कोपैक्सोन का घरेलू विकल्प। दवा 'कोपैक्सोन-टेवा' - उपयोग, विवरण और समीक्षा के लिए निर्देश

एक स्वादिष्ट, स्वस्थ और स्वादिष्ट दिखने वाला नाश्ता दिन की एक अद्भुत और सकारात्मक शुरुआत होगी। और अगर इसकी तैयारी के लिए इसकी आवश्यकता नहीं थी एक बड़ी संख्या कीचूल्हे पर बिताया गया समय, या घर के छोटे सदस्यों की मदद बस काम आई - नाश्ता छुट्टी बन जाता है। अंडे के व्यंजन हमारी अवधारणा में बिल्कुल फिट बैठते हैं स्वस्थ नाश्ताआखिरकार, सुबह प्रोटीन भोजन की ऊर्जा से खुद को चार्ज करने से आपका शरीर पूरे दिन अच्छे आकार में रहेगा। साधारण तले हुए अंडे और हल्के आमलेट के अलावा, आप अंडे से क्या बना सकते हैं? आइए कुछ कल्पना दिखाएं, रात के खाने के बाद बची हुई सामग्री का उपयोग करें और शुरुआत करें।

सामग्री:

• - 4 बातें.
• - 1 पीसी।
• - 1 पीसी।
• - तलने के लिए
• , - स्वाद।

प्याज को छीलकर बारीक काट लें, काली मिर्च को छल्ले में काट लें (या सजावट से बचा हुआ उपयोग करें उत्सव की मेज, मिर्च हो तो और मजा आएगा भिन्न रंग). एक फ्राइंग पैन में तेल गरम करें, मिर्च के गोले रखें, प्रत्येक में प्याज डालें और एक समय में एक अंडा तोड़ें, ध्यान रखें कि जर्दी को नुकसान न पहुंचे। तेज़ आंच पर 2 मिनट तक पकाएं, नमक और काली मिर्च डालें, आंच धीमी करें और तब तक भूनें जब तक कि जर्दी आपकी पसंद के मुताबिक न हो जाए।

सामग्री:

• - 6 पीसी।
• - 6 पीसी।
• - 100 जीआर.
• , - 1/2 किरण
• - 100 जीआर.
• , - स्वाद।

हर बन से तेज चाकूऊपर से काट लें, चम्मच से गूदा निकाल लें और बन्स को बेकिंग पेपर से ढकी बेकिंग ट्रे पर रखें। एक अंडे को सावधानी से तोड़कर बन में डालें, ऊपर से नमक, काली मिर्च और कटी हुई जड़ी-बूटियाँ डालें, क्रीम डालें। 190 डिग्री पर पहले से गरम ओवन में 15-20 मिनट तक पकाएं।

सामग्री:

• - 2 पीसी।
• टोस्ट - 2 पीसी।
• परोसने के लिए छोड़ देता है
• - 2 टीबीएसपी। एल
• , - स्वाद।

खाओ विभिन्न तरीकेउबले हुए अंडे तैयार करना, आइए एक और साझा करें, जो काफी सरल है। एक गहरे फ्राइंग पैन में पानी (3-4 सेमी) डालें, अच्छी तरह से नमक डालें और सिरका डालें। उबलना। जब पानी उबल रहा हो, अंडों को अलग-अलग कप (कटोरे, गिलास) में तोड़ लें ताकि जर्दी बरकरार रहे। सावधानी से लेकिन जल्दी से अंडों को पानी में डालें, ढक्कन से ढक दें और आँच बंद कर दें। 4-5 मिनट बाद अंडे को सलाद के साथ टोस्ट पर रखें. पके हुए अंडों को निकालने का सबसे आसान तरीका एक स्लेटेड चम्मच है।

सामग्री:

• - 4 बातें.
• - 2 पीसी।
• - तलने के लिए
• - स्वाद।

सॉसेज को लंबाई में काटें, फिर प्रत्येक आधे हिस्से पर अनुप्रस्थ कट बनाएं, परिणामी पंखे को रोल करें और टूथपिक से पिन करें। एक कढ़ाई में गरम तेल डालें, 2 मिनट तक पकाएं और ध्यान से फूलों के बीच में एक अंडा तोड़ें और नमक डालें। जर्दी तैयार होने तक भूनें। चाहें तो जड़ी-बूटियों और ताजी चीजों से सजाएं

के लिए समाधान चमड़े के नीचे प्रशासन- 1 मिली:

• सक्रिय पदार्थ: ग्लैटीरामेर एसीटेट - 20 मिलीग्राम;
• सहायक पदार्थ: मैनिटोल (मैनिटोल) - 40 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी - क्यू.एस. 1 मिली तक.

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान, 20 मिलीग्राम/मिली. एक प्लास्टिक पिस्टन और एक रबर पिस्टन सील के साथ स्पष्ट ग्लास प्रकार I (Ph. यूरो) से बनी एक डिस्पोजेबल सिरिंज में, एक आंतरिक रबर और एक बाहरी कठोर प्लास्टिक भाग से युक्त डबल कैप द्वारा संरक्षित एक निश्चित सुई के साथ, 1 मिली। पीवीसी स्ट्रिप पैकेजिंग में 5 या 7 सीरिंज। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 4 या 6 ब्लिस्टर पैक।

"थोक में" पैकेजिंग: पीवीसी स्ट्रिप पैकेजिंग में 7 सीरिंज। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 24 ब्लिस्टर पैक या बिना मार्किंग वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में 4 ब्लिस्टर पैक, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 6 कार्डबोर्ड पैक।

कब द्वितीयक पैकेजिंगरूसी संघ के क्षेत्र में: GOST 7933-89 के अनुसार उपसमूह क्रोम या क्रोम-ersatz के उपभोक्ता पैकेजिंग के लिए कार्डबोर्ड के एक पैक में 4 समोच्च सेल पैकेजिंग या आयातित, रूसी संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित।

खुराक स्वरूप का विवरण

समाधान: थोड़ा ओपलेसेंट, प्रकाश के लिए रंगहीन पीला रंग.

औषधीय प्रभाव

इम्यूनोमॉड्यूलेटरी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

विशिष्टताओं के कारण रासायनिक संरचनाग्लैटीरेमर एसीटेट, जो प्राकृतिक अमीनो एसिड द्वारा निर्मित पॉलीपेप्टाइड्स का मिश्रण है, साथ ही निम्न भी है उपचारात्मक खुराकफार्माकोकाइनेटिक डेटा केवल सांकेतिक हैं। उनके आधार पर, साथ ही प्रायोगिक आंकड़ों के आधार पर, यह माना जाता है कि ग्लैटीरेमर एसीटेट के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद इंजेक्शन स्थल पर तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होता है। हाइड्रोलिसिस उत्पाद, साथ ही अपरिवर्तित ग्लैटीरेमर एसीटेट का एक छोटा सा हिस्सा, लसीका प्रणाली में प्रवेश कर सकता है और आंशिक रूप से संवहनी बिस्तर तक पहुंच सकता है। ग्लैटीरेमर एसीटेट या इसके मेटाबोलाइट्स की निर्धारित सांद्रता सहसंबद्ध नहीं है उपचारात्मक प्रभाव.

फार्माकोडायनामिक्स

कोपैक्सोन®-टेवा (ग्लैटीरामेर एसीटेट) 4 प्राकृतिक अमीनो एसिड: एल-ग्लूटामिक एसिड, एल-अलैनिन, एल-टायरोसिन और एल-लाइसिन द्वारा गठित सिंथेटिक पॉलीपेप्टाइड्स के मिश्रण का एसिटिक एसिड नमक है, और इसकी रासायनिक संरचना में तत्व होते हैं माइलिन मूल प्रोटीन से समानता।

ग्लैटीरेमर एसीटेट प्रक्रिया को बदल देता है पैथोलॉजिकल प्रक्रियाकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र की डिमाइलेटिंग बीमारी के साथ - मल्टीपल स्केलेरोसिस, जो एक ऑटोइम्यून बीमारी है जो शरीर में टी-सप्रेसर्स के अनुपात को बदल देती है। ग्लैटीरेमर एसीटेट का इंजेक्शन स्थल पर इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव होता है। उसका उपचारात्मक प्रभावसक्रिय टी-दमन कोशिकाओं के प्रणालीगत वितरण के माध्यम से मध्यस्थता की गई। ग्लैटीरामेर एसीटेट में क्रिया का एक विशिष्ट तंत्र होता है, जो एंटीजन-प्रेजेंटिंग पर स्थित प्रमुख हिस्टोकम्पैटिबिलिटी कॉम्प्लेक्स क्लास 2 के अणुओं के लिए बाध्यकारी स्थलों पर माइलिन एंटीजन - माइलिन मूल प्रोटीन, माइलिन ऑलिगोडेंड्रोसाइट ग्लाइकोप्रोटीन और प्रोटियोलिपिड प्रोटीन को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से प्रतिस्थापित करने की क्षमता पर आधारित है। कोशिकाएं. प्रतिस्पर्धी विस्थापन का परिणाम दो प्रतिक्रियाएं हैं: एंटीजन-विशिष्ट दमनकर्ता टी-लिम्फोसाइट्स (टीएच 2-प्रकार) की उत्तेजना और एंटीजन-विशिष्ट प्रभावक टी-लिम्फोसाइट्स (टीएच 1-प्रकार) का निषेध। सक्रिय टी-सप्रेसर लिम्फोसाइट्स प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करते हैं और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करते हैं। एक बार केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सूजन की जगह पर, ये टी-लिम्फोसाइट्स माइलिन एंटीजन द्वारा पुन: सक्रिय हो जाते हैं, जिससे उनके विरोधी भड़काऊ साइटोकिन्स (आईएल -4, आईएल -6, आईएल -10 सहित) का उत्पादन होता है। ये साइटोकिन्स स्थानीय सूजन वाली टी-सेल प्रतिक्रिया को दबाकर स्थानीय सूजन को कम करते हैं, जिससे विशिष्ट एंटी-इंफ्लेमेटरी Th2-प्रकार की कोशिकाओं का संचय होता है और प्रो-इंफ्लेमेटरी Th1 सेल सिस्टम का निषेध होता है।

इसके अलावा, ग्लैटीरेमर एसीटेट Th2 कोशिकाओं द्वारा न्यूरोट्रॉफिक कारक के संश्लेषण को उत्तेजित करता है और मस्तिष्क संरचनाओं को क्षति (न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव) से बचाता है। Glatiramer एसीटेट का सामान्य के मुख्य घटकों पर सामान्यीकृत प्रभाव नहीं होता है प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएंशरीर, जो मूल रूप से इसे बीटा-इंटरफेरॉन दवाओं सहित गैर-विशिष्ट इम्युनोमोड्यूलेटर से अलग करता है। के दौरान ग्लैटीरेमर एसीटेट के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण हुआ दीर्घकालिक उपयोगकोई निष्प्रभावी प्रभाव नहीं है जो कम कर देता है नैदानिक ​​प्रभावदवाई।

निर्देश

1. आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि आपके पास इंजेक्शन के लिए आवश्यक सभी चीजें हैं: कोपैक्सोन®-टेवा दवा के घोल से भरी एक डिस्पोजेबल सिरिंज, प्रयुक्त सिरिंजों के लिए एक कंटेनर, शराब से सिक्त एक कपास झाड़ू।
2. इंजेक्शन से पहले, सुरक्षात्मक कागज की पट्टी को हटाते हुए, ब्लिस्टर पैक से डिस्पोजेबल सिरिंज को हटा दें।
3. घोल के साथ सिरिंज को कम से कम 20 मिनट तक कमरे के तापमान पर रखें।
4. Copaxone®-Teva लगाने से पहले, अपने हाथों को साबुन से अच्छी तरह धो लें।
5. सिरिंज में घोल का सावधानीपूर्वक निरीक्षण करें। यदि घोल में निलंबित कण हों या उसका रंग बदल गया हो, तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
6. इंजेक्शन स्थल का चयन करें. इंजेक्शन के लिए संभावित क्षेत्र: हाथ, जांघ, नितंब, पेट (नाभि के आसपास लगभग 5 सेमी)। दर्द वाले क्षेत्रों, त्वचा के बदरंग, लाल हो चुके क्षेत्रों या गांठ या गांठ वाले क्षेत्रों में इंजेक्शन न लगाएं। नई जगह चुनकर आप कम कर सकते हैं असहजताऔर इंजेक्शन के दौरान दर्द। प्रत्येक इंजेक्शन क्षेत्र के अंदर एकाधिक इंजेक्शन के लिए पर्याप्त जगह है। यह अनुशंसा की जाती है कि आप इंजेक्शन स्थलों का एक आरेख बनाएं और इसे अपने पास रखें। नितंबों और बांहों में इंजेक्शन के लिए रोगी को किसी अन्य व्यक्ति की सहायता की आवश्यकता होगी।
7. सुई से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें।
8. इंजेक्शन वाली जगह को पहले से भीगे हुए रुई के फाहे से उपचारित करें शराब समाधान, अपने अंगूठे और तर्जनी से त्वचा को हल्के से मोड़ें।
9. सिरिंज सुई को इंजेक्शन स्थल पर लंबवत रखते हुए, त्वचा में छेद करें और, सिरिंज प्लंजर पर समान रूप से दबाते हुए, इसकी सामग्री को इंजेक्शन स्थल में इंजेक्ट करें।
10. सिरिंज को इंजेक्शन स्थल पर लंबवत घुमाकर सुई निकालें।
11. प्रयुक्त सिरिंज के लिए सिरिंज को एक कंटेनर में रखें।

यदि आप कोपैक्सोन®-टेवा का इंजेक्शन लेना भूल जाते हैं, तो जैसे ही आपको याद आए, आपको इसे तुरंत इंजेक्ट करना चाहिए। दवा की दोहरी खुराक न दें। Copaxone®-Teva के साथ अगली सिरिंज का उपयोग 24 घंटे के बाद ही किया जाना चाहिए।

कोपैक्सोन-टेवा के उपयोग के लिए संकेत

• चिकित्सकीय पृथक सिंड्रोम(मल्टीपल स्केलेरोसिस का सूचक डिमाइलिनेशन का एकमात्र नैदानिक ​​प्रकरण) गंभीरता के साथ सूजन प्रक्रिया, अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग की आवश्यकता होती है (चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मल्टीपल स्केलेरोसिस में संक्रमण को धीमा करने के लिए);
• रिलैप्सिंग-रिमिटिंग मल्टीपल स्केलेरोसिस (उत्तेजना की आवृत्ति को कम करने के लिए, अक्षम करने वाली जटिलताओं के विकास को धीमा करने के लिए)।

कोपैक्सोन-टेवा के उपयोग के लिए मतभेद

• ग्लैटीरामेर एसीटेट या मैनिटोल के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है)।

सावधानी के साथ: एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना; हृदय रोग; गुर्दे की शिथिलता.

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान कोपैक्सोन-टेवा का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान ग्लैटीरामेर एसीटेट के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। संभावित जोखिमगर्भावस्था के दौरान ऐसा उपयोग स्थापित नहीं किया गया है। Copaxone®-Teva गर्भावस्था के दौरान वर्जित है।

Copaxone®-Teva के साथ उपचार के दौरान, गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

यह अज्ञात है कि क्या ग्लैटीरेमर एसीटेट जारी होता है स्तन का दूधइसलिए, यदि स्तनपान के दौरान इसका उपयोग करना आवश्यक है, तो मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और बच्चे के लिए संभावित जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए।

कोपैक्सोन-टेवा दुष्प्रभाव

Copaxone®-Teva सुरक्षित है और रोगियों द्वारा अच्छी तरह सहन किया जाता है। कुछ मामलों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हो सकती हैं।

खून की तरफ से और लसीका तंत्र: लिम्फैडेनोपैथी, ल्यूकोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, स्प्लेनोमेगाली, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फोसाइटों की संरचना में परिवर्तन।

बाहर से प्रतिरक्षा तंत्र: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, वाहिकाशोफ.

बाहर से अंत: स्रावी प्रणाली: अतिगलग्रंथिता.

मेटाबोलिक: एनोरेक्सिया, वजन बढ़ना, अल्कोहल असहिष्णुता, गाउट, हाइपरलिपिडिमिया, हाइपरनेट्रेमिया, सीरम फेरिटिन एकाग्रता में कमी।

बाहर से तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चिंता, अवसाद, उत्साह, घबराहट, पैथोलॉजिकल सपने, मनोविकृति, मतिभ्रम, शत्रुता, उन्माद, व्यक्तित्व विकार, आत्मघाती व्यवहार, स्वाद में गड़बड़ी, माइग्रेन, बेहोशी कार्पल टनल सिंड्रोम, संज्ञानात्मक विकार, कंपकंपी, ऐंठन, डिस्ग्राफिया, डिस्लेक्सिया, बिगड़ा हुआ मोटर कार्य, मायोक्लोनस, न्यूरिटिस, न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी, पक्षाघात, सहित। पेरोनियल तंत्रिका, स्तब्धता।

दृष्टि के अंग से: डिप्लोपिया, दृश्य क्षेत्र दोष, बिगड़ा हुआ नेत्र गति, मोतियाबिंद, कॉर्निया क्षति, शुष्क श्वेतपटल और कॉर्निया, सबकोन्जंक्टिवल रक्तस्राव, पलक पीटोसिस, मायड्रायसिस, निस्टागमस, शोष नेत्र - संबंधी तंत्रिका, दृश्य हानि।

श्रवण और संतुलन के अंग से: सिरदर्द, श्रवण हानि।

हृदय प्रणाली से: धड़कन, क्षिप्रहृदयता, एक्सट्रैसिस्टोल, शिरानाल, कंपकंपी क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि, वैरिकाज - वेंसनसों

बाहर से श्वसन प्रणाली: खांसी, सांस की तकलीफ, मौसमी राइनाइटिस, एपनिया, हाइपरवेंटिलेशन, लैरींगोस्पाज्म।

बाहर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, जीभ की सूजन, कब्ज, क्षय, ओडोन्टोजेनिक पेरीओस्टाइटिस, बढ़ोतरी लार ग्रंथियां, अपच, डिस्पैगिया, डकार, एसोफेजियल अल्सर, कोलाइटिस, एंटरोकोलाइटिस, कोलन पॉलीपोसिस, एनोरेक्टल विकार, रेक्टल रक्तस्राव।

यकृत और पित्त पथ से: पित्ताश्मरता, हेपेटोमेगाली।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: एक्चिमोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, संपर्क त्वचाशोथ, पर्विल अरुणिका, त्वचा की गांठें।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से और संयोजी ऊतक: जोड़ों का दर्द, अंदर दर्द ग्रीवा रीढ़रीढ़ की हड्डी, पीठ दर्द, गठिया, बर्साइटिस, पार्श्व दर्द, पेशी शोष, ऑस्टियोआर्थराइटिस।

मूत्र प्रणाली से: पेशाब करने की अनिवार्य इच्छा, पोलकियूरिया, मूत्र प्रतिधारण, हेमट्यूरिया, नेफ्रोलिथियासिस।

जननांग अंगों और स्तन ग्रंथियों से: एमेनोरिया, बढ़े हुए स्तन ग्रंथियां, स्तंभन दोष, आगे को बढ़ाव पैल्विक अंग, ग्रीवा नहर से स्मीयर में प्रयोगशाला मापदंडों का विचलन, उल्लंघन मासिक धर्म, वल्वोवैजाइनल विकार।

संक्रमण: ओटिटिस मीडिया, ब्रोंकाइटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, हर्पस सिम्प्लेक्स, राइनाइटिस के कारण होने वाली बीमारियों का बढ़ना, योनि कैंडिडिआसिस, चमड़े के नीचे की वसा की सूजन, फुरुनकुलोसिस, पायलोनेफ्राइटिस, हर्पीस ज़ोस्टर।

अन्य: इंजेक्शन के तुरंत बाद प्रतिक्रियाएं*, शक्तिहीनता, थकान, ठंड लगना, शरीर का तापमान बढ़ना, नाक से खून आना, परिधीय शोफ, हैंगओवर।

* इंजेक्शन के तुरंत बाद प्रतिक्रियाएं: स्थानीय प्रतिक्रियाएं - दर्द, लालिमा, सूजन, फोड़ा, हेमेटोमा, लिपोआट्रोफी, त्वचा परिगलन; प्रणालीगत प्रतिक्रियाएँ- लालिमा, सीने में दर्द, धड़कन, घबराहट, सांस लेने में तकलीफ, निगलने में कठिनाई, पित्ती। ये लक्षण प्रकृति में अस्थायी और सीमित हैं और विशेष हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं है; वे चिकित्सा शुरू होने के कई महीनों बाद भी शुरू हो सकते हैं, और रोगी को समय-समय पर एक या दूसरे लक्षण का अनुभव हो सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ग्लैटीरामेर एसीटेट और अन्य के बीच परस्पर क्रिया दवाइयाँपर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया. सहित किसी भी दवा अंतःक्रिया की पहचान नहीं की गई है एक साथ उपयोगथेरेपी के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ ग्लैटीरेमर एसीटेट मल्टीपल स्क्लेरोसिस, सहित। जीसीएस के साथ (साथ) संयुक्त उपयोग 28 दिनों तक)। अत्यंत दुर्लभ आवृत्ति स्थानीय प्रतिक्रियाएँबढ़ सकता है।

कोपैक्सोन-टेवा की खुराक

इंजेक्शन के रूप में, 20 मिलीग्राम कोपैक्सोन®-टेवा (दवा के घोल से भरी 1 इंजेक्शन सिरिंज) दिन में एक बार, अधिमानतः दिन के एक ही समय में। इलाज दीर्घकालिक है. उपचार बंद करने का निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।

Copaxone®-Teva युक्त प्रत्येक सिरिंज केवल एक बार उपयोग के लिए है।

जरूरत से ज्यादा

Copaxone®-Teva की अधिक मात्रा पर कोई डेटा नहीं है। ओवरडोज़ के मामले में, सावधानीपूर्वक निगरानी और रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है।

एहतियाती उपाय

Copaxone®-Teva के साथ उपचार की शुरुआत में, एक न्यूरोलॉजिस्ट और मल्टीपल स्केलेरोसिस के इलाज में अनुभव वाले डॉक्टर की देखरेख आवश्यक है।

मरीजों को इसकी संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए विपरित प्रतिक्रियाएं, सहित। Copaxone®-Teva के इंजेक्शन के तुरंत बाद होता है। इनमें से अधिकांश लक्षण अल्पकालिक होते हैं और बिना किसी परिणाम के अपने आप ठीक हो जाते हैं। यदि गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो आपको तुरंत उपचार बंद कर देना चाहिए और अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए या एम्बुलेंस को कॉल करना चाहिए चिकित्सा देखभाल. आवेदन का निर्णय रोगसूचक उपचारडॉक्टर द्वारा स्वीकार किया गया.

सीने में दर्द जो आमतौर पर इंजेक्शन के तुरंत बाद होता है क्षणभंगुर प्रकृति, कई मिनट तक रहता है, अन्य लक्षणों से कोई संबंध नहीं होता, बिना किसी लक्षण के अपने आप ठीक हो जाता है नैदानिक ​​परिणाम. इस लक्षण के विकास का तंत्र स्पष्ट नहीं है।

Copaxone®-Teva दवा के लंबे समय तक उपयोग (कई महीनों तक) के साथ, इंजेक्शन स्थलों पर लिपोएट्रोफी विकसित हो सकती है और पृथक मामले- त्वचा परिगलन. इन स्थानीय प्रतिक्रियाओं के विकास को रोकने के लिए, रोगी को योजना के अनुसार इंजेक्शन साइटों के अनुक्रम का सख्ती से पालन करने की सलाह देना आवश्यक है, जिसमें इंजेक्शन साइट का अनिवार्य दैनिक परिवर्तन शामिल होना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या हृदय रोग वाले मरीजों को एक चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए।

इस तथ्य के कारण कि दवा कोपैक्सोन®-टेवा एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा है और इसका उपयोग उपचार में किया जाता है स्व - प्रतिरक्षी रोग- मल्टीपल स्केलेरोसिस, इसका उपयोग प्रतिरक्षा प्रणाली के कार्यों में परिवर्तन के साथ हो सकता है, और इसलिए रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली की स्थिति की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।

यदि रोगी के पास रेफ्रिजरेटर में कोपैक्सोन®-टेवा के साथ सीरिंज को स्टोर करने का अवसर नहीं है, तो 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण की अनुमति है, लेकिन 1 महीने से अधिक नहीं। यदि दवा के साथ सीरिंज का उपयोग एक महीने के भीतर नहीं किया गया है और ब्लिस्टर पैकेजिंग नहीं खोली गई है, तो इन सीरिंज को रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में संग्रहित किया जाना चाहिए।

गाड़ी चलाने की क्षमता पर असर वाहनोंऔर मशीनरी के साथ काम करते हैं। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, इसकी कोई आवश्यकता नहीं है विशेष उपायकार या जटिल उपकरण चलाने वाले व्यक्तियों के लिए सावधानियां।

इम्यूनोमॉड्यूलेटर। मल्टीपल स्केलेरोसिस के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधानरंगहीन से लेकर हल्का पीला रंग, थोड़ा ओपलेसेंट।

1 मिली घोल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:ग्लैटीरेमर एसीटेट - 20 मिलीग्राम/40 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:मैनिटोल, डी/आई पानी।

1 मिली (20 मिलीग्राम) - सीरिंज (1) - कंटूर सेल पैकेजिंग (28) - कार्डबोर्ड बॉक्स। 1 मिली (40 मिलीग्राम) - रंगहीन कांच से बनी डिस्पोजेबल सीरिंज (3) - कंटूर सेल पैकेजिंग (4) - कार्डबोर्ड पैक।

संकेत

पुनरावर्तक-विक्षेपक मल्टीपल स्केलेरोसिस।

मतभेद

ग्लैटीरामेर एसीटेट या मैनिटोल के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

गर्भावस्था;

बच्चों और किशोरावस्था 18 वर्ष की आयु तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है)।

सावधानी से:एलर्जी प्रतिक्रियाओं, हृदय रोगों, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के विकास की संभावना।

मात्रा बनाने की विधि

सप्ताह में 3 बार 40 मिलीग्राम चमड़े के नीचे (दवा के घोल से भरी 1 इंजेक्शन सिरिंज) दें, इंजेक्शन के बीच न्यूनतम अंतराल 48 घंटे है।

दवा अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है।

वर्तमान में, उपचार की अवधि पर कोई डेटा नहीं है। उपचार के दीर्घकालिक पाठ्यक्रम को निर्धारित करने का निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा मामले-दर-मामले के आधार पर किया जाना चाहिए।

मरीजों को तकनीक में प्रशिक्षण प्राप्त करने की सलाह दी जाती है स्वतंत्र आचरणइंजेक्शन. पहले इंजेक्शन (साथ ही उसके 30 मिनट बाद) की निगरानी की जानी चाहिए योग्य विशेषज्ञ. इंजेक्शन क्षेत्र में जलन या दर्द के जोखिम को कम करने के लिए, इंजेक्शन क्षेत्र को हर बार बदलना आवश्यक है।

बुजुर्ग रोगीअध्ययन नहीं किया गया है.

दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है।

कोपैक्सोन युक्त प्रत्येक सिरिंज केवल एक बार उपयोग के लिए है।

1. रोगी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि इंजेक्शन के लिए आवश्यक सभी चीजें उपलब्ध हैं: कोपैक्सोन समाधान से भरी एक डिस्पोजेबल सिरिंज, प्रयुक्त सिरिंज के लिए एक कंटेनर, शराब से सिक्त एक कपास झाड़ू।

2. इंजेक्शन से पहले, सुरक्षात्मक कागज की पट्टी को हटाकर डिस्पोजेबल सिरिंज को ब्लिस्टर पैक से हटा दें।

3. घोल वाली सिरिंज को कमरे के तापमान पर कम से कम 20 मिनट तक रखें।

4. कोपैक्सोन देने से पहले आपको अपने हाथों को साबुन से अच्छी तरह धोना चाहिए।

5. सिरिंज में घोल का सावधानीपूर्वक निरीक्षण करें। यदि घोल में निलंबित कण हों या उसका रंग बदल गया हो, तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

6. इंजेक्शन स्थल का चयन करें. स्व-इंजेक्शन के लिए संभावित क्षेत्र: हाथ, जांघ, नितंब, पेट (नाभि के आसपास लगभग 5 सेमी)। दर्द वाले क्षेत्रों, त्वचा के बदरंग या लाल क्षेत्रों, या गांठ या गांठ वाले क्षेत्रों में इंजेक्शन न लगाएं। प्रत्येक इंजेक्शन क्षेत्र के अंदर एकाधिक इंजेक्शन के लिए पर्याप्त जगह है। यह अनुशंसा की जाती है कि आप इंजेक्शन स्थलों का एक आरेख बनाएं और इसे अपने पास रखें। ग्लूटल मांसपेशियों और भुजाओं में इंजेक्शन के लिए किसी अन्य व्यक्ति की सहायता की आवश्यकता हो सकती है।

7. सुई से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें।

8. इंजेक्शन वाली जगह को अल्कोहल के घोल में भिगोए रुई के फाहे से पहले से उपचारित करने के बाद, अपने अंगूठे और तर्जनी से त्वचा को हल्के से मोड़ें।

9. सिरिंज सुई को इंजेक्शन स्थल पर लंबवत रखें, त्वचा में छेद करें और, सिरिंज प्लंजर पर समान रूप से दबाते हुए, इसकी सामग्री को इंजेक्शन स्थल में इंजेक्ट करें।

10. सिरिंज को इंजेक्शन स्थल पर लंबवत घुमाकर सुई निकालें।

11. सिरिंज को प्रयुक्त सिरिंज के कंटेनर में रखें।

यदि मरीज़ कोपैक्सोन देना भूल जाते हैं, तो याद आते ही इंजेक्शन तुरंत दिया जाना चाहिए। दवा की दोहरी खुराक न दें।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: ओवरडोज़ (300 मिलीग्राम ग्लैटीरेमर एसीटेट तक) की कई रिपोर्टें प्राप्त हुई हैं। ऊपर सूचीबद्ध लोगों के अलावा कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई।

उपचार: ओवरडोज़ के मामले में, सावधानीपूर्वक अवलोकन, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कोपैक्सोन और अन्य औषधीय उत्पादों के बीच परस्पर क्रिया का अलग से मूल्यांकन नहीं किया गया है। इंटरफेरॉन बीटा के साथ परस्पर क्रिया का कोई प्रमाण नहीं है।

जीसीएस के साथ कोपैक्सोन दवा के एक साथ प्रशासन से इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाओं के मामलों में वृद्धि देखी गई।

इन विट्रो अध्ययन में सुझाव दिया गया है कि ग्लैटीरेमर एसीटेट प्लाज्मा प्रोटीन से अत्यधिक बंधा हुआ है और फ़िनाइटोइन या कार्बामाज़ेपिन द्वारा अकेले प्लाज्मा प्रोटीन बंधन से विस्थापित नहीं होता है। हालाँकि, क्योंकि कोपैक्सोन का प्रोटीन बाइंडिंग पदार्थों पर संभावित प्रभाव होता है, इसलिए अन्य दवाओं के साथ इसके सहवर्ती उपयोग की निगरानी की जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव

संक्रमण और उपद्रव:संक्रमण, फ्लू, ब्रोंकाइटिस, आंत्रशोथ, मध्यकर्णशोथ, हरपीज सिम्प्लेक्स, राइनाइटिस, पेरियोडोंटल फोड़ा, योनि कैंडिडिआसिस, फोड़ा, चमड़े के नीचे की वसा की सूजन, फुरुनकुलोसिस, पायलोनेफ्राइटिस, हरपीज ज़ोस्टर के कारण होने वाले संक्रमण के कारण संक्रमण।

रसौली:सौम्य त्वचा ट्यूमर, नियोप्लाज्म; कभी-कभार - त्वचा कैंसर।

हेमेटोपोएटिक और लसीका प्रणाली से:लिम्फैडेनोपैथी, ल्यूकोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, स्प्लेनोमेगाली, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फोसाइट आकृति विज्ञान में परिवर्तन।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं.

अंतःस्रावी तंत्र से:गण्डमाला, अतिगलग्रंथिता.

चयापचय की ओर से:एनोरेक्सिया, वजन बढ़ना, अल्कोहल असहिष्णुता, गाउट, हाइपरलिपिडिमिया, हाइपरनेट्रेमिया, सीरम फेरिटिन एकाग्रता में कमी।

मानसिक विकार:चिंता, अवसाद, घबराहट, असामान्य सपने, मनोविकृति, उत्साह, मतिभ्रम, आक्रामकता, उन्माद, व्यक्तित्व विकार, आत्महत्या के प्रयास।

तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, स्वाद में गड़बड़ी, मांसपेशी हाइपरटोनिटी, माइग्रेन, भाषण विकार, बेहोशी, कंपकंपी, कार्पल टनल सिंड्रोम, संज्ञानात्मक विकार, दौरे, डिस्ग्राफिया, डिस्लेक्सिया, डिस्टोनिया, मोटर डिसफंक्शन, मायोक्लोनस, न्यूरिटिस, न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी, निस्टागमस, पक्षाघात, पेरोनियल पाल्सी तंत्रिका, स्तब्धता, दृश्य क्षेत्र दोष।

दृष्टि के अंग की ओर से:डिप्लोपिया, दृश्य हानि, मोतियाबिंद, कॉर्निया क्षति, शुष्क श्वेतपटल और कॉर्निया, आंख में रक्तस्राव, पलक पीटोसिस, मायड्रायसिस, ऑप्टिक तंत्रिका शोष।

सुनने और संतुलन के अंग से:श्रवण बाधित।

बाहर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: वासोडिलेशन, धड़कन, टैचीकार्डिया, एक्सट्रैसिस्टोल, साइनस ब्रैडीकार्डिया, पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, वैरिकाज़ नसें।

श्वसन तंत्र से:सांस की तकलीफ, खांसी, मौसमी राइनाइटिस, एपनिया, घुटन की भावना, नाक से खून आना, हाइपरवेंटिलेशन, लैरींगोस्पास्म, फुफ्फुसीय विकार।

पाचन तंत्र से:मतली, एनोरेक्टल विकार, कब्ज, क्षय, अपच, डिस्पैगिया, असंयम मल, उल्टी, कोलाइटिस, आंत्रशोथ, कोलन पॉलीपोसिस, डकार, पेप्टिक छालाअन्नप्रणाली, पेरियोडोंटाइटिस, मलाशय से रक्तस्राव, बढ़ी हुई लार ग्रंथियां।

यकृत और पित्त पथ से:असामान्य यकृत कार्य परीक्षण; पित्ताश्मरता, हेपेटोमेगाली।

त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा के लिए:त्वचा पर लाल चकत्ते, एक्चिमोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, त्वचा में खुजली, त्वचा रोग, पित्ती, एंजियोएडेमा, संपर्क जिल्द की सूजन, एरिथेमा नोडोसम, त्वचा की गांठें।

बाहर से हाड़ पिंजर प्रणाली: जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द, गर्दन का दर्द, गठिया, बर्साइटिस, पार्श्व दर्द, मांसपेशी शोष, ऑस्टियोआर्थराइटिस।

मूत्र प्रणाली से:अनिवार्य आग्रह, पोलकियूरिया, मूत्र प्रतिधारण, हेमट्यूरिया, नेफ्रोलिथियासिस, मूत्र पथ के रोग, प्रयोगशाला मूत्र परीक्षण मानकों से विचलन।

प्रजनन प्रणाली से:सहज गर्भपात, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, स्तंभन दोष, पेल्विक ऑर्गन प्रोलैप्स, प्रियापिज्म, प्रोस्टेट रोग, गर्भाशय ग्रीवा नहर से स्मीयर में असामान्य प्रयोगशाला पैरामीटर, वृषण रोग, योनि से रक्तस्राव, वल्वोवैजाइनल विकार।

अन्य: अस्थेनिया, सीने में दर्द, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं, दर्द, ठंड लगना, चेहरे की सूजन, इंजेक्शन स्थल पर शोष, स्थानीय प्रतिक्रियाएं, पेरिफेरल इडिमा, एडिमा, बुखार, हाइपोथर्मिया, इंजेक्शन के तुरंत बाद की प्रतिक्रिया, सूजन, सिस्ट, हैंगओवर सिंड्रोम, श्लेष्मा झिल्ली के रोग, टीकाकरण के बाद का सिंड्रोम, इंजेक्शन स्थल पर परिगलन।

विशेष निर्देश

कोपैक्सोन के साथ उपचार की शुरुआत एक न्यूरोलॉजिस्ट और मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में की जानी चाहिए। प्राथमिक या माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है।

मरीजों को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। कोपैक्सोन दवा के इंजेक्शन के तुरंत बाद होता है। इनमें से अधिकांश लक्षण अल्पकालिक होते हैं और बिना किसी परिणाम के अपने आप ठीक हो जाते हैं। यदि गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो आपको तुरंत उपचार बंद कर देना चाहिए और अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए या एम्बुलेंस को कॉल करना चाहिए। रोगसूचक चिकित्सा का उपयोग करने का निर्णय डॉक्टर द्वारा किया जाता है।

इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि रोगियों के कुछ समूहों को ऐसी प्रतिक्रियाओं का अधिक खतरा है। हालाँकि, हृदय रोगों वाले रोगियों को उपचार की पूरी अवधि के दौरान चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

दौरे और/या एनाफिलेक्टॉइड या एलर्जी प्रतिक्रियाओं के कई मामलों की पहचान की गई है। गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (ब्रोंकोस्पज़म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया या पित्ती) भी शायद ही कभी हो सकती हैं। गंभीर प्रतिक्रियाओं के मामले में, उचित उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए और दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

मरीजों के रक्त सीरम में ग्लैटीरेमर एसीटेट के एंटीबॉडी पाए गए। इलाज के बाद औसत अवधिउनकी अधिकतम सांद्रता 3-4 महीनों के लिए दर्ज की गई, जो बाद में कम हो गई और आधार रेखा से थोड़ा ऊपर के स्तर पर स्थिर हो गई। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि ग्लैटीरेमर एसीटेट के प्रति एंटीबॉडी का प्रभाव बेअसर होता है या प्रभाव पड़ता है नैदानिक ​​प्रभावशीलतादवाई।

यदि रोगी के पास रेफ्रिजरेटर में कोपैक्सोन के साथ सीरिंज को स्टोर करने का अवसर नहीं है, तो 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण की अनुमति है, लेकिन 1 महीने से अधिक नहीं। यदि दवा के साथ सीरिंज का उपयोग एक महीने के भीतर नहीं किया गया है, और ब्लिस्टर पैकेजिंग नहीं खोली गई है, तो इन सीरिंज को रेफ्रिजरेटर में (2 डिग्री से 8 डिग्री सेल्सियस तक) संग्रहित किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा के साथ रोगियों वृक्कीय विफलता अध्ययन नहीं किया गया है. हालाँकि, इन रोगियों में गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी की जानी चाहिए ठोस सबूतवह तलछट प्रतिरक्षा परिसरोंग्लोमेरुलर निस्पंदन को प्रभावित करता है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों और मशीनरी को चलाने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

गर्भावस्था और स्तनपान

कोपैक्सोन गर्भावस्था के दौरान वर्जित है। उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

यह अज्ञात है कि ग्लैटीरेमर एसीटेट स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं, इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान कोपैक्सोन का उपयोग करना आवश्यक है, तो मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और बच्चे के लिए संभावित जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए।

बचपन में प्रयोग करें

बुढ़ापे में प्रयोग करें

दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा बुजुर्ग रोगीअध्ययन नहीं किया गया है.

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 2° से 8°C के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित रखा जाना चाहिए। स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

टेवा फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेज लिमिटेड

उद्गम देश

इजराइल

उत्पाद समूह

इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवाएं और इम्यूनोसप्रेसेन्ट

इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंट

प्रपत्र जारी करें

• प्रति पैकेज 1.0 मिलीलीटर समाधान के साथ 28 सीरिंज

खुराक स्वरूप का विवरण

• रंगहीन से थोड़ा पीला, थोड़ा ओपलेसेंट घोल

फार्माकोकाइनेटिक्स

ग्लैटीरामेर एसीटेट की रासायनिक संरचना की ख़ासियत के कारण, जो प्राकृतिक अमीनो एसिड द्वारा निर्मित पॉलीपेप्टाइड्स का मिश्रण है, साथ ही निम्न भी है उपचारात्मक खुराकफार्माकोकाइनेटिक डेटा केवल सांकेतिक हैं। उनके आधार पर, साथ ही प्रयोगात्मक डेटा के आधार पर, यह माना जाता है कि इसके बाद अंतस्त्वचा इंजेक्शनइंजेक्शन स्थल पर दवा तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होती है। हाइड्रोलिसिस उत्पाद, साथ ही अपरिवर्तित ग्लैटीरेमर एसीटेट का एक छोटा सा हिस्सा, लसीका प्रणाली में प्रवेश कर सकता है और आंशिक रूप से संवहनी बिस्तर तक पहुंच सकता है। ग्लैटीरेमर एसीटेट इंजेक्शन स्थल पर अपना इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव डालता है। इसका चिकित्सीय प्रभाव सक्रिय दमनकारी टी कोशिकाओं के प्रणालीगत विस्तार के माध्यम से मध्यस्थ होता है। रक्त में ग्लैटीरेमर एसीटेट या इसके मेटाबोलाइट्स की मापी गई सांद्रता चिकित्सीय प्रभाव से संबंधित नहीं है।

विशेष स्थिति

वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, कार या जटिल उपकरण चलाने वाले व्यक्तियों के लिए विशेष सावधानी बरतने की कोई आवश्यकता नहीं है। सुरक्षित सुनिश्चित करने के लिए और प्रभावी उपयोग Copaxone®-Teva दवा के बारे में, रोगियों को चाहिए: 1. दवा लेते समय डॉक्टर को गर्भावस्था की उपस्थिति, बच्चा पैदा करने की इच्छा, या गर्भावस्था की घटना के बारे में सूचित करें। 2.यदि आप अपने बच्चे को स्तनपान करा रही हैं तो अपने डॉक्टर को बताएं। 3.डॉक्टर की सलाह के बिना दवा की खुराक या सेवन के तरीके में बदलाव न करें। 4.अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना दवा लेना बंद न करें। दवा को संवेदनशील रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए एलर्जीऔर हृदय रोगविज्ञान के साथ। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले मरीजों को नियमित रूप से प्रयोगशाला मापदंडों की निगरानी करनी चाहिए। यदि अघुलनशील कण हैं, तो दवा के तैयार घोल का उपयोग नहीं किया जा सकता है। सिरिंज की सामग्री केवल एक बार उपयोग के लिए है; बचे हुए दवा के घोल को नष्ट कर देना चाहिए। मरीजों को दवा देते समय एंटीसेप्टिक तरीकों का उपयोग करने का निर्देश दिया जाना चाहिए और स्व-इंजेक्शन तकनीकों में प्रशिक्षित किया जाना चाहिए। पहला इंजेक्शन किसी योग्य विशेषज्ञ की देखरेख में ही लगाया जाना चाहिए। उपयोग के महत्व की रोगी समझ एंटीसेप्टिक उपचारस्व-इंजेक्शन और प्रक्रियाओं की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए। मरीजों को सुइयों और सिरिंजों के पुन: उपयोग की अनुचितता के साथ-साथ उनके सुरक्षित निपटान की प्रक्रिया के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। मरीज इस्तेमाल की गई सुइयों और सिरिंजों का निपटान तभी कर सकता है जब उन्हें पहले से सख्त पैकेजिंग में रखा गया हो। यदि रोगी के पास रेफ्रिजरेटर में दवा के साथ सीरिंज को स्टोर करने का अवसर नहीं है, तो 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण की अनुमति है, लेकिन एक महीने से अधिक नहीं। यदि एक महीने के भीतर सीरिंज का उपयोग नहीं किया गया है, और ब्लिस्टर पैकेजिंग नहीं खोली गई है, तो इन सीरिंज को रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में संग्रहित किया जाना चाहिए। मरीजों को दवा के उपयोग से जुड़ी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

मिश्रण

• 1 मिली घोल में शामिल हैं:
• सक्रिय पदार्थ: ग्लैटीरामेर एसीटेट - 20 मिलीग्राम
• सहायक पदार्थ: इंजेक्शन के लिए मैनिटोल (मैनिटॉल) पानी।

उपयोग के लिए कोपैक्सोन संकेत

• रिलैप्सिंग-रिमिटिंग मल्टीपल स्केलेरोसिस (उत्तेजना की आवृत्ति को कम करने के लिए, अक्षम करने वाली जटिलताओं के विकास को धीमा करना)

कोपैक्सोन मतभेद

• ग्लैटीरामेर एसीटेट या मैनिटोल के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और बुजुर्गों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इन रोगी आबादी में विशेष रूप से संगठित अध्ययन नहीं किए गए हैं;
• गर्भावस्था और स्तनपान
• गर्भावस्था के दौरान ग्लैटीरामेर एसीटेट की सुरक्षा का कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं है। पूर्ण संकेतों के अनुसार ही आवेदन संभव है।
• यह अज्ञात है कि ग्लैटीरेमर एसीटेट स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं, इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान उपयोग आवश्यक है, तो मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ को बच्चे के संभावित जोखिम के मुकाबले तौला जाना चाहिए। प्रायोगिक अध्ययनों से ग्लैटीरेमर एसीटेट और इसके उत्परिवर्तजन प्रभाव का पता नहीं चला है नकारात्मक प्रभावपर प्रजनन प्रणाली, भ्रूण विकास और जन्म प्रक्रिया।

कोपैक्सोन की खुराक

• 20 मिलीग्राम/एमएल

कोपैक्सोन के दुष्प्रभाव

• Copaxone®-Teva सुरक्षित है और रोगियों द्वारा अच्छी तरह सहन किया जाता है। संभावित प्रतिक्रियाएँइंजेक्शन के तुरंत बाद:
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: दर्द, लालिमा, सूजन, दुर्लभ मामलों में- त्वचा शोष या चमड़े के नीचे ऊतकइंजेक्शन स्थल पर, फोड़ा, रक्तगुल्म।
• प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं: निस्तब्धता, सीने में दर्द, तेज़ दिल की धड़कन, चिंता, सांस की तकलीफ, निगलने में कठिनाई, पित्ती। ये लक्षण प्रकृति में अस्थायी और सीमित हो सकते हैं और विशेष हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं होती है; वे चिकित्सा शुरू होने के कई महीनों बाद शुरू हो सकते हैं, और रोगी को समय-समय पर एक या दूसरे लक्षण का अनुभव हो सकता है।
• अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जो कभी-कभी हो सकती हैं उनमें शामिल हैं:
• हृदय प्रणाली से: धड़कन, वासोडिलेशन, शायद ही कभी बेहोशी, रक्तचाप में वृद्धि, एक्सट्रैसिस्टोल, पीलापन, वैरिकाज़ नसें;
• पाचन तंत्र से: कब्ज, दस्त, मतली; बहुत कम ही - एनोरेक्सिया, डिस्पैगिया, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, स्टामाटाइटिस, क्षय;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एलर्जिक शॉक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।
• रक्त और लसीका प्रणाली से: शायद ही कभी - लिम्फैडेनोपैथी, बहुत ही कम - ईोसिनोफिलिया, स्प्लेनोमेगाली;
• चयापचय और पोषण संबंधी: बहुत दुर्लभ - सूजन, वजन में कमी, शराब के प्रति अरुचि;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, गठिया;
• तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी - भावनात्मक अस्थिरता, भ्रम (स्तब्धता), आक्षेप, चिंता, अवसाद, चक्कर आना, कंपकंपी, गतिभंग, सिरदर्द;
• श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - बढ़ी हुई श्वास (हाइपरवेंटिलेशन)। पृथक मामलों में: ब्रोंकोस्पज़म, नाक से खून आना, हाइपोवेंटिलेशन, आवाज में बदलाव;
• बाहर से मूत्र तंत्र: शायद ही कभी - रजोरोध, रक्तमेह, नपुंसकता, अतिरज, योनि से रक्तस्राव।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Copaxone®-Teva और अन्य के बीच सहभागिता दवाइयाँपर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया. नहीं दवाओं का पारस्परिक प्रभाव, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स सहित मल्टीपल स्केलेरोसिस के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ कोपैक्सोन®-टेवा का एक साथ उपयोग (जब 28 दिनों तक संयोजन में उपयोग किया जाता है)। बहुत कम ही, स्थानीय प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ सकती है।

जरूरत से ज्यादा

Copaxone®-Teva की अधिक मात्रा पर कोई डेटा नहीं है।

जमा करने की अवस्था

• प्रशीतित स्टोर करें (टी 2 - 5)
• बच्चों से दूर रखें

उपलब्ध कराई गई जानकारी