Regulon странични ефекти кървене какво да правя. Регулон: странични ефекти и клиничен резултат

Съдържание

"Regulon" принадлежи към категорията на монофазните контрацептиви. Използва се за предпазване от нежелана бременност и регулиране менструален цикъл. Тъй като ефектът на лекарството се дължи на съдържанието на хормони, инструкциите за употреба се проучват внимателно преди приемане. "Regulon" се продава в опаковки от 21 броя. Тази сума се изчислява за 1 месец прием.

Производител Регулон

Лекарството се произвежда от Унгария фармацефтична компанияГЕДЕОН РИХТЕР АД Предлага се под формата на таблетки за орална употреба. В продажба има опаковки, които включват 1 или 3 блистера. Всеки съдържа 21 таблетки.

Състав Регулон

Контрацептивният ефект на лекарството се постига благодарение на съдържанието на дезогестрел (150 mcg) и етинил естрадиол (30 mcg). Спомагателните функции се изпълняват от следните компоненти:

• карбоксилова киселина;
• лактоза монохидрат;
• витамин Е;
• колоиден силициев диоксид;
• картофено нишесте;
• поливинилпиролидон.

Външната обвивка се състои от хипромелоза, пропилей гликол и макрогол 6000.

Как действа Регулон

Противозачатъчните хапчета "Regulon" попълват нивото на естроген и прогестерон в организма. Според инструкциите за употреба, овулацията се блокира чрез потискане на производството на гонадотропини. В допълнение към това активни съставкипромяна на консистенцията на цервикалната слуз. Поради тази причина се създават неблагоприятни условия за движение на сперматозоидите през шийката на матката.

При продължителна употреба на лекарството процесът на растеж на ендометриума се забавя, което прави процеса на прикрепване на ембриона невъзможен. Поради повишаване на концентрацията на HDL (липопротеини висока плътност) визуализира положително въздействиеза метаболизма на мазнините. В резултат на това менструалният цикъл се нормализира.

Защо се предписва Regulon?

Според инструкциите за употреба, хормонални хапчета"Regulon" се предписва, ако е необходимо да се получи контрацептивен ефект. В някои случаи се предписва за лечение. Оптимална продължителносттерапията в този случай е 3 месеца. След спиране на лекарството се отбелязва ефект на отскок. Състои се в активното узряване на яйцата, което често води до множествена овулация. Този вид лечение е актуален при безплодие.

Регулон след аборт

За да се нормализира репродуктивната система след аборт, често се предписват контрацептиви. Те предпазват от нежелана бременност и помагат за възстановяване на менструалния цикъл. Продължителността на приема в този случай е 6 месеца. Важно е да следвате инструкциите за употреба и препоръките на лекаря.

Регулон преди IVF

IVF е процедура изкуствено осеменяване. Провежда се под обща анестезияслед подготвителни процедури. Първоначално лабораторни и инструментални изследвания. След това яйчниците се поставят в латентно състояние за няколко месеца, като се използва контрацептив. Балансира хормоните и стимулира положителен отговор на яйчниците.

Регулон след замразена бременност

След неуспешна бременност на жената е строго забранено да забременява в продължение на шест месеца. Прекъснатият полов акт не гарантира необходимата степен на защита. Ето защо лекарите предписват да приемат лекарството "Regulon" в съответствие с инструкциите. Предотвратява растежа на ендометриума и изравнява цикъла. Това помага да се проследи появата на нетипично кърваво течение, което може да се появи след ST (пропусната бременност).

Регулон за възстановяване на цикъла

постоянен стрес, грешен образживот и различни заболяванияпричиняват менструални нередности. За неговото възстановяване е необходимо хормонална терапия. Според инструкциите контрацептивът помага да се установи честотата на менструацията следните случаи:

• синдром на поликистозни яйчници;
• аномалии в структурата на матката;
• нервни разстройства;
• ендометриални полипи;
• дисфункция на надбъбречните жлези;
• онкология;
• чернодробно заболяване.

Регулон за ендометриоза

Ендометриозата е патологичен процес на растеж на маточните слоеве извън нея. Заболяването е придружено от кърваво изпускане с размазващ характер и болка в корема. Инструкциите за употреба показват, че прогестогените от 3-то поколение, които включват лекарството, блокират растежа на епитела на матката. В резултат на това патологичното зацапване изчезва. Благосъстоянието на пациента се нормализира.

Противопоказания за Regulon

Противозачатъчните пречат на хормоналния фон на жената. За да избегнете нежелани последствия, е необходимо да преминете цялостен прегледза идентифициране на противопоказания. Инструкциите за употреба включват следното:

• венозен тромбоемболизъм в историята;
• мигрена;
• дислипидемия;
• холелитиаза;
• период на кърмене;
• непоносимост към съставните компоненти;
• наличието на хормонално зависими тумори;
• кърваво изпускане от гениталиите с неизвестен произход;
• чернодробно заболяване;
• тромбоза и подозрение за нейното наличие.

Инструкции за употреба на таблетки Regulon

Преди да приемете, трябва внимателно да проучите как да приемате Regulon. Анотацията предполага орален прием. Блистерът съдържа 21 таблетки, предназначени за 1 месец употреба. Таблетките се приемат всеки ден по едно и също време. Те трябва да се приемат в малки количества. чиста вода. В рамките на една седмица след завършване на опаковането се появяват петна.

Инструкциите за употреба отбелязват, че точно една седмица след приема последното хапче, необходимо е да се започне следваща опаковкалекарства. Не е необходимо да се фокусирате върху продължителността на кървенето. Лекарството се приема дори ако цикълът не е приключил. Контрацептивният ефект се запазва не само по време на употреба, но и за период от 7 дни.

Как да приемате Регулон за първи път

Курсът на лечение започва на първия ден от менструалния цикъл. Не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция. Разрешено е приемането на таблетки в периода от 2 до 5 дни от цикъла. Но в този случай ще е необходима допълнителна защита срещу бременност, тъй като контрацептивен ефектнамалява.

Как да пиете противозачатъчни хапчета Regulon

Контрацептивните хапчета се приемат стриктно в съответствие с инструкциите за употреба. Нарушаването на правилата за приемане води до намаляване на ефективността на лекарството. Важно е да се обмисли възможността за комбиниране с други лекарства. Някои от тях са в състояние да повлияят на скоростта на усвояване на активните компоненти на лекарството.

Какво да направите, ако сте пропуснали хапче Regulon

Интервалът между приемите е 24 часа. Какво се случва, когато пропуснете едно хапче, зависи от това колко време е изминало от последната доза. Това се обсъжда в инструкциите за употреба. Следващото хапче се пие веднага щом жената си спомни за това. Ако са изминали по-малко от 12 часа, тогава контрацептивният ефект не намалява, ако са повече, се вземат допълнителни контрацептивни мерки.

Кога Регулон започва да действа?

При спазване на инструкциите за употреба контрацептивният ефект се наблюдава от първия ден на приема на лекарството. Следното може да намали неговата ефективност:

• антибиотици;
• лекарства на базата на жълт кантарион;
• повръщане;
• лекарства, които засягат чернодробните ензими.

Колко дълго мога да приемам Регулон

Според инструкциите за употреба, продължителността на приема зависи от необходимостта на жената от контрацептивни действия. Ако странични ефектилипсват, лечението може да се провежда с години. Способността за раждане на деца след спиране на лекарството е напълно възстановена.

Възможно ли е да се пие Регулон без почивка

Не е необходимо да се правят паузи между приемите. Но периодично жената трябва да се подложи на цялостен преглед на тялото, за да се изключи възможността от странични ефекти.

Някои жени не правят 7-дневна почивка между опаковките. Това се практикува, ако пристигането на менструация е нежелателно по някаква причина. Инструкциите за употреба допускат възможността за такива действия. Но не се препоръчва да се злоупотребява.

Странични ефекти на Регулон

Инструкциите за употреба показват последствията, до които Regulon може да доведе. Страничните ефекти са чести. В повечето случаи те се появяват през първите месеци от приема. Този период се счита за адаптивен за тялото. Най-честите нежелани реакции включват:

• артериална хипертония;
• болка в епигастриума и гадене;
• мигрена;
• задържане на течности в тялото;
• алергична реакция;
• повишаване на апетита;
• ексудативна еритема;
• промяна в естеството на вагиналното течение;
• увеличаване на обема и чувствителността на млечните жлези.

важно! Ако се появят нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар.

Възможно ли е да се възстанови от Регулон

Има мнение, че можете да се подобрите от Regulon. Контрацептивът забавя метаболизма и насърчава задържането на течности в тялото. Поради това може да изглежда, че жената е качила няколко килограма. В някои случаи апетитът се увеличава, което косвено влияе върху наддаването на тегло. По време на приема на лекарството се препоръчва да се следи диетата. В този случай е възможно да се избегнат промени във фигурата.

Когато приемате Regulon, гърдите болят

Действието на лекарството се дължи на съдържанието на прогестерон и естроген. Нивата на тези хормони се променят в тялото по време на менструалния цикъл. Следователно, след овулация, жената може да забележи болезненост в млечните жлези. Инструкциите за употреба показват, че при приемане хормонален агентгърдите може да са чувствителни през първата половина на цикъла. Това се счита за напълно нормално.

лекарствено взаимодействие

Инструкциите за употреба показват, че е нежелателно да се комбинира лекарството с лекарства, които индуцират чернодробните ензими. В този случай рискът от междуменструално отделяне се увеличава и контрацептивният ефект намалява. Има подобен ефект съвместно заявлениеконтрацептив с тетрациклин и ампицилин.

внимание! Жените с диабет трябва да имат предвид, че Regulon увеличава нуждата от инсулин.

Съвместимост на Регулон и алкохол

В инструкциите за употреба няма забрана за комбиниране Алкохолни напиткис орални контрацептиви. За ефективността на таблетките етанолне влияе. Но не се препоръчва да злоупотребявате с алкохолни напитки. Те имат разрушителен ефект върху чернодробните клетки. "Regulon" само изостря този процес.

Регулон и пушене

Инструкциите за употреба показват, че лекарството е противопоказано за жени над 35 години, които са пристрастени към тютюнопушенето. Това се дължи на способността му да сгъстява кръвта. По време на пушене се получава вазоспазъм, който заедно с гъста кръвможе да доведе до тромбоза. Това явление се счита за опасно за живота и здравето.

Бременност и кърмене

По време на периода на носене и кърмене употребата на лекарството е строго забранена. IN следродилен периодприемането е възможно само в случай на прехвърляне на детето на изкуствено хранене.

Условия за съхранение

Инструкциите за употреба показват необходимостта от съхранение на лекарството на тъмно място, недостъпно за деца. Оптималната температура на съхранение е не по-висока от 30°С и не по-ниска от 15°С. Срокът на годност е 3 години.

Колко струва Регулон

Всяка жена се интересува колко струва Regulon. Цената в аптеките може да варира в зависимост от броя на таблетките в опаковката и местоположението на мястото на продажба. В столичните аптеки цената е по-висока. Средната цена за опаковка от 21 броя е 380 рубли, 63 таблетки - 1100 рубли.

Аналози на Регулон

Инструкциите за употреба не показват алтернативни заместители на лекарството. Техният лекар избира индивидуално. Това е необходимо, ако жената не може да използва Regulon. ДА СЕ подобни лекарствасъставът включва следното:

• Марвелон;
• "Мерсилон";
• "Новини".

Ако има непоносимост към активната съставка, изберете средства, които са сходни по ефективност, но различни по състав. В този случай задайте:

• "Белара";
• "Lindinet 20";
• "Ярина";
• "Жанин";
• "Логест";
• "Джес".

Регулон или Жанин: кое е по-добре

"Regulon" принадлежи към категорията на ниските дози лекарства. Най-често се предписва на млади жени, които не са изправени пред бременност. "Janine" често се предписва след раждането на дете. Това е по-малко рентабилно. Цената на лекарството е 900 рубли.

Регулон или Джес: кое е по-добре

"Джес", за разлика от неговия аналог, се предписва в случай на проблеми с кожата или за да се подготви за бременност. Кое е по-добре, не може да се каже. Всичко зависи от характеристиките на тялото на жената и целта на приложението.

Регулон или Логест: кое е по-добре

"Logest" е по-трудно да се понася от пациентите. Това се дължи на повече висока дозаактивни вещества. Според инструкциите за употреба, лекарството е идеално при наличие на ендометриоза. Цената варира от 700 до 1900 рубли.

Регулон или Линдинет 20: кое е по-добро

Като алтернатива често се предписва "Lindinet 20". Контрацептивите се различават по състав. "Regulon" се счита за повече силно лекарство. Следователно рискът от странични ефекти при приема му е по-висок.

Регулон или Три Регол: кое е по-добро

Основното предимство на "Three Regolas" е неговата цена - не повече от 200 рубли. Поради това е много търсен. Той не отстъпва на своя колега по ефективност. Принципът на въздействие върху тялото, който можете да намерите в инструкциите за употреба, е същият. Основната разлика е в съставните компоненти.

Заключение

Независимо как се спазват инструкциите за употреба, Regulon може да бъде и вреден за здравето. Ето защо, преди да го използвате, е необходимо да проучите противопоказанията и да вземете тестове за хормони. Само в този случай лекарството ще бъде оправдано.

Съединение

активни съставки:дезогестрел, етинилестрадиол;

1 филмирана таблетка съдържа дезогестрел 0,15 mg и етинил естрадиол 0,03 mg

Помощни вещества:алфа-токоферол (all-rac-α-токоферол), магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза;

състав на черупката:пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

Доза от"type="checkbox">

Доза от

Таблетки с покритие.

Фармакологична група

Хормонални контрацептиви за системна употреба. Дезогестрел и естроген. ATC код G03A A09.

Показания

Орална контрацепция.

Противопоказания

Комбинираните орални контрацептиви (КОК) не трябва да се използват при изброените по-долу състояния. Ако такова състояние възникне за първи път по време на приема на орален контрацептив, употребата му трябва да се спре незабавно.

• Бременност е установена или е възможна бременност.
• Умерена или тежка хипертония.
• Хиперлипопротеинемия.
• Наличие или анамнеза за венозен тромбоемболизъм (напр. тромбоза

дълбоки вени, емболия белодробна артерия).

• Наличие или индикация за анамнеза за артериална тромбоемболия (например инфаркт

миокарден инфаркт, мозъчно-съдови нарушения) или състояние, което го предхожда (напр. ангина пекторис, преходна исхемична атака).

• Наличието на тежки или множество рискови фактори за артериална или

венозна тромбоза(Виж раздел "Особености на приложение").

• Наследствена или придобита склонност към артериална или венозна тромбоза, например

резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

• Захарен диабет със съдови усложнения.
• Панкреатит в момента или в историята, придружен от тежко

хипертриглицеридемия.

• Тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница или хепатит, включително в историята (в

При липса на нормализиране на чернодробните тестове и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране), анамнеза за жълтеница по време на бременност, жълтеница поради употреба на стероиди, синдром на Ротор, синдром на Дъбин-Джонсън, хепатоцелуларни тумори и порфирия.

• холелитиаза.
• Тумори на черния дроб, включително анамнеза (доброкачествени или злокачествени).
• Идентификация или съмнение за естроген- зависими тумори(напр. гениталиите и

млечни жлези), ендометриална хиперплазия.

• Кървене от влагалището с неизвестна етиология.
• Мигрена с фокална неврологични симптоми(Вижте раздел „Характеристики на приложението“).
• Системен лупус еритематозус, включително анамнеза.
• Силен сърбеж, херпес по време на бременност, поява или прогресия на отосклероза по време на

предишна бременностили докато приемате стероиди.

• Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества

лекарство (виж раздел "Състав").

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат в реда, посочен върху блистерната опаковка. Започнете приема на таблетките от първия ден на менструалния цикъл и приемайте по 1 таблетка дневно в продължение на 21 дни без прекъсване, по възможност по едно и също време на деня. След това трябва да направите 7-дневна почивка, по време на която настъпва абстинентно кървене. На 8-ия ден след

7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата) започнете да приемате лекарството от следващата опаковка, също съдържа 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Спазвайте такъв режим, докато има нужда от контрацепция. Ако се спазват предписанията на лекаря, контрацептивният ефект се запазва дори по време на прекъсването на приема на хапчетата.

Първата доза от лекарството Regulon

Приемането на първата таблетка Regulon трябва да започне от първия ден на менструацията, в този случай не е необходимо да се използва допълнителни методиконтрацепция.

Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни (бариерни) методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството Regulon до следващата менструация.

Прием на лекарството след аборт през първия триместър

След спонтанен аборт или аборт трябва незабавно да започнете да приемате хапчетата. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Прием на лекарството след раждане или аборт през втория триместър

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат орални контрацептиви при

21-28 дни след раждане или аборт през втория триместър. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция.

Ако започнете да приемате таблетки Regulon по-късно, тогава през първите 7 дни трябва да използвате допълнителни (бариерни) методи за контрацепция.

Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация.

Забележка: жените, които кърмят, не трябва да приемат комбинирани орални контрацептиви, тъй като това може да доведе до намаляване на количеството кърма(вижте точка "Употреба по време на бременност или кърмене").

Преминаване към Регулон от други противозачатъчни хапчета.

Преминаване към прием на таблетки Регулон от други таблетки, които се използват за 21 или

22 дневна схема

Трябва да се вземат всички хапчета от предишната опаковка на контрацептивите.

Преминаване към прием на таблетки Регулон от други противозачатъчни хапчета, които се използват съгласно 28-дневния режим

Първата таблетка Regulon трябва да се вземе след приема на последната активна (съдържаща хормони) таблетка от предишната опаковка, не е необходимо да правите почивка или да чакате началото на менструацията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към Regulon таблетки след употреба хормонални лекарствасъдържащи само прогестоген ("мини-хапче", инжекция или имплант) или със вътрематочна система(ВМС), който освобождава прогестоген

Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако не настъпи менструация, когато приемате "мини-напитката", тогава след изключване на бременността можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла. Но в този случай през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Можете да започнете да използвате Regulon в деня на отстраняване на импланта или IUD, в случай на инжекция, вместо следващата инжекция. В тези случаи жената трябва да използва допълнителен бариерен метод през първите 7 дни от приема на таблетките.

Във всички описани случаи, ако са необходими допълнителни методи за контрацепция, може да се препоръча следното: цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт.

Приложение календарен методв тези случаи не се препоръчва.

Забавено начало на менструацията

Ако има нужда от забавяне на началото на менструацията, трябва да продължите да приемате таблетки Regulon на следващия ден след края на текущия пакет, без прекъсване. Забавянето може да продължи до края на втория пакет. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно кървене или зацапване, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Регулон може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

пропуснати хапчета

Ако е изминало повече от 12:00 след пропускане на хапчето, контрацептивният ефект на лекарството не се намалява. Една жена трябва да вземе забравено хапче, след което продължете приема на лекарството в обичайното време.

Ако са изминали повече от 12:00 след пропуснатото хапче, контрацептивният ефект на лекарството може да намалее. В случай на пропуск трябва да се спазват две основни правила:

1. Не спирайте приема на таблетките за повече от 7 дни.

2. За постигане на достатъчно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници са необходими 7 дни непрекъснат прием на лекарството.

В съответствие с това, когато приемате таблетки, трябва да спазвате следните препоръки.

седмица 1

Една жена трябва да вземе забравеното хапче веднага, дори ако това означава да вземе две хапчета едновременно. След това трябва да продължите редовния прием в обичайното време на деня. В този случай през следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като презерватив. Ако е имало полов акт през предходните 7 дни, трябва да се има предвид възможността за бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо са до прекъсването, толкова по-висок е рискът от бременност.

седмица 2

Една жена трябва да вземе забравеното хапче веднага, дори ако това означава да вземе две хапчета едновременно. След това трябва да продължите редовния прием в обичайното време на деня. При спазване на правилната употреба на таблетките в рамките на 7 дни преди забравената таблетка, необходимостта от допълнителни меркиняма контрацепция, но ако се пропусне повече от 1 таблетка, трябва да се използва допълнителен метод за контрацепция в продължение на 7 дни.

седмица 3

Рискът от намаляване на контрацептивния ефект е много висок предвид близостта на прекъсване на приема на хапчетата. Това обаче може да се предотврати чрез коригиране на схемата на хапчета. Така че няма нужда от допълнителни контрацептивни мерки, тъй като се използва една от следните две опции, при условие че всички хапчета са били приети правилно в рамките на 7 дни преди забравеното хапче. В противен случай се препоръчва жената да се ръководи от първия вариант и в същото време да използва допълнителен метод на контрацепция в продължение на 7 дни.

1. Трябва незабавно да вземете забравеното хапче, дори ако това означава да вземете две хапчета едновременно. След това трябва да продължите редовния прием в обичайното време на деня. Започнете нова опаковка веднага след като вземете последната таблетка от текущата опаковка, т.е. не правете почивка между опаковките. Началото на менструално кървене преди края на втората опаковка таблетки е малко вероятно, но може да се появи пробивно кървене или зацапване по време на приема на таблетките.

2. Можете да спрете приема на таблетките от настоящата опаковка. В този случай жената трябва да направи почивка от 7 дни, включително дните, в които е забравила да вземе хапчетата, и след това да започне нова опаковка.

Ако една жена е забравила да вземе хапчетата и след това кървенето не е настъпило по време на първата нормална пауза в приема на хапчетата, трябва да се обмисли възможността за бременност.

Мерки при повръщане и диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, абсорбцията на лекарството може да е непълна. Ако симптомите са изчезнали до 12:00 часа, трябва да вземете още една таблетка от резервната опаковка и след това да продължите приема на таблетките от старата опаковка, както обикновено. Ако симптомите продължават повече от 12:00 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция, докато стомахът и червата възобновят функционирането си, както и през следващите 7 дни.

Нежелани реакции

Тежки нежелани реакции, изискващи спиране на лекарството

• Известно е за разкритата връзка между рецепцията орални контрацептивиИ

повишен риск от венозни и артериални тромботични и тромбоемболични заболявания, включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия. Тези нежелани реакции са редки.

Много рядко се съобщава за тромбоза на други вени или артерии, включително чернодробни, мезентериални, бъбречни и ретинални. Консенсус относно въздействието на оралните контрацептиви върху честотата на тях нежелани реакцииНе.

• Ако се появи артериална хипертония, лекарството трябва незабавно да се прекрати.
• Употребата на КОК, съдържащи естроген, може да предизвика растеж на тумори, зависими от

полови стероидни хормони, така че употребата на такива лекарства при жени с подобни тумори е противопоказана.

• Възможният повишен риск от развитие на рак на гърдата трябва да се обсъди с пациента и

претеглете ползите и рисковете от приема на КОК, като се има предвид, че е доказано, че намаляват риска от развитие на други видове рак, като рак на яйчниците и ендометриума.

• Употребата на орални контрацептиви може да доведе до развитие на холестатични заболявания

жълтеница или холелитиаза.

• Жени с фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия или такова заболяване

са изложени на повишен риск от развитие на панкреатит при употреба на КОК.

• При остри и хронични нарушения на чернодробната функция лекарството трябва да бъде

прекратете, докато резултатите от изследванията на чернодробната функция се нормализират.

• Холестатична жълтеница, развила се в ранна бременност или по време на

предишна употреба на полови стероидни хормони изисква прекратяване на противозачатъчните хапчета.

• Въпреки че противозачатъчните хапчета могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и

глюкозен толеранс, няма индикация за необходимост от промяна на режима на дозиране при пациенти с диабет и приемащи противозачатъчни хапчета. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат противозачатъчни хапчета.

• Понякога може да се появи хлоазма, особено при жени с анамнеза за това.

заболявания по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват пряка слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат таблетките.

• Много рядко употребата на орални контрацептиви може да активира реактивен

системен лупус еритематозус.

• Друг рядко усложнениеразвиващи се в резултат на приема

орални контрацептиви, има хорея на Sydenham, която изчезва след спиране на лекарството.

Други по-малко тежки нежелани реакции, които се развиват по време на приема на лекарството Regulon

От репродуктивната система: междуменструално кървене, аменорея след оттегляне

лекарство, промени в състоянието на вагиналната слуз, увеличаване на размера на маточните фиброиди, влошаване на хода на ендометриозата и някои инфекции на влагалището, като кандидоза.

• От страна на млечните жлези: напрежение, болка, уголемяване, секреция.
• Отстрани стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане.
• От кожата: еритема нодозум, обрив, хлоазма.
• От страна на органите на зрението: повишена чувствителност на роговицата при носене на контактни лещи.
• От нервната система: главоболиемигрена, лабилност на настроението,

депресия.

• От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промени в телесното тегло, намалено

глюкозен толеранс.

Има съобщения за поява или влошаване на курса по време на бременност или приемане на КОК на следните състояния, но връзката им с приема на противозачатъчни хапчета е неубедителна: жълтеница и / или сърбеж поради холестаза; образуването на камъни в жлъчката; порфирия; системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром на хорея на Sydenham; херпес бременност, свързана с отосклероза загуба на слуха болест на Crohn, язвен колит, епилепсия, миома на матката.

Нежелани реакции, които възникват при употребата на лекарството Regulon:

Отстрани имунна система: свръхчувствителност.

От страна на храненето и метаболизма: задържане на течности.

Психични разстройства: депресия, лабилност на настроението, намалено либидо, повишено либидо.

От нервната система: главоболие, нервност, световъртеж, мигрена.

От страна на органите на зрението: непоносимост към контактни лещи.

От страна на органите на слуха и равновесието: отосклероза.

От съдовата система: артериална хипертония, тромбоза, емболия.

Отстрани храносмилателната система: гадене, коремна болка, повръщане, диария.

От кожата и подкожните тъкани: акне, обрив, уртикария, еритема нодозум,

еритема мултиформе, алопеция.

От страна на репродуктивната система и млечните жлези: пробивно кървене, зацапване, болезненост на млечните жлези, подуване на млечните жлези, дисменорея, предменструален синдром, аменорея, уголемяване на гърдите, вагинално течение, секреция от млечните жлези.

Системни нарушения и усложнения на мястото на инжектиране: повишаване на теглото, загуба на тегло.

Някои нежелани реакции, които се развиват при жени при използване на комбинирани орални контрацептиви, са описани подробно в раздела "Особености на употребата"). Те включват: венозни тромбоемболични нарушения; артериални тромбоемболични нарушения; AG; хормонално зависими тумори (напр. чернодробни тумори, рак на гърдата) хлоазма.

Предозиране

След приемане на големи дози орални контрацептиви не са отбелязани сериозни нежелани реакции. Симптомите, които могат да се появят в този случай са: гадене, повръщане, при млади момичета - леко влагалищно кървене. Въпреки това, ако се открие предозиране в рамките на

2-3 часа или се приема голям бройтаблетки, трябва да се направи стомашна промивка. Няма антидот, трябва да се използва симптоматично лечение.

Употреба по време на бременност или кърмене

Бременност Regulon е противопоказан по време на бременност. Преди да започнете да приемате Regulon, трябва да се изключи бременност. Ако настъпи бременност по време на приема на Regulon, лекарството трябва незабавно да се преустанови.

Известно е, че честотата рожденни дефектипри деца на жени, които са приемали орална контрацепция преди бременността, не се увеличава, не е установен тератогенен или мутагенен ефект при употреба на хапчета в ранна бременност.

период на кърмене.Оралните контрацептиви могат да намалят количеството на кърмата и да променят състава й, освен това те преминават в кърмата (без данни за неблагоприятни ефекти върху здравето на новородените), така че употребата им при кърмене не се препоръчва.

деца

Регулон не е предназначен за употреба при деца.

Характеристики на приложението

относителни противопоказания

Ако някое от следните състояния е налице по време на приема на лекарството, е необходимо да се преценят ползите от приема на орален контрацептив и възможни рисковевъв всеки отделен случай и ги обсъдете с пациента, преди да вземете решение за употребата на лекарството.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния се влоши, влоши или се появи по време на приема на таблетките, жената трябва да се консултира с лекар. Лекарят решава да преустанови употребата на КОК и препоръчва други, нехормонални методи за контрацепция.

• Нарушаване на кръвосъсирването.
• Други състояния, които водят до повишен риск от развитие на заболявания на кръвоносната система,

например латентна или явна сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност или анамнеза за тези заболявания.

• Епилепсия, вкл. в историята.
• Мигрена, вкл. в историята.
• Анамнеза за холелитиаза.
• Наличието на рискови фактори за развитието на естроген-зависими тумори, чувствителни към естроген

заболявания като маточни фиброиди или ендометриоза.

• Диабет.
• Тежка депресия, вкл. в историята. Ако депресията е свързана с метаболитни нарушения

триптофан, тогава витамин 6 може да се използва за корекция.

• Сърповидноклетъчна анемия, както в някои случаи, като инфекции,

хипоксия, естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм.

• В случай на отклонения в резултатите от чернодробните тестове, таблетките трябва да бъдат прекратени.

тромбоемболични заболявания

Известно е, че връзката между приема на орални контрацептиви и повишения риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания, включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия). Тези явления обаче рядко се развиват.

задвижван повишен рискразвитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при използване на орални контрацептиви. Въпреки това се развива много по-рядко, отколкото по време на бременност, когато честотата му се оценява на 60 случая на 100 000 бременности. Известно е, че рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм при жени, приемащи орални контрацептиви, съдържащи дезогестрел и гестоден (така наречените „хапчета от трето поколение“), е по-висок, отколкото при жени, приемащи хапчета, съдържащи левоногестрел (така наречените „хапчета от второ поколение“). .

Честотата на ВТЕ при здрави небременни жени, които не приемат орални хормонални контрацептиви, е 5-10 случая на 100 000 жени годишно. Рискът от развитие на ВТЕ е особено висок през първата година на контрацепция сред жени, които никога преди не са приемали комбинирани орални контрацептиви. 1-2% от случаите на ВТЕ са фатални. Честотата на жените, приемащи хапчета от второ и трето поколение, е съответно приблизително 15 случая на 100 000 жени годишно и 25 случая на 100 000 жени годишно. Рискът от ВТЕ нараства с възрастта и с други рискови фактори, като затлъстяване.

Известно е, че при жени, приемащи КОК, съдържащи етинил естрадиол, по-често в количество

30 микрограма и прогестин като дезогестрел, рискът от ВТЕ е по-висок в сравнение с жени, които приемат КОК, съдържащи по-малко от 50 микрограма етинил естрадиол и прогестин левоноргестрел.

За препарати, съдържащи етинилестрадиол 30 mcg в комбинация с дезогестрел или гестоден, в сравнение с препарати, съдържащи етинилестрадиол в количество по-малко от 50 mcg и левоноргестрел, общият относителен риск от развитие на ВТЕ се оценява на 1,5-2. Честотата на ВТЕ при прием на орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел с етинилестрадиол в количество по-малко от 50 микрограма, е приблизително 20 случая на 100 000 жени-години употреба. За Regulon честотата е приблизително 30-40 на 100 000 жена-години употреба: т.е. допълнителни 10-20 случая на 100 000 жена-години употреба. Делът на относителния риск за допълнителни събития е по-висок при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви през първата година, при които рискът от развитие на ВТЕ е най-висок за всички комбинирани орални контрацептиви.

Има данни за много редки случаипоявата на артериална или венозна тромбоза в чернодробната, мезентериалната, бъбречната област или в областта на ретината.

Рискът от развитие на артериален и/или венозен тромбоемболизъм се увеличава:

• с възрастта;
• когато пушите (усиленото пушене и възрастта увеличават риска, особено при жени на възраст

• с фамилна анамнеза за тромбоемболично заболяване (напр.

артериална тромбоза или венозен тромбоемболизъм при брат или сестра или родител ранна възраст). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;

• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• с мигрена
• при клапни сърдечни заболявания
• предсърдно мъждене
• при диабет
• с продължително обездвижване, след голям хирургична интервенция, оперативен

интервенции на долни крайници, тежки травми. В тези случаи се препоръчва временно спиране на употребата на орални контрацептиви (не по-късно от 4 седмици преди операцията) и възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълна ремобилизация).

Няма консенсус относно възможната връзка на разширените вени и повърхностния тромбофлебит с ВТЕ.

IN следродилен периодтрябва да се има предвид повишен риск от венозен тромбоемболизъм (вижте точка "Употреба по време на бременност или кърмене").

Други заболявания, които могат да бъдат придружени от нежелани реакции от страна на кръвоносната система, включват: захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хроничен възпалително заболяванечервата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия.

В случай на увеличаване на честотата или тежестта на мигрената при използване на орални контрацептиви (което може да е предвестник или инсулт), лекарството трябва да се спре незабавно.

Наследствени или придобити фактори, които могат да показват венозна или артериална тромбоза, включват: резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

Когато се оценява съотношението полза / риск от приема на лекарството, трябва да се има предвид, че адекватното лечение на това състояние намалява риска от тромбоза и рисковете, свързани с бременността, са по-високи от рисковете, свързани с употребата на орални контрацептиви.

Симптомите, които показват развитието на тромбоза, са:

• внезапно силна болкав гърдите, което може да поддаде в лява ръка;
• внезапен задух, внезапна кашлица;
• всяко необичайно силно продължително главоболие, особено ако се появи

за първи път е по-изразено от обикновено или в комбинация с такива симптоми: внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, световъртеж, тежък световъртеж, колапс, вероятно с фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината от тялото, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускул на прасецаи "остър" корем.

онкологични заболявания

Хормоналните контрацептиви, съдържащи естроген, стимулират растежа на хормоналните тумори. Следователно, употребата на хормонални контрацептиви при пациенти с такива тумори е противопоказана. Проведени са редица проучвания с участието на жени, приемащи орални контрацептиви, за да се проучи честотата на рак на яйчниците, ендометриума, шийката на матката и гърдата. Според получените резултати оралните контрацептиви осигуряват добра защита срещу развитието както на рак на яйчниците, така и на ендометриума.

Някои проучвания съобщават за повишен риск от рак на шийката на матката при жени, които за дълго времеприемах хормонални контрацептиви, но резултатите от изследванията са много противоречиви. Сексуалното поведение (например разликата в броя на сексуалните партньори или в употребата на бариерни контрацептиви) и други фактори (например инфекция с човешки папиломен вирус (HPV) играят значителна роля в развитието на рак на маточната шийка.

Проучванията показват, че относителният риск от развитие на рак на гърдата е по-висок при жени, приемащи орални хормонални контрацептиви.

Допълнителният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на употребата на КОК. Ракът на гърдата е рядък при жени на възраст под 40 години и допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които в момента или наскоро приемат КОК, е малка в сравнение с общ риск. Няма доказателства за причинно-следствена връзка в тези проучвания. По-високото откриване на рак на гърдата може да бъде свързано с повече ранно откриванерак на гърдата при жени, приемащи КОК, биологичният ефект на такива контрацептиви или комбинация от двата фактора. Ракът на гърдата, който се появява при жени, които някога са приемали такива контрацептиви, обикновено е клинично по-слабо изразен от рака при жени, които никога не са приемали такива контрацептиви.

Рискът нараства с възрастта. Делът на случаите на рак на гърдата при жени, приемащи хапчета, е нисък и приемането на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата и решението да вземе хапчето трябва да се основава на оценката на съотношението полза/риск (КОК осигуряват добра защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествен туморчерния дроб при жени, приемащи орални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциалната диагностична оценка на коремна болка, която може да се дължи на уголемяване на черния дроб или интраперитонеално кървене.

други държави

Жени с или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия са изложени на повишен риск от панкреатит, когато приемат КОК.

Въпреки че много жени, които приемат КОК, изпитват леко увеличение кръвно наляганемного рядко се наблюдава клинично значимо увеличение. Връзката между употребата на КОК и артериалната хипертония не е установена. Въпреки това, с развитието на продължителна клинично значима артериална хипертония при жени, приемащи КОК, препоръчително е да спрете приема на КОК и да започнете лечение на артериална хипертония. При достигане на нормално налягане с антихипертензивна терапиявъзможно е да възобновите приема на КОК (в случай че това се счита за подходящо).

Има съобщения за поява или влошаване по време на бременност или прием на КОК на следните състояния, но връзката им с приема на противозачатъчни хапчета е неубедителна: жълтеница и/или сърбеж поради холестаза; образуването на камъни в жлъчката; порфирия; системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром на хорея на Sydenham; херпес бременност, свързана с отосклероза загуба на слуха (наследствена) ангиоедем.

Остър или хронични разстройствачернодробната функция може да изисква спиране на КОК, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Повторната поява на холестатична жълтеница, възникнала по време на бременност или предишна употреба на полови стероидни хормони, изисква прекратяване на КОК.

Въпреки че КОК могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма доказателства за необходимостта от промяна на режима на дозиране при пациенти с диабет, приемащи КОК. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат КОК.

Развитието на болестта на Crohn и улцерозния колит е свързано с употребата на КОК.

Регулон съдържа лактоза. Трябва да се имат предвид пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Обърнете внимание на горната информация, когато избирате метод(и) на контрацепция.

медицински преглед

Преди да започнете да използвате или повторно предписвате контрацептив, е необходимо внимателно да проучите семейната и лична история, да проведете физически и гинекологичен прегледвключително измерване на кръвното налягане, лабораторни изследванияпреглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализцервикална цитонамазка. Такъв преглед трябва да се извършва редовно. Необходимо е да се изключи бременност.

Периодичните медицински прегледи също са важни, като се вземат предвид противопоказанията и рисковите фактори, които могат да бъдат открити по време на началния период на употреба на орални контрацептиви.

Жените трябва да бъдат предупредени, че оралните контрацептиви не предпазват от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви, поради съдържанието на естрогенния компонент, нивото на някои лабораторни показатели може да се промени, включително функционалните параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите за коагулация и хемостаза, нивото на липопротеини и транспортни протеини в кръвната плазма.

хлоазма

Може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват директен слънчева светлинаили ултравиолетова радиация, докато приемате таблетките.

намаляване на ефективността

Ефективността на КОК може да намалее в случай на пропуснати таблетки, повръщане или едновременна употреба на други лекарства.

• забравени хапчета

Ако пациентът забрави да приеме таблетката в обичайното време, таблетката трябва да се приеме в рамките на

12:00. Следващите хапчетатрябва да се приема в обичайното време. В такива случаи не са необходими допълнителни контрацептивни мерки.

Ако една или повече таблетки не се приемат до 12:00 часа, контрацептивният ефект на лекарството ще бъде намален. Жената трябва да вземе последната забравена таблетка, дори ако това означава прием на две таблетки в един и същи ден, и да продължи да приема таблетките в обичайното време. В такива случаи ще са необходими допълнителни контрацептивни мерки през следващите 7 дни.

• Повръщане и диария

Ако се появи повръщане или диария след приема на таблетката, абсорбцията на лекарството може да бъде намалена. Ако симптомите са изчезнали до 12:00 часа, трябва да вземете още една таблетка от резервната опаковка и след това да продължите приема на таблетките от старата опаковка, както обикновено. Ако симптомите продължават повече от 12:00 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция, докато стомахът и червата възобновят функционирането си и през следващите 7 дни.

• Едновременна употреба на лекарства

Ако пациентът приема други лекарства, което може да намали контрацептивния ефект на таблетките Regulon, трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция, докато приемате такова лекарство.

Когато приемате Регулон таблетки, не трябва да приемате билкови препаратисъдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради възможно намалениеконцентрация активни съставкив плазмата и намаляване на клиничния ефект на таблетките (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия").

Контрацептивният ефект може да намалее, ако се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене след няколко месеца прием на Regulon. Ако не настъпи абстинентно кървене или се забележат нарушения на кръвосъсирването, тогава бременността е малко вероятна и приемът на таблетките трябва да продължи до края на следващата опаковка. Ако не настъпи абстинентно кървене в края на втория цикъл или нарушенията на кръвосъсирването персистират, приемът на таблетките трябва да се преустанови и да се възобнови едва след като се изключи бременност.

Недостатъчен контрол на цикъла

Нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене) може да се появи при всеки КОК, особено през първите месеци от приема на лекарството. В тази връзка оценката на всяко нередовно кървене има смисъл само след период на адаптация от приблизително три цикъла. При упорито нередовно кървене или появата им с редовни циклинехормоналните причини трябва да бъдат взети предвид и подходящи диагностични меркиза изключване на злокачествен тумор или бременност, включително диагностичен кюретаж.

Някои жени може да не получат кървене след прекъсване. Ако КОК е използван в съответствие с раздела "Начин на приложение и дози", бременността е малко вероятна. Въпреки това, ако инструкциите в раздел "Начин на приложение и дозировка" преди първото отсъствие на отменно кървене не са били спазени или ако няма две последователни отменни кървене, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите приема на КОК.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми

Ефектът на лекарството Regulon върху способността за шофиране или работа с механизми не е установен, но трябва да се има предвид възможността от нежелани реакции като главоболие и замаяност (вижте раздел "Нежелани реакции").

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Лекарствените взаимодействия могат да доведат до пробивно кървене и/или намалена контрацептивна ефективност. Това е установено за лекарства, които индуцират микрозомални ензими, водещи до повишен клирънс на полови хормони (напр. хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин и окскарбазепин, вероятно топирамат, фелбамат, ритановир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион ). Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици след началото на лечението, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството. Когато се използват лекарства, които индуцират микрозомални ензими, бариерният метод трябва да се използва като допълнение към COC по време на целия курс на лечение и по време на

28 дни след приключване на прилагането им.

Установено е също, че антибиотици като ампицилин и тетрациклин намаляват контрацептивния ефект, но механизмът на взаимодействие не е изяснен. Жените, които приемат някое от тези лекарства, трябва също да използват бариерен метод на контрацепция или друг метод на контрацепция.

Жените, които получават антибиотично лечение (с изключение на рифампицин и гризеофулвин), трябва допълнително да използват бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и в рамките на 7 дни след спиране на антибиотиците.

Ако продължителността на приема на съпътстващото лекарство надвишава броя на противозачатъчните таблетки в опаковката, следващата опаковка трябва да започне без прекъсване между тях.

Експертите препоръчват увеличаване на дозата на стероиден контрацептив за жени, които приемат дългосрочно лечениелекарства, които индуцират чернодробните ензими. Ако не се препоръчва висока доза контрацепция или ако такава висока доза е недостатъчна или опасна, като например причинява нередовно кървене, се препоръчва друг метод на контрацепция.

Билкови препарати, съдържащи Св.

2 седмици след прекратяване на лечението с жълт кантарион перфоратум.

Орален контрацептивиможе да намали глюкозния толеранс, да увеличи нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Оралните контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Съответно, в плазмата и тъканите, техните концентрации могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).

Фармакологични свойства"type="checkbox">

Фармакологични свойства

Фармакологични.

Регулон е комбиниран хормонален контрацептивно лекарствоЗа перорално приложение, чието действие, на първо място, е да потиска гонадотропините и да потиска овулацията. В допълнение, той забавя движението на сперматозоидите през цервикален канали предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинилестрадиолът е синтетичен естроген.

Дезогестрел е синтетичен прогестоген, който след перорално приложение инхибира овулацията, проявява изразен прогестогенен и антиестрогенен ефект, не показва естрогенна активност и има слаба андрогенна и анаболна активност.

Фармакокинетика.

дезогестрел

Всмукване.Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно, последвано от трансформация в 3-кето-дезогестрел (етоногестрел), който е биологично активният метаболит на дезогестрел. Максималната плазмена концентрация (Cmax) е приблизително

2 ng/ml и се достига след 1,5 часа (t max). Бионаличността на дезогестрел е 62-81%.

Разпределение. 3-кето-дезогестрел се свързва добре с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Само 2-4% от общото количество дезогестрел в кръвния серум се появява като свободни стероиди, а 40-70% е специфично свързано с SHBG. Индуцираното от етинилестрадиол повишаване на концентрацията на SHBG засяга разпределението на серумните протеини, което води до увеличаване на свързаната с SHBG фракция и намаляване на фракцията, свързана с албумин. Очакваният обем на разпределение е 1,5 l/kg.

Метаболизъм.Етоногестрел се разгражда напълно по известните пътища на стероидния метаболизъм. Скоростта на екскреция на метаболитите от кръвния серум е приблизително

2 ml/min/kg. Взаимодействия на етоногестрел с етинил естрадиол не са установени.

В допълнение към 3-кето-дезогестрел, който се образува в черния дроб и в чревната стена, се образуват и други метаболити на дезогестрел: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел ( така наречените метаболити от фаза I). Тези метаболити нямат фармакологична активност; те последователно се превръщат в полярни метаболити, главно сулфати и глюкурониди, отчасти чрез конюгация (фаза II на метаболизма).

Заключение.Полуживотът на 3-кето-дезогестрел е около 30 часа. Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 6:4.

Равновесно състояние.Фармакокинетиката на етоногестрел се влияе от съдържанието на SHBG в серума, което се увеличава три пъти при приемане на етинил естрадиол. При дневен приемравновесното състояние се достига през втората половина на цикъла, когато концентрацията на етоногестрел в кръвния серум се повишава 2-3 пъти.

етинилестрадиол

Всмукване.Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и почти напълно. Максималната плазмена концентрация (Cmax) е 80 pg/ml и се достига след 1-2 часа (tmax). Бионаличността, дължаща се на пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване", е около 60%.

Разпределение.Етинилестрадиолът се свързва почти напълно с плазмените протеини, главно албумин, и активира SHBG в кръвния серум. Очакваният обем на разпределение на етинилестрадиол е 5 L/kg.

Метаболизъм.Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация в лигавицата на тънките черва и черния дроб. Етинил естрадиол се метаболизира главно чрез ароматно хидроксилиране, но се образуват и много други хидроксилирани и метилирани метаболити, които се появяват като свободни метаболити, както и конюгирани сулфати и глюкурониди. Скоростта на метаболитен клирънс е около 5 ml/min/kg.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 °C. Да се ​​пази далеч от деца.

Пакет

21 (21x1) таблетки в блистер, 1 (21x1) или 3 (21x3) блистера в картонена кутия.

Картонената кутия съдържа плоска картонена кутия за съхранение на блистера.

Име:

Регулон

Фармакологични
действие:

Монофазен орален контрацептив. Основен контрацептивно действиее да инхибира синтеза на гонадотропини и да потисне овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя, а промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка.
Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол.
Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаба андрогенна и анаболна активност.
Регулон има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, без да повлиява съдържанието на LDL.
При приема на лекарството значително намалени загуби менструална кръв (с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира, има благоприятен ефект върху кожатаособено при наличие на акне вулгарис.

Показания за
приложение:

контрацепция;
- лечение на менструални нарушения като дисменорея, ПМС, дисфункционално маточно кървене.

Начин на приложение:

Лекарството се прилага перорално:Приемането на таблетки започва от първия ден на менструалния цикъл. Назначете 1 таблетка / в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.
Първа доза от лекарството:Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.
Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.
Прием на лекарството след раждане:Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Прием на лекарството след аборт:След аборт, при липса на противопоказания, хапчетата трябва да започнат от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Преминаване от друг орален контрацептив:При преминаване от друг перорален препарат (21- или 28-дневен): първата таблетка Regulon се препоръчва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")
Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ако менструацията не настъпи, когато приемате "мини-хапчето", тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.
Отлагане на менструалния цикъл:Ако има нужда от забавяне на менструацията, е необходимо да продължите да приемате таблетки от нова опаковка, без 7 дни почивка, съгл обичайния модел. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Регулон може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.
Пропуснати хапчета:Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа след пропуснатото, трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчетата - това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.
Ако се пропусне една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, е необходимо да се вземат 2 таблетки на следващия ден и след това да се продължи редовният прием, като се използват допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.
Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минимална дозаестрогенът повишава риска от овулация и/или кървене при пропуснато хапче и затова се препоръчват допълнителни контрацептивни методи.
Повръщане/диария:Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка в допълнение. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Странични ефекти:

От страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.
От сетивните органи: Загуба на слуха поради отосклероза.
други: хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).
други странични ефектикоито са по-чести, но по-леки. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.
От репродуктивната система: ациклично кървене / кърваво течение от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие възпалителни процесивагина, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или екзацербация на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
Дерматологични реакции: еритема нодозум, еритема ексудативна, обрив, хлоазма.
От ЦНС: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.
От органа на зрението: повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).
От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промяна (повишаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.
други: алергични реакции.

Противопоказания:

Наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза(включително тежка артериална хипертония или средна степентежест с BP ≥ 160/100 mm Hg);
- наличие или индикация в анамнезата на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
- мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;
- венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долната част на крака, белодробна емболия) в момента или в историята;
- наличие на венозен тромбоемболизъм в историята;
- захарен диабет (с ангиопатия);
- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
- дислипидемия;
- тежки заболяваниячерен дроб, холестатична жълтеница (вкл. по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
- жълтеница при приемане на GCS;
- холелитиаза в момента или в историята;
- Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
- чернодробни тумори (включително анамнеза);
- силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
- хормонално зависим злокачествени новообразуванияполови органи и млечни жлези (включително ако има съмнение);
- вагинално кървененеясна етиология;
- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
- бременност или подозрение за такава;
- период на кърмене;
- свръхчувствителносткъм компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия , клапни дефектисърце, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширно хирургична интервенция, хирургия на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела , включително антитела срещу кардиолипин, включително лупусен антикоагулант), захарен диабет, неусложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително .h фамилна анамнеза), остро и хронично чернодробно заболяване.

Взаимодействие
други лекарствени
с други средства:

лекарства, индуциране на чернодробни ензимикато хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.
Ампицилин и тетрациклиннамаляване на ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.
орални контрацептиви

Условия за съхранение:

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C.
Най-доброто преди среща- 3 години.
Условия за отпускане от аптеките: Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Хапчетапокрита филмова обвивка, двойноизпъкнали бели или почти бял цвят, форма на диск с надпис "P8" от едната страна, "RG" от другата страна.

1 таблетка съдържа:
0,03 mg етинилестрадиол и 0,15 mg дезогестрел;
Помощни вещества: алфа-токоферол, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат;
черупка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза;
21 бр в блистер, 1 или 3 блистера в кутия.

Сред начините за предотвратяване на непланирана бременност хапчетата за контрол на раждаемостта се считат за едни от най-надеждните. Контрацептивът Regulon се ползва с право от много гинеколози. Прогестогените и естрадиолът, включени в лекарството, не позволяват на яйцето да напусне фоликула, което прави зачеването невъзможно. Инструкцията описва схемата на приемане.

Състав на Регулон

Лекарството се предлага под формата на двойно изпъкнали таблетки. кръгла форма, които са поставени в 21 броя в блистери (в опаковка от картон, 3 или 1 плоча). Таблетките са покрити (филмирани), бели на цвят. Съединение:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкциите за употреба Regulon (Regulon) казват, че лекарството принадлежи към групата на комбинираните монофазни орални контрацептиви, има естроген-прогестогенен контрацептивен ефект. Механизмът на неговата работа е свързан с потискането на активните компоненти на синтеза на гонадотропини от хипофизната жлеза (фоликулостимулиращ, лутеинизиращ хормон).

Това води до затруднена овулация, увеличаване на плътността на цервикалната слуз и предотвратяване на проникването на сперматозоидите във вътрешността на тялото на матката. Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на естрадиола, който се произвежда в тялото на жената по време на първата й менструация. Дезогестрел има изразени антиестрогенни и прогестогенни ефекти, равни на свойствата на ендогенния прогестерон. Това вещество е слабо андрогенно и анаболна активност.

При менорагия приемането на лекарството води до намаляване на загубата на кръв по време на менструация, подобрява състоянието на кожата, особено при наличие на акне вулгарис. И двете активни съставки се абсорбират бързо и напълно храносмилателен тракт. Дезогестрел се метаболизира с образуването на активния метаболит кето-дезогестрел, достига максимална концентрация след час и половина.

Етинилестрадиолът достига максималното си съдържание след 1-2 часа. Бионаличността на дезогестрел е 62-81%, за етинил естрадиол тази цифра е 60%, което се свързва с пресистемната конюгация, ефектът от първото преминаване през черния дроб. Полуживотът на дезогестрел е 30 часа (метаболитите се екскретират в урината, изпражненията в съотношение 4:6), за етинил естрадиол - дни (в същото съотношение).

Показания за употреба

Основното показание за употребата на лекарството е орална контрацепция(предотвратяване на непланирана бременност). Лекарството е потвърдило своята ефективност при редица болезнени състояния, които са причина за назначаването му:

• предменструален синдром;
• нефункционален кървене от матката;
• дисменорея;
• болка в долната част на корема, по време на менструация;
• обилно менструално кървене;
• изпускане на тъмен цвят по време на предменструалния период;
• диспарурения;
• болезненост на млечните жлези;
• засилване на ефективността на лечението на ендометриоза;
• противодействие на развитието на тумори при миома на матката (ефективен на етап, когато туморът не надвишава 2 cm);
• подпомагане резорбцията на ретенционни кисти на яйчниците;
• Отрицателни последициаборт.

Как да приемате Регулон

Съгласно инструкциите, таблетките се приемат от първия ден на менструалния цикъл по едно и също време всеки ден в продължение на 21 дни. След последната таблетка се поддържа седмичен интервал, през който менструално кървене. На осмия ден, дори ако кървенето все още не е спряло, трябва да започнете следващия цикъл от 21 таблетки. Схемата на приложение се запазва, докато има нужда от контрацепция.

Ако следвате инструкциите, тогава контрацептивен ефектпродължава дори по време на седем дни почивка. Първата таблетка се пие на първия ден от менструалния цикъл, по това време няма нужда от допълнителни методи за контрацепция. Ако приемът започне между 2-5 дни от цикъла, тогава трябва да използвате първата седмица бариерни контрацептиви(с презервативи). Ако менструацията е започнала преди повече от пет дни, по-добре е да вземете таблетките от следващия цикъл.

Прием на хапчета след раждане

Ако жена, която е родила, не кърми дете, тогава 21 дни след раждането тя може да започне да приема хапчета след консултация с гинеколог. През това време не е необходимо да използвате презерватив. Ако след раждането е имало полов акт, тогава началото на приема на лекарството, съгласно инструкциите, се отлага до следващия менструален цикъл. Ако лекарството се приема по-късно от три седмици след раждането, тогава първите 7 дни трябва да бъдат допълнително защитени.

Регулон след аборт

Противозачатъчните хапчета Regulon се приемат след аборт на първия ден, ако няма противопоказания. Не е необходимо да използвате други контрацептиви. Съгласно инструкциите, лекарството се предписва след кюретаж с цел възстановяване нормална функцияяйчници и предотвратяване на развитието на възпалителни усложнения (една трета от жените, които са претърпели втори аборт, са изправени пред тях).

Лекарството съдържа високо активен прогестогенен компонент, който не показва странични ефекти. Той компенсира дефицита на прогестерон, причинен от аборт, развитието на пролиферативни процеси, свързани с хормона в органите на репродуктивната система. Те включват мастопатия, поликистозни яйчници, хипертекоза, хиперплазия на текаткан, ендометриоза, фибромиома, ендометриална хиперплазия.

Преминаване от други хормонални лекарства

Според инструкциите, когато преминавате към Regulon от друг хормонален агент, първата таблетка се пие на следващия ден след завършване на пакета, предназначен за 28 дни. Не е необходима допълнителна контрацепция. При преминаване от мини-таблетка таблетката се приема на първия ден от цикъла. Ако не е имало менструация по време на употребата на мини-хапчетата, Regulon се приема на всеки ден от цикъла след изключване на бременността. Първата седмица трябва да се предпазите допълнително (с презервативи, капачки със спермициден гел) или да се въздържате. Календарният метод на контрацепция не работи.

Отлагане на менструацията

Regulon може да се използва, когато има нужда от забавяне на менструацията. За това, според инструкциите, дозите се приемат без седемдневна почивка. При тази опция жената може да получи пробивно кървене или зацапване, което не води до намаляване на ефективността на лекарството. След седемдневен прием започва нова опаковка. Не се препоръчва това да се повтаря редовно, освен ако не е предписано друго от лекар.

Прием на Регулон, когато пропуснете хапче

Ако са изминали до 12 часа от пропуснатата таблетка, тя се приема веднага след като се помни, тогава приемът е стандартен. Според инструкциите, ако интервалът на пропускане е повече от 12 часа, надеждността на лекарството в цикъла е по-малка от 100%, използвайте го до следващия път допълнителни средствазащита. При пропусната доза в първите 7-14 дни от цикъла, на следващия ден се приемат 2 бр., тогава приемът е стандартен, придружен от комплексна защита.

При пропуснат прием на лекарството между 14 и 21 ден от цикъла, приложението продължава с приема на пропуснатата доза без седемдневна почивка. Ако е разрешено преминаване, рискът от овулация, появата на кърваво вагинално течение, се увеличава, което е свързано с наличието в състава на минималната доза естроген. Това изисква използването на допълнителни защитни мерки срещу нежелана бременност.

специални инструкции

Инструкциите за употреба на Regulon говорят за това специални инструкции:

1. При влошаване на чернодробните функционални тестове по време на приема на лекарството, то се отменя.
2. През първите месеци от употребата на Regulon е възможно ациклично междуменструално кървене. Появата им не е причина за спиране на терапията, но ако продължат повече от три месеца, трябва да се консултирате с лекар за преглед.
3. По време на приема на лекарството се препоръчва да спрете да пушите, тъй като увеличава риска от развитие на тромбоемболия.
4. Ако след приема на лекарството във втория цикъл няма менструация, трябва да се направи тест за бременност.
5. Тератогенната активност на Regulon не е доказана, следователно, ако настъпи бременност по време на приема на лекарството, бременността не се прекъсва.
6. Докато приемате лекарства женско тялонаблюдавани промени, характерни за първите седмици от бременността. Можете да приемате хапчета дълго време.
7. Когато се лекува с лекарства, междуменструалното кървене става оскъдно, това може да се използва при лечението на ендометриоза. Премахването на Regulon води до увеличаване на работата на яйчниците, следователно на този фон може да се увеличи изобилието от менструация. Ако няма менструация след отмяната, може да се подозира нарушение на функцията на яйчниците, тя се възстановява самостоятелно месец след края на приема.
8. Някои жени твърдят, че приемането на хормонални лекарства провокира увеличаване на телесното тегло. Това може да се дължи на факта, че дезогестрелът задържа течност в тялото. Ако спазвате правилата за хранене и ежедневието, няма да има ефект върху теглото. Половите хормони в състава ускоряват биохимични реакциилипиди и въглехидрати. С редовно достатъчно ниво физическа дейносткалориите се превръщат в енергия, а при липсата им се утаяват излишни килограмивърху тялото.
9. При правилно приеманеозначава, че вероятността от бременност е незначителна, ефективността на Regulon е почти 100%. Рискът от зачеване е висок при смяна на лекарството, пропускане на хапчета, нарушаване на режима, неутрализиране на действието.

По време на бременност

Когато настъпи бременност, се въвежда забрана за приемане на Regulon. По време на периода на кърмене не можете да приемате лекарството, в противен случай трябва да преминете към изкуствено хранене. Това се дължи на факта, че активните компоненти на лекарството имат потискащ ефект върху растежа на детето и причиняват намаляване на обема на кърмата. Като контрацептив Regulon може да се приема няколко години.

Въпросът е как приемът ще повлияе на възможността за забременяване в бъдеще, на функциите на репродуктивната система. Гинеколозите отбелязват, че при спазване на режима, предписан от лекаря и инструкциите, няма да има проблеми с планирането на бременността. Стандартен срокбременността е шест месеца след спиране на лекарството. За жени, които са планирали бременност, инструкцията препоръчва да спрете приема на Regulon три месеца преди зачеването.

лекарствено взаимодействие

1. Ефективността на лекарството се изравнява с Griseovulfin, Rifampicin, St. Те също така повишават вероятността от пробивно кървене.
2. Комбинациите от таблетки с антибиотици (ампицилин, тетрациклин), спазмолитици, антидепресанти, лаксативи могат да нарушат менструалния цикъл и да намалят контрацептивния ефект.
3. Комбинацията от Regulon с антикоагуланти се предписва с повишено внимание поради възможно увеличениепротромбиново време.
4. Забранено е комбинирането на таблетки с хепатотоксични средства.
5. На фона на приема на Regulon въглехидратната толерантност намалява, необходимостта от инсулин и перорални антидиабетни лекарства се увеличава.

Странични ефекти на Регулон

Регулон е свързан с риск от странични ефекти. Най-нежеланите и опасни за здравето включват следното:

• повишено налягане (артериална хипертония);
• тромбоемболия на артериите и вените (тромбоза на дълбоките вени, миокарден инфаркт, инсулт);
• тромбоемболия на кръвоносната система на бъбреците и черния дроб;
• тромбоемболизъм на мезентериални или рециални артерии и вени;
• порфиринова болест;
• загуба на слуха поради отоспонгиоза;
• хемолитично-уремичен синдром;
• ревматична хорея (изчезва след спиране на лекарството);
• обостряне на лупус еритематозус.

Има списък с по-малко опасни странични ефектикоито се появяват при приема на Регулон:

• аменорея (възниква след премахване на таблетките);
• ациклично кървене;
• кървав вагинално течение;
• болезненост на млечните жлези на фона на тяхното увеличение и напрежение;
• гадене и повръщане;
• ангиопатия;
• промяна в плътността на цервикалния секрет;
• галакторея;
• холелитиаза;
• хлоазма;
• появата на възпаление във влагалището;
• появата или обострянето на жълтеница и сърбеж, причинени от холестаза;
• ексудативен или еритема нодозум;
• млечница;
• Болест на Крон;
• мигрена;
• кожен обрив;
• отхвърляне на въглехидрати;
• промяна в емоционалното настроение;
• депресия;
• задържане на течности в тялото;
• повишена чувствителност на роговицата на окото;
• качване на тегло.

Предозиране

Лекарството няма специално разработен антидот, така че противодействието на предозирането се основава на елиминирането негативни симптоми. При много високи дози - стомашна промивка, която се препоръчва да се извърши незабавно, прием на абсорбенти. Симптомите на предозиране са както следва:

• крампи на мускулите на прасеца;
• диспепсия;
• повръщане;
• аденомиоза;
• хепатоза;
• гадене;
• кървави вагинални прояви, болки в червата;
• Силно главоболие.

Противопоказания

Характеристиките на действието на Regulon върху тялото доведоха до наличието на списък от противопоказания. За приема на хапчета е:

• тежки нарушениячерен дроб;
• бременност;
• кърмене;
• семейни разновидности на хиперлипидемия;
• тромбоемболия и тромбоза, както и рискът от тяхното развитие;
• жълтеница на бременни жени в историята на заболяването;
• доброкачествена хипербилирубинемия;
• умерени и тежки форми на артериална хипертония;
• херпес от втори тип;
• диабет при бременност;
• мигрена;
• силен сърбеж и отоспонгиоза поради предишна бременност или лечение с глюкокортикостероиди;
• вагинално кървененеразбираема природа;
• идентифицирани естроген-зависими тумори или подозрение за тяхното присъствие;
• тежък стадий на диабет;
• хемокоагулационна дисфункция.

Условия за продажба и съхранение

Regulon се продава в аптеките по рецепта. Съхранението се извършва на място, недостъпно за деца, при температура 15-30 градуса по Целзий. Срок на годност - 3 години.

Аналози

За да замените лекарството, можете да изберете други хормонални контрацептиви. Те включват:

• Marvelon - таблетки на базата на дезогестрел, етинил естрадиол;
• Novinet - контрацептиви със същия състав като аналога;
• Belara - таблетки, съдържащи етинил естрадиол, хлормадинон;
• Jeanine - монофазни таблетки на базата на диеногест, етинил естрадиол;
• Lindinette - таблетки, съдържащи гестоден, етинил естрадиол;
• Femodene - драже с гестоден и етинил естрадиол в състава.

Регулон цена

Лекарството Regulon е лекарство, продавано в интернет и аптеките на цена в зависимост от броя на таблетките в опаковка и ценова политика. Приблизителни московски цени.

Бели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки (маркирани с "P8" от едната страна и "RG" от другата). 1 таблетка съдържа етинилестрадиол 30 mcg, дезогестрел 150 mcg. Помощни вещества: α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат. В кутия са 21 броя, в кутия по 1 или 3 броя.

Фармакологично действие

Монофазен орален контрацептив. Основното контрацептивно действие е инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя, а промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка. Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол. Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаба андрогенна и анаболна активност. Regulon има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, без да засяга съдържанието на LDL. При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява (с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Показания за употреба

• орална контрацепция;
• функционални нарушения на менструалния цикъл;
• предменструален синдром.

Дозировка и приложение

Лекарството се предписва вътре. Приемането на таблетки започва от първия ден на менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Стартиране на лекарството

• При липса на предишна употреба на хормонални контрацептиви
  Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.
• Прием на лекарството след раждане
  Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• Прием на лекарството след аборт
  След аборт, при липса на противопоказания, хапчетата трябва да започнат от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• Преминаване от друг орален контрацептив
  При преминаване от друг перорален препарат (21- или 28-дневен): първата таблетка Regulon се препоръчва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")
  Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако менструацията не настъпи, когато приемате "мини-хапчето", тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Как да преместите или отложите началото на менструалното кървене

При необходимост от забавяне на менструацията е необходимо да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Регулон може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

В случай на пропуснати таблетки

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и след пропуснатото не повече от 12 часа,трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако е преминало между приема на хапчетата повече от 12 часа -това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията не е гарантирана в този цикъл и се препоръчват допълнителни методи за контрацепция.

Когато се пропусне една таблетка първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите да го приемате редовно, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Когато пропуснете таблет трета седмица от цикълатрябва да вземете забравено хапче, да продължите редовния прием и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или кървене се увеличава, когато се пропусне хапче, поради което се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка в допълнение. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивните органи:загуба на слуха поради отосклероза.

Други:хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции, които са по-чести, но по-леки.

Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

От страна на репродуктивната система:ациклично кървене / зацапване от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на млечните жлези, галакторея.

От храносмилателната система:гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции:еритема нодозум, ексудативен еритем, обрив, хлоазма.

От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението:повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намаляване на въглехидратния толеранс.

Други:алергични реакции.

Противопоказания за употреба

• наличието на тежки и / или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
• наличието или индикацията в анамнезата на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;
• венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• наличието на венозен тромбоемболизъм в историята;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на GCS;
• холелитиаза в момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
• хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателно

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширна операция, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (активиран протеин С резистентност, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупус антикоагулант), захарен диабет, неусложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидноклетъчна анемия, хипертриглицеридемия (вкл. . фамилна анамнеза), остро и хронично чернодробно заболяване.

Употребата на Регулон по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана. По време на кърмене е необходимо да се реши въпросът за спиране на лекарството или спиране на кърменето.

Използвайте за нарушения на черния дроб и бъбреците

• Противопоказан при чернодробна недостатъчност.
• При бъбречна недостатъчност(включително в историята) лекарството трябва да се предписва с повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата.

специални инструкции

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година) с правилно приложениее около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните негативни ефектитяхното приемане. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на системата за хемостаза;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за коригиране);
• сърповидно-клетъчна анемия, т.к. в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• появата на аномалии в лабораторните тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозна тромбоемболия, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 000 бременности).

Някои изследователи предполагат, че вероятността от развитие на венозна тромбоемболична болест е по-голяма при употребата на лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).

Честотата на спонтанна поява на нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е около 5 случая на 100 000 жени годишно. При използване на лекарства от второ поколение - 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение - 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

При перорална употреба контрацептивимного рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се очаква временно спиране на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитично-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозният колит, сърповидно-клетъчната анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеини С и S, дефицитът на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза / риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на едната половина на тялото , двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да бъде свързана с по-редовна медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които приемат хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт с слънчеви лъчиили ултравиолетово лъчение, докато приемате Regulon.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременно приложениедруги лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите на хемостазата, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатитлекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, при момичета - кърваво изпускане от влагалището.

Лечение:през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

лекарствено взаимодействие

Лекарства, индуциращи чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.