Adauga la favorite

Amprilan și instrucțiuni de utilizare. Instrucțiuni de utilizare amprilan nd (amprilan hd)

Forma de dozare

Tablete, 2,5 mg/12,5 mg, 5 mg/25 mg

Compus

O tabletă conține

Amprilan® NL:

substanță activă - ramipril 2,5 mg

hidroclorotiazidă 12,5 mg

Amprilan® ND:

substanță activă – ramipril 5,0 mg

hidroclorotiazidă 25,0 mg

excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat (amidon 1500), stearil fumarat de sodiu

Descriere

Comprimate plate în formă de capsulă, de la alb la aproape alb, cu dimensiunile 4,0 x 8,0 mm, cu un scor pe o parte și „12,5” pe cealaltă (pentru o doză de 2,5 mg/12,5 mg).

Comprimate plate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiunea de 5 x 10 mm, marcate cu „25” pe o parte și marcate pe părțile laterale (pentru doza de 2,5 mg/12,5 mg).

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină. Inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei) în asociere cu diuretice.

Ramipril în asociere cu diuretice.

Cod ATX S09BA05

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Ramipril

Aspiraţie

După administrarea orală, ramipril este absorbit rapid din tractul gastrointestinal, concentrația maximă în plasmă a ramiprilului este atinsă în decurs de o oră, gradul de absorbție este de cel puțin 56%, iar prezența alimentelor în tractul gastrointestinal nu are un efect semnificativ. pe aceasta. Biodisponibilitatea metabolitului activ al ramiprilat după administrarea orală a 2,5 mg și 5 mg ramipril este de 45%.

Concentrația maximă de ramiprilat, singurul metabolit activ al ramiprilului, în plasmă este atinsă în 2-4 ore după administrarea ramiprilului. După utilizarea dozelor obișnuite de ramipril de 1 dată pe zi, concentrația de echilibru a ramiprilatului în plasma sanguină este atinsă după aproximativ 4 zile de tratament.

Distributie

Legarea ramiprilului de proteinele plasmatice este de aproximativ 73%, pentru ramiprilat aproximativ 56%.

Metabolism

Ramipril este aproape complet metabolizat în ramiprilat, transformat în ester de diketopiperazina de ramipril și acid de dicetopiperazin, ramipril și glucoronide de ramiprilat.

Îndepărtarea

Excreția metaboliților are loc în principal prin excreția renală. Scăderea concentrației plasmatice de ramiprilat este multifazică. Datorită legăturii cumulative puternice de enzima de conversie a angiotensinei (ECA) și disocierii lente de enzimă, ramiprilatul are o fază de eliminare terminală prelungită la concentrații plasmatice foarte scăzute. Timpul de înjumătățire efectiv al ramiprilului după doze repetate de 5-10 mg ramipril o dată pe zi este de 13-17 ore și este mai lung atunci când se utilizează doze mici (1,25-2,5 mg). Diferența se datorează faptului că capacitatea enzimei de a se lega de ramiprilat este saturabilă. După administrarea orală a unei singure doze de ramipril, nici ramipril, nici metabolitul său nu au fost detectate în laptele matern. Cu toate acestea, nu se știe ce efect apare la utilizarea repetată.

Excreția renală a ramiprilatului este redusă la pacienții cu insuficiență renală, iar clearance-ul renal al ramiprilatului este proporțional cu clearance-ul creatininei. Aceasta duce la o creștere a concentrației plasmatice de ramiprilat, care scade mai lent decât la pacienții cu funcție renală normală.

La pacienții cu insuficiență hepatică, metabolizarea ramiprilului în ramiprilat este întârziată ca urmare a scăderii activității esterazei hepatice, iar concentrațiile plasmatice ale ramipril la astfel de pacienți sunt crescute.

Cu toate acestea, concentrațiile maxime de ramiprilat la acești pacienți nu diferă de concentrațiile maxime la pacienții cu funcție hepatică normală.

Hidroclorotiazidă
Aspiraţie

După administrarea orală, aproximativ 70% din hidroclorotiazidă este absorbită din tractul gastrointestinal. Concentrația maximă de hidroclorotiazidă în plasma sanguină este atinsă în 1,5-5 ore.

Distributie.

Pentru hidroclorotiazidă, legarea de proteinele plasmatice este de 40%.
Metabolism

Hidroclorotiazida este metabolizată în ficat în cantități foarte mici.
Îndepărtarea

Hidroclorotiazida este excretată aproape complet (>95%) nemodificat de către rinichi. 50-70% dintr-o singură doză este eliminată în 24 de ore.

Timpul de înjumătățire este de 5-6 ore.

Pacienți cu insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, excreția renală a hidroclorotiazidei este redusă, iar clearance-ul renal al hidroclorotiazidei este proporțional cu clearance-ul creatininei. Aceasta duce la o creștere a concentrației de hidroclorotiazidă în plasma sanguină, care scade mai lent decât la persoanele cu funcție renală normală.

Pacienți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu ciroză hepatică, farmacocinetica hidroclorotiazidei nu suferă modificări semnificative. Nu au fost efectuate studii privind farmacocinetica hidroclorotiazidei la pacienții cu insuficiență cardiacă.

Ramipril și hidroclorotiazidă

Utilizarea concomitentă de ramipril și hidroclorotiazidă nu afectează biodisponibilitatea acestora. Combinațiile fixe de ramipril și hidroclorotiazidă pot fi considerate bioechivalente cu doze similare de ramipril și hidroclorotiazidă în monoterapie.

Farmacodinamica

Amprilan® NL și Amprilan® ND comprimatele au efect antihipertensiv și diuretic. Ramiprilul și hidroclorotiazida sunt utilizate individual și în combinație în terapia antihipertensivă. Efectul antihipertensiv al ambelor substanțe se completează reciproc, iar pierderile de potasiu cauzate de hidroclorotiazidă sunt reduse de ramipril.

Mecanism de acțiune

Ramipril

Ramiprilatul, metabolitul activ al ramiprilului, inhibă enzima dipeptidil carboxipeptidaza I (sinonime: enzima de conversie a angiotensinei, kininaza II). În plasmă și țesuturi, această enzimă catalizează conversia angiotensinei I în angiotensină II vasoconstrictor activ, precum și descompunerea bradikininei vasodilatatoare active. Reducerea formării angiotensinei II și inhibarea descompunerii bradikininei duce la vasodilatație.

Deoarece angiotensina II stimulează și eliberarea de aldosteron, ramiprilatul duce la scăderea secreției de aldosteron. Răspunsul mediu la monoterapie cu inhibitori ECA la pacienţii de culoare (afro-caraibieni) cu hipertensiune arterială (de obicei o categorie a populaţiei hipertensive cu niveluri scăzute de renină) a fost mai scăzut decât la alţi pacienţi.

Hidroclorotiazidă
Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Inhibă reabsorbția ionilor de sodiu și clorură în tubul distal. Excreția renală crescută a acestor ioni este însoțită de creșterea formării de urină (datorită legării osmotice a apei). Crește și excreția de potasiu și magneziu, în timp ce excreția de acid uric scade. Mecanismele posibile ale efectului hipotensiv al hidroclorotiazidei includ modificări ale echilibrului de sodiu, scăderea volumului lichidului extracelular și plasmatic, modificări ale rezistenței vasculare renale sau scăderea răspunsurilor la norepinefrină și angiotensină II.

Efect farmacodinamic

Ramipril

Utilizarea ramiprilului duce la o scădere semnificativă a rezistenței arteriale periferice. De regulă, nu există modificări semnificative ale fluxului plasmatic renal sau ale ratei de filtrare glomerulară. La pacienții cu hipertensiune arterială, administrarea ramiprilului duce la scăderea tensiunii arteriale, atât în poziție orizontală, cât și în poziție verticală, care nu este însoțită de o creștere compensatorie a frecvenței cardiace.

La majoritatea pacienților, efectul antihipertensiv apare la aproximativ 1-2 ore după administrarea orală a unei singure doze de medicament. Efectul maxim după administrarea orală a unei singure doze apare de obicei în 3-6 ore. Efectul antihipertensiv după administrarea unei singure doze durează de obicei 24 de ore.

În cazul tratamentului pe termen lung cu ramipril, efectul antihipertensiv maxim se dezvoltă după 3-4 săptămâni. S-a dovedit că cu terapia de lungă durată efectul antihipertensiv persistă timp de 2 ani.

Oprirea bruscă a ramiprilului nu provoacă o creștere rapidă sau excesivă a tensiunii arteriale.

Hidroclorotiazidă

În ceea ce privește hidroclorotiazida, debutul efectului diuretic apare după aproximativ 2 ore și durează 6-12 ore, iar efectul maxim apare după 4 ore.

Efectul antihipertensiv apare după 3-4 zile de tratament și poate persista timp de 1 săptămână după terminarea tratamentului.

Efectul antihipertensiv este însoțit de o ușoară creștere a ratei de filtrare glomerulară, a rezistenței vasculare renale și a activității reninei în plasma sanguină.

Utilizarea concomitentă de ramipril și hidroclorotiazidă.

În studiile clinice, utilizarea acestei combinații a dus la o reducere mai mare a tensiunii arteriale decât utilizarea oricărui ingredient activ în monoterapie. Este posibil ca prin blocarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, utilizarea concomitentă de ramipril și hidroclorotiazidă să contribuie la pierderea reversibilă a potasiului asociată cu aceste diuretice.

Combinarea unui inhibitor ECA cu un diuretic tiazidic are un efect sinergic și, de asemenea, reduce riscul de hipopotasemie cauzat de utilizarea unui singur diuretic.

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arterială esențială care nu este controlată adecvat

cu ramipril sau hidroclorotiazidă în monoterapie

Instructiuni de utilizare si doze

Pentru administrare orală.

Comprimatele Amprilan® NL și Amprilan® ND pot fi luate înainte, după sau în timpul meselor, deoarece aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea acestuia. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu lichid. Nu trebuie mestecat sau zdrobit.

Adulti

Doza trebuie selectată individual, în funcție de vârsta pacientului, profilul bolii și nivelul tensiunii arteriale. Prescrierea unei combinații fixe de ramipril/hidroclorotiazidă este de obicei recomandată după selectarea individuală a dozelor acestor componente separat.

Doza inițială uzuală este de 2,5 mg ramipril și 12,5 mg hidroclorotiazidă. Doza uzuală de întreținere este de 2,5 mg ramipril și 12,5 mg hidroclorotiazidă dimineața. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat până la atingerea nivelului țintă al tensiunii arteriale. Doza maximă este de 5 mg ramipril și 25 mg hidroclorotiazidă.

Se recomandă prudență la pacienții care primesc tratament concomitent cu diuretice, deoarece hipotensiunea arterială poate apărea după inițierea tratamentului. Este necesar să se reducă doza de diuretice sau să se întrerupă administrarea de diuretice înainte de a începe terapia cu o combinație fixă de ramipril/hidroclorotiazidă.

Pacienți cu insuficiență renală

Utilizarea Amprilan® NL și Amprilan® ND este contraindicată în insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

Pacienții cu clearance-ul creatininei între 30 și 60 ml/min trebuie tratați cu cea mai mică combinație cu doză fixă de ramipril și hidroclorotiazidă după administrarea de ramipril în monoterapie.

Dozele maxime admise sunt 5 mg ramipril și 25 mg hidroclorotiazidă pe zi.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Utilizarea Amprilan® NL și Amprilan® ND este contraindicată în insuficiența hepatică severă.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie iniţiat numai sub strictă supraveghere medicală, în cazul în care doza zilnică maximă este de 2,5 mg ramipril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.

Pacienți vârstnici

Dozele inițiale ar trebui să fie mai mici, iar creșterile ulterioare ale dozelor ar trebui să fie mai treptate, datorită probabilității ridicate de reacții adverse, în special la pacienții foarte în vârstă și fragili.

Amprilan® NL și Amprilan® ND sunt contraindicate pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea.

Efecte secundare

Adesea (>1/100,<1/10)

Amețeli, dureri de cap

Tuse, bronșită

Decompensarea diabetului zaharat, scăderea toleranței la glucoză,

niveluri crescute de glucoză din sânge, niveluri crescute de acid uric,

exacerbarea gutei, creșterea nivelului de colesterol și/sau TG din cauza

acțiunea hidroclorotiazidei

Oboseală, astenie

Mai puțin frecvente (>1/1000,<1/100)

Ischemia miocardică, inclusiv angina pectorală, tahicardie, aritmie,

palpitații, edem periferic

Scăderea numărului de leucocite, scăderea numărului

celule roșii din sânge, scăderea nivelului hemoglobinei, anemie hemolitică,

scăderea numărului de trombocite

Vertij, parestezie, tremor, dezechilibru, senzație de arsură,

disgeuzie, ageuzie

Tulburări de vedere, inclusiv vedere încețoșată, conjunctivită

Tinitus

Sinuzită, dificultăți de respirație, congestie nazală

Manifestări inflamatorii ale tractului gastrointestinal, tulburări digestive,

dureri abdominale, dispepsie, gastrită, greață, constipație, gingivita

Insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală acută,

creșterea diurezei, creșterea nivelului de uree din sânge, creșterea

nivelul creatininei din sânge

Angioedem (în cazuri foarte excepționale,

cu moartea din cauza obstacolului

tractului respirator)

Dermatită psoriazică, hiperhidroză, exantem maculopapular,

mâncărime, alopecie

Mialgie

Anorexie, scăderea poftei de mâncare, scăderea nivelului de potasiu, senzație de sete

Hipotensiune arterială, scăderea tensiunii arteriale ortostatice,

sincopă, hiperemie

Dureri în piept, pirexie

hepatită colestatică sau citolitică (în cazuri foarte excepționale)

cazuri - cu un rezultat fatal), niveluri crescute de ficat

enzime și/sau conjugate ale bilirubinei, colecistită calculoasă

Impotență erectilă tranzitorie

Scăderea dispoziției, apatie, anxietate, nervozitate, tulburări de somn,

inclusiv somnolență

Foarte rar (<1/10,000):

Vărsături, stomatită aftoasă, glosită, diaree, durere în abdomenul superior,

gură uscată

Frecvență necunoscută (nu poate fi calculată din datele disponibile):

Infarct miocardic

Suprimarea funcției măduvei osoase, neutropenie, inclusiv

agranulocitoză, pancitopenie, eozinofilie, hemoconcentrație cu

retenție de fluide

Ischemie cerebrală, inclusiv accident vascular cerebral ischemic și tranzitorie

atac ischemic, afectarea funcției psihomotorii, parosmie

Xantopsie, scăderea producției de lacrimi

Afectarea auzului

Bronhospasm, inclusiv exacerbarea astmului bronșic, alergic

alveolită, edem pulmonar necardiogen

Pancreatită (în cazuri izolate s-a raportat decesul cu

utilizarea inhibitorilor ECA), niveluri crescute ale enzimelor

pancreas, angioedem al intestinului subțire,

sialadenita

Agravarea proteinuriei de fond, nefrită interstițială

Necroliza epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson,

eritem multiform, pemfigus, exacerbare a psoriazisului,

dermatită exfoliativă, fotosensibilitate, onicoliza,

exantem sau enantem pemfigoid sau lichenoid, urticarie,

lupus eritematos sistemic

Artralgii, spasme musculare, slăbiciune musculară, musculo-scheletice

rigiditate, spasme tetanice

Scăderea nivelului de sodiu în plasmă, glucozurie, metabolică

alcaloză, hipocloremie, hipomagnezemie, hipercalcemie, deshidratare

Tromboză datorată epuizării severe a volumului sanguin circulant,

stenoză vasculară, hipoperfuzie, sindrom Raynaud, vasculită.

Reacții anafilactice sau anafilactoide la ramipril sau

reacții anafilactice la hidroclorotiazidă, niveluri crescute

anticorpi antinucleari

Insuficiență hepatică acută, icter colestatic,

Scăderea libidoului, ginecomastie

Confuzie, atenție afectată

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare

un alt inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei),

hidroclorotiazidă, alte diuretice tiazidice, sulfonamide și

la oricare dintre excipienți

Edem angineurotic (ereditar, de origine necunoscută sau

asociat cu angioedem anterior care a apărut în timpul administrării

inhibitori ai ECA sau antagonişti ai receptorilor angiotensinei II)

Terapie extracorporală care are ca rezultat contact cu sângele

cu suprafețe încărcate negativ

Stenoză bilaterală de arteră renală, stenoză de o singură arteră

rinichi, stare după transplant de rinichi, hemodializă

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei< 30 мл/мин)

Insuficiență hepatică severă

Hiperaldosteronism primar

Sarcina și alăptarea

Gută

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Combinații contraindicate

Tratamente extracorporale care expun sângele la suprafețe încărcate negativ, cum ar fi dializa sau hemofiltrarea cu anumite membrane cu permeabilitate ridicată a fluidelor (de exemplu, membrane de poliacrilonitril) și afereza lipoproteinelor de densitate joasă cu sulfat de dextran, din cauza riscului crescut de reacții anafilactice severe. Dacă este necesar un astfel de tratament, trebuie luată în considerare utilizarea unui tip diferit de membrană de dializă sau a unei clase diferite de agenți antihipertensivi.

Cu grija

Săruri de potasiu, heparină, diuretice care economisesc potasiu și alte substanțe active care cresc nivelul de potasiu în plasma sanguină (inclusiv antagoniști ai angiotensinei II, trimetoprim tacrolimus, ciclosporină): pot duce la hiperkaliemie, deci o monitorizare atentă a nivelului de potasiu în este necesară plasmă sanguină.

Antihipertensive (de exemplu, diuretice) și alte substanțe care pot scădea tensiunea arterială (de exemplu, nitrați, antidepresive triciclice, anestezice, consum crescut de alcool, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) cresc riscul de hipotensiune arterială).

Agenții simpatomimetici vasopresori și alte substanțe (de exemplu, epinefrina) pot reduce efectul antihipertensiv al ramiprilului, de aceea se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.

Alopurinolul, imunosupresoarele, corticosteroizii, procainamida, agenții citostatici și alte substanțe care pot modifica numărul de celule sanguine cresc probabilitatea reacțiilor hematologice

Excreția de litiu poate fi redusă de inhibitorii ECA, iar toxicitatea litiului poate fi crescută. Nivelurile de litiu trebuie monitorizate. Utilizarea concomitentă a diureticelor tiazidice poate crește riscul de toxicitate pentru litiu și poate crește riscul deja crescut de toxicitate pentru litiu în cazul inhibitorilor ECA. Prin urmare, nu este recomandată combinația de ramipril și hidroclorotiazidă cu litiu.

Agenții antidiabetici, inclusiv insulina, pot provoca reacții hipoglicemiante. Hidroclorotiazida poate reduce efectul medicamentelor antidiabetice. Prin urmare, în etapa inițială a terapiei articulare, se recomandă o monitorizare deosebită atentă a nivelului de glucoză din sânge.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și acidul acetilsalicilic duc la scăderea efectului antihipertensiv al Amprilan® NL și Amprilan® ND. Mai mult, tratamentul concomitent cu inhibitori ai ECA și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate duce la un risc crescut de disfuncție renală și hiperkaliemie.

Datorită utilizării simultane a hidroclorotiazidei, efectul anticoagulant al anticoagulantelor orale poate fi redus.

Corticosteroizi, ACTH, amfotericina B, carbenoxolonă, cantități mari de lemn dulce, laxative (cu utilizare pe termen lung) și alte diuretice kaliuretice sau medicamente care scad concentrațiile plasmatice de potasiu cresc riscul de hipokaliemie.

Dezechilibrul electrolitic (de exemplu, hipopotasemie, hipomagnezemie) crește toxicitatea antiaritmică sau reduce efectul antiaritmic al medicamentelor digitalice, ale căror substanțe active prelungesc intervalul QT și medicamentele antiaritmice.

Metildopa crește riscul de hemoliză.

Colestiramina sau alte medicamente schimbătoare de ioni reduc absorbția hidroclorotiazidei. Diureticele sulfamide trebuie luate cu 1 oră înainte

sau 4-6 ore după administrarea medicamentului.

Amprilan® NL și Amprilan® ND sporesc efectul relaxantelor musculare

(ca curare).

Atunci când sunt utilizate concomitent cu hidroclorotiazidă, sărurile de calciu și medicamentele care cresc nivelul de calciu în plasma sanguină duc la o creștere a concentrației de calciu în serul sanguin, de aceea este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul de calciu din plasma sanguină.

Carbamazepina crește riscul de hiponatremie datorită efectelor aditive cu hidroclorotiazidă.
În cazul deshidratării cauzate de diuretice, inclusiv hidroclorotiazidă, există un risc crescut de a dezvolta insuficiență renală acută, acest lucru este deosebit de important la dozare.

substanțe de contrast care conțin iod.

Hidroclorotiazida este secretată în tubii distali și reduce

îndepărtarea penicilinei.

Hidroclorotiazida reduce excreția chininei.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu un sistem renină-angiotensină-aldosteron puternic activat sunt expuși riscului de scădere acută a tensiunii arteriale și de deteriorare a funcției renale ca urmare a efectelor inhibării ECA, în special atunci când un inhibitor al ECA sau un diuretic concomitent este administrat pentru prima dată sau când doza este administrată. este mai întâi crescută.

Trebuie luat în considerare potențialul de activare semnificativă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron și trebuie asigurată monitorizarea medicală, inclusiv monitorizarea tensiunii arteriale, de exemplu la următorii pacienți:

Pacienți cu hipertensiune arterială severă

Pacienți cu boală cardiacă cronică decompensată

insuficienţă

Pacienți cu dificultăți semnificative hemodinamic

fluxul și fluxul ventricular stâng (de exemplu, stenoză aortică sau aortică

valva mitrala)

Pacienții cu stenoză unilaterală a arterei renale în al doilea rând

rinichi funcțional

Pacienți cu deficit de lichid existent sau în curs de dezvoltare sau

săruri (inclusiv pacienții care iau diuretice)

Pacienți cu ciroză hepatică și/sau ascită

Pacienții care au suferit intervenții chirurgicale majore sau anestezie medicamentoasă,

provocând hipotensiune arterială.

În general, înainte de începerea tratamentului, se recomandă corectarea deshidratării, hipovolemiei sau deficitului de sare (cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență cardiacă, astfel de acțiuni corective trebuie cântărite cu atenție și revizuite pentru riscul supraîncărcării volumetrice de lichide).

Pacienți cu risc de ischemie cardiacă sau cerebrală în caz de hipotensiune arterială acută

Faza inițială a tratamentului necesită supraveghere medicală specială.

Hiperaldosteronism primar

Combinația ramipril + hidroclorotiazidă nu este tratamentul preferat pentru hiperaldosteronismul primar. Când se utilizează combinația ramipril + hidroclorotiazidă la pacienții cu hiperaldosteronism primar, este necesară monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice de potasiu.

Pacienți cu boală hepatică

Tulburările electrolitice datorate terapiei cu diuretice, inclusiv hidroclorotiazida, pot duce la encefalopatie hepatică la pacienții cu boală hepatică.

Monitorizarea funcției renale

Înainte și în timpul tratamentului cu medicamentul, este necesară monitorizarea funcției renale și ajustarea dozelor, în special în primele săptămâni de tratament. Este necesară o monitorizare deosebit de atentă la pacienții cu insuficiență renală. Există riscul de disfuncție renală, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau cu transplant renal anterior.

Insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală, utilizarea tiazidelor poate provoca uremie. La pacienții cu insuficiență renală, se pot dezvolta efecte cumulate ale substanței active. Dacă se dezvoltă insuficiență renală progresivă, caracterizată prin niveluri crescute de azot neproteic, evaluați cu atenție tratamentul și luați în considerare întreruperea tratamentului diuretic.

Dezechilibru electrolitic

Ca și în cazul altor pacienți care primesc tratament diuretic, determinările periodice ale electroliților plasmatici trebuie efectuate la intervale adecvate. Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot provoca dezechilibre lichide sau electrolitice (hipokaliemie, hiponatremie și alcaloză hipocloremică). Deși hipopotasemie poate apărea la utilizarea diureticelor tiazidice, terapia concomitentă cu ramipril poate reduce riscul de hipopotasemie indusă de diuretice. Cei mai expuși riscului de hipokaliemie sunt pacienții cu ciroză, pacienții cu diureză rapidă, pacienții care primesc electroliți insuficienți și pacienții care primesc terapie concomitentă cu corticosteroizi sau ACTH (hormon adrenocorticotrop). Prima măsurare a concentrațiilor plasmatice de potasiu trebuie efectuată în prima săptămână după începerea tratamentului. Dacă sunt detectate niveluri scăzute de potasiu, este necesară o corecție.

Poate apărea hiponatremie diluțională. Nivelurile scăzute de sodiu pot fi inițial asimptomatice, așa că este importantă verificarea regulată a nivelului de sodiu. Cel mai adesea este necesar să se monitorizeze la pacienții vârstnici și la pacienții cu ciroză.

Tiazidele au demonstrat o excreție urinară crescută de magneziu, ceea ce poate duce la hipomagnezemie.

Hiperkaliemie

Hiperkaliemia a fost observată la unii pacienți tratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv Amprilan® NL și Amprilan® ND.

Pacienții cu risc de a dezvolta hiperkaliemie includ pacienții cu insuficiență renală, pacienții vârstnici (cu vârsta peste 70 de ani), pacienții cu diabet zaharat necontrolat sau pacienții care iau săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu și alte substanțe active care cresc concentrațiile plasmatice de potasiu sau pacienții cu deshidratare, insuficienta cardiaca acuta si acidoza metabolica. Dacă este necesară utilizarea împreună a medicamentelor de mai sus, se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de potasiu din plasma sanguină.

Encefalopatie hepatica

Tulburările electrolitice datorate terapiei cu diuretice, inclusiv hidroclorotiazidă, pot duce la encefalopatie hepatică la pacienții cu boală hepatică. În caz de encefalopatie hepatică, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Hipercalcemie

Hidroclorotiazida stimulează reabsorbția renală a calciului și poate duce la hipercalcemie. Acest lucru poate duce la rezultate false ale testelor funcției paratiroidiene.

Angioedem

Au fost raportate cazuri de angioedem la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv ramipril.

Dacă apare angioedem, administrarea Amprilan® NL sau Amprilan® ND trebuie întreruptă.

După care este necesar să începeți imediat terapia de urgență. Pacientul trebuie supravegheat minim 12-24 ore și externat numai după rezolvarea completă a simptomelor.

Au existat cazuri de angioedem intestinal la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA. Astfel de pacienți prezintă dureri abdominale (cu sau fără greață și vărsături).

Reacții anafilactice în timpul desensibilizării

Probabilitatea și severitatea reacțiilor anafilactice și anafilactoide la veninul de insecte și alți alergeni crește odată cu inhibarea ACP. Înainte de a efectua desensibilizarea, trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii temporare a utilizării Amprilan® NL și Amprilan® ND.

Neutropenie/agranulocitoză

În cazuri rare au fost observate cazuri de neutropenie/agranulocitoză și au fost raportate și cazuri de deprimare a măduvei osoase. Se recomandă monitorizarea numărului de celule albe din sânge pentru a detecta o posibilă leucopenie. În timpul fazei inițiale a tratamentului, precum și la pacienții cu insuficiență renală cu boală concomitentă de colagen (de exemplu, lupus eritematos sau sclerodermie), precum și la pacienții care primesc alte medicamente care pot determina modificări ale tabloului sanguin, se recomandă monitorizarea mai frecventă. .

Caracteristici etnice

Utilizarea inhibitorilor ECA determină un risc mai mare de a dezvolta angioedem la pacienții de culoare decât la alții. Ca și în cazul altor inhibitori ai ECA, ramiprilul poate fi mai puțin eficient în scăderea tensiunii arteriale la negri decât la alții, posibil din cauza prevalenței mai mari a hipertensiunii arteriale cu niveluri scăzute de renină la negri.

Sportivii
Hidroclorotiazida poate da un rezultat pozitiv atunci când este testată

test de control antidoping.

Metabolism și efecte endocrine

Diureticele tiazidice pot duce la scăderea toleranței la glucoză. Pacienții cu diabet pot necesita ajustarea dozei de insulină sau de medicament hipoglicemiant oral. În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, diabetul zaharat latent se poate deschide.

Diureticele tiazidice pot crește, de asemenea, nivelurile de colesterol și trigliceride. Hiperuricemia sau un atac acut de gută se pot dezvolta la unii pacienți când utilizează diuretice tiazidice.

Au fost raportate cazuri de tuse la utilizarea inhibitorilor ECA. De obicei tusea este neproductiva, persistenta si se opreste dupa intreruperea tratamentului. Tusea cauzată de inhibitorii ECA trebuie luată în considerare ca parte a diagnosticului diferențial al tusei.

Alte
O reacție la medicament poate apărea la pacienții cu sau fără antecedente de alergii sau astm bronșic. Informații despre exacerbarea sistemului sistemic

Nu au existat raportări de lupus eritematos.

Amprilan® NL și Amprilan® ND conțin lactoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit congenital de lactază și malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze aceste medicamente.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Unele reacții adverse (de exemplu, simptome care apar la scăderea tensiunii arteriale, cum ar fi amețelile) pot afecta capacitatea pacientului de a se concentra și de a reacționa și, prin urmare, pot prezenta un risc în situațiile în care astfel de abilități sunt foarte importante pentru pacient (de exemplu, atunci când operează utilaje). sau conducerea mașinii). Acest lucru este mai ales probabil la începutul tratamentului sau la trecerea de la alte medicamente. Nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje timp de câteva ore după prima doză de medicament sau după creșterea ulterioară a dozei.

Supradozaj

Simptome: vasodilatație periferică excesivă (cu hipotensiune arterială și șoc severă), bradicardie, tulburări electrolitice, insuficiență renală, aritmii cardiace, tulburări de conștiență, chiar comă, spasme cerebrale, pareză și paralizie.

obstructie intestinala.

La pacienții cu hiperplazie de prostată, un supradozaj de hidroclorotiazidă poate provoca retenție urinară acută.

Tratament: Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere. Măsurile sugerate includ detoxifierea inițială (lavaj gastric, administrarea de absorbante) și măsuri de restabilire a stabilității hemodinamice, inclusiv agoniştii alfa-1 adrenergici sau angiotensina II (angiotensinamidă). Ramiprilatul, metabolitul activ al ramiprilului, este slab îndepărtat din circulația generală prin hemodializă.

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Šmarješka 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Descrierea formei de dozare

Comprimatele sunt plate, în formă de capsulă, albe sau aproape albe, marcate pe o parte și marcate cu „25” pe cealaltă.

Farmacodinamica

Ramipril. Un inhibitor ECA care previne conversia angiotensinei I în angiotensină II fără o creștere compensatorie a frecvenței cardiace. Reduce producția de aldosteron, rezistența vasculară periferică, presiunea în capilarele pulmonare, rezistența în vasele pulmonare, nu modifică rata de filtrare glomerulară, crește fluxul sanguin coronarian. Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, hipertrofia miocardică la pacienții cu hipertensiune arterială scade, iar frecvența aritmiilor în timpul reperfuziei miocardice scade; circulația sanguină a miocardului ischemic se îmbunătățește. Efectul cardioprotector se datorează influenței asupra sintezei PG-urilor și inducerii formării de oxid nitric în celulele endoteliale. Medicamentul reduce agregarea trombocitelor. Debutul efectului hipotensiv este la 1,5 ore după administrarea orală, efectul maxim este după 5-9 ore, durata de acțiune este de 24 de ore. Ramipril nu provoacă sindrom de sevraj.

Hidroclorotiazidă. Un diuretic tiazidic, al cărui efect diuretic este asociat cu reabsorbția afectată a ionilor de sodiu, clor, potasiu, magneziu și apă în nefronul distal; intarzie excretia ionilor de calciu si acid uric. Are proprietăți antihipertensive. Practic nu are efect asupra tensiunii arteriale normale. Efectul diuretic apare după 1–2 ore, atinge maxim după 4 ore și durează 6–12 ore.Efectul antihipertensiv apare după 3–4 zile, dar pot fi necesare 3–4 săptămâni pentru a obține efectul terapeutic optim. Ramiprilul și hidroclorotiazida au efecte aditive. Ramipril reduce pierderea ionilor de potasiu cauzată de administrarea de hidroclorotiazidă.

Farmacocinetica

Farmacocinetica ramiprilului și a hidroclorotiazidei atunci când sunt administrate simultan nu diferă de cea atunci când sunt administrate separat.

Absorbția ramiprilului este în medie de 50-60%. Aportul alimentar nu afectează gradul de absorbție, dar îi reduce viteza; timpul până la atingerea Cmax este de 2-4 ore.

După administrarea orală, absorbția hidroclorotiazidei este de 60-80%. Cmax a hidroclorotiazidei în sânge este atinsă la 1-5 ore după administrarea orală.

Legarea ramiprilului de proteinele plasmatice este de 73%, ramiprilat - 56%. Legarea hidroclorotiazidei de proteinele plasmatice este de 64%. T 1/2 pentru ramipril - 5,1 ore; în faza de distribuție și eliminare apare o scădere a concentrației de ramiprilat în serul sanguin cu un T1/2 de 4-5 zile. T 1/2 crește odată cu insuficiența renală.

Volumul de distribuție al ramiprilului este de 90 l, ramiprilatul este de 500 l.

Metabolizarea ramiprilului are loc în principal în ficat, cu formarea unui metabolit activ - ramiprilat, care inhibă ACE de 6 ori mai activ decât ramipril și metabolitul inactiv diketopiperazina, care sunt apoi glucuronidate.

Medicamentul este excretat în principal sub formă de metaboliți, prin rinichi - 60% și prin intestine - 40%. Hidroclorotiazida nu este metabolizată și este excretată rapid prin rinichi. T 1/2 este de 5-15 ore.

Amprilan ND: Indicatii

Hipertensiune arterială (pacienți pentru care este indicată terapia combinată).

Amprilan ND: Contraindicații

Ramipril

hipersensibilitate la ramipril și orice alt ingredient al medicamentului sau alți inhibitori ai ECA;

istoric de angioedem, incl. asociat cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA;

stenoză bilaterală a arterei renale semnificativă hemodinamic;

stenoza arterei unui singur rinichi;

starea după transplantul de rinichi;

hemodializa;

insuficienta renala (Cl creatinina<30 мл/мин);

stenoză aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic (risc de reducere excesivă a tensiunii arteriale cu afectarea ulterioară a funcției renale);

cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;

hiperaldosteronism primar;

sarcina și alăptarea;

vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija:

afectarea severă a arterelor coronare și cerebrale (pericol de scădere a fluxului sanguin cu o scădere excesivă a tensiunii arteriale);

angină instabilă;

aritmii ventriculare severe;

insuficiență cardiacă cronică stadiul IV;

„inima pulmonară” decompensată;

insuficiență renală și/sau hepatică;

hiperkaliemie, hiponatremie (inclusiv pe fondul diureticelor și al unei diete cu aport limitat de sare);

afecțiuni însoțite de o scădere a volumului sanguin (inclusiv diaree, vărsături);

boli sistemice ale țesutului conjunctiv, incl. sclerodermie și lupus eritematos sistemic;

boli care necesită utilizarea de corticosteroizi și imunosupresoare (lipsa experienței clinice);

Diabet;

inhibarea hematopoiezei măduvei osoase;

varsta in varsta.

Hidroclorotiazidă

antecedente de hipersensibilitate la medicament sau alte sulfonamide;

diabet zaharat (forme severe);

insuficienta renala cronica (Cl creatinina<20–30 мл/мин, анурия);

insuficiență hepatică severă;

hipokaliemie refractară, hipercalcemie, hiponatremie;

sarcina;

perioada de lactație;

vârsta de până la 3 ani (formă de dozare solidă).

Cu grija:

hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie;

insuficiență hepatică, ciroză;

istoric de astm bronșic;

varsta in varsta.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă apare sarcina, medicamentul trebuie oprit imediat. Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie oprită.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior. Doza este selectată individual. Doza zilnică pentru adulți - 1 comprimat. pe zi.

Pentru disfuncția renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei > 30 ml/min, creatininei serice aproximativ 3 mg/dl sau 265 µmol/l), se recomandă doza uzuală de medicament. La Cl creatinina<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

Durata terapiei nu este limitată.

Amprilan ND: Efecte secundare

Ramipril

scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, colaps ortostatic, tahicardie, rar - aritmie, palpitații, exacerbare a sindromului Raynaud. Cu o scădere excesivă a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu boală coronariană și îngustarea semnificativă clinic a vaselor cerebrale, se pot dezvolta ischemie miocardică (angină pectorală, infarct miocardic) și ischemie cerebrală (posibil cu accident vascular cerebral dinamic sau accident vascular cerebral).

dezvoltarea sau intensificarea simptomelor de insuficiență renală, proteinurie, oligurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, scăderea volumului de urină, ginecomastie, scăderea potenței, libidoul.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee, slăbiciune, somnolență, neuropatie periferică (parestezie), excitabilitate nervoasă, anxietate, tremor, spasme musculare, tulburări de dispoziție, apatie, atunci când este utilizat în doze mari - insomnie, anxietate, depresie, ataxie, confuzie, leșin.

Din simțuri: tulburări vestibulare, tulburări ale gustului (de exemplu, gust metalic), miros, auz și vedere, blefarită, conjunctivă uscată, lacrimare, tinitus.

greață, vărsături, diaree sau constipație, durere în regiunea epigastrică, obstrucție intestinală, flatulență, pancreatită, hepatită, icter colestatic, colecistită (în prezența colelitiază), afectarea funcției hepatice cu dezvoltarea insuficienței hepatice, melenă, ileus, uscat gura, sete, pierderea poftei de mâncare, stomatită, glosită, inflamație a glandelor salivare.

Din sistemul respirator: tuse „seacă”, bronhospasm, dificultăți de respirație, rinoree, rinită, sinuzită, faringită, răgușeală, bronșită, pneumonie interstițială, embolie pulmonară, infarct pulmonar, edem pulmonar.

Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, conjunctivită, fotosensibilitate, angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, faringelui și/sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell) ), pemfigus, serozită, onicoliză, vasculită, miozită, slăbiciune musculară, mialgie, artralgie, artrită, eozinofilie.

Alții: convulsii, alopecie, herpes zoster, hipertermie, transpirație crescută.

Indicatori de laborator: hipercreatininemie, creșterea nivelului de azot ureic, creșterea activității enzimelor hepatice, hiperbilirubinemie, hiperkaliemie, hiponatremie, anemie, scăderea concentrației hemoglobinei și a hematocritului, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie, anemie hemolitică, apariția anticorpilor antinucleari.

Efecte asupra fătului: disfuncție la făt, scăderea tensiunii arteriale la făt și nou-născut, afectarea funcției renale, hiperkaliemie, hipoplazie a oaselor craniului, oligohidramnios, contractura membrelor, deformarea oaselor craniului, hipoplazie pulmonară.

Hidroclorotiazidă

Din partea echilibrului apă-electrolitic și acido-bazic: posibilă dezvoltare a hipopotasemiei și alcalozei hipocloremice (gura uscată, sete crescută, aritmii cardiace, modificări ale dispoziției și psihicului, crampe sau dureri musculare, greață, vărsături, slăbiciune; cu alcaloză hipocloremică, este posibilă dezvoltarea encefalopatiei hepatice sau a comei hepatice), hiponatremie (confuzie conștiență, convulsii, apatie, gândire lentă, oboseală, iritabilitate), hipomagnezemie (aritmii).

Din sistemul hematopoietic: agranulocitoză, trombocitopenie, anemie hemolitică și aplastică, leucocitopenie, eozinofilie, neutropenie, pancitopenie.

Din sistemul cardiovascular: aritmie, hipotensiune ortostatică, tahicardie.

Din sistemul digestiv: colecistită, pancreatită, icter, diaree, sialadenită, constipație, anorexie, dureri epigastrice.

Din partea metabolismului: hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperglicemie, glucozurie, hiperuricemie, hipercalcemie, exacerbare a gutei.

Din partea sistemului nervos central: depresie, tulburări de somn, anxietate, parestezii, confuzie, amețeli.

Din simțuri: xantopsie, tulburări de vedere.

Din sistemul genito-urinar: afectarea funcției renale, scăderea potenței, nefrită interstițială.

Reactii alergice: erupție cutanată, urticarie, purpură, vasculită necrozantă, sindrom Stevens-Johnson, sindrom de detresă respiratorie (pneumonită, edem pulmonar necardiogen), necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate; reacții anafilactice (până la șoc anafilactic care pune viața în pericol).

Alții: hipertermie, slăbiciune.

Supradozaj

Ramipril

Simptome: scădere marcată a tensiunii arteriale, bradicardie, șoc, dezechilibru hidro-electrolitic, insuficiență renală acută, stupoare, gură uscată, slăbiciune, somnolență.

Tratament: dați pacientului o poziție orizontală cu picioarele ridicate, în cazuri ușoare de supradozaj - lavaj gastric, administrare de adsorbanți și sulfat de sodiu (este recomandabil să se efectueze măsuri în primele 30 de minute după administrarea medicamentului). Când tensiunea arterială scade - administrarea intravenoasă de catecolamine, angiotensină II; pentru bradicardie - utilizarea unui stimulator cardiac. Medicamentul nu este excretat în timpul hemodializei.

Hidroclorotiazidă

Simptome: hipokaliemie (adinamie, paralizie, constipație, aritmii), somnolență, scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: infuzie de soluții de electroliți; compensarea deficitului de K+ (prescrierea suplimentelor de potasiu și diuretice care economisesc potasiu).

Interacţiune

Ramipril

Întărește efectul inhibitor al etanolului asupra sistemului nervos central.

Utilizarea de sare cu alimente poate reduce efectul hipotensiv al ramiprilului.

Utilizarea concomitentă a ramiprilului și a altor medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu, diuretice, nitrați, antidepresive triciclice, anestezie generală) duce la o creștere a efectului hipotensiv al ramiprilului.

Administrarea concomitentă de suplimente cu ramipril și potasiu sau diuretice economizoare potasiul poate provoca hiperkaliemie.

Simpatomimeticele vasopresoare (epinefrină, norepinefrină) pot reduce efectul hipotensiv al ramiprilului. În acest sens, în timpul tratamentului simultan, nivelurile tensiunii arteriale trebuie monitorizate cu atenție.

Administrarea concomitentă de ramipril și alopurinol, imunosupresoare, corticosteroizi, procainamidă, citostatice crește probabilitatea modificărilor imaginii sângelui periferic (riscul de dezvoltare a leucopeniei).

Administrarea concomitentă de ramipril și preparate cu litiu duce la o scădere a excreției de litiu, prin urmare este necesar să se controleze concentrația de litiu în serul sanguin - riscul de efecte toxice.

Inhibitorii ECA pot spori efectul agenților hipoglicemianți (de exemplu, insulină sau sulfoniluree), care în unele cazuri pot provoca hipoglicemie. Prin urmare, nivelurile de zahăr din sânge trebuie monitorizate cu atenție, în special atunci când se începe administrarea concomitentă.

Utilizarea concomitentă de ramipril și AINS (de exemplu, acid acetilsalicilic și indometacin) poate slăbi efectul hipotensiv al ramiprilului. În plus, utilizarea concomitentă poate provoca hiperkaliemie și poate crește riscul de insuficiență renală.

Utilizarea concomitentă a ramiprilului cu estrogeni poate slăbi efectul hipotensiv.

Utilizarea concomitentă de heparină și ramipril poate provoca hiperkaliemie.

Reacțiile anafilactice și anafilactoide la veninul de insecte înțepător (posibil la alți alergeni) sunt mai pronunțate în timpul tratamentului cu inhibitori ECA.

Hidroclorotiazidă

Odată cu utilizarea simultană a glicozidelor digitalice cu diuretice tiazidice, probabilitatea efectelor toxice ale glicozidelor (inclusiv creșterea excitabilității ventriculare) crește din cauza dezvoltării probabile a hipokaliemiei și hipomagnezemiei.

Medicamentele care se leagă intens de proteinele din sânge (anticoagulante indirecte, clofibrat, AINS) sporesc efectul diuretic al hidroclorotiazidei.

Efectul hipotensiv al hidroclorotiazidei este intensificat de vasodilatatoare, beta-blocante, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice, etanol.

Hidroclorotiazida îmbunătățește neurotoxicitatea salicilaților, slăbește efectul agenților hipoglicemici orali, norepinefrina, epinefrina și medicamentele antigută, sporește efectul cardiotoxic și neurotoxic al preparatelor cu litiu, efectul relaxanților musculari periferici și reduce excreția chinidinei.

Când luați metildopa simultan, se poate dezvolta hemoliză.

Colestiramina reduce absorbția hidroclorotiazidei.

Hidroclorotiazida reduce efectul contraceptivelor orale.

Instrucțiuni Speciale

Ramipril

La începutul tratamentului, trebuie evaluată funcția renală. Este necesar să se monitorizeze cu atenție funcția renală în timpul tratamentului cu ramipril, în special la pacienții cu funcție renală slăbită, cu afectare a vaselor renale (de exemplu, stenoză nesemnificativă clinic a arterei renale sau stenoză semnificativă hemodinamic a arterei unui rinichi solitar); insuficienta cardiaca.

Riscul de hipersensibilitate și reacții asemănătoare alergiei (anafilactoide) este crescut la pacienții care iau concomitent inhibitori ai ECA și care fac hemodializă folosind membrane de dializă AN69. Reacții similare au fost observate la afereza lipoproteinelor cu densitate joasă folosind sulfat de dextran, așa că această metodă trebuie evitată în timpul tratamentului cu inhibitori ECA.

În timpul tratamentului cu ramipril la pacienții cu insuficiență renală, în special în cazul tratamentului simultan cu diuretice, concentrațiile serice de uree și creatinine pot crește. În acest caz, tratamentul trebuie continuat cu doze mai mici de ramipril sau medicamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu insuficiență renală, riscul de hiperkaliemie crește.

La pacienții cu insuficiență hepatică, din cauza scăderii activității enzimelor hepatice, metabolismul ramiprilului și formarea unui metabolit activ pot fi încetinite. În acest sens, tratamentul acestor pacienți trebuie început numai sub supraveghere medicală strictă.

Trebuie avută prudență atunci când se prescrie ramipril la pacienții care urmează o dietă săracă în sare sau fără sare (risc crescut de hipotensiune arterială). La pacienții cu volum de sânge redus (ca urmare a terapiei cu diuretice), hipotensiunea arterială simptomatică se poate dezvolta în timpul dializei, diaree și vărsături.

Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este o contraindicație pentru continuarea tratamentului după stabilizarea tensiunii arteriale. Dacă hipotensiunea arterială severă reapare, doza trebuie redusă sau administrarea medicamentului trebuie întreruptă. La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore sau cărora li se administrează alte medicamente care provoacă hipotensiune arterială în timpul anesteziei generale, ramiprilul poate provoca blocarea formării angiotensinei II cu eliberare compensatorie de renină. Dacă medicul asociază dezvoltarea hipotensiunii arteriale cu mecanismul menționat mai sus, hipotensiunea arterială poate fi corectată prin creșterea volumului plasmatic.

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA au fost observate agranulocitoză, eritrocitopenie, trombocitopenie, hemoglobinemie sau suprimare a măduvei osoase. La inceputul si in timpul tratamentului este necesara monitorizarea numarului de globule albe pentru a detecta posibila neutropenie/agranulocitoza. Se recomandă monitorizarea mai frecventă la pacienții cu insuficiență renală, cu boli ale țesutului conjunctiv (de exemplu, lupus eritematos sistemic sau sclerodermie) și la pacienții care iau simultan medicamente care afectează hematopoieza (vezi „Interacțiuni”). Numărarea celulelor sanguine trebuie, de asemenea, efectuată dacă apar semne clinice de neutropenie/agranulocitoză și sângerare crescută.

La pacienții cu hipertensiune arterială, atunci când sunt tratați cu ramipril, se observă rar o creștere a potasiului seric. Riscul de hiperkaliemie crește cu insuficiența cardiacă cronică, tratamentul concomitent cu diuretice economizoare de potasiu (spironolactonă, amilorid, triamteren) și prescrierea de suplimente de potasiu.

Când se utilizează inhibitori ECA în timpul terapiei de desensibilizare la aspen sau venin de albine, pot apărea reacții anafilactoide (de exemplu, hipotensiune arterială, dificultăți de respirație, vărsături, erupții cutanate), care pot pune viața în pericol. Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea în urma mușcăturilor de insecte (cum ar fi albinele sau viespii). Dacă este necesar să se efectueze un tratament desensibilizant cu venin de albine sau viespe, este necesar să se întrerupă inhibitorii ECA și să se continue tratamentul cu medicamente adecvate din alte grupuri.

Hidroclorotiazidă

Pentru a preveni deficiența de potasiu și magneziu, se prescrie o dietă cu un conținut ridicat de acestea, diuretice care economisesc potasiu, săruri de potasiu și magneziu. Este necesară monitorizarea regulată a nivelurilor plasmatice de potasiu, glucoză, acid uric, lipide și creatinină.

Influență asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje.În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule, precum și atunci când vă angajați în activități potențial periculoase care necesită concentrare și viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

Descrierea acțiunii farmacologice

Combinație de medicamente antihipertensive.

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arterială (pacienți pentru care este indicată terapia combinată).

Formular de eliberare

comprimate 5 mg + 25 mg; blister 7, ambalaj carton 2,4,8,12,14.
comprimate 5 mg + 25 mg; blister 10, ambalaj carton 3,6,9.

Farmacodinamica

Ramipril. Un inhibitor ECA care previne conversia angiotensinei I în angiotensină II fără o creștere compensatorie a frecvenței cardiace. Reduce producția de aldosteron, rezistența vasculară periferică, presiunea în capilarele pulmonare, rezistența în vasele pulmonare, nu modifică rata de filtrare glomerulară, crește fluxul sanguin coronarian. Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, hipertrofia miocardică la pacienții cu hipertensiune arterială scade, iar frecvența aritmiilor în timpul reperfuziei miocardice scade; circulația sanguină a miocardului ischemic se îmbunătățește. Efectul cardioprotector se datorează influenței asupra sintezei PG-urilor și inducerii formării de oxid nitric în celulele endoteliale. Medicamentul reduce agregarea trombocitelor. Debutul efectului hipotensiv este la 1,5 ore după administrarea orală, efectul maxim este după 5-9 ore, durata de acțiune este de 24 de ore. Ramipril nu provoacă sindrom de sevraj.

Hidroclorotiazidă. Un diuretic tiazidic, al cărui efect diuretic este asociat cu reabsorbția afectată a ionilor de sodiu, clor, potasiu, magneziu și apă în nefronul distal; intarzie excretia ionilor de calciu si acid uric. Are proprietăți antihipertensive. Practic nu are efect asupra tensiunii arteriale normale. Efectul diuretic apare după 1–2 ore, atinge maxim după 4 ore și durează 6–12 ore.Efectul antihipertensiv apare după 3–4 zile, dar pot fi necesare 3–4 săptămâni pentru a obține efectul terapeutic optim. Ramiprilul și hidroclorotiazida au efecte aditive. Ramipril reduce pierderea ionilor de potasiu cauzată de administrarea de hidroclorotiazidă.

Farmacocinetica

Farmacocinetica ramiprilului și a hidroclorotiazidei atunci când sunt administrate simultan nu diferă de cea atunci când sunt administrate separat.

Absorbția ramiprilului este în medie de 50-60%. Aportul alimentar nu afectează gradul de absorbție, dar îi reduce viteza; timpul până la atingerea Cmax este de 2-4 ore.

După administrarea orală, absorbția hidroclorotiazidei este de 60-80%. Cmax a hidroclorotiazidei în sânge este atinsă la 1-5 ore după administrarea orală.

Legarea ramiprilului de proteinele plasmatice este de 73%, ramiprilat - 56%. Legarea hidroclorotiazidei de proteinele plasmatice este de 64%. T1/2 pentru ramipril - 5,1 ore; în faza de distribuție și eliminare apare o scădere a concentrației de ramiprilat în serul sanguin cu un T1/2 de 4-5 zile. T1/2 crește odată cu insuficiența renală.

Volumul de distribuție al ramiprilului este de 90 l, ramiprilatul este de 500 l.

Utilizați în timpul sarcinii

Contraindicații de utilizare

Ramipril

Hipersensibilitate la ramipril și orice alt ingredient al medicamentului sau alți inhibitori ai ECA;

Istoric de angioedem, incl. asociat cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA;

stenoză bilaterală a arterei renale semnificativă hemodinamic;

Stenoza arterei unui singur rinichi;

Starea după transplantul de rinichi;

Hemodializa;

Insuficiență renală (Cl creatinina
stenoză aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic (risc de reducere excesivă a tensiunii arteriale cu afectarea ulterioară a funcției renale);

Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;

hiperaldosteronism primar;

Sarcina și alăptarea;

Vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Cu grija:

Leziuni severe ale arterelor coronare și cerebrale (pericol de scădere a fluxului sanguin cu scăderea excesivă a tensiunii arteriale);

angină instabilă;

Aritmii ventriculare severe;

Insuficiența cardiacă cronică stadiul IV;

„Inimă pulmonară” decompensată;

Insuficiență renală și/sau hepatică;

Hiperkaliemie, hiponatremie (inclusiv pe fondul diureticelor și al unei diete cu aport limitat de sare);

Condiții însoțite de o scădere a volumului sanguin (inclusiv diaree, vărsături);

Boli sistemice ale țesutului conjunctiv, incl. sclerodermie și lupus eritematos sistemic;

Boli care necesită utilizarea de corticosteroizi și imunosupresoare (lipsa experienței clinice);

Diabet;

Inhibarea hematopoiezei măduvei osoase;

Varsta in varsta.

Hidroclorotiazidă

Istoric de hipersensibilitate la medicament sau alte sulfonamide;

Gută;

Diabet zaharat (forme severe);

Insuficiență renală cronică (Cl creatinina
insuficiență hepatică severă;

Hipokaliemie refractară, hipercalcemie, hiponatremie;

sarcina;

Perioada de lactație;

Vârsta de până la 3 ani (formă de dozare solidă).

Cu grija:

Hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie;

Insuficiență hepatică, ciroză;

Istoric de astm bronșic;

Varsta in varsta.

Efecte secundare

Ramipril

Din sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, colaps ortostatic, tahicardie, rar - aritmie, palpitații, exacerbare a sindromului Raynaud. Cu o scădere excesivă a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu boală coronariană și îngustarea semnificativă clinic a vaselor cerebrale, se pot dezvolta ischemie miocardică (angină pectorală, infarct miocardic) și ischemie cerebrală (posibil cu accident vascular cerebral dinamic sau accident vascular cerebral).

Din sistemul genito-urinar: dezvoltarea sau intensificarea simptomelor de insuficiență renală, proteinurie, oligurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, scăderea volumului de urină, ginecomastie, scăderea potenței, libidoul.

Din sistemul nervos central: amețeli, cefalee, slăbiciune, somnolență, neuropatie periferică (parestezie), excitabilitate nervoasă, anxietate, tremor, spasme musculare, tulburări de dispoziție, apatie, atunci când este utilizat în doze mari - insomnie, anxietate, depresie, ataxie, confuzie . , leșin.

Din partea simțurilor: tulburări vestibulare, tulburări ale gustului (de exemplu, gust metalic), miros, auz și vedere, blefarită, conjunctivă uscată, lacrimare, tinitus.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, durere în regiunea epigastrică, obstrucție intestinală, flatulență, pancreatită, hepatită, icter colestatic, colecistită (în prezența colelitiază), afectarea funcției hepatice cu dezvoltarea insuficienței hepatice, melena, ileus, uscăciunea gurii, sete, pierderea poftei de mâncare, stomatită, glosită, inflamație a glandelor salivare.

Din sistemul respirator: tuse „secată”, bronhospasm, dificultăți de respirație, rinoree, rinită, sinuzită, faringită, răgușeală, bronșită, pneumonie interstițială, embolie pulmonară, infarct pulmonar, edem pulmonar.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, conjunctivită, fotosensibilitate, angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, faringelui și/sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (L). sindrom), pemfigus, serozită, onicoliză, vasculită, miozită, slăbiciune musculară, mialgie, artralgie, artrită, eozinofilie.

Altele: convulsii, alopecie, herpes zoster, hipertermie, transpirație crescută.

Indicatori de laborator: hipercreatininemie, creșterea nivelului de azot ureic, creșterea activității enzimelor hepatice, hiperbilirubinemie, hiperkaliemie, hiponatremie, anemie, scăderea concentrației hemoglobinei și a hematocritului, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie, anemie hemolitică, apariția antinuclearelor.

Efect asupra fătului: disfuncție la făt, scăderea tensiunii arteriale la făt și nou-născut, afectarea funcției renale, hiperkaliemie, hipoplazie a oaselor craniului, oligohidramnios, contractura membrelor, deformarea oaselor craniului, hipoplazie pulmonară.

Hidroclorotiazidă

Din partea echilibrului hidro-electrolitic și acido-bazic: posibilă dezvoltare a hipokaliemiei și alcalozei hipocloremice (uscăciunea gurii, sete crescută, tulburări ale ritmului cardiac, modificări ale dispoziției și psihicului, crampe sau dureri musculare, greață, vărsături, slăbiciune; cu hipocloremie alcaloză, posibilă dezvoltare a encefalopatiei hepatice sau a comei hepatice), hiponatremie (confuzie, convulsii, apatie, gândire lentă, oboseală, iritabilitate), hipomagnezemie (aritmii).

Din sistemul hematopoietic: agranulocitoză, trombocitopenie, anemie hemolitică și aplastică, leucocitopenie, eozinofilie, neutropenie, pancitopenie.

Din sistemul cardiovascular: aritmie, hipotensiune ortostatică, tahicardie.

Din sistemul digestiv: colecistită, pancreatită, icter, diaree, sialadenită, constipație, anorexie, dureri epigastrice.

Metabolism: hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperglicemie, glucozurie, hiperuricemie, hipercalcemie, exacerbare a gutei.

Din partea sistemului nervos central: depresie, tulburări de somn, anxietate, parestezii, confuzie, amețeli.

Din simțuri: xantopsie, tulburări de vedere.

Din sistemul genito-urinar: afectarea funcției renale, scăderea potenței, nefrită interstițială.

Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, purpură, vasculită necrozantă, sindrom Stevens-Johnson, sindrom de detresă respiratorie (pneumonită, edem pulmonar necardiogen), necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate; reacții anafilactice (până la șoc anafilactic care pune viața în pericol).

Altele: hipertermie, slăbiciune.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior. Doza este selectată individual. Doza zilnică pentru adulți - 1 comprimat. pe zi.

Supradozaj

Ramipril

Simptome: scădere marcată a tensiunii arteriale, bradicardie, șoc, dezechilibru hidro-electrolitic, insuficiență renală acută, stupoare, gură uscată, slăbiciune, somnolență.

Tratament: plasați pacientul în poziție orizontală cu picioarele ridicate, în cazuri ușoare de supradozaj - lavaj gastric, administrare de adsorbanți și sulfat de sodiu (se recomandă să se efectueze măsuri în primele 30 de minute după administrarea medicamentului). Când tensiunea arterială scade - administrarea intravenoasă de catecolamine, angiotensină II; pentru bradicardie - utilizarea unui stimulator cardiac. Medicamentul nu este excretat în timpul hemodializei.

Hidroclorotiazidă

Simptome: hipokaliemie (adinamie, paralizie, constipație, aritmii), somnolență, scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: infuzie de soluții electrolitice; compensarea deficitului de K+ (prescrierea suplimentelor de potasiu și diuretice care economisesc potasiu).

Interacțiuni cu alte medicamente

Ramipril

Întărește efectul inhibitor al etanolului asupra sistemului nervos central.

Utilizarea de sare cu alimente poate reduce efectul hipotensiv al ramiprilului.

Administrarea concomitentă de suplimente cu ramipril și potasiu sau diuretice economizoare potasiul poate provoca hiperkaliemie.

Utilizarea concomitentă a ramiprilului cu estrogeni poate slăbi efectul hipotensiv.

Utilizarea concomitentă de heparină și ramipril poate provoca hiperkaliemie.

Reacțiile anafilactice și anafilactoide la veninul de insecte înțepător (posibil la alți alergeni) sunt mai pronunțate în timpul tratamentului cu inhibitori ECA.

Hidroclorotiazidă

Medicamentele care se leagă intens de proteinele din sânge (anticoagulante indirecte, clofibrat, AINS) sporesc efectul diuretic al hidroclorotiazidei.

Efectul hipotensiv al hidroclorotiazidei este intensificat de vasodilatatoare, beta-blocante, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice, etanol.

Când luați metildopa simultan, se poate dezvolta hemoliză.

Colestiramina reduce absorbția hidroclorotiazidei.

Hidroclorotiazida reduce efectul contraceptivelor orale.

Instructiuni speciale de utilizare

Hidroclorotiazidă

Influență asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje. În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule, precum și atunci când vă angajați în activități potențial periculoase care necesită concentrare și viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Conditii de depozitare

La o temperatură care nu depășește 25 °C.

Cel mai bun înainte de data

Clasificare ATX:

** Directorul de medicamente este destinat doar în scop informativ. Pentru informații mai complete, vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului. Nu vă automedicați; Înainte de a începe să utilizați medicamentul Amprilan ND, trebuie să consultați un medic. EUROLAB nu este responsabil pentru consecințele cauzate de utilizarea informațiilor postate pe portal. Orice informație de pe site nu înlocuiește sfatul medical și nu poate servi drept garanție a efectului pozitiv al medicamentului.

Sunteți interesat de medicamentul Amprilan ND? Doriți să aflați informații mai detaliate sau aveți nevoie de o examinare medicală? Sau ai nevoie de o inspecție? Puteți programați-vă la un medic– clinica Eurolaborator mereu la dispozitia ta! Cei mai buni medici vă vor examina, vă vor sfătui, vă vor oferi asistența necesară și vor pune un diagnostic. poti si tu sunați la un medic acasă. Clinica Eurolaborator deschis pentru tine non-stop.

** Atenție! Informațiile prezentate în acest ghid de medicamente sunt destinate profesioniștilor medicali și nu trebuie utilizate ca bază pentru auto-medicație. Descrierea medicamentului Amprilan ND este oferită în scop informativ și nu este destinată prescrierii unui tratament fără participarea unui medic. Pacienții trebuie să consulte un specialist!

Dacă sunteți interesat de orice alte medicamente și medicamente, descrierile și instrucțiunile de utilizare ale acestora, informații despre compoziția și forma de eliberare, indicații de utilizare și efecte secundare, metode de utilizare, prețuri și recenzii ale medicamentelor sau aveți alte întrebări și sugestii - scrieți-ne, cu siguranță vom încerca să vă ajutăm.

Amprilan® ND este o combinație de două substanțe active, ramipril și hidroclorotiazidă.
Ramipril aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei) și are următoarele efecte:
- suprimă producția de substanțe în organism care cresc tensiunea arterială;
- relaxează și dilată vasele de sânge;
- facilitează munca inimii pentru a mișca sângele în tot corpul.
Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice sau tablete de apă. Îți stimulează corpul să producă mai mult lichid (urină), ceea ce îți scade tensiunea arterială.
Amprilan® ND este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială. Combinația are un efect antihipertensiv mai pronunțat și este utilizată în cazurile în care componentele medicamentului luate separat nu sunt suficient de eficiente.

Nu luați Amprilan® ND dacă aveți

Alergie la ramipril, hidroclorotiazidă sau orice alt ingredient auxiliar al medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”);
- alergie (hipersensibilitate) la medicamente similare cu Amprilan® ND (alți inhibitori ECA sau derivați de sulfonamide);
Simptomele unei reacții alergice pot include o erupție cutanată, dificultăți la înghițire sau la respirație și umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
- ați avut vreodată o reacție alergică gravă numită angioedem. Semnele sale includ mâncărime, urticarie, pete roșii pe brațe, picioare și gât, umflarea gâtului și a limbii, umflarea în jurul ochilor și buzelor, dificultăți de respirație și de înghițire;
- faceti dializa sau orice alt tip de filtrare a sangelui. În funcție de echipamentul utilizat, Amprilan® ND poate să nu fie potrivit pentru tratamentul dumneavoastră;
- disfuncție hepatică severă;
- nivelul anumitor săruri din sânge este perturbat (calciu, potasiu, sodiu);
- boli de rinichi în care alimentarea cu sânge a rinichilor este întreruptă (stenoza arterei renale);
- în ultimele 6 luni de sarcină (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”);
- alăptați (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”);
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia renală afectată şi luaţi medicamente pentru tensiunea arterială care conţin aliskiren.
Nu luați Amprilan® ND dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, consultați-vă medicul înainte de a lua Amprilan® ND.

Instrucțiuni și precauții speciale

Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Amprilan® ND:
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală;
- dacă ați avut pierderi semnificative de lichide sau de sare (din cauza vărsăturilor, diareei, transpirației excesive, după o dietă săracă în sare, utilizarea pe termen lung a diureticelor (pastile de apă) sau tratamentului de dializă);
- dacă plănuiți un tratament pentru a reduce o reacție alergică la înțepăturile de albine sau viespi (desensibilizare);
- dacă intenționați să faceți anestezie, care poate fi necesară pentru o intervenție chirurgicală sau orice procedură dentară. Poate fi necesar să încetați să luați Amprilan® ND cu o zi înainte de procedura planificată. Consultați-vă medicul!
- dacă aveți niveluri ridicate de potasiu în sânge (pe baza unui test de sânge);
- dacă luați medicamente sau aveți afecțiuni care cauzează un nivel scăzut de sodiu în sânge. Medicul dumneavoastră vă poate ordona analize de sânge la intervale regulate pentru a vă verifica nivelul de sodiu din sânge, mai ales dacă sunteți mai în vârstă;
- dacă luați medicamente numite inhibitori mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptin, deoarece acestea pot crește riscul de a dezvolta angioedem, o reacție alergică severă;
- dacă aveți pierderea vederii sau dureri oculare, în special dacă aveți risc de a dezvolta glaucom sau sunteți alergic la medicamente care conțin penicilină sau sulfonamidă;
- dacă aveți o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic;
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute:
un blocant al receptorilor de angiotensină II (ARA) (cunoscut și ca sartani - de exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), în special dacă aveți o boală renală asociată diabetului;
aliskiren.
Medicul dumneavoastră vă poate verifica în mod regulat funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (cum ar fi potasiul) din sângele dumneavoastră.
Consultați, de asemenea, informațiile de la titlul „Nu luați Amprilan® ND”.
- Ingredientul activ hidroclorotiazida poate provoca o reacție neobișnuită, având ca rezultat scăderea acuității vizuale și dureri oculare. Acestea pot fi simptome ale presiunii crescute în ochi, care pot apărea în câteva ore sau săptămâni după administrarea Amprilan® ND. Fără tratament, această afecțiune poate duce la tulburări de vedere.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea fi) gravidă. Amprilan® ND nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină și poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră după 3 luni de sarcină (vezi secțiunea Sarcina și alăptarea).

Copii și adolescenți
Amprilan® ND nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Acest lucru se datorează lipsei de experiență clinică în aceste grupe de vârstă.

Alte medicamente și Amprilan® ND

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente, inclusiv medicamente fără prescripție medicală (inclusiv pe bază de plante), deoarece Amprilan® ND poate afecta efectul altor medicamente și alte medicamente pot afecta efectul Amprilan® ND.
Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, spuneți medicului dumneavoastră. Acestea pot agrava efectul Amprilan® ND:
- medicamente utilizate pentru a calma durerea și pentru a reduce inflamația (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum ar fi ibuprofenul sau indometacina și aspirina).
- medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale scăzute, șoc, insuficiență cardiacă, astm sau alergii, cum ar fi efedrina, norepinefrina sau epinefrina. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tensiunea arterială.
Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, spuneți medicului dumneavoastră. Acestea pot crește probabilitatea reacțiilor adverse atunci când sunt utilizate împreună cu Amprilan® ND:
- medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și reducerea inflamației (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum ibuprofen sau indometacin și aspirina);
- medicamente care scad nivelul de potasiu din sânge. Acestea includ medicamente pentru constipație, diuretice, amfotericină B (utilizată pentru tratarea infecțiilor fungice) și ACTH (utilizată pentru a testa eficacitatea funcției suprarenale);
- medicamente antitumorale (chimioterapia);
- medicamente pentru tratarea disfuncției cardiace, inclusiv a tulburărilor de ritm cardiac;
- medicamente pentru prevenirea respingerii organelor după transplant, cum ar fi ciclosporina;
- diuretice, de exemplu furosemid;
- medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge, cum ar fi spironolactona, triamterenul, amilorida, sărurile de potasiu și heparina (utilizate pentru subțierea sângelui);
- steroizi antiinflamatori precum prednisolonul;
- medicamente pentru compensarea deficitului de calciu;
- alopurinol (utilizat pentru reducerea nivelului de acid uric din sânge);
- procainamidă (pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac);
- colestiramină (pentru a reduce cantitatea de lipide din sânge);
- carbamazepină (pentru tratamentul epilepsiei);
- trimetoprim și co-trimoxazol (pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii);
- inhibitori mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptin (pentru diabet), deoarece pot crește riscul de angioedem, o reacție alergică severă.
Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, spuneți medicului dumneavoastră. Amprilan® ND poate afecta eficacitatea acestor medicamente:
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, scăderea glicemiei, destinate administrării orale, și insulină. Amprilan® ND poate scădea nivelul zahărului din sânge. Monitorizați-vă glicemia în mod regulat în timp ce luați Amprilan® ND;
- litiu (pentru tratamentul bolilor psihiatrice). Amprilan® ND poate crește nivelul de litiu din sânge. Medicul curant trebuie să determine în mod regulat nivelul de litiu din sânge;
- medicamente pentru relaxarea mușchilor;
- chinină (pentru tratamentul malariei);
- medicamente care conțin iod (pot fi utilizate pentru examinări cu raze X și alte metode imagistice într-un spital);
- penicilina (pentru tratarea infectiilor);
- diluanți ai sângelui administrați pe cale orală (anticoagulante orale), cum ar fi warfarina.
Medicul dumneavoastră vă poate schimba doza și/sau să ia alte măsuri de precauție dacă luați un blocant al receptorilor angiotensinei II (ARA) sau aliskiren (vezi și informațiile de la rubricile „Nu luați Amprilan® ND” și „Instrucțiuni și precauții speciale”). .
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), consultați-vă medicul înainte de a lua Amprilan® ND.
Rezultatele cercetării
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament:
- Dacă sunteți programat să faceți un test al funcției paratiroidiene. Amprilan® ND poate afecta rezultatele testelor.
- Dacă sunteți sportiv și intenționați să treceți la un test anti-doping. Amprilan® ND poate da un rezultat fals pozitiv.

Amprilan® ND cu alimente, băuturi și alcool
Consumul de alcool împreună cu Amprilan® ND poate provoca amețeli sau tulburări mentale. Dacă nu sunteți sigur cât de mult alcool puteți bea în timp ce luați Amprilan® ND, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră deoarece Medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale și alcoolul se pot îmbunătăți reciproc efectele.
- Amprilan® ND poate fi luat indiferent de mese.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau ați putea fi însărcinată.
Utilizarea Amprilan® ND nu este recomandată în primele 12 săptămâni de sarcină, iar după a 13-a săptămână medicamentul nu trebuie luat, deoarece poate provoca tulburări severe de dezvoltare ale fătului.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Amprilan® ND, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă sarcina este planificată, se recomandă alegerea unor metode alternative de tratament.
Nu trebuie să luați Amprilan® ND în timp ce alăptați.
Consultați-vă medicul înainte de a lua orice medicamente.

Conducerea vehiculelor și lucrul cu utilaje

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când nu ați stabilit cum vă afectează Amprilan® ND. Este posibil să vă simțiți amețit în timp ce luați Amprilan® ND. Acest efect este cel mai probabil să apară la începutul tratamentului sau când doza este crescută. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Informații importante despre unele ingrediente

Amprilan® ND conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea medicamentului

Luați întotdeauna Amprilan® ND exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Mod de aplicare
- Luați medicamentul pe cale orală la aceeași oră în fiecare zi, de obicei dimineața.
- Înghiţiţi comprimatele întregi, fără a zdrobi sau mesteca, cu lichid.
Câte comprimate trebuie să luați
Tratamentul hipertensiunii arteriale
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza pentru a atinge tensiunea arterială adecvată.
Pacienți vârstnici
Medicul va începe tratamentul cu doza minimă și va ajusta treptat tratamentul.
Dacă luați mai mult Amprilan® ND decât trebuie
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență. Nu conduceți, nu cereți o plimbare sau chemați o ambulanță. Luați cu dumneavoastră pachetul de medicamente, astfel încât medicul să știe exact ce ați luat.
Dacă uitați să luați Amprilan® ND
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă uitați să luați medicamentul la momentul potrivit, urmați programul obișnuit de dozare, luând următoarea doză la ora programată.
Dacă aveți întrebări suplimentare despre utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Amprilan® ND poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriți administrarea Amprilan® ND și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave: Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală imediată:
- umflarea feței, buzelor sau gâtului care îngreunează înghițirea sau respirația, precum și mâncărime și erupții cutanate. Acesta poate fi un semn al unei reacții alergice grave la Amprilan® ND.
- reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate, ulcere bucale, agravarea unei boli de piele existente, roșeață, vezicule sau descuamare a pielii (așa-numitul sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică sau eritem multiform).
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
- frecvență cardiacă crescută, bătăi neregulate sau rapide ale inimii (palpitații), dureri în piept, constricție în piept sau probleme mai grave, inclusiv atac de cord și accident vascular cerebral.
- dificultăți de respirație, tuse care durează 2-3 zile, pierderea poftei de mâncare. Acestea pot fi semne ale funcției pulmonare afectate, inclusiv inflamație;
- vânătăi ușoare, sângerări prelungite sau orice semne de sângerare (de exemplu, sângerare a gingiilor), pete violete pe piele care se dezvoltă mai des decât de obicei, infecții, dureri în gât, febră, senzație de oboseală, slăbiciune, amețeli sau piele palidă. Acestea pot fi semne ale hematopoiezei afectate sau ale funcției măduvei osoase;
- durere severă în zona stomacului, care iradiază spre spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamația pancreasului);
- febră, frisoane, oboseală, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac, greață, îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semne ale bolii hepatice, cum ar fi hepatita (inflamația ficatului) sau afectarea ficatului.
Alte efecte secundare
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele boli devine severă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
- cefalee, senzație de slăbiciune, oboseală;
- senzație de amețeală. Apariția acestui efect este mai probabilă la începutul tratamentului sau când doza de Amprilan® ND este crescută;
- tuse uscată iritantă sau bronșită;
- Un test de sânge arată o creștere a zahărului din sânge. Dacă aveți diabet, acesta se poate agrava;
- un test de sânge arată niveluri crescute de acid uric sau lipide în sângele dumneavoastră;
- articulații dureroase, roșii sau umflate.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
- eruptii cutanate, care ies sau nu ies peste suprafata pielii;
- înroșirea pielii feței, slăbiciune, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de scăzută), mai ales dacă vă ridicați sau vă așezați repede;
- dezechilibru (vertij);
- mâncărime și senzații neobișnuite la nivelul pielii, cum ar fi amorțeală, furnicături, senzație de arsură sau piele de găină pe piele (parestezie);
- pierderea sau modificarea senzațiilor gustative;
- tulburari ale somnului;
- o stare de depresie, anxietate, senzație de nervozitate sau anxietate neobișnuită;
- congestie nazală, inflamație a sinusurilor (sinuzită), dificultăți de respirație;
- inflamarea gingiilor (gingivita), umflarea gurii;
- roșeață, mâncărime, umflare sau lăcrimare a ochilor;
- zgomote în urechi;
- vedere neclara;
- Pierderea parului;
- dureri în piept;
- dureri musculare;
- constipatie, dureri de stomac sau intestine;
- stomac deranjat sau greață;
- aport crescut de lichide si urinare crescuta in timpul zilei;
- transpirație crescută sau senzație de sete;
- pierderea sau scăderea poftei de mâncare (anorexie), scăderea senzației de foame;
- bătăi rapide sau neregulate ale inimii;
- umflarea mâinilor și picioarelor. Acesta poate fi un semn de retenție de lichide în organism;
- febră;
- disfunctii sexuale la barbati;
- analize de sânge care arată o scădere a numărului de globule roșii, globule albe, trombocite sau hemoglobină;
- analize de sânge care arată o funcție anormală a ficatului, pancreasului sau rinichilor;
- analize de sânge care arată o scădere a nivelului de potasiu din sânge.
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- greață, diaree incipientă sau arsuri la stomac;
- limba rosie, umflata sau gura uscata;
- analize de sânge care arată niveluri crescute de potasiu în sânge.
Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- urină concentrată (culoare închisă), sensibilitate sau durere, crampe musculare, confuzie și convulsii, care pot fi cauzate de secreția inadecvată de ADH (hormon antidiuretic). Dacă aveți aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Alte efecte secundare:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine severă sau durează mai mult de câteva zile.
- dificultate de concentrare, senzație de agitație sau confuză;
- Degetele de la mâini și de la picioare își schimbă culoarea la frig, iar la încălzire se simte furnicături sau dureri. Ar putea fi sindromul Raynaud;
- marirea glandelor mamare la barbati;
- îngroșarea sângelui;
- afectarea auzului;
- ochi uscați;
- percepția vizuală a obiectelor în galben;
- vedere încețoșată și durere la nivelul ochilor (semne posibile de miopie acută sau glaucom cu unghi închis);
- deshidratare;
- umflare, durere și roșeață la nivelul gâtului (inflamație a glandei salivare);
- umflarea intestinelor, numită angioedem al intestinelor, cu simptome precum dureri abdominale, vărsături și diaree;
- fotosensibilitate crescută;
- descuamarea severă a pielii, mâncărime, erupție pustuloasă sau alte reacții ale pielii, cum ar fi o erupție roșie pe față sau pe frunte;
- erupții cutanate sau hemoragii;
- pete pe piele si extremitati reci;
- modificări ale unghiilor (de exemplu, înmuierea sau decojirea unghiei);
- rigiditate musculo-scheletică sau incapacitatea de a mișca maxilarul (tetanie);
- slăbiciune sau crampe musculare;
- scăderea libidoului sexual la bărbați sau femei;
- sânge în urină. Acesta poate fi un semn de boală de rinichi (nefrită interstițială);
- creșterea nivelului de zahăr în urină;
- niveluri crescute ale anumitor globule albe (eozinofilie) detectate în timpul unui test de sânge;
- un test de sânge indică o scădere a cantității de elemente formate din sângele dumneavoastră (pancitopenie);
- un test de sânge care arată modificări ale nivelurilor de săruri, cum ar fi sodiu, calciu, magneziu și cloruri din sânge.
- încetinirea sau perturbarea reacțiilor;
- modificarea simtului mirosului;
- dificultăți de respirație sau agravarea astmului.
- dureri oculare severe, vedere încețoșată sau halos, cefalee, lacrimare crescută, greață și vărsături, care pot indica o afecțiune numită glaucom.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți reacții nedorite, consultați-vă medicul. Această recomandare se aplică oricăror posibile reacții adverse, inclusiv celor care nu sunt enumerate în acest prospect. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre siguranța medicamentului.

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Data expirării de la data fabricației

Descriere produs

Comprimatele sunt albe sau aproape albe, plate, sub formă de capsulă, marcate cu „25” pe cealaltă parte.

efect farmacologic

Ramipril.
Un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) care previne conversia angiotensinei I în angiotensină II fără o creștere compensatorie a frecvenței cardiace (HR). Reduce producția de aldosteron, rezistența vasculară periferică totală, presiunea în capilarele pulmonare, rezistența în vasele pulmonare, nu modifică rata de filtrare glomerulară, crește fluxul sanguin coronarian. Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, hipertrofia miocardică la pacienții cu hipertensiune arterială scade, iar frecvența aritmiilor în timpul reperfuziei miocardice scade; circulația sanguină a miocardului ischemic se îmbunătățește. Efectul cardioprotector se datorează influenței asupra sintezei prostaglandinelor și inducerii formării de oxid nitric în celulele endoteliale. Medicamentul reduce agregarea trombocitelor. Debutul efectului hipotensiv este la 1,5 ore după administrarea orală, efectul maxim este după 5-9 ore, durata de acțiune este de 24 de ore. Medicamentul nu are sindrom de sevraj.
Hidroclorotiazidă.
Un diuretic tiazidic, al cărui efect diuretic este asociat cu reabsorbția afectată a ionilor de sodiu, clor, potasiu, magneziu și apă în nefronul distal; intarzie excretia ionilor de calciu si acid uric. Are proprietăți antihipertensive; efectul hipotensiv se dezvoltă datorită expansiunii arteriolelor. Practic nu are niciun efect asupra tensiunii arteriale normale (TA). Efectul diuretic apare dupa 1-2 ore, atinge maxim dupa 4 ore si dureaza 6-12 ore. Efectul antihipertensiv apare în 3-4 zile, dar pot fi necesare 3-4 săptămâni pentru a obține efectul terapeutic optim. Ramiprilul și hidroclorotiazida au efecte aditive. Ramipril reduce pierderea ionilor de potasiu cauzată de administrarea de hidroclorotiazidă.

Farmacocinetica

Farmacocinetica ramiprilului și a hidroclorotiazidei atunci când sunt administrate simultan nu diferă de cea atunci când sunt administrate separat.
Absorbția ramiprilului este în medie de 50-60%. Mâncatul nu afectează gradul de absorbție, dar îi reduce viteza; timpul până la atingerea concentrației maxime este de 2-4 ore.
După administrarea orală, absorbția hidroclorotiazidei este de 60-80%. Cmax a hidroclorotiazidei în sânge este atinsă la 1-5 ore după administrarea orală. Legarea ramiprilului de proteinele plasmatice este de 73%, ramiprilat - 56%. Legarea hidroclorotiazidei de proteinele plasmatice este de 64%. T1/2 pentru ramipril -5,1 ore; în faza de distribuție și eliminare se produce o scădere a concentrației de ramiprilat în serul sanguin cu T1/2 - 4-5 zile. T1/2 crește odată cu insuficiența renală. Volumul de distribuție al Ramipril este de 90 l, ramiprilat - 500 l.
Metabolizarea ramiprilului are loc în principal în ficat, cu formarea metabolitului activ ramiprilat, care inhibă ACE de 6 ori mai activ decât ramipril și metabolitul inactiv diketopiperazina, care sunt apoi glucuronidate. Medicamentul este excretat în principal sub formă de metaboliți, prin rinichi - 60% și prin intestine - 40%. Hidroclorotiazida nu este metabolizată și este excretată rapid prin rinichi. T1/2 este de 5-15 ore.

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arterială (pacienți pentru care este indicată terapia combinată).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Instrucțiuni Speciale

Ramipril
La începutul tratamentului, trebuie evaluată funcția renală. Este necesar să se monitorizeze cu atenție funcția renală în timpul tratamentului cu ramipril, în special la pacienții cu funcție renală slăbită, cu afectare a vaselor renale (de exemplu, stenoză nesemnificativă clinic a arterei renale sau stenoză semnificativă hemodinamic a arterei unui rinichi solitar); insuficienta cardiaca.
Riscul de hipersensibilitate și reacții asemănătoare alergiei (anafilactoide) este crescut la pacienții care iau concomitent inhibitori ai ECA și care fac hemodializă folosind membrane de dializă AN69. Reacții similare au fost observate la afereza lipoproteinelor cu densitate joasă folosind sulfat de dextran, așa că această metodă trebuie evitată în timpul tratamentului cu inhibitori ECA.
În timpul tratamentului cu ramipril la pacienții cu insuficiență renală, în special în cazul tratamentului simultan cu diuretice, concentrațiile serice de uree și creatinine pot crește. În acest caz, tratamentul trebuie continuat cu doze mai mici de ramipril sau medicamentul trebuie întrerupt. La pacienții cu insuficiență renală, riscul de hiperkaliemie crește.
La pacienții cu insuficiență hepatică, din cauza scăderii activității enzimelor hepatice, metabolismul ramiprilului și formarea unui metabolit activ pot fi încetinite. În acest sens, tratamentul acestor pacienți trebuie început numai sub supraveghere medicală strictă.
Trebuie avută prudență atunci când se prescrie ramipril la pacienții care urmează o dietă săracă în sare sau fără sare (risc crescut de hipotensiune arterială). La pacienții cu volum de sânge circulant redus (ca urmare a terapiei diuretice), în timpul dializei, cu diaree și vărsături, se poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică.
Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este o contraindicație pentru continuarea tratamentului după stabilizarea tensiunii arteriale. Dacă hipotensiunea arterială severă reapare, doza trebuie redusă sau administrarea medicamentului trebuie întreruptă. La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore sau cărora li se administrează alți agenți care provoacă hipotensiune arterială în timpul anesteziei generale, ramiprilul poate provoca blocarea formării angiotensinei II datorită eliberării compensatorii de renina. Dacă medicul asociază dezvoltarea hipotensiunii arteriale cu mecanismul menționat mai sus, hipotensiunea arterială poate fi corectată prin creșterea volumului plasmatic.
În cazuri rare, în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA au fost observate agranulocitoză, eritrocitopenie, trombocitopenie, hemoglobinemie sau suprimare a măduvei osoase. La inceputul si in timpul tratamentului este necesara monitorizarea numarului de globule albe pentru a detecta posibila neutropenie/agranulocitoza. Se recomandă monitorizare mai frecventă pentru
pacienți cu insuficiență renală, cu boli ale țesutului conjunctiv (de exemplu, lupus eritematos sistemic sau sclerodermie) și la pacienții care iau simultan medicamente care afectează hematopoieza (vezi Interacțiuni cu alte medicamente). Numărarea celulelor sanguine trebuie, de asemenea, efectuată dacă apar semne clinice de neutropenie/agranulocitoză și sângerare crescută.
La pacienții cu hipertensiune arterială, atunci când sunt tratați cu ramipril, se observă rar o creștere a potasiului seric. Riscul de hiperkaliemie crește cu insuficiența cardiacă cronică, tratamentul concomitent cu diuretice economizoare de potasiu (spironolactonă, amilorid, triamteren) și prescrierea de suplimente de potasiu. Când se utilizează inhibitori ECA în timpul terapiei de desensibilizare la veninul de viespe sau de albine, pot apărea reacții anafilactoide (de exemplu, hipotensiune arterială, dificultăți de respirație, vărsături, erupții cutanate), care pot pune viața în pericol. Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea în urma mușcăturilor de insecte (cum ar fi albinele sau viespii). Dacă este necesar să se efectueze un tratament desensibilizant cu venin de albine sau viespe, este necesar să se întrerupă inhibitorii ECA și să se continue tratamentul cu medicamente adecvate din alte grupuri.
Hidroclorotiazidă
Pentru a preveni deficiența de K+ și Mg2+, o dietă cu un conținut ridicat de aceste săruri, sunt prescrise diuretice care economisesc potasiu, săruri K+ și Mg2+. Este necesară monitorizarea regulată a nivelurilor plasmatice de potasiu, glucoză, acid uric, lipide și creatinină.
Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje
În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule, precum și atunci când vă angajați în activități potențial periculoase care necesită concentrare și viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Cu precauție (Precauții)

Cu prudență: afectarea severă a arterelor coronare și cerebrale (pericol de scădere a fluxului sanguin cu scăderea excesivă a tensiunii arteriale), angină instabilă, aritmii ventriculare severe, insuficiență cardiacă cronică stadiul IV, cor pulmonar decompensat, insuficiență renală și/sau hepatică, hiperkaliemie, hiponatremie (inclusiv pe fondul diureticelor și a unei diete cu aport limitat de sare), afecțiuni însoțite de scăderea volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături), boli sistemice ale țesutului conjunctiv, inclusiv sclerodermie și lupus eritematos sistemic, boli care necesită administrarea de corticosteroizi (glucocorticosteroizi) și imunosupresoare (lipsa experienței clinice), diabet zaharat, suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, bătrânețe; Cu prudență: hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie, boală coronariană, insuficiență hepatică, ciroză, antecedente de astm bronșic, bătrânețe.

Contraindicatii

Ramipril: antecedente de angioedem, inclusiv cel asociat cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA; stenoză bilaterală a arterei renale semnificativă hemodinamic; stenoza arterei unui singur rinichi; starea după transplantul de rinichi; hemodializa; insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min.); stenoză aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic (risc de reducere excesivă a tensiunii arteriale cu afectarea ulterioară a funcției renale); cardiomiopatie obstructivă hipertrofică; hiperaldosteronism primar; sarcina și alăptarea; vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite); hipersensibilitate la ramipril și orice alt ingredient al medicamentului sau alți inhibitori ai ECA.
Cu prudență: afectarea severă a arterelor coronare și cerebrale (pericol de scădere a fluxului sanguin cu scăderea excesivă a tensiunii arteriale), angină instabilă, aritmii ventriculare severe, insuficiență cardiacă cronică stadiul IV, cor pulmonar decompensat, insuficiență renală și/sau hepatică, hiperkaliemie, hiponatremie (inclusiv pe fondul diureticelor și a unei diete cu aport limitat de sare), afecțiuni însoțite de scăderea volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături), boli sistemice ale țesutului conjunctiv, inclusiv sclerodermie și lupus eritematos sistemic, boli care necesită administrarea de corticosteroizi (glucocorticosteroizi) și imunosupresoare (lipsa experienței clinice), diabet zaharat, suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, bătrânețe.
Hidroclorotiazidă: gută; diabet zaharat (forme severe); insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei mai mic de 20-30 ml/min, anurie); insuficiență hepatică severă; hipokaliemie refractară, hipercalcemie, hiponatremie; sarcina, perioada de alăptare; vârsta de până la 3 ani (formă de dozare solidă); antecedente de hipersensibilitate la medicament sau alte sulfonamide.
Cu prudență: hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie, boală coronariană, insuficiență hepatică, ciroză, antecedente de astm bronșic, bătrânețe.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior. Doza este selectată individual. Doza zilnică pentru adulți este de 1 comprimat Amprilan ND pe zi.
Pentru disfuncția renală ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei mai mult de 30 ml/min, creatinina serică aproximativ 3 mg/dl sau 265 µmol/l), se recomandă doza uzuală de medicament. Când clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min. Medicamentul nu este recomandat.
Durata terapiei nu este limitată.

Supradozaj

Ramipril
Simptome: scădere marcată a tensiunii arteriale, bradicardie, șoc, dezechilibru hidro-electrolitic, insuficiență renală acută, stupoare, gură uscată, slăbiciune, somnolență.
Tratament: plasați pacientul în poziție orizontală cu picioarele ridicate, în cazuri ușoare de supradozaj - lavaj gastric, administrare de adsorbanți și sulfat de sodiu (se recomandă să se efectueze măsuri în primele 30 de minute după administrarea medicamentului). Când tensiunea arterială (TA) scade - administrarea intravenoasă de catecolamine, angiotensină II; pentru bradicardie - utilizarea stimulatorului cardiac. Medicamentul nu este excretat în timpul hemodializei.
Hidroclorotiazidă
Simptome: hipokaliemie (adinamie, paralizie, constipație, aritmii), somnolență, scăderea tensiunii arteriale.
Tratament: infuzie de soluții electrolitice; compensarea deficitului de K+ (prescripție de medicamente K+ și diuretice care economisesc potasiu).

Efect secundar

Ramipril
Din sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, colaps ortostatic, tahicardie, rar - aritmie, palpitații, exacerbare a sindromului Raynaud. Cu o scădere excesivă a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu boală coronariană și îngustarea semnificativă clinic a vaselor cerebrale, se pot dezvolta ischemie miocardică (angină pectorală, infarct miocardic) și ischemie cerebrală (posibil cu accident vascular cerebral dinamic sau accident vascular cerebral).
Din sistemul genito-urinar: dezvoltarea sau intensificarea simptomelor de insuficiență renală, proteinurie, oligurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, scăderea volumului de urină, ginecomastie, scăderea potenței, libidoul.
Din sistemul nervos central: amețeli, dureri de cap, slăbiciune, somnolență, neuropatie periferică (parestezie), excitabilitate nervoasă, anxietate, tremor, spasme musculare, tulburări de dispoziție, apatie, atunci când este utilizat în doze mari - insomnie, anxietate, depresie, ataxie, confuzie , leșin.
Din partea simțurilor: tulburări vestibulare, tulburări ale gustului (de exemplu, gust metalic), miros, auz și vedere, blefarită, conjunctivă uscată, lacrimare, tinitus.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, durere în regiunea epigastrică, obstrucție intestinală, flatulență, pancreatită, hepatită, icter colestatic, colecistită (în prezența colelitiază), afectarea funcției hepatice cu dezvoltarea insuficienței hepatice, melena, ileus, uscăciunea gurii, sete, pierderea poftei de mâncare, stomatită, glosită, inflamație a glandelor salivare.
Din sistemul respirator: tuse „secată”, bronhospasm, dificultăți de respirație, rinoree, rinită, sinuzită, faringită, răgușeală, bronșită, pneumonie interstițială, embolie pulmonară, infarct pulmonar, edem pulmonar.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, conjunctivită, fotosensibilitate, angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, faringelui și/sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică ( sindrom), pemfigus, serozită, onicoliză, vasculită, miozită, slăbiciune musculară, mialgie, artralgie, artrită, eozinofilie.
Altele: convulsii, alopecie, herpes zoster, hipertermie, transpirație crescută.
Indicatori de laborator: hipercreatininemie, creșterea nivelului de azot ureic, creșterea activității enzimelor hepatice, hiperbilirubinemie, hiperkaliemie, hiponatremie, anemie, scăderea concentrației hemoglobinei și a hematocritului, neutropenie, trombocitopenie, agronulocitoză, pancitopenie, anemie hemolitică, apariția antinuclearelor.
Efect asupra fătului: afectarea funcției fetale, scăderea tensiunii arteriale (TA) a fătului și a nou-născuților, afectarea funcției renale, hiperkaliemie, hipoplazie a oaselor craniului, oligohidramnios, contractură a membrelor, deformarea oaselor craniului, hipoplazie pulmonară
Hidroclorotiazidă
Din echilibrul hidro-electrolitic și acido-bazic: posibilă dezvoltare a hipopotasemiei și alcalozei hipocloremice (gura uscată, sete crescută, tulburări ale ritmului cardiac, modificări ale dispoziției și psihicului, crampe sau dureri musculare, greață, vărsături, slăbiciune; cu alcaloză hipocloremică, posibilă dezvoltare a encefalopatiei hepatice sau a comei hepatice), hiponatremie (confuzie, convulsii, apatie, gândire lentă, oboseală, iritabilitate), hipomagnezemie (aritmii).
Din sistemul hematopoietic: agranulocitoză, trombocitopenie, anemie hemolitică și aplastică, leucocitopenie, eozinofilie, neutropenie, pancitopenie.
Din sistemul cardiovascular: aritmie, hipotensiune ortostatică, tahicardie.
Din sistemul digestiv: colecistită, pancreatită, icter, diaree, sialadenită, constipație, anorexie, dureri epigastrice.
Metabolism: hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperglicemie, glucozurie, hiperuricemie, hipercalcemie, exacerbare a gutei.
Din sistemul nervos central: depresie, tulburări de somn, anxietate, parestezii, confuzie, amețeli.
Din simțuri: xantopsie, tulburări de vedere.
Din sistemul genito-urinar: afectarea funcției renale, scăderea potenței, nefrită interstițială.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, purpură, vasculită necrozantă, sindrom Stevens-Johnson, sindrom de detresă respiratorie (pneumonită, edem pulmonar necardiogen), necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate; reacții anafilactice (până la șoc anafilactic care pune viața în pericol).
Altele: hipertermie, slăbiciune.

Compus

Substanță activă: ramipril 5 mg; hidroclorotiazidă 25 mg;
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat (amidon 1500), stearil fumarat de sodiu.

Interacțiunea cu alte medicamente

Ramipril
Întărește efectul inhibitor al etanolului asupra sistemului nervos central. Utilizarea de sare cu alimente poate reduce efectul hipotensiv al ramiprilului.
Utilizarea concomitentă a ramiprilului și a altor medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu, diuretice, nitrați, antidepresive triciclice, anestezie generală) duce la o creștere a efectului hipotensiv al ramiprilului.
Administrarea concomitentă de suplimente cu ramipril și potasiu sau diuretice economizoare potasiul poate provoca hiperkaliemie.
Simpatomimeticele vasopresoare (epinefrină, norepinefrină) pot reduce efectul hipotensiv al ramiprilului. În acest sens, în timpul tratamentului simultan, nivelurile tensiunii arteriale trebuie monitorizate cu atenție.
Administrarea concomitentă de ramipril și alopurinol, imunosupresoare, corticosteroizi, procainamidă, citostatice crește probabilitatea modificărilor imaginii sângelui periferic (riscul de dezvoltare a leucopeniei).
Administrarea concomitentă de ramipril și preparate cu litiu duce la o scădere a excreției de litiu; este necesar să se controleze concentrația de litiu în serul sanguin - riscul de efecte toxice.
Inhibitorii ECA pot spori efectul agenților hipoglicemianți (de exemplu, insulină sau sulfoniluree), care în unele cazuri pot provoca hipoglicemie. Prin urmare, nivelurile de zahăr din sânge trebuie monitorizate cu atenție, mai ales atunci când este inițiată administrarea concomitentă.
Utilizarea concomitentă a ramiprilului și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (de exemplu, acid acetilsalicilic și indometacin) poate slăbi efectul hipotensiv al ramiprilului. În plus, utilizarea concomitentă poate provoca hiperkaliemie și crește riscul de insuficiență renală. Utilizarea concomitentă a ramiprilului cu estrogeni poate slăbi efectul hipotensiv.
Utilizarea concomitentă de heparină și ramipril poate provoca hiperkaliemie. Reacțiile anafilactice și anafilactoide la veninul de insecte înțepător (posibil la alți alergeni) sunt mai pronunțate în timpul tratamentului cu inhibitori ECA).
Hidroclorotiazidă
Odată cu utilizarea simultană a glicozidelor digitalice cu diuretice tiazidice, probabilitatea efectelor toxice ale glicozidelor (inclusiv creșterea excitabilității ventriculare) crește din cauza dezvoltării probabile a hipokaliemiei și hipomagnezemiei.
Medicamentele care se leagă intens de proteinele din sânge (anticoagulante indirecte, clofibrat, AINS) sporesc efectul diuretic al hidroclorotiazidei. Efectul hipotensiv al hidroclorotiazidei este intensificat de vasodilatatoare, beta-blocante, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice, etanol. Hidroclorotiazida îmbunătățește neurotoxicitatea salicilaților, slăbește efectul agenților hipoglicemici orali, norepinefrina, epinefrina și medicamentele antigută, sporește efectul cardiotoxic și neurotoxic al preparatelor cu litiu, efectul relaxanților musculari periferici și reduce excreția chinidinei. Când luați metildopa simultan, se poate dezvolta hemoliză. Colestiramina reduce absorbția hidroclorotiazidei. Hidroclorotiazida reduce efectul contraceptivelor orale.

Formular de eliberare

Comprimatele sunt albe sau aproape albe, plate, sub formă de capsulă, marcate cu „25” pe cealaltă parte.
1 filă. Substanță activă: ramipril 5 mg; hidroclorotiazidă 25 mg;
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat (amidon 1500), stearil fumarat de sodiu.
7 buc. - blistere (2) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (4) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (8) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (12) - pachete de carton.
7 buc. - blistere (14) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (6) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (9) - pachete de carton.

CATEGORII

Screening

Ecografia extremităților

Tipuri de ultrasunete

Ecografia abdominală

Ecografia toracelui

ARTICOLE POPULARE

	Negația nu cu verbe (la forma personală, la infinitiv, la forma gerunziului) se scrie separat: a nu lua, nu a fost, neștiind, încet.
	Prezentare, raportați principalele trăsături ale filozofiei renașterii
	Stilul de ficțiune
	Copiii pământului Prezentare suntem copiii pământului pentru grădiniță
	Prezentare pe tema barierelor în calea comunicării, lucrarea a fost finalizată de studenți.Fără comunicare, ne închidem în

2023 „kingad.ru” - examinarea cu ultrasunete a organelor umane