Медицински справочник geotar. Употреба при деца

Лекарството Прегабалин-Рихтер е лекарство от групата на антиепилептичните лекарства. от фармакологично действиепринадлежи към групата на антиконвулсанти и аналгетици. Активното вещество е прегабалин. Механизмът на действие е свързан с регулирането на работата калциеви каналив невроните.

Фармакокинетично, лекарството се характеризира с бърза и добра абсорбция, когато се приема на празен стомах, максималната концентрация се достига приблизително 1 час след приложението. Храненето леко намалява скоростта, с която прегабалин достига максималната си концентрация, но не повлиява общата бионаличност. лекарство. Няма свързване с протеини в кръвната плазма.

Той всъщност не се метаболизира в организма, приблизително 99% от общото активно вещество се екскретира непроменено през бъбреците. Полуживотът е шест часа и половина. Предвид механизмите на елиминиране на прегабалин, дозировката на лекарството трябва да се преразгледа, когато се използва при хора с бъбречна недостатъчност. Дозите се изчисляват въз основа на креатининовия клирънс, който е право пропорционален на лекарствения клирънс.

Въз основа на данните за малкия процент на метаболизъм на прегабалин, трябва да се приеме, че чернодробни заболявания, придружени от чернодробна недостатъчност, практически нямат ефект върху концентрацията на лекарството в кръвната плазма.

Показания за употреба

Показания за предписване на лекарството в неврологична практикаса следните състояния:

• Наличие на невропатична болка.
• Епилепсия (често използвана като допълваща терапия, монотерапията с лекарството е неефективна).
• тревожно разстройство.
• фибромиалгия.

Противопоказания

Прегабалин-Рихтер е противопоказан за употреба при:

• Алергии или други реакции на непоносимост, при наличие на наследствени ензимопатии (непоносимост към галактоза, малабсорбция), в детска възраст под 17 години.
• Повишена чувствителност към активно веществоили друг компонент на лекарството.
• Използвайте с повишено внимание при хора с бъбречно увреждане. Трябва да се има предвид, че по време на хемодиализа по-голямата част от лекарството се екскретира от тялото.

Безопасността на Pregabalin-Richter не е изпитвана по време на бременност. По време на проучвания върху животни бяха разкрити признаци на токсичност на лекарството за ембриона. Въз основа на тези данни, той е противопоказан за употреба по време на бременност. Когато използвате Прегабалин-Рихтер при жени репродуктивна възрасттрябва да се използват контрацептивни методи, за да се избегне заплаха за ембриона, когато вероятно зачеване. Употребата по време на кърмене също е противопоказана. Препоръчва се отказ кърмене, ако е невъзможно да се избегне терапията с прегабалин.

Дозировка

Дозата на лекарството се избира чисто индивидуално и се изчислява въз основа на тежестта на проявите на заболяването, наличието соматични заболявания(предимно бъбречна патология), поносимост на лекарството, ефект на съпътстваща терапия. Средната дневна доза трябва да бъде в диапазона от 150 до 600 mg и разделена на 2 или 3 приема. Лекарството се приема перорално. Без дъвчене на капсулата, независимо от приема на храна.

При невропатична болка (най-честата индикация) първоначалната доза обикновено е 150 mg, разделена на две дози. Ако е необходимо, след три до седем дни1, ако лекарството се понася добре, дозата може да се увеличи със 150 mg, ако ефектът е недостатъчен, след още една седмица дозата може да се увеличи отново до 600 mg.

Титрирането на дозата при други заболявания е подобно на това при невропатична болка. Няма смисъл да се използва лекарството като лечение на епилепсия, ако ефектът не се постига при доза от 450-600 mg на ден.

Важен момент е необходимостта от постепенно спиране на прегабалин. Смята се, че отнемането трябва да се извърши в продължение на една седмица, всеки ден дозата постепенно се намалява с 75 mg на ден.

В случай на недостатъчна бъбречна функция се използва метод за изчисление, като се взема за основа креатининовия клирънс. Не е необходимо да се прибягва до такива изчисления, когато креатининовият клирънс е над 60 ml на минута. При креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min началната доза не трябва да надвишава 75 mg, максималната дневна доза е 300 mg, при креатининов клирънс от 15 до 30 ml/min дозите са съответно 25-50 mg и 150 мг. Когато креатининовият клирънс е под 15 ml в минута (краен стадий бъбречна недостатъчност) прибягват до предписване на прегабалин с изключително внимание, началната доза не може да надвишава 25 mg, честотата на приложение е 1 път на ден, максималната дневна доза е 75 mg.

След четиричасова сесия на хемодиализа има смисъл да се вземат допълнителни 25-100 mg прегабалин.

При по-възрастни пациенти, ако има намаление на креатининовия клирънс, е възможно същата корекция на дозата на лекарството.

Ако пропуснете доза, трябва да приемете лекарството възможно най-скоро (особено при големи дневни дози). Нормалната схема на дозиране се възобновява на следващия ден.

Описани са постмаркетингови проучвания достатъчно количествопредозиране на лекарства. Дори при приемането на 15 грама прегабалин всички явления изчезнаха след това симптоматична терапия. Най-чести: объркване, смущения умствена сфера, сънливост, понижено кръвно налягане. Специфична терапияне съществува. Показани са стомашна промивка и прилагане на сорбенти. При необходимост се извършва хемодиализа.

Странични ефекти

Клиничният опит и внимателна оценка на развитието на страничните ефекти са извършени в основно проучване, в който са включени повече от 12 хиляди пациенти. Най-честите нежелани реакции са: замаяност, сънливост, обща слабост. По-долу е даден списък на всички странични ефекти, отбелязано по време на тестовете. Обозначения: много честа поява повече от 10%, често - 1-10%, рядко от 0,1 до 1%, рядко по-малко от 0,1%.

Трябва да се има предвид, че изброените явления могат да бъдат свързани със съпътстваща патология, терапия и други причини (можете да прочетете повече за събирането на честотата на страничните ефекти).

От психическата сфера: често объркване, намалено либидо, нарушения на съня, раздразнителност. Нечести са тревожност, депресия, променливост на настроението, лошо настроение, ярки сънища, промени в либидото, апатия и повишена безсъние. Рядко, дезинхибиране, повишено фоново настроение, еуфорични състояния.

От страна на нервната система имаше най-чести нежелани събития. На първо място много често се появява световъртеж. Често се срещат следните състояния: нарушено внимание, атаксия, нарушение на координационната сфера, загуба на паметта, седативен ефект. Рядко, хипестезия, наличие на нистагъм, нарушение на говора, конвулсии тип миоклонус, намалени сухожилни рефлекси, намалени вкусови усещания, треперене на крайниците, припадък. Рядко се наблюдават хипокинезия, дисграфия и главоболие.

От външната страна на сърдечно-съдовата системанаблюдавани са явления на лабилност на налягането (често понижаване на кръвното налягане, рядко повишаване на кръвното налягане), промени в пулса и развитие на атриовентрикуларни блокади.

От други органи и системи. Често отбелязвани: умора, подуване, нарушение на походката, промени в телесното тегло, еректилна дисфункция, сухота в устата, повръщане, метеоризъм, подуване на корема, замъглено зрение. Нечести: повишена активност на ALT, CPK, AST, астения, жажда, стягане в гърдите, втрисане, незадържане на урина, мускулни потрепвания, подуване на областта големи стави, болезнени усещанияв мускулите, артралгия, болка в гърба, болка в крайниците, мускулна скованост (обикновено като проява на основното заболяване), изпотяване, обрив, повишено слюноотделяне, задух, кашлица, свиване периферно зрениеи, или зрителна острота, хипогликемия, подуване на очите, лакримация. Рядко: повишена плазмена концентрация на креатинин, промени в електролитния състав на кръвта, треска, болка в млечните жлези, уголемени млечни жлези, менструални нередности, олигурия, остра бъбречна недостатъчност, болка във врата, рабдомиолиза, изпотяване, назална конгестия, страбизъм, хъркане, мигащи искри пред очите, загуба на периферно зрение. Неизвестна честота; изключително рядко ангиоедем, тежък алергични реакции(оток на Квинке).

Аналози

Pregabalin-Richter е генерична версия на Lyrica. В сравнение с лекарството Lyrica, трябва да се отбележи, че има почти същата ефективност и висок профил на безопасност. Основното предимство пред оригиналното лекарство е много по-достъпна цена.

специални инструкции

Прегабалин-Рихтер се екскретира от бъбреците, не се свързва с протеините на кръвната плазма и практически не претърпява трансформация, в резултат на което може да се предположи, малка степенвзаимодействия с други лекарства, което е потвърдено в множество проучвания. Без взаимодействие с следните лекарства: финлепсин, фенобарбитал, инсулин, топоримат, тиагабин, фенитоин, депакин, ламотрижин, габапентин, оксикодон. Едновременна употребас етанол може да засили ефекта на последния, но не засяга жизненоважни центрове, включително дихателния център.

Използване на орално хормонални контрацептиви, едновременно с прегабалин не повлиява фармакокинетиката на лекарствата.

Има изолирани случаи на тежък запек до паралитичен чревна непроходимосткогато използвате прегабалин с опиоидни аналгетици и други лекарства, които могат да причинят запек.

Пациенти със захарен диабетпромените в телесното тегло може да изискват коригиране на хипогликемичната терапия.

Прегабалин, особено в комбинация с антидепресанти, може да увеличи риска от суицидни мисли. При наличие на анамнеза за опити за самоубийство е необходима консултация с психотерапевт.

Терапията с Pregabalin-Richter може и, за съжаление, често е придружена от сънливост и световъртеж. В тази връзка те са потенциално противопоказани по време на лечението. опасни видоведейности, включително шофиране. Рискът от случайно нараняване също се увеличава, особено при по-възрастните хора.

Има отделни инструкции за разработка конвулсивен синдром, включително епилептични припадъципо време на лечение с прегабалин или по време на неговото спиране.

Ако се развият нежелани реакции, спирането на лекарството или намаляването на дозата, като правило, води до самостоятелно облекчаване на нежеланите прояви.

Има единични случаи на лекарствена зависимост. Специален контролв тази връзка трябва да се извършва при лица с обременена медицинска история (наркомани и лица с анамнеза за наркотична зависимост).

Цена за капсули

Прегабалин-Рихтер е често предписван медикамент за централна анестезия. внимание! от 1 октомври 2015 г. лекарството е включено в списъка мощни лекарстваи сега се отпуска по строго номерирана рецепта с три печата, поради това наличността на лекарството е намаляла, поради липсата на тези рецепти в някои медицински центрове. Цената на лекарството може да варира в зависимост от конкретната аптека, региона на пребиваване и дозировката. Средните цени на лекарството са в следните граници (актуални данни към ноември 2015 г.):

• Капсули, 75 мг, опаковка №14. 400-490 рубли.
• Капсули, 75 mg, опаковка № 56. 1100-1500 рубли.
• Капсули, 150 мг, опаковка №14. 390-530 рубли.
• Капсули, 150 mg, опаковка № 56. 1700-2100 рубли.
• Капсули, 300 мг, опаковка №14. 790-940 рубли.
• Капсули, 300 мг, опаковка № 56. 2900-3400 рубли.

Доза от"type="checkbox">

Доза от

Съединение

1 капсула съдържа:

активно вещество: прегабалин 75,0 mg, 150,0 mg, 300,0 mg;

помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк.

Обвивка на капсулата:

състав на тялото на капсулата: титанов диоксид, желатин;

състав на капачката на капсулата: багрило червен железен диоксид E172 (за дози от 75 mg и 300 mg), титанов диоксид (за дозировка от 150 mg), желатин.

Описание

Дозировка 75 мг. Твърди желатинови капсули No4 с тяло бялоа оперкулумът е червено-кафяв до тъмно червено-кафяв на цвят.

Дозировка 150 мг. Твърди желатинови капсули №2 с бяло тяло и бяла капачка.

Дозировка 300 мг. Твърди желатинови капсули № 0 с бяло тяло и червено-кафява до тъмно червено-кафява капачка.

Съдържанието на капсулите е хомогенен прах или уплътнена бяла или бяла с жълтеникав нюанс маса, която се разпада при натискане със стъклена пръчка.

Фармакотерапевтична група

Лекарства за лечение на заболявания на нервната система. Антиепилептични лекарства. Други антиепилептични лекарства. Прегабалин.

ATX код N03AX16

Фармакологични свойства"type="checkbox">

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетични параметри на прегабалин в равновесно състояниеподобни при здрави доброволци, при пациенти с епилепсия, приемащи антиепилептични лекарства, и при пациенти с хронична болка.

Всмукване

Прегабалин се абсорбира бързо на празен стомах. Концентрацията на лекарството в кръвната плазма достига пик след един час както при еднократна, така и при многократна употреба. Бионаличността на прегабалин при перорален прием е

> 90% и не зависи от взета доза. При повторно използванеравновесното състояние се постига в рамките на 24-48 часа. Храненето нарушава абсорбцията на прегабалин. В този случай Cmax намалява с приблизително 25-30%, а времето за достигане на максимална концентрация (tmax) се увеличава до приблизително 2,5 часа.Употребата на прегабалин с храна обаче няма клинично значим ефект върху степента на неговата абсорбция .

Разпределение

Обемът на разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 L/kg. Лекарството не се свързва с протеините на кръвната плазма.

Метаболизъм

Прегабалин се метаболизира слабо. След доза радиомаркиран прегабалин, приблизително 98% от радиоактивния материал, открит в урината, е непроменен прегабалин. N-метилираното производно на прегабалин, което е основният метаболит на прегабалин, открит в урината, представлява 0,9% от приетата доза.

Премахване

Прегабалин се елиминира от системен кръвен потокглавно чрез бъбреците в непроменена форма.

Средният полуживот на прегабалин е 6,3 часа. Плазма и бъбречен клирънспрегабалин е право пропорционален на креатининовия клирънс.

Линейност/нелинейност

Фармакокинетиката на прегабалин в препоръчваните дневни дози е линейна. Интериндивидуалната вариабилност във фармакокинетиката на прегабалин е ниска (< 20 %). Фармакокинетику препарата при многократном приеме можно предсказать исходя из его фармакокинетики при однократном приеме. Поэтому необходимость в рутинном мониторинге концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.

Клиничните проучвания показват, че полът няма клинично значим ефект върху плазмените концентрации на прегабалин.

Бъбречна дисфункция

Клирънсът на прегабалин е право пропорционален на креатининовия клирънс. В допълнение, прегабалин се елиминира ефективно от кръвната плазма по време на хемодиализа (след 4 часа хемодиализа концентрацията на прегабалин в кръвната плазма намалява с приблизително 50%). Тъй като основният път на елиминиране е бъбречната екскреция, е необходимо намаляване на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция и допълнителни дози са необходими след хемодиализа.

Чернодробна дисфункция

Не са провеждани специфични фармакокинетични проучвания при пациенти с увредена чернодробна функция. Тъй като прегабалин не се метаболизира значително и се екскретира основно непроменен в урината, не се очаква чернодробното увреждане да повлияе значително плазмените концентрации на прегабалин.

пациенти детство

Фармакокинетиката на прегабалин е оценена при педиатрични пациенти с епилепсия (възрастови групи: 1 до 23 месеца, 2 до 6 години, 7 до 11 години и 12 до 16 години) при ниво на дозата 2,5; 5; 10 и 15 mg/kg/ден при проучване за фармакокинетика и поносимост.

След перорално приложение на прегабалин на празен стомах при педиатрични пациенти, времето за достигане на пикови плазмени концентрации като цяло е сходно за всички възрастови групи, вариращо от 0,5 до 2 часа след дозирането.

Стойностите на параметрите Cmax и AUC се увеличават линейно с увеличаване на дозата във всяка възрастова група. Стойността на AUC при педиатрични пациенти с тегло до 30 kg е по-ниска с 30% поради 43% увеличение на коригирания спрямо теглото клирънс при тези пациенти в сравнение с пациенти с тегло ≥ 30 kg.

При педиатрични пациенти под 6-годишна възраст терминалният полуживот на прегабалин е средно 3 до 4 часа, а при деца на 7 и повече години той е средно 4 до 6 часа.

Популационният фармакокинетичен анализ показва, че креатининовият клирънс е значим ковариант на клирънса на прегабалин при устно, телесното тегло е значителна ковариата на привидния обем на разпределение на пероралния прегабалин и тези зависимости са сходни в популациите педиатрични и възрастни пациенти.

Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти на възраст под 3 месеца не е проучвана.

Клирънсът на прегабалин има тенденция да намалява в напреднала възраст. Това намаление на клирънса при перорален прегабалин е сравнимо с намаляването на креатининовия клирънс, свързано с напредването на възрастта. Пациенти със свързани с възрастта нарушениябъбречната функция може да изисква намаляване на дозата на прегабалин.

Кърмещи жени

Фармакокинетиката на прегабалин 150 mg на всеки 12 часа (300 mg дневна доза) е оценена при кърмещи жени най-малко 12 седмици след раждането. Кърменето няма или има незначителен ефект върху фармакокинетиката на прегабалин. Прегабалин се екскретира в кърмата при средна концентрация в стационарно състояние от приблизително 76% от концентрацията в стационарно състояние в плазмата на майката. Теоретичната средна дневна доза прегабалин, дадена на дете с кърма(приблизителен среден прием на мляко: 150 ml/kg/ден) на жени, приемащи 300 mg/ден или максималната доза от 600 mg/ден, е съответно 0,31 до 0,62 mg/kg/ден. Тези изчислени дози представляват приблизително 7% от общата дневна доза на майката, изчислена в mg/kg телесно тегло.

Фармакодинамика

Активната съставка на лекарството е прегабалин - аналог гама-аминомаслена киселина((S)-3-(аминометил)-5-метилхексанова киселина).

Механизъм на действие

Прегабалин се свързва с допълнителната субединица (α2-делта протеин) на волтаж-зависимите калциеви канали в централната нервна система.

Показания за употреба

Лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни

Епилепсия при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (като адювант)

Лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни

Начин на употреба и дози

Лекарството се прилага перорално в доза от 150 до 600 mg на ден в два или три приема.

Лекарството може да се приема независимо от храненето.

Невропатична болка

Лечението започва с доза от 150 mg на ден, разделена на два или три приема. В зависимост от индивидуалния отговор и поносимост на пациента, след 3-7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg дневно, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg дневно.

епилепсия

Лечението започва с доза от 150 mg на ден, разделена на два или три приема. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента и поносимостта на лекарството, след една седмица дозата може да се увеличи до 300 mg дневно, а след още една седмица - до максимална доза от 600 mg дневно.

Генерализирани тревожни разстройства

Лекарството се използва в доза от 150 до 600 mg на ден в два или три приема. Необходимостта от лечение трябва да се преразглежда редовно.

Лечението започва с доза от 150 mg на ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента и поносимостта на лекарството, след една седмица дозата може да се увеличи до 300 mg на ден, след още една седмица дозата може да се увеличи до 450 mg на ден и след още една седмица до максимална доза от 600 mg. мг на ден.

Оттегляне на прегабалин

Пациенти с увредена бъбречна функция

Прегабалин се екскретира от системното кръвообращение предимно чрез бъбреците в непроменена форма. Тъй като клирънсът на прегабалин е право пропорционален на креатининовия клирънс, намаляването на дозата при пациенти с бъбречно увреждане трябва да бъде индивидуализирано въз основа на креатининовия клирънс (CrCl), както е посочено в Таблица 1, и определено по следната формула:

ClCr (ml/min) =

Прегабалин се отстранява ефективно от кръвната плазма чрез хемодиализа (50% от лекарството след 4 часа). При пациенти на хемодиализа дневната доза на лекарството се избира, като се вземе предвид бъбречната функция. В допълнение към дневната доза на лекарството се предписва допълнителна доза на всеки 4 часа хемодиализа (виж Таблица 1).

Таблица 1. Коригиране на дозата на прегабалин въз основа на бъбречната функция

1 Общата дневна доза (mg/ден) трябва да се раздели според режима на дозиране, за да се получи необходимата стойност mg/доза

2 Допълнителна доза е единична допълнителна доза

Пациенти с чернодробна дисфункция

При пациенти с увредена чернодробна функция не се налага коригиране на дозата.

Пациенти в детска и юношеска възраст

Безопасността и ефективността на прегабалин при деца под 12-годишна възраст и юноши (на възраст 12-17 години) не са установени. Наличните данни са представени в разделите „Странични ефекти” и „Фармакологични свойства”, но въз основа на тях е невъзможно да се дадат препоръки за дозиране.

Пациенти в старческа възраст (над 65 години)

При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата поради намалена бъбречна функция.

Странични ефекти

При употреба на Pregabalin са регистрирани нежелани реакции, които са класифицирани според честотата на тяхното възникване. по следния начин: много често (≥ 1/10), често (от ≥ 1/100 до< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Често

замаяност, главоболие, сънливост

Назофарингит

Повишен апетит

Еуфория, объркване, раздразнителност, дезориентация, безсъние, намалено либидо

Атаксия, нарушение на координацията, тремор, дизартрия, амнезия, нарушение на паметта, нарушение на вниманието, парестезия, хипестезия, седация, дисбаланс, летаргия

Замъглено зрение, диплопия

Световъртеж

Сухота в устата, гадене*, повръщане, метеоризъм, подуване на корема, запек, диария*

еректилна дисфункция

Повишена умора периферен оток, подуване, нарушение на походката, падане, чувство на пиянство, неразположение

Качване на тегло

Мускулни крампи, артралгия, болки в гърба, болки в крайниците, мускулни спазми шийни прешленигръбначен стълб

Неутропения

Свръхчувствителност*

Анорексия, хипогликемия

Халюцинации, пристъп на паника, тревожност, възбуда, депресия, потиснато настроение, повишено настроение, агресия*, промени в настроението, деперсонализация, затруднено намиране на думи, необичайни сънища, повишено либидо, аноргазмия, апатия

Припадък, ступор, миоклонус, загуба на съзнание*, психомоторна хиперактивност, дискинезия, постурално замайване, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, психично разстройство*, нарушение на говора, хипорефлексия, хиперестезия, усещане за парене, агеузия, неразположение*

Загуба на периферно зрение, замъглено зрение, подуване на окото, дефект на зрителното поле, намалена зрителна острота, болка в очите, астенопия, фотопсия, синдром на сухо око, повишено сълзене, дразнене на очите

Хиперакузис

Тахикардия, атриовентрикуларен блок първа степен, синусова брадикардияхронична сърдечна недостатъчност*

Хипотония, хипертония, горещи вълни, зачервяване, студени ръце и крака

диспнея, кървене от носа, кашлица, запушен нос, ринит, хъркане, суха носна лигавица

Гастроезофагеална рефлуксна болест, повишено слюноотделяне, орална хипестезия

Папулозен обрив, уртикария, хиперхидроза, сърбеж*

Подуване на ставите, миалгия, мускулни крампи, болка във врата, мускулна скованост

Инконтиненция на урина, дизурия

Сексуална дисфункция, забавена еякулация, дисменорея, болка в гърдите

Генерализиран оток, оток на лицето*, стягане в гърдите, болка, пирексия, жажда, студени тръпки, астения

Повишено ниво на креатин фосфокиназа в кръвта, повишено ниво на аланин аминотрансфераза в кръвта, повишено ниво на аспартат аминотрансфераза, повишено ниво на кръвна глюкоза, намален брой тромбоцити, повишено ниво на креатинин в кръвта, хипокалиемия, загуба на тегло

Ангиоедем*, алергична реакция*

Дезинхибиране

Конвулсии*, паросмия, хипокинезия, дисграфия

Загуба на зрение*, кератит*, осцилопсия, промени в дълбочината на зрителното възприятие, мидриаза, страбизъм, яркост на зрителното възприятие

Удължаване на QT интервала*, синусова тахикардия, синусова аритмия

Стягане в гърлото, белодробен оток*

Подуване на езика*, дисфагия, асцит, панкреатит

Синдром на Stevens-Johnson*, студена пот

Рабдомиолиза

Олигурия, задържане на урина*, бъбречна недостатъчност

Аменорея, уголемяване на гърдите, секреция от гърдите, гинекомастия*

Намален брой бели кръвни клетки

*Допълнителни реакции, регистрирани по време на постмаркетинговите проучвания на лекарството

Педиатрични пациенти

Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван при проучвания при педиатрични пациенти, е подобен на този при възрастни пациенти.

Докладване на подозирани нежелани реакции

Докладване на информация за предполагаеми нежелани реакции, установени след регистрация на лекарствен продукт голямо значение. Това позволява непрекъснат мониторинг на съотношението полза/риск на лекарството.

Здравните специалисти и пациентите са помолени да съобщават за всички нежелани реакции на адреса, посочен в края на тази информация за предписване.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощни веществалекарство

Детски и юношествотодо 18 години

Бременност и кърмене

Лекарствени взаимодействия"type="checkbox">

Лекарствени взаимодействия

Тъй като при хората прегабалин се екскретира предимно непроменен в урината и претърпява малък метаболизъм (< 2 % дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, его фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарствамалко вероятно.

In vivo проучвания и популационен фармакокинетичен анализ

Няма данни за клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между прегабалин и фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотрижин, габапентин, лоразепам, оксикодон или етанол. Установено е, че пероралните антидиабетни средства, диуретици, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин.

Орални контрацептиви, норетистерон и/или етинил естрадиол

Едновременната употреба на прегабалин с орални контрацептивиноретистерон и/или етинил естрадиол не повлияват фармакокинетиката на тези вещества в стационарно състояние.

Лекарства, повлияващи централната нервна система

Прегабалин може да засили ефектите на етанол и лоразепам.

При контролирани клинични проучвания не са наблюдавани клинично значими ефекти върху дихателната функция при многократно перорално приложение на прегабалин с оксикодон, лоразепам или етанол.

Има съобщения, получени по време на следрегистрационната употреба на лекарството за дихателна недостатъчности кома при пациенти, получаващи прегабалин и други депресанти на централната нервна система.

Изглежда, че прегабалин допълнително засилва ефектите на оксикодон върху когнитивната и общата двигателна функция.

Взаимодействия и пациенти в напреднала възраст

Не са провеждани специфични проучвания за фармакодинамични взаимодействия при доброволци в старческа възраст. Проучвания за лекарствени взаимодействия са проведени само при възрастни пациенти.

специални инструкции"type="checkbox">

специални инструкции

Пациенти със захарен диабет

Някои пациенти с диабет, които получават наддаване на тегло, докато използват прегабалин, може да се нуждаят от корекция на дозата на техните хипогликемични лекарства.

Реакции на свръхчувствителност

Има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително случаи ангиоедем. Ако получите симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, подуване около устата или подуване на горната респираторен тракт, трябва незабавно да спрете приема на прегабалин.

Замаяност, сънливост, загуба на съзнание, объркване и психични разстройства

Лечението с прегабалин се свързва със замайване и сънливост, което може да повиши риска от случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст. По време на постмаркетинговата употреба на лекарството има съобщения за загуба на съзнание, объркване и психично разстройство. Поради това пациентите трябва да бъдат внимателни, докато не осъзнаят потенциални ефектилекарство.

Ефекти, свързани със зрението

В контролирани проучвания пациентите, лекувани с прегабалин, са имали влошаване на зрителната яснота по-често, отколкото пациентите, лекувани с плацебо; в повечето случаи този страничен ефект изчезва при продължителна употреба на лекарството. В клинични проучвания, в които офталмологичен преглед, честотата на намалена зрителна острота и промени в зрителните полета е по-висока при пациентите, получаващи прегабалин, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо; честотата на промените на фундуса е по-висока при пациентите, получаващи плацебо.

По време на периода на следрегистрационна употреба на лекарството са регистрирани и нежелани реакции от органа на зрението, включително загуба на зрение, замъглено зрение или други промени в зрителната острота, много от които са краткотрайни. Спирането на лекарството може да доведе до изчезване или намаляване на тежестта на тези зрителни симптоми.

Бъбречна недостатъчност

Съобщавани са случаи на бъбречна недостатъчност и в някои случаи спирането на прегабалин е довело до обратимост на тази нежелана реакция.

Спиране на съпътстващи антиепилептични лекарства

Няма достатъчно данни за преустановяване на съпътстващи антиепилептични лекарства след постигане на контрол на пристъпите с прегабалин, когато лекарството се добавя към антиепилептична терапия за употреба като монотерапия.

Симптоми на отнемане

След спиране на краткосрочните и дългосрочно лечениеПри прегабалин някои пациенти са имали симптоми на отнемане. Наблюдаваното следните явления, което показва физическа зависимост: безсъние, главоболие, гадене, безпокойство, диария, грипоподобен синдром, нервност, депресия, болка, спазми, хиперхидроза и световъртеж. Пациентът трябва да бъде информиран за това в началото на лечението.

Гърчове могат да се появят по време на употребата на прегабалин или малко след спирането му, включително епилептичен статуси разширена гърчове. По отношение на преустановяването на дългосрочно лечение с прегабалин, данните сочат, че честотата и тежестта на симптомите на отнемане може да зависят от дозата.

Хронична сърдечна недостатъчност

Съобщени са случаи на хронична сърдечна недостатъчност при някои пациенти, приемащи прегабалин по време на постмаркетинговия период. Тези реакции са наблюдавани предимно при пациенти в старческа възраст със сърдечно-съдови нарушения по време на употребата на прегабалин за невропатични показания. Прегабалин трябва да се използва с повишено внимание при такива пациенти. Спирането на прегабалин може да отстрани реакцията.

Лечение на централна невропатична болка, дължаща се на нараняване гръбначен мозък

По време на лечението на централна невропатична болка, дължаща се на увреждане на гръбначния мозък, общата честота на нежеланите реакции, честотата на нежеланите реакции на централната нервна система и особено честотата на сънливост са повишени. Това може да се дължи на допълнителен ефект, причинен от съпътстващи лекарства (напр. спазмолитици), необходими за лечение на това състояние. Това трябва да се има предвид, когато се предписва прегабалин за лечение на това заболяване.

Суицидно мислене и поведение

Съобщава се за суицидна идеация и поведение при пациенти, получаващи антиепилептични лекарства по няколко показания. Мета-анализ на рандомизирани плацебо-контролирани проучвания на антиепилептични лекарства също демонстрира леко увеличениериск от суицидни мисли и суицидно поведение. Механизмът на този риск е неизвестен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при употреба на прегабалин. Поради това пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци на появяващи се суицидни мисли и поведение, както и възможността за

подходящо лечение. Пациентите (и болногледачите) трябва да бъдат съветвани да търсят медицински грижиако се появят признаци на суицидно мислене или поведение.

Намалена функция долни секции стомашно-чревния тракт

По време на постмаркетинговия период, събития, свързани с намалена функция на долния стомашно-чревен тракт (напр. чревна обструкция, паралитичен илеусчерва и запек), когато прегабалин е използван едновременно с лекарства, които могат да причинят запек, като опиоидни аналгетици. При едновременна употребапрегабалин и опиоидни лекарства, могат да се обмислят мерки за предотвратяване на запек (особено при пациенти от женски пол и пациенти в старческа възраст).

Неправилна употреба, потенциал за злоупотреба и зависимост

Съобщени са случаи на неправилна употреба на лекарството, злоупотреба или зависимост от него. При пациенти с анамнеза за злоупотреба с вещества, прегабалин трябва да се прилага с повишено внимание и такива пациенти трябва да се наблюдават за признаци на злоупотреба с лекарства, злоупотреба или зависимост (развитие на толерантност, повишаване на дозата, поведение на търсене на лекарства).

Енцефалопатия

Съобщени са случаи на енцефалопатия, предимно при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до енцефалопатия.

непоносимост към лактоза

Прегабалин съдържа лактоза монохидрат. Лекарството не трябва да се предписва на пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Бременност и кърмене

Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени

Тъй като потенциалният риск за хората е неизвестен, жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция.

Бременност

Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин при бременни жени.

Прегабалин не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо (освен ако очакваната полза за майката явно надвишава възможен рискза плода).

Период на кърмене

Прегабалин се екскретира в кърмата. Ефектът на прегабалин при новородени/кърмачета не е известен. Решението за преустановяване на кърменето или прекратяване на терапията с прегабалин трябва да се вземе, като се вземат предвид ползите от кърменето за бебето и ползата от терапията за жената.

Репродуктивна функция

Няма клинични данни за ефекта на прегабалин върху репродуктивната функция на жените.

Според клинично изпитванеНяма ефект на прегабалин върху подвижността на сперматозоидите при мъжете.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Лекарството може да има лек или умерен ефект върху способността за шофиране превозни средстваи работа с машини. Прегабалин може да причини замаяност и сънливост и по този начин да повлияе способността за шофиране и работа с машини. Пациентите се съветват да избягват шофиране на превозни средства, работа с сложни механизмиили извършване на друга потенциално опасна дейност, докато не бъде установено дали това лекарствовлияние върху способността им да извършват тези дейности.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ºC.

Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

производител

DONGBANG FUTURE TECH AND LIFE CO., LTD., Корея

78, Yeakgondan 4-gil, Hyangnam-yup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Република Корея

Лекарствена форма:  ДА СЕ капсули.Съединение:

1 капсула съдържа:

активно вещество: прегабалин 75,0 mg, 150,0 mg, 300,0 mg;

Помощни вещества: лактоза монохидрат 8,25 mg / 16,5 mg / 33,0 mg, царевично нишесте 14,25 mg / 28,5 mg / 57,0 mg, талк 2,5 mg / 5,0 mg / 10,0 mg.

Обвивка на капсулата: състав на тялото на капсулата:титанов диоксид 1,2%/2%/1,2%, желатин до 100% (за всички дози); състав на капачката на капсулата:желязо багрило червен диоксид E172 (за дозировка от 75 mg - 1,7%, за доза от 300 mg - 1,7%), титанов диоксид (за доза от 150 mg - 2%), желатин до 100% (за всички дози ).

Описание:

Дозировка 75мг.Твърди желатинови капсули № 4 с бяло тяло и червено-кафява до тъмно червено-кафява капачка.

Дозировка 150 мг. Твърди желатинови капсули №2 с бяло тяло и бяла капачка.

Дозировка 300мг.Твърди желатинови капсули № 0 с бяло тяло и червено-кафява до тъмно червено-кафява капачка.

Съдържанието на капсулите е хомогенен прах или уплътнена бяла или бяла с жълтеникав нюанс маса, която се разпада при натискане със стъклена пръчка.

Фармакотерапевтична група:антиепилептично лекарство ATX:  

N.03.A.X.16 Прегабалин

Фармакодинамика:

Активната съставка е аналог на гама-аминомаслената киселина ((S)-3-(аминометил)-5-метилхексанова киселина).

Механизъм на действие

Прегабалин се свързва с допълнителната субединица (α2-делта протеин) на волтаж-зависимите калциеви канали в централната нервна система, замествайки необратимо α-габапентин. Предполага се, че такова свързване може да допринесе за неговия аналгетичен и антиконвулсивен ефект.

Невропатична болка

Ефективността на прегабалин е отбелязана при пациенти с диабетна невропатия и постхерпетична невралгия.

Установено е, че при приемане на прегабалин в курсове до 13 седмици, два пъти на ден и до 8 седмици, три пъти на ден, като цяло, рискът от странични ефекти и ефективността на лекарството, когато се приема два или три пъти пъти на ден са еднакви.

Когато се приема в продължение на до 13 седмици, болката намалява през първата седмица и ефектът се запазва до края на лечението.

Имаше 50% намаление на индекса на болка при 35% от пациентите, получаващи и 18% от пациентите, получаващи плацебо. Сред пациентите, които не са изпитвали сънливост, този ефект на намаляване на болката е наблюдаван при 33% от пациентите в групата на прегабалин и 18% от пациентите в групата на плацебо. 48% от пациентите, приемащи и 16% от пациентите, приемащи плацебо, са имали сънливост.

фибромиалгия

Наблюдава се значително намаляване на симптомите на болка, свързани с фибромиалгия, при употребата на прегабалин в дози от 300 mg до 600 mg на ден. Ефективността на дозите от 450 mg и 600 mg на ден е сравнима, но поносимостта на 600 mg на ден обикновено е по-лоша. Освен това употребата на прегабалин е свързана с подчертано подобрение на функционална дейностпациенти и намаляване на тежестта на нарушенията на съня. Употребата на прегабалин в доза от 600 mg на ден води до по-изразено подобрение на съня в сравнение с доза от 300-450 mg на ден.

епилепсия

При приемане на лекарството в продължение на 12 седмици два или три пъти на ден, отбелязаният риск от странични ефекти и ефективността на лекарството са еднакви за тези режими на дозиране. Намаляване на честотата на припадъците започва през първата седмица.

Намаляване на симптомите на генерализирано тревожно разстройство се наблюдава през първата седмица от лечението. При използване на лекарството в продължение на 8 седмици, 52% от пациентите, получаващи и 38% от пациентите, получаващи плацебо, са имали 50% намаление на симптомите по скалата на тревожност на Хамилтън (HAM-A).

Фармакокинетика:

Фармакокинетични параметри на прегабалин в стационарно състояние при здрави доброволци, при пациенти с епилепсия, получаващи антиепилептична терапия, и при пациенти, приемащи я за хронична болкови синдроми, бяха подобни.

Всмукване

Прегабалин се абсорбира бързо на празен стомах. Максималната концентрация на nregabazine в плазмата (Cmax) се постига след 1 час както при еднократна, така и при многократна употреба. Пероралната бионаличност на прегабалин е ≥ 90% и не зависи от дозата. При многократна употреба равновесната концентрация се постига след 24-48 часа.Когато се използва лекарството след хранене, C m ax намалява с приблизително 25-30%, а времето за достигане на максимална концентрация (tmax) се увеличава до приблизително 2,5 Въпреки това, приемът на храна няма клинично значим ефект върху общата абсорбция на прегабалин.

Разпределение

Привидният обем на разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 L/kg. не се свързва с плазмените протеини.

Изследвания на прегабалин върху животни показват, че той преминава кръвно-мозъчната бариера при мишки, плъхове и маймуни. Доказано е също, че прониква през плацентата и се намира в млякото на кърмещи плъхове.

Метаболизъм

Прегабалин практически не се метаболизира. След прием на белязан прегабалин, приблизително 98% от радиоактивния маркер се открива непроменен в урината. Делът на N-метилирано прегабалиново производно, което е основният метаболит, открит в урината, е 0,9% от дозата. При предклинични проучвания няма данни за рацемизация на S-енантиомера на прегабалин до R-енантиомера.

Премахване

Прегабалин се екскретира предимно непроменен през бъбреците.

Средният полуживот е 6,3 часа. Плазменият клирънс на прегабалин и бъбречният клирънс са право пропорционални на креатининовия клирънс (вижте точка "Нарушена бъбречна функция"). При пациенти с увредена бъбречна функция и пациенти на хемодиализа е необходима корекция на дозата (вижте раздел "Начин на приложение и дозировка" Таблица 1).

Линейност/нелинейност

Фармакокинетиката на прегабалин в диапазона на препоръчваните дневни дози е линейна, интериндивидуалната вариабилност е ниска (< 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать па основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Половите различия

Полът на пациента няма клинично значим ефект върху плазмените концентрации на прегабалин.

Бъбречна дисфункция

Клирънсът на прегабалин е право пропорционален на креатининовия клирънс. Като се има предвид, че се екскретира главно чрез бъбреците, се препоръчва да се намали дозата на прегабалин при пациенти с увредена бъбречна функция. В допълнение, той се отстранява ефективно от плазмата по време на хемодиализа (след 4-часова сесия на хемодиализа концентрациите на прегабалин в плазмата се намаляват с приблизително 50%), след хемодиализа трябва да се предпише допълнителна доза от лекарството (вижте раздел "Начин на приложение" и дозировка" в табл. 1 ).

Чернодробна дисфункция

Фармакокинетиката на прегабалия при пациенти с увредена чернодробна функция не е специално проучена. Той практически не се метаболизира и се екскретира главно непроменен в урината, следователно, нарушената чернодробна функция не трябва значително да променя концентрацията на прегабалин в плазмата.

Пациенти в старческа възраст (над 65 години)

Клирънсът на прегабалин има тенденция да намалява с възрастта, което отразява свързан с възрастта спадкреатининов клирънс. При хора в напреднала възраст с увредена бъбречна функция може да се наложи намаляване на дозата на лекарството (вижте раздел "Начин на приложение и дозировка" на табл. 1 ).

Кърмещи майки

Фармакокинетиката на прегабалин, 150 mg, прилаган на всеки 12 часа (дневна доза от 300 mg), е оценена при 10 кърмещи жени (най-малко 12 седмици). следродилен период). Кърменето има малък или никакъв ефект върху фармакокинетиката на прегабалин. се екскретира чрез кърмата в равновесна концентрация от около 76% от количеството, съдържащо се в кръвната плазма на майката. При 300 mg/ден или максимална доза от 600 mg/ден, дозата на прегабалин, получавана от кърмаче (приемайки среден прием на мляко от 150 ml/kg/ден) е съответно приблизително 0,31 и 0,62 mg/kg/ден. . Изчислените дози представляват около 7% от общата дневна доза, получена от кърмеща жена в mg/kg.

Показания:

Невропатична болка

Лечение на невропатична болка при възрастни.

епилепсия

Като допълнителна терапия при възрастни с частично гърчове, придружено или не от вторична генерализация.

Генерализиран тревожно разстройство

Лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни.

фибромиалгия

Лечение на фибромиалгия при възрастни.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към активното вещество или някой друг компонент на лекарството.

рядко наследствени заболяваниявключително непоносимост към галактоза, лактазен дефицит и малабсорбция на глюкоза/галактоза.

Деца и юноши до 17 години включително, поради липса на данни за употреба.

Внимателно:

Бъбречна недостатъчност (вижте точка "Начин на приложение и дозировка"); сърдечна недостатъчност (вижте точка " Страничен ефект").

Поради регистриран изолирани случаинеконтролираната употреба на прегабалин трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с анамнеза за лекарствена зависимост. Такива пациенти се нуждаят от близост медицинско наблюдениепо време на лечение с лекарството.

Бременност и кърмене:

Бременност

Няма надеждни данни за ефективността и безопасността на прегабалин по време на бременност. Когато се използва при животни, лекарството има токсичен ефектвърху репродуктивната функция. В тази връзка може да се използва по време на бременност само ако ползата за майката ясно надвишава възможния риск за плода. Когато се лекуват с прегабалин, трябва да използват жени в репродуктивна възраст ефективни методиконтрацепция.

Кърмене

Прегабалин се екскретира в кърмата. Тъй като безопасността на прегабалин при новородени не е известна, не се препоръчва кърмене по време на лечение с прегабалин. Кърменето или терапията с прегабалин трябва да се преустанови, като се вземе предвид необходимостта от терапия за майката и кърменето за новороденото.

Плодовитост

Няма клинични данни за ефекта на прегабалин върху фертилитета на жените. В клинично изпитване за оценка на ефекта на прегабалин върху подвижността на сперматозоидите здрави мъжеприема се в доза от 600 mg/ден. След 3 месеца лечение не е регистриран ефект на лекарството върху подвижността на сперматозоидите. Проучване върху женски плъхове установи негативни ефектиНа репродуктивна система. Проучване върху мъжки плъхове се оказа неблагоприятно странични ефективърху репродуктивната функция и последващото онтогенетично развитие. Клинично значениетези резултати са неизвестни.

Нежелани ефекти върху фертилитета на мъжки и женски плъхове са наблюдавани само когато лекарството е използвано в дози, значително по-високи от терапевтичните. Нежеланите реакции върху половите органи и параметрите на спермата на мъжки плъхове са обратими и се наблюдават само когато лекарството се използва в дози, значително по-високи от терапевтичните, или са свързани със спонтанни дегенеративни процеси в гениталните органи на плъхове.

Начин на употреба и дозировка:

Вътре, независимо от приема на храна. Лекарството се прилага в доза от 150 до 600 mg/ден в два или три приема.

Невропатична болка

Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден, разделена на две дози. В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта след 3-7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg/ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg/ден.

епилепсия

Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден, разделена на две дози. Като се има предвид постигнатия ефект и поносимостта, след 1 седмица дозата може да се увеличи до 300 mg/ден, а при необходимост след още една седмица - до максимална доза от 600 mg/ден.

фибромиалгия

Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден, разделена на две дози. В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта след 7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg/ден. С отсъствие положителен ефектдозата се повишава до 450 mg/ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg/ден.

Генерализирано тревожно разстройство

Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg/ден. В зависимост от постигнатия ефект и поносимостта след 7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg/ден. При липса на положителен ефект дозата се повишава до 450 mg/ден, а при необходимост след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg/ден.

Оттегляне на прегабалин

Ако лечението с прегабалин трябва да се преустанови, препоръчва се това да стане постепенно за период от най-малко 1 седмица.

Пациенти с увредена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата се избира индивидуално, като се вземе предвид креатининовият клирънс (CC) (Таблица 1), който се изчислява по следната формула:

За мъже:

CC (ml/min) = x телесно тегло (kg) / 72 x серумен креатинин (mg/dl)

За жени:

CC (ml/min) = x телесно тегло (kg) / 72 x серумен креатинин (mg/dl) x 0,85

При пациенти на хемодиализно лечение дневната доза прегабалин се коригира в зависимост от бъбречната функция. След 4-часова хемодиализа, плазмените концентрации на прегабалин се понижават с приблизително 50%. Веднага след всяка 4-часова сесия на хемодиализа се предписва допълнителна доза (вижте Таблица 1).

Таблица 1. Дозировка на прегабалин въз основа на бъбречната функция

Креатининов клирънс, ml/min	Дневна дозапрегабалин		Честота на прием на ден
	Начална доза, mg/ден	Максимална доза, mg/ден
Допълнителна доза след диализа (mg)
			Един път

Употреба при пациенти с чернодробна дисфункция

При пациенти с увредена чернодробна функция не се налага коригиране на дозата (вижте точка "Фармакокинетика").

Употреба при деца под 12 години и юноши (12-17 години, включително)

Безопасността и ефективността на прегабалин при деца под 12-годишна възраст и юноши до и включително 17-годишна възраст не са установени. Не се препоръчва употребата на лекарството при деца и юноши.

Употреба при пациенти в старческа възраст (над 65 години)

При хора в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вижте точка "Фармакокинетика", употреба при пациенти с увредена бъбречна функция).

Ако пропуснете доза прегабалин, вземете следващата доза възможно най-скоро, но не приемайте пропуснатата доза, ако почти е време за следващата.

Странични ефекти:

Въз основа на опита клинично приложениеПрегабалин при повече от 12 000 пациенти, най-честите нежелани реакции са били замайване и сънливост. Наблюдаваните ефекти обикновено са леки или умерени. Степента на прекъсване на прегабалин и плацебо поради нежелани реакции е съответно 14% и 7%.

Основен нежелани ефектисимптомите, които налагат преустановяване на лечението, са световъртеж (4%) и хрема (3%), в зависимост от субективната им поносимост. Други нежелани реакции, които също водят до отнемане на лекарството: атаксия, объркване, астения, нарушено внимание, замъглено зрение, нарушена координация, периферен оток.

Също отбелязано нежелани реакциисимптоми, които се появяват след спиране на прегабалин: безсъние, главоболие, гадене, безпокойство, грипоподобен синдром, конвулсии, повишена възбудимост, депресия, болка, хиперхидроза и диария.

По време на лечението на централна невропатична болка, свързана с увреждане на гръбначния мозък, има увеличение на честотата нежелани реакциикато цяло, както и нежелани реакции от централната нервна система, особено сънливост.

След спиране на краткосрочно и дългосрочно лечение с прегабалин някои пациенти са имали симптоми на отнемане. Регистрирани са следните реакции: безсъние, главоболие, гадене, безпокойство, диария, грипоподобен синдром, конвулсии, повишена възбудимост, депресия, болка, повишено изпотяванеи световъртеж, показващ физическа зависимост. Пациентът трябва да бъде информиран за това преди започване на терапията.

Наблюденията показват, че когато дългосрочното лечение с прегабалин се преустанови, честотата и тежестта на симптомите на отнемане може да зависи от дозата на лекарството.

В таблицата са изброени всички нежелани реакции, чиято честота надвишава тази в плацебо групата (наблюдавани при повече от 1 човек). Те са разпределени според системно-органни класове и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100) и редкие (<1/1000)).

Реакциите, наблюдавани по време на следрегистрационната употреба на лекарството, са подчертани курсив.

Изброените нежелани реакции могат да бъдат свързани с основното заболяване и/или съпътстваща терапия.

Система	Нежелани реакции
Инфекции и инвазии
Рядко	Назофарингит
Кръвоносна и лимфна система
Рядко	Неутропения
Метаболитни и хранителни разстройства
	Повишен апетит
Рядко	Анорексия, хипогликемия
Психични разстройства
	Състояние на еуфория, объркване, намалено либидо, безсъние, раздразнителност, дезориентация, пристъп на паника, апатия, депресия
Рядко	Халюцинации, тревожност, възбуда, депресивно настроение, приповдигнато настроение, промени в настроението, агресивност, деперсонализация, смущаващи сънища, затруднено намиране на думи, повишено либидо, аноргазмия, повишена безсъние
	Дезинхибиране
Неврологични разстройства
Много често	Замаяност, сънливост, главоболие
	Атаксия, нарушено внимание, нарушена координация, нарушение на паметта, тремор, дизартрия, парестезия, дисбаланс, амнезия, летаргия, кинестезия, седация, агеузия
Рядко	Припадък, миоклонус, психомоторна възбуда, дискинезия, ортостатично замайване, интенционен тремор, нистагъм, нарушение на говора, намалени рефлекси, усещане за парене по кожата и лигавиците, хиперестезия,загуба на съзнание, когнитивно увреждане
рядко	Патологично изтръпване, хипокинезия, паросмия, дисграфия,конвулсии
Промени в органа на зрението
Често срещан	Замъглено зрение, диплопия
Рядко	Загуба на периферно зрение, замъглено зрение, подуване на очите, дефект на зрителното поле, намалена зрителна острота, болка в очите, астенопия, фотопсия, синдром на сухо око, повишено сълзене, дразнене на лигавицата на очите
рядко	Осцилопсия (субективно усещане за вибрация на въпросните обекти), промени в дълбочината на зрителното възприятие, мидриаза, страбизъм, повишена яркост на зрителното възприятие,кератит, загуба на зрение
Промени в органа на слуха и вестибуларния апарат
Често срещан	Световъртеж
Рядко	Хиперакузис
От страна на сърдечно-съдовата система
Рядко	Тахикардия, атриовентрикуларен блок първа степен, синусова брадикардия,хронична сърдечна недостатъчност
рядко	Синусова тахикардия, синусова аритмия,удължаване на интервалаQ T
Съдови нарушения
Рядко	Хипотония, хипертония, зачервяване на кожата, горещи вълни, студени крайници
От страна на дихателната система
	Суха носна лигавица
Рядко	Недостиг на въздух, кървене от носа, кашлица, запушен нос, ринит, хъркане
	Усещане за стягане в гърлото, белодробен оток
От храносмилателната система
	Сухота в устата, запек, повръщане, метеоризъм, подуване на корема, гадене, диария
Рядко	Повишено слюноотделяне, гастроезофагеален рефлукс, хипестезия на устната лигавица
	Асцит, дисфагия, панкреатит, подуване на езика
От кожата и подкожните тъкани
Рядко	Повишено изпотяване, папулозен обрив, уртикария, подуване на лицето, сърбеж по кожата
	Студена пот, Синдром на Stevens-Johnson
От опорно-двигателния апарат
	Мускулни крампи, артралгия, болки в гърба, болки в крайниците, мускулни спазми на шийните прешлени
Рядко	Подуване на ставите, миалгия, мускулни крампи, болка във врата, мускулна скованост
	Рабдомиолиза
От отделителната система
Рядко	Дизурия, уринарна инконтиненция
	Олигурия, бъбречна недостатъчност, задържане на урина
От репродуктивната система
	Еректилна дисфункция, болка в млечните жлези
Рядко	Забавена еякулация, сексуална дисфункция, дисменорея
	Аменорея, секреция от гърдите, уголемяване на гърдите, гинекомастия
Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение
	Умора, периферен оток, чувство на интоксикация, нарушение на походката, неразположение, падане
Рядко	Стягане в гърдите, жажда, втрисане, болка, треска, обща слабост, генерализиран оток, неразположение
Нарушения на имунната система
Рядко
	Ангиоедем
Лабораторни и инструментални данни
	Повишено телесно тегло, повишена концентрация на креатинин в кръвта
Рядко	Повишена активност на аланин аминотрансфераза, креатин фосфокиназа, аспартат аминотрансфераза, намален брой тромбоцити, повишена концентрация на глюкоза в кръвта, намалено съдържание на калий в кръвта, намалено телесно тегло
	Намаляване на броя на левкоцитите в кръвта

Ако някоя от посочените в инструкциите нежелани реакции се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Предозиране:

При предозиране на лекарството (до 15 g) не са регистрирани други (неописани по-горе) нежелани реакции. По време на постмаркетинговата употреба най-честите нежелани реакции, развили се при предозиране на прегабалин, са: разстройства на настроението, сънливост, объркване, депресия, възбуда и тревожност. В редки случаи са докладвани случаи на кома.

Лечение:се извършва стомашна промивка, поддържащо лечение и, ако е необходимо, хемодиализа (вижте раздел „Дозировка и приложение“, Таблица 1).

Взаимодействие:

Прегабалин се екскретира от бъбреците предимно непроменен, претърпява минимален метаболизъм при хора (по-малко от 2% от дозата се екскретира от бъбреците под формата на метаболити), не инхибира метаболизма на други лекарства инвитрои не се свързва с плазмените протеини, така че е малко вероятно да влезе във фармакокинетични взаимодействия.

Проучване вvivo и популационен фармакокинетичен анализ

Няма доказателства за клинично значими фармакокинетични взаимодействия между прегабалин и фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотрижин, габапентин, лоразепам, оксикодон и етанол.

Установено е, че пероралните хипогликемични средства, диуретиците, инсулинът и тиагабинът нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин.

Орални контрацептиви и/или

Когато пероралните контрацептиви, съдържащи и/или се използват едновременно с прегабалин, равновесната фармакокинетика на двете лекарства не се променя.

Лекарства, засягащи централната нервна система

Съобщени са случаи на дихателна недостатъчност и кома, когато прегабалин е използван едновременно с други лекарства, които потискат централната нервна система.

Многократното перорално приложение на прегабалин с оксикодон, лоразепам или етанол не е имало клинично значим ефект върху дишането. изглежда подобрява когнитивното и двигателното увреждане, причинено от оксикодон. може да засили ефектите на етанол и лоразепам.

Ефект върху стомашно-чревния тракт

Съобщава се също, че прегабалин има отрицателни ефекти върху стомашно-чревния тракт (включително илеус, паралитичен илеус, запек), когато се използва едновременно с лекарства, които причиняват запек (като опиоиди) (вижте Предпазни мерки).

Лекарствени взаимодействия при употребапри пациенти в напреднала възраст

Не са провеждани специфични проучвания за фармакодинамични взаимодействия с други лекарства при пациенти в старческа възраст.

Специални инструкции:

Пациенти със захарен диабет

При някои пациенти със захарен диабет, в случай на наддаване на тегло по време на лечение с прегабалин, може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните средства.

Реакции на свръхчувствителност

Прегабалин трябва да се преустанови, ако се развият симптоми на ангиоедем (като оток на лицето, периорален оток или оток на горните дихателни пътища).

Суицидни мисли и поведение

Антиепилептичните лекарства, включително, могат да увеличат риска от суицидни мисли или поведение. Поради това пациентите, получаващи тези лекарства, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за нова или влошаваща се депресия или суицидни мисли или поведение.

Намалена стомашно-чревна функция

Когато използвате прегабалин и опиоиди едновременно, обмислете необходимостта от превантивни мерки за предотвратяване на развитието на запек (особено при по-възрастни жени)

Замаяност, сънливост, загуба на съзнание, объркване и когнитивно увреждане

Лечението с прегабалин се свързва със замаяност и сънливост, които повишават риска от случайно нараняване (падания) при по-възрастни хора. По време на постмаркетинговата употреба на лекарството също са докладвани случаи на загуба на съзнание, объркване и когнитивно увреждане. Следователно, докато пациентите не оценят възможните ефекти на лекарството, те трябва да бъдат внимателни.

Прекратяване на съпътстващата антиконвулсивна терапия

Информация за възможността за преустановяване на други антиконвулсанти, когато гърчовете се потискат с прегабалин и препоръчителната монотерапия с това лекарство е недостатъчна. Има съобщения за развитие на гърчове, включително епилептичен статус и пети мал гърчове, по време на употребата на прегабалин или непосредствено след края на лечението.

Ефект на прегабалин върху зрението

В клинични проучвания пациентите, получаващи продължително лечение, са имали страничен ефект като замъглено зрение по-често от пациентите, получаващи плацебо. Този страничен ефект обаче изчезва, докато лечението продължава.

В клинични проучвания, по време на които пациентите са били офталмологично изследвани, намалена зрителна острота и промени в зрителните полета са наблюдавани по-често при пациенти, получаващи, отколкото при пациенти, получаващи плацебо. Честотата на промените в фундуса е по-висока при пациентите, получаващи плацебо.

Въпреки че клиничното значение на тези аномалии не е установено, пациентите трябва да съобщават на своя лекар за промени в зрението по време на лечението с прегабалин. Ако симптомите на зрително увреждане продължават, наблюдението трябва да продължи. По-чести прегледи на зрението трябва да се извършват при пациенти, които вече се посещават редовно от офталмолог. Ако в отговор на употребата на прегабалин възникнат нежелани реакции като загуба на зрение, замъглено зрение или други зрителни нарушения, спирането на лекарството може да доведе до изчезването на тези симптоми.

Бъбречна недостатъчност

Има и случаи на бъбречна недостатъчност; в някои случаи бъбречната функция се възстановява след спиране на прегабалин.

Симптоми на отнемане на прегабалин

Следните нежелани реакции са наблюдавани след спиране на прегабалин след дългосрочна или краткосрочна терапия: безсъние, главоболие, гадене, диария, грипоподобен синдром, депресия, изпотяване, замаяност, конвулсии и тревожност. Наличните данни предполагат, че честотата и тежестта на симптомите на отнемане може да зависи от дозата на прегабалин.

Злоупотреба с прегабалин

Няма доказателства, че е активен при рецептори, свързани с развитието на злоупотреба с лекарства от пациентите. По време на постмаркетингови проучвания са докладвани случаи на злоупотреба с прегабалин. Както при всяко лекарство, което засяга централната нервна система, медицинската история на пациента трябва да бъде внимателно оценена за анамнеза за злоупотреба с лекарства и пациентът трябва да бъде наблюдаван за потенциални нередности в дозирането или злоупотреба с прегабалин (напр. развитие на резистентност към терапия с прегабалин, необосновано увеличаване на дозата на лекарството, адитивно поведение на пациента).

Застойна сърдечна недостатъчност

Въпреки че няма очевидна връзка между употребата на прегабалин и развитието на сърдечна недостатъчност, при някои пациенти се съобщава за хронична сърдечна недостатъчност по време на постмаркетинговата употреба на лекарството по време на терапия с прегабалин. При пациенти без клинично значими признаци на сърдечно или съдово заболяване не е установена връзка между периферния оток и сърдечно-съдовите усложнения, като повишено кръвно налягане или хронична сърдечна недостатъчност. Тези реакции са наблюдавани предимно при пациенти в напреднала възраст, които страдат от нарушена сърдечна функция и са получавали лекарството за невропатия. Поради това трябва да се използва с повишено внимание при тази категория пациенти. След спиране на прегабалин, проявите на такива реакции могат да изчезнат.

Лечение на централна невропатична болка, свързана с увреждане на гръбначния мозък

Честотата на нежеланите реакции от централната нервна система, особено сънливостта, се увеличава по време на лечението на централна невропатична болка, дължаща се на увреждане на гръбначния мозък, което обаче може да е следствие от адитивните ефекти на прегабалин и други едновременно приемани лекарства (напр. , антиспастичност). Това обстоятелство трябва да се има предвид, когато се предписва прегабалин за това показание.

Енцефалопатия

Съобщени са случаи на енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до развитие на това състояние.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:

Прегабалин може да причини замаяност и сънливост и съответно да повлияе на способността за шофиране и работа със сложно оборудване. Пациентите не трябва да шофират кола, да използват сложни машини или да извършват други потенциално опасни дейности, докато не стане ясно дали това лекарство влияе върху изпълнението им на такива задачи.

Форма на освобождаване/дозировка:

Капсули, 75 mg, 150 mg и 300 mg.

Пакет:

14 капсули в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и алуминиево фолио; 1, 2 или 4 блистера в картонена кутия заедно с инструкции за медицинска употреба.

Условия за съхранение:

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща:

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер:ЛП-003308 Дата на Регистрация: 11.11.2015 Срок на годност: 11.11.2020 Притежател на удостоверението за регистрация:ГЕРОФАРМ ООД Русия Производител:   Дата на актуализиране на информацията:   16.12.2016 Илюстрирани инструкции

Това е доста неприятна гледка. И човек не може да контролира редовността на пристъпите или къде и кога се появяват. Всичко това са индивидуални характеристики на заболяването. Изисква внимателно внимание от страна на лекарите и лечение. Има отлично и популярно лекарство сред лекарите, наречено Pregabalin Richter. Ако не можете да го намерите в аптеката, специалистът ще препоръча аналози (генерици).

Състав на лекарството и опаковка

По време на заболяване трябва да приемате лекарството в продължение на две седмици по 2 капсули на ден и за една седмица по 3 капсули. Това няма да повлияе на вашето здраве или да причини странични ефекти. Предписва се при епилепсия. Терапевтичният ефект се наблюдава още след първата седмица на прием на 2 капсули дневно. По време на лечението трябва да пиете продукта в продължение на 10 дни по 1 капсула на ден. Капсулите Pregabalin Richter имат такива показания за употреба. Аналозите на лекарството, както и самото лекарство, се предписват от високоспециализиран лекар - невролог.

Ефектът на лекарството и неговата дозировка

След поглъщане лекарството се абсорбира бързо. Препоръчително е да се приема на празен стомах. След час лекарството вече влиза в плазмата. Никога не се комбинира с протеини в кръвта. Екскретира се почти непроменен чрез бъбреците. Предписани перорално от 150 mg до 600 mg 2 или 3 пъти на ден. Приемът на лекарството не зависи от приема на храна. При невропатична болка приемайте не повече от 150 mg на ден. Ако не се появят странични ефекти и състоянието започне да се подобрява, след седмица можете да увеличите дозата до 300 mg. И след още няколко дни лекарството Pregabalin може да се приема в доза от 600 mg на ден. Аналози, инструкции за употреба, дневна доза - всичко трябва да се консултира с Вашия лекар преди започване на терапията.

Същата схема се използва за предписване на лекарства по време на епилептични пристъпи. При фибромиалгия приемете началната доза: 75 mg 2 пъти на ден. През следващите няколко дни дозата постепенно се увеличава. Най-високата доза на доза ще бъде 600 mg на ден. Генерализирано състояние на тревожност изисква прилагането на лекарството в доза от 150 mg веднъж дневно. Увеличението се прави и с всяка следваща седмица и достига до 600 мг на ден. Не можете веднага да спрете приема на капсулите, в противен случай може да се развие.Трябва да правите това за една седмица, като всеки път намалявате дозата. Аналогът може да се приема по същата схема.

Предозиране на Прегабалин Рихтер капсули

Според статистически данни, по време на лечение с прегабалин и генерични лекарства, предозирането най-често се проявява в сънливост и объркване. Лечението се състои в допълнителна симптоматична терапия. В някои случаи е необходима стомашна промивка.

Лекарството трябва да се приема стриктно по схемата. Ако пациентът е забравил да приеме лекарството, не се препоръчва двойна доза. Всеки аналог на прегабалин има подобен режим на дозиране.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарството почти не реагира с други лекарства. Екскретира се чрез бъбреците. Не се свързва с кръвните протеини. Също така не е установено, че при лечение с хипогликемични лекарства, диуретици, инсулин, фенобарбитал свойствата на капсулите могат да намалеят.

При използване на контрацептиви и други лекарства, които съдържат естрогени, активните съставки не взаимодействат с Pregabalin Richter капсули. Аналозите могат да се използват и заедно с противозачатъчни хапчета.

Капсулите, които се приемат заедно с лекарства против диария, имат отрицателен ефект върху работата на стомашно-чревния тракт. Не се препоръчва за употреба при хора, които страдат от чревна непроходимост.

Странични ефекти

Лекарството в повечето случаи причинява сънливост и световъртеж. Но такива симптоми са умерени и всъщност не притесняват пациента. В редки случаи може да се развие назофарингит, левкопения, метаболитни нарушения и хипогликемия.

Някои пациенти изпитват безсъние, объркване, депресия, еуфория и много други патологични процеси, които изчезват след лечението. Сърдечно-съдовата система може да реагира на приема на лекарството с тахикардия и скокове на кръвното налягане. Може да се наблюдава и зачервяване на кожата.

Аналогът на Pregabalin има подобни странични ефекти. Преди започване на лечението трябва да се проучат възможните неприятни симптоми.

Показания за употреба

Лекарството Pregabalin се предписва за невропатична болка при възрастни. По време на епилепсия лекарството се приема в комбинация с други лекарства. Лекарството ще помогне за намаляване на броя на припадъците и допълнително ще ги намали до „не“. Също така прегабалин може да бъде предписан за лечение на тревожност и фибромиалгия. Страничните ефекти се развиват, ако лекарството не се приема според указанията. Пациентът трябва стриктно да спазва дозировката, както и да проучи раздела „лекарствени взаимодействия“.

Противопоказания за приемане на лекарството

Редки случаи на наследствени заболявания, свързани с невъзможността за смилане на лактоза или галактоза, са сериозно противопоказание за приемане на прегабалин или неговите аналози. Лекарството не се предписва на непълнолетни пациенти. Също така лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене. Дори ако планирате да забременеете, не трябва да използвате прегабалин. Страничните ефекти могат да повлияят на развитието на нероденото дете.

Ако имате свръхчувствителност към основното вещество на капсулите или неговите допълнителни компоненти, не можете да използвате Pregabalin. Забраната важи и за генеричните лекарства. Под наблюдението на лекар може да се използва при бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и ако пациентът има синдром на лекарствена зависимост. Пациентите в старческа възраст също трябва да приемат прегабалин с повишено внимание. Генеричните аналози имат същите противопоказания

Не винаги е възможно да се намери правилното лекарство в аптеката. Квалифициран специалист винаги ще може да препоръча висококачествен заместител. Най-популярните генерични лекарства ще бъдат представени по-долу.

Лирика капсули

Антиконвулсивно лекарство. Аналог на Lyrica, Pregabalin, не винаги е наличен. И това лекарство се предлага в почти всяка аптека.

Основното вещество в капсулите е прегабалин. Освен това Lyrica използва компоненти като лактоза монохидрат, царевично нишесте и талк.

Дозировката е 150-600 mg на ден. Дневната норма е разделена на две дози. Да не се използва при деца, както и при пациенти с чернодробна и сърдечна недостатъчност. Кой лекар може да препоръча аналог на Lyrica? Прегабалин и други лекарства с подобни ефекти се предписват изключително от невролог.

Algerica капсули

Както и в предишния случай, основният активен компонент на лекарството е прегабалин. Допълнително се използват манитол и царевично нишесте. Този аналог на "Прегабалин" се използва като част от комплексната терапия за епилепсия. Лекарството не може да се предписва по време на бременност и кърмене. Има и възрастови ограничения. Капсулите не се предписват на непълнолетни пациенти.

"Прегабалин", "Габапентин", "Лирика", "Алгерика" - това са всички лекарства, които имат подобен състав. Ефектът върху тялото също не е по-различен. Струва си да използвате лекарството, което се предлага в най-близката аптека, но само както е предписано от лекар.

Ефективно фармацевтично лекарство с антиконвулсивна активност е лекарството "Прегабалин". Инструкциите за употреба показват, че таблетките са се доказали като ефективен помощник в комплексната фармакотерапия на различни патологии, придружени от недостатъчност на инервацията на набраздените скелетни мускули. Защо се предписва прегабалин, цени, прегледи от пациенти и лекари, както и аналози на лекарството също ще бъдат обсъдени в статията.

Какъв е съставът

Производителят в подробните инструкции, приложени към всяка опаковка от лекарства, посочва, че основната активна съставка е самият прегабалин. Тежестта на лекарствения ефект се определя пряко от неговия обем във всяка капсула.

Лактоза монохидрат и царевично нишесте, както и талк и титанов диоксид с желатин са помощни компоненти, чиято цел е да поддържат фармакологичния ефект на основния компонент в състава на лекарството.

Форма за освобождаване

На рафтовете на аптеките лекарството "Прегабалин", инструкциите за употреба обясняват това, е представено като дозирана форма на капсули (таблетки), приемани перорално. Всяка капсула има капачка с жълтеникав или кафеникав оттенък. Лечебните компоненти се поставят вътре под формата на кристален фин прах.

Опаковката на лекарството е 14 бр. Една потребителска опаковка може да съдържа от един до четири блистера.

Фармакологични ефекти

Тъй като основното вещество на лекарството Pregabalin е структурен аналог на гама-аминомаслената киселина, присъщо му е да има същите фармакологични ефекти поради способността да инхибира освобождаването на медиатори от структурите на ЦНС.

Фармакологични ефекти:

• потискащ ефект върху специфични калциеви канали на невроцити;
• изразено намаляване на интензивността на болката;
• антиконвулсивен ефект върху набраздената мускулатура.

След като капсулите навлязат в червата, активното вещество се абсорбира в кръвния поток, последвано от образуване на системен ефект. В същото време прегабалин не се метаболизира, екскретира се чрез бъбреците с урината.

Прегабалин таблетки: за какво помага лекарството?

Експертите предписват антиконвулсант и аналгетик за патологии, придружени от неуспех на инервацията от централната нервна система:

• невропатична форма на болков синдром:
• генерализирани тревожни разстройства;
• фибромиалгия;
• епилептична активност.

Защо прегабалин все още се предписва? В някои случаи лекарството действа като допълнителен компонент на фармакотерапията, например при липса на изразена положителна динамика по време на приема на други лекарства.

Противопоказания

Повечето фармацевтични лекарства имат определен списък от ограничения за употребата им, особено подгрупата на антиконвулсантите. Инструкциите на производителя за Pregabalin показват следните противопоказания:

• индивидуална хиперреакция към компонентите на лекарството;
• редки наследствени патологии - например вродена непоносимост към галактоза;
• дефицит на лактоза;
• педиатрична категория пациенти.

Лекарството трябва да се приема с изключително внимание, ако човек има нарушение на активността или декомпенсирана сърдечна недостатъчност. Алергична реакция към подгрупи лекарства, подобни на антиконвулсанти.

Инструкции за употреба

Прегабалин е предназначен изключително за перорално приложение. Капсулите могат да се приемат независимо от диетата. По правило са достатъчни 150–600 mg/ден, разделени на 2–3 приема.

Оптималните дози за възрастни са посочени в зависимост от тежестта на негативните симптоми на заболявания:

• при невропатична форма на болкови импулси началната доза е 150 mg, но ако това не е достатъчно, след 5-7 дни дозата се увеличава до 300 mg, след това до 600 mg / ден;
• в случай на повишена готовност за епилептични пристъпи, режимът на приложение на лекарството е подобен на горния - 150 mg / 300 mg / 600 mg / ден;
• при фибромиалгия се препоръчва да се приема лекарството 75 mg всяка сутрин и вечер, впоследствие, при липса на положителна динамика - 150 mg 2 пъти / ден, максималната доза е 600 mg / ден;
• генерализираното тревожно разстройство може да се коригира с прием на 150 mg от активното вещество прегабалин, но е допустимо увеличаване на дозата до 300 mg/ден, според индивидуалните нужди - до 600 mg/ден.

На фона на фармакотерапията с лекарства, специалистът ще оцени тежестта на негативните симптоми и целесъобразността от приема на капсули. Ако спрете приема на лекарството, режимът за намаляване на дозата се избира от лекуващия лекар - най-малко 5-7 дни.

Нежелани лекарствени реакции

Тъй като механизмът за осигуряване на фармакологичните ефекти на лекарството е взаимосвързан с активността на структурите на централната нервна система, по време на приема на капсулите могат да възникнат различни нежелани реакции:

Препоръчително е да уведомите специалист за всеки случай на влошаване на здравето, докато приемате капсули с веществото прегабалин. Те ще бъдат подложени на корекция на терапевтичните дози на лекарството.

Аналози на лекарството "Прегабалин"

Пълни аналози за активния елемент:

1. Текстове на песни.
2. Алгерика.
3. Прегабалин Зентива (Canon, Richter, SZ).
4. Прабегин.
5. Пригабилон.
6. Прегабио.

Антиепилептичните лекарства включват:

1. Невронтин.
2. Галодиф.
3. Валпарин.
4. Fycompa.
5. Мисолин.
6. Ацетазоламид.
7. Гапентек.
8. Конвулсофин.
9. Inovelon.
10. Карбамазепин.
11. Трилептал.
12. Хлоракон.
13. Топирамат.
14. Ламитор.
15. Zonegran.
16. Диакарб.
17. Габагама.
18. Ламотрижин.
19. бензонал.
20. Суксилеп.
21. Леветирацетам.
22. Тегретол.
23. Депакин.
24. Конвулсии.
25. релиум.
26. Сабрил.
27. Фенобарбитал.
28. Диазепам.
29. Конвулекс.
30. Габапентин.
31. Encorat.
32. Дифенин.
33. Топамакс.
34. Примидон.
35. Exalief.
36. Епитоп.
37. Финлепсин ретард.
38. Ламолеп.
39. Мазепин.
40. Финлепсин.
41. Сибазон.
42. Еплиронтин.
43. Габитрил.
44. Хексамидин.
45. Валпроева киселина Sandoz.
46. Вимпат.
47. Натриев валпроат.
48. Ривотрил.
49. Карбапин.
50. Карбасан ретард.
51. Епимакс.
52. Topsaver.
53. Депакин хроно.
54. Паглуферал.
55. Бензобарбитал.
56. Ламептил.
57. Клоназепам.
58. Актинервал.

Цена и условия за почивка

Средната цена на капсулите Pregabalin (Москва) е 445 рубли. Можете да закупите лекарство в Минск за 15 - 27 бел. рубли Цената в Киев е 80 гривни, в Казахстан – 150 тенге. Продава се по рецепта.