Sandoz upute za uporabu od pritiska. Captopril Sandoz - ACE inhibitor za snižavanje krvnog tlaka

Oblik doziranja:  tablete Spoj:

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: kaptopril 6,25 mg; 12,5 mg; 25 mg; 50 mg ili 100 mg;

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 30,0 mg/35,0 mg/70,0 mg/140,0 mg/280,0 mg; kukuruzni škrob 2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg/40,0 mg; laktoza monohidrat 45,0 mg/25,0 mg/50,0 mg/100,0 mg/200,0 mg; stearinska kiselina 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Opis:

Doziranje 6,25 mg: bijele, okrugle, bikonveksne tablete ujednačene površine. Doziranje 12,5 mg: bijele, okrugle tablete ujednačene površine, konveksne s jedne strane i s razdjelnom crtom s druge strane (tableta koja se odvaja pritiskom).

Doziranje 25 mg:

Doziranje 50 mg: bijele, okrugle tablete u obliku četverolista ujednačene površine, sa skošenim rubom i križnim rizikom s obje strane.

Doziranje 100 mg: bijele, okrugle tablete, konveksne s jedne strane i s poprečnim urezom s druge strane (tableta koja se dijeli).

Farmakoterapijska skupina:inhibitor angiotenzin-konvertirajućeg enzima ATX:  

C.09.A.A.01 Kaptopril

Farmakodinamika:Inhibitor angiotenzin-konvertirajućeg enzima. Smanjuje stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I. Smanjenje sadržaja angiotenzina II dovodi do izravnog smanjenja oslobađanja aldosterona. Ovo smanjuje ukupni periferni vaskularniotpor, krvni tlak, post- i predopterećenje srca. Proširuje arterije više nego vene. Uzrokuje smanjenje razgradnje bradikinina (jedan od učinaka angiotenzin-konvertirajućeg enzima) i povećanje sinteze prostaglandina. Hipotenzivni učinak ne ovisi o aktivnosti renina u plazmi, sniženje krvnog tlaka primjećuje se pri normalnim, pa čak i smanjenim razinama hormona, što je posljedica učinka na renin-angiotenzinske sustave tkiva. Pospješuje koronarni i bubrežni protok krvi. Dugotrajnom primjenom smanjuje izraženost hipertrofije miokarda i stijenke otpornih arterija. Poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda. Smanjuje agregaciju trombocita.Pomaže smanjiti sadržaj natrijevih iona u bolesnika sa srčanim oboljenjimanedostatnost.

Smanjenje krvnog tlaka, za razliku od izravnih vazodilatatora (hidralazin, minoksidil, itd.), Ne prati refleksna tahikardija i dovodi do smanjenja potrebe miokarda za kisikom. Kod zatajenja srca u odgovarajućoj dozi ne utječe na veličinu krvnog tlaka. Maksimalno smanjenje krvnog tlaka nakon oralne primjene uočeno je nakon 60-90 minuta.

Trajanje hipotenzivnog učinka ovisi o dozi i postiže optimalne vrijednosti unutar nekoliko tjedana.

Privremeni prekid uzimanja kaptoprila ne smije se dogoditi naglo, jer to može uzrokovati značajno povećanje krvnog tlaka.

Farmakokinetika:

Apsorpcija- brzo, iznosi oko 75% uzete doze. Unos hrane smanjuje bioraspoloživost za 30-40%. Povezan s proteinima plazme - 25-30%, uglavnom s albuminom. Manje od 0,002% prihvaćene doze kaptoprila izlučuje se majčinim mlijekom, ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Metabolizirano u jetri uz stvaranje disulfidnog dimera kaptoprila i kaptopril-cistein sulfida. Metaboliti su farmakološki neaktivni. Poluživot kaptoprila je oko 2-3 sata.

oko 95% izlaz putem bubrega tijekom prvog dana, od čega je 40-50% nepromijenjeno, ostatak je u obliku metabolita. 4 sata nakon pojedinačne doze, urin sadrži oko 38% nepromijenjenog kaptoprila i 28% u obliku metabolita, nakon 6 sati - samo u obliku metabolita; u dnevnom urinu - 38% nepromijenjenog kaptoprila i 62% - u obliku metabolita.

Kao rezultat nakupljanja kaptoprila i njegovih metabolita u bubrezima, može doći do kršenja njihove funkcije. Poluživot kod zatajenja bubrega je 3,5 - 32 sata. Kumulira kod kroničnog zatajenja bubrega. Zatobolesnika s oštećenom funkcijom bubrega dozu lijeka treba smanjiti i/ili povećati razmak između doza.

Indikacije:

Arterijska hipertenzija, uklj. renovaskularni;

kronično zatajenje srca (kao dio kompleksne terapije);

N kršenje funkcije lijeve klijetke nakon infarkta miokarda u klinički stabilnom stanju;

Dijabetička nefropatija na pozadini dijabetes melitusa tipa 1 (s albuminurijom više od 30 mg / dan).

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na kaptopril, druge komponente lijeka ili drugi ACE inhibitori (uključujući povijest);

Nasljedni angioedem edem ili idiopatski edem; angioedem (na pozadini prethodne terapije drugim ACE inhibitorima u povijesti);

Ozbiljno oštećenje funkcije bubrega, azotemija, hiperkalijemija, bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza jednog bubrega s progresivnom azotemijom, stanje nakon transplantacije bubrega, primarni hiperaldosteronizam;

Trudnoća;

-razdoblje dojenja;

-intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze;

-istodobna primjena ACE inhibitori (uključujući kaptopril) ili antagonisti angiotenzin II receptora s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ili oštećenom funkcijom bubrega (brzina glomerularne filtracije (GFR) manja od 60 ml/min/1,73 m 2) (vidjeti . odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima");

-dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Pažljivo:

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, bolesti vezivnog tkiva (osobito sistemski eritematozni lupus ili sklerodermija), medularna cirkulacijska depresija (rizik od neutropenije i agranulocitoze), cerebrovaskularna bolest, koronarna bolest srca, dijabetes melitus (povećani rizik od hiperkalemije), prehrana s ograničenim unosom soli, stanja praćena smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (uključujući proljev, povraćanje, u bolesnika na hemodijalizi), stenoza mitralne valvule, stenoza ušća aorte i slične promjene koje otežavaju otjecanje krvi iz lijeve klijetke srca, anamneza angioedema, poremećena funkcija jetre, kronična insuficijencija bubrega, bilateralna ili solitarna stenoza bubrežne arterije, crni pacijenti, kirurški zahvat/opća anestezija, hemodijaliza pomoću membrana visokog protoka (npr. AN69®), terapija desenzibilizacije, afereza lipoproteina niske gustoće (LDL), Jedem diuretike koji štede kalij, pripravke kalija, zamjene soli koje sadrže kalij i litij, renovaskularna hipertenzija, starija dob.

Trudnoća i dojenje:

Pacijenti s dijabetes melitusom tipa I kompliciranim nefropatijom, preporučena dnevna doza kaptoprila je 75-100 mg u 2-3 doze. Ako je potrebno, daljnje snižavanje krvnog tlaka može se propisati u kombinaciji s drugim lijekovima.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je prilagoditi dozu kaptoprila: smanjiti dozu lijeka ili povećati intervale primjene. Po potrebi se dodatno propisuju diuretici petlje, a ne tiazidni diuretici.

Klirens kreatinina

(ml/min/1,75 m 2)

Početna dnevna doza(mg)

Maksimalna dnevna doza(mg)

25-50

21-40

10-20

12,5

6,25

37,5

Stariji pacijenti treba dati u početnoj dozi od 6,25 mg dva puta dnevno kako bi se spriječilo oštećenje bubrežne funkcije. Dozu kaptoprila preporuča se stalno prilagođavati ovisno o terapijskom odgovoru bolesnika i držati je što nižom.

Nuspojave:

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), nuspojave su klasificirane prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Iz krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko: neutropenija; agranulocitoza; pancitopenija, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega; anemija (uključujući aplastičnu, hemolitičku), trombocitopeniju, limfadenopatiju, eozinofiliju, autoimune bolesti i/ili povećani titar antinuklearnih protutijela.

Sa strane metabolizma i prehrane: rijetko: anoreksija; vrlo rijetko: hiperkalijemija, hipoglikemija.

Sa strane živčanog sustava: često: poremećaji okusa, poremećaji spavanja, vrtoglavica; rijetko: pospanost, glavobolja, parestezija, astenija; vrlo rijetko: depresija, cerebrovaskularni poremećaji, uključujući moždani udar, sinkopa, poremećaj svijesti.

Iz organa vida jako rijetko:poremećaji vidne oštrine.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko: tahikardija, tahiaritmija, palpitacije, angina pektoris, aritmija, ortostatska hipotenzija, Raynaudov sindrom, crvenilo lica, bljedilo, periferni edem; vrlo rijetko: kardiogeni šok, srčani zastoj.

Iz dišnog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma I: često: suhi, nadražajni (neproduktivni) kašalj, otežano disanje; vrlo rijetko: bronhospazam, rinitis, alergijski alveolitis, eozinofilna pneumonija.

Iz probavnog sustava: često: suhoća oralne sluznice, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, zatvor; rijetko: stomatitis, aftozni ulkusi unutarnje površine sluznice obraza i jezika, anoreksija; vrlo rijetko: glositis, peptički ulkus, pankreatitis, abnormalna funkcija jetre, kolestaza, žutica, hepatitis, nekroza jetre, povećana aktivnost "jetrenih" enzima, povećana koncentracija bilirubina u serumu, angioedem crijevne sluznice.

Iz kože i potkožnog tkivačesto:svrbež kože sa osip i bez njega, osip na koži (makulo-papulozan, rijetko vezikularan ili bulozan), ćelavost; vrlo rijetko: urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, fotosenzitivnost, eksfolijativni dermatitis, pemfigoidne reakcije.

Sa strane mišićno-koštanog sustava: vrlo rijetko: mialgija, artralgija.

Iz genitourinarnog sustava rijetko: oštećena funkcija bubrega, akutno zatajenje bubrega, poliurija, oligurija, povećana učestalost mokrenja; vrlo rijetko: nefrotski sindrom, impotencija, ginekomastija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja: rijetko: bol u prsima, umor, slabost / vrlo rijetko: vrućica.

Laboratorijski pokazatelji: vrlo rijetko: proteinurija, hiperkalijemija, hiponatrijemija, povećana koncentracija dušika iz uree i kreatinina u krvnoj plazmi; povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, povećana koncentracija bilirubina u serumu, smanjen hemoglobin, hematokrit, povećana sedimentacija eritrocita (ESR), metabolička acidoza.

ostalo: nepoznata frekvencija:kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, mučninu, povraćanje ismanjenje krvnog tlaka. Predozirati:

Simptomi: izražen pad krvnog tlaka, sve do kolapsa, stupor, bradikardija, neravnoteža vode i elektrolita, akutno zatajenje bubrega, infarkt miokarda, akutni cerebrovaskularni inzult, tromboembolijske komplikacije.

Liječenje: ispiranje želuca, upotreba upijajućih sredstava najkasnije 30 minuta nakon uzimanja lijeka; prebaciti pacijenta u "ležeći" položaj s podignutim nogama; mjere usmjerene na vraćanje krvnog tlaka, nadopunjavanje volumena cirkulirajuće krvi (na primjer, intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida).

S bradikardijom ili teškim vagalnim reakcijama treba koristiti. Može se koristiti privremeni pacemaker.

Simptomatska terapija: moguće korištenje hemodijalize; peritonealna hemodijaliza nije učinkovita.

Interakcija: Dvostruka blokada RAAS-a

Istodobna primjena ACE inhibitora s drugim lijekovima koji utječu na RAAS, uključujući antagoniste receptora angiotenzina II (ARA II) i aliskiren, dovodi do povećanja učestalosti slučajeva izraženog sniženja krvnog tlaka, hiperkalijemije, oštećene funkcije bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega). Prilikom primjene kaptoprila s drugim lijekovima koji utječu na RAAS potrebno je pratiti krvni tlak, funkciju bubrega i elektrolite u plazmi. Istovremenu primjenu ACE inhibitora (uključujući kaptopril) s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren treba izbjegavati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR manji od 60 ml/min/1,73 m 2).

Istovremena primjena ACE inhibitora (uključujući kaptopril) s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindiciran u bolesnika s dijabetesom tipa 2.

Kombinirana primjena Sdiuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, nadomjesci kalija, nadomjesci soli (sadrže značajne količine iona kalija) povećava rizik od razvoja hiperkalijemije. Ako je potrebno, njihova istovremena primjena s kaptoprilom treba kontrolirati sadržaj kalija u plazmi.

Kod primjene visokih doza diuretika (tiazidnih diuretika, diuretika petlje) istodobno s kaptoprilom, zbog smanjeni volumen cirkulirajuće krvi povećava rizik od arterijske hipotenzije, osobito na početku terapije kaptoprilom.

Antihipertenzivni učinak Kaptopril se potencira pri istodobnoj primjeni aldesleukin, alprostadil, beta-blokatori, alfa1-blokatori, centralni alfa2-adrenergički agonisti, diuretici, kardiotonici, spori blokatori kalcijevih kanala, minoksidil, relaksanti mišića, nitrati i vazodilatatori. Antidepresivi, neuroleptici, anksiolitici i hipnotici također može pojačati antihipertenzivni učinak kaptoprila.

Uz produljenu upotrebu antihipertenzivni učinak kaptoprila je oslabljen indometacin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uklj. selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2(retencija iona natrija, smanjena sinteza prostaglandina, osobito u pozadini niske aktivnosti renina) i estrogeni.

Opisano je da NSAIL i ACE inhibitori imaju aditivni učinak na povećanje kalija u serumu uz istovremeno smanjenje funkcije bubrega. Ovi učinci su reverzibilni. Rijetko se može pojaviti akutno zatajenje bubrega, osobito u bolesnika s već postojećim oštećena bubrežna funkcija, u starijih bolesnika ili sa smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi (kod dehidracije).

Primjena ACE inhibitora u pacijenata koji su podvrgnuti kirurška intervencija u općoj anesteziji može dovesti do izraženog sniženja krvnog tlaka, osobito pri uporabi sredstava za opću anesteziju koja imaju antihipertenzivni učinak.

Usporava izlučivanjepripravci litija, povećanje koncentracije litija u krvi. Ako je potrebno pri istodobnoj primjeni kaptoprila i pripravaka litija potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju litija u serumu.

Kada koristite kaptopril tijekom uzimanja alopurinol ili prokainamid povećava rizik od razvoja Stevens-Johnsonovog sindroma i neutropenije.

Istodobna primjena ACE inhibitora i zlatni preparati(in / in) opisan je kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, mučninu, povraćanje i pad krvnog tlaka.

Simpatomimetici može smanjiti antihipertenzivni učinak kaptopril.

Inzulin i hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu povećavaju rizik od hipoglikemije.

Istodobna primjena kaptoprila shrane ili antacida usporava apsorpciju kaptoprila u gastrointestinalnom traktu (GIT).

Antihipertenzivni učinak kaptopril slabi epoetini, estrogeni i kombinirani oralni kontraceptivi, karbenoksolon, glukokortikosteroidi i nalokson.

probenecid smanjuje bubrežni klirens kaptoprila i povećava njegove serumske koncentracije u krvi.

Primjena kaptoprila kod bolesnika koji uzimaju imunosupresivi(na primjer, ili), povećava rizik od razvoja hematoloških poremećaja.

Povećava koncentraciju digoksin u krvnoj plazmi za 15-20%.

Povećava bioraspoloživost propranolol.

Cimetidin, usporavajući metabolizam u jetri, povećava koncentraciju kaptoprila u krvnoj plazmi.

klonidin smanjuje težinu antihipertenzivnog učinka.

Posebne upute:

Prije početka i redovito tijekom liječenja lijekom Sandoz® potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak i funkciju bubrega. U bolesnika s kroničnim srčanim insuficijencije, lijek se koristi pod strogim nadzorom liječnika.

Arterijska hipotenzija

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom tijekom primjene Sandoz®, teška arterijska hipotenzija opažena je samo u rijetkim slučajevima, vjerojatnost razvoja ovog stanja povećava se smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi i kršenjem ravnoteže vode i elektrolita (na primjer, nakon liječenja visokim doze diuretika), u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca ili na hemodijalizi. Mogućnost oštrog pada krvnog tlaka može se svesti na najmanju moguću mjeru prethodnim otkazivanjem (4-7 dana) diuretika ili nadopunjavanjem volumena cirkulirajuće krvi (otprilike tjedan dana prije početka primjene) ili primjenom Sandoz® u malim dozama. (6,25-12,5 mg/dan) na početku liječenja.

Kod primjene antihipertenzivnih lijekova, izraženo smanjenje krvnog tlaka u bolesnika s poremećajima mozga cirkulacijske, kardiovaskularne bolesti, mogu povećati rizik od infarkta miokarda ili moždanog udara. Ako se razvije arterijska hipotenzija, bolesnika treba postaviti u ležeći položaj s podignutim nogama. Ponekad može biti potrebno nadoknaditi volumen cirkulirajuće krvi.

Renovaskularna hipertenzija

Postoji povećani rizik od arterijske hipotenzije i zatajenja bubrega u bolesnika s bilateralnom stenozom renalne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega pri primjeni ACE inhibitora.

Uz umjerenu promjenu koncentracije kreatinina u krvnom serumu može doći do poremećaja bubrežne funkcije. U takvih bolesnika terapiju treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom malim dozama, pažljivo titriranim i uz praćenje bubrežne funkcije. Primjenu ACE inhibitora - uključujući kaptopril - s aliskirenom treba izbjegavati u bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega (GFR manji od 60 ml/min/1,73 m2).

Proteinurija

Proteinurija se može pojaviti u bolesnika, osobito onih s oštećenom funkcijom bubrega ili u kombinaciji s relativno visokim dozama ACE inhibitora, koji uzimaju Sandoz®. NA U većini slučajeva proteinurija se poboljšala ili nestala unutar 6 tjedana, bez obzira na to je li nastavljeno liječenje kaptoprilom ili ne. Parametri bubrežne funkcije kao što su rezidualni dušik u krvi i kreatinin rijetko su se mijenjali u bolesnika s proteinurijom.

Hiperkalijemija

U nekim slučajevima, kada se koristi lijek Sandoz®, opaža se povećanje sadržaja kalija u krvnom serumu. Rizik od razvoja hiperkalijemije s primjenom ACE inhibitora povećan je u bolesnika s bubrežnim poremećajima insuficijencija i dijabetes melitus, kao i uzimanje diuretika koji štede kalij, pripravaka kalija i drugih lijekova koji uzrokuju povećanje sadržaja kalija u krvi (na primjer, heparin). Treba izbjegavati istodobnu primjenu diuretika koji štede kalij i pripravaka kalija. Koristite s oprezom u bolesnika na dijeti s niskim unosom soli ili bez soli (povećan rizik od arterijske hipotenzije) i hiperkalemijom.

Neutropenija/agranulocitoza

U prva 3 mjeseca terapije, broj leukocita u krvi prati se mjesečno, zatim - 1 put u 3 mjeseca. Neutropenija/agranulocitoza, anemija i trombocitopenija prijavljene su u bolesnika koji su uzimali ACE inhibitore, uključujući . U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i bez drugih komplicirajućih čimbenika, neutropenija se rijetko javlja. Sandoz treba primjenjivati ​​s velikim oprezom u bolesnika s bolešću vezivnog tkiva koji istodobno primaju imunosupresivnu terapiju (ili), osobito kod postojećeg oštećenja bubrega. U takvih se bolesnika u prva 3 mjeseca klinička krvna slika kontrolira svaka 2 tjedna, zatim svaka 2 mjeseca. Ako je broj leukocita ispod 4,0 x 10 9 /l, jednom tjedno se radi kompletna krvna slika, ispod 1,0 x 10 9 /l - prekida se primjena Sandoz®-a. Ovi pacijenti mogu razviti teške infekcije koje nisu podložne intenzivnoj antibiotskoj terapiji. Tijekom liječenja sve bolesnike treba uputiti da u slučaju pojave znakova infekcije (npr. grlobolja, vrućica) obavijeste svog liječnika i naprave kompletnu krvnu sliku s brojem leukocita. U većine bolesnika broj leukocita brzo se vrati na normalu nakon prekida liječenja kaptoprilom.

Anafilaktoidne reakcije

U bolesnika koji uzimaju lijek Sandoz® na pozadini desenzibilizirajuće terapije otrovom himenoptera itd., Povećava se rizik od razvoja anafilaktoidnih reakcija. To se može izbjeći privremenim prekidom uzimanja lijeka prije.

Prilikom provođenja hemodijalize u bolesnika koji primaju Sandoz®, korištenje dijaliznih membrana visoke propusnosti (npr.AN69®), budući da je u takvim slučajevima rizik od razvoja anafilaktoidne reakcije.

U rijetkim slučajevima, pacijenti koji primaju ACE inhibitore tijekom afereze lipoproteina niske gustoće (LDL) pomoću dekstran sulfata mogu razviti po život opasne anafilaktoidne reakcije. Za prevenciju anafilaktoida reakcije, terapiju ACE inhibitorom treba prekinuti prije svakog postupka LDL afereze pomoću membrana visokog protoka.

Angioedem

U bolesnika koji uzimaju lijek Sandoz® s pojavom boli u trbuhu potrebno je razlikovati od intestinalnog angioedema.

U slučaju razvoja angioedema, lijek se otkazuje i osigurava se pažljiv medicinski nadzor. Ako je edem lokaliziran na licu, obično nije potreban poseban tretman (za smanjenje ozbiljnosti simptoma, mogu se koristiti antihistaminici); u slučaju da se edem proširi na jezik, ždrijelo ili grkljan te postoji opasnost od začepljenja dišnih putova i opasnosti po život bolesnika, treba odmah dati (adrenalin) supkutano (0,5 ml u razrjeđenju 1:1000) ), a također provjerite postoji li slobodna prohodnost dišnih puteva. Preporuča se prekinuti uzimanje ACE inhibitora, uključujući Sandoz®, 12 sati prije operacije, uz upozorenje kirurga anesteziologa o primjeni ACE inhibitora.

Kašalj

Razvoj neproduktivnog dugotrajni kašalj s ACE inhibitorima je reverzibilan i nestaje nakon prekida liječenja.

Dijabetes

U dijabetičara koji uzimaju hipoglikemike sredstava za oralnu primjenu ili inzulina, trebate redovito kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi tijekom prvog mjeseca liječenja lijekom Sandoz®.

Poremećena funkcija jetre

Tijekom terapije ACE inhibitorima, nekoliko slučajeva jetrene disfunkcije s kolestatska žutica, fulminantna nekroza jetre (u nekim slučajevima) sa smrtnim ishodom.

Ako tijekom terapije lijekom Sandoz®, ažutica ili povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, Sandoz treba odmah prekinuti; bolesnika treba pomno pratiti i po potrebi primiti odgovarajuću terapiju.

hipokalijemija

Istodobna primjena ACE inhibitora i tiazidnog diuretika ne isključuje mogućnost hipokalijemije. Preporučeno redovito kontrolirati sadržaj kalija u krvi.

Kirurgija / anestezija

Arterijska hipotenzija može se pojaviti u bolesnika koji su podvrgnuti opsežnom kirurškom zahvatu intervencijama ili tijekom uporabe anestetika za koje se zna da snižavaju krvni tlak. Ako se pojavi arterijska hipotenzija, preporuča se nadoknaditi volumen cirkulirajuće krvi.

etničke razlike

ACE inhibitori, uključujući Sandoz®, imaju manje izražen antihipertenzivni učinak u bolesnika negroidne rase, što je, očito, povezano s čestom pojavom niske aktivnosti renina u ovoj skupini bolesnika.

Laboratorijski podaci

Kaptopril može izazvati lažno pozitivan test urina na aceton.

Utjecaj na sposobnost upravljanja prijevozom. usp. i krzno.:

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, jer. moguća je omaglica, osobito nakon uzimanja početne doze.

Oblik otpuštanja / doziranje:

Tablete 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Paket: 10 tableta u blisteru od PVC/A1 ili PP/A1 folije.

Na 1,2,3,4,5 ili 10 blistera zajedno s uputama za primjenu u kartonskom pakiranju.

Uvjeti skladištenja:Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Posebne mjere opreza za zbrinjavanje neiskorištenog proizvoda

Nema potrebe za posebnim mjerama opreza prilikom uništavanja neiskorištenog proizvoda.

Najbolje prije datuma:

Doziranje 6,25 mg/25 mg/50 mg: 3 godine.

Doziranje 12,5 mg/100 mg: 5 godina.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Uvjeti za izdavanje iz ljekarne: Na recept Matični broj: P N011001 Datum registracije: upute

Captopril Sandoz: upute za uporabu i recenzije

Captopril Sandoz je antihipertenzivni lijek, inhibitor angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE).

Oblik i sastav ispuštanja

Lijek je dostupan u obliku tableta: bijele, s ravnomjernom površinom, okrugle; doza od 6,25 mg - bikonveksna, doza od 12,5 mg - konveksna s jedne strane, s druge - razdjelni rizik, doze od 25 i 50 mg - u obliku četverolista, sa obostranim skošenjem i križnim rizikom, doza od 100 mg - s jedne strane konveksno, s druge se stavlja križni rizik (10 komada u blisterima, u kartonskom paketu od 1, 2, 3, 4, 5 ili 10 blistera i upute za uporabu Captopril Sandoz).

1 tableta sadrži:

  • aktivni sastojak: kaptopril - 6,25; 12,5; 25; 50 ili 100 mg;
  • pomoćne komponente: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, stearinska kiselina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Captopril Sandoz je antihipertenzivni lijek. Njegova aktivna tvar - kaptopril - je ACE inhibitor, čije je djelovanje povezano sa smanjenjem brzine prijelaza angiotenzina I u angiotenzin II; smanjenje stvaranja angiotenzina II doprinosi smanjenju izlučenog aldosterona. Istodobno dolazi do smanjenja ukupnog perifernog vaskularnog otpora, krvnog tlaka (BP), prije i naknadnog opterećenja srca. Arterije se šire više od vena. Lijek smanjuje razgradnju bradikinina (jedan od učinaka ACE), povećava sintezu prostaglandina. Hipotenzivni učinak ne ovisi o aktivnosti renina u plazmi, stoga se sniženje krvnog tlaka primjećuje pri normalnoj razini hormona i smanjenoj, što je posljedica učinka na tkivni renin-angiotenzin sustav (RAS). . Povećan koronarni i bubrežni protok krvi. U pozadini dugotrajne uporabe kaptoprila, smanjuje se težina hipertrofije miokarda i zidova arterija otpornog tipa. Poboljšava se opskrba krvlju ishemičnog miokarda, smanjuje se agregacija trombocita.

Smanjenje krvnog tlaka prati smanjenje potrebe miokarda za kisikom i ne uzrokuje refleksnu tahikardiju.

Kod zatajenja srca Captopril Sandoz pomaže u snižavanju koncentracije natrijevih iona, u terapijskim dozama ne utječe na vrijednost krvnog tlaka.

Maksimalno smanjenje krvnog tlaka uočeno je 1-1,5 sati nakon uzimanja tablete. Trajanje hipotenzivnog učinka ovisi o dozi, optimalne vrijednosti krvnog tlaka postižu se unutar određenog razdoblja terapije.

Naglo ukidanje lijeka Captopril Sandoz može biti popraćeno značajnim porastom krvnog tlaka.

Pomaže u smanjenju tonusa glomerula koji izvode arteriole bubrega, poboljšava intraglomerularnu hemodinamiku, sprječavajući razvoj dijabetičke nefropatije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene kaptopril se brzo apsorbira u probavnom traktu (GIT), apsorpcija iznosi do 75% uzete doze. Bioraspoloživost lijeka smanjuje se za 30-40% s istodobnim unosom hrane.

Vezanje na proteine ​​plazme (uglavnom albumin) je 25-30%.

Ne prolazi krvno-moždanu barijeru. Manje od 0,002% uzete doze izlučuje se u majčino mlijeko.

Kaptopril se metabolizira u jetri uz stvaranje farmakološki neaktivnih metabolita (kaptopril disulfid dimer i kaptopril cistein sulfid).

Poluvrijeme eliminacije (T 1/2) može biti 2-3 sata.

Putem bubrega tijekom prva 24 sata izlučuje se do 95% doze, od čega je 40-50% nepromijenjeno, a ostatak je u obliku metabolita. 6 sati nakon pojedinačne doze, kaptopril se utvrđuje u urinu samo kao metaboliti.

Kod zatajenja bubrega T 1/2 može se povećati do 32 sata. U kroničnom obliku zatajenja bubrega kumulira. U tom smislu, bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega trebaju smanjiti dozu i / ili povećati interval između uzimanja lijeka.

Indikacije za upotrebu

  • arterijska hipertenzija;
  • renovaskularna hipertenzija;
  • kronično zatajenje srca - kao dio kompleksne terapije;
  • disfunkcija lijeve klijetke u klinički stabilnom stanju nakon infarkta miokarda;
  • dijabetička nefropatija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 (s albuminurijom više od 30 mg / dan).

Kontraindikacije

Apsolutno:

  • nasljedni angioedem;
  • idiopatski edem;
  • angioedem u povijesti zbog uporabe drugih ACE inhibitora;
  • primarni hiperaldosteronizam;
  • teška bubrežna disfunkcija, bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije jednog bubrega s progresivnom azotemijom, hiperkalemijom, azotemijom, stanje nakon transplantacije bubrega;
  • istodobna primjena s aliskirenom ili lijekovima koji sadrže aliskiren u slučaju oslabljene funkcije bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 60 ml / min ili u bolesnika sa šećernom bolešću;
  • intolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
  • razdoblje trudnoće;
  • dojenje;
  • dob do 18 godina;
  • preosjetljivost na ACE inhibitore, uključujući povijest;
  • individualna netolerancija na komponente lijeka.

Captopril Sandoz tablete treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom, bolestima vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermiju), depresijom koštane srži, cerebrovaskularnim patologijama, šećernom bolešću, koronarnom bolešću srca, stenozom mitralnog zaliska, stenozom aorte (uključujući slične poremećaji koji ometaju odljev krvi iz lijeve klijetke srca), angioedem u anamnezi, oštećena funkcija jetre, bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije jednog bubrega, kronično zatajenje bubrega, renovaskularna hipertenzija, pridržavanje dijete s ograničenjem unosa soli, tijekom operacije ili opće anestezije, hemodijaliza pomoću membrana visokog protoka (kao što je AN69), terapija desenzibilizacije, afereza lipoproteina niske gustoće (LDL), istodobna terapija diureticima koji štede kalij, fekalna ion ili litij, uzimanje nadomjestaka soli koji sadrže kalij, stanja praćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući proljev, povraćanje, hemodijalizu), pacijenti crne rase, u starijoj dobi.

Captopril Sandoz, upute za uporabu: način i doziranje

Captopril Sandoz tablete se uzimaju oralno 1 sat prije jela.

Liječnik određuje režim doziranja pojedinačno, počevši liječenje s imenovanjem lijeka u najmanjoj učinkovitoj dozi.

  • arterijska hipertenzija: početna doza je 12,5 mg 2 puta dnevno. Tijekom prvog sata nakon uzimanja prve doze potrebno je pratiti podnošljivost stanja bolesnika. U slučaju arterijske hipotenzije, pacijent mora zauzeti vodoravni položaj. Slična reakcija na prvu dozu nije razlog za prekid daljnje terapije. U nedostatku dovoljnog kliničkog učinka, doza se postupno (s intervalom od 14-28 dana) povećava dok se ne postigne optimalni hipotenzivni učinak. Uobičajena doza održavanja za blagu do umjerenu hipertenziju je 25 mg dva puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 150 mg, treba je uzimati 50 mg 3 puta dnevno. Početna doza u starijih osoba je 6,25 mg 2 puta dnevno;
  • kronično zatajenje srca (kao dio kompleksne terapije, uključujući druge diuretike, preparate digitalisa): početna doza - 6,25 mg ili 12,5 mg 3 puta dnevno. Prosječna doza održavanja Captopril Sandoz je 25 mg 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 150 mg. Prije propisivanja lijeka Captopril Sandoz preporuča se privremeno prekinuti uzimanje ili smanjiti dozu diuretika kako bi se izbjegao pretjerani pad krvnog tlaka. Za postizanje stabilnog učinka doze kaptoprila u bolesnika sa simptomatskom hipotenzijom može se smanjiti doza istodobno propisanih vazodilatatora;
  • disfunkcija lijeve klijetke nakon infarkta miokarda (lijek možete početi uzimati 3 dana nakon infarkta miokarda uz klinički stabilno stanje bolesnika): početna doza je 6,25 mg 1 puta dnevno. Zatim, uzimajući u obzir podnošljivost lijeka, dnevna doza se može povećati na 75 mg, podijeljena u 2-3 doze. Maksimalna dnevna doza je 150 mg. Prikazana je istodobna primjena drugih lijekova za liječenje infarkta miokarda (uključujući trombolitike, beta-blokatore i acetilsalicilnu kiselinu);
  • dijabetička nefropatija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1: 75 do 100 mg na dan, podijeljeno u 2-3 doze. Ako je potrebno dodatno sniziti krvni tlak, uz terapiju kaptoprilom mogu se propisati i drugi antihipertenzivi.
  • CC 40 ml / min: 25-50 mg / 150 mg;
  • CC 21-40 ml/min: 25 mg/100 mg;
  • CC 10-20 ml/min: 12,5 mg/75 mg;
  • CC manji od 10 ml / min: 6,25 mg / 37,5 mg.

Nuspojave

Neželjeni poremećaji (klasificirani kako slijedi: vrlo često - ≥ 1/10, često - ≥ 1/100 i< 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота не установлена – по данным сообщений нет возможности установить частоту возникновения нежелательных реакций):

  • od strane krvnog i limfnog sustava: vrlo rijetko - pancitopenija (češće s oštećenom funkcijom bubrega), neutropenija, agranulocitoza, anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku anemiju), limfadenopatija, eozinofilija, trombocitopenija, autoimune patologije, povećani titar antinuklearnih protutijela ;
  • na dijelu metabolizma i prehrane: rijetko - anoreksija; vrlo rijetko - hipoglikemija, hiperkalijemija;
  • iz živčanog sustava: često - poremećaji spavanja, poremećaji okusa, vrtoglavica; rijetko - glavobolja, pospanost, astenija, parestezija; vrlo rijetko - poremećaj svijesti, nesvjestica, moždani udar i drugi cerebrovaskularni poremećaji, depresija;
  • na dijelu dišnog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma: često - kratkoća daha, neproduktivni suhi nadražajni kašalj; vrlo rijetko - alergijski alveolitis, rinitis, bronhospazam, eozinofilna pneumonija;
  • iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - bljedilo, crvenilo, palpitacije, tahikardija, tahiaritmija, aritmija, Raynaudov sindrom, ortostatska hipotenzija, periferni edem, angina pektoris; vrlo rijetko - srčani zastoj, kardiogeni šok;
  • na dijelu organa vida: vrlo rijetko - pogoršanje vidne oštrine;
  • iz mišićno-koštanog sustava: vrlo rijetko - artralgija, mialgija;
  • iz genitourinarnog sustava: rijetko - učestalo mokrenje, oštećena funkcija bubrega, poliurija, oligurija, akutno zatajenje bubrega; vrlo rijetko - impotencija, ginekomastija, nefrotski sindrom;
  • iz probavnog sustava: često - suhoća usne sluznice, bol u trbuhu, proljev, zatvor, mučnina, povraćanje; rijetko - stomatitis, aftozne ulceracije, anoreksija; vrlo rijetko - glositis, angioedem crijevne sluznice, peptički ulkus, pankreatitis, žutica, kolestaza, abnormalna funkcija jetre, hepatitis, nekroza jetre;
  • dermatološke reakcije: često - svrbež (sa i bez osipa), kožni osip (uključujući vezikularni i bulozni osip), alopecija; vrlo rijetko - fotosenzitivnost, urtikarija, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, pemfigoidne reakcije, multiformni eritem;
  • opći poremećaji: rijetko - slabost, umor, bol u prsima; vrlo rijetko - groznica;
  • Laboratorijski parametri: vrlo rijetko - povećanje koncentracije kreatinina i dušika iz uree u krvnoj plazmi, proteinurija, hiponatrijemija, hiperkalijemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, smanjenje hematokrita i hemoglobina u krvi, povećanje koncentracije bilirubina u krvnom serumu, metabolička acidoza, povećanje brzine sedimentacije eritrocita (SOE);
  • ostalo: učestalost nije utvrđena - kompleks simptoma koji se sastoji od mučnine, povraćanja, crvenila lica i sniženja krvnog tlaka.

Predozirati

Simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka (uključujući kolaps), bradikardija, infarkt miokarda, neravnoteža tekućine i elektrolita, akutno zatajenje bubrega, stupor, tromboembolijske komplikacije, akutni cerebrovaskularni inzult.

Liječenje: tijekom prvih 0,5 sati - ispiranje želuca, unos apsorbenata (aktivni ugljen). Potrebno je pacijentu dati vodoravni položaj, podižući noge. Poduzimaju se daljnje mjere za vraćanje krvnog tlaka. Prikazana je intravenska (in / in) primjena 0,9% otopine natrijevog klorida kako bi se nadopunio volumen cirkulirajuće krvi. Za zaustavljanje stanja povezanih s bradikardijom ili teškim vagalnim reakcijama koristi se atropin, ako je potrebno, privremeno se propisuje umjetni srčani stimulator. Prikazani su pažljivo promatranje, simptomatska terapija. Peritonealna hemodijaliza je neučinkovita, može se koristiti hemodijaliza.

posebne upute

Kod propisivanja Captopril Sandoz potrebno je provesti ispitivanje bubrežne funkcije, tijekom terapije važno je redovito kontrolirati krvni tlak i funkcionalno stanje bubrega.

Liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca treba provoditi pod strogim nadzorom liječnika.

U rijetkim slučajevima uzimanje Captopril Sandoz može izazvati arterijsku hipotenziju. Vjerojatnost razvoja teške arterijske hipotenzije povećava se smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi, poremećajem ravnoteže vode i elektrolita, kroničnim zatajenjem srca ili uporabom hemodijalize. Izraženo sniženje krvnog tlaka posebno je opasno za bolesnike s cerebrovaskularnim inzultima i kardiovaskularnim bolestima zbog povećanog rizika od moždanog udara ili infarkta miokarda. U tom smislu, preporuča se započeti liječenje samo s niskim dozama i 4-7 dana prije početka primjene kaptoprila, prestati uzimati diuretik ili nadoknaditi volumen cirkulirajuće krvi.

U pozadini primjene Captopril Sandoz, rizik od razvoja hiperkalemije povećava se sa zatajenjem bubrega, šećernom bolešću, tijekom uzimanja diuretika koji štede kalij, dodataka kalija ili drugih sredstava koja povećavaju sadržaj kalija u krvi (uključujući heparin), kao kao i kod pacijenata na dijeti s niskim unosom soli ili bez soli. Preporuča se izbjegavati kombinaciju kaptoprila s diureticima koji štede kalij i pripravcima kalija.

Uzimanje ACE inhibitora povećava rizik od razvoja neutropenije, agranulocitoze, anemije ili trombocitopenije, stoga se preporučuje da liječenje kaptoprilom bude popraćeno redovitim praćenjem broja leukocita u krvi. Tijekom prvih 90 dana studije se provode u intervalima od 30 dana, zatim - 1 put u 90 dana. U nedostatku čimbenika rizika, uključujući oštećenu funkciju bubrega, neutropenija se rijetko javlja. Potrebno je oprezno primjenjivati ​​kaptopril kod bolesti vezivnog tkiva i istodobne terapije imunosupresivima (alopurinol, prokainamid), osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. U ovoj kategoriji bolesnika kliničku pretragu krvi potrebno je raditi svakih 14 dana tijekom prvih 90 dana, zatim jednom u 60 dana. Prijem Captopril Sandoz se prekida ako je broj leukocita u krvi manji od 1 x 10 9 /l. Pacijenti u ovoj skupini imaju visok rizik od razvoja teških zaraznih bolesti koje se ne mogu liječiti antibioticima. Stoga liječnik prilikom propisivanja lijeka treba upozoriti bolesnike da je potrebno potražiti savjet ako se pojave grlobolja, povišena temperatura i drugi znakovi infekcije. Obično se nakon ukidanja Captopril Sandoza broj leukocita brzo vraća na normalnu razinu.

Pri provođenju hemodijalize treba imati na umu da uporaba dijaliznih membrana s visokom propusnošću (na primjer, AN69) povećava rizik od razvoja anafilaktoidnih reakcija. Preporuča se prekinuti uzimanje lijeka prije desenzibilizacijske terapije otrovom himenoptera. Prije provođenja postupka LDL afereze uz korištenje dekstran sulfata, treba prekinuti primjenu ACE inhibitora kako bi se spriječio razvoj po život opasnih anafilaktoidnih reakcija.

Potreban je hitan prekid terapije i pažljiv liječnički nadzor ako se u bolesnika razvije angioedem. Za oticanje lica, antihistaminik je obično dovoljan za smanjenje simptoma. Kod oticanja jezika, ždrijela ili grkljana indicirana je hitna supkutana primjena epinefrina (adrenalina) i mjere za osiguranje prohodnosti dišnih putova.

Neproduktivni dugotrajni kašalj uzrokovan uzimanjem ACE inhibitora je reverzibilan i prestaje nakon prekida liječenja.

S povećanjem aktivnosti jetrenih transaminaza ili pojavom simptoma žutice, tablete treba odmah prekinuti i poduzeti hitne mjere.

Primjenu ACE inhibitora kao dijela kombinirane terapije, uključujući tiazidski diuretik, preporučuje se popratiti redovitim praćenjem razine kalija u krvi.

Prilikom provođenja planiranog kirurškog zahvata u općoj anesteziji, pacijent treba obavijestiti kirurga anesteziologa o primjeni kaptoprila. Captopril Sandoz treba prekinuti 12 sati prije početka opće anestezije.

U crnih pacijenata ACE inhibitori, uključujući kaptopril, pokazuju manje izražen antihipertenzivni učinak.

Treba imati na umu da laboratorijski test urina na aceton tijekom uzimanja kaptoprila može dati lažno pozitivan rezultat.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja Captopril Sandozom, pacijenti se ne bi trebali baviti potencijalno opasnim aktivnostima, čija provedba zahtijeva brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pažnje, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Captopril Sandoz tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Prilikom planiranja trudnoće, ACE inhibitore (uključujući kaptopril) treba prekinuti i prebaciti na alternativnu antihipertenzivnu terapiju s utvrđenim sigurnosnim profilom.

Ako tijekom razdoblja liječenja dođe do začeća, Captopril Sandoz treba odmah prekinuti i redovito pratiti razvoj fetusa u bolesnika. To je zbog povećanog rizika od urođenih mana fetusa pri primjeni lijeka u prvom tromjesečju trudnoće.

Žene generativne dobi treba obavijestiti o visokom riziku liječenja ACE inhibitorima tijekom trudnoće povezanom s bolešću i smrću fetusa i/ili novorođenčeta. Dugotrajna uporaba kaptoprila u II i III trimestru ima toksični učinak na fetus, uzrokujući oligohidramnion, smanjenu funkciju bubrega i odgođenu osifikaciju kostiju lubanje. U novorođenčadi može manifestirati neonatalno zatajenje bubrega, arterijsku hipotenziju, hiperkalemiju.

Otprilike 1% prihvaćene doze kaptoprila nalazi se u majčinom mlijeku.

Primjena u djetinjstvu

Primjena Captopril Sandoz u dobi do 18 godina je kontraindicirana zbog nedostatka informacija o njegovoj učinkovitosti i sigurnosti u ovoj skupini bolesnika.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Imenovanje Captopril Sandoz je kontraindicirano u teškoj bubrežnoj disfunkciji, bilateralnoj stenozi bubrežnih arterija ili stenozi arterije jednog bubrega s progresivnom azotemijom, hiperkalemijom, azotemijom, stanjem nakon transplantacije bubrega.

S oprezom, lijek treba uzimati kod kroničnog zatajenja bubrega, bilateralne stenoze bubrežnih arterija ili stenoze arterije jednog bubrega.

Režim doziranja Captopril Sandoz se postavlja uzimajući u obzir QC.

Za oslabljenu funkciju jetre

Captopril Sandoz treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Početna doza u ovoj kategoriji bolesnika ne smije biti veća od 6,25 mg 2 puta dnevno.

interakcija lijekova

  • antagonisti receptora angiotenzina II (ARA II), aliskiren i drugi lijekovi koji utječu na RAAS (renin-aldosteron-angiotenzin sustav): kombinacija s ovim lijekovima uzrokuje dvostruku blokadu RAAS-a, što može rezultirati izraženim sniženjem krvnog tlaka, hiperkalijemija, oštećena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega). Stoga, ako je potrebno koristiti ACE inhibitore u kombinaciji s drugim lijekovima koji utječu na RAAS, potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak, funkciju bubrega, elektrolite u krvnoj plazmi;
  • pripravci kalija, diuretici koji štede kalij, dodaci kalija, nadomjesci soli: povećavaju rizik od hiperkalemije, stoga je potrebno praćenje sadržaja kalija u plazmi;
  • tiazidni diuretici i diuretici Henleove petlje: smanjeni volumen cirkulirajuće krvi tijekom uzimanja visokih doza diuretika povećava rizik od arterijske hipotenzije, stoga je potreban poseban oprez na početku kombinirane terapije s kaptoprilom;
  • aldesleukin, alprostadil, beta-blokatori, alfa-1-blokatori, alfa-2-adrenergički agonisti središnjeg djelovanja, kardiotonici, diuretici, spori blokatori kalcijevih kanala, mišićni relaksanti, nitrati, minoksidil, vazodilatatori, neuroleptici, antidepresivi, anksiolitici, hipnotici: potencira antihipertenzivni učinak kaptoprila ;
  • estrogeni (uključujući kombinirane oralne kontraceptive), nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, indometacin: s produljenom zajedničkom primjenom, oslabljuju hipotenzivni učinak kaptoprila; u pozadini uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova mogu se razviti sljedeći reverzibilni učinci - povećanje sadržaja kalija u krvnom serumu na pozadini smanjenja funkcije bubrega, u rijetkim slučajevima, pojava akutnog zatajenja bubrega (češće s dehidracijom , prisutnost oštećene funkcije bubrega ili u starijoj dobi);
  • pripravci litija: izlučivanje litija se usporava, a njegova koncentracija u krvi raste, stoga, ako je potrebna kombinacija s pripravcima litija, potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju litija u serumu;
  • alopurinol, prokainamid: povećavaju rizik od razvoja neutropenije i Stevens-Johnsonovog sindroma;
  • pripravci zlata: u pozadini intravenske primjene natrijevog aurotiomalata može se razviti kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, snižavanje krvnog tlaka, mučninu i povraćanje;
  • simpatomimetici: moguće je smanjiti antihipertenzivni učinak kaptoprila;
  • inzulin, hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu: može dovesti do razvoja hipoglikemije;
  • antacidi: apsorpcija kaptoprila u gastrointestinalnom traktu usporava se pri uzimanju antacida ili hrane;
  • epoetin, karbenoksolon, glukokortikosteroidi, nalokson: doprinose slabljenju djelovanja kaptoprila;
  • probenecid: smanjuje se bubrežni klirens kaptoprila, što uzrokuje povećanje njegove koncentracije u krvnom serumu;
  • azatioprin, ciklofosfamid i drugi imunosupresivi: povećavaju vjerojatnost razvoja hematoloških poremećaja;
  • digoksin: koncentracija digoksina u krvnoj plazmi povećava se za 15-20%;
  • propranolol: povećava njegovu bioraspoloživost;
  • cimetidin: pomaže usporiti metabolizam kaptoprila i povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi;
  • klonidin: smanjuje ozbiljnost hipotenzivnog učinka lijeka;
  • etanol: pridonosi značajnom povećanju hipotenzivnog učinka kaptoprila, stoga se tijekom terapije Captopril Sandozom ne preporučuje uporaba alkoholnih pića ili lijekova koji sadrže etanol.

Analozi

Analozi Captopril Sandoz su: Captopril, Captopril-AKOS, Captopril Velfarm, Captopril-STI, Captopril-FPO, Captopril-Ferein, Captopril-Sar, Angiopril-25, Captopril-UBF, Vero-Captopril, Captopril-Biosynthesis, Blockordil, Kapoten i drugi

Uvjeti skladištenja

Držati podalje od djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Rok trajanja: tablete doza 6,25; 25 ili 50 mg - 3 godine; doza od 12,5 ili 100 mg - 5 godina.

Može se normalizirati različitim lijekovima, uključujući Captopril Sandoz. Ovaj lijek ima brz i učinkovit hipotenzivni učinak. Može se koristiti i za hipertenziju i zatajenje srca.

Što je lijek?

Captopril Sandoz pripada skupini ACE inhibitora, a glavna mu je namjena snižavanje krvnog tlaka. Djeluje na principu kompetitivne inhibicije ACE, što pomaže smanjiti stopu proizvodnje hormona angiotenzina II, koji sužava krvne žile i potiče proizvodnju drugog hormona, aldosterona. Zbog toga se smanjuje opterećenje srčanog mišića, čime se normalizira tlak.

Lijek je poznat od 70-ih godina 20. stoljeća i koristi se u kompleksnoj terapiji mnogih bolesti. U osnovi, on se etablirao kao, ali se također koristi za normalizaciju zatajenja srca. Opći popis indikacija za njegov prijem je sljedeći:

  • arterijska hipertenzija, uključujući;
  • kronično zatajenje srca;
  • disfunkcija lijeve klijetke nakon, ali kliničko stanje mora biti stabilno;
  • nefropatija kod dijabetičara tipa 1.

Captopril Sandoz dostupan je u tabletama od 25 mg. Jedna kutija sadrži 20 tableta. Proizvođač je Salutas Pharma GmbH, Njemačka, a predstavništvo je Sandoz, Švicarska. Cijena je oko 150 rubalja.

Spoj

1 tableta sadrži 25 mg kaptoprila. Ovo je glavni aktivni sastojak, koji je nadopunjen pomoćnim elementima u obliku:

  • mliječni šećer;
  • mikrokristalna celuloza;
  • kukuruzni škrob;
  • magnezijev stearat.

Terapeutsko djelovanje

Terapeutska djelovanja lijeka su sljedeća:

  • Smanjuje oslobađanje aldosterona. Zbog toga dolazi do smanjenja vaskularnog otpora, pa se arterije šire, krvni tlak pada, a opterećenje srca se smanjuje.
  • Promiče povećani protok krvi, koronarne i bubrežne.
  • Dugotrajnom primjenom pozitivno djeluje na srčani mišić, smanjujući hipertrofiju miokarda. Također poboljšava dotok krvi u srce, iako je sklono ishemiji zbog ateroskleroze krvnih žila.
  • Sprječava aglutinaciju crvenih krvnih stanica, stvaranje krvnih ugrušaka.
  • Smanjuje prisutnost natrijevih iona, što je vrlo važno za osobe sa zatajenjem srca.

Glavna funkcija Captopril Sandoza je snižavanje krvnog tlaka, pri čemu nema lupanja srca, a smanjuje se i potreba srca za kisikom.

Farmakokinetički procesi

Nakon oralnog uzimanja lijeka, oko 75% se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uz istovremeni unos hrane, apsorpcija se značajno smanjuje. Lijek postiže svoj maksimalni učinak u krvnoj plazmi unutar 30-60 minuta nakon primjene. Djelatna tvar se metabolizira u jetri, a metaboliti su farmakološki neaktivni. Izlučuje se putem bubrega.

Upute za uzimanje lijeka

Doziranje lijeka propisuje liječnik. U pravilu se uzima u sljedeće svrhe:

  1. U početku piti malu dozu (6,25-12,5 mg) 2-3 puta dnevno. Prijem treba provesti u 30-60 minuta, isprati vodom.
  2. Ako je učinak liječenja nedovoljan, postupno povećavajte dozu na 25-50 mg dnevno. Preporuča se koristiti 3 puta dnevno.

Ako je funkcija bubrega oštećena, tada se doza prilagođava, ali dnevno ne smije prijeći najviše 150 mg. Tlak će se postupno smanjiti na normalnu vrijednost nakon 30 minuta ili 1 sat.

Ako se lijek uzima nekoliko tjedana bez prekida, tlak postaje normalan i ostaje stabilan.

U ovom slučaju, način prijema može se prilagoditi ovisno o točnoj dijagnozi:

  1. Arterijska hipertenzija. Započnite liječenje s malom dozom jednakom 1/2 tablete u dozi od 25 mg. Preporuča se uzimati 2 puta dnevno, au isto vrijeme, pridržavajući se intervala od 12 sati. Tijekom 2 tjedna povećavajte dozu dok se tlak ne normalizira.
  2. Umjerena hipertenzija. Propisuje se doza održavanja od 1 tablete od 25 mg ujutro i navečer. Ako je tlak stabilan, moguće su doze od 2 tablete 3 puta dnevno, što je dnevna doza od 150 mg. Ako je lijek prvi put propisan pacijentu u starijoj dobi, tada je početna doza 1/4 tablete 2 puta dnevno.
  3. Kronično zatajenje srca. Potrebno je pažljivo pristupiti doziranju lijeka, s obzirom na to da pacijent uzima diuretike, koji pomažu smanjiti tlak. Dakle, kada propisujete Captopril Sandoz, morate smanjiti njihovu dozu ili ga potpuno otkazati. Najprije piti 1/4 tablete 2 puta dnevno, a zatim postupno povećavati dozu za 25 mg ujutro i navečer.
  4. Nakon infarkta miokarda, kada je funkcija lijeve klijetke oštećena. Kaptopril se može dati već 3. dan ako je bolesnik klinički stabilan. Početna doza je 1/4 tablete. Zatim je povećajte na 25 mg 2-3 puta dnevno. U teškim slučajevima dopuštena je maksimalna doza od 150 mg (piti 2 tablete 3 puta dnevno). Vrlo često, s ovom dijagnozom, uz Captopril, uzimaju se i drugi lijekovi, naime: Aspirin, beta-blokatori, trombolitici.
  5. dijabetička nefropatija. Propisana je doza od 25 mg 3 puta dnevno. Lijek se može piti samostalno ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivima.

Ne možete naglo prestati uzimati Captopril Sandoz, već morate postupno smanjivati ​​njegovu dozu. Tek tada možete prijeći na drugi lijek, jer inače tlak može naglo porasti.

Je li prihvaćen tijekom trudnoće i dojenja?

Kao i većina antihipertenziva, Captopril Sandoz je kontraindiciran u trudnica. Utvrđeno je da ACE inhibitori smanjuju amnionsku tekućinu i doprinose slaboj funkciji bubrega. Osim toga, oni nepovoljno utječu na razvoj fetusa i čak mogu dovesti do njegove smrti. Posebno opasni se smatraju u 2. i 3. tromjesečju.

Ako se dijete rodi, može patiti od bolesti bubrega, visokog sadržaja kalija. Dakle, ako ste morali uzimati lijek i prije trudnoće, morate napraviti ultrazvuk fetusa.

Dojilje trebaju biti svjesne da aktivni sastojci mogu dospjeti u mlijeko, pa će se, kako bi zaštitile dijete od negativnih posljedica, morati prebaciti na umjetno hranjenje. Alternativno rješenje je prestati uzimati ovaj lijek.

Interakcija s drugim lijekovima

Pri liječenju Captoprilom savjetuje se oprez s uzimanjem drugih lijekova, jer oni mogu pojačati ili smanjiti njegov terapeutski učinak:

  • postoji rizik od razvoja leukopenije dok se uzima s imunosupresivima;
  • kada se uzima s diureticima, može doći do niskog krvnog tlaka;
  • bioraspoloživost inhibitora smanjuje se kada se uzima istodobno s magnezijevim hidroksidom ili karbonatom, aluminijevim hidroksidom;
  • acetilsalicilna kiselina ometa snižavanje krvnog tlaka, pa je potrebno prilagoditi dozu tijekom uzimanja Captoprila;
  • ne preporučuje se uzimanje lijeka zajedno s indometacinom, budući da se terapeutski učinak lijeka u snižavanju krvnog tlaka smanjuje;
  • kada je pacijentu propisan Captopril nakon klonidina, učinak lijeka se možda neće pojaviti odmah, već postupno (klonidin se ne može naglo otkazati - mora se piti neko vrijeme u maloj dozi);
  • kada se uzimaju istodobno s litijevim karbonatom, dolazi do povećanja litija u krvnom serumu i počinje imati toksični učinak na tijelo;
  • istodobna primjena s orlistatom može dovesti do skoka tlaka, odnosno hipertenzivne krize, jer ovaj lijek smanjuje hipotenzivni učinak kaptoprila.

Predozirati

Postoje slučajevi kada se pacijenti ne pridržavaju točnih propisa liječnika, te da bi snizili visoki krvni tlak piju velike doze, zbog čega se stanje pogoršava.

Predoziranje se dijagnosticira sljedećim simptomima:

  • kritično nizak krvni tlak;
  • oslabljena cirkulacija krvi u mozgu;
  • postoji nizak puls;
  • nedovoljan rad bubrega.

Da biste pomogli takvom pacijentu, morate izvršiti sljedeće radnje:

  1. Položite ga na krevet s podignutim nogama.
  2. Preporučljivo je ispirati želudac dok ne prođe pola sata nakon uzimanja lijeka.
  3. Povećajte niski tlak s posebnim lijekovima, na primjer, Dopamine ili. U tom slučaju morate držati pod kontrolom rad srca i bubrega.
  4. Dajte natrijev klorid intravenozno kako biste povećali cirkulaciju krvi.
  5. S sporim pulsom unesite Atropin.

Nuspojave

Ovaj lijek može izazvati niz nuspojava iz unutarnjih organa i sustava:

  1. Bubrezi, osobito u slučaju oslabljenog rada:
  • neutropenija (agranulocitoza);
  • anemija.
  1. Procesi razmjene:
  • hipoglikemija;
  • hiperkalemija.
  1. Živčani sustav:
  • problemi sa spavanjem;
  • promjena preferencija okusa;
  • glavobolja;
  • vrtoglavica.
  1. Oko: oslabljena vidna oštrina.
  2. Dišni organi:
  • dispneja;
  • suhi kašalj;
  • bronhospazam (u rijetkim slučajevima).

Osim toga, kod nekih uzimanje lijeka uzrokuje takve reakcije:

  • pojava osipa, svrbeža, urtikarije na koži;
  • bljedilo kože;
  • i povećanje njegovih otkucaja ();
  • oteklina;
  • hipotenzija;
  • umor i slabost.

U laboratorijskim studijama također su pronađena neka odstupanja:

  • povećan bilirubin u krvnom serumu;
  • smanjenje hemoglobina;
  • velika promjena indikacije brzine sedimentacije eritrocita (ESR).

Kontraindikacije

Kontraindikacije uključuju:

  • preosjetljivost na komponente lijeka;
  • zatajenje bubrega i drugi poremećaji funkcije bubrega;
  • razdoblje i laktacija;
  • Intolerancija na laktozu;
  • angioedem tijekom terapije drugim ACE inhibitorima, kao i idiopatski edem.

Postoje i dobna ograničenja. Lijek se može koristiti samo od 18 godina, a također s oprezom u starijoj dobi.

Captopril Sandoz je nezamjenjiv lijek za normalizaciju krvnog tlaka. Također je izvrstan lijek za akutne, pa je preporučljivo imati ga u ormariću s lijekovima za osobe s hipertenzijom. Točnu dozu može odrediti samo liječnik nakon pregleda pacijenta.

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (1) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (2) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (3) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (5) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (10) - pakiranja od kartona.

farmakološki učinak

Antihipertenziv, ACE inhibitor. Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja povezan je s kompetitivnom inhibicijom aktivnosti ACE, što dovodi do smanjenja brzine pretvorbe angiotenzina I u angiotenzin II (koji ima izražen vazokonstrikcijski učinak i stimulira izlučivanje aldosterona u korteksu nadbubrežne žlijezde). Osim toga, čini se da kaptopril djeluje na kinin-kalikreinski sustav, sprječavajući razgradnju bradikinina. Hipotenzivni učinak ne ovisi o aktivnosti renina, sniženje krvnog tlaka zabilježeno je pri normalnim, pa čak i smanjenim koncentracijama hormona, što je posljedica učinka na tkivni RAAS. Povećava koronarni i bubrežni protok krvi.

Zbog vazodilatacijskog učinka smanjuje OPSS (afterload), klinasti tlak u plućnim kapilarama (preload) i otpor u plućnim žilama; povećava minutni volumen srca i toleranciju napora. Dugotrajnom primjenom smanjuje izraženost hipertrofije miokarda lijeve klijetke, sprječava napredovanje zatajenja srca i usporava razvoj dilatacije lijeve klijetke. Pomaže smanjiti razinu natrija u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca. Proširuje arterije više nego vene. Poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda. Smanjuje agregaciju trombocita.

Snižava tonus glomerularnih eferentnih arteriola bubrega, poboljšava intraglomerularnu hemodinamiku i sprječava razvoj dijabetičke nefropatije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, najmanje 75% se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane smanjuje apsorpciju za 30-40%. C max u krvnoj plazmi postiže se za 30-90 minuta. Vezanje na proteine, uglavnom sa, je 25-30%. Izlučuje se s majčinim mlijekom. Metabolizira se u jetri u disulfidni dimer kaptoprila i kaptopril-cistein disulfida. Metaboliti su farmakološki neaktivni.

T 1/2 je manji od 3 sata i povećava se s zatajenjem bubrega (3,5-32 sata). Više od 95% izlučuje se putem bubrega, 40-50% je nepromijenjeno, ostatak je u obliku metabolita.

U kroničnom zatajenju bubrega kumulira.

Indikacije

Arterijska hipertenzija (uključujući renovaskularnu), kronična insuficijencija (kao dio kombinirane terapije), disfunkcija lijeve klijetke nakon infarkta miokarda u bolesnika koji su u klinički stabilnom stanju. Dijabetička nefropatija kod dijabetes melitusa tipa 1 (s albuminurijom više od 30 mg / dan).

Kontraindikacije

Trudnoća, dojenje, dob do 18 godina, preosjetljivost na kaptopril i druge ACE inhibitore.

Doziranje

Kada se uzima oralno, početna doza je 6,25-12,5 mg 2-3 puta dnevno. Uz nedovoljan učinak, doza se postupno povećava na 25-50 mg 3 puta dnevno. U slučaju oslabljene funkcije bubrega, dnevnu dozu treba smanjiti.

Maksimalna dnevna doza iznosi 150 mg.

Nuspojave

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, umor, astenija, parestezija.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: ortostatska hipotenzija; rijetko - tahikardija.

Iz probavnog sustava: mučnina, gubitak apetita, oslabljeni osjeti okusa; rijetko - bolovi u trbuhu, proljev ili zatvor, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija; znakovi hepatocelularnog oštećenja (hepatitis); u nekim slučajevima - kolestaza; u izoliranim slučajevima - pankreatitis.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - neutropenija, anemija, trombocitopenija; vrlo rijetko u bolesnika s autoimunim bolestima - agranulocitoza.

Sa strane metabolizma: hiperkalijemija, acidoza.

Iz urinarnog sustava: proteinurija, oštećenje bubrežne funkcije (povećana koncentracija uree i kreatinina u krvi).

Iz dišnog sustava: suhi kašalj.

Alergijske reakcije: kožni osip; rijetko - angioedem, bronhospazam, serumska bolest, limfadenopatija; u nekim slučajevima - pojava anti-nuklearnih protutijela u krvi.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu s citostaticima povećava se rizik od razvoja leukopenije.

Uz istovremenu primjenu s diureticima koji štede kalij (uključujući spironolakton, triamteren, amilorid), pripravcima kalija, nadomjescima soli i dodacima prehrani koji sadrže kalij, može se razviti hiperkalijemija (osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega), jer. ACE inhibitori smanjuju sadržaj aldosterona, što dovodi do zadržavanja kalija u tijelu na pozadini ograničenja izlučivanja kalija ili njegovog dodatnog unosa u tijelo.

Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora i NSAID-a povećava se rizik od razvoja oštećene funkcije bubrega; rijetko uočena hiperkalijemija.

Uz istodobnu primjenu s diureticima petlje ili tiazidnim diureticima moguća je teška arterijska hipotenzija, osobito nakon uzimanja prve doze diuretika, očito zbog hipovolemije, što dovodi do prolaznog povećanja antihipertenzivnog učinka kaptoprila. Postoji rizik od razvoja hipokalijemije. Povećan rizik od razvoja bubrežne disfunkcije.

Uz istovremenu primjenu s lijekovima za anesteziju, moguća je teška arterijska hipotenzija.

Uz istovremenu primjenu s azatioprinom može se razviti anemija, što je posljedica inhibicije aktivnosti eritropoetina pod utjecajem ACE inhibitora i azatioprina. Opisani su slučajevi razvoja leukopenije, što može biti povezano s aditivnom inhibicijom funkcije koštane srži.

Uz istodobnu uporabu s povećava rizik od razvoja hematoloških poremećaja; opisao slučajeve teških reakcija preosjetljivosti, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.

Uz istovremenu primjenu aluminijevog hidroksida, magnezijevog hidroksida, magnezijevog karbonata, bioraspoloživost kaptoprila se smanjuje.

U visokim dozama može smanjiti antihipertenzivni učinak kaptoprila. Nije konačno utvrđeno smanjuje li acetilsalicilatna kiselina terapijsku učinkovitost ACE inhibitora u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću i zatajenjem srca. Priroda ove interakcije ovisi o tijeku bolesti. Acetilsalicilna kiselina, inhibicijom COX i sinteze prostaglandina, može izazvati vazokonstrikciju, što dovodi do smanjenja minutnog volumena srca i pogoršanja stanja bolesnika sa zatajenjem srca koji primaju ACE inhibitore.

Postoje izvješća o povećanju koncentracije digoksina u krvnoj plazmi pri istodobnoj primjeni kaptoprila s digoksinom. Rizik od interakcija lijekova povećan je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Uz istovremenu primjenu s indometacinom, ibuprofenom, antihipertenzivni učinak kaptoprila se smanjuje, očito zbog inhibicije sinteze prostaglandina pod utjecajem NSAIL (za koje se vjeruje da igraju ulogu u razvoju hipotenzivnog učinka ACE inhibitora).

Uz istovremenu primjenu s inzulinima, hipoglikemicima, derivatima sulfonilureje, može se razviti hipoglikemija zbog povećanja tolerancije glukoze.

Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora i interleukina-3 postoji rizik od arterijske hipotenzije.

Uz istovremenu primjenu s interferonom alfa-2a ili interferonom beta, opisani su slučajevi teške granulocitopenije.

Pri prelasku s klonidina na kaptopril, antihipertenzivni učinak potonjeg razvija se postupno. U slučaju naglog povlačenja klonidina u bolesnika koji primaju kaptopril, moguće je naglo povećanje krvnog tlaka.

Uz istovremenu primjenu litij karbonata, povećava se koncentracija litija u krvnom serumu, popraćena simptomima intoksikacije.

Uz istovremenu primjenu s minoksidilom, natrijevim nitroprusidom, pojačava se antihipertenzivni učinak.

Uz istovremenu primjenu s orlistatom, moguće je smanjenje učinkovitosti kaptoprila, što može dovesti do povećanja krvnog tlaka, hipertenzivne krize, a opisan je i slučaj cerebralnog krvarenja.

Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora s pergolidom, moguće je povećanje antihipertenzivnog učinka.

Uz istovremenu primjenu s probenecidom smanjuje se bubrežni klirens kaptoprila.

Uz istovremenu primjenu s prokainamidom, moguć je povećan rizik od razvoja leukopenije.

Uz istovremenu primjenu s trimetoprimom postoji rizik od razvoja hiperkalijemije, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Uz istodobnu primjenu s klorpromazinom postoji rizik od razvoja ortostatske hipotenzije.

Uz istovremenu primjenu s ciklosporinom, postoje izvješća o razvoju akutnog zatajenja bubrega, oligurije.

Vjeruje se da je moguće smanjiti učinkovitost antihipertenziva kada se koriste istodobno s eritropoetinima.

posebne upute

Potreban je oprez kada se u anamnezi ukazuje na angioedem tijekom terapije ACE inhibitorima, nasljedni ili idiopatski angioedem, aortalnu stenozu, cerebro- i kardiovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju, bolest koronarnih arterija, koronarnu insuficijenciju), teške autoimune bolesti vezivnog tkiva (uključujući SLE, sklerodermija), sa supresijom hematopoeze koštane srži, dijabetes melitus, hiperkalijemija, bilateralna stenoza bubrežne arterije, stenoza arterije jednog bubrega, stanje nakon transplantacije bubrega, zatajenje bubrega i/ili jetre, na pozadini dijete s natrijem ograničenja, stanja praćena smanjenjem BCC (uključujući proljev, povraćanje), u starijih bolesnika.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca kaptopril se primjenjuje pod strogim liječničkim nadzorom.

Hipotenzija koja se javlja tijekom operacije tijekom uzimanja kaptoprila uklanja se nadoknadom volumena tekućine.

Treba izbjegavati istovremenu primjenu diuretika koji štede kalij i pripravaka kalija, osobito u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom i dijabetes melitusom.

Pri uzimanju kaptoprila može se uočiti lažno pozitivna reakcija u analizi urina na aceton.

Korištenje kaptoprila kod djece moguće je samo ako su drugi lijekovi neučinkoviti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Treba biti oprezan pri upravljanju vozilima ili obavljanju drugih poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju, jer. moguća je omaglica, osobito nakon početne doze kaptoprila.

Potreban je oprez u stanju nakon transplantacije bubrega, zatajenja bubrega.

U slučaju oslabljene funkcije bubrega, dnevnu dozu treba smanjiti.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom treba izbjegavati istodobnu primjenu diuretika koji štede kalij i pripravaka kalija.

Za oslabljenu funkciju jetre

Potreban je oprez kod zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Potreban je oprez kod starijih bolesnika.

Upute za uporabu Captopril 25
Kupite Captopril 25 tb 25 mg
Oblici doziranja

tablete od 25 mg
Proizvođači
Geksal/Salyutas Pharma (Njemačka)
Skupina
Antihipertenzivi - inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima
Spoj
Djelatna tvar je kaptopril.
Međunarodni nezaštićeni naziv
kaptopril
Sinonimi
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosynthesis, Captopril-MIC, Captopril-N.S., Captopril-STI, Captopril -Ferein, Captopril-FPO, Katopil, Rilcapton, Tenziomin
farmakološki učinak
Hipotenzivno, vazodilatacijsko, kardioprotektivno, natrijuretsko. Inhibira ACE, sprječava prijelaz angiotenzina I u angiotenzin II i sprječava inaktivaciju endogenih vazodilatatora. Hipotenzivni učinak se očituje 15-60 minuta nakon oralne primjene, doseže maksimum nakon 60-90 minuta i traje 6-12 sati.ne mijenja se). Ima kardioprotektivni učinak. Brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Sublingvalna primjena poboljšava bioraspoloživost i ubrzava početak djelovanja. Prolazi kroz krvno-tkivnu barijeru, isključujući BBB, kroz placentu i u majčino mlijeko. Poluživot je 2-3 sata. Izlučuje se uglavnom putem bubrega.
Indikacije za upotrebu
Arterijska hipertenzija (mono- i kombinirana terapija), kongestivno zatajenje srca, kardiomiopatija, disfunkcija lijeve klijetke u stabilnom stanju u bolesnika nakon infarkta miokarda, dijabetička nefropatija na pozadini dijabetes melitusa tipa 1.
Kontraindikacije
Preosjetljivost, prisutnost anamnestičkih podataka o razvoju Quinckeovog edema s prethodnim imenovanjem ACE inhibitora, nasljednog ili idiopatskog Quinckeovog edema, primarnog hiperaldosteronizma, trudnoće, dojenja. Ograničenja pri uporabi: Procjena omjera koristi i rizika potrebna je u sljedećim slučajevima: leukopenija, trombocitopenija, stenoza aorte ili druge opstruktivne promjene koje otežavaju odljev krvi iz srca; hipertrofična kardiomiopatija s niskim minutnim volumenom srca; teška bubrežna disfunkcija; bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije jednog bubrega; prisutnost transplantiranog bubrega; hiperkalemija; djetinjstvo.
Nuspojava
Od strane živčanog sustava i osjetilnih organa: umor, vrtoglavica, glavobolja, depresija CNS-a, pospanost, smetenost, depresija, ataksija, konvulzije, utrnulost ili trnci u ekstremitetima, poremećaji vida i/ili njuha. Sa strane kardiovaskularnog sustava i krvi (hematopoeza, hemostaza): hipotenzija, uklj. ortostatski, angina pektoris, infarkt miokarda, srčane aritmije (atrijalna tahikardija ili bradikardija, fibrilacija atrija), palpitacije, akutni cerebrovaskularni inzult, periferni edem, limfadenopatija, anemija, bol u prsima, plućna embolija, neutropenija, agranulocitoza (u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, na pozadini kolagenoza), trombocitopenija, eozinofilija. Iz dišnog sustava: bronhospazam, otežano disanje, intersticijski pneumonitis, bronhitis, neproduktivni suhi kašalj. Na dijelu probavnog trakta: anoreksija, poremećaj okusa, stomatitis, ulcerativne lezije oralne i želučane sluznice, kserostomija, glositis, otežano gutanje, mučnina, povraćanje, dispepsija, nadutost, bol u trbuhu, zatvor ili proljev, pankreatitis, oštećenje jetre (kolestaza, kolestatski hepatitis, hepatocelularna nekroza). Iz genitourinarnog sustava: oštećenje funkcije bubrega, oligurija, proteinurija, impotencija. Na dijelu kože: crvenilo kože lica, osip, svrbež, eksfolijativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, herpes zoster, alopecija, fotodermatitis. Alergijske reakcije: Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok, itd. Ostalo: groznica, zimica, sepsa, artralgija, hiperkalijemija, ginekomastija, serumska bolest, povišene razine jetrenih enzima, dušika iz uree, acidoza, pozitivna reakcija tijekom test na antitijela na nuklearni antigen.
Interakcija
Potencira hipoglikemijski učinak oralnih antidijabetika, pojačava mogući hipotenzivni učinak anestetika. Smanjuje sekundarni hiperaldosteronizam i hipokalemiju uzrokovanu diureticima. Povećava koncentraciju litija i digoksina u plazmi. Učinci su pojačani drugim antihipertenzivnim lijekovima, uključujući beta-blokatore, uklj. sa sustavnom apsorpcijom iz oftalmoloških oblika doziranja, diuretika, klonidina, narkotičkih analgetika, antipsihotika, alkohola, oslabiti - estrogena, NSAID-a, simpatomimetika, antacida. Diuretici koji štede kalij, ciklosporin, lijekovi i dodaci koji sadrže kalij, zamjene za sol, mlijeko s niskim udjelom soli povećavaju rizik od hiperkalemije. Lijekovi koji suzbijaju funkciju koštane srži (imunosupresivi, citostatici i/ili alopurinol) povećavaju rizik od razvoja neutropenije i/ili fatalne agranulocitoze. Pojačava inhibitorni učinak alkohola na središnji živčani sustav. Probenecid usporava izlučivanje kaptoprila urinom.
Predozirati
Simptomi: akutna arterijska hipotenzija, cerebrovaskularni inzult, infarkt miokarda, tromboembolija, angioedem. Liječenje: smanjenje doze ili potpuno povlačenje lijeka; ispiranje želuca, premještanje bolesnika u vodoravni položaj, poduzimanje mjera za povećanje BCC (uvođenje izotonične otopine natrijevog klorida, transfuzija drugih tekućina koje zamjenjuju krv), simptomatska terapija: epinefrin (s / c ili / in), antihistaminici, hidrokortizon (u / u ). Provođenje hemodijalize, ako je potrebno, korištenje umjetnog pacemakera.
posebne upute
Liječenje se provodi pod redovitim liječničkim nadzorom. Tijekom terapije potrebno je pratiti krvni tlak, perifernu krv, razinu bjelančevina, kalij u plazmi, dušik iz uree, kreatinin, funkciju bubrega, tjelesnu težinu i prehranu. S razvojem hiponatrijemije, dehidracije, potrebna je korekcija režima doziranja. Potreban je oprez kod izvođenja kirurških zahvata (uključujući stomatološke), osobito kod primjene općih anestetika koji imaju hipotenzivni učinak. Preporuča se isključiti upotrebu alkoholnih pića tijekom liječenja. Koristite s oprezom tijekom rada za vozače vozila i osobe čija je profesija povezana s povećanom koncentracijom pažnje. Ako propustite dozu, nemojte udvostručiti sljedeću dozu. Prilikom provođenja testa za acetonuriju moguć je pozitivan rezultat.
Uvjeti skladištenja
Na temperaturi od 15-25 C.

KATEGORIJE

POPULARNI ČLANCI

2022 "kingad.ru" - ultrazvučni pregled ljudskih organa