Освобождаване след монтаж на спиралата Мирена. Отстраняване на вътрематочната система

Мирена спирала за менопауза - последствия, прегледи, цена, правила за употреба, трябва да разберете предварително. Контрацептивът е различен от обикновената спирала, която предотвратява бременността. Съдържа синтетичен хормон - прогестерон. Мирена нормализира хормоналните нива и предпазва от нежелана бременност.

Действие на спиралата Мирена

Т-образно устройство с 2 антени. В тялото на спиралата Мирена има кухина, пълна с хормони. Организмът получава ежедневно равно количество прогестерон под формата на левоноргестрел - 20 mcg. Хормонът принадлежи към групата на гестагените. Предотвратява образуването на ендометриума и растежа на раковите клетки. Спиралата Мирена балансира прогестините и естрогените. Не пречи на функционирането на яйчниците. Предотвратява развитието на патологични процеси в тазовите органи, намалява проявата на менопаузата. Използва се като средство за контрацепция. Ефектът му е особено полезен в началния етап на менопаузата, когато все още можете да забременеете. Спиралата уплътнява изхвърлянето и не позволява на спермата да проникне в маточната кухина. Предотвратява развитието на хиперплазия и ендометриоза.

Мирена и миома на матката

Една от причините за развитието на миома е хормоналният дисбаланс. Има голяма вероятност да се появи тумор по време на менопаузата. Маточните фиброиди провокират болезнена, обилна менструация, кървене по време на менопаузата. Спиралата Мирена изравнява хормоналните нива, предотвратява развитието на неоплазми или помага за тяхното намаляване. Докато обикновената спирала е противопоказана, Мирена се препоръчва от лекарите за профилактика на много заболявания. Продуктът регулира естрогените и предотвратява развитието на ендометриума. През първите месеци от лечението може да има оскъдна менструация, след което изчезва напълно.

Повишеното количество естроген провокира растежа на миома. Тъй като репродуктивните функции намаляват, количеството естроген в тялото на жената намалява, но се попълва с лекарства, съдържащи синтетичен хормон. В резултат на това възниква ситуация с високо ниво на естроген. Спиралата ви позволява да балансирате това ниво. Тъй като съдържа прогестерон, е възможно да се използват лекарства с естрадиол. Но режимът на лечение трябва да бъде избран от лекаря, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на тялото. Според жените Мирена се справя доста добре с фиброидите. Или остава на същото ниво, или изчезва напълно.

Обилно течение след поставяне на спирала

При използване на това средство може да има зацапване и зацапване през първите 4 месеца, което е нормално по време на менопаузата. Така тялото се адаптира към новите условия на живот и хормоналните нива се стабилизират. В същото време рискът от развитие на възпаление е висок. Често патологията е причина за кървене след инсталиране на намотката. Първо, тялото се опитва да се освободи от чужд обект, и второ, хормоналният фон се променя. Ако се появи кървене, трябва да се консултирате със специалист. Дори и да няма други тревожни симптоми.

Колко дълго продължава кървенето?

По време на менопаузата спиралата Мирена помага да се избегне зацапване и кървене. През първите 2 месеца може да има силно кървене, ако спиралата е поставена в началото на менопаузата. Но след 4 месеца всичко се нормализира - няма или е твърде оскъдно течение. Кървенето продължава от 5 до 7 дни. След инсталирането на спиралата Мирена лекарят трябва да се консултира с жената. Кажете й какви последствия я очакват. В какви случаи трябва да потърсите помощ от гинеколози? По принцип трябва да посещавате Вашия лекар два пъти годишно. А също и 1-2 месеца след поставянето на спиралата.

Противопоказания

Продуктът не е подходящ за всеки. Преди да инсталирате спиралата Мирена, е необходимо да се подложите на преглед на цялото тяло. Противопоказанията са:

Последици от инсталирането на спирала

В началото могат да се появят странични ефекти. Ако те не са значителни, продължете да използвате продукта. В противен случай ще трябва да го изоставите. Какво би могло да бъде?

Ако тялото приеме лекарството без странични ефекти, изчезването на симптомите на менопаузата може да се усети веднага. Главоболието, прекомерното изпотяване, горещите вълни, раздразнителността и други неприятни симптоми на менопаузата изчезват.

Има обаче и втора страна на монетата. Прогестеронът насърчава задържането на течности, вероятно подуване на краката и наддаване на тегло. По кожата се появява алергичен обрив и акне. Има постоянно гадене, неразбираемо състояние, състояние на мъгла, появяват се мързел и апатия. Космите по лицето могат да растат и да падат на бучки по главата. Лекарите обикновено казват, че системата подобрява състоянието на косата и кожата и се появяват по-малко бръчки. Ако горните симптоми са налице, трябва да проверите отново хормоналните си нива и да се консултирате със специалисти. Може да се наложи да го премахнете. Недостигът и излишъкът от хормони имат отрицателен ефект върху тялото. Лекарите допускат такива негативни ефекти на системата за 3 месеца. Тогава организмът се адаптира към новите условия на живот, наднорменото тегло изчезва и жената се чувства отново здрава, без странични ефекти и симптоми на менопауза.

Използване на Мирена по време на менопаузата

Лекарят инсталира продукта след предварителен преглед на тялото на жената. Самата процедура не отнема много време. Веднага след инсталирането жената може да напусне кабинета на гинеколога. Вдигането на тежки предмети е забранено за 2 седмици. В бъдеще, когато използвате спиралата, трябва да избягвате тежки физически натоварвания. По време на менопаузата няма отделяне. Употребата на Мирена изисква постоянно наблюдение от гинеколога, самата жена. Ако се появи розово или кърваво течение, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Иначе жената води пълноценен живот.

Използването на Мирена предотвратява нежелана бременност. В първите години на спад на репродуктивните функции зачеването е напълно възможно. Въпреки това е почти невъзможно да се определи бременността по собствените ви усещания - те приличат на прояви на менопауза. Менструацията може да липсва поради менопаузата. Тестът за бременност също не е толкова точен, колкото беше преди. Тъй като нивото на hCG по време на менопаузата при жените се повишава. Съответства на първите седмици от бременността. По този начин, отрицателен резултат от теста може да означава бременност, докато положителен резултат от теста може да я отрече. Използването на Мирена позволява на жената да прави секс без заплаха от зачеване.

Най-популярният вътрематочен хормонален контрацептив е устройството Мирена (ВМС). Вътрематочните контрацептиви (ВМС) се използват от средата на миналия век. Те бързо се влюбиха в жените поради много положителни качества: липсата на системен ефект върху женското тяло, висока производителност, лекота на използване.
Спиралата не влияе на качеството на сексуалния контакт, монтира се за дълъг период от време и практически не изисква контрол. Но спиралата има много съществен недостатък: много пациенти развиват склонност към метрорагия, в резултат на което трябва да изоставят този вид контрацепция.

През 60-те години са създадени вътрематочни системи, съдържащи мед. Техният контрацептивен ефект беше още по-висок, но проблемът с кървенето от матката не беше решен. И в резултат на това през 70-те години е разработено 3-то поколение VMK. Тези медицински системи съчетават най-добрите качества на оралните контрацептиви и спиралите.

Описание на вътрематочното устройство Мирена

Мирена има Т-образна форма, която спомага за надеждното прилягане в матката. Един от ръбовете е снабден с примка от нишки, предназначени за отстраняване на системата. В центъра на спиралата има белезникав хормон. Той бавно навлиза в матката през специална мембрана.

Хормоналният компонент на IUD е левоноргестрел (гестаген). Една система съдържа 52 mg от това вещество. Допълнителен компонент е полидиметилсилоксанов еластомер. Спиралата Мирена е вътре в тръба. Спиралата е с индивидуална вакуумна пластмасова и хартиена опаковка. Да се ​​съхранява на тъмно място при температура 15-30 С. Срокът на годност от датата на производство е 3 години.

Ефект на Мирена върху тялото

Контрацептивната система Mirena започва да "освобождава" левоноргестрел в матката веднага след инсталирането. Хормонът навлиза в кухината със скорост от 20 mcg / ден, след 5 години тази цифра пада до 10 mcg на ден. Спиралата има локален ефект, почти целият левоноргестрел е концентриран в ендометриума. И вече в мускулния слой на матката концентрацията е не повече от 1%. Хормонът се съдържа в кръвта в микродози.

След поставяне на спиралата, активната съставка навлиза в кръвта за около час. Там най-високата му концентрация се достига след 2 седмици. Този показател може да варира значително в зависимост от телесното тегло на жената. При тегло до 54 кг нивото на левоноргестрел в кръвта е приблизително 1,5 пъти по-високо. Активното вещество се разгражда почти напълно в черния дроб и се евакуира от червата и бъбреците.

Как действа Мирена

Контрацептивният ефект на Мирена не зависи от слаба локална реакция на чуждо тяло, а се свързва главно с ефекта на левоноргестрел. Оплоденото яйце не се имплантира поради потискане на активността на епитела на матката. В същото време естественият растеж на ендометриума се прекратява и функционирането на неговите жлези се намалява.

Също така спиралата на Мирена възпрепятства подвижността на сперматозоидите в матката и нейните тръби. Контрацептивният ефект на лекарството увеличава високия вискозитет на цервикалната слуз и удебеляването на лигавичния слой на цервикалния канал, което усложнява проникването на сперматозоидите в маточната кухина.

След инсталирането на системата в продължение на няколко месеца се наблюдава преструктуриране на ендометриума, което се проявява с нередовно зацапване. Но след известно време пролиферацията на маточната лигавица провокира значително намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене до пълното му спиране.

Показания за употреба

Спиралата се инсталира предимно за предотвратяване на нежелана бременност. Освен това системата се използва при много силно менструално кървене по неизвестна причина. Предварително се изключва възможността за злокачествени новообразувания на женската репродуктивна система. Като локален гестагенен агент, вътрематочното устройство се използва за предотвратяване на ендометриална хиперплазия, например по време на тежка менопауза или след двустранна овариектомия.

Мирена понякога се използва при лечение на менорагия, ако няма хиперпластични процеси в маточната лигавица или екстрагенитални патологии с тежка хипокоагулация (тромбоцитопения, болест на фон Вилебранд).

Противопоказания за употреба

Спиралата Мирена е вътрешен контрацептив, поради което не може да се използва при възпалителни заболявания на гениталните органи:

• ендометрит след раждане;
• възпаление в таза и шийката на матката;
• септичен аборт, извършен 3 месеца преди инсталирането на системата;
• инфекция, локализирана в долната част на пикочно-половата система.

Развитието на остра възпалителна патология на тазовите органи, която практически не се лекува, е индикация за отстраняване на намотката. Ето защо вътрешните контрацептиви не се предписват, ако има предразположеност към инфекциозни заболявания (постоянна смяна на сексуални партньори, силно понижен имунитет, СПИН и др.). За предпазване от нежелана бременност Мирена не е подходяща при рак, дисплазия, фиброиди на тялото и шийката на матката и промени в анатомичната им структура.

Тъй като левоноргестрелът се разгражда в черния дроб, спиралата не се монтира при злокачествено новообразувание на този орган, както и при цироза и остър хепатит.

Въпреки че системният ефект на левоноргестрел върху тялото е незначителен, това прогестиново вещество все още е противопоказано при всички гестаген-зависими ракови заболявания, например рак на гърдата и други състояния. Този хормон е противопоказан и при инсулт, мигрена, тежки форми на диабет, тромбофлебит, инфаркт и артериална хипертония. Тези заболявания са относително противопоказание. В такава ситуация въпросът за употребата на Мирена се решава от лекаря след лабораторна диагностика. Спиралата не трябва да се инсталира при съмнение за бременност и свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Странични ефекти

Чести нежелани реакции

Има няколко странични ефекти на Мирена, които се появяват при почти всяка десета жена, която има инсталирана спирала. Те включват:

• нарушения на централната нервна система: избухливост, главоболие, нервност, лошо настроение, намалено сексуално желание;
• наддаване на тегло и акне;
• стомашно-чревна дисфункция: гадене, коремна болка, повръщане;
• вулвовагинит, болка в таза, зацапване;
• напрежение и чувствителност в гърдите;
• болки в гърба, както при остеохондроза.

Всички горепосочени признаци се проявяват най-ясно през първите месеци от употребата на Мирена. След това интензивността им намалява и, като правило, неприятните симптоми изчезват без следа.

Редки нежелани реакции

Такива странични ефекти се срещат при един пациент от хиляда. Те също обикновено се изразяват само през първите месеци след инсталирането на спиралата. Ако интензивността на проявите не намалява с времето, се предписва необходимата диагностика. Редките усложнения включват подуване на корема, чести промени в настроението, сърбеж, подуване, хирзутизъм, екзема, плешивост и обрив.

Алергичните реакции са много редки странични ефекти. Ако се развият, е необходимо да се изключи друг източник на уртикария, обрив и др.

Инструкции за употреба

Монтаж на спирала Мирена

Вътрематочната система е опакована в стерилен вакуумен сак, който се отваря преди поставяне на ВМС. Ако системата е отворена предварително, тя трябва да се изхвърли.

Само квалифицирано лице може да инсталира контрацептив Мирена. Преди това лекарят трябва да проведе преглед и да предпише необходимия преглед:

• гинекологични прегледи и прегледи на гърдите;
• анализ на цервикална цитонамазка;
• мамография;
• колпоскопия и преглед на таза.

Трябва да се уверите, че няма бременност, злокачествени новообразувания или ППИ. Ако се открият възпалителни заболявания, те се лекуват преди поставянето на Мирена. Трябва също да определите размера, местоположението и формата на матката. Правилната позиция на спиралата осигурява контрацептивен ефект и предпазва от изхвърляне на системата.

При пациентки във фертилна възраст ВМС се поставя в първите дни на менструацията. При липса на противопоказания системата може да се инсталира веднага след аборт. Ако матката се свива нормално след раждането, Мирена може да се използва след 6 седмици. Можете да смените спиралата във всеки ден, независимо от вашия цикъл. За да се предотврати прекомерният растеж на ендометриума, вътрематочната система трябва да се постави в края на менструалния цикъл.

Предпазни мерки

След инсталирането на спиралата трябва да посетите гинеколог след 9-12 седмици. След това можете да посещавате лекар веднъж годишно, по-често, ако възникнат оплаквания. Засега няма клинични данни, доказващи предразположеност към развитие на разширени вени и тромбоза на вените на краката при използване на спиралата. Но ако се появят признаци на тези заболявания, трябва да се консултирате с лекар.

Ефектът на левоноргестрел се отразява негативно на глюкозния толеранс, в резултат на което пациентите с диабет трябва систематично да проследяват нивата на кръвната захар. Ако има заплаха от септичен ендокардит при жени с клапни сърдечни пороци, въвеждането и отстраняването на системата трябва да се извърши с помощта на антибактериални средства.

Възможните странични ефекти са незначителни

1. Извънматочната бременност е изключително рядка и изисква спешна операция. Това усложнение може да се подозира, ако се появят симптоми на бременност (продължително забавяне на менструацията, замаяност, гадене и т.н.) заедно със силна болка в долната част на корема и признаци на вътрешно кървене (тежка слабост, бледа кожа, тахикардия). Има по-голяма вероятност от развитие на такова усложнение след тежки възпалителни или инфекциозни патологии на таза или анамнеза за извънматочна бременност.
2. Пенетрация (врастване в стената) и перфорация (перфорация) на матката обикновено се развиват, когато се постави ВМС. Тези усложнения могат да бъдат придружени от лактация, скорошно раждане или неестествено положение на матката.
3. Експулсирането на системата от матката се случва доста често. За ранното му откриване на пациентите се препоръчва да проверяват наличието на конци във влагалището след всяка менструация. Просто, като правило, по време на менструация вероятността спиралата да изпадне е висока. Този процес остава незабелязан от жената. Съответно, когато Мирена бъде изхвърлена, контрацептивният ефект завършва. За да избегнете недоразумения, препоръчително е да проверите използваните тампони и превръзки за загуба. Проявата на началото на падането на спиралата в средата на цикъла може да бъде кървене и болка. Ако възникне непълно експулсиране на вътрематочното хормонално устройство, лекарят трябва да го отстрани и да инсталира ново.
4. Възпалителни и инфекциозни заболявания на тазовите органи обикновено се развиват през първия месец от използването на системата Мирена. Рискът от усложнения се увеличава при честа смяна на сексуалните партньори. Индикацията за отстраняване на спиралата в този случай е повтаряща се или тежка патология и липсата на резултати от лечението.
5. Аменорея се развива при много жени, докато използват спирала. Усложнението не настъпва веднага, а около 6 месеца след поставянето на Мирена. Когато спрете менструацията, първо трябва да изключите бременността. След отстраняване на спиралата се възстановява менструалният цикъл.
6. Приблизително 12% от пациентите развиват функционални кисти на яйчниците. Най-често те не се проявяват по никакъв начин и само от време на време може да се появи болка по време на секс и усещане за тежест в долната част на корема. Уголемените фоликули обикновено се нормализират в рамките на 2-3 месеца сами.

Отстраняване на спиралата

Спиралата трябва да се отстрани 5 години след монтажа. Ако пациентът не планира по-нататъшна бременност, тогава манипулацията се извършва в началото на менструацията. При премахване на системата в средата на цикъла има възможност за зачеване. Ако желаете, можете веднага да замените един вътрематочен контрацептив с нов. Денят на цикъла няма значение. След като извадите продукта, трябва внимателно да инспектирате системата, тъй като ако има трудности при отстраняването на Мирена, веществото може да се плъзне в маточната кухина. Както поставянето, така и отстраняването на системата може да бъде придружено от кървене и болка. Понякога при пациенти с епилепсия се появява припадък или гърч.

Бременност и Мирена

Спиралата има силен контрацептивен ефект, но не 100%. Ако бременността все пак се развие, тогава на първо място е необходимо да се изключи нейната извънматочна форма. При нормална бременност спиралата се отстранява внимателно или се извършва медицински аборт. Не във всички случаи е възможно да се премахне системата Мирена от матката, тогава вероятността от преждевременна бременност се увеличава. Също така е необходимо да се вземат предвид вероятните неблагоприятни ефекти на хормона върху образуването на плода.

Употреба по време на кърмене

Levonorgestrel IUD навлиза в кръвообращението в малки дози и може да се екскретира в млякото при кърмене. В този случай съдържанието на хормона е около 0,1%. Лекарите казват, че при такава концентрация е невъзможно такава доза да повлияе на общото състояние на бебето.

ЧЗВ

Цената на Мирена е доста висока и употребата на контрацептив може да причини много странични ефекти. Продуктът има ли положителен ефект върху женското тяло?

Мирена често се използва за възстановяване на състоянието на ендометриума след двустранно отстраняване на яйчниците или по време на патологична менопауза. Също така вътрематочно устройство:

• повишава нивото на хемоглобина;
• предотвратява рак на ендометриума и хиперплазия;
• намалява продължителността и обема на идиопатичното кървене;
• възстановява метаболизма на желязото в организма;
• намалява болката по време на алгоменорея;
• провежда профилактика на миома и ендометриоза на матката;
• има общо укрепващо действие.

Използва ли се Мирена за лечение на миоми?

Спиралата спира растежа на миоматозния възел. Но е необходима допълнителна диагностика и консултация с гинеколог. Необходимо е да се вземе предвид обемът и локализацията на възлите, например при субмукозни образувания на фиброиди, които променят формата на матката, инсталирането на системата Mirena е противопоказано.

Използва ли се вътрематочно лекарство Мирена за ендометриоза?

Спиралата се използва за предотвратяване на ендометриоза, тъй като спира растежа на ендометриума. Наскоро бяха представени резултатите от проучвания, доказващи ефективността на лечението на заболяването. Но системата осигурява само временен ефект и всеки случай трябва да се разглежда индивидуално.

Шест месеца след въвеждането на Мирена развих аменорея. Така ли трябва да бъде? Ще мога ли да забременея в бъдеще?

Липсата на менструация е естествена реакция на влиянието на хормона. Постепенно се развива при всеки 5 пациенти. За всеки случай си направете тест за бременност. Ако е отрицателен, тогава няма място за притеснение, след отстраняване на системата менструацията се възобновява и можете да планирате бременност.

След като поставите контрацептив Мирена, може ли да получите секреция, болка или кървене от матката?

Обикновено тези симптоми се появяват в лека форма, веднага след въвеждането на Мирена. Силното кървене и болката често са индикации за отстраняване на ВМС. Причината може да е извънматочна бременност, неправилно инсталиране на системата или експулсиране. Незабавно се свържете с вашия гинеколог.

Може ли IUD Mirena да повлияе на теглото ви?

Наддаването на тегло е един от страничните ефекти на лекарството. Но трябва да имате предвид, че се среща при 1 жена от 10 и като правило този ефект е краткотраен, след няколко месеца изчезва. Всичко зависи от индивидуалните характеристики на тялото.

Предпазвах се от нежелана бременност с хормонални хапчета, но често забравях да ги пия. Как мога да сменя лекарството със спиралата Мирена?

Нередовният орален прием на хормони не може напълно да предпази от бременност, така че е по-добре да преминете към вътрематочна контрацепция. Преди това трябва да се консултирате с лекар и да преминете необходимите тестове. По-добре е системата да се инсталира на 4-6 дни от менструалния цикъл.

Кога мога да забременея след премахване на Мирена?

Според статистиката 80% от жените забременяват, ако това искат, разбира се, през първата година след отстраняването на спиралата. Благодарение на хормоналното си действие, той дори леко повишава нивото на фертилност (фертилност).

Къде мога да купя спиралата Мирена? И каква е цената му?

Спиралата се предлага само с рецепта и се продава в аптеките. Цената му се определя от производителя и варира от 9 до 13 хиляди рубли.

Показания за употреба
- Контрацепция
- Идиопатична менорагия
- Предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на ХЗТ

ИНФОРМАЦИЯТА СЕ ПРЕДОСТАВЯ СТРИКТНО
ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ

Мирена - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

P N014834/01 - 130617

Търговско име на лекарството:

Международно непатентно наименование:

левоноргестрел

Доза от:

Система за вътрематочна терапия

Съединение:

Активно вещество: левоноргестрел микронизиран 52 mg
Помощни вещества:
сърцевина от полидиметилсилоксан еластомер, мембрана от полидиметилсилоксан еластомер, съдържащ колоиден безводен силициев диоксид 30-40% тегл.
Други компоненти: Т-образно полиетиленово тяло, съдържащо бариев сулфат 20-24% тегловни, тънка нишка от кафяв полиетилен, оцветена с черен железен оксид< 1,0 % масс.
Устройство за доставка: проводник - 1 бр. Съставът е даден за една вътрематочна терапевтична система с водач.

Описание:

Системата за вътрематочна терапия Mirena® (IUD) е Т-образно устройство, освобождаващо левоноргестрел, поставено във водеща тръба. Компонентите на водача са тръбата за вкарване, буталото, показалецът, дръжката и плъзгачът. ВМС се състои от бяло или почти бяло хормонално еластомерно ядро, поставено върху Т-образно тяло и покрито с непрозрачна мембрана, която регулира освобождаването на левоноргестрел. Т-образното тяло има примка в единия край и две рамена в другия. Нишките са прикрепени към примката за премахване на системата. Спиралата е без видими примеси.

Фармакотерапевтична група:

Гестаген

ATX код:

G02BA03

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Лекарството Mirena® е вътрематочна терапевтична система (IUD), която освобождава левоноргестрел и има предимно локален гестагенен ефект. Прогестинът (левоноргестрел) се освобождава директно в маточната кухина, което позволява да се използва в изключително ниска дневна доза. Високите концентрации на левоноргестрел в ендометриума спомагат за намаляване на чувствителността на неговите рецептори за естроген и прогестерон, което прави ендометриума устойчив на естрадиол и има силен антипролиферативен ефект. При използване на Mirena® се наблюдават морфологични промени в ендометриума и слаба локална реакция към наличието на чуждо тяло в матката. Увеличаването на вискозитета на цервикалния секрет предотвратява проникването на сперматозоидите в маточната кухина; поради намаляване на подвижността на сперматозоидите и промени в ендометриума, вероятността от оплождане на яйцеклетката намалява. При някои жени овулацията е потисната. Предишна употреба на Mirena® не засяга репродуктивната функция. Приблизително 80% от жените, които искат да имат дете, забременяват в рамките на 12 месеца след отстраняването на спиралата.
През първите месеци от употребата на Mirena®, поради процеса на инхибиране на ендометриалната пролиферация, може да се наблюдава първоначално увеличаване на "зацапването" на кървавото отделяне от влагалището. След това изразеното потискане на ендометриалната пролиферация води до намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене при жени, използващи Mirena®. Оскъдното кървене често се трансформира в олиго- или аменорея. В същото време функцията на яйчниците и концентрацията на естрадиол в кръвната плазма остават нормални.
Mirena® може да се използва за лечение на идиопатична менорагия, т.е. менорагия при липса на хиперпластични процеси в ендометриума (рак на ендометриума, метастатични лезии на матката, субмукозен или голям интерстициален миоматозен възел, водещ до деформация на маточната кухина, аденомиоза), ендометрит, екстрагенитални заболявания и състояния, придружени от тежка хипокоагулация (напр. , болест на фон Вилебранд, тежка тромбоцитопения), чиито симптоми са менорагия. След 3 месеца употреба на Mirena®, менструалната кръвозагуба при жени с менорагия намалява с 62-94% и със 71-95% след 6 месеца употреба. При използване на Mirena® в продължение на две години ефективността на лекарството (намаляване на менструалната загуба на кръв) е сравнима с хирургичните методи на лечение (аблация или резекция на ендометриума). По-малко благоприятен отговор на лечението е възможен при менорагия, причинена от субмукозни маточни фиброиди. Намаляването на менструалната кръвозагуба намалява риска от желязодефицитна анемия. Mirena® намалява тежестта на симптомите на дисменорея.
Ефективността на Mirena® за предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на хронична естрогенна терапия е еднакво висока както при перорално, така и при трансдермално приложение на естроген.

Фармакокинетика
Абсорбция
След прилагане на лекарството Mirena®, левоноргестрел започва незабавно да се освобождава в маточната кухина, както се вижда от измерванията на концентрацията му в кръвната плазма. Високата локална експозиция на лекарството в маточната кухина, необходима за локалния ефект на Mirena® върху ендометриума, осигурява висок градиент на концентрация в посока от ендометриума към миометриума (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в миометриума повече от 100 пъти) и ниски концентрации на левоноргестрел в плазмената кръв (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в кръвната плазма повече от 1000 пъти). Скорост на освобождаване на левоноргестрел в маточната кухина in vivoпървоначално приблизително 20 mcg на ден, а след 5 години намалява до 10 mcg на ден.
Разпределение
Левоноргестрел се свързва неспецифично с плазмения албумин и специфично с глобулина, свързващ половите хормони (GSP1). Около 1-2% от циркулиращия левоноргестрел присъства като свободен стероид, докато 42-62% е специфично свързан с SHBG. По време на употребата на лекарството Mirena® концентрацията на SHBG намалява. Съответно, фракцията, свързана с SHBG, намалява по време на периода на употреба на Mirena®, а свободната фракция се увеличава. Средният привиден обем на разпределение на левоноргестрел е приблизително 106 L. След прилагане на Mirena® левоноргестрел се открива в кръвната плазма един час по-късно. Максималната концентрация се постига 2 седмици след приложението на Mirena®. В съответствие с намаляващата скорост на освобождаване средната плазмена концентрация на левоноргестрел при жени в репродуктивна възраст с телесно тегло над 55 kg намалява от 206 pg/ml (25-ти - 75-ти персентил: 151 pg/ml - 264 pg/ml), определена след 6 месеца, до 194 pg/ml (146 pg/ml - 266 pg/ml) след 12 месеца и до 131 pg/ml (113 pg/ml - 161 pg/ml) след 60 месеца. Доказано е, че телесното тегло и плазмените концентрации на SHBG влияят върху системните концентрации на левоноргестрел, т.е. при ниско телесно тегло и/или високи концентрации на SHBG, концентрациите на левоноргестрел са по-високи. При жени в репродуктивна възраст с ниско телесно тегло (37-55 kg) средната концентрация на левоноргестрел в кръвната плазма е приблизително 1,5 пъти по-висока.
При жени в постменопауза, използващи Mirena® едновременно с употребата на естрогени интравагинално или трансдермално, средната концентрация на левоноргестрел в кръвната плазма намалява от 257 pg/ml (25-75-ти персентил: 186 pg/ml - 326 pg/ml), определена след 12 месеца, до 149 pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml) след 60 месеца. Когато Mirena® се използва едновременно с перорални естрогени, концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма, определена след 12 месеца, се повишава до приблизително 478 pg/ml (25-75-ти персентил: 341 pg/ml -655 pg/ml), което се дължи на индукция на синтеза на SHBG.
Биотрансформация
Левоноргестрел се метаболизира екстензивно. Основните метаболити в кръвната плазма са неконюгирани и конюгирани форми на 3а, 50-тетрахидролевоноргестрел. Въз основа на резултатите от in vitro и in vivo проучвания, основният изоензим, участващ в метаболизма на левоноргестрел, е CYP3A4. Изоензимите CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9 също могат да участват в метаболизма на левоноргестрел, но в по-малка степен.
Елиминиране
Общият плазмен клирънс на левоноргестрел е приблизително 1,0 ml/min/kg. Непроменен левоноргестрел се екскретира само в следи. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците с коефициент на екскреция приблизително 1,77. Времето на полуживот в крайната фаза, представено главно от метаболити, е около един ден.
Линейност/нелинейност
Фармакокинетиката на левоноргестрел зависи от концентрацията на SHBG, която от своя страна се влияе от естрогени и андрогени. При използване на лекарството Mirena® се наблюдава намаляване на средната концентрация на SHBG с приблизително 30%, което е придружено от намаляване на концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма. Това показва нелинейността на фармакокинетиката на левоноргестрел във времето. Като се има предвид предимно локалният ефект на Mirena®, ефектът от промените в системните концентрации на левоноргестрел върху ефективността на Mirena® е малко вероятен.

Показания за употреба

• Контрацепция.
• Идиопатична менорагия.
• Предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия.

Противопоказания

• Бременност или подозрение за нея.
• Остри или повтарящи се възпалителни заболявания на тазовите органи. Инфекции на външните полови органи. Следродилен ендометрит.
• Септичен аборт през последните три месеца.
• Цервицит.
• Заболявания, придружени от повишена чувствителност към инфекции.
• Цервикална дисплазия.
• Диагностицирани или подозирани злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката.
• Прогестоген-зависими тумори, включително рак на гърдата.
• Маточно кървене с неизвестна етиология.
• Вродени или придобити аномалии на матката, включително фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина.
• Остри чернодробни заболявания или тумори.
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
• Mirena® не е проучван при жени над 65 години, така че употребата на Mirena® не се препоръчва при тази категория пациенти.

Внимателно

При следните състояния Мирена® трябва да се използва с повишено внимание след консултация със специалист:

• вродени сърдечни дефекти или заболяване на сърдечната клапа (поради риск от развитие на септичен ендокардит);
• диабет.

Препоръчителността от премахване на системата трябва да се обсъди, ако някое от следните условия е налице или се появява за първи път:

• мигрена, фокална мигрена с асиметрична загуба на зрение или други симптоми, показващи преходна церебрална исхемия;
• необичайно силно главоболие;
• жълтеница;
• тежка артериална хипертония;
• тежки нарушения на кръвообращението, включително инсулт и инфаркт на миокарда.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност

Употребата на Mirena® е противопоказана по време на бременност или подозирана бременност.
Бременността при жени с инсталирана Mirena® е изключително рядка. Но ако спиралата изпадне от маточната кухина, жената вече не е защитена от бременност и трябва да използва други методи за контрацепция, преди да се консултира с лекар.
Докато използват Mirena®, някои жени нямат менструално кървене. Липсата на менструация не означава непременно бременност. Ако жената няма менструация и в същото време има други признаци на бременност (гадене, умора, чувствителност на гърдите), тогава е необходимо да се консултирате с лекар за преглед и тест за бременност. Ако една жена забременее, докато използва Mirena®, се препоръчва спиралата да бъде отстранена, тъй като всяко вътрематочно контрацептивно устройство, оставено на място, увеличава риска от спонтанен аборт, инфекция или преждевременно раждане. Премахването на Mirena® или сондирането на матката може да доведе до спонтанен аборт. Ако не е възможно внимателно отстраняване на вътрематочното контрацептивно устройство, трябва да се обсъди възможността за медицински аборт. Ако жената иска да продължи бременността и спиралата не може да бъде премахната, пациентът трябва да бъде информиран за рисковете, по-специално за възможния риск от септичен аборт през втория триместър на бременността, следродилни гнойно-септични заболявания, които могат да бъдат усложнени от сепсис, септичен шок и смърт, както и възможни последствия преждевременно раждане за бебето.
В такива случаи трябва внимателно да се следи хода на бременността. Необходимо е да се изключи извънматочна бременност. На жената трябва да се обясни, че трябва да информира лекаря за всички симптоми, които предполагат усложнения на бременността, по-специално появата на спазми в долната част на корема, кървене или зацапване от влагалището и повишена телесна температура.
Хормонът, съдържащ се в Mirena®, се освобождава в маточната кухина. Това означава, че плодът е изложен на относително висока локална концентрация на хормона, въпреки че хормонът навлиза в него в малки количества през кръвта и плацентата. Поради вътрематочното приложение и локалното действие на хормона е необходимо да се вземе предвид възможността за вирилизиращ ефект върху плода. Поради високата контрацептивна ефективност на Mirena®, клиничният опит по отношение на резултатите от бременността при употребата му е ограничен. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана, че понастоящем няма данни за вродени дефекти, причинени от употребата на Mirena® в случаи на бременност, продължаваща до раждането без отстраняване на спиралата.

Период на кърмене

Кърменето на дете по време на употребата на Mirena® не е противопоказано. Около 0,1% от дозата левоноргестрел може да влезе в тялото на детето по време на кърмене. Въпреки това е малко вероятно да представлява риск за бебето при дози, освободени в маточната кухина след поставяне на Mirena®.
Смята се, че употребата на Mirena® шест седмици след раждането не оказва вредно въздействие върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не повлиява количеството и качеството на кърмата. Съобщавани са редки случаи на маточно кървене при жени, използващи Mirena® по време на кърмене.

Начин на употреба и дози

Mirena® се инжектира в маточната кухина и остава ефективен пет години.
Скоростта на освобождаване in vivo на левоноргестрел първоначално е приблизително 20 mcg на ден и намалява след пет години до приблизително 10 mcg на ден. Средната скорост на освобождаване на левоноргестрел е приблизително 14 mcg на ден за период до пет години. ВМС Mirena® може да се използва при жени, получаващи перорална или трансдермална хормонозаместителна терапия (ХЗТ), съдържаща само естроген.
При правилно инсталиране на Mirena®, извършено в съответствие с инструкциите за медицинска употреба, индексът на Pearl (индикатор, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е приблизително 0,2%. Кумулативният процент, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацепция в продължение на 5 години, е 0,7%.
Инструкции за употреба на IUD Mirena®

Mirena® се доставя в стерилна опаковка, която се отваря само непосредствено преди инсталирането на вътрематочната система. Необходимо е да се спазват асептични правила при работа с отворена система. Ако изглежда, че стерилността на опаковката е нарушена, спиралата трябва да се изхвърли като медицински отпадък. Спиралата, отстранена от матката, трябва да се третира по същия начин, тъй като съдържа остатъци от хормони.
Инсталиране, отстраняване и подмяна на вътрематочна система
Препоръчва се Mirena® да се поставя само от лекар, който има опит с тази спирала или е добре обучен за тази процедура.
Преди монтажПри Mirena® жената трябва да бъде информирана за ефективността, рисковете и страничните ефекти на тази IUD. Необходимо е да се проведе общ и гинекологичен преглед, включително преглед на тазовите органи и млечните жлези, както и цитонамазка от шийката на матката. Трябва да се изключат бременност и полово предавани болести, да се излекуват напълно възпалителните заболявания на половите органи. Определят се положението на матката и размерът на нейната кухина. Ако е необходимо да се визуализира матката, трябва да се извърши ултразвуково изследване на тазовите органи преди поставянето на спиралата Mirena®. След гинекологичен преглед във влагалището се вкарва специален инструмент, така нареченият вагинален спекулум, и шийката на матката се третира с антисептичен разтвор. След това Mirena® се инжектира в матката през тънка, гъвкава пластмасова тръба. Особено важно е правилното позициониране на Mirena® във фундуса на матката, което осигурява равномерно въздействие на гестагена върху ендометриума, предотвратява експулсирането на спиралата и създава условия за нейната максимална ефективност.
Затова трябва внимателно да следвате инструкциите за инсталиране на Mirena®. Тъй като техниката за инсталиране на различни спирали в матката е различна, трябва да се обърне специално внимание на практикуването на правилната техника за инсталиране на конкретна система.
Жената може да почувства поставянето на системата, но това не трябва да й причинява силна болка. Преди поставянето, ако е необходимо, може да се приложи локална анестезия на шийката на матката.
В някои случаи пациентите могат да имат стеноза на цервикалния канал. Не трябва да се използва прекомерна сила, когато се прилага Mirena® на такива пациенти. Понякога след поставяне на спиралата се наблюдава болка, световъртеж, изпотяване и бледа кожа. Жените се съветват да почиват известно време след приема на Mirena®. Ако след престой в тихо положение за половин час тези явления не изчезнат, възможно е вътрематочната система да не е позиционирана правилно. Трябва да се направи гинекологичен преглед; ако е необходимо, системата се премахва. При някои жени употребата на Мирена® предизвиква кожни алергични реакции.
Жената трябва да бъде прегледана отново 4-12 седмици след поставянето, а след това веднъж годишно или по-често, ако има клинични показания.
При жени в репродуктивна възраст Mirena® трябва да се постави в маточната кухина в рамките на седем дни от началото на менструацията. Mirena® може да бъде заменена с нова спирала във всеки ден от менструалния цикъл. Спиралата може да се инсталира и веднага след аборт през първия триместър на бременността, при условие че няма възпалителни заболявания на гениталните органи.
Използването на спирала се препоръчва при жени с анамнеза за поне 1 раждане.
Инсталирането на спиралата Mirena® в следродовия период трябва да се извършва само след пълна инволюция на матката, но не по-рано от 6 седмици след раждането. При продължителна субинволюция е необходимо да се изключи следродилен ендометрит и да се отложи решението за прилагане на Mirena® до завършване на инволюцията. Ако има затруднения при поставянето на ВМС и/или много силна болка или кървене по време или след процедурата, незабавно трябва да се извърши преглед на таза и ултразвук, за да се изключи перфорация.
За предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на ХЗТ с лекарства, съдържащи само естроген, при жени с аменорея, Mirena® може да се предписва по всяко време; при жени с продължаваща менструация инсталацията се извършва в последните дни на менструално кървене или кървене „оттегляне“.
Изтрий Mirena® чрез внимателно издърпване на конците, хванати с форцепс. Ако нишките не се виждат и системата е в маточната кухина, тя може да бъде отстранена с помощта на тракционна кука за отстраняване на ВМС. Това може да изисква разширяване на цервикалния канал.
Системата трябва да бъде премахната пет години след инсталирането. Ако жената иска да продължи да използва същия метод, нова система може да бъде инсталирана веднага след премахване на предишната.
Ако е необходима допълнителна контрацепция при жени в репродуктивна възраст, отстраняването на спиралата трябва да се извърши по време на менструация, при условие че се поддържа менструалният цикъл. Ако системата бъде премахната по средата на цикъла и жената е имала полов акт през предходната седмица, тя е изложена на риск от забременяване, освен ако не се инсталира нова система веднага след премахването на старата.
Инсталирането и отстраняването на спиралата може да бъде придружено от известна болка и кървене. Процедурата може да причини синкоп поради вазовагална реакция, брадикардия или гърчове при пациенти с епилепсия, особено ако има предразположение към тези състояния или в случаи на цервикална стеноза.
След отстраняване на Mirena®, системата трябва да се провери за целостта. При затруднено отстраняване на спиралата имаше единични случаи на изплъзване на хормонално-еластомерното ядро ​​върху хоризонталните рамена на Т-образното тяло, в резултат на което те бяха скрити вътре в ядрото. След като се потвърди целостта на спиралата, тази ситуация не изисква допълнителна намеса.
Стоперите на хоризонталните рамена обикновено предотвратяват пълното отделяне на сърцевината от Т-образното тяло.
Допълнителна информация за определени групи пациенти
Деца и юноши
Мирена® е показана само след настъпване на менархе (установяване на менструалния цикъл).
Пациенти в старческа възраст
Mirena® не е проучван при жени над 65 години, така че употребата на лекарството
Mirena® не се препоръчва за тази категория пациенти.
Mirena® не е лекарство на първи избор при жени в постменопауза под 65 години с тежка атрофия на матката.
Пациенти с чернодробни нарушения
Mirena® е противопоказан при жени с остри заболявания или чернодробни тумори (вижте също точка „Противопоказания“).
Пациенти с бъбречни заболявания
Mirena® не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.

Страничен ефект

При повечето жени, след инсталиране на Mirena®, характерът на цикличното кървене се променя. През първите 90 дни от употребата на Mirena®, увеличаването на продължителността на кървенето се отбелязва при 22% от жените, а нередовното кървене се наблюдава при 67% от жените, честотата на тези явления намалява съответно до 3% и 19%. , до края на първата година от използването му. В същото време аменорея се развива при 0%, а рядко кървене при 11% от пациентите през първите 90 дни на употреба. До края на първата година на употреба честотата на тези събития се увеличава съответно до 16% и 57%.
Когато Mirena® се използва в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, цикличното кървене постепенно спира при повечето жени през първата година на употреба.
Таблицата показва данни за честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употребата на Mirena®. Според честотата на поява нежеланите реакции (НР) се разделят на много чести (> 1/10), чести (> 1/100 до<1/10), нечастые (от >1/1000 до<1/100), редкие (от >1/10 000 до<1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения НР, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщин. НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Системно-органен клас	Често	Често	Рядко	Рядко	Неизвестна честота
Нарушения на имунната система					Свръхчувствителност към лекарството или компонента на лекарството, включително обрив, уртикария и ангиоедем
Психични разстройства		Потиснато настроение, депресия
Нарушения на нервната система	Главоболие	мигрена
Стомашно-чревни нарушения	Коремна болка/болка в таза	гадене
Нарушения на кожата и подкожната тъкан		Акне Хирзутизъм	алопеция сърбеж Екзема Хиперпигментация на кожата
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан		болки в гърба**
Нарушения на половите органи и гърдите	Промени в загубата на кръв, включително увеличаване и намаляване на интензивността на кървенето, зацапване, олигоменорея и аменорея Вулвовагинит* Секреция от гениталния тракт*	Инфекции на тазовите органи Кисти на яйчниците дисменорея Болка в млечните жлези * * Напълване на гърдите Изгонване спирала (пълна или частична)		Перфорация на матката (включително пенетрация)***
Лабораторни и инструментални данни					Високо кръвно налягане

* „Често“ според показанието „предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия“.
** „Много често“ за показанието „предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естроген-заместителна терапия“.
***Тази честота се основава на данни от клинични проучвания, които не включват кърмачки. В голямо, проспективно, сравнително, неинтервенционално кохортно проучване на жени, използващи ВМС, се съобщава, че перфорацията на матката при жени, които кърмят или са имали ВМС поставена преди 36 седмици след раждането, е „нечеста“ (вижте раздела Предпазни мерки).

Терминологията, съответстваща на MedDRA, се използва в повечето случаи за описание на определени реакции, техните синоними и свързани състояния.

Допълнителна информация
Ако една жена забременее, докато приема Mirena®, относителният риск от извънматочна бременност се увеличава. Партньорът може да усети нишките по време на полов акт.
Рискът от рак на гърдата при използване на Mirena® за показанието "предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естроген-заместителна терапия" не е известен. Съобщавани са случаи на рак на гърдата (неизвестна честота, вижте Предпазни мерки и предпазни мерки).
Следните нежелани реакции са докладвани във връзка с инсталирането или отстраняването на Mirena®: болка по време на процедурата, кървене по време на процедурата, вазовагална реакция, свързана с инсталирането, придружена от замаяност или припадък. Процедурата може да провокира гърч при пациенти с епилепсия.
Инфекция
Съобщени са случаи на сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) след поставяне на ВМС (вижте точка "Специални указания").

Предозиране

Не е приложимо.

Взаимодействие с други лекарства

Метаболизмът на прогестогените може да се засили чрез едновременна употреба на вещества, които са ензимни индуктори, особено изоензими на цитохром Р450, участващи в метаболизма на лекарства, като антиконвулсанти (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и лекарства за лечение на инфекции (напр. например рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц). Ефектът на тези лекарства върху ефективността на Mirena® не е известен, но се смята, че не е значим, тъй като Mirena® има предимно локален ефект.

специални инструкции

Преди да инсталирате Mirena®, трябва да се изключат патологични процеси в ендометриума, тъй като през първите месеци от употребата му често се наблюдава нередовно кървене / зацапване. Патологичните процеси в ендометриума също трябва да бъдат изключени, ако се появи кървене след започване на естрогенна заместителна терапия при жена, която продължава да използва Mirena®, предписана преди това за контрацепция. Трябва също така да се предприемат подходящи диагностични мерки, когато се развие нередовно кървене по време на продължително лечение.
Mirena® не се използва за посткоитална контрацепция.
Mirena® трябва да се използва с повишено внимание при жени с вродени или придобити клапни сърдечни заболявания, като се има предвид рискът от септичен ендокардит. При поставяне или отстраняване на ВМС на тези пациенти трябва да се прилагат профилактични антибиотици.
Левоноргестрел в ниски дози може да повлияе на глюкозния толеранс и поради това концентрацията му в кръвната плазма трябва редовно да се проследява при жени със захарен диабет, използващи Mirena®. По правило не се изисква коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства.
Някои прояви на полипоза или рак на ендометриума могат да бъдат маскирани от нередовно кървене. В такива случаи е необходимо допълнително изследване за изясняване на диагнозата.
Използването на вътрематочна контрацепция е за предпочитане при раждали жени. Спиралата Mirena® не трябва да се счита за метод на избор при млади нераждали жени и трябва да се използва само ако не могат да се използват други ефективни методи за контрацепция. Спиралата Mirena® не трябва да се счита за метод на първи избор в постменопаузалния период при жени с тежка атрофия на матката.
Наличните данни показват, че употребата на Mirena® не повишава риска от развитие на рак на гърдата при жени в менопауза под 50 години. Поради ограничените данни, получени по време на проучването на Mirena® за показанието „предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естроген-заместителна терапия“, рискът от рак на гърдата при използване на Mirena® за това показание не може да бъде потвърден или отхвърлен.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменореята при жени във фертилна възраст се развиват постепенно, съответно в приблизително 57% и 16% от случаите до края на първата година от употребата на Mirena®. Ако менструацията липсва в рамките на шест седмици от началото на последната менструация, трябва да се изключи бременност. Не са необходими повторни тестове за бременност за аменорея, ако няма други признаци на бременност. Когато Mirena® се използва в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, повечето жени постепенно развиват аменорея през първата година.

Тазова възпалителна болест (PID)

Водещата тръба помага за предпазването на Mirena® от инфекция по време на поставяне, а устройството за доставяне на Mirena® е специално проектирано да минимизира риска от инфекция. PID при жени, използващи вътрематочна контрацепция, често се причинява от инфекции, предавани по полов път. Установено е, че наличието на множество сексуални партньори за една жена или множество сексуални партньори за партньор на жената е рисков фактор за PID. PID може да има сериозни последствия: може да наруши репродуктивната функция и да увеличи риска от извънматочна бременност. Както при други гинекологични или хирургични процедури, тежка инфекция или сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) може да се развие след поставяне на IUD, въпреки че това е изключително рядко.
В случай на рецидивиращ ендометрит или PID, както и при тежки или остри инфекции, които са резистентни на лечение в продължение на няколко дни, Мирена трябва да се отстрани. Ако жената има постоянна болка в долната част на корема, втрисане, висока температура, болка, свързана с полов акт (диспареуния), продължително или силно зацапване/кървене от влагалището или промяна в естеството на вагиналното течение, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар . Силна болка или треска, които се появяват скоро след поставянето на IUD, може да показват сериозна инфекция, която трябва да се лекува незабавно. Дори в случаите, когато само отделни симптоми показват възможността за инфекция, е показано бактериологично изследване и наблюдение.

Изгонване

Възможни признаци на частично или пълно експулсиране на спирала са кървене и болка. Контракциите на мускулите на матката по време на менструация понякога водят до изместване на спиралата или дори до нейното изхвърляне от матката, което води до прекратяване на контрацептивното действие. Частичното изтласкване може да намали ефективността на Mirena®. Тъй като Mirena® намалява менструалната кръвозагуба, увеличаването на кръвозагубата може да означава експулсиране на спиралата. Жената се съветва да проверява нишките с пръсти, например, докато взема душ. Ако жената показва признаци на изместване или изпадане на ВМС, или не може да напипа конците, тя трябва да избягва полов акт или да използва други методи за контрацепция и да се консултира с лекар възможно най-скоро. Ако позицията в маточната кухина е неправилна, спиралата трябва да се отстрани. По това време може да бъде инсталирана нова система.
Необходимо е да се обясни на жената как да проверява нишките на Mirena®.

Перфорация и проникване

Перфорация или проникване на тялото или шийката на ВМС може да настъпи главно по време на поставянето, което може да намали ефективността на Mirena®. В тези случаи системата трябва да бъде премахната. Ако има забавяне в диагностицирането на перфорация и миграция на IUD, могат да възникнат усложнения като сраствания, перитонит, чревна непроходимост, перфорация на червата, абсцеси или ерозии на съседни вътрешни органи.
В голямо проспективно сравнително неинтервенционално кохортно проучване на жени, използващи ВМС (N=61 448 жени), честотата на перфорация е 1,3 (95% CI: 1,1 - 1,6) на 1000 поставяния в цялата кохорта на проучването; 1,4 (95% CI: 1,1 -1,8) на 1000 приложения в групата на проучването Mirena® и 1,1 (95% CI: 0,7 -1,6) на 1000 приложения в групата на изследването с IUD, съдържащи мед. Проучването показа, че както кърменето по време на поставяне, така и поставянето до 36 седмици след раждането са свързани с повишен риск от перфорация (вижте таблица 1). Тези рискови фактори са независими от вида на използваната IUD.

Таблица 1. Проценти на перфорации на 1000 поставяния и съотношения на риска, стратифицирани по кърмене и време след раждането при поставяне (раждали жени, цялата кохорта на проучването).

Повишен риск от перфорация при поставяне на IUD съществува при жени с фиксирана необичайна позиция на матката (ретроверсия и ретрофлексия).

Извънматочна бременност

Жени с анамнеза за извънматочна (ектопична) бременност, операция на тръбите или тазова инфекция са изложени на по-висок риск от извънматочна бременност. Възможността за извънматочна бременност трябва да се има предвид в случай на болка в долната част на корема, особено ако е съчетана със спиране на менструацията или когато жена с аменорея започне да кърви.
Честотата на извънматочна бременност в клинични проучвания с Mirena® е приблизително 0,1% годишно. В голямо проспективно сравнително неинтервенционално кохортно проучване с период на проследяване от 1 година, честотата на извънматочна бременност при използване на Mirena® е 0,02%. Абсолютният риск от извънматочна бременност при жени, използващи Mirena®, е нисък. Въпреки това, ако една жена забременее с инсталирана Mirena®, относителната вероятност от извънматочна бременност е по-висока.

Загубени нишки

Ако по време на гинекологичен преглед нишките за отстраняване на спиралата не могат да бъдат открити в цервикалната област, е необходимо да се изключи бременност. Конците могат да бъдат изтеглени в маточната кухина или цервикалния канал и да станат видими отново след следващата менструация. Ако бременността е изключена, местоположението на нишките обикновено може да се определи чрез внимателно сондиране с подходящ инструмент. Ако нишките не могат да бъдат открити, е възможна перфорация на стената на матката или експулсиране на спиралата от маточната кухина. Ултразвукът може да се използва за определяне на правилното разположение на системата. Ако не е налично или неуспешно, се използва рентгеново изследване за определяне на локализацията на Mirena®.

Кисти на яйчниците

Тъй като контрацептивният ефект на Mirena® се дължи основно на локалното му действие, жените във фертилна възраст обикновено изпитват овулаторни цикли с разкъсване на фоликулите. Понякога фоликуларната атрезия се забавя и развитието на фоликулите може да продължи. Такива увеличени фоликули не могат да бъдат клинично разграничени от кисти на яйчниците. Кисти на яйчниците са докладвани като нежелана реакция при приблизително 7% от жените, използващи Mirena®. В повечето случаи тези фоликули не причиняват никакви симптоми, въпреки че понякога са придружени от болка в долната част на корема или болка по време на полов акт.
По правило кистите на яйчниците изчезват сами в рамките на два до три месеца след наблюдение. Ако това не се случи, се препоръчва да продължите наблюдението с ултразвук, както и терапевтични и диагностични мерки. В редки случаи е необходимо да се прибегне до хирургическа намеса.

Използване на Mirena® в комбинация с естрогенна заместителна терапия

При използване на Mirena® в комбинация с естрогени е необходимо допълнително да се вземе предвид информацията, посочена в инструкциите за употреба на съответния естроген.

Плодовитост

След премахване на Mirena® плодовитостта при жените се възстановява.

Помощни вещества, съдържащи се в Mirena®
Т-образната основа на Mirena® съдържа бариев сулфат, който става видим при рентгеново изследване.
Трябва да се има предвид, че Mirena® не предпазва от HIV инфекция и други полово предавани болести!

Допълнителна информация за пациентите
Редовни прегледи
Вашият лекар трябва да Ви прегледа 4-12 седмици след поставянето на ВМС; след това са необходими редовни медицински прегледи поне веднъж годишно.
Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако:

• Вече не усещате нишките във вагината си.
• Можете да усетите долния край на системата.
• Мислите, че сте бременна.
• Изпитвате постоянна коремна болка, треска или забелязвате промяна в нормалното си вагинално течение.
• Вие или вашият партньор чувствате болка по време на полов акт.
• Забелязвате внезапни промени в менструалния си цикъл (например, ако сте имали лека или никаква менструация и след това сте започнали да имате постоянно кървене или болка, или менструацията Ви е станала прекалено обилна).
• Имате други медицински проблеми, като мигренозно главоболие или силно повтарящо се главоболие, внезапни промени в зрението, жълтеница, повишено кръвно налягане или други заболявания или състояния, изброени в разделите Противопоказания и Предпазни мерки.

Какво да направите, ако искате да забременеете или премахнете Mirena® по други причини

Вашият лекар може лесно да премахне спиралата по всяко време, след което бременността става възможна. Отстраняването обикновено е безболезнено. След отстраняване на Mirena® репродуктивната функция се възстановява.
Когато бременността е нежелана, Mirena® трябва да се отстрани не по-късно от седмия ден от менструалния цикъл. Ако Mirena® се отстрани по-късно от седмия ден от цикъла, трябва да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) поне седем дни преди отстраняването му. Ако нямате менструация, докато използвате Mirena®, трябва да започнете да използвате бариерни методи за контрацепция седем дни преди отстраняването на спиралата и да продължите да ги използвате, докато менструацията се възобнови. Можете също така да поставите нова спирала веднага след отстраняване на предишната; в този случай не са необходими допълнителни мерки за предотвратяване на бременност.

Колко дълго може да се използва Mirena®?
Mirena® осигурява защита от бременност в продължение на пет години, след което трябва да се премахне. Ако желаете, можете да поставите нова спирала след отстраняване на старата.

Възстановяване на способността за зачеване (Възможно ли е да забременеете след спиране на употребата на Mirena®)
Да, можеш. След като Mirena® бъде премахната, тя вече не засяга нормалната ви репродуктивна функция. Бременност може да настъпи по време на първия менструален цикъл след отстраняване на Mirena®.

Ефект върху менструалния цикъл (може ли Mirena® да повлияе на менструалния ви цикъл)
Мирена® повлиява менструалния цикъл. Под негово влияние менструацията може да се промени и да придобие характер на „зацапване“, да стане по-дълга или по-къса, да протича с по-силно или по-слабо кървене от обичайното или да спре напълно.
През първите 3-6 месеца след поставянето на Mirena®, много жени получават, в допълнение към нормалната си менструация, често зацапване или оскъдно кървене. В някои случаи през този период се наблюдава много силно или продължително кървене. Ако забележите тези симптоми, особено ако не изчезнат, уведомете Вашия лекар.
Най-вероятно при използване на Mirena® броят на дните на кървене и количеството на загубената кръв постепенно ще намаляват с всеки месец.
Някои жени в крайна сметка установяват, че цикълът им е спрял напълно. Тъй като количеството загубена кръв по време на менструация обикновено намалява при използване на Mirena®, повечето жени изпитват повишаване на нивата на хемоглобина в кръвта.
След отстраняване на системата менструалният цикъл се нормализира.

Липса на менструация (нормално ли е да нямате менструация)
Да, ако използвате Mirena®. Ако след инсталиране на Mirena® забележите изчезването на менструацията, това се дължи на ефекта на хормона върху маточната лигавица. Няма месечно удебеляване на лигавицата, поради което не се отхвърля по време на менструация. Това не означава непременно, че сте достигнали менопаузата или че сте бременна. Концентрацията на вашите собствени хормони в кръвната плазма остава нормална.
Всъщност липсата на цикъл може да бъде голяма полза за комфорта на жената.

Как можете да разберете дали сте бременна?
Бременност при жени, използващи Mirena®, дори ако нямат менструация, е малко вероятна.
Ако не сте имали цикъл от шест седмици и се притеснявате, направете си тест за бременност. Ако резултатът е отрицателен, няма нужда да правите допълнителни тестове, освен ако нямате други признаци на бременност, като гадене, умора или чувствителност на гърдите.
Може ли Mirena® да причини болка или дискомфорт?
Някои жени изпитват болка (подобна на менструални спазми) през първите две до три седмици след поставянето на ВМС. Ако изпитвате силна болка или ако болката продължава повече от три седмици след инсталирането на системата, свържете се с Вашия лекар или здравното заведение, където сте инсталирали Mirena®.
Влияе ли Mirena® върху половия акт?
Нито вие, нито вашият партньор трябва да усещате спиралата по време на полов акт. В противен случай половият акт трябва да се избягва, докато Вашият лекар не се увери, че системата е в правилната позиция.
Колко време трябва да мине между поставянето на Mirena® и половия акт?
За да дадете на тялото си почивка, най-добре е да се въздържате от полов акт 24 часа след поставянето на Mirena® в матката. Въпреки това Mirena® има контрацептивен ефект от момента на инсталиране.
Мога ли да използвам тампони?
Препоръчва се използването на дамски превръзки. Ако използвате тампони, трябва да ги сменяте много внимателно, за да не издърпате нишките на Mirena®.
Какво се случва, ако Mirena® спонтанно напусне маточната кухина
Много рядко може да настъпи изхвърляне на спиралата от маточната кухина по време на менструация. Необичайно увеличаване на загубата на кръв по време на менструално кървене може да означава, че Mirena® е преминала през вагината. Възможно е и частично изхвърляне на спиралата от маточната кухина във влагалището (вие и вашият партньор може да забележите това по време на полов акт). Ако Mirena® бъде напълно или частично отстранена от матката, нейният контрацептивен ефект престава незабавно.
Какви са признаците, които показват, че Mirena® е на мястото си?
Можете сами да проверите дали конците Mirena® са все още на мястото си след края на менструацията. След като цикълът ви приключи, внимателно вкарайте пръста си във влагалището и напипайте нишките в края, близо до входа на матката (шийката на матката).
Не дърпайте конци, тъй като може случайно да издърпате Mirena® от матката. Ако не можете да напипате нишките, консултирайте се с лекар.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Не се наблюдава.

Форма за освобождаване

Вътрематочна терапевтична система, 20 мкг/24 часа.
1 вътрематочна терапевтична система с водач се поставя в стерилен блистер от полиетиленов филм, покрит с бял нетъкан материал с адхезивно покритие и полиестер (PETG - полиетилен терефталат гликол или APET - аморфен полиетилен терефталат). Блистерът заедно с инструкциите за употреба се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30°C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност (преди приложение)

3 години.
Въведете не по-късно от срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за почивка

По лекарско предписание.

производител

Bayer Oy, Финландия
Pensiontje 47, 20210 Турку, Финландия
Bayer Oy, Финландия
Pansiontie 47, 20210 Турку, Финландия

Допълнителна информация можете да получите на:
107113 Москва, ул. 3-та Рибинская, 18, сграда 2.

Приложение

Инструкции за въвеждане

Монтира се само от лекар със стерилни инструменти.
Mirena® се доставя заедно с водача в стерилна опаковка, която не трябва да се отваря преди монтажа.
Не стерилизирайте повторно. Само за еднократна употреба. Не използвайте Mirena®, ако вътрешната опаковка е повредена или отворена. Не инсталирайте Mirena® след изтичане на месеца и годината, посочени на опаковката.
Преди монтаж, моля, прочетете информацията за употребата на Mirena®.

Подготовка за въвеждането

• Извършете гинекологичен преглед, за да определите размера и положението на матката и да изключите признаци на остри възпалителни заболявания на половите органи, бременност или други гинекологични противопоказания за поставяне на Мирена®.
• Визуализирайте шийката на матката с помощта на спекулуми и почистете напълно шийката на матката и влагалището с антисептичния разтвор.
• Ако е необходимо, използвайте помощта на асистент.
• Хванете предната устна на шийката на матката с щипци. Като използвате леко издърпване с форцепс, изправете цервикалния канал. Щипките трябва да са в това положение по време на цялото приложение на Mirena®, за да осигурят леко издърпване на шийката на матката към поставения инструмент.
• Внимателно преместете маточната сонда през кухината до фундуса на матката, определете посоката на цервикалния канал и дълбочината на маточната кухина (разстоянието от външния уст до фундуса на матката), изключете преградите в маточната кухина , синехии и субмукозни фиброиди. Ако цервикалният канал е твърде тесен, се препоръчва разширяване на канала и евентуално използване на болкоуспокояващи/парацервикална блокада.

Въведение

1. Отворете стерилната опаковка (Фигура 1). След това всички манипулации трябва да се извършват със стерилни инструменти и със стерилни ръкавици.
Снимка 1

2. Преместете плъзгача напред по посока на стрелката до най-отдалечената му позиция, за да приберете IUD във водещата тръба (Фигура 2).
Фигура 2

Важна информация!
Не премествайте плъзгача надолу, тъй като това може да доведе до преждевременно освобождаване на Mirena®. Ако това се случи, системата няма да може да бъде поставена обратно вътре в проводника.

3. Като държите плъзгача в най-отдалечената позиция, регулирайте горния ръб на индексния пръстен в съответствие с разстоянието, измерено от сондата от външната ос до фундуса на матката (Фигура 3).

Фигура 3

4. Продължавайки да държите плъзгача в най-отдалечената му позиция, прекарайте внимателно водача през цервикалния канал и в матката, докато индексният пръстен е приблизително на 1,5 до 2 cm от шийката на матката (Фигура 4).

Фигура 4

Важна информация!
Не насилвайте проводника напред. Ако е необходимо, цервикалния канал трябва да бъде разширен.

5. Докато държите водача неподвижен, преместете плъзгача до маркировката, за да отворите хоризонталните рамена на Mirena® (Фигура 5). Изчакайте 5-10 секунди, докато хоризонталните рамене се отворят напълно.

Фигура 5

6. Внимателно придвижете водача навътре, докато индексният пръстен влезе в контакт с шийката на матката. Сега Mirena® трябва да е във фундална позиция (Фигура 6).

Фигура 6

7. Като държите водача в същото положение, освободете Mirena®, като преместите плъзгача възможно най-надолу (Фигура 7). Като държите плъзгача в същото положение, внимателно извадете проводника, като го издърпате. Нарежете нишките така, че дължината им да е 2-3 см от външния уст на матката.

Фигура 7

Важна информация!
Ако имате съмнения, че системата е инсталирана правилно, проверете позицията на Mirena®, например с помощта на ултразвук или, ако е необходимо, извадете системата и поставете нова, стерилна система. Отстранете системата, ако не е напълно в маточната кухина. Отстранената система не трябва да се използва повторно.

Отстраняване/смяна на Мирена
Преди да премахнете/замените Mirena®, моля, прочетете инструкциите за употреба на Mirena®.
Мирена® се отстранява чрез внимателно издърпване на конците, хванати с форцепс. (Фигура 8).

Фигура 8

Можете да инсталирате спирала веднага след премахване на старата.

Въпросът за контрацепцията е актуален за всяка жена в детеродна възраст. Днес има много ефективни начини за избягване на нежелана бременност, сред които вътрематочните контрацептиви са особено популярни. При поставяне на спирала, преди или след менструация, много момичета се обръщат към лекарите с този въпрос.

Вътрематочните контрацептиви се използват от средата на 20-те години на миналия век. Тогава те бяха пръстен, изработен от сплав от месинг и бронз, към който беше добавено малко количество мед. През 1960 г. се появява по-безопасен продукт, изработен от еластичен материал.

Съвременните спирали имат различни форми, някои от тях съдържат хормонални лекарства. Контрацептивният ефект се постига чрез освобождаване на малко количество в кухината на репродуктивния орган. В допълнение, спиралата има механичен ефект върху вътрешната обвивка на матката, предотвратявайки прикрепването на яйцеклетката след оплождането.

Спиралата значително усложнява развитието на мъжките репродуктивни клетки и ги отслабва, което не позволява настъпване на бременност.

През това време шийката на матката е леко отворена, така че процедурата за въвеждане на контрацептив е най-малко травматична и лесна за изпълнение. Началото на менструацията е един от признаците, че жената не е бременна, така че по това време е за предпочитане да се инсталира спиралата.

Преди да инсталирате вътрематочно устройство, трябва да се назначи преглед, за да се изключи наличието на инфекции и патологии, свързани с репродуктивните органи. Стандартният списък с диагностични процедури изглежда така:

• цитонамазки от шийката на матката и влагалището;
• тестове за сифилис, хепатит и ХИВ;
• общ тест на урината;
• тестове, които откриват полово предавани инфекции;
• ултразвуково изследване на матката.

Ултразвукът се предписва не само за да се увери, че жената няма промени, които биха попречили на употребата на вътрематочен контрацептив. Неговата цел също е да се увери, че жената не е бременна в момента на поставяне на спиралата. За да направите това, ще трябва да направите тест за определяне на нивото на hCG.

Процедурата по инсталиране се извършва изключително в гинекологичен кабинет при стерилни условия. Жената седи на стол с крака върху държачите. Преди да постави спиралата, лекарят третира шийката на матката и влагалището с дезинфектант. Освен това се извършва локална анестезия. Обикновено за анестезия се използва специален гел, понякога инжекции.

Едва след това лекарят, използвайки специални инструменти, отваря шийката на матката, измерва дълбочината и след това вкарва контрацептив в маточната кухина. Лекарят извежда така наречените „антени“ с дължина до 2 см във влагалището. Това се прави, за да може да се отстрани спиралата. По време на хигиенните процедури жената трябва от време на време да проверява дали тези „антени“ са на мястото си.

Процедурата по инсталиране е практически безболезнена. Само понякога жените изпитват болка, която бързо преминава. Някои жени изпитват пристъпи на замаяност и припадък. Но това е изключително рядко явление, което изчезва след няколко минути.

С IUD можете да правите секс в рамките на няколко дни. През първия месец, докато имунната система не се адаптира към присъствието на чуждо тяло, е по-добре жената да се въздържа от посещение на баня или басейн. Силната физическа активност също трябва да се избягва.

Противопоказания за поставяне на ВМС

Вътрематочното устройство е удобно и сравнително евтино средство за контрацепция. Но, както много лекарства, той има противопоказания, при които не може да се използва за предпазване от нежелана бременност. Основните са изброени по-долу:

• цервикална дисплазия;
• злокачествени и доброкачествени новообразувания в репродуктивните органи;
• една жена преди това е имала извънматочна бременност;
• тежка травма на шийката на матката по време на раждане;
• заболявания на кръвта.

За момичета, които никога не са раждали, лекарите обикновено не препоръчват спиралата. Други контрацептиви се избират за тях индивидуално.

ВМС след раждане или аборт

След раждането на бебето жените се опитват да направят известна „пауза“, преди да планират нова бременност. И това е разбираемо - тялото трябва да укрепне след бременността и раждането, а семейството трябва да свикне с новите правила и рутина.

Смята се, че в първите месеци, докато няма цикъл и младата майка кърми, тя не може да забременее. Това обаче не е така и много често жената разбира, че в утробата й отново се е заселил малък мъж, когато всички признаци на бременност станат очевидни.

Ето защо е много важно жените, които наскоро са родили, да използват подходяща защита. И оптималният избор през този период е Мирена или друга спирала.

Може да се инсталира, когато матката достигне нормален размер. Това се случва приблизително 6-12 седмици след раждането на детето, въпреки че се практикува спиралата да се инсталира веднага след естественото раждане. Ако раждането е станало чрез цезарово сечение, вътрематочното устройство може да бъде инсталирано след 6 месеца.

Според много практикуващи лекари, с които са съгласни и изследователи от Съединените щати, положителни резултати се получават чрез поставяне на устройство в матката веднага след аборт, независимо дали е причинен от естествени причини (спонтанен аборт) или е извършен хирургично.

Ако контрацептивът се въведе в матката 15-20 минути след операцията, това минимизира възможността от нежелана бременност. Освен това не се налага повторно използване на анестетици и разширяване на шийката на матката.

Предимства и недостатъци на вътрематочното устройство

Спиралата се счита за надежден метод за защита: нейната ефективност достига 95%. Много жени отбелязват като положителен фактор, че можете да живеете с едно и също устройство до 5 години, а в някои случаи и повече. Това спестява време и пари, които иначе биха били изразходвани за закупуване на други контрацептиви. В допълнение, вътрематочните устройства имат и други предимства:

• не е необходимо стриктно да следвате схемата на дозиране, за разлика от противозачатъчните хапчета;
• разрешено за употреба от жени, които кърмят;
• Веднъж извадена от матката, можете бързо да забременеете.

Спиралите, съдържащи хормони, например Мирена, не само предотвратяват бременността, но също така имат противовъзпалителен ефект върху репродуктивните органи и предотвратяват ендометриозата. В допълнение, след инсталиране на спиралата Мирена, менструацията става практически безболезнена и по-кратка.

Въпреки всички положителни аспекти, използването на спирала понякога може да има отрицателни последици. На първо място, това е ограничение, което важи за нераждали момичета. Това се дължи на факта, че маточната им кухина е малка и също така твърде тясна. Поради това процедурата по поставяне на контрацептив е по-сложна и болезнена. В редки случаи завършва с перфорация на стената на репродуктивния орган.

Спиралата е подходяща за жени, които имат редовен сексуален партньор, тъй като рискът от инфекциозни заболявания се увеличава, особено през първия месец след инсталирането на контрацептив. Чуждо тяло в матката допринася за бързото разпространение на инфекцията. Ако не се лекува навреме, възпалението може да доведе до безплодие.

Използването на спирала е свързано с редовни посещения при гинеколог. Първо, за да го инсталирате, а след това за предпочитане на всеки шест месеца. Освен това жената трябва самостоятелно да контролира антените, чиито краища са разположени във влагалището. Това е необходимо, за да сте сигурни, че спиралата няма да изпадне. За да премахнете контрацептивите, ще трябва да отидете отново на лекар.

Възможно ли е сам да премахна спиралата?

Някои жени се интересуват дали е възможно да се премахне спиралата без менструация или сами? Експертите категорично не препоръчват провеждането на експерименти у дома. За да направите това, трябва да се свържете с гинеколог. Процедурата за екстракция трябва да се извърши при настъпване на менструация (в първите дни) при стерилни условия.

Ако сами отстраните спиралата, има голям риск от увреждане на гениталната лигавица и причиняване на инфекция.

Отстраняването на спиралата от гинеколог е практически безболезнена процедура, ако няма възпалителни процеси. Преди нея лекарят провежда преглед. Ако спиралата е непокътната, издърпайте я, като издърпате антените. Ако във влагалището няма нишки или контрацептивът е унищожен, се използва микрохирургична интервенция - хистероскопия.

След отстраняване на спиралата от матката, лекарят взема намазка от нея, която се изпраща в лабораторията за цитологично изследване. Тази процедура се следва в повечето случаи, но не е задължителна.

Видове спирали

Ако няма противопоказания, след консултация с Вашия лекар, почти всяка жена може да избере спирала. Сред устройствата, предлагани на пазара днес, има такива, които са във формата на чадър или спирала, яйце и пръстен. Различни са и материалите, от които са изработени.

Като се има предвид местоположението и структурата на матката, лекарят ще препоръча определен тип спирала на жената. Първото поколение S-образни контрацептиви от полиетилен вече практически не се използват. Това се дължи на ниската им ефективност и честите случаи на спонтанен пролапс от матката.

Сравнително евтините съвременни спирали на основата на мед са много ефективни. Те окисляват средата в матката, така че сперматозоидите, влизащи в нея, стават по-малко активни. Тъй като медта се освобождава бързо, такава намотка се сменя на всеки 3-5 години.

Има не само медни спирали, но и такива, които съдържат сребро, платина и злато. Особено ефективни са медикаментозните вътрематочни системи, съдържащи левоноргестерол или прогестерон в стеблото. Всеки ден малка доза от хормона се освобождава в матката.

Най-популярни сред такива спирали са Мирена, Левонова и др. Те подобряват състоянието на ендометриума и фалопиевите тръби и имат положителен ефект при прекалено силна и болезнена менструация. Недостатъците включват появата на междуменструално течение. Можете да инсталирате спиралата Мирена или друга, съдържаща хормона, до 5 години.

Изборът на контрацептив трябва да се направи заедно с Вашия лекар. Въз основа на това дали менструацията е редовна и оценявайки състоянието на гениталните органи, той ще определи кой тип спирала ще бъде оптимален.

Независимо дали са женени или извън брака, мъжът и жената, живеещи заедно, трябва да помислят за защита от „нежелана бременност“ – колкото и тази фраза да стърже в ушите на някого. И една жена, като човек, който е по-отговорен по въпросите на раждането и отглеждането на дете, трябва да мисли повече за такава защита. В тази статия ще опишем подробно вътрематочното устройство Мирена, характеристиките на неговото използване и възможните противопоказания.

Ето само непълен списък с начини да се предпазите от нежелана бременност:

1. Бариерен метод
   • Локални химични реактиви под формата на пасти, гелове, капсули, поставени във влагалището преди коитус
   • Механични бариери пред навлизането на спермата в матката (женски презервативи, цервикални капачки, вагинални диафрагми)
2. Хормонална контрацепция (предимно приемане на лекарства през устата, по-рядко - интрамускулни инжекции)
3. Хирургични методи за контрацепция
   • Лигиране на фалопиевите тръби с помощта на лапароскопия
   • Минилапаротомия
   • Стерилизация с възможност за колпотомичен достъп
4. Вътрематочни устройства

Използването срещу нежелана бременност с право се счита за един от най-ефективните методи за контрол на раждаемостта. Вярно е, че поради женските анатомични особености и сложността на инсталацията спиралата може да бъде поставена в матката само от гинеколог и само ако има индикации за такава инсталация.

5 предимства на спиралната контрацепция:

1. По-голяма ефективност на метода. Има не повече от 0,01% случаи на бременност с правилно поставена спирала.
2. Бързо възстановяване на плодовитостта след отстраняване на спиралата.
3. Не е необходимо да се комбинира с друг контрацептив (с изключение на презервативите, използвани като средство за защита срещу полово предавани болести)
4. След фиксиране на маточното устройство на място е необходимо само едно последващо посещение при гинеколог, за да се уверите, че устройството е поставено правилно и че устройството не се отхвърля от организма.
5. При инсталиране на вътрематочно устройство, съдържащо прогестин, болката по време на менструация гарантирано изчезва.

Хормоналното устройство Mirena е лесно за инсталиране, евтино и винаги на разположение.

Вътрематочно устройство Мирена

Мирена принадлежи към третото поколение спирали, които използват мембранен контейнер, от който след инсталиране в матката започва да се освобождава в микродози левоноргестрел - хормон, който предотвратява както прикрепването на яйцеклетката към стените на матката по време на оплождането , и оплождането на самата яйцеклетка чрез потискане на жизнената активност на сперматозоидите, които са успели да достигнат до нея.

Вътрематочната терапевтична система Мирена е Т-образно хормонално-еластомерно ядро ​​с външна мембрана, която освобождава микродози левоноргестрел в кръвния поток на маточната лигавица. Мембраната е разработена с помощта на нанотехнологии, като нейната дебелина е изчислена така, че да освобождава строго дозирано количество лекарство от съдържанието на спиралата. Спиралата е в сгънато състояние в проводящата тръба, от която по време на монтажа в матката се изтласква от специален тласкач.В този момент Т-образните израстъци се изправят и блокират възможните пътища за преминаване на семенна течност и сперма в матката.

Количеството хормоносъдържащ продукт в спиралния контейнер е около 52 mg. Той се освобождава в матката със средна скорост от 20 mcg на ден. При нормално функциониране до края на 5-тата година освобождаването на хормона намалява до 10 mcg на ден, след което ефективността на спиралата Мирена намалява, бариерната функция остава главно механична, т.е. присъствието му в матката в форма на препятствие.

Освободеният през мембраната хормон действа локално и гестагенно. Механизмът на неговото антипролиферативно действие е, че натрупването на левоноргестрел в епитела на стените на матката спомага за намаляване на чувствителността на неговите прогестеронови и естрогенни рецепторни клетки, така че ендометриумът спира да реагира на естрадиол, което води до безразличие на матката към самия процес на възможно зачеване. В допълнение към потискането на навлизането на сперматозоидите в матката при около половината от жените има и потискане на производството на самите яйцеклетки от фоликулите на матката.

Спиралата Мирена няма ефект върху женската плодовитост.

Терапевтичен ефект

Пролиферацията (разделянето) на лигавичния слой или ендометриума, облицоващ матката отвътре, през първите месеци на употреба се инхибира от лекарството, поради което се отхвърля по-активно и през този период е възможно увеличаване на зацапването в интерменструалния период периоди. След това при жени, използващи Мирена, има ясно забележимо потискане на пролиферацията на ендометриума, а времето на протичане и количеството на самото менструално кървене намаляват. Но функционирането на яйчниците и нивото на естрадиол в кръвта не падат и остават нормални.

Добър терапевтичен ефект от използването на IUD също е доказан за диагнозата „идиопатична менорагия“, т.е. имаше тежки периоди, може би дори с кървави съсиреци. Освен ако, разбира се, няма хиперпластични явления в лигавицата, като субмукозни или големи интерстициални фиброидни възли, които причиняват промяна в конфигурацията на формата на матката, или идентифицирана онкология на слоя, произвеждащ слуз, както и всякакви други състояния, при които има изразена хипокоагулация, симптомите на която често са и се появява менорагия.

През първите три месеца от употребата на лекарството, съдържащо се в спиралата, загубата на кръв от менструация намалява с 60-90%. А след 6 месеца – вече със 70-95%. Ако продължителността на спиралата Мирена в матката е била до две години, ефектът от това може да се сравни с радикална хирургична интервенция. Сякаш е извършено пълно отстраняване на ендометриума. Но при субмукозни миоми, които не са забелязани навреме, когато спиралата Мирена вече е инсталирана, ефективността на лекарствата вече няма да бъде толкова добра. В повечето случаи намаляването на кръвозагубата по време на менструация ще има положителен ефект върху намаляването на симптомите на желязодефицитна анемия, ако те вече са се появили.

Левоноргестрелова спирала

Освободеният от спиралата левоноргестрел има чисто локален ефект върху матката. Това означава, че концентрацията на хормона в нейните мускули в сравнение със съседния слой, произвеждащ слуз, е 100 пъти по-малка. А хормонът в кръвта е толкова изчезващо малък, че може да бъде открит само чрез специални методи за изследване на кръвта, подобни на методите за откриване на допинг при спортисти, когато се опитват да намерят стохилядни от процента от веществата. Естествено, такива акции нямат забележим ефект върху жизнените функции на тялото.

Концентрацията на лекарството в ендометриума е пряко зависима от телесното тегло на жената. Тези 52 mg от лекарството, които са в резервоара на бобината, са предназначени за средно тегло от около 65 kg. При жени с леко телосложение с по-ниско телесно тегло концентрацията на хормона в ендометриума може да се увеличи. Съответно, при жени с наднормено тегло посочените 20 mcg/ден също могат да бъдат недостижими. При избора на този конкретен спирален модел трябва да се има предвид тази зависимост.

Основният ефект от действието на съдържащите се в системата хормони е, че контрацептивният ефект се постига главно не от факта, че активният компонент попада вътре, а поради реакцията му към присъствието на чужд обект в него. Това означава, че поставената спирала причинява локално възпаление на ендометриума и такова възпаление прави невъзможно прикрепването на яйцеклетката към стените на матката. Това се постига благодарение на

• Инхибиране на стандартните процеси на образуване на ендометриума
• Активни промени в субмукозните слоеве
• Намалена функция на жлезите на матката

Директният ефект на левоноргестрел ще се изрази в

1. Значително стесняване на лумена на маточния канал отстрани (вътрешен цервикален канал)
2. Вискозитетът на слузта в него и във фалопиевите тръби ще стане по-висок.

Тези фактори се превръщат в почти непреодолима бариера за спермата. Най-активните отделни екземпляри ще бъдат потиснати от прякото въздействие на хормона и ще загубят всякаква останала подвижност.

Показания за монтаж

1. Желанието на жената да не става майка с дългосрочна (до 5 години) перспектива.
2. Ненадеждност на други видове контрацепция, независимо от причините.
3. Желанието да се защитите, докато кърмите дете (умора от раждането, липса на сън и други фактори)
4. Съображения за икономичност и удобство: инсталирането на IUD се извършва за няколко години, докато други видове контрацепция могат да бъдат забравени.
5. Обилното кървене по време на менструация не е патогенно.
6. Предотвратяване на неконтролиран растеж на маточната лигавица по време на лечение с естрогени.
7. без видима патология

Въз основа на дългогодишната клинична практика лекарите са склонни да инсталират спиралата Mirena не само за контрацепция, но и за нормализиране на патогенни процеси като менорагия, които изтощават тялото на жената с тежко кървене и могат да доведат до анемия - освен ако, разбира се, това не се случва на фона на прекомерен растеж на ендометриума.

Ефективността на съдържащите се в лекарството хормони е такава, че в рамките на шест месеца след инсталирането на системата интензивността на кървенето намалява наполовина и до края на петгодишния период на използване на спиралата, с благоприятен курс на процеси, ефектът е сравним по ефективност с резекция на матката.

Нестандартни ситуации

Най-често жените са загрижени за факта на рязко намаляване или дори понякога пълно спиране на менструацията след поставяне на спиралата. Допълнителен тревожен фактор е, че през първите два-три месеца кървенето, напротив, беше по-силно. Но и първото, и второто са резултат от преструктуриране на метаболизма на ендометриума, когато неговата пролиферация се потиска от въведения хормон.

Монтаж на спирала Мирена

Само гинеколог може да постави вътрематочно устройство Mirena в матката, жената трябва да се подложи на някои процедури преди нея.

1. Анализи
   • Кръв и урина (общо)
   • Ниво на HCG за изключване на бременност
   • Потвърждение за липсата на полово предавани инфекции
2. Преглед от гинеколог с преглед с две ръце
3. Диагностика на предракови патологии
4. Ултразвук на репродуктивни органи

За да имат представа за манипулациите, извършени от лекаря, и да не се тревожат за процеса, е полезно жените да знаят как протича процесът на поставяне на IUD.

След поставяне на гинекологичен спекулум в матката, шийката на матката се третира с дезинфекционен разтвор. Контролирайки процеса с огледало, лекарят вкарва водач с IUD, съдържащ се вътре в навито (сгънато) състояние. Правилно, в съответствие с местоположението на фалопиевите тръби, системата се монтира и водачът се отстранява от маточната кухина, оставяйки спиралата в изправена форма. След това на жената се дава възможност за почивка и възстановяване за 25-30 минути.

Мирена се инсталира през първата седмица от цикъла. Вярно е, че тази препоръка не е валидна в случай на инсталиране на спирала не само за контрацептивни цели, но и за терапевтични цели, ако е показан ефектът на левоноргестрел. Също така е възможно да се постави спирала след изкуствено прекъсване на бременността, извършено през първия триместър, ако не е имало възпаление на маточната лигавица след самата процедура за аборт.

Възможни усложнения

Хормоналната регулация на жизнените процеси е една от най-фините и деликатни. Дори микроскопични части от вещества, влизащи в кръвния поток при хора, които са особено чувствителни към това, могат да причинят смущения във функционирането на централната нервна система. Възможните прояви на това включват раздразнителност, главоболие и депресия. От пациента зависи да запази спиралата по време на такива симптоми: ако тези странични симптоми не изчезнат след 2-4 месеца след инсталирането, гинекологът, който е инсталирал устройството, може също да препоръча премахване на спиралата.

Друг тревожен фактор, който служи като причина и причина за отстраняване на поставеното вътрематочно устройство, е тежко кървене в рамките на същите 2-3 месеца от началото на инсталирането. Ефектът на хормона върху централната нервна система и интензивността на изхвърлянето може да има пряка връзка, така че винаги има смисъл да изчакате малко - с намаляване на загубата на кръв поради изтъняване на ендометриума, други неприятни последици от първоначалния действието на бобината изчезва.

В допълнение към изброените признаци, в първите дни на IUD се наблюдават и нарушения в работата на храносмилателния и стомашно-чревния тракт: гадене и дори повръщане, коремна болка, загуба на апетит.

Ако има свръхчувствителност към левоноргестрел, тогава е възможно известно наддаване на тегло и акне.

Изгонване

Усложненията включват експулсия - загуба на устройството по време на менструация или дори по време на междуменструалния период.

Експулсията може да остане незабелязана по време на обилно изхвърляне, така че жените с инсталирана спирала трябва внимателно да проверят своите хигиенни продукти, за да наблюдават евентуална загуба. По време на междуменструалния период можете да проверите целостта на спиралата, като опипате нейните нишки. При еспулсия, ако се случи в средата на цикъла, започва извънредно кървене, така че дори по това време загубата на намотка не може да остане незабелязана.

Перфорация

Още по-опасна е перфорацията - перфорация на стената на матката, която обикновено се случва по време на инсталирането на вътрематочно устройство. Възниква като усложнение поради трудно раждане, в разгара на кърменето и при нетипично разположение на матката. Но обикновено причината за перфорацията е липсата на опит на гинеколога, който инсталира спиралата.

Кога да посетите лекар

Има ситуации, когато отиването в гинекологичен кабинет с вече инсталирана спирала е не само желателно, но и необходимо:

• Забавяне на менструацията с един и половина до два месеца, но бременността е изключена
• Продължителна болка в долната част на корема за повече от месец
• Неприятни усещания по време на секс, аноргазмия
• Треска с втрисане, обилно изпотяване през нощта
• Значително увеличение на обема на менструалния поток
• Промени в цвета, миризмата, консистенцията на менструацията, като цяло всеки необичаен външен вид.

Противопоказания

Като всяко ефективно медицинско изделие, спиралата също има противопоказания.

1. Настояща бременност
2. Сексуални инфекции, цистит
3. Съмнение за онкология на репродуктивната система
4. Кървене с неизвестна етиология
5. Матката е деформирана поради наличието на голям фиброиден възел или тумор от друг (неонкологичен) произход
6. Тежко увреждане на черния дроб
7. Алергична несъвместимост със състава на контрацептива
8. Напреднала възраст (над 65 години)
9. Тромбоемболия, тромбофлебит, други съдови патологии
10. Тежки форми на мигрена с временна асиметрична загуба на зрение

Освен това има списък със заболявания, при които инсталирането на вътрематочна система е проблематично:

• Захарен диабет от всякакъв тип.
• Инфаркт, отбелязан в личното медицинско досие, независимо от давността му.
• Тежка хипертония.
• Мигрена, главоболие с неизвестна етиология.
• Сърдечна исхемия.
• Патологии на сърдечните клапи.

За жените в този списък, ако решат да инсталират вътрематочно устройство и лекарят не е намерил очевидни причини за отказ от тази процедура, те трябва внимателно да наблюдават всички внезапни промени в тяхното благосъстояние.

Срок на валидност на спиралата

Хормоналното устройство Mirena е предназначено за пет години непрекъсната употреба като контрацептив. Спиралата се отстранява в гинекологичния кабинет. Лекарят използва нишките, излизащи от спиралата във влагалището, за да издърпа контрацептива от мястото на инсталиране. Когато се извличат, жените често изпитват неприятни усещания, дори силна болка - спиралата сякаш расте в плътта и не е толкова лесно да се отстрани.

Ако бременността настъпи с инсталирана спирала (и такива случаи, макар и редки, не са изключени), отстраняването й определено е показано - неотстранената спирала може да причини спонтанен аборт или преждевременно раждане.

Заключение

Спиралата Mirena е добро решение, ако възнамерявате да закупите надежден продукт, който предпазва от нежелана бременност, въпреки високата цена (около 12 000 рубли).

Мирена е показана за жени с добра съвместимост с гестогенни лекарства. Ще бъде особено полезно за тези, които обикновено имат обилен и болезнен цикъл. Но като се има предвид възможността за несъвместимост на тялото с лекарството, по-добре е да обсъдите закупуването и инсталирането на спиралата Мирена с лекар, който ще предложи различен модел, ако има възможни рискове от инсталирането.