Návod na použitie Paracetamol-S-hemofarm (šumivé tablety). Detský sirup Paracetamol - návod na použitie
SCHVÁLENÉ
Na príkaz predsedu
Výbor pre kontrolu lekárskych a
farmaceutické činnosti
ministerstvo zdravotníctva
Kazašská republika
Od "_____"______________2011
№ ______________
Pokyny pre lekárske využitie
Liek
EFFERALGAN
Efferalgan
International rodový názov
paracetamol
Šumivé tablety 500 mg
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol - 500 mg,
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogénuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, dokusát sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E 952, benzoan sodný.
Popis
Pilulky biely so skosenými hranami a ryhou, rozpustný vo vode. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje uvoľňovanie plynových bublín.
Farmakoterapeutická skupina
Analgetiká a antipyretiká.
Kód PBX N02BE01
Farmakokinetika
O ústne Absorpcia paracetamolu prebieha rýchlo a úplne. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 30-60 minút po podaní Paracetamol sa rýchlo a rovnomerne distribuuje do všetkých tkanív. Väzba na plazmatické bielkoviny je slabá. Paracetamol sa primárne metabolizuje v pečeni. Liečivo sa vylučuje predovšetkým močom. 90 % prijatá dávka vylučuje obličkami do 24 hodín, hlavne vo forme glukuronidových konjugátov (60-80 %) a sulfátových konjugátov (20-30 %). Menej ako 5 % sa vylúči nezmenené. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny. Zlyhanie obličiek: v prípade ťažkého zlyhanie obličiek(klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min.) sa spomaľuje eliminácia paracetamolu a jeho metabolitov. U starších ľudí sa schopnosť konjugácie nemení.
Farmakodynamika
Analgetický účinokšumivé tablety dochádza rýchlejšie ako pri užívaní bežné tablety s obsahom paracetamolu. Efferalgan (paracetamol) má analgetický a antipyretický účinok, ktorý súvisí s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a schopnosťou inhibovať syntézu prostaglandínov, odstraňuje bolesti hlavy a iné typy bolesti a znižuje horúčku.
Indikácie na použitie
Bolestivý syndróm miernej alebo strednej intenzity, vrátane: bolesti hlavy a bolesť zubov, bolesť s radikulitídou, bolesť svalov a reumatická bolesť, neuralgia, algodismenorea, bolesť pri poraneniach a popáleninách, bolesť hrdla s „prechladnutím“.
"Prechladnutie" (akútne ochorenia dýchacích ciest, chrípka) a iné infekčné ochorenia sprevádzané zvýšením telesnej teploty.
Návod na použitie a dávkovanie
Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.
Tento formulár uvoľnenie je určené pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov a staršie).
Maximálne jednorazová dávka sú 2 tablety po 500 mg. Maximálna denná dávka je 8 tabliet. Medzi jednotlivými dávkami by ste mali vždy dodržiavať 4-hodinový interval.
V prípade závažného zlyhania obličiek má byť interval medzi dávkami aspoň 8 hodín a denná dávka by nemala prekročiť 3 g paracetamolu denne.
Trvanie liečby bez lekársky dohľad nemá presiahnuť 3 dni, ak sa predpisuje ako antipyretikum a 5 dní, ak sa predpisuje ako analgetikum.
Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha
Kožná vyrážka, žihľavka, angioedém, Quinckeho edém, Lyellov syndróm, Stevensonov-Johnsonov syndróm
Anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická a aplastická anémia
Pri dlhodobom používaní v veľké dávky Oh
methemoglobinémia
Pancytopénia
Porucha funkcie pečene
Intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, oligúria, anúria
Kontraindikácie
Zvýšená citlivosť na paracetamol a ďalšie zložky lieku
Hepatocelulárne zlyhanie.
Choroby krvi vrátane anémie
Nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
tehotenstvo, obdobie laktácie
Chronický alkoholizmus
Detstvo do 15 rokov.
Znižuje účinnosť urikozurických liekov. Súbežné užívanie paracetamolu v vysoké dávky zvyšuje účinok antikoagulačných liekov (znížená syntéza prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažké intoxikácie aj pri malom predávkovaní. Dlhodobé používanie Barbituráty znižujú účinnosť paracetamolu. Etanol podporuje rozvoj akútna pankreatitída. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxicity. Dlhý termín zdieľanie paracetamol a iné nesteroidné protizápalové lieky zvyšujú riziko vzniku analgetickej nefropatie a renálnej kapilárnej nekrózy a nástupu konečného štádia zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátov zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek resp. močového mechúra. Diflunisal zvyšuje plazmatickú koncentráciu paracetamolu o 50 % – riziko vzniku hepatotoxicity.
Ak febrilný syndróm trvá počas užívania paracetamolu dlhšie ako 3 dni, a syndróm bolesti- viac ako 5 dní je potrebná konzultácia s lekárom.
Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Skresľuje indikátory laboratórny výskum pri kvantitatívnom stanovení obsahu glukózy a kyselina močová v plazme.
Počas dlhodobá liečba je potrebná kontrola lakovania periférna krv A funkčný stav pečeň.
Táto droga obsahuje 412,4 mg sodíka v jednej tablete, čo by mali brať do úvahy ľudia s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípade intolerancie fruktózy, zlej absorpcie glukózy a galaktózy alebo nedostatku izomaltózy.
Opatrne predpisujte pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígna hyperbilirubinémia, ako aj starší pacienti. Paracetamol je látka tvoriaca methemoglobín. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať lieky.
Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá a nebezpečné mechanizmy
Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo potenciálne nebezpečných mechanizmoch.
Efferalgan
Medzinárodný nechránený názov
paracetamol
Lieková forma
Šumivé tablety 500 mg
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol - 500 mg,
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, dokusát sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E 954, benzoan sodný.
Popis
Biele tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou, rozpustné vo vode. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje uvoľňovanie plynových bublín.
Farmakoterapeutická skupina
Analgetiká a antipyretiká. anilidy. paracetamol.
ATX kód N02BE01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Keď sa paracetamol užíva perorálne, absorpcia nastáva rýchlo a úplne. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 30-60 minút po podaní. Paracetamol sa rýchlo a rovnomerne distribuuje do všetkých tkanív. Väzba na plazmatické bielkoviny je slabá. Paracetamol sa primárne metabolizuje v pečeni. Liečivo sa vylučuje predovšetkým močom. 90 % podanej dávky sa vylúči obličkami do 24 hodín, najmä vo forme glukurónových konjugátov (60 – 80 %) a sulfátových konjugátov (20 – 30 %). Menej ako 5 % sa vylúči nezmenené. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny.
Zlyhanie obličiek: v prípade závažného zlyhania obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min.) je eliminácia paracetamolu a jeho metabolitov spomalená.
U starších ľudí sa schopnosť konjugácie nemení.
Farmakodynamika
Analgetický účinok šumivých tabliet nastáva rýchlejšie ako pri užívaní bežných tabliet s obsahom paracetamolu. Efferalgan (paracetamol) má analgetický a antipyretický účinok, ktorý súvisí s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a schopnosťou inhibovať syntézu prostaglandínov, odstraňuje bolesti hlavy a iné typy bolesti a znižuje horúčku.
Indikácie na použitie
Bolestivý syndróm miernej alebo strednej intenzity vrátane: bolesti hlavy a zubov, bolesti s radikulitídou, svalovej a reumatickej bolesti, neuralgie, algodismenorey, bolesti pri poraneniach a popáleninách, bolesti hrdla s „prechladnutím“.
„Prechladnutie“ (akútne ochorenia dýchacích ciest, chrípka) a iné infekčné ochorenia sprevádzané zvýšením telesnej teploty.
Návod na použitie a dávkovanie
Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.
Táto forma uvoľňovania je určená pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov a staršie).
Maximálna jednotlivá dávka sú 2 tablety po 500 mg. Maximálna denná dávka je 8 tabliet. Vždy by ste mali dodržiavať 4-hodinový interval medzi dávkami.
V prípade závažného zlyhania obličiek má byť interval medzi jednotlivými dávkami aspoň 8 hodín a denná dávka nemá prekročiť 3 g paracetamolu denne.
Dĺžka liečby bez lekárskeho dohľadu by nemala presiahnuť 3 dni, ak sa predpisuje ako antipyretikum a 5 dní, ak sa predpisuje ako analgetikum.
Vedľajšie účinky
Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha,
Kožná vyrážka, žihľavka, angioedém, angioedém, Lyellov syndróm, Stevensonov-Johnsonov syndróm.
Pri dlhodobom užívaní:
Anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická a aplastická anémia.
Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach:
methemoglobinémia,
Pancytopénia.
Anafylaktický šok,
Porucha funkcie pečene
Intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, oligúria, anúria.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku,
Hepatocelulárne zlyhanie,
Choroby krvi vrátane anémie,
nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy,
Tehotenstvo, obdobie laktácie,
Chronický alkoholizmus,
Vek detí do 15 rokov.
Liekové interakcie
Znižuje účinnosť urikozurických liekov. Súbežné užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach zvyšuje účinok antikoagulancií (znížená syntéza prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažké intoxikácie aj pri malom predávkovaní. Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu. Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxicity. Dlhodobé kombinované užívanie paracetamolu a iných nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko vzniku analgetickej nefropatie a renálnej kapilárnej nekrózy a nástupu konečného štádia zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátov zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek alebo močového mechúra. Diflunisal zvyšuje plazmatickú koncentráciu paracetamolu o 50 % – riziko vzniku hepatotoxicity.
špeciálne pokyny
Ak febrilný syndróm pretrváva počas užívania paracetamolu dlhšie ako 3 dni a bolestivý syndróm trvá dlhšie ako 5 dní, je potrebná konzultácia s lekárom.
Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Skresľuje výsledky laboratórnych testov pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme.
Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene.
Tento liek obsahuje 412,4 mg sodíka v jednej tablete, čo by mali vziať do úvahy ľudia s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípade intolerancie fruktózy, zlej absorpcie glukózy a galaktózy alebo nedostatku izomaltózy.
Predpisujte opatrne pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj starším pacientom. Paracetamol je látka tvoriaca methemoglobín. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať lieky.
Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá a nebezpečné stroje
Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo potenciálne nebezpečných mechanizmoch.
Predávkovanie
Symptómy: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť a bolesť brucha sa zvyčajne objavia počas prvých 24 hodín.
Predávkovanie viac ako 10 g paracetamolu naraz u dospelých a 150 mg/kg telesnej hmotnosti naraz u detí môže spôsobiť cytolýzu hepatocytov, čo môže viesť k úplnej a ireverzibilnej nekróze s následným rozvojom zlyhania pečene, metabolizmu acidóza, encefalopatia, ktorá môže viesť ku kóme alebo smrti.
Súčasne dochádza v priebehu 12-48 hodín po predávkovaní k zvýšeniu hladín pečeňových transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubínu a zníženiu hladiny protrombínu.
Liečba: výplach žalúdka, príjem aktívne uhlie vyvolanie zvracania, podanie donorov SH-skupiny a prekurzorov na syntézu glutatiónu - metionínu 8 - 9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu - po 12 hodinách.
Uvoľňovacia forma a balenie
4 tablety sú umiestnené v obale bez obrysu (pruhu) vyrobenom z hliníkovej fólie s polyetylénovým poťahom.
Názov účinnej látky alebo skupiny:
paracetamol
priemerná cena: 146 rubľov.
Evidenčné číslo
P N011549/01
Obchodné meno
Efferalgan® (Efferalgan®)
Medzinárodný nechránený názov
paracetamol (paracetamol)
Lieková forma Efferalgan ®
šumivé tablety
Popis Efferalgan ® a
Okrúhle, ploché, biele tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívne uvoľňovanie plynových bublín.
Zloženie Efferalgan ®
1 šumivá tableta obsahuje:
Účinná látka: paracetamol 500 mg.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, dokusát sodný 0,227 mg, povidón 1,287 mg, 606 mg benzoan sodný
Farmakoterapeutická skupina
Analgetický nenarkotický liek.
KÓD ATX
N02BE01
Farmakologické vlastnosti
Paracetamol (derivát paraaminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizápalové účinky.
Presný mechanizmus analgetického a antipyretického účinku paracetamolu nebol stanovený. Zrejme zahŕňa centrálne a periférne komponenty.
Liek blokuje cyklooxygenázu I a II hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na cyklooxygenázu, čo vysvetľuje prakticky úplná absencia má protizápalový účinok. Droga nemá negatívny vplyv na metabolizmus voda-soľ(retencia sodíka a vody) a gastrointestinálna sliznica v dôsledku nedostatku vplyvu na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.
Farmakokinetika
Absorpcia.Pri perorálnom podaní sa paracetamol rýchlo a úplne absorbuje. Cmax (maximálna plazmatická koncentrácia paracetamolu)
sa dosiahne 10-60 minút po podaní.
Distribúcia. Paracetamol sa rýchlo distribuuje do všetkých tkanív. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná.
Metabolizmus. Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú dve hlavné metabolické dráhy produkujúce glukuronidy a sulfáty. To posledné je hlavne
používa sa, ak dávka paracetamolu prevyšuje terapeutickú dávku.
Malé množstvo paracetamolu sa metabolizuje izoenzýmom cytochrómu P450 za vzniku medziproduktuN-acetylbenzochinónimín, ktorý v normálnych podmienkach podlieha rýchlej detoxikácii glutatiónom a po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú sa vylučuje močom. Pri masívnej intoxikácii sa však obsah tohto toxického metabolitu zvyšuje.
Vylučovanie.Vykonáva sa hlavne močom. 90 % podanej dávky paracetamolu sa vylúči obličkami do 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (60 až 80 %) a sulfátu (20 až 30 %). Menej ako 5 % sa vylúči nezmenené. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny.Farmakokinetika špeciálne skupiny pacientovO závažné porušenia renálnej funkcie (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min), vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov je oneskorené.
Indikácie na použitieEfferalgan ® šumivé tablety
Syndróm strednej alebo miernej bolesti (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť migrény, neuralgia, bolesť svalov, bolesť dolnej časti chrbta, bolesť pri poraneniach a popáleninách, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);
Zvýšená telesná teplota pri prechladnutí a iných infekčných zápalových ochoreniach.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na paracetamol, propacetamol hydrochlorid (prekurzor paracetamolu) alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
Vyjadrený zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenia pečene v akútnom štádiu;
Nedostatok sacharázy/izomaltázy, intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
Tehotenstvo (ja aIIItrimester) a obdobie laktácie;
Vek detí do 12 rokov.
Opatrne
Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu< 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм/дефицит питания, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), vírusová hepatitída; starší vek.
Návod na použitie a dávkovanieEfferalgan ® a šumivé tablety
Vnútri. Tabletu rozpustite v pohári vody (200 ml). Zvyčajne užívajte 1-2 tablety 2-3x denne v intervaloch minimálne 4 hodín. Maximálna jednotlivá dávka sú 2 tablety (1 g), denná dávka je 8 tabliet (4 g).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) má byť interval medzi dávkami lieku aspoň 6 hodín.
U pacientov s chronickými alebo kompenzovanými aktívnymi ochoreniami pečene, najmä so zlyhaním pečene, u pacientov s chronickým alkoholizmom, poruchami príjmu potravy a dehydratáciou by denná dávka nemala prekročiť 3 g, t.j. 6 tabliet.
Dĺžka užívania bez konzultácie s lekárom nie je dlhšia ako 5 dní, ak je predpísaný ako analgetikum a 3 dni ako antipyretikum.
Vedľajšie účinky
Pri používaní lieku sa zaznamenali nasledujúce skutočnosti: vedľajšie účinky(frekvencia nie je nastavená):
Alergické reakcie : reakcie z precitlivenosti, Svrbivá pokožka, vyrážka na koži a slizniciach (erytém alebo žihľavka), Quinckeho edém, multiformný exsudatívny erytém(vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), anafylaktický šok.
Cocentrálnej a obvodovej strane nervový systém(pri užívaní vysokých dávok): závrat, psychomotorická agitácia a narušenie orientácie v priestore a čase.
Co strany tráviacich orgánov: nevoľnosť, hnačka, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvyčajne bez rozvoja žltačky, hepatonekróza (účinok závislý od dávky).
Co strany endokrinný systém: hypoglykémie až po hypoglykemickú kómu.
Co strany hematopoetických orgánov: anémia (cyanóza), sulfohemaglobinémia, methemoglobinémia (dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia(najmä pacienti s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy), trombocytopénia, neutropénia, leukopénia.
Ostatné:pokles krvný tlak(ako symptóm anafylaxie), zmeny protrombínového času a medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
Predávkovanie
V prípade predávkovania je možná intoxikácia, najmä u detí, pacientov s ochoreniami pečene (spôsobené chronický alkoholizmus), u pacientov s poruchami výživy, ako aj u pacientov užívajúcich induktory enzýmov, u ktorých sa vyskytuje fulminantná hepatitída, zlyhanie pečene, cholestatická hepatitída, cytolytická hepatitída, vo vyššie uvedených prípadoch - niekedy so smrteľným výsledkom. Klinický obraz akútneho predávkovania sa vyvinie do 24 hodín po užití paracetamolu.
Symptómy: gastrointestinálne poruchy(nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, pocit nepohodlia v brušná dutina a/alebo bolesť brucha), bledosť koža, potenie, malátnosť. Pri súčasnom podaní 7,5 g a viac dospelým alebo viac ako 140 mg/kg deťom dochádza k cytolýze hepatocytov s úplnou a ireverzibilnou nekrózou pečene, rozvojom zlyhania pečene, metabolickej acidózy a encefalopatie, čo môže viesť ku kóme a smrteľný výsledok. 12-48 hodín po podaní paracetamolu sa pozoruje zvýšenie aktivity „pečeňových“ transamináz a laktátdehydrogenázy. koncentrácie bilirubínu azníženie koncentrácie protrombínu. Klinické príznaky poškodenie pečene sa objaví 1 - 2 dni po predávkovaní liekom a dosahuje maximum na 3. - 4. deň.
Liečba:
Okamžitá hospitalizácia;
Stanovenie kvantitatívneho obsahu paracetamolu v krvnej plazme pred začatím liečby čo najskôr skoré dátumy po predávkovaní;
Výplach žalúdka;
Predstavenie darcovSH- skupiny a prekurzory na syntézu glutatiónu - metionín a acetylcysteín - do 8 hodín po predávkovaní. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podávanie metionínu, intravenózne podanie acetylcysteínu) sa určuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul po jeho podaní;
Symptomatická liečba;
Pečeňové testy sa majú vykonať na začiatku liečby a potom každých 24 hodín. Vo väčšine prípadov sa aktivita pečeňových transamináz vráti do normálu v priebehu 1-2 týždňov. Vo veľmi závažných prípadoch môže byť potrebná transplantácia pečene.
Interakcia s inými liekmi
Fenytoín znižuje účinnosť paracetamolu a zvyšuje riziko hepatotoxicity. Pacienti užívajúci fenytoín by sa mali vyhýbať častému užívaniu paracetamolu, najmä vo vysokých dávkach. Probenecid takmer na polovicu znižuje klírens paracetamolu, čím inhibuje proces jeho konjugácie s kyselinou glukurónovou. Ak sa podáva súbežne, zvážte zníženie dávky paracetamolu. Opatrnosť je potrebná pri súčasnom užívaní paracetamolu a induktorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov (napríklad etanol, barbituráty, izoniazid, rifampicín, karbamazepín, antikoagulanciá, zidovudín, amoxicilín + kyselina klavulanová, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva).
Dlhý termín súčasné použitie Barbituráty znižujú účinnosť paracetamolu.
Salicylamid môže predĺžiť polčas paracetamolu.
Acetaminofén môže zvýšiť účinok antikoagulancií.
špeciálne pokyny
Aby sa predišlo predávkovaniu, je potrebné vziať do úvahy obsah paracetamolu v iných liekoch, ktoré pacient užíva súčasne s Efferapganom®. Užívanie paracetamolu vo vyšších dávkach, ako je odporúčané, môže spôsobiť vážne poškodenie pečene.
Ak febrilný syndróm pretrváva počas užívania paracetamolu dlhšie ako 3 dni a bolestivý syndróm trvá dlhšie ako 5 dní, je potrebná konzultácia s lekárom.
Užívanie Efferalganu® môže skresliť výsledky laboratórnych testov pri kvantifikácii hladín kyseliny močovej v plazme.
Vyhnúť sa toxické poškodenie pečeňový paracetamol sa nemá kombinovať s užívaním alkoholické nápoje a tiež užívané osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.
Pri dlhodobom používaní lieku je potrebné sledovať obrazperiférna krv a funkčný stav pečene Liek Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíka v tablete, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli.
Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípadoch deficitu sacharázy/izomaltázy, intolerancie fruktózy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal.
Ak pacient pociťuje závraty, psychomotorickú agitáciu a dezorientáciu v priestore a čase, neodporúča sa mu počas liečby liekom viesť auto alebo iné stroje.
Uvoľňovacia forma Efferalgan ®
Šumivé tablety 500 mg. 4 tablety v blistri (hliníková fólia/polyetylén). 4 prúžky spolu s návodom na použitie v kartónovej krabici.
Dostupnosť a cena v lekárňach Efferalgan šumivé tablety
Podmienky skladovania
Skladujte v suchu pri teplote 15-30 °C. Držte mimo dosahu detí!
Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární
Cez pult.
Výrobca, balič (primárne balenie),baliareň (sekundárny/terciárny obal) vydávajúci kontrolu kvality
Bristol-Myers Squibb, Francúzsko
47520 Francúzsko, Le Passage, st. Avenue de Pirene, 979
47520 Francúzsko, Le Passage, Avenue des Pyrenees, 979
Právnická osoba, na meno ktorej bolo vydané osvedčenie o registrácii
Bristol-Myers Squibb, Francúzsko 92506 Francúzsko, Cedex, Rueil-Mampaison, st. Rue Joseph Monnier, 3, poštový box 325Bristol-Myers Squibb, Francúzsko 92506 Francúzsko, Cedex, Rueil Malmaison, rue Joseph Monier 3, BP 325
PARACETAMOL-C-HEMOFARM
Formulár na uvoľnenie
šumivé tablety
Vlastník/registrátor
Medzinárodná klasifikácia chorôb (ICD-10)
J06.9 Akútna infekcia horný dýchacieho traktu nešpecifikovaný J10 Chrípka spôsobená identifikovaným vírusom chrípky K08.8 Iné špecifikované zmeny zubov a ich podporný aparát M25.5 Bolesť kĺbov M79.1 Myalgia M79.2 Neuralgia a neuritída, nešpecifikované N94.4 Primárna dysmenorea N94.5 Sekundárna dysmenorea R50 Horúčka neznámeho pôvodu R51 Bolesť hlavy R52.0 Akútna bolesť R52.2 Iné neustála bolesťFarmakologická skupina
Analgetikum-antipyretikum
farmakologický účinok
Paracetamol-S-Hemofarm je kombináciou paracetamolu a kyselina askorbová(vitamín C).
paracetamol - analgetikum, nenarkotikum, mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov a prevládajúcim účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame.
Kyselina askorbová (vitamín C) hrá dôležitá úloha pri regulácii redoxných procesov, metabolizmus uhľohydrátov, zrážanie krvi, regenerácia tkaniva; podieľa sa na syntéze glukokortikosteroidov, kolagénu a prokolagénu; normalizuje priepustnosť kapilár. Obzvlášť dôležitá je schopnosť zvyšovať odolnosť organizmu, čo je pravdepodobne spôsobené antioxidačnými vlastnosťami kyseliny askorbovej a stimuláciou imunitného systému.
Farmakokinetika
Paracetamol - charakterizovaný vysokou absorpciou, Tmax - 0,5-2 hodiny; Cmax - 5-20 mcg/ml. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 15%. Preniká hematoencefalickou bariérou. Menej ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užila dojčiaca matka, prechádza do materského mlieka. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v plazme sa dosiahne pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg. Metabolizované v pečeni (90 – 95 %): 80 % vstupuje do konjugačných reakcií s kyselinou glukurónovou a sulfátmi za vzniku neaktívnych metabolitov; 17 % podlieha hydroxylácii za vzniku 8 aktívnych metabolitov, ktoré sa konjugujú s glutatiónom za vzniku neaktívnych metabolitov. Pri nedostatku glutatiónu môžu tieto metabolity blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich nekrózu. Na metabolizme liečiva sa podieľa aj izoenzým CYP2E1. T 1/2 - 1-4 hod.Vylučuje sa obličkami vo forme metabolitov, hlavne konjugátov, len 3% nezmenené. U starších pacientov sa klírens liečiva znižuje a T1/2 sa zvyšuje.
Kyselina askorbová sa absorbuje v gastrointestinálnom trakte, hlavne v jejune. So zvýšením dávky na 200 mg sa absorbuje až 140 mg (70%); s ďalším zvýšením dávky sa absorpcia znižuje (50-20%). Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 25%. Gastrointestinálne ochorenia ( peptický vredžalúdka a dvanástnik, zápcha alebo hnačka, helmintické zamorenie giardiáza), konzumácia čerstvých ovocných a zeleninových štiav, alkalické pitie znížiť absorpciu askorbátu v čreve.
Normálna koncentrácia kyseliny askorbovej v plazme je približne 10-20 mcg/ml, telesné rezervy sú asi 1,5 g pri dennej odporúčanej dávke a 2,5 g pri užívaní 200 mg/deň Tmax po perorálnom podaní je 4 hodiny.
Ľahko preniká do leukocytov, krvných doštičiek a potom do všetkých tkanív; najvyššia koncentrácia sa dosahuje v žľazových orgánoch, leukocytoch, pečeni a očnej šošovke; uložené v zadnom laloku hypofýzy, kôry nadobličiek, očného epitelu, intersticiálnych buniek semenných žliaz, vaječníkov, pečene, sleziny, pankreasu, pľúc, obličiek, črevnej steny, srdca, svalov, štítna žľaza; preniká do placenty. Koncentrácia kyseliny askorbovej v leukocytoch a krvných doštičkách je vyššia ako v erytrocytoch a plazme. O stavy nedostatku koncentrácie leukocytov klesajú neskôr a pomalšie a považujú sa za lepšie meradlo nedostatku ako plazmatické koncentrácie. Metabolizuje sa primárne v pečeni na kyselinu deoxyaskorbovú a ďalej na kyselinu oxaloctovú a diketogulonovú.
Vylučuje sa obličkami, cez črevá, s potom, materské mlieko vo forme nezmeneného askorbátu a metabolitov.
Pri predpisovaní vysokých dávok sa rýchlosť eliminácie prudko zvyšuje. Fajčenie a pitie etanolu urýchľuje deštrukciu kyseliny askorbovej (premenu na neaktívne metabolity), čím sa výrazne znižujú zásoby v tele. Vylučuje sa počas hemodialýzy.
Indikácie
Bolestivý syndróm miernej alebo strednej intenzity ( bolesť hlavy neuralgia, myalgia, artralgia, algodismenorea, bolesť zubov);
Zredukovať zvýšená teplota organizmu pri infekčných a zápalových ochoreniach (vrátane prechladnutia) a chrípke.
Kontraindikácie
Bronchoobštrukcia;
Urtikária vyvolaná užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane anamnézy);
Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml/min);
Akútne ochorenie pečene alebo závažné zlyhanie pečene v akútnej fáze;
Stav po bypass koronárnej artérie potvrdená hyperkaliémia;
Gastrointestinálne krvácanie;
Zápalové ochorenia čriev;
Erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
Portálna hypertenzia;
Tehotenstvo (trimestre I a III);
Obdobie laktácie;
nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Deti mladšie ako 6 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.
S pozor: erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (anamnéza), prítomnosť Helicobacter pylori; pečeňové zlyhanie pľúc a stredne závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) viac ako 30 ml/min, ale menej ako 60 ml/min); IHD, chronické srdcové zlyhanie; cerebrovaskulárne ochorenia; ochorenia krvi (trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza), kongenitálna hyperbilirubinémia (Gilbertov syndróm), vrodená hyperbilirubinémia (Dubin-Johnsonov syndróm a Rotorov syndróm), dyslipidémia/hyperlipidémia, cukrovka, choroby periférnych tepien, ťažký somatické choroby dlhodobé užívanie NSAID, súčasné podávanie perorálne GCS (vrátane prednizolónu), antikoagulanciá (vrátane warfarínu), protidoštičkové látky (vrátane kyselina acetylsalicylová, clopidog-rel), selektívne inhibítory spätné vychytávanie serotonínu (vrátane citalopramu, fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu), fajčenie, alkoholizmus, staroba.
Vedľajšie účinky
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém.
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, bolesť v epigastriu.
Z hematopoetického systému: anémia, trombocytopénia, agranulocytóza.
Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach - hepatotoxický účinok, podráždenie sliznice gastrointestinálny trakt nefrotoxický účinok ( obličková kolika glukozúria, aseptická pyúria, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza), hyperprotrombinémia, hemolytická anémia, aplastická anémia, methemoglobinémia, pancytopénia.
Veľmi zriedkavo dochádza k poklesu krvného tlaku a dyspnoe.
Dlhodobé užívanie veľkých dávok vitamínu C môže viesť k tvorbe oxalátových obličkových kameňov.
Predávkovanie
Symptómy(v dôsledku paracetamolu): bledosť kože, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy v dôsledku intoxikácie priamo závisí od stupňa predávkovania). Toxický účinok u dospelých je možné po užití viac ako 10-15 g paracetamolu: zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšený protrombínový čas (12-48 hodín po podaní); rozšírené klinický obraz Poškodenie pečene sa objaví po 1-6 dňoch. Zriedkavo sa zlyhanie pečene vyvinie náhle a môže byť komplikované zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).
Liečba: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, podanie donorov skupiny SH a prekurzorov na syntézu glutatiónu - metionínu - 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu - po 12 hodinách.
Potreba dodatočného terapeutické aktivity(ďalšie podanie metionínu, vnútrožilové podanie N-acetylcysteínu) sa stanovuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul po jeho podaní.
špeciálne pokyny
Súčasné použitie s inými lieky treba sa dohodnúť s lekárom.
Po 5 dňoch užívania lieku je potrebné sledovať periférny krvný obraz a funkčný stav pečene.
Aby sa predišlo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by sa nemal kombinovať s alkoholickými nápojmi ani užívať osoby náchylné na chronickú konzumáciu alkoholu.
Existujú dôkazy, že časté používanie lieky obsahujúce paracetamol vedú k zhoršeniu príznakov astmy.
Na zlyhanie obličiek
O zlyhanie obličiek
S pozor: zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) viac ako 30 ml/min, ale menej ako 60 ml/min).
V prípade poruchy funkcie pečene
O zlyhanie pečene denná dávka sa zníži znížením jednorazovej dávky a/alebo frekvencie podávania.
S pozor: zlyhanie pečene miernej až strednej závažnosti.
Ak sa vyprázdňovanie žalúdka oneskorí (propantelíniumbromid), nástup účinku paracetamolu sa môže oneskoriť.
Urýchlením vyprázdňovania žalúdka (metoklopramid) začne liek pôsobiť rýchlejšie.
Toxicita chloramfenikolu sa zvyšuje.
Buďte opatrní pri dlhodobom používaní paracetamolu a súbežnej liečbe perorálnymi liekmi, ktoré inhibujú zrážanie krvi.
Spôsob aplikácie
Šumivá tableta Liečivo Paracetamol-S-Hemofarm sa úplne rozpustí v pohári vody a výsledný roztok sa ihneď vypije. Je lepšie užívať liek medzi jedlami.
Ak váš lekár neurčí inak, pri používaní lieku je potrebné dodržiavať nasledujúce dávkovanie.
Dospelí a tínedžeri nad 14 rokov liek je predpísaný 1-2 tablety. 1-3 krát/deň. Maximálna denná dávka paracetamolu je 4 g (12 šumivých tabliet).
Pre mladšie deti školského veku(6-9 rokov) liek je predpísaný 1/2 tablety. 1-3 krát/deň. Maximálna jednotlivá dávka je 1 tableta, maximálna denná dávka sú 3 tablety.
Pre deti 9-12 rokov- 1 tabuľka. 1-3 krát/deň. Maximálna jednotlivá dávka sú 2 tablety, maximálna denná dávka je 6 tabliet.
Interval medzi dávkami má byť aspoň 4 hodiny.Maximálne trvanie liečby pre deti- 3 dni. Maximálna dĺžka liečby pre dospelých- nie viac ako 5 dní, ak je predpísané ako analgetikum, a nie viac ako 3 dni, ak je predpísané ako antipyretikum.
O zlyhanie obličiek a/alebo pečene denná dávka sa zníži znížením jednorazovej dávky a/alebo frekvencie podávania.
Podmienky skladovania a skladovateľnosť
Skladujte mimo dosahu detí, v suchu, chráňte pred svetlom, pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.
Prepustenie z lekární
Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.
Popis:
Dávkovacia forma:
Kapsuly, šumivý prášok na prípravu roztoku na perorálne podanie [pre deti], infúzny roztok, roztok na perorálne podanie [pre deti], sirup, rektálne čapíky, rektálne čapíky [pre deti], suspenzia na perorálne podanie, suspenzia
Nenarkotické analgetikum, blokuje COX1 a COX2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoreguláciu. V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu protizápalového účinku. Neprítomnosť blokujúceho účinku na syntézu Pg v periférnych tkanivách určuje neprítomnosť negatívny vplyv na metabolizmus voda-soľ (Na+ a zadržiavanie vody) a sliznicu tráviaceho traktu.
Indikácie:
Horúčkový syndróm v pozadí infekčné choroby; syndróm bolesti (mierna a stredná závažnosť): artralgia, myalgia, neuralgia, migréna, bolesť zubov a bolesť hlavy, algodismenorea.
Kontraindikácie:
Precitlivenosť, novorodenecké obdobie (do 1 mesiaca).S opatrnosťou. Zlyhanie obličiek a pečene, benígna hyperbilirubinémia (vrátane Gilbertovho syndrómu), vírusová hepatitída, alkoholické poškodenie pečene, alkoholizmus, tehotenstvo, laktácia, staroba, skoré detstvo(do 3 mesiacov), nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; diabetes mellitus (na sirup).
Vedľajšie účinky:
Z kože: svrbenie, vyrážka na koži a slizniciach (zvyčajne erytematózna, žihľavka), angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm). Zo strany centrálneho nervového systému (zvyčajne sa vyvíja pri užívaní vysokých dávok): závraty, psychomotorická nepokoj a dezorientácia. Z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvyčajne bez rozvoja žltačky, hepatonekróza (účinok závislý od dávky). Z endokrinného systému: hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu. Z krvotvorných orgánov: anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia (najmä u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy). Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach - aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia. Z močového systému: (pri užívaní veľkých dávok) - nefrotoxicita (renálna kolika, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza). Symptómy (akútne predávkovanie sa vyvinie 6-14 hodín po užití paracetamolu, chronické - 2-4 dni po prekročení dávky) akútneho predávkovania: dysfunkcia gastrointestinálneho traktu (hnačka, strata chuti do jedla, nevoľnosť a vracanie, abdominálny diskomfort a/alebo bolesť v žalúdku), zvýšené potenie. Symptómy chronické predávkovanie: vyvíja sa hepatotoxický účinok, charakterizovaný celkové príznaky(bolesť, slabosť, adynamia, zvýšené potenie) a špecifické, charakterizujúce poškodenie pečene. V dôsledku toho sa môže vyvinúť hepatonekróza. Hepatotoxický účinok paracetamolu môže byť komplikovaný rozvojom hepatálnej encefalopatie (poruchy myslenia, útlm centrálneho nervového systému, stupor), kŕče, útlm dýchania, kóma, edém mozgu, hypokoagulácia, rozvoj syndrómu diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, hypoglykémia, metabolická acidóza, arytmia, kolaps. Zriedkavo sa dysfunkcia pečene vyvinie náhle a môže byť komplikovaná zlyhaním obličiek (renálna tubulárna nekróza). Liečba: podanie darcov skupiny SH a prekurzorov syntézy glutatiónu - metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteínu - po 12 hodinách. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podanie metionínu, intravenózne podanie N- acetylcysteín) sa stanovuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul po jeho podaní.
Návod na použitie a dávkovanie:
Vnútri, s veľké množstvo tekutiny, 1-2 hodiny po jedle (prijatie bezprostredne po jedle vedie k oneskoreniu nástupu účinku). Pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (telesná hmotnosť viac ako 40 kg) je jedna dávka 500 mg; maximálna jednotlivá dávka je 1 g. Frekvencia podávania je až 4-krát denne. Maximálna denná dávka je 4 g; Maximálna dĺžka liečby je 5-7 dní. U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, s Gilbertovým syndrómom, u starších pacientov sa má denná dávka znížiť a interval medzi dávkami sa má predĺžiť. Deti: maximálna denná dávka pre deti do 6 mesiacov (do 7 kg) - 350 mg, do 1 roka (do 10 kg) - 500 mg, do 3 rokov (do 15 kg) - 750 mg, max. do 6 rokov (do 22 kg) - 1 g, do 9 rokov (do 30 kg) - 1,5 g, do 12 rokov (do 40 kg) - 2 g Vo forme suspenzie: deti 6 -12 rokov - 10-20 ml (v 5 ml - 120 mg), 1-6 rokov - 5-10 ml, 3-12 mesiacov - 2,5-5 ml. Dávka pre deti vo veku od 1 do 3 mesiacov sa určuje individuálne. Frekvencia vymenovania - 4 krát denne; interval medzi jednotlivými dávkami je minimálne 4 hodiny Maximálna dĺžka liečby bez konzultácie s lekárom je 3 dni (ak sa užíva ako antipyretikum) a 5 dní (ako analgetikum). Rektálne. Dospelí - 500 mg 1-4 krát denne; maximálna jednotlivá dávka - 1 g; maximálna denná dávka - 4 g Deti vo veku 12-15 rokov - 250-300 mg 3-4 krát denne; 8-12 rokov - 250-300 mg 3-krát denne; 6-8 rokov - 250-300 mg 2-3 krát denne; 4-6 rokov - 150 mg 3-4 krát denne; 2-4 roky - 150 mg 2-3 krát denne; 1-2 roky - 80 mg 3-4 krát denne; od 6 mesiacov do 1 roka - 80 mg 2-3 krát denne; od 3 mesiacov do 6 mesiacov - 80 mg 2-krát denne.
Špeciálne pokyny:
Ak febrilný syndróm pretrváva počas užívania paracetamolu dlhšie ako 3 dni a bolestivý syndróm dlhšie ako 5 dní, je potrebná konzultácia s lekárom. Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Skresľuje výsledky laboratórnych testov pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme. Pri dlhodobej liečbe je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene. Sirup obsahuje 0,06 XE sacharózy na 5 ml, čo je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s cukrovkou.
Interakcia:
Znižuje účinnosť urikozurických liekov. Súbežné užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach zvyšuje účinok antikoagulačných liekov (znížená syntéza prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažké intoxikácie aj pri malom predávkovaní. Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu. Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxicity. Dlhodobé kombinované užívanie paracetamolu a iných NSAID zvyšuje riziko vzniku „analgetickej“ nefropatie a renálnej papilárnej nekrózy a nástupu konečného zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátov zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek alebo močového mechúra. Diflunisal zvyšuje plazmatickú koncentráciu paracetamolu o 50 % – riziko vzniku hepatotoxicity. Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku.
