomjestaka soli koji sadrže kalij, primjena ACE inhibitora, antagonista angiotenzina II, antagonista receptora aldosterona, heparina ili niskomolekularni heparini, trimetoprim ili drugi lijekovi koji uzrokuju hiperkalijemiju mogu dovesti do teške hiperkalijemije, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
11. Hiperkalijemija može biti opasna po život. U bolesnika s teškim zatajenjem srca potrebno je pažljivo pratiti razinu kalija u serumu. Ako je razina kalija u krvi veća od 3,5 mmol/l, treba izbjegavati diuretike koji štede kalij. Preporuča se pratiti razinu kalija i kreatinina u krvi tjedan dana nakon početka liječenja, a zatim svakih šest mjeseci.
12. Terapija spironolaktonom može uzrokovati prolazno povećanje dušika ureje u serumu, osobito u bolesnika s već postojećim oštećenjem bubrega i hiperkalemijom. Spironolakton može uzrokovati razvoj reverzibilne hiperkloremijske metaboličke acidoze. Dakle, u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, kao iu starijih bolesnika, potrebno je redovito pregledavati. biokemijski pokazatelji funkciju bubrega i ravnotežu elektrolita.

interakcija lijekova

1. GCS i diuretici međusobno pojačavaju i ubrzavaju diuretski i natrijuretski učinak.
2. Lijek pojačava metabolizam fenazola, triptorelina, buserelina, gonadorelina, smanjuje osjetljivost krvnih žila na norepinefrin.
3. Veroshpiron smanjuje učinkovitost antikoagulansa, neizravni antikoagulansi i toksičnost srčanih glikozida.
4. Kada se Veroshpiron uzima s pripravcima kalija, dodacima kalija i diureticima koji štede kalij, ACE inhibitori(acidoza), antagonisti angiotenzina II, blokatori aldosterona, indometacin, ciklosporin povećava rizik od razvoja hiperkalijemije.
5. Veroshpiron pojačava toksični učinak litij zbog smanjenja njegovog klirensa ubrzava metabolizam i izlučivanje karbenoksolona, ​​a potonji zauzvrat pridonosi zadržavanju natrija.

Veroshpiron tablete 25 mg
Svaka tableta sadrži:
Aktivni sastojak: spironolakton 25 mg
Pomoćne tvari: bezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat, talk od kukuruznog škroba, laktoza monohidrat
Veroshpiron kapsule 50 mg
Svaka kapsula sadrži:
Aktivni sastojak: spironolakton 50 mg

Gornji dio kapsule: kinolinsko žuto (E 104), titanijev dioksid (E 171), želatina. Donji dio kapsule: titanijev dioksid (E 171), želatina.
Veroshpiron kapsule 100 mg
Svaka kapsula sadrži:
Aktivni sastojak: o spironolakton 100 mg
Pomoćne tvari: natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat. Ovojnica kapsule:
Gornji dio kapsule: sunset yellow (E 110), titanijev dioksid (E 171), želatina. Donji dio kapsule: sunset yellow (E 110), titanijev dioksid (E 171), kinolin žuto (E 104), želatina.

Opis

Tablete od 25 mg
Bijele ili gotovo bijele, plosnate, okrugle tablete s kosim rubovima i karakterističnim mirisom na merkaptan s oznakom “VEROSPIRON” na jednoj strani. Promjer: oko 9 mm.

Kapsule 50 mg
Kapsula: tvrda želatina, veličina br. 3.
Vrh: neproziran žuta boja.
Donji dio: neproziran bijela boja.
Kapsule 100 mg
Kapsula: tvrda želatina, veličina br. 0.
Gornji dio: neproziran, narančast.
Donji dio: neproziran, žut.

farmakološki učinak

Spironolakton je konkurentni antagonist aldosterona. Djeluje u distalnim tubulima nefrona, inhibirajući zadržavanje Na + i vode, kao i izlučivanje K + - učinke aldosterona. Ne samo da povećava izlučivanje Na+ i C1- i smanjuje izlučivanje K+ mokraćom, već također smanjuje izlučivanje H+. Kao posljedica diuretičkog djelovanja ima hipotenzivno djelovanje.

Farmakokinetika

Usisavanje

Hrana povećava bioraspoloživost spironolaktona, što uzrokuje povećanje apsorpcije i moguće pogoršanje metabolizma prvog prolaza spironolaktona.

Bioraspoloživost > 90%

Pri uzimanju 100 mg spironolaktona tijekom 15 dana, br Prazan trbuh zdravi dobrovoljci promatraju Tmax 2,6 h, Stakh 80 ng/mL i tVA 1,4 h..8 sati, a za kanrenon - tmax 4,3 sata, Cmax 181 ng/ml i tUg 16,5 sati.

Distribucija

Kanrenon i spironolakton su više od 90% vezani za proteine.

Metabolizam

Nakon oralni unos Spironolakton se brzo i potpuno metabolizira.

Dva najvažnija aktivna metabolita su kanrenon i 7-alfa-(tiometil)-spironolakton.

rasplod

Metaboliti se izlučuju uglavnom bubrezima, neki - žuči.

Indikacije za upotrebu

Kongestivno zatajenje srca u slučajevima kada bolesnik ne reagira na liječenje drugim diureticima ili postoji potreba za pojačavanjem njihovih učinaka. Esencijalna hipertenzija, uglavnom u slučajevima hipokalemije, obično u kombinaciji s drugim antihipertenzivima.

U slučajevima ciroze jetre, praćene edemom i/ili ascitesom.

Za liječenje primarnog hiperaldosteronizma.

S edemom uzrokovanim nefrotskim sindromom.

Za liječenje hipokalemije u slučajevima kada druga terapija nije moguća.

Za prevenciju hipokalijemije u bolesnika koji primaju srčane glikozide, u slučajevima kada se drugi pristupi smatraju neprikladnim ili neprikladnim.

Kontraindikacije

- Preosjetljivost na aktivni sastojak ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Anurija, akutno zatajenje bubrega, izraženo kršenje funkcije izlučivanja dušika u bubrezima (brzina glomerularna filtracija Zatajenje srca (u slučaju glomerularne filtracije od 220 µmol/l).
Hiperkalijemija.
- Hiponatremija.
Addisonova bolest.
- Trudnoća i dojenje.
- Djeca mlađa od 6 godina.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća: Veroshpiron je kontraindiciran.

Dojenje: Veroshpiron je kontraindiciran. Ako se prepozna hitan slučaj

primjene lijeka, dijete se mora prekinuti.

Doziranje i način primjene

Općenito, dnevna doza Veroshpirona primjenjuje se u jednoj ili dvije podijeljene doze nakon obroka. Preporuča se uzeti dnevnu dozu ili prvi dio dnevne doze ujutro.
Primarni hiperaldosteronizam:
U slučajevima dijagnosticiranog primarnog hiperaldosteronizma, lijek se može propisati u pripremi za operaciju u dozi od 100-400 mg. U bolesnika u kojih nije planiran kirurški zahvat, lijek se može koristiti barem kao dugotrajna terapija održavanja učinkovita doza određuje pojedinačno. U opisanoj situaciji dopušteno je smanjivati ​​početnu dozu svakih 14 dana dok se ne postigne minimalna.
Edem (kongestivno zatajenje srca, nefrotski sindrom):
Odrasli: Početna dnevna doza je 100 mg (25-200 mg) podijeljena u jednu ili dvije doze.
Ako više od visoke doze, Veroshpiron se može uzimati u kombinaciji s drugim skupinama diuretika koji djeluju u proksimalnijim dijelovima bubrežnih tubula. U tom slučaju potrebno je prilagoditi dozu Veroshpirona.
Ciroza jetre, praćena asitisom ili edemom:
Ako je omjer Na + / K + u urinu veći od 1, početna dnevna i najveća dnevna doza su 100 mg. Ako je ovaj omjer manji od 1, početna dnevna doza je 200 mg, maksimalna je 400 mg / dan.
Dozu održavanja treba odrediti individualno.
Esencijalna arterijska hipertenzija:
Početna dnevna doza, primijenjena u jednoj ili dvije doze, iznosi 50-100 mg i uzima se u kombinaciji s drugim antihipertenzivima. Terapiju treba nastaviti najmanje dva tjedna, budući da se do kraja tog razdoblja postiže maksimalni antihipertenzivni učinak. Tada dozu treba individualno prilagoditi ovisno o postignutom učinku.
Hipokalijemija:
Kod bolesnika koji nemaju dovoljno aditivi za hranu s K+ ili drugim metodama s kalijem nadomjesna terapija, lijek se uzima u dnevnoj dozi od 25-100 mg.
djeca:
Početna dnevna doza je 1-3 mg/kg tjelesne težine u jednoj ili dvije podijeljene doze. Dozu treba smanjiti na 1-2 mg/kg u slučaju terapije održavanja u kombinaciji s drugim diureticima.
Stariji pacijenti:
Preporuča se započeti liječenje nižim dozama, nakon čega slijedi postupno povećanje do postizanja maksimalan učinak. Hepatična i bubrežni poremećaji jer utječu na metabolizam i izlučivanje lijekova.

Nuspojava

Nuspojave su posljedica kompetitivnog antagonizma aldosterona, koji povećava izlučivanje kalija i antiandrogenog učinka spironolaktona.

Nuspojave su prikazane po klasama organskih sustava, prema medicinski rječnik regulatorna aktivnost prema MedDRA definicijama učestalosti: vrlo često (>1/10), često (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Predozirati

Simptomi: Akutno predoziranje manifestira se u obliku mučnine, povraćanja, zamućenja svijesti, smetenosti, makulopapuloznog ili eritematoznog osipa, proljeva.

Moguća povreda ravnoteže vode i elektrolita (na primjer, hiperkalemija ili hiponatrijemija) ili dehidracija.

Moguće kršenje formiranja i provođenja srčanih impulsa (na primjer, atrioventrikularni srčani blok, fibrilacija atrija, srčani zastoj) ili promjene EKG-a (visoki lučni T-valovi i povećanje amplitude QRS kompleksa).

Liječenje: potrebno je simptomatsko i suportivno liječenje. Izazvati povraćanje ili izvršiti ispiranje želuca. Ne postoji specifičan protuotrov. Treba liječiti dehidraciju, neravnotežu tekućine i elektrolita i hipotenziju tradicionalne metode. Hiperkalijemija se može liječiti brzom primjenom glukoze (20-50%) i običnog inzulina (0,25-0,5 U/g glukoze). Mogu se koristiti diuretici koji izlučuju kalij i smole za ionsku izmjenu. Potrebno je prekinuti primjenu spironolaktona i ograničiti unos kalija (uključujući hranu koja sadrži kalij).

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobna primjena spironolaktona i drugih diuretika koji štede kalij, ACE inhibitora, antagonista receptora angiotenzina II, blokatora aldosterona, pripravaka kalija može dovesti do teške hiperkalijemije.

Drugi diuretici (pojačana diureza).

Kolestiramin, amonijev klorid (povećan rizik od hiperkalemije i hiperkloremijske metaboličke acidoze).

Imunosupresivi (takrolimus i ciklosporin): povećan rizik od hiperkalijemije.

Antihipertenzivi - osobito blokatori ganglija - može se razviti prekomjerna hipotenzija. Stoga se doza antihipertenziva može smanjiti kada se Veroshpiron doda terapijskom režimu, uz naknadnu prilagodbu prema potrebi.

Alkohol, barbiturati ili opojne droge(može potencirati ortostatska hipotenzija uzrokovan spironolaktonom).

Presorni amini (norepinefrin): Veroshpiron smanjuje njihov učinak. To treba uzeti u obzir pri izvođenju lokalne ili opće anestezije ovim lijekovima.

Glukokortikosteroidi, ACTH (paradoksalno povećanje izlučivanja kalija).

Digoksin (spironolakton je u stanju povećati poluživot digoksina, što može dovesti do povećanja njegovog sadržaja u krvnom serumu i razvoja intoksikacije glikozidima).

Litij: Litij se ne smije davati istodobno s diureticima jer oni smanjuju bubrežni klirens litija i može povećati rizik od toksičnosti.

Karbenoksolon može uzrokovati retenciju natrija i tako smanjiti učinkovitost spironolaktona.

karbamazepin (za simultani prijem sa spironolaktonom može izazvati razvoj klinički značajne hiponatrijemije).

Derivati ​​kumarina (njihov učinak je oslabljen).

Triptorelin, buserelin, gonadorelin: njihovi su učinci pojačani.

Utjecaj na rezultate laboratorijska istraživanja: može se očekivati ​​utjecaj na proces određivanja koncentracije digoksina radioimunološkim metodama.

Značajke aplikacije

Spironolakton može povećati rizik od hiperkalijemije u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.

Terapija spironolaktonom može uzrokovati prolazno povećanje dušika ureje u serumu, osobito u bolesnika s već postojećim oštećenjem bubrega i hiperkalemijom. Spironolakton može uzrokovati razvoj reverzibilne hiperkloremijske metaboličke acidoze. Stoga je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, kao i u bolesnika starije životne dobi, potrebno redovito kontrolirati biokemijske parametre bubrežne funkcije, kao i ravnotežu elektrolita.

Istodobna primjena dodataka prehrani koji sadrže kalij, prehrana bogata kalijem, drugi diuretici koji štede kalij, primjena nadomjestaka soli koji sadrže kalij, primjena ACE inhibitora, antagonista angiotenzina II, antagonista receptora aldosterona, heparina ili heparina niske molekulske mase, trimetoprima ili dr. lijekovi koji uzrokuju hiperkalemiju mogu dovesti do teške hiperkalijemije, posebno u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Potreban je oprez kada se propisuje bolesnicima sklonim acidozi ili hiperkalemiji zbog osnovne bolesti (npr. dijabetes melitus).

Također je potreban oprez u bolesnika s umjerenom insuficijencijom bubrega (serumski kreatinin između 1,2 mg/100 ml i 1,8 mg/100 ml ili klirens kreatinina između 60 ml/min i 30 ml/min), hipotenzijom ili hipovolemijom.

Treba izbjegavati nagli gubitak težine.

Hiperkalemija u bolesnika s teškim zatajenjem srca

Hiperkalijemija može biti opasna po život. U bolesnika s teškim zatajenjem srca potrebno je pažljivo pratiti razinu kalija u serumu. Ako je razina kalija u krvi veća od 3,5 mmol/l, treba izbjegavati diuretike koji štede kalij. Preporuča se pratiti razinu kalija i kreatinina u krvi tjedan dana nakon početka liječenja, a zatim svakih šest mjeseci. Liječenje treba prekinuti ili obustaviti ako razina kalija u krvi prijeđe 4 mg/dl.

Terapija spironolaktonom može utjecati na određivanje seruma i digoksina, kortizola u plazmi i epinefrina.
- Nemojte piti alkohol tijekom liječenja spironolaktonom.
- Sastav oblika doziranja uključuje laktozu. Lijek se ne smije davati bolesnicima s rijetkim kongenitalnim oblicima nepodnošenja laktoze: nedostatkom Lapp laktaze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Mjere opreza

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima vozila i rad s mehanizmima
Na početku liječenja od vožnje i opasnih mehanizama treba napustiti na određeno vrijeme čije se trajanje određuje pojedinačno. Ubuduće bi ovom ograničenju trebalo pristupiti drugačije kod svakog pojedinog bolesnika. Neželjeni učinci obično prestaju nakon prekida uzimanja lijeka.

Obrazac za otpuštanje

Tablete:
20 tableta u PVC/A1 blisteru.
1 blister u kartonskoj kutiji s priloženim uputama za uporabu.
Kapsule 50 mg i 100 mg:
10 kapsula u PVC/A1 blisteru.
3 blistera u kartonskoj kutiji s priloženim uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja

Tablete:
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Kapsule 50 mg i 100 mg:
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Veroshpiron (INN - spironolakton) je diuretik koji štedi kalij i koristi se u primarnoj hipertenziji, kroničnom zatajenju srca i blisko povezanom primarnom i sekundarnom hiperaldosteronizmu (pretjerana proizvodnja aldosterona u korteksu nadbubrežne žlijezde). Djeluje kao kompetitivni antagonist ("antipod", ako želite) aldosterona, veroshpirona i drugih diuretika koji štede kalij u novije vrijeme smatrati posebnom specifičnom skupinom lijekovi za kardiovaskularni sustav grupirani pod nazivom "blokatori aldosteronskih receptora".

U lice aldosterona lako se može ubrojiti mineralkortikoidni hormon, koji je najsnažniji po djelovanju na organizam, a nastaje u kori nadbubrežne žlijezde. Njegova glavna funkcija je kontrolirati razine iona natrija i kalija kako bi se održala postojanost homeostaze. To se postiže putem dva mehanizma: stimulacijom reapsorpcije natrijevih iona u distalnom zavoju bubrežnih tubula i "izbacivanje" iona kalija iz krvi u filtrat. Obično je ovaj proces u ravnoteži, ali ako se kronično zatajenje srca razvije na pozadini viška aldosterona, tada se povećava reverzna apsorpcija natrija, a time i vode. Ova okolnost uzrokuje pojavu edema i povećanje volumena cirkulirajuće krvi. Nedostatak iona kalija i magnezija izaziva kršenja brzina otkucaja srca. Tada se začarani krug zatvara i razvija sekundarni hiperaldosteronizam kada se zbog kroničnog zatajenja srca aktivira stvaranje adrenokortikotropnog hormona u hipofizi, što zauzvrat stimulira oslobađanje aldosterona, koji je već prilično velik zbog prekomjerne aktivnosti renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava. .

I tu se na čelu pojavljuje veroshpiron, koji, zasukavši rukave, odmah i dugotrajno (jer lijek ima produljeno djelovanje) počinje zbunjivati ​​aldosteronski "plan Barbarossa": inhibira zadržavanje iona natrija i vode. aldosteronom u distalnim bubrežnim tubulima, sprječava izlučivanje kalija iz tijela. U interakciji s receptorima aldosterona, veroshpiron povećava izlučivanje natrijevog klorida i iona vode u urinu, dok smanjuje kiselost urina. Veroshpiron nije diuretik u punom smislu riječi: njegov diuretski učinak je nestabilan i osjeća se tek 2.-5. dana farmakoterapije.

Lijek je dostupan u obliku tableta i kapsula. Režim doziranja određuje liječnik. Tijekom liječenja za bilo koji alkoholnih proizvoda je strogi tabu. Uz postojeće bolesti jetre i bubrega, u starijih bolesnika, kao i uz kombiniranu primjenu nesteroidnih protuupalnih lijekova, preporučuje se redovito "kontrolirati" elektrolite u krvi i funkciju bubrega.

Farmakologija

Diuretik koji štedi kalij, kompetitivni dugodjelujući antagonist aldosterona (mineralokortikoidni hormon kore nadbubrežne žlijezde).

U distalnom nefronu, spironolakton sprječava zadržavanje natrija i vode aldosteronom i potiskuje učinak izlučivanja kalija aldosterona, smanjuje sintezu permeaza u aldosteron-ovisnom području sabirnih kanala i distalnih tubula. Vezanjem na aldosteronske receptore povećava izlučivanje iona natrija, klora i vode u mokraći, smanjuje izlučivanje iona kalija i uree te smanjuje kiselost urina.

Hipotenzivni učinak je posljedica diuretičkog učinka. Diuretski učinak očituje se 2.-5. dana liječenja.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je oko 100%, a unosom hrane povećava se i do 100%. Nakon dnevnog uzimanja u dozi od 100 mg spironolaktona tijekom 15 dana, Cmax je 80 ng/ml, vrijeme za postizanje Cmax nakon sljedeće jutarnje doze je 2-6 sati.

Distribucija

Vezanje za proteine ​​plazme je 98%.

Spironolakton ne prodire dobro u organe i tkiva, dok sam spironolakton i njegovi metaboliti prodiru kroz placentarnu barijeru, a kanrenon prelazi u majčino mlijeko. V d - 0,05 l / kg.

Metabolizam

U procesu biotransformacije u jetri nastaju aktivni metaboliti koji sadrže sumpor 7-alfa-tiometilspironolakton i kanrenon. Kanrenon postiže Cmax nakon 2-4 sata, njegovo vezanje na proteine ​​plazme je 90%.

rasplod

T 1 / 2 - 13-24 sata Izlučuje se uglavnom putem bubrega (50% - u obliku metabolita, 10% - nepromijenjeno) i djelomično kroz crijeva. Izlučivanje kanrenona (uglavnom putem bubrega) je dvofazno, T 1/2 u prvoj fazi - 2-3 sata, u drugoj - 12-96 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Uz cirozu jetre i zatajenje srca, trajanje T 1/2 se povećava bez znakova kumulacije, čija je vjerojatnost veća kod kroničnog zatajenja bubrega i hiperkalijemije.

Obrazac za otpuštanje

Kapsule od tvrde želatine, veličina br. 3, s neprozirnim žutim poklopcem i neprozirnim bijelim tijelom; sadržaj kapsule je fino zrnasta praškasta smjesa bijele boje.

Pomoćne tvari: natrijev lauril sulfat - 2,5 mg, magnezijev stearat - 2,5 mg, kukuruzni škrob - 42,5 mg, laktoza monohidrat - 127,5 mg.

Solidan sastav želatinska kapsula: kapa - kinolin žuta boja (E104) - 0,48%, titanijev dioksid (E171) - 2%, želatina - do 100%; tijelo - titanov dioksid (E171) - 2%, želatina - do 100%.

10 komada. - blisteri (3) - pakiranja od kartona.

Doziranje

Kod esencijalne hipertenzije dnevna doza za odrasle obično je 50-100 mg jednom i može se povećati na 200 mg, dok povećanje doze treba biti postupno, 1 put u 2 tjedna. Da bi se postigao adekvatan odgovor na terapiju, lijek se mora uzimati najmanje 2 tjedna. Po potrebi prilagoditi dozu.

U idiopatskom hiperaldosteronizmu, lijek se propisuje u dozi od 100-400 mg / dan.

S teškim hiperaldosteronizmom i hipokalemijom, dnevna doza je 300 mg (maksimalno 400 mg) u 2-3 doze, s poboljšanjem stanja, doza se postupno smanjuje na 25 mg / dan.

S hipokalemijom i / ili hipomagnezijemijom uzrokovanom terapijom diureticima, Veroshpiron se propisuje u dozi od 25-100 mg / dan, jednom ili u nekoliko doza. Maksimalna dnevna doza je 400 mg ako su oralni pripravci kalija ili druge metode nadoknade njegovog nedostatka neučinkovite.

U dijagnostici i liječenju primarnog hiperaldosteronizma, kao dijagnostički alat za kratki dijagnostički test, Veroshpiron se propisuje 4 dana u dozi od 400 mg / dan, raspodjeljujući dnevnu dozu u nekoliko doza dnevno. S povećanjem koncentracije kalija u krvi tijekom primjene lijeka i smanjenjem nakon njegovog povlačenja, može se pretpostaviti prisutnost primarnog hiperaldosteronizma. S dugotrajnim dijagnostičkim testom, lijek se propisuje u istoj dozi 3-4 tjedna. Kada se postigne korekcija hipokalemije i arterijske hipertenzije, može se pretpostaviti prisutnost primarnog hiperaldosteronizma.

Nakon što se preciznijim dijagnostičkim metodama utvrdi dijagnoza hiperaldosteronizma, kao kratki tijek prijeoperativne terapije za primarni hiperaldosteronizam, Veroshpiron treba uzimati u dnevnoj dozi od 100-400 mg, podijeljeno u 1-4 doze tijekom cijelog razdoblja priprema za operaciju. Ako operacija nije indicirana, tada se Veroshpiron koristi za dugotrajnu terapiju održavanja, dok se koristi najmanja učinkovita doza, koja se odabire pojedinačno za svakog pacijenta.

U liječenju edema povezanih s nefrotskim sindromom, dnevna doza za odrasle obično je 100-200 mg. Nije identificiran učinak spironolaktona na temeljni patološki proces, pa se stoga uporaba ovog lijeka preporučuje samo u slučajevima kada su druge vrste terapije neučinkovite.

S edematoznim sindromom na pozadini kroničnog zatajenja srca, lijek se propisuje dnevno tijekom 5 dana na 100-200 mg / dan u 2-3 doze, u kombinaciji s "petljom" ili tiazidnim diuretikom. Ovisno o učinku, dnevna doza se smanjuje na 25 mg. Doza održavanja odabire se pojedinačno. Maksimalna dnevna doza je 200 mg.

Uz edem na pozadini ciroze jetre, dnevna doza Veroshpirona za odrasle obično je 100 mg, ako je omjer natrijevih i kalijevih iona (Na + / K +) u urinu veći od 1,0. Ako je omjer manji od 1,0, tada je dnevna doza obično 200-400 mg. Doza održavanja odabire se pojedinačno.

Kod edema u djece početna doza je 1-3,3 mg / kg tjelesne težine ili 30-90 mg / m 2 / dan u 1-4 doze. Nakon 5 dana doza se prilagođava i po potrebi povećava 3 puta u odnosu na izvornu.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, pad krvnog tlaka, proljev, kožni osip hiperkalemija (parestezija, slabost mišića, aritmije), hiponatrijemija (suha usta, žeđ, pospanost), hiperkalcijemija, dehidracija, povećana koncentracija ureje.

Liječenje: ispiranje želuca, simptomatsko liječenje dehidracija i arterijska hipotenzija. U slučaju hiperkalijemije potrebno je normalizirati metabolizam vode i elektrolita uz pomoć diuretika koji izlučuju kalij, brzih parenteralnu primjenu otopina dekstroze (5-20% otopina) s inzulinom brzinom od 0,25-0,5 IU po 1 g dekstroze; moguće ako je potrebno ponovno uvođenje dekstroza. U teškim slučajevima provodi se hemodijaliza.

Interakcija

Veroshpiron smanjuje učinak antikoagulansa, neizravnih antikoagulansa (heparin, derivati ​​kumarina, indandion) i toksičnost srčanih glikozida (budući da normalizacija razine kalija u krvi sprječava razvoj toksičnosti).

Pospješuje metabolizam fenazola.

Smanjuje osjetljivost krvnih žila na norepinefrin (zahtijeva oprez pri provođenju anestezije).

Povećava T 1/2 digoksina, pa je moguća intoksikacija digoksinom.

Pojačava toksični učinak litija zbog smanjenja njegovog klirensa.

Ubrzava metabolizam i izlučivanje karbenoksolona.

Karbenoksolon potiče zadržavanje natrija pomoću spironolaktona.

GCS i diuretici (derivati ​​benzotiazina, furosemid, etakrinska kiselina) pojačavaju i ubrzavaju diuretske i natrijuretske učinke.

Pojačava djelovanje diuretika i hipotenziva lijekovi.

GCS pojačavaju diuretski i natrijuricni učinak kod hipoalbuminemije i/ili hiponatrijemije.

Rizik od razvoja hiperkalijemije povećava se kada se Veroshpiron uzima s pripravcima kalija, dodacima kalija i diureticima koji štede kalij, ACE inhibitorima (acidoza), antagonistima angiotenzina II, blokatorima aldosterona, indometacinom, ciklosporinom.

Salicilati, indometacin smanjuju diuretski učinak.

Amonijev klorid, kolestiramin doprinose razvoju hiperkalemijske metaboličke acidoze.

Fludrokortizon uzrokuje paradoksalno povećanje tubularne sekrecije kalija.

Smanjuje učinak mitotana.

Pojačava učinak triptorelina, buserelina, gonadorelina.

Nuspojave

Sa strane probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev, ulceracije i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, gastritis, crijevne kolike, bol u trbuhu, zatvor, abnormalna funkcija jetre.

Iz CNS-a i perifernih živčani sustav: ataksija, letargija, vrtoglavica, glavobolja, pospanost, letargija, zbunjenost.

Sa strane hematopoetskog sustava: agranulocitoza, trombocitopenija, megaloblastoza.

Sa strane metabolizma: hiperurikemija, hiperkreatininemija, povećana koncentracija ureje, hiperkalijemija, hiponatrijemija, metabolička hiperkloremijska acidoza ili alkaloza.

Sa strane endokrilni sustav: ogrubljivanje glasa, kod muškaraca - ginekomastija (vjerojatnost razvoja ovisi o dozi, trajanju liječenja i obično je reverzibilna i nestaje nakon ukidanja Veroshpirona, tek u rijetki slučajevi grudi ostaje malo povećan), smanjena potencija i erekcija; kod žena - kršenja menstrualnog ciklusa, dismenoreja, amenoreja, metroragija u menopauza, hirzutizam, bol u mliječnim žlijezdama, karcinom dojke (nije utvrđena povezanost s uzimanjem lijeka).

alergijske reakcije: urtikarija; rijetko - makulo-papularni i eritematozni osip, groznica, svrbež.

Dermatološke reakcije: alopecija, hipertrihoza.

Iz urinarnog sustava: akutno zatajenje bubrega.

Sa strane mišićno-koštani sustav: mišićni spazam, grčevi mišića potkoljenice.

Indikacije

• esencijalna hipertenzija (sastoji se od kombinirana terapija);
• edematozni sindrom kod kroničnog zatajenja srca (može se koristiti kao monoterapija iu kombinaciji sa standardnom terapijom);
• stanja u kojima se može otkriti sekundarni hiperaldosteronizam, uklj. ciroza jetre, praćena ascitesom i/ili edemom, nefrotski sindrom i druga stanja praćena edemom;
• hipokalijemija/hipomagnezijemija (kao pomoć za njegovu prevenciju tijekom liječenja diureticima i kada je nemoguće koristiti druge metode korekcije razine kalija);
• primarni hiperaldosteronizam (Connov sindrom) - za kratki prijeoperacijski tijek liječenja;
• za dijagnozu primarnog hiperaldosteronizma.

Kontraindikacije

• Addisonova bolest;
• hiperkalemija;
• hiponatrijemija;
• teško zatajenje bubrega (CC manji od 10 ml / min);
• anurija;
• intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze / galaktoze;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije (dojenje);
• dječja dob do 3 godine;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, lijek treba propisati za hiperkalcemiju, metaboličku acidozu, AV blokadu (hiperkalijemija pridonosi njezinom povećanju), dijabetes melitus (s potvrđenim ili sumnjom na kronično zatajenje bubrega), dijabetičku nefropatiju, kirurške intervencije, uzimanje lijekova koji uzrokuju ginekomastiju, provođenje lokalnih i opća anestezija, menstrualni poremećaji, povećanje grudi, zatajenje jetre, ciroza jetre, kao i stariji pacijenti.

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Korištenje Veroshpirona je kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja.

Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Primjena za kršenja funkcije jetre

S oprezom, lijek treba propisati za zatajenje jetre, cirozu jetre.

Kod propisivanja Veroshpirona bolesnicima s jetrenim poremećajima potrebno je redovito praćenje elektrolita u krvnom serumu i funkcije bubrega.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Lijek je kontraindiciran u teškom zatajenju bubrega (CC manji od 10 ml / min). S oprezom, lijek treba propisati za dijabetičku nefropatiju.

Kada se Veroshpiron propisuje bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega, potrebno je redovito praćenje elektrolita u krvnom serumu i funkcije bubrega.

posebne upute

Pri primjeni Veroshpirona moguće je privremeno povećanje razine dušika uree u krvnom serumu, osobito kod smanjene funkcije bubrega i hiperkalijemije. Također je moguće razviti reverzibilnu hiperkloremičnu metaboličku acidozu.

Kod propisivanja Veroshpirona bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, starijim je bolesnicima potrebno redovito praćenje elektrolita u krvnom serumu i funkcije bubrega.

Uzimanje Veroshpirona otežava određivanje koncentracije digoksina, kortizola i adrenalina u krvi.

Unatoč tome što nema izravnog utjecaja na metabolizam ugljikohidrata, Dostupnost dijabetes, osobito kod dijabetičke nefropatije, zahtijeva poseban oprez pri propisivanju Veroshpirona zbog mogućnosti razvoja hiperkalijemije.

Pri liječenju nesteroidnim protuupalnim lijekovima tijekom uzimanja Veroshpirona potrebno je pratiti rad bubrega i razinu elektrolita u krvi.

Tijekom liječenja Veroshpironom trebali biste izbjegavati jesti, bogato kalijem.

Tijekom liječenja alkohol je kontraindiciran.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

NA početno razdoblje liječenja, zabranjeno je voziti automobil i baviti se aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. Trajanje ograničenja određuje se pojedinačno.

01.06.2017

Prije nego što uzmete lijek, morate razjasniti:Veroshpiron upute za uporabu, na koji pritisak.

Veroshpiron je lijek koji se propisuje za složeni oblik hipertenzije, ako se ne može liječiti lijekovima za visoki krvni tlak. krvni tlak. Od oteklina sa razne bolesti srca i edema koji su uzrokovani ovim bolestima.

Ovaj lijek se propisuje i kod oteklina kod bolesti jetre (ciroza). Žene su propisane za ciste jajnika i drugo ginekološki problemi i bolesti povezane s visokim testosterona u ženskom tijelu.

Proizvođač lijeka je mađarska tvrtka Gedeon Richter.

Aktivni sastojak spironolakton

Spironolakton je tvar koja smanjuje učinak hormona aldosteron koji proizvode nadbubrežne žlijezde.

Aldosteron je hormon koji potiče otpuštanje kalija i magnezija iz tijela urinom, ali samo zadržava vodu i natrijeve soli. Spironolakton ima učinak suprotan učinku hormona aldosterona. Tijekom liječenja lijekom, tekućina i sol se uklanjaju iz tijela, a oteklina se značajno smanjuje. Istodobno se povećava sadržaj kalija u krvi. Veroshpiron ima diuretski učinak.

Spironolakton se izlučuje iz ljudskog tijela putem bubrega. Ako pacijent ima zatajenje bubrega, tada se u ovom slučaju može povećati nakupljanje spironolaktona u krvi.

Zbog diuretičkog učinka uzimaju se tablete od hipertenzije.

Indikacije za liječenje Veroshpironom

Glavni simptomi i bolesti za liječenje lijekovima:

• zastoj srca;
• hipertenzija;
• bolesti i problemi u endokrinom sustavu (cista jajnika, Connova bolest);
• cerebralni edem i edem u drugim akutnim i kroničnim bolestima;
• miastenija gravis;
• nedostatak kalija i magnezija u tijelu;
• ascites;
• primarni stadij hiperaldosteronizma.

Primjena lijeka u hipertenziji

Veroshpiron nije glavni lijek izbora za hipertenziju, ali se propisuje pacijentima ako tablete Kapi za snižavanje krvnog tlaka ne daju pozitivan učinak ako je nemoguće sniziti tlak ispod 140/90.

U mnogih bolesnika uzrok teške hipertenzije je povišena razina aldosterona u krvi. U tim slučajevima trebate dodati Veroshpiron lijekovima koji se koriste za visoki krvni tlak.

Malignihipertoničanbolest, smatra se stanje organizma kada krvni tlak ne pada ispod 140/90, unatoč činjenici da pacijent uzima specijalizirane lijekove za krvni tlak. Uzima i diuretike. 10% pacijenata ima maligne hipertenzija. Veroshpiron je koristan u mnogim slučajevima liječenja ove bolesti.

Lijek Veroshpiron ostvaruje diuretička svojstva, zbog veze s aldosteronom i blokira djelovanje hormona, u interakciji s njegovim receptorima.

Posebnost ovog lijeka je da, imajući diuretska svojstva, lijek ne smanjuje razinu kalija, već pomaže njegovu akumulaciju u ljudskom tijelu.

Zbog toga se svrstava u diuretike koji štede kalij. Soli natrija i klora uklanjaju se iz tijela, poput drugih diuretika.

Za dobar i pozitivan terapeutski učinak, vrijedi uzimati Veroshpiron najmanje dva tjedna. Tijekom tog vremena može biti potrebno prilagoditi dnevnu dozu. medicinski proizvod.

Kod visokog krvnog tlaka (hipertenzije), dnevno potrebna doza znači od 50 do 100 mg, koji se dijeli na nekoliko puta. Početna doza propisana je za 5 dana, nakon čega se dnevna doza može smanjiti. U budućnosti se lijek koristi na temelju postignutog terapeutskog učinka Veroshpirona od pritiska.

Veroshpiron od pritiskauzeti uz obrok ili nakon obroka s čašom vode velika količina mirna voda. Ako uzmete lijek prije jela, tada se učinkovitost smanjuje za pola. Uzimanje tableta uz obrok smanjuje rizik od mučnine i proljeva, a ako ih uzmete prije 18 sati, nećete morati često odlaziti na zahod noću.

Kod mnogih pacijenata lijek ne uzrokuje diuretski učinak, ne brinite, to je normalno. Krvni tlak ne pada odmah, već 2 tjedna nakon uzimanja lijeka.

Nemojte piti alkohol dok uzimate lijek.

Neovlašteno otkazivanje ili prilagođavanje dnevne doze Veroshpirona je neprihvatljivo, jer može doći do pogoršanja i smrti.

Interakcija s drugim lijekovima

Ako Veroshpiron uzimate istodobno s antikoagulansima, glikozidima (srčanim), u ovom slučaju dolazi do smanjenja toksični učinak na tijelu tih tvari.

Pri istodobnoj primjeni s diureticima na bazi furosemida dolazi do pojačanog diuretičkog učinka i kao rezultat toga povećava se gubitak natrija u tijelu. Mnogo poboljšan pozitivan učinak lijekove kada uzimate antihipertenzivne tvari zajedno s Veroshpironom.

Veroshpiron smanjuje pozitivan utjecaj tvari norepinefrina i mitotana na tijelo. Kada je prijeko potrebno koristiti ih zajedno, preporuča se stalno prilagođavanje doze.

Indometacin smanjuje ljekovito djelovanje Veroshpiron.Preporučljivo je ne uzimati aspirin i druge antipiretike i protuupalne lijekove.

Nuspojave lijeka i predoziranja Veroshpirona

Dok uzimate lijek Veroshpiron, možete doživjeti nuspojave. Puno neželjene reakcije ne može biti razlog za prekid uzimanja lijeka:

• dispeptički poremećaji;
• vrtoglavica, oštra i jaka glavobolja;
• stanje letargije, pospanost (zabranjeno je obavljati posao gdje je potrebna jasna reakcija);
• promjena u krvnim testovima;
• poremećaji u endokrinom sustavu (smanjenje libida kod žena i potencije kod muškaraca);
• kršenje ciklusa ili prestanak menstruacije, krvarenje iz maternice;
• grčevi i grčevi u mišićima.

U iznimno rijetkim slučajevima postoje ozbiljnije nuspojave na koje treba upozoriti liječnika:

• alergijske reakcije na koži (crvenilo, svrbež, osip);
• pojava zatajenja bubrega;
• želučano i crijevno krvarenje;
• mučnina, koja se pretvara u povraćanje, proljev;
• halucinacije, letargija.

U slučaju takvih simptoma potrebno je prekinuti uzimanje lijeka ili ponovno razmotriti dozu.

Za one pacijente koji imaju indikaciju za korištenje ovog lijeka, koristi od njegovog uzimanja su mnogo veće od njegovih negativnih učinaka na tijelo.

Predoziranje Veroshpironom izuzetno je rijetko, ali u slučaju predoziranja povećavaju se sve nuspojave na lijek.

Obavezno u hitno isprati želudac, piti što više tekućine s kofeinom za podizanje tlaka. U slučaju hiperkalijemije propisuju se inzulin, dekstroza.

Situacije u kojima lijek nije propisan:

• djeca mlađa od tri godine;
• s netolerancijom aktivna komponenta- spironolakton, kao i osjetljivost na komponente u sastavu lijeka.
• zatajenja bubrega;
• bolest kore nadbubrežne žlijezde (Addisonova bolest);
• visoke razine kalija u krvi;
• nizak postotak natrijeve soli u tijelu;
• zatajenje jetre;
• dijabetes melitus bolest;
• ginekološke bolesti;
• trudnoće i dojenja.

Tijekom trudnoće, u iznimno rijetkim slučajevima, koristi se za ublažavanje oteklina u 2. ili 3. tromjesečju, kada će dobrobiti za majku biti puno veće od mogući rizik za fetus. Preporučena uporaba samo uz strogi liječnički nadzor.

Spironolakton prelazi u majčino mlijeko, u tom slučaju potrebno je suzdržati se od dojenja. Takvo liječenje provodi se kratko i pod najstrožim nadzorom liječnika i samo u bolnici.

Budite vrlo oprezni kada uzimate lijek složene bolesti u srčanom mišiću, izvedene kirurške operacije, uz unos različitih hormonskih lijekova koje propisuje liječnik ljekovite tvari. Posebna pažnja Obratiti pažnju na dob pacijenta pri uzimanju lijeka, starijim osobama nije preporučljivo uzimati ovaj lijek.

Načela na koja morate obratiti pozornost kada uzimate Veroshpiron:

• nemojte uzimati lijek bez liječničkog recepta;
• nemojte prestati uzimati lijek bez preporuke liječnika;
• ne mijenjaj sebe dnevna doza- prepuno je negativnih posljedica;
• nemojte koristiti proizvod za teške i složene nuspojave na tijelu.

Sastav lijeka Veroshpiron

Tablete se izrađuju u 25 miligrama glavne tvari - spironolaktona. Ove bijele tablete standardnog oblika sadrže pomoćne komponente. Tablete sa specifičnim karakterističnim mirisom.

Kapsule su dostupne u 50 i 100 mg glavne komponente - spironolaktona. Čvrste su građe i sastoje se od tijela i poklopca. Sadržaj u kapsulama - komponente granuliranog praha: titanov dioksid, spironolakton, želatina. Tvar je bijela ili kremasta.

Držite lijek na mjestu gdje ga djeca ne mogu dobiti. i kada temperatura zraka nije viša od 30 stupnjeva.

jQuery("a").click(function()(var target=jQuery(this).attr("href");jQuery("html, body").animate((scrollTop:jQuery(target).offset() .top-50),1400);return false;));

jQuery(document).ready(function()(jQuery(".related .carousel").slick((autoplay:true,infinite:true,pauseOnHover:false,variableWidth:true,swipeToSlide:true,dots:false,arrows: false,adaptiveHeight:true,slidesToShow:3,slidesToScroll:1));));jQuery("#relprev").on("click",function()(jQuery(".related .carousel").slick(" slickPrev");));jQuery("#relnext").on("click",function()(jQuery(".related .carousel").slick("slickNext");));

P N011953/01

Trgovački naziv droga: Veroshpiron

Međunarodni nezaštićeni naziv:

spironolakton

Oblik doziranja:

kapsule

SPOJ
1 kapsula sadrži:
Kapsule 50 mg
Djelatna tvar: spironolakton - 50,00 mg
natrijev lauril sulfat - 2,50 mg; magnezijev stearat - 2,50 mg; kukuruzni škrob - 42,50 mg; laktoza monohidrat - 127,50 mg.
Tvrda želatinska kapsula:
Veličina br. 3.
Poklopac: boja kinolinsko žuto E 104 - 0,48%; titanijev dioksid E 171 - 2,0%; želatina - do 100%.
Okvir: titanijev dioksid E 171 - 2,00%; želatina - do 100%.
Kapsule 100 mg
Djelatna tvar: spironolakton - 100,00 mg.
Pomoćne tvari u kapsuli: natrijev lauril sulfat - 5,00 mg; magnezijev stearat - 5,0 mg; kukuruzni škrob - 85,00 mg; laktoza monohidrat - 255,00 mg.
Tvrda želatinska kapsula:
Veličina #0.
Poklopac: boja sunset yellow E 110 - 0,04%; titanijev dioksid E 171 - 2,0%; želatina - do 100%.
Okvir: boja sunset yellow E 110 - 0,04%; titanijev dioksid E 171 - 2,0%, kinolin žuta boja E 104 - 0,50%; želatina - do 100%.

Opis
Kapsule 50 mg:
Kapsula: tvrda želatina, veličina br. 3; Poklopac: neproziran, žut;
Kućište: neprozirno, bijelo.
Kapsule 100 mg: Sadržaj kapsule: smjesa bijelog sitnozrnatog granuliranog praha.
Kapsula: tvrda želatina, veličina br.0; Poklopac: neproziran, narančast; Kutija: neprozirna, žuta.

Farmakoterapijska skupina:

diuretik koji štedi kalij.

ATX kod C03DA01

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Spironolakton je diuretik koji štedi kalij, specifičan dugodjelujući antagonist aldosterona (mineralokortikosteroidni hormon kore nadbubrežne žlijezde). U distalnom nefronu, spironolakton sprječava zadržavanje natrija i vode aldosteronom i potiskuje učinak izlučivanja kalija aldosterona, smanjuje sintezu permeaza u aldosteron-ovisnom području sabirnih kanala i distalnih tubula. Vezanjem na aldosteronske receptore povećava izlučivanje iona natrija, klora i vode u mokraći, smanjuje izlučivanje iona kalija i uree te smanjuje kiselost urina.
Povećana diureza zbog prisutnosti diuretskog učinka, koji je nestabilan; diuretski učinak očituje se 2.-5. dana liječenja.
Farmakokinetika
Usis i distribucija
Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalni trakt.
Na proteine ​​plazme veže se oko 98% (kanrenon - 90%). Maksimalna koncentracija (Cmax) kanrenona u krvnoj plazmi postiže se 2-4 sata nakon ingestije.
Nakon dnevni unos 100 mg spironolaktona tijekom 15 dana C max doseže 80 ng / ml, vrijeme za postizanje C max nakon sljedećeg jutarnjeg unosa je 2-6 sati. Volumen distribucije je 0,05 l / kg.
Metabolizam
Spironolakton se pretvara u aktivne metabolite: metabolit koji sadrži sumpor (80%) i djelomično kanrenon (20%). Spironolakton ne prodire dobro u organe i tkiva, dok sam i njegovi metaboliti prodiru kroz placentarnu barijeru, a kanrenon - u majčino mlijeko.
rasplod
Izlučuje se putem bubrega; 50% - u obliku metabolita, 10% - nepromijenjeno i djelomično kroz crijeva. Poluživot (T 1 / 2) spironolaktona je 13-24 sata, aktivni metaboliti - do 15 sati Uklanjanje kanrenona (uglavnom putem bubrega) je dvofazno, T 1 / 2 u prvoj fazi - 2. -3 sata, u drugom - 12-96 sati .
Farmakokinetika u odabranim skupinama bolesnika
Uz cirozu jetre i zatajenje srca, razdoblje poluraspada se povećava bez znakova kumulacije, čija je vjerojatnost veća kod kroničnog zatajenja bubrega i hiperkalijemije.

Indikacije za upotrebu
- Esencijalna arterijska hipertenzija (kao dio kombinirane terapije).
- Edemski sindrom kod kroničnog zatajenja srca (može se koristiti kao monoterapija iu kombinaciji sa standardnom terapijom);
- Stanja u kojima se može otkriti sekundarni hiperaldosteronizam, uključujući cirozu jetre, praćenu ascitesom i/ili edemom, nefrotski sindrom, kao i druga stanja praćena edemom.
- Hipokalijemija / hipomagnezijemija (kao pomoć za njezinu prevenciju tijekom liječenja diureticima i kada se ne mogu koristiti druge metode korekcije kalija).
- Primarni hiperaldosteronizam (Connov sindrom) - za kratki prijeoperacijski tijek liječenja.
- Postaviti dijagnozu primarnog hiperaldosteronizma.

Kontraindikacije
- Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
- Addisonova bolest;
- Hiperkalijemija;
- hiponatrijemija;
- Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml / min);
- Anurija;
- Trudnoća, razdoblje laktacije;
- Dječja dob do 3 godine (kruti oblik doziranja);
- Nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo
- Hiperkalcemija, metabolička acidoza, atrioventrikularna blokada (hiperkalijemija pridonosi njegovom jačanju);
- Dijabetes melitus (s potvrđenim ili sumnjom na kronično zatajenje bubrega);
- Dijabetička nefropatija;
- Kirurške intervencije, tijekom anestezije;
- Uzimanje lijekova koji uzrokuju ginekomastiju;
- Lokalni i opća anestezija;
- Starija dob;
- Kršenje menstrualnog ciklusa, povećanje mliječnih žlijezda;
- Zatajenje jetre, ciroza jetre.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće:
Lijek je kontraindiciran u trudnoći.
Tijekom laktacije
Lijek je kontraindiciran tijekom dojenja. Dojenje treba prekinuti ako se spironolakton ne može prekinuti.

Doziranje i način primjene
unutra.
Za esencijalnu hipertenziju
Dnevna doza za odrasle obično je 50-100 mg jednokratno i može se povećati do 200 mg, dok povećanje doze treba biti postupno, 1 put u 2 tjedna.
Da bi se postigao adekvatan odgovor na terapiju, lijek se mora uzimati najmanje 2 tjedna. Po potrebi prilagoditi dozu.
S idiopatskim hiperaldosteronizmom 100-400 mg / dan.
S teškim hiperaldosteronizmom i hipokalemijom 300 mg / dan (najviše 400 mg) u 2-3 doze, s poboljšanjem stanja doza se postupno smanjuje na 25 mg / dan u drugom oblik doziranja.
Hipokalijemija/hipomagnezijemija
S hipokalemijom i / ili hipomagnezijemijom uzrokovanom terapijom diureticima, lijek se propisuje u dozi od 25-100 mg / dan, jednom ili u nekoliko doza. Maksimalna dnevna doza je 400 mg ako su oralni pripravci kalija ili druge metode nadoknade njegovog nedostatka neučinkovite.
Dijagnostika i liječenje primarnog hiperaldosteronizma
Kao dijagnostički alat za kratki dijagnostički test: tijekom 4 dana, 400 mg / dan, podijeljeno u nekoliko doza dnevno. S povećanjem sadržaja kalija u krvi tijekom primjene lijeka i smanjenjem nakon njegovog povlačenja, može se pretpostaviti prisutnost primarnog hiperaldosteronizma.
Za dugoročni dijagnostički test: u istoj dozi 3-4 tjedna. Kada se postigne korekcija hipokalemije i arterijske hipertenzije, može se pretpostaviti prisutnost primarnog hiperaldosteronizma.
Kratki tijek prijeoperacijske terapije za primarni hiperaldosteronizam
Nakon što se dijagnoza hiperaldosteronizma utvrdi točnijim dijagnostičkim metodama, Veroshpiron treba uzimati 100-400 mg / dan, podijeljeno u 1-4 doze dnevno tijekom cijelog razdoblja pripreme za operaciju. Ako operacija nije indicirana, tada se Veroshpiron koristi za dugotrajnu terapiju održavanja, dok se koristi najmanja učinkovita doza, koja se odabire pojedinačno za svakog pacijenta.
Edem zbog nefrotskog sindroma
Dnevna doza za odrasle je obično 100-200 mg / dan. Nije identificiran učinak spironolaktona na temeljni patološki proces, pa se stoga uporaba ovog lijeka preporučuje samo u slučajevima kada su druge vrste terapije neučinkovite.
Na edematoznog sindroma na pozadini kroničnog zatajenja srca dnevno, tijekom 5 dana, 100-200 mg / dan u 2-3 doze, u kombinaciji s "petljom" ili tiazidnim diuretikom, ovisno o učinku, dnevna doza se smanjuje na 25 mg. Doza održavanja odabire se pojedinačno. Maksimalna doza 200 mg/dan
Edem zbog ciroze jetre
Ako je omjer iona natrija i kalija (Na + /K +) u mokraći veći od 1,0, tada je dnevna doza za odrasle obično 100 mg. Ako je omjer manji od 1,0, tada je dnevna doza za odrasle obično 200-400 mg. Doza održavanja odabire se pojedinačno.
Edem kod djece
Početna doza u djece starije od 3 godine je 1-3,3 mg/kg tjelesne težine ili 30-90 mg/m 2/dan u 1-4 doze. Nakon 5 dana doza se prilagođava i po potrebi povećava 3 puta u odnosu na izvornu.

Nuspojava
Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, proljev, ulceracija i krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, gastritis, crijevne kolike, bolovi u trbuhu, zatvor.
Sa strane jetre: disfunkcija jetre.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: ataksija, letargija, vrtoglavica, glavobolja, pospanost, letargija, smetenost, grč mišića.
Sa strane hematopoetski sustav: agranulocitoza, trombocitopenija, megaloblastoza.
Sa strane laboratorijskih pokazatelja: hiperurikemija, hiperkreatininemija, povećana koncentracija ureje, poremećaj ravnoteže vode i elektrolita (hiperkalijemija, hiponatrijemija) i acidobazne ravnoteže (metabolička hiperkloremijska acidoza ili alkaloza).
Iz endokrinog sustava: ogrubljivanje glasa, kod muškaraca - ginekomastija (vjerojatnost razvoja ovisi o dozi, trajanju liječenja i obično je reverzibilna); smanjena potencija i erekcija; kod žena - menstrualne nepravilnosti; dismenoreja; amenoreja; metroragija u menopauzi; hirzutizam; bol u mliječnim žlijezdama; karcinom dojke (nije utvrđena povezanost s uzimanjem lijeka).
Kod primjene lijeka Veroshpiron može se razviti ginekomastija. Vjerojatnost ginekomastije ovisi i o dozi lijeka i o trajanju terapije. Istodobno, ginekomastija je obično reverzibilna, a nakon prestanka uzimanja lijeka Veroshpiron nestaje, a samo u rijetkim slučajevima mliječna žlijezda ostaje blago povećana.
Alergijske reakcije: urtikarija, rijetko makulopapulozni i eritematozni osip, medikamentozna groznica, pruritus, eozinofilija, Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Sa strane koža: alopecija, hipertrihoza.
Iz urinarnog sustava: akutno zatajenje bubrega.
Iz mišićno-koštanog sustava: grčevi mišića potkoljenice.

Predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, proljev, kožni osip, hiperkalijemija (parestezija, slabost mišića, aritmije), hiponatrijemija (suhoća oralne sluznice, žeđ, pospanost), hiperkalcemija, dehidracija, povećana koncentracija ureje.
Liječenje: ispiranje želuca, simptomatsko liječenje dehidracije i arterijske hipotenzije. U slučaju hiperkalijemije, potrebno je normalizirati ravnotežu vode i elektrolita uz pomoć diuretika koji oslobađaju kalij, brzu parenteralnu primjenu otopine dekstroze (5-20% otopine) s inzulinom brzinom od 0,25-0,5 jedinica po 1 g dekstroze; može se ponovno unijeti ako je potrebno. U teškim slučajevima provodi se hemodijaliza.

Interakcija s drugim lijekovima
Smanjuje učinak antikoagulansa, neizravnih antikoagulansa (heparin, derivati ​​kumarina, idandion) i toksičnost srčanih glikozida (jer normalizacija sadržaja kalija u krvi sprječava razvoj toksičnosti).
Pospješuje metabolizam fenazola (antipirina).
Smanjuje osjetljivost krvnih žila na norepinefrin (zahtijeva oprez pri provođenju anestezije), povećava poluživot digoksina - moguća je intoksikacija digoksinom.
Pojačava toksični učinak litija zbog smanjenja njegovog klirensa.
Moguće pojačava učinak nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa (npr. tubokurarin).
Ubrzava metabolizam i izlučivanje karbenoksolona.
Karbenoksolon potiče zadržavanje natrija pomoću spironolaktona.
Glukokortikosteroidni lijekovi i diuretici (derivati ​​benzotiazina, furosemid, etakrinska kiselina) pojačavaju i ubrzavaju diuretičko i natrijuretsko djelovanje.
Pojačava učinak diuretika i antihipertenziva. Nesteroidni protuupalni lijekovi smanjuju diuretski i natrijuretski učinak, povećavajući rizik od razvoja hiperkalijemije.
Alkohol (etanol), barbiturati, narkotičke tvari pogoršati ortostatsku hipotenziju.
Glukokortikosteroidni lijekovi pojačavaju diuretski i natriuretski učinak kod hipoalbuminemije i/ili hiponatrijemije.
Rizik od razvoja hiperkalijemije povećava se kada se uzima s dodacima kalija, dodacima kalija i diureticima koji štede kalij, inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (acidoza), antagonistima angiotenzina II, blokatorima aldosterona, indometacinom, ciklosporinom.
Salicilati, indometacin smanjuju diuretski učinak.
Amonijev klorid, kolestiramin doprinose razvoju hiperkalemijske metaboličke acidoze.
Fludrokortizon uzrokuje paradoksalno povećanje tubularne sekrecije kalija.
Smanjuje učinak mitotana.
Pojačava djelovanje triptorelina, buserelina, gonadorelina.

posebne upute
Moguće je privremeno povećanje sadržaja dušika iz uree u krvnom serumu, osobito kod smanjene funkcije bubrega i hiperkalijemije. Moguća je reverzibilna hiperkloremijska metabolička acidoza.
Kod bolesti bubrega i jetre, kao iu starijoj životnoj dobi, potrebno je redovito kontrolirati elektrolite u krvnom serumu i funkciju bubrega.
Lijek otežava određivanje digoksina, kortizola i adrenalina u krvi. Unatoč nepostojanju izravnog utjecaja na metabolizam ugljikohidrata, prisutnost dijabetes melitusa, osobito s dijabetičkom nefropatijom, zahtijeva posebnu pozornost zbog mogućnosti hiperkalijemije.
Pri liječenju nesteroidnim protuupalnim lijekovima potrebno je pratiti rad bubrega i koncentraciju elektrolita u krvi. Treba izbjegavati hranu bogatu kalijem.
Tijekom liječenja alkohol je kontraindiciran.

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilom i mehanizmima s kojima je povezan rad povećan rizik ozljede
U početnom razdoblju liječenja zabranjeno je voziti vozila i baviti se aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. Trajanje ograničenja određuje se pojedinačno.

Obrazac za otpuštanje
Kapsule od 50 i 100 mg.
10 kapsula u AL/PVC blisteru. 3 blistera u kartonskoj kutiji s priloženim uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 30 °C.
Čuvati izvan dohvata djece!

Najbolje prije datuma
5 godina
Nemojte koristiti kasniji datum naznačeno na pakiranju.

Uvjeti odmora
Otpušta se na recept.

Proizvođač
OJSC "Gedeon Richter"
1103 Budimpešta, ul. Demrei, 19-21, Mađarska

Prijave potrošača šalju se na:
Moskovsko predstavništvo JSC "Gedeon Richter"
119049 Moskva, 4. Dobryninsky traka, kuća 8.