Cordaflex rd upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije. Opis farmakološkog djelovanja
arterijska hipertenzija;
Stabilna angina (angina pectoris), postinfarktna angina, kao i vazospastična angina (Prinzmetalova angina).
Oblik otpuštanja lijeka Cordaflex RD
filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem 40 mg; blister 10, kartonska kutija 1;
Filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem 40 mg; blister 10, kartonska kutija 3;
Spoj
Filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem 1 tab.
nifedipin 40 mg
Pomoćne tvari: celuloza; MCC; laktoza; hipromeloza 4000; magnezijev stearat; silicijev dioksid koloidni bezvodni
ovojnica tablete: hipromeloza 15; makrogol 6000; makrogol 400; željezov oksid crveni E172; titanijev dioksid E171; talk
10 kom u blisteru; u kartonskom pakiranju 1 ili 3 blistera.
Farmakodinamika lijeka Cordaflex RD
Aktivni sastojak lijeka Cordaflex® RD je nifedipin. Ima antihipertenzivno i antianginalno djelovanje. Smanjuje protok izvanstaničnih iona kalcija u kardiomiocite i glatke mišićne stanice koronarnih i periferne arterije. U terapijske doze normalizira transmembransku Ca2+ struju, poremećenu nizom patološka stanja, pogotovo kada arterijska hipertenzija. Smanjuje spazam i širi koronarne i periferne arterijske žile, smanjuje periferni vaskularni otpor, smanjuje naknadno opterećenje i potrebu miokarda za kisikom. Istodobno, poboljšava opskrbu krvlju ishemijskih područja miokarda bez razvoja sindroma "krađe", a također aktivira funkcioniranje kolaterala. Nifedipin nema praktički nikakvog učinka na sinoatrijalne i AV čvorove i nema ni proaritmogeni ni antiaritmijsko djelovanje. Ne utječe na tonus vena. Nifedipin povećava bubrežni protok krvi, uzrokujući umjerenu natriurezu. U visoke doze inhibira otpuštanje iona kalcija iz unutarstaničnih zaliha. Smanjuje broj funkcioniranja kalcijevih kanala bez utjecaja na vrijeme njihove aktivacije, inaktivacije i oporavka.
Farmakokinetika lijeka Cordaflex RD
Usisavanje
Nifedipin se brzo i gotovo potpuno (90%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Trajanje učinka nakon jedne doze Cordaflex® RD prelazi 24 sata.Tijekom razvoja djelatna tvar Cordaflex® RD ima kinetiku otpuštanja nultog reda kako bi se osigurala konstantna brzina otpuštanja. Relativna bioraspoloživost je oko 60%. Cmax u krvnoj plazmi je (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); Koncentracija lijeka u plazmi doseže plato nakon (7,4 ± 6,4) sati nakon uzimanja svake doze. Maksimalne razine lijeka u krvnoj plazmi postižu se kada se uzima u kombinaciji s hranom. Međutim, na kraju intervala doziranja koncentracija lijeka u plazmi se ne mijenja.
Distribucija
Vezanje za proteine krvne plazme (albumin) je 94–97%. Ispitivanja obilježenog nifedipina na životinjama pokazala su da se nevezani nifedipin distribuira u svim organima i tkivima. Utvrđeno je da je koncentracija nifedipina veća u miokardu nego u skeletni mišići. Nema kumulativnog učinka.
Metabolizam
Nifedipin se potpuno pretvara u neaktivne metabolite.
Uklanjanje
U obliku neaktivnih metabolita, 60-80% doze uzete oralno izlučuje se u urinu, a ostatak u žuč i feces. T1/2 nifedipina iz krvne plazme je približno 2 sata, međutim, oslobađanje lijeka Cordaflex® RD je duže - do (14,9 ± 6,0) sati u fazi ravnotežne koncentracije. Koncentracija lijeka u krvnoj plazmi doseže minimum (12,0±6,5) ng/ml 24 sata nakon primjene, što je dvostruko više od koncentracije postignute nakon uzimanja Cordaflex® 20 mg tableta 2 puta dnevno.
Ako je bubrežna funkcija oštećena, farmakokinetika nifedipina se ne mijenja (nifedipin se u malim količinama izlučuje mokraćom). Uz značajno smanjenje funkcije jetre, klirens nifedipina je smanjen, pa se ne preporučuje prekoračiti dnevna doza.
Korištenje lijeka Cordaflex RD tijekom trudnoće
Primjena nifedipina u trudnica preporučuje se ako je nemoguće koristiti druge lijekove bez ograničenja.
Budući da se nifedipin oslobađa iz majčino mlijeko, trebate se suzdržati od propisivanja lijeka tijekom dojenja ili prestati dojenje tijekom liječenja.
Kontraindikacije za uporabu lijeka Cordaflex RD
preosjetljivost na nifedipin ili bilo koju drugu komponentu lijeka, druge derivate 1,4-dihidropiridina;
Teška arterijska hipotenzija s rizikom od kolapsa kod kardiovaskularnog šoka s respiratornim manifestacijama;
Ne stabilna angina;
Infarkt miokarda sa zatajenjem lijeve klijetke.
Pažljivo:
Teška aortna stenoza;
Akutni infarkt miokarda (tijekom prva 4 tjedna);
Teška stenoza mitralni zalistak;
Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
Teška bradikardija ili tahikardija;
Sindrom bolesnog sinusa;
Kronično zatajenje srca;
Teška kršenja cerebralna cirkulacija;
Dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
Starija dob;
Bubrežne i zatajenje jetre(posebno pacijenti na hemodijalizi - visokog rizika pretjerano i nepredvidivo sniženje krvnog tlaka).
Nuspojave lijeka Cordaflex RD
U velikoj većini slučajeva pacijenti dobro podnose Cordaflex® RD.
U nekim slučajevima, posebno u početno razdoblje liječenja mogu se pojaviti prolazne nuspojave.
Izvana kardio-vaskularnog sustava: na početku liječenja - hiperemija kože lica, hipotenzija, tahikardija; periferni edem (gležnjevi, stopala, noge); rijetko - pojava napada angine (što je tipično za druge vazodilatatore i zahtijeva prekid lijeka), zatajenje srca.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, povećan umor, pospanost. Na dugotrajnu upotrebu u visokim dozama - parestezija u udovima, tremor.
Izvana probavni sustav: mučnina, žgaravica, proljev ili zatvor; rijetko sa dugotrajnu upotrebu- intrahepatična kolestaza, povećana razina jetrenih enzima, koja nestaje nakon prekida uzimanja lijeka; vrlo rijetko - hiperplazija desni.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, trombocitopenična purpura, leukopenija; vrlo rijetko - anemija.
Iz urinarnog sustava: povećanje dnevna diureza; rijetko - pogoršanje bubrežne funkcije (u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega).
Iz mišićno-koštanog sustava: mialgija; vrlo rijetko - artritis, artralgija.
Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, egzantem, svrbež kože; vrlo rijetko - fotodermatitis.
Ostalo: vrlo rijetko - oštećenje vida, ginekomastija, hiperglikemija, koji potpuno nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka; promjena tjelesne težine, galaktoreja.
Način primjene i doziranje lijeka Cordaflex RD
Unutra, ujutro, tijekom obroka (na primjer, doručak), bez žvakanja i pijenja dovoljna količina voda.
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini stanja bolesnika i odgovoru na terapiju. Mogu se preporučiti sljedeće doze:
Arterijska hipertenzija
po 1 stol Cordaflex® RD 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete Cordaflex® RD 40 mg u 1 ili 2 doze). Ne preporučuje se povećanje doze iznad 80 mg.
Ishemija srca
po 1 stol Cordaflex® RD 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete Cordaflex® RD u 1 ili 2 doze). Doze iznad 80 mg mogu se propisati u iznimnim slučajevima pod medicinski nadzor. Dnevna doza ne smije biti veća od 120 mg.
Ako se smanji funkcija bubrega ili jetre
Preporuča se koristiti s oprezom iste doze kao i za normalna funkcija bubrega ili jetre (moguć razvoj tolerancije). Ako postoji značajno smanjenje funkcije jetre, ne preporučuje se prekoračenje dnevne doze od 40 mg.
Predoziranje Cordaflex RD
Simptomi akutno predoziranje: glavobolja, izražen pad krvnog tlaka, kao i kršenje opskrbe miokarda energijom (napad angine).
Liječenje: na rani stadiji nakon otkrivanja predoziranja, ispiranje želuca i primjena se preporučuju kao mjere prve pomoći. aktivni ugljik. Ako je potrebno, isperite tanko crijevo, što je posebno korisno u slučajevima predoziranja lijekovima s kontroliranim otpuštanjem.
Hemodijaliza je neučinkovita jer nifedipin u u Velikoj mjeri veže se za proteine. Plazmafereza može biti učinkovita.
Simptomi poremećaja brzina otkucaja srca bradikardija se može otkloniti primjenom beta-agonista. Na opasno po život bradikardije, potrebno je koristiti umjetni srčani stimulator.
S izraženim sniženjem krvnog tlaka indicirana je infuzija uobičajene doze norepinefrin (norepinefrin). Ako se razviju simptomi zatajenja srca, preporučuje se intravenska primjena brzodjelujućih glikozida digitalisa.
Zbog nedostatka specifičnog protuotrova indicirano je simptomatska terapija. Kao antidoti mogu se koristiti dopamin, izoprenalin i 10% kalcijev glukonat (10-20 ml IV).
Interakcije lijeka Cordaflex RD s drugim lijekovima
Cordaflex® RD s kontroliranim otpuštanjem djelatna tvar ima dovoljno mogućnosti za visokoučinkovito kombinirana terapija. Racionalna je, sa stajališta antihipertenzivnog i antianginoznog djelovanja, kombinacija Cordaflex® RD s beta-blokatorima, diureticima, ACE inhibitori, nitrati.
Kombinirana primjena Cordaflex® RD s beta-blokatorima u većini slučajeva kliničke situacije siguran i učinkovit, jer dovodi do sumacije i potenciranje učinaka, ali u nekim slučajevima postoji rizik arterijska hipotenzija i pogoršanje zatajenja srca.
dobitak hipotenzivni učinak također uočeno u kombiniranoj terapiji s cimetidinom, ranitidinom i tricikličkim antidepresivima.
Ne smanjuje njegovu učinkovitost tijekom liječenja steroidni lijekovi i NSAID.
Nifedipin povećava koncentraciju digoksina i teofilina, pa ga je potrebno pratiti klinički učinak i/ili sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi.
Kada se primjenjuje istodobno s rifampicinom i pripravcima kalcija, učinak nifedipina je oslabljen.
Prokain, kinidin i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala pojačavaju negativno inotropni učinak i povećavaju rizik od produljenja QT intervala. Pod utjecajem nifedipina značajno se smanjuje koncentracija kinidina u krvnom serumu, što je vjerojatno posljedica smanjenja njegove bioraspoloživosti, kao i indukcije enzima koji inaktiviraju kinidin. Nakon prekida uzimanja nifedipina opaža se prolazno povećanje koncentracije kinidina (otprilike 2 puta), koja doseže maksimalnu razinu 3-4 dana. Potreban je oprez pri primjeni takvih kombinacija, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke.
Nifedipin može istisnuti lijekove karakterizirane visokim stupnjem vezanja iz vezanja na proteine (uklj. neizravni antikoagulansi- derivati kumarina i indandiona, nesteroidni protuupalni lijekovi), zbog čega se može povećati njihova koncentracija u krvnoj plazmi.
Budući da je pokazano da karbamazepin i fenobarbital, aktivacijom jetrenih enzima, smanjuju koncentraciju drugih CCB u plazmi, ne može se isključiti slično smanjenje koncentracije nifedipina u plazmi.
Valproična kiselina, inhibirajući aktivnost enzima, dovodi do povećanja koncentracije drugih CCB u krvnoj plazmi; stoga se ne može isključiti povećanje koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi kada istodobna primjena s valproinskom kiselinom.
Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz tijela i može uzrokovati povećanje njegove nuspojave(po potrebi smanjiti dozu vinkristina).
Diltiazem inhibira metabolizam nifedipina u organizmu pa je potrebno pažljivo praćenje (po potrebi smanjiti dozu nifedipina).
Sok od grejpfruta inhibira metabolizam nifedipina u tijelu, pa se ne preporučuje njegova primjena s nifedipinom.
Posebne upute pri uzimanju Cordaflex RD
Nakon infarkta miokarda, lijek treba započeti tek nakon stabilizacije hemodinamskih parametara.
Bolesnici s akutni srčani udar miokarda i ne smije koristiti CCB 30 dana nakon toga kratkog djelovanja tip 1,4-dihidropiridina. Pri liječenju takvih bolesnika (CCB s kontroliranim otpuštanjem kao što je 1,4-dihidropiridin) potrebno je pažljivo praćenje. Preporučljivije je propisivati u nedostatku sklonosti tahikardiji, kao iu bolesnika u kojih su beta-blokatori neučinkoviti ili imaju kontraindikacije za njihovu uporabu.
Tijekom početnog individualno određenog razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije. U nastajanju daljnje liječenje stupanj ograničenja određuje se ovisno o individualna tolerancija droga.
U slučajevima nedovoljne učinkovitosti monoterapije Cordaflex® RD, preporučljivo je nastaviti liječenje učinkovitim kombinacijama s drugim lijekovima (vidi "Interakcije").
U bolesnika sa zatajenjem srca preporuča se odgovarajuća terapija preparatima digitalisa prije početka liječenja Cordaflexom® RD.
Ako tijekom terapije pacijent zahtijeva kirurška intervencija pod, ispod opća anestezija, potrebno je obavijestiti anesteziologa o terapiji koja se provodi.
Potreban je oprez kod starijih bolesnika zbog vjerojatnije poremećaji povezani sa starenjem funkcije bubrega i jetre.
Uvjeti skladištenja lijeka Cordaflex RD
Lista B.: Zaštićeno od izravnih sunčeva svjetlost mjestu, na temperaturi ne višoj od 30 °C.
Rok trajanja lijeka Cordaflex RD
Lijek Cordaflex RD pripada ATX klasifikaciji:
C Kardiovaskularni sustav
C08 Blokatori kalcijevih kanala
C08C Selektivni blokatori kalcijevih kanala s dominantnim učinkom na krvne žile
C08CA Derivati dihidropiridina
Pomoćne tvari: celuloza - 10 mg, mikrokristalna celuloza - 48,5 mg, laktoza - 30 mg, hipromeloza 4000 mPa.s - 20 mg, magnezijev stearat - 1,5 mg, koloidni bezvodni silicijev dioksid - 0,75 mg.
Sastav školjke: hipromeloza 15 mPa.s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, crveni željezov oksid (E172) - 0,9 mg, titanijev dioksid (E171) - 2 mg, talk - 1 mg.
10 komada. - blisteri (1) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije.
farmakološki učinak
Selektivni blokator sporih kalcijevih kanala, derivat 1,4-dihidropiridina. Ima antihipertenzivno i antianginalno djelovanje.
Smanjuje protok izvanstaničnih iona kalcija u kardiomiocite i glatke mišićne stanice koronarnih i perifernih arterija. U terapijskim dozama normalizira transmembranski protok kalcijevih iona koji je poremećen u nizu patoloških stanja, prvenstveno u arterijskoj hipertenziji. Smanjuje spazam i širi koronarne i periferne arterijske žile, smanjuje periferni vaskularni otpor, smanjuje naknadno opterećenje i potrebu miokarda za kisikom. Istodobno, poboljšava opskrbu krvlju ishemijskih područja miokarda bez razvoja sindroma "krađe", a također povećava broj funkcionalnih kolaterala.
Nifedipin praktički nema nikakav učinak na sinoatrijski i AV čvor te nema ni pro- ni antiaritmijske učinke. Ne utječe na tonus vena. Nifedipin povećava bubrežni protok krvi, uzrokujući umjerenu natriurezu. U visokim dozama inhibira oslobađanje iona kalcija iz unutarstaničnih zaliha. Smanjuje broj funkcionalnih kalcijevih kanala bez utjecaja na vrijeme njihove aktivacije, deaktivacije i oporavka.
Nakon jedne doze lijeka RD, trajanje učinka prelazi 24 sata.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, lijek se brzo i gotovo potpuno (90%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Pri razvoju oblika doziranja lijeka Cordaflex RD odabrana je kinetika otpuštanja nultog reda kako bi se osigurala konstantna brzina otpuštanja djelatne tvari. Relativna bioraspoloživost Cordaflexa RD je oko 60%. Cmax u krvi iznosi 29,4±12,0 ng/ml. Koncentracija lijeka u plazmi doseže plato 7,4±6,4 sata nakon uzimanja svake doze. Cmax nifedipina u krvnoj plazmi postiže se uzimanjem lijeka Cordaflex RD s hranom. Međutim, na kraju intervala doziranja koncentracija lijeka u krvnoj plazmi se ne mijenja.
Nakon uzimanja Cordaflex RD nakon 24 sata koncentracija nifedipina u krvnoj plazmi doseže minimalnu razinu od 12,0±6,5 ng/ml, što je dvostruko više od koncentracije postignute nakon uzimanja Cordaflex 20 mg tableta (uobičajeno oblik doziranja) 2 puta dnevno.
Distribucija
Vezanje za proteine krvne plazme (albumin) je 94-97%. Ispitivanja obilježenog nifedipina na životinjama pokazala su da se nevezani nifedipin distribuira u svim organima i tkivima. Utvrđeno je da su koncentracije nifedipina veće u miokardu nego u skeletnim mišićima. Nema kumulativnog učinka.
Metabolizam
Nifedipin se uglavnom metabolizira u jetri stvarajući neaktivne metabolite.
Uklanjanje
60-80% doze lijeka uzetog oralno izlučuje se u urinu u obliku neaktivnih metabolita, preostali dio se izlučuje u žuč i feces.T1/2 nifedipina iz krvne plazme je oko 2 sata.Međutim, nakon uzimanja Cordaflexa RD, izlučivanje nifedipina događa se tijekom duljeg razdoblja - do 14,9 ±6,0 h u stanju dinamičke ravnoteže.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim stanjima
Ako je funkcija bubrega oštećena, farmakokinetika nifedipina se ne mijenja.
Uz značajno smanjenje funkcije jetre, klirens nifedipina je smanjen, pa se ne preporučuje prekoračenje dnevne doze.
Indikacije
- arterijska hipertenzija;
- stabilna angina (angina pektoris);
- angina nakon infarkta;
- angiospastična angina (Prinzmetalova angina).
Kontraindikacije
— infarkt miokarda sa zatajenjem lijeve klijetke;
- teška arterijska hipotenzija s rizikom od kolapsa kod kardiovaskularnog šoka s respiratornim manifestacijama;
- preosjetljivost na nifedipin, druge komponente lijeka, druge derivate 1,4-dihidropiridina.
S Oprez lijek treba koristiti za akutni infarkt miokarda tijekom prva 4 tjedna, teški stenoza aorte, teška stenoza mitralnog zaliska, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, teška bradikardija ili tahikardija, SSSU, s kroničnim zatajenjem srca, teškim cerebrovaskularnim inzultima, zatajenjem bubrega ili jetre (osobito u bolesnika na hemodijalizi zbog visokog rizika od pretjeranog i nepredvidivog pada krvnog tlaka) , u bolesnika mlađih od 18 godina (jer sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene), u starijih bolesnika (zbog najvjerojatnije oštećenje funkcije bubrega i jetre povezano sa starenjem).
Doziranje
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini stanja bolesnika i učinkovitosti liječenja.
Na arterijska hipertenzija Cordaflex RD se propisuje 40 mg (1 tableta) 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1-2 doze). Ne preporučuje se povećanje doze iznad 80 mg.
Na IHD propisano 40 mg (1 tableta) 1 put/dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1 ili 2 doze). Doze veće od 80 mg mogu se dati u iznimnim slučajevima pod liječničkim nadzorom. Dnevna doza ne smije biti veća od 120 mg.
Tablete treba uzeti uz obrok (kao što je doručak), progutati cijele i s puno vode.
Na poremećena funkcija bubrega ili jetre Lijek se preporuča primjenjivati s oprezom u istim dozama kao za normalnu funkciju bubrega ili jetre. Može se razviti tolerancija. Na značajno smanjenje funkcije jetre doza ne smije biti veća od 40 mg/dan.
Nuspojave
Iz kardiovaskularnog sustava: na početku liječenja - hiperemija kože lica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija; periferni edem (gležnjevi, stopala, noge); rijetko - povećana učestalost napada angine (što je tipično za druge vazoaktivni lijekovi i zahtijeva prekid uzimanja lijeka), zatajenje srca.
Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, povećan umor, pospanost; s dugotrajnom uporabom u visokim dozama - parestezija u udovima, tremor.
Iz probavnog sustava: mučnina, žgaravica, proljev ili zatvor; rijetko s dugotrajnom primjenom - intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza (nestaje nakon prekida lijeka); u nekim slučajevima - hiperplazija desni.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, trombocitopenična purpura, leukopenija; u nekim slučajevima - anemija.
Iz urinarnog sustava: povećana dnevna diureza; rijetko - pogoršanje bubrežne funkcije u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Izvana mišićno-koštani sustav: mialgija; vrlo rijetko - artritis, artralgija.
Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, egzantem, svrbež; vrlo rijetko - fotodermatitis.
Drugi: u nekim slučajevima - oštećenje vida, ginekomastija, hiperglikemija (potpuno nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka), promjene tjelesne težine, galaktoreja.
U velikoj većini slučajeva pacijenti dobro podnose Cordaflex RD.
Predozirati
Simptomi: glavobolja, arterijska hipotenzija, kao i (kao pod utjecajem dr vazodilatatori) kršenje opskrbe miokarda energijom (napad angine).
Liječenje: Odmah nakon predoziranja možete isprati želudac i pružiti mu prvu pomoć. Ako je potrebno, možete isprati tanki presjek crijeva, što je posebno prikladno u slučaju predoziranja lijekovima s kontroliranim otpuštanjem.
Budući da se nifedipin u velikoj mjeri veže za proteine plazme, dijaliza nije učinkovita, ali plazmafereza može biti učinkovita.
Simptomi poremećaja srčanog ritma s bradikardijom mogu se ukloniti primjenom beta simpatomimetika. Kod bradikardije opasne po život potrebno je koristiti umjetni srčani stimulator.
Za tešku hipotenziju indicirana je infuzija norepinefrina (noradrenalina). standardne doze. Ako se razviju simptomi zatajenja srca, preporučuje se intravenska primjena brzodjelujućih glikozida digitalisa.
Zbog nedostatka specifičnog protuotrova, indicirana je simptomatska terapija. Kao antidoti mogu se koristiti dopamin, izoprenalin i 10% (10-20 ml IV).
Interakcije lijekova
Cordaflex RD se može uspješno koristiti kao dio kombinirane terapije.
Kombinacija Cordaflex RD s beta-blokatorima, diureticima, ACE inhibitorima i nitratima racionalna je sa stajališta antihipertenzivnog i antianginoznog učinka.
Kombinirana primjena Cordaflexa RD s beta-blokatorima sigurna je i vrlo učinkovita u većini kliničkih situacija, jer dovodi do sumacije i pojačavanja učinaka, međutim, u nekim slučajevima postoji rizik od razvoja arterijske hipotenzije i pojačanog zatajenja srca.
Povećanje hipotenzivnog učinka također se opaža tijekom kombinirane terapije s cimetidinom, ranitidinom i tricikličkim antidepresivima.
Tijekom liječenja kortikosteroidima i nesteroidnim protuupalnim lijekovima, učinkovitost Cordaflex RD se ne smanjuje.
Cordaflex RD povećava koncentraciju digoksina i teofilina, stoga je potrebno pratiti klinički učinak i/ili sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi.
Kada se primjenjuje istodobno s rifampicinom i pripravcima kalcija, učinak Cordaflexa RD je oslabljen.
Prokain, kinidin i drugi lijekovi Uzrokujući produljenje QT intervala, pojačava negativni inotropni učinak i povećava rizik od produljenja QT intervala. Pod utjecajem Cordaflex RD značajno se smanjuje koncentracija kinidina u krvnom serumu, što je vjerojatno posljedica smanjenja njegove bioraspoloživosti, kao i indukcije enzima koji sudjeluju u metabolizmu kinidina. Kada se Cordaflex RD prekine, opaža se prolazno povećanje koncentracije kinidina (otprilike 2 puta), koje doseže maksimalnu razinu 3-4 dana. Primjena ove kombinacije zahtijeva oprez, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke.
Nifedipin može istisnuti lijekove koje karakterizira visok stupanj vezanja iz vezanja na proteine (uključujući neizravne antikoagulanse - derivate kumarina i indandiona, antikonvulzivi, NSAIL), zbog čega se može povećati njihova koncentracija u krvnoj plazmi.
Jer Dokazano je da karbamazepin i fenobarbital, aktivacijom jetrenih enzima, smanjuju koncentraciju drugih blokatora kalcijevih kanala u plazmi, pri čemu se ne može isključiti slično smanjenje koncentracije nifedipina u plazmi.
Inhibicija aktivnosti enzima dovela je do povećanja koncentracije u krvnoj plazmi drugih blokatora kalcijevih kanala, pa se ne može isključiti povećanje koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi kada se uzima istodobno s valproičnom kiselinom.
Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz organizma i može uzrokovati povećanje njegovih nuspojava (po potrebi smanjiti dozu vinkristina).
Diltiazem inhibira metabolizam nifedipina u organizmu; potrebno je pažljivo praćenje; po potrebi smanjiti dozu nifedipina.
Sok od grejpfruta inhibira metabolizam nifedipina u tijelu, pa se ne preporučuje njegova primjena s nifedipinom.
posebne upute
Nakon infarkta miokarda, lijek treba započeti tek nakon stabilizacije hemodinamskih parametara.
Bolesnici s akutnim infarktom miokarda i 30 dana nakon njega ne smiju koristiti kratkodjelujuće blokatore kalcijevih kanala izvedene iz 1,4-dihidropiridina. Kada se takvim bolesnicima propisuju blokatori kalcijevih kanala - derivati 1,4-dihidropiridina s kontroliranim otpuštanjem, potrebno je pažljivo praćenje. Ovi lijekovi su prikladniji za propisivanje u odsutnosti sklonosti tahikardiji, kao i kod pacijenata kod kojih su beta-blokatori neučinkoviti ili imaju kontraindikacije za njihovu uporabu.
U slučajevima nedovoljne učinkovitosti monoterapije Cordaflex RD, preporučljivo je nastaviti liječenje učinkovitim kombinacijama s drugim lijekovima.
Bolesnicima sa zatajenjem srca preporučuje se odgovarajuća terapija preparatima digitalisa prije početka liječenja Cordaflexom RD.
Ako je tijekom terapije pacijentu potrebna kirurška intervencija pod opća anestezija, potrebno je obavijestiti anesteziologa o terapiji koja se provodi.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
U početnom individualno određenom razdoblju liječenja potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzu psihičku i motoričku reakciju. U procesu daljnjeg liječenja stupanj ograničenja određuje se ovisno o individualnoj podnošljivosti lijeka.
Trudnoća i dojenje
Korištenje Cordaflex RD tijekom trudnoće može se preporučiti ako je nemoguće koristiti druge lijekove koji nemaju ograničenja u njihovoj uporabi.
Budući da se nifedipin izlučuje u majčino mlijeko, trebate se suzdržati od propisivanja lijeka tijekom dojenja ili prestati dojiti tijekom liječenja.
Koristiti u starijoj dobi
S Oprez lijek treba primjenjivati u starijih bolesnika (zbog najveće vjerojatnosti oštećenja funkcije bubrega i jetre povezanog s dobi).
Uvjeti za izdavanje iz ljekarni
Lijek se izdaje na recept.
Uvjeti i razdoblja skladištenja
Lijek treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C, zaštićen od izravnog izlaganja sunčeve zrake i izvan dohvata djece. Rok trajanja – 5 godina.
| Minimalna dob od. | 18 godina |
| Način primjene | Oralno |
| Količina u paketu | 30 kom |
| Najbolje prije datuma | 60 mjeseci |
| Najviša dopuštena temperatura skladištenja, °C | 30°C |
| Uvjeti skladištenja | Na suhom mjestu |
| Obrazac za otpuštanje | Filmom obložene tablete |
| Zemlja proizvođača | Mađarska |
| Postupak napuštanja | Na recept |
| Djelatna tvar | Nifedipin |
| Opseg primjene | Kardiovaskularne bolesti |
| Farmakološka skupina | C08CA Derivati dihidropiridina |
Upute za korištenje
Aktivni sastojci
Obrazac za otpuštanje
Tablete
Spoj
Nifedipin 40 mg pomoćne tvari: celuloza - 10 mg, mikrokristalna celuloza - 48,5 mg, laktoza - 30 mg, hipromeloza 4000 mpa.s - 20 mg, magnezijev stearat - 1,5 mg, koloidni bezvodni silicijev dioksid - 0,75 mg sastav ljuske: hipromeloza 15 mpa .s - 2 mg, makrogol 6000 - 0,07 mg, makrogol 400 - 1,1 mg, crveni željezov oksid (e172) - 0,9 mg, titanijev dioksid (e171) - 2 mg, talk - 1 mg.
Farmakološki učinak
Selektivni blokator sporih kalcijevih kanala, derivat 1,4-dihidropiridina. Djeluje antihipertenzivno i antianginozno Nifedipin smanjuje protok izvanstaničnih iona kalcija u kardiomiocite i glatke mišićne stanice koronarnih i perifernih arterija. U terapijskim dozama normalizira transmembranski protok kalcijevih iona koji je poremećen u nizu patoloških stanja, prvenstveno u arterijskoj hipertenziji. Smanjuje spazam i širi koronarne i periferne arterijske žile, smanjuje periferni vaskularni otpor, smanjuje naknadno opterećenje i potrebu miokarda za kisikom. Istodobno poboljšava opskrbu krvlju ishemijskih područja miokarda bez razvoja steal sindroma, a također povećava broj funkcionalnih kolaterala Nifedipin praktički nema učinka na sinoatrijski i AV čvor te nema ni pro- ni antiaritmijski učinci. Ne utječe na tonus vena. Nifedipin povećava bubrežni protok krvi, uzrokujući umjerenu natriurezu. U visokim dozama inhibira oslobađanje iona kalcija iz unutarstaničnih zaliha. Smanjuje broj funkcionalnih kalcijevih kanala bez utjecaja na vrijeme njihove aktivacije, inaktivacije i oporavka.Nakon jedne doze lijeka Cordaflex RD, trajanje učinka prelazi 24 sata.
Farmakinetika
Apsorpcija Nakon oralne primjene, lijek se brzo i gotovo potpuno (90%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Pri razvoju oblika doziranja lijeka Cordaflex RD odabrana je kinetika otpuštanja nultog reda kako bi se osigurala konstantna brzina otpuštanja djelatne tvari. Relativna bioraspoloživost Cordaflexa RD je oko 60%. Cmax u krvnoj plazmi iznosi 29,4±12,0 ng/ml. Koncentracija lijeka u plazmi doseže plato 7,4±6,4 sata nakon uzimanja svake doze. Cmax nifedipina u krvnoj plazmi postiže se uzimanjem Cordaflex RD u kombinaciji s hranom. Međutim, na kraju intervala doziranja koncentracija lijeka u krvnoj plazmi se ne mijenja.Nakon uzimanja Cordaflexa RD nakon 24 sata koncentracija nifedipina u krvnoj plazmi doseže minimalnu razinu od 12,0 ± 6,5 ng/ ml, što je dvostruko više od koncentracije postignute nakon uzimanja Cordaflex 20 mg tableta (regularni oblik lijeka) 2 puta/dan Distribucija: Vezanje za proteine krvne plazme (albumin) je 94-97%. Ispitivanja obilježenog nifedipina na životinjama pokazala su da se nevezani nifedipin distribuira u svim organima i tkivima. Utvrđeno je da su koncentracije nifedipina veće u miokardu nego u skeletnim mišićima. Nema kumulativnog učinka Metabolizam Nifedipin se uglavnom metabolizira u jetri uz stvaranje neaktivnih metabolita.Izlučivanje 60-80% doze uzete oralno izlučuje se u urinu u obliku neaktivnih metabolita, preostali dio izlučuje se u žuč. i fecesu.T1/2 nifedipina iz krvne plazme je oko 2 sata. Međutim, nakon uzimanja Cordaflexa RD, eliminacija nifedipina odvija se kroz dulje razdoblje - do 14,9±6,0 sati u stanju dinamičke ravnoteže.Farmakokinetika u posebnim kliničkim stanjimaKod oslabljen bubrežne funkcije, farmakokinetika nifedipina se ne mijenja. Uz značajno smanjenje funkcije jetre, klirens nifedipina se smanjuje, pa se ne preporuča prekoračiti dnevnu dozu.
Indikacije
Arterijska hipertenzija; - stabilna angina (angina pektoris); - postinfarktna angina; - angiospastična angina (Prinzmetalova angina).
Kontraindikacije
Nestabilna angina; - infarkt miokarda sa zatajenjem lijeve klijetke; - teška arterijska hipotenzija s rizikom od kolapsa kod kardiovaskularnog šoka s respiratornim manifestacijama; - povećana osjetljivost na nifedipin, druge komponente lijeka, druge derivate 1,4-dihidropiridina. Lijek treba koristiti s oprezom kod akutnog infarkta miokarda tijekom prva 4 tjedna, teške aortne stenoze, teške stenoze mitralnog zaliska, hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije, teške bradikardije ili tahikardije, SSSS-a, s kroničnim zatajenjem srca, teškim cerebrovaskularnim inzultima, zatajenjem bubrega ili jetre (osobito kod bolesnika na hemodijalizi zbog visokog rizika od prekomjernog i nepredvidivog sniženja krvnog tlaka), u bolesnika mlađih od 18 godina (budući da sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene), u starijih bolesnika (zbog najveće vjerojatnosti od oštećenje funkcije bubrega i jetre).
Mjere opreza
Tijekom liječenja moguća je egzacerbacija psorijaze. Za feokromocitom, propranolol se može koristiti samo nakon uzimanja alfa-blokatora. Nakon dužeg liječenja, propranolol treba prekinuti postupno, pod nadzorom liječnika. Tijekom liječenja propranololom , treba izbjegavati intravenoznu primjenu verapamila, diltiazema.Nekoliko dana prije Pri izvođenju anestezije potrebno je prekinuti uzimanje propranolola ili odabrati anestetik s minimalnim negativnim inotropnim učinkom. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima u bolesnika čije aktivnosti zahtijevaju povećana pozornost, o primjeni propranolola na ambulantnoj osnovi treba odlučiti tek nakon procjene individualna reakcija pacijent.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Propisivanje Cordaflex RD tijekom trudnoće može se preporučiti ako je nemoguće koristiti druge lijekove koji nemaju ograničenja za njihovu upotrebu.Budući da se nifedipin izlučuje u majčino mlijeko, trebali biste se suzdržati od propisivanja lijeka tijekom dojenja ili prestati dojiti tijekom liječenja.
Upute za uporabu i doze
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini stanja pacijenta i učinkovitosti liječenja.Za arterijsku hipertenziju, Cordaflex RD se propisuje 40 mg (1 tableta) 1 put / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1-2 doze). Ne preporučuje se povećanje doze na više od 80 mg.Za ishemijsku bolest srca propisuje se 40 mg (1 tableta) 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1 ili 2 doze). Doze veće od 80 mg mogu se dati u iznimnim slučajevima pod liječničkim nadzorom. Dnevna doza ne smije biti veća od 120 mg.Tablete treba uzimati uz obroke (na primjer doručak), progutati cijele i isprati s dovoljnom količinom vode.U slučaju oštećene funkcije bubrega ili jetre, lijek se preporučuje koristiti s oprezom u iste doze kao za normalnu funkciju bubrega ili jetre. Može se razviti tolerancija. Ako postoji značajno smanjenje funkcije jetre, doza ne smije biti veća od 40 mg/dan.
Nuspojave
Iz kardiovaskularnog sustava: na početku liječenja - crvenilo kože lica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija; periferni edem (gležnjevi, stopala, noge); rijetko - povećana učestalost napadaja angine (što je tipično za druge vazoaktivne lijekove i zahtijeva prekid uzimanja lijeka), zatajenje srca Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, umor, pospanost; s dugotrajnom primjenom u visokim dozama - parestezija u ekstremitetima, tremor.Iz probavnog sustava: mučnina, žgaravica, proljev ili zatvor; rijetko s dugotrajnom primjenom - intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza (nestaje nakon prekida lijeka); u nekim slučajevima - hiperplazija desni Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, trombocitopenična purpura, leukopenija; u nekim slučajevima - anemija Iz urinarnog sustava: povećana dnevna diureza; rijetko - pogoršanje bubrežne funkcije u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega Od mišićno-koštanog sustava: mialgija; vrlo rijetko - artritis, artralgija Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, egzantem, svrbež; vrlo rijetko - fotodermatitis Ostali: u nekim slučajevima - oštećenje vida, ginekomastija, hiperglikemija (potpuno nestaju nakon prekida uzimanja lijeka), promjene tjelesne težine, galaktoreja U velikoj većini slučajeva pacijenti dobro podnose lijek Cordaflex RD .
Predozirati
Simptomi: glavobolja, arterijska hipotenzija, a također (kao i pod utjecajem drugih vazodilatatora) poremećaj opskrbe miokarda energijom (napad angine) Liječenje: odmah nakon predoziranja, kao prvu pomoć, možete isprati želudac i dati aktiviran drveni ugljen. Ako je potrebno, može se učiniti ispiranje tankog crijeva, što je posebno korisno u slučajevima predoziranja lijekovima s kontroliranim oslobađanjem.Budući da se nifedipin jako veže na proteine plazme, dijaliza nije učinkovita, ali može biti učinkovita plazmafereza.Simptomi srčanih aritmija s bradikardijom mogu se eliminirati primjenom beta-simpatomimetika. Kod bradikardije opasne po život potrebno je koristiti umjetni srčani stimulator.Kod teške hipotenzije indicirana je infuzija norepinefrina (norepinefrina) u standardnim dozama. Ako se razviju simptomi zatajenja srca, preporuča se intravenska primjena brzodjelujućih glikozida digitalisa, a zbog nedostatka specifičnog antidota indicirana je simptomatska terapija. Kao antidoti mogu se koristiti dopamin, izoprenalin i 10% kalcijev glukonat (10-20 ml IV).
Interakcija s drugim lijekovima
Cordaflex RD se može uspješno koristiti kao dio kombinirane terapije. Kombinacija Cordaflex RD s beta-blokatorima, diureticima, ACE inhibitorima i nitratima racionalna je sa stajališta antihipertenzivnog i antianginoznog učinka. Kombinirana primjena Cordaflex RD s beta -blokatori su sigurni i vrlo učinkoviti u većini kliničkih situacija, jer dovodi do sumacije i pojačavanja učinaka, međutim, u nekim slučajevima postoji rizik od razvoja arterijske hipotenzije i pogoršanja zatajenja srca.Povećanje hipotenzivnog učinka također se opaža u kombiniranoj terapiji s cimetidinom, ranitidinom i tricikličkim antidepresivima.Tijekom liječenja kortikosteroidima i nesteroidnih protuupalnih lijekova, učinkovitost Cordaflex RD se ne smanjuje. Cordaflex RD povećava koncentraciju digoksina i teofilina, stoga je potrebno pratiti klinički učinak i/ili sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi. Pri istodobnoj primjeni s rifampicinom i pripravci kalcija, učinak Cordaflex RD je oslabljen Prokain, kinidin i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala, pojačavaju negativni inotropni učinak i povećavaju rizik od produljenja QT intervala. Pod utjecajem Cordaflex RD značajno se smanjuje koncentracija kinidina u krvnom serumu, što je vjerojatno posljedica smanjenja njegove bioraspoloživosti, kao i indukcije enzima koji sudjeluju u metabolizmu kinidina. Kada se Cordaflex RD prekine, opaža se prolazno povećanje koncentracije kinidina (otprilike 2 puta), koje doseže maksimalnu razinu 3-4 dana. Primjena takve kombinacije zahtijeva oprez, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke. Nifedipin može istisnuti lijekove karakterizirane visokim stupnjem vezanja iz vezanja na proteine (uključujući neizravne antikoagulanse - derivate kumarina i indandiona, antikonvulzive, nesteroidne protuupalne lijekove), kao rezultat mogu se povećati njihove koncentracije u krvnoj plazmi.. Jer Pokazalo se da karbamazepin i fenobarbital, aktivacijom jetrenih enzima, smanjuju koncentraciju drugih blokatora kalcijevih kanala u plazmi; ne može se isključiti slično smanjenje koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi. Valproična kiselina, inhibirajući aktivnost enzima, dovela je do na povećanje koncentracije drugih blokatora kalcijevih kanala u plazmi, stoga se ne može isključiti povećanje koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi kada se uzima istodobno s valproinskom kiselinom. Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz tijela i može uzrokovati povećanje u njegovim nuspojavama (ako je potrebno, doza vinkristina se smanjuje). Diltiazem inhibira metabolizam nifedipina u organizmu, potrebno je pažljivo praćenje, po potrebi smanjiti dozu nifedipina.Sok od grejpa inhibira metabolizam nifedipina u organizmu, pa se ne preporučuje njegova primjena s nifedipinom.
posebne upute
Nakon infarkta miokarda lijek treba započeti tek nakon stabilizacije hemodinamskih parametara.Bolesnici s akutnim infarktom miokarda i 30 dana nakon njega ne smiju koristiti kratkodjelujuće blokatore kalcijevih kanala derivate 1,4-dihidropiridina. Kada se takvim bolesnicima propisuju blokatori kalcijevih kanala - derivati 1,4-dihidropiridina s kontroliranim otpuštanjem, potrebno je pažljivo praćenje. Preporučljivije je propisivati ove lijekove u odsutnosti sklonosti tahikardiji, kao iu bolesnika u kojih su beta-blokatori neučinkoviti ili imaju kontraindikacije za njihovu primjenu.U slučajevima nedovoljne učinkovitosti monoterapije Cordaflex RD, preporučljivo je nastaviti liječenje učinkovitim kombinacijama s drugim lijekovima Za bolesnike sa srčanom insuficijencijom prije početka liječenja Cordaflexom RD preporuča se provesti odgovarajuću terapiju preparatima digitalisa Ako je tijekom terapije pacijentu potrebna operacija u općoj anesteziji, potrebno je obavijestiti anesteziologu o terapiji koja se provodi Tijekom liječenja ne preporuča se konzumacija alkohola zbog opasnosti od pretjeranog pada krvnog tlaka Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Tijekom početnog individualno određenog razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzu psihičku i motoričku reakciju. U procesu daljnjeg liječenja stupanj ograničenja određuje se ovisno o individualnoj podnošljivosti lijeka.
CORDAFLEX RD
Nifedipin
Reprezentacija EGIS dd
Vlasnik potvrde o registraciji EGIS PHARMACEUTICALS, Ltd.
ProizvedenoSIEGFRIED, Ltd. ATX kod: C08CA05
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem crveno-smeđe boje, okrugao, bikonveksan, skošen, bez mirisa.
1 tab. nifedipin 40 mg
Pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalna celuloza, laktoza, hipromeloza 4000, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicij.
Sastav ovojnice: hipromeloza 15, makrogol 6000, makrogol 400, crveni željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171), talk.
10 komada. - blisteri (1) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije.
Klinička i farmakološka skupina
Blokator kalcijevih kanalaRegistracija br.
- tab. s kontrolom oslobađanje, pokrivanje obložene, 40 mg: 10 ili 30 kom. - LS-001219, 03.02.06
Selektivni blokator sporih kalcijevih kanala, derivat 1,4-dihidropiridina. Ima antihipertenzivno i antianginalno djelovanje. Nifedipin smanjuje protok izvanstaničnih iona kalcija u kardiomiocite i glatke mišićne stanice koronarnih i perifernih arterija. U terapijskim dozama normalizira transmembranski protok iona Ca koji je poremećen u nizu patoloških stanja, prvenstveno u arterijskoj hipertenziji. Smanjuje spazam i širi koronarne i periferne arterijske žile, smanjuje periferni vaskularni otpor, smanjuje naknadno opterećenje i potrebu miokarda za kisikom. Istodobno, poboljšava opskrbu krvlju ishemijskih područja miokarda bez razvoja sindroma "krađe", a također povećava broj funkcionalnih kolaterala. Nifedipin praktički nema nikakav učinak na sinoatrijski i AV čvor te nema ni pro- ni antiaritmijske učinke. Ne utječe na tonus vena. Nifedipin povećava bubrežni protok krvi, uzrokujući umjerenu natriurezu. U visokim dozama inhibira otpuštanje iona Ca iz unutarstaničnih zaliha. Smanjuje broj funkcionalnih kalcijevih kanala bez utjecaja na vrijeme njihove aktivacije, deaktivacije i oporavka.
Nakon jedne doze Cordaflexa RD, učinak traje duže od 24 sata.
FarmakokinetikaUsisavanje.Nakon oralne primjene, lijek se brzo i gotovo potpuno (90%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Pri razvoju oblika doziranja lijeka Cordaflex RD odabrana je kinetika otpuštanja "nultog" reda kako bi se osigurala stalna brzina otpuštanja aktivne tvari. Relativna bioraspoloživost Cordaflexa RD je oko 60%. Cmax u krvnoj plazmi je 29,4±12,0 mg/ml. Koncentracija lijeka u plazmi doseže plato 7,4±6,4 sata nakon uzimanja svake doze. Cmax nifedipina u krvnoj plazmi postiže se uzimanjem Cordaflex RD u kombinaciji s hranom.
Nakon uzimanja Cordaflex RD, nakon 24 sata koncentracija nifedipina u krvnoj plazmi doseže minimalnu razinu od 12,0±6,5 ng/ml, što je dvostruko više od koncentracije postignute nakon uzimanja Cordaflex tableta od 20 mg (regularni oblik) 2 puta dnevno. .
Distribucija. Vezanje za proteine krvne plazme (albumin) je 94-97%. Ispitivanja obilježenog nifedipina na životinjama pokazala su da se nevezani nifedipin distribuira u svim organima i tkivima. Utvrđeno je da su koncentracije nifedipina veće u miokardu nego u skeletnim mišićima. Nema kumulativnog učinka.
Metabolizam.Nifedipin se uglavnom metabolizira u jetri stvarajući neaktivne metabolite.
Izlučivanje.60-80% doze lijeka uzetog oralno izlučuje se u urinu u obliku neaktivnih metabolita, preostali dio se izlučuje u žuč i feces.T1/2 nifedipina iz krvne plazme je oko 2 sata.Međutim, izlučivanje nifedipina događa se tijekom duljeg razdoblja - do 14,9 ± 6,0 sati u ravnotežnim uvjetima.
Nema kumulativnog učinka.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim stanjima
Ako je funkcija bubrega oštećena, farmakokinetika nifedipina se ne mijenja. Uz značajno smanjenje funkcije jetre, klirens nifedipina je smanjen, pa se ne preporučuje prekoračenje dnevne doze.
Indikacije
- arterijska hipertenzija različitih etiologija (primarna ili sekundarna);
- stabilna angina (angina pektoris), postinfarktna angina (nakon stabilizacije hemodinamskih parametara), angiospastična angina (Prinzmetalova angina).
Režim doziranja
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini stanja bolesnika i učinkovitosti liječenja.
Za arterijsku hipertenziju, Cordaflex RD se propisuje 40 mg (1 tableta) 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete u 1-2 doze). Ne preporučuje se povećanje doze iznad 80 mg.
Iz probavnog sustava: mučnina, žgaravica, proljev ili zatvor; rijetko - intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza (nestaje nakon prekida lijeka); u nekim slučajevima - hiperplazija desni.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, trombocitopenična purpura, leukopenija; u nekim slučajevima - anemija.
Iz urinarnog sustava: povećana dnevna diureza; rijetko - pogoršanje bubrežne funkcije u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Iz mišićno-koštanog sustava: mialgija; vrlo rijetko - artritis, artralgija.
Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, egzantem, svrbež; vrlo rijetko - fotodermatitis.
Ostalo: u nekim slučajevima - oštećenje vida, ginekomastija, hiperglikemija (potpuno nestaju nakon prekida uzimanja lijeka).
U velikoj većini slučajeva pacijenti dobro podnose Cordaflex RD.
Kontraindikacije
- nestabilna angina;
- infarkt miokarda s neuspjehom lijeve klijetke;
- teška arterijska hipotenzija s rizikom od kolapsa kod kardiovaskularnog šoka s respiratornim manifestacijama;
- preosjetljivost na nifedipin, druge komponente lijeka, druge derivate 1,4-dihidropiridina.
Lijek treba primjenjivati s oprezom kod akutnog infarkta miokarda tijekom prva 4 tjedna, teške aortne stenoze, teške stenoze mitralnog zaliska, hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije, teške bradikardije ili tahikardije, SSSS-a, kroničnog zatajenja srca, teških cerebrovaskularnih inzulta, zatajenja bubrega ili jetre ( osobito u bolesnika na hemodijalizi zbog visokog rizika od prekomjernog i nepredvidivog pada krvnog tlaka), u bolesnika mlađih od 18 godina (budući da sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene), u starijih bolesnika.
Trudnoća i dojenjeKorištenje Cordaflex RD tijekom trudnoće može se preporučiti ako je nemoguće koristiti druge lijekove koji nemaju ograničenja u njihovoj uporabi.
Budući da se nifedipin izlučuje u majčino mlijeko, trebate se suzdržati od propisivanja lijeka tijekom dojenja ili prestati dojiti tijekom liječenja.
posebne upute
Bolesnici s akutnim infarktom miokarda i 30 dana nakon njega ne smiju koristiti kratkodjelujuće blokatore kalcijevih kanala izvedene iz 1,4-dihidropiridina. Kada se takvim bolesnicima propisuju blokatori kalcijevih kanala - derivati 1,4-dihidropiridina s kontroliranim otpuštanjem, potrebno je pažljivo praćenje. Ovi lijekovi su prikladniji za propisivanje u odsutnosti sklonosti tahikardiji, kao i kod pacijenata kod kojih su beta-blokatori neučinkoviti ili imaju kontraindikacije za njihovu uporabu.
U slučajevima nedovoljne učinkovitosti monoterapije Cordaflex RD, preporučljivo je nastaviti liječenje učinkovitim kombinacijama s drugim lijekovima.
Bolesnicima sa zatajenjem srca preporučuje se odgovarajuća terapija preparatima digitalisa prije početka liječenja Cordaflexom RD.
Ukoliko je tijekom terapije pacijentu potrebna operacija u općoj anesteziji, potrebno je obavijestiti anesteziologa o terapiji koja se provodi.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
U početnom razdoblju liječenja potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzu psihičku i motoričku reakciju. U procesu daljnjeg liječenja stupanj ograničenja određuje se ovisno o individualnoj podnošljivosti lijeka.
Predozirati
Simptomi: glavobolja, arterijska hipotenzija, a također (kao i pod utjecajem drugih vazodilatatora) poremećaj opskrbe miokarda energijom (napad angine).
Liječenje: odmah nakon predoziranja potrebno je isprati želudac i propisati adsorbente.
Budući da se nifedipin u velikoj mjeri veže za proteine plazme, dijaliza nije učinkovita, ali plazmafereza može biti učinkovita.
Simptomi srčanih aritmija s bradikardijom mogu se ukloniti primjenom β-simpatomimetika. Kod po život opasne bradikardije treba koristiti privremene elektrostimulatore srca.
Za tešku hipotenziju indicirana je infuzija norepinefrina u standardnim dozama. Ako se razviju simptomi zatajenja srca, preporučuje se intravenska primjena brzodjelujućih glikozida digitalisa.
Zbog nedostatka specifičnog protuotrova, indicirana je simptomatska terapija. Mogu se koristiti dopamin, izoprenalin i 10% kalcijev glukonat (10 -20 ml IV).
Interakcije lijekova
Cordaflex RD se može uspješno koristiti kao dio kombinirane terapije.
Racionalno sa stajališta antihipertenzivnog i antianginoznog djelovanja je kombinacija Cordaflex RD s beta-blokatorima, diureticima, ACE inhibitorima i nitratima.
Kombinirana primjena Cordaflexa RD s beta-blokatorima sigurna je i vrlo učinkovita u većini kliničkih situacija, jer dovodi do sumacije i pojačavanja učinaka, međutim, u nekim slučajevima postoji rizik od razvoja arterijske hipotenzije i pojačanog zatajenja srca.
Povećanje hipotenzivnog učinka također se opaža tijekom kombinirane terapije s cimetidinom, ranitidinom i tricikličkim antidepresivima.
Tijekom liječenja kortikosteroidima i nesteroidnim protuupalnim lijekovima, učinkovitost Cordaflex RD se ne smanjuje.
Cordaflex RD povećava koncentraciju digoksina i teofilina, stoga je potrebno pratiti klinički učinak i/ili sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi.
Kada se primjenjuje istodobno s rifampicinom i pripravcima kalcija, učinak Cordaflexa RD je oslabljen.
Prokain, kinidin i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala pojačavaju negativni inotropni učinak i povećavaju rizik od produljenja QT intervala. Pod utjecajem Cordaflex RD značajno se smanjuje koncentracija kinidina u krvnom serumu, što je vjerojatno posljedica smanjenja njegove bioraspoloživosti, kao i indukcije enzima koji sudjeluju u metabolizmu kinidina. Kada se Cordaflex RD prekine, dolazi do prolaznog povećanja koncentracije kinidina (otprilike 2 puta), koja doseže maksimalnu razinu 3-4 dana, kao i produljenje QT intervala na EKG-u. Primjena ove kombinacije zahtijeva oprez, osobito u bolesnika s depresivnom funkcijom lijeve klijetke.
Nifedipin može istisnuti lijekove s visokim stupnjem vezanja iz vezanja na proteine (uključujući neizravne antikoagulanse - derivate kumarina i indanoina, antikonvulzive, nesteroidne protuupalne lijekove), zbog čega se njihove koncentracije u krvnoj plazmi mogu povećati.
Jer Dokazano je da karbamazepin i fenobarbital, aktivacijom jetrenih enzima, smanjuju koncentraciju drugih blokatora kalcijevih kanala u plazmi, pri čemu se ne može isključiti slično smanjenje koncentracije nifedipina u plazmi.
Valproična kiselina, inhibirajući aktivnost enzima, dovela je do povećanja koncentracije drugih blokatora kalcijevih kanala u plazmi, pa se ne može isključiti povećanje koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi kada se uzima istodobno s valproičnom kiselinom.
Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz organizma i može izazvati pojačane nuspojave (po potrebi smanjiti dozu vinkristina).
ATX kod
Opis lijeka "Cordaflex RD" na ovoj stranici je pojednostavljena i proširena verzija službene upute primjenom. Prije kupnje i uporabe lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom i pročitati upute koje je odobrio proizvođač.
Upute za medicinsku upotrebu droga
Opis farmakološkog djelovanja
Indikacije za upotrebu
Arterijska hipertenzija;
- stabilna angina (angina pectoris), postinfarktna angina, kao i vazospastična angina (Prinzmetalova angina).
Obrazac za otpuštanje
filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem 40 mg; blister 10, kartonska kutija 1;
filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem 40 mg; blister 10, kartonska kutija 3;
Spoj
Filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem 1 tab.
nifedipin 40 mg
pomoćne tvari: celuloza; MCC; laktoza; hipromeloza 4000; magnezijev stearat; silicijev dioksid koloidni bezvodni
ovojnica tablete: hipromeloza 15; makrogol 6000; makrogol 400; željezov oksid crveni E172; titanijev dioksid E171; talk
10 kom u blisteru; u kartonskom pakiranju 1 ili 3 blistera.
Farmakodinamika
Aktivni sastojak lijeka Cordaflex® RD je nifedipin. Ima antihipertenzivno i antianginalno djelovanje. Smanjuje protok izvanstaničnih iona kalcija u kardiomiocite i glatke mišićne stanice koronarnih i perifernih arterija. U terapijskim dozama normalizira transmembransku struju Ca2+ koja je poremećena u nizu patoloških stanja, prvenstveno u arterijskoj hipertenziji. Smanjuje spazam i širi koronarne i periferne arterijske žile, smanjuje periferni vaskularni otpor, smanjuje naknadno opterećenje i potrebu miokarda za kisikom. Istodobno, poboljšava opskrbu krvlju ishemijskih područja miokarda bez razvoja sindroma "krađe", a također aktivira funkcioniranje kolaterala. Nifedipin praktički nema nikakav učinak na sinoatrijalne i AV čvorove te nema ni proaritmijske ni antiaritmijske učinke. Ne utječe na tonus vena. Nifedipin povećava bubrežni protok krvi, uzrokujući umjerenu natriurezu. U visokim dozama inhibira oslobađanje iona kalcija iz unutarstaničnih zaliha. Smanjuje broj funkcionalnih kalcijevih kanala bez utjecaja na vrijeme njihove aktivacije, deaktivacije i oporavka.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nifedipin se brzo i gotovo potpuno (90%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Trajanje učinka nakon jedne doze lijeka Cordaflex® RD prelazi 24 sata.Pri razvoju djelatne tvari lijeka Cordaflex® RD odabrana je kinetika otpuštanja nultog reda kako bi se osigurala konstantna brzina otpuštanja. Relativna bioraspoloživost je oko 60%. Cmax u krvnoj plazmi je (29,4±12,0) ng/ml (x±SD); Koncentracija lijeka u plazmi doseže plato nakon (7,4 ± 6,4) sati nakon uzimanja svake doze. Maksimalne razine lijeka u krvnoj plazmi postižu se kada se uzima u kombinaciji s hranom. Međutim, na kraju intervala doziranja koncentracija lijeka u plazmi se ne mijenja.
Distribucija
Vezanje za proteine krvne plazme (albumin) je 94–97%. Ispitivanja obilježenog nifedipina na životinjama pokazala su da se nevezani nifedipin distribuira u svim organima i tkivima. Utvrđeno je da su koncentracije nifedipina veće u miokardu nego u skeletnim mišićima. Nema kumulativnog učinka.
Metabolizam
Nifedipin se potpuno pretvara u neaktivne metabolite.
Uklanjanje
U obliku neaktivnih metabolita, 60-80% doze uzete oralno izlučuje se u urinu, a ostatak u žuč i feces. T1/2 nifedipina iz krvne plazme je približno 2 sata, međutim, oslobađanje lijeka Cordaflex® RD je duže - do (14,9 ± 6,0) sati u fazi ravnotežne koncentracije. Koncentracija lijeka u krvnoj plazmi doseže minimum (12,0±6,5) ng/ml 24 sata nakon primjene, što je dvostruko više od koncentracije postignute nakon uzimanja Cordaflex® 20 mg tableta 2 puta dnevno.
Ako je bubrežna funkcija oštećena, farmakokinetika nifedipina se ne mijenja (nifedipin se u malim količinama izlučuje mokraćom). Uz značajno smanjenje funkcije jetre, klirens nifedipina je smanjen, pa se ne preporučuje prekoračenje dnevne doze.
Primjena tijekom trudnoće
Primjena nifedipina u trudnica preporučuje se ako je nemoguće koristiti druge lijekove bez ograničenja.
Budući da se nifedipin izlučuje u majčino mlijeko, trebate se suzdržati od propisivanja lijeka tijekom dojenja ili prestati dojiti tijekom liječenja.
Kontraindikacije za uporabu
Povećana osjetljivost na nifedipin ili bilo koju drugu komponentu lijeka, druge derivate 1,4-dihidropiridina;
- teška arterijska hipotenzija s rizikom od kolapsa kod kardiovaskularnog šoka s respiratornim manifestacijama;
- nestabilna angina;
- infarkt miokarda sa zatajenjem lijeve klijetke.
Pažljivo:
- teška aortna stenoza;
- akutni infarkt miokarda (tijekom prva 4 tjedna);
- teška stenoza mitralnog zaliska;
- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
- teška bradikardija ili tahikardija;
- sindrom bolesnog sinusa;
- kronično zatajenje srca;
- teške povrede cerebralna cirkulacija;
- dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
- starija dob;
- zatajenje bubrega i jetre (osobito bolesnici na hemodijalizi - visok rizik od pretjeranog i nepredvidivog sniženja krvnog tlaka).
Nuspojave
U velikoj većini slučajeva pacijenti dobro podnose Cordaflex® RD.
U nekim slučajevima, osobito u početnom razdoblju liječenja, mogu se pojaviti prolazne nuspojave.
Iz kardiovaskularnog sustava: na početku liječenja - crvenilo kože lica, hipotenzija, tahikardija; periferni edem (gležnjevi, stopala, noge); rijetko - pojava napada angine (što je tipično za druge vazodilatatore i zahtijeva prekid lijeka), zatajenje srca.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, povećan umor, pospanost. Uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama - parestezija u udovima, tremor.
Iz probavnog sustava: mučnina, žgaravica, proljev ili zatvor; rijetko s dugotrajnom primjenom - intrahepatična kolestaza, povećana razina jetrenih enzima, koja nestaje nakon prekida lijeka; vrlo rijetko - hiperplazija desni.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, trombocitopenična purpura, leukopenija; vrlo rijetko - anemija.
Iz urinarnog sustava: povećana dnevna diureza; rijetko - pogoršanje bubrežne funkcije (u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega).
Iz mišićno-koštanog sustava: mialgija; vrlo rijetko - artritis, artralgija.
Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, egzantem, svrbež; vrlo rijetko - fotodermatitis.
Ostalo: vrlo rijetko - oštećenje vida, ginekomastija, hiperglikemija, koji potpuno nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka; promjena tjelesne težine, galaktoreja.
Upute za uporabu i doze
Oralno, ujutro, tijekom obroka (npr. doručak), bez žvakanja i s dovoljnom količinom vode.
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini stanja bolesnika i odgovoru na terapiju. Mogu se preporučiti sljedeće doze:
Arterijska hipertenzija
po 1 stol Cordaflex® RD 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete Cordaflex® RD 40 mg u 1 ili 2 doze). Ne preporučuje se povećanje doze iznad 80 mg.
Ishemija srca
po 1 stol Cordaflex® RD 1 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 80 mg (2 tablete Cordaflex® RD u 1 ili 2 doze). Doze iznad 80 mg mogu se propisati u iznimnim slučajevima pod liječničkim nadzorom. Dnevna doza ne smije biti veća od 120 mg.
Ako se smanji funkcija bubrega ili jetre
Preporuča se oprezno primjenjivati iste doze kao za normalnu funkciju bubrega ili jetre (može se razviti tolerancija). Ako postoji značajno smanjenje funkcije jetre, ne preporučuje se prekoračenje dnevne doze od 40 mg.
Predozirati
Simptomi akutnog predoziranja: glavobolja, izražen pad krvnog tlaka, kao i poremećena opskrba miokarda energijom (napad angine).
Liječenje: u ranim stadijima nakon otkrivanja predoziranja preporučuje se ispiranje želuca i aktivni ugljen kao prva pomoć. Po potrebi ispiranje tankog crijeva, što se posebno savjetuje u slučaju predoziranja lijekovima s kontroliranim oslobađanjem.
Hemodijaliza je neučinkovita jer Nifedipin se u velikoj mjeri veže za proteine. Plazmafereza može biti učinkovita.
Simptomi poremećaja srčanog ritma s bradikardijom mogu se ukloniti primjenom beta-agonista. Kod bradikardije opasne po život potrebno je koristiti umjetni srčani stimulator.
S izraženim sniženjem krvnog tlaka indicirana je infuzija uobičajenih doza norepinefrina (norepinefrina). Ako se razviju simptomi zatajenja srca, preporučuje se intravenska primjena brzodjelujućih glikozida digitalisa.
Zbog nedostatka specifičnog protuotrova, indicirana je simptomatska terapija. Kao antidoti mogu se koristiti dopamin, izoprenalin i 10% kalcijev glukonat (10-20 ml IV).
Interakcije s drugim lijekovima
Lijek Cordaflex® RD s kontroliranim otpuštanjem djelatne tvari ima širok potencijal za visoko učinkovitu kombiniranu terapiju. Racionalna je, sa stajališta antihipertenzivnog i antianginoznog djelovanja, kombinacija Cordaflex® RD s beta-blokatorima, diureticima, ACE inhibitorima i nitratima.
Kombinirana primjena Cordaflex® RD s beta-blokatorima sigurna je i učinkovita u većini kliničkih situacija, jer dovodi do sumacije i pojačavanja učinaka, međutim, u nekim slučajevima postoji rizik od arterijske hipotenzije i pojačanog zatajenja srca.
Povećanje hipotenzivnog učinka također se opaža tijekom kombinirane terapije s cimetidinom, ranitidinom i tricikličkim antidepresivima.
Ne smanjuje njegovu učinkovitost tijekom liječenja steroidima i nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Nifedipin povećava koncentraciju digoksina i teofilina, pa je potrebno pratiti klinički učinak i/ili sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi.
Kada se primjenjuje istodobno s rifampicinom i pripravcima kalcija, učinak nifedipina je oslabljen.
Prokain, kinidin i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala pojačavaju negativni inotropni učinak i povećavaju rizik od produljenja QT intervala. Pod utjecajem nifedipina značajno se smanjuje koncentracija kinidina u krvnom serumu, što je vjerojatno posljedica smanjenja njegove bioraspoloživosti, kao i indukcije enzima koji inaktiviraju kinidin. Nakon prekida uzimanja nifedipina opaža se prolazno povećanje koncentracije kinidina (otprilike 2 puta), koja doseže maksimalnu razinu 3-4 dana. Potreban je oprez pri primjeni takvih kombinacija, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom lijeve klijetke.
Nifedipin može istisnuti lijekove s visokim stupnjem vezanja iz vezanja na proteine (uključujući neizravne antikoagulanse - derivate kumarina i indandiona, nesteroidne protuupalne lijekove), zbog čega se može povećati njihova koncentracija u krvnoj plazmi.
Budući da je pokazano da karbamazepin i fenobarbital, aktivacijom jetrenih enzima, smanjuju koncentraciju drugih CCB u plazmi, ne može se isključiti slično smanjenje koncentracije nifedipina u plazmi.
Valproična kiselina, inhibirajući aktivnost enzima, dovela je do povećanja koncentracije drugih CCB u plazmi, stoga se ne može isključiti povećanje koncentracije nifedipina u krvnoj plazmi kada se uzima istodobno s valproičnom kiselinom.
Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz organizma i može izazvati pojačane nuspojave (po potrebi smanjiti dozu vinkristina).
Diltiazem inhibira metabolizam nifedipina u organizmu pa je potrebno pažljivo praćenje (po potrebi smanjiti dozu nifedipina).
Sok od grejpfruta inhibira metabolizam nifedipina u tijelu, pa se ne preporučuje njegova primjena s nifedipinom.
Posebne upute za uporabu
Nakon infarkta miokarda, lijek treba započeti tek nakon stabilizacije hemodinamskih parametara.
Bolesnici s akutnim infarktom miokarda i 30 dana nakon toga ne bi trebali koristiti kratkodjelujuće CCB kao što je 1,4-dihidropiridin. Pri liječenju takvih bolesnika (CCB s kontroliranim otpuštanjem kao što je 1,4-dihidropiridin) potrebno je pažljivo praćenje. Preporučljivije je propisivati u nedostatku sklonosti tahikardiji, kao iu bolesnika u kojih su beta-blokatori neučinkoviti ili imaju kontraindikacije za njihovu uporabu.
U početnom individualno određenom razdoblju liječenja potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije. U procesu daljnjeg liječenja stupanj ograničenja određuje se ovisno o individualnoj podnošljivosti lijeka.
U slučajevima nedovoljne učinkovitosti monoterapije Cordaflex® RD, preporučljivo je nastaviti liječenje učinkovitim kombinacijama s drugim lijekovima (vidi "Interakcije").
U bolesnika sa zatajenjem srca preporuča se odgovarajuća terapija preparatima digitalisa prije početka liječenja Cordaflexom® RD.
Ukoliko je tijekom terapije pacijentu potrebna operacija u općoj anesteziji, potrebno je obavijestiti anesteziologa o terapiji koja se provodi.
Potreban je oprez u starijih bolesnika zbog veće vjerojatnosti oštećenja bubrežne i jetrene funkcije povezanog s dobi.
Uvjeti skladištenja
Lista B.: Na mjestu zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 30 °C.
Najbolje prije datuma
ATX klasifikacija:
** Imenik lijekova služi samo u informativne svrhe. Da dobiješ više potpuna informacija Molimo pogledajte upute proizvođača. Nemojte se samo-liječiti; Prije nego počnete koristiti lijek Cordaflex RD, trebate se posavjetovati s liječnikom. EUROLAB ne snosi odgovornost za posljedice nastale korištenjem informacija objavljenih na portalu. Nijedna informacija na stranici ne zamjenjuje liječnički savjet i ne može poslužiti kao jamstvo pozitivan učinak lijek.
Jeste li zainteresirani za lijek Cordaflex RD? Želite saznati detaljnije informacije ili Vam je potreban pregled kod liječnika? Ili trebate pregled? Možeš dogovoriti termin kod liječnika- Klinika Eurolaboratorija uvijek na usluzi! Najbolji doktori pregledat će vas, savjetovati, osigurati potrebnu pomoć i postaviti dijagnozu. možete i vi pozvati liječnika kući. Klinika Eurolaboratorija otvoren za vas 24 sata dnevno.
** Pažnja! Informacije predstavljene u ovom vodiču za lijekove namijenjene su medicinski specijalisti i ne smije biti osnova za samoliječenje. Opis lijeka Cordaflex RD služi u informativne svrhe i nije namijenjen za propisivanje liječenja bez sudjelovanja liječnika. Pacijenti trebaju konzultirati stručnjaka!
Ako ste zainteresirani za druge lijekove i lijekove, njihove opise i upute za uporabu, informacije o sastavu i obliku otpuštanja, indikacije za uporabu i nuspojave, metode primjene, cijene i recenzije o lijekovi ili imate još pitanja i prijedloga - pišite nam, svakako ćemo vam pokušati pomoći.
