Омега 3 триглицериди инструкции за употреба. Omacor: инструкции за употреба

Омега 3 триглицеридите са комплексно вещество, състоящо се от смес от етилови естери, извлечени от полиненаситени мастни киселини. Най-важни за човешкия организъм са две киселини, класифицирани като есенциални: ейкозапентаенова киселина (EPA) и докозахексаенова киселина (DHA). Омега 3 триглицеридите са официално лекарство, одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата и признато в 40 страни. По-долу ще намерите инструкции за употреба на Омега 3 триглицериди.

Форма на освобождаване и състав

Омега 3 триглицеридите се предлагат в желатинови капсули за орална употреба. Една капсула съдържа 1000 mg от съставната активна съставка в следното процентно съотношение: 46 - 50% EPA и 37 - 40% DHA, до 17% етилови естери на други органични киселини. Помощно вещество, което улеснява усвояването на етиловите естери от човешкото тяло, е алфа-токоферолът, съдържащ се в количество от 4-5 mg. Обвивката на капсулата съдържа следните компоненти: желатин, глицерол, вода.

фармакологичен ефект

EPA и DHA се абсорбират от лигавиците на стените на стомашно-чревния тракт при поглъщане на капсулата, без да се нарушава целостта на обвивката, или от лигавиците на устната кухина и стените на стомашно-чревния тракт при дъвчене или резорбция на желатина. капсула. Чрез лигавиците етиловите естери проникват в кръвната плазма, където се свързват с транспортни протеини, които основно произвеждат селективно движение на натриеви и калиеви йони, което позволява оптимизиране на терапевтичния ефект чрез образуване на силни ковалентни връзки със сърдечните клетки. По време на метаболизма в черния дроб се инхибира синтеза на липопротеини с много ниска плътност, което от своя страна позволява да се намали количеството на липопротеините с ниска плътност. В тази връзка въпросното лекарство принадлежи към фармакологичната група на лекарствата, понижаващи липидите.

Фармакодинамиката на това лекарство позволява постигането на следния терапевтичен ефект:

• Силните връзки на активното вещество с натриевите и калиеви йонни канали спомагат за блокиране на задействането на механизма на аритмия в миокарда, податлив на хронична коронарна болест на сърцето.
• Помага за намаляване на нивата на общия холестерол и триглицеридите.
• Инхибира биосинтезата на тромбоксан тип "А2" и умерено намалява скоростта на съсирване на кръвта, което помага за предотвратяване на заболявания на човешката кръвоносна система.
• Леко увеличава количеството на липопротеините с висока плътност („добър” холестерол) чрез намаляване на нивото на липопротеините с ниска и много ниска плътност.
• Скоростта и производителността на мастните киселини се увеличава чрез стимулиране на активността на пероксид Р. В резултат на това количеството свободни киселини, които са необходими за синтеза на триглицериди, е сведено до минимум.

Фармакокинетиката се осъществява по три основни начина:

• След като претърпят метаболизъм в черния дроб, метаболитите EPA, DHA и естерите на други киселини се пренасят от липопротеините до периферните тъкани с големи запаси от липиди.
• Частична замяна на оригиналните фосфолипиди, които изграждат клетъчните мембрани, с фосфолипиди, съдържащи активни метаболити на активното вещество.
• Окисляване на EPA, DHA и други киселини под формата на естери с последваща трансформация в енергийния потенциал на човешкото тяло.

Окончателното елиминиране на останалите активни естери на мастни киселини през червата и бъбреците става в рамките на максимум 48 часа. Въпреки това, терапевтичният ефект се запазва след преустановяване на курса на лечение с омега 3 триглицериди за дълъг период от време, което е в пряка зависимост от продължителността на курса на лечение или профилактика. Колкото по-дълъг е курсът на лечение с това лекарство, толкова по-дълго трае терапевтичният ефект.

Показания за употреба

• Хронична сърдечна недостатъчност. Използва се в комплексна терапия с лекарства, насочени към спиране на инфаркти и общовъзстановителни лекарства, насочени към поддържане и стабилизиране на функционирането на сърдечно-съдовата система.
• Хиперглицеридемия, чист тип. Омега 3 триглицеридите се използват като монотерапевтично лекарство или като основен компонент на комплексната терапия.
• Хиперглицеридемия от комбиниран тип. Омега 3 триглицеридите се използват като част от комплексната терапия. Основното терапевтично лекарство се избира въз основа на анализ на състава на кръвта на пациента.
• Хиперлипидемии, възникващи с повишени нива на триглицериди в човешката плазма. Лекарството се използва като част от комплексната терапия, в която основното лекарство са липидопонижаващите лекарства (обикновено принадлежащи към групата на редуктазните инхибитори).

Показания за употребата на Омега 3 триглицериди като профилактика

Основната индикация за употребата на въпросното лекарство за профилактични цели е анамнеза за инсулт или инфаркт на миокарда, настъпила на фона на коронарна болест на сърцето или допринасяща за появата на коронарна болест на сърцето.

Указания за употреба и дозировка

Омега 3 триглицеридните капсули са за перорална употреба и се консумират по един от двата начина:

• Поглъщайте лекарството, без да дъвчете, като пиете много вода. В този случай абсорбцията се извършва в стомашно-чревния тракт с повече от 99%.
• Дъвчете или бавно разтворете капсулата, докато активното вещество се освободи напълно в устната кухина, последвано от преглъщане. Измиването на капсулата с вода след резорбция или механично увреждане на желатиновата обвивка е по преценка на лицето, което приема лекарството. В този случай абсорбцията в процентно изражение се разпределя приблизително както следва: 30% от активните вещества се абсорбират от лигавиците на устната кухина и хранопровода и 70% от лигавиците на стомашно-чревния тракт.

Противопоказания за употреба

• Индивидуална непоносимост към основните или спомагателни вещества, включени в състава на лекарството.
• Бременност и кърмене при кърмене. Използването му през този период не е достатъчно проучено.

Взаимодействие с други лекарства

• Липидопонижаващи лекарства (предимно статини и фибрати). Това се дължи на способността на лекарствата взаимно да усилват ефектите си върху тялото. Необходима е корекция на дозировката на лекарствата от лекуващия специалист. Това не е причина за отказ от употребата на едно от лекарствата, тъй като при редица заболявания такава комбинация е препоръчителна/задължителна за постигане на необходимия терапевтичен ефект (например хиперлипидемия, възникваща на фона на високо ниво на триглицериди в кръвна плазма).
• Антикоагуланти и други лекарства, които намаляват съсирването на кръвта. Като се има предвид, че омега 3 триглицеридите също могат да имат умерен ефект върху съсирването на кръвта, намалявайки последното, е необходимо коригиране на дозировката на лекарствата, ако е необходима тяхната комбинирана употреба (например за предотвратяване на тромбоза).

За по-добро усвояване на лекарството и за намаляване на вероятността от странични ефекти се препоръчва да приемате капсули по време на хранене. С профилактична цел се предписва доза от една капсула на ден. За терапевтични цели се предписва доза от две капсули дневно. Максималната дневна доза е четири капсули наведнъж или две капсули на всеки дванадесет часа. Продължителността на курса на лечение се избира от лекаря в съответствие с индивидуалните характеристики на тялото на пациента и вида на заболяването / патологията. Средният курс на лечение е три месеца. Ако курсът продължава до шест месеца, след шест месеца терапия/профилактика е необходимо да се направи почивка от поне две седмици. След това курсът може да се повтори.

Странични ефекти

• Различни видове диспептични симптоми: гадене, лошо храносмилане, подуване на корема, запек или диария.
• Алергични реакции под формата на кожни обриви и сърбеж.
• Умерено понижение на кръвното налягане, придружено от световъртеж и/или главоболие.
• Гастроентерит. Рядко се развива при продължителна употреба на Омега 3 триглицериди, обикновено при наличие на предразположеност към това заболяване.
• Сухи лигавици (особено в носа). В повечето случаи може да се наблюдава при продължително лечение, когато се използват максимални дози от лекарството.
• Акне.
• Нарушено усещане за вкус.
• Обратима чернодробна дисфункция.

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Капсули мек желатин, прозрачен, размер 20; съдържанието на капсулите е светложълта маслена течност.

Състав на обвивката на капсулата:желатин, глицерол, пречистена вода.

28 бр. - полиетиленови бутилки (1) - картонени опаковки.
100 броя. - полиетиленови бутилки (1) - картонени опаковки.

Клинична и фармакологична група

Липидопонижаващо лекарство

фармакологичен ефект

Липидопонижаващо лекарство. Съдържа полиненаситени есенциални мастни киселини от класа омега-3 - ейкозапентаенова киселина (EPA) и докозахексаенова киселина (DHA) - принадлежат към есенциалните мастни киселини (NEFA).

Omacor намалява съдържанието на триглицериди в резултат на намаляване на концентрацията на VLDL, освен това активно влияе върху хемостазата, намалявайки синтеза на тромбоксан А 2 и леко увеличавайки времето за съсирване на кръвта.

Забавя синтеза на триглицериди в черния дроб (чрез инхибиране на естерификацията на EPA и DHA).

Намаляването на нивата на триглицеридите се улеснява от повишаване на пероксизомното бета-окисление на мастни киселини (намаляване на количеството свободни мастни киселини, налични за синтеза на триглицериди).

Увеличението на HDL е много леко и не е постоянно. Това е значително по-малко, отколкото след прием на фибрати.

Резултатите от наблюдения (за 3,5 години) на пациенти, приемащи Omacor в доза от 1 g / ден, показват значително намаляване на комбинирания показател, включително смъртност от всички причини, както и нефатален инфаркт на миокарда и инсулт.

Фармакокинетика

По време и след усвояването на омега-3 мастни киселини има 3 основни пътя за техния метаболизъм:

- мастните киселини първо се доставят в черния дроб, където се включват в различни категории липопротеини и се изпращат към периферните липидни резерви;

— фосфолипидите на клетъчните мембрани се заменят с фосфолипиди на липопротеините, след което мастните киселини могат да действат като прекурсори на различни ейкозаноиди;

- Повечето мастни киселини се окисляват, за да задоволят енергийните нужди.

Концентрацията на омега-3 мастни киселини - EPA и DHA - във фосфолипидите на кръвната плазма съответства на концентрацията на тези мастни киселини, включени в клетъчните мембрани.

Показания за употреба на лекарството

Вторична профилактика на инфаркт на миокарда (като част от комбинирана терапия със статини, антитромбоцитни лекарства, бета-блокери, ACE инхибитори).

Хипертриглицеридемия: ендогенна хипертриглицеридемия - като допълнение към диетата, ако не е достатъчно ефективна:

- тип IV (като монотерапия);

- тип IIb/III (в комбинация със статини - в случай, че концентрацията на триглицеридите остава висока).

Дозов режим

Лекарството се приема перорално по време на хранене.

За вторична профилактика на инфаркт на миокардаПрепоръчва се прием на 1 капсула/ден.

При лечение на хипертриглицеридемияНачалната доза Омакор е 2 капсули на ден. Ако няма терапевтичен ефект, дозата може да се увеличи до 4 капсули на ден.

Продължителността на лечението се определя индивидуално.

Страничен ефект

Определяне на честотата на нежеланите реакции: често (1-10%); нечести (0,1-1%); рядко (0,01-0,1%); много редки (по-малко от 0,01%), включително изолирани случаи.

От храносмилателната система:често - диспепсия, гадене; нечести - коремна болка, стомашно-чревни нарушения, гастрит, болка в горната част на корема, гастроентерит; рядко - чернодробна дисфункция; много рядко - кървене от долния стомашно-чревен тракт; в отделни случаи - повишена активност на чернодробните ензими.

От страна на централната нервна система:рядко - замаяност, дисгеузия (изкривяване на вкуса); рядко - главоболие.

Алергични реакции:рядко - реакции на свръхчувствителност.

От страна на метаболизма:рядко - хипергликемия; в отделни случаи - повишена нужда от инсулин (необходимост от увеличаване на стандартната доза).

От страна на сърдечно-съдовата система:много рядко - понижено кръвно налягане.

От страна на дихателната система:много рядко - сухота в носа.

Дерматологични реакции:рядко - акне, сърбящ обрив; много рядко - уртикария; в изолирани случаи - розацея, обрив, хиперемия/еритема, уртикария в гърдите, шията и раменете.

По време на изследването:много рядко - повишаване на броя на левкоцитите в периферната кръв, повишаване на нивата на LDH; в отделни случаи - повишени нива на CPK, миалгия, повишени AST, ALT, повишено телесно тегло. При пациенти с хипертриглицеридемия се съобщава за умерено повишаване на трансаминазите (AST, ALT).

Противопоказания за употребата на лекарството

- екзогенна хипертриглицеридемия (хиперхиломикронемия) (тип I според класификацията на Fredrickson);

- бременност;

- период на кърмене (кърмене);

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

СЪС Вниманиелекарството трябва да се предписва при тежка чернодробна дисфункция, едновременно с фибрати, едновременно с перорални антикоагуланти, при тежки наранявания, хирургични операции (поради риск от увеличено време на кървене), пациенти в напреднала възраст (над 70 години), както и деца и юноши на възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Употреба на лекарството по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба при чернодробна дисфункция

СЪС Вниманиелекарството трябва да се предписва при тежка чернодробна дисфункция. При пациенти с нарушена чернодробна функция (особено при приемане на лекарството в доза от 4 капсули на ден) е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция (определяне на активността на AST и ALT).

Употреба при бъбречно увреждане

Пациенти с увредена бъбречна функцияне е необходима корекция на дозата.

специални инструкции

Поради умерено увеличаване на времето на кървене (при прием на Omacor във висока доза - 4 капсули) е необходимо постоянно медицинско наблюдение на пациенти на антикоагулантна терапия и, ако е необходимо, подходяща корекция на дозата на антикоагуланта. Провеждането на тази терапия не премахва необходимостта от рутинно наблюдение, предвидено при лечението на такива пациенти.

Удълженото време на кървене трябва да се има предвид при пациенти с повишен риск от кръвоизлив (напр. в резултат на тежка травма, операция).

Наличният опит в изследването на вторична ендогенна хипертриглицеридемия (особено при неконтролиран захарен диабет) е много ограничен.

Няма клиничен опит по отношение на лечението на хипертриглицеридемия в комбинация с фибрати, поради което едновременната употреба на Omacor с фибрати не се препоръчва.

При приемане на Omacor е възможно умерено повишаване на активността на чернодробните трансаминази.

При пациенти с нарушена чернодробна функция (особено при приемане на висока доза от 4 капсули) е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция (определяне на активността на AST и ALT).

Пациенти с увредена бъбречна функция не се нуждаят от коригиране на дозата.

Няма информация за употребата на Омакор при деца, пациенти в старческа възраст над 70 години или при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Употреба в педиатрията

Ефективност и безопасност при използване на Омакор в деца и юноши под 18 годинине е инсталирано.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Omacor не влияе върху способността за извършване на работа, която изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Предозиране

Симптоми:Може да се появят нежелани реакции или тяхната тежест може да се увеличи.

Лечение:провеждайте симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

Когато Omacor се използва едновременно с перорални антикоагуланти, съществува риск от удължаване на времето на кървене.

Предписването на Омакор заедно с варфарин не води до хеморагични усложнения. Въпреки това, когато приемате Омакор и варфарин в комбинация или спирате курса на лечение с Омакор, е необходимо проследяване на протромбиновото време.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C; не замразявайте. Срок на годност - 3 години.

"

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Омакор. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Omacor в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Omacor при наличие на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на хипертриглицеридемия и дефицит на омега 3, профилактика на инфаркт на миокарда при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав на лекарството.

Омакор- полиненаситени есенциални мастни киселини от класа на омега-3-ейкозапентаенова киселина (EPA) и докозахексаенова киселина (DHA) - принадлежат към есенциалните мастни киселини (NEFA).

Omacor намалява съдържанието на триглицериди в резултат на намаляване на концентрацията на VLDL, освен това активно влияе върху хемостазата, намалявайки синтеза на тромбоксан А2 и леко увеличавайки времето за съсирване на кръвта.

Забавя синтеза на триглицериди в черния дроб (чрез инхибиране на естерификацията на EPA и DHA).

Намаляването на нивата на триглицеридите се улеснява от повишаване на пероксизомното бета-окисление на мастни киселини (намаляване на количеството свободни мастни киселини, налични за синтеза на триглицериди).

Повишаването на концентрациите на липопротеините с висока плътност (HDL) е минимално и значително по-ниско, отколкото след прием на фибрати.

Клиничните резултати от проучвания на Omacor в доза от 1 g на ден в продължение на 3,5 години показват значително намаляване на съставния показател, включително обща смъртност от всички причини, както и нефатален инфаркт на миокарда и инсулт.

Съединение

Омега-3 полиненаситени мастни киселини етилови естери + ексципиенти.

Фармакокинетика

По време и след усвояването на омега-3 мастни киселини има 3 основни пътя за техния метаболизъм:

• мастните киселини първо се доставят в черния дроб, където се включват в различни категории липопротеини и се изпращат до периферните липидни депа;
• фосфолипидите на клетъчните мембрани се заменят с фосфолипиди на липопротеините, след което мастните киселини могат да действат като прекурсори на различни ейкозаноиди;
• Повечето мастни киселини се окисляват, за да задоволят енергийните нужди.

Концентрацията на омега-3-EPA и DHA мастни киселини във фосфолипидите в кръвната плазма съответства на концентрацията на тези мастни киселини, включени в клетъчните мембрани.

Показания

Хипертриглицеридемия:

• ендогенна хипертриглицеридемия тип 4 по класификацията на Fredrickson (при монотерапия) като допълнение към диета за понижаване на липидите, ако тя е недостатъчно ефективна;
• ендогенна хипертриглицеридемия тип 2b или 3 по класификацията на Fredrickson (в комбинация с липидопонижаващи лекарства - HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини)).

Вторична профилактика на миокарден инфаркт (като част от комбинирана терапия): в комбинация с HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), антиагреганти, бета-блокери, ACE инхибитори.

Формуляри за освобождаване

Капсули от 1000 mg в опаковки от 28 или 100 броя (понякога погрешно наричани таблетки).

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Лекарството се приема перорално, едновременно с храненето.

При хипертриглицеридемия началната доза Omacor е 2 капсули на ден. При липса на терапевтичен ефект дозата може да се увеличи до максималната дневна доза - 4 капсули. Продължителността на лечението и повторните курсове се определят по препоръка на лекар.

За вторична профилактика на инфаркт на миокарда се препоръчва прием на 1 капсула дневно. Продължителността на лечението и повторните курсове се определят по препоръка на лекар.

Страничен ефект

• реакции на свръхчувствителност;
• хипергликемия;
• световъртеж;
• дисгеузия (перверзия на вкуса);
• главоболие;
• изразено понижение на кръвното налягане;
• сухота на носната лигавица;
• диспепсия;
• гадене;
• болка в корема;
• стомашно-чревни нарушения (гастроезофагеална рефлуксна болест, оригване, повръщане, запек);
• кървене от долния стомашно-чревен тракт;
• кожен сърбеж;
• обрив;
• копривна треска;
• повишаване на съдържанието на левкоцити в кръвта;
• хеморагична диатеза;
• при продължителна употреба на лекарството Omacor в големи дози (4 g на ден) е възможно оригване с мирис или вкус на риба.

Противопоказания

• екзогенна хипертриглицеридемия (хиперхиломикронемия) (тип 1 според класификацията на Fredrickson);
• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
• свръхчувствителност към активното вещество, помощните вещества, както и към соята.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма клинични данни за употребата на лекарството по време на бременност.

Omacor трябва да се предписва по време на бременност с повишено внимание, само след внимателна оценка на съотношението риск-полза, когато ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Употребата на Омакор е противопоказана по време на кърмене. Ако приемът на Омакор е необходим по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

специални инструкции

Поради умерено удължаване на времето на кървене (при прием на висока доза - 4 капсули), е необходимо наблюдение на пациенти, които имат нарушения на системата за кръвосъсирване, както и тези, които получават антикоагулантна терапия или лекарства, които повлияват хемостатичната система (ацетилсалицилова киселина като антиагрегант, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)) и, ако е необходимо, подходяща корекция на дозата на антикоагуланта или средствата, повлияващи хемостатичната система.

При пациенти с увредена чернодробна функция (особено при прием на висока доза - 4 капсули) е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция (AST и ALT).

Употребата на Омакор заедно с варфарин не води до хеморагични усложнения. Въпреки това, при комбинирана употреба на Omacor и варфарин или преустановяване на лечението с Omacor е необходимо проследяване на протромбиновото време или MHO (международно нормализирано съотношение).

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството Omacor върху способността за шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

По време на лечението с Omacor трябва да се внимава при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Лекарствени взаимодействия

Когато Omacor се използва едновременно с перорални антикоагуланти и други лекарства, които влияят на хемостатичната система, рискът от удължаване на времето на кървене се увеличава.

Няма данни за едновременна употреба с фибрати при лечение на хипертриглицеридемия.

Аналози на лекарството Omacor

Лекарството Omacor няма структурни аналози за активното вещество. Лекарството е уникално по своя състав от активни съставки.

Аналози по фармакологична група (хиполипидемични лекарства):

• Алисат е супер;
• Али;
• Аликор;
• Алилчеп;
• Алитера;
• Алфа липоева киселина;
• атероклефит;
• Витанорм;
• Витрум Омега 3;
• Квай;
• мида;
• Ксеналтен;
• Ксеникал;
• Curdlipid;
• лакринат;
• водорасли;
• Лизивит С;
• липоева киселина;
• липотиоксон;
• Листата;
• октолипен;
• оптинат;
• Орлимакс;
• орлистат;
• Орсотен;
• Orsoten slim;
• полиспонин;
• опрашител;
• Splatinate;
• Тиоктацид 600;
• Тиолипон;
• трибестан;
• тритинат;
• Tykveol;
• Урсо 100;
• Урсодезоксихолева киселина;
• ФитоТранзит;
• Езетрол;
• Eikonol;
• еуфитол;
• Exhol;
• Еспа Липон.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Съдържание

Лекарството Omacor съдържа Омега-3 триглицериди, които осигуряват хиполипидемичен ефект (елиминират липидния дефицит). Лекарите предписват лекарства за повишени нива на липидни вещества в кръвта, които могат да причинят инфаркт на миокарда. Инструкциите за лекарството ще ви помогнат да разберете характеристиките на употребата му.

Омакор таблетки

Лекарството Omacor принадлежи към групата на антисклеротичните средства на базата на ейкозапентаенова и докозахексаенова киселини, които са Омега-3 киселини. Те регулират нивата на глицеридите и липидите, като помагат за предотвратяване на риска от миокарден инфаркт и други заболявания, свързани с концентрациите на триглицериди. Omacor има свои собствени характеристики на приложение.

Състав на лекарството Omacor

Лекарството се предлага под формата на прозрачни желатинови капсули, съдържащи жълтеникава маслена течност. Опаковани са в полиетиленови бутилки по 28 и 100 броя. Съставът на съдържанието на капсулата и черупката е представен в таблицата:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството намалява нивата на триглицеридите чрез намаляване на концентрацията на липопротеини с много ниска плътност (VLDL), както и активно повлияване на хемостазата, намалявайки синтеза на тромбоксан А2. Лекарството инхибира синтеза на триглицериди в черния дроб, тъй като докозахексаенова киселина (DHA) и ейкозапентаенова киселина (EPA) потискат естерификацията (реакция на образуване на естер) на мастни киселини, взаимодействат с ензимите креатин фосфокиназа (участник в процеса на енергия). метаболизъм) и лактатдехидрогеназа (участник в образуването на млечна киселина).

Намаляването на нивата на триглицеридите се влияе от намаляването на нивото на свободните мастни киселини, които участват в синтеза на триглицеридите. Медицинската статистика показва, че пациентите, приемащи 1 g от лекарството на ден, значително намаляват риска от смъртност, инсулт и нефатален миокарден инфаркт. Омега-3 мастните киселини се абсорбират в тънките черва и се метаболизират по три начина:

1. Те се транспортират до черния дроб, където стават част от различни категории липопротеини и попълват периферните липидни резерви.
2. Фосфолипидите на клетъчните мембрани се заменят с фосфолипиди на липопротеините, мастните киселини са прекурсори на ейкозаноидите.
3. Повечето мастни киселини претърпяват β-окисление, за да задоволят енергийните нужди на тялото.

Показания за употреба на Омакор

• Профилактика на вторичен миокарден инфаркт при комбинирана терапия с други стандартни лечения: антиагрегационни лекарства, статини, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), бета-блокери.
• Ендогенна хипертриглицеридемия тип IV под формата на добавка към диета за понижаване на липидите, при условие че е с ниска ефективност.
• Ендогенна хипертриглицеридемия тип llb или тип III в комбинация със статинови инхибитори, ако нивата на триглицеридите не се контролират задоволително чрез употребата на статини.

Инструкции за употреба на Омакор

Лекарството е предназначено за перорално приложение по време на хранене. Ако индикацията за употреба е предотвратяването на вторичен инфаркт на миокарда, тогава дозировката е една капсула на ден. За лечение на хипертриглицеридемия, началната доза е две капсули/ден. При липса на клинично значим ефект дозата може да се увеличи до четири капсули/ден. Лекарят предписва продължителността на лечението индивидуално. При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата не се коригира.

специални инструкции

Пациенти на възраст над 70 години, хора с нарушена чернодробна функция, хеморагична диатеза, хирургични интервенции или тежки наранявания трябва да приемат лекарството с повишено внимание. Поради ефекта на високите дози върху времето на кървене е необходимо наблюдение на пациенти с диагностицирани нарушения на кръвосъсирването и лекувани с антикоагуланти. Пациентите, получаващи лекарства, които влияят на хемостазата и левкоцитите, изискват специално внимание.

Ако се установят нежелани странични ефекти при комбиниране на лекарството с антикоагуланти, дозата на последните трябва да се коригира. В някои случаи употребата на лекарството може да доведе до повишаване на активността на аспартат аминотрансферазата, трансаминазата и аланин аминотрансферазата, но няма прецеденти за повишен риск от приема на лекарството при пациенти с чернодробна дисфункция. Лекарството може да причини замайване, така че е необходимо повишено внимание при шофиране.

По време на бременност

Към днешна дата няма обективни и достоверни данни за особеностите на приема на лекарството по време на бременност. Поради тази причина употребата на лекарството е възможна с повишено внимание и само ако има разбиране, че вероятността от полза за майката ще бъде по-голяма от възможния риск за нероденото дете. По време на кърмене приемането на лекарството е забранено.

В детството

Няма клинични проучвания за ефекта на лекарството върху деца и юноши под 18-годишна възраст. Невъзможно е надеждно и обективно да се предвидят последствията от приема на лекарството по отношение на възможната ефективност и безопасност. В тази връзка предписването на Омакор както в монотерапия, така и в комбинация с други лекарства за тези групи трябва да се счита за неподходящо.

Съвместимост на Омакор и алкохол

По време на терапията с Омакор не трябва да се приема алкохол. И двата продукта се обработват от черния дроб, което увеличава натоварването на органа. Това може да доведе до интоксикация на тялото, развитие на странични ефекти и влошаване на ефекта на лекарството. След приключване на терапията с лекарството не се препоръчва да приемате алкохолни напитки и лекарства на основата на етанол още няколко дни.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната комбинация на Omacor с фибрати, перорални антикоагуланти и други лекарства, които влияят на хемостазата, увеличава риска от увеличаване на времето на кървене. Варфарин (индиректен антикоагулант) в комбинация с лекарството не води до усложнения от хеморагичен тип, но в този случай е необходимо наблюдение на международното нормализирано съотношение (INR) на кръвта. Лекарството отслабва действието на инсулина.

Странични ефекти

При използване на капсули Омакор могат да се появят различни нежелани реакции. Общите условия включват:

• реакции на свръхчувствителност;
• подагра, хипергликемия, суха кожа, обрив по нея;
• замаяност, главоболие, повишени нива на холестерол;
• понижено кръвно налягане, кървене от носа;
• подуване на корема, коремна болка, запек;
• метеоризъм, диспепсия, оригване, гадене, мускулна болка;
• повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест, стомашно-чревно кървене, чернодробна дисфункция, гастрит, гастроентерит;
• кожни обриви по шията, уртикария, алергични реакции, еритема.

Предозиране

Лекарите не споменават остри случаи на предозиране с лекарства. Ако се превиши препоръчителната доза на лекарството, е възможно повишено развитие на нежелани реакции. Ако се появят, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар. При пациенти със съмнение за предозиране са показани: симптоматична терапия, стомашна промивка и сорбенти.

Противопоказания

Приемът на Омакор има редица противопоказания поради фармакологичното си действие. Сред тях са следните фактори:

• деца и юноши до 18 години;
• възраст над 70 години;
• чернодробна дисфункция;
• диабет;
• комбинация с фибрати, перорални антикоагуланти;
• период след операция, тежки наранявания (строго по преценка на лекар);
• екзогенна хипертриглицеридемия, хиперхиломикронемия;
• кърмене;
• свръхчувствителност към компоненти.

Условия за продажба и съхранение

Лекарството може да бъде закупено с рецепта. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура до 25 градуса. Срокът на годност не трябва да надвишава три години.

Аналози

Заместителите на Omacor включват лекарства със същото или друго активно вещество в състава, но които проявяват същия ефект по отношение на човешкото тяло. Популярни аналози на лекарството:

• Vitrum Cardio Omega-3 е директен аналог със същата активна съставка;
• Ангионорм е билков препарат за лечение на състояния, придружени от съдови нарушения;
• Рибено масло – съдържа омега-3 комплекс (може да се получи от змиорка, сьомга).

Омакор цена

Цената на лекарството варира в зависимост от ценовата политика на фармацевтичната верига. Приблизителната цена на лекарството и неговите аналози в Москва и Санкт Петербург е посочена в таблицата.

Съединение

Описание на лекарствената форма

Прозрачни меки желатинови капсули размер 20.

Съдържанието на капсулата е светложълта маслена течност.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- хиполипидемия.

Фармакодинамика

Омега-3 PUFAs - EPA и DHA - принадлежат към есенциалните мастни киселини.

Omacor е активен срещу плазмените липиди, намалява концентрацията на триглицеридите в резултат на намаляване на концентрацията на VLDL. Освен това влияе върху кръвното налягане и хемостазата.

Омакор намалява синтеза на триглицериди в черния дроб, т.к EPA и DHA са по-малко активни субстрати за ензими, отговорни за синтеза на триглицеридите, и те инхибират естерификацията на други мастни киселини. Намаляването на концентрацията на триглицериди също се улеснява от повишеното P-окисление на мастни киселини в чернодробните пероксизоми, като по този начин се намалява количеството свободни мастни киселини, налични за синтеза на триглицериди. Инхибирането на този синтез намалява нивата на VLDL.

Omacor повишава нивата на LDL-C при някои пациенти с хипертриглицеридемия. Повишаването на концентрациите на HDL-C е минимално, значително по-ниско, отколкото след прием на фибрати, и не е постоянно. Продължителността на липидопонижаващия ефект при прием на Омакор за повече от 1 година не е проучена. В противен случай няма убедителни доказателства, че понижаването на нивата на триглицеридите намалява риска от развитие на CAD. По време на лечението с Omacor се наблюдава намаляване на синтеза на тромбоксан А2 и леко увеличаване на времето за съсирване на кръвта. Не са наблюдавани значими ефекти върху други коагулационни фактори. Резултати от клинични изпитвания GISSI-Превенция, получени в продължение на 3,5 години наблюдение, показват значително намаляване на относителния риск от смъртност от всички причини, нефатален миокарден инфаркт и нефатален инсулт с 15% (p = 0,0226) при пациенти след скорошен миокарден инфаркт, които са приемали лекарство Omacor 1 g /ден В допълнение, RR за смърт поради сърдечно-съдово заболяване, нефатален миокарден инфаркт и нефатален инсулт е намален с 20% (p=0,0082). Резултати от друго клинично проучване - GISSI-Сърдечна недостатъчност- при които пациентите със ЗСН са получавали Omacor 1 g/ден средно в продължение на 3,9 години, показват намаление на RR на смъртността по всякаква причина с 9% (p = 0,041), намаление на RR на смъртността по всякаква причина и хоспитализацията поради сърдечни заболявания -съдови патологии с 8% (p=0.009), намаление на RR на първоначална хоспитализация поради камерни аритмии с 28% (p=0.013).

Фармакокинетика

По време и след абсорбцията на омега-3 мастни киселини (МК) в тънките черва има 3 основни пътя на техния метаболизъм:

FA първо се доставят до черния дроб, където се включват в различни категории липопротеини и се изпращат до периферните липидни депа;

Фосфолипидите на клетъчните мембрани се заменят с фосфолипиди на липопротеините, след което FA могат да действат като прекурсори на различни ейкозаноиди;

По-голямата част от ФК се окислява, за да отговори на енергийните нужди. Концентрацията на омега-3 мастни киселини, EPA и DHA във фосфолипидите в кръвната плазма съответства на концентрацията на EPA и DHA, включени в клетъчните мембрани. Фармакокинетичните изследвания върху животни показват, че етиловите естери на омега-3 киселините претърпяват пълна хидролиза, след което EPA и DHA се абсорбират в достатъчни количества и влизат в състава на фосфолипидите и холестеролните естери в кръвната плазма.

Показания за лекарството Omacor

хипертриглицеридемия:

Ендогенна хипертриглицеридемия тип IV по класификацията на Fredrickson (при монотерапия) като допълнение към липидопонижаваща диета, когато тя е недостатъчно ефективна;

Ендогенна хипертриглицеридемия тип IIb или III според класификацията на Fredrickson в комбинация с инхибитори на HMG-CoA редуктазата (статини), когато концентрацията на триглицериди не се контролира достатъчно чрез прием на статини;

вторична профилактика след инфаркт на миокарда (като част от комбинирана терапия): в комбинация със статини, антиагреганти, бета-блокери, ACE инхибитори.

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество, соя, фъстъци или някое от помощните вещества, включени в състава на лекарството;

екзогенна хипертриглицеридемия (хиперхиломикронемия тип I);

бременност и кърмене;

възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Внимателно:установена свръхчувствителност или алергия към риба; възраст над 70 години; чернодробна дисфункция; едновременна употреба с перорални антикоагуланти; хеморагична диатеза; пациенти с висок риск от кървене (поради тежка травма, операция); вторична ендогенна хипертриглицеридемия (особено при неконтролиран захарен диабет).

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма надеждни данни за употребата на Омакор по време на бременност. Проучванията при животни не показват токсични ефекти върху репродуктивната функция. Потенциалният риск за хората е неизвестен.

Omacor трябва да се предписва на бременни жени с повишено внимание, само след внимателна оценка на съотношението риск-полза, когато ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Няма данни за екскрецията на Омакор в кърмата. Поради това лекарството не трябва да се използва по време на кърмене.

Плодовитост. Няма надеждни данни за ефекта на Омакор върху фертилитета.

Странични ефекти

Честотата на изброените по-долу нежелани реакции е определена според следното: много често (≥1/10); често (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

От имунната система: рядко - свръхчувствителност.

Метаболизъм и хранене:рядко - хипергликемия, подагра.

От страна на нервната система: рядко - замаяност, дисгеузия (изкривяване на вкуса), главоболие.

От страна на кръвоносните съдове:рядко - артериална хипотония.

От страна на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи:рядко - епистаксис (кървене от носа).

От стомашно-чревния тракт:често - стомашно-чревни нарушения (включително подуване на корема, коремна болка, запек, диария, диспепсия, метеоризъм, оригване, ГЕРБ, гадене или повръщане); рядко - стомашно-чревно кървене.

От черния дроб и жлъчните пътища:нечести - чернодробна дисфункция, вкл. повишаване на активността на трансаминазите (ALT и AST).

За кожата и подкожните тъкани:нечести - кожен обрив; рядко - уртикария; неизвестна честота - кожен сърбеж.

Взаимодействие

При едновременна употреба на лекарството Omacor с перорални антикоагуланти или други лекарства, които влияят на хемостатичната система (например ацетилсалицилова киселина или НСПВС), се наблюдава увеличаване на времето за съсирване на кръвта, което може да е следствие от възможен адитивен ефект върху съсирването на кръвта време. В този случай не са наблюдавани хеморагични усложнения (вижте "Специални инструкции").

Ацетилсалицилова киселина. Пациентите трябва да бъдат информирани за възможното увеличаване на времето за съсирване на кръвта.

Комбинираната употреба на Омакор с варфарин не е довела до хеморагични усложнения. Въпреки това е необходимо проследяване на съотношението PT/INR, когато се използва Omacor заедно с други лекарства, които влияят на съотношението PT/INR, или след спиране на лечението с Omacor.

Начин на употреба и дози

Вътре, независимо от приема на храна. За да се избегне развитието на възможни нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, Омакор може да се приема по време на хранене.

Хипертриглицеридемия.Началната доза е 2 капсули/ден. При липса на терапевтичен ефект дозата може да се увеличи до максималната дневна доза - 4 капс.

Вторична профилактика на инфаркт на миокарда. Препоръчва се прием на 1 капсула/ден.

Няма данни за употребата на Омакор при деца и юноши, пациенти в старческа възраст над 70 години и пациенти с чернодробна недостатъчност (вижте „Специални указания”). Има ограничени данни за употребата на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Предозиране

Няма данни.

Лечение:трябва да се проведе симптоматична терапия.

специални инструкции

Omacor трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна свръхчувствителност или алергия към риба.

Поради умерено увеличаване на времето за съсирване на кръвта (когато се приема във високи дози, т.е. 4 капсули на ден), е необходимо наблюдение на пациенти с нарушения на кръвосъсирването или приемащи антикоагулантна терапия или други лекарства, които влияят на хемостатичната система ( например ацетилсалицилова киселина или НСПВС); ако е необходимо, дозата на антикоагуланта трябва да се коригира (вижте "Взаимодействие").

Необходимо е да се вземе предвид увеличаването на времето за съсирване на кръвта при пациенти с висок риск от кървене (поради тежка травма, операция и др.). При лечение с Omacor нивото на образуване на тромбоксан А2 намалява. Няма значим ефект върху нивата на други коагулационни фактори. В клиничните проучвания не е наблюдавано повишаване на честотата на епизодите на кървене.

Някои пациенти са имали леко, но значително повишаване на активността на AST и ALT (в нормални граници), докато няма данни, показващи повишен риск от приема на Omacor при пациенти с увредена чернодробна функция. Необходимо е да се следи активността на AST и ALT при пациенти с признаци на чернодробна дисфункция (по-специално, когато се приемат във високи дози, т.е. 4 капсули на ден).

Няма опит с употребата на Omacor за лечение на екзогенна хипертриглицеридемия (хиперхиломикронемия тип 1). Опитът с употребата на Omacor при вторична ендогенна хипертриглицеридемия е ограничен (особено при неконтролиран захарен диабет).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството Omacor върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това се очаква лекарството да няма или да има незначителни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.

Форма за освобождаване