Список імпортних засобів їх російських аналогів. ВАТ НВК «Еском»

Найбільші російські фармацевтичні компаніїзаробили від 15 млрд. рублів («ПАТ Фармстандарт») до 182 млрд. рублів (АТ НВК «Катрен») річного виторгу за підсумками 2015 року.

 

Останні два роки 2015 р. та 2016 р. російська фармацевтична промисловість показує помітне зростання – понад 20% за 2016 рік за заявою міністра промисловості та торгівлі РФ Дениса Мантурова.

На брифінгу, що відбувся у Мінпромторгу Росії, заступник міністра Сергій Циб заявив, що найкращим доказом зростання вітчизняної фармгалузі є те, що американські фармацевтичні гіганти обурені: їм складно пробитися на російський ринок, Оскільки їх витісняють великі фармацевтичні компанії Росії. Ми проаналізували та підготували Топ-7 найбільших російських фармацевтичних холдингів за обсягом виручки за 2015 рік.

Фармстандарт

Юридична адреса:Москва

Дата реєстрації: 1996 рік

Засновники:Мінін Олександр Миколайович, Кузнєцов Ігор Геннадійович.

Генеральний директор: Кузнєцов Ігор Геннадійович

• Статутний капітал: 1000012.86 руб.
• Основні кошти: 153955 тис. рублів
• Виторг: 21 191 811
• Дебіторська заборгованість: 2667522 тис. рублів
• Кредиторська заборгованість: 6961274 тис. руб.
• Чистий прибуток: 1042833 тис. рублів
• Чисті активи: 2646595 тис. рублів
• ІПН - 7731241639

http://www.euro-service.ru/

Сіа Інтернейшнл

Акціонерне товариство «Сіа Інтернейшнл ЛТД» займається реалізацією ліків та медичних виробіваптекам та лікувальним закладам.

Має складські комплекси в Москві і більш ніж 35 містах Росії. Їхня загальна площа становить понад 200 тис. квадратних метрів.

Юридична адреса:місто Москва

Дата реєстрації: 1995 рік

Засновники:ЗАТ "Рінк", Рудинський Ігор Феліксович.

Генеральний директор:Демкін Олександр Юрійович

• Статутний капітал: 20000000 рублів
• Основні кошти: 5624687 тис. руб.
• Виторг: 59438184 тис. рублів
• Дебіторська заборгованість: 13597841 тис. руб.
• Кредиторська заборгованість: 20209002 тис. руб.
• Чистий прибуток: -3111114 тис. рублів
• Чисті активи: 2908224 тис. рублів
• ІПН - 7714030099

Джерела: офіційний сайт: http://siamed.ru/, виписка з ЄДРЮЛ, Росстат (дані фінансової звітності з РСБУ за 2015 рік).

Р-фарм

Акціонерне товариство «Р-фарм» спеціалізується на високотехнологічних лікарських засобах. В даний час компанія працює у напрямку масштабних інвестиційних проектів.

Створює виробничу базу в рамках державної стратегії розвитку російської фармацевтичної галузі до 2020 року.

Юридична адреса:Москва

Дата реєстрації: 2001 рік

Засновники:Репік Олексій Євгенович

Генеральний директор:Ігнатьєв Василь Геннадійович

• Статутний капітал: 28400 руб.
• Основні кошти: 2119636 тис. рублів
• Виторг: 62 204 014 тис. рублів
• Дебіторська заборгованість: 13435674 тис. руб.
• Кредиторська заборгованість: 30682362 тис. рублів
• Чистий прибуток: 8608010 тис. руб.
• Чисті активи: 24205818 тис. рублів
• ІПН - 7726311464

Джерела інформації: офіційний сайт: http://r-pharm.com, виписка з ЄДРЮЛ, Росстат (дані фінансової звітності з РСБУ за 2015 рік).

Зростання

Закрите акціонерне товариство"Роста". Всього в фармацевтичну групу"Роста" входять 4 компанії: "Роста" (займається дистрибуцією лікарських засобів), "Роста-маркетинг" (трейд-маркетинг), "Райдуга Продакшн" (завод з виробництва твердих лікарських засобів), Об'єднана аптечна мережа, яка включає в себе компанії «Райдуга», «Перша Допомога», «Ладушка».

Юридична адреса:Московська область, місто Подільськ

Дата реєстрації: 2002 рік

Засновники: Акціонерна компаніяПАТ «Тампо», Мірілашвілі Михайло Михайлович, Панікашвілі Давид Ісаакович, Цейтлін Олег Якович, Стрепетов Вадим Валентинович, Шепель Борис Альбертович, Семенюк Олександр Васильович, Конєв Олег Юрійович.

Президент:Панікашвілі Давид Ісаакович

• Статутний капітал: 1000000 рублів
• Основні кошти: 621356 тис. рублів
• Виторг:63384563 тис. рублів
• Дебіторська заборгованість: 18293282 тис. руб.
• Кредиторська заборгованість: 35244901 тис. рублів
• Чистий прибуток: 415 314 тис. рублів
• Чисті активи: 1755002 тис. руб.
• ІПН - 7726320638

Джерела: офіційний сайт: http://www.rostagroup.ru/, виписка з ЄДРЮЛ, Росстат (дані фінансової звітності з РСБУ за 2015 рік).

Протікання

Закрите акціонерне товариство фірма «Центр застосування «Протек». Група компаній «Протек» займається виробництвом, дистрибуцією та роздрібним продажемчерез аптечні мережі лікарських препаратів.

Виробничо-технологічні потужності холдингу відповідають стандартам GMP.

Юридична адреса:м Москва

Дата реєстрації: 1994 рік

Засновники:ВАТ «Протік»

Генеральний директор:Погребинський Дмитро Борисович

• Статутний капітал: 40000000 рублів
• Основні кошти: 1082865 тис. руб.
• Виторг: 166 578 310 тис. рублів
• Дебіторська заборгованість: 32742113 тис. руб.
• Кредиторська заборгованість: 69059867 тис. рублів
• Чистий прибуток: 5419719 руб.
• Чисті активи: 8094159 рублів
• ІПН - 7724053916

Джерела інформації: офіційний сайт компанії: http://www.protek-group.ru, виписка з ЄДРЮЛ, Росстат (дані фінансової звітності по РСБУ за 2015 рік).

Катрен

Географія роботи «Катрен» охоплює 85 суб'єктів РФ, здійснює доставку більш ніж 18 тис. видів фармпродукції.

Юридична адреса:місто Новосибірськ

Дата реєстрації: 1993 рік

Засновники:Конобєєв Леонід Валентинович, Спиридонов Володимир Миколайович

Генеральний директор:Конобєєв Леонід Валентинович

• Статутний капітал: 1 млрд. 500 млн. рублів
• Основні кошти: 6752880 тис. рублів
• Виторг: 182 301 551 тис. рублів
• Дебіторська заборгованість: 30155368 тис. руб.
• Кредиторська заборгованість: 65656588 тис. рублів
• Чистий прибуток: 5790742 тис. рублів
• Чисті активи: 11103940 тис. руб.
• ІПН - 5408130693

Джерела: офіційний сайт: http://katren.ru, виписка з ЄДРЮЛ, Росстат (дані фінансової звітності по РСБУ за 2015 рік).

Аналоги та замінники дорогих, зовсім недешевих ліків. Нерідко лікарі призначають дорогі препарати, щоправда існують дешевші лікарські засоби"Дженерики". Різниця дорогих ліків та їх недорогих аналогів. Заміна недешевих ліків аналогами (дженериками). Перелік випробуваних ліків-аналогів, які можна купувати в аптеці замість дорогих фірмових лікарських засобів.

Дженеріки (від англ. Generic) - це незапатентовані лікарські засоби, є відтворенням оригінального препарату, на діюча речовинаякого минув термін патентного захисту. Можуть відрізнятися від оригінального препарату за складом допоміжних речовин, як правило, властивості та дію дженерики зберігають.

Дженерики значно виграють у вартості порівняно з дорогими оригінальними лікарськими засобами, проте терапевтичний результат цих ліків часом цілком однаковий. Отже, в принципі, коли неможливо придбати собі оригінальний дорогий препарат, або ви не погоджуєтесь віддавати гроші за бренд, хоч коли його якість бездоганна, ви абсолютно можете зупинити свою повагу на недорогих замінниках дорогим лікам. Допустимо препарат «Но-шпа», сміливо можна замінювати недорогим вітчизняним «Дротаверином», добре заощадивши на купівлі цих ліків.

У Росії виробляють величезну кількість дженериків та інших аналогів лікарських препаратів, що привіз. Причому, російські аналоги привізних препаратів через відсутність різних витрат на мита і податки, при досить високій якості, будуть набагато дешевше цих же дженерикових препаратів, що імпортуються з-за кордону. Оцінка якості та безпеки цих ліків знаходиться на високому рівні, російські препаратиякісніше і чистіше, ніж, наприклад, в'єтнамські чи китайські препарати.

Навіщо купувати дорогий лікарський засіб, коли ви розраховуєте на справжній цілющий ефект. Припустимо, привізний «Фервекс» - це комплексні ліки для лікування застуди, що включає як активних речовинпарацетамол, що знижує температуру тіла, аскорбінову кислоту, що зміцнює стінки кровоносних судині зміцнює імунітет, і фенирамина малеат, що усуває набряк слизової носа та дихальних шляхів. Необов'язково переплачувати великі гроші в розрахунку лише на жарознижуючий результат, коли з цим впорається вітчизняний препарат «Парацетамол». Слід зазначити, що імпортні ліки часто мають складний склад. У цьому звичайно нічого поганого немає, т.к. активні речовини в комплексі, що забезпечують швидке зниженнясимптомів застуди та одужування, проте вартість ліків зростає пропорційно до збільшення числа компонентів складу. У будь-якому випадку, навіть коли певний лікарський препарат рекомендує ваш лікар, ви маєте право попросити обґрунтувати призначення Вам дорогого імпортного засобу, але також попросити виписати вам доступніший аналог.

Запам'ятайте, одне, що не треба наосліп вибирати в аптеці самий дешевий замінникдорогих ліків!

Деякі оригінальні препарати, бувають дешевшими за дженерикові (перевірений факт). Іноді трапляються і якісні дженерики, та їх чимало.
Найголовніше, не потрапити на фальшивий лікарський препарат (підробку, сурогат).
Нижче представлена ​​таблиця аналогів лікарських засобів

Запам'ятайте правило: щоб підібрати аналог шукайте міжнародне найменування, призначеного вам препарату, наприклад, у препарату Зантак (Zantac) - міжнародне найменування (МПН) - Ранітідин (ranitidin), отже можна замінити його аналогом.

Список ліків-замінників та аналогів оригінальним, які Ви можете купити в російських аптеках

Дешеві аналоги дорогих ліків - таблиця

Дорогі ліки	Дешевий аналог
Білосалик	Акрідерм СК
Бепантен	Декспантенол
Бетасерк	Бетагістін
Биструмгель	Кетопрофен
Віагра	Динаміка
Вольтарен	Диклофенак
Гастрозол	Омепразол
Г ептрал	Гептор
Де -нол	Гастронорм
Детралекс	Венарус
Ді просалик	Акрідерм СК
Дифлюкан	Флуконазол
Для носа	Ріностоп
Зантак	Ранітідін
Зіртек	Цетирінакс
Зовіракс	Ацикловір
Імунал	Ехінацеї екстракт
Імодіум	Лоперамід
Йодомарин	Калію йодид
Кавінтон	Вінпоцетин
Кларітін	Лорагексал
Клацид	Кларитроміцин
До сіникал	Ортосен
Лазолван	Амброксол
Ламізил	Тербінафін
Ліотон-1000	Гепарин-акрігель 1000 , гепаринова мазь
Ломілан	Лорагексал
Максідекс	Дексаметазон
Мезім	Панкреатин
Мідріацил	Тропікамід
Мірамістін	Хлоргексидин
Моваліс	Мелоксикам
Найз	Німесулід, німесив
Нейромультивіт	Пентовіт
Но-шпа	Дротаверину гідрохлорид
Нормодіпін	Амлодипін
Нурофен	Ібупрофен
Омез	Омепразол
Панадол	Парацетамол
Панангін	Аспаркам
Пантогам	Пантокальцин
П редуктал МВ	Триметазидин МВ
Рінонорм	Ріностоп
Сумамед	Азітроміцин
Т ауфон	Таурін
Трентал	Пентоксифілін
Тр ідерм	Акрідерм ДК
Трихопол	Метронідазол
Троксевазін	Троксерутін
Ультоп	Омепразол
У рсофальк	Урсосан
Фастум-гель	Кетопрофен
Фінлепсин	Карбамазепін
Флюкостат	Флуконазол
Фурамаг	Фурагін
Хемоміцин	Азітроміцин
Енап	Еналаприл
Ерсефуріл	Фуразолідон

Зберегти у соцмережах:

На вітчизняному фармацевтичному ринкупредставлено безліч різноманітних лікарських препаратів, водночас більшість їх дуже дорогі. Як доступна альтернатива багато людей вважають за краще вибирати російські аналоги. імпортних ліків, список і відповідність яких можна дізнатися у лікаря або провізора в аптеці.

Знеболювальні та спазмолітичні

Знеболюючі препарати (анальгетики) призначені для зняття больових синдромів різного походження. Загалом анальгетики поділяються на 2 групи:

• Ненаркотичні засоби, що мають у складі ацетилсаліцилову кислоту, анальгін, парацетамол, мефінамінову кислоту, піроксикам, ібупрофен, димексид і т.д.
• Наркотичні препарати, які прописуються в крайніх і серйозних випадках, наприклад, морфін, промедол, фентаніл і т.д.

Спазмолітичні препарати (антиспазмодики, спазмолітики) призначені для зняття спазмів кровоносних судин, гладкої мускулатури внутрішніх органів, наприклад, ШКТ, сечо-і жовчовивідних шляхів, жіночої статевої системи.

Серцеві та гіпотензивні

Серцеві препарати поєднують кілька груп ліків для покращення ішемічного та мозкового кровообігу, нормалізації серцевого ритмупідвищення вмісту та транспортування кисню до серця.

Гіпотензивні (антигіпертензивні) лікарські препарати призначені для зниження артеріального тиску. Необхідний ефект може бути досягнутий за рахунок різних принципівдії препаратів:

• зниження тонусу симпатичної нервової системи;
• пригнічення вироблення реніну (компонента системи регуляції кров'яного тиску);
• розширення судин;
• підвищення сечовиділення (діуретики).

Антибактеріальні та противірусні

Антибактеріальні препарати (антибіотики) – ліки, що пригнічують зростання шкідливих мікроорганізмівабо викликають їхню загибель.

Противірусні засоби – це лікарські препарати, що застосовуються для лікування вірусних захворювань різного походження. Нерідко вони використовуються для профілактики вірусних захворювань та підвищення імунітету організму в комплексній терапії.

Протизапальні та жарознижувальні

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ, НПЗП) мають протизапальну дію, до якої також додаються жарознижувальний та знеболюючий ефекти.

Протидіарейні

Діарея (розлад шлунка) – це частий симптом різних захворюваньШКТ, інших внутрішніх органів, інтоксикацій. Протидіарейні препаратизменшують перистальтику кишківника, підвищують тонус сфінктерів. До цієї ж групи відносять еубіотики (ферменти та бактерії, що регулюють мікрофлору ШКТ) та адсорбенти (що очищають ШКТ від токсинів, алергенів).

Назва	Діюча речовина	Російський аналог
Імодіум	Лоперамід	Веро-Лоперамід Діара Лоперамід
Лінекс	Молочнокислі та біфідобактерії	Біфідумбактерін Біфінорм Лактобактерін Лактонорм
Ніфуроксазід	Ніфуроксазід	Екофуріл
Смекта	Діоктаедричний смектит	Діосмектіт Неосмектин
Сорбекс	Активоване вугілля	Активоване вугілля

Противиразкові

Дія противиразкових препаратівспрямовано на усунення виразкових проявів на слизовій поверхні шлунка та дванадцятипалої кишки. Вони зменшують надмірне виділення шлункового секрету, знижують активність пепсину (основного ферменту шлункового соку), знищують хелікобактерії в ШКТ, нормалізують моторику верхніх відділів травного тракту.

Протиалергічні

Препарати проти алергії (антигістаміни) виконують в організмі блокаду рецепторів гістаміну, нейромедіатора, який впливає на дихальні шляхи, шкіру, ШКТ, судини, гладку мускулатуруі викликає прояви алергічної реакції.

Інгаляційні препарати та засоби від кашлю

Інгаляції – це метод введення в організм лікарських препаратів у вигляді вдихання пари, газу або диму. Для її проведення використовують пристрої-розпилювачі (інгалятори, небулайзери), заправлені газоподібними, рідкими або летючими речовинами.

Муколітичні засоби – це препарати від кашлю, які розряджають мокротиння в легенях та полегшують його виведення, зменшують запальний процесу дихальних шляхах.

Заспокійливі

Седативні препарати (заспокійливі, психолептики) – це група лікарських засобів, які викликають заспокоєння чи зменшують емоційна напругабез снодійного ефекту, і водночас полегшують процес засинання, покращують якість сну.

Препарати для зовнішнього застосування

Група лікарських засобів для зовнішнього (місцевого) застосування поєднує в собі велика кількістьпрепаратів у вигляді мазей, гелів, кремів, розчинів, присипок і т. д. Залежно від складу вони мають антибактеріальний, дезінфікуючий, знеболюючий, протизапальний, антигістамінний та інші ефекти.

Звернувшись зі своєю хворобою до лікаря і отримавши від нього значний список лікарських засобів, хворий рідко ставить під сумнів. І лише дізнавшись вартість необхідних препаратів, людина ставить питання – чи такі ефективні призначені лікарем медикаменти, і чи немає в них дешевших аналогів? Це питання, без сумніву, цікавить кожного, а тому в даній статті відповімо на низку питань:

• які дешеві вітчизняні аналоги найдорожчим лікам можна знайти на прилавках наших аптек?
• Чому ці препарати настільки дешеві?
• чи можуть вони забезпечити лікувальний ефект, що не поступається оригінальним засобам?

Але про все по порядку.

Що таке дженерики?

Аналоги дорогих медпрепаратів у всьому світі називають дженериками. За фактом, це відтворені копії оригінальних лікарських засобів, на які минув термін патенту. Дженерики мають ту ж активну речовину, що і оригінальний медикамент, та аналогічне дозування. Відрізняються вони лише допоміжними компонентами, А значить можна не сумніватися, що терапевтичний результат оригіналу та «копії» практично не відрізняється.

Чому дженерики настільки дешеві?

Багатьох людей дешевизна дженериків насторожує, адже зовсім незрозуміло, чому «копія», яка нічим не поступається оригінальним лікам, коштує в рази дешевше? Насправді великого секретутут немає. На відміну від оригіналу, на розробку активної речовини виробники дженериків не витрачають жодної копійки, а отже, не закладають у вартість витрати на досліди та випробування. До того ж, на вітчизняні препарати, на відміну від зарубіжних оригіналів, не накладаються мита та податки на імпорт. Усе це, зрештою, і дозволяє сформувати набагато більш прийнятну ціну.

Інші переваги дженериків

Низька ціна при збереженні гідного лікувального ефекту – аж ніяк не єдина перевага вітчизняних аналогів дорогих препаратів. Величезним плюсом цих ліків є те, що їх не підробляють (це просто невигідно!). До того ж оцінка якості та безпеки вітчизняних препаратівзростає з року в рік, а значить, населення Російської Федераціїдовіряє цим коштам набагато більше, ніж тим самим в'єтнамським або китайським медикаментам.

Недоліки дженериків

Враховуючи, що дженерики – це все-таки копії оригінальних медикаментів, вони не повною мірою відповідають оригіналу і про це не слід забувати. Перерахуємо їх недоліки:

1. Відрізняються нижчим ступенем очищення, отже великим списком побічних ефектів. Дійсно, дешевизна дженериків пояснюється ще й низьким ступенем очищення препарату, за рахунок чого збільшується кількість побічних ефектів. Оригінальні ліки у цьому плані значно виграють.

2. У порівнянні з оригіналами дженерики, як правило, мають урізаний склад. Наприклад, оригінальні ліки можуть надавати протизапальну дію і паралельно знижувати температуру, тоді як її більше дешевий аналогдіятиме лише в одному напрямку.

3. Оригінальні засоби мають високу вартістьне тільки через високий ступінь очищення та багатокомпонентного складу. На відміну від аналогів, їхня дія значно довша, а приймати їх потрібно рідше.

І все ж, враховуючи серйозну різницю у вартості та однаковий терапевтичний ефект(порівняйте Омез і Омепразол, Фервекс і Парацетамол), сучасні відвідувачі поліклінік все частіше віддають перевагу вітчизняним аналогам оригінальних зарубіжних ліків. Нижче наведемо повний списокцих медикаментів та їх замінників.

Список дешевих вітчизняних аналогів дорогих ліків

Спазмолітичні та знеболювальні препарати, жарознижувальні засоби

Серцеві та гіпотензивні засоби

Антибактеріальні, протизапальні та противірусні засоби

Протидіарейні засоби

Протиалергічні засоби

Інгаляційні препарати, засоби від кашлю

Заспокійливі засоби та препарати, що покращують мозковий кровообіг

Гелі, мазі та креми для зовнішнього застосування

Інші медикаментозні засоби

Актрапід НМ	Хумулін НВХ
Калію та магнію аспарагінат	Аспаркам
Вінбластін-Тева	Вінбластін-Ленс
Серміон	Ніцерголін
Офтан дексаметазон	Дексаметазон
Тимолол	Окумед
Гіпотіазид	Гідрохлородіазид
Вермокс	Мебендазол
Йодомарин	Калій йодид
Троксевазін	Троксерутін
Фінлепсин	Карбамазепін
Мезім	Панкреатин
Моваліс	Мелоксикам

І.В.Сударев, В.Г.Гандель, кафедра «Промислова фармація» ГОУ МАРТІТ

Фармацевтична термінологія останнього часу рясніє рядом цікавих нововведень, що змушують напружувати мозок і намагатися якось зрозуміти їх зміст і зміст у звичних для фахівця категоріях. Ось, наприклад, термін «фармацевтика», введений в обіг головним чином представниками ЗМІ, які в своїй масі досі вимовляють, розуміють (і нерідко пишуть!) слово «фармація» як «формація» або «фармацея» з наголосом у першому випадку на другому складі, а в другому – на передостанньому, і для яких термін «фармацевтика» соціально ближчий. Що він має означати, цей термін незрозуміло. Один знайомий журналіст якось сказав, що «це все, що пов'язано з ліками». Ось так, просто та приємно. Вже підході термін «космецевтика», а невдовзі можливо піде і «продуцевтика»… Або ж інший перл – «фармакологічна промисловість». Хто пояснить, що таке?

Все це можна було б спокійно пережити, розуміючи, що не фахівцям не так легко розібратися в цих непростих фармацевтичних (і фармакологічних!) поєднаннях. Але нещодавно в обіг був введений термін, який до цієї казуїстики ніяк не віднесеш, і введений він був саме фахівцями. Цей термін називається "вітчизняні ліки". Термін не простий і не безпечний. Давайте розберемося.

У СРСР вітчизняними ліками (лікарськими засобами, препаратами) називали все те, що розроблено, досліджено та вироблено вітчизняними дослідниками та виробниками з вітчизняної сировини на переважно вітчизняному обладнанні та на території, природно, СРСР. Це було зрозуміло і ні в кого не викликало запитань. Сьогодні термін «вітчизняні ліки» багато хто трактує по-своєму, вкладаючи в нього дуже різноманітний зміст.

Так, наприклад, виробничники (в основному, власники та топ-менеджмент більшості підприємств), називають вітчизняними ті лікарські засоби, які вироблені за кордоном і лише упаковані в споживчу тару на території Росії та забезпечені листком-вкладишем російською мовою. Більше того, вони гордо називають повсюдний після кризи 1998 р. перехід до виробництва дженериків «імпортозаміщенням», підкупивши цим терміном багатьох чиновників від фармації, які радісно рапортували керівництву країни про перемогу над імпортом. Ну, кому, скажіть, спаде на думку називати зібраний у Всеволожську «Форд-фокус» вітчизняним автомобілем: це зможе статися лише в тому випадку, якщо в ньому будуть виявлені серйозні виробничі дефекти. Навіть вазовську "копійку", зібрану практично повністю з вітчизняних деталей та комплектуючих, вітчизняним автомобілем мало хто називав. Вітчизняними були "Москвич", "Перемога", "Волга", "ЗіС", "ЗіЛ", "ЗіМ", "ІжАвто" та ін.

Розробники оригінальних лікарських засобів, які в країні залишилося буквально одиниці, відносять до вітчизняних ліків тільки те, що розроблено ними або їх російськими колегами. А ось що розуміє під цим терміном населення, залишається лише гадати.

Якщо ж ми звернемося до висловлювань відповідальних посадових осіб сфери обігу лікарських засобів останнього десятиліття, то почуємо безліч закликів збільшити частку вітчизняних ліків на фармацевтичному ринку. Про найамбіційніші плани було заявлено нещодавно в Зеленограді, де прем'єр виставив незадовільну оцінку вітчизняної фармацевтичної промисловості, закликавши протягом десятиліття кардинально змінити ситуацію з лікарським забезпеченням населення країни на користь вітчизняних ліків, повернувши собі не менше половини ринку та забезпечивши виробництво 85% найважливіших лікарських засобів. . Залишається, щоправда, не зовсім зрозумілим, як промисловість, оцінена на «двійку», може впоратися з таким непростим завданням.

«Підлога паркетна, а лікарі анкетна», – так не без гумору називали медичний персонал«Кремлівської» лікарні. Але були й «кремлівські» провізори – спеціалісти, відповідальні за лікарське постачання керівництва країни. необхідними препаратами. Так ось, ці фахівці, грамотні та шановні люди, постійно прагнули зменшення частки вітчизняних ліків у номенклатурі лікарських засобів «кремлівської аптеки» у бік більш сучасних і ефективних препаратів, що надходили імпорту, особливо з капіталістичних країн, і США, Швейцарії, Франції, Великобританії, ФРН, Італії, Японії, домагаючись відповідного фінансування цих закупівель з бюджету. А про препарати країн РЕВ та Югославії й говорити не доводиться: вони були завжди бажаним та затребуваним засобом лікарської допомоги Кремля та медико-санітарних управлінь союзних республік. І сьогодні, як ми вважаємо, цієї концепції дотримуються особи, відповідальні за здоров'я номенклатури. Більше того, відомі випадки, коли особи з числа номенклатури, богеми та бізнесу, які мають таку можливість, принципово народжуються, лікуються та купують лікарські засоби виключно за кордоном, навіть якщо їх можна придбати в Росії.

То чому саме сьогодні настільки вперто порушується питання про превалювання «вітчизняних» препаратів серед коштів медикаментозної терапії? І чи можливе таке у принципі?

Щоб відповісти на ці питання, необхідно насамперед дати чітке, однозначне, що не допускає різних тлумачень, визначення, що слід розуміти під вітчизняними ліками Але спочатку необхідно зробити невеликий історичний екскурс, щоб було зрозуміліше, про що, власне, йдеться.

Після Другої світової війни населення Сполучених Штатів зазнавало гострої алергії до товарів німецького виробництва, у тому числі й лікарських засобів, які зверталися на американському фармацевтичному ринку, вважалися дуже ефективними та характеризувалися відповідною (німецькою) якістю. Населення воліло лікуватися «вітчизняними», американськими препаратами та фармацевтичні фірми, які вже набрали потужність, негайно відгукнулися на виклик споживача, що взагалі характерно для американського бізнесу, зокрема фармацевтичного. Великі корпорації самостійно, а також шляхом кооперації з університетами та іншими науковими центрамикраїни, здійснили найпотужніший скринінг безлічі синтетичних та природних хімічних сполук, зробивши серйозний науково-технічний та інноваційний прорив та здійснивши активний фармакологічний заділ на багато років уперед. Саме це дозволило США в середині шістдесятих років здійснити справжню революцію у фармацевтичній справі, залучити до розробки лікарських засобів нового покоління десятки видатних вчених, у тому числі Нобелівських лауреатів, відкрити новий напрямок у розробці та виробництві ліків – біофармацію, що стала магістральним. , без оцінки якої жоден лікарський засіб не може надійти на ринок, почати переклад основних етапів життєвого циклустворення лікарських засобів у формат належних практик – GLP, GCP, GMP тощо. У цей же період було закладено теоретичні та науково-технічні передумови створення принципово нових поколінь лікарських засобів, в основу яких було покладено тотальний хімічний синтез аналогів природних біологічно активних речовин, їх похідних, принципово нових класів органічних сполук, а також передові технологіївиділення та очищення цільових продуктів. Так виникли напівсинтетичні пеніциліни, антибіотики цефалоспоринового ряду, блокатори біосинтезу простагландинів – нестероїдні протизапальні засоби, блокатори біосинтезу холестерину – статини, та цілий рядінших хімічних структур, багато хто з яких досі є блокбастерами фармацевтичного ринку.

Вищесказане повною мірою може бути віднесено і до деяких інших розвинених країн – світових виробників лікарських засобів. Так, наприклад, японці, після пережитого в 1945 р. ядерного нападу, відмовлялися від застосування найефективніших американських препаратів, які в Японії навіть не мали близьких аналогів, тільки тому, що вони були створені в країні янкі. Жителі Японії хотіли лікуватися «вітчизняними» засобами: так з часом була створена потужна японська фармацевтична промисловість та R&D з акцентом на біотехнологію та застосування природних органічних сполук, особливо біологічно активних речовин гідробіонтів ( морських організмів) як основи протиракових препаратів, засобів терапії діабету, серцево-судинних патологійі інфекційних захворювань.

Як же створюється сьогодні американський (або японський, німецький, французький та ін.) вітчизняний лікарський препарат?

Насамперед, необхідно наголосити, що створення дійсно принципово нового лікарського засобу під силу лише потужній, самодостатній та інноваційно мотивованій структурі, яка має можливість ініціювати фундаментальні дослідженнята користуватися їх плодами. Це досягається, головним чином, участю великих фармацевтичних фірм та транснаціональних корпораційу формі приватно-державного партнерства у фінансуванні університетської науки шляхом надання національних та міжнародних грантів, сумарний розмір яких сягає десятків мільярдів доларів. Але цього недостатньо. Необхідно, щоб процесом розробки такого лікарського засобу керувала визнана наукова школа, яка довела своє лідерство у вибраному напрямі фармакологічних досліджень та фармацевтичного виробництва протягом досить тривалого часу. Так, наприклад, «аптека світу», німецька фармацевтична фірма Байєр, є світовим лідером у розробці та виробництві антиатеросклеротичних, протизапальних та антимікробних лікарських засобів; американська Мерк (в інших країнах Мерк, Шарп та Доум) – засобів боротьби з атеросклерозом та його проявами на основі статинів; Еллі Лілі, Ново Нордіск та Айіномото – людського генно-інженерного інсулінута препаратів парентерального харчування; Пфайзер – протиракових препаратів, наприклад, ефективного засобуморського генезу цитозар (цитарабін, арабінозід цитозин) з морських губок і т.д. і т.п.

Перелічені компанії виробляють і низку інших, щонайменше значних препаратів: у період глобалізації та гармонізації світового фармацевтичного господарства, вибухового розвитку науки та технологій, повсюдно усуваються бар'єри у дослідженнях та розробках. Єдиним ефективним регулятором світової інноваційної фармацевтичної експансії XXI століття стає патентне право, яке надійно захищає інтелектуальну та промислову власність розробників.

Створення нового лікарського засобу починається, як правило, із «дизайну», в основі якого лежить попередній накопичений досвід фармакотерапії певної групи або груп захворювань. Але бувають і винятки. Так наприклад, Нобелівський лауреатз фізики Лайнус Полінг запропонував боротися з вірусними захворюванняминаддозами аскорбінової кислотибез будь-якого попереднього досвіду, лише на підставі висновків. Але це скоріше виняток, ніж правило. Магістральний шляхінновацій у лікознавстві – вже накопичений науковий та технологічний багаж, а також глибокі знання міжнародного правау сфері обігу лікарських засобів.

На розробку активного фармацевтичного інгредієнта (субстанції), на основі якого потім створюються відповідні лікарські форми, йде приблизно п'ять – сім років, стільки ж на етапи GLP та GCP. Причому, чим триваліший етап клінічних випробувань, тим більше накопичується інформація про віддалених наслідкахта можливі побічні ефекти застосування розробленого препарату. Так, наприклад, V стадія клінічних випробувань, що супроводжує вже дозволене застосування лікарського засобу, може продовжуватись у рамках фармаконагляду 15 і більше років.

Далі субстанція, щодо якої доведена заявлена ​​фармакологічна активність, має бути зодягнена в таку лікарську формуяка найбільше відповідає призначеному застосуванню. Це досягається застосуванням відповідних допоміжних, переважно інертних речовин і тут набуває дії біофармація – наука про вплив фармацевтичних факторів на фармакологічну активність лікарських речовин. Це порівняно молодий розділ фармацевтичної науки, який не без проблем та опору впроваджувався у практику вітчизняного лікознавства у 70-х роках минулого сторіччя. Застосуванням біофармацевтичних прийомів та технологій досягається такий склад лікарської форми (твердої, м'якої, рідкої, газоподібної та ін.), при якому допоміжні речовинине тільки не перешкоджають, але, навпаки, сприяють максимальному прояву лікувальної діїсубстанції при мінімумі небажаних побічних ефектів. За участю допоміжних речовин можна не тільки створити саму лікарську форму, а й задати їй певні властивості: продовжити (пролонгувати) лікувальний ефект, захистити субстанцію від дії шлункового соку при прийомі препарату внутрішньо, розчинити «нерозчинні» субстанції, покращити або замаскувати неприємний смакабо запах препарату тощо. Іншими словами, розробнику (дизайнеру) слід забезпечити оптимальну біодоступність лікарського засобу: змусити його працювати там, тоді й стільки, де, коли і наскільки необхідно мати фармакотерапевтичну дію протягом патологічного процесу.

З урахуванням цих обставин до якості допоміжних речовин міжнародне законодавство пред'являє ті самі вимоги, що й до активних фармацевтичних інгредієнтів: вони мають бути вироблені та проконтрольовані з дотриманням тих самих умов, тобто. відповідно до вимог правил GMP, не більше і не менше. Отже, підприємства з виробництва субстанцій та виробництва допоміжних речовин повинні відповідати вимогам GMP так само, як і підприємства з виробництва готових лікарських засобів.

Отже, що ж такі «вітчизняні» ліки у розумінні європейського, американського чи японського обивателя?

Це, безперечно, препарат, розроблений і виробленими «вітчизняними» вченими на «вітчизняній» фірмі з «вітчизняних» субстанцій із застосуванням «вітчизняних» допоміжних речовин та на «вітчизняному» фармацевтичному технологічному обладнанні. Вважаємо, що і закордонний фахівець дасть аналогічне чи схоже пояснення. Що ж до території, на якій лікарський засіб вироблено, то сьогодні це може бути будь-яка територія, визнана світовою фармацевтичною спільнотою, придатною для такого роду бізнесу.

То що слід розуміти під терміном «вітчизняні» ліки нам, росіянам?

Вітчизняні субстанції в країні практично не виробляються, а якщо десь і виробляються, то, як правило, із застосуванням імпортних хімічних компонентів (синтонів, каталізаторів тощо) і аж ніяк не відповідно до стандартів GMP. Те саме повною мірою відноситься і до допоміжних речовин. Валідоване вітчизняне фармацевтичне технологічне обладнання можна перерахувати на пальцях однієї руки. Фармацевтичних підприємств, відповідних GMP, за нашими оцінками, у країні не більше 10, і це в основному підприємства з іноземним капіталом. Інші 340 (ніхто точно не знає, скільки виробників лікарських засобів функціонує на території Росії насправді) цим вимогам не відповідають. Спочатку Президент РФ (13 серпня 2003 р.), потім двічі Голова Уряду (19 червня 2008 р. та 9 жовтня 2009 р.) безуспішно закликав вітчизняну фармацевтичну промисловістьперейти до стандарту GMP спочатку з 1 січня 2005 р., потім з 1 січня 2010 р. і, нарешті, з 1 січня
2011 р., а віз поки і нині там.

Але зробити лікарський засіб ще недостатньо: щоб він потрапив на ринок, його якість треба належним чином проконтролювати. Засоби фармацевтичного контролю за якістю сьогодні такі: контрольне, випробувальне, аналітичне та допоміжне обладнання, прилади, матеріали, реактиви, еталонні зразки, стандарти, колонки, носії тощо. і т.п. - Це все, як правило, імпорт!

Прагнення за будь-яку ціну збільшити питома вага«вітчизняних» препаратів, особливо вироблених на підприємствах, які не відповідають сучасним вимогам, на шкоду коштам, що надходять з імпорту, загрожує серйозними наслідками, особливо з урахуванням того прагнення, з яким чиновник кидається виконувати панський указ. Урізавши імпорт, країна одного разу може зіткнутися з дефіцитом найважливіших сучасних засобівлікування діабету, онкологічних, серцево-судинних, інфекційних захворювань Та й, власне, навіщо нам виробляти 85% препаратів зі списку ЖНВЛЗ? Ми що, збираємося тривалий час перебувати в блокаді як бічну сторону? Для споживачів головне, щоб у цьому списку були препарати дійсно сучасні, дійсно ефективні та безпечні, тоді й захворювання в нашій країні, які зашкалюють практично за всіма серйозними нозологіями, можливо, підуть на спад.

Ми й так вже стали «дженериковою» державою, тобто. класичною країною третього лікарського світу, а дженерики, як відомо, це «старі» і «старі» дуже похилого вікуі можливості їх дуже обмежені.

Таким чином, якщо виходить, що ми не можемо, як і в автопромі, організувати сучасне виробництво власними силами, а такої виробництва технологія лікарських засобів представляється не актуальною, слід розвивати аутсорсинговое фармацевтичне провадження з тими, хто є майстрами цієї справи, тобто. з іноземними фірмами чи з участю іноземного капіталу, що, власне, вже відбувається за фактом.

Звідси випливає: вітчизняними доведеться називати лікарські засоби, зареєстровані в Росії, вироблені відповідно до ГОСТ Р 52249-2004 і податки з яких відповідно до російського законодавства сплачені до нашої скарбниці. Тоді цифра 85% у списку ЖНВЛЗ не викликає серйозних побоювань. А за замовчуванням не забуватимемо, що субстанції, допоміжні речовини, більшість матеріалів первинної та вторинної упаковки, технологічне обладнання та засоби контролю купуються за кордоном і що нам слід підтримувати дружні відносиниз їхніми виробниками та країнами реєстрації, щоб одного разу вони не відмовилися від поставок.