Добави към любими

Амприлан и инструкции за употреба. Инструкции за употреба на amprilan nd (amprilan hd)

Доза от

Таблетки, 2,5 mg/12,5 mg, 5 mg/25 mg

Съединение

Една таблетка съдържа

Amprilan® NL:

активно вещество – рамиприл 2,5 mg

хидрохлоротиазид 12,5 mg

Amprilan® ND:

активно вещество – рамиприл 5,0 mg

хидрохлоротиазид 25,0 mg

помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, прежелатинизирано нишесте (нишесте 1500), натриев стеарил фумарат

Описание

Плоски таблетки с форма на капсула, от бели до почти бели, с размери 4,0 x 8,0 mm, с делителна черта от едната страна и “12,5” от другата (за дозировка от 2,5 mg/12,5 mg).

Плоски таблетки с форма на капсула, бели до почти бели, с размер 5 х 10 mm, с делителна черта и надпис „25” от едната страна и делителна черта отстрани (за дозировка 2,5 mg/12,5 mg).

Фармакотерапевтична група

Лекарства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система. АСЕ инхибитори (ангиотензин-конвертиращ ензим) в комбинация с диуретици.

Рамиприл в комбинация с диуретици.

ATX код S09BA05

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Рамиприл

Всмукване

След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, максималната плазмена концентрация на рамиприл се достига в рамките на един час, степента на абсорбция е най-малко 56%, а наличието на храна в стомашно-чревния тракт няма значителен ефект по този. Бионаличността на активния метаболит на рамиприлат след перорално приложение на 2,5 mg и 5 mg рамиприл е 45%.

Максималната концентрация на рамиприлат, единственият активен метаболит на рамиприл, в плазмата се постига в рамките на 2-4 часа след приема на рамиприл. След използване на обичайните дози рамиприл 1 път на ден, равновесната концентрация на рамиприлат в кръвната плазма се постига след приблизително 4 дни лечение.

Разпределение

Свързването на рамиприл с плазмените протеини е приблизително 73%, за рамиприлат около 56%.

Метаболизъм

Рамиприл се метаболизира почти напълно до рамиприлат, превърнат в рамиприл дикетопиперазин естер и дикетопиперазинова киселина, рамиприл и рамиприлат глюкорониди.

Премахване

Екскрецията на метаболитите става предимно чрез бъбречна екскреция. Намаляването на плазмената концентрация на рамиприлат е многофазно. Поради силното си кумулативно свързване с ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) и бавната дисоциация от ензима, рамиприлат има удължена крайна фаза на елиминиране при много ниски плазмени концентрации. Ефективният полуживот на рамиприл след многократни дози от 5-10 mg рамиприл веднъж дневно е 13-17 часа и е по-дълъг при използване на ниски дози (1,25-2,5 mg). Разликата се дължи на факта, че способността на ензима да се свързва с рамиприлат е насищаема. След перорално приложение на еднократна доза рамиприл, нито рамиприл, нито неговият метаболит са открити в кърмата. Въпреки това не е известно какъв ефект възниква при многократна употреба.

Бъбречната екскреция на рамиприлат е намалена при пациенти с увредена бъбречна функция, а бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционален на креатининовия клирънс. Това води до повишаване на плазмената концентрация на рамиприлат, която намалява по-бавно, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция.

При пациенти с увредена чернодробна функция метаболизмът на рамиприл до рамиприлат се забавя в резултат на намалена активност на чернодробната естераза и плазмените нива на рамиприл при такива пациенти се повишават.

Въпреки това, максималните концентрации на рамиприлат при тези пациенти не се различават от максималните концентрации при пациенти с нормална чернодробна функция.

Хидрохлоротиазид
Всмукване

След перорално приложение около 70% от хидрохлоротиазид се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация на хидрохлоротиазид в кръвната плазма се постига в рамките на 1,5-5 часа.

Разпределение.

Свързването на хидрохлоротиазид с плазмените протеини е 40%.
Метаболизъм

Хидрохлоротиазид се метаболизира в черния дроб в много малки количества.
Премахване

Хидрохлоротиазид се екскретира почти напълно (>95%) непроменен през бъбреците. 50-70% от единичната доза се елиминира в рамките на 24 часа.

Полуживотът е 5-6 часа.

Пациенти с увредена бъбречна функция

При пациенти с увредена бъбречна функция, бъбречната екскреция на хидрохлоротиазид е намалена и бъбречният клирънс на хидрохлоротиазид е пропорционален на креатининовия клирънс. Това води до повишаване на концентрацията на хидрохлоротиазид в кръвната плазма, която намалява по-бавно, отколкото при лица с нормална бъбречна функция.

Пациенти с увредена чернодробна функция

При пациенти с чернодробна цироза фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не претърпява значителни промени. Не са провеждани проучвания за фармакокинетиката на хидрохлоротиазид при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Рамиприл и хидрохлоротиазид

Едновременната употреба на рамиприл и хидрохлоротиазид не повлиява тяхната бионаличност. Фиксираните комбинации от рамиприл и хидрохлоротиазид могат да се считат за биоеквивалентни на подобни дози на рамиприл и хидрохлоротиазид самостоятелно.

Фармакодинамика

Таблетките Amprilan® NL и Amprilan® ND имат антихипертензивен и диуретичен ефект. Рамиприл и хидрохлоротиазид се използват самостоятелно и в комбинация при антихипертензивна терапия. Антихипертензивният ефект на двете вещества се допълва взаимно и загубите на калий, причинени от хидрохлоротиазид, се намаляват от рамиприл.

Механизъм на действие

Рамиприл

Рамиприлат, активният метаболит на рамиприл, инхибира ензима дипептидил карбоксипептидаза I (синоними: ангиотензин конвертиращ ензим, кининаза II). В плазмата и тъканите този ензим катализира превръщането на ангиотензин I в активния вазоконстриктор ангиотензин II, както и разграждането на активния вазодилататор брадикинин. Намаляването на образуването на ангиотензин II и инхибирането на разграждането на брадикинина води до вазодилатация.

Тъй като ангиотензин II също стимулира освобождаването на алдостерон, рамиприлат води до намаляване на секрецията на алдостерон. Средният отговор към монотерапия с АСЕ инхибитор при чернокожи (афро-карибски) пациенти с хипертония (обикновено категория от популацията с хипертония с ниски нива на ренин) е по-нисък, отколкото при други пациенти.

Хидрохлоротиазид
Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик. Инхибира реабсорбцията на натриеви и хлоридни йони в дисталните тубули. Повишената бъбречна екскреция на тези йони е придружена от повишено образуване на урина (поради осмотичното свързване на водата). Екскрецията на калий и магнезий също се увеличава, докато екскрецията на пикочна киселина намалява. Възможните механизми на хипотензивния ефект на хидрохлоротиазид включват промени в натриевия баланс, намаляване на обема на извънклетъчната течност и плазмата, промени в бъбречната съдова резистентност или намаляване на отговорите към норепинефрин и ангиотензин II.

Фармакодинамичен ефект

Рамиприл

Употребата на рамиприл води до значително намаляване на периферното артериално съпротивление. По правило няма значителни промени в бъбречния плазмен поток или скоростта на гломерулна филтрация. При пациенти с артериална хипертония приложението на рамиприл води до понижаване на кръвното налягане, както в хоризонтално, така и във вертикално положение, което не е придружено от компенсаторно повишаване на сърдечната честота.

При повечето пациенти антихипертензивният ефект настъпва приблизително 1-2 часа след перорално приложение на единична доза от лекарството. Максималният ефект след перорално приложение на еднократна доза обикновено се проявява в рамките на 3-6 часа.Антихипертензивният ефект след приемане на еднократна доза обикновено продължава 24 часа.

При продължително лечение с рамиприл максималният антихипертензивен ефект се развива след 3-4 седмици. Доказано е, че при продължителна терапия антихипертензивният ефект продължава 2 години.

Внезапното спиране на рамиприл не предизвиква бързо или прекомерно повишаване на кръвното налягане.

Хидрохлоротиазид

Що се отнася до хидрохлоротиазид, началото на диуретичния ефект настъпва след приблизително 2 часа и продължава 6-12 часа, а максималният ефект настъпва след 4 часа.

Антихипертензивният ефект настъпва след 3-4 дни лечение и може да продължи 1 седмица след приключване на лечението.

Антихипертензивният ефект е придружен от леко повишаване на скоростта на гломерулна филтрация, бъбречно съдово съпротивление и ренинова активност в кръвната плазма.

Едновременна употреба на рамиприл и хидрохлоротиазид.

В клинични проучвания употребата на тази комбинация води до по-голямо понижение на кръвното налягане, отколкото употребата на която и да е активна съставка самостоятелно. Вероятно чрез блокиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон едновременната употреба на рамиприл и хидрохлоротиазид допринася за обратимата загуба на калий, свързана с тези диуретици.

Комбинирането на АСЕ инхибитор с тиазиден диуретик има синергичен ефект и също така намалява риска от хипокалиемия, причинена от употребата на един диуретик.

Показания за употреба

Есенциална хипертония, която не е адекватно контролирана

с монотерапия с рамиприл или хидрохлоротиазид

Начин на употреба и дози

За перорално приложение.

Таблетките Amprilan® NL и Amprilan® ND могат да се приемат преди, след или по време на хранене, тъй като приемът на храна не влияе на бионаличността му. Таблетките трябва да се поглъщат цели с течност. Не трябва да се дъвче или смачква.

Възрастни

Дозата трябва да се избира индивидуално в зависимост от възрастта на пациента, профила на заболяването и нивото на кръвното налягане. Обикновено се препоръчва предписване на фиксирана комбинация от рамиприл/хидрохлоротиазид след индивидуален избор на дозите на тези компоненти поотделно.

Обичайната начална доза е 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Обичайната поддържаща доза е 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид сутрин. Ако е необходимо, дозата може постепенно да се повишава до достигане на целевото ниво на кръвното налягане. Максималната доза е 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид.

Препоръчва се повишено внимание при пациенти, получаващи едновременно лечение с диуретици, тъй като може да се появи хипотония след започване на лечението. Необходимо е да се намали дозата на диуретиците или да се спре приема на диуретици преди започване на терапия с фиксирана комбинация рамиприл/хидрохлоротиазид.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Употребата на Amprilan® NL и Amprilan® ND е противопоказана при тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

Пациенти с нива на креатининов клирънс между 30 и 60 ml/min трябва да бъдат лекувани с най-ниската фиксирана комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид след приемане на рамиприл самостоятелно.

Максимално допустимите дози са 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид на ден.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Употребата на Amprilan® NL и Amprilan® ND е противопоказана при тежка чернодробна недостатъчност.

При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане лечението трябва да започне само под строг медицински контрол, като максималната дневна доза е 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

Пациенти в старческа възраст

Първоначалните дози трябва да са по-ниски, а последващите увеличения на дозата трябва да са по-плавни поради високата вероятност от странични ефекти, особено при много стари и слаби пациенти.

Amprilan® NL и Amprilan® ND са противопоказани за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години, поради недостатъчно данни за безопасност и ефективност.

Странични ефекти

Често (>1/100,<1/10)

Замаяност, главоболие

Кашлица, бронхит

Декомпенсация на захарен диабет, намален глюкозен толеранс,

повишени нива на кръвна захар, повишени нива на пикочна киселина,

обостряне на подагра, повишени нива на холестерол и/или триглицериди поради

действие на хидрохлоротиазид

Умора, астения

Нечести (>1/1000,<1/100)

Миокардна исхемия, включително ангина пекторис, тахикардия, аритмия,

сърцебиене, периферен оток

Намаляване на броя на левкоцитите, намаляване на броя

червени кръвни клетки, понижени нива на хемоглобина, хемолитична анемия,

намален брой на тромбоцитите

Световъртеж, парестезия, тремор, дисбаланс, усещане за парене,

дисгеузия, агевзия

Зрителни нарушения, включително замъглено зрение, конюнктивит

Шум в ушите

Синузит, задух, назална конгестия

Възпалителни прояви на стомашно-чревния тракт, храносмилателни разстройства,

коремна болка, диспепсия, гастрит, гадене, запек, възпаление на венците

Нарушена бъбречна функция, включително остра бъбречна недостатъчност,

повишена диуреза, повишени нива на урея в кръвта, повишена

ниво на креатинин в кръвта

Ангиоедем (в много изключителни случаи,

със смърт поради запушване

респираторен тракт)

Псориатичен дерматит, хиперхидроза, макулопапулозна екзантема,

сърбеж, алопеция

миалгия

Анорексия, намален апетит, понижени нива на калий, чувство на жажда

Хипотония, намалено ортостатично кръвно налягане,

синкоп, хиперемия

Болка в гърдите, пирексия

Холестатичен или цитолитичен хепатит (в много изключителни случаи)

случаи - с фатален изход), повишени нива на черния дроб

ензими и/или конюгати на билирубин, калкулозен холецистит

Преходна еректилна импотентност

Намалено настроение, апатия, тревожност, нервност, нарушения на съня,

включително сънливост

Много рядко (<1/10,000):

Повръщане, афтозен стоматит, глосит, диария, болка в горната част на корема,

суха уста

Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни):

Инфаркт на миокарда

Потискане на функцията на костния мозък, включително неутропения

агранулоцитоза, панцитопения, еозинофилия, хемоконцентрация с

задържане на течности

Церебрална исхемия, включително исхемичен инсулт и преходен

исхемична атака, нарушена психомоторна функция, паросмия

Ксантопсия, намалено производство на сълзи

Увреждане на слуха

Бронхоспазъм, включително екзацербация на бронхиална астма, алергичен

алвеолит, некардиогенен белодробен оток

Панкреатит (в отделни случаи се съобщава за смърт при

употреба на АСЕ инхибитори), повишени ензимни нива

панкреас, ангиоедем на тънките черва,

сиаладенит

Влошаване на фоновата протеинурия, интерстициален нефрит

Токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson,

еритема мултиформе, пемфигус, обостряне на псориазис,

ексфолиативен дерматит, фоточувствителност, онихолиза,

пемфигоиден или лихеноиден екзантем или енантем, уртикария,

системен лупус еритематозус

Артралгия, мускулни спазми, мускулна слабост, мускулно-скелетна

скованост, тетанични спазми

Намалени плазмени нива на натрий, глюкозурия, метаболитни

алкалоза, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалцемия, дехидратация

Тромбоза, дължаща се на тежко изчерпване на обема на циркулиращата кръв,

съдова стеноза, хипоперфузия, синдром на Рейно, васкулит.

Анафилактични или анафилактоидни реакции към рамиприл или

анафилактични реакции към хидрохлоротиазид, повишени нива

антинуклеарни антитела

Остра чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница,

Намалено либидо, гинекомастия

Объркване, нарушено внимание

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества или към някое

друг АСЕ инхибитор (ангиотензин конвертиращ ензим),

хидрохлоротиазид, други тиазидни диуретици, сулфонамиди и

към някое от помощните вещества

Ангиневротичен оток (наследствен, неизвестен произход или

свързан с предишен ангиоедем, възникнал по време на приема

АСЕ инхибитори или ангиотензин II рецепторни антагонисти)

Екстракорпорална терапия, водеща до кръвен контакт

с отрицателно заредени повърхности

Двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на единична артерия

бъбреци, състояние след бъбречна трансплантация, хемодиализа

Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс< 30 мл/мин)

Тежка чернодробна недостатъчност

Първичен хипералдостеронизъм

Бременност и кърмене

подагра

Деца и юноши до 18г

Лекарствени взаимодействия

Противопоказани комбинации

Екстракорпорални лечения, които излагат кръвта на отрицателно заредени повърхности, като диализа или хемофилтрация с определени мембрани с висока пропускливост на течности (напр. полиакрилонитрилни мембрани) и афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат, поради повишен риск от тежки анафилактични реакции. Ако такова лечение е необходимо, трябва да се обмисли използването на различен тип диализна мембрана или различен клас антихипертензивни средства.

Внимателно

Калиеви соли, хепарин, калий-съхраняващи диуретици и други активни вещества, които повишават нивото на калий в кръвната плазма (включително антагонисти на ангиотензин II, триметоприм такролимус, циклоспорин): могат да доведат до хиперкалиемия, така че внимателно проследяване на нивото на калий в необходима е кръвна плазма.

Антихипертензивни средства (напр. диуретици) и други вещества, които могат да понижат кръвното налягане (напр. нитрати, трициклични антидепресанти, анестетици, повишена консумация на алкохол, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) повишават риска от хипотония).

Вазопресорните симпатикомиметични средства и някои други вещества (напр. епинефрин) могат да намалят антихипертензивния ефект на рамиприл, така че се препоръчва проследяване на кръвното налягане.

Алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други вещества, които могат да променят броя на кръвните клетки, повишават вероятността от хематологични реакции

Екскрецията на литий може да бъде намалена от АСЕ инхибиторите и токсичността на лития може да се увеличи. Нивата на литий трябва да се наблюдават. Едновременната употреба на тиазидни диуретици може да повиши риска от литиева токсичност и да увеличи вече повишения риск от литиева токсичност с АСЕ инхибиторите. Поради това не се препоръчва комбинирането на рамиприл и хидрохлоротиазид с литий.

Антидиабетните средства, включително инсулин, могат да причинят хипогликемични реакции. Хидрохлоротиазид може да намали ефекта на антидиабетните лекарства. Поради това в началния етап на съвместната терапия се препоръчва особено внимателно проследяване на нивата на кръвната захар.

Нестероидните противовъзпалителни средства и ацетилсалициловата киселина водят до намаляване на антихипертензивния ефект на Amprilan® NL и Amprilan® ND. Освен това, едновременното лечение с АСЕ инхибитори и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да доведе до повишен риск от бъбречна дисфункция и хиперкалиемия.

Поради едновременната употреба на хидрохлоротиазид, антикоагулантният ефект на пероралните антикоагуланти може да бъде намален.

Кортикостероиди, ACTH, амфотерицин В, карбеноксолон, големи количества женско биле, лаксативи (при продължителна употреба) и други калийуретични диуретици или лекарства, които понижават плазмените нива на калий, повишават риска от хипокалиемия.

Електролитен дисбаланс (напр. хипокалиемия, хипомагнезиемия) повишава антиаритмичната токсичност или намалява антиаритмичния ефект на дигиталисовите лекарства, чиито активни вещества удължават QT интервала и антиаритмичните лекарства.

Метилдопа повишава риска от хемолиза.

Холестирамин или други йонообменни лекарства намаляват абсорбцията на хидрохлоротиазид. Сулфамидни диуретици трябва да се приемат 1 час преди това

или 4-6 часа след приема на лекарството.

Amprilan® NL и Amprilan® ND засилват действието на мускулните релаксанти

(като кураре).

Когато се използват едновременно с хидрохлоротиазид, калциевите соли и лекарствата, които повишават нивото на калций в кръвната плазма, водят до повишаване на концентрацията на калций в кръвния серум, така че е необходимо внимателно да се следи нивото на калций в кръвната плазма.

Карбамазепин повишава риска от хипонатриемия поради допълнителни ефекти с хидрохлоротиазид.
В случай на дехидратация, причинена от диуретици, включително хидрохлоротиазид, съществува повишен риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност, това е особено важно при дозиране

контрастни вещества, съдържащи йод.

Хидрохлоротиазид се секретира в дисталните тубули и намалява

отстраняване на пеницилин.

Хидрохлоротиазид намалява екскрецията на хинин.

специални инструкции

Пациентите със силно активирана система ренин-ангиотензин-алдостерон са изложени на риск от остро понижение на кръвното налягане и влошаване на бъбречната функция в резултат на ефектите на инхибирането на АСЕ, особено когато за първи път се приема АСЕ инхибитор или съпътстващ диуретик или когато дозата първо се увеличава.

Трябва да се има предвид възможността за значително активиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон и трябва да се осигури медицинско наблюдение, включително проследяване на кръвното налягане, например при следните пациенти:

Пациенти с тежка артериална хипертония

Пациенти с декомпенсирано хронично сърдечно заболяване

недостатъчност

Пациенти с хемодинамично значими затруднения

изходящ и входящ поток на лява камера (напр. аортна или аортна стеноза

митрална клапа)

Пациенти с едностранна стеноза на бъбречната артерия втори

функциониращ бъбрек

Пациенти със съществуващ или развиващ се дефицит на течности или

соли (включително пациенти, приемащи диуретици)

Пациенти с чернодробна цироза и/или асцит

Пациенти, които са претърпели голяма операция или лекарствена анестезия,

причинявайки хипотония.

Като цяло, преди започване на лечението се препоръчва коригиране на дехидратация, хиповолемия или недостиг на сол (обаче, при пациенти със сърдечна недостатъчност, такива коригиращи действия трябва да бъдат внимателно претеглени и преразгледани за риска от обемно претоварване с течности).

Пациенти с риск от сърдечна или церебрална исхемия в случай на остра хипотония

Началната фаза на лечението изисква специално медицинско наблюдение.

Първичен хипералдостеронизъм

Комбинацията от рамиприл + хидрохлоротиазид не е предпочитаното лечение за първичен хипералдостеронизъм. Когато се използва комбинацията рамиприл + хидрохлоротиазид при пациенти с първичен хипералдостеронизъм, е необходимо внимателно проследяване на плазмените нива на калий.

Пациенти с чернодробно заболяване

Електролитните нарушения, дължащи се на диуретична терапия, включително хидрохлоротиазид, могат да доведат до чернодробна енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване.

Проследяване на бъбречната функция

Преди и по време на лечението с лекарството е необходимо да се наблюдава бъбречната функция и да се коригират дозите, особено през първите седмици от лечението. Особено внимателно наблюдение е необходимо при пациенти с увредена бъбречна функция. Съществува риск от бъбречна дисфункция, особено при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност или предишна бъбречна трансплантация.

Бъбречна недостатъчност

При пациенти с бъбречна недостатъчност употребата на тиазиди може да причини уремия. При пациенти с нарушена бъбречна функция може да се развият кумулативни ефекти на активното вещество. Ако се развие прогресивна бъбречна недостатъчност, характеризираща се с повишени нива на небелтъчен азот, внимателно преценете лечението и обмислете прекъсване на лечението с диуретик.

Електролитен дисбаланс

Както при други пациенти, получаващи диуретично лечение, трябва да се извършват периодични определяния на плазмените електролити на подходящи интервали. Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, могат да причинят воден или електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза). Въпреки че може да възникне хипокалиемия при употребата на тиазидни диуретици, съпътстващата терапия с рамиприл може да намали риска от индуцирана от диуретиците хипокалиемия. Тези с най-голям риск от хипокалиемия са пациенти с цироза, пациенти с бърза диуреза, пациенти, получаващи недостатъчни електролити, и пациенти, получаващи съпътстваща терапия с кортикостероиди или ACTH (адренокортикотропен хормон). Първото измерване на плазмените нива на калий трябва да се извърши през първата седмица след началото на лечението. Ако се установят ниски нива на калий, е необходима корекция.

Може да възникне дилуционна хипонатриемия. Ниските нива на натрий може първоначално да са асимптоматични, така че редовното проверяване на нивата на натрий е важно. Най-често е необходимо наблюдение при пациенти в напреднала възраст и пациенти с цироза.

Тиазидите са показали повишена екскреция на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.

Хиперкалиемия

Хиперкалиемия е наблюдавана при някои пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително Amprilan® NL и Amprilan® ND.

Пациентите с риск от развитие на хиперкалиемия включват пациенти с бъбречна недостатъчност, пациенти в старческа възраст (над 70 години), пациенти с неконтролиран захарен диабет или пациенти, приемащи калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици и други активни вещества, които повишават плазмените нива на калий, или пациенти с дехидратация, остра сърдечна недостатъчност и метаболитна ацидоза. Ако е необходимо да се използват горните лекарства заедно, се препоръчва редовно проследяване на нивата на калий в кръвната плазма.

Чернодробна енцефалопатия

Електролитните нарушения, дължащи се на лечение с диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да доведат до чернодробна енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване. В случай на чернодробна енцефалопатия лечението трябва да се спре незабавно.

Хиперкалциемия

Хидрохлоротиазидът стимулира реабсорбцията на калций в бъбреците и може да доведе до хиперкалциемия. Това може да доведе до фалшиви резултати от изследването на функцията на паращитовидната жлеза.

Ангиоедем

Съобщени са случаи на ангиоедем при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително рамиприл.

Ако се появи ангиоедем, приемът на Amprilan® NL или Amprilan® ND трябва да се прекрати.

След което е необходимо незабавно да се започне спешна терапия. Пациентът трябва да бъде наблюдаван минимум 12-24 часа и да бъде изписан само след пълно отшумяване на симптомите.

Има случаи на чревен ангиоедем при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори. Такива пациенти изпитват коремна болка (със или без гадене и повръщане).

Анафилактични реакции по време на десенсибилизация

Вероятността и тежестта на анафилактични и анафилактоидни реакции към отровата на насекомите и други алергени се увеличава с инхибирането на ACP. Преди извършване на десенсибилизация трябва да се обмисли възможността за временно спиране на употребата на Amprilan® NL и Amprilan® ND.

Неутропения/агранулоцитоза

В редки случаи са наблюдавани случаи на неутропения/агранулоцитоза, както и случаи на потискане на костния мозък. Препоръчва се проследяване на броя на белите кръвни клетки, за да се открие възможна левкопения. По време на началната фаза на лечението, както и при пациенти с увредена бъбречна функция със съпътстващо колагенозно заболяване (например лупус еритематозус или склеродермия), както и при пациенти, приемащи други лекарства, които могат да причинят промени в кръвната картина, се препоръчва по-често проследяване .

Етнически характеристики

Приемането на АСЕ инхибитори води до по-висок риск от развитие на ангиоедем при чернокожи пациенти, отколкото при други. Както при другите АСЕ инхибитори, рамиприл може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи, отколкото при други, вероятно поради по-честото разпространение на хипертония с ниски нива на ренин при чернокожите.

Спортисти
Хидрохлоротиазид може да даде положителен резултат при изследване

тест за допинг контрол.

Метаболизъм и ендокринни ефекти

Тиазидните диуретици могат да доведат до намален глюкозен толеранс. Пациентите с диабет може да изискват коригиране на дозата на инсулин или перорално хипогликемично лекарство. По време на лечение с тиазидни диуретици латентният захарен диабет може да стане открит.

Тиазидните диуретици също могат да повишат нивата на холестерола и триглицеридите. Хиперурикемия или остра атака на подагра може да се развие при някои пациенти, когато се използват тиазидни диуретици.

Съобщени са случаи на кашлица при употреба на АСЕ инхибитори. Обикновено кашлицата е непродуктивна, упорита и спира след спиране на лечението. Кашлицата, причинена от АСЕ инхибитори, трябва да се разглежда като част от диференциалната диагноза на кашлицата.

други
Реакция към лекарството може да възникне при пациенти с или без анамнеза за алергии или бронхиална астма. Информация за обостряне на системни

Няма съобщения за лупус еритематозус.

Amprilan® NL и Amprilan® ND съдържат лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, вроден лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват тези лекарства

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Някои нежелани реакции (напр. симптоми, които се появяват при ниско кръвно налягане, като замаяност) могат да нарушат способността на пациента да се концентрира и реагира и следователно представляват риск в ситуации, когато тези способности са много важни за пациента (например при работа с машини или шофиране на кола). Това е особено вероятно в началото на лечението или при преминаване от други лекарства. Не се препоръчва шофиране или работа с машини няколко часа след първата доза от лекарството или последващо увеличаване на дозата.

Предозиране

Симптоми: прекомерна периферна вазодилатация (с тежка хипотония и шок), брадикардия, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, сърдечни аритмии, нарушено съзнание, дори кома, церебрални спазми, парези и паралити

чревна непроходимост.

При пациенти с хиперплазия на простатата, предозирането на хидрохлоротиазид може да причини остра задръжка на урина.

Лечение: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо. Предложените мерки включват първоначална детоксикация (стомашна промивка, прилагане на абсорбенти) и мерки за възстановяване на хемодинамичната стабилност, включително алфа-1 адренергични агонисти или ангиотензин II (ангиотензинамид). Рамиприлат, активният метаболит на рамиприл, се отстранява слабо от общото кръвообращение чрез хемодиализа.

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

KRKA, d.d., Ново место, Словения

Šmarješka 6, 8501 Ново Место, Словения

Описание на лекарствената форма

Таблетките са плоски, с форма на капсула, бели или почти бели, с делителна черта от едната страна и надпис "25" от другата.

Фармакодинамика

Рамиприл.АСЕ инхибитор, който предотвратява превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II без компенсаторно повишаване на сърдечната честота. Намалява производството на алдостерон, периферното съдово съпротивление, налягането в белодробните капиляри, съпротивлението в белодробните съдове, не променя скоростта на гломерулната филтрация, увеличава коронарния кръвен поток. При продължителна употреба на лекарството миокардната хипертрофия при пациенти с артериална хипертония намалява и честотата на аритмиите по време на реперфузия на миокарда намалява; кръвообращението на исхемичния миокард се подобрява. Кардиопротективният ефект се дължи на влиянието върху синтеза на PGs и индуцирането на образуването на азотен оксид в ендотелните клетки. Лекарството намалява агрегацията на тромбоцитите. Началото на хипотензивния ефект е 1,5 часа след перорално приложение, максималният ефект е след 5-9 часа, продължителността на действие е 24 часа Рамиприл не предизвиква синдром на отнемане.

Хидрохлоротиазид.Тиазиден диуретик, чийто диуретичен ефект е свързан с нарушена реабсорбция на натриеви, хлорни, калиеви, магнезиеви и водни йони в дисталния нефрон; забавя отделянето на калциеви йони и пикочна киселина. Има антихипертензивни свойства. На практика няма ефект върху нормалното кръвно налягане. Диуретичният ефект настъпва след 1-2 часа, достига максимум след 4 часа и продължава 6-12 часа.Антихипертензивният ефект настъпва след 3-4 дни, но може да са необходими 3-4 седмици за постигане на оптимален терапевтичен ефект. Рамиприл и хидрохлоротиазид имат адитивен ефект. Рамиприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от приема на хидрохлоротиазид.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на рамиприл и хидрохлоротиазид, когато се прилагат едновременно, не се различава от тази, когато се прилагат поотделно.

Абсорбцията на рамиприл е средно 50-60%. Приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция, но намалява нейната скорост, времето за достигане на Cmax е 2-4 часа.

След перорално приложение абсорбцията на хидрохлоротиазид е 60-80%. Cmax на хидрохлоротиазид в кръвта се достига 1-5 часа след перорално приложение.

Свързването на рамиприл с плазмените протеини е 73%, рамиприлат - 56%. Свързването на хидрохлоротиазид с плазмените протеини е 64%. T 1/2 за рамиприл - 5,1 часа; във фазата на разпределение и елиминиране настъпва намаляване на концентрацията на рамиприлат в кръвния серум с T1/2 от 4-5 дни. T 1/2 се увеличава с бъбречна недостатъчност.

Обемът на разпределение на рамиприл е 90 l, на рамиприлат е 500 l.

Метаболизмът на рамиприл се извършва главно в черния дроб с образуването на активен метаболит - рамиприлат, който инхибира АСЕ 6 пъти по-активно от рамиприл и неактивния метаболит дикетопиперазин, които след това се глюкуронират.

Лекарството се екскретира предимно под формата на метаболити, чрез бъбреците - 60%, и чрез червата - 40%. Хидрохлоротиазидът не се метаболизира и се екскретира бързо през бъбреците. T 1/2 е 5-15 часа.

Amprilan ND: Показания

Артериална хипертония (пациенти, при които е показана комбинирана терапия).

Amprilan ND: Противопоказания

Рамиприл

свръхчувствителност към рамиприл и някоя друга съставка на лекарството или други АСЕ инхибитори;

анамнеза за ангиоедем, вкл. свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори;

хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречната артерия;

стеноза на артерията на един бъбрек;

състояние след бъбречна трансплантация;

хемодиализа;

бъбречна недостатъчност (Cl креатинин<30 мл/мин);

хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижение на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция);

хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

първичен хипералдостеронизъм;

бременност и кърмене;

възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Внимателно:

тежко увреждане на коронарните и церебралните артерии (опасност от намален кръвен поток с прекомерно понижаване на кръвното налягане);

нестабилна стенокардия;

тежки камерни аритмии;

хронична сърдечна недостатъчност IV стадий;

декомпенсирано "белодробно сърце";

бъбречна и/или чернодробна недостатъчност;

хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на диуретици и диета с ограничен прием на сол);

състояния, придружени от намаляване на кръвния обем (включително диария, повръщане);

системни заболявания на съединителната тъкан, вкл. склеродермия и системен лупус еритематозус;

заболявания, изискващи употребата на кортикостероиди и имуносупресори (липса на клиничен опит);

диабет;

инхибиране на хематопоезата на костния мозък;

напреднала възраст.

Хидрохлоротиазид

анамнеза за свръхчувствителност към лекарството или други сулфонамиди;

захарен диабет (тежки форми);

хронична бъбречна недостатъчност (Cl креатинин<20–30 мл/мин, анурия);

тежка чернодробна недостатъчност;

рефрактерна хипокалиемия, хиперкалцемия, хипонатриемия;

бременност;

период на кърмене;

възраст до 3 години (твърда лекарствена форма).

Внимателно:

хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалцемия;

чернодробна недостатъчност, цироза;

история на бронхиална астма;

напреднала възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност. Ако настъпи бременност, лекарството трябва да се спре незабавно. Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

Начин на употреба и дози

Вътре.Дозата се избира индивидуално. Дневна доза за възрастни - 1 табл. на ден.

При лека или умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс >30 ml/min, серумен креатинин приблизително 3 mg/dL или 265 µmol/L) се препоръчва обичайната доза на лекарството. При Cl креатинин<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

Продължителността на терапията не е ограничена.

Amprilan ND: Странични ефекти

Рамиприл

понижено кръвно налягане, ортостатична хипотония, ортостатичен колапс, тахикардия, рядко - аритмия, сърцебиене, обостряне на синдрома на Рейно. При прекомерно понижаване на кръвното налягане, главно при пациенти с коронарна артериална болест и клинично значимо стесняване на мозъчните съдове, може да се развие миокардна исхемия (ангина пекторис, миокарден инфаркт) и церебрална исхемия (вероятно с динамичен мозъчно-съдов инцидент или инсулт).

развитие или засилване на симптомите на бъбречна недостатъчност, протеинурия, олигурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, намален обем на урината, гинекомастия, намалена потентност, либидо.

От страна на централната нервна система:замаяност, главоболие, слабост, сънливост, периферна невропатия (парестезия), нервна възбудимост, тревожност, тремор, мускулни спазми, разстройства на настроението, апатия, когато се използва във високи дози - безсъние, тревожност, депресия, атаксия, объркване, припадък.

От сетивата:вестибуларни нарушения, нарушения на вкуса (например метален вкус), обоняние, слух и зрение, блефарит, суха конюнктива, лакримация, шум в ушите.

гадене, повръщане, диария или запек, болка в епигастралната област, чревна непроходимост, метеоризъм, панкреатит, хепатит, холестатична жълтеница, холецистит (при наличие на холелитиаза), нарушена чернодробна функция с развитие на чернодробна недостатъчност, мелена, илеус, суха устата, жажда, загуба на апетит, стоматит, глосит, възпаление на слюнчените жлези.

От страна на дихателната система:“суха” кашлица, бронхоспазъм, задух, ринорея, ринит, синузит, фарингит, дрезгав глас, бронхит, интерстициална пневмония, белодробна емболия, белодробен инфаркт, белодробен оток.

Алергични реакции:кожен обрив, сърбеж, уртикария, конюнктивит, фоточувствителност, ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса и/или ларинкса, ексфолиативен дерматит, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром) Болест на Lyell ), пемфигус, серозит, онихолиза, васкулит, миозит, мускулна слабост, миалгия, артралгия, артрит, еозинофилия.

Други:конвулсии, алопеция, херпес зостер, хипертермия, повишено изпотяване.

Лабораторни показатели:хиперкреатининемия, повишени нива на уреен азот, повишена активност на чернодробните ензими, хипербилирубинемия, хиперкалиемия, хипонатриемия, анемия, намалена концентрация на хемоглобин и хематокрит, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия, поява на антинуклеарни антитела.

Ефект върху плода:дисфункция на плода, понижено кръвно налягане при плода и новороденото, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на костите на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на костите на черепа, белодробна хипоплазия.

Хидрохлоротиазид

От страна на водно-електролитния и киселинно-алкалния баланс:възможно развитие на хипокалиемия и хипохлоремична алкалоза (сухота в устата, повишена жажда, сърдечни аритмии, промени в настроението и психиката, спазми или мускулни болки, гадене, повръщане, слабост; при хипохлоремична алкалоза е възможно развитието на чернодробна енцефалопатия или чернодробна кома), хипонатриемия (объркано съзнание, конвулсии, апатия, забавено мислене, умора, раздразнителност), хипомагнезиемия (аритмии).

От страна на хематопоетичната система:агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична и апластична анемия, левкоцитопения, еозинофилия, неутропения, панцитопения.

От страна на сърдечно-съдовата система:аритмия, ортостатична хипотония, тахикардия.

От храносмилателната система:холецистит, панкреатит, жълтеница, диария, сиаладенит, запек, анорексия, епигастрална болка.

От страна на метаболизма:хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хипергликемия, глюкозурия, хиперурикемия, хиперкалциемия, обостряне на подагра.

От страна на централната нервна система:депресия, нарушение на съня, тревожност, парестезия, объркване, замайване.

От сетивата:ксантопсия, зрително увреждане.

От пикочно-половата система:нарушена бъбречна функция, намалена потентност, интерстициален нефрит.

Алергични реакции:кожен обрив, уртикария, пурпура, некротизиращ васкулит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на респираторен дистрес (пневмонит, некардиогенен белодробен оток), токсична епидермална некролиза, фоточувствителност; анафилактични реакции (до животозастрашаващ анафилактичен шок).

Други:хипертермия, слабост.

Предозиране

Рамиприл

Симптоми:изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, шок, водно-електролитен дисбаланс, остра бъбречна недостатъчност, ступор, сухота в устата, слабост, сънливост.

Лечение:придайте на пациента хоризонтално положение с повдигнати крака, в леки случаи на предозиране - стомашна промивка, прилагане на адсорбенти и натриев сулфат (препоръчително е да се извършат мерки през първите 30 минути след приема на лекарството). При понижаване на кръвното налягане - интравенозно приложение на катехоламини, ангиотензин II; при брадикардия - използване на пейсмейкър. Лекарството не се екскретира по време на хемодиализа.

Хидрохлоротиазид

Симптоми:хипокалиемия (адинамия, парализа, запек, аритмии), сънливост, понижено кръвно налягане.

Лечение:инфузия на електролитни разтвори; компенсиране на дефицит на К+ (предписване на калиеви добавки и калий-съхраняващи диуретици).

Взаимодействие

Рамиприл

Укрепва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система.

Приемът на сол с храна може да намали хипотензивния ефект на рамиприл.

Едновременната употреба на рамиприл и други лекарства, които понижават кръвното налягане (например диуретици, нитрати, трициклични антидепресанти, обща анестезия) води до повишаване на хипотензивния ефект на рамиприл.

Едновременното приложение на рамиприл и калиеви добавки или калий-съхраняващи диуретици може да причини хиперкалиемия.

Вазопресорните симпатикомиметици (епинефрин, норепинефрин) могат да намалят хипотензивния ефект на рамиприл. В тази връзка, по време на едновременното лечение трябва внимателно да се следи нивото на кръвното налягане.

Едновременното приложение на рамиприл и алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици повишава вероятността от промени в картината на периферната кръв (риск от развитие на левкопения).

Едновременното приложение на рамиприл и литиеви препарати води до намаляване на екскрецията на литий, поради което е необходимо да се контролира концентрацията на литий в кръвния серум - рискът от токсични ефекти.

АСЕ инхибиторите могат да засилят ефекта на хипогликемичните средства (например инсулин или сулфонилурейни препарати), които в някои случаи могат да причинят хипогликемия. Поради това нивата на кръвната захар трябва да се проследяват внимателно, особено при започване на едновременно приложение.

Едновременната употреба на рамиприл и НСПВС (например ацетилсалицилова киселина и индометацин) може да отслаби хипотензивния ефект на рамиприл. В допълнение, едновременната употреба може да причини хиперкалиемия и да увеличи риска от бъбречно увреждане.

Едновременната употреба на рамиприл с естрогени може да отслаби хипотензивния ефект.

Едновременната употреба на хепарин и рамиприл може да причини хиперкалиемия.

Анафилактичните и анафилактоидни реакции към отровата на жилещо насекомо (вероятно към други алергени) са по-изразени по време на лечение с АСЕ инхибитори.

Хидрохлоротиазид

При едновременната употреба на дигиталисови гликозиди с тиазидни диуретици се увеличава вероятността от токсични ефекти на гликозидите (включително повишена вентрикуларна възбудимост) поради вероятното развитие на хипокалиемия и хипомагнезиемия.

Лекарства, които интензивно се свързват с кръвните протеини (индиректни антикоагуланти, клофибрат, НСПВС), засилват диуретичния ефект на хидрохлоротиазид.

Хипотензивният ефект на хидрохлоротиазид се засилва от вазодилататори, бета-блокери, барбитурати, фенотиазини, трициклични антидепресанти, етанол.

Хидрохлоротиазид повишава невротоксичността на салицилатите, отслабва ефекта на пероралните хипогликемични средства, норепинефрин, епинефрин и лекарства против подагра, засилва кардиотоксичния и невротоксичния ефект на литиевите препарати, ефекта на периферните мускулни релаксанти и намалява екскрецията на хинидин.

При едновременен прием на метилдопа може да се развие хемолиза.

Холестираминът намалява абсорбцията на хидрохлоротиазид.

Хидрохлоротиазид намалява ефекта на оралните контрацептиви.

специални инструкции

Рамиприл

В началото на лечението трябва да се оцени бъбречната функция. Необходимо е внимателно проследяване на бъбречната функция по време на лечението с рамиприл, особено при пациенти с отслабена бъбречна функция, с увреждане на бъбречните съдове (например клинично незначима стеноза на бъбречната артерия или хемодинамично значима стеноза на артерията на единствен бъбрек); сърдечна недостатъчност.

Рискът от реакции на свръхчувствителност и подобни на алергия (анафилактоидни) се повишава при пациенти, приемащи едновременно АСЕ инхибитори и подложени на хемодиализа с диализни мембрани AN69. Подобни реакции са наблюдавани при афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат, така че този метод трябва да се избягва по време на лечение с АСЕ инхибитори.

По време на лечение с рамиприл при пациенти с увредена бъбречна функция, особено при едновременно лечение с диуретици, серумните нива на урея и креатинин могат да се повишат. В този случай лечението трябва да продължи с по-ниски дози рамиприл или лекарството да се преустанови. При пациенти с увредена бъбречна функция рискът от хиперкалиемия се увеличава.

При пациенти с увредена чернодробна функция, поради намаляване на активността на чернодробните ензими, метаболизмът на рамиприл и образуването на активен метаболит може да се забави. В тази връзка лечението на такива пациенти трябва да започне само под строг лекарски контрол.

Трябва да се внимава, когато рамиприл се предписва на пациенти на диета с ниско или безсолно съдържание (повишен риск от артериална хипотония). При пациенти с намален кръвен обем (в резултат на диуретична терапия) може да се развие симптоматична хипотония по време на диализа, диария и повръщане.

Преходната артериална хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане. Ако се появи отново тежка артериална хипотония, дозата трябва да се намали или лекарството да се преустанови. При пациенти, подложени на голяма операция или получаващи други лекарства, които причиняват хипотония по време на обща анестезия, рамиприл може да причини блокада на образуването на ангиотензин II с компенсаторно освобождаване на ренин. Ако лекарят свърже развитието на артериална хипотония с посочения по-горе механизъм, артериалната хипотония може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на кръвната плазма.

В редки случаи са наблюдавани агранулоцитоза, еритроцитопения, тромбоцитопения, хемоглобинемия или потискане на костния мозък по време на лечение с АСЕ инхибитори. В началото и по време на лечението е необходимо да се проследява броят на белите кръвни клетки, за да се открие възможна неутропения/агранулоцитоза. Препоръчва се по-често наблюдение при пациенти с бъбречна недостатъчност, със заболявания на съединителната тъкан (например системен лупус еритематозус или склеродермия) и при пациенти, приемащи едновременно лекарства, които повлияват хемопоезата (вижте „Взаимодействия“). Преброяване на кръвните клетки също трябва да се извърши, ако се появят клинични признаци на неутропения/агранулоцитоза и повишено кървене.

При пациенти с артериална хипертония, когато се лекуват с рамиприл, рядко се наблюдава повишаване на серумните нива на калий. Рискът от хиперкалиемия се увеличава при хронична сърдечна недостатъчност, едновременно лечение с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и предписване на калиеви добавки.

При използване на АСЕ инхибитори по време на десенсибилизираща терапия към трепетлика или пчелна отрова могат да се появят анафилактоидни реакции (напр. хипотония, задух, повръщане, кожен обрив), които могат да бъдат животозастрашаващи. Реакции на свръхчувствителност могат да възникнат при ухапвания от насекоми (като пчели или оси). При необходимост от провеждане на десенсибилизиращо лечение с пчелна или оса отрова е необходимо да се преустановят АСЕ инхибиторите и да се продължи лечението с подходящи лекарства от други групи.

Хидрохлоротиазид

За предотвратяване на дефицит на калий и магнезий се предписва диета с високо съдържание на тях, калий-съхраняващи диуретици, калиеви и магнезиеви соли. Необходимо е редовно проследяване на плазмените нива на калий, глюкоза, пикочна киселина, липиди и креатинин.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини.По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства, както и при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Описание на фармакологичното действие

Антихипертензивно комбинирано лекарство.

Показания за употреба

Артериална хипертония (пациенти, при които е показана комбинирана терапия).

Форма за освобождаване

таблетки 5 mg + 25 mg; блистер 7, картонена опаковка 2,4,8,12,14.
таблетки 5 mg + 25 mg; блистер 10, картонена опаковка 3,6,9.

Фармакодинамика

Рамиприл. АСЕ инхибитор, който предотвратява превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II без компенсаторно повишаване на сърдечната честота. Намалява производството на алдостерон, периферното съдово съпротивление, налягането в белодробните капиляри, съпротивлението в белодробните съдове, не променя скоростта на гломерулната филтрация, увеличава коронарния кръвен поток. При продължителна употреба на лекарството миокардната хипертрофия при пациенти с артериална хипертония намалява и честотата на аритмиите по време на реперфузия на миокарда намалява; кръвообращението на исхемичния миокард се подобрява. Кардиопротективният ефект се дължи на влиянието върху синтеза на PGs и индуцирането на образуването на азотен оксид в ендотелните клетки. Лекарството намалява агрегацията на тромбоцитите. Началото на хипотензивния ефект е 1,5 часа след перорално приложение, максималният ефект е след 5-9 часа, продължителността на действие е 24 часа Рамиприл не предизвиква синдром на отнемане.

Хидрохлоротиазид. Тиазиден диуретик, чийто диуретичен ефект е свързан с нарушена реабсорбция на натриеви, хлорни, калиеви, магнезиеви и водни йони в дисталния нефрон; забавя отделянето на калциеви йони и пикочна киселина. Има антихипертензивни свойства. На практика няма ефект върху нормалното кръвно налягане. Диуретичният ефект настъпва след 1-2 часа, достига максимум след 4 часа и продължава 6-12 часа.Антихипертензивният ефект настъпва след 3-4 дни, но може да са необходими 3-4 седмици за постигане на оптимален терапевтичен ефект. Рамиприл и хидрохлоротиазид имат адитивен ефект. Рамиприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от приема на хидрохлоротиазид.

Фармакокинетика

Свързването на рамиприл с плазмените протеини е 73%, рамиприлат - 56%. Свързването на хидрохлоротиазид с плазмените протеини е 64%. T1/2 за рамиприл - 5.1 часа; във фазата на разпределение и елиминиране настъпва намаляване на концентрацията на рамиприлат в кръвния серум с T1/2 от 4-5 дни. Т1/2 се повишава при бъбречна недостатъчност.

Обемът на разпределение на рамиприл е 90 l, на рамиприлат е 500 l.

Употреба по време на бременност

Противопоказания за употреба

Рамиприл

Свръхчувствителност към рамиприл и някоя друга съставка на лекарството или други АСЕ инхибитори;

Анамнеза за ангиоедем, вкл. свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори;

Хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречната артерия;

Стеноза на артерията на един бъбрек;

Състояние след бъбречна трансплантация;

хемодиализа;

Бъбречна недостатъчност (Cl креатинин
хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижение на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция);

Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

първичен хипералдостеронизъм;

Бременност и кърмене;

Възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Внимателно:

Тежко увреждане на коронарните и мозъчните артерии (опасност от намален кръвен поток с прекомерно понижаване на кръвното налягане);

Нестабилна стенокардия;

Тежки камерни аритмии;

Хронична сърдечна недостатъчност IV стадий;

Декомпенсирано "белодробно сърце";

Бъбречна и/или чернодробна недостатъчност;

Хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на диуретици и диета с ограничен прием на сол);

Състояния, придружени от намаляване на кръвния обем (включително диария, повръщане);

Системни заболявания на съединителната тъкан, вкл. склеродермия и системен лупус еритематозус;

Заболявания, налагащи употребата на кортикостероиди и имуносупресори (липса на клиничен опит);

Диабет;

Инхибиране на хематопоезата на костния мозък;

Напреднала възраст.

Хидрохлоротиазид

Анамнеза за свръхчувствителност към лекарството или други сулфонамиди;

подагра;

Захарен диабет (тежки форми);

Хронична бъбречна недостатъчност (Cl креатинин
тежка чернодробна недостатъчност;

Рефрактерна хипокалиемия, хиперкалцемия, хипонатриемия;

Бременност;

Период на кърмене;

Възраст до 3 години (твърда лекарствена форма).

Внимателно:

Хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалцемия;

Чернодробна недостатъчност, цироза;

Анамнеза за бронхиална астма;

Напреднала възраст.

Странични ефекти

Рамиприл

От страна на сърдечно-съдовата система: понижено кръвно налягане, ортостатична хипотония, ортостатичен колапс, тахикардия, рядко - аритмия, сърцебиене, обостряне на синдрома на Рейно. При прекомерно понижаване на кръвното налягане, главно при пациенти с коронарна артериална болест и клинично значимо стесняване на мозъчните съдове, може да се развие миокардна исхемия (ангина пекторис, миокарден инфаркт) и церебрална исхемия (вероятно с динамичен мозъчно-съдов инцидент или инсулт).

От пикочно-половата система: развитие или засилване на симптоми на бъбречна недостатъчност, протеинурия, олигурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, намален обем на урината, гинекомастия, намалена потентност, либидо.

От централната нервна система: замаяност, главоболие, слабост, сънливост, периферна невропатия (парестезия), нервна възбудимост, тревожност, тремор, мускулни спазми, нарушения на настроението, апатия, когато се използва във високи дози - безсъние, тревожност, депресия, атаксия, объркване ., припадък.

От сетивата: вестибуларни нарушения, нарушения на вкуса (например метален вкус), обоняние, слух и зрение, блефарит, суха конюнктива, лакримация, шум в ушите.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария или запек, болка в епигастралната област, чревна непроходимост, метеоризъм, панкреатит, хепатит, холестатична жълтеница, холецистит (при наличие на холелитиаза), нарушена чернодробна функция с развитие на чернодробна недостатъчност, мелена, илеус, сухота в устата, жажда, загуба на апетит, стоматит, глосит, възпаление на слюнчените жлези.

От страна на дихателната система: "суха" кашлица, бронхоспазъм, задух, ринорея, ринит, синузит, фарингит, дрезгав глас, бронхит, интерстициална пневмония, белодробна емболия, белодробен инфаркт, белодробен оток.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, конюнктивит, фоточувствителност, ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса и/или ларинкса, ексфолиативен дерматит, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (болест на Лайел). синдром), пемфигус, серозит, онихолиза, васкулит, миозит, мускулна слабост, миалгия, артралгия, артрит, еозинофилия.

Други: конвулсии, алопеция, херпес зостер, хипертермия, повишено изпотяване.

Лабораторни показатели: хиперкреатининемия, повишени нива на уреен азот, повишена активност на чернодробните ензими, хипербилирубинемия, хиперкалиемия, хипонатремия, анемия, намалена концентрация на хемоглобин и хематокрит, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия, поява на антинуклеарни антитела.

Ефект върху плода: дисфункция на плода, понижено кръвно налягане при плода и новороденото, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на костите на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на костите на черепа, белодробна хипоплазия.

Хидрохлоротиазид

От страна на водно-електролитния и киселинно-алкалния баланс: възможно развитие на хипокалиемия и хипохлоремична алкалоза (сухота в устата, повишена жажда, нарушения на сърдечния ритъм, промени в настроението и психиката, спазми или мускулни болки, гадене, повръщане, слабост; с хипохлоремия алкалоза, възможно развитие на чернодробна енцефалопатия или чернодробна кома), хипонатриемия (обърканост, конвулсии, апатия, забавено мислене, умора, раздразнителност), хипомагнезиемия (аритмии).

От страна на хемопоетичната система: агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична и апластична анемия, левкоцитопения, еозинофилия, неутропения, панцитопения.

От страна на сърдечно-съдовата система: аритмия, ортостатична хипотония, тахикардия.

От храносмилателната система: холецистит, панкреатит, жълтеница, диария, сиаладенит, запек, анорексия, епигастрална болка.

Метаболизъм: хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хипергликемия, глюкозурия, хиперурикемия, хиперкалциемия, обостряне на подагра.

От страна на централната нервна система: депресия, нарушения на съня, тревожност, парестезия, объркване, замаяност.

От сетивата: ксантопсия, зрително увреждане.

От пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, намалена ефикасност, интерстициален нефрит.

Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, пурпура, некротизиращ васкулит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на респираторен дистрес (пневмонит, некардиогенен белодробен оток), токсична епидермална некролиза, фоточувствителност; анафилактични реакции (до животозастрашаващ анафилактичен шок).

Други: хипертермия, слабост.

Начин на употреба и дози

Вътре. Дозата се избира индивидуално. Дневна доза за възрастни - 1 табл. на ден.

При лека или умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс >30 ml/min, серумен креатинин приблизително 3 mg/dL или 265 µmol/L) се препоръчва обичайната доза на лекарството. При Cl креатинин
Продължителността на терапията не е ограничена.

Предозиране

Рамиприл

Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, шок, водно-електролитен дисбаланс, остра бъбречна недостатъчност, ступор, сухота в устата, слабост, сънливост.

Лечение: поставете пациента в хоризонтално положение с повдигнати крака, в леки случаи на предозиране - стомашна промивка, прилагане на адсорбенти и натриев сулфат (препоръчително е да се извършат мерки през първите 30 минути след приема на лекарството). При понижаване на кръвното налягане - интравенозно приложение на катехоламини, ангиотензин II; при брадикардия - използване на пейсмейкър. Лекарството не се екскретира по време на хемодиализа.

Хидрохлоротиазид

Симптоми: хипокалиемия (адинамия, парализа, запек, аритмии), сънливост, понижено кръвно налягане.

Лечение: инфузия на електролитни разтвори; компенсиране на дефицит на К+ (предписване на калиеви добавки и калий-съхраняващи диуретици).

Взаимодействия с други лекарства

Рамиприл

Укрепва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система.

Приемът на сол с храна може да намали хипотензивния ефект на рамиприл.

Едновременната употреба на рамиприл с естрогени може да отслаби хипотензивния ефект.

Едновременната употреба на хепарин и рамиприл може да причини хиперкалиемия.

Хидрохлоротиазид

При едновременен прием на метилдопа може да се развие хемолиза.

Холестираминът намалява абсорбцията на хидрохлоротиазид.

Хидрохлоротиазид намалява ефекта на оралните контрацептиви.

Специални инструкции за употреба

Хидрохлоротиазид

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини. По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства, както и при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25 °C.

Най-доброто преди среща

ATX класификация:

** Указателят на лекарствата е предназначен само за информационни цели. За по-пълна информация, моля, вижте инструкциите на производителя. Не се самолекувайте; Преди да започнете да използвате лекарството Amprilan ND, трябва да се консултирате с лекар. EUROLAB не носи отговорност за последствията, причинени от използването на информация, публикувана на портала. Всякаква информация на сайта не замества медицинския съвет и не може да служи като гаранция за положителния ефект на лекарството.

Интересувате ли се от лекарството Amprilan ND? Искате ли да научите по-подробна информация или имате нужда от лекарски преглед? Или имате нужда от преглед? Можеш запишете си час при лекар– клиника евролабораториявинаги на ваше разположение! Най-добрите лекари ще Ви прегледат, посъветват, окажат необходимата помощ и ще Ви поставят диагноза. вие също можете обадете се на лекар у дома. Клиника евролабораторияотворен за вас денонощно.

** Внимание! Информацията, представена в това ръководство за лекарства, е предназначена за медицински специалисти и не трябва да се използва като основа за самолечение. Описанието на лекарството Amprilan ND е предоставено за информационни цели и не е предназначено за предписване на лечение без участието на лекар. Пациентите трябва да се консултират със специалист!

Ако се интересувате от други лекарства и лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, показания за употреба и странични ефекти, методи на употреба, цени и прегледи на лекарства или имате други въпроси и предложения - пишете ни, определено ще се опитаме да ви помогнем.

Amprilan® ND е комбинация от две активни вещества рамиприл и хидрохлоротиазид.
Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим) и има следните ефекти:
- потиска производството на вещества в тялото ви, които повишават кръвното налягане;
- релаксира и разширява кръвоносните съдове;
- улеснява работата на сърцето за придвижване на кръвта в тялото.
Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици или отводняващи таблетки. Той стимулира тялото ви да произвежда повече течност (урина), което понижава кръвното ви налягане.
Amprilan® ND се използва за лечение на високо кръвно налягане. Комбинацията има по-изразен антихипертензивен ефект и се използва в случаите, когато отделните компоненти на лекарството не са достатъчно ефективни.

Не приемайте Amprilan® ND, ако имате

Алергия към рамиприл, хидрохлоротиазид или друга спомагателна съставка на лекарството (вижте раздел „Състав“);
- алергия (свръхчувствителност) към лекарства, подобни на Amprilan® ND (други АСЕ инхибитори или сулфонамидни производни);
Симптомите на алергична реакция може да включват обрив, затруднено преглъщане или дишане и подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
- някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена ангиоедем. Неговите признаци включват сърбеж, копривна треска, червени петна по ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане;
- сте подложени на диализа или друг вид филтриране на кръвта. В зависимост от използваното оборудване Amprilan® ND може да не е подходящ за Вашето лечение;
- тежка чернодробна дисфункция;
- нивото на някои соли в кръвта е нарушено (калций, калий, натрий);
- бъбречни заболявания, при които кръвоснабдяването на бъбреците е нарушено (стеноза на бъбречната артерия);
- през последните 6 месеца от бременността (вижте раздел „Бременност и кърмене”);
- кърмите (вижте точка „Бременност и кърмене”);
- ако имате диабет или увредена бъбречна функция и приемате лекарства за кръвно налягане, съдържащи алискирен.
Не приемайте Амприлан® ND, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Amprilan® ND.

Специални инструкции и предпазни мерки

Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Amprilan® ND:
- ако имате увредена сърдечна, чернодробна или бъбречна функция;
- ако сте имали значителна загуба на течности или сол (поради повръщане, диария, прекомерно изпотяване, след диета с ниско съдържание на сол, продължителна употреба на диуретици (обезводняващи) или диализно лечение);
- ако планирате лечение за намаляване на алергична реакция към ужилване от пчела или оса (десенсибилизация);
- ако планирате анестезия, която може да е необходима за операция или каквито и да е стоматологични процедури. Може да се наложи да спрете приема на Amprilan® ND в деня преди планираната процедура. Консултирайте се с Вашия лекар!
- ако имате високи нива на калий в кръвта (въз основа на кръвен тест);
- ако приемате лекарства или имате състояния, които причиняват ниски нива на натрий в кръвта. Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания на редовни интервали, за да провери нивата на натрий в кръвта Ви, особено ако сте по-възрастни;
- ако приемате лекарства, наречени mTOR инхибитори (напр. темсиролимус, еверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, тъй като те могат да повишат риска от развитие на ангиоедем, тежка алергична реакция;
- ако имате загуба на зрение или болка в очите, особено ако сте изложени на риск от развитие на глаукома или сте алергични към лекарства, съдържащи пеницилин или сулфонамид;
- ако имате колагенозно заболяване, като склеродермия или системен лупус еритематозус;
- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
ангиотензин II рецепторен блокер (ARB) (известен също като сартани - напр. валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречно заболяване, свързано с диабет;
алискирен.
Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (като калий) в кръвта Ви.
Вижте също информацията под заглавието “Не приемайте Амприлан® НД”.
- Активната съставка хидрохлоротиазид може да предизвика необичайна реакция, водеща до намалена зрителна острота и болка в очите. Това може да са симптоми на повишено налягане в очите, което може да се появи в рамките на часове или седмици след приема на Amprilan® ND. Без лечение това състояние може да доведе до увреждане на зрението.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте (или може да сте) бременна. Amprilan® ND не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе след 3 месеца от бременността (вижте раздел Бременност и кърмене).

Деца и юноши
Amprilan® ND не се препоръчва при деца и юноши под 18 години. Това се дължи на липсата на клиничен опит в тези възрастови групи.

Други лекарства и Amprilan® ND

Уведомете Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта (включително билкови), тъй като Amprilan® ND може да повлияе ефекта на някои други лекарства, а други лекарства могат да повлияят на ефект на Amprilan® ND.
Ако приемате някое от следните лекарства, уведомете Вашия лекар. Те могат да влошат ефекта на Amprilan® ND:
- лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на възпалението (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин).
- лекарства за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии, като ефедрин, норепинефрин или епинефрин. Вашият лекар ще следи кръвното Ви налягане.
Ако приемате някое от следните лекарства, уведомете Вашия лекар. Те могат да увеличат вероятността от нежелани реакции, когато се използват заедно с Amprilan® ND:
- лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на възпалението (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин);
- лекарства, които понижават нивата на калий в кръвта. Те включват лекарства за запек, диуретици, амфотерицин B (използван за лечение на гъбични инфекции) и ACTH (използван за тестване на ефективността на надбъбречната функция);
- противотуморни лекарства (химиотерапия);
- лекарства за лечение на сърдечна дисфункция, включително нарушения на сърдечния ритъм;
- лекарства за предотвратяване на отхвърляне на орган след трансплантация, като циклоспорин;
- диуретици, например фуроземид;
- лекарства, които повишават нивата на калий в кръвта, като спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (използвани за разреждане на кръвта);
- противовъзпалителни стероиди като преднизолон;
- лекарства за компенсиране на калциевия дефицит;
- алопуринол (използван за намаляване нивата на пикочната киселина в кръвта);
- прокаинамид (за лечение на нарушения на сърдечния ритъм);
- холестирамин (за намаляване количеството на липидите в кръвта);
- карбамазепин (за лечение на епилепсия);
- триметоприм и ко-тримоксазол (за лечение на инфекции, причинени от бактерии);
- mTOR инхибитори (напр. темсиролимус, еверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин (за диабет), тъй като те могат да повишат риска от ангиоедем, тежка алергична реакция.
Ако приемате някое от следните лекарства, уведомете Вашия лекар. Amprilan® ND може да повлияе ефективността на тези лекарства:
- лекарства за лечение на диабет, понижаващи нивото на кръвната захар, предназначени за перорално приложение и инсулин. Amprilan® ND може да понижи нивата на кръвната захар. Следете редовно кръвната си захар, докато приемате Amprilan® ND;
- литий (за лечение на психиатрични заболявания). Amprilan® ND може да повиши нивата на литий в кръвта. Лекуващият лекар трябва редовно да определя нивото на литий в кръвта;
- лекарства за отпускане на мускулите;
- хинин (за лечение на малария);
- лекарства, съдържащи йод (могат да се използват за рентгенови изследвания и други образни методи в болница);
- пеницилин (за лечение на инфекции);
- разредители на кръвта, приемани през устата (перорални антикоагуланти), като варфарин.
Вашият лекар може да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате ангиотензин II рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията под заглавията „Не приемайте Amprilan® ND” и „Специални инструкции и предпазни мерки”). .
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Амприлан® ND.
Резултати от изследванията
Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство:
- Ако Ви предстои изследване на функцията на паращитовидната жлеза. Amprilan® ND може да повлияе на резултатите от теста.
- Ако сте спортист и планирате да се подложите на антидопингов тест. Amprilan® ND може да даде фалшиво положителен резултат.

Amprilan® ND с храна, напитки и алкохол
Употребата на алкохол заедно с Amprilan® ND може да причини замайване или умствено увреждане. Ако не сте сигурни колко алкохол можете да пиете, докато приемате Amprilan® ND, обсъдете това с Вашия лекар, тъй като Лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане, и алкохолът могат взаимно да засилят ефектите си.
- Amprilan® ND може да се приема независимо от храненията.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че сте бременна или може да сте бременна.
Не се препоръчва употребата на Amprilan® ND през първите 12 седмици от бременността, а след 13-та седмица лекарството не трябва да се приема, тъй като може да причини тежки нарушения в развитието на плода.
Ако забременеете, докато се лекувате с Амприлан® ND, незабавно уведомете Вашия лекар. Ако бременността е планирана, се препоръчва да се изберат алтернативни методи на лечение.
Не трябва да приемате Амприлан® ND докато кърмите.
Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемате каквито и да било лекарства.

Шофиране на превозни средства и работа с машини

Не шофирайте и не работете с машини, докато не установите как Ви влияе Амприлан® ND. Може да се почувствате замаяни, докато приемате Амприлан® ND. Този ефект е най-вероятно да се появи в началото на лечението или при повишаване на дозата. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.

Важна информация за някои съставки

Амприлан® ND съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към определени захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Употреба на лекарството

Винаги приемайте Amprilan® ND точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Начин на приложение
- Приемайте лекарството през устата по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.
- Поглъщайте таблетките цели, без да ги трошите или дъвчете, с течност.
Колко таблетки трябва да приемате
Лечение на високо кръвно налягане
Вашият лекар може да коригира дозата Ви, за да постигнете подходящо кръвно налягане.
Пациенти в старческа възраст
Лекарят ще започне лечението с минималната доза и постепенно ще коригира лечението Ви.
Ако сте приели повече от необходимата доза Амприлан® ND
Незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение. Не шофирайте, поискайте превоз или се обадете на линейка. Вземете със себе си опаковката на лекарството, за да знае лекарят какво точно сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете Амприлан® НД
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако забравите да вземете лекарството си в точното време, следвайте редовната си схема на дозиране и вземете следващата си доза в определеното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Амприлан® ND може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Amprilan® ND и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: Може да се нуждаете от незабавна медицинска помощ:
- подуване на лицето, устните или гърлото, което затруднява преглъщането или дишането, както и сърбеж и обриви. Това може да е признак на сериозна алергична реакция към Amprilan® ND.
- тежки кожни реакции, включително обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или лющене на кожата (т.нар. синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе).
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някое от следните състояния:
- повишен сърдечен ритъм, неравномерен или ускорен сърдечен ритъм (сърцебиене), болка в гърдите, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт.
- задух, кашлица с продължителност 2-3 дни, загуба на апетит. Това може да са признаци на нарушена белодробна функция, включително възпаление;
- лесно образуване на синини, продължително кървене или всякакви признаци на кървене (например кървене на венците), лилави петна по кожата, които се появяват по-често от обикновено, инфекции, възпалено гърло, треска, чувство на умора, слабост, замаяност или бледа кожа. Това може да са признаци на нарушена хемопоеза или функция на костния мозък;
- силна болка в областта на корема, излъчваща се към гърба. Това може да е признак на панкреатит (възпаление на панкреаса);
- висока температура, втрисане, умора, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница). Това може да са признаци на чернодробно заболяване като хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане.
Други странични ефекти
Моля, уведомете Вашия лекар, ако някое от следните заболявания стане тежко или продължи повече от няколко дни.
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
- главоболие, чувство на слабост, умора;
- чувство на световъртеж. Възникването на този ефект е по-вероятно в началото на лечението или при повишаване на дозата на Amprilan® ND;
- суха дразнеща кашлица или бронхит;
- Кръвен тест показва повишаване на кръвната захар. Ако имате диабет, може да се влоши;
- кръвен тест показва повишени нива на пикочна киселина или липиди в кръвта Ви;
- болезнени, зачервени или подути стави.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
- кожни обриви, изпъкнали или не изпъкнали над повърхността на кожата;
- зачервяване на кожата на лицето, слабост, хипотония (ненормално ниско кръвно налягане), особено ако ставате или сядате бързо;
- дисбаланс (световъртеж);
- сърбеж и необичайни усещания по кожата като изтръпване, изтръпване, усещане за парене или настръхване по кожата (парестезия);
- загуба или промяна на вкусовите усещания;
- нарушение на съня;
- състояние на депресия, тревожност, чувство на необичайна нервност или безпокойство;
- запушен нос, възпаление на синусите (синузит), задух;
- възпаление на венците (гингивит), подуване на устата;
- зачервяване, сърбеж, подуване или сълзене на очите;
- звънене в ушите;
- замъглено зрение;
- косопад;
- болка в гърдите;
- болка в мускулите;
- запек, болки в стомаха или червата;
- стомашно разстройство или гадене;
- повишен прием на течности и повишено уриниране през деня;
- повишено изпотяване или чувство на жажда;
- загуба или намален апетит (анорексия), намалено чувство на глад;
- ускорен или неравномерен сърдечен ритъм;
- подуване на ръцете и краката. Това може да е признак за задържане на течности в тялото;
- треска;
- сексуална дисфункция при мъжете;
- кръвни изследвания, показващи намаляване на броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки, тромбоцитите или хемоглобина;
- кръвни изследвания, показващи нарушена функция на черния дроб, панкреаса или бъбреците;
- кръвни изследвания, показващи понижение на нивата на калий в кръвта.
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
- гадене, начална диария или киселини;
- зачервен, подут език или сухота в устата;
- кръвни изследвания, показващи повишени нива на калий в кръвта.
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- концентрирана урина (тъмен цвят), чувствителност или болка, мускулни крампи, объркване и гърчове, които могат да бъдат причинени от неадекватна секреция на ADH (антидиуретичен хормон). Ако получите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.
Други странични ефекти:
Моля, уведомете Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане тежка или продължи повече от няколко дни.
- затруднена концентрация, чувство на безпокойство или объркване;
- Пръстите на ръцете и краката променят цвета си на студено, а при затопляне се усеща изтръпване или болезненост. Може да е синдром на Рейно;
- уголемяване на млечните жлези при мъжете;
- сгъстяване на кръвта;
- увреждане на слуха;
- сухи очи;
- визуално възприемане на обекти в жълт цвят;
- замъглено зрение и болка в очите (възможни признаци на остра миопия или закритоъгълна глаукома);
- дехидратация;
- подуване, болка и зачервяване на шията (възпаление на слюнчената жлеза);
- подуване на червата, наречено ангиоедем на червата, със симптоми като коремна болка, повръщане и диария;
- повишена фоточувствителност;
- силно лющене на кожата, сърбеж, пустулозен обрив или други кожни реакции като червен обрив по лицето или челото;
- кожни обриви или кръвоизливи;
- петна по кожата и студени крайници;
- промени в ноктите (например омекване или белене на нокътя);
- мускулно-скелетна скованост или невъзможност за движение на челюстта (тетания);
- слабост или мускулни крампи;
- намалено сексуално либидо при мъже или жени;
- кръв в урината. Това може да е признак на бъбречно заболяване (интерстициален нефрит);
- повишени нива на захар в урината;
- повишени нива на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), открити по време на кръвен тест;
- кръвен тест показва намаляване на количеството на формените елементи в кръвта (панцитопения);
- кръвен тест, показващ промени в нивата на соли като натрий, калций, магнезий и хлориди в кръвта.
- забавяне или нарушение на реакциите;
- промяна в обонянието;
- затруднено дишане или влошаване на астма.
- силна болка в очите, замъглено зрение или ореоли на зрението, главоболие, повишено сълзене, гадене и повръщане, което може да означава състояние, наречено глаукома.
Докладване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар. Тази препоръка се отнася за всички възможни нежелани реакции, включително тези, които не са изброени в тази листовка. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете за предоставянето на повече информация относно безопасността на лекарството.

Да се съхранява при температура не по-висока от 25°C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност от датата на производство

Описание на продукта

Таблетките са бели или почти бели, плоски, с форма на капсула, с делителна черта от едната страна и надпис "25" от другата страна.

фармакологичен ефект

Рамиприл.
Инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), който предотвратява превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II без компенсаторно повишаване на сърдечната честота (HR). Намалява производството на алдостерон, общото съдово периферно съпротивление, налягането в белодробните капиляри, съпротивлението в белодробните съдове, не променя скоростта на гломерулната филтрация, увеличава коронарния кръвен поток. При продължителна употреба на лекарството миокардната хипертрофия при пациенти с артериална хипертония намалява и честотата на аритмиите по време на реперфузия на миокарда намалява; кръвообращението на исхемичния миокард се подобрява. Кардиопротективният ефект се дължи на влиянието върху синтеза на простагландини и индуцирането на образуването на азотен оксид в ендотелните клетки. Лекарството намалява агрегацията на тромбоцитите. Началото на хипотензивния ефект е 1,5 часа след перорално приложение, максималният ефект е след 5-9 часа, продължителността на действие е 24 часа. Лекарството няма синдром на отнемане.
Хидрохлоротиазид.
Тиазиден диуретик, чийто диуретичен ефект е свързан с нарушена реабсорбция на натриеви, хлорни, калиеви, магнезиеви и водни йони в дисталния нефрон; забавя отделянето на калциеви йони и пикочна киселина. Има антихипертензивни свойства; хипотензивният ефект се развива поради разширяването на артериолите. На практика няма ефект върху нормалното кръвно налягане (АН). Диуретичният ефект настъпва след 1-2 часа, достига максимум след 4 часа и продължава 6-12 часа. Антихипертензивният ефект настъпва в рамките на 3-4 дни, но може да са необходими 3-4 седмици за постигане на оптимален терапевтичен ефект. Рамиприл и хидрохлоротиазид имат адитивен ефект. Рамиприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от приема на хидрохлоротиазид.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на рамиприл и хидрохлоротиазид, когато се прилагат едновременно, не се различава от тази, когато се прилагат поотделно.
Абсорбцията на рамиприл е средно 50-60%. Храненето не влияе на степента на абсорбция, но намалява нейната скорост, времето за достигане на максимална концентрация е 2-4 часа.
След перорално приложение абсорбцията на хидрохлоротиазид е 60-80%. Cmax на хидрохлоротиазид в кръвта се достига 1-5 часа след перорално приложение. Свързването на рамиприл с плазмените протеини е 73%, рамиприлат - 56%. Свързването на хидрохлоротиазид с плазмените протеини е 64%. Т1/2 за рамиприл -5.1 часа; във фазата на разпределение и елиминиране се наблюдава намаляване на концентрацията на рамиприлат в кръвния серум с T1/2 - 4-5 дни. Т1/2 се повишава при бъбречна недостатъчност. Обемът на разпределение на рамиприл е 90 l, на рамиприлат - 500 l.
Метаболизмът на рамиприл се извършва главно в черния дроб с образуването на активния метаболит рамиприлат, който инхибира АСЕ 6 пъти по-активно от рамиприл и неактивния метаболит дикетопиперазин, които след това се глюкуронират. Лекарството се екскретира предимно под формата на метаболити, чрез бъбреците - 60%, и чрез червата - 40%. Хидрохлоротиазидът не се метаболизира и се екскретира бързо през бъбреците. T1/2 е 5-15 часа.

Показания за употреба

Артериална хипертония (пациенти, при които е показана комбинирана терапия).

Употреба по време на бременност и кърмене

специални инструкции

Рамиприл
В началото на лечението трябва да се оцени бъбречната функция. Необходимо е внимателно проследяване на бъбречната функция по време на лечението с рамиприл, особено при пациенти с отслабена бъбречна функция, с увреждане на бъбречните съдове (например клинично незначима стеноза на бъбречната артерия или хемодинамично значима стеноза на артерията на единствен бъбрек); сърдечна недостатъчност.
Рискът от реакции на свръхчувствителност и подобни на алергия (анафилактоидни) се повишава при пациенти, приемащи едновременно АСЕ инхибитори и подложени на хемодиализа с диализни мембрани AN69. Подобни реакции са наблюдавани при афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат, така че този метод трябва да се избягва по време на лечение с АСЕ инхибитори.
По време на лечение с рамиприл при пациенти с увредена бъбречна функция, особено при едновременно лечение с диуретици, серумните нива на урея и креатинин могат да се повишат. В този случай лечението трябва да продължи с по-ниски дози рамиприл или лекарството да се преустанови. При пациенти с увредена бъбречна функция рискът от хиперкалиемия се увеличава.
При пациенти с увредена чернодробна функция, поради намаляване на активността на чернодробните ензими, метаболизмът на рамиприл и образуването на активен метаболит може да се забави. В тази връзка лечението на такива пациенти трябва да започне само под строг лекарски контрол.
Трябва да се внимава, когато рамиприл се предписва на пациенти на диета с ниско или безсолно съдържание (повишен риск от артериална хипотония). При пациенти с намален обем на циркулиращата кръв (в резултат на диуретична терапия), по време на диализа, с диария и повръщане, може да се развие симптоматична хипотония.
Преходната артериална хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане. Ако се появи отново тежка артериална хипотония, дозата трябва да се намали или лекарството да се преустанови. При пациенти, подложени на голяма операция или получаващи други средства, които причиняват хипотония по време на обща анестезия, рамиприл може да причини блокада на образуването на ангиотензин II поради компенсаторно освобождаване на ренин. Ако лекарят свърже развитието на артериална хипотония с посочения по-горе механизъм, артериалната хипотония може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на кръвната плазма.
В редки случаи са наблюдавани агранулоцитоза, еритроцитопения, тромбоцитопения, хемоглобинемия или потискане на костния мозък по време на лечение с АСЕ инхибитори. В началото и по време на лечението е необходимо да се проследява броят на белите кръвни клетки, за да се открие възможна неутропения/агранулоцитоза. Препоръчва се по-често наблюдение при
пациенти с бъбречна недостатъчност, със заболявания на съединителната тъкан (напр. системен лупус еритематозус или склеродермия) и при пациенти, приемащи едновременно лекарства, които засягат хемопоезата (вижте Взаимодействия с други лекарства). Преброяване на кръвните клетки също трябва да се извърши, ако се появят клинични признаци на неутропения/агранулоцитоза и повишено кървене.
При пациенти с артериална хипертония, когато се лекуват с рамиприл, рядко се наблюдава повишаване на серумните нива на калий. Рискът от хиперкалиемия се увеличава при хронична сърдечна недостатъчност, едновременно лечение с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и предписване на калиеви добавки. Когато се използват АСЕ инхибитори по време на десенсибилизираща терапия към отровата на оси или пчели, могат да се появят анафилактоидни реакции (напр. хипотония, задух, повръщане, кожен обрив), които могат да бъдат животозастрашаващи. Реакции на свръхчувствителност могат да възникнат при ухапвания от насекоми (като пчели или оси). При необходимост от провеждане на десенсибилизиращо лечение с пчелна или оса отрова е необходимо да се преустановят АСЕ инхибиторите и да се продължи лечението с подходящи лекарства от други групи.
Хидрохлоротиазид
За предотвратяване на дефицит на K+ и Mg2+ се предписва диета с високо съдържание на тези соли, калий-съхраняващи диуретици, K+ и Mg2+ соли. Необходимо е редовно проследяване на плазмените нива на калий, глюкоза, пикочна киселина, липиди и креатинин.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства, както и при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

С повишено внимание (предпазни мерки)

С повишено внимание: тежки увреждания на коронарните и мозъчните артерии (опасност от намален кръвоток с прекомерно понижаване на кръвното налягане), нестабилна стенокардия, тежки камерни аритмии, хронична сърдечна недостатъчност IV стадий, декомпенсирано пулмонално сърце, бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на диуретици и диета с ограничен прием на сол), състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане), системни заболявания на съединителната тъкан, включително склеродермия и системен лупус еритематозус, заболявания, изискващи прилагане на кортикостероиди (глюкокортикостероиди) и имуносупресори (липса на клиничен опит), захарен диабет, потискане на хематопоезата на костния мозък, напреднала възраст; С повишено внимание: хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия, коронарна болест на сърцето, чернодробна недостатъчност, цироза, анамнеза за бронхиална астма, напреднала възраст.

Противопоказания

Рамиприл: анамнеза за ангиоедем, включително свързан с предишна терапия с АСЕ инхибитори; хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречната артерия; стеноза на артерията на един бъбрек; състояние след бъбречна трансплантация; хемодиализа; бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min.); хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижение на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция); хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; първичен хипералдостеронизъм; бременност и кърмене; възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени); свръхчувствителност към рамиприл и някоя друга съставка на лекарството или други АСЕ инхибитори.
С повишено внимание: тежки увреждания на коронарните и мозъчните артерии (опасност от намален кръвоток с прекомерно понижаване на кръвното налягане), нестабилна стенокардия, тежки камерни аритмии, хронична сърдечна недостатъчност IV стадий, декомпенсирано пулмонално сърце, бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на диуретици и диета с ограничен прием на сол), състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане), системни заболявания на съединителната тъкан, включително склеродермия и системен лупус еритематозус, заболявания, изискващи прилагане на кортикостероиди (глюкокортикостероиди) и имуносупресори (липса на клиничен опит), захарен диабет, потискане на хемопоезата на костния мозък, напреднала възраст.
Хидрохлоротиазид: подагра; захарен диабет (тежки форми); хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 20-30 ml/min, анурия); тежка чернодробна недостатъчност; рефрактерна хипокалиемия, хиперкалцемия, хипонатриемия; бременност, период на кърмене; възраст до 3 години (твърда лекарствена форма); анамнеза за свръхчувствителност към лекарството или други сулфонамиди.
С повишено внимание: хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия, коронарна болест на сърцето, чернодробна недостатъчност, цироза, анамнеза за бронхиална астма, напреднала възраст.

Начин на употреба и дози

Вътре. Дозата се избира индивидуално. Дневната доза за възрастни е 1 таблетка Амприлан ND на ден.
При лека или умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс над 30 ml/min, серумен креатинин приблизително 3 mg/dL или 265 µmol/L) се препоръчва обичайната доза на лекарството. Когато креатининовият клирънс е под 30 ml/min. Лекарството не се препоръчва.
Продължителността на терапията не е ограничена.

Предозиране

Рамиприл
Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, шок, водно-електролитен дисбаланс, остра бъбречна недостатъчност, ступор, сухота в устата, слабост, сънливост.
Лечение: поставете пациента в хоризонтално положение с повдигнати крака, в леки случаи на предозиране - стомашна промивка, прилагане на адсорбенти и натриев сулфат (препоръчително е да се извършат мерки през първите 30 минути след приема на лекарството). При понижаване на кръвното налягане (АН) - интравенозно приложение на катехоламини, ангиотензин II; при брадикардия - използване на пейсмейкър. Лекарството не се екскретира по време на хемодиализа.
Хидрохлоротиазид
Симптоми: хипокалиемия (адинамия, парализа, запек, аритмии), сънливост, понижено кръвно налягане.
Лечение: инфузия на електролитни разтвори; компенсиране на K+ дефицит (предписване на K+ лекарства и калий-съхраняващи диуретици).

Страничен ефект

Рамиприл
От страна на сърдечно-съдовата система: понижено кръвно налягане, ортостатична хипотония, ортостатичен колапс, тахикардия, рядко - аритмия, сърцебиене, обостряне на синдрома на Рейно. При прекомерно понижаване на кръвното налягане, главно при пациенти с коронарна болест на сърцето и клинично значимо стесняване на мозъчните съдове, може да се развие миокардна исхемия (ангина пекторис, миокарден инфаркт) и церебрална исхемия (вероятно с динамичен мозъчно-съдов инцидент или инсулт).
От пикочно-половата система: развитие или засилване на симптоми на бъбречна недостатъчност, протеинурия, олигурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, намален обем на урината, гинекомастия, намалена потентност, либидо.
От централната нервна система: замайване, главоболие, слабост, сънливост, периферна невропатия (парестезия), нервна възбудимост, тревожност, тремор, мускулни спазми, нарушения на настроението, апатия, когато се използва във високи дози - безсъние, тревожност, депресия, атаксия, объркване , припадък.
От сетивата: вестибуларни нарушения, нарушения на вкуса (например метален вкус), обоняние, слух и зрение, блефарит, суха конюнктива, лакримация, шум в ушите.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария или запек, болка в епигастралната област, чревна непроходимост, метеоризъм, панкреатит, хепатит, холестатична жълтеница, холецистит (при наличие на холелитиаза), нарушена чернодробна функция с развитие на чернодробна недостатъчност, мелена, илеус, сухота в устата, жажда, загуба на апетит, стоматит, глосит, възпаление на слюнчените жлези.
От страна на дихателната система: "суха" кашлица, бронхоспазъм, задух, ринорея, ринит, синузит, фарингит, дрезгав глас, бронхит, интерстициална пневмония, белодробна емболия, белодробен инфаркт, белодробен оток.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, конюнктивит, фоточувствителност, ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса и/или ларинкса, ексфолиативен дерматит, ексудативен еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (болест на Lyell синдром), пемфигус, серозит, онихолиза, васкулит, миозит, мускулна слабост, миалгия, артралгия, артрит, еозинофилия.
Други: конвулсии, алопеция, херпес зостер, хипертермия, повишено изпотяване.
Лабораторни показатели: хиперкреатининемия, повишени нива на уреен азот, повишена активност на чернодробните ензими, хипербилирубинемия, хиперкалиемия, хипонатремия, анемия, намалена концентрация на хемоглобин и хематокрит, неутропения, тромбоцитопения, агронулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия, поява на антинуклеарни антитела.
Ефект върху плода: нарушена фетална функция, понижено кръвно налягане (АН) на плода и новородените, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на костите на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на костите на черепа, белодробна хипоплазия
Хидрохлоротиазид
От страна на водно-електролитния и киселинно-алкалния баланс: възможно развитие на хипокалиемия и хипохлоремична алкалоза (сухота в устата, повишена жажда, нарушения на сърдечния ритъм, промени в настроението и психиката, спазми или мускулни болки, гадене, повръщане, слабост; с хипохлоремия алкалоза, възможно развитие на чернодробна енцефалопатия или чернодробна кома), хипонатриемия (обърканост, конвулсии, апатия, забавено мислене, умора, раздразнителност), хипомагнезиемия (аритмии).
От страна на хемопоетичната система: агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична и апластична анемия, левкоцитопения, еозинофилия, неутропения, панцитопения.
От страна на сърдечно-съдовата система: аритмия, ортостатична хипотония, тахикардия.
От храносмилателната система: холецистит, панкреатит, жълтеница, диария, сиаладенит, запек, анорексия, епигастрална болка.
Метаболизъм: хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хипергликемия, глюкозурия, хиперурикемия, хиперкалциемия, обостряне на подагра.
От централната нервна система: депресия, нарушение на съня, тревожност, парестезия, объркване, замаяност.
От сетивата: ксантопсия, зрително увреждане.
От пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, намалена ефикасност, интерстициален нефрит.
Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, пурпура, некротизиращ васкулит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на респираторен дистрес (пневмонит, некардиогенен белодробен оток), токсична епидермална некролиза, фоточувствителност; анафилактични реакции (до животозастрашаващ анафилактичен шок).
Други: хипертермия, слабост.

Съединение

Активно вещество: рамиприл 5 mg; хидрохлоротиазид 25 mg;
Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, прежелатинизирано нишесте (нишесте 1500), натриев стеарилфумарат.

Взаимодействие с други лекарства

Рамиприл
Укрепва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система. Приемът на сол с храна може да намали хипотензивния ефект на рамиприл.
Едновременната употреба на рамиприл и други лекарства, които понижават кръвното налягане (например диуретици, нитрати, трициклични антидепресанти, обща анестезия) води до повишаване на хипотензивния ефект на рамиприл.
Едновременното приложение на рамиприл и калиеви добавки или калий-съхраняващи диуретици може да причини хиперкалиемия.
Вазопресорните симпатикомиметици (епинефрин, норепинефрин) могат да намалят хипотензивния ефект на рамиприл. В тази връзка, по време на едновременното лечение трябва внимателно да се следи нивото на кръвното налягане.
Едновременното приложение на рамиприл и алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици повишава вероятността от промени в картината на периферната кръв (риск от развитие на левкопения).
Едновременното приложение на рамиприл и литиеви препарати води до намаляване на екскрецията на литий, необходимо е да се контролира концентрацията на литий в кръвния серум - рискът от токсични ефекти.
АСЕ инхибиторите могат да засилят ефекта на хипогликемичните средства (например инсулин или сулфонилурейни препарати), което в някои случаи може да причини хипогликемия. Следователно нивата на кръвната захар трябва да се проследяват внимателно, особено когато се започне съвместно приложение.
Едновременната употреба на рамиприл и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (например ацетилсалицилова киселина и индометацин) може да отслаби хипотензивния ефект на рамиприл. Освен това едновременната употреба може да причини хиперкалиемия и да увеличи риска от бъбречно увреждане. Едновременната употреба на рамиприл с естрогени може да отслаби хипотензивния ефект.
Едновременната употреба на хепарин и рамиприл може да причини хиперкалиемия. Анафилактичните и анафилактоидни реакции към отровата на жилещо насекомо (вероятно към други алергени) са по-изразени по време на лечение с АСЕ инхибитори).
Хидрохлоротиазид
При едновременната употреба на дигиталисови гликозиди с тиазидни диуретици се увеличава вероятността от токсични ефекти на гликозидите (включително повишена вентрикуларна възбудимост) поради вероятното развитие на хипокалиемия и хипомагнезиемия.
Лекарства, които интензивно се свързват с кръвните протеини (индиректни антикоагуланти, клофибрат, НСПВС), засилват диуретичния ефект на хидрохлоротиазид. Хипотензивният ефект на хидрохлоротиазид се засилва от вазодилататори, бета-блокери, барбитурати, фенотиазини, трициклични антидепресанти, етанол. Хидрохлоротиазид повишава невротоксичността на салицилатите, отслабва ефекта на пероралните хипогликемични средства, норепинефрин, епинефрин и лекарства против подагра, засилва кардиотоксичния и невротоксичния ефект на литиевите препарати, ефекта на периферните мускулни релаксанти и намалява екскрецията на хинидин. При едновременен прием на метилдопа може да се развие хемолиза. Холестираминът намалява абсорбцията на хидрохлоротиазид. Хидрохлоротиазид намалява ефекта на оралните контрацептиви.

Форма за освобождаване

Таблетките са бели или почти бели, плоски, с форма на капсула, с делителна черта от едната страна и надпис "25" от другата страна.
1 табл. Активно вещество: рамиприл 5 mg хидрохлоротиазид 25 mg;
Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, прежелатинизирано нишесте (нишесте 1500), натриев стеарилфумарат.
7 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (4) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (8) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (12) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (14) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (6) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (9) - картонени опаковки.

КАТЕГОРИИ

Прожекция

Ултразвук на крайници

Видове ултразвук

Коремна ехография

Ултразвук на гръдния кош

ПОПУЛЯРНИ СТАТИИ

	Отрицанието не с глаголи (в лична форма, в инфинитив, под формата на герундий) се пише отделно: да не взема, не беше, без да знае, бавно
	Презентация, докладвайте основните характеристики на философията на възраждането
	Художествен стил
	Деца на земята Презентация ние сме деца на земята за детска градина
	Презентация по темата за бариерите в комуникацията, работата беше завършена от ученици. Без комуникация ние се заключваме в себе си

2023 “kingad.ru” - ултразвуково изследване на човешки органи