Flemoklav Solutab 875 инструкции за употреба. Подобни лекарства

При избора на антибиотик, който помага за елиминирането на инфекциозно заболяване, предпочитание се дава на средства, които действат върху много видове бактерии. Едно от тези лекарства е Flemoklav Solutab.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се представя като диспергиращи се таблетки, т.е. може да се разтвори при смесване с вода, образувайки суспензия, поради което думата "solutab" присъства в името на лекарството. Лекарството се произвежда в Холандия в четири различни дози:

125 mg + 31,25 mg;
250 mg + 62,5 mg;
500 mg + 125 mg;
875 mg + 125 mg.

Първата цифра в посочената дозировка на лекарството е количеството амоксицилин, представен под формата на трихидрат. Второто число е количеството клавуланова киселина, съдържаща се в препарата под формата на калиев клавуланат.

В допълнение към тези основни компоненти, лекарството съдържа кросповидон, захарин, MCC, магнезиев стеарат, аромат на кайсия и ванилин. Помощните компоненти на таблетките с доза от 875 mg + 125 mg са малко по-различни - към тях се добавя диспергирана целулоза и вместо аромат на кайсия, това лекарство има аромати на лимон и мандарина.

На външен вид всички варианти на Flemoklava Solutab са подобни един на друг, тъй като те са продълговати овални таблетки с бял или жълтеникав цвят, в структурата на които има кафяви включвания. Няма риск на повърхността на таблетката, т.е. тя не е разделена на части, но има лого на производителя и трицифрен номер, който е различен за таблетки с различна дозировка (например върху препарата със 125 mg амоксицилин можете да видите числото 421).

Всички видове лекарства, с изключение на лекарството с най-висока доза, са опаковани в блистери от 4 броя и се продават в кутии от 20 таблетки. Що се отнася до "Flemoclav", съдържащ амоксицилин в доза от 875 mg, такива таблетки се продават 14 броя в опаковка и 7 броя в един блистер.

Принцип на действие

Амоксицилинът, който е един от основните компоненти на Flemoclav, принадлежи към пеницилиновите антибиотици. Той има доста широк спектър от бактерицидни (унищожаващи бактерии) ефекти върху микроби, които провокират инфекции на дихателните пътища, бъбреците и други органи.

Наличието в таблетките на друга активна съставка (клавуланова киселина) помага на амоксицилин да избегне разрушаването от бета-лактамази, ензими, които се произвеждат от определени щамове бактерии. Благодарение на комбинацията с такава киселина, лекарството е ефективно срещу различни видове стафилококи, ентерококи, листерия, бактероиди, клостридии, ешерихия, протей, стрептококи и други патогени.

Показания

В допълнение, таблетки с доза от 875 mg + 125 mg се предписват за бактериални лезии на ставите и костите, както и за гинекологични инфекции.

На каква възраст се предписва?

Според анотациите към таблетките те могат да се дават от 3-месечна възраст. Употребата при деца от първите месеци от живота също е възможна, но само при сериозни показания и под наблюдението на лекар. Бебетата, които вече са навършили три месеца, също получават лекарства само според предписанието на лекаря.

Таблетките с най-високата доза амоксицилин са противопоказани преди 12-годишна възраст, тъй като количеството антибиотик в такъв препарат (875 mg + 125 mg) е подходящо само за пациенти с тегло над 40 kg.

Противопоказания

Лекарството не се използва при деца със свръхчувствителност към някой от компонентите на таблетките, както и с алергии към други пеницилинови или цефалоспоринови антибактериални лекарства. Също така не трябва да се дава на пациенти, които са имали чернодробни проблеми или жълтеница по време на лечение с комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина в миналото.

"Flemoclav" не се използва за лимфоцитна левкемия и инфекциозна мононуклеоза, както и за грип и други вирусни инфекции. Таблетките с най-висока доза са противопоказани при тежко бъбречно увреждане.

Ако пациентът има някакво заболяване на стомашно-чревния тракт, бъбреците или черния дроб, въпросът за приемането на Flemoclav трябва да бъде решен от лекуващия лекар на индивидуална основа.

Странични ефекти

Приемането на "Flemoklava Solutab" понякога може да предизвика алергична кожна реакция или негативни симптоми от стомашно-чревния тракт, като повръщане или коремна болка. При някои пациенти таблетките влияят неблагоприятно върху черния дроб или хемопоезата. В допълнение, лекарството може да предизвика развитие на кандидоза или суперинфекция.

Инструкции за употреба

За да се предотврати отрицателното въздействие на "Flemoclav Solutab" върху стомаха и червата, приемането на хапчето се препоръчва непосредствено преди хранене. Ако детето може да го погълне, тогава лекарството се препоръчва да не се дъвче, а веднага да се измие с вода. Но най-често срещаният "детски" начин на приемане на лекарството е разтварянето му във вода (30-100 ml).

След старателно разбъркване полученият сироп се дава на пациента в доза, съобразена с възрастта и теглото. Ако възрастта на детето е от 3 месеца до 12 години, тогава са необходими 20-30 mg амоксицилин на 1 килограм телесно тегло на такъв пациент, а клавулановата киселина изисква 5 до 7,5 mg. Често лекарството се предписва в такива дози:

дете с тегло 5-12 kg (под две години) - два пъти дневно, 125 mg + 31,25 mg;
пациент с тегло от 13 до 25 kg (на възраст 2-7 години) - три пъти дневно, 125 mg + 31,25 mg;
дете с тегло 25-37 kg (обикновено това е възраст 7-12 години) - три пъти на ден, 250 mg + 62,5 mg;
пациент с тегло над 40 kg - три пъти дневно, 500 mg + 125 mg или два пъти дневно с доза от 875 mg + 125 mg.

Ако инфекцията е тежка, посочените дози могат да се удвоят, но детето не трябва да получава повече от 60 mg амоксицилин на ден за всеки килограм от теглото си, а за клавулановата киселина дозата от 15 mg / kg се счита за граница .

Продължителността на употребата на "Flemoclav" трябва да се определи, като се вземе предвид тежестта на заболяването, но обикновено курсът на лечение не надвишава две седмици.

Предозиране

Ако дете случайно приеме Flemoklav в много по-висока доза от предписаната от лекаря, това ще доведе до повръщане, диария или тежко гадене, което при тежко отравяне заплашва с дехидратация и електролитен дисбаланс. В такава ситуация трябва да дадете на детето активен въглен и рехидратиращ разтвор и след това да се консултирате с лекар.

Не трябва да комбинирате "Flemoclav" с антикоагуланти, диуретици, дигоксин, метотрексат и някои други лекарства, които могат да се видят в анотациите към таблетките.

Условия за продажба

"Flemoklav Solutab" се отнася до лекарства, които се продават по рецепта, така че преди закупуване на хапчета е необходим преглед от лекар. Цената на лекарството зависи от дозировката на неговите активни вещества. Например, за опаковка от таблетки, съдържащи 125 mg амоксицилин, трябва да платите от 260 до 300 рубли, а пакет от лекарства, съдържащ 250 mg амоксицилин във всяка таблетка, струва около 400 рубли.

Условия за съхранение

Срокът на годност на диспергиращи се таблетки, с изключение на лекарството с доза от 875 mg + 125 mg, е 3 години, но лекарството с най-висока доза от активни вещества е валидно 2 години от датата на производство. Препоръчва се лекарството да се съхранява при температури до +25 градуса, като за това се избира сухо място, недостъпно за бебета.

Catad_pgroup Антибиотици пеницилини

Flemoklav Solutab - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

LSR-000392/09 - 060516

Търговско наименование:

Flemoklav Solutab ®

INN или групово име:

амоксицилин + клавуланова киселина

Доза от:

диспергиращи се таблетки

Съединение:

Една таблетка съдържа:

Активно вещество:амрксицилин трихидрат (което съответства на амоксицилин база) - 1019,8 mg (875,0 mg); калиев клавуланат (съответстващ на клавуланова киселина) -148,9 mg (125 mg).

Помощни вещества:диспергирана целулоза - 30,4 mg, микрокристална целулоза - 125,9 mg, кросповидон - 64,0 mg, ванилин - 1,0 mg, аромат на мандарина - 9,0 mg, аромат на лимон - 11,0 mg, захарин - 13,0 mg, магнезиев стеарат - 6,0 mg.

Описание

Диспергиращи се таблетки, продълговати, бели до жълти на цвят, без риск, с надпис "425" и графична част от логото на фирмата. Допускат се кафяви петна.

Фармакотерапевтична група:

Антибиотик - полусинтетичен пеницилин + бета-лактамазен инхибитор.

CodeATH:

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизъм на действие

Амоксицилинът е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик с активност срещу много fam-положителни и fam-отрицателни микроорганизми. В същото време амоксицилинът е податлив на разрушаване от бета-лактамази и следователно спектърът на активност на амоксицилин не се отнася за микроорганизми, които произвеждат този ензим. Клавулановата киселина, инхибитор на бета-лактамазата, структурно свързан с пеницилините, има способността да инактивира широк спектър от бета-лактамази, открити в микроорганизми, резистентни към пеницилини и цефалоспорини.

Клавулановата киселина е достатъчно ефективна срещу плазмидни бета-лактамази, които най-често причиняват бактериална резистентност, и не е ефективна срещу хромозомни бета-лактамази тип 1, които не се инхибират от клавулановата киселина. Наличието на клавуланова киселина в лекарството Flemoklav Solutab предпазва амоксицилин от разрушаване от ензими - бета-лактамази, което позволява разширяване на антибактериалния спектър на амоксицилин. Следва активността на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина в витро.

Бактерии, нормално чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина

Грам-положителни аероби:

Bacillus anthracis
Ентерококус фекалис
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1.2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp.(други бета-хемолитични стрептококи) 1.2
Стафилококус ауреус(чувствителни към метицилин) 1
Staphylococcus saprophyticus(чувствителни към метицилин)

Коагулазоотрицателни стафилококи (чувствителни към метицилин).

Грам-положителни анаероби:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Пептострептокок spp.

Грам-отрицателни аероби:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Холерен вибрион.

Грам-отрицателни анаероби:

Bacteroides fragilis
Бактероиди spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Превотела spp.

Други:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Бактерии, при които е вероятно придобита резистентност към комбинацията на амоксицилин с клавуланова киселина

Грам-отрицателни аероби:

Ешерихия коли 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Клебсиела spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Протей spp.
Салмонела spp.
Шигела spp.

Грам-положителни аероби:

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2

група стрептококи Вириданс 2

Бактерии, които са естествено устойчиви на комбинацията от амоксицилин склавуланова киселина

Грам-отрицателни аероби:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Провиденсия spp.
Pseudomonas spp.
Сератия spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

други:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Хламидия spp.
Coxiella burnetii
Микоплазма spp.

1 - за тези видове микроорганизми клиничната ефикасност на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина е доказана в клинични проучвания.

2 - щамовете на тези бактериални видове не произвеждат р-лактамаза. Чувствителността при монотерапия с амоксицилин предполага подобна чувствителност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина.

Фармакокинетика

Всмукване

И двете активни съставки на лекарството Flemoklav Solutab®, амоксицилин и клавуланова киселина, се абсорбират бързо и напълно от стомашно-чревния тракт (GIT) след перорално приложение. Абсорбцията на активните съставки е оптимална, ако лекарството се приема в началото на хранене.

След еднократна доза Flemoclav Solutab® в доза 875/125 mg (амоксицилин / клавуланова киселина), максималната концентрация на амоксицилин в кръвната плазма се създава след 1,5 часа (t max) и е 12 μg / ml (Cmax ), клавуланова киселина - след 1 час, в размер на 3 μg / ml. AFC (площ под фармакокинетичната крива) на амоксицилин и клавуланова киселина е съответно 33 mcg/l и 6 mcg/l. Абсорбцията на амоксицилин при перорално приложение достига 90%, абсолютната бионаличност на клавулановата киселина е средно 60%.

Разпределение

Както при интравенозно приложение на комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина, терапевтичните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина се откриват в различни тъкани и интерстициална течност (в жлъчния мехур, коремните тъкани, кожата, мастната и мускулната тъкан, синовиалната и перитонеалната течност, жлъчката, гноен секрет). Амоксицилинът и клавулановата киселина имат слаба степен на свързване с плазмените протеини. Приблизително 17-20% от амоксицилин и 22% от клавулановата киселина се свързват с плазмените протеини.

При проучвания върху животни не е установено натрупване на компонентите на лекарството Flemoklav Solutab в нито един орган.

Амоксицилин, както повечето пеницилини, преминава в кърмата. Следи от клавуланова киселина са открити и в кърмата. С изключение на възможността за развитие на сенсибилизация, диария или кандидоза на лигавиците на устната кухина, не са известни други отрицателни ефекти на амоксицилин и клавуланова киселина върху здравето на кърмачетата. Репродуктивните проучвания при животни показват, че амоксицилин и клавулановата киселина преминават плацентарната бариера. Въпреки това, няма отрицателен ефект върху плода.

Метаболизъм

10-25% от началната доза амоксицилин се екскретира в урината като неактивен метаболит (пеницилова киселина). Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно до 2,5-дихидро-4-(2-хидроксиетил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и се екскретира от бъбреците, през стомашно-чревния тракт, както и с издишания въздух под формата на въглероден диоксид.

развъждане

Общият клирънс за две активни вещества е 25 l / h, полуживотът (t1 / 2) на амоксицилин е 1,1 часа, клавулановата киселина е 0,9 часа.

Приблизително 60-80% от амоксицилин и 30-50% от клавулановата киселина се екскретират през бъбреците през първите 6 часа след приема на лекарството.

Едновременното приложение на пробенецид забавя екскрецията на амоксицилин, но не и на клавуланова киселина (вижте точка "Взаимодействие с други лекарствени продукти").

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина е показана за лечение на бактериални инфекции на следните локализации, причинени от микроорганизми, чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина:

Инфекции на горните дихателни пътища (включително УНГ инфекции), напр. повтарящ се тонзилит, синузит, отит на средното ухо, обикновено причинени от Стрептокок pneumoniae, Хемофилус грип #, Мораксела catarrhalis# И Стрептокок pyogenes.

Инфекции на долните дихателни пътища, като екзацербации на хроничен бронхит, лобарна пневмония и бронхопневмония, обикновено причинени от Стрептокок pneumoniae, Хемофилус грип # И Мораксела catarrhalis # .

Инфекции на пикочните пътища, напр. цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции на женските полови органи, обикновено причинени от видове от семейството Enterobacteriaceae 1 (главно Ешерихияколи # ), Стафилококиsaprophyticusи видове от рода Ентерококи, Асъщо гонорея, причинена Нейсерия гонорея#

Инфекции на кожата и меките тъкани, обикновено причинени от Стафилококи ауреус # , Стрептокок pyogenes и видове от рода Vasroides # .

Инфекции на костите и ставите, като остеомиелит, обикновено причинени от Стафилококи ауреус # , ако е необходимо, е възможна продължителна терапия.

Одонтогенни инфекции, напр. пародонтит, одонтогенен максиларен синузит, тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит.

Други смесени инфекции (напр. септичен аборт, пуерперален сепсис, интраабдоминален сепсис) като част от стъпаловидно лечение.

Някои представители на този род микроорганизми произвеждат бета-лактамаза, което ги прави нечувствителни към амоксицилин (виж също раздел "Фармакологични свойства"). Инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, могат да бъдат лекувани с Flemoklav Solutab, тъй като амоксицилинът е една от неговите активни съставки. Flemoklav Solutab е показан и за лечение на смесени инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, както и микроорганизми, произвеждащи бета-лактамаза, чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина.

Чувствителността на бактериите към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина варира според региона и във времето. Когато е възможно, трябва да се вземат предвид данните за местната чувствителност. Когато е необходимо, трябва да се вземат микробиологични проби и да се изследват за бактериологична чувствителност.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Свръхчувствителност към амоксицилин, клавуланова киселина, други компоненти на лекарството, бета-лактамни антибиотици (например пеницилини, цефалоспорини) в историята;
предишни епизоди на жълтеница или нарушена чернодробна функция при използване на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина в историята;
деца под 12-годишна възраст или телесно тегло под 40 kg;
нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс< 30 мл/мин).

Внимателно:тежка чернодробна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.

УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ И ПО ВРЕМЕ НА КЪРМЕНЕ

Бременност

При проучвания на репродуктивната функция при животни пероралното и парентералното приложение на лекарството амоксицилин + клавуланова киселина не предизвиква тератогенни ефекти. В едно проучване при жени с преждевременна руптура на мембраните е установено, че профилактичната лекарствена терапия може да бъде свързана с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новородени. Както всички лекарства, Flemoclav Solutab не се препоръчва за употреба по време на бременност, освен ако очакваната полза за майката не надвишава потенциалния риск за плода.

период на кърмене

Flemoklav Solutab може да се използва по време на кърмене. С изключение на възможността за развитие на сенсибилизация, диария или кандидоза на лигавиците на устната кухина, свързани с проникването на следи от активните вещества на това лекарство в кърмата, не са наблюдавани други нежелани реакции при деца, които са кърмени . В случай на неблагоприятни ефекти при деца, които са кърмени, кърменето трябва да се преустанови.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ

За предотвратяване на диспептични симптоми Flemoklav Solutab® се предписва в началото на хранене. Таблетката се поглъща цяла с чаша вода или се разтваря в половин чаша вода (минимум 30 ml), като преди употреба се разбърква добре.

За перорално приложение.

Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента, както и тежестта на инфекцията.

Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без преглед на клиничната ситуация.

Ако е необходимо, е възможно да се проведе поетапна терапия (първо, парентерално приложение на лекарството, последвано от преход към перорално приложение).

Възрастни и деца на 12 или повече години или с тегло 40 kg или повече

1 таблетка 875 mg / 125 mg 2 пъти дневно.

Специални групи пациенти

Деца под 12 години с тегло под 40 кг

Пациенти в старческа възраст

Не се изисква корекция на режима на дозиране. При пациенти в старческа възраст с увредена бъбречна функция дозата трябва да се коригира, както е посочено по-долу за възрастни с увредена бъбречна функция.

Пациенти с увредена бъбречна функция

Таблетките 875 mg/125 mg трябва да се използват само при пациенти с креатининов клирънс над 30 ml/min и не се налага коригиране на дозата.

В повечето случаи, ако е възможно, трябва да се предпочита парентералната терапия. Пациенти с увредена бъбречна функция могат да получат конвулсии (вижте раздел "Странични ефекти", "Предозиране").

Пациенти с увредена чернодробна функция

Лечението се провежда с повишено внимание; редовно следете чернодробната функция. Няма достатъчно данни за промяна на препоръката на режима на дозиране при тези пациенти.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Представените по-долу нежелани реакции са изброени според увреждането на органите и органните системи и честотата на поява. Честотата на поява се определя, както следва: Често(>1/10), често(>1/100, <1/10), рядко(>1/1000, <1/100), Рядко(>1/10 000, <1/1000), много рядко(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Честота на поява на нежеланите реакции

Редки: обратима левкопения (включително неутропения), обратима тромбоцитопения.

Много редки: обратима агранулоцитоза и обратима хемолитична анемия, удължаване на времето на кървене и протромбиновото време, анемия, еозинофилия, тромбоцитоза.

Нарушения на имунната система

Много рядко: ангиоедем, анафилактични реакции, синдром, подобен на серумна болест, алергичен васкулит.

Нарушения на нервната система

Нечести: замаяност, главоболие.

Много редки: обратима хиперактивност, конвулсии. Гърчове могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция, както и при тези, които получават високи дози от лекарството (вижте раздел "Начин на приложение и дози" - Пациенти с увредена бъбречна функция,„Предозиране“). Безсъние, възбуда, тревожност, промяна в поведението.

Стомашно-чревни нарушения

Възрастни:

Много чести: диария. Често: гадене, повръщане.

деца:

Често: диария, гадене, повръщане.

Цялото население:

Гаденето най-често се свързва с употребата на високи дози от лекарството. Ако след началото на приема на лекарството се наблюдават нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, те могат да бъдат елиминирани, ако Flemoklav Solutab се приема в началото на храненето.

Нечести: нарушено храносмилане.

Много рядко: антибиотик-асоцииран колит (включително псевдомембранозен колит и хеморагичен колит) (вижте раздел "Специални указания"), черен "космат" език, гастрит, стоматит.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища

Нечесто: умерено повишаване на активността на аспартат аминотрансферазата и / или аланин аминотрансферазата (ACT и / или ALT). Тази реакция е наблюдавана при пациенти, лекувани с бета-лактамни антибиотици, но нейното клинично значение е неизвестно.

Много редки: хепатит и холестатична жълтеница. Тези реакции се наблюдават при пациенти, получаващи терапия с пеницилинови антибиотици и цефалоспорини. Повишаване на концентрацията на билирубин и алкална фосфатаза.

Нежеланите реакции от страна на черния дроб са наблюдавани главно при мъже и пациенти в напреднала възраст и могат да бъдат свързани с продължителна терапия. Тези нежелани реакции са много редки при деца.

Изброените признаци и симптоми обикновено се появяват по време или веднага след края на терапията, но в някои случаи може да не се появят няколко седмици след края на терапията. Нежеланите реакции обикновено са обратими. Нежеланите реакции от черния дроб могат да бъдат тежки, в изключително редки случаи има съобщения за смърт. В почти всички случаи това са лица със сериозни съпътстващи заболявания или пациенти, приемащи едновременно потенциално хепатотоксични лекарства.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Нечести: обрив, сърбеж, уртикария.

Редки: еритема мултиформе.

Много редки: синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен ексфолиативен дерматит, остра генерализирана екзантематозна пустулоза.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Много рядко: интерстициален нефрит, кристалурия (вижте точка "Предозиране"), хематурия.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми

Могат да се появят стомашно-чревни симптоми и дисбаланс на течности и електролити. Описана е амоксицилинова кристалурия, която в някои случаи води до развитие на бъбречна недостатъчност (вижте раздел "Специални указания и предпазни мерки"). Гърчове могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция, както и при тези, които получават високи дози от лекарството (вижте раздел "Начин на приложение и дози" - Пациенти съснарушена бъбречна функция,"Странични ефекти").

Лечение

Стомашно-чревни симптоми - симптоматична терапия, като се обръща специално внимание на нормализирането на водно-електролитния баланс. Амоксицилин и клавуланова киселина могат да бъдат отстранени от кръвния поток чрез хемодиализа.

Резултатите от проспективно проучване, проведено при 51 деца в център за контрол на отравянията, показват, че прилагането на амоксицилин в доза под 250 mg/kg не води до значими клинични симптоми и не изисква стомашна промивка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Не се препоръчва едновременната употреба на лекарството Flemoklav Solutab® и пробенецид. Пробенецид намалява тубулната секреция на амоксицилин и следователно едновременната употреба на лекарството Flemoklav Solutab® и пробенецид може да доведе до повишаване и персистиране на концентрацията на амоксицилин в кръвта, но не и на клавулановата киселина.

Едновременната употреба на алопуринол и амоксицилин може да повиши риска от кожни алергични реакции. Понастоящем в литературата няма данни за едновременната употреба на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и алопуринол. Пеницилините са в състояние да забавят екскрецията на метотрексат от тялото чрез инхибиране на неговата тубулна секреция, следователно едновременната употреба на лекарството Flemoclav Solutab и метотрексат може да увеличи токсичността на метотрексат. Подобно на други антибактериални лекарства, лекарството Flemoklav Solutab® може да повлияе на чревната микрофлора, което води до намаляване на абсорбцията на естрогени от стомашно-чревния тракт и намаляване на ефективността на комбинираните орални контрацептиви.

Литературата описва редки случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (MNR) при пациенти с комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е необходимо едновременното предписване на лекарството Flemoclav Solutab® с антикоагуланти, трябва внимателно да се следи протромбиновото време или MHO при предписване или отмяна на лекарството Flemoclav Solutab, може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланти за перорално приложение.

При пациенти, получаващи микофенолат мофетил, след началото на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина, се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит, микофенолова киселина, преди приема на следващата доза от лекарството с приблизително 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Преди започване на лечение с Flemoclav Solutab трябва да се снеме подробна анамнеза за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други вещества, които причиняват алергична реакция при пациента. Описани са сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции) към пеницилини. Рискът от такива реакции е най-висок при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини. В случай на алергична реакция лечението с Flemoklav Solutab трябва да се прекрати и да се започне подходящо алтернативно лечение. Сериозните реакции на свръхчувствителност трябва незабавно да приложат епинефрин на пациента. Може също да се наложи кислородна терапия, интравенозни кортикостероиди и управление на дихателните пътища, включително интубация.

В случай на кожни алергични реакции, лечението с Flemoklav Solutab трябва да се преустанови.

Ако се подозира инфекциозна мононуклеоза, Flemoclav Solutab не трябва да се използва, тъй като при пациенти с това заболяване амоксицилин може да причини кожен обрив, подобен на морбили, което затруднява диагностицирането на заболяването.

Продължителното лечение с Flemoklav Solutab може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.

Описани са случаи на псевдомембранозен колит с антибиотици, чиято тежест може да варира от лека до животозастрашаваща. Поради това е важно да се обмисли възможността за развитие на псевдомембранозен колит при пациенти с диария по време на или след употреба на антибиотици. Ако диарията е продължителна или тежка и пациентът изпитва коремни спазми, лечението трябва да се спре незабавно и пациентът да се прегледа.

Като цяло Flemoklav Solutab® се понася добре и има ниска токсичност, характерна за всички пеницилини. При продължителна терапия с Flemoklav Solutab® се препоръчва периодично да се оценява функцията на бъбреците, черния дроб и хематопоезата. При пациенти, получаващи комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина заедно с индиректни (перорални) антикоагуланти, в редки случаи се съобщава за удължаване на протромбиновото време (повишено MHO). При съвместното назначаване на индиректни (перорални) антикоагуланти с комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина е необходимо да се контролират съответните показатели.

За поддържане на желания ефект от пероралните антикоагуланти може да се наложи корекция на дозата. При пациенти с намалена диуреза кристалурия се появява много рядко, главно при парентерална терапия. По време на въвеждането на високи дози амоксицилин се препоръчва да се приема достатъчно количество течност и да се поддържа адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали на амоксицилин (вижте точка "Предозиране").

Приемането на Flemoklav Solutab® перорално води до високо съдържание на амоксицилин в урината, което може да доведе до фалшиво положителни резултати при определяне на глюкоза в урината (например тест на Бенедикт, тест на Fehling). В този случай се препоръчва да се използва методът на глюкозен оксидант за определяне на концентрацията на глюкоза в урината. Клавулановата киселина може да предизвика неспецифично свързване на имуноглобулин G и албумин с мембраните на еритроцитите, което води до фалшиво положителни резултати от теста на Coombs.

Една диспергираща се таблетка Flemoklav Solutab® 875/125 mg съдържа 0,64 mmol (25 mg) калий. Приемът на калий над 1 mmol на ден изисква специално внимание при пациенти с намалена бъбречна функция и тези на диета с контролиран прием на калий.

Злоупотреба и наркотична зависимост

Нямаше лекарствена зависимост, пристрастяване и реакции на еуфория, свързани с употребата на лекарството Flemoklav Solutab.

ЕФЕКТ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ НА МПС,МЕХАНИЗМИ

Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с механизми. Тъй като лекарството може да предизвика нежелани реакции (например алергични реакции, замаяност, конвулсии) (вижте раздел "Странични ефекти"), е необходимо пациентите да бъдат предупредени за предпазните мерки при шофиране или работа с движещи се механизми.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ

Диспергиращи се таблетки 875 mg + 125 mg. 7 таблетки в блистер, 2 блистера, заедно с инструкции за употреба, са поставени в картонена кутия.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C. Да се пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ

По лекарско предписание.

СОБСТВЕНИК НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ

Astellas Pharma Europe B.V.
Silviusweg 62, 2333 BE Лайден, Холандия

ПРОИЗВОДИТЕЛ

Astellas Pharma Europe B.V.,
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Холандия

ОПАКОВАНИ И/ИЛИ ОПАКОВАНИ

Astellas Pharma Europ B.V., Холандия или CJSC ORTAT, Русия

Рекламации за качество се приемат от Представителството на Частно дружество с ограничена отговорност "Астелас Фарма Юръп Б.В." (Холандия) в Москва на адрес:

109147 Москва, ул. Марксистская, 16, бизнес център "Мосаларко Плаза-1", етаж 3.

Flemoklav Solutab (таблетна дисперсия 125 mg + 31,25 mg N20) Холандия Astellas Pharma Europe B.V.

P N016067/01.INN Амоксицилин+[клавуланова киселина]&
Търговско наименование Flemoklav Solutab
Регистрационен номер P N016067/01
Дата на регистрация 17.11.2009 г
Дата на анулиране
Производител Astellas Pharma Europe B.V. - Холандия
Пакер Ортат CJSC Русия

Опаковка:
No Опаковка ID EAN
1 диспергиращи се таблетки 125 mg + 31,25 mg 35000 бр., найлонови пликове (1) - метални варели ~ ~
2 диспергиращи се таблетки 125 mg + 31,25 mg 4 бр., блистерни опаковки - картонени опаковки ~ ~
3 диспергиращи се таблетки 125 mg + 31,25 mg 4 бр., блистерни опаковки - картонени опаковки ~ ~
4 диспергиращи се таблетки 125 mg + 31,25 mg 4 бр.
5 диспергиращи се таблетки 250 mg + 62,5 mg 35000 бр., найлонови пликове (1) - метални варели ~ ~
6 диспергиращи се таблетки 250 mg + 62,5 mg 4 бр., блистерни опаковки - картонени опаковки ~ ~
7 диспергиращи се таблетки 250 mg + 62,5 mg 4 бр., блистерни опаковки - картонени опаковки ~ ~
8 диспергиращи се таблетки 250 mg + 62,5 mg 4 бр.
9 диспергиращи се таблетки 500 mg + 125 mg 35000 бр., найлонови пликове (1) - метални варели ~ ~
10 диспергиращи се таблетки 500 mg + 125 mg 4 бр., блистерни опаковки - картонени опаковки ~ ~
11 диспергиращи се таблетки 500 mg + 125 mg 4 бр., блистерни опаковки - картонени опаковки ~ ~
12 диспергиращи се таблетки 500 mg + 125 mg 4 бр.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ® (FLEMOCLAV SOLUTAB®)

представителство:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. ATX код: J01CR02 Притежател на разрешението за употреба:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
амоксицилин + клавуланова киселина

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Диспергиращи се таблетки, продълговати, бели до жълти с кафяви точки, без делителна черта, надписани с "421" и фирмено лого. 1 табл.
амоксицилин трихидрат 145,7 mg,
което съответства на съдържанието на амоксицилин 125 mg
калиев клавуланат 37,2 mg,
което съответства на съдържанието на клавуланова киселина 31,25 mg

Диспергиращи се таблетки, продълговати, бели до жълти с кафяви точки, без делителна черта, надписани с "422" и фирмено лого. 1 табл.
амоксицилин трихидрат 291 mg,
което съответства на съдържанието на амоксицилин 250 mg
калиев клавуланат 74,5 mg,
което съответства на съдържанието на клавуланова киселина 62,5 mg

Помощни вещества: микрокристална целулоза, кросповидон, ванилин, аромат на кайсия, захарин, магнезиев стеарат.

4 - блистери (5) - опаковки от картон.

Таблетки диспергиращи се продълговати, от бял до жълт цвят с кафяви точковидни петна, без риск, с надпис "424" и фирмено лого. 1 табл.
амоксицилин трихидрат 528,8 mg,
което съответства на съдържанието на амоксицилин 500 mg
калиев клавуланат 148,9 mg,

4 - блистери (5) - опаковки от картон.

Диспергиращи се таблетки, продълговати, от бяло до жълто, без риск, с надпис "425" и графична част от логото на фирмата; разрешени са кафяви точки. 1 табл.
амоксицилин трихидрат 1019,8 mg,
което съответства на съдържанието на амоксицилин 875 mg
калиев клавуланат 148,9 mg,
което съответства на съдържанието на клавуланова киселина 125 mg

Помощни вещества: диспергирана целулоза, микрокристална целулоза, кросповидон, ванилин, аромат на мандарина, аромат на лимон, захарин, магнезиев стеарат.

7 - блистери (2) - опаковки от картон.

Клинико-фармакологична група: Широкоспектърен пеницилинов антибиотик с бета-лактамазен инхибитор

Регистрационни номера:
диспергиращи се таблетки 125 mg + 31,25 mg: 20 - P No 016067/01, 15.09.06 г.
диспергиращи се таблетки 250 mg + 62,5 mg: 20 - P No 016067/01, 15.09.06 г.
диспергиращи се таблетки 500 mg + 125 mg: 20 - P No 016067/01, 15.09.06 г.
диспергиращи се таблетки 875 mg + 125 mg: 14 - LSR-000392/09, 26.01.09
Описанието на FLEMOCLAV SOLUTAB® се основава на официално одобрените инструкции за употреба на FLEMOCLAV SOLUTAB® за специалисти и одобрени от производителя за изданието от 2010 г.
Фармакологично действие | Фармакокинетика | Показания | Режим на дозиране | Страничен ефект | Противопоказания | Бременност и кърмене | Специални инструкции | Предозиране | Лекарствено взаимодействие | Условия за отпускане от аптеките | Условия за съхранение и срок на годност
фармакологичен ефект

Широкоспектърен антибиотик; комбиниран препарат от амоксицилин и клавуланова киселина - инхибитор на β-лактамаза. Активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми (включително щамове, произвеждащи β-лактамаза).

Амоксицилинът действа бактерицидно, инхибира синтеза на пептидогликан от бактериалната клетъчна стена. Клавулановата киселина инхибира β-лактамаза тип II, III, IV и V - според класификацията на Richmond-Sykes). Не е активен срещу тип I β-лактамази, продуцирани от Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановата киселина има висок афинитет към пеницилиназите, поради което образува стабилен комплекс с ензима, който предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под влияние на β-лактамази и разширява спектъра му на действие.

Flemoklav Solutab® е активен срещу аеробни грам-положителни бактерии: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (с изключение на метицилин-резистентни щамове), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаеробни грам-положителни бактерии: Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аеробни грам-отрицателни бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vagin alis, Бр ucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаеробни грам-отрицателни бактерии: Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксицилин

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Абсорбцията на амоксицилин при перорално приложение е 90-94%. Абсолютната бионаличност достига 94%. Едновременният прием на храна не влияе на абсорбцията.

Cmax в кръвната плазма се постига 1-2 часа след приложението. След приемане на единична доза от 500 mg / 125 mg (амоксицилин / клавуланова киселина), средната концентрация на амоксицилин (след 8 часа) е 0,3 mg / l.

След единична доза от 875 mg / 125 mg (амоксицилин / клавуланова киселина), Cmax на амоксицилин в плазмата е 12 μg / ml.

Разпределение

След еднократна доза от 875 mg/125 mg (амоксицилин/клавуланова киселина), AUC на амоксицилин е 33 μg × h/L. Свързването със серумните протеини е приблизително 17-20%.

Амоксицилин преминава плацентарната бариера и се екскретира в малки количества в кърмата.

Метаболизъм

Малка част от амоксицилин се метаболизира чрез хидролиза на бета-лактамния пръстен до неактивни метаболити (основните са пеницилова и пенамалдова киселина).

развъждане

Приблизително 60-80% от амоксицилин се екскретира през бъбреците през първите 6 часа след приема на лекарството. T1 / 2 е 0,9-1,2 часа.

В случай на нарушена бъбречна функция (CC в рамките на 10-30 ml / min), T1 / 2 е 6 часа, а в случай на анурия варира между 10 и 15 ч. Екскретира се по време на хемодиализа.

Клавуланова киселина

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Абсолютната бионаличност е приблизително 60%. Едновременният прием на храна не влияе на абсорбцията. Cmax в кръвната плазма се достига приблизително 1-2 часа след приема. След приемане на еднократна доза от 500/125 mg (амоксицилин / клавуланова киселина), средната концентрация на клавуланова киселина достига 0,08 mg / l (след 8 часа).

След единична доза от 875 mg/125 mg (амоксицилин/клавуланова киселина), Cmax на клавулановата киселина в плазмата е 3 μg/ml.

Разпределение

След единична доза от 875 mg/125 mg (амоксицилин/клавуланова киселина), AUC на клавулановата киселина е 6 μg × h/L.

Свързването със серумните протеини е 22%. Клавулановата киселина преминава плацентарната бариера. Няма надеждни данни за екскреция с кърмата.

Метаболизъм

Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно чрез хидролиза и последващо декарбоксилиране.

развъждане

Приблизително 30-50% от клавулановата киселина се екскретира през бъбреците през първите 6 часа след приема на лекарството. T1/2 е приблизително 1 час.

Общият клирънс на амоксицилин и клавуланова киселина е 25 l/h.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

В случай на нарушена бъбречна функция (CC от 20 до 70 ml / min), T1 / 2 е 2,6 часа, а при анурия варира от 3-4 ч. Екскретира се по време на хемодиализа.

Показания за употреба на FLEMOCLAV SOLUTAB®

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (включително възпаление на средното ухо, синузит, тонзилит, фарингит);

- инфекции на долните дихателни пътища (включително екзацербация на хроничен бронхит, ХОББ, пневмония, придобита в обществото);

- инфекции на костите и ставите, вкл. остеомиелит (само за таблетки 875 mg / 125 mg);

- инфекции в акушерството и гинекологията (само за таблетки 875 mg / 125 mg);

- инфекции на кожата и меките тъкани;

- инфекции на бъбреците и пикочните пътища (включително цистит, пиелонефрит).

Дозов режим

Възрастни и деца над 12 години и деца под 12 години с тегло над 40 kg Flemoclav Solutab® в доза от 875 mg / 125 mg се предписват 2 (на всеки 12 часа).

Деца под 12-годишна възраст с тегло под 40 kg се предписват Flemoklav Solutab® в по-ниски дози.

Възрастни и деца с тегло над 40 kg се предписват 500 mg / 125 mg 3 пъти.При тежки, хронични, повтарящи се инфекции тази доза може да се удвои.

Режимът на дозиране за деца е представен в таблицата. Дневната доза обикновено е 20-30 mg амоксицилин и 5-7,5 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло Възраст Телесно тегло Дневна доза
3 месеца до 2 години 5 до 12 kg таблетки 125 mg/31,25 mg 2
2 до 7 години 13 до 25 kg 125 mg/31,25 mg таблетки 3
7 до 12 години 25 до 37 kg 250 mg/62,5 mg таблетки 3

При тежки инфекции тези дози могат да се удвоят (максималната дневна доза е 60 mg амоксицилин и 15 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло).

Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията и не трябва да надвишава 14 дни, освен ако не е необходимо.

При нарушена бъбречна функция екскрецията на клавуланова киселина и амоксицилин от бъбреците се забавя. В зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност, дозата Flemoclav Solutab® (изчислена като амоксицилин) не трябва да надвишава тази, посочена в таблицата. Скорост на гломерулна филтрация Възрастни Деца

Flemoklav Solutab® в доза от 875 mg / 125 mg може да се използва само при скорост на гломерулна филтрация над 30 ml / min. В този случай не е необходимо коригиране на дозата.

В случай на нарушения на чернодробната функция, лекарството трябва да се прилага с повишено внимание. Необходимо е да се следи чернодробната функция.

За да се предотврати появата на странични ефекти от храносмилателната система, лекарството се препоръчва да се приема в началото на хранене. Таблетката се поглъща цяла с чаша вода или се разтваря в половин чаша вода (минимум 30 ml), като преди употреба се разбърква добре.

Страничен ефект

Честотата на възникване на нежеланите реакции е класифицирана както следва: често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

От хемопоетичната система: рядко - тромбоцитоза, хемолитична анемия; много рядко - левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Тези нежелани реакции са обратими и изчезват след спиране на терапията.

От страна на коагулационната система: много рядко - увеличаване на протромбиновото време и времето на кървене. Тези нежелани реакции са обратими и изчезват след спиране на терапията.

От нервната система: рядко - замаяност, главоболие, конвулсии (в случай на нарушена бъбречна функция или предозиране на лекарството); много рядко - хиперактивност, безпокойство, безпокойство, безсъние, нарушено съзнание, агресивно поведение.

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - васкулит.

От храносмилателната система: често - коремна болка, гадене (по-често при предозиране), повръщане, метеоризъм, диария (предимно реакциите от храносмилателната система са преходни и рядко изразени; тяхната интензивност може да бъде намалена чрез приемане на лекарството в началото на приетата храна); псевдомембранозен колит (в случай на тежка и продължителна диария по време на приема на лекарството или в рамките на 5 седмици след приключване на лечението), в повечето случаи причинен от Clostridium difficile; рядко - чревна кандидоза, хеморагичен колит, обезцветяване на повърхностния слой на зъбния емайл.

От страна на черния дроб: често - леко повишаване на активността на чернодробните ензими; рядко - хепатит и холестатична жълтеница. Симптомите на нарушена чернодробна функция се появяват по време на лечението или веднага след преустановяване на терапията, но в някои случаи могат да се появят няколко седмици след преустановяване на лечението; по-често при мъже и пациенти над 60 години; много рядко при деца< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

От пикочно-половата система: рядко - сърбеж, парене и вагинално течение; рядко - интерстициален нефрит.

Алергични реакции: често - кожен обрив и сърбеж; морбилиформен екзантем, появяващ се 5-11 дни след началото на терапията. Появата на уртикария веднага след началото на приема на лекарството с висока степен на вероятност е проява на алергична реакция и изисква прекратяване на лекарството. Рядко - булозен или ексфолиативен дерматит (еритема мултиформе ексудативен, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза), анафилактичен шок, лекарствена треска, еозинофилия, ангиоедем (ангиоедем), оток на ларинкса, серумна болест, хемолитична анемия, алергичен васкулит, интерстициален нефрит .

Противопоказания за употребата на лекарството FLEMOCLAV SOLUTAB®

- нарушена чернодробна функция (включително жълтеница) при прием на амоксицилин / клавуланова киселина в историята;

- Инфекциозна мононуклеоза;

- лимфоцитна левкемия;

- бъбречна недостатъчност (гломерулна филтрация ≤ 30 ml / min) - за диспергиращи се таблетки 875 mg / 125 mg;

- деца под 12-годишна възраст с тегло под 40 kg (за диспергиращи се таблетки 875 mg / 125 mg);

- свръхчувствителност към амоксицилин, клавуланова киселина и други компоненти на лекарството;

- свръхчувствителност към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини и цефалоспорини).

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при тежка чернодробна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини).

Приложение на FLEMOCLAV SOLUTAB® по време на бременност и кърмене

В едно проучване профилактичният прием на амоксицилин/клавуланат при жени с преждевременно разкъсване на мембраните повишава риска от неонатален некротизиращ ентероколит.

Амоксицилин и клавуланова киселина преминават хематоплацентарната бариера и се екскретират в кърмата. Възможно е да се използва лекарството по време на кърмене.

Ако детето развие сенсибилизация, диария или мукозна кандидоза, кърменето трябва да се преустанови.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при тежка чернодробна недостатъчност.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при хронична бъбречна недостатъчност.

При нарушена бъбречна функция екскрецията на клавуланова киселина и амоксицилин от бъбреците се забавя. В зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност, дозата Flemoclav Solutab® (изчислена като амоксицилин) не трябва да надвишава тази, посочена в таблицата. Креатининов клирънс Възрастни Деца
10-30 ml/min 500 mg 2 15 mg/kg 2
по-малко от 10 ml/min 500 mg/ 15 mg/kg/
хемодиализа 500 mg/ и 500 mg по време и след диализа 15 mg/kg/ и 15 mg/kg по време и след диализа

специални инструкции

При приемане на Flemoclav Solutab® съществува възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други пеницилини или цефалоспорини.

В случай на развитие на анафилактични реакции, лекарството трябва да се спре незабавно и да се проведе подходяща терапия: за лечение на анафилактичен шок може да се наложи спешно приложение на епинефрин (адреналин), кортикостероиди и елиминиране на дихателна недостатъчност.

Възможно е развитие на суперинфекция (по-специално кандидоза), особено при пациенти с хронични заболявания и / или нарушена функция на имунната система. В случай на суперинфекция лекарството се отменя и / или съответно се променя антибиотичната терапия.

При пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения, придружени от повръщане и / или диария, назначаването на Flemoclav Solutab® не е препоръчително, докато горните симптоми не бъдат елиминирани, т.к. възможно нарушение на абсорбцията на лекарството от стомашно-чревния тракт.

Появата на тежка и продължителна диария може да бъде свързана с развитието на псевдомембранозен колит, в който случай лекарството се отменя и се предписва необходимото лечение. В случай на развитие на хеморагичен колит е необходимо незабавно оттегляне на лекарството и коригираща терапия. Употребата на лекарства, които отслабват чревната подвижност, в тези случаи е противопоказана.

При увредена чернодробна функция лекарството трябва да се прилага с повишено внимание и под постоянно лекарско наблюдение. Не използвайте лекарството повече от 14 дни без оценка на чернодробната функция.

По време на приема на лекарството може да има увеличение на протромбиновото време. Поради това Flemoklav Solutab® трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, получаващи антикоагулантна терапия (необходимо е да се следят параметрите на кръвосъсирването).

Поради високата концентрация на амоксицилин в урината, той може да се отложи по стените на уринарния катетър, така че такива пациенти изискват периодична смяна на катетрите. Форсираната диуреза ускорява екскрецията на амоксицилин и намалява плазмената му концентрация.

При едновременна употреба с някои бактериостатични лекарства (например хлорамфеникол, сулфонамиди) се наблюдава антагонизъм с амоксицилин / клавуланова киселина in vitro.

Амоксицилин/клавуланова киселина не трябва да се прилага едновременно с дисулфирам.

Едновременното приложение на лекарства, които инхибират бъбречната екскреция на амоксицилин (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в по-малка степен ацетилсалицилова киселина, индометацин и сулфинпиразон), повишава концентрацията и по-дългото задържане на амоксицилин в кръвната плазма и жлъчката. Екскрецията на клавулановата киселина не е нарушена.

Когато се използва едновременно с Flemoclav Solutab®, антиациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозиди забавят и намаляват абсорбцията на амоксицилин, аскорбиновата киселина увеличава абсорбцията на амоксицилин.

Едновременната употреба на Flemoclav Solutab® с алопуринол може да увеличи риска от развитие на кожен обрив.

Аминопеницилините могат да намалят концентрацията на сулфасалазин в кръвния серум.

Амоксицилинът намалява бъбречния клирънс на метотрексат, което може да доведе до повишен риск от неговите токсични ефекти. Когато се приема едновременно с амоксицилин, е необходимо проследяване на концентрацията на метотрексат в кръвния серум.

Едновременната употреба на амоксицилин / клавуланова киселина и дигоксин може да доведе до повишена абсорбция на дигоксин.

При едновременната употреба на Flemoclav Solutab® и индиректни антикоагуланти е възможно повишаване на риска от кървене.

В редки случаи, докато приемате амоксицилин, е имало намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, така че пациентът трябва да бъде посъветван да използва нехормонални методи за контрацепция.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години. Срокът на годност на диспергиращи се таблетки 875 mg/125 mg е 2 години.

Широкоспектърен пеницилинов антибиотик с бета-лактамазен инхибитор.

Лекарство: ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ ®
Активна съставка: амоксицилин, клавуланова киселина
ATX код: J01CR02
KFG: Широкоспектърен пеницилинов антибиотик с бета-лактамазен инхибитор
Рег. номер: Р No 016067/01г
Дата на регистрация: 15.09.06г
Собственикът на обл. съгл.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Холандия)

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Диспергиращи се таблетки продълговати, бели до жълти с кафяви пунктирани петна, без маркировка, с надпис "421" и логото на фирмата.

Помощни вещества:

Диспергиращи се таблетки продълговати, бели до жълти с кафяви пунктирани петна, без маркировка, с надпис "422" и логото на фирмата.

Помощни вещества:микрокристална целулоза, кросповидон, ванилин, аромат на кайсия, захарин, магнезиев стеарат.

4 неща. - блистери (5) - опаковки от картон.

Диспергиращи се таблетки продълговати, бели до жълти с кафяви пунктирани петна, без маркировка, с надпис "424" и лого на фирмата.

4 неща. - блистери (5) - опаковки от картон.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Широкоспектърен антибиотик; комбиниран препарат от амоксицилин и клавуланова киселина, инхибитор на β-лактамаза. Активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми (включително щамове, произвеждащи β-лактамаза).

Амоксицилинът действа бактерицидно, инхибира синтеза на бактериалната стена. Клавулановата киселина инхибира а-лактамазите тип II, III, IV и V - според класификацията на Richmond-Sykes). Неактивен срещу тип Iβ-лактамази, продуцирани от Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановата киселина има висок афинитет към пеницилиназите, поради което образува стабилен комплекс с ензима, който предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под влияние на β-лактамази и разширява спектъра му на действие.

Флемоклав Солютаб активен срещу аеробни грам-положителни бактерии: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включително щамове, произвеждащи β-лактамаза), Staphylococcus epidermidis (включително щамове, произвеждащи β-лактамаза), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаеробни грам-положителни бактерии: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аеробни Грам-отрицателни бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia Enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducer yi, neisseria gonorrhoeae (включително щамове на горните бактерии, продуциращи?-лактамази), neisseria meningitidis , bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori; анаеробни грам-отрицателни бактерии: Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis (включително щамове, произвеждащи β-лактамаза).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Амоксицилин

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Абсолютната бионаличност достига 94%. Едновременният прием на храна не влияе на абсорбцията. Cmax в кръвната плазма се постига 1-2 часа след приема. След приемане на еднократна доза от 500/125 mg (амоксицилин / клавуланова киселина), средната концентрация на амоксицилин (след 8 часа) е 0,3 mg / l.

Разпределение

Свързването със серумните протеини е приблизително 17-20%. Амоксицилин преминава плацентарната бариера и се екскретира в малки количества в кърмата.

Метаболизъм

Амоксицилин се метаболизира в черния дроб (10% от приетата доза).

развъждане

Екскретира се чрез бъбреците (52 ± 15% от дозата непроменена за 7 часа) и малко количество се екскретира в жлъчката. T 1/2 при пациенти с нормална бъбречна функция е приблизително 1 час (0,9-1,2 часа).

В случай на нарушена бъбречна функция (CC в рамките на 10-30 ml / min), T 1 / 2 е 6 часа, а в случай на анурия варира между 10 и 15 ч. Екскретира се по време на хемодиализа.

Клавуланова киселина

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Абсолютната бионаличност е приблизително 60%. Едновременният прием на храна не влияе на абсорбцията. C max в плазмата се достига приблизително 1-2 часа след поглъщане. След приемане на еднократна доза от 500/125 mg (амоксицилин / клавуланова киселина), средната концентрация на клавуланова киселина достига 0,08 mg / l (след 8 часа).

Разпределение

Метаболизъм

Метаболизира се в черния дроб (50-70%).

развъждане

Около 40% от приетата доза се екскретира чрез бъбреците (18-38% непроменен). Общият клирънс е приблизително 260 ml/min.

T 1/2 при пациенти с нормална бъбречна функция е приблизително 1 час.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

В случай на нарушена бъбречна функция (CC от 20 до 70 ml / min), T 1 / 2 е 2,6 часа, а при анурия варира от 3-4 ч. Екскретира се по време на хемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (включително възпаление на средното ухо, синузит, тонзилит, фарингит);

Инфекции на долните дихателни пътища (хроничен бронхит и неговото обостряне, пневмония, придобита в обществото);

Инфекции на кожата и меките тъкани;

Инфекции на бъбреците и пикочните пътища.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

ВъзрастниИ деца с тегло над 40 кглекарството се предписва 500/125 mg 3 пъти / ден. При тежки, хронични, повтарящи се инфекциитази доза може да се удвои.

Дозов режим за децапредставени в таблицата. Дневната доза обикновено е 20-30 mg амоксицилин и 5-7,5 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло.

При тежки инфекциитези дози могат да се удвоят (максималната дневна доза е 60 mg амоксицилин и 15 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло).

При бъбречна дисфункцияекскрецията на клавуланова киселина и амоксицилин от бъбреците се забавя. В зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност, дозата Flemoclav Solutab (изчислена като амоксицилин) не трябва да надвишава тази, посочена в таблицата.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Алергични реакции:уртикария, еритематозни обриви; рядко - еритема мултиформе ексудативна; в отделни случаи - ексфолиативен дерматит, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), анафилактичен шок, ангиоедем. В някои случаи се появява т. нар. "обрив на петия ден" (ядровидна екзантема). Алергичните реакции зависят от дозата на лекарството и състоянието на пациента.

От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, коремна болка, нарушена чернодробна функция, повишена активност на чернодробните трансаминази; рядко - хепатит, холестатична жълтеница; в изолирани случаи - псевдомембранозен колит. Повишение на активността на трансаминазите (ACT и ALT), билирубина и алкалната фосфатаза обикновено се наблюдава при мъже и при пациенти в напреднала възраст, особено тези над 65 години. Рискът от такива промени се увеличава при прием на лекарството повече от 14 дни. Тези явления са много редки при деца. Горните промени обикновено се появяват по време на лечението или веднага след него. Понякога те могат да се появят няколко седмици след спиране на лекарството. По принцип реакциите от храносмилателната система са преходни и незначителни, но понякога са изразени.

От страна на хематопоетичната система:рядко - левкопения, тромбоцитопения, хемолитична анемия.

Други:развитие на суперинфекция (включително кандидоза), екзантема; рядко - обратимо увеличение на протромбиновото време, интерстициален нефрит, васкулит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нарушена чернодробна функция (включително жълтеница) при прием на амоксицилин / клавуланова киселина в историята;

Инфекциозна мононуклеоза или лимфоцитна левкемия (риск от екзантема);

Свръхчувствителност към амоксицилин, клавуланова киселина и други компоненти на лекарството;

Свръхчувствителност към други бета-лактамни антибиотици като пеницилини и цефалоспорини.

СЪС Вниманиелекарството трябва да се предписва при тежка чернодробна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (включително анамнеза за колит, свързан с пеницилин).

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Когато се използва Flemoclav Solutab по време на бременност, не е отбелязан неговият отрицателен ефект върху плода или новороденото. Употребата на лекарството през II и III триместър на бременността се счита за безопасна. През първия триместър на бременността Flemoklav Solutab трябва да се използва с повишено внимание.

Амоксицилин се екскретира в кърмата. Няма данни за секрецията на клавуланова киселина в кърмата. Няма отрицателни ефекти върху детето по време на кърмене по време на приема на Flemoclav Solutab.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Когато приемате Flemoclav Solutab, съществува възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други пеницилини или цефалоспорини.

По време на приема на лекарството може да има увеличение на протромбиновото време. Поради това Flemoklav Solutab трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, получаващи антикоагулантна терапия (необходимо е да се следят показателите за кръвосъсирване).

Амоксицилин не трябва да се прилага с дисулфирам.

По време на периода на употреба на Flemoclav Solutab неензимните методи за определяне на глюкоза в урината, както и тестът за уробилиноген могат да дадат фалшиво положителни резултати.

По време на лечението е необходимо да се контролират функциите на хемопоетичните органи, черния дроб и бъбреците.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми:гадене, повръщане, диария с възможни нарушения на водно-електролитния баланс.

Лечение:предписва се активен въглен, необходимо е да се поддържа водно-електролитен баланс, провежда се симптоматична терапия. При конвулсии се предписва диазепам. При тежка бъбречна недостатъчност се извършва хемодиализа.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При едновременна употреба с Flemoclav Solutab, антиациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозиди забавят и намаляват абсорбцията на активните компоненти на лекарството; аскорбинова киселина - увеличава.

Когато се използват едновременно с Flemoclav Solutab, бактерицидните антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) показват синергизъм; бактериостатични лекарства (макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) - антагонизъм.

При едновременна употреба Flemoklav Solutab повишава ефективността на индиректните антикоагуланти чрез потискане на чревната микрофлора, намаляване на синтеза на витамин К и протромбиновия индекс.

Flemoklav Solutab, при едновременна употреба, намалява ефективността на оралните контрацептиви, лекарства, по време на метаболизма на които се образува PABA, етинил естрадиол (риск от развитие на ациклично кървене).

Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, НСПВС и други лекарства, които блокират тубулната секреция, докато се използват с Flemoclav Solutab, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).

Едновременната употреба на Flemoclav Solutab с алопуринол повишава риска от развитие на кожен обрив.

Едновременната употреба на амоксицилин и дигоксин може да доведе до повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма.

УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате ФЛЕМОКЛАВ СОЛУТАБ. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя.

Клинична и фармакологична група

06.007 (Широкоспектърен пеницилинов антибиотик с бета-лактамазен инхибитор)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки диспергиращи се продълговати, от бяло до жълто с кафяви точковидни петна, без риск, с надпис "421" и логото на фирмата.

Таблетки диспергиращи се продълговати, от бяло до жълто с кафяви точковидни петна, без риск, с надпис "422" и логото на фирмата.

4 неща. - блистери (5) - опаковки от картон.

Таблетки диспергиращи се продълговати, от бяло до жълто с кафяви точковидни петна, без риск, с надпис "424" и логото на фирмата.

4 неща. - блистери (5) - опаковки от картон.

Диспергиращи се таблетки, продълговати, от бяло до жълто, без риск, с надпис "425" и графична част от логото на фирмата; разрешени са кафяви точки.

7 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Амоксицилинът действа бактерицидно, инхибира синтеза на пептидогликан от бактериалната клетъчна стена. Клавулановата киселина инхибира β-лактамазите II, III, IV и V типове. Не е активен срещу тип I β-лактамази, продуцирани от Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановата киселина има висок афинитет към пеницилиназите, поради което образува стабилен комплекс с ензима, който предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под влияние на β-лактамази и разширява спектъра му на действие.

Фармакокинетика

Амоксицилин

Всмукване

След единична доза от 875 mg / 125 mg (амоксицилин / клавуланова киселина), Cmax на амоксицилин в плазмата е 12 μg / ml.

Разпределение

Амоксицилин преминава плацентарната бариера и се екскретира в малки количества в кърмата.

Метаболизъм

развъждане

Клавуланова киселина

Всмукване

След единична доза от 875 mg/125 mg (в плазмата е 3 μg/ml.

Разпределение

След единична доза от 875 mg/125 mg (амоксицилин/клавуланова киселина), AUC на клавулановата киселина е 6 μg × h/L.

Метаболизъм

Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно чрез хидролиза и последващо декарбоксилиране.

развъждане

Общият клирънс на амоксицилин и клавуланова киселина е 25 l/h.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ДОЗИРОВКА

Възрастни и деца над 12 години и деца под 12 години с тегло над 40 kg Flemoklav Solutab® в доза от 875 mg / 125 mg се предписва 2 пъти / ден (на всеки 12 часа).

Деца под 12-годишна възраст с тегло под 40 kg се предписват Flemoclav.

За възрастни и деца с тегло над 40 kg лекарството се предписва 500 mg / 125 mg 3 пъти / ден. При тежки, хронични, рецидивиращи инфекции тази доза може да се удвои.

Възможен режим на дозиране за деца е представен в таблицата. Дневната доза обикновено е 20-30 mg амоксицилин и 5-7,5 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло.

Възраст
Телесна маса
Дневна доза
от 3 месеца до 2 години
от 5 до 12 кг
таблетки 125 mg / 31,25 mg 2 пъти / ден
от 2 до 7 години
от 13 до 25 кг
таблетки 125 mg / 31,25 mg 3 пъти / ден
7 до 12 години
от 25 до 37 кг
таблетки 250 mg / 62,5 mg 3 пъти / ден
Скорост на гломерулна филтрация
възрастни
деца
10-30 мл/мин
500 mg 2 пъти / ден
15 mg/kg 2 пъти/ден
по-малко от 10 ml/min
500 mg/ден
15 mg/kg/ден
хемодиализа

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, диария с възможен воден и електролитен дисбаланс.

Лечение: предписват активен въглен и осмодиуретици, необходимо е да се поддържа водно-електролитен баланс, провежда се симптоматична терапия. При конвулсии се предписва диазепам. При тежка бъбречна недостатъчност се извършва хемодиализа.

лекарствено взаимодействие

Амоксицилин/клавуланова киселина не трябва да се прилага едновременно с дисулфирам.

Едновременната употреба на Flemoclav Solutab® с алопуринол може да увеличи риска от развитие на кожен обрив.

Аминопеницилините могат да намалят концентрацията на сулфасалазин в кръвния серум.

Бременност и кърмене

При използване на Flemoclav Solutab® по време на бременност не е отбелязан неговият отрицателен ефект върху плода или новороденото. Употребата на лекарството през II и III триместър на бременността е възможна след медицинска оценка на риска / ползата. През първия триместър на бременността употребата на Flemoclav Solutab® трябва да се избягва (само за диспергиращи се таблетки 875 mg / 125 mg). Диспергиращите се таблетки 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg през първия триместър на бременността трябва да се прилагат с повишено внимание.

Амоксицилин и клавуланова киселина преминават хематоплацентарната бариера и се екскретират в кърмата. Възможно е да се използва лекарството през периода.

Ако детето развие сенсибилизация, диария или мукозна кандидоза, кърменето трябва да се преустанови.

FLEMOCLAV SOLUTAB: НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Честотата на възникване на нежеланите реакции е класифицирана както следва: често (≥1/100,

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - васкулит.

От пикочно-половата система: рядко - сърбеж, парене и вагинално течение; рядко - интерстициален нефрит.

Други: рядко - бактериални или гъбични суперинфекции (при продължителна терапия или повтарящи се курсове на терапия).

Условия за съхранение

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (вкл.
среден отит,
синузит,
тонзилит,
фарингит);
инфекции на долните дихателни пътища (вкл.
обостряне на хроничен бронхит,
ХОББ
пневмония, придобита в обществото);
костни и ставни инфекции
включително
остеомиелит (само за таблетки 875 mg / 125 mg);
инфекции в акушерството и гинекологията (само за таблетки 875 mg / 125 mg);
инфекции на кожата и меките тъкани;
инфекции на бъбреците и пикочните пътища (вкл.
цистит,
пиелонефрит).

Противопоказания

чернодробна дисфункция (вкл.
жълтеница) при прием на амоксицилин / клавуланова киселина в историята;
Инфекциозна мононуклеоза;
лимфоцитна левкемия;
бъбречна недостатъчност (гломерулна филтрация ≤ 30 ml / min) - за диспергиращи се таблетки 875 mg / 125 mg;
деца под 12-годишна възраст с тегло под 40 kg (за диспергиращи се таблетки 875 mg / 125 mg);
свръхчувствителност към амоксицилин,
клавуланова киселина и други компоненти на лекарството;
свръхчувствителност към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини и цефалоспорини).

специални инструкции

Може да се развие суперинфекция (напр. кандидоза), особено при пациенти с хронични заболявания и/или увредена функция на имунната система. В случай на суперинфекция лекарството се отменя и / или съответно се променя антибиотичната терапия.

По време на употребата на Flemoclav Solutab® неензимните методи за определяне на глюкоза в урината, както и тестът за уробилиноген могат да дадат фалшиво положителни резултати.

В случай на гърчове по време на терапията, лекарството се отменя.

Трябва да се отбележи, че 1 диспергираща се таблетка 875 mg/125 mg съдържа 25 mg калий.

Употреба при нарушена бъбречна функция

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при хронична бъбречна недостатъчност.

Креатининов клирънс
възрастни
деца
10-30 мл/мин
500 mg 2 пъти / ден
15 mg/kg 2 пъти/ден
по-малко от 10 ml/min
500 mg/ден
15 mg/kg/ден
хемодиализа
500 mg/ден и 500 mg по време и след диализа
15 mg/kg/ден и 15 mg/kg по време и след диализа

Употреба при нарушение на чернодробната функция

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при тежка чернодробна недостатъчност.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Регистрационни номера

раздел. диспергиращи се 875 mg + 125 mg: 14 бр. LSR-000392/09 (2026-01-09 - 0000-00-00) табл. диспергиращи се 250 mg + 62,5 mg: 20 бр. P N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) табл. диспергиращи се 500 mg + 125 mg: 20 бр. P N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) табл. диспергиращи се 125 mg + 31,25 mg: 20 бр. P N016067/01 (2017-11-09 - 0000-00-00)

КАТЕГОРИИ

Прожекция

Ултразвук на крайници

Видове ултразвук

ултразвук на корема

ултразвук на гръдния кош

ПОПУЛЯРНИ СТАТИИ

	Отрицанието не с глаголи (в лична форма, в инфинитив, под формата на герундий) се пише отделно: не вземай, не беше, без да знае, бавно
	Презентация, доклад основните характеристики на философията на Ренесанса
	Художествен стил
	Децата на земята Презентация ние сме децата на земята за градината
	Презентация по темата за бариерите в комуникацията, работата беше извършена от ученици. Без комуникация ние се затваряме в себе си.

2023 "kingad.ru" - ултразвуково изследване на човешки органи