Метали. Алергени як препарати

Існує певна кількість людей, шкіра яких неадекватно реагує на контакт із різними металами. Алергія на метал може з'явитись на пряжку ременя, стоматологічний протез, сережки, браслети тощо.

Проведені дослідження підтверджують появу цього захворювання в кожному десятому випадку виникнення, коли явно виражена алергія на метал та металовмісні сплави. Місцем локалізації є область зіткнення з алергеном.

Особливий дискомфорт виникає, коли алергія на метал з'являється при зіткненнях з предметами першої необхідності: на кухні, на виробництві. Крім того, звичайні металеві монети та ювелірні вироби можуть спричинити найсильніші алергічні симптоми.

Причини розвитку захворювання

Алергія на метал, причини якої полягають у особливому реагуванні імунної системина чужорідні організми може проявлятися по-різному.

1. Метал має властивість виділяти специфічні іони при контакті зі шкірним покривом. Особливо при взаємодії із сальним секретом і потім. Виділені речовини здатні легко проникнути в підшкірний шар, виявляючись негативними симптомами.

1. При попаданні в кров і тканинну поверхню мікроелементи металу змінюють клітинний білок, що веде до сприйняття імунною системою власних клітин, як патологічних. Це спричиняє гострий алергічний напад.
2. Вважають, що алергія на метал найбільш поширена серед міських жителів. Саме там найбільш розвинена промисловість, продукти викиду якої сприяють погіршенню екологічної ситуаціїнаповнюючи повітря шкідливими речовинами.
3. Ще однією причиною появи негативної реакції вважається велика доза подразника, після якої людина починає задихатися, відзначається сльозотеча та інші типові ознаки захворювання.
4. На захворювання найбільш схильні люди з ослабленим імунітетом, після перенесених захворюваньта за наявності в анамнезі хронічних хвороб.

1. Діти алергічні захворювання зустрічаються найчастіше. Це з незрілістю імунної системи.
2. Крім того, важливе значення має генетична схильність до алергічних захворювань та, конкретно, до певного виду металу.

Алергія на метал може мати гострий початок, а може протікати латентно, без явно вираженої симптоматики. Однак у будь-якому разі за перших підозр на цей вид алергії рекомендується робити всілякі тестування та виконати специфічні аналізи для виявлення алергену.

Найбільш алергенні метали

Найчастіше алергічна реакція виникає внаслідок контакту з такими металами:

1. Нікель

Цей вид металу та сплави з його додаванням широко застосовуються для виготовлення декоративної біжутерії, а також медичного обладнання, ортопедичних виробів та гудзиків. Дуже рідко присутність нікелю визначається рибних продуктах, апельсиновий сікта шоколад. При цьому алергічна реакція класифікується як вид харчової алергії. Для нейтралізації симптоматики проводиться лікування за допомогою гіпоалергенної дієти.

2. Хром

Найчастіше застосовується як антикорозійних покриттів і зустрічається переважно у фарбах.

3. Алюміній

Цей метал застосовується для посуду, тому групу ризику становлять люди, які мають тісний контакт з цими виробами (кухарі, працівники кухонь і т.д.). Крім того, нерідко алюміній додається до антиперспірантів.

4. Кобальт

Додається в популярні косметичні препарати та барвники для волосся, тому в групі ризику знаходяться переважно жінки.

5. Цинк

Широке застосування кобальт знайшов у стоматології. Він додається до пломбувальних матеріалів.

6. Мідь

В основному мідь використовується для виготовлення біжутерії. Крім того, із цього металу виробляються монети.

Як правило, метали стикаються з різними ділянкамишкіри, та алергічна симптоматика може виражатися залежно від місця локалізації.

Дорогоцінні метали досить рідко викликають негативні прояви. Однак при виготовленні ювелірних виробів переважно застосовуються сплави, і тому алергія буває і на дорогоцінні вироби. У цьому випадку потрібне спеціальне лікування.

Симптоматика захворювання

Найчастіше алергія на метал проявляється такими симптомами:

• нестерпний свербіж;
• гіпертермія;
• висипання у місці зіткнення з металом;

• зроговіння верхніх шарів епідермісу, що супроводжується лущенням;
• почервоніння шкірних покривів, що нагадує термальний опік.

Якщо визначити симптоматику захворювання своєчасно та розпочати лікування, можна уникнути ускладнень, коли гострий нападалергії може викликати застібка від бюстгальтера або металевий гудзик на одязі.

Алергія у стоматології

На особливу увагу заслуговує поява алергічних реакцій на метали в стоматології.

Як правило, супутня симптоматика супроводжується регулярними болями в ротової порожнини, захворюваннях на стоматит і появою ерозивних запалень у роті Крім цього, пацієнт скаржиться на постійний металевий присмак у ротовій порожнині.

Тому в стоматології часто використовуються спеціальні матеріали для зубної коронки: титанокерамічний, цирконієкерамічний, золотокерамічний.

Тактика лікування

Насамперед, симптоми алергії при контакті з металом безпосередньо залежать від стану імунної системи. Для відновлення рекомендовано виконати різні аналізиі профілактичні процедури, які включають:

• збалансоване харчування, включаючи більше свіжих овочівта фруктів;
• рекомендується робити загартовувальні процедури;
• важливо проводити більше часу на свіжому повітрі;
• хороший ефект спостерігається при дозованому фізичному навантаженні;
• при явних алергічні симптомилікування передбачає призначення антигістамінних засобів(Кларітін, Супрастін, Лоратадін і т.д.);

• зовнішнє лікування рекомендується проводити за допомогою мазей (Адвантан, Полькортолон тощо). Лікувальний курсстановить тиждень. Препарати мають сильну активність, тому їх слід наносити на уражену ділянку шкіри дуже тонким шаром;

Негативну реакцію на їжу медики фіксують у пацієнтів різного віку. Більшість дорослих, які страждають на непереносимість певних продуктів, відзначили початок захворювання в дитинстві. Саме в ранньому віці, Поки організм малюка ще слабкий, проявляються перші ознаки негативних реакцій.

Важливо знати, які назви лікарі визначають, як харчові алергени. Список продуктів, небезпечних для пацієнтів із підвищеною чутливістю організму, допоможе батькам скласти правильне меню для харчування дитини. Дорослим також стане в нагоді перелік найменувань, що посилюють ризик негативних реакцій.

Причини виникнення

Непереносимість певних компонентів часто закладена генетичному рівні, наприклад, . При важкій формізахворювання організм дитини бурхливо реагує не лише на вживання вівсяної кашіабо печива, а й на продукти, де виявлено лише сліди глютену. Навіть котлети в паніровці або вафельні батончики небезпечні для алергіків із цією формою захворювання.

При непереносимості коров'ячого молока дітям потрібні безлактозні. Алергікам не можна вживати не тільки незбиране молоко, а й вершки, сметану, будь-які продукти, де є лактоза.

Фактори, що посилюють ризик алергічних реакцій на їжу:

• дисбактеріоз;
• зниження імунітету після важкого захворювання, частих стресів, прийому антибіотиків;
• неправильне харчування, надлишок високоалергенних продуктів у раціоні;
• введення прикорму раніше за визначений термін;
• під час вагітності майбутня мамавживала продукти з високою алергенністю;
• порушення роботи органів травного тракту.

Основні алергени

Кожна людина по-своєму реагує на вживання певних продуктів: навіть найменування з високою алергенністю за відсутності підвищеної чутливості організму не викликають негативних реакцій. У пацієнтів зі спадковою схильністю до харчової алергії при дії провокуючих факторів, навпаки, відповідь організму навіть на пару часточок апельсина або одне яйце буває гострим, з яскраво вираженою симптоматикою.

Потенційні алергени:

• Горіхи (особливо арахіс, фундук).
• Молочні продукти: незбиране молоко.
• Мед та продукти бджільництва: прополіс, пилок.
• Какао, шоколад, цукерки, торти, тістечка, що містять масло какао.
• Цитрусові: апельсин, грейпфрут, мандарин, клементин, лимон.
• Крупи з глютеном: овес, жито, пшениця.
• Сири. Алергікам не підходять тверді та напівтверді сорти, плавлені сирки також викликають негативну реакцію організму.
• М'ясо. Жирна свинина, міцний м'ясний бульйонменш небезпечна для алергіків яловичина.
• Морепродукти: молюски, мідії, лангусти, омари, кальмари.
• Продукти у заводській упаковці: концентрати, напівфабрикати, консерви, готовий майонез, соуси в упаковці.
• Найменування із синтетичними компонентами: продукти зі штучними ароматизаторами, барвниками, шкідливими емульгаторами, підсолоджувачами.
• Ікра морських та річкових риб.
• Овочі: томати, буряки, морква, червоний салатний перець.
• Фрукти: червоні яблука, рідше, абрикоси.
• Екзотичні фрукти: ківі, хурма, банан, гранат.
• Ягоди: малина, суниця, полуниця, чорна смородина.
• Яйця. Найбільшу алергенність виявляють компоненти курячих яєць. Гусячі, перепелині та качині яйця рідше провокують негативну реакцію.
• Баштанні культури: дині.
• Інші найменування: гриби всіх видів, гірчиця.

Зверніть увагу!Медики виділяють дві групи продуктів із високою алергенністю. Класифікація полягає в харчової цінності, можливості заміни іншими найменуваннями.

Перша група

Продукти, від яких легко відмовитись без шкоди для здоров'я. Відсутність у раціоні дітей дині, горіхів, грибів, шоколаду, морепродуктів не викликає небезпечних ускладненьта затримок розвитку. Корисні компоненти, що містяться у високоалергенних продуктах, легко одержати при вживанні безпечних найменувань.

Друга

Висока поживна цінність, багатий набір корисних вітамінівта мікроелементів не дозволяє видалити продукт з раціону. Яйця та молоко потрапляють до цієї групи.

При непереносимості білка коров'ячого молока доведеться повністю відмовитися від всіх найменувань, що містять небезпечний компонент. При легкій та помірній реакції лікарі допускають вживання мінімального обсягу молока, але перед вживанням його потрібно прокип'ятити 10-15 хвилин.

Та сама ситуація з яйцями:

• обов'язкове варіння протягом півгодини;
• заміна курячих яєць перепелиним продуктом, з меншим ризиком алергічних реакцій;
• Вживання тільки жовтка: білок, що містить альбумін, після проникнення в організм, викликає посилену вироблення імуноглобуліну, що призводить до негативної відповіді, гострих шкірних реакцій.

Діагностика

Визначити харчовий алерген досить складно. При правильному раціоні, Що включає десятки найменувань, не завжди легко зрозуміти, після вживання якого продукти виникли висипання на шкірі, набряклість і свербіж.

На замітку:

• в одних випадках, при високій сенсибілізації організму реакція буває гострою, негативні ознаки виявляються через півгодини - годину після вживання шоколаду, цитрусових, меду чи інших видів їжі;
• в інших випадках алерген накопичується протягом двох-трьох діб, реакція уповільненого типу спантеличує пацієнтів, які не розуміють, чому на шкірі з'явилися пухирі, тканини злегка опухли, тіло свербить.

Для визначення невідповідних продуктів знадобиться допомога алерголога. Лікар проведе шкірні тести, за реакцією на малі дози подразника з'ясує, які види їжі викликають негативну відповідь організму. Перед шкірними пробами не бажано приймати, щоб не змастити картину. Шкірні проби не роблять дітям віком до 3 років. Для точної діагностики виду подразника застосовують інший, більш прогресивний та безпечний метод. Про нього йтиметься у наступному розділі.

Харчова панель алергенів

Для визначення невідповідної їжі застосовують спосіб, у якому пацієнт не контактує з подразниками, мікроушкоджень шкірного покриву немає. Для медики беруть кров із вени, порівнюють наявність антитіл зі спеціальною панеллю (списком) алергенів.

Переваги методу:

• дослідження підходить маленьким дітям, вагітним;
• зберігається цілісність шкірних покривів, немає навіть дрібних подряпин;
• перед проведенням аналізу досить немає певний період (трохи більше 7-8 годин), таблетки від алергії приймати 8-10 годин перед забором крові (надовго препарати скасовувати необов'язково);
• панель алергенів містить основні види подразників, що часто викликають негативні реакції у дорослих та дітей;
• за бажанням пацієнта лікар проведе додаткові дослідження реакції на специфічні харчові подразники, які не входять до основного переліку.

Харчова панель алергенів: небезпечні продукти:

• Ягоди.Полуниця, чорна смородина, малина, ожина. Алергічні реакції після вживання ароматних дарів природи часто виникають у дітей: складно втриматися і з'їсти лише пару полуничок. Багато малюків і дошкільнят поглинають ягоди жменями, що нерідко викликає небезпечні видихарчової алергії: або гігантську.
• Горіхи.Часто негативні реакції провокує арахіс, мигдаль, фундук. За підтвердженням батьки повинні уважно вивчати склад батончиків, тортів, цукерок: навіть мінімальна кількістьгоріхів викликає появу почервоніння, пухирів, висипу, свербежу.
• Молочні продукти.За підтвердження цього виду алергії доведеться виключити або помітно обмежити споживання не тільки незбираного молока, а й кефіру, сиру, сметани. Важливо знати, що непереносимість лактози – один із поширених видів алергії.
• Шоколад.Заборонено всі види шоколадних виробів, десерти, батончики, торти, напої, що містять порошок какао-бобів. Батьки повинні знати, що до трьох роківпедіатри та алергологи не рекомендують давати шоколад дітям: порушення правила посилює сенсибілізацію організму, створює надлишкове навантаження на печінку, провокує. Найчастіше батьки самі винні, що у малюка з'явився після непомірного вживання солодощів, шоколадок, батончиків та цукерок.
• Цитрусові.Соковиті фрукти часто провокують негативну відповідь організму у дітей, а й у дорослих. Найчастіше розвивається псевдоалергія - реакція на велика кількістьсонячних плодів, з'їдених пацієнтом за один день. Небезпечний для вагітних: можливі негативні наслідки для плода.
• Яйця.Високу алергенність виявляє білок: у цій частині міститься альбумін, під впливом якого різко підвищується рівень імуноглобулінів, слідує активна негативна реакція на подразник. Жовток менш небезпечний для алергіків, але є випадки негативної відповіді на цю частину яйця. До
  При курячому продукті доведеться замінити перепелиними яйцями в мінімальній кількості.
• Бобові.Сильна набряклість або пухирі при непереносимості гороху, квасолі, сої проявляється рідше, основна ознака - розлад травлення, діарея, здуття, підвищене газоутворення. У деяких пацієнтів з'являється почервоніння на тілі, розвивається.
• Харчові добавки.На жаль, багато готових найменувань на полицях супермаркетів містять кілька видів ароматизаторів, емульгаторів, барвників, стабілізаторів, інших синтетичних компонентів. Підтвердження реакції на харчові добавки накладає заборону на готові майонези, соуси, концентрати, солодке газоване, батончики, морозиво, консерви, соки з пакетів, інші схожі назви в заводській упаковці.

При негативній реакції на їжу на тлі генетичної схильності важливо пам'ятати про тяжкі наслідки запущених форм захворювань. Список алергенів корисний не лише для пацієнтів із надчутливістю організму, а й для здорових людей: для профілактики негативної симптоматики.

Не варто забувати, що надмірне вживання продуктів з «чорного списку» нерідко провокує бурхливу негативну реакцію: набряклість, висипання і пухирі на шкірі, гіперемію, розлади в роботі травного тракту, проблеми з артеріальним тиском. При підозрі на імунну відповідь чи хибну реакцію необхідні аналізи із застосуванням харчової панелі алергенів.

Як розпізнати харчовий алерген та визначити причину алергії? Корисні рекомендаціїспеціаліста у наступному ролику:

Під харчовою алергією розуміється надчутливість імунної системи до певних харчових продуктів. ВООЗ вже називав алергію "хворобою століття", т.к. Сьогодні відсоток населення, чутливого до одного і більше алергену наближається до 50%. Milknews з'ясував, як регулюється наявність алергенів у харчовій продукції, що означає "може містити сліди" і як виробники працюють з алергеномісткою продукцією.

Як це працює?

Щодня в організм людини надходить близько 120 харчових алергенів.
Головний серед харчових алергенів – коров'яче молоко, до нього алергія розвивається з першого року життя. Віра Ревякіна, завідувач відділення алергології ФДБУН “ФІЦ харчування та біотехнології” зазначила, що серед дітей до одного року молоко залишається провідною з причин алергічних реакцій – понад 80% виявлень пов'язані з казеїном та сироватковими білками. Алергія на сир проявляється приблизно у 12% людей з харчовою алергією – це пов'язано з високим вмістом гістаміну.

Загалом найбільша алергенна активність проявляється від продуктів рослинного походження- злаки з глютеном (жито, ячмінь), горіхи та продукти їх переробки викликають до 90% від усіх випадків харчової алергії, у зв'язку з чим у Технічному регламенті ТС 022/2011 є цілий перелік основних алергенів.

Харчової алергії схильні люди різного віку, починаючи з дитинства, реакція організму може розвиватися як за кілька хвилин, так і протягом кількох годин або навіть через день. Симптоми також можуть бути різними від зовсім непомітних зовнішніх проявіваж до анафілактичного шоку - фатальної реакції, що проявляється в ослабленні дихання, зниженні тиску та порушенні серцевого ритму з ймовірністю летального результату.

Серед алергенів виділяють головні, середні та малі. Головний алергенпов'язує близько 50% антитіл у сироватці крові людини, яка чутлива до даного алергену, мінорні - близько 10%.

У харчової промисловостіпід час обробки продуктів антигенні властивості змінюються, нагрівання, наприклад, призводить до денатурації білка. При цьому, якщо одні продукти можуть стати менш алергенними після термічної обробки, інші можуть стати більш небезпечними. Таким чином, теплова денатурація коров'ячого молока не призводить до втрати алергенних властивостей білків, але в деяких випадках при алергії молоко краще кип'ятити термолабільним білковим фракціям). Алерген арахісу, наприклад, майже не руйнується при будь-якій обробці - алергікам про це треба пам'ятати, особливо враховуючи широке застосуванняарахісу в харчовій промисловості. Алергенні властивості риби також змінюються при обробці, тому при непереносимості свіжоприготовленої риби деякі хворі можуть вживати рибні консерви.

Єдиною вірною можливістю запобігання харчовій алергії є виключення алергенів з раціону, але тут теж не все так просто. Якщо ви думаєте, що з алергією на горіхи можна просто виключити їх із раціону – то ні, ви не убезпечите себе на 100%. Навіть у продуктах, які не містять у своєму складі будь-яких алергенів, їх залишки (тобто сліди) можуть у них опинитися просто тому, що до цього на конвеєрі фасувалася інша продукція.

На запитання, чи варто споживачеві боятися зазначених даних про сліди алергенів немає точної відповіді – природно, все залежить від індивідуальної чутливості.

Регулювання виробником

Відповідно до Техрегламенту 022, на сьогоднішній день до алергенів належать 15 видів компонентів:

1. арахіс та продукти його переробки;
2. аспартам та аспартам-ацесульфаму сіль;
3. гірчиця та продукти її переробки;
4. діоксид сірки та сульфіти, якщо їх загальний вміст становить понад 10 міліграмів на один кілограм або 10 міліграмів на один літр у перерахунку на діоксид сірки;
5. злаки, що містять глютен, та продукти їх переробки;
6. кунжут та продукти його переробки;
7. люпин та продукти його переробки;
8. молюски та продукти їх переробки;
9. молоко та продукти його переробки (у тому числі лактоза);
10. горіхи та продукти їх переробки;
11. ракоподібні та продукти їх переробки;
12. риба та продукти її переробки (крім рибного желатину, що використовується як основа в препаратах, що містять вітаміни та каротиноїди);
13. селера та продукти його переробки;
14. соя та продукти її переробки;
15. яйця та продукти їх переробки.

Виробники повинні вказувати на етикетці всі перераховані вище алергени незалежно від того, скільки їх міститься в рецептурі препарату. Навіть якщо рецептура не включає алерген, але виключити його наявність у складі неможливо, виробник зобов'язаний вказувати можливість вмісту компонента і його слідів. У складі компонента, навіть якщо його масова частка 2 і менше відсотка, виробнику також обов'язково необхідно вказувати алергени та продукти їх переробки (з перерахованих вище 15-ти груп: молоко і продукти його переробки (у тому числі лактоза) і т.д.).
Якщо виробник не вказує у складі, що у продукті можуть бути залишки алергічних засобів, він несе відповідальність за КоАП 14.43 ч.1 (порушення вимог техрегламентів) та ч.2 (якщо порушення спричинило заподіяння шкоди життю та здоров'ю), які передбачають штраф від 300 до 600 тис рублів для юросіб, повторне порушення тягне за собою штраф до 1 млн. рублів. Також виробник може бути залучений до 238 статті КК РФ "Виробництво, зберігання, перевезення або збут товарів та продукції, що не відповідають вимогам безпеки" з можливим обмеженнямволі до двох років, якщо небезпечна продукція завдала тяжкої шкоди здоров'ю або смерть людини - до шести років, якщо двох і більше - до десяти років ув'язнення.

Не вказувати можна лише технологічні допоміжні засоби, під якими розуміються речовини або матеріали або їх похідні (за винятком обладнання, пакувальних матеріалів, виробів та посуду), які, не будучи компонентами харчової продукції, навмисно використовуються при переробці та виробництві харчової продукції для виконання певних технологічних цілей та після їх досягнення видаляються з такої сировини. Групи технологічних допоміжних засобів встановлені у технічному регламенті Митного союзу 029/2012 «Вимоги безпеки харчових добавок, ароматизаторів та технологічних допоміжних засобів» (каталізатори, розчинники та ін.).

Добросовісний виробник прагне, щоб алергени на виробництві не перетиналися, але іноді виключити наявність слідів з іншої сировини не виходить, навіть якщо проводити повний набір заходів щодо очищення та дезінфекції обладнання.

На конвеєрі

Найчастіше проблема забруднення слідами виникає у фармацевтиці та харчовій промисловості. З харчової промисловості в основному в м'ясопереробці, тому що компоненти на кшталт сої, гірчиці, кунжуту і глютеносодержащих часто використовуються у виробленій продукції. Техрегламент 022/2011 встановлює, що компоненти, здатні викликати алергічні реакції, мають бути зазначені у складі незалежно від їх кількості. Навіть якщо алергеномісткі навмисно не використовувалися у виробництві, але їх наявність не можна повністю виключити, інформацію про їх можливу наявність також потрібно розміщувати на упаковці. Це необхідно для своєчасного інформування споживачів про те, що навіть у продукції, що не містять харчові алергени, їх залишки можуть залишатися.

Щоб мінімізувати ненавмисне потрапляння алергенів у продукти харчування, на харчових підприємствах розробляють цілий комплексзаходів у рамках т.зв. програм керування алергенами. Впровадження такої системи входить до системи управління безпекою харчових продуктів.

Для початку роботи в даному напрямку виробником проводиться аналіз загальної кількості алергенів, які можуть викликати реакцію у чутливих людей, а також виявлення особливих групнаселення, що у зоні особливого ризику, і лише після визначення “цільової аудиторії” серед споживачів проводиться вивчення самих алергенів.

Досліджується алергенність використовуваних компонентів, а також їх "поведінка" - наприклад, якщо продукт був оброблений, в ньому може не діставати відповідного білка, у зв'язку з чим продукт може не становити небезпеку через відсутність ризику перехресного забруднення алергеном.

Після цього відбувається оцінка ймовірності крос-контамінації алергенами на кожному етапі виробництва харчових продуктів, тут потрібно враховувати, що у рідин та порошку вона різна. Сухе молокопід час зважування може потрапити в продукцію повітряним шляхом- за системою вентиляції або через одяг персоналу, а ось з рідким молоком все простіше - при дотриманні відстані та ізоляції фізичними бар'єрами ймовірність його потрапляння в продукцію наближається до нуля.

Якщо все ж таки ризик контамінації був оцінений неприпустимим, підприємство проходить низку заходів, спрямованих на зменшення ненавмисного потрапляння алергенів у продукти. У рамках організації виробничого процесувикористовується стандарт GMP (англ. Good Manufacturing Practice, належна виробнича практика) - це зведення правил, що встановлюють вимоги до організації виробництва та контролю якості.

Виробник повинен знати про присутність алергенів у всій сировині, що використовується у виробництві, а також у сировині, яка досягається під час роботи з постачальником та при вхідному контролі. Виробник повинен запитувати у постачальників всю інформацію про вміст харчових алергенів у сировині, будь то один із головних компонентів, що вказуються у складі (наприклад, рослинний білоксої у складі комплексної харчової добавки), допоміжний компонент (харчова добавка, отримана з алергенного джерела), або незадекларованих компонентів, які потрапили в продукт через перехресне виробниче забруднення алергенами.

Постачальникам, у свою чергу, потрібно знати про ризики, якими загрожує крос-контамінація, вони мають повністю описувати всі компоненти у маркуванні, не можна використовувати узагальнені назви інгредієнтів. Після вхідного контролю та розміщення на складах потрібно ідентифікувати всю алергеновмісну сировину, бажано зберігати її окремо.

Звичайно, єдиною можливістю уникнути перехресного забруднення є використання різних виробничих майданчиків – окремої для кожної продукції, що найчастіше неможливо, проте є способи мінімізації можливості контамінації, наприклад – поділ виробництва на зони, використання окремого обладнання та планування виробничих циклів. Необхідно подбати про повне очищення обладнання між циклами, організацію окремої подачі повітря, якщо це можливо, а також працювати з персоналом - люди також є потенційними переносниками харчових алергенів.

Якщо виробляється новий продуктабо вводиться новий інгредієнт, виробник повинен розуміти, що це може спричинити попадання алергенів у всю вже існуючу продукцію, тому перед цим необхідно проводити повну оцінку ризиків контамінації.

Компанія нарешті знайшла спеціаліста того профілю і досвіду роботи, якого так довго шукала. Він приступив до роботи, але несподівано почав хворіти. Причиною цього стала алергія. Що має знати роботодавець про це?

Спочатку розглянемо, що таке алергія. Алергія - це підвищена чутливість організму до будь-якої речовини, що характеризується різними проявами. До місцевим симптомамвідносяться:

• набряк слизової оболонки носа (алергічний риніт);
• почервоніння та біль у ділянці кон'юнктиви (алергічний кон'юнктивіт);
• бронхоспазм, свистяче дихання, задишка; іноді виникають справжні напади астми;
• зниження слуху;
• різні висипанняна шкірі;
• головний біль.

Алергеном може стати практично будь-яка речовина (фарба, лак, цементний пил), рослина (алергія на сміттєві трави, квітучі рослини), Випари (газу, нафти), склади та ін. Тобто підвищена чутливість організму людини може проявлятися щодо будь-яких речовин (у тому числі у складі речей), з якими йому доводиться жити і працювати.

Надмірними проявами алергії є анафілактичний шок та набряк Квінке.

Однією з причин розвитку алергії є шкідливі умови праці з виробництва. Відповідно до абз. 4 ч. 2 ст. 22 ТК РФ роботодавець зобов'язаний забезпечувати безпеку та умови праці, що відповідають державним нормативним вимогам охорони праці (ст. 212 ТК РФ). Незважаючи на це, законодавець передбачає можливість роботи у шкідливих умовах праці, зобов'язуючи роботодавця лише надавати працівникам, які працюють у таких умовах, підвищені гарантії та компенсації, наприклад, у вигляді максимально допустимої тривалості щоденної роботи (зміни) за скороченої тривалості робочого часу на роботах у шкідливих умовах (ст. 92, 94 ТК РФ).

З іншого боку, ТК РФ встановлює певні вимоги прийому працювати у шкідливі умови (проходження попереднього, та був і періодичного медичних оглядів, ст. 69, 213 ТК РФ) та обмеження на застосування на роботах у шкідливих умовах праці деяких категорій працівників, наприклад, жінок (ст. 253 ТК РФ), осіб віком до 18 років (ст. 265 ТК РФ).

Наслідки виникнення алергії

Найбільш легким наслідком алергії для працівника є легке нездужання, що виражається у чханні та кашлі, тобто. такими проявами, які загалом не заважають роботі або її незначно ускладнюють. Таке нездужання не призводить до тимчасової непрацездатності працівника. Але можливі й серйозніші наслідки:

Роботодавцю не варто забувати також і про підвищені гарантії та компенсації, пов'язані як із встановленням за результатами спеціальної оцінки шкідливих умовпраці на робочому місці працівника, а також з підтвердженням медичного висновку професійного захворювання у співробітника та/або встановленням йому інвалідності.

Про те, як провести спецоцінку та що зробити після неї, читайте у статті «Спецоцінка умов праці: як уникнути штрафу»

Ще одним наслідком набутого захворювання для трудового процесу може стати розірвання трудового договоруз таким працівником, причому як з ініціативи самого співробітника (через неможливість роботи при постійних проявах алергії (ст. 80 ТК РФ)), і з ініціативи роботодавця. У другому випадку звільнення можливе за п. 8 ч. 1 ст. 77 ТК РФ у зв'язку з відмовою працівника від переведення на іншу роботу, необхідного йому відповідно до медичного висновку, виданого в порядку, встановленому федеральними законамита іншими нормативними правовими актами, або відсутністю у роботодавця відповідної роботи (ч. 3 та 4 ст. 73 ТК РФ). Однак нагадаємо, що до моменту підтвердження професійного захворювання та отримання відповідного медичного висновку, згідно з яким працівник визнається таким, що потребує переведення на іншу роботу (відповідно до ч. 1 ст. 73 ТК РФ), роботодавець не зобов'язаний його перекладати. Переклад можливий лише за згодою сторін у порядку ст. 72 ТК РФ.

Суперечки з працівниками

Одним з найбільш негативних наслідківвиявлення у працівника професійного захворювання, пов'язаного з алергічною реакцією на речовини, з якими працівник змушений працювати день за днем, – це судові суперечки. Розглянемо окремих прикладах, що може стати їх предметом, з якими позовними вимогами роботодавці зазвичай зіштовхуються і з якими рішеннями судів найчастіше доводиться мати справу.

Спори про стягнення з роботодавця одноразової компенсації

Цей вид спорів грунтується на матеріальних інтересах працівника, коли роботодавець відмовляється виконувати свої зобов'язання щодо виплати коштів.

Судова практика

Згорнути Показати

Працівник звернувся до суду з позовом до роботодавця про стягнення одноразової компенсаціїу рахунок відшкодування шкоди здоров'ю, заподіяної професійним захворюванням, яка встановлена ​​колективним договором, що діє в організації. Факт заподіяння шкоди здоров'ю внаслідок професійного захворювання підтверджено матеріалами справи, у тому числі актом про випадок професійного захворювання, згідно з яким причиною професійного захворювання позивача стала робота в умовах тривалого на організм працівника шкідливих виробничих факторів. Згідно з колективним договором, у разі встановлення вперше працівнику втрати професійної працездатності внаслідок виробничої травми або професійного захворювання в рахунок відшкодування моральної шкоди роботодавець забезпечує виплату одноразової компенсації з розрахунку не менше 20% середньомісячного заробітку за кожний відсоток втрати професійної працездатності (з урахуванням суми одноразової допомоги, що виплачується із ФСС РФ). Враховуючи невиконання роботодавцем даної умови, суд зобов'язав відповідача виплатити позивачу компенсацію (рішення Гуківського міського суду Ростовської області від 28.08.2014, апеляційна ухвала Ростовського обласного судувід 08.12.2014 у справі №33-16493/2014).

Спори щодо оформлення документів

Як показує практика, нерідко суперечки виникають через дії роботодавця, пов'язані з процедурою встановлення професійного захворювання працівника.

Судова практика

Згорнути Показати

Працівник звернувся до суду з позовом до роботодавця про визнання незаконною відмови роботодавця у підписанні акта про випадок професійного захворювання. Суд встановив, що у позивача розвинулося професійне захворювання – бронхіальна астма, алергічна та неалергічна. За результатами створеної комісії було складено акт про розслідування захворювання, підписаний заступником начальника відділу Управління Росспоживнагляду м. Москві, затверджений головним державним санітарним лікарем м. Москви. Водночас роботодавець відмовився підписувати акт, посилаючись на відсутність відомостей про стан здоров'я позивача у двадцятиліття, що передує надходженню позивача на роботу до відповідача. Суд вирішив визнати незаконною відмову роботодавця у підписанні акта про випадок професійного захворювання та зобов'язав відповідача підписати його (рішення Кіріївського районного суду Тульської області від 01.06.2011 року; касаційне ухвалу Тульського обласного суду від 28.07.2011 у справі № 3).

Суперечка про незаконне звільнення

Якщо захворювання змусило роботодавця звільнити співробітника, останній може заперечити. Тим більше, якщо підстави для звільнення не було.

Судова практика

Згорнути Показати

Працівниця звернулася до суду із проханням визнати незаконним звільнення за п. 5 ч. 1 ст. 83 ТК РФ (визнання працівника повністю нездатним до трудової діяльностівідповідно до медичного висновку, виданого в порядку, встановленому федеральними законами та іншими нормативними правовими актами РФ). Суд встановив, що відповідно до виданого позивача медичного висновку їй було протипоказано роботу з займаної нею посади, але повну і постійну втрату здатності до праці в неї не визнано. У зв'язку з цим суд визнав звільнення незаконним, відновивши робітницю на роботі (апеляційне ухвалу Ростовського обласного суду від 06.11.2014 у справі № 33-14749/2014).

Суперечки з ФСС РФ про призначення страхових виплат

Цей вид спорів відмінний від інших наведених у статті тим, що учасником спору крім працівника і роботодавця (останній виступає, як правило, вже як третя особа) також є (як відповідач) ФСС РФ.

Судова практика

Згорнути Показати

Позивач звернувся до суду з позовом до відділення ФСС РФ, просив визнати незаконним відмову фонду у призначенні страхових виплат у зв'язку з професійним захворюванням, зобов'язати його призначити дані виплати та стягнути з відповідача на свою користь одноразову страхову виплату. В обґрунтування своїх вимог він послався на те, що в період роботи у ВАТ отримав професійне захворювання, про що роботодавцем було оформлено відповідний акт, проте відповідач незаконно не визнав цей випадок страховим та, як наслідок, відмовив у призначенні страхових виплат.

Суд не визнав підстав для відмови у призначенні страхових виплат, оскільки факт наявності у позивача професійного захворювання був підтверджений належними документами. У зв'язку з викладеними вимоги працівника було задоволено (рішення Тверського районного суду м. Москви від 20.05.2014, апеляційне ухвалу Московського міського суду від 06.10.2014 у справі № 33-26501/2014).

Суперечки, зазвичай, вирішуються на користь працівників. Тому на користь роботодавця знизити будь-які негативні факториякі можуть призвести до утворення алергії у співробітників.

АЛЕРГЕНИ(грецький allos – інший та ergon – дія) – речовини антигенної або гаптенної природи, що викликають алергію. Алергенами можуть бути білки, білково-полісахаридні та білково-ліпоїдні комплекси, складні сполуки небілкової природи (полісахариди) та прості хімічні речовини, зокрема окремі елементи (бром, йод).

Прості хімічні речовини та багато складних сполук небілкової природи стають алергенами тільки після з'єднання з білками тканин організму. чужорідна речовина, що вступила в комплекс з білком, зазвичай є гаптеном (див.). При цьому антигенна специфічність білка або змінюється або залишається без змін. Антигенні властивості сироваткових білків можуть бути змінені шляхом приєднання до їх молекули йоду, нітро- або діазогрупи. Комплексний алерген утворюється, наприклад, після нанесення на шкіру динітрохлорбензолу, який з'єднується з білками шкіри.

Однак не кожна сполука в організмі простої хімічної речовини з білком стає алергеном. Багато лікарські засобив організмі поєднуються з сироватковими білками, але комплекси, що утворилися, не завжди стають для організму алергенами. Очевидно, в результаті сполуки мають відбутися якісь зміни у будові білкової молекули.

Вважають, що комплекс повинен мати іншу ізоелектричну точку, ніж нативний білок. Можливо, мають відбутися конформаційні зміни білка, тобто зміни його просторової структури. Такі алергени можна отримати у штучних умовах. Значний внесок у їх вивчення зробив Ландштейнер (К. Landsteiner, 1936). Він досліджував антигенні властивості білків, в які за допомогою хімічного зв'язку вводилося якесь хімічне угруповання (див. Антигени). Значення цих досліджень важливе для розуміння освіти багатьох ендоалергенів. Так, наприклад, чисті ліпіди не викликають утворення антитіл. Однак при з'єднанні їх з білками отримують алерген, викликає освітуантитіл до ліпідів. Найбільш активними в цьому плані виявилися холестерин та лецитин.

Усі алергени прийнято ділити на дві групи: екзоалергени та ендоалергени (або аутоалергени). Екзоалергени потрапляють до організму ззовні. Ендоалергени утворюються в самому організмі (див. Аутоалергія). Багато ендоалергенів є комплексними алергенами.

Екзоалергени

Існує кілька класифікацій екзогенних алергенів.

Кеммерер (Н. Kammerer, 1956) запропонував класифікацію, в основі якої лежить спосіб попадання алергену в організм: 1) повітряні, інгаляційні алергени (побутовий та виробничий пил, пилок рослин, епідерміс та шерсть тварин та ін); 2) харчові алергени; 3) контактні алергени, що проникають через шкіру та слизові оболонки (хімічні речовини, ліки); 4) ін'єкційні алергени (сироватки, ліки); 5) інфекційні алергени (бактерії, віруси); 6) лікарські алергени. До кожної групи цієї класифікації входять алергени різного походження.

А. Д. Адо та А. А. Польнер (1963) запропонували наступну класифікацію, засновану на походженні екзогенних алергенів.

I. Алергени неінфекційного походження: 1) побутові (домашній, бібліотечний пил та інші); 2) епідермальні (вовна, волосся та лупа тварин); 3) лікарські (антибіотики, сульфаніламіди та інші); 4) промислові хімічні речовини (урсол, бензол, формалін та інші); 5) пилкові (пилок трав, квітів, дерев); 6) харчові (тварини та рослинного походження).

ІІ. Алергени інфекційного походження: 1) бактеріальні (різні види непатогенних та патогенних бактерійта продукти їх життєдіяльності); 2) грибкові; 3) вірусні (різні види вірусів та продукти їх взаємодії з клітинами – вірусіндуковані антигени або проміжні антигени за А. Д. Адо).

Побутові алергени

Головну роль серед них відіграє домашній пил. Це складний за своїм складом алерген, до якого входять пилові частинки (з одягу, постільної білизни, матраців), грибки (у сирих кімнатах), частинки домашніх комах (клопів, кліщів). Ці алергени викликають найчастіше алергічні захворювання дихальних шляхів(Див. Пилова алергія). Різні представники членистоногих можуть бути причиною бронхіальної астми та інших алергічних захворювань. У людей, сенсибілізованих до однієї комахи, виникає, як правило, реакція і на алерген з інших комах у межах загону і особливо даного сімейства, що пов'язано з наявністю у них загальних антигенів. Описано випадки анафілактичного шоку від укусів бджіл, шершнів, ос. Купують велике значенняА. з різних видів дафній, оскільки останні широко застосовуються для годування. акваріумних рибта стають причиною алергічних захворювань органів дихання.

Епідермальні алергени

До цієї групи належать: лупа, шерсть, пір'я, луска риб. Одним із важливих алергенів є лупа коня, який часто викликає алергічні реакції при сенсибілізації епідермальних алергенів від іншої тварини. Це з наявністю загальних антигенів в епідермісі різних тварин. Професійна сенсибілізація епідермальними алергенами, що виявляється ринітом, бронхіальною астмою, кропив'янкою та іншими захворюваннями, описана у працівників віваріїв, вівчарів, конярів, працівників птахоферм, перукарів.

Лікарські алергени

Багато ліків можуть бути алергенними. У патогенезі лікарської алергії велику роль відіграє зв'язування ліків або його метаболіту з білками тканин організму, внаслідок чого утворюється повноцінний алерген, що викликає сенсибілізацію. Різні ліки здатні сенсибілізувати людей у різного ступеня. Так, за даними Банна (P. Bunn, 1958), частота алергічних ускладненьпри застосуванні кодеїну становить 1,5%, ацетилсаліцилової кислоти- 1,9%, сульфаніламідів - 6,7%. Відмічено, що частота алергічних реакцій залежить від того, наскільки широко застосовується препарат у практиці, та зростає у міру повторення курсів лікування. Антибіотики, і серед них насамперед пеніцилін, належать до групи ліків, що дають алергічні ускладнення найчастіше.

За даними різних авторів, частота алергічних ускладнень від пеніциліну коливається від 0,6 до 16%. За звітами 800 лікарень США, за період 1954-1956 років відмічено 2517 алергічних реакцій при застосуванні пеніциліну, з них 613 випадків анафілактичного шоку із 63 смертельними наслідками.

Промислові алергени

Бурхливий розвиток хімічної промисловості значно збільшив контакт людей з різними хімічними речовинами на виробництві та в побуті та викликав появу різних за своїм характером алергічних реакцій. Найбільш часті промислові алергени - скипидар, масла, нікель, хром, миш'як, дьоготь, смоли, дубильні речовини, азонафтолові та інші барвники, танін, пирогаллол, лаки, шелак, інсектофунгіциди, фенопласти та амінопласти, речовини, епоксидні смоли (аралдит) та отверджувальні речовини, гексаметилентетрамін, гуанідини, тіазоли та інші детергенти, амінобензоли, похідні хіноліну, гідрохінону, хлорбензолу, сполуки нафталіну та багато інших речовин.

На гренажних та шовкомотальних фабриках причиною бронхіальної астми, екземи, кропивниці та алергічного ринітує алергени, що містяться в лялечках та коконах шовкопряда, папільонажний пил і набагато менше чисте шовкове волокно. У перукарських та косметичних кабінетах алергени можуть виявитися барвники для волосся, брів та вій, парфумерні речовини, рідини для волосся; у фотоательє - метол, гідрохінон, сполуки брому; у харчовій промисловості - прянощі, засоби, що очищають борошно (персульфати, бромати та інші), речовини, що надають аромату; у ювелірів - смоли, лаврова олія. У побуті алергенами може бути мило, гуталін, пральні засоби, засоби для очищення посуду, одягу, синтетичні тканини (найлон, лавсан, капрон, дедерон та інші).

Велику роль у попередженні професійних алергічних реакцій відіграє дотримання правил техніки безпеки та розробка технології виробництва, що запобігає контакту робітників з алергенами. У сенсибілізованих людей прості хімічні речовини навіть у дуже малих концентраціях можуть спричинити алергічну реакцію.

Іноді для цього достатньо 1 мкг/л динітрохлорбензолу, частки мікрограма лаврової олії, 0,000001 лтг/л гексанітродифеніламіну або такої кількості нікелю, що залишається на руці після дотику до монети.

Харчові алергени

Багато харчові продуктиможуть бути алергенами. Однак найчастіше ними є риба, м'ясо (особливо свинина), яйця, молоко, шоколад, пшениця, боби, томати. Алергени можуть бути додані до харчових продуктів хімічної речовини (антиокислювачі, барвники, ароматичні та інші речовини). Алергічна реакція при харчовій алергії зазвичай розвивається через кілька хвилин після прийому харчового алергену. Так, наприклад, при алергії до молока через кілька хвилин після його прийому може з'явитися блювання та раптовий пронос. Дещо пізніше можливе приєднання інших супутніх симптомів (кропив'янка, лихоманка). Іноді симптоми шлунково-кишкового тракту з'являються не відразу, а через деякий проміжок часу.

Розвиток алергії на харчові продукти часто пов'язаний з порушеннями складу травних ферментів, у результаті порушується розщеплення компонентів їжі.

Пилкові алергени

Алергічні захворювання викликає пилок не всіх видів рослин, а лише досить дрібний (не перевищує в діаметрі 35 мкм), а також має гарні леткі властивості. Найчастіше це пилок різних видів вітрозапильних рослин. Вона викликає поліноз (див.). Антигенний склад пилку є досить складним і складається з декількох компонентів. Напр., до складу пилку амброзії входить 5-10 антигенів, а пилок тимофіївки містить до 7-15 антигенних компонентів. Різні видипилку можуть мати загальні алергени, тому у людей, чутливих до одного виду пилку, виникає реакція на інші види пилку. Так, знайдено загальні алергени в пилку злакових трав (тимофіївки, жита, райграсу, вівсяниці, мятліка).

Бактеріальні, грибкові та вірусні алергени - див. Інфекційна алергія.

Алергени як препарати

Для діагностики та лікування алергічних захворювань з екзогенних алергенів готують препарати, які також отримали назву «алергени» (див. Гіпосенсибілізація). На відміну від природних алергенів, що викликають сенсибілізацію організму та алергічні реакції, алергени-препарати не викликають сенсибілізації організму, але зрідка, при невмілому їх застосуванні можуть викликати у сенсибілізованих осіб важкі алергічні реакції аж до анафілактичного шоку (див.).

Деякі алергени (з домашнього пилу, пера, вовни, вмісту матраців) можна приготувати швидко в лабораторних умов. Для цього матеріал знежирюють ефіром, заливають дистильованою водою, кип'ятять на водяній бані, фільтрують і знову фільтрат кип'ятять на водяній бані. Потім його розводять та використовують для постановки шкірних проб. Для приготування алергену з молока його також потрібно прокип'ятити та розвести; білок яйця витягують стерильно та розводять. Алергени, приготовлені в такий спосіб, можна зберігати лише кілька днів і використовувати лише для діагностики. Найкраще користуватися алергенами, приготованими у спеціалізованих установах.

Загальноприйнятої технології приготування алергенів поки що немає. Однак загальний принцип їхнього приготування полягає в тому, що зі складних за складом продуктів готують водно-сольові екстракти. Екстрагуючою рідиною зазвичай служить розчин хлористого натрію, стабілізований фосфатним буфером з рН = 7,0 - 7,2 з додаванням 0,4% розчину фенолу. Алергени з простих хімічних речовин готують, розводячи в різних розчинниках. Отримані екстракти звільняють від завислих частинок фільтруванням або центрифугуванням. Далі фільтрат або надосадову рідину стерилізують фільтруванням через Зейтцевий фільтр.

Отриманий таким чином фільтрат (алерген) перевіряють на стерильність, нешкідливість та специфічність. Для перевірки на стерильність вносять по 0,5 мл екстракту на різні живильні середовища та стежать за посівами 8 днів. Стерильний екстракт розливають в флакони інсулінові і знову перевіряють його на стерильність. Наступний етап - перевірка на нешкідливість, навіщо екстракт вводять білим мишам. Якщо миші залишаються живими протягом 4 днів, алерген вважається нешкідливим. Специфічність перевіряють на здорових та чутливих до цього алергену людях. У здорових осіб алерген має давати негативну шкірну пробу, а у хворих – позитивну.

Для приготування алергену з лупи її знежирюють ефіром, заливають водно-сольовою рідиною у співвідношенні 1:100. Перо, шерсть, бавовна, шовк також знежирюють ефіром і заливають рідиною, що екстрагує, у співвідношенні 10:100. Екстракцію ведуть 1-8 днів за температури 4-6°. Також готують алерген з висушених дафній, гамаруса, мотиля, папільонажу (лусочки крил і тіла метеликів тутового шовкопряда) і подрібнених лялечок тутового шовкопряда. При приготуванні алергену з бджіл і ос виходять з того, що в тілі комах є ті ж антигени, що і в їхній отруті і апараті, що шкодить. Тому алерген готують із усієї маси тіла. Бджіл, ос та метеликів вбивають ефіром або заморожують, дрібно нарізають, розтирають у ступці до отримання густої пасти та знежирюють ефіром. Матеріал заливають рідиною, що екстрагує, у співвідношенні 3:100. Екстракцію ведуть 3 дні.

Алерген зазвичай зберігають при t° 4-6° у невеликих флаконах (до 5 мл), закритих гумовою пробкою, фіксованою металевим ковпачком. Вони зберігають свою активність від року (харчові) до 4 років (пилкові, епідермальні, побутові).

Алерген із простих хімічних речовин для аплікаційних шкірних проб (див. Шкірні проби) готують, розводячи їх, залежно від фізико-хімічних властивостей, у воді, спирті, вазеліні, оливковій оліїабо ацетон в таких концентраціях, які не викликають подразнення шкіри. Динітрохлорбензол і нітрозодіметиланілін для шкірних тестів у клініці не використовуються, тому що вони є найсильнішими алергенами і викликають сенсибілізацію вже після одноразового застосування.

Бактеріальні та грибкові алергени мають особливу технологію приготування (див. Інфекційна алергія). Приготування харчових алергенів, алергенів з домашнього пилу, пилку - див. Харчова алергія, Поліноз, Пилова алергія.

Стандартизація алергенів передбачає розробку та використання технічних умов, що забезпечують стабільність специфічної активностіалергенів на час їхньої придатності в регламентованих одиницях активності, уніфікує методи випробування нових препаратів, критерії для оцінки їхньої якості. При стандартизації алергенів враховується мінливість двох взаємодіючих систем – біологічної сировини та макроорганізму. Біологічна стандартизаціяалергену ускладнена відсутністю задовільних експериментальних моделей, тому оцінка активності алергену здійснюється постановкою проб у чутливих до даного алергену людей.

При виготовленні грибкових та бактеріальних алергенів контролюється якість поживних середовищдля вирощування біологічної маси та властивості штамів. Непостійні властивості сировини для неінфекційних алергенів. Наприклад, на властивостях рослинного пилку відбиваються кліматичні та гідрологічні фактори, тому використовують суміш пилку, зібраного за кілька років. Найбільш складна стандартизація сировини для алергенів із домашнього пилу, оскільки одним з активних компонентів даного препаратуможуть бути мікрокліщі виду Dermatophagoides, які вміст у пилу постійно коливається.

Виробничі процеси при виготовленні алергенів характеризуються постійними режимами обробки сировини, напівфабрикату та готової продукції. Принципи виготовлення різних алергенів є неоднозначними. Пилкові, епідермальні та побутові алергени можуть отримуватися шляхом екстракції антигену з рослинного пилку, епідермісу, пилу буферно-сольовими рідинами Кокі. У виробництві бактеріальних алергенів використовують мікробну суспензію, культуральну рідину або фракції, виділені з мікробної маси різними хімічними методами.

Всі серії алергенів, що випускаються, піддаються регламентованій перевірці на стерильність, нешкідливість і специфічну активність.

Алергени оцінюються за фізичними та хімічним властивостям, на правильність розливу та пакування. Готова продукція не повинна містити сторонніх домішок або завислих частинок. Ліофілізовані алергени перевіряють на наявність вакууму в ампулах, розчинність, залишкову вологість. Нешкідливість всіх препаратів контролюється на тваринах, специфічна активність – на добровольцях (тварини використовуються лише для оцінки алергенів групи особливо небезпечних інфекцій та туберкуліну).

В основі перевірки активності алергену лежить визначення діагностичної дози, тобто такої концентрації, яка за певного методу діагностики викликає у сенсибілізованих осіб лише помірну місцеву реакцію. При раціональній діагностичній дозі осередкова чи загальна реакція виникає рідко. Осередкова реакція характеризується появою симптомів загострення основного захворювання. Загальна реакціяможе бути легкою, середньою чи важкою. Відповідно до цього вона характеризується симптомами нездужання, підвищенням температури, порушенням серцевої діяльності. Найгрізнішим її проявом є анафілактичний шок (див.). Діагностична доза має викликати сенсибілізації здорових людей. Для перевірки цього на несенсибілізованих особах проводять повторне тестування алергену з інтервалом 8-12 днів. При цьому алерген не повинен давати реакції шкіри.

Специфічна активність інфекційних алергенів вимірюється шкірними дозами. Активність алергенів неінфекційного ряду зазвичай виявляється у одиницях білкового азоту - PNU (protein nitrogen unit). Одиниця білкового азоту (1PNU) відповідає 0,00001 мг білкового азоту на 1 мл. Це пов'язано з тим, що зазвичай є залежність між вмістом білкового азоту та біологічною активністюА. Після визначення концентрації білкового азоту в маточному (концентрованому) розчині останній розводять до затверджених дозувань: 1000, 5000, 10000, 20000 PNU на 1 мл.

Первинним документом, що регламентує умови всіх етапів виробництва та контролю алергенів, є ТУ (технічні умови), що затверджуються МОЗ СРСР. Серійний випуск алергенів може здійснюватися за умов самостійного контролю специфічної активності кожної серії.

Більш досконалі умови перевірки активності алергенів створюються при застосуванні однойменного референс-препарату одиниць виміру чи стандарту. Референс-препарат одиниць виміру - одна з добре вивчених серій даного алергену, яка використовується для подальшої розробки національних або міжнародних стандартів. Оскільки стандарт має встановлений термін придатності, періодично провадиться відпрацювання нового стандарту. При цьому допускається, що існує логарифмічна залежність між дозою алергену та вираженістю у міліметрах місцевої реакції. За новий стандарт приймається така концентрація нової серії, яка при статистичній обробці достатньої кількості спостережень забезпечує максимальний збіг показників двох порівнюваних препаратів.

Затверджено стандарти лише для алергенів туберкулінового ряду. Останній (третій за рахунком) міжнародний стандартдля альттуберкуліну затверджено 1965 року. Його активність виявляється у міжнародних одиницях, кожна з яких еквівалентна 0,011111 мг стандарту. Перший міжнародний стандарт сухого очищеного туберкуліну ссавців почав застосовуватись у 1951 році. Його одиниця еквівалентна 0,000028 мг препарату. Відхилення в активності комерційних серій від стандарту туберкуліну не повинні перевищувати ±20%.

Бібліографія

Адо А. Д. Загальна алергологія, М., 1970; Алергія до лікарським речовинам, пров. з англ., за ред. B. А. Шоріна, М., 1962, бібліогр.; Сучасна практична алергологія, за ред. А. Д. Адо та А. А. Польнера, М., 1963, бібліогр.; Landsteiner К. The specificity of serological reactions, N. У., 1962, bibliogr.; Penicillin allergy, ed. by G. T. Stewart a. J. P. Me Govern, Springfield, 1970, bibliogr.

Стандартизація А. - Адріанова H. В. та Титова С. М. Алергологічний кабінет, с. 14, М., 1970; Методичний посібникпо лабораторної оцінкиякості бактерійних та вірусних препаратів, під ред. С.Г. Дзагурова, с. 273, М., 1972.

В. І. Пицький; В. А. Фрадкін (стандартизація А.).