Дозировка на капотен при високо налягане. Kapoten: инструкции за употреба

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Таблетките са кръгли, делими, бели или почти бели на цвят, гравирани със символ във формата на център и числото “200” от едната страна; таблетките могат лесно да се разделят по линията на разделяне при нормални условия на употреба.

1 табл.
амиодарон хидрохлорид 200 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, поливидон K90F, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Антиаритмично лекарство от клас III. Има антиаритмични и антиангинозни ефекти.

Антиаритмичният ефект се дължи на повишаване на фаза 3 на потенциала на действие, главно поради намаляване на калиевия ток през каналите клетъчни мембраникардиомиоцити и намален автоматизъм на синусовия възел. Лекарството неконкурентно блокира α- и β-адренергичните рецептори. Забавя синоатриалната, предсърдната и възловата проводимост, без да засяга интравентрикуларната проводимост. Кордарон увеличава рефрактерния период и намалява миокардната възбудимост. Забавя провеждането на възбуждане и удължава рефрактерния период на допълнителни атриовентрикуларни пътища.

Антиангинозният ефект на Cordarone се дължи на намаляване на потреблението на кислород от миокарда (поради намаляване на сърдечната честота и намаляване на периферното съпротивление), неконкурентна блокада на α- и β-адренергичните рецептори, увеличаване на коронарната кръв поток чрез пряк ефект върху гладка мускулатураартерии, поддържане сърдечен дебитчрез намаляване на аортното налягане и намаляване на периферното съпротивление.

Кордаронът няма значителен отрицателен инотропен ефект и намалява контрактилитета на миокарда главно след интравенозно приложение.

Повлиява обмена на тиреоидни хормони, инхибира превръщането на Т3 в Т4 (блокиране на тироксин-5-дейодиназата) и блокира усвояването на тези хормони от кардиоцитите и хепатоцитите, което води до отслабване на стимулиращия ефект на тиреоидните хормони върху миокарда. Определя се в кръвна плазма в продължение на 9 месеца след спиране на употребата му.

Терапевтичните ефекти се наблюдават 1 седмица (от няколко дни до 2 седмици) след началото на пероралния прием на лекарството.

При интравенозно приложение на Cordarone неговата активност достига максимум след 15 минути и изчезва приблизително 4 часа след приложението. Въпреки факта, че количеството на въведения Cordarone в кръвта бързо намалява, се постига насищане на тъканите с лекарството. При липса на повторни инжекции, лекарството постепенно се елиминира. При възобновяване на приема му или при предписване на лекарството за перорално приложение се формира тъканният му резерв.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всмукване

След перорално приложение амиодаронът се абсорбира бавно (абсорбцията е 30-50%), скоростта на абсорбция е обект на значителни колебания. Бионаличността след перорално приложение варира от 30 до 80% при различни пациенти (средно около 50%). След еднократна доза от лекарството перорално Cmax в кръвната плазма се постига в рамките на 3-7 часа.

Разпределение

Амиодарон има голям Vd. Амиодарон се натрупва най-много в мастната тъкан, черния дроб, белите дробове, далака и роговицата. След няколко дни амиодаронът се елиминира от тялото. CSS се постига в рамките на 1 до няколко месеца, в зависимост от индивидуални характеристикитърпелив. Свързването с протеините на кръвната плазма е 95% (62% с албумин, 33,5% с бета-липопротеини).

Метаболизъм

Метаболизира се в черния дроб. Основният метаболит, дезетиламиодарон, е фармакологично активен и може да засили антиаритмичния ефект на основното съединение. Всяка доза Cordarone (200 mg) съдържа 75 mg йод; 6 mg от това беше определено да бъдат освободени като свободен йод. При продължително лечение неговите концентрации могат да достигнат 60-80% от концентрациите на амиодарон.

Премахване

Елиминирането при перорално приложение протича в 2 фази: T1/2 в α-фазата - 4-21 часа, T1/2 в β-фазата - 25-110 дни. След продължително перорално приложение средният T1/2 е 40 дни (това е важно при избора на доза, тъй като е необходим поне 1 месец за стабилизиране на плазмената концентрация, а пълното елиминиране може да продължи повече от 4 месеца).

След спиране на лекарството пълното му отстраняване от тялото продължава няколко месеца. Трябва да се има предвид наличието на фармакодинамични ефекти на Cordarone в продължение на 10 дни и до 1 месец след спирането му. Амиодарон се екскретира в жлъчката и изпражненията. Бъбречната екскреция е незначителна.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Незначителната екскреция на лекарството в урината позволява лекарството да се предписва в умерени дози за бъбречна недостатъчност. Амиодарон и неговите метаболити не се диализират.

ПОКАЗАНИЯ

Облекчаване на пристъпи на камерна пароксизмална тахикардия;

Облекчаване на пристъпи на суправентрикуларна пароксизмална тахикардия с висока честота на камерни контракции (особено на фона на WPW синдром);

Облекчаване на пароксизмални и стабилна форма предсърдно мъждене(предсърдно мъждене) и предсърдно трептене.

Предотвратяване на рецидив

Животозастрашаващи камерни аритмии и камерна фибрилация (лечението трябва да започне в болница с внимателно сърдечно наблюдение);

Надкамерни пароксизмални тахикардии, вкл. документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти с органични заболяваниясърца; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти без органично сърдечно заболяване, когато антиаритмичните лекарства от други класове не са ефективни или има противопоказания за тяхната употреба; документирани пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти със синдром на WPW;

Предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) и предсърдно трептене.

Профилактика на внезапна аритмична смърт при пациенти от групата висок рискслед скорошен миокарден инфаркт с повече от 10 камерни екстрасистолина 1 час, клинични прояви на хронична сърдечна недостатъчност и намалена фракция на изтласкване на лявата камера (Cordarone се препоръчва особено при пациенти с органично сърдечно заболяване (включително коронарна артериална болест), придружено от левокамерна дисфункция.

Кордарон за интравенозно приложение е предназначен само за употреба в болница в случаите, когато е необходимо бързо постигане на антиаритмичен ефект или когато е невъзможно да се приема лекарството през устата.

РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА

За перорално приложение

При предписване на лекарството в натоварваща доза могат да се използват различни схеми. Когато се използва в болница, началната доза, разделена на няколко приема, варира от 600-800 mg/ден до максимум 1200 mg/ден (обикновено за 5-8 дни).

За амбулаторна употреба началната доза, разделена на няколко приема, варира от 600 mg до 800 mg / ден (обикновено за 10-14 дни).

Поддържащата доза се определя в размер на 3 mg/kg телесно тегло на ден и може да варира от 100 mg/ден до 400 mg/ден, когато се приема веднъж дневно. Трябва да се използва минималната ефективна доза. защото Амиодарон има много дълъг полуживот, лекарството може да се приема всеки втори ден (200 mg могат да се дават всеки втори ден, а 100 mg се препоръчва да се приемат дневно) или да се приема на паузи (2 дни в седмицата).

За разтвор за интравенозно приложение

Натоварващата доза Cordarone първоначално е 5-7 mg/kg телесно тегло в 250 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза) за 30-60 минути. Терапевтичният ефект на Cordarone се проявява през първите минути на приложение и постепенно изчезва, което налага коригиране на скоростта на прилагане в съответствие с резултатите от лечението.

За поддържаща терапия лекарството се предписва като непрекъсната или интермитентна (2-3 пъти / ден) интравенозна инфузия в 5% разтвор на декстроза (глюкоза) в продължение на няколко дни в доза до 1200 mg / ден. След интравенозно приложение в натоварваща доза, вместо продължаване на интравенозната инфузия, е възможно да се премине към перорален прием на Кордарон в доза от 600-800 mg до 1200 mg/ден. От първия ден на интравенозно приложение на Cordarone е препоръчително да започнете постепенен преход към приемане на лекарството през устата.

При извършване на интравенозни инжекции лекарството в доза от 5 mg / kg се прилага в продължение на най-малко 3 минути. Кордарон не може да се приема в една спринцовка с други лекарства!

За интравенозна инфузия не трябва да се използват концентрации под 600 mg/l. За приготвяне на разтвори за интравенозно приложение използвайте само 5% разтвор на декстроза (глюкоза).

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Разтвор за интравенозно приложение

Системни реакции: усещане за топлина, повишено изпотяване, понижено кръвно налягане (обикновено умерено и преходно); случаи на тежка артериална хипотония или колапс (съобщени са при предозиране или твърде бързо приложение), умерена брадикардия (в някои случаи, особено при пациенти в напреднала възраст, тежка брадикардия и в изключителни случаи спиране на синусовия възел, изискващо прекъсване на терапията); рядко - проаритмичен ефект. В началото на терапията се наблюдава повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум, което обикновено остава умерено (1,5-3 пъти по-високо). горен лимитнорми /ГГН/) и като правило се нормализира при намаляване на дозата или дори спонтанно. Ако нивата на трансаминазите се повишат значително, лечението трябва да се преустанови. Има изолирани съобщения за случаи на остра чернодробна недостатъчност с високи серумни нива на чернодробните трансаминази и/или жълтеница (някои с фатален). В изолирани (изключително редки) случаи са отбелязани следните: анафилактичен шок, доброкачествени интракраниална хипертония(pseudotumor cerebri), бронхоспазъм и/или апнея при пациенти с тежка дихателна недостатъчност, особено при пациенти с бронхиална астма. Наблюдавани са няколко случая на остър респираторен дистрес, свързани предимно с интерстициален пневмонит.

Местни реакции: флебит (може да се избегне чрез използване на централен венозен катетър).

За перорално приложение

От външната страна на сърдечно-съдовата система: брадикардия (предимно умерена и зависима от дозата); в някои случаи (с дисфункция на синусовия възел, при хора в напреднала възраст) - тежка брадикардия; в изключителни случаи - синусов блок; рядко - нарушения на проводимостта (синоатриален блок, AV блок различни степени, интравентрикуларен блок); в някои случаи - появата на нови аритмии или влошаване на съществуващи, в някои случаи - с последващ сърдечен арест (според наличните данни е невъзможно да се установи връзка с употребата на лекарството, с тежестта на сърдечното увреждане или с неефективността на лечението). Тези ефекти се наблюдават главно при комбинирана употреба на Cordarone с лекарства, които удължават периода на реполяризация на вентрикулите на сърцето (QTc интервал) или при електролитен дисбаланс.

От страна на органа на зрението: микродепозитите на липофусцин в роговицата на окото (почти винаги присъстват) обикновено са ограничени до областта на зеницата, са обратими след спиране на лекарството, понякога водят до зрително увреждане под формата на появата на цветен ореол при ярка светлина или усещане за мъгла; в някои случаи - невропатия/неврит оптичен нерв(връзката с амиодарон не е ясно установена до момента).

Дерматологични реакции: фоточувствителност; еритема (по време на лъчетерапия); в някои случаи - обрив (обикновено неспецифичен), ексфолиативен дерматит(връзката с приема на лекарството не е официално установена); при продължителна употреба във високи дози - сивкава или синкава пигментация на кожата (бавно изчезва след спиране на лечението).

От ендокринната система: повишаване на нивото на Т3 в кръвния серум (Т4 остава нормален или леко намален) в такива случаи, при липса на клинични признаци на дисфункция на щитовидната жлеза, не се изисква спиране на лекарството); може да се развие хипотиреоидизъм (леко наддаване на тегло, намалена активност, по-изразена /спрямо очакваната/ брадикардия); хипертиреоидизъм (както по време на терапията, така и няколко месеца след спиране на лекарството). Съмнение за хипертиреоидизъм може да възникне от следните леки клинични симптоми: загуба на тегло, развитие на аритмия, ангина пекторис, сърдечна недостатъчност. Диагнозата се потвърждава от ясно понижение на серумния TSH. Амиодарон трябва да се прекрати.

От външната страна храносмилателната система: гадене, повръщане, нарушения на вкуса (обикновено се установяват в началото на терапията, когато се използват в натоварващи дози и намаляват при намаляване на дозата); в началото на лечението - изолирано повишаване (1,5-3 пъти по-високо от ULN) на активността на чернодробните трансаминази (те намаляват с намаляване на дозата на лекарството или дори спонтанно); в някои случаи - остри разстройствачернодробна функция и/или жълтеница (изискват спиране на лекарството), мастна хепатоза, цироза. Клиничните симптоми и лабораторните промени могат да бъдат минимални (възможна е хепатомегалия, повишена активност на чернодробните трансаминази се повишава до 1,5-5 пъти в сравнение с ГГН); Поради това се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция по време на лечението.

От страна на дихателната система: в някои случаи - пневмонит, фиброза, плеврит, облитериращ бронхиолит с пневмония (понякога водеща до смърт), бронхоспазъм при пациенти с тежка респираторни заболявания(особено при бронхиална астма), остра респираторен дистрес синдромпри възрастни.

От централната и периферната нервна система нервна система: рядко - сензомоторни периферни невропатии и/или миопатии (обикновено обратими след спиране на лекарството), екстрапирамиден тремор, церебеларна атаксия; V в редки случаи- доброкачествена интракраниална хипертония, кошмари.

Алергични реакции: рядко - васкулит, бъбречно увреждане с повишени нива на креатинин, тромбоцитопения; в някои случаи - хемолитична анемия, апластична анемия.

Други: алопеция; в някои случаи - епидидимит, импотентност (не е установена връзка с употребата на лекарството).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

За перорално приложение

SSS (синусова брадикардия, синоатриален блок) с изключение на случаите на корекция с изкуствен пейсмейкър;

Нарушения на AV и интравентрикуларната проводимост (AV блокада II и III степен, бедрен блок) при липса на изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър);

Дисфункция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм);

хипокалиемия;

Сърдечна недостатъчност (в стадия на декомпенсация);

Едновременна употреба на МАО инхибитори;

Интерстициални белодробни заболявания;

Бременност;

кърмене;

За разтвор за интравенозно приложение

SSS (синусова брадикардия, синоатриален блок) с изключение на пациенти с изкуствен пейсмейкър (опасност от спиране на синусовия възел);

AV блокада от II и III степен, нарушения на интравентрикуларната проводимост (блокада на два и три клона на снопа His); в тези случаи IV амиодарон може да се използва в специализирани отделения под прикритието на изкуствен пейсмейкър (пейсмейкър);

Остра сърдечно-съдова недостатъчност(шок, колапс);

Тежка артериална хипотония;

Едновременна употреба с лекарства, които могат да причинят полиморфна камерна тахикардия от типа "пирует";

Дисфункция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм);

Бременност;

кърмене;

Възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

Свръхчувствителност към йод и/или амиодарон.

IV приложение е противопоказано при тежки нарушениябелодробна функция (интерстициална белодробна болест), кардиомиопатия или декомпенсирана сърдечна недостатъчност (възможно влошаване на състоянието на пациента).

Използвайте с повишено внимание при хронична сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, бронхиална астма, в напреднала възраст (поради високия риск от развитие на тежка брадикардия).

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

По време на бременност Cordarone се предписва само по здравословни причини, т.к лекарството има ефект върху щитовидната жлеза на плода.

Амиодарон се екскретира в кърмата в значителни количества, поради което лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Преди започване и по време на лечението се препоръчва провеждане на ЕКГ изследване. Поради удължаването на периода на реполяризация на вентрикулите на сърцето, фармакологичното действие на Cordarone причинява определени промени в ЕКГ: удължаване на QT интервала, QTc, възможно е появата на U вълни. е допустимо с не повече от 450 ms или с не повече от 25% от първоначалната стойност. Тези промени не са проява на токсичния ефект на лекарството, но изискват наблюдение за коригиране на дозата и оценка на възможния проаритмогенен ефект на Cordarone.

Трябва да се има предвид, че при пациенти в напреднала възраст има по-изразено намаляване на сърдечната честота.

Ако се развие AV блок втора или трета степен, синоатриален или бифасцикуларен блок, лечението с Cordarone трябва да се преустанови.

Задухът или непродуктивната кашлица може да се дължат на токсичен ефектКордарон за белите дробове. При пациенти с нарастващ задух по време на физическо натоварване, независимо от влошаването на общото им състояние (повишена умора, загуба на тегло, повишена телесна температура), трябва да се направи рентгенография преди започване на терапията гръден кош. Респираторните проблеми са предимно обратими при ранно спиране на амиодарон. Клиничните симптоми обикновено изчезват в рамките на 3-4 седмици, последвано от по-бавно възстановяване Рентгенова снимкаи белодробна функция (няколко месеца). Поради това трябва да се обмисли възможността за преоценка на терапията с амиодарон и предписване на кортикостероиди.

Ако по време на приема на Cordarone възникне замъглено зрение или намалена зрителна острота, се препоръчва да се извърши пълен преглед. офталмологичен преглед, включително фундоскопия. Случаи оптична невропатияи/или неврит на зрителния нерв изискват решение относно целесъобразността на употребата на Cordarone.

Кордарон съдържа йод (200 mg съдържат 75 mg йод), така че може да повлияе на резултатите от теста за натрупване радиоактивен йод V щитовидната жлеза, но не влияе върху надеждността на определянето на Т3, Т4 и TSH. Амиодарон може да причини тиреоидна дисфункция, особено при пациенти с анамнеза за тиреоидна дисфункция (включително фамилна анамнеза). Следователно, преди започване на лечението, по време на лечението и няколко месеца след края на лечението трябва да се извършва внимателно клинично и лабораторно наблюдение. Ако се подозира дисфункция на щитовидната жлеза, трябва да се направят измервания ниво на TSHв кръвния серум. Когато се появят признаци на хипотиреоидизъм, нормализиране на функцията на щитовидната жлеза обикновено се наблюдава в рамките на 1-3 месеца след прекратяване на лечението. При животозастрашаващи ситуации лечението с амиодарон може да продължи, като едновременно с това се прилага допълнително левотироксин. Серумните нива на TSH служат като ориентир за дозировката на левотироксин. Ако се появят признаци на хипертиреоидизъм, приемът на амиодарон трябва да се преустанови. Нормализирането на функцията на щитовидната жлеза обикновено се случва в рамките на няколко месеца след спиране на лекарството. В този случай клиничните симптоми се нормализират, преди да настъпи нормализиране на нивото на хормоните, които отразяват функцията на щитовидната жлеза. В тежки случаи е необходима незабавна медицинска намеса. Лечението във всеки отделен случай се избира индивидуално и включва антитироидни лекарства (които не винаги могат да бъдат ефективни), кортикостероиди и бета-блокери.

Кордарон за интравенозно приложение се използва само в специализирано болнично отделение при постоянно наблюдение на ЕКГ и кръвно налягане. В този случай Cordarone трябва да се прилага инфузионно, а не инжекционно, поради риск от хемодинамични нарушения (хипотония, остра сърдечно-съдова недостатъчност).

Интравенозните инжекции на Cordarone трябва да се извършват само в спешни случаи, когато няма други терапевтични възможности и само в кардиологични интензивни отделения с непрекъснат ЕКГ мониторинг.

Когато Кордарон се прилага чрез инжектиране, трябва да се приложи доза от приблизително 5 mg/kg за най-малко 3 минути. Инжектирането не трябва да се повтаря по-рано от 15 минути след първата инжекция, дори ако последната се състои само от една ампула (възможен е необратим колапс).

Особено внимание се изисква при вливане на лекарството в случаи на артериална хипотония, тежка дихателна недостатъчност, декомпенсирана кардиомиопатия или тежка сърдечна недостатъчност.

Пациентите трябва да избягват продължително излагане на слънце и ултравиолетова радиация (или да използват слънцезащитни продукти).

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Понастоящем няма доказателства, че Cordarone влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми: синусова брадикардия, сърдечен арест, камерна тахикардия, пароксизмални камерни тахиаритмии тип "пирует", нарушения на кръвообращението, чернодробна дисфункция, понижено кръвно налягане.

Лечение: проведено симптоматична терапия(стомашна промивка, приложение на холестирамин, при брадикардия - бета-адренергични стимуланти или инсталиране на пейсмейкър, при тахикардия тип "пирует" - интравенозно приложение на магнезиеви соли, намаляване на сърдечния ритъм). Амиодарон и неговите метаболити не се отстраняват чрез диализа.

Няма информация за предозиране при интравенозно приложение на Cordarone.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При едновременно приложениеКордарон с антиаритмични лекарства (включително бепридил, лекарства от клас I А, соталол), както и с винкамин, султоприд, еритромицин за интравенозно приложение, пентамидин за парентерално приложениерискът от развитие на полиморфна пароксизмална камерна тахикардия от типа "пирует" се увеличава. Следователно тези комбинации са противопоказани.

Не се препоръчва комбинирана терапияс бета-блокери, някои блокери калциеви канали(верапамил, дилтиазем), т.к Могат да се развият нарушения на автоматизма (проявяващи се с брадикардия) и проводимост.

Не се препоръчва едновременното приложение на Cordarone с лаксативи (стимулиращи чревната подвижност), които могат да причинят хипокалиемия, т.к. рискът от развитие на камерна тахикардия от типа "пирует" се увеличава.

Кордарон трябва да се използва с повишено внимание едновременно с лекарства, които причиняват хипокалиемия (диуретици, системен GCSи минералкортикоиди, тетракозактид, амфотерицин В /за венозно приложение/), т.к. възможно е развитието на камерна тахикардия от типа "пирует".

Когато Cordarone се използва едновременно с антикоагуланти за перорално приложение, рискът от кървене се увеличава (поради това е необходимо да се следи нивото на протромбина и да се коригира дозата на антикоагуланти).

При едновременната употреба на Cordarone със сърдечни гликозиди могат да се наблюдават нарушения на автоматизма (проявяващи се с тежка брадикардия) и нарушения на атриовентрикуларната проводимост. Освен това е възможно да се повиши концентрацията на дигоксин в кръвната плазма поради намаляване на неговия клирънс (следователно е необходимо да се следи концентрацията на дигоксин в кръвната плазма, да се проведе ЕКГ и лабораторен мониторинг и, ако необходимо, промяна на режима на дозиране на сърдечни гликозиди).

При едновременната употреба на Cordarone с фенитоин, циклоспорин, флекаинид е възможно да се повиши концентрацията на последния в кръвната плазма (поради това трябва да се следи концентрацията на фенитоин, циклоспорин, флекаинид в кръвната плазма и да се коригира дозата им, ако необходимо).

При пациенти, приемащи Cordarone и изложени на обща анестезия.

При използване на кислородна терапия в постоперативен периодОписани са редки случаи на тежки респираторни усложнения, понякога водещи до смърт (синдром на остър респираторен дистрес при възрастни), при пациенти, получаващи Cordarone.

Когато се използва заедно със симвастатин, рискът от нежелани реакции (предимно рабдомиолиза) може да се увеличи поради нарушаване на метаболизма на симвастатин (ако е необходимо да се използва такава комбинация, дозата на симвастатин не трябва да надвишава 20 mg / ден, ако терапевтичен ефектако тази доза не бъде постигната, трябва да преминете към прием на друго липидопонижаващо лекарство).

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ
Лекарството се предлага с рецепта. Лекарството под формата на разтвор за интравенозно приложение е предназначено за употреба само в болнични условия.

УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството под формата на таблетки трябва да се съхранява при стайна температура (не по-висока от 30 ° C). Срокът на годност на таблетките е 3 години. Лекарството под формата на разтвор за интравенозно приложение трябва да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° C. Срокът на годност на разтвора за интравенозно приложение е 2 години.

Антиаритмични свойства:

Удължава 3-тата фаза на потенциала на действие на сърдечните клетки, което се изразява главно в намаляване на калиевите токове (клас III по класификацията на Vaughan Williams);

Намалява автоматичността на синусовия възел до брадикардия, която не реагира на ефектите на атропин.

Неконкурентно потиска алфа и бета адренергичната активност.

Забавя проводимостта в синоатриалния възел, предсърдията и атриовентрикуларния (AV) възел, което е по-изразено при ускорен ритъм.

Не променя интравентрикуларната проводимост.

Увеличава рефрактерния период и намалява възбудимостта на миокарда на предсърдно, AV възлово и камерно ниво.

Забавя проводимостта и удължава рефрактерния период на допълнителни атриовентрикуларни пътища.

Антиисхемични свойства

Умерено намалява периферното съдово съпротивление и намалява сърдечната честота, което води до намаляване на консумацията на кислород.

Проявява алфа и бета адренергичен антагонизъм чрез неконкурентен механизъм. Се увеличава коронарен кръвен потокпоради директен ефект върху гладката мускулатура на миокардните артерии.

Запазва сърдечния дебит чрез намаляване на вътреартериалното налягане и периферното съдово съпротивление. Амиодарон няма значителен отрицателен инотропен ефект.

Не са провеждани контролирани педиатрични проучвания.

Перорално приложение

Натоварваща доза: 10-20 mg/kg/ден. за 7-10 дни (или 500 mg/m2/ден на квадратен метър телесна повърхност)

Поддържаща доза: минимална ефективна доза; в зависимост от индивидуалния отговор, тя може да варира от 5 до 10 mg/kg/ден. (или 250 mg/m2/ден на квадратен метър телесна повърхност)

Фармакокинетика

Всмукване

Абсорбцията на амиодарон е бавна и променлива, лекарството има висок афинитет към тъканите.

Разпределение

Обемът на разпределение е много голям, но варира индивидуално, тъй като амиодаронът се натрупва активно в тъканите (мастна тъкан, черен дроб, бели дробове, далак).

Биотрансформация

Амиодарон се метаболизира предимно от CYP3A4, а също и от CYP2C8.

Амиодарон и неговият метаболит, дезетиламиодарон, имат способността да инхибират CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и 2C8 in vitro. Амиодарон и дезетиламиодарон също имат способността да инхибират някои транспортни системи, например, P-гликопротеин и транспортер на органични катиони (OCT2). (Едно проучване съобщава за 1,1% увеличение на концентрациите на креатинин (субстрат OCT 2).) In vitro данните предоставят информация за взаимодействията с CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и субстрати на P-гликопротеин.

Бионаличността след перорално приложение варира от 30% до 80% (средно 50%). Максималната концентрация в плазмата след еднократна доза се наблюдава след 3-7 часа. Терапевтичният ефект се развива средно в рамките на една седмица (от няколко дни до две седмици).

Премахване

Амиодарон има дълъг полуживот, който варира индивидуално (от 20 до 100 дни). През първите няколко дни от лечението амиодарон се натрупва в повечето тъкани на тялото, особено в мастната тъкан. Елиминирането започва след няколко дни, а равновесни концентрации се достигат след един или повече месеца, в зависимост от пациента. Благодарение на тези свойства, за бързо постигане в тъканите крайтрадиции, необходими за проявата на терапевтичен ефект

Връзка между фармакокинетиката и фармакодинамиката

Доза от 200 mg амиодарон съдържа 75 mg йод. Йодната група се отделя от молекулата и навлиза в урината под формата на йодиди. Това съответства на 6 mg/24 часа свободен йод за дневна доза от 200 mg амиодарон. Амиодарон се екскретира предимно в жлъчката и изпражненията. Бъбречната екскреция е незначителна, което позволява употреба стандартни дозипри пациенти с бъбречна недостатъчност. След прекратяване на лечението елиминирането на лекарството продължава няколко месеца; Трябва да се отбележи, че фармакодинамичният ефект продължава за период от 10 дни до един месец.

Нито амиодаронът, нито неговите метаболити могат да бъдат отстранени чрез диализа.

Не са провеждани контролирани педиатрични проучвания. В ограничените публикувани данни за педиатрични пациенти не са отбелязани разлики спрямо възрастните.

Предклинични данни

Предклинични данни, базирани на традиционни изследванияфармакологична безопасност, токсичност при многократна употреба, генотоксичност, канцерогенност, тератогенност и токсичност спрямо репродуктивна функция, не са установили никакви специфични рискове за човешкото здраве, с изключение на информацията, предоставена в раздела Бременност, кърмене и фертилитет.

Показания за употреба

Предотвратяване на рецидив:

Животозастрашаваща камерна тахикардия: лечението трябва да започне в болница с внимателно наблюдение.

Електрокардиографски потвърдена, симптоматична и инвалидизираща камерна тахикардия.

Електрокардиографски потвърдена суправентрикуларна тахикардия с установена необходимост от лечение, ако тахикардията е резистентна към други методи на лечение или ако има противопоказания за употребата на други лекарства.

Вентрикуларна фибрилация.

Предотвратяване на ритъмни нарушения при синдром на Wolff-Parkinson-White.

Лечение на предсърдно мъждене: Забавяне на сърдечната честота или възстановяване на синусовия ритъм при поява на предсърдно трептене или фибрилация.

Амиодарон може да се използва, ако има коронарна болестсърце и/или наличие на левокамерна дисфункция (вижте Фармакодинамика).

Предотвратяване на смърт поради аритмии при пациенти с висок риск от симптоматична застойна сърдечна недостатъчност или скорошен миокарден инфаркт поради ниска фракция на изтласкване или асимптоматични камерни преждевременни удари.

Амиодарон е показан за превенция на смъртност по всякаква причина, включително внезапна сърдечна смърт, при високорискови пациенти с исхемична или неисхемична застойна сърдечна недостатъчност. Високият риск обикновено се определя като наличие клинични симптомитежка сърдечна недостатъчност или намаляване на камерната фракция на изтласкване под 40% от нормалното със или без наличието на: признаци на стомашна аритмия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към амиодарон или някое от помощните вещества или йод.

Синусова брадикардия и синоатриален сърдечен блок, с изключение на случаите на корекция на състоянието с изкуствен пейсмейкър.

Синдром на болния синус, с изключение на случаите на корекция на състоянието с изкуствен пейсмейкър (опасност от спиране на синусовия възел).

Тежки нарушения на проводимостта, при липса на корекция на състоянието с изкуствен пейсмейкър.

Хипертиреоидизъм, поради възможно влошаване на състоянието с амиодарон.

Бременност

Кърмене.

Комбинация с лекарства, които могат да причинят torsades de pointes:

Антиаритмични лекарства от клас 1а (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид),

Антиаритмични лекарства от клас III (соталол, дофетилид, ибутилид), султоприд,

Други лекарства като бепридил, цизаприд, дифеманил, интравенозен еритромицин, мизоластин, моксифлоксацин, интравенозен винкамин

Бременност и кърмене

При проучвания върху животни лекарството има фетототичен ефект при някои видове. Приемът на амиодарон през 2-ри и 3-ти триместър на бременността и особено преди раждане е свързан с рискове; лекарството може да причини брадикардия и удължаване на QT интервала при новородени и да наруши функцията на щитовидната жлеза при плода. Поради това терапията с амиодарон по време на бременност е противопоказана, освен ако ползата не превишава риска.

Кърмене

Амиодарон навлиза в значителни количества в кърма, поради което употребата на лекарството по време на кърмене е противопоказана.

Начин на употреба и дози

Посочените дози се отнасят само за възрастни.

Първоначално лечение

Началната схема на дозиране (натоварваща доза) е прием на 3 таблетки (600 mg) дневно в продължение на 8-10 дни. В някои случаи в началото на лечението могат да се използват по-високи дози (4 или 5 таблетки дневно), но само за кратко време и при електрокардиографско наблюдение. Резултатът от терапевтичното насищане е характерни промени в ЕКГ: удължаване на QT интервала (поради удължаване на периода на реполяризация) с възможен външен вид U вълни (виж специални инструкции).

Поддържащо лечение

Трябва да се избере минималната ефективна доза, която според индивидуалния отговор на пациента може да варира от '/g таблетка на ден (или една таблетка всеки втори ден) до 2 таблетки всеки ден. По време на лечението е необходимо редовно проследяване на ЕКГ.

Специални групи пациенти

Бъбречна недостатъчност

Не се налага обаче коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вижте Фармакодинамика. Връзка между фармакокинетиката и фармакодинамиката). клиничен опитотсъстващ.

Чернодробна недостатъчност

Няма клиничен опит при пациенти с чернодробна дисфункция.

Пациенти в старческа възраст

Няма достатъчно клинични данни за употреба при пациенти в старческа възраст. Амиодарон трябва да се използва с изключително внимание при пациенти в старческа възраст.

Педиатрични пациенти

Безопасността и ефективността на амиодарон при деца не е установена. Наличните към момента данни са описани в разделите Фармакодинамика и Фармакокинетика).

Начин на приложениеПоглъщане.

Страничен ефект

Страничните ефекти са класифицирани по органи и системи, както и по честота на проява, както следва:

Много чести (> 1/10); често (>1/100 до 1/1 LLC до 1/10000 до

Ако получите симптоми, подобни на описаните по-долу (особено тези в удебелен курсив), моля, незабавно се свържете с Вашия лекар!

Зрителни нарушения:

Много чести микроотлагания по роговицата, почти винаги присъстващи при възрастни, обикновено са ограничени до зоната под зеницата и не изискват прекъсване на лечението. Те изключително рядко водят до зрително увреждане под формата на цветен ореол при ярка светлина или усещане за мъгла. Микродепозитите върху роговицата се състоят от комплекс липид x компоненти и винаги са напълно обратими след спиране на лекарството.

Много редки: Описани са няколко случая на оптична невропатия/неврит със замъгляване, намалена зрителна острота и оток на фундуса. Това може да доведе до повече или по-малко силно намаляване на зрителната острота. Връзката на това явление с амиодарон обаче все още не е установена поради липсата на други очевидни причини, лечението с лекарството трябва да бъде спряно.

Кожни нарушения:

Много честа фоточувствителност: пациентите трябва да бъдат предупредени да избягват слънчева светлина (и ултравиолетови лъчиизобщо).

Често сивкава или синкава пигментация на кожата; след прекратяване на лечението тази пигментация бавно (за 10-24 месеца) изчезва.

Много рядко:

Еритема може да се появи по време на лъчетерапия

Има съобщения за кожен обрив, обикновено неспецифични

Изолирани случаи на ексфолиативен дерматит; обаче не е установена връзка с лекарството.

Косопад.

Неизвестна честота:

Копривна треска

Ендокринни нарушения

Предпазни мерки при употреба)

хипотиреоидизъм,

Хипертиреоидизъм, понякога фатален

Синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (SIADH)

Респираторни нарушения:

Често са описани случаи на белодробна токсичност (алвеоларен/интерстициален пневмонит и облитериращ бронхиолит с пневмония), понякога със смърт. При пациенти с развиваща се диспнея или непродуктивна кашлица, както независими симптоми, така и влошаване на общото състояние (умора, загуба на тегло, треска), трябва да се направи рентгенова снимка на гръдния кош и, ако е необходимо, лекарството трябва да се преустанови. Тези видове пневмопатия могат да доведат до белодробна фиброза, но те са до голяма степен обратими с ранно спиране на амиодарон, със или без кортикостероиди. Клиничните симптоми обикновено изчезват в рамките на 3-4 седмици, последвани от по-бавно възстановяване на рентгенологичните данни и белодробната функция (няколко месеца).

Има случаи на плеврит, свързан с интерстициална пневмопатия.

Има и случаи на белодробен кръвоизлив (с неизвестна честота).

Много рядко:

Описани са няколко случая на бронхоспазъм, особено при пациенти с бронхиална астма.

Описани са няколко случая на остър респираторен синдром, понякога завършващи със смърт, най-често непосредствено след операция (вероятно повлияни от високи концентрации на кислород по време на механична вентилация) (вижте Специални инструкции и предпазни мерки при употреба).

Нарушения на нервната система:

Тремор или други екстрапирамидни симптоми

Нарушения на съня, включително кошмари.

Сензорни, моторни или смесени периферни невропатии.

Рядко:

Миопатии. Периферни сензомоторни невропатии и/или миопатии, обикновено обратими след спиране на лекарството при продължителна употреба на амиодарон. Те могат да се развият само след няколко месеца, понякога след няколко години лечение. Те обикновено са обратими след спиране на лекарството. Възстановяването обаче може да е непълно, много бавно и да се появи само няколко месеца след спиране.

Много рядко:

Церебеларна атаксия,

Доброкачествена интракраниална хипертония, главоболие. Появата на главоболие изисква преглед за установяване на причините.

Чернодробни нарушения:

Наблюдава се чернодробна дисфункция, проявяваща се с повишени серумни трансаминази. Докладвани са следните събития:

Чести: остра хепатопатия с повишени нива на серумните трансаминази и/или жълтеница, която включва смъртни случаи; в такива случаи лечението трябва да се прекрати.

Много редки: има съобщения за хроничен хепатитпри дългосрочно лечение. Хистологията съответства на псевдоалкохолен хепатит. Клиничните симптоми и лабораторните промени могат да бъдат минимални (интермитентна хепатомегалия, повишени нива на трансаминазите до 1,5-5 пъти нормата); Поради това се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция по време на лечението. Дори умерено повишаване на нивата на трансаминазите, наблюдавано след лечение, продължило повече от 6 месеца, може да показва хронични чернодробни нарушения. Клиничните и биологични аномалии обикновено отзвучават след спиране на лекарството; обаче има малко съобщения за необратими промени.

Сърдечни нарушения:

Чести: предимно умерена и дозозависима брадикардия.

Нечести: нарушения на проводимостта (синоатриален блок, атриовентрикуларен блок с различна степен)

Много редки: В някои случаи (дисфункция на синусовия възел, пациенти в старческа възраст) е описана тежка брадикардия или, в изключителни случаи, спиране на синусовия възел.

Неизвестна честота:

Тахикардия тип "пирует" (torsades de pointes) (вижте Специални инструкции и

предпазни мерки при употреба и взаимодействие с други лекарства и други форми на взаимодействие).

Стомашно-чревни нарушения:

Много чести: доброкачествени стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, вкусови усещания), обикновено се появяват в началото на лечението и изчезват при намаляване на дозата

Нарушения на репродуктивната система:

Много редки: епидидимит.

Импотентност.

Нарушения от:

Много редки: васкулит.

Влияние върху резултатите от лабораторни и инструментални изследвания:

Много редки: бъбречна дисфункция с умерено повишаване на нивата на креатинин

Нарушения на кръвта и лимфната система:

Много рядко:

Тромбоцитопения

Хемолитична анемия

Апластична анемия

Нарушения на имунната система:

Ангиоедем (оток на Квинке) (неизвестен).

Предозиране

Незабавно се свържете с Вашия лекар или спешно отделение, ако

Информация относно случаи на високи дози синусова брадикардия, пристъпи на камерна тахикардия, по-специално камерна тахикардия от типа "пирует", и увреждане на черния дроб. Лечението трябва да бъде симптоматично. Като се има предвид фармакокинетичният профил на лекарството, се препоръчва да се наблюдава състоянието на пациента за достатъчно дълго време, наблюдението е особено важно сърдечен ритъм. Нито амиодаронът, нито неговите метаболити се отстраняват чрез диализа.

Взаимодействие с други лекарства

Не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате с Cordarone, дори ако това се случва от време на време.

Лекарства, които причиняват аритмии като Torsade de Pointes или удължават QT интервала

А/ Лекарства, които причиняват аритмия като Torsade de Pointes

Едновременното приложение на лекарства, които могат да причинят аритмия като torsade de pointes, е противопоказано (вижте точка 4.3):

Антиаритмични лекарства от клас 1а, соталол, бепридил

Лекарства, които не са антиаритмични, като винкамин, султоприд, еритромицин IV, пентамидин (за парентерално приложение), тъй като съществува повишен риск от развитие на потенциално фатални аритмии като torsade de pointes.

Б/ Лекарства, които удължават QT интервала

Едновременната употреба на амиодарон с лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала, трябва да се основава на внимателна оценка. възможни ползии риска за всеки пациент, тъй като рискът от torsade de pointes може да бъде повишен (вж. точка 4.4) и пациентите трябва да се проследяват за удължаване на QT интервала.

Флуорохинолоните трябва да се избягват при пациенти, получаващи амиодарон.

Лекарства, които забавят сърдечната Ви честота или причинявайки смущенияавтоматичност или проводимост:

Бета-блокери и инхибитори на калциевите канали, които намаляват сърдечната честота (верапамил, дилтиазем), тъй като могат да се развият нарушения на автоматизма (прекомерна брадикардия) и проводимост.

Лекарства, които могат да причинят хипокалиемия:

стимулиращи лаксативи, които могат да причинят хипокалиемия, като по този начин повишават риска от torsade de pointes, трябва да се използват други видове лаксативи.

Дабигатран

Трябва да се подхожда с повишено внимание при прилагане на амиодарон едновременно с дабигатран поради риск от кървене. Може да се наложи дозата на дабигатран да се коригира според показанията.

CYP 2C9 субстрати

Амиодарон повишава концентрацията на субстрати на CYP 2C9, като варфарин или фенитоин, чрез инхибиране на цитохром P450 2C9.

Препоръчва се повишено внимание, когато се използват следните лекарства в комбинация с кордарон:

Диуретици, които причиняват хипокалиемия (както единични, така и комбинирани лекарства).

Системни кортикостероиди (глюко-, минерало-), тетракозактид.

Амфотерицин В (iv).

Необходимо е да се предотврати развитието на хипокалиемия и да се коригира, ако възникне. QT интервалът трябва да се следи и в случай на аритмия torsade de pointes не трябва да се предписват антиаритмични лекарства (трябва да се започне вентрикуларен пейс, може да се използва IV магнезий).

Обща анестезия:

Съобщава се за потенциално сериозни усложнения при пациенти, подложени на обща анестезия: брадикардия (резистентна на атропин), хипотония, нарушения на проводимостта, намален сърдечен дебит.

В много редки случаи са наблюдавани тежки усложнения от страна на дихателната система (синдром на остър респираторен дистрес при възрастни), понякога фатални, обикновено непосредствено в следоперативния период. Може да се предположи възможна връзка с високи концентрации на кислород.

Амиодарон и/или неговите метаболити, дезетиламиодарон, инхибират CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-гликопротеина и могат да повишат експозицията на техните субстрати.

Поради дългия полуживот на амиодарон, взаимодействията могат да възникнат няколко месеца след спиране на амиодарон.

P-gp субстрати

Амиодарон е инхибитор на P-gp. Предполага се, че едновременна употребас P-gp субстрати ще увеличи тяхната експозиция.

Дигиталис:

Може да се развие нарушение на автоматизма (прекомерна брадикардия) и атриовентрикуларната проводимост (синергичен ефект); освен това е възможно повишаване на плазмените концентрации на дигоксин поради намаляване на клирънса на дигоксин.

ЕКГ и плазмените нива на дигоксин трябва да се проследяват и пациентите трябва да се наблюдават за клинични признаци на дигиталисова токсичност. Може да изисква корекция терапевтична дозадигиталис.

Варфарин

Комбинирането на варфарин с амиодарон може да засили ефекта на пероралния антикоагулант, като по този начин увеличи риска от кървене. Необходимо е повече

Редовно следете нивата на протромбина и коригирайте дозите на пероралните антикоагуланти, както по време на лечение с амиодарон, така и по време на лечение с амиодарон.

Фенитоин

Комбинацията от фенитоин с амиодарон може да доведе до предозиране на фенитоин с развитие на неврологични прояви. Трябва да се извършва клинично наблюдение и дозата на фенитоин трябва да се намали веднага щом се появят признаци на предозиране; Трябва да се определят плазмените нива на фенитоин.

СубстратиCYP2D6

Флекаинид

Амиодарон повишава плазмените концентрации на флекаинид чрез инхибиране на цитохром CYP 2D6. Поради това дозата на амиодарон трябва да се намали.

Субстрати CYP P450 ZA4

Когато такива лекарства се предписват едновременно с амиодарон, инхибитор на CYP3A4, това може да доведе до повишена високо нивотехните концентрации в плазмата, което може да причини възможно увеличениетяхната токсичност:

Циклоспорин: Комбинирането му с амиодарон може да повиши плазмените нива на циклоспорин, така че дозата трябва да се коригира.

Фентанил: Комбинирането му с амиодарон може да увеличи фармакологичните ефекти на фентанил и да увеличи риска от токсичност на фентанил.

статини. Едновременната употреба на амиодарон със статини, метаболизирани от CYP3A 4, като симвастатин, аторвастатин и ловастатин, повишава риска от мускулна токсичност.

Други лекарства, метаболизирани от CYP3A4: лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дихидроерготамин, ерготамин, колхицин.

Лекарства с отрицателни инотропни ефекти, които причиняват брадикадия и/или потискане на AV възлите: необходимо е проследяване на клиничните прояви и ЕКГ.

Антиаритмични лекарства от различни групи: тяхното използване може да бъде полезно, но изисква внимателно наблюдение и проверка на ЕКГ.

Инхибиторите на CYP3A4 и инхибиторите на CYP2C8 могат потенциално да инхибират метаболизма на амиодарон и да увеличат експозицията му.

Характеристики на приложението

Сърдечни ефекти

Преди започване на лечението трябва да се направи ЕКГ.

При по-възрастни пациенти сърдечната честота може да намалее по-забележимо.

Фармакологичното действие на амиодарон причинява промени в ЕКГ: удължаване на QT интервала (поради удължаване на реполяризацията) с възможна поява на U вълна; тези промени са резултат от терапевтично насищане, а не от токсичност.

Лекарството трябва да се преустанови в случай на поява на атриовентрикуларен блок от 2-ра и 3-та степен, синоатриален блок или бифасцикуларен блок. В случай на развитие на атриовентрикуларен блок от 1-ва степен, наблюдението трябва да се засили.

Има съобщения за появата на нови видове ритъмни нарушения или влошаване на съществуващи преди това (вижте Странични ефекти).

Аритмогенният ефект на амиодарон е слаб, по-слаб от този на повечето антиаритмични лекарства и обикновено се проявява в комбинация с определени лекарства (вижте Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействие) или в случаи на електролитен дисбаланс.

Симптоми на щитовидната жлеза

Амиодарон съдържа йод и следователно може да повлияе на резултатите от някои тестове, използвани за оценка на функцията на щитовидната жлеза (свързване на радиоактивен йод, PBI). Функцията на щитовидната жлеза обаче може да се наблюдава чрез определяне на нивото на кръвните хормони (T3, T4, TSH).

Амиодарон може да причини тиреоидна дисфункция, особено при пациенти с анамнеза за тиреоидна дисфункция. Следователно, серумните нива на TSH трябва да се измерват преди започване на лечението, редовно (напр. на всеки 6 месеца) по време на лечението и няколко месеца след лечението. Ако се подозира дисфункция на щитовидната жлеза по време на лечението с амиодарон, нивата на TSH също трябва да бъдат измерени (вижте Странични ефекти).

Белодробни симптоми

Епизодите на диспнея или суха кашлица могат да бъдат свързани с белодробна токсичност, като например развитие на интерстициален пневмонит.

Пациентите, които са имали епизоди на диспнея след физическо натоварване, като единствен симптом или на фона на влошаване на общото състояние на пациента (умора, загуба на тегло и треска), трябва да преминат флуорографски клетъчен тест. Трябва да се обмисли продължаване на лечението с амиодарон, тъй като интерстициалният пневмонит често е обратим при ранно спиране на амиодарон (клиничните симптоми изчезват в рамките на 3-4 седмици, рентгенологични промени и подобрение на белодробната функция се наблюдават в рамките на няколко месеца). Трябва да се оцени употребата на кортикостероиди.

В много редки случаи се съобщава за тежки респираторни усложнения, понякога фатални (синдром на остър респираторен дистрес при възрастни), обикновено след операция. Тези усложнения могат да се развият поради взаимодействия, свързани с високи концентрации на кислород.

Остра (тежка хепатоцелуларна чернодробна недостатъчност или чернодробно увреждане, понякога фатално) или хронична чернодробна дисфункция може да възникне при перорална терапия; в тази връзка се препоръчва да се намали дозата на амиодарон или да се преустанови лечението с лекарството, ако нивото на трансаминазите надвишава нормата повече от 3 пъти.

Клинични и биологични симптомиХроничната бъбречна недостатъчност при перорална терапия може да бъде лека по тежест (уголемяване на черния дроб, нива на аминотрансфераза 5 пъти по-високи от нормалното) и обратима при преустановяване на лечението с лекарството, но са докладвани и смъртни случаи.

Невромускулни симптоми

Амиодарон може да причини сензорни, двигателни или смесени периферни невропатии и миопатии (вижте Странични ефекти). Отзвучаване на симптомите обикновено се наблюдава в рамките на няколко месеца след преустановяване на лечението с амиодарон, но някои симптоми може да персистират.

Офталмологични симптоми

Ако зрението е замъглено или зрителната острота е намалена, трябва незабавно да се извърши пълен офталмологичен преглед, включително преглед на очните дъна. В случай на развитие на невропатия или оптичен неврит, причинени от амиодарон, лекарството трябва да се преустанови, тъй като съществува възможност за развитие на слепота

Комбинации (вижте Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие) с:

блокери на бета-адренергичните рецептори, с изключение на соталол (противопоказна комбинация) и есмолол (комбинация, която изисква повишено внимание при употреба);

верапамил и дилтиазем трябва да се използват само за профилактика на животозастрашаващи камерни аритмии. Тъй като лекарството съдържа лактоза, то е противопоказано при пациенти, страдащи от вродена галактоземия, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или лактазен дефицит.

Предпазни мерки

Страничните ефекти (вижте Странични ефекти) обикновено са дозозависими и следователно трябва да се използва минималната ефективна терапевтична доза.

Пациентите трябва да бъдат съветвани да избягват слънчева светлина и да използват слънцезащитни мерки по време на лечението (вижте Нежелани реакции).

Наблюдавайте клиничния статус (вижте Предупреждения и предпазни мерки и Странични ефекти).

В допълнение, тъй като амиодарон може да доведе до хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм, особено при пациенти с анамнеза за тиреоидни нарушения, се препоръчва да се започне клинично и биологично наблюдение (TSH) преди прилагането на амиодарон. Това наблюдение трябва да продължи по време на лечението и няколко месеца след прекратяването му. Ако се подозира дисфункция на щитовидната жлеза, трябва да се измери серумното ниво на TSH.

Съобщени са случаи на повишен праг на пейсмейкър на вентрикуларна дефибрилация и/или пейсмейкър или имплантируем електрически дефибрилатор, което потенциално повлиява ефективността на лекарството, особено в контекста на продължителна употребаантиаритмични лекарства.

В тази връзка, преди и по време на лечението с амиодарон трябва да се извършват периодични проверки на работата на използваното устройство.

Заболявания на щитовидната жлеза (вижте Странични ефекти)

Амиодарон съдържа йод и следователно може да попречи на приема на радиойод. Въпреки това резултатите от тестовете за функцията на щитовидната жлеза (свободен Т3, свободен Т4, TSH) остават интерпретируеми. Амиодарон инхибира периферното превръщане на тироксин (Т4) в трийодтиронин (Т3) и може да причини локални биохимични промени при пациенти с нормална функциящитовидна жлеза (повишено ниво на свободен Т4 на фона на леко намаляване или дори поддържане на нормални нива на свободен Т3). Подобни явленияне изискват прекъсване на лечението с амиодарон.

Основа за подозрение за хипотиреоидизъм е развитието на следните клинични симптоми: наддаване на тегло, непоносимост към студ, намалена активност, прекомерна брадикардия. Диагнозата се потвърждава от значително повишаване на серумните нива на TSH. Възстановяването на нормалното функциониране на щитовидната жлеза обикновено настъпва в рамките на 1 до 3 месеца след преустановяване на лечението. В животозастрашаващи случаи терапията с амиодарон може да продължи в комбинация с L-тироксин. Дозата на L-тироксин се коригира в зависимост от нивото на TSH.

Педиатрични пациенти

Ефективността и безопасността на амиодарон при деца не е установена, така че употребата на лекарството при педиатрични пациенти не се препоръчва. Наличните към момента данни са представени в разделите Фармакодинамика и Фармакокинетика.

Анестезия (вижте Взаимодействие с други лекарства и други форми на взаимодействие и Странични ефекти)

Преди операцията анестезиологът трябва да бъде уведомен, че пациентът приема амиодарон.

Лекарството съдържа лактоза монохидрат (71 mg). Лекарството не трябва да се приема от пациенти с наследствена непоносимост към лактоза, непоносимост към галактоза или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Форма за освобождаване

10 делими таблетки в PVC/алуминиев блистер. По 3 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Самолечението може да навреди на вашето здраве.
Преди употреба трябва да се консултирате с Вашия лекар и да прочетете инструкциите.

> Кордарон (таблетки)

Тази информация не може да се използва за самолечение!
Необходима е консултация със специалист!

Кордарон се отнася за антиаритмични лекарстваКлас III и съдържа активното вещество амиодарон. Лекарството се предлага под формата на кръгли таблетки бяло, които са гравирани във формата на сърце и числото „200“, което показва дозата на лекарството.

Лечебният ефект на това лекарство се развива доста бавно, така че не може да се използва за облекчаване на внезапни пристъпи на аритмия, а като профилактичноАмиодаронът е почти перфектен. Неговото безспорно предимство е фактът, че не се екскретира от организма с урината, което означава, че може да се използва дори при пациенти със силно намалена бъбречна функция.

Таблетната форма на кордарон се използва, на първо място, за предотвратяване на рецидиви на животозастрашаващи аритмии: камерна тахикардия и камерна фибрилация, както и за тахикардия, произтичаща от други части на сърцето. В допълнение, лекарството се използва за предотвратяване на внезапна сърдечна смърт при хора с висок риск: пациенти след инфаркт, хора, които имат повече от 10 камерни екстрасистоли на час или хора, страдащи от хронична сърдечна недостатъчност.

Това антиаритмично средство трябва да се приема преди хранене с много вода. Дозировката на лекарството трябва да бъде посочена изключително от лекаря, който следи състоянието на сърцето на пациента. Трябва да се отбележи, че лекарството, поради бавното му елиминиране, е доста удобно за употреба, тъй като може да се приема само веднъж на ден или по-рядко (както казва лекарят). Пропускането на една доза амиодарон не води до синдром на отнемане, характеризиращ се с появата на инфаркт.

Като много силно лекарствокордарон има много широк спектър нежелани реакции. Най-честите са нарушения на сърдечната проводимост, гадене, повръщане, промени във вкуса, чернодробна дисфункция, включително токсично увреждане и увреждане на белодробната тъкан (пневмонит, плеврит или пневмония). Понякога зрението може да намалее, въпреки че този ефект е преходен и изчезва след спиране или намаляване на дозата на лекарството. Ендокринната система също може да бъде засегната - има повишаване или намаляване на функциите на щитовидната жлеза. И накрая, може да възникне неволно мускулно потрепване в различни областитела.

Всички тези странични ефектиНай-често те спират след коригиране на дозата или пълно спиране на лекарството.

Лекарството има и противопоказания, от които най-сериозни са нарушения на сърдечната проводимост - блокади от всякакъв вид, както и намаляване на концентрацията на калий и магнезий в кръвта, дисфункция на щитовидната жлеза и някои белодробни заболявания. Забранено е приемането на лекарството по време на бременност и кърмене и не може да се купува за деца под 18-годишна възраст.

Когато предписва каквото и да е лекарство, съдържащо амиодарон, лекарят трябва да вземе предвид какви други лекарства приема пациентът, тъй като някои от тях могат да увеличат тежестта на нежеланите реакции на антиаритмика или да намалят неговата ефективност.

Предозирането на това лекарство е много опасно, тъй като може да причини катастрофално забавяне на сърдечната честота. Липсата на специфичен антидот и неефективността на конвенционалните процедури, които обикновено се извършват за бързо отстраняване на други лекарства от тялото, принуждават да бъдат изключително внимателни при употребата на амиодарон и го правят абсолютно неподходящ за самолечение. За щастие, лекарството се продава само по рецепта, което означава, че е невъзможно да го купите в аптека по искане на „нещо от сърцето“.

Главната причина внезапна смъртсред пациентите са сърдечно-съдови заболявания. Повечето заболявания са свързани с отслабена активност на миокарда и кислородно гладуване на неговите клетки. За да подобрят състоянието на пациентите, лекарите предписват антиаритмични лекарства, които премахват нарушенията на сърдечния ритъм.

Тези лекарства включват Cordarone, създаден от френската компания Sanofi Aventis. Повече от 50 години се използва в медицинска практикаи има мощен фармакологичен ефект. Нека да разгледаме за кого е показано лекарството и какви предпазни мерки съществуват при употребата му.

Антиангинозният ефект на лекарството се свързва с блокадата на бета-адренергичните рецептори на сърдечния мускул, антиаритмичния ефект и свойствата на коронарна дилатация. Благодарение на този ефект Cordarone се счита за най-успешно използваното лекарство при лечение на аритмии.

Антиаритмично лекарство Cordarone, използвано за:

В допълнение към стандартните способности на лекарствата, които увеличават продължителността на потенциала на действие и блокадата на калиевите канали, присъщи на антиаритмичните лекарства от клас III, Cordarone акумулира фармакологичните ефекти на блокерите на натриевите и калциевите канали, което го отличава от другите лекарствени продукти от тази група. .

Освен това има бета-блокиращ ефект, като ефективно предотвратява внезапна смърт при пациенти със сърдечна недостатъчност или преживели миокарден инфаркт.

Цена и компоненти

IN аптечна веригаможете да намерите дозирани форми на лекарството със следната средна цена:

• Таблетна форма (200 mg) 30 бр. – около 360 рубли;
• разтвор (50 mg / ml) - от 325 рубли за шест ампули.

Компоненти течна формалекарства:

• амиодарон хидрохлорид;
• фенилкарбинол;
• близнак-80;
• вода.

Компоненти на таблета:

• амиодарон хидрохлорид;
• лактоза;
• повидон K90F;
• магнезиев стеарат;
• царевично нишесте;
• полисорб.

Показания

Лекарството се предписва за облекчаване на екзацербациите на:

• ангина пекторис;
• камерни и суправентрикуларни форми на пароксизмална тахикардия;
• предсърдно мъждене.

Лекарството се използва и за предотвратяване на повтарящи се заболявания при пациенти с висок риск:

• преживели миокарден инфаркт;
• като има повече от десет камерни контракциив един часа;
• страдащи от клинични признаци на сърдечна недостатъчност;
• с намалена (по-малко от 40%) фракция на изтласкване.

Лекарството се използва широко при лечение на нарушения на миокардния ритъм и/или левокамерна дисфункция.

Противопоказания

Анаритмично лекарство и в двете лекарствени форми не се предписва при следните състояния:

Освен това таблетната форма не е предписана за хронични болести белодробна тъкан, обединени от радиологичния синдром на двустранно разпространение.

Инжекциите не се използват допълнително за:

• нарушения на проводимостта на миокарда при липса на пейсмейкър;
• изразено стабилно повишаване на кръвното налягане;
• остра съдова недостатъчност със спад на съдовия тонус и намаляване на обема на циркулиращата кръв;
• кардиогенен шок;
• дихателна недостатъчност;
• удебеляване на стените на лявата камера;
• Тежка CHF.

Всички тези противопоказания не се вземат предвид по време на мерки за сърдечна реанимация за сърдечен арест, причинен от резистентна на дефибрилация камерна фибрилация.

Използвайте Cordarone с повишено внимание при непълнолетни артериална хипертония, сърдечна, чернодробна, дихателна недостатъчност при пациенти старостпоради вероятността от тежка брадикардия, възникваща при атриовентрикуларен блок от първа степен.

Кордарон за бременни и кърмещи жени

Ефектът на веществото върху ранното вътрематочно развитие на плода не е известен, поради което Cordarone не се използва при носене на дете.

Тъй като излишъкът от йод може да доведе до симптоми на хипотиреоидизъм и образуване на гуша при кърмаче, той е противопоказан за употреба при по къснобременност. Лекарството може да се използва, когато рискът за плода е оправдан от ползата за майката.

Компонентът преминава в значителна степен в кърмата, така че не се предписва на кърмачки. Ако има спешна нужда лечение с лекарства, Че естествено храненевременно спряно.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Веществото принадлежи към клас III антиаритмични лекарства с уникални свойства:

• увеличаване на процеса на реполяризация във фаза 3;
• блокиране на натриеви и калциеви канали;
• осигуряване на отрицателни батмо-, ино-, хроно- и дромотропни ефекти;
• значително повишаване на ERP и забавяне на проводимостта на натриевите и калиеви канали;
• намалено периферно съпротивление и намалено натоварване на миокарда и β-адренергичните рецептори;
• поддържане на нормален сърдечен дебит.

След началото на лечението терапевтичният ефект се забелязва в рамките на една седмица. След спиране на лечението амиодарон хидрохлорид остава в кръвната плазма за около година. Фармакодинамичният ефект се запазва след спиране на лекарството в продължение на 10-30 дни.

След еднократна употреба на таблетки или разтвор активна съставкасе натрупва максимално в кръвта след 3-7 часа. Свързва се с албумина и бета-липопротеина и бавно навлиза в тъканта. В същото време се характеризира с повишена чувствителност към тях.

Само след няколко дни терапия лекарството се натрупва в почти всички мастни тъкани, черния дроб, белите дробове, роговицата и далака.

Веществото се екскретира след няколко дни, а равновесието (постигане на C ss) между отнемането и навлизането на активното вещество в тялото се постига след 1-3 месеца, в зависимост от индивидуалните характеристики на пациента.

Инструкции за употреба на Cordarone

Как да приемате таблетки (20 mg)?

Таблетките се приемат перорално с вода. Лечението се предписва в съответствие с няколко терапевтични схеми:

Кордарон в ампули

Амиодарон хидрохлорид в разтвор се използва за инжекции и интравенозни инфузии, когато е необходимо бързо да се постигне антиаритмичен ефект, когато е невъзможно да се прилага перорално лекарството под формата на таблетки.

Оптималната доза е 5 ml на 1 kg тегло. Лекарството се разтваря в глюкоза (5% разтвор), 250 ml. Инфузията се извършва бавно, около два часа. През деня са необходими 2-3 вливания. Лечението се извършва само стационарно.

Постепенно лечебен ефектНивото на кордарон намалява, затова се предписва поддържаща инфузия от 10-20 ml на 1 kg тегло.

Интравенозните инжекции се извършват в доза от 5 mg на 1 kg тегло. Инжекцията трябва да се прилага много бавно, в продължение на поне 3 минути. След 15 минути се прави втора инжекция. Ако е необходимо, се използва продължителна терапия венозна инфузия. За деца над 3 години се препоръчва доза от 5 mg на 1 kg.

Странични ефекти и предпазни мерки

Кордарон - достатъчно опасен наркотик, тъй като при неправилна употреба може да причини сериозни последствия за организма. Затова трябва да знаете точно защо е опасно и как можете да минимизирате рисковете.

Възможни последствия

Прием на лекарства под формата на таблетки доза отможе да предизвика негативна реакция в организма:

Инжекционната форма на Cordarone причинява следните последствия:

• сърце: брадикардия, ускорено сърце кръвно налягане, колапс.
• дихателната система: упорита кашлица, задух;
• Стомашно-чревен тракт: чернодробни патологии, усещане, предхождащо повръщане;
• кожни прояви: чувство на треска, хиперхидроза;
• нервна система: пристъпи на цефалгия;
• имунна система: алергични реакции;
• реакции на мястото на инжектиране: синдром на болка, еритема, подуване, некроза, подуване, инфекция, пигментация.

Предозиране

Няма данни за предозиране по време на интравенозна инфузия, но има информация за случаи на предозиране с Cordarone по време на устно. Жертвите са преживели:

• синусова брадикардия;
• сърдечна недостатъчност;
• пристъпи на камерна и пароксизмална тахикардия;
• проблеми с кръвообращението;
• чернодробна дисфункция;
• изразен спад на кръвното налягане.

Помощта се предоставя симптоматично, но нито основното активно вещество, нито неговите метаболити се отстраняват чрез хемодиализа. Няма специфични антидоти.

Развитие на индуцирана тиреотоксикоза

Употребата на Cordarone при заболявания на щитовидната жлеза изисква специално внимание, тъй като лекарството се състои от 1/3 йод. Прекомерното натрупване на този елемент в организма поради употребата на амиодарон хидрохлорид може да причини такива опасно нарушениекато индуцирана тиреотоксикоза.

Що за болест е това? Това е дисфункция на щитовидната жлеза, провокирана от приема на лекарството, която се изразява в:

• загуба на сила, сънливост;
• изсушаване на кожата;
• подуване;
• бавен сърдечен ритъм
• нарушения на липидния метаболизъм в организма.

Важно е да знаете, че развитието на болестта може да настъпи дори година след оттеглянето. лекарствена терапияс това лекарство, тъй като натрупаният йод се отстранява от тялото за много дълго време - в рамките на няколко месеца.

За да намалите риска от тиреотоксикоза, докато приемате Cordarone, е необходимо да наблюдавате функцията на щитовидната жлеза веднъж на всеки шест месеца. хормонален фон. Ако се забележи значително влошаване на здравето, лекарството се прекратява или се предписват допълнителни хормонални лекарства.

Съвместимост с алкохол

Приемането на Cordarone заедно с алкохол е неприемливо. Пиенето на алкохол влияе негативно върху функционирането на сърдечно-съдовата система, дори еднократна доза алкохолни напитки при хора, които не злоупотребяват с тях, причинява нарушения в работата на миокарда. Алкохолът често причинява развитие на аритмии и предсърдно мъждене.

Попадане в тялото и смесване стомашен трактс амиодарон етанолът може да причини спазъм, който предотвратява нормалното усвояване на лекарството.

Това означава, че ефектът на лекарството се неутрализира и вместо това етанолът има допълнителен травматичен ефект върху сърдечния мускул. Това може да доведе до следните негативни последици:

• приливи;
• запушване и гадене;
• критично повишаване на сърдечната честота;
• вестибуларни нарушения;
• развитие на т.нар ортостатичен колапс, т.е. рязък спад на кръвното налягане, което води до нарушена координация на движението, студени крака и ръце.

Как да минимизираме рисковете?

Да избегна неприятни усложнения, трябва да се вземат предвид следните характеристики:

Антиаритмичните лекарства IA и клас III трябва да се комбинират правилно с други лекарства. Приемането на несъвместими лекарства може да причини сериозни усложнения.

Аналози

Ако по някаква причина е невъзможно да се използва Cordarone, тогава специалистът може да препоръча други лекарства, насочени към борба с прекъсванията на сърдечния ритъм.

Структурни аналози:

Лекарства с подобен ефект, но различна активна съставка

Специалистът решава кой аналог да избере. Не се препоръчва сами да променяте/спирате лекарството. Също така не трябва да приемате други лекарствени продукти без да се консултирате с Вашия лекар.

Кордарон се определя като антиаритмично лекарство, принадлежащо към класа на инхибиторите на реполяризацията. Композицията е със специален механизъм антиаритмично действие. В допълнение към описаната ефективност, употребата на състава проявява и коронарна дилатация, антиангинозни и бета-блокиращи ефекти.

Доза от

ЛекарствоКордарон се произвежда под формата на таблетки, предназначени за перорално приложение.

Описание и състав

Таблетките Cordarone са бели или кремави на цвят и с кръгла форма. В центъра ясно се визуализира линия на разлом. От едната страна има фаска, а от другата гравюра във формата на сърце. Числото 200, отпечатано върху елемента, показва дозировката на активния компонент.

Активната съставка на лекарствения състав е хидрохлорид - 200 mg.

Списъкът на помощните вещества включва:

• лактоза монохидрат;
• царевично нишесте;
• магнезиев стеарат;
• повидон;
• колоиден силициев диоксид.

Фармакологична група

Кордарон е антиаритмично лекарство.

В допълнение към антиаритмичната ефективност, съставът има антиангинозни, коронарни дилатационни, алфа и бета адренергични блокиращи ефекти.

Антиаритмичният ефект се постига благодарение на:

• увеличаване на продължителността на 3-та фаза на потенциала на влияние на кардиомиоцитите, главно поради затварянето на йонния ток в каналите;
• намален автоматизъм на синусовия възел, което провокира намаляване на сърдечната честота;
• рецепторна блокада;
• намалена предсърдна активност;
• не се наблюдават промени във вентрикуларната проводимост;
• увеличена рефрактерна продължителност и намалена възбудимост на миокарда на предсърдията и вентрикулите, както и удължаване на рефрактерния период на AV възела;
• инхибиране, осигуряващо и увеличаващо продължителността на рефрактерния интервал в настоящите AV проводни снопове.

Наблюдава се и следната ефективност :

• липса на отрицателен инотропен ефект при перорален прием;
• намаляване на абсорбцията на кислород от миокарда поради значително намаляване на периферното съдово съпротивление и сърдечната честота;
• активиране на тока в коронарните съдове поради директен ефект върху гладката мускулатура на артериите;
• осигуряване на сърдечен дебит чрез намаляване на налягането в аортата и намаляване на периферното съдово съпротивление.

След започване на перорална употреба ефектите се появяват средно след 1 седмица. След прекратяване на употребата се открива в кръвната плазма в продължение на 9 месеца. Необходимо е да се вземе предвид факта, че след прекратяване на употребата активността остава.

Показания за употреба

Съставът може да се използва за профилактика:

• с животозастрашаващи камерни аритмии;
• суправентрикуларна пароксизмална тахикардия;
• пристъпи на повтаряща се продължителна суправентрикуларна пароксизмална тахикардия при пациенти с органично сърдечно заболяване;
• при пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт;
• с коронарна болест на сърцето.

за възрастни

При наличие на изброените показания може да се използва съставът. Лекарството се използва с изключително внимание при пациенти, страдащи от хронични разстройствачерен дроб и бъбреци.

за деца

Употребата на лекарството в педиатрията е неприемлива. Продуктът е разрешен за употреба при пациенти над 18 години.

Възможността за употреба на лекарството по време на бременност не е установена. В редки случаи лекарството може да се използва по време на бременност през първия триместър. Активното вещество на лекарствения състав преминава в кърмата, поради което употребата му по време на бременност е неприемлива.

Противопоказания

Списъкът с противопоказания за употреба е доста обширен:

• риск от спиране на синусовия възел;
• синусова брадикардия;
• синоатриален блок;
• хипокалиемия;
• смущения в работата (хипофункция и хиперфункция);
• възраст на пациента под 18 години;
• период на бременност;
• период на кърмене;
• чувствителност към отделните компоненти на лекарството;
• липса на лактаза в организма.

Съставът може да се използва с изключително внимание:

• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• чернодробна недостатъчност;
• бронхиална астма;
• тежка дихателна недостатъчност.

Приложения и дозировки

Лекарството може да се използва в дозировки, описани от лекуващия лекар. Силно не се препоръчва да коригирате допустимите обеми. Действия от този характер могат да доведат до влошаване на благосъстоянието на пациента. Кордарон таблетки се препоръчва да се приемат на празен стомах с достатъчно количествочиста вода.

за възрастни

Има няколко оптимално приемливи схеми за употреба на лекарството.

Когато пациентът е хоспитализиран : Първата доза, разделена на 2-3 приема, варира от 600-800 mg (максимално допустимо - 1200 mg)/ден до обща доза от 10 g, обикновено е необходима една седмица.

Вкъщи : Началната доза, разделена на два приема, е 600 до 800 mg на ден до достигане на обща доза от 10 g.

Поддържани обеми: може да възлиза на различни пациенти 100 до 400 mg/ден. Трябва да се използва най-малкият ефективен обем в съответствие с конкретния терапевтичен резултат.

Кордарон има значителен полуживот, разрешено е да се приема през ден или да се правят паузи в употребата му за 2 дни в седмицата.

Допустими дози:

1. Средната единична доза е 200 mg.
2. Средно аритметично дневна доза- 400 мг.
3. Максималната еднократна доза е 400 mg.
4. Максималната дневна доза е 1200 mg.

за деца

Използването на състава в педиатричната практика е забранено.

за бременни жени и по време на кърмене

Използването на състава по време на бременност е възможно, ако жената има остри показания. Дозата в такива случаи се определя индивидуално.

Странични ефекти

По време на употребата на лекарството пациентите изпитват следните нежелани реакции:

• тежка брадикардия;
• интензивна болка в епигастричния регион;
• гадене и;
• нарушения на вкуса, намалена чувствителност на рецепторите;
• проява, придружена от обструкция;
• развитие ;
• жълтеница;
• увреждане на чернодробната тъкан;
• белодробен кръвоизлив;
• зрително увреждане;
• повишено телесно тегло поради повишен апетит;
• апатия, летаргия, сънливост;
• проява на различни дерматологични нарушения;
• главоболие;
• тремор на крайниците;
• нарушения на съня;
• намалено сексуално желание;
• повишена раздразнителност, склонност към агресия.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременната употреба на лекарството в комбинация с хинидин, хидрохинидин и прокаиномид се увеличава рискът от развитие на камерна тахикардия. Не се препоръчва употребата в комбинация с блокери на калциевите канали. Не се препоръчва да се комбинира употребата на Cordarone с употребата на лаксативи. Лекарството не трябва да се използва в комбинация с диуретици, съществува риск от развитие на тежка хипокалиемия.

специални инструкции

Тъй като страничните ефекти, произтичащи от употребата на състава, възникват при използване на високи дози в терапевтични цели, трябва да се използват минимално допустимите обеми. По време на лечението пациентите трябва да спазват правилата за ограничаване на излагането на слънчева светлина.

Предозиране

Симптомите на предозиране при поглъщане на значителни дози от лекарството се проявяват доста интензивно. Съществува риск от развитие на синусова брадикардия, сърдечен арест и увреждане на черния дроб. При консумация на значителни дози съществува риск от смърт.

Лечението започва със стомашна промивка. Показано е използването на сорбенти. IN задължителенпациентът е хоспитализиран. Терапевтичните манипулации се извършват в болнични условия.

Няма специфичен антидот, хемодиализата е неефективна.

Условия за съхранение

Лекарството се отпуска от мрежа от аптеки, ако купувачът има рецепта. Срокът на годност на състава е 3 години от датата на производство. Лекарството трябва да се съхранява при температура до 30 градуса на място, недостъпно за деца.

Аналози

Следните лекарства са аналози на Cordarone:

1. е пълен аналоглекарство Кордарон. Лекарството се произвежда под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложениеи таблетки. Различава се от оригиналното лекарство по състав допълнителни компоненти, условия за съхранение. Струва много по-малко от Cordarone.
2. Multaq е антиаритмично лекарство. Произвежда се в таблетки, които съдържат лекарствено веществодронедарон. Лекарството се препоръчва за лечение на възрастни пациенти, страдащи от предсърдно мъждене или трептене.
3. принадлежи към антиаритмичните лекарства и е заместител на кордарон във фармакологичната група. Таблетките се препоръчват за възрастни пациенти, страдащи от суправентрикуларен и камерен екстрасистол, предсърдно трептене, пароксизмална надкамерна и камерна тахикардия.
4. е заместител на Кордарон във фармакотерапевтичната група. Лекарството се произвежда под формата на таблетки и инжекционен разтворза инжектиране във вена. Лекарството трябва да се използва при нарушения на сърдечния ритъм при възрастни пациенти.

Цена

Цената на Cordarone е средно 294 рубли. Цените варират от 210 до 377 рубли.