Compresse korenitek per la normalizzazione della pressione sanguigna. Istruzioni per l'uso Ko-renitek, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni

Ko-renitek si riferisce preparazioni combinate, che ha pronunciati effetti diuretici e antiipertensivi.

Azione farmacologica di Corenitec

Si basano sugli effetti terapeutici e sul meccanismo d'azione del farmaco proprietà farmacologiche ingredienti attivi Corenitec: idroclorotiazide ed enalapril maleato.

Enalapril - sostanza medicinale- un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina. La sua azione è ridurre pressione sanguigna con conseguente aumento del flusso sanguigno renale. Inoltre, l'enalapril ha un effetto positivo sui livelli di colesterolo e sul rapporto tra le frazioni lipoproteiche. Il miglioramento del benessere del paziente avviene in qualsiasi posizione, sia sdraiata che in piedi.

Il componente Corenitec riduce la pressione arteriosa sistemica, il precarico sul cuore e la resistenza vascolare periferica totale e aumenta anche il flusso sanguigno renale. La frequenza cardiaca e il volume minuto di sangue allo stesso tempo quasi non aumentano. Sotto l'azione dell'enalapril, si verifica la regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra, che contribuisce alla sua conservazione funzione sistolica.

L'idroclorotiazide aumenta la diuresi e un certo aumento dell'attività della renina plasmatica, oltre a potenziare l'effetto antipertensivo dell'enalapril. Ko-renitek è una forma di dosaggio conveniente per la co-somministrazione di idroclorotiazide ed enalapril. Se confrontiamo l'azione di Corenitec con la monoterapia, il farmaco ha un effetto più pronunciato e duraturo. L'effetto di Corenitec inizia entro un'ora dopo assunzione orale, dopo cinque o sei ore la pressione diminuisce il più possibile. L'effetto del farmaco dura, in media, 24 ore.

Se necessario, il farmaco viene sostituito con analoghi di Corenitec aventi lo stesso Composizione chimica. Questi sono Lozap, Atakand, Mikardis, Aprovel, Teveten, Losartan. Losartan potrebbe avere altri nomi: Vasotenz, Cozaar, Angizar, Presartan, Blocktran.

Modulo di rilascio e composizione

Ko-renitek è prodotto sotto forma di compresse rotonde gialle con un bordo ondulato. I principi attivi sono enalapril maleato e idroclorotiazide. Una compressa del farmaco contiene 20 milligrammi di enalapril maleato e 12,5 milligrammi di idroclorotiazide.

Tra gli eccipienti: lattosio acquoso, bicarbonato di sodio, mais e amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, ossido di ferro colorante giallo. Nelle confezioni cellulari (blister) ci sono sette pezzi, in flaconi di polietilene - cinquantasei compresse.

Indicazioni per l'uso di Corenitec

Secondo le istruzioni, Ko-renitek è usato nel trattamento di pazienti con ipertensione arteriosa che richiedono una terapia combinata.

Modalità di applicazione e dosaggio

Corenitec viene somministrato per via orale. La compressa non è raccomandata per essere frantumata o masticata. Viene inghiottita mentre beve la giusta quantità acqua. Per raggiungere il massimo effetto terapeutico, Ko-renitek viene assunto nello stesso periodo prima, durante o dopo i pasti. Se i diuretici sono stati prescritti al paziente prima dell'uso del farmaco, devono essere sospesi due o tre giorni prima dell'inizio del trattamento con Corenitec.

Le dosi del farmaco e la durata del ciclo di trattamento con Corenitek sono prescritte dal medico curante per ogni paziente individualmente.

Per i pazienti con una clearance della creatinina da 80 a 30 millilitri/min e funzionalità renale compromessa, la dose di Corenitec viene anche selezionata individualmente. Di norma, la dose di enalapril va da cinque a dieci milligrammi.

Ai pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 millilitri / min e funzionalità renale compromessa non viene prescritto il farmaco.

Controindicazioni

Secondo le istruzioni, Ko-renitek è vietato in caso di intolleranza ai componenti del farmaco e ai derivati ​​sulfamidici, con anuria e anamnesi di angioedema.

Il farmaco è controindicato nelle donne in gravidanza (soprattutto nel 2o e 3o trimestre) e nelle donne che allattano.

Ko-renitek è prescritto, ma con cautela, agli anziani e ai bambini, e anche, se il paziente ha il diabete mellito, cardiaco insufficienza cronica, condizione dopo trapianto di rene, stenosi bilaterale arterie renali, stenosi dell'arteria di un singolo rene, inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo.

Si deve prestare attenzione quando si prescrive Corenitec se il paziente ha malattia coronarica, insufficienza epatica o renale, stenosi aortica, malattia cerebrovascolare, inclusa insufficienza cerebrovascolare, iperkaliemia e grave Malattie autoimmuni tessuto connettivo, inclusi lupus eritematoso sistemico e sclerodermia, alterazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, comprese quelle causate da vomito e diarrea.

Ko-renitek è prescritto con estrema cautela se è prevista un'operazione. Autisti di auto e pazienti che lavorano potenzialmente meccanismi pericolosi avvertire che il farmaco può causare vertigini. In questo caso, è meglio sostituirlo con analoghi Co-renitek.

Effetti collaterali di Corenitec

Secondo le istruzioni per Corenitec, gli effetti collaterali del farmaco sono rari. Questi includono: ipotensione arteriosa, dolore toracico e articolare, svenimento, tachicardia, disturbi del ritmo cardiaco e funzionalità renale, insufficienza acuta renale.

Inoltre, potresti riscontrare: fatica, tosse, vertigini, convulsioni, tinnito, impotenza, eruzione cutanea, orticaria, prurito, fotosensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, edema di Quincke. A volte c'è insonnia o sonnolenza, mancanza di respiro, artralgia, dolore addominale, iperidrosi, diarrea, stitichezza, gotta, secchezza delle fauci, aumento della sudorazione.

L'uso di Corenitec da parte di donne in gravidanza (nel 2° e 3° trimestre) può causare una diminuzione della funzionalità renale fetale, l'insorgenza di altre malformazioni e persino la morte fetale intrauterina. I neonati le cui madri hanno assunto Corenitec durante la gravidanza possono presentare insufficienza renale, deformità del cranio e ipoplasia polmonare.

Se gli effetti collaterali sono pronunciati, il farmaco deve essere interrotto e consultare il medico per la nomina degli analoghi di Corenitec.

In caso di sovradosaggio, Ko-renitek può causare: nausea, vomito, abbassamento della pressione sanguigna, vertigini e disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Per eliminare i sintomi, si consiglia la lavanda gastrica e l'assunzione di enterosorbenti. Tale trattamento sarà di aiuto se Corenitec è stato assunto non più di due ore fa. In caso di sviluppo di ipotensione arteriosa, prescrivere somministrazione per infusione soluzione di cloruro di sodio (0,9%). L'ipotensione arteriosa grave viene rimossa con l'introduzione dell'angiotensina II.

Termini e condizioni di conservazione

Ko-renitek è conservato in un luogo asciutto, inaccessibile alla diretta i raggi del sole. La durata di conservazione delle compresse dipende dalla confezione: in flaconcini - due anni, in blister - tre anni.

Nome: Co-Renitec

interazione farmacologica

Quando l'enalapril è prescritto in combinazione con altri prodotti antipertensivi possibile sommatoria dell'effetto. La perdita di potassio causata dai diuretici tiazidici è generalmente ridotta da enalaprilato. La concentrazione sierica di potassio di solito rimane all'interno dell'intervallo normale. L'uso di integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o sali contenenti potassio, specialmente nei pazienti con insufficienza renale, può portare ad un aumento significativo del potassio sierico.

Diuretici e ACE-inibitori riducono l'escrezione di litio da parte dei reni e aumentano il rischio di tossicità da litio. I preparati al litio, di regola, non sono prescritti contemporaneamente a diuretici o ACE inibitori. FANS, compresi inibitori selettivi La COX-2 può diminuire l'efficacia dei diuretici e di altri prodotti antipertensivi. Pertanto, è possibile ridurre l'effetto ipotensivo ACE inibitori quando somministrato contemporaneamente ai FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa che ricevono FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, l'uso concomitante di ACE inibitori può peggiorare ulteriormente la funzione renale. Questi cambiamenti sono generalmente reversibili.

I diuretici tiazidici possono potenziare l'effetto della tubocurarina. L'effetto ipotensivo del prodotto è ridotto da FANS, estrogeni, etanolo. Immunosoppressori, allopurinolo, citostatici aumentano il rischio di sviluppare ematotossicità.

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 30°C. La durata di validità delle compresse in blister è di 3 anni, per le compresse in flaconcino alta densità- 2 anni.

Attenzione!
Prima di usare il farmaco "Co-Renitec" devi consultare un medico.
Le istruzioni sono fornite esclusivamente per familiarizzare con " Co-Renitec».

In questo articolo puoi leggere le istruzioni per l'uso medicinale Renitek. Recensioni dei visitatori del sito: vengono presentati i consumatori questo medicinale, nonché le opinioni di medici specialisti sull'uso di Renitec nella loro pratica. Una grande richiesta per aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: il medicinale ha aiutato o non ha aiutato a sbarazzarsi della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Gli analoghi di Renitek, se disponibili analoghi strutturali. Utilizzare per il trattamento ipertensione arteriosa e abbassamento della pressione sanguigna negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento.

Renitek- si riferisce ad agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - ACE-inibitori ed è un ACE-inibitore ad azione prolungata altamente specifico che non contiene un gruppo sulfidrilico.

Renitek (principio attivo Enalapril maleato) è un derivato di due aminoacidi: L-alanina e L-prolina. Enalapril è un ACE inibitore che catalizza la conversione dell'angiotensina 1 nella sostanza pressoria angiotensina 2. Dopo l'assorbimento, l'enalapril assunto per via orale viene convertito per idrolisi in enalaprilato, che inibisce l'ACE. L'inibizione dell'ACE porta ad una diminuzione della concentrazione di angiotensina 2 nel plasma sanguigno, che comporta un aumento dell'attività della renina plasmatica (dovuta all'eliminazione della reazione negativa inversa ai cambiamenti nella produzione di renina) e una diminuzione della secrezione di aldosterone.

L'ACE è identico all'enzima chinasi 2, quindi l'enalapril può anche bloccare la distruzione della bradichinina, un peptide vasodilatatore. Il valore di questo effetto in effetto terapeutico enalapril richiede chiarimenti. Attualmente, si ritiene che il meccanismo con cui l'enalapril abbassa la pressione sanguigna sia la soppressione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, che svolge ruolo importante nella regolazione della pressione sanguigna. Enalapril mostra un effetto antiipertensivo anche in pazienti con livelli di renina ridotti. Una diminuzione della pressione sanguigna è accompagnata da una diminuzione della resistenza vascolare periferica totale, un aumento gittata cardiaca e nessun cambiamento o piccolo cambiamento nella frequenza cardiaca. Come risultato dell'assunzione di enalapril, il flusso sanguigno renale aumenta, ma il livello di filtrazione glomerulare rimane invariato. Tuttavia, nei pazienti con inizialmente ridotto filtrazione glomerulare, il suo livello di solito aumenta.

La terapia antipertensiva con Renitec porta ad una significativa regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra e al mantenimento della sua funzione sistolica.

La terapia con enalapril è accompagnata da un effetto favorevole sul rapporto tra le frazioni lipoproteiche e nessun effetto o un effetto favorevole sulla concentrazione colesterolo totale.

L'assunzione di enalapril da parte di pazienti con ipertensione arteriosa porta ad una diminuzione della pressione sanguigna, indipendentemente dalla posizione del corpo: sia in posizione eretta che in posizione supina senza un aumento significativo della frequenza cardiaca.

L'ipotensione posturale sintomatica è rara. In alcuni pazienti, il raggiungimento di una riduzione ottimale della pressione arteriosa può richiedere diverse settimane di terapia. L'interruzione della terapia con enalapril non provoca un forte aumento della pressione sanguigna.

Un'efficace inibizione dell'attività dell'ACE si sviluppa solitamente 2-4 ore dopo una singola dose orale di enalapril. Inizio azione ipotensiva si verifica entro 1 ora, la massima diminuzione della pressione sanguigna si osserva 4-6 ore dopo l'assunzione del farmaco. La durata dell'azione dipende dalla dose. Tuttavia, quando si utilizzano le dosi raccomandate, l'effetto antipertensivo e gli effetti emodinamici vengono mantenuti per 24 ore.

Renitek riduce la perdita di ioni potassio causata dall'uso di idroclorotiazide.

L'idroclorotiazide ha un effetto diuretico e antiipertensivo, aumenta l'attività della renina. Sebbene l'enalapril stesso mostri un effetto antipertensivo anche nei pazienti con ipertensione arteriosa in un contesto di bassa concentrazione di renina, l'uso concomitante di idroclorotiazide in tali pazienti porta a una diminuzione più pronunciata della pressione sanguigna.

Composto

Enalapril maleato + Eccipienti.

Enalapril maleato + idroclorotiazide + eccipienti (Ko-renitek).

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, Renitek viene assorbito rapidamente. Il grado di assorbimento di enalapril maleato se assunto per via orale è di circa il 60%. Mangiare non influisce sull'assorbimento di enalapril. L'escrezione di enalapril viene effettuata principalmente attraverso i reni. I principali metaboliti rilevati nelle urine sono enalaprilato, che rappresenta circa il 40% della dose, e enalapril immodificato. Non ci sono dati su altri metaboliti di enalapril.

Indicazioni

• ipertensione essenziale;
• ipertensione renovascolare;
• insufficienza cardiaca di qualsiasi stadio.

Nei pazienti con manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca, il farmaco è indicato anche per:

• migliorare la sopravvivenza dei pazienti;
• rallentare la progressione dell'insufficienza cardiaca;

Prevenzione dello sviluppo di insufficienza cardiaca clinicamente significativa

Nei pazienti senza sintomi clinici insufficienza cardiaca con funzione ventricolare sinistra compromessa, il farmaco è indicato per:

• rallentare lo sviluppo delle manifestazioni cliniche dell'insufficienza cardiaca;
• riducendo la frequenza dei ricoveri per scompenso cardiaco.

Prevenzione dell'ischemia coronarica

Nei pazienti con disfunzione ventricolare sinistra, il farmaco è indicato per:

• ridurre l'incidenza di infarto del miocardio;
• riducendo la frequenza dei ricoveri per angina instabile.

Modulo per il rilascio

Compresse 5 mg, 10 mg e 20 mg.

Istruzioni per l'uso e dosaggio

Dentro, indipendentemente dal pasto, poiché l'assorbimento delle compresse dipende dal pasto.

Ipertensione arteriosa

La dose iniziale è di 10-20 mg, a seconda della gravità dell'ipertensione arteriosa, e viene prescritta 1 volta al giorno. Con un grado lieve di ipertensione arteriosa, la dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno. Per altri gradi di ipertensione arteriosa, la dose iniziale è di 20 mg al giorno in una singola dose. Dose di mantenimento - 1 compressa da 20 mg 1 volta al giorno. Il dosaggio è selezionato individualmente per ciascun paziente, ma la dose non deve superare i 40 mg al giorno.

Ipertensione renovascolare

Poiché la pressione sanguigna e la funzione renale possono essere particolarmente sensibili all'ACE-inibizione in questo gruppo di pazienti, la terapia viene iniziata con una dose iniziale bassa di 5 mg o meno. La dose viene quindi adattata in base alle esigenze del paziente. Una dose di 20 mg al giorno è generalmente efficace per assunzione giornaliera. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti che hanno ricevuto di recente un trattamento diuretico.

Trattamento concomitante dell'ipertensione arteriosa con diuretici

Dopo la prima dose di Renitec, può svilupparsi ipotensione arteriosa. Questo effetto è più probabile nei pazienti trattati con diuretici. Si raccomanda di prescrivere il farmaco con cautela, perché. questi pazienti possono essere carenti di liquidi o di sodio. Il trattamento con diuretici deve essere interrotto 2-3 giorni prima dell'inizio del trattamento con Renitec. Se ciò non è possibile, la dose iniziale di Renitec deve essere ridotta (a 5 mg o meno) per determinare l'effetto primario del farmaco. Inoltre, il dosaggio deve essere selezionato tenendo conto delle condizioni del paziente.

Insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica

La dose iniziale di Renitec nei pazienti con insufficienza cardiaca o disfunzione ventricolare sinistra asintomatica è di 2,5 mg, mentre la somministrazione del farmaco deve essere effettuata con cautela supervisione medica per stabilire l'effetto primario del farmaco sulla pressione sanguigna. Renitec può essere utilizzato per il trattamento di insufficienza cardiaca grave manifestazioni cliniche di solito in associazione con diuretici e, quando necessario, con glicosidi cardiaci. In assenza di ipotensione sintomatica (dovuta al trattamento con Renitec) o dopo la sua opportuna correzione, la dose deve essere aumentata gradualmente fino alla dose di mantenimento abituale di 20 mg, da somministrare una volta o divisa in 2 dosi, a seconda della tolleranza del paziente al farmaco. Gli aggiustamenti della dose possono essere effettuati nell'arco di 2-4 settimane o più. poco tempo se sono presenti segni e sintomi residui di insufficienza cardiaca. Tale regime terapeutico riduce efficacemente i tassi di mortalità dei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica.

Sia prima che dopo l'inizio del trattamento con Renitec, deve essere effettuato un attento monitoraggio della pressione sanguigna e della funzionalità renale nei pazienti con insufficienza cardiaca, poiché sono stati segnalati lo sviluppo di ipotensione arteriosa a seguito dell'assunzione del farmaco, seguito da (che è molto meno comune) il verificarsi di insufficienza renale. Nei pazienti che assumono diuretici, la dose dei diuretici, se possibile, deve essere ridotta prima di iniziare il trattamento con Renitec. Lo sviluppo di ipotensione arteriosa dopo l'assunzione della prima dose di Renitec non significa che l'ipotensione arteriosa persista trattamento a lungo termine, e non indica la necessità di interrompere l'assunzione del farmaco. Durante il trattamento con Renitec devono essere monitorati anche i livelli sierici di potassio.

Ko-renitek

Il farmaco viene somministrato per via orale, indipendentemente dal pasto.

Con l'ipertensione arteriosa, la dose iniziale è di 1 compressa 1 volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 2 compresse 1 volta al giorno.

All'inizio della terapia con Corenitec può svilupparsi ipotensione arteriosa sintomatica, più spesso in pazienti con alterato equilibrio idrico ed elettrolitico dovuto a un precedente trattamento con diuretici. La terapia con diuretici deve essere interrotta 2-3 giorni prima dell'inizio dell'uso di Co-Renitec.

Effetto collaterale

• infarto miocardico;
• ictus;
• dolore al petto;
• forte battito cardiaco;
• disturbo del ritmo;
• angina;
• la sindrome di Raynaud;
• nausea;
• diarrea;
• blocco intestinale;
• insufficienza epatica;
• dolore all'addome;
• dispepsia;
• stipsi;
• anoressia;
• stomatite;
• bocca asciutta;
• ipoglicemia in pazienti diabetici che ricevono agenti ipoglicemizzanti orali o insulina;
• male alla testa;
• depressione;
• confusione;
• sonnolenza;
• insonnia;
• aumento del nervosismo;
• parestesia;
• vertigini;
• disordini del sonno;
• ansia;
• dispnea;
• rinorrea;
• mal di gola;
• raucedine di voce;
• aumento della sudorazione;
• prurito della pelle;
• orticaria;
• calvizie;
• angioedema del viso, degli arti, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe;
• impotenza;
• arrossamento della pelle del viso;
• disturbo del gusto;
• rumore nelle orecchie;
• glossite;
• visione offuscata;
• febbre;
• vasculite;
• leucocitosi;
• fotosensibilità e altre reazioni cutanee.

Controindicazioni

• angioedema nella storia associato alla nomina di precedenti ACE-inibitori;
• angioedema ereditario o idiopatico;
• età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza non è raccomandato. In caso di gravidanza, Renitec deve essere interrotto immediatamente. Gli ACE-inibitori possono causare malattie o morte del feto o del neonato se somministrati a donne in gravidanza durante il 2o e il 3o trimestre di gravidanza. L'uso di ACE-inibitori durante questi periodi è stato accompagnato da impatto negativo sul feto e sul neonato, compreso lo sviluppo di ipotensione arteriosa, insufficienza renale, iperkaliemia e / o ipoplasia del cranio nel neonato. Forse lo sviluppo di oligoidramnios, apparentemente dovuto a una diminuzione della funzione renale fetale. Questa complicanza può portare a contratture degli arti, deformità del cranio, compresa la sua parte facciale, ipoplasia polmonare. Quando si prescrive Renitec, è necessario informare il paziente del potenziale rischio per il feto.

Queste eventi avversi sull'embrione e sul feto, a quanto pare, non sono il risultato di un'esposizione intrauterina ad ACE-inibitori durante il 3° trimestre di gravidanza.

I neonati le cui madri hanno assunto Renitec devono essere attentamente monitorati per la diminuzione della pressione sanguigna, l'oliguria e l'iperkaliemia. L'enalapril, che attraversa la placenta, può essere parzialmente rimosso dalla circolazione neonatale mediante dialisi peritoneale; teoricamente può essere rimosso da trasfusione di scambio sangue.

Enalapril ed enalaprilato sono definiti in latte materno in concentrazioni in tracce. Se l'uso del farmaco è necessario, il paziente deve interrompere l'allattamento.

Uso nei pazienti anziani

Con cautela nei pazienti di età superiore ai 65 anni.

Utilizzare nei bambini

Controindicato al di sotto dei 18 anni (efficacia e sicurezza non stabilite).

istruzioni speciali

Renitec deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria di un singolo rene, con iperaldosteronismo primario, iperkaliemia, condizione dopo trapianto renale; stenosi aortica, stenosi mitralica(con parametri emodinamici alterati), stenosi subaortica ipertrofica idiopatica; malattie sistemiche tessuto connettivo; cardiopatia ischemica; malattie cerebrovascolari; diabete; insufficienza renale (proteinuria - più di 1 g al giorno); insufficienza epatica; nei pazienti che seguono una dieta povera di sale o in emodialisi; se assunto contemporaneamente a immunosoppressori e diuretici, pazienti anziani (di età superiore a 65 anni), inibizione dell'emopoiesi del midollo osseo; condizioni accompagnate da una diminuzione del volume del sangue circolante (inclusi diarrea, vomito).

Ipotensione arteriosa clinicamente pronunciata

Nei pazienti con ipertensione arteriosa non complicata si osserva raramente ipotensione arteriosa clinicamente significativa. Nei pazienti con ipertensione arteriosa che ricevono Renitek, l'ipotensione arteriosa si sviluppa più spesso sullo sfondo dell'ipovolemia, che si verifica, ad esempio, a causa della terapia diuretica, della restrizione del sale, nei pazienti in emodialisi e che soffrono anche di diarrea o vomito. L'ipotensione arteriosa clinicamente pronunciata è stata osservata anche in pazienti con insufficienza cardiaca, accompagnata o non accompagnata da insufficienza renale. L'ipotensione arteriosa si osserva più spesso nei pazienti con forme più gravi di insufficienza cardiaca, in cui più di alte dosi diuretici dell'ansa, con iponatriemia o compromissione della funzionalità renale. In tali pazienti, il trattamento con Renitec deve essere iniziato sotto controllo medico, che deve prestare particolare attenzione quando si modifica la dose di Renitec e/o del diuretico. Allo stesso modo, i pazienti con malattia ischemica cuore, così come con le malattie dei vasi cerebrali, in cui un forte calo L'AD può portare a infarto del miocardio o ictus. Con lo sviluppo dell'ipotensione arteriosa, il paziente deve essere sdraiato e, se necessario, somministrato per via endovenosa con una soluzione salina di cloruro di sodio.

L'ipotensione arteriosa transitoria durante l'assunzione di Renitec non è una controindicazione ulteriore trattamento farmaco, che può essere continuato dopo il ripristino del volume del fluido e la normalizzazione della pressione sanguigna. In alcuni pazienti con insufficienza cardiaca e con pressione sanguigna normale o ridotta, Renitec può causare un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna. È prevedibile una tale reazione all'assunzione del farmaco e non dovrebbe essere considerata un motivo per interrompere il trattamento. Nei casi in cui l'ipotensione arteriosa si stabilizza, la dose deve essere ridotta e/o il trattamento con un diuretico e/o Renitec deve essere interrotto.

Stenosi aortica/cardiomiopatia ipertrofica

Come tutti i vasodilatatori, i pazienti con ostruzione orifizio aortico ventricolo sinistro, gli ACE inibitori devono essere usati con cautela.

Funzionalità renale compromessa

In alcuni pazienti, l'ipotensione arteriosa che si sviluppa dopo l'inizio del trattamento con ACE-inibitori può portare a un deterioramento della funzione renale. In alcuni casi è stato riportato lo sviluppo di insufficienza renale acuta, generalmente reversibile.

Nei pazienti con insufficienza renale, può essere necessario ridurre la dose e/o la frequenza di assunzione del farmaco. In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria a un singolo rene, è stato osservato un aumento dell'urea nel sangue e della creatinina sierica. Le modifiche erano generalmente reversibili e i valori tornavano alla normalità dopo l'interruzione del trattamento. Questo modello di cambiamenti è più probabile nei pazienti con insufficienza renale. In alcuni pazienti che non presentavano malattie renali prima del trattamento, Renitec, in associazione con diuretici, di solito ha causato un leggero e transitorio aumento dell'urea nel sangue e della creatinina sierica. In tali casi può essere necessario ridurre la dose e/o annullare il diuretico e/o Renitec.

Ipersensibilità/angioedema

Sono stati descritti rari casi con ACE-inibitori, incluso Renitec. angioedema viso, arti, labbra, lingua, glottide e/o laringe che si sono verificati periodi diversi trattamento. In questi casi, deve interrompere immediatamente il trattamento con Renitec e stabilirlo sorveglianza costante per il paziente per garantire la completa risoluzione dei sintomi. Anche nei casi in cui c'è solo difficoltà a deglutire senza insufficienza respiratoria, i pazienti dovrebbero a lungo essere sotto supervisione medica perché terapia antistaminici e i corticosteroidi potrebbero non essere sufficienti. Può portare a angioedema della laringe o della lingua esito letale. Nei casi in cui il gonfiore è localizzato nella regione della lingua, della glottide o della laringe e può causare ostruzione vie respiratorie, deve essere iniziata tempestivamente una terapia appropriata, che può comprendere la somministrazione sottocutanea di una soluzione di epinefrina (adrenalina) 0,1% (0,3-0,5 ml) e/o Misure urgenti per garantire la pervietà delle vie aeree.

I pazienti con una storia di angioedema non associato all'uso di ACE inibitori possono avere rischio aumentato sua comparsa e durante il trattamento con un ACE-inibitore. Nei pazienti di razza negroide, l'incidenza di angioedema durante l'assunzione di ACE-inibitori è maggiore rispetto ai rappresentanti di altre razze.

Reazioni anafilattiche durante l'iposensibilizzazione con un allergene dal veleno di imenotteri

A casi rari nei pazienti che ricevevano ACE inibitori durante l'iposensibilizzazione con un allergene dal veleno di imenotteri, si sono sviluppate reazioni anafilattiche che rappresentavano una minaccia per la vita dei pazienti. Tali reazioni possono essere evitate se l'ACE-inibitore viene temporaneamente sospeso prima dell'inizio dell'iposensibilizzazione.

Pazienti in emodialisi

I pazienti in dialisi che utilizzano membrane ad alta capacità (p. es., AN69) e trattati in concomitanza con un ACE-inibitore hanno in alcuni casi sviluppato reazioni anafilattiche. Pertanto, per tali pazienti, si raccomanda l'uso di membrane per dialisi di tipo diverso o di un agente antipertensivo di un altro gruppo.

Tosse

Sono stati segnalati casi di tosse durante il trattamento con ACE inibitori. Di solito, la tosse è improduttiva, persistente e si interrompe dopo la sospensione del farmaco. Quando deve essere presa in considerazione la tosse dovuta al trattamento con un ACE-inibitore diagnosi differenziale tosse.

Chirurgia/Anestesia Generale

Durante il grande operazioni chirurgiche o durante il anestesia generale con l'uso di agenti che provocano un effetto ipotensivo, l'enalapril blocca la formazione di angiotensina 2 secondaria al rilascio compensatorio di renina. Se contemporaneamente si sviluppa una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, spiegata da un meccanismo simile, può essere corretta aumentando il volume del fluido somministrato.

Iperkaliemia

I fattori di rischio per lo sviluppo dell'iperkaliemia sono l'insufficienza renale, il diabete mellito, l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene o amiloride) e l'uso di integratori e sali contenenti potassio.

L'uso di integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o sali contenenti potassio, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale, può portare ad un aumento significativo del potassio sierico. L'iperkaliemia può causare aritmie cardiache gravi, in alcuni casi fatali.

Se necessario, la nomina concomitante dei suddetti farmaci contenenti potassio o che aumentano il potassio, è necessario prestare attenzione e monitorare regolarmente il contenuto di potassio nel siero del sangue.

ipoglicemia

I pazienti diabetici che assumono ipoglicemizzanti orali o insulina devono essere informati della necessità di un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue (ipoglicemia) prima di iniziare l'uso di ACE inibitori, specialmente durante il primo mese di somministrazione concomitante di questi farmaci.

Impatto sulla capacità di guidare e/o utilizzare macchinari

Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e ci si impegna in altri potenzialmente specie pericolose attività che richiedono una maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie (sono possibili capogiri, soprattutto dopo l'assunzione della dose iniziale di un ACE inibitore nei pazienti che assumono farmaci diuretici).

interazione farmacologica

Quando si nomina Renitek in combinazione con altri farmaci antipertensivi si può osservare un effetto cumulativo.

La concentrazione di potassio nel siero del sangue di solito rimane all'interno dell'intervallo normale. Nei pazienti con ipertensione arteriosa trattati con Renitec per più di 48 settimane, si osserva un aumento del potassio sierico fino a 0,2 mEq/l.

In applicazione congiunta Renitec con diuretici, causando perdita potassio, l'ipokaliemia indotta da diuretici è solitamente attenuata dall'effetto di enalapril.

I fattori di rischio per lo sviluppo dell'iperkaliemia sono l'insufficienza renale, il diabete mellito, l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene o amiloride) e l'uso di integratori e sali contenenti potassio. L'uso di integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o sali contenenti potassio, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale, può portare ad un aumento significativo del potassio sierico. Se necessario, la nomina concomitante dei suddetti farmaci contenenti potassio o che aumentano il potassio, è necessario prestare attenzione e monitorare regolarmente il contenuto di potassio nel siero del sangue.

L'uso combinato di ACE inibitori e agenti ipoglicemizzanti (insulina, ipoglicemizzanti orali) può aumentare l'effetto ipoglicemizzante di questi ultimi con il rischio di ipoglicemia. Questo fenomeno tende ad essere osservato più frequentemente durante le prime settimane del loro uso combinato, così come nei pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti diabetici che assumono ipoglicemizzanti orali o insulina, i livelli di glucosio nel sangue devono essere attentamente monitorati, specialmente durante il primo mese di somministrazione concomitante con ACE inibitori.

Gli ACE-inibitori riducono l'escrezione di litio dai reni e aumentano il rischio di sviluppare intossicazione da litio. Se è necessario prescrivere sali di litio, è necessario controllare il livello di litio nel siero del sangue.

I FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. Pertanto, l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori può essere attenuato dai FANS, inclusi gli inibitori della COX-2.

In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa e che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori della COX-2, l'uso concomitante di ACE inibitori può portare a un ulteriore deterioramento della funzione renale. Questi cambiamenti sono generalmente reversibili.

In rari casi è stato descritto un complesso sintomatologico, comprendente rossore al viso, nausea, vomito e ipotensione arteriosa, con l'uso combinato di preparazioni a base di oro per via parenterale (aurotiomalato di sodio) e ACE-inibitori (enalapril).

Analoghi del farmaco Renitek e Ko-renitek

Analoghi strutturali secondo sostanza attiva:

• Bagopril;
• Berlino;
• vasolapril;
• Vero-enalapril;
• Invoril;
• Corandil;
• Mio aprile;
• Renipril;
• Ednit;
• Enazil 10;
• Enalacore;
• Enalapril;
• enalapril maleato;
• Enam;
• Pippo;
• Enarenale;
• Enafarm;
• Enva;
• Envipril.

In assenza di analoghi del farmaco per il principio attivo, è possibile seguire i collegamenti seguenti alle malattie con cui il farmaco corrispondente aiuta e vedere gli analoghi disponibili per l'effetto terapeutico.

Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 31.07.1998

Elenco filtrabile

Sostanza attiva:

ATX

Gruppo farmacologico

Classificazione nosologica (ICD-10)

Composizione e forma di rilascio

1 compressa contiene enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg; 14 pz in blister, 1 o 2 blister in una scatola.

effetto farmacologico

effetto farmacologico diuretico, ipotensivo.

Inibisce l'ACE, riduce il riassorbimento di ioni e acqua nei tubuli contorti.

Farmacologia clinica

Indicazioni per Corenitec ®

Ipertensione arteriosa.

Controindicazioni

Ipersensibilità (anche ad altri ACE inibitori e derivati ​​sulfanilamide), anuria, infanzia.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Se ne sconsiglia la prescrizione durante la gravidanza, soprattutto nel II-III trimestre (a causa del rischio di difetti dello sviluppo o morte fetale). Quando si verifica la gravidanza, l'assunzione deve essere interrotta. Tuttavia, è consentito utilizzare il farmaco nelle donne in gravidanza per motivi di salute, ma è necessario informare il paziente possibili conseguenze ed eseguire ecografie periodiche (per valutare lo spazio intra-amniotico). Le donne che allattano devono interrompere durante il trattamento. allattamento al seno.

Effetti collaterali

Vertigini, mal di testa, insonnia o sonnolenza, convulsioni, parestesie, nervosismo, tinnito, affaticamento, astenia; ipotensione ortostatica, svenimento, tachicardia, palpitazioni, dolore toracico, nausea, vomito, secchezza delle fauci, dispepsia, flatulenza, dolore addominale, diarrea o costipazione, tosse, mancanza di respiro, insufficienza renale ed epatica, pancreatite, diminuzione della libido, impotenza, esacerbazione della gotta, artralgia, fotosensibilità, reazioni allergiche(rash, prurito, angioedema del viso, delle labbra, della lingua, della laringe, ecc.).

Interazione

Compatibile (effetto additivo) con altri farmaci antiipertensivi. Con l'uso simultaneo di integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio e sali contenenti potassio, è possibile l'iperkaliemia (soprattutto nell'insufficienza renale). Aumenta la probabilità di intossicazione da litio.

Dosaggio e somministrazione

Interno - 1 tavolo. 1 volta al giorno; se necessario - 2 tab. 1 volta al giorno. In caso di insufficienza renale (con creatinina Cl inferiore a 30-80 ml / min), viene prescritto dopo la selezione preliminare delle dosi di ciascun componente.

Misure precauzionali

Per evitare l'ipotensione sintomatica, è necessario un monitoraggio preliminare (prima del trattamento) e periodico (durante il trattamento) degli indicatori dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, soprattutto nei pazienti con patologie cerebrovascolari concomitanti e malattia coronarica. In caso di utilizzo dopo terapia diuretica si consiglia un intervallo di 2-3 giorni. Con un aumento del contenuto di urea e creatinina nel sangue, l'assunzione deve essere interrotta. Con cautela nominare pazienti con insufficienza epatica, durante operazioni chirurgiche importanti, incl. con l'uso di anestetici e altri mezzi che riducono la pressione sanguigna.

Condizioni di conservazione per Corenitec ®

A temperatura non superiore a 30 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità di Corenitec ®

3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Sinonimi di gruppi nosologici

Categoria ICD-10	Sinonimi di malattie secondo ICD-10
I10 Ipertensione essenziale (primaria).	ipertensione arteriosa
	Ipertensione arteriosa
	ipertensione arteriosa
	Aumento improvviso della pressione sanguigna
	Stato ipertensivo
	Crisi ipertensive
	ipertensione
	Ipertensione arteriosa
	Ipertensione, maligno
	Ipertensione essenziale
	Malattia ipertonica
	Crisi ipertensive
	Crisi ipertensiva
	Ipertensione
	ipertensione maligna
	ipertensione maligna
	Ipertensione sistolica isolata
	Crisi ipertensiva
	Ipertensione arteriosa primaria
	Ipertensione arteriosa essenziale
	Ipertensione arteriosa essenziale
	Ipertensione essenziale
	Ipertensione essenziale
I15 Ipertensione secondaria	ipertensione arteriosa
	Ipertensione arteriosa
	Ipertensione arteriosa in corso di crisi
	Ipertensione arteriosa complicata da diabete mellito
	ipertensione arteriosa
	Ipertensione vasorenale
	Aumento improvviso della pressione sanguigna
	Disturbi circolatori ipertensivi
	Stato ipertensivo
	Crisi ipertensive
	ipertensione
	Ipertensione arteriosa
	Ipertensione, maligno
	Ipertensione sintomatica
	Crisi ipertensive
	Crisi ipertensiva
	Ipertensione
	ipertensione maligna
	ipertensione maligna
	Crisi ipertensiva
	Esacerbazione dell'ipertensione
	Ipertensione renale
	Ipertensione renovascolare
	Ipertensione renovascolare
	Ipertensione arteriosa sintomatica
	Ipertensione arteriosa transitoria

Il farmaco corenitec è una combinazione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) enalapril e un diuretico idroclorotiazide. esso farmaco originale dalla filiale olandese della società farmaceutica globale Merck Sharp & Dome, con sede negli Stati Uniti. Combinato effetto farmacologico farmaco - antipertensivo e diuretico - per le sue sostanze costituenti. L'enalapril, che nell'organismo si trasforma in enalaprilato attivo, è un ACE-inibitore che, come sapete, promuove la trasformazione dell'angiotensina I nella più potente sostanza pressoria e principale strumento di regolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) - angiotensina II. La soppressione del RAAS, a sua volta, porta ad una diminuzione della pressione sanguigna, che è accompagnata da una diminuzione della resistenza vascolare periferica totale e da un leggero aumento del volume sanguigno minuto. La frequenza cardiaca in questo contesto praticamente non cambia. La circolazione renale sotto l'influenza di enalapril diventa più intensa. Uso a lungo termine enalapril porta ad una diminuzione dell'ipertrofia ventricolare sinistra, mentre contrattilità il ventricolo sinistro non ne soffre. Allo stesso tempo, il farmaco ha influenza positiva sul rapporto tra le frazioni lipoproteiche e la concentrazione di colesterolo totale. Nei pazienti con ipertensione arteriosa, la diminuzione della pressione sanguigna sotto l'azione dell'enalapril si verifica sia in piedi che sdraiati e la frequenza cardiaca, se aumenta, è insignificante. Raramente si verifica una riduzione sintomatica della pressione ortostatica. In alcuni casi, sono necessarie diverse settimane di farmacoterapia per raggiungere il livello di pressione sanguigna desiderato. La sindrome di rimbalzo (un forte aumento della pressione sanguigna) non si sviluppa con l'abolizione dell'enalapril. "Al massimo" l'effetto inibitorio dell'enalapril contro l'ACE si manifesta a 2-4 ore dal momento dell'assunzione del farmaco, raggiungendo il suo massimo a 4-6 ore.

La durata dell'azione è determinata dose accettata. Fatte salve le dosi consigliate nelle istruzioni per l'uso, l'effetto antiipertensivo e l'effetto emodinamico persistono per un giorno.

L'idroclorotiazide ha effetti antipertensivi e diuretici. Poiché questo diuretico tiazidico aumenta l'attività della renina, nei pazienti con ipertensione arteriosa e bassa concentrazione di renina, la pressione sanguigna diminuisce in modo ancora più significativo. Enalapril consente di livellare la diminuzione della concentrazione di ioni potassio che si verifica sotto l'azione dell'idroclorotiazide. Il regime di dosaggio di queste due sostanze non ha differenze significative. A questo proposito, il farmaco Core-Renitec è una combinazione riuscita di due componenti efficaci, che consente al paziente di non essere "caricato" con un mucchio di pillole, ma di esercitare terapia combinata prendendo un solo farmaco. L'uso di una combinazione di enalapril e idroclorotiazide consente di ottenere di più rapido declino pressione sanguigna e mantenerla stabilmente a un determinato livello per tutto il corso del trattamento. È interessante notare che l'assunzione di questi farmaci separatamente non consente di ottenere lo stesso effetto pronunciato e stabile.

Ko-renitek è un farmaco originale, quindi il suo costo non corrisponde sempre alle capacità finanziarie dei pazienti. In questo caso, i farmaci generici possono salvarti la vita. Un esempio di tale medicinaleè il farmaco Renipril GT dal russo compagnia farmaceutica standard farmaceutico. Secondo studio comparativo corenitec e renipril, effettuati sulla base del Centro Studi di Stato medicina preventiva Ministero della Salute, l'efficacia di questi due farmaci è quasi identica. È vero, il profilo di sicurezza di renipril GT è leggermente peggiore, che si esprime in Di più effetti collaterali debole e grado medio espressione.

Farmacologia

Combinato farmaco antipertensivo, che include un ACE inibitore (enalapril maleato) e un diuretico tiazidico (idroclorotiazide). Ha effetti antipertensivi e diuretici.

Enalapril è un ACE-inibitore che catalizza la conversione dell'angiotensina I nella sostanza pressoria angiotensina II. Dopo l'assorbimento, l'enalapril viene convertito per idrolisi in enalaprilato, che inibisce l'ACE. L'inibizione dell'ACE porta ad una diminuzione della concentrazione di angiotensina II nel plasma sanguigno, che comporta un aumento dell'attività della renina plasmatica (dovuta all'eliminazione della reazione negativa inversa ai cambiamenti nella produzione di renina) e una diminuzione della secrezione di aldosterone.

L'ACE è identico all'enzima chinasi II, quindi l'enalapril può anche bloccare la distruzione della bradichinina, un peptide vasodilatatore. Il significato di questo meccanismo nell'azione terapeutica dell'enalapril richiede chiarimenti. Nonostante l'enalapril riduca la pressione sanguigna sopprimendo il sistema renina-angiotensina-aldosterone, che svolge un ruolo importante nella regolazione della pressione sanguigna, il farmaco riduce la pressione sanguigna anche nei pazienti ipertesi con basso contenuto di renina.

Una diminuzione della pressione sanguigna è accompagnata da una diminuzione del TPVR, un leggero aumento della gittata cardiaca e nessuna o lievi variazioni della frequenza cardiaca. Come risultato dell'assunzione di enalapril, il flusso sanguigno renale aumenta, la velocità di filtrazione glomerulare rimane invariata. Tuttavia, nei pazienti con velocità di filtrazione glomerulare inizialmente ridotta, la sua velocità di solito aumenta.

La terapia antipertensiva con enalapril porta a una significativa regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra e al mantenimento della funzione sistolica ventricolare sinistra.

La terapia con enalapril è accompagnata da un effetto favorevole sul rapporto tra le frazioni lipoproteiche e nessun effetto o un effetto favorevole sul contenuto di colesterolo totale.

L'assunzione di enalapril da parte di pazienti con ipertensione arteriosa porta ad una diminuzione della pressione sanguigna sia in posizione eretta che in posizione supina senza un aumento significativo della frequenza cardiaca.

L'ipotensione posturale sintomatica è rara. In alcuni pazienti, il raggiungimento di una riduzione ottimale della pressione arteriosa può richiedere diverse settimane di terapia. L'interruzione della terapia con enalapril non provoca un forte aumento della pressione sanguigna.

Un'efficace inibizione dell'attività dell'ACE si sviluppa solitamente 2-4 ore dopo una singola dose orale di enalapril. L'inizio dell'azione antipertensiva avviene entro 1 ora, la massima diminuzione della pressione sanguigna si osserva 4-6 ore dopo l'assunzione del farmaco. La durata dell'azione dipende dalla dose. Tuttavia, se utilizzato alle dosi raccomandate, l'effetto antipertensivo e gli effetti emodinamici persistono per 24 ore.

L'idroclorotiazide ha un effetto diuretico e antiipertensivo, aumenta l'attività della renina. Sebbene l'enalapril stesso mostri un effetto antipertensivo anche nei pazienti con ipertensione arteriosa in un contesto di bassa concentrazione di renina, l'uso concomitante di idroclorotiazide in tali pazienti porta a una diminuzione più pronunciata della pressione sanguigna.

Enalapril riduce la perdita di ioni potassio causata dall'uso di idroclorotiazide. Enalapril e idroclorotiazide hanno un regime posologico simile. Pertanto, Ko-renitek è conveniente forma di dosaggio per la co-somministrazione di enalapril e idroclorotiazide.

L'uso di una combinazione di enalapril e idroclorotiazide porta a una diminuzione più pronunciata della pressione sanguigna rispetto alla monoterapia con ciascun farmaco separatamente e consente di mantenere l'effetto antipertensivo del farmaco Corenitec per almeno 24 ore.

Farmacocinetica

Enalapril

Aspirazione

Dopo somministrazione orale, enalapril maleato viene assorbito rapidamente. La Cmax di enalapril nel siero si osserva entro 1 ora dalla somministrazione. Dopo somministrazione orale, l'assorbimento è di circa il 60%.

Mangiare non influisce sull'assorbimento di enalapril. La durata dell'assorbimento e dell'idrolisi di enalapril è simile per le varie dosi terapeutiche raccomandate.

Dopo l'assorbimento, l'enalapril viene rapidamente idrolizzato per formare sostanza attiva enalaprilato, un potente ACE inibitore. La C max di enalaprilato nel siero si osserva 3-4 ore dopo l'assunzione di una dose di enalapril all'interno.

allevamento

Enalapril è escreto principalmente dai reni. I principali metaboliti rilevati nelle urine sono enalaprilato, che rappresenta circa il 40% della dose, e enalapril immodificato. Non sono disponibili dati su altre vie significative del metabolismo di enalapril, ad eccezione dell'idrolisi ad enalaprilato. La curva di concentrazione plasmatica di enalaprilato ha una lunga fase finale, apparentemente a causa del suo legame con l'ACE. Nelle persone con normale funzione reni, una concentrazione stabile di enalaprilato viene raggiunta il 4° giorno dall'inizio di enalapril. T 1/2 enalaprilato a applicazione del corso il farmaco all'interno è di 11 ore.

Idroclorotiazide

Metabolismo e distribuzione

Non subisce metabolismo. L'idroclorotiazide attraversa la barriera placentare, ma non la BBB.

allevamento

T 1/2 idroclorotiazide da 5,6 a 14,8 ore Rapidamente escreto dai reni. Almeno il 61% di una dose orale viene escreto immodificato entro 24 ore.

Combinazione di enalaprilato maleato e idroclorotiazide

L'assunzione regolare di una combinazione di enalapril e idroclorotiazide non influisce o influisce leggermente sulla biodisponibilità di ciascun componente del farmaco. Applicazione compressa combinata Corenitec è bioequivalente a ricezione simultanea i suoi ingredienti in forme di dosaggio individuali.

Modulo per il rilascio

Compresse colore giallo, tonda, biconvessa, con bordo a coste, inciso "MSD 718" da un lato e una linea dall'altro.

Eccipienti: bicarbonato di sodio, lattosio monoidrato (lattosio idrato), amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, colorante di ferro ossido giallo, magnesio stearato.

7 pezzi - blister (2) - confezioni di cartone.
7 pezzi - blister (4) - confezioni di cartone.
56 pezzi - bottiglie di polietilene (1) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Il farmaco viene somministrato per via orale, indipendentemente dal pasto.

Con l'ipertensione arteriosa, la dose iniziale è di 1 etichetta. 1 volta/giorno In caso di necessità, la dose può esser aumentata a 2 tab. 1 volta/giorno

All'inizio della terapia con Corenitec può svilupparsi ipotensione arteriosa sintomatica, più spesso in pazienti con alterato equilibrio idrico ed elettrolitico dovuto a un precedente trattamento con diuretici. La terapia con diuretici deve essere interrotta 2-3 giorni prima dell'inizio dell'uso di Co-Renitec.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, i tiazidici possono non essere sufficientemente efficaci e con CC ≤ 30 ml/min (cioè con insufficienza renale da moderata a grave), sono inefficaci.

Con renale insufficienza polmonare grado, la dose raccomandata di enalapril maleato assunto da solo è compresa tra 5 mg e 10 mg.

Overdose

Sintomi: grave ipotensione arteriosa, che inizia circa 6 ore dopo l'assunzione del farmaco, e stupore. Dopo l'assunzione di enalapril maleato alle dosi di 330 mg e 440 mg, le concentrazioni plasmatiche di enalaprilato hanno superato, rispettivamente, 100 e 200 volte la sua concentrazione alle dosi terapeutiche.

Con un sovradosaggio di idroclorotiazide, i sintomi più comunemente osservati sono ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia e disidratazione dovuta a diuresi eccessiva. Se precedentemente trattato con preparati digitalici, è possibile esacerbare il decorso dell'aritmia dovuta all'ipokaliemia.

Trattamento: Ko-renitek dovrebbe essere annullato; è necessaria una stretta supervisione medica. La lavanda gastrica è raccomandata se il farmaco è stato assunto di recente; condurre una terapia sintomatica e di supporto al fine di correggere lo squilibrio idrico ed elettrolitico e l'ipotensione arteriosa. Dati su terapia specifica non c'è sovradosaggio.

Interazione

Quando l'enalapril è prescritto in combinazione con altri farmaci antipertensivi possibile sommatoria dell'effetto.

La perdita di potassio causata dai diuretici tiazidici è generalmente ridotta da enalaprilato. La concentrazione sierica di potassio di solito rimane all'interno dell'intervallo normale.

L'uso di integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o sali contenenti potassio, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale, può portare ad un aumento significativo del potassio sierico.

Diuretici e ACE-inibitori riducono l'escrezione di litio da parte dei reni e aumentano il rischio di tossicità da litio. I preparati al litio, di regola, non sono prescritti contemporaneamente a diuretici o ACE inibitori.

I FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, possono ridurre l'efficacia dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. Pertanto, è possibile ridurre l'effetto ipotensivo degli ACE-inibitori quando somministrati contemporaneamente ai FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa che ricevono FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, l'uso concomitante di ACE inibitori può peggiorare ulteriormente la funzione renale. Questi cambiamenti sono generalmente reversibili.

I diuretici tiazidici possono potenziare l'effetto della tubocurarina.

L'effetto ipotensivo del farmaco è ridotto da FANS, estrogeni, etanolo.

Immunosoppressori, allopurinolo, citostatici aumentano il rischio di sviluppare ematotossicità.

Effetti collaterali

In ricerca clinica gli effetti collaterali erano generalmente lievi, transitori e nella maggior parte dei casi non richiedevano l'interruzione del trattamento.

Dal lato del sistema cardiovascolare: 1-2% - effetti ortostatici, inclusa l'ipotensione arteriosa; raramente - svenimento, ipotensione arteriosa indipendentemente dalla posizione del corpo, palpitazioni, tachicardia, dolore toracico.

Dal SNC e periferico sistema nervoso: spesso - capogiri, aumento della fatica (di solito superato con una diminuzione della dose e raramente richiesta l'interruzione del farmaco); 1-2% - astenia, mal di testa; raramente - insonnia, sonnolenza, vertigini sistemiche, parestesie, irritabilità.

Dal lato sistema respiratorio: 1-2% - tosse; raramente - mancanza di respiro.

Dal lato apparato digerente: 1-2% - nausea; raramente - pancreatite, diarrea, vomito, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, costipazione, secchezza delle fauci.

Dal lato sistema muscoloscheletrico: 1-2% - crampi muscolari; raramente - artralgia.

Reazioni allergiche: raramente - angioedema del viso, degli arti, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe. Sono stati segnalati rari casi di sviluppo di angioedema intestinale in connessione con l'uso di ACE-inibitori, incluso enalapril.

Reazioni dermatologiche: raramente - sindrome di Stevens-Johnson, iperidrosi, eruzione cutanea, prurito.

Dal sistema urinario: raramente - funzionalità renale compromessa, insufficienza renale.

Dal sistema riproduttivo: 1-2% - impotenza; raramente - diminuzione della libido.

Da parte dei parametri di laboratorio: sono possibili iperglicemia, iperuricemia, ipo o iperkaliemia, aumento della concentrazione di urea nel sangue, creatinina sierica, aumento dell'attività degli enzimi epatici e/o aumento della bilirubina sierica (questi gli indicatori di solito sono tornati alla normalità dopo l'interruzione della terapia con Corenitek); in alcuni casi - una diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito.

Altro: raramente - acufene, gotta. Viene descritto il complesso dei sintomi possibili manifestazioni che sono febbre, sierosite, vasculite, mialgia, miosite, artralgia/artrite, prova positiva per anticorpi antinucleari, VES accelerata, eosinofilia e leucocitosi; può svilupparsi fotosensibilità.

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione arteriosa nei pazienti indicati per la terapia combinata.

Controindicazioni

• anuria;
• angioedema nella storia associato alla nomina di precedenti ACE-inibitori, nonché angioedema ereditario o idiopatico;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco;
• ipersensibilità ad altri derivati ​​sulfamidici.

Con cautela, il farmaco deve essere prescritto per la stenosi aortica, le malattie cerebrovascolari (compresa l'insufficienza circolazione cerebrale), IHD, insufficienza cardiaca cronica, gravi malattie autoimmuni sistemiche del tessuto connettivo (inclusi lupus eritematoso sistemico, sclerodermia), soppressione dell'emopoiesi del midollo osseo, diabete mellito, iperkaliemia, stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria di un singolo rene, condizione dopo rene trapianto , insufficienza renale e / o epatica, sullo sfondo di una dieta iposodica, in condizioni accompagnate da una diminuzione del BCC (inclusi diarrea, vomito), pazienti anziani.

Funzionalità dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

La nomina di ACE-inibitori nel II e III trimestre di gravidanza può causare malattie o morte del feto o del neonato. Cattiva influenza Gli ACE-inibitori sul feto e sul neonato si manifestano con ipotensione arteriosa, insufficienza renale, iperkaliemia e/o ipoplasia cranica. Forse lo sviluppo di oligoidramnios, apparentemente dovuto alla compromissione della funzionalità renale del feto. Questa complicanza può portare alla contrattura degli arti, alla deformazione del cranio, compresa la sua parte frontale, all'ipoplasia polmonare.

L'uso di diuretici nelle donne durante la gravidanza non è raccomandato, poiché esiste il rischio di ittero nel feto e nel neonato, trombocitopenia e possibilmente altri effetti collaterali osservati nelle pazienti adulte.

Se Co-Renitec viene prescritto durante la gravidanza, la paziente deve essere avvertita del potenziale rischio per il feto. In quei rari casi in cui la nomina del farmaco durante la gravidanza è considerata necessaria, periodica esami ecografici per valutare le condizioni del feto, nonché lo spazio intra-amniotico.

I neonati le cui madri hanno assunto Corenitec devono essere attentamente osservati per lo sviluppo di ipotensione arteriosa, oliguria e iperkaliemia. Enalapril, che attraversa la barriera placentare, è stato rimosso dalla circolazione neonatale mediante dialisi peritoneale con qualche beneficio. effetto clinico, teoricamente può essere rimosso mediante trasfusione di scambio.

Enalapril e tiazidici, incl. idroclorotiazide, escreto da latte materno. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Domanda di violazioni della funzionalità epatica

Con cautela, il farmaco deve essere prescritto per l'insufficienza epatica.

Domanda di violazione della funzionalità renale

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, i tiazidici possono non essere sufficientemente efficaci e con CC inferiore o uguale a 30 ml/min (cioè con grave insufficienza renale) sono inefficaci.

Con un CC di 80-30 ml / min, Co-renitek deve essere utilizzato solo dopo la selezione preliminare delle dosi di ciascuno dei componenti.

istruzioni speciali

Durante il trattamento con Corenitec, come con qualsiasi terapia antipertensiva, è possibile che si sviluppi ipertensione sintomatica. I pazienti devono essere esaminati Segni clinici violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, ad es. disidratazione del corpo, iponatriemia, alcalosi ipocloremica, ipomagnesiemia o ipokaliemia, che possono verificarsi a causa di episodi di diarrea o vomito. In tali pazienti, durante la terapia, la determinazione periodica della composizione elettrolitica del sangue deve essere effettuata a intervalli regolari.

Con estrema cautela, il farmaco deve essere prescritto a pazienti con malattia coronarica o malattie cerebrovascolari, tk. un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna può portare allo sviluppo di infarto del miocardio o ictus.

Con lo sviluppo dell'ipotensione arteriosa è indicato riposo a letto e, se necessario, in / nell'introduzione salina fisiologica. L'ipotensione arteriosa transitoria durante la prescrizione di Corenitec non costituisce una controindicazione al suo ulteriore utilizzo. Dopo la normalizzazione della pressione sanguigna e del BCC, la terapia può essere ripresa a dosi leggermente ridotte oppure ciascuno dei componenti del farmaco può essere utilizzato separatamente.

Corenitec non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza renale (QC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

In alcuni pazienti senza alcun segno di malattia renale prima del trattamento con enalapril in associazione con un diuretico, di solito si è verificato un leggero e transitorio aumento dell'urea nel sangue e della creatinina sierica. In questi casi, il trattamento con Corenitec deve essere interrotto. In futuro è possibile riprendere la terapia a dosi ridotte o prescrivere separatamente ciascuno dei componenti del farmaco.

Come per tutti i farmaci che hanno un effetto vasodilatatore, gli ACE-inibitori devono essere usati con cautela nei pazienti che hanno difficoltà nel deflusso del sangue dal ventricolo sinistro del cuore.

In alcuni pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria a un rene solitario, è stato osservato un aumento dell'urea nel sangue e della creatinina sierica durante il trattamento con ACE inibitori. Questi cambiamenti erano reversibili, di norma gli indicatori tornavano alla normalità dopo l'interruzione del trattamento.

I diuretici tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa o con malattia epatica progressiva, poiché anche piccoli cambiamenti nell'equilibrio idro-elettrolitico possono portare al coma epatico.

Quando si eseguono interventi chirurgici importanti o durante l'anestesia generale utilizzando agenti che causano ipotensione arteriosa, enalaprilato blocca la formazione di angiotensina II, causata dal rilascio compensatorio di renina. Se, allo stesso tempo, si sviluppa una grave ipotensione arteriosa, spiegata da un meccanismo simile, può essere corretta da un aumento del BCC.

I diuretici tiazidici possono non essere sufficientemente efficaci nei pazienti con funzionalità renale compromessa e sono inefficaci quando CC ≤ 30 ml/min (cioè con insufficienza renale da moderata a grave).

I diuretici tiazidici possono causare una ridotta tolleranza al glucosio. Potrebbe essere necessario aggiustare le dosi di farmaci ipoglicemizzanti, inclusa l'insulina.

I diuretici tiazidici possono diminuire l'escrezione urinaria di calcio e causare lievi e transitori aumenti del calcio sierico. Una grave ipercalcemia può essere un segno di iperparatiroidismo latente. I tiazidici devono essere sospesi prima di condurre uno studio sulla funzione delle ghiandole paratiroidi.

Un aumento dei livelli di colesterolo e TG può anche essere associato alla terapia con diuretici tiazidici, tuttavia, con una dose di idroclorotiazide 12,5 mg contenuta in 1 compressa di Corenitec, tali effetti non sono stati osservati o erano insignificanti.

La terapia con tiazidici può portare a iperuricemia e/o gotta in alcuni pazienti. Tuttavia, l'enalapril può aumentare il contenuto di acido urico nelle urine e quindi indebolire l'effetto iperuricemico dell'idroclorotiazide.

Nel trattamento con ACE inibitori, incluso enalapril maleato, sono stati descritti rari casi di angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe. Queste reazioni possono verificarsi in qualsiasi fase della terapia. In tali casi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di enalapril maleato e stabilire un attento monitoraggio delle condizioni del paziente al fine di controllare e correggere i sintomi clinici. Anche nei casi in cui c'è solo gonfiore della lingua senza gonfiore degli organi respiratori, i pazienti possono richiedere un'osservazione a lungo termine, poiché la terapia con antistaminici e corticosteroidi potrebbe non essere sufficiente.

Ci sono rare segnalazioni di morte per angioedema accompagnato da gonfiore della laringe o gonfiore della lingua. Il gonfiore della lingua, della glottide o della laringe può portare all'ostruzione delle vie aeree, specialmente nei pazienti sottoposti a chirurgia respiratoria.

Nei casi in cui il gonfiore è localizzato nella regione della lingua, della glottide o della laringe, che può portare all'ostruzione delle vie aeree, iniettare immediatamente 0,3-0,5 ml di una soluzione allo 0,1% di epinefrina (adrenalina) per via sottocutanea e le vie aeree devono essere rapidamente protette .

Nei pazienti neri che assumevano ACE-inibitori, l'angioedema è stato osservato più spesso che in altri pazienti.

Con indicazioni nell'anamnesi dell'angioedema, non associate all'uso di ACE-inibitori, il rischio di sviluppare angioedema durante la terapia con ACE-inibitori aumenta significativamente.

Nei pazienti che assumono tiazidici, possono verificarsi reazioni allergiche indipendentemente da una storia di condizioni allergiche o asma bronchiale. Sono stati segnalati casi di recidiva o peggioramento della gravità del LES in pazienti trattati con tiazidici.

In rari casi, i pazienti che hanno ricevuto ACE-inibitori hanno sviluppato reazioni anafilattoidi pericolose per la vita durante l'iposensibilizzazione con un allergene dal veleno di imenotteri. Tali reazioni possono essere evitate se l'ACE-inibitore viene temporaneamente sospeso prima dell'inizio dell'iposensibilizzazione.

La nomina di Ko-renitek è controindicata nei pazienti con insufficienza renale in emodialisi. Reazioni anafilattoidi sono state osservate in pazienti in dialisi che utilizzavano membrane ad alta capacità (come AN69) e che ricevevano un trattamento concomitante con ACE inibitori. In questi pazienti deve essere utilizzato un diverso tipo di membrana per dialisi o altre classi di farmaci antipertensivi.

Durante la terapia ACE sono stati osservati casi di tosse. Di norma, la tosse è secca, ha un carattere permanente e scompare dopo la fine della terapia. La tosse associata all'uso di ACE-inibitori deve essere considerata nella diagnosi differenziale della tosse.

I risultati degli studi clinici sull'efficacia e la tollerabilità di enalapril maleato e idroclorotiazide con somministrazione simultanea sono stati simili nei pazienti anziani e in quelli più giovani.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Co-Renitec nei bambini non sono state stabilite, pertanto l'uso pediatrico non è raccomandato.