Cordaflex rd instrucțiuni de utilizare, contraindicații, efecte secundare, recenzii. Un vizitator a raportat frecvența consumului pe zi

Cordaflex rd - descrierea actualizată a medicamentului, puteți citi contraindicații, indicații de utilizare, Cordaflex rd. Recenzii despre Cordaflex rd -

Blocant selectiv al lentului canale de calciu, un derivat de 1,4-dihidropiridină
Produs: CORDAFFLEX® RD

Substanța activă a medicamentului: nifedipină
Codare ATX: C08CA05
KFG: Blocant al canalelor de calciu
Număr de înregistrare: LS-001219
Data inregistrarii: 29.12.06
Reg. proprietar credit: SIEGFRIED Ltd. (Elveţia)

Comprimate cu eliberare controlată, maro-roșu, rotunde, biconvexe, teșite, inodore, filmate. 1 filă. nifedipină 40 mg
Excipienți: celuloză, celuloză microcristalină, lactoză, hipromeloză 4000, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Compoziția învelișului: hipromeloză 15, macrogol 6000, macrogol 400, oxid roșu de fier (E172), dioxid de titan (E171), talc.
10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial și aprobate de producător.

Acțiunea farmacologică a Cordaflex rd

Blocant selectiv al canalelor lente de calciu, derivat de 1,4-dihidropiridină. Are efecte antihipertensive și antianginoase. Nifedipina reduce fluxul ionilor extracelulari de calciu în cardiomiocite și celulele musculare netede ale coronarieni și arterelor periferice. ÎN doze terapeutice normalizează curentul transmembranar al ionilor de Ca2+, perturbat de un număr de stări patologiceîn primul rând pentru hipertensiune arterială. Reduce spasmul și dilată coronarian și periferic vasele arteriale, reduce rezistența vasculară periferică, reduce postsarcina și necesarul miocardic de oxigen. În același timp, îmbunătățește alimentarea cu sânge în zonele ischemice ale miocardului fără dezvoltarea sindromului de „furt” și, de asemenea, crește numărul de colaterale funcționale. Nifedipina nu are practic niciun efect asupra nodului sinoatrial și AV și nu are atât pro- și actiune antiaritmica. Nu afectează tonusul venelor. Nifedipina crește fluxul sanguin renal, determinând natriureză moderată. ÎN doze mari inhibă eliberarea ionilor de Ca2+ din depozitele intracelulare. Reduce numărul de canale de calciu funcționale fără a afecta timpul de activare, inactivare și recuperare a acestora.
După o singură doză de Cordaflex RD, durata efectului depășește 24 de ore.

Farmacocinetica medicamentului.

Aspiraţie
După administrarea orală, medicamentul este absorbit rapid și aproape complet (90%) din tractul gastrointestinal. La dezvoltarea formei de dozare a medicamentului Cordaflex RD, a fost aleasă cinetica de eliberare de ordin zero pentru a asigura o rată de eliberare constantă. substanta activa. Biodisponibilitatea relativă a Cordaflex RD este de aproximativ 60%. Cmax în plasma sanguină este de 29,4±12,0 mg/ml. Concentrația medicamentului în plasmă atinge un platou la 7,4±6,4 ore după administrarea fiecărei doze. Cmax a nifedipinei în plasma sanguină este atinsă atunci când se administrează Cordaflex RD în asociere cu alimente. Cu toate acestea, la sfârșitul intervalului de dozare, concentrația medicamentului în plasma sanguină nu se modifică.
După administrarea Cordaflex RD, după 24 de ore, concentrația de nifedipină în plasma sanguină atinge un nivel minim de 12,0±6,5 ng/ml, care este de două ori concentrația atinsă după administrarea de comprimate de Cordaflex 20 mg (forma de dozare obișnuită) de 2 ori pe zi. .
Distributie
Legarea de proteinele plasmatice sanguine (albumină) este de 94-97%. Studiile cu nifedipină marcată la animale au arătat că nifedipina nelegată este distribuită în toate organele și țesuturile. S-a constatat că concentrația de nifedipină este mai mare în miocard decât în muschii scheletici. Nu există un efect cumulativ.
Metabolism
Nifedipina este metabolizată în principal în ficat pentru a forma metaboliți inactivi.
Îndepărtarea
60-80% din doza de medicament administrată oral este excretată în urină sub formă de metaboliți inactivi, partea rămasă este excretată în bilă și fecale.T1/2 de nifedipină din plasma sanguină este de aproximativ 2 ore. Cu toate acestea, după luând Cordaflex RD, excreția de nifedipină are loc pe o perioadă mai lungă - până la 14,9± 6,0 ore la starea de echilibru.

Farmacocinetica medicamentului.

in special setarile clinice
Dacă funcția rinichilor este afectată

Farmacocinetica medicamentului.

nifedipina nu se modifică.
Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, clearance-ul nifedipinei este redus, deci nu se recomandă depășirea doza zilnica.

Indicatii de utilizare:

Hipertensiune arteriala de diverse etiologii(primar sau secundar);
- angina pectorală stabilă (angina pectorală);
- angina post-infarct;
- angină angiospastică (angina Prinzmetal).

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

Doza trebuie selectată individual, în funcție de severitatea stării pacientului și de eficacitatea tratamentului.
Pentru hipertensiunea arterială, Cordaflex RD este prescris 40 mg (1 comprimat) 1 dată/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1-2 prize). Nu se recomandă creșterea dozei peste 80 mg.
Pentru boala coronariană, se prescriu 40 mg (1 comprimat) 1 dată/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1 sau 2 prize). Doze mai mari de 80 mg pot fi administrate în cazuri excepționale sub supraveghere medicală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 120 mg.
Comprimatele Cordaflex RD trebuie luate cu o masă (de exemplu, micul dejun), înghițite întregi și spălate. cantitate suficientă apă.
În caz de afectare a funcției renale sau hepatice, medicamentul este recomandat să fie utilizat cu prudență în aceleași doze ca și pentru functionare normala rinichi sau ficat. Se poate dezvolta toleranta. Dacă există o scădere semnificativă a funcției hepatice, doza nu trebuie să depășească 40 mg/zi.

Efecte secundare ale Cordaflex rd:

Din sistemul cardiovascular: la începutul tratamentului - înroșirea pielii feței, scăderea marcată a tensiunii arteriale, tahicardie; edem periferic (glezne, picioare, picioare); rar - frecvența crescută a atacurilor de angină (ceea ce este tipic pentru alte medicamente vasoactiveși necesită întreruperea medicamentului), insuficiență cardiacă.
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: durere de cap, amețeli, oboseală crescută, somnolență; la utilizare pe termen lungîn doze mari - parestezii la nivelul membrelor, tremor.
Din sistemul digestiv: greață, arsuri la stomac, diaree sau constipație; rar cu utilizare pe termen lung- colestază intrahepatică, activitate crescută a transaminazelor hepatice (dispare după întreruperea tratamentului); în unele cazuri - hiperplazia gingiilor.
Din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie; în unele cazuri – anemie.
Din sistemul urinar: crescut diureza zilnica; rar - deteriorarea funcției renale la pacienții cu cronici insuficiență renală.
Din afară SIstemul musculoscheletal: mialgie; foarte rar - artrită, artralgie.
Reactii alergice: rar - urticarie, exantem, piele iritata; foarte rar - fotodermatită.
Altele: în unele cazuri - tulburări de vedere, ginecomastie, hiperglicemie (dispar complet după întreruperea medicamentului), modificări ale greutății corporale, galactoree.
În marea majoritate a cazurilor, Cordaflex RD este bine tolerat de către pacienți.

Contraindicații ale medicamentului:

Angina instabilă;
- infarct miocardic cu insuficienta ventriculara stang;
- hipotensiune arterială severă cu risc de colaps în șoc cardiovascular cu manifestări respiratorii;
- hipersensibilitate la nifedipină, alte componente ale medicamentului, alți derivați de 1,4-dihidropiridină.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în infarctul miocardic acut în primele 4 săptămâni, stenoză aortică severă, stenoză severă valva mitrala, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, bradicardie sau tahicardie severă, SSSU, cu insuficiență cardiacă cronică, tulburări severe circulatia cerebrala, insuficiență renală sau hepatică (în special la pacienții aflați în hemodializă din cauza riscului ridicat de scădere excesivă și imprevizibilă a tensiunii arteriale), la pacienții cu vârsta sub 18 ani (deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite), la pacienții vârstnici (în conexiuni cu cea mai mare probabilitate de dezvoltare tulburări legate de vârstă funcția hepatică sau renală).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizarea Cordaflex RD în timpul sarcinii poate fi recomandată dacă este imposibil să utilizați alte medicamente care nu au restricții privind utilizarea lor.
Deoarece nifedipina este eliberată din lapte matern, ar trebui să vă abțineți de la prescrierea medicamentului în timpul alăptării sau să opriți alăptareaîn timpul tratamentului.

Instrucțiuni speciale de utilizare a Cordaflex rd.

După infarctul miocardic, medicamentul trebuie început numai după stabilizarea parametrilor hemodinamici.
Pacienții cu atac de cord acut miocardului și timp de 30 de zile după aceasta nu trebuie utilizați blocanți ai canalelor de calciu derivați ai 1,4-dihidropiridinei acţiune scurtă. Atunci când se prescriu blocante ale canalelor de calciu - derivați cu eliberare controlată de 1,4-dihidropiridină - acestor pacienți, este necesară o monitorizare atentă. Aceste medicamente sunt mai potrivite pentru a prescrie în absența unei tendințe la tahicardie, precum și la pacienții la care beta-blocantele sunt ineficiente sau au contraindicații pentru utilizarea lor.
În cazurile de eficacitate insuficientă a monoterapiei Cordaflex RD, este recomandabil să se continue tratamentul utilizând combinații eficiente cu alte medicamente.
Pacienților cu insuficiență cardiacă li se recomandă să se supună terapiei adecvate cu preparate digitalice înainte de a începe tratamentul cu Cordaflex RD.
Dacă în timpul terapiei pacientul necesită intervenție chirurgicală sub anestezie generala, este necesar să se informeze medicul anestezist despre terapia care se efectuează.
În timpul tratamentului, consumul de alcool nu este recomandat din cauza riscului de scădere excesivă a tensiunii arteriale.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
În timpul perioadei inițiale de tratament, determinată individual, este necesar să se abțină de la potențial specii periculoase activități care necesită reacții mentale și motorii rapide. În curs tratament suplimentar gradul restricţiilor se determină în funcţie de toleranta individuala medicament.

Supradozaj de droguri:

Simptome: cefalee, hipotensiune arterială și, de asemenea, (ca sub influența altora vasodilatatoare) încălcarea alimentării cu energie a miocardului (atac de angină).
Tratament: Imediat după supradozaj, măsurile de prim ajutor includ spălarea stomacului și administrarea Cărbune activ. Dacă este necesar, puteți clăti secțiune subțire intestine, ceea ce este adecvat în special în caz de supradozaj cu medicamente cu eliberare controlată.
Deoarece nifedipina se leagă foarte mult de proteinele plasmatice, dializa nu este eficientă, dar plasmafereza poate fi eficientă.
Simptomele tulburării ritm cardiac Bradicardia poate fi tratată prin administrarea de beta simpatomimetice. La amenintatoare de viata bradicardie, trebuie utilizate stimulatoare cardiace temporare.
Pentru severe hipotensiune arterială este indicată perfuzia de norepinefrină doze standard. Dacă apar simptome de insuficiență cardiacă, se recomandă administrarea intravenoasă de glicozide digitalice cu acțiune rapidă.
Din lipsa unui antidot specific, este indicat terapie simptomatică. Dopamina, izoprenalina și gluconat de calciu 10% (10-20 ml IV) pot fi folosite ca antidoturi.

Interacțiunea Cordaflex rd cu alte medicamente.

Cordaflex RD poate fi folosit cu succes în compoziție terapie combinată.
Rațională din punct de vedere al efectelor antihipertensive și antianginoase este combinația Cordaflex RD cu beta-blocante, diuretice, inhibitori ai ECA, nitrați.
Utilizare combinată Cordaflex RD cu beta-blocante în majoritate situatii clinice sigur și extrem de eficient, deoarece duce la însumarea și potențarea efectelor, totuși, în unele cazuri există riscul de a dezvolta hipotensiune arterială și insuficiență cardiacă crescută.
Câştig efect hipotensiv observat și în terapia combinată cu cimetidină, ranitidină și antidepresive triciclice.
În timpul tratamentului cu corticosteroizi și AINS, eficacitatea Cordaflex RD nu scade.
Cordaflex RD crește concentrația de digoxină și teofilină și, prin urmare, trebuie monitorizat efect clinicși/sau conținutul de digoxină și teofilină în plasma sanguină.
Atunci când este administrat concomitent cu rifampicină și preparate cu calciu, efectul Cordaflex RD este slăbit.
Procaina, chinidina și alte medicamente care provoacă prelungirea intervalului QT măresc negativul efect inotropși crește riscul de prelungire a intervalului QT. Sub influența Cordaflex RD, concentrația de chinidină în serul sanguin este redusă semnificativ, ceea ce se datorează aparent scăderii biodisponibilității sale, precum și inducerea enzimelor implicate în metabolismul chinidinei. La întreruperea tratamentului cu Cordaflex RD se observă o creștere tranzitorie a concentrației chinidinei (de aproximativ 2 ori), care atinge un nivel maxim în zilele 3-4, precum și o prelungire a intervalului QT pe ECG. Utilizarea acestei combinații necesită prudență, în special la pacienții cu afectare a funcției ventriculare stângi.
Nifedipina poate înlocui medicamentele caracterizate printr-un grad ridicat de legare de legare de proteine ​​(incl. anticoagulante indirecte- derivați de cumarină și indanoină, anticonvulsivante, AINS), în urma cărora concentrațiile lor în plasma sanguină pot crește.
Deoarece S-a demonstrat că carbamazepina și fenobarbitalul, prin activarea enzimelor hepatice, reduc concentrațiile plasmatice ale altor blocante ale canalelor de calciu; o scădere similară a concentrațiilor plasmatice ale nifedipinei nu poate fi exclusă.
Acidul valproic, care inhibă activitatea enzimelor, a condus la o creștere a concentrației în plasma sanguină a altor blocanți ai canalelor de calciu; prin urmare, o creștere a concentrației de nifedipină în plasma sanguină nu poate fi exclusă atunci când administrare simultană cu acid valproic.
Nifedipina inhibă eliminarea vincristinei din organism și poate determina o creștere a acesteia efecte secundare(dacă este necesar, reduceți doza de vincristină).
Diltiazem inhibă metabolismul nifedipinei în organism; este necesară o monitorizare atentă; dacă este necesar, reduceți doza de nifedipină.
Suc de Grapefuit inhibă metabolismul nifedipinei în organism și, prin urmare, nu se recomandă utilizarea acesteia cu nifedipină.

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Cordaflex rd.

Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură care să nu depășească 30 ° C, ferit de direct razele de soareși la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 4 ani.

Pagina conține instrucțiuni de utilizare Cordaflexa. Este disponibil în diferite forme de dozare ale medicamentului (tablete 10 mg, 20 mg retard, 40 mg RD) și are, de asemenea, o serie de analogi. Acest rezumat a fost verificat de experți. Lăsați-vă feedback despre utilizarea Cordaflex, care va ajuta alți vizitatori ai site-ului. Medicamentul este utilizat pentru diverse boli(hipertensiune arterială sau tensiune arterială scăzută, angină pectorală, sindrom Raynaud). Produsul are o serie de efecte secundare și interacțiuni cu alte substanțe. Dozele de medicament diferă pentru adulți și copii. Există restricții privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării. Tratamentul cu Cordaflex poate fi prescris numai de un medic calificat. Durata terapiei poate varia și depinde de boala specifica. Compoziția medicamentului.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de severitatea bolii și de răspunsul pacientului la terapie.

Pentru adulți, Cordaflex sub formă de comprimate filmate este prescris 10 mg (1 comprimat) de 3 ori pe zi. Dacă este necesar, doza de medicament poate fi crescută la 20 mg (2 comprimate) de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 40 mg. Intervalul dintre dozele medicamentului este de cel puțin 2 ore.

Pentru a accelera acțiunea medicamentului la începutul unui atac de angină sau criză hipertensivă, comprimatul trebuie mestecat, ținut în gură pentru o perioadă, apoi înghițit cu o cantitate mică de apă.

Dacă este necesară creșterea dozei la 80-120 mg pe zi pentru tratamentul anginei pectorale sau hipertensiunii arteriale, se recomandă transferul pacientului la administrarea medicamentului sub formă de tablete cu eliberare prelungită.

Când se efectuează un curs de terapie, se recomandă utilizarea Cordaflex sub formă de tablete cu eliberare prelungită. Doza inițială este de 20 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore.Dacă este necesar, doza de medicament este crescută treptat până la obținerea efectului clinic optim. Pentru terapia de întreținere pe termen lung, de regulă, este suficient să luați 20-40 mg (1-2 comprimate) de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 120 mg.

Pentru afectarea moderată a funcției hepatice sau renale, nu este necesară ajustarea dozei. În caz de disfuncție hepatică severă, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 40 mg.

Medicamentul sub formă de tablete care conțin 10 mg nifedipină se administrează pe cale orală înainte de mese, sub formă de tablete cu eliberare prelungită - indiferent de mese, fără mestecat, cu o cantitate mică de apă.

Cordaflex RD

Doza trebuie selectată individual, în funcție de severitatea stării pacientului și de eficacitatea tratamentului.

Pentru hipertensiunea arterială, Cordaflex RD este prescris 40 mg (1 comprimat) 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1-2 prize). Nu se recomandă creșterea dozei peste 80 mg.

Pentru boala cardiacă ischemică, se prescriu 40 mg (1 comprimat) o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1 sau 2 prize). Doze mai mari de 80 mg pot fi administrate în cazuri excepționale sub supraveghere medicală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 120 mg.

Comprimatele trebuie luate în timpul mesei (cum ar fi micul dejun), înghițite întregi și cu multă apă.

În caz de insuficiență renală sau hepatică, medicamentul este recomandat să fie utilizat cu prudență în aceleași doze ca și în cazul funcției renale sau hepatice normale. Se poate dezvolta toleranta. Dacă există o scădere semnificativă a funcției hepatice, doza nu trebuie să depășească 40 mg pe zi.

Compus

Nifedipină + Excipienți.

Formulare de eliberare

Comprimate filmate 10 mg.

Comprimate filmate, cu eliberare prelungită, 20 mg (întârziate).

Comprimate filmate cu eliberare controlată 40 mg (Cordaflex RD).

Cordaflex- blocant selectiv al canalelor lente de calciu, un derivat al 1,4-dihidropiridinei. Are efecte antihipertensive și antianginoase.

Nifedipina (ingredientul activ al medicamentului Cordaflex) reduce fluxul de ioni de calciu extracelular în cardiomiocite și celulele musculare netede ale arterelor coronare și periferice. În doze terapeutice, normalizează curentul transmembranar al ionilor de calciu, care este perturbat într-o serie de stări patologice, în primul rând în hipertensiunea arterială. Reduce spasmul și dilată vasele coronare și arteriale periferice, reduce rezistența vasculară periferică, reduce postsarcina și necesarul miocardic de oxigen. În același timp, îmbunătățește alimentarea cu sânge în zonele ischemice ale miocardului fără a dezvolta sindromul „furt” și, de asemenea, crește numărul de colaterale funcționale.

Cordaflex nu are practic niciun efect asupra nodurilor sinoatriale și AV și nu are nici efecte pro- sau antiaritmice. Nu afectează tonusul venelor. Nifedipina crește fluxul sanguin renal, determinând natriureză moderată. În doze mari, inhibă eliberarea ionilor de calciu din depozitele intracelulare. Reduce numărul de canale de calciu funcționale fără a afecta timpul de activare, inactivare și recuperare a acestora.

După o singură doză de Cordaflex, durata efectului depășește 24 de ore.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat pe cale orală, este rapid și aproape complet (mai mult de 90%) absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate - 40-70%. După administrarea orală a 1 comprimat cu acțiune prelungită 20 mg (întârziat), concentrația terapeutică a nifedipinei în plasma sanguină este atinsă după 1 oră și rămâne la un nivel constant până la 6 ore (platoul de acțiune prelungită) și scade treptat. în următoarele 30-36 de ore. Legarea de proteinele plasmatice sanguine (albumină) este de 94-97%. Nifedipina nelegată este distribuită în toate organele și țesuturile. Pătrunde prin bariera hematoencefalică (BBB) ​​(mai puțin de 5%), prin bariera placentară și se excretă în laptele matern. Nu se acumulează. Nifedipina este metabolizată pe scară largă în ficat cu formarea a 3 metaboliți care nu au activitate farmacologică. 60-80% din doza de medicament administrată oral este excretată în urină sub formă de metaboliți inactivi, partea rămasă este excretată în bilă și fecale. La pacienții vârstnici, metabolismul nifedipinei în ficat este redus.

Indicatii

• hipertensiune arteriala de diverse origini, inclusiv crizele hipertensive (pentru comprimate 10 mg);
• IHD: pentru a preveni atacurile în timpul diferite forme angina pectorală (stabilă și post-infarct), incl. angiospastic (angina Prinzmetal);
• Sindromul Raynaud (pentru comprimate cu eliberare prelungită).

Contraindicatii

• stadiul acut al infarctului miocardic;
• șoc cardiogen;
• hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolica sub 90 mmHg);
• aortică pronunțată sau stenoza mitrala, idiopatic hipertrofic sub stenoza aortica;
• insuficiență cardiacă severă;
• primul trimestru de sarcină;
• perioada de alăptare (alăptare);
• pentru copii și adolescent până la 18 ani;
• hipersensibilitate la nifedipină și alte componente ale medicamentului.

Instrucțiuni Speciale

Efectul antihipertensiv al Cordaflex este sporit de hipovolemie. Presiune redusă în artera pulmonara iar hipovolemia după dializă poate spori, de asemenea, efectele medicamentului și, prin urmare, se recomandă reducerea dozei.

ÎN în cazuri rare la începutul unui curs de tratament cu Cordaflex sau când doza acestuia este crescută, la scurt timp după administrarea medicamentului pot apărea dureri în piept (angină pectorală datorată ischemiei paradoxale). Dacă se găsește o relație cauzală între administrarea medicamentului și angina pectorală, tratamentul trebuie întrerupt.

Pentru hipertensiune sau boală vasele coronare Retragerea bruscă a nifedipinei poate provoca criza hipertensivă sau ischemie miocardică (fenomen de rebound).

Dacă în timpul terapiei pacientul necesită intervenție chirurgicală sub anestezie generala, este necesar să se informeze medicul anestezist despre terapia Cordaflex în curs de desfășurare.

Pacienții vârstnici sunt mai susceptibili de a avea flux sanguin cerebral scăzut din cauza vasodilatației periferice acute.

Pe parcursul tratament de curs Cordaflex nu este recomandat pentru utilizare bauturi alcoolice din cauza riscului reducerii excesive a tensiunii arteriale.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Conducerea nu este permisă în perioada inițială, determinată individual, de utilizare a Cordaflex. Vehiculși angajarea în alte activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide. În procesul de tratament suplimentar, gradul de restricții este determinat în funcție de reacție individuală pacient pentru medicament.

Efect secundar

• hiperemie a pielii faciale;
• hipotensiune arterială severă;
• edem periferic;
• tahicardie;
• crize de angină crescută (necesită întreruperea medicamentului);
• insuficiență cardiacă crescută;
• leșin;
• durere de cap;
• ameţeală;
• oboseală crescută;
• tulburări de somn (somnolență sau insomnie);
• deficiență de vedere;
• parestezii la nivelul membrelor;
• tremor;
• diaree;
• constipație;
• greaţă;
• arsuri la stomac;
• gură uscată;
• flatulență;
• gingivita;
• anorexie;
• trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie, anemie;
• creșterea diurezei zilnice;
• deteriorarea funcției renale la pacienții cu insuficiență renală cronică;
• mialgie;
• ginecomastie;
• hiperglicemie (dispar complet după întreruperea medicamentului);
• modificarea greutății corporale;
• galactoree;
• urticarie;
• exantem;
• mâncărimi ale pielii;
• hepatită autoimună;
• senzație de căldură;
• slăbiciune;
• transpiraţie;
• febră;
• frisoane;
• fotodermatita.

Interacțiuni medicamentoase

Din punctul de vedere al intensificării efectului antihipertensiv și antianginos, combinația Cordaflex cu beta-blocante, diuretice, inhibitori ECA și nitrați este rațională. Toate combinațiile de mai sus sunt sigure și eficiente în majoritatea situațiilor clinice, deoarece duc la însumarea sau potențarea efectelor, totuși, în unele cazuri există riscul unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale și a simptomelor crescute de insuficiență cardiacă.

Combinația Cordaflex cu clonidină, metildopa, octadină, prazosin este posibilă conform indicațiilor, dar poate provoca hipotensiune ortostatică severă.

O creștere a efectului hipotensiv se observă și în cazul terapiei combinate cu cimetidină, ranitidină și antidepresive triciclice.

Nifedipina crește concentrația de digoxină și teofilină în plasma sanguină și, prin urmare, efectul clinic și/sau conținutul de digoxină și teofilină în plasma sanguină trebuie monitorizate.

Procaina, chinidina și alte medicamente care provoacă prelungirea intervalului QT sporesc efectul inotrop negativ și cresc riscul de prelungire a intervalului QT. Sub influența nifedipinei, concentrația de chinidină în serul sanguin este redusă semnificativ, ceea ce se datorează aparent scăderii biodisponibilității sale, precum și inducerea enzimelor care inactivează chinidina. Când se întrerupe administrarea nifedipinei, se observă o creștere tranzitorie a concentrației chinidinei (de aproximativ 2 ori), care atinge un nivel maxim în zilele 3-4. Se recomandă prudență atunci când se utilizează astfel de combinații, în special la pacienții cu afectare a funcției ventriculare stângi.

Nifedipina poate înlocui medicamentele caracterizate printr-un grad ridicat de legare de legare de proteine ​​(inclusiv anticoagulante indirecte - derivați de cumarină și indandionă, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)), în urma cărora concentrațiile lor în plasma sanguină pot crește.

Atunci când este administrată concomitent cu preparate de rifampicină, fenitoină și calciu, efectul nifedipinei este slăbit.

Nifedipina inhibă eliminarea vincristinei din organism și poate provoca reacții adverse crescute ale vincristinei; dacă este necesar, doza de vincristină este redusă.

Diltiazem inhibă metabolismul nifedipinei în organism; dacă este necesar, reduceți doza de nifedipină.

Suc de grepfrut, eritromicină și medicamente antifungice grupele azolice (fluconazol, itraconazol, ketoconazol) pot suprima metabolismul nifedipinei și, prin urmare, pot spori efectele acesteia.

Alcoolul sporește efectul hipotensiv al nifedipinei.

La fel, utilizare simultană Cordaflex și cimetidina măresc concentrația de nifedipină în plasma sanguină și îi sporesc efectele; cu toate acestea, utilizarea simultană cu ranitidină nu duce la o creștere semnificativă a concentrației de nifedipină în plasma sanguină.

Deoarece nifedipina este metabolizată de izoenzima CYP3A4, orice inhibitor sau inductor al acestei enzime poate afecta metabolismul nifedipinei. Ciclosporina este, de asemenea, un substrat CYP3A4; deci când utilizare în comun ciclosporina și nifedipina pot prelungi fiecare durata efectului celeilalte.

Analogii medicament Cordaflex

Analogi structurali ai substanței active:

• Adalat;
• Calcigard retard;
• Cordafen;
• Cordaflex RD;
• Cordipin;
• Cordipin retard;
• Corinfar;
• Corinfar retard;
• Corinfar UNO;
• Nicardie;
• Nicardia SD retard;
• Nifadil;
• Nifebene;
• Nifehexal;
• Nifedex;
• Nifedicap;
• Nifedicor;
• nifedipină;
• Nifecard;
• Nifelat;
• Nifesan;
• Osmo Adalat;
• Sanfidipin;
• Sponif 10;
• Fenigidina.

Utilizare la pacienții vârstnici

La pacienții vârstnici, farmacocinetica nifedipinei se modifică și, prin urmare, doza inițială a medicamentului este redusă de 2 ori și pentru a se menține. efect terapeutic Pot fi necesare doze mai mici.

Utilizare la copii

Din cauza lipsei datelor clinice suficiente, medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Varsta minima de la.	18 ani
Mod de aplicare	Oral
Suma dintr-un pachet	30 buc
Cel mai bun înainte de data	60 de luni
Temperatura maximă admisă de depozitare, °C	30°C
Conditii de depozitare	Într-un loc uscat
Formular de eliberare	Comprimate filmate
Țara producătorului	Ungaria
Procedura de plecare	Pe bază de rețetă
Substanta activa	Nifedipină
Scopul aplicatiei	Boli cardiovasculare
Grupa farmacologică	C08CA Derivați de dihidropiridină

Instructiuni de folosire

Ingrediente active

Formular de eliberare

Pastile

Compus

Excipienți nifedipină 40 mg: celuloză - 10 mg, celuloză microcristalină - 48,5 mg, lactoză - 30 mg, hipromeloză 4000 mpa.s - 20 mg, stearat de magneziu - 1,5 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 0,75 mg compoziție de promeloză 1,5 mg. .s - 2 mg, macrogol 6000 - 0,07 mg, macrogol 400 - 1,1 mg, oxid de fier roșu (e172) - 0,9 mg, dioxid de titan (e171) - 2 mg, talc - 1 mg.

Efect farmacologic

Blocant selectiv al canalelor lente de calciu, derivat de 1,4-dihidropiridină. Are efecte antihipertensive și antianginoase.Nifedipina reduce fluxul ionilor de calciu extracelular în cardiomiocite și celulele musculare netede ale arterelor coronare și periferice. În doze terapeutice, normalizează curentul transmembranar al ionilor de calciu, care este perturbat într-o serie de stări patologice, în primul rând în hipertensiunea arterială. Reduce spasmul și dilată vasele coronare și arteriale periferice, reduce rezistența vasculară periferică, reduce postsarcina și necesarul miocardic de oxigen. În același timp, îmbunătățește aportul de sânge în zonele ischemice ale miocardului fără dezvoltarea sindromului de furt și, de asemenea, crește numărul de colaterale funcționale.Nifedipina nu are practic niciun efect asupra nodului sinoatrial și AV și nu are nici pro- sau efecte antiaritmice. Nu afectează tonusul venelor. Nifedipina crește fluxul sanguin renal, determinând natriureză moderată. În doze mari, inhibă eliberarea ionilor de calciu din depozitele intracelulare. Reduce numărul de canale de calciu funcționale fără a afecta timpul de activare, inactivare și recuperare a acestora.După o singură doză de medicament Cordaflex RD, durata efectului depășește 24 de ore.

Farmacinetica

Absorbție După administrarea orală, medicamentul este rapid și aproape complet (90%) absorbit din tractul gastrointestinal. La dezvoltarea formei de dozare a medicamentului Cordaflex RD, a fost aleasă cinetica de eliberare de ordin zero pentru a asigura o rată constantă de eliberare a substanței active. Biodisponibilitatea relativă a Cordaflex RD este de aproximativ 60%. Cmax în plasma sanguină este de 29,4±12,0 ng/ml. Concentrația medicamentului în plasmă atinge un platou la 7,4±6,4 ore după administrarea fiecărei doze. Cmax a nifedipinei în plasma sanguină este atinsă atunci când se administrează Cordaflex RD în asociere cu alimente. Cu toate acestea, la sfârșitul intervalului de dozare, concentrația medicamentului în plasma sanguină nu se modifică După administrarea Cordaflex RD, după 24 de ore, concentrația de nifedipină în plasma sanguină atinge un nivel minim de 12,0 ± 6,5 ng/ ml, care este de două ori concentrația atinsă după administrarea comprimatelor Cordaflex 20 mg (forma obișnuită de medicament) de 2 ori/zi Distribuție: Legarea de proteinele plasmatice sanguine (albumină) este de 94-97%. Studiile cu nifedipină marcată la animale au arătat că nifedipina nelegată este distribuită în toate organele și țesuturile. S-a constatat că concentrațiile de nifedipină sunt mai mari în miocard decât în ​​mușchii scheletici. Nu există efect cumulativ.Metabolism Nifedipina este metabolizată în principal în ficat cu formarea de metaboliți inactivi.Excreție: 60-80% din doza administrată oral este excretată în urină sub formă de metaboliți inactivi, partea rămasă este excretată în bilă și fecale.T1/2 de nifedipină din plasma sanguină este de aproximativ 2 ore Cu toate acestea, după administrarea Cordaflex RD, eliminarea nifedipinei are loc pe o perioadă mai lungă - până la 14,9±6,0 ore la starea de echilibru.Farmacocinetica în condiții clinice specialeÎn caz de insuficiență renală, farmacocinetica nifedipinei nu se modifică. Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, clearance-ul nifedipinei scade, de aceea nu se recomandă depășirea dozei zilnice.

Indicatii

Hipertensiune arterială; - angină stabilă (angina pectorală); - angină post-infarct; - angină angiospastică (angina Prinzmetal).

Contraindicatii

Angina instabilă; - infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă; - hipotensiune arterială severă cu risc de colaps în șoc cardiovascular cu manifestări respiratorii; - sensibilitate crescută la nifedipină, alte componente ale medicamentului, alți derivați de 1,4-dihidropiridină. se utilizează cu prudență în cazul infarctului miocardic acut în primele 4 săptămâni, stenoză aortică severă, stenoză severă a valvei mitrale, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, bradicardie sau tahicardie severă, SSSS, cu insuficiență cardiacă cronică, accidente cerebrovasculare severe, insuficiență renală sau hepatică (în special în pacienți în hemodializă din cauza riscului ridicat de scădere excesivă și imprevizibilă a tensiunii arteriale), la pacienții cu vârsta sub 18 ani (deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite), la pacienții vârstnici (datorită cel mai probabil afectarea funcției renale și hepatice, legată de vârstă).

Masuri de precautie

În perioada de tratament este posibilă exacerbarea psoriazisului.Pentru feocromocitom, propranololul poate fi utilizat numai după administrarea unui alfa-blocant.După un curs lung de tratament, propranololul trebuie întrerupt treptat, sub supravegherea unui medic.În timpul tratamentului cu propranolol , trebuie evitată administrarea intravenoasă de verapamil, diltiazem.Cu câteva zile înainte La efectuarea anesteziei, este necesar să se întrerupă administrarea propranololului sau să se selecteze un agent anestezic cu efect inotrop negativ minim. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a opera utilaje la pacienții ale căror activități necesită atenție sporită, problema utilizării propranololului în regim ambulatoriu ar trebui decisă numai după evaluarea răspunsului individual al pacientului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Prescrierea Cordaflex RD în timpul sarcinii poate fi recomandată dacă este imposibil să utilizați alte medicamente care nu au restricții privind utilizarea lor.Deoarece nifedipina este excretată în laptele matern, trebuie să vă abțineți de la prescrierea medicamentului în timpul alăptării sau să opriți alăptarea în timpul tratamentului.

Instructiuni de utilizare si doze

Doza trebuie selectată individual, în funcție de severitatea stării pacientului și de eficacitatea tratamentului.Pentru hipertensiunea arterială, Cordaflex RD este prescris 40 mg (1 comprimat) 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1-2 prize). Nu se recomandă creșterea dozei la mai mult de 80 mg. Pentru boala cardiacă ischemică se prescrie 40 mg (1 comprimat) de 1 dată/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate în 1 sau 2 prize). Doze mai mari de 80 mg pot fi administrate în cazuri excepționale sub supraveghere medicală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 120 mg. Comprimatele trebuie luate cu mesele (de exemplu, micul dejun), înghițite întregi și spălate cu suficientă apă. În caz de afectare a funcției renale sau hepatice, medicamentul se recomandă a fi utilizat cu prudență în aceleasi doze ca pentru functia renala normala sau ficat. Se poate dezvolta toleranta. Dacă există o scădere semnificativă a funcției hepatice, doza nu trebuie să depășească 40 mg/zi.

Efecte secundare

Din sistemul cardiovascular: la începutul tratamentului - înroșirea pielii feței, scăderea marcată a tensiunii arteriale, tahicardie; edem periferic (glezne, picioare, picioare); rar - frecvența crescută a atacurilor de angină (ceea ce este tipic pentru alte medicamente vasoactive și necesită întreruperea medicamentului), insuficiență cardiacă Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: dureri de cap, amețeli, oboseală, somnolență; cu utilizare indelungata in doze mari - parestezii la extremitati, tremor.Din sistemul digestiv: greata, arsuri la stomac, diaree sau constipatie; rareori cu utilizare pe termen lung - colestază intrahepatică, activitate crescută a transaminazelor hepatice (dispare după întreruperea medicamentului); în unele cazuri - hiperplazia gingiilor.Din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie; in unele cazuri - anemie.Din sistemul urinar: diureza zilnica crescuta; rar - deteriorarea funcției renale la pacienții cu insuficiență renală cronică.Din sistemul musculo-scheletic: mialgie; foarte rar - artrita, artralgie.Reactii alergice: rar - urticarie, exantem, mancarime; foarte rar - fotodermatită.Altele: în unele cazuri - tulburări de vedere, ginecomastie, hiperglicemie (dispar complet după întreruperea medicamentului), modificări ale greutății corporale, galactoree.În marea majoritate a cazurilor, medicamentul Cordaflex RD este bine tolerat de către pacienți .

Supradozaj

Simptome: cefalee, hipotensiune arterială, precum și (ca și sub influența altor vasodilatatoare) întreruperea alimentării cu energie a miocardului (atac de angină) Tratament: imediat după supradozaj, ca prim ajutor, puteți clăti stomacul și dați activat. cărbune. Dacă este necesar, se poate face lavaj intestinal subțire, care este util mai ales în cazurile de supradozaj cu medicamente cu eliberare controlată.Deoarece nifedipina se leagă foarte mult de proteinele plasmatice, dializa nu este eficientă, dar plasmafereza poate fi eficientă.Simptome de aritmii cardiace cu bradicardie pot fi eliminate prin administrarea de beta-simpatomimetice. Pentru bradicardia care pune viața în pericol, trebuie utilizat un stimulator cardiac artificial Pentru hipotensiune arterială severă este indicată o perfuzie de norepinefrină (norepinefrină) în doze standard. Daca apar simptome de insuficienta cardiaca se recomanda administrarea intravenoasa de glicozide digitalice cu actiune rapida.Din lipsa unui antidot specific este indicata terapia simptomatica. Dopamina, izoprenalina și gluconat de calciu 10% (10-20 ml IV) pot fi folosite ca antidoturi.

Interacțiunea cu alte medicamente

Cordaflex RD poate fi utilizat cu succes ca parte a terapiei combinate.Asociația Cordaflex RD cu beta-blocante, diuretice, inhibitori ECA și nitrați este rațională din punct de vedere al efectelor antihipertensive și antianginoase.Utilizarea combinată a Cordaflex RD cu beta -blocantele sunt sigure si foarte eficiente in majoritatea situatiilor clinice, deoarece duce la însumarea și potențarea efectelor, totuși, în unele cazuri există riscul dezvoltării hipotensiunii arteriale și agravării insuficienței cardiace.O creștere a efectului hipotensiv se observă și în terapia combinată cu cimetidină, ranitidină și antidepresive triciclice.În timpul tratamentului cu corticosteroizi și AINS, eficacitatea Cordaflex RD nu scade.Cordaflex RD crește concentrația de digoxină și teofilină;de aceea trebuie monitorizat efectul clinic și/sau conținutul de digoxină și teofilină în plasma sanguină.La administrarea concomitentă cu rifampicină și preparate de calciu, efectul Cordaflex RD este slăbit.Procaina, chinidina și alte medicamente care provoacă prelungirea intervalului QT, sporesc efectul inotrop negativ și cresc riscul de prelungire a QT. Sub influența Cordaflex RD, concentrația de chinidină în serul sanguin este redusă semnificativ, ceea ce se datorează aparent scăderii biodisponibilității sale, precum și inducerea enzimelor implicate în metabolismul chinidinei. La întreruperea tratamentului cu Cordaflex RD, se observă o creștere tranzitorie a concentrației de chinidină (de aproximativ 2 ori), care atinge un nivel maxim în zilele 3-4. Utilizarea unei astfel de combinații necesită prudență, în special la pacienții cu afectare a funcției ventriculare stângi.Nifedipina poate înlocui medicamentele caracterizate printr-un grad ridicat de legare de legare de proteine ​​(inclusiv anticoagulante indirecte - derivați cumarină și indandionă, anticonvulsivante, AINS), ca urmare dintre care concentraţiile lor în plasma sanguină pot creşte.Deoarece S-a demonstrat că carbamazepina și fenobarbitalul, prin activarea enzimelor hepatice, reduc concentrația plasmatică a altor blocanți ai canalelor de calciu;nu poate fi exclusă o scădere similară a concentrației nifedipinei în plasma sanguină.Acidul valproic, inhibă activitatea enzimelor, a condus la o creștere a concentrației plasmatice a altor blocanți ai canalelor de calciu, prin urmare, o creștere a concentrației de nifedipină în plasma sanguină nu poate fi exclusă atunci când este administrată concomitent cu acid valproic.Nifedipina inhibă eliminarea vincristinei din organism și poate provoca o creștere în efectele sale secundare (dacă este necesar, doza de vincristină este redusă). Diltiazem suprimă metabolismul nifedipinei în organism; este necesară o monitorizare atentă; dacă este necesar, reduceți doza de nifedipină. Sucul de grapefruit suprimă metabolismul nifedipinei în organism și, prin urmare, nu este recomandat să îl utilizați împreună cu nifedipină.

Instrucțiuni Speciale

După infarct miocardic, medicamentul trebuie început numai după stabilizarea parametrilor hemodinamici.Pacienții cu infarct miocardic acut și timp de 30 de zile după acesta nu trebuie să utilizeze derivați blocanți ai canalelor de calciu cu acțiune scurtă de 1,4-dihidropiridină. Atunci când se prescriu blocante ale canalelor de calciu - derivați cu eliberare controlată de 1,4-dihidropiridină - acestor pacienți, este necesară o monitorizare atentă. Este mai indicat să se prescrie aceste medicamente în absența unei tendințe la tahicardie, precum și la pacienții la care beta-blocantele sunt ineficiente sau au contraindicații pentru utilizarea lor.În cazurile de eficacitate insuficientă a monoterapiei Cordaflex RD, se recomandă continua tratamentul folosind combinatii eficiente cu alte medicamente.Pentru pacientii cu insuficienta cardiaca inainte de a incepe tratamentul cu Cordaflex RD se recomanda efectuarea terapiei corespunzatoare cu preparate digitalice.Daca in timpul terapiei pacientul necesita interventie chirurgicala sub anestezie generala, este necesar sa se informeze medicul anestezist despre terapia în curs de desfășurare.În timpul tratamentului nu se recomandă consumul de alcool din cauza riscului unei scăderi excesive a tensiunii arteriale.Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și de a opera utilaje.În perioada inițială de tratament determinată individual, acesta este necesar să se abțină de la activități potențial periculoase care necesită o reacție mentală și motrică rapidă. În procesul de tratament suplimentar, gradul de restricții este determinat în funcție de tolerabilitatea individuală a medicamentului.

Catad_pgroup Blocanții canalelor de calciu

Cordaflex RD - instructiuni oficiale* de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

Număr de înregistrare:

LS-001219

Nume comercial: Cordaflex RD

Denumire comună internațională:

nifedipină

Forma de dozare:

comprimate filmate cu eliberare controlată

Compus:

1 comprimat conține 40 mg substanță activă - nifedipină, precum și excipienți: celuloză, celuloză microcristalină, lactoză, hipromeloză 4000, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Învelișul comprimatului conține: hipromeloză 15, macrogol 6000, macrogol 400, oxid roșu de fier E 172, dioxid de titan E 171, talc.

Descriere: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare maro-roșie, teșite, inodore.

Grupa farmacoterapeutică:

blocant al canalelor de calciu „lente”.

cod ATX: C08 CA05

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Farmacodinamica
Ingredientul activ al medicamentului Cordaflex® RD este nifedipina.
Nifedipina este un blocant selectiv al canalelor de calciu „lente”, un derivat de 1,4-dihidropiridină. Are efecte antihipertensive și antianginoase. Reduce fluxul de ioni de calciu extracelular în cardiomiocite și celulele musculare netede ale arterelor coronare și periferice. În doze terapeutice, normalizează curentul transmembranar al ionilor de calciu, care este perturbat într-o serie de stări patologice, în primul rând în hipertensiunea arterială. Reduce spasmul și dilată vasele coronare și arteriale periferice, reduce rezistența periferică totală, reduce postsarcina și necesarul miocardic de oxigen. În același timp, îmbunătățește alimentarea cu sânge în zonele ischemice ale miocardului fără a dezvolta sindromul „furt” și, de asemenea, activează funcționarea colateralelor.
Practic nu are efect asupra ganglionilor sinoatrial și atrioventricular și nu are nici efecte pro- sau antiaritmice. Nu afectează tonusul venelor. Nifedipina crește fluxul sanguin renal, determinând natriureză moderată. În doze mari, inhibă eliberarea ionilor de calciu din depozitele intracelulare. Reduce numărul de canale de calciu funcționale fără a afecta timpul de activare, inactivare și recuperare a acestora.

Farmacocinetica
Aspiraţie
Nifedipina este absorbită rapid și aproape complet (90%) din tract gastrointestinal dupa ingestie. Durata efectului după o singură doză orală depășește 24 de ore. La dezvoltarea substanței active a medicamentului Cordaflex ® RD, a fost aleasă cinetica de eliberare de ordin zero pentru a asigura o rată de eliberare constantă. Biodisponibilitatea relativă a medicamentului este de aproximativ 60%. Concentrația maximă (Cmax) în plasma sanguină este de 29,4±12,0 mg/ml (x±SD); concentrația medicamentului în plasma sanguină atinge un platou la 7,4 ± 6,4 ore după administrarea fiecărei doze. Nivelurile maxime ale medicamentului în plasma sanguină sunt atinse atunci când este administrat în combinație cu alimente. Cu toate acestea, la sfârșitul intervalului de dozare, concentrația medicamentului în plasma sanguină nu se modifică.
Distributie
Legătura cu proteinele plasmatice din sânge (albumina) este de 94–97%. Studiile cu nifedipină marcată la animale au arătat că nifedipina nelegată este distribuită în toate organele și țesuturile. S-a constatat că concentrațiile de nifedipină sunt mai mari în miocard decât în ​​mușchii scheletici. Nu există un efect cumulativ.
Metabolism
Nifedipina este metabolizată în principal în ficat la metaboliți inactivi.
Îndepărtarea
60-80% din doza de medicament administrată pe cale orală este excretată în urină sub formă de metaboliți inactivi, partea rămasă este excretată în bilă și fecale. Timpul de înjumătățire al nifedipinei din plasma sanguină este de aproximativ 2 ore. Cu toate acestea, eliberarea medicamentului Cordaflex ® RD este mai lungă - până la 14,9±6,0 ore în faza de concentrare de echilibru.
Concentrația medicamentului în plasma sanguină atinge un minim de 12,0±6,5 ng/ml la 24 de ore după administrare, ceea ce este de două ori concentrația atinsă după administrarea a 20 mg de nifedipină de 2 ori pe zi.
Dacă funcția renală este afectată, farmacocinetica nifedipinei nu se modifică (nifedipina este excretată prin urină în cantități mici). Cu o scădere semnificativă a funcției hepatice, clearance-ul nifedipinei este redus, așa că nu se recomandă depășirea dozei zilnice.

INDICAȚII DE UTILIZARE
Hipertensiune arteriala
Angina pectorală stabilă(angina pectorală), angina post-infarct, precum și angina vasospastică (angina Prinzmetal).

CONTRAINDICAȚII
Sensibilitate crescută la nifedipină sau orice altă componentă a medicamentului, alți derivați de 1,4-dihidropiridină.
Hipotensiune arterială severă cu risc de colaps în șoc cardiovascular cu manifestări respiratorii.
Angina instabilă.
Infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă.

Cu grija: stenoză aortică severă, infarct miocardic acut (în primele 4 săptămâni), stenoză severă a valvei mitrale, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, bradicardie sau tahicardie severă, sindrom de slăbiciune nodul sinusal, insuficienta cardiaca cronica, încălcări grave circulație cerebrală, vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite), varsta in varsta, renale și insuficienta hepatica(în special pacienţii pe hemodializă - Risc ridicat declin excesiv și imprevizibil tensiune arteriala).

SARCINA SI ALAPTAREA
Utilizarea nifedipinei la femeile însărcinate este recomandată dacă este imposibil să utilizați alte medicamente fără restricții.
Deoarece nifedipina este excretată în laptele matern, trebuie să vă abțineți de la prescrierea medicamentului în timpul alăptării sau să opriți alăptarea în timpul tratamentului.

MOD DE APLICARE SI DOZE
Cordaflex® RD 40 mg trebuie luat dimineața, în timpul mesei (de exemplu, micul dejun), nu mestecat și spălat cu o cantitate suficientă de apă.
Doza trebuie selectată individual, în funcție de severitatea stării pacientului și de răspunsul la terapie. Se pot recomanda urmatoarele doze:
Hipertensiune arteriala
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate de Cordaflex® RD 40 mg în una sau două prize). Nu se recomandă creșterea dozei peste 80 mg.
Boala ischemică inimile
1 comprimat de Cordaflex® RD 40 mg 1 dată pe zi.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg (2 comprimate de Cordaflex® RD 40 mg în una sau două prize). Doze peste 80 mg pot fi administrate în cazuri excepționale sub supraveghere medicală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 120 mg.
Dozaj pentru scăderea rinichilor sau funcția hepatică
Se recomandă utilizarea cu prudență a acelorași doze ca pentru funcția renală sau hepatică normală (se poate dezvolta toleranță). Dacă există o scădere semnificativă a funcției hepatice, nu se recomandă depășirea dozei zilnice de 40 mg.

EFECT SECUNDAR
În marea majoritate a cazurilor, Cordaflex ® RD 40 mg este bine tolerat de către pacienți.
În unele cazuri, mai ales în perioada initiala tratament, pot apărea următoarele simptome tranzitorii: evenimente adverse:
Sistemul cardiovascular: la începutul tratamentului - hiperemie cutanată facială, scădere marcată a tensiunii arteriale, tahicardie; edem periferic (glezne, picioare, picioare); rar - apariția atacurilor de angină (care este, de asemenea, tipic pentru alte vasodilatatoare și necesită întreruperea medicamentului), insuficiență cardiacă.
Central sistem nervos: dureri de cap, amețeli, oboseală crescută, somnolență. Cu utilizare pe termen lung în doze mari - parestezii la nivelul membrelor, tremor.
Sistem digestiv: greață, arsuri la stomac, diaree sau constipație; rar, cu utilizarea pe termen lung a medicamentului - colestază intrahepatică, activitate crescută a enzimelor hepatice, care dispar după întreruperea medicamentului; foarte rar - hiperplazia gingiilor.
Sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, purpură trombocitopenică, leucopenie; foarte rar - anemie.
Sistem urinar: creșterea diurezei zilnice; rar - deteriorarea funcției renale (la pacienții cu insuficiență renală).
SIstemul musculoscheletal: mialgie; foarte rar - artrită, artralgie.
Reactii alergice: rar - urticarie, exantem, mâncărime; foarte rar - fotodermatită.
Alții: foarte rar - tulburări de vedere, ginecomastie, hiperglicemie, care dispar complet după întreruperea medicamentului; modificarea greutății corporale, galactoree.

Supradozaj
Simptome
La supradozaj acut apare dureri de cap, o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, precum și o încălcare a aportului de energie a miocardului (un atac de angină).
Tratament
Pe primele etape după detectarea unei supradoze, puteți clăti stomacul și puteți acorda cărbune activat ca prim ajutor. Dacă este necesar, puteți clăti intestinul subtire, care este util mai ales în cazurile de supradozaj de medicamente cu eliberare controlată.
Deoarece nifedipina este într-o mare măsură se leagă de proteinele plasmatice, hemodializa nu este eficientă, dar plasmafereza poate fi eficientă.
Simptomele tulburărilor de ritm cardiac cu bradicardie pot fi eliminate prin administrarea de beta simpatomimetice. Pentru bradicardia care pune viața în pericol, trebuie utilizat un stimulator cardiac artificial.
Dacă există o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, este indicată o perfuzie dozele uzuale norepinefrina (norepinefrina). Dacă apar simptome de insuficiență cardiacă, se recomandă administrare intravenoasă glicozide digitale cu acțiune rapidă.
Din cauza lipsei unui antidot specific, este indicată terapia simptomatică. Dopamina, izoprenalina și soluția de gluconat de calciu 10% (10–20 ml IV) pot fi utilizate ca antidoturi.

INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE
Medicament Cordaflex ® RD 40 mg cu eliberare controlată substanta activa are un potențial larg pentru terapia combinată extrem de eficientă.
Rațională din punct de vedere al efectelor antihipertensive și antianginoase este combinația Cordaflex® RD 40 mg cu beta-blocante, diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și nitrați.
Utilizarea combinată a Cordaflex® RD 40 mg cu beta-blocante este sigură și eficientă în majoritatea situațiilor clinice, deoarece duce la însumarea și potențarea efectelor; totuși, în unele cazuri există riscul de hipotensiune arterială și simptome crescute de insuficiență cardiacă. .
O creștere a efectului hipotensiv se observă și în cazul terapiei combinate cu cimetidină, ranitidină și antidepresive triciclice.
Cordaflex ® RD 40 mg nu își reduce eficacitatea în timpul tratamentului cu antiinflamatoare steroidiene și nesteroidiene.
Nifedipina crește concentrația de digoxină și teofilină și, prin urmare, efectul clinic și/sau conținutul de digoxină și teofilină în plasma sanguină trebuie monitorizate.
Atunci când este administrată concomitent cu rifampicină și preparate cu calciu, efectul nifedipinei este slăbit.
Procaina, chinidina și alte medicamente care provoacă prelungirea intervalului QT sporesc efectul inotrop negativ și cresc riscul de prelungire a intervalului QT. Sub influența nifedipinei, concentrația de chinidină în serul sanguin este redusă semnificativ, ceea ce se datorează aparent scăderii biodisponibilității sale, precum și inducerea enzimelor care inactivează chinidina. Când se întrerupe administrarea nifedipinei, se observă o creștere tranzitorie a concentrației de chinidină (de aproximativ 2 ori), care atinge un nivel maxim în zilele 3-4. Se recomandă prudență atunci când se utilizează astfel de combinații, în special la pacienții cu afectare a funcției ventriculare stângi.
Nifedipina poate înlocui medicamentele caracterizate printr-un grad ridicat de legare de legare de proteine ​​(inclusiv anticoagulante indirecte - derivați de cumarină și indandionă, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), în urma cărora concentrația lor în plasma sanguină poate crește.
Deoarece s-a demonstrat că carbamazepina și fenobarbitalul, prin activarea enzimelor hepatice, reduc concentrațiile plasmatice ale altor blocante lente ale canalelor de calciu (SCBC), nu poate fi exclusă o scădere similară a concentrațiilor plasmatice ale nifedipinei.
Acidul valproic, care inhibă activitatea enzimelor, a condus la creșterea concentrației în plasma sanguină a altor blocanți ai canalelor de calciu „lente”, astfel încât o creștere a concentrației de nifedipină în plasma sanguină nu poate fi exclusă atunci când este administrată concomitent cu valproic. acid.
Nifedipina inhibă eliminarea vincristinei din organism și poate provoca reacții adverse crescute ale vincristinei; dacă este necesar, doza de vincristină este redusă.
Diltiazem inhibă metabolismul nifedipinei în organism; este necesară o monitorizare atentă; dacă este necesar, reduceți doza de nifedipină.
Sucul de grapefruit inhibă metabolismul nifedipinei în organism și, prin urmare, nu este recomandat să îl utilizați împreună cu nifedipină.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE
După infarctul miocardic, medicamentul trebuie început numai după stabilizarea parametrilor hemodinamici.
Pacienții cu infarct miocardic acut și timp de 30 de zile după acesta nu trebuie să utilizeze blocante ale canalelor de calciu cu acțiune scurtă, cum ar fi 1,4-dihidropiridina. Când se tratează astfel de pacienți cu BMCC cu eliberare controlată, cum ar fi 1,4-dihidropiridina, este necesară o monitorizare atentă. Este mai recomandabil să se prescrie în absența unei tendințe la tahicardie, precum și la pacienții la care beta-blocantele sunt ineficiente sau au contraindicații la utilizarea lor.
În perioada inițială de tratament, determinată individual, este necesar să se abțină de la activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide. În procesul de tratament suplimentar, gradul de restricții este determinat în funcție de tolerabilitatea individuală a medicamentului.
În cazurile de eficacitate insuficientă a monoterapiei cu Cordaflex® RD 40 mg, se recomandă continuarea tratamentului folosind combinații eficiente cu alte medicamente (vezi Interacțiuni cu alte medicamente).
În timpul tratamentului, consumul de alcool nu este recomandat din cauza riscului de scădere excesivă a tensiunii arteriale.
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă se recomandă terapia adecvată cu preparate digitalice înainte de începerea tratamentului cu Cordaflex® RD 40 mg.
Dacă în timpul terapiei pacientul necesită o intervenție chirurgicală sub anestezie generală, este necesar să se informeze medicul anestezist despre terapia efectuată.
Se recomandă prudență la pacienții vârstnici din cauza probabilității mai mari de afectare a funcției renale și hepatice cauzată de vârstă.

FORMUL DE ELIBERARE
Comprimate filmate cu eliberare controlată, 40 mg. 10 comprimate într-un blister din PVC/PVDC/alfoil. 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.

CONDITII DE DEPOZITARE
La o temperatură care nu depășește 30 ° C, într-un loc ferit de lumina directă a soarelui.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

CEL MAI BINE ÎNAINTE DE DATA
5 ani. A nu se utiliza dupa data indicata pe ambalaj.

CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN FARMACII
După prescripția medicului.

PRODUCĂTOR
Companie Fabrica farmaceutica EGIS 1106 Budapesta, str. Keresturi, 30–38 UNGARIA
Producția de tablete: Arena Pharmaceuticals GmbH, Elveția
Reprezentanța SA „Uzina farmaceutică EGIS” (Ungaria) Moscova 121108, Moscova, st. Ivana Franko, nr 8.