دوز کاپوتن در فشار بالا. Kapoten: دستورالعمل استفاده

فرم، ترکیب و بسته بندی دارویی

قرص‌ها گرد، تقسیم‌شده، سفید یا سفید با رنگ مایل به کرم، حکاکی شده با نمادی به شکل وسط و عدد "200" در یک طرف. در شرایط عادی استفاده، قرص ها را می توان به راحتی در امتداد خط شکسته جدا کرد.

1 برگه.
آمیودارون هیدروکلراید 200 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته ذرت، پلی ویدون K90F، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب، استئارات منیزیم.

10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوا.

اثر فارماکولوژیک

داروی ضد آریتمی کلاس III. دارای اثرات ضد آریتمی و ضد آنژینال است.

اثر ضد آریتمی به دلیل افزایش در مرحله سوم پتانسیل عمل است که عمدتاً به دلیل کاهش جریان پتاسیم از طریق کانال ها است. غشای سلولیکاردیومیوسیت ها و کاهش خودکار بودن گره سینوسی. این دارو به صورت غیر رقابتی گیرنده های α- و β-آدرنرژیک را مسدود می کند. هدایت سینوسی دهلیزی، دهلیزی و گرهی را بدون تأثیر بر هدایت داخل بطنی کند می کند. کوردارون دوره نسوز را افزایش می دهد و تحریک پذیری میوکارد را کاهش می دهد. هدایت تحریک را کند می کند و دوره نسوز مسیرهای دهلیزی بطنی اضافی را طولانی می کند.

اثر ضد آنژینال کوردارون به دلیل کاهش مصرف اکسیژن میوکارد (به دلیل کاهش ضربان قلب و کاهش OPSS)، مسدود کردن غیر رقابتی گیرنده های α- و β-آدرنرژیک، افزایش جریان خون کرونری توسط مستقیم است. اقدام در عضله صافعروق، حفظ برون ده قلبیبا کاهش فشار آئورت و کاهش مقاومت محیطی.

کوردارون اثر اینوتروپیک منفی قابل توجهی ندارد، انقباض میوکارد را عمدتاً پس از تجویز داخل وریدی کاهش می دهد.

بر متابولیسم هورمون‌های تیروئید تأثیر می‌گذارد، از تبدیل T3 به ​​T4 (محاصره تیروکسین-5-دیودیناز) جلوگیری می‌کند و جذب این هورمون‌ها توسط سلول‌های قلب و سلول‌های کبدی را مسدود می‌کند که منجر به تضعیف اثر محرک هورمون‌های تیروئید بر روی میوکارد می‌شود. . 9 ماه پس از قطع مصرف در پلاسمای خون مشخص می شود.

اثرات درمانی پس از 1 هفته (از چند روز تا 2 هفته) پس از شروع مصرف خوراکی دارو مشاهده می شود.

با روشن / در معرفی کوردارون، فعالیت آن پس از 15 دقیقه به حداکثر می رسد و تقریباً 4 ساعت پس از مصرف از بین می رود. با وجود این واقعیت که مقدار کوردارون تجویز شده در خون به سرعت کاهش می یابد، اشباع بافت با دارو حاصل می شود. در صورت عدم تزریق مکرر، دارو به تدریج حذف می شود. هنگام از سرگیری مصرف آن یا هنگام تجویز دارو برای تجویز خوراکی، ذخیره بافت آن تشکیل می شود.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از تجویز خوراکی، آمیودارون به آرامی جذب می شود (جذب 30-50٪ است)، میزان جذب در معرض نوسانات قابل توجهی است. فراهمی زیستی پس از تجویز خوراکی بین 30 تا 80 درصد در بیماران مختلف (به طور متوسط ​​حدود 50 درصد) متغیر است. پس از یک دوز دارو در داخل، Cmax در پلاسمای خون پس از 3-7 ساعت به دست می آید.

توزیع

آمیودارون یک Vd بزرگ دارد. آمیودارون بیشتر در بافت چربی، کبد، ریه ها، طحال و قرنیه تجمع می یابد. پس از چند روز آمیودارون از بدن دفع می شود. بسته به اینکه Css در عرض 1 تا چند ماه به دست می آید ویژگی های فردیصبور. اتصال به پروتئین پلاسما - 95٪ (62٪ - با آلبومین، 33.5٪ - با بتا لیپوپروتئین ها).

متابولیسم

در کبد متابولیزه می شود. متابولیت اصلی، دی اتیل آمیودارون، از نظر دارویی فعال است و ممکن است اثر ضد آریتمی ترکیب اصلی را افزایش دهد. هر دوز کوردارون (200 میلی گرم) حاوی 75 میلی گرم ید است. 6 میلی گرم از اینها به عنوان آزادسازی تعیین شد ید آزاد. با درمان طولانی مدت، غلظت آن می تواند به 60-80٪ از غلظت آمیودارون برسد.

پرورش

حذف با مصرف در 2 مرحله انجام می شود: T1 / 2 در فاز α - 4-21 ساعت، T1 / 2 در فاز β - 25-110 روز. پس از مصرف طولانی مدت خوراکی، میانگین T1/2 40 روز است (این در هنگام انتخاب دوز مهم است، زیرا حداقل 1 ماه طول می کشد تا غلظت پلاسما تثبیت شود و حذف کامل می تواند بیش از 4 ماه طول بکشد).

پس از قطع دارو، دفع کامل آن از بدن تا چند ماه ادامه دارد. وجود اثرات فارماکودینامیک کوردارون باید به مدت 10 روز و تا 1 ماه پس از لغو آن در نظر گرفته شود. آمیودارون از طریق صفرا و مدفوع دفع می شود. دفع کلیوی ناچیز است.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

دفع ناچیز دارو از طریق ادرار به شما امکان می دهد دارو را برای نارسایی کلیه در دوزهای متوسط ​​تجویز کنید. آمیودارون و متابولیت های آن تحت دیالیز نیستند.

نشانه ها

تسکین حملات تاکی کاردی حمله ای بطنی؛

تسکین حملات تاکی کاردی حمله ای فوق بطنی با فرکانس بالای انقباضات بطنی (به ویژه در پس زمینه سندرم WPW).

تسکین پراکسیسمال و فرم پایدار فیبریلاسیون دهلیزی(فیبریلاسیون دهلیزی) و فلوتر دهلیزی.

پیشگیری از عود

آریتمی های بطنی تهدید کننده زندگی و فیبریلاسیون بطنی (درمان باید در بیمارستان با نظارت دقیق قلب شروع شود).

تاکی کاردی های حمله ای فوق بطنی، از جمله. حملات مستند تاکی کاردی حمله ای فوق بطنی مکرر پایدار در بیماران مبتلا به بیماری های ارگانیکقلبها؛ حملات ثبت شده تاکی کاردی پاروکسیسمال فوق بطنی مکرر در بیماران بدون بیماری ارگانیک قلبی، زمانی که داروهای ضد آریتمی کلاس های دیگر مؤثر نیستند یا موارد منع مصرف آنها وجود دارد. حملات مستند تاکی کاردی حمله ای فوق بطنی مکرر در بیماران مبتلا به سندرم WPW.

فیبریلاسیون دهلیزی (فیبریلاسیون دهلیزی) و فلوتر دهلیزی.

پیشگیری از مرگ ناگهانی آریتمی در بیماران گروه ریسک بالاپس از یک انفارکتوس میوکارد اخیر، با بیش از 10 اکستراسیستول های بطنیدر 1 ساعت، تظاهرات بالینی نارسایی مزمن قلبی و کاهش کسر جهشی بطن چپ (Kordaron به ویژه برای بیماران مبتلا به بیماری قلبی ارگانیک (از جمله بیماری عروق کرونر)، همراه با اختلال عملکرد بطن چپ توصیه می شود.

کوردارون برای تجویز داخل وریدی فقط برای استفاده در بیمارستان در مواردی که نیاز به دستیابی سریع به اثر ضد آریتمی است یا زمانی که تجویز خوراکی دارو امکان پذیر نیست استفاده می شود.

حالت دوز

برای تجویز خوراکی

هنگام تجویز دارو در دوز بارگیری، می توان از طرح های مختلفی استفاده کرد. هنگام استفاده در بیمارستان، دوز اولیه، تقسیم به چند دوز، از 600-800 میلی گرم در روز تا حداکثر 1200 میلی گرم در روز (معمولاً در عرض 5-8 روز) متغیر است.

برای تجویز سرپایی، دوز اولیه، تقسیم به چند دوز، از 600 میلی گرم تا 800 میلی گرم در روز (معمولاً در 10-14 روز) متغیر است.

دوز نگهدارنده با نرخ 3 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز تعیین می شود و می تواند از 100 میلی گرم در روز تا 400 میلی گرم در روز در صورت مصرف 1 بار در روز متغیر باشد. کمترین دوز موثر باید استفاده شود. زیرا آمیودارون نیمه عمر بسیار طولانی دارد و می توان آن را هر روز دوم مصرف کرد (200 میلی گرم یک روز در میان تجویز می شود، در حالی که 100 میلی گرم روزانه توصیه می شود) یا به صورت متناوب (2 روز در هفته) مصرف شود.

برای محلول تجویز داخل وریدی

دوز بارگیری کوردارون در ابتدا 7-5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در 250 میلی لیتر محلول دکستروز (گلوکز) 5 درصد به مدت 60-30 دقیقه است. اثر درمانی کوردارون در اولین دقایق مصرف ظاهر می شود و به تدریج ناپدید می شود که نیاز به اصلاح میزان مصرف آن مطابق با نتایج درمان دارد.

برای درمان نگهدارنده، دارو به صورت انفوزیون داخل وریدی مداوم یا متناوب (2-3 بار در روز) در محلول دکستروز 5٪ (گلوکز) برای چند روز با دوز حداکثر 1200 میلی گرم در روز تجویز می شود. پس از تجویز داخل وریدی در دوز بارگیری، به جای ادامه انفوزیون داخل وریدی، می توان به مصرف خوراکی کوردارون با دوز 600-800 میلی گرم تا 1200 میلی گرم در روز تغییر داد. از روز اول تجویز داخل وریدی کوردارون، توصیه می شود که انتقال تدریجی به مصرف خوراکی دارو آغاز شود.

هنگام انجام تزریق داخل وریدی، دارو با دوز 5 میلی گرم بر کیلوگرم به مدت حداقل 3 دقیقه تجویز می شود. کوردارون نباید در همان سرنگ با سایر داروها مصرف شود!

برای انفوزیون داخل وریدی، غلظت های زیر 600 میلی گرم در لیتر نباید استفاده شود. برای تهیه محلول برای تزریق داخل وریدی، فقط از محلول دکستروز (گلوکز) 5٪ استفاده کنید.

عوارض جانبی

راه حل برای تزریق داخل وریدی

واکنش های سیستمیک: احساس گرما، افزایش تعریقکاهش فشار خون (معمولاً متوسط ​​و گذرا)؛ موارد افت فشار خون شریانی یا فروپاشی شدید (با مصرف بیش از حد یا تجویز خیلی سریع گزارش شده است)، برادی کاردی متوسط ​​(در برخی موارد، به ویژه در بیماران مسن، برادی کاردی شدید و در موارد استثنایی، توقف گره سینوسی، که نیاز به قطع درمان دارد). به ندرت - عمل پروآریتمیک. در ابتدای درمان، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی در سرم خون وجود دارد که معمولاً در حد متوسط ​​باقی می ماند (3-1.5 برابر بیشتر از کران بالاهنجارهای /VGN/) و به عنوان یک قاعده، زمانی که دوز کاهش می یابد یا حتی خود به خود عادی می شود. با افزایش قابل توجه سطح ترانس آمینازها، درمان باید قطع شود. گزارش های جداگانه ای از نارسایی حاد کبدی با افزایش ترانس آمینازهای سرم کبد و/یا زردی (برخی با نتیجه کشنده). در موارد جدا شده (بسیار نادر)، ذکر شد - شوک آنافیلاکتیک، خوش خیم فشار خون داخل جمجمه(تومور کاذب مغز)، برونکواسپاسم و/یا آپنه در بیماران شدید نارسایی تنفسیبه ویژه در بیماران مبتلا به آسم برونش. چندین مورد از دیسترس تنفسی حاد مشاهده شد که عمدتاً با پنومونیت بینابینی همراه بود.

واکنش های موضعی: فلبیت (ممکن است با استفاده از کاتتر ورید مرکزی از آن جلوگیری شود).

برای تجویز خوراکی

از کنار سیستم قلبی عروقی: برادی کاردی (بیشتر متوسط ​​و وابسته به دوز)؛ در برخی موارد (با اختلال عملکرد گره سینوسی، در افراد مسن) - برادی کاردی شدید. در موارد استثنایی - بلوک سینوسی; به ندرت - اختلالات هدایت (انسداد سینوسی دهلیزی، انسداد AV درجات مختلفانسداد داخل بطنی)؛ در برخی موارد - ظهور آریتمی های جدید یا تشدید آریتمی های موجود، در برخی موارد - با ایست قلبی بعدی (طبق داده های موجود، برقراری ارتباط با مصرف دارو، با شدت آسیب قلبی غیرممکن است. یا با شکست درمان). این اثرات عمدتاً در موارد مصرف مشترک کوردارون با داروهایی که دوره رپلاریزاسیون بطن های قلب را طولانی می کنند (فاصله QTc) یا نقض تعادل الکترولیت مشاهده می شود.

از طرف اندام بینایی: ریز رسوبات لیپوفوسین در قرنیه چشم (تقریبا همیشه وجود دارد) معمولاً محدود به ناحیه مردمک است که پس از قطع دارو برگشت پذیر است و گاهی اوقات منجر به اختلال بینایی به شکل یک هاله رنگی در نور روشن یا احساس مه؛ در برخی موارد - نوروپاتی / نوریت عصب باصره(ارتباط با استفاده از آمیودارون هنوز به وضوح ثابت نشده است).

واکنش های پوستی: حساسیت به نور؛ اریتم (در طول پرتودرمانی)؛ در برخی موارد - راش (معمولا غیر اختصاصی)، درماتیت لایه بردار(رابطه با دارو به طور رسمی ثابت نشده است)؛ با استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا - رنگدانه های مایل به خاکستری یا آبی پوست (بعد از قطع درمان به آرامی ناپدید می شود).

از سیستم غدد درون ریز: افزایش سطح T3 در سرم خون (T4 طبیعی باقی می ماند یا کمی کاهش می یابد) در چنین مواردی، در صورت عدم وجود علائم بالینی اختلال عملکرد تیروئید، ترک دارو لازم نیست. توسعه احتمالی کم کاری تیروئید (افزایش وزن خفیف، کاهش فعالیت، بارزتر / در مقایسه با انتظار / برادی کاردی)؛ پرکاری تیروئید (هم در طول درمان و هم در عرض چند ماه پس از قطع دارو). شک به پرکاری تیروئید ممکن است با علائم بالینی خفیف زیر رخ دهد: کاهش وزن، آریتمی، آنژین صدری، نارسایی قلبی. تشخیص با کاهش واضح TSH سرم تایید می شود. آمیودارون باید قطع شود.

از کنار دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، اختلالات چشایی (معمولاً در ابتدای درمان هنگام استفاده در دوزهای بارگیری رخ می دهد و با کاهش دوز کاهش می یابد). در ابتدای درمان - افزایش جداگانه (1.5-3 برابر بیشتر از ULN) در فعالیت ترانس آمینازهای کبدی (کاهش با کاهش دوز دارو یا حتی خود به خود). در بعضی موارد - اختلالات حادعملکرد کبد و / یا یرقان (نیاز به قطع دارو)، هپاتوز چرب، سیروز. علائم بالینی و تغییرات آزمایشگاهی ممکن است حداقل باشد (هپاتومگالی ممکن است، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی تا 1.5-5 برابر در مقایسه با VGN افزایش می یابد). بنابراین، نظارت منظم بر عملکرد کبد در طول درمان توصیه می شود.

از دستگاه تنفسی: در برخی موارد - پنومونیت، فیبروز، پلوریت، برونشیت انسدادی همراه با پنومونی (گاهی کشنده)، برونکواسپاسم در بیماران مبتلا به شدید بیماری های تنفسی(به ویژه با آسم برونش)، حاد سندرم دیسترس تنفسیدر بزرگسالان

از CNS و محیطی سیستم عصبیبه ندرت - نوروپاتی های محیطی حسی-حرکتی و/یا میوپاتی (معمولاً پس از قطع دارو برگشت پذیر)، لرزش خارج هرمی، آتاکسی مخچه; V موارد نادر- فشار خون خوش خیم داخل جمجمه، کابوس.

واکنش های آلرژیک: به ندرت - واسکولیت، آسیب کلیه با افزایش سطح کراتینین، ترومبوسیتوپنی. در بعضی موارد - کم خونی همولیتیک، کم‌خونی آپلاستیک.

سایر موارد: آلوپسی؛ در برخی موارد - اپیدیدیمیت، ناتوانی جنسی (ارتباط با استفاده از دارو ثابت نشده است).

موارد منع مصرف

برای تجویز خوراکی

SSSU (برادی کاردی سینوسی، انسداد سینوسی دهلیزی) به جز موارد اصلاح توسط ضربان ساز مصنوعی.

نقض AV و هدایت داخل بطنی (AV بلوک II و درجه III، مسدود شدن پاهای بسته نرم افزاری His) در صورت عدم وجود ضربان ساز مصنوعی (پیس میکر).

اختلال عملکرد تیروئید (کم کاری تیروئید، پرکاری تیروئید)؛

هیپوکالمی؛

نارسایی قلبی (در مرحله جبران خسارت)؛

دریافت همزمان مهارکننده های MAO؛

بیماری بینابینی ریه؛

بارداری؛

شیردهی؛

برای محلول تجویز داخل وریدی

SSSU (برادی کاردی سینوسی، انسداد سینوسی دهلیزی) به استثنای بیماران دارای ضربان ساز مصنوعی (خطر توقف گره سینوسی).

بلوک AV درجه II و III، اختلال در هدایت داخل بطنی (مسدود شدن دو و سه پا از بسته نرم افزاری His)؛ در این موارد می توان از آمیودارون داخل وریدی در بخش های تخصصی تحت پوشش ضربان ساز مصنوعی (پیس میکر) استفاده کرد.

حاد نارسایی قلبی عروقی(شوک، فروپاشی)؛

افت فشار خون شریانی شدید؛

استفاده همزمان با داروهایی که می تواند باعث تاکی کاردی بطنی چند شکلی از نوع "پیروت" شود.

اختلال عملکرد تیروئید (کم کاری تیروئید، پرکاری تیروئید)؛

بارداری؛

شیردهی؛

سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛

حساسیت به ید و/یا آمیودارون.

در / در مقدمه منع مصرف دارد تخلفات شدیدعملکرد ریه (بیماری بینابینی ریه)، کاردیومیوپاتی یا نارسایی قلبی جبران نشده (وضعیت بیمار ممکن است بدتر شود).

در نارسایی مزمن قلبی، نارسایی کبدی، با احتیاط مصرف شود. آسم برونش، در سنین بالا (به دلیل خطر بالای ابتلا به برادی کاردی شدید).

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری، کوردارون فقط به دلایل بهداشتی تجویز می شود، زیرا. این دارو بر روی غده تیروئید جنین تأثیر می گذارد.

آمیودارون در شیر مادر ترشح می شود مقادیر قابل توجهیبنابراین، این دارو برای استفاده در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

مطالعه ECG قبل و در طول درمان توصیه می شود. با توجه به طولانی شدن دوره رپلاریزاسیون بطن های قلب، اثر دارویی کوردارون باعث تغییرات خاصی در ECG می شود: طولانی شدن فاصله QT، امواج QTc، U ممکن است ظاهر شود. افزایش فاصله QTc بیشتر نیست. بیش از 450 میلی‌ثانیه یا حداکثر 25 درصد مقدار اولیه. این تغییرات مظهر اثر سمی دارو نیست، اما نیاز به نظارت برای تنظیم دوز و ارزیابی اثر احتمالی پروآریتمی کوردارون دارد.

باید در نظر داشت که در بیماران مسن کاهش شدیدتری در ضربان قلب وجود دارد.

با ایجاد بلوک AV درجه II یا III، انسداد سینوسی دهلیزی یا دو فاسیکولار، درمان با کوردارون باید قطع شود.

تنگی نفس یا سرفه غیرمولد ممکن است با آن همراه باشد اثر سمیکوردارون روی ریه ها در بیماران مبتلا به تنگی نفس فزاینده در حین فعالیت بدنی، صرف نظر از وخامت وضعیت عمومی آنها (افزایش خستگی، کاهش وزن، تب)، قبل از شروع درمان باید عکسبرداری با اشعه ایکس انجام شود. قفسه سینه. اختلالات تنفسی عمدتاً با قطع زودهنگام آمیودارون قابل برگشت هستند. علائم بالینی معمولاً در عرض 3-4 هفته برطرف می شود و به دنبال آن بهبودی آهسته تر صورت می گیرد عکس اشعه ایکسو عملکرد ریه (چند ماه). بنابراین، باید به ارزیابی مجدد درمان با آمیودارون و تجویز کورتیکواستروئیدها توجه شود.

در صورت وجود تاری دید یا کاهش حدت بینایی در حین مصرف کوردارون، توصیه می شود که یک آزمایش کامل انجام شود. معاینه چشم پزشکیاز جمله فوندوسکوپی موارد نوروپاتی بیناییو / یا نوریت بینایی نیاز به تصمیم گیری در مورد توصیه استفاده از Kordaron دارد.

کوردارون حاوی ید (200 میلی گرم حاوی 75 میلی گرم ید) است، بنابراین ممکن است نتایج آزمایش های تجمع را تحت تاثیر قرار دهد. ید رادیواکتیو V غده تیروئید، اما بر قابلیت اطمینان تعیین T3، T4 و TSH تأثیر نمی گذارد. آمیودارون می تواند باعث اختلال عملکرد تیروئید شود، به ویژه در بیماران با سابقه اختلال عملکرد تیروئید (از جمله سابقه خانوادگی). بنابراین، قبل از شروع درمان، در طول درمان و چندین ماه پس از پایان درمان، باید نظارت دقیق بالینی و آزمایشگاهی انجام شود. در صورت مشکوک بودن به اختلال عملکرد تیروئید، باید اندازه گیری شود سطح TSHدر سرم خون هنگامی که علائم کم کاری تیروئید ظاهر می شود، عادی سازی عملکرد تیروئید معمولاً طی 1-3 ماه پس از قطع درمان مشاهده می شود. در شرایط تهدید کننده زندگی، درمان با آمیودارون ممکن است با تجویز همزمان لووتیروکسین ادامه یابد. سطح سرمی TSH به عنوان یک دستورالعمل برای دوز لووتیروکسین عمل می کند. اگر علائم پرکاری تیروئید ظاهر شد، آمیودارون باید قطع شود. عادی سازی عملکرد تیروئید معمولاً در عرض چند ماه پس از قطع دارو رخ می دهد. در این حالت، علائم بالینی زودتر از عادی شدن سطح هورمون هایی که عملکرد غده تیروئید را منعکس می کنند عادی می شوند. در موارد شدید، مداخله پزشکی فوری مورد نیاز است. درمان در هر مورد جداگانه به صورت جداگانه انتخاب می شود و شامل داروهای ضد تیروئید (که ممکن است همیشه موثر نباشند)، کورتیکواستروئیدها، بتابلوکرها است.

کوردارون برای تجویز داخل وریدی فقط در بخش تخصصی بیمارستان تحت نظارت مداوم ECG، فشار خون استفاده می شود. در این مورد، کوردارون باید به عنوان انفوزیون، و نه به عنوان تزریق، به دلیل خطر اختلالات همودینامیک (افت فشار خون شریانی، نارسایی حاد قلبی عروقی) تجویز شود.

تزریق کوردارون فقط در شرایط اضطراری، زمانی که هیچ گزینه درمانی دیگری وجود ندارد، و فقط در بخش های مراقبت های ویژه قلبی با نظارت مداوم ECG انجام شود.

هنگامی که کوردارون به صورت تزریقی تجویز می شود، دوز حدود 5 میلی گرم بر کیلوگرم باید در حداقل 3 دقیقه تجویز شود. تزریق نباید زودتر از 15 دقیقه پس از اولین تزریق تکرار شود، حتی اگر تزریق دوم فقط از یک آمپول تشکیل شده باشد (کولاپس برگشت ناپذیر امکان پذیر است).

هنگام تزریق دارو در صورت افت فشار خون شریانی، نارسایی شدید تنفسی، کاردیومیوپاتی جبران نشده یا نارسایی شدید قلبی، مراقبت ویژه لازم است.

بیماران باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند (یا از کرم ضد آفتاب استفاده کنند).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در حال حاضر، هیچ مدرکی مبنی بر تأثیر کوردارون بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل وجود ندارد.

مصرف بیش از حد

علائم: برادی کاردی سینوسی، ایست قلبی، تاکی کاردی بطنی، تاکی آریتمی بطنی حمله ای از نوع "پیروت"، اختلالات گردش خون، اختلال عملکرد کبد، کاهش فشار خون.

درمان: انجام شود درمان علامتی(شستشوی معده، تجویز کلستیرامین، با برادی کاردی - محرک های بتا آدرنرژیک یا نصب ضربان ساز، با تاکی کاردی از نوع "پیروت" - تجویز داخل وریدی نمک های منیزیم، کاهش سرعت حرکت). آمیودارون و متابولیت های آن با دیالیز حذف نمی شوند.

هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد با روشن / در معرفی کوردارون وجود ندارد.

تداخلات دارویی

در پذیرش همزمانکوردارون با داروهای ضد آریتمی (از جمله بپریدیل، داروهای کلاس I، سوتالول)، و همچنین با وینکامین، سولتوپراید، اریترومایسین برای تزریق داخل وریدی، پنتامیدین برای تجویز تزریقیخطر ابتلا به تاکی کاردی بطنی حمله ای پلی مورفیک از نوع "پیروت" افزایش می یابد. بنابراین، این ترکیبات منع مصرف دارند.

توصیه نمیشود درمان ترکیبیبا مسدود کننده های بتا، برخی مسدود کننده ها کانال های کلسیم(وراپامیل، دیلتیازم)، زیرا اختلالات اتوماتیسم (که با برادی کاردی آشکار می شود) و هدایت ممکن است ایجاد شود.

استفاده همزمان کوردارون با ملین ها (تحریک حرکت روده) که می تواند باعث هیپوکالمی، tk شود، توصیه نمی شود. خطر ابتلا به تاکی کاردی بطنی از نوع "پیروت" افزایش می یابد.

با احتیاط، کوردارون باید همزمان با داروهایی که باعث هیپوکالمی می شوند (مدررها، کورتیکواستروئیدهای سیستمیکو مینرالوکورتیکوئیدها، تتراکوزاکتید، آمفوتریسین B (برای تزریق داخل وریدی))، زیرا توسعه تاکی کاردی بطنی از نوع "پیروت" امکان پذیر است.

با مصرف همزمان کوردارون با داروهای ضد انعقاد خوراکی، خطر خونریزی افزایش می یابد (بنابراین، کنترل سطح پروترومبین و تنظیم دوز داروهای ضد انعقاد ضروری است).

با استفاده همزمان کوردارون با گلیکوزیدهای قلبی، ممکن است اختلالات اتوماسیون (که با برادی کاردی شدید آشکار می شود) و اختلالات هدایت دهلیزی مشاهده شود. علاوه بر این، افزایش غلظت دیگوکسین در پلاسمای خون به دلیل کاهش کلیرانس آن امکان پذیر است (بنابراین، کنترل غلظت دیگوکسین در پلاسمای خون، انجام ECG و نظارت آزمایشگاهی و در صورت لزوم ضروری است. لازم است، رژیم دوز گلیکوزیدهای قلبی را تغییر دهید).

با مصرف همزمان کوردارون با فنی توئین، سیکلوسپورین، فلکاینید، افزایش غلظت دومی در پلاسمای خون امکان پذیر است (بنابراین، غلظت فنی توئین، سیکلوسپورین، فلکائینید در پلاسمای خون باید کنترل شود و در صورت لزوم، دوز آنها باید تنظیم شود).

موارد برادی کاردی (مقاوم به آتروپین)، افت فشار خون شریانی، اختلالات هدایت، و کاهش برون ده قلبی در بیمارانی که کوردارون مصرف می کنند و در معرض بیهوشی عمومی.

هنگام استفاده از اکسیژن درمانی در دوره بعد از عملدر بیمارانی که کوردارون دریافت می کنند، موارد نادری از عوارض شدید تنفسی که گاهی به مرگ ختم می شود (سندرم دیسترس تنفسی حاد در بزرگسالان) شرح داده شده است.

در صورت ترکیب با سیمواستاتین، ممکن است خطر عوارض جانبی (عمدتاً رابدومیولیز) به دلیل نقض متابولیسم سیمواستاتین افزایش یابد (در صورت لزوم، استفاده از چنین ترکیبی، دوز سیمواستاتین نباید از 20 میلی گرم در روز تجاوز کند. ، اگر اثر درمانیدر صورت عدم دستیابی به این دوز، باید به داروی کاهش دهنده چربی دیگری تغییر دهید).

شرایط و ضوابط تخفیف از داروخانه ها
دارو با نسخه تجویز می شود. این دارو به شکل محلول برای تجویز داخل وریدی فقط برای استفاده در یک محیط بیمارستان در نظر گرفته شده است.

شرایط و ضوابط نگهداری

دارو به شکل قرص باید در دمای اتاق (نه بالاتر از 30 درجه سانتیگراد) نگهداری شود. ماندگاری قرص ها 3 سال است. دارو به شکل محلول برای تجویز داخل وریدی باید در مکانی خشک در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری محلول برای تزریق داخل وریدی 2 سال است.

خواص ضد آریتمی:

مرحله سوم پتانسیل عمل سلول های قلب را گسترش می دهد که عمدتاً در کاهش جریان پتاسیم بیان می شود (کلاس III طبق طبقه بندی Vaughan Williams).

اتوماسیون گره سینوسی را به برادی کاردی کاهش می دهد و به اثرات آتروپین پاسخ نمی دهد.

به طور غیر رقابتی فعالیت آلفا و بتا آدرنرژیک را مهار می کند.

هدایت را در گره سینوسی دهلیزی، دهلیز و گره دهلیزی (AV) کند می کند که با ریتم تندتر مشخص می شود.

هدایت داخل بطنی را تغییر نمی دهد.

دوره نسوز را افزایش می دهد و تحریک پذیری میوکارد را در سطوح دهلیزی، گره AV و بطنی کاهش می دهد.

هدایت را کند می کند و دوره نسوز مسیرهای دهلیزی بطنی فرعی را طولانی می کند.

خواص ضد ایسکمیک

مقاومت عروق محیطی را به طور متوسط ​​کاهش می دهد و ضربان قلب را کاهش می دهد که منجر به کاهش مصرف اکسیژن می شود.

آنتاگونیسم آلفا و بتا آدرنرژیک را با مکانیسم غیر رقابتی نشان می دهد. افزایش جریان خون کرونربه دلیل تأثیر مستقیم بر عضله صاف شریان های میوکارد.

با کاهش فشار داخل شریانی و مقاومت عروق محیطی، برون ده قلبی را حفظ می کند. آمیودارون اثر اینوتروپیک منفی قابل توجهی ندارد.

مطالعات کنترل شده اطفال انجام نشده است.

مصرف خوراکی

دوز بارگیری: 10-20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز. طی 7-10 روز (یا 500 میلی گرم در متر مربع در روز به ازای هر متر مربع از سطح بدن)

دوز نگهداری: حداقل دوز موثر. بسته به پاسخ فردی، می تواند از 5 تا 10 میلی گرم بر کیلوگرم در روز متغیر باشد. (یا 250 میلی گرم در متر مربع در روز به ازای هر متر مربع از سطح بدن)

فارماکوکینتیک

مکش

جذب آمیودارون آهسته و متغیر است، دارو میل ترکیبی بالایی با بافت ها دارد.

توزیع

حجم توزیع بسیار زیاد است، اما به صورت جداگانه متفاوت است، زیرا آمیودارون به طور فعال در بافت ها (بافت چربی، کبد، ریه ها، طحال) تجمع می یابد.

تبدیل زیستی

آمیودارون عمدتاً توسط CYP3A4 و همچنین توسط CYP2C8 متابولیزه می شود.

آمیودارون و متابولیت آن، دی اتیل آمیودارون، توانایی مهار CYP2C9، CYP2C19، CYP2D6، CYP3A4، CYP2A6، CYP2B6 و 2C8 را در شرایط آزمایشگاهی دارند. آمیودارون و دی اتیل آمیودارون نیز توانایی مهار برخی از آنها را دارند سیستم های حمل و نقلبه عنوان مثال، P-گلیکوپروتئین و ناقل کاتیون آلی (OCT2). (یک مطالعه افزایش 1.1 درصدی در کراتینین را گزارش کرد (سوبسترای OST 2)).

فراهمی زیستی پس از مصرف خوراکی از 30٪ تا 80٪ (متوسط ​​50٪) متغیر است. حداکثر غلظت در پلاسما پس از مصرف یک دوز واحد پس از 3-7 ساعت مشاهده می شود. اثر درمانی به طور متوسط ​​در عرض یک هفته (از چند روز تا دو هفته) ایجاد می شود.

پرورش

آمیودارون نیمه عمر طولانی دارد که به صورت جداگانه متفاوت است (از 20 تا 100 روز). در طی چند روز اول درمان، آمیودارون در اکثر بافت های بدن، به ویژه بافت چربی تجمع می یابد. حذف پس از چند روز شروع می شود و بسته به بیمار پس از یک یا چند ماه غلظت تعادل حاصل می شود. با توجه به این خواص، به سرعت در بافت ها به دست می آید پایانکشش های لازم برای تجلی اثر درمانی

رابطه فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک

دوز 200 میلی گرم آمیودارون حاوی 75 میلی گرم ید است. گروه ید از مولکول جدا شده و به شکل یدید وارد ادرار می شود. این معادل 6 میلی گرم در 24 ساعت ید آزاد برای دوز روزانه 200 میلی گرم آمیودارون است. آمیودارون عمدتاً با صفرا و مدفوع دفع می شود. دفع کلیوی ناچیز است، که اجازه استفاده را می دهد دوزهای استاندارددر بیماران مبتلا به نارسایی کلیه پس از قطع درمان، دفع دارو تا چند ماه ادامه دارد. لازم به ذکر است که اثر فارماکودینامیک به مدت 10 روز تا یک ماه باقی می ماند.

نه آمیودارون و نه متابولیت های آن با دیالیز قابل حذف نیستند.

مطالعات کنترل شده اطفال انجام نشده است. در داده های محدود منتشر شده در مورد بیماران اطفال، تفاوت هایی با بزرگسالان مشاهده نشده است.

داده های حاصل از مطالعات پیش بالینی

داده های پیش بالینی بر اساس مطالعات سنتیایمنی فارماکولوژیک، سمیت استفاده مکرر، سمیت ژنتیکی، سرطان زایی، تراتوژن و سمیت در برابر عملکرد تولید مثل، هیچ خطر خاصی برای سلامتی انسان به جز اطلاعات ذکر شده در قسمت بارداری، شیردهی و باروری شناسایی نکرده اند.

موارد مصرف

پیشگیری از عود:

تاکی کاردی بطنی تهدید کننده زندگی: درمان باید در بیمارستان با نظارت دقیق آغاز شود.

تاکی کاردی بطنی علامت دار و ناتوان کننده از نظر الکتروکاردیوگرافی تایید شده است.

تاکی کاردی فوق بطنی تایید شده با الکتروکاردیوگرافی با نیاز ثابت به درمان، در صورتی که تاکی کاردی به سایر درمان ها مقاوم باشد یا موارد منع مصرف برای استفاده از سایر داروها وجود داشته باشد.

فیبریلاسیون بطنی.

پیشگیری از اختلالات ریتم در سندرم ولف پارکینسون وایت

درمان فیبریلاسیون دهلیزی: کاهش ضربان قلب یا بازیابی ریتم سینوسی با فلوتر یا فیبریلاسیون دهلیزی (فیبریلاسیون).

آمیودارون ممکن است استفاده شود اگر بیماری عروق کرونرقلب و / یا وجود اختلال عملکرد بطن چپ (به فارماکودینامیک مراجعه کنید).

پیشگیری از مرگ و میر ناشی از آریتمی در بیماران در معرض خطر بالای نارسایی احتقانی قلب علامت دار یا انفارکتوس اخیر میوکارد به دلیل کسر جهشی کم یا اکستراسیستول های بطنی بدون علامت.

آمیودارون برای پیشگیری از مرگ و میر به هر علت، از جمله مرگ ناگهانی قلبی، در بیماران پرخطر مبتلا به نارسایی احتقانی قلب ایسکمیک یا غیر ایسکمیک نشان داده شده است. ریسک بالا به طور کلی به عنوان داشتن تعریف می شود علائم بالینینارسایی شدید قلبی یا کاهش کسر جهشی بطنی کمتر از 40 درصد طبیعی با یا بدون وجود: علائم آریتمی معده.

موارد منع مصرف

حساسیت به آمیودارون یا هر یک از مواد کمکی یا ید.

برادی کاردی سینوسی و انسداد قلب سینوسی دهلیزی، مگر اینکه این وضعیت توسط ضربان ساز مصنوعی اصلاح شود.

سندرم ضعف گره سینوسی، به استثنای موارد اصلاح وضعیت توسط ضربان ساز مصنوعی (خطر توقف گره سینوسی).

اختلالات هدایتی شدید، در صورت عدم اصلاح وضعیت توسط ضربان ساز مصنوعی.

پرکاری تیروئید، به دلیل تشدید احتمالی بیماری توسط آمیودارون.

بارداری

شیر دادن.

ترکیب با داروهایی که می توانند باعث تاکی کاردی نوع "پیروت" (torsades de pointes) شوند:

داروهای ضد آریتمی کلاس 1a (کینیدین، هیدروکینیدین، دیسوپیرامید)،

داروهای ضد آریتمی کلاس III (سوتالول، دوفتیلید، ایبوتیلید)، سولتوپراید،

سایر داروها مانند بپریدیل، سیزاپراید، دیفمانیل، اریترومایسین داخل وریدی، میزولاستین، موکسی فلوکساسین، وینکامین وریدی

بارداری و شیردهی

در مطالعات حیوانی، این دارو در برخی از گونه ها اثر جنینی داشت. مصرف آمیودارون در سه ماهه دوم و سوم بارداری و به خصوص قبل از زایمان با خطر همراه است. این دارو می تواند باعث برادی کاردی و طولانی شدن فاصله QT در نوزادان شود و عملکرد تیروئید در جنین را مختل کند. از این نظر، درمان با آمیودارون در دوران بارداری منع مصرف دارد، مگر در مواردی (در مواردی که سود بیشتر از خطر باشد).

شیر دادن

آمیودارون در مقادیر قابل توجهی وجود دارد شیر مادرو بنابراین مصرف دارو در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

مقدار و نحوه مصرف

دوزهای نشان داده شده فقط برای بزرگسالان است.

درمان اولیه

رژیم دوز اولیه (دوز بارگیری) تجویز 3 قرص (600 میلی گرم) در روز به مدت 8-10 روز است. در برخی موارد ممکن است در ابتدای درمان از دوزهای بالاتر (4 یا 5 قرص در روز) استفاده شود، اما فقط برای مدت کوتاهی و تحت کنترل الکتروکاردیوگرافی. نتیجه اشباع درمانی تغییرات مشخص در ECG است: طولانی شدن فاصله QT (به دلیل طولانی شدن دوره رپلاریزاسیون) با ظاهر احتمالیامواج U (نگاه کنید به دستورالعمل های ویژه).

مراقبت حمایتی

حداقل دوز موثر باید انتخاب شود، که مطابق با پاسخ فردی بیمار، می تواند در محدوده 1/g قرص در روز (یا یک قرص در روز) تا 2 قرص در روز باشد. در طول درمان، نظارت منظم ECG ضروری است.

گروه های بیماران خاص

نارسایی کلیه

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، تنظیم دوز مورد نیاز نیست (به فارماکودینامیک مراجعه کنید. رابطه بین فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک). تجربه بالینیغایب.

نارسایی کبد

هیچ تجربه بالینی در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی وجود ندارد.

بیماران مسن

اطلاعات بالینی کافی در مورد استفاده در بیماران مسن وجود ندارد. آمیودارون در بیماران مسن باید با احتیاط شدید مصرف شود.

بیماران اطفال

ایمنی و اثربخشی آمیودارون در کودکان ثابت نشده است. داده های موجود در حال حاضر در بخش فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک توضیح داده شده است.

حالت کاربردپذیرایی داخل.

عوارض جانبی

عوارض جانبی بر اساس اندام ها و سیستم ها و همچنین بر اساس فراوانی تظاهرات به شرح زیر طبقه بندی شدند:

خیلی اوقات (> 1/10)؛ اغلب (> 1/100 تا 1/1000 تا 1/10000 تا

اگر علائمی مشابه آنچه در زیر توضیح داده شده است (به ویژه آنهایی که با حروف کج برجسته هستند) را تجربه کردید، لطفاً فوراً با پزشک خود تماس بگیرید!

نقض اندام بینایی:

ریز رسوبات بسیار رایج قرنیه که تقریباً همیشه در بزرگسالان وجود دارد، معمولاً محدود به ناحیه زیر مردمک است و نیازی به قطع درمان ندارد. آنها به ندرت منجر به اختلال بینایی به شکل هاله رنگی در نور شدید یا احساس مه آلود می شوند. ریز رسوبات روی قرنیه از پیچیده تشکیل شده است لیپید x اجزاء بوده و همیشه پس از قطع دارو کاملاً برگشت پذیر است.

بسیار نادر: موارد متعددی از نوروپاتی/نوریت بینایی با تاری دید، کاهش حدت بینایی و ادم فوندوس شرح داده شده است. این می تواند منجر به کاهش کم و بیش شدید در حدت بینایی شود. ارتباط این پدیده با آمیودارون هنوز ثابت نشده است، اما در غیاب موارد دیگر دلایل واضح، درمان دارویی باید تعلیق شود.

اختلالات پوستی:

حساسیت به نور بسیار رایج: به بیماران باید هشدار داده شود که از نور خورشید دوری کنند (و پرتو های فرابنفشاصلا).

اغلب، رنگدانه های خاکستری یا آبی رنگ پوست؛ پس از قطع درمان، این رنگدانه به آرامی (در عرض 10-24 ماه) از بین می رود.

بسیار به ندرت:

اریتم ممکن است در طول پرتودرمانی ایجاد شود

گزارش هایی در مورد وجود دارد بثورات پوستی، معمولاً غیر اختصاصی است

موارد جدا شده از درماتیت لایه بردار؛ با این حال، رابطه با دارو ثابت نشده است.

ریزش مو.

فرکانس ناشناخته:

کندوها

اختلالات غدد درون ریز

احتیاط های کاربردی)

کم کاری تیروئید،

پرکاری تیروئید، گاهی کشنده

سندرم ترشح نامناسب هورمون ضد ادرار (SIAH)

اختلالات تنفسی:

اغلب مواردی از مسمومیت ریوی (پنومونیت آلوئولی / بینابینی و برونشیت انسدادی همراه با ذات الریه) توصیف می شود، گاهی اوقات با یک نتیجه کشنده. در بیماران مبتلا به تنگی نفس یا سرفه غیرمولد، هر دو علائم مستقل و با بدتر شدن وضعیت عمومی (خستگی، کاهش وزن، تب)، باید عکس قفسه سینه انجام شود و در صورت لزوم، دارو قطع شود. این نوع پنوموپاتی می تواند منجر به فیبروز ریوی شود، اما اغلب با قطع زودهنگام آمیودارون با یا بدون کورتیکواستروئید قابل برگشت هستند. علائم بالینی معمولاً در عرض 3-4 هفته ناپدید می شوند و پس از آن تصویر رادیولوژیکی و عملکرد ریه (چند ماه) کندتر بهبود می یابد.

مواردی از جنب همراه با پنوموپاتی بینابینی وجود داشته است.

همچنین مواردی از خونریزی ریوی (وقوع ناشناخته) وجود دارد.

بسیار به ندرت:

موارد متعددی از اسپاسم برونش به ویژه در بیماران مبتلا به آسم برونش توصیف شده است.

چندین مورد از سندرم حاد تنفسی شرح داده شده است که گاهی به مرگ ختم می شود، اغلب بلافاصله پس از جراحی (احتمالاً تحت تأثیر غلظت بالای اکسیژن در طی تهویه مکانیکی) (به دستورالعمل ها و اقدامات احتیاطی ویژه مراجعه کنید).

اختلالات سیستم عصبی:

لرزش یا سایر علائم خارج هرمی

اختلالات خواب، از جمله کابوس.

نوروپاتی های محیطی حسی، حرکتی یا مختلط.

به ندرت:

میوپاتی ها نوروپاتی ها و/یا میوپاتی های حسی-حرکتی محیطی، معمولاً پس از قطع دارو با استفاده طولانی مدت از آمیودارون قابل برگشت هستند. آنها ممکن است تنها پس از چند ماه، گاهی اوقات پس از چندین سال درمان ایجاد شوند. معمولا پس از قطع دارو برگشت پذیر هستند. با این حال، بهبودی ممکن است ناقص، بسیار آهسته باشد و تنها چند ماه پس از خروج ظاهر شود.

بسیار به ندرت:

آتاکسی مخچه،

فشار خون خوش خیم داخل جمجمه، سردرد. ظاهر سردرد نیاز به بررسی دارد تا علت آن مشخص شود.

اختلالات کبدی:

اختلال عملکرد کبدی مشاهده شد که در سطوح بالای ترانس آمینازهای سرم آشکار شد. وقایع زیر گزارش شده است:

شایع: هپاتوپاتی حاد همراه با افزایش ترانس آمینازهای سرم و/یا زردی، از جمله مرگ. در چنین مواردی، درمان باید قطع شود.

بسیار نادر: گزارش هایی وجود دارد هپاتیت مزمندر درمان طولانی مدت. بافت شناسی با هپاتیت شبه الکلی مطابقت دارد. علائم بالینی و تغییرات آزمایشگاهی ممکن است حداقل باشد (هپاتومگالی غیر دائمی، سطح ترانس آمیناز تا 1.5-5 برابر نرمال افزایش می یابد). بنابراین، نظارت منظم بر عملکرد کبد در طول درمان توصیه می شود. حتی افزایش متوسط ​​​​در سطح ترانس آمیناز که پس از درمان بیش از 6 ماه مشاهده می شود، ممکن است نشان دهنده اختلالات مزمن کبدی باشد. ناهنجاری های بالینی و بیولوژیکی معمولاً پس از قطع دارو عود می کنند. با این حال، چندین گزارش از تغییرات برگشت ناپذیر وجود دارد.

اختلال قلبی:

شایع: اغلب برادی کاردی خفیف و وابسته به دوز.

غیر معمول: اختلالات هدایت (بلوک سینوسی دهلیزی، بلوک دهلیزی با درجات مختلف)

بسیار نادر: در برخی موارد (اختلال گره سینوسی، بیماران مسن)، برادی کاردی شدید یا در موارد استثنایی، ایست گره سینوسی شرح داده شده است.

فرکانس ناشناخته:

تاکی کاردی از نوع پیروئت (torsades de pointes) (به دستورالعمل های ویژه مراجعه کنید و

اقدامات احتیاطی برای استفاده و تداخل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل).

اختلالات دستگاه گوارش:

بسیار شایع: اختلالات خوش خیم دستگاه گوارش (تهوع، استفراغ، احساسات چشایی) معمولا در ابتدای درمان رخ می دهد و با کاهش دوز ناپدید می شود

اختلالات دستگاه تناسلی:

بسیار نادر: اپیدیدیمیت.

ناتوانی جنسی

تخلفات توسط:

بسیار نادر: واسکولیت.

تأثیر بر نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری:

بسیار نادر: اختلال عملکرد کلیه با افزایش خفیف کراتینین

اختلالات خونی و لنفاوی:

بسیار به ندرت:

ترومبوسیتوپنی

کم خونی همولیتیک

کم‌خونی آپلاستیک

اختلالات سیستم ایمنی:

آنژیوادم (ادم Quincke) (ناشناخته).

مصرف بیش از حد

در این صورت فورا به دنبال مراقبت های پزشکی باشید یا به اورژانس مراجعه کنید

اطلاعات در مورد استفاده از دوزهای بالای موارد برادی کاردی سینوسیحملات تاکی کاردی بطنی، به ویژه تاکی کاردی بطنی از نوع "پیروت" و آسیب کبدی. درمان باید علامتی باشد. با توجه به مشخصات فارماکوکینتیک دارو، توصیه می شود وضعیت بیمار را برای مدت زمان کافی تحت نظر داشته باشید، نظارت از اهمیت ویژه ای برخوردار است. ضربان قلب. نه آمیودارون و نه متابولیت های آن در طی دیالیز حذف نمی شوند.

تداخل با سایر داروها

حتماً پزشک خود را در مورد تمام داروهایی که همراه با کوردارون مصرف می کنید، مطلع کنید، حتی اگر این اتفاق به صورت موردی رخ دهد.

داروهایی که باعث آریتمی Torsade de Pointes یا طولانی شدن فاصله QT می شوند

الف/ داروهایی که باعث آریتمی از نوع Torsade de Pointes می شوند

تجویز همزمان داروهایی که می توانند باعث آریتمی تورساد د پونتس شوند منع مصرف دارد (به بخش 4.3 مراجعه کنید):

داروهای ضد آریتمی کلاس 1a، سوتالول، بپریدیل

داروهای غیر ضد آریتمی، مانند وینکامین، سولتوپراید، اریترومایسین وریدی، پنتامیدین (در صورت استفاده تزریقی)، زیرا خطر آریتمی‌های بالقوه کشنده مانند تورساد د پوینتز افزایش می‌یابد.

ب/ داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند

تجویز همزمان آمیودارون با داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند باید بر اساس ارزیابی دقیق باشد. مزایای احتمالیو خطر برای هر بیمار، از آنجایی که خطر ایجاد آریتمی تورساد د پونتس ممکن است افزایش یابد (به بخش 4.4 مراجعه کنید)، و طولانی شدن فاصله QT در بیماران باید تحت نظر باشد.

در بیمارانی که آمیودارون دریافت می کنند باید از مصرف فلوروکینولون اجتناب شود.

داروهایی که ضربان قلب را کاهش می دهند یا مزاحماتوماسیون یا هدایت:

مسدود کننده های بتا و مهارکننده های کانال کلسیم که ضربان قلب را کاهش می دهند (وراپامیل، دیلتیازم)، زیرا ممکن است اختلالات اتوماسیون (برادی کاردی بیش از حد) و هدایت ایجاد شود.

داروهایی که می توانند باعث هیپوکالمی شوند:

ملین های محرک، که می توانند باعث هیپوکالمی شوند، در نتیجه خطر ابتلا به تورساد د پوینتس را افزایش می دهند، باید از انواع دیگر ملین ها استفاده شود.

دابیگاتران

در مصرف همزمان آمیودارون با دابیگاتران به دلیل خطر خونریزی باید احتیاط کرد. ممکن است لازم باشد دوز دابیگاتران بر اساس اندیکاسیون آن تنظیم شود.

بسترهای CYP 2C9

آمیودارون غلظت سوبستراهای CYP 2C9 مانند وارفارین یا فنی توئین را با مهار سیتوکروم P450 2C9 افزایش می دهد.

هنگام استفاده از داروهای زیر در ترکیب با کوردارون باید احتیاط کرد:

دیورتیک هایی که باعث هیپوکالمی می شوند (هم تک داروها و هم ترکیبی).

کورتیکواستروئیدهای سیستمیک (gluco-، mineralo-)، تتراکوزاکتید.

آمفوتریسین B (I.V.).

برای جلوگیری از ایجاد هیپوکالمی و اصلاح آن در صورت بروز ضروری است. فاصله QT باید کنترل شود و در صورت آریتمی تورساد د پوینتز نباید داروهای ضد آریتمی تجویز شود (باید قدم زدن بطنی شروع شود، ممکن است از منیزیم داخل وریدی استفاده شود).

بیهوشی عمومی:

عوارض بالقوه شدید در بیماران تحت بیهوشی عمومی گزارش شده است: برادی کاردی (مقاوم در برابر آتروپین)، افت فشار خون، اختلالات هدایت، کاهش برون ده قلبی.

در موارد بسیار نادر، عوارض شدید از سیستم تنفسی (سندرم دیسترس تنفسی حاد در بزرگسالان) مشاهده شده است، گاهی اوقات کشنده، به عنوان یک قاعده، بلافاصله در دوره پس از عمل. یک رابطه احتمالی با غلظت بالای اکسیژن را می توان فرض کرد.

آمیودارون و/یا متابولیت های آن، دی اتیل آمیودارون، CYP3A4، CYP2C9، CYP2D6 و P-glycoprotein را مهار می کنند و ممکن است قرار گرفتن در معرض سوبستراهای آنها را افزایش دهند.

به دلیل نیمه عمر طولانی آمیودارون، ممکن است چند ماه پس از قطع آمیودارون تداخل ایجاد شود.

بسترهای P-gp

آمیودارون یک مهارکننده P-gp است. فرض بر این است که کاربرد همزمانبا بسترهای P-gp نوردهی آنها افزایش می یابد.

دیجیتالیس:

ممکن است نقض اتوماسیون (برادی کاردی بیش از حد) و هدایت دهلیزی (عمل هم افزایی) ایجاد شود. علاوه بر این، افزایش غلظت دیگوکسین در پلاسما به دلیل کاهش کلیرانس دیگوکسین امکان پذیر است.

سطح ECG و دیگوکسین پلاسما باید کنترل شود و بیماران باید از نظر علائم بالینی سمیت دیژیتال تحت نظر باشند. ممکن است نیاز به اصلاح داشته باشد دوز درمانیدیجیتالیس

وارفارین

ترکیب وارفارین با آمیودارون ممکن است اثر یک ضد انعقاد خوراکی را افزایش دهد و در نتیجه خطر خونریزی را افزایش دهد. نیاز بیشتری

به طور مرتب سطح پروترومبین را کنترل کنید و دوز ضد انعقاد خوراکی را مانند فرآیند درمان با آمیودارون، درمان با آمیودارون تنظیم کنید.

فنی توئین

ترکیب فنی توئین با آمیودارون می تواند منجر به مصرف بیش از حد فنی توئین با ایجاد تظاهرات عصبی شود. نظارت بالینی باید انجام شود و به محض ظاهر شدن علائم مصرف بیش از حد، دوز فنی توئین باید کاهش یابد. سطح فنی توئین پلاسما باید تعیین شود.

بسترهاCYP2D6

فلکاینید

آمیودارون با مهار سیتوکروم CYP 2D6 باعث افزایش غلظت فلکائینید در پلاسما می شود. بنابراین، دوز آمیودارون باید کاهش یابد.

بسترهای CYP P450 ZA4

هنگامی که این داروها همزمان با آمیودارون، یک مهارکننده CYP3A4 تجویز شوند، ممکن است منجر به افزایش سطح بالاغلظت پلاسمایی آنها، که می تواند باعث شود افزایش احتمالیسمیت آنها:

سیکلوسپورین: ترکیب آن با آمیودارون ممکن است سطح پلاسمایی سیکلوسپورین را افزایش دهد، بنابراین دوز باید تنظیم شود.

فنتانیل: ترکیب آن با آمیودارون ممکن است اثرات دارویی فنتانیل را افزایش داده و خطر سمیت آن را افزایش دهد.

استاتین ها با مصرف همزمان آمیودارون با استاتین های متابولیزه شده توسط CYP3A 4، مانند سیمواستاتین، آتورواستاتین و لواستاتین، خطر سمیت عضلانی افزایش می یابد.

سایر داروهای متابولیزه شده توسط CYP 3A4: لیدوکائین، تاکرولیموس، سیلدنافیل، میدازولام، تریازولام، دی هیدروارگوتامین، ارگوتامین، کلشی سین.

داروهایی با اثر اینوتروپیک منفی که باعث برادیکادی و / یا کاهش گره AV می شوند: نظارت بر تظاهرات بالینی و ECG ضروری است.

داروهای ضد آریتمی گروه های مختلف: استفاده از آنها ممکن است مفید باشد، اما نیاز به نظارت دقیق و بررسی ECG دارد.

مهارکننده‌های CYP3A4 و مهارکننده‌های CYP2C8 پتانسیل مهار متابولیسم آمیودارون و افزایش قرار گرفتن در معرض آن را دارند.

ویژگی های برنامه

اثرات قلبی

قبل از شروع درمان، نوار قلب باید انجام شود.

در بیماران مسن، ضربان قلب ممکن است بارزتر کاهش یابد.

اثر فارماکولوژیک آمیودارون باعث تغییراتی در ECG می شود: طولانی شدن فاصله QT (به دلیل طولانی شدن رپلاریزاسیون) با ظهور احتمالی موج U. این تغییرات نتیجه اشباع درمانی است نه سمیت.

در صورت بلوک دهلیزی بطنی درجه 2 و 3، بلوک سینوسی دهلیزی یا بلوک دو فاسیکولار باید مصرف دارو قطع شود. در صورت ایجاد انسداد دهلیزی بطنی درجه 1، نظارت باید تقویت شود.

گزارش هایی از ظهور انواع جدیدی از اختلالات ریتم یا تشدید موارد قبلی وجود دارد (به عوارض جانبی مراجعه کنید).

اثر آریتموژنیک آمیودارون ضعیف، کمتر از اکثر داروهای ضد آریتمی است و معمولاً در ترکیب با داروهای خاص (به تداخلات با سایر داروها و سایر اشکال تداخل مراجعه کنید) یا عدم تعادل الکترولیت رخ می دهد.

علائم تیروئید

آمیودارون حاوی ید است و بنابراین ممکن است با نتایج برخی از آزمایشات مورد استفاده برای ارزیابی عملکرد تیروئید تداخل داشته باشد (باید ید رادیواکتیو، PBI). با این حال، عملکرد تیروئید را می توان با تعیین سطح هورمون های خون (T3، T4، TSH) کنترل کرد.

آمیودارون ممکن است باعث اختلال عملکرد تیروئید شود، به ویژه در بیمارانی که سابقه اختلال عملکرد تیروئید دارند. بنابراین قبل از شروع درمان به طور منظم (مثلا هر 6 ماه یکبار) در طول درمان و چندین ماه پس از پایان درمان، سطح سرمی TSH باید اندازه گیری شود. اگر در طول درمان با آمیودارون به اختلال عملکرد تیروئید مشکوک شد، سطح TSH نیز باید اندازه گیری شود (به عوارض جانبی مراجعه کنید).

علائم ریوی

حملات تنگی نفس یا سرفه خشک ممکن است با مسمومیت ریوی، مانند ایجاد پنومونیت بینابینی همراه باشد.

بیمارانی که پس از ورزش دوره‌های تنگی نفس را تجربه کرده‌اند، به‌عنوان تنها علامت، یا در پس‌زمینه بدتر شدن وضعیت عمومی بیمار (خستگی، کاهش وزن و تب)، باید تحت فلوروگرافی قرار گیرند. باید به ادامه درمان با آمیودارون توجه شود، زیرا پنومونی بینابینی اغلب با قطع زودهنگام آمیودارون قابل برگشت است (علائم بالینی در عرض 3-4 هفته برطرف می شوند، تغییرات رادیولوژیکی و بهبود عملکرد ریه در عرض چند ماه مشاهده می شود). امکان استفاده از کورتیکواستروئیدها باید بررسی شود.

در موارد بسیار نادر، معمولاً پس از جراحی، عوارض تنفسی شدید، گاهی اوقات با پیامد کشنده (سندرم نارسایی حاد تنفسی در بزرگسالان) مشاهده شده است. این عوارض ممکن است به دلیل فعل و انفعالات مرتبط با غلظت بالای اکسیژن ایجاد شوند.

با درمان خوراکی، ممکن است اختلال عملکرد کبدی حاد (نارسایی شدید کبدی یا آسیب کبدی، گاهی کشنده) یا مزمن ایجاد شود. در این راستا، توصیه می شود در صورتی که سطح ترانس آمیناز بیش از 3 برابر از حد معمول فراتر رفت، دوز آمیودارون را کاهش دهید یا درمان با دارو را متوقف کنید.

بالینی و علائم بیولوژیکینارسایی مزمن کلیه با درمان خوراکی ممکن است از نظر شدت خفیف (بزرگ شدن کبد، افزایش سطح آمینوترانسفرازها 5 برابر بیشتر از حد طبیعی) و برگشت پذیر در صورت قطع درمان دارویی باشد، اما مرگ و میر نیز گزارش شده است.

علائم عصبی عضلانی

آمیودارون می تواند باعث نوروپاتی و میوپاتی محیطی حسی، حرکتی یا مختلط شود (به عوارض جانبی مراجعه کنید). رفع علائم معمولاً در عرض چند ماه پس از قطع درمان با آمیودارون مشاهده می شود، با این حال، برخی از علائم ممکن است باقی بمانند.

علائم چشمی

در صورت تاری دید یا کاهش حدت بینایی، معاینه کامل چشم پزشکی، از جمله معاینه فوندوس، باید به سرعت انجام شود. در صورت نوروپاتی یا نوریت بینایی ناشی از آمیودارون، مصرف دارو باید قطع شود، زیرا احتمال کوری وجود دارد.

ترکیبات (به تداخلات دارویی و سایر اشکال تداخل مراجعه کنید) با:

مسدود کننده های بتا آدرنرژیک، به جز سوتالول (ترکیب منع مصرف) و اسمولول (ترکیبی که هنگام استفاده نیاز به احتیاط دارد).

وراپامیل و دیلتیازم فقط باید برای پیشگیری از آریتمی های بطنی تهدید کننده زندگی استفاده شوند. از آنجایی که این دارو حاوی لاکتوز است، در بیماران مبتلا به گالاکتوزمی مادرزادی، سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز یا کمبود لاکتاز منع مصرف دارد.

اقدامات پیشگیرانه

عوارض جانبی (به عوارض جانبی مراجعه کنید) معمولاً وابسته به دوز هستند و بنابراین باید از کمترین دوز مؤثر درمانی استفاده شود.

باید به بیماران توصیه شود که از نور خورشید دوری کنند و در طول درمان از اقدامات محافظتی در برابر آفتاب استفاده کنند (به عوارض جانبی مراجعه کنید).

وضعیت بالینی را کنترل کنید (به هشدارها و اقدامات احتیاطی برای استفاده و عوارض جانبی مراجعه کنید).

علاوه بر این، از آنجایی که آمیودارون می تواند منجر به کم کاری تیروئید یا پرکاری تیروئید شود، به ویژه در بیماران با سابقه اختلالات تیروئید، توصیه می شود قبل از استفاده از آمیودارون، پایش بالینی و بیولوژیکی (TSH) را آغاز کنید. این نظارت باید در طول درمان و تا چند ماه پس از پایان آن ادامه یابد. در صورت مشکوک بودن به اختلال عملکرد تیروئید، سطح سرمی TSH باید اندازه گیری شود.

افزایش دفیبریلاسیون بطنی و/یا آستانه ضربان ساز ضربان ساز یا دفیبریلاتور قلبی قابل کاشت گزارش شده است که به طور بالقوه بر اثربخشی دارو تأثیر می گذارد، به ویژه در زمینه استفاده طولانی مدتداروهای ضد آریتمی

در این راستا، قبل و در طول درمان با آمیودارون، بررسی دوره ای عملکرد دستگاه مورد استفاده باید انجام شود.

بیماری تیروئید (به عوارض جانبی مراجعه کنید)

آمیودارون حاوی ید است و بنابراین ممکن است با مصرف ید رادیویی تداخل داشته باشد. با این حال، نتایج تست عملکرد تیروئید (T3 رایگان، T4 آزاد، TSH) قابل تفسیر باقی می ماند. آمیودارون تبدیل محیطی تیروکسین (T4) به تری یدوتیرونین (T3) را مهار می کند و ممکن است باعث تغییرات بیوشیمیایی موضعی در بیماران مبتلا به عملکرد عادیغده تیروئید (افزایش سطح T4 آزاد در پس زمینه کاهش جزئی یا حتی حفظ سطح طبیعی T3 آزاد). پدیده های مشابهنیازی به قطع درمان با آمیودارون نیست.

اساس مشکوک به کم کاری تیروئید ایجاد علائم بالینی زیر است: افزایش وزن، عدم تحمل سرما، کاهش فعالیت، برادی کاردی بیش از حد. تشخیص با افزایش قابل توجه سطح TSH سرم تایید می شود. معمولاً 1 تا 3 ماه پس از قطع درمان، عملکرد تیروئید به حالت عادی بازیابی می شود. در موارد تهدید کننده زندگی، درمان با آمیودارون ممکن است در ترکیب با L-تیروکسین ادامه یابد. دوز L-تیروکسین با توجه به سطح TSH تنظیم می شود.

بیماران اطفال

اثربخشی و ایمنی آمیودارون در کودکان ثابت نشده است، بنابراین، استفاده از دارو در بیماران کودکان توصیه نمی شود. داده های موجود در حال حاضر در بخش فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک ارائه شده است.

بیهوشی (به تداخل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل و عوارض جانبی مراجعه کنید)

قبل از جراحی باید به متخصص بیهوشی اطلاع داده شود که بیمار آمیودارون مصرف می کند.

محصول دارویی حاوی لاکتوز مونوهیدرات (71 میلی گرم) است. این دارو در بیماران مبتلا به عدم تحمل لاکتوز ارثی، عدم تحمل گالاکتوز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید مصرف شود.

فرم انتشار

10 قرص تقسیم شده در تاول PVC / آلومینیومی. 3 تاول در یک جعبه مقوایی به همراه دستورالعمل استفاده.

خوددرمانی می تواند برای سلامتی شما مضر باشد.
لازم است با پزشک مشورت کنید و همچنین قبل از استفاده دستورالعمل ها را بخوانید.

> کوردارون (قرص)

این اطلاعات را نمی توان برای خوددرمانی استفاده کرد!
حتما با یک متخصص مشورت کنید!

کوردارونه متعلق به داروهای ضد آریتمیکلاس III و حاوی ماده فعال - آمیودارون در ترکیب آن است. این دارو به شکل قرص های گرد تولید می شود. رنگ سفید، که به شکل قلب و اعداد «200» حک شده است که نشان دهنده دوز دارو است.

اثر دارویی این دارو نسبتاً به کندی ایجاد می شود، بنابراین نمی توان از آن برای متوقف کردن حملات ناگهانی آریتمی استفاده کرد، اما پیشگیری کنندهآمیودارون تقریباً کامل است. مزیت بدون شک آن را می توان این واقعیت دانست که با ادرار از بدن دفع نمی شود، به این معنی که حتی در بیماران با کاهش شدید عملکرد کلیه می توان از آن استفاده کرد.

شکل قرص کوردارون ابتدا برای جلوگیری از عود آریتمی های تهدید کننده زندگی استفاده می شود: تاکی کاردی بطنی و فیبریلاسیون بطنی، و همچنین برای تاکی کاردی ناشی از سایر قسمت های قلب. علاوه بر این، این دارو برای جلوگیری از مرگ ناگهانی قلبی در افراد در معرض خطر استفاده می شود: در بیماران پس از حمله قلبی، افرادی که بیش از 10 اکستراسیستول بطنی در عرض یک ساعت دارند، یا در افرادی که از نارسایی مزمن قلبی رنج می برند.

این ضد آریتمی باید قبل از غذا با آب فراوان مصرف شود. دوز دارو باید منحصراً توسط پزشکی که وضعیت قلب بیمار را کنترل می کند نشان دهد. لازم به ذکر است که این دارو به دلیل دفع آهسته آن، استفاده از آن بسیار راحت است، زیرا می توان آن را فقط یک بار در روز یا کمتر (همانطور که پزشک می گوید) مصرف کرد. نادیده گرفتن یک دوز آمیودارون منجر به سندرم محرومیت نمی شود که با شروع حمله قلبی مشخص می شود.

خیلی بودن داروی قویکوردارون طیف بسیار وسیعی دارد واکنش های نامطلوب. شایع ترین آنها اختلالات هدایت قلبی، تهوع، استفراغ، تغییر در حس چشایی، اختلال عملکرد کبد تا آسیب سمی آن، آسیب بافت ریه (پنومونیت، جنب یا ذات الریه) است. گاهی اوقات بینایی ممکن است کاهش یابد، اگرچه این اثر گذرا است و پس از قطع یا کاهش دوز دارو از بین می رود. سیستم غدد درون ریز نیز می تواند آسیب ببیند - افزایش یا کاهش عملکرد تیروئید وجود دارد. در نهایت، انقباضات غیرارادی عضلانی ممکن است رخ دهد مناطق مختلفبدن

همه این اثرات جانبیاغلب پس از تنظیم دوز یا قطع کامل دارو متوقف می شود.

این دارو همچنین دارای موارد منع مصرف است که جدی ترین آنها اختلالات هدایت قلبی است - مسدود شدن از هر نوع، و همچنین کاهش غلظت پتاسیم و منیزیم در خون، اختلال عملکرد تیروئید و برخی بیماری های ریوی. مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی ممنوع است و برای کودکان زیر 18 سال قابل خریداری نیست.

هنگام تجویز هر داروی حاوی آمیودارون، پزشک باید داروهای دیگری را که بیمار مصرف می کند در نظر بگیرد، زیرا برخی از آنها ممکن است شدت واکنش های جانبی ضد آریتمی را افزایش دهند یا اثربخشی آن را کاهش دهند.

مصرف بیش از حد این دارو بسیار خطرناک است، زیرا می تواند باعث کاهش شدید ضربان قلب شود. عدم وجود یک پادزهر خاص و بی اثر بودن روش های مرسوم که معمولاً برای خارج کردن سریع سایر داروها از بدن انجام می شود، استفاده از آمیودارون را بسیار محتاطانه کرده و آن را برای خوددرمانی کاملاً نامناسب می کند. خوشبختانه، این دارو فقط با نسخه فروخته می شود، به این معنی که خرید آن در داروخانه به درخواست "چیزی از قلب" غیرممکن است.

دلیل اصلی مرگ ناگهانیدر میان بیماران هستند بیماری های قلبی عروقی. بیشتر بیماری ها با ضعیف شدن فعالیت میوکارد و گرسنگی اکسیژن سلول های آن همراه است. برای بهبود وضعیت بیماران، پزشکان داروهای ضد آریتمی تجویز می کنند که اختلالات ریتم قلب را از بین می برد.

این داروها شامل کوردارون است که توسط شرکت فرانسوی Sanofi Aventis ساخته شده است. بیش از 50 سال است که از آن استفاده می شود عمل پزشکیو اثر فارماکولوژیک قوی دارد. در نظر بگیرید که دارو به چه کسی نشان داده شده است و چه اقدامات احتیاطی هنگام استفاده از آن وجود دارد.

اثر ضد آنژینال دارو با مسدود شدن گیرنده های بتا آدرنرژیک عضله قلب، اثر ضد آریتمی و خواص گشادکننده عروق کرونر همراه است. با توجه به این اثر، کوردارون به عنوان موفق ترین داروی مورد استفاده در درمان آریتمی در نظر گرفته می شود.

داروی ضد آریتمی کوردارون برای موارد زیر استفاده می شود:

کوردارون علاوه بر توانایی‌های استاندارد عواملی که مدت پتانسیل عمل و مسدود کردن کانال‌های پتاسیم ذاتی در داروهای ضد آریتمی کلاس III را افزایش می‌دهند، اثر دارویی مسدودکننده‌های کانال سدیم و کلسیم را انباشته می‌کند که آن را به طور مطلوب از سایر محصولات دارویی این دارو متمایز می‌کند. گروه

علاوه بر این، دارای اثر مسدودکننده بتا است و به طور موثر از مرگ ناگهانی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی یا بازماندگان انفارکتوس میوکارد جلوگیری می کند.

قیمت و قطعات

که در شبکه داروخانهمی توانید فرم های دارویی را با چنین هزینه متوسطی پیدا کنید:

• فرم قرص (200 میلی گرم)، 30 عدد. - حدود 360 روبل؛
• محلول (50 میلی گرم در میلی لیتر) - از 325 روبل برای شش آمپول.

اجزاء شکل مایعداروها:

• آمیودارون هیدروکلراید؛
• فنیل کاربینول؛
• دوقلو-80;
• اب.

ترکیبات قرص:

• آمیودارون هیدروکلراید؛
• لاکتوز؛
• پوویدون K90F؛
• استئارات منیزیم؛
• نشاسته ذرت؛
• پلی سورب

نشانه ها

این دارو برای تسکین تشدید تجویز می شود:

• آنژین؛
• اشکال بطنی و فوق بطنی تاکی کاردی حمله ای؛
• شکل مژگانی آریتمی

همچنین، این دارو برای جلوگیری از بیماری های عود کننده در بیماران در معرض خطر استفاده می شود:

• کسانی که انفارکتوس میوکارد داشته اند؛
• داشتن بیش از ده انقباضات بطنیدر 01:00؛
• مبتلا شدن به علائم بالینی نارسایی قلبی؛
• دارای کسر جهشی کاهش یافته (کمتر از 40%).

این دارو به طور گسترده در درمان آریتمی میوکارد و / یا اختلال عملکرد بطن چپ استفاده می شود.

موارد منع مصرف

یک داروی آناریتمی در هر دو شکل دارویی برای چنین شرایطی تجویز نمی شود:

علاوه بر این، فرم قرص برای آن تجویز نمی شود بیماری های مزمن بافت ریهبا سندرم اشعه ایکس انتشار دوطرفه متحد می شود.

تزریق علاوه بر این برای موارد زیر استفاده نمی شود:

• نارسایی های هدایت میوکارد در غیاب ضربان ساز.
• افزایش ثابت فشار خون؛
• نارسایی حاد عروقی با کاهش تون عروق و کاهش حجم خون در گردش؛
• شوک قلبی؛
• نارسایی تنفسی؛
• ضخیم شدن دیواره بطن چپ؛
• CHF شدید

تمام این موارد منع مصرف در اقدامات احیای قلبی در صورت ایست قلبی ناشی از فیبریلاسیون بطنی مقاوم به دفیبریلاسیون در نظر گرفته نمی شود.

با احتیاط کوردارون برای موارد جزئی استفاده می شود فشار خون شریانینارسایی قلبی، کبدی، تنفسی در بیماران کهنسالبه دلیل احتمال برادی کاردی شدید، با بلوک دهلیزی بطنی درجه اول.

کوردارون باردار و شیرده

اثر این ماده بر رشد اولیه داخل رحمی جنین ناشناخته است، بنابراین کوردارون هنگام حمل کودک استفاده نمی شود.

از آنجایی که بیش از حد ید می تواند منجر به علائم کم کاری تیروئید و ایجاد گواتر در نوزاد شود، مصرف آن در نوزادان منع مصرف دارد. تاریخ های بعدیبارداری. زمانی می توان از این دارو استفاده کرد که خطر برای جنین با سود برای مادر توجیه شود.

این جزء به مقدار قابل توجهی به شیر مادر نفوذ می کند، بنابراین برای زنان شیرده تجویز نمی شود. اگر نیاز فوری باشد درمان دارویی، آن شیر دادنموقتا متوقف شود

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

این ماده متعلق به داروهای ضد آریتمی کلاس III با خواص منحصر به فرد است:

• افزایش روند رپلاریزاسیون در فاز 3.
• مسدود کردن کانال های سدیم و کلسیم؛
• ارائه اثر منفی batmo-، ino-، chrono- و dromotropic.
• افزایش قابل توجه ERP و کاهش سرعت هدایت کانال های سدیم و پتاسیم.
• کاهش OPSS و کاهش بار روی میوکارد و گیرنده های بتا آدرنرژیک.
• حفظ برون ده قلبی طبیعی

پس از شروع درمان، اثر درمانی در عرض یک هفته مشاهده می شود. پس از قطع درمان، آمیودارون هیدروکلراید حدود یک سال در پلاسمای خون باقی می ماند. اثر فارماکودینامیک زمانی که دارو به مدت 10-30 روز قطع شود ادامه می یابد.

پس از یک بار استفاده از قرص یا محلول ماده فعالپس از 3-7 ساعت حداکثر در خون تجمع می یابد. به آلبومین و بتا لیپوپروتئین متصل می شود و به آرامی وارد بافت ها می شود. در عین حال، با افزایش حساسیت به آنها مشخص می شود.

پس از چند روز درمان، دارو تقریباً در تمام بافت های چربی، کبد، ریه ها، قرنیه، طحال تجمع می یابد.

این ماده پس از چند روز دفع می شود و تعادل (دستیابی به C ss) بین خروج و ورود ماده فعال به بدن پس از 1-3 ماه بسته به ویژگی های فردی بیمار حاصل می شود.

دستورالعمل استفاده از کوردارون

چگونه قرص های 20 میلی گرمی مصرف کنیم؟

قرص ها به صورت خوراکی همراه با آب مصرف می شوند. درمان بر اساس چندین طرح درمانی تجویز می شود:

کوردارون در آمپول

آمیودارون هیدروکلراید در محلول برای تزریق و انفوزیون داخل وریدی استفاده می شود، زمانی که در صورت غیرممکن بودن استفاده از دارو به صورت خوراکی، به شکل قرص، لازم است به سرعت اثر ضد آریتمی به دست آید.

دوز مطلوب 5 میلی لیتر به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن است. این دارو در گلوکز (محلول 5٪)، 250 میلی لیتر حل می شود. تزریق به آرامی و حدود دو ساعت انجام می شود. در طول روز، 2-3 تزریق مورد نیاز است. درمان فقط به طور دائم انجام می شود.

به تدریج اثر داروییکوردارون کاهش می یابد، بنابراین انفوزیون نگهدارنده 10-20 میلی لیتر به ازای هر 1 کیلوگرم وزن تجویز می شود.

تزریق داخل وریدی با دوز 5 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن انجام می شود. تزریق باید بسیار آهسته و حداقل 3 دقیقه انجام شود. تزریق دوم بعد از 15 دقیقه انجام می شود. در صورت لزوم از ادامه درمان استفاده می شود انفوزیون داخل وریدی. برای کودکان بالای 3 سال، دوز توصیه شده 5 میلی گرم در هر کیلوگرم است.

عوارض جانبی و اقدامات احتیاطی

کوردارون - کافی است داروی خطرناک، زیرا در صورت استفاده نادرست می تواند عواقب جدی برای بدن ایجاد کند. بنابراین، شما باید بدانید که دقیقا چه چیزی خطرناک است و چگونه می توانید خطرات را به حداقل برسانید.

عواقب احتمالی

مصرف دارو در قرص فرم دوزمی تواند باعث واکنش منفی بدن شود:

فرم تزریق کوردارون عواقب زیر را به همراه دارد:

• قلب: برادی کاردی، مسابقه فشار خون، سقوط - فروپاشی.
• دستگاه تنفسی: سرفه های مداوم، تنگی نفس؛
• دستگاه گوارش: آسیب شناسی کبدی، احساس قبل از استفراغ.
• تظاهرات پوستی: احساس تب، هیپرهیدروزیس.
• سیستم عصبی: حملات سفالالژیا؛
• سیستم ایمنی: واکنش های آلرژیک؛
• واکنش در محل تزریق: سندرم درداریتم، ادم، نکروز، ادم، عفونت، رنگدانه.

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد با انفوزیون داخل وریدی وجود ندارد، اما اطلاعاتی در مورد موارد مصرف بیش از حد کوردارون وجود دارد. مصرف خوراکی. قربانیان تجربه کردند:

• برادی کاردی سینوسی؛
• نارسایی قلبی؛
• حملات تاکی کاردی بطنی و حمله ای؛
• نارسایی های گردش خون؛
• اختلال در کبد؛
• کاهش شدید فشار خون

کمک علامتی است، اما نه ماده فعال اصلی و نه متابولیت های آن با همودیالیز حذف نمی شوند. هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد.

ایجاد تیروتوکسیکوز القایی

استفاده از کوردارون در صورت اختلالات تیروئید نیاز به توجه ویژه دارد، زیرا این دارو از 1/3 ید تشکیل شده است. تجمع بیش از حد این عنصر در بدن به دلیل دریافت آمیودارون هیدروکلراید می تواند باعث بروز چنین مواردی شود. نقض خطرناکبه عنوان تیروتوکسیکوز ناشی از

این بیماری چیست؟ این نقض عملکرد تیروئید است که با مصرف دارو تحریک می شود که در موارد زیر بیان می شود:

• از دست دادن قدرت، خواب آلودگی؛
• خشک شدن پوست؛
• پف کردگی؛
• ضربان قلب آهسته
• اختلالات متابولیسم لیپید در بدن

مهم است بدانید که پیشرفت بیماری حتی یک سال پس از لغو نیز ممکن است رخ دهد دارودرمانیاین دارو، زیرا ید انباشته شده برای مدت بسیار طولانی - برای چند ماه از بدن دفع می شود.

برای کاهش خطر تیروتوکسیکوز در حین مصرف کوردارون، کنترل غده تیروئید هر شش ماه یکبار ضروری است. پس زمینه هورمونی. اگر وخامت قابل توجهی در وضعیت سلامتی مشاهده شود، دارو لغو می شود یا داروهای هورمونی اضافی تجویز می شود.

سازگاری با الکل

دریافت کوردارون همراه با الکل غیر قابل قبول است. مصرف الکل بر عملکرد سیستم قلبی عروقی تأثیر منفی می گذارد، حتی یک بار مصرف نوشیدنی های الکلی در افرادی که از آنها سوء استفاده نمی کنند باعث اختلال در میوکارد می شود. الکل اغلب باعث ایجاد آریتمی، فیبریلاسیون دهلیزی می شود.

وارد شدن به بدن و اختلاط در دستگاه معدهبا آمیودارون، اتانول می تواند باعث اسپاسم شود که مانع از جذب طبیعی دارو می شود.

این بدان معنی است که اثر دارو خنثی می شود و در عوض اتانول اثر آسیب زا اضافی بر عضله قلب دارد. این می تواند منجر به چنین پیامدهای منفی شود:

• جزر و مد
• استفراغ و حالت تهوع؛
• افزایش شدید ضربان قلب؛
• اختلالات دهلیزی؛
• توسعه به اصطلاح فروپاشی ارتواستاتیک، یعنی کاهش شدید فشار خون، که منجر به اختلال در هماهنگی حرکت، سردی پاها و دست ها می شود.

چگونه خطرات را به حداقل برسانیم؟

برای جلوگیری عوارض ناخوشایند، لازم است ویژگی های زیر را در نظر بگیرید:

داروهای ضد آریتمی IA و کلاس III باید به درستی با سایر داروها ترکیب شوند. مصرف محصولات دارویی ناسازگار می تواند عوارض جدی ایجاد کند.

آنالوگ ها

اگر به دلایلی استفاده از کوردارون غیرممکن باشد، متخصص ممکن است داروهای دیگری را با هدف مبارزه با وقفه در ریتم قلب توصیه کند.

آنالوگ های ساختاری:

داروهایی با اثر مشابه، اما با یک ماده فعال متفاوت

کدام آنالوگ را انتخاب کنید، متخصص تصمیم می گیرد. تغییر / لغو دارو به تنهایی توصیه نمی شود. همچنین نباید بدون مشورت پزشک از سایر محصولات دارویی استفاده کرد.

کوردارون به عنوان یک داروی ضد آریتمی متعلق به کلاس مهارکننده های رپلاریزاسیون تعریف می شود. ترکیب دارای مکانیسم خاصی است عمل ضد آریتمی. علاوه بر اثربخشی توصیف شده، در پس زمینه استفاده از ترکیب، یک اثر مسدود کننده عروق کرونر، ضد آنژینال و بتا آدرنرژیک نیز آشکار می شود.

فرم دوز

محصول داروییکوردارون به شکل قرص هایی تولید می شود که برای تجویز خوراکی.

شرح و ترکیب

قرص های داروی کوردارون دارای رنگ سفید یا کرم، شکل گرد هستند. خط گسل به وضوح در مرکز مشاهده می شود. در یک طرف پخ و در طرف دیگر حکاکی به شکل قلب وجود دارد. عدد 200 چاپ شده روی عنصر نشان دهنده دوز ماده موثره است.

ماده فعال ترکیب دارویی هیدروکلراید است - 200 میلی گرم.

لیست مواد کمکی شامل:

• لاکتوز مونوهیدرات؛
• نشاسته ذرت؛
• استئارات منیزیم؛
• پوویدون؛
• دی اکسید سیلیکون کلوئیدی

گروه دارویی

کوردارون یک داروی ضد آریتمی است.

علاوه بر اثر ضد آریتمی، این ترکیب دارای اثرات ضد آنژینال، گشادکننده عروق کرونر، آلفا و بتا انسداد آدرنال است.

اثر ضد آریتمی به دلیل موارد زیر حاصل می شود:

• افزایش مدت زمان فاز 3 پتانسیل تأثیر کاردیومیوسیت ها، عمدتاً به دلیل بسته شدن جریان یونی در کانال ها.
• کاهش خودکار بودن گره سینوسی، باعث کاهش ضربان قلب می شود.
• مسدود شدن گیرنده ها؛
• کاهش فعالیت دهلیزی؛
• هیچ تغییری در هدایت بطنی مشاهده نمی شود.
• افزایش مدت نسوز و کاهش تحریک پذیری میوکارد دهلیزها و بطن ها و همچنین کشش دوره مقاوم در برابر گره AV.
• مهار ایجاد و افزایش مدت زمان شکاف نسوز در بسته های فعلی هدایت AV.

کارایی زیر نیز ردیابی می شود :

• فقدان اثر اینوتروپیک منفی هنگام مصرف خوراکی؛
• کاهش جذب اکسیژن توسط میوکارد به دلیل کاهش قابل توجهی در OPSS و ضربان قلب.
• فعال شدن جریان در عروق کرونر به دلیل تأثیر مستقیم بر عضلات صاف شریان ها.
• تضمین برون ده قلبی با کاهش فشار در آئورت و سقوط OPSS.

پس از شروع مصرف خوراکی، اثرات به طور متوسط ​​1 هفته ظاهر می شود. پس از امتناع از مصرف آن، به مدت 9 ماه در پلاسمای خون شناسایی می شود. باید این واقعیت را در نظر گرفت که پس از امتناع از استفاده، فعالیت حفظ می شود.

موارد مصرف

این ترکیب را می توان برای پیشگیری از موارد زیر استفاده کرد:

• با آریتمی های بطنی تهدید کننده زندگی؛
• تاکی کاردی حمله ای فوق بطنی؛
• حملات تاکی کاردی حمله ای فوق بطنی مکرر در بیماران مبتلا به بیماری قلبی ارگانیک.
• در بیماران با سابقه انفارکتوس میوکارد؛
• با بیماری ایسکمیک قلب

برای بزرگسالان

در صورت وجود نشانه های فوق، می توان از ترکیب استفاده کرد. با احتیاط شدید، این دارو در بیماران مبتلا به اختلالات مزمنکبد و کلیه ها

برای کودکان

استفاده از دارو در اطفال غیر قابل قبول است. این ابزار برای بیماران بالای 18 سال مجاز است.

امکان استفاده از دارو در دوران بارداری مشخص نشده است. در موارد نادر می توان از دارو در دوران بارداری در سه ماهه اول استفاده کرد. ماده فعال ترکیب دارویی به شیر مادر نفوذ می کند، بنابراین استفاده از آن در دوران بارداری غیرقابل قبول است.

موارد منع مصرف

لیست موارد منع مصرف برای استفاده بسیار گسترده است:

• خطر توقف گره سینوسی؛
• برادی کاردی سینوسی؛
• انسداد سینوسی دهلیزی؛
• هیپوکالمی؛
• اختلال در کار (کم کارکرد و عملکرد بیش از حد)؛
• سن بیمار تا 18 سال است.
• دوره بارداری؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به اجزای جداگانه دارو؛
• کمبود لاکتاز در بدن

با مراقبت ویژه، می توان از ترکیب استفاده کرد:

• نارسایی قلبی جبران نشده؛
• نارسایی مزمن قلبی؛
• نارسایی کبد؛
• آسم برونش؛
• نارسایی شدید تنفسی

کاربردها و دوزها

این دارو را می توان در دوزهای توصیف شده توسط پزشک معالج استفاده کرد. تنظیم ولوم های مجاز به شدت ممنوع است. این ماهیت عمل می تواند باعث بدتر شدن وضعیت سلامتی بیمار شود. قرص کوردارون توصیه می شود با معده خالی مصرف شود کافیآب خالص.

برای بزرگسالان

چندین طرح بهینه قابل قبول برای استفاده از دارو وجود دارد.

زمانی که بیمار در بیمارستان بستری است : اولین دوز، تقسیم به 2-3 دوز، از 600-800 میلی گرم (حداکثر مجاز - 1200 میلی گرم) در روز است تا زمانی که دوز کلی 10 گرم به دست آید، معمولاً یک هفته نیاز است.

در خانه : حجم اولیه، تقسیم به دو دوز، از 600 تا 800 میلی گرم در روز تا رسیدن به دوز کلی 10 گرم است.

حجم های پشتیبانی: ممکن است به بیماران مختلف 100 تا 400 میلی گرم در روز. کوچکترین حجم موثر باید با توجه به نتیجه درمانی خاص استفاده شود.

کوردارون نیمه عمر قابل توجهی دارد، مصرف آن یک روز در میان یا وقفه در مصرف آن به مدت 2 روز در هفته مجاز است.

دوزهای مجاز:

1. متوسط ​​دوز واحد 200 میلی گرم است.
2. متوسط دوز روزانه- 400 میلی گرم
3. حداکثر دوز واحد 400 میلی گرم است.
4. حداکثر دوز روزانه 1200 میلی گرم است.

برای کودکان

استفاده از ترکیب در عمل کودکان ممنوع است.

برای زنان باردار و در دوران شیردهی

استفاده از ترکیب در دوران بارداری در صورت وجود نشانه های حاد در یک زن امکان پذیر است. دوز در چنین مواردی به صورت خصوصی تعیین می شود.

اثرات جانبی

در طول دوره مصرف دارو، بیماران عوارض جانبی زیر را تجربه می کنند:

• برادی کاردی شدید؛
• درد شدید در ناحیه اپی گاستر؛
• حالت تهوع و؛
• نقض حس چشایی، کاهش حساسیت گیرنده ها؛
• تظاهرات همراه با انسداد؛
• توسعه ؛
• زردی؛
• آسیب به بافت کبد؛
• خونریزی ریوی؛
• اختلال بینایی؛
• افزایش وزن در پس زمینه افزایش اشتها؛
• بی تفاوتی، بی حالی، خواب آلودگی؛
• تظاهرات انواع اختلالات پوستی؛
• سردرد؛
• لرزش اندام ها؛
• اختلالات خواب؛
• کاهش میل جنسی؛
• افزایش تحریک پذیری، تمایل به پرخاشگری.

تداخل با سایر داروها

با مصرف یکبار مصرف دارو در ترکیب با کینیدین، هیدروکینیدین و پروکائین آمید، خطر ابتلا به تاکی کاردی بطنی افزایش می یابد. مصرف آن همراه با مسدود کننده های کانال کلسیم توصیه نمی شود. مصرف کوردارون همراه با مصرف ملین ها توصیه نمی شود. دارو را همراه با دیورتیک ها استفاده نکنید، خطر هیپوکالمی شدید وجود دارد.

دستورالعمل های ویژه

از آنجایی که عوارض جانبی در نتیجه استفاده از ترکیب هنگام استفاده از دوزهای بالا ظاهر می شود اهداف درمانی، از حداقل حجم های مجاز استفاده شود. در طول دوره قرار گرفتن در معرض دارو، بیماران باید قوانین محدود کردن تماس با نور خورشید را رعایت کنند.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد در هنگام مصرف دوزهای قابل توجهی از دارو کاملاً شدید ظاهر می شود. خطر برادی کاردی سینوسی، ایست قلبی و آسیب کبدی وجود دارد. در مصرف تنفس های ضروری خطر یک نتیجه کشنده وجود دارد.

درمان با شستشوی معده آغاز می شود. دریافت جاذب نشان داده شده است. که در بدون شکستبیمار در بیمارستان بستری است. دستکاری های درمانی در یک محیط بیمارستان انجام می شود.

پادزهر خاصی وجود ندارد، همودیالیز بی اثر است.

شرایط نگهداری

اگر خریدار نسخه داشته باشد، دارو از شبکه داروخانه ها توزیع می شود. ماندگاری ترکیب 3 سال از تاریخ تولید می باشد. دارو باید در دمای حداکثر 30 درجه دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

آنالوگ ها

آنالوگ کوردارون داروهای زیر است:

1. است آنالوگ کاملداروی کوردارون این دارو به شکل کنسانتره برای ساخت محلولی برای تولید می شود استفاده داخل وریدیو تبلت ها از نظر ترکیب با داروی اصلی متفاوت است اجزای اضافی، شرایط نگهداری. هزینه آن بسیار کمتر از کوردارون است.
2. Multak به داروهای ضد آریتمی اشاره دارد. این به صورت قرص تولید می شود که حاوی as ماده دارویی dronedarone. این دارو برای درمان بیماران بزرگسالی که از فیبریلاسیون دهلیزی یا فلوتر رنج می برند توصیه می شود.
3. به داروهای ضد آریتمی اشاره دارد و در گروه دارویی جایگزین کوردارون می باشد. قرص ها برای بیماران بزرگسالی که از اکستراسیستول فوق بطنی و بطنی، فلوتر دهلیزی، فوق بطنی حمله ای رنج می برند توصیه می شود. تاکی کاردی بطنی.
4. بر اساس گروه دارویی-درمانی جایگزین کوردارون است. این دارو به شکل قرص و محلول تزریقیبرای تزریق در رگ این دارو برای نقض ریتم قلب در بیماران بزرگسال استفاده می شود.

قیمت

هزینه Kordaron به طور متوسط ​​294 روبل است. قیمت ها از 210 تا 377 روبل متغیر است.